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gmp工作總結(jié)

時(shí)間:2023-01-24 17:25:18 工作總結(jié) 我要投稿

gmp工作總結(jié)

  總結(jié)是在某一特定時(shí)間段對(duì)學(xué)習(xí)和工作生活或其完成情況,包括取得的成績(jī)、存在的問(wèn)題及得到的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)加以回顧和分析的書(shū)面材料,它可使零星的、膚淺的、表面的感性認(rèn)知上升到全面的、系統(tǒng)的、本質(zhì)的理性認(rèn)識(shí)上來(lái),讓我們來(lái)為自己寫(xiě)一份總結(jié)吧。你所見(jiàn)過(guò)的總結(jié)應(yīng)該是什么樣的?以下是小編為大家收集的gmp工作總結(jié),歡迎閱讀與收藏。

gmp工作總結(jié)

gmp工作總結(jié)1

  20xx年公司的安全質(zhì)量環(huán)保工作在集團(tuán)公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下,在公司領(lǐng)導(dǎo)的重視和支持下,經(jīng)過(guò)全體員工的共同努力,圓滿地完成了本年度的各項(xiàng)安全、質(zhì)量環(huán)保目標(biāo),取得了較好的成效。截止20xx年底,全年杜絕了死亡,未發(fā)生任何傷亡事故,年負(fù)傷頻率為零。青藏線1座特大橋、3座大橋獲得青藏總指優(yōu)質(zhì)樣板工程;化德一級(jí)瀝青混凝土路面工程、科爾沁一級(jí)瀝青混凝土路面工程、渝懷線泉孔2號(hào)特大橋、蘇州西環(huán)路高架橋工程分別獲得集團(tuán)公司優(yōu)質(zhì)工程稱號(hào)。單位工程完成176項(xiàng),合格率100%,優(yōu)良率98.3%。

  總結(jié)一年來(lái)的工作,我們具體做了以下工作:

  一、用制度管住人,提高職工對(duì)安全工作重要性的認(rèn)識(shí)

  今年年初,根據(jù)集團(tuán)公司1號(hào)文件精神,起草并下發(fā)了五公司安發(fā)(20xx)第1號(hào)文件《關(guān)于建立完善安全質(zhì)量環(huán)境管理長(zhǎng)效機(jī)制推動(dòng)企業(yè)實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勢(shì)發(fā)展》的通知,在文中闡明了20xx年安全質(zhì)量工作的指導(dǎo)思想,制定了本年度的安全質(zhì)量環(huán)保目標(biāo)。在加快進(jìn)行健康、職業(yè)安全、環(huán)保管理體系認(rèn)證的基礎(chǔ)上,根據(jù)公司的特點(diǎn)的實(shí)際編制了安全管理制度匯編,制定了多項(xiàng)規(guī)章制度,修訂完善了安全管理制度,做到了有崗位就有安全職責(zé)。

  在全公司范圍內(nèi)進(jìn)行危害辨識(shí)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià),合理地確定了每個(gè)單位每項(xiàng)工作的安全風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)。確定了安全質(zhì)量工作防范的重點(diǎn),為全年安全工作的順利開(kāi)展打下了較好的基礎(chǔ)。大力宣傳安全生產(chǎn)方面的方針、政策和法律、法規(guī),把上級(jí)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各生產(chǎn)單位。

  二、靠人來(lái)消滅事故,強(qiáng)化全員安全意識(shí)

  把創(chuàng)建學(xué)習(xí)型組織的理論引入到安全生產(chǎn)管理中,以安全系統(tǒng)工作為基礎(chǔ),將安全目標(biāo)體系、“三標(biāo)一體”管理體系、安全制度建設(shè)、安全教育與安全文化建設(shè)、安全監(jiān)控五大方面有機(jī)地結(jié)合起來(lái),建立了以人為本的安全管理模式。

  今年共組織開(kāi)展了四次安全生產(chǎn)活動(dòng):元月1日至4月10日組織開(kāi)展了“百日安全無(wú)事故活動(dòng)”,活動(dòng)的主要內(nèi)容是努力提高全體員工在思想上對(duì)安全生產(chǎn)的高度重視和自我保護(hù)能力,強(qiáng)化安全措施,落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任制,抓好安全防范重點(diǎn)。5月13日至19日組織開(kāi)展了“安全活動(dòng)周”活動(dòng),主題為“落實(shí)安全規(guī)章制度,強(qiáng)化安全防范措施”。

  6月1日至6月30日組織開(kāi)展了“安全生產(chǎn)活動(dòng)月”,活動(dòng)的主題為“以人為本,安全第一”。9月12日,集團(tuán)公司董事長(zhǎng)劉成山、總經(jīng)理李志義簽署了關(guān)于“實(shí)施看板管理、確保施工安全、實(shí)現(xiàn)擴(kuò)張目標(biāo)”的命令,在活動(dòng)的開(kāi)展過(guò)程中,各單位都能積極的行動(dòng)起來(lái),健全組織,并對(duì)各項(xiàng)活動(dòng)進(jìn)行周密的安排部署、使得各項(xiàng)目的安全工作都緊緊圍繞著活動(dòng)安排進(jìn)行落實(shí)。通過(guò)上述四次活動(dòng)的開(kāi)展,促進(jìn)了各施工單位安全生產(chǎn)工作的有序進(jìn)行,增強(qiáng)了廣大干部職工的安全生產(chǎn)意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí),杜絕了人身傷亡事故的發(fā)生。

