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藥企年終總結(jié)

時(shí)間:2022-06-22 01:38:44 年終工作總結(jié) 我要投稿
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藥企年終總結(jié)

  篇一:藥企年終總結(jié)

  時(shí)光荏苒,歲月如歌,一轉(zhuǎn)眼20xx年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的20xx,回首20xx,在集團(tuán)公司董事長(zhǎng)的指引下,我們一正集團(tuán)無論是經(jīng)濟(jì)效益還是社會(huì)效益都比上一年有了長(zhǎng)足的發(fā)展,而我正是在這個(gè)良好的契機(jī)走進(jìn)了這個(gè)大家庭。

藥企年終總結(jié)

  從xx月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了xx個(gè)月時(shí)間,雖然xx個(gè)月的光蔭并不能培養(yǎng)一個(gè)人堅(jiān)強(qiáng)的信念,但我從上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時(shí)間的工作過程中,我體會(huì)到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標(biāo)而努力,個(gè)人的思想也日益走向了成熟,而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關(guān)漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對(duì)近一年的工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié),使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。以下是我的20xx年度工作總結(jié)。

  一、提高自身素質(zhì),努力適應(yīng)工作環(huán)境。。

  來了公司上班以后,為了適應(yīng)QA工作的需要,我時(shí)刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)放在第一位,提高自身管理方面專項(xiàng)素質(zhì),使自己能夠逐漸向一個(gè)合格的管理型人才邁進(jìn),與同事們多溝通,多幫助他人,從而使我快速融入了公司團(tuán)隊(duì),另一方面嚴(yán)格遵守公司規(guī)章制度,做到不遲到,不早退,積極參加公司及車間召開或組織的各項(xiàng)活動(dòng)及培訓(xùn)。(如GMP,企業(yè)管理相關(guān)培訓(xùn),四平市總工會(huì)文藝匯演等)。通過GMP培訓(xùn)使我的GMP知識(shí)得到了充實(shí),更加有利于自身QA工作的有效開展,各項(xiàng)工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。

  二、認(rèn)真進(jìn)行生產(chǎn)過程現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,把QA工作做到實(shí)處。

  QA工作職責(zé)中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,每天早上來到單位后,我會(huì)按崗位對(duì)生產(chǎn)過程分主要分以下幾步進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控,

  1、檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否所有設(shè)備及正門都有狀態(tài)標(biāo)志,檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標(biāo)明物料名稱及流向的中間產(chǎn)品標(biāo)識(shí),暫時(shí)不生產(chǎn)的崗位、設(shè)備是否有已清潔標(biāo)識(shí),并在清潔有效期內(nèi)。

  2、稱量,配料崗位 核對(duì)原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產(chǎn)指令是否一致,衡器水平歸零,并雙人復(fù)核。

  3、合藥崗位:檢查混合后的'藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致。

  4、制丸,切丸崗位:檢查丸重是否在內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi),丸形圓潤(rùn)。

  5、干燥崗位:沸騰干燥床溫度,干燥時(shí)間控制是否符合要求,水分、溫度是否符合工藝要求。

  6、包衣崗位:核對(duì)批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料及包衣材料,包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻,色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀、重量差異符合公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn);

  7、鋁塑包裝崗位:檢查藥板外觀文字是否準(zhǔn)確,板面是否清潔,合口是否嚴(yán)密,生產(chǎn)批號(hào),有效期是否與批生產(chǎn)指令相符

  8、包裝崗位:檢查藥品批號(hào),生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,對(duì)包裝現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行抽查。裝箱,裝盒數(shù)量是否準(zhǔn)確,裝箱單填寫無誤。

  在各崗位現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查過程中,如發(fā)現(xiàn)不符合GMP要求的地方及時(shí)通知崗位班長(zhǎng)或相關(guān)人員糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反映情況,協(xié)調(diào)解決。

  三、密切配合,與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗(yàn)證設(shè)備確認(rèn)的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作。