  三、制定安全生產(chǎn)責(zé)任制,做到誰(shuí)主管誰(shuí)負(fù)責(zé)

  安全工作關(guān)鍵在領(lǐng)導(dǎo)。公司把安全工作作為“一把手”工程來(lái)抓,領(lǐng)導(dǎo)堅(jiān)持帶頭學(xué)習(xí)安全法律法規(guī)的文件,促進(jìn)了基層安全工作的開(kāi)展,在《公司本部安全生產(chǎn)責(zé)任制》中明確了誰(shuí)主管誰(shuí)負(fù)責(zé);《中鐵三局集團(tuán)第五工程有限公司勞動(dòng)安全監(jiān)督檢查實(shí)施細(xì)則》,將安全工作的各項(xiàng)職責(zé)落實(shí)到每個(gè)部門和每位領(lǐng)導(dǎo),把各位領(lǐng)導(dǎo)和各職能部門在安全工作中應(yīng)負(fù)的責(zé)任從制度上固定下來(lái),確保了安全工作真正做到了有人抓、有人管。

  四、抓住施工重點(diǎn),全方位嚴(yán)密監(jiān)控

  在安全監(jiān)督檢查工作中,由安質(zhì)部、工會(huì)、紀(jì)委監(jiān)察部等部門組成安全工作檢查評(píng)價(jià)組,把安全管理工作作為績(jī)效考評(píng)的重要內(nèi)容,培養(yǎng)了管理層的安全責(zé)任意識(shí)。全公司的每個(gè)崗位每臺(tái)設(shè)備都有安全責(zé)任人,形成了一張“橫向到邊、縱向到底”的安全網(wǎng)。

  1.根據(jù)我公司今年的施工特點(diǎn),制定了安全監(jiān)控的重點(diǎn)工程。主要有:l.既有線施工:膠濟(jì)線、武嘉線的全線施工,神朔線線路清篩工程;

  2.水上高空作業(yè):蘇州泰讓橋、四川樂(lè)山電廠棧橋、滁河特大橋等的施工;

  3.隧道施工:榆江公路七間房隧道、墨左鐵路溫城隧道、云南思小隧道等;

  4.現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境和道路安全、材料堆放和倉(cāng)儲(chǔ)安全、現(xiàn)場(chǎng)用電安全、施工機(jī)械使用安全、高處作業(yè)和模板工程安全、基坑工程安全、腳手架安全、現(xiàn)場(chǎng)防火防爆安全、鍋爐、壓力容器安全、季節(jié)性、區(qū)域性施工安全、職業(yè)健康衛(wèi)生等。

  安質(zhì)部對(duì)這些工程的安全工作采取了現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督、檢查指導(dǎo)的方式進(jìn)行監(jiān)控。進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查每一個(gè)施工環(huán)節(jié)及施工過(guò)程的安全措施保證情況。確保了全年安全生產(chǎn)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

  五、依靠科學(xué)進(jìn)步、提高施工質(zhì)量水平

  隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和國(guó)民素質(zhì)的提高,工程質(zhì)量越來(lái)越得到領(lǐng)導(dǎo)社會(huì)各界的高度關(guān)注,施工質(zhì)量成為施工企業(yè)生存的基礎(chǔ),發(fā)展的前提。在《中鐵三局集團(tuán)第五工程有限公司工程質(zhì)量監(jiān)督檢查實(shí)施辦法》中規(guī)范了公司工程質(zhì)量的監(jiān)督檢查辦法,各施工生產(chǎn)單位都積極采用各種新技術(shù)、新工藝,依靠科學(xué)進(jìn)步,提高施工質(zhì)量水平,確保了我公司今年的在建工程的施工質(zhì)量普遍良好,青藏秀北河特大橋等4項(xiàng)工程、蘇州西環(huán)路高架橋、化德一級(jí)路面工程、科爾沁一級(jí)路面工程、渝懷泉孔一號(hào)大橋等工程分別獲得了優(yōu)質(zhì)樣板工程。

  蘇州西環(huán)路快速干道重點(diǎn)控制工程――西環(huán)路與金門路相交的Z32#墩~Z35#墩之間的箱梁提前4天順利完成砼澆注,這聯(lián)箱梁是蘇州市快速內(nèi)環(huán)線――西環(huán)路工程三個(gè)重點(diǎn)控制工程之一,也是技術(shù)難度最大、施工過(guò)程最復(fù)雜的咽喉工程。它下跨335米長(zhǎng)的金門路跨線橋,采用軍便梁支撐,34#墩身高14.797米,為全標(biāo)段最高墩,分三層立體交叉結(jié)構(gòu)。盡管這聯(lián)箱梁是最晚開(kāi)工的,但從支架到完成第二次砼澆注僅用30天時(shí)間,比計(jì)劃工期提前4天完成任務(wù),它的'提前完成為確保金門路跨線橋在4月28日通車贏得了寶貴的時(shí)間,其中高架橋工程獲得了集團(tuán)公司優(yōu)質(zhì)工程。

  青藏五隊(duì)從5月1日起掀起“大干六十天”活動(dòng)高潮,6月底順利地完成管段內(nèi)剩余的全部工程,獲得了青藏總指的高度贊揚(yáng)。其中DK1125+100特大橋、DK1125+098大橋、DK1126+685大橋、DK1128+472.29大橋獲得青藏總指揮部?jī)?yōu)質(zhì)樣板工程。