  批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點(diǎn)之一,截止xx年xx月xx日對(duì)各品種共計(jì)117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核,其中包括填寫清場(chǎng)合格證,生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄,復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計(jì)算準(zhǔn)確無誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內(nèi)容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP認(rèn)證需要,我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗(yàn)證,設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計(jì)36個(gè)文件的修訂工作。重點(diǎn)整理了驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告,保證了上述各項(xiàng)在工作過程中的可靠性、準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。

  四、與銷售部門配合,每月完成銷售記錄編寫及上報(bào)工作。

  每個(gè)月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫,并上報(bào)至質(zhì)量管理部。截止到12月份,我一共完成了7個(gè)月的銷售記錄編制上報(bào)工作。

  五、完成潔凈區(qū)溫濕度,塵埃離子檢測(cè)及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)歸檔工作。

  根據(jù)新版GMP認(rèn)證要求,質(zhì)量管理部對(duì)新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進(jìn)行了修訂,從5月——12月一共完成的7個(gè)月的溫濕度,塵埃離子記錄編寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作,與中心化驗(yàn)室提供的沉降菌記錄合訂,交由質(zhì)量管理部存檔。

  六、按照排產(chǎn)配合中心化驗(yàn)室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作。

  截止xx月xx日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次。樣品檢驗(yàn)合格后由中心化驗(yàn)室提供檢驗(yàn)報(bào)告書。 第六、 其他方面按照車間領(lǐng)導(dǎo)的部署,完成了主任安排的其他臨時(shí)性工作。主要表現(xiàn)為:車間內(nèi)部情況說明的編寫,人員統(tǒng)計(jì)等臨時(shí)性工作。

  以上六方面是我在20xx年下半年這段時(shí)間的工作內(nèi)容,在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中,我從中看見了自己的優(yōu)勢(shì),勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態(tài)度積極,抗壓能力強(qiáng),這些都是我能夠勝任這份工作的動(dòng)力源泉。當(dāng)然我也有不足的一面。對(duì)此總結(jié)為以下幾點(diǎn):

  1、與車間領(lǐng)導(dǎo)溝通不夠,有時(shí)無法領(lǐng)會(huì)主任要表達(dá)的真正意愿,導(dǎo)致工作中會(huì)出現(xiàn)吃力不討好的情況。

  2、管理能力有待加強(qiáng),因?yàn)樵谝郧暗墓ぷ鲘徫恢猩婕肮芾矸矫娴臇|西比較少,所以來到公司以后,感覺自身管理能力有比較大的提升空間,正如吉大于老師所說,管理是一門藝術(shù)。平時(shí)積極鼓勵(lì)員工、信任員工、讓她們放手去干,目的是發(fā)揮各崗位班長(zhǎng)及員工的主觀能動(dòng)性,做到各司其責(zé),處理問題的失誤就會(huì)更少。

  3、工作流程化不夠。在工作中有時(shí)不知道哪件是自己應(yīng)該做的,還是應(yīng)該安排車間崗位去做。比如個(gè)別崗位記錄的填寫。進(jìn)而導(dǎo)致自己手上的工作會(huì)出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達(dá)不到自己所要的結(jié)果。這一點(diǎn)我想我要向九段秘書學(xué)習(xí),在前年我有幸參加了一次有關(guān)執(zhí)行力方面的培訓(xùn),其中對(duì)九段秘書的最高境界做出了注解,工作中需要我時(shí)時(shí)處于主動(dòng)狀態(tài),將看似無序的工作做到規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),每天都遵照著標(biāo)準(zhǔn)化的流程完成好每一個(gè)環(huán)節(jié)從而達(dá)到讓自己和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)都滿意的結(jié)果。

  不積跬步,無以至千里;不積小流,無以成江海,總結(jié)過去是為了更好的展望未來,在新的一年我要加倍努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí),學(xué)習(xí)生產(chǎn)工藝,提高管理水平,使自己逐步向復(fù)合型人才邁進(jìn),以下是我在20xx年的工作規(guī)劃。