  5月11日,鐵道部副部長(zhǎng)陸東福視察了公司正在施工的膠濟(jì)鐵路電氣化改造工程。對(duì)公司承建的膠濟(jì)鐵路電氣化工程ZH-6標(biāo)段,K193+345級(jí)配碎石拌合站,及已施工完畢K193+020-K193+263段的時(shí)速200km路基進(jìn)行了視察。對(duì)公司的施工水平及工程質(zhì)量給予了高度評(píng)價(jià)。

  為確保膠濟(jì)鐵路電氣化工程施工任務(wù)順利進(jìn)行,膠濟(jì)指揮部制定了嚴(yán)格的安全保證措施,按照“看板管理”要求確保工序銜接落實(shí)到位;對(duì)管內(nèi)防火、防爆、油庫(kù)、消防器材進(jìn)行全面檢查;對(duì)施工用電和高空作業(yè)嚴(yán)格按照鐵路安全技術(shù)規(guī)程要求執(zhí)行;進(jìn)一步加強(qiáng)了施工現(xiàn)場(chǎng)的防護(hù)工作,指揮部各相關(guān)部門實(shí)行24小時(shí)值班,以確保安全工作萬(wàn)無(wú)一失。

  膠濟(jì)指揮部承建的膠濟(jì)鐵路ZH―6標(biāo)油房水庫(kù)橋位于膠濟(jì)線濰坊東至濰坊區(qū)間,梁體采用后張拉預(yù)應(yīng)力砼曲線梁,支座為盒式橡膠,施工中需要封鎖線路使用施工便線,給架梁工作增加了難度。為確保既有線施工安全,指揮部研究制定了嚴(yán)密的施工組織方案,細(xì)化了安全保證措施,精心組織施工現(xiàn)場(chǎng)每一道工序銜接,從而保證了架梁工作順利進(jìn)行。

  11月20日,濰坊西站站場(chǎng)改造工程順利通過(guò)驗(yàn)收,青島分局負(fù)責(zé)人對(duì)現(xiàn)場(chǎng)施工質(zhì)量及內(nèi)業(yè)資料整理給予了高度評(píng)價(jià)。膠濟(jì)經(jīng)理部克服了站場(chǎng)軌料短缺、變更設(shè)計(jì)頻繁等不利因素的影響,搶重點(diǎn)、攻難關(guān),不斷優(yōu)化施組方案,動(dòng)員全體參戰(zhàn)職民工加班加點(diǎn),晝夜奮戰(zhàn),確保了站場(chǎng)改造驗(yàn)交工作的順利進(jìn)行。

  寧淮經(jīng)理部抓住滁河特大橋關(guān)鍵控制工程不放,盡快辦理了水上施工許可證,為積極響應(yīng)公司大干百天號(hào)召,他們采取有力措施,抓住雨季到來(lái)之前的有利時(shí)機(jī)搶晴天,戰(zhàn)雨天,倒排工期,精心組織,合理安排,實(shí)行24小時(shí)作業(yè),終于高質(zhì)量地提前完成了滁河特大橋的關(guān)鍵工程,受到了當(dāng)?shù)孛襟w的廣泛關(guān)注,樹(shù)立了良好的企業(yè)形象。6月8日,經(jīng)過(guò)寧淮經(jīng)理部全體員工24晝夜奮戰(zhàn),終于趕在汛期前將淮河特大橋主橋水中8號(hào)、9號(hào)墩搶出水面,不僅順利實(shí)現(xiàn)了節(jié)點(diǎn)工期,也為大橋按期合攏贏得了寶貴的時(shí)間。

  8月9日,天水麥積山公路開(kāi)發(fā)有限公司致函我公司,稱贊公司北賈項(xiàng)目部近期施工進(jìn)度快,質(zhì)量控制嚴(yán),從項(xiàng)目部到班組形成了有序的管理體系,并多次受到市交通局、北賈公路項(xiàng)目辦、總監(jiān)辦的表?yè)P(yáng)。

  8月20日,公司與武沁鐵路公司工程處簽訂了武墨鐵路柳溝至墨鐙段DK47+550―DK52+200段全部工程的交接協(xié)議,從而圓滿完成了武墨鐵路柳墨段Ⅲ標(biāo)段的驗(yàn)交工作,向業(yè)主交上了一份滿意的答卷。

  墨左經(jīng)理部緊緊圍繞安全、質(zhì)量、進(jìn)度、效益四個(gè)重點(diǎn),按照“快速有序”的施工原則,優(yōu)化施組方案,狠抓工序銜接,嚴(yán)格現(xiàn)場(chǎng)管理,突出人性化管理理念,隧道正洞開(kāi)挖已突破了1500米,成為溫城隧道完成實(shí)物工作量最多的單位。

  8月28日,武嘉項(xiàng)目部管段K569+924一孔一米蓋板涵破土動(dòng)工,標(biāo)志著武嘉項(xiàng)目部在全線率先正式開(kāi)工,打響了武嘉鐵路建設(shè)攻堅(jiān)戰(zhàn)。由于該工程是既有線改造,施工干擾大,工期緊且點(diǎn)多線長(zhǎng)。項(xiàng)目部自進(jìn)場(chǎng)以來(lái),不等不靠,施工調(diào)查、搬遷建點(diǎn)、催要圖紙、貫通測(cè)量等工作齊頭并進(jìn),僅用13天就完成了施工前各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,為提前開(kāi)工奠定了基礎(chǔ)。

  安質(zhì)部專門出臺(tái)了《中鐵三局五公司建設(shè)工程施工現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境保護(hù)工作基本標(biāo)準(zhǔn)》,制定了項(xiàng)目隊(duì)環(huán)境保護(hù)管理制定及管理措施。20xx年12月21日,在環(huán)保部門對(duì)公司的煙塵排放、污水處理的環(huán)境檢測(cè)中各項(xiàng)指標(biāo)全部達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

  六、在學(xué)習(xí)中提升素質(zhì),讓安全成為一種習(xí)慣

  今年,隨著“三標(biāo)一體”在全公司、全系統(tǒng)范圍內(nèi)的實(shí)施,拓寬了安全培訓(xùn)的內(nèi)涵,提升了培訓(xùn)工作的效果。年初至今,對(duì)新轉(zhuǎn)崗復(fù)工員工、引進(jìn)的大中專畢業(yè)生、項(xiàng)目經(jīng)理、專兼職安全人員進(jìn)行了國(guó)家有關(guān)安全生產(chǎn)管理知識(shí)、安全生產(chǎn)技術(shù),勞動(dòng)衛(wèi)生知識(shí)和安全技能知識(shí),有關(guān)行業(yè)安全生產(chǎn)管理專業(yè)知識(shí)、工傷保險(xiǎn)的政策、法律、法規(guī)、傷亡事故和職業(yè)病統(tǒng)計(jì)、報(bào)告及調(diào)查處理方法、事故現(xiàn)場(chǎng)勘驗(yàn)技術(shù),以及應(yīng)急處理措施、重大危險(xiǎn)源管理與應(yīng)急救援預(yù)案編制、公司內(nèi)外先進(jìn)的安全生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)、典型事故案例分析等方面的安全生產(chǎn)知識(shí)培訓(xùn)。

  在著重“培、查”的同時(shí),對(duì)肅黃、膠濟(jì)、四川樂(lè)山棧橋、安陽(yáng)、沾昆、蘇州西環(huán)、蘇州泰讓橋、蘇州東方大道、寧淮項(xiàng)目等項(xiàng)目利用不同的環(huán)境因地制宜,現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行培訓(xùn)。在全公司范圍內(nèi)進(jìn)行的危害辨識(shí)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、環(huán)境因素的識(shí)別評(píng)價(jià),通過(guò)扎實(shí)有效的培訓(xùn)工作的開(kāi)展,使公司“橫向到邊、縱向到底”的安全管理網(wǎng)更加穩(wěn)固,基層管理水平日益提高,全員參與意識(shí)明顯增強(qiáng),讓安全成為一種習(xí)慣,讓習(xí)慣變得更安全。

  七、完成了《安全生產(chǎn)許可證》的首次申請(qǐng)工作

  今年國(guó)家全面實(shí)行安全生產(chǎn)許可制度,安質(zhì)部作為公司申辦此項(xiàng)工作的牽頭部門,經(jīng)過(guò)了三個(gè)多月的精心準(zhǔn)備,做了大量的基礎(chǔ)工作,圓滿地完成了資料的上報(bào)工作。

  八、順利地通過(guò)了“三標(biāo)一體”的第三方審核

  20xx年4月,第三方審核在公司進(jìn)行了全面審核,安質(zhì)部做為主要受審核部門陪同專家在項(xiàng)目部進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)審核,本部門主責(zé)的八個(gè)程序在審核中一次通過(guò),未發(fā)生不合格項(xiàng)和觀察項(xiàng)。審核專家對(duì)安質(zhì)部的內(nèi)業(yè)資料給予了高度評(píng)價(jià),其中我部門做的《法律法規(guī)遵循情況評(píng)價(jià)》做為樣板被專家推薦使用。

  九、嚴(yán)格處罰事故責(zé)任人

  神朔項(xiàng)目經(jīng)理部在大準(zhǔn)線工點(diǎn)K127+300~K127+500處發(fā)生中斷行車事故及在K117+200~K117+800處(二甲車站)連續(xù)發(fā)生卸碴車掉道和出現(xiàn)紅光帶事故。

  給公司及集團(tuán)公司在神華的經(jīng)營(yíng)工作及聲譽(yù)造成了極為不利的影響,對(duì)神朔項(xiàng)目經(jīng)理部相關(guān)責(zé)任人給予行政處分及經(jīng)濟(jì)處罰,并在全公司通報(bào)批評(píng)。

  十、存在的不足和問(wèn)題

  ―年來(lái),盡管我們做了大量的工作,但還存在不少問(wèn)題,主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:

  1、安檢人員不穩(wěn)定,由于各項(xiàng)目部及工程隊(duì)的安檢人經(jīng)常變動(dòng),使得安全質(zhì)量工作不能做到持續(xù)有效進(jìn)行,個(gè)別單位的領(lǐng)導(dǎo)忽視安檢工作,把安檢人員派去從事一些其他的工作,甚至讓見(jiàn)習(xí)生擔(dān)當(dāng)安全質(zhì)量監(jiān)督,使得安檢機(jī)構(gòu)形同虛設(shè),起不了監(jiān)督檢查的作用。