  1、提高業(yè)務(wù)水平及管理能力。

  在20xx年我要著重提高自己兩方面的能力,對(duì)各品種生產(chǎn)工藝進(jìn)行深入學(xué)習(xí),平時(shí)多下車間,多跟一線操作工交流溝通。注重管理能力的提升,學(xué)習(xí)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的管理模式,要敢管,敢于做決定。逐步加強(qiáng)自身管理水平。

  2、加強(qiáng)生產(chǎn)過程監(jiān)控,認(rèn)真完成領(lǐng)導(dǎo)交待的各項(xiàng)工作。

  進(jìn)一步加強(qiáng)生產(chǎn)過程中的監(jiān)控力度,勇于發(fā)現(xiàn)問題,解決問題,不要什么事都依靠上級(jí),認(rèn)真完成主任安排的各項(xiàng)工作,做到不懈怠,不拖延。

  3、及時(shí)跟進(jìn)產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果查詢。

  車間排產(chǎn)下來以后,提高取樣速度及效率,及時(shí)跟進(jìn)化驗(yàn)室檢驗(yàn)樣品結(jié)果,做好記錄,保證車間生產(chǎn)過程的有序運(yùn)行。

  4、加強(qiáng)批生產(chǎn)記錄審核工作,與工藝員配合完成車間內(nèi)部的文件修訂等相關(guān)工作。

  在對(duì)批生產(chǎn)記錄的審核工作中,與相應(yīng)品種批次排產(chǎn)記錄核對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù),做到準(zhǔn)確無誤,與工藝員配合完成車間內(nèi)部及上級(jí)下發(fā)的文件修訂及歸檔工作。(如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程的修訂歸檔)

  以上幾部分是我對(duì)這段時(shí)間的工作總結(jié)及下一年的工作規(guī)劃,而在新的歷史形勢(shì)下,工藝技術(shù)及質(zhì)量是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的靈魂,工藝服務(wù)于生產(chǎn),質(zhì)量控制產(chǎn)品品質(zhì)。對(duì)于我來說來到一正即是機(jī)遇,又是挑戰(zhàn)。社會(huì)總是不斷的進(jìn)步,經(jīng)濟(jì)總是向前發(fā)展,曾有古人云:“以銅為鏡,可以正衣冠;以史以鏡,可以知興衰;以人為鏡,可以明得失。”在20xx,我會(huì)以更積極的工作態(tài)度為公司做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。也使自己各方面能力向更高的目標(biāo)邁進(jìn)。

  篇二:藥企年終總結(jié)

各位領(lǐng)導(dǎo):

  大家好!很榮幸能有這個(gè)機(jī)會(huì)寫這份總結(jié)報(bào)告,時(shí)間過得飛快,轉(zhuǎn)眼我在xx公司品質(zhì)部從事QA工作已有半年有余,在過去的這半年多的時(shí)間內(nèi)我學(xué)到了很多東西,也非常感謝各位領(lǐng)導(dǎo)的栽培,同時(shí)也看到了一些我個(gè)人有些疑惑的問題點(diǎn),結(jié)合我進(jìn)xx公司前在其他公司工作的經(jīng)驗(yàn),現(xiàn)做總結(jié)報(bào)告如下,請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)審核及指正:

  一、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)。

  我認(rèn)為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強(qiáng)調(diào)品質(zhì)保證,無非是做三件事:

  1、要知道什么是好,什么是不好。

  2、要知道為什么好,為什么不好。

  3、要知道怎樣預(yù)防不好,怎樣才能做好。

  無論是產(chǎn)線的終檢,還是品管部的QA或OQC,我們只是對(duì)已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證,再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)。 可是倘若再好、再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),如果身為過程檢驗(yàn)的OQC或QA對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不熟煉或不執(zhí)行,完全依據(jù)主觀臆測(cè),那也是空紙一張,不僅不會(huì)起到質(zhì)量保證的意義,反而會(huì)誤事,嚴(yán)重的會(huì)造成企業(yè)的良好聲譽(yù)。比如前段時(shí)間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問題與客訴(出貨標(biāo)簽錯(cuò)誤),完全就是我們OQC在檢驗(yàn)時(shí)候不認(rèn)真、不仔細(xì)造成,雖然這是我們工作本身的一些失誤,但是我感覺關(guān)鍵的還是在我們標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)完善上也需加大力度,如員工的系統(tǒng)培訓(xùn)、任職資格的上崗的持續(xù)確認(rèn)、績(jī)效考核的推動(dòng)等都應(yīng)也員工形成有機(jī)的結(jié)合體方是治本的長(zhǎng)期對(duì)策。 現(xiàn)在我們品管部對(duì)一些客訴與經(jīng)常在檢驗(yàn)中發(fā)生的問題做了匯總的檔案,并已形成圖片,使感性與理性相結(jié)合,增強(qiáng)了檢驗(yàn)人員對(duì)不合格產(chǎn)品的.記憶力,對(duì)我檢驗(yàn)的工作就起了很大的幫助。

  二、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的管控。

  作為品質(zhì)IPQC、QA、OQC感受最深的莫過于與生產(chǎn)部管理人員的品質(zhì)爭(zhēng)議了,經(jīng)常標(biāo)準(zhǔn)無法和生產(chǎn)部標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,容易產(chǎn)生沖突。 其實(shí)任何品質(zhì)問題的產(chǎn)生,責(zé)任的歸屬與技術(shù)、品管、生產(chǎn)三個(gè)部門完全脫不了關(guān)系的。 不論是原料、制程、成品、出貨。 只要涉及到產(chǎn)品,關(guān)系到品質(zhì)!而問題的根源在哪里呢? 我們檢驗(yàn)人員職務(wù)不高,其判定結(jié)果容易遭到各個(gè)部門的異議,但是換個(gè)角度考慮,即便是技能再優(yōu)秀的檢驗(yàn)人員,再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和接收質(zhì)量限,其結(jié)果只是減少不良品外流,不能形成產(chǎn)品品質(zhì),不能降低品質(zhì)成本,因?yàn)檫@個(gè)時(shí)候品質(zhì)已經(jīng)形成了,后面的檢驗(yàn)只是進(jìn)行品質(zhì)驗(yàn)證,公司要承擔(dān)不合格品的返工成本。

  三、表單的填寫問題。

  如何正確填寫表單不是一個(gè)簡(jiǎn)單的問題!不要笑,表單涉及的相關(guān)項(xiàng)目是否完全的填寫,并沒有錯(cuò)誤說來簡(jiǎn)單,但在實(shí)際的操作中,很多人的填寫都有問題存在。 如:不需要填寫的項(xiàng)目必須有刪除線,要求填寫多個(gè)項(xiàng)目/數(shù)據(jù)的,往往有缺漏;該簽名的地方卻留空等。 特別是我們OQC的出貨檢驗(yàn)報(bào)告,以及生產(chǎn)線的品質(zhì)異常單,這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部OQC和IPQC的一個(gè)工作重點(diǎn),如何填寫,并完美的結(jié)案是關(guān)系到很多方面的東西。 在這一點(diǎn)我感覺自己還要多學(xué)習(xí),更加小心的在今后的工作中去注意,因?yàn)槲、六線生產(chǎn)的都是一些小單、散單,報(bào)表也多,如果一不留神寫錯(cuò)了,出到客戶那里給公司造成的損失可就太大了。

  四、品質(zhì)與產(chǎn)品交期。

  我之前公司在別的公司作品管都很強(qiáng)調(diào)出貨的問題,現(xiàn)在在工作之余,談?wù)摰狡饭芄ぷ鳎械呐笥褟?qiáng)調(diào)做品管工作的,必須將品質(zhì)、交期分開,只須單單對(duì)產(chǎn)品的品質(zhì)負(fù)責(zé),不要考慮其它的因素! 我認(rèn)為呢在這里是重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)品質(zhì)的單一特性,是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢?回答是否定的。 如果只是將品質(zhì)當(dāng)作是品管部門的事情,將交期當(dāng)作是計(jì)劃部、生產(chǎn)部門的事,我想肯定是不全面的,所以我感覺做品管工作的要懂得品質(zhì)外還要兼顧交期才是應(yīng)該有的想法。