  2、各類報(bào)表及需要上報(bào)的材料上報(bào)不及時(shí),存在催要現(xiàn)象。

  3、雖然制定了勞動(dòng)安全監(jiān)督檢查實(shí)施細(xì)則和工程質(zhì)量監(jiān)督檢查實(shí)施辦法,但各部門的責(zé)任制還需進(jìn)一步落實(shí),完善各項(xiàng)工作標(biāo)準(zhǔn),以使各項(xiàng)安全質(zhì)量工作更加細(xì)致,具有可操作性。同時(shí),各項(xiàng)目部及工程隊(duì)的安全生產(chǎn)責(zé)任制及規(guī)章制度仍需進(jìn)一步完善。

  4、安檢人員配備不足,不能滿足工作需要,造成工作量大、工作壓力加大,給安全生產(chǎn)管理帶來(lái)隱患。

  以上是我們工作中的成績(jī)和不足以及面臨的具體困難,在新的一年里,在公司領(lǐng)導(dǎo)的支持和幫助下,我們將努力克服困難,彌補(bǔ)不足,發(fā)揚(yáng)成績(jī),使我公司的安全質(zhì)量管理水平再上新臺(tái)階。

gmp工作總結(jié)2

  春去冬來(lái),寒暑更替,轉(zhuǎn)眼之間,20xx年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們又將邁入一個(gè)暫新的年頭,回首即將成為過(guò)去的20xx年,在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)下,我們質(zhì)量部全體工作人員,團(tuán)結(jié)一致,奮發(fā)拼搏,克服了種種困難,確保了ISO220xx:20xx食品安全管理體系的認(rèn)證及后續(xù)的發(fā)展,一年來(lái)質(zhì)量部在困境中謀發(fā)展,在挑戰(zhàn)中尋找機(jī)遇,各項(xiàng)工作中實(shí)現(xiàn)了新的突破,現(xiàn)就一年來(lái)的工作總結(jié)如下:

  一、20xx年質(zhì)量部主要工作回顧

  20xx年是公司非常不平凡的一年,是難忘的一年,也是質(zhì)量部面臨工作任務(wù)最為繁重和艱巨的一年,在公司領(lǐng)導(dǎo)正確的領(lǐng)導(dǎo)下,質(zhì)量部全體工作人員圍繞著ISO220xx:20xx食品安全管理體系的認(rèn)證和產(chǎn)品質(zhì)量為中心,著力構(gòu)建食品安全管理體系,積極認(rèn)真履行食品安全管理體系的職責(zé),努力提高監(jiān)管和技術(shù)服務(wù)能力,為公司食品安全管理體系的認(rèn)證和生產(chǎn)質(zhì)量管理制度的建設(shè)發(fā)揮了不可替代的作用,生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管和服務(wù)明顯取得了名顯的成效。

  (一)積極推進(jìn)ISO220xx:20xx食品安全管理體系認(rèn)證的實(shí)施

  從4月分起公司啟動(dòng)食品安全管理體系認(rèn)證以來(lái),質(zhì)量部作為認(rèn)證體系的核心部門,圍繞認(rèn)證大局,積極履行職責(zé)。

  一是對(duì)車間工藝控制點(diǎn)進(jìn)行跟蹤檢查,對(duì)各個(gè)工序的清潔、清場(chǎng)進(jìn)行檢查,并對(duì)生產(chǎn)用水水質(zhì)進(jìn)行檢驗(yàn),保證了體系的運(yùn)行;

  二是對(duì)原輔料的驗(yàn)收,加強(qiáng)原料的驗(yàn)收,對(duì)每批進(jìn)廠原料按照《骨粒驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行嚴(yán)格控制,共驗(yàn)收了417批骨粒,輔料驗(yàn)收了775批,如果不合格就拒收(前提不影響生產(chǎn)的條件下)得有13批。

  三是生產(chǎn)工藝及關(guān)鍵控制點(diǎn)等做了驗(yàn)證,編寫(xiě)了6個(gè)驗(yàn)證方案及報(bào)告。為了保證明膠生產(chǎn)出現(xiàn)異常情況抽檢關(guān)鍵控制點(diǎn)的微生物共760批。為中間控制點(diǎn)檢驗(yàn)配置藥品389批。

  四是為了產(chǎn)品的`銷售,配合銷售部門寄樣203批,并與客戶溝通協(xié)調(diào)解決了凍力、灰分、鉻及微生物指標(biāo)方面存在的檢驗(yàn)問(wèn)題,為了提高檢驗(yàn)技術(shù)水平,派員工出去學(xué)習(xí)五次。

  五是為了污水的驗(yàn)收,檢驗(yàn)污水共1400批。

  六是完成了食品安全管理體系認(rèn)證的申請(qǐng),并提交了食品安全管理體系認(rèn)證的資料,積極配合中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心有關(guān)認(rèn)證的工作要求,確保認(rèn)證工作順暢地完成。

  七是8月份組織班組長(zhǎng)以上的人員對(duì)《程序文件》、《食品安全管理守則》、《蟲(chóng)害預(yù)防和控制》、《過(guò)程檢驗(yàn)操作規(guī)程》、《食品安全法》等進(jìn)行了培訓(xùn)。

  八是內(nèi)部審核,在10月22-23日對(duì)各部門關(guān)于食品安全管理體系進(jìn)行了內(nèi)部審核,并對(duì)各部門開(kāi)出了不符合項(xiàng),不符合項(xiàng)的性質(zhì)都是一般。各部門都進(jìn)行了認(rèn)真整改并總結(jié)了食品安全管理體系運(yùn)行的報(bào)告,然后由食品安全管理小組組長(zhǎng)組織管理評(píng)審,并做了管理評(píng)審總結(jié)。

  九是外部審核,在11月9日和12月12-13日兩次配合中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心對(duì)我公司進(jìn)行了食品安全管理體系的審核。

 。ǘ⿵(qiáng)化食品管理的體系的監(jiān)管

  食品安全管理體系認(rèn)證結(jié)束后,工作的中心由工藝驗(yàn)證和試生產(chǎn)轉(zhuǎn)移至日常監(jiān)管能力建設(shè)上來(lái),對(duì)原輔料的采購(gòu)活動(dòng)、檢驗(yàn)及產(chǎn)品放行等環(huán)節(jié)實(shí)行全程質(zhì)量控制。

  一是對(duì)原料要嚴(yán)格控制,尤其是外觀發(fā)霉、蛆蛹、顆粒大等現(xiàn)象,即時(shí)向采購(gòu)一部反映情況,有采購(gòu)一部決定處理。從源頭上杜絕不合格原料流入生產(chǎn)車間,確保合格原料用于生產(chǎn)。

  二是開(kāi)展對(duì)原料供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核,確保供應(yīng)合格原料用于生產(chǎn)。四是定時(shí)開(kāi)展食品安全管理體系的內(nèi)審活動(dòng),通過(guò)糾偏和預(yù)防措施的落實(shí),促進(jìn)食品安全管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

 。ㄈ┚o盯行業(yè)動(dòng)向,積極開(kāi)展相關(guān)技術(shù)活動(dòng)。

  一是辦理了藥品再注冊(cè)批件。二是積極響應(yīng)省局關(guān)于食品藥品管理的政策,參加了甘肅省化驗(yàn)員資格證的培訓(xùn)1次,共2人;參加了中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心內(nèi)審員培訓(xùn)1次,共6人。

 。ㄋ模┓e極配合省、市局有關(guān)檢查,督促整改有效落實(shí)

  從2月份至今外,除了食品安全管理體系認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)審核外,其余共接受省、市局及客戶各類檢查共5次,督促整改并提交整改報(bào)告5份,促進(jìn)了各項(xiàng)整改措施的有關(guān)落實(shí),發(fā)揮了部門技術(shù)支撐和引領(lǐng)作用。

  二、當(dāng)前質(zhì)量部存在的問(wèn)題

  質(zhì)量管理部門是公司的核心部門,食品安全管理體系賦予其獨(dú)立的質(zhì)量否決權(quán),在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中處于十分重要的地位,由于諸多客觀因素的制約,影響了其職能的充分發(fā)揮,總體表現(xiàn)如下:

 。ㄒ唬C(jī)構(gòu)改革和能力建設(shè)人處于發(fā)展和完善的初步階段

  公司剛剛通過(guò)了食品安全管理體系的認(rèn)證,但要真正從思想上更新傳統(tǒng)管理的舊觀念、接受和領(lǐng)會(huì)并牢固樹(shù)立食品安全管理體系的新觀念,依然是今后長(zhǎng)期而艱巨的任務(wù),因?yàn)楣ぷ鞯臉?biāo)準(zhǔn)化、程序化一方面需要員工主動(dòng)自覺(jué)的完成,另一方面需要外在管理制度的約束,以規(guī)范其行為。目前質(zhì)量監(jiān)管能力、技術(shù)服務(wù)水平、研發(fā)創(chuàng)新能力都與同行業(yè)相比還有一定距離,體制機(jī)制改革和能力建設(shè)人處于不斷摸索和完善的初級(jí)階段。

  (二)管理全限的微弱,缺乏活力

  質(zhì)量管理是公司管理活動(dòng)的重要內(nèi)容,監(jiān)管責(zé)任重大,是公司職能發(fā)揮和技術(shù)支撐的關(guān)鍵部門,但擔(dān)當(dāng)?shù)呢?zé)任與賦予的權(quán)力不對(duì)等,重義務(wù)、輕權(quán)利的管理模式,明顯影響了工作效率。

  (三)人員整體素質(zhì)需要進(jìn)一步提高

  《中國(guó)藥典》第二部對(duì)檢驗(yàn)員的操作技能和整體素質(zhì)提出了更高的要求,而我們的檢驗(yàn)員還需進(jìn)一步提高操作技能和自身素質(zhì)。QA工作人員實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)不足,生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中獨(dú)立判斷和分析解決問(wèn)題的能力不強(qiáng),工作創(chuàng)新能力缺乏。

 。ㄋ模┆(dú)立履行質(zhì)量否決權(quán)不到位

  公司對(duì)質(zhì)量管理部的監(jiān)管工作支持不夠,偶有只考慮公司眼前經(jīng)濟(jì)效益而放棄質(zhì)量原則,使質(zhì)量管理部的日常監(jiān)管中存在漏洞而傾與形式。

  三、20xx年的重點(diǎn)工作

 。ㄒ唬┨岣哔|(zhì)量管理工作人員的素質(zhì)

  一是建立定期學(xué)習(xí)培訓(xùn)機(jī)制,提高檢驗(yàn)員的;二是繼續(xù)穩(wěn)定質(zhì)量檢驗(yàn)人員的隊(duì)伍,使其嚴(yán)把產(chǎn)品及物料檢驗(yàn)質(zhì)量關(guān),杜絕不合格物料投入生產(chǎn)和不合格中間產(chǎn)品流入下道工序,防止不合格產(chǎn)品出廠銷售。