  由于我在我們公司作QA時(shí)間雖然還不是很長(zhǎng),但感覺自己還是幸運(yùn)的,在日常工作中經(jīng)常性得到部門領(lǐng)導(dǎo)給予的工作支持,讓我認(rèn)識(shí)自己的缺點(diǎn),讓我有了進(jìn)步的空間,最重要的感謝領(lǐng)導(dǎo)的信任,給予我這樣一個(gè)平臺(tái),讓我從事了一直愿做的崗位,在這里衷心的感謝公司領(lǐng)導(dǎo)及同事一路上的支持,謝謝你們!

  此致!

敬禮!

  xx

  20xx年xx月xx日

  篇三:藥企年終總結(jié)

  一、 工作的總體感受。

  兩周的工作,總體上感覺是很充實(shí)的,雖然重復(fù)做著差不多 的工作,但還是從中學(xué)習(xí)到了許多東西,明白了耐心學(xué)習(xí)、細(xì)心觀察、處理人際關(guān)系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西,也是工作中最寶貴的東西。兩周的工作沒有想象中的枯燥乏味,每天都會(huì)遇到新的事物與問題,向同事請(qǐng)教這些問題還可以和他們聊聊工作,當(dāng)然這也會(huì)讓自己思考問題,并且遵循理論與實(shí)踐相結(jié)合,查閱了相關(guān)資料和生產(chǎn)崗位上的相關(guān)文件及批記錄,努力掌握相關(guān)工作要點(diǎn),盡快成為一個(gè)合格的QA人員。

  二、 工作環(huán)境的感受。

  1、在辦公室里,每位老師手頭都有各自的工作,每天兢兢業(yè)業(yè)的完成工作,在這種環(huán)境中我不敢放松,以他們?yōu)閷W(xué)習(xí)的榜樣。這兩周有跟著何老師學(xué)習(xí)管理生產(chǎn)批記錄審核與文件歸檔,我所做的這兩方面僅僅是何老師工作的冰山一角,然而我卻有些吃力,文件中有些內(nèi)容不是很了解,會(huì)碰見不懂的,看久了注意力也會(huì)放松,所以我想QA人員并不是我以前所見和現(xiàn)在所做的這么簡(jiǎn)單,自己可以說還沒有完全進(jìn)入狀態(tài),常言道知恥而后勇,今后我會(huì)跟緊老師們的步伐勇往直前,融入這個(gè)大環(huán)境中去。

  2、在固體制劑車間里,各個(gè)崗位上的同事都盡職盡責(zé),盡量做到最好,不出任何差錯(cuò),對(duì)我的工作很支持,而且各方面照顧有加,在此謝謝他們。自己在車間里面做的不是很好,沒有利用好這么好的工作學(xué)習(xí)環(huán)境,沒有多問自己幾個(gè)為什么,老師這機(jī)器該怎么操作、出現(xiàn)問題怎么處理,對(duì)整個(gè)生產(chǎn)工藝沒有深入的了解,影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵點(diǎn)沒有拿捏準(zhǔn)確,這是萬萬不能的,所以接下來就是要全身心投入到現(xiàn)在的的工作環(huán)境中去,深挖問題,豐富工作經(jīng)驗(yàn)。

  三、 工作崗位的認(rèn)識(shí)。

  1、QA人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個(gè)方面的法律法規(guī),各類相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件。但自己在這方面還有很大的.空白,需要在工作中生活中不斷學(xué)習(xí),全面提升自己的知識(shí)面。所以在有空余時(shí)間里閱讀了GMP及美國(guó)FDA的相關(guān)內(nèi)容。