  (二)加強(qiáng)監(jiān)督管理

  嚴(yán)格按照《食品安全管理法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,加大對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的日常監(jiān)督檢查的力度,督促和監(jiān)督嚴(yán)格按照食品安全管理體系要求組織生產(chǎn),加強(qiáng)各采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制,把質(zhì)量管理落實(shí)到實(shí)處,確保產(chǎn)品質(zhì)量。

 。ㄈ﹫(jiān)持GMP的培訓(xùn),為提高公司管理水平和提高員工素質(zhì)發(fā)揮作用。

  質(zhì)量管理工作使命關(guān)榮,責(zé)任重大。讓我們?cè)诠菊_領(lǐng)導(dǎo)和全體員工共同努力下,進(jìn)一步振奮精神,團(tuán)結(jié)一致,以更加良好的精神狀態(tài),更加扎實(shí)細(xì)致的工作作風(fēng),更加快捷的工作效率,把好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),為保證產(chǎn)品質(zhì)量安全和推動(dòng)公司的創(chuàng)業(yè)發(fā)揮更大的作用和作出新貢獻(xiàn)。

gmp工作總結(jié)3

  作為藥品GMP認(rèn)證檢查員,根據(jù)《xxxx省藥品和醫(yī)療器械認(rèn)證檢查員管理細(xì)則》要求,特將xxxx年個(gè)人認(rèn)證檢查工作總結(jié)如下:

  1、xxxx年被抽調(diào)參加檢查情況

  xxxx年,2次被省藥審中心抽調(diào)參加了藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查,分別是蚌埠市xxxx環(huán)球藥業(yè)股份有限公司、亳州市xxxx同泰藥業(yè)有限公司2家企業(yè),xxxx市xxxx仁和藥業(yè)有限公司、xxxx仁濟(jì)制藥有限公司2家企業(yè),并對(duì)xxxx市xxxx華源制藥有限公司進(jìn)行了GMP飛行檢查。2次檢查都主要分工負(fù)責(zé)文件、衛(wèi)生、質(zhì)量管理、自檢等內(nèi)容。

  2、根據(jù)上述檢查分工內(nèi)容,發(fā)現(xiàn)企業(yè)普遍存在的問(wèn)題有

 。1)企業(yè)內(nèi)部的“法律”:文件的可操作性不強(qiáng)時(shí),修訂工作不及時(shí);特別是復(fù)認(rèn)證企業(yè),經(jīng)過(guò)5年藥品GMP的執(zhí)行,若大部分文件未進(jìn)行修訂,說(shuō)明文件對(duì)實(shí)際操作的指導(dǎo)性不強(qiáng),企業(yè)可能未養(yǎng)成按章辦事的習(xí)慣,否則不可能5年前首次認(rèn)證制定的文件一直沿用至今無(wú)須修改。

 。2)個(gè)別以規(guī)模競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生有待加強(qiáng)。

 。3)檢驗(yàn)原始記錄和報(bào)告不規(guī)范也是普遍存在的問(wèn)題,記錄簡(jiǎn)單,無(wú)過(guò)程描述,比如薄層色譜無(wú)圖譜,含量測(cè)定項(xiàng)下色譜圖中缺少原始信息,含量測(cè)定未做平行樣等等。記錄簡(jiǎn)單、原始數(shù)據(jù)不詳,會(huì)造成復(fù)核人員難以判斷檢驗(yàn)的正確與否和錯(cuò)失發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的機(jī)會(huì),致使復(fù)核的`屏障作用喪失。

 。4)大部分企業(yè)的自檢工作尚未尋找到既有實(shí)效、又能提高管理人員GMP執(zhí)行水平的最佳方法,自檢開(kāi)展不全面、記錄不規(guī)范、效果不佳的情況普遍存在。藥品生產(chǎn)是一個(gè)動(dòng)態(tài)的過(guò)程,嚴(yán)格的管理是依靠在不斷發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和解決問(wèn)題的過(guò)程中實(shí)現(xiàn)的,所以自檢是發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題的最佳渠道,是監(jiān)督GMP貫徹執(zhí)行情況的有效途徑,是進(jìn)一步完善自身的過(guò)程,也是鍛煉和培養(yǎng)人才的一個(gè)很好時(shí)機(jī),不同部門的人員在自檢過(guò)程中可以互相學(xué)習(xí)到相關(guān)的知識(shí),積累更多的經(jīng)驗(yàn),開(kāi)拓思路,更好地開(kāi)展工作。檢查中發(fā)現(xiàn)自檢開(kāi)展好的企業(yè),GMP也執(zhí)行得較好。

 。5)通過(guò)參加近幾年省內(nèi)檢查,發(fā)現(xiàn)可能因大部分企業(yè)處于維持狀態(tài),效益欠佳,各層次優(yōu)秀人才較缺乏,加之對(duì)GMP的理解不同,導(dǎo)致GMP執(zhí)行深度不夠。

  3、對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)工作的探討

  因在檢查中負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的內(nèi)容,通過(guò)檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)的檢驗(yàn)工作基本能按規(guī)范要求開(kāi)展,原輔料、中間體和成品檢驗(yàn)均按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)完成,分管檢驗(yàn)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人也往往很有檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),但具體檢驗(yàn)員不穩(wěn)定、基礎(chǔ)知識(shí)薄弱、缺乏經(jīng)驗(yàn)、處理問(wèn)題能力有限等問(wèn)題在每個(gè)企業(yè)都或多或少存在,往往是知其然不知其所以然;同時(shí),因藥品檢驗(yàn)專業(yè)性極強(qiáng),企業(yè)的質(zhì)保體系和自檢往往跳過(guò)這一環(huán)節(jié),未監(jiān)督到位,導(dǎo)致檢驗(yàn)把關(guān)存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。檢查中也發(fā)現(xiàn),經(jīng)過(guò)藥檢所培訓(xùn)或現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)的企業(yè),質(zhì)量檢驗(yàn)管理工作和報(bào)告書(shū)書(shū)寫(xiě)較規(guī)范。