  2、QA人員在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)十分清楚相關(guān)生產(chǎn)規(guī)程,能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題解決問題,要求操作人員嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件的內(nèi)容,按規(guī)操作。質(zhì)量保證的工作是不可或缺的,因此在工作中,從自己做起從小事做起,協(xié)同好操作老師們的工作,爭(zhēng)取批批合格支支達(dá)標(biāo)。

  四、工作的內(nèi)容。

  1、固體車間各個(gè)崗位學(xué)習(xí)。

  2、學(xué)習(xí)審核生產(chǎn)批記錄,整理歸檔文件。

  3、學(xué)習(xí)受訓(xùn)相關(guān)內(nèi)容。

  五、工作的具體回顧(以片劑為例)。

  1、相關(guān)知識(shí)。

  片劑是指藥物與適宜的輔料均勻混合,通過制劑技術(shù)壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑。片劑的特點(diǎn)有劑量準(zhǔn)確,只要處方設(shè)計(jì)合理、工藝過程理想,片劑的主藥含量差異較小了了;質(zhì)量穩(wěn)定,片劑為固體制劑,且經(jīng)過壓制,片面孔隙小,不利于水分等滲透;機(jī)械化程度高,產(chǎn)量大,成本低;運(yùn)輸、攜帶、貯存、使用方便;便于識(shí)別。片面上可壓出主藥名稱或使具有不同顏色,加以區(qū)別;兒童及昏迷病人不易吞服;生物利用度低。

  2、片劑的制備。

 。1)原輔料的處理

  包括粉碎、過篩和混合。供壓片的原輔料要求細(xì)度在80——100目,毒劇藥、貴重藥及有色藥物則宜更細(xì)些,以便于混合,含量準(zhǔn)確。原料藥與輔料要混合均勻,含量小或含毒、劇藥物的片劑,采用適宜方法使藥物分散均勻。凡屬揮發(fā)性或?qū)、熱不穩(wěn)定的藥物,應(yīng)避光、避熱、以避免成分損失或失效。

 。2)制軟材。

  在原輔料中加入適量的潤(rùn)濕劑或粘合劑,攪拌均勻,制成可塑性的團(tuán)塊,即為軟材。軟材的質(zhì)量多憑經(jīng)驗(yàn)掌握,要求捏之成團(tuán),團(tuán)而不粘;按之即裂,裂而不散。

 。3)制濕顆粒。

  將軟材用手或機(jī)械擠壓通過篩網(wǎng),即得濕顆粒。濕顆粒的質(zhì)量也多憑經(jīng)驗(yàn)掌握,通常把濕粒置于手掌中顛動(dòng)數(shù)炊,有沉重感,細(xì)粉少,顆粒應(yīng)完整,無長(zhǎng)條。

 。4)干燥。

  濕顆粒制好后,應(yīng)立即干燥,以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度應(yīng)視藥物性質(zhì)而定,一般為50——80℃。干燥時(shí)溫度應(yīng)逐漸升高,否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。箱式干燥時(shí)還應(yīng)勤翻動(dòng),厚度不宜超過2cm。

  顆粒的干燥程度可通過測(cè)定含水量控制,應(yīng)根據(jù)每一具體品種的不同而保留適當(dāng)?shù)乃,一般?%左右。干顆粒應(yīng)符合下列要求:良好的流動(dòng)性和可壓性;主藥含量符合規(guī)定;細(xì)粉含量控制在20——40%左右;含水量控制在1——2%硬度適中。

  (5)整粒與總混。

  壓片前干顆粒需進(jìn)行過篩整粒處理,使彼此粘連結(jié)塊的顆粒分開。同時(shí)用固體成分吸收揮發(fā)油或揮發(fā)性物質(zhì);并加入潤(rùn)滑劑及外加部分的崩解劑。

 。6)壓片。

  壓片的過程包括:飼料、壓片、出片。壓片機(jī)有單沖壓片機(jī)和旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)。

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