  4、檢查體會(huì)

  通過(guò)參加認(rèn)證檢查,開(kāi)拓了自身監(jiān)管視野,積累了更多的實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn),體會(huì)一是無(wú)論是被抽調(diào)檢查還是充當(dāng)觀察員,不同地區(qū)之間檢查員的工作交流,能互相學(xué)習(xí)新知識(shí),獲得新經(jīng)驗(yàn),通過(guò)借鑒他人的檢查方法,有助于提高自身的檢查水平。二是復(fù)認(rèn)證檢查應(yīng)與日常監(jiān)管相結(jié)合,大多情況下檢查員到所查企業(yè)為首次,對(duì)企業(yè)情況陌生,現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間有限,所看內(nèi)容局限,檢查前應(yīng)與當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門和監(jiān)管同志深入交流,他們對(duì)企業(yè)熟悉,介紹的情況能使檢查更加有的放矢,幫助提高檢查效率。同時(shí)檢查時(shí)調(diào)閱企業(yè)歷年檢查記錄,也能從一個(gè)方面了解企業(yè)的日常管理情況。三是要重視檢查前的預(yù)習(xí)工作,只有在充分了解所查企業(yè)的基本情況后,檢查方能有重點(diǎn)、有針對(duì)性,取得實(shí)效。四是點(diǎn)面結(jié)合,不斷找尋切實(shí)有效的檢查方法,在有限的檢查時(shí)間內(nèi)完成對(duì)企業(yè)GMP執(zhí)行情況的客觀評(píng)價(jià)。

  5、個(gè)人對(duì)藥品生產(chǎn)監(jiān)管、規(guī)范的一些認(rèn)識(shí)、理解

  (1)提高GMP規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的步伐應(yīng)與國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)水平相適應(yīng),并切合實(shí)際。

 。2)應(yīng)倡導(dǎo)企業(yè)重視藥品GMP的執(zhí)行行為,著力提高藥品從業(yè)人員遵守GMP的主觀能動(dòng)性。

  6、建議

  (1)藥品GMP檢查,內(nèi)容多、任務(wù)重,若1家企業(yè)安排2天檢查時(shí)間,往往比較緊張;同時(shí)因檢查員自身工作和監(jiān)管任務(wù)十分繁重,一次抽調(diào)檢查3家企業(yè)也較困難,因此建議減少家次,延長(zhǎng)每家企業(yè)的檢查時(shí)間。

  (2)希望定期開(kāi)展檢查員培訓(xùn),建議增加組織到企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)講解或討論等多種形式的培訓(xùn)方式,增強(qiáng)感性認(rèn)識(shí),統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)。

gmp工作總結(jié)4

  20xx年3月份我公司順利的通過(guò)了GMP專家組的認(rèn)證,取得了“GMP戰(zhàn)役”的勝利,在過(guò)去的1年多時(shí)間里,公司的每一個(gè)人都在積極的為GMP認(rèn)證做準(zhǔn)備工作,從小到大,事無(wú)巨細(xì),點(diǎn)點(diǎn)滴滴。

  研發(fā)部作為一個(gè)企業(yè)的重中之重,也是GMP認(rèn)證過(guò)程中的重點(diǎn),活量大,事情繁雜,文件種類、數(shù)量多,一致性難度較大,但是在領(lǐng)導(dǎo)下,整個(gè)生產(chǎn)部齊心合力,共同努力為GMP規(guī)范檢查做好了充分的準(zhǔn)備。我認(rèn)為在這次GMP成功認(rèn)證最關(guān)鍵的因素為:一、領(lǐng)導(dǎo)指揮方針;二、所用人員對(duì)認(rèn)證的重視。三、良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。

  GMP認(rèn)證工作主要包括人員、硬件和軟件三方面的工作。

  1.人員 人是一切事物的主體,是決定事情成敗的關(guān)鍵因素,GMP認(rèn)證工作需要企業(yè)各職能部門的積極參與和通力協(xié)作,需要全體員工的密切配合,讓每位員工從思想深處真正意識(shí)到實(shí)施GMP的重要性。通過(guò)培訓(xùn)使企業(yè)員工明確實(shí)施GMP的目的和意義,提高對(duì)GMP認(rèn)證必要性、緊迫性、可行性的認(rèn)識(shí),掌握GMP認(rèn)證條款的具體要求,使各崗位、各工序規(guī)范操作,保證產(chǎn)品質(zhì)量。

  2.硬件 應(yīng)根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況,對(duì)廠房及設(shè)備等主要硬件設(shè)施進(jìn)行系統(tǒng)的新建和改造。

  3.軟件 在硬件達(dá)到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的基礎(chǔ)上,還應(yīng)特別注意文件系統(tǒng)的建立,因?yàn)槲募到y(tǒng)從根本上反映出一個(gè)企業(yè)生產(chǎn)全過(guò)程的管理和調(diào)控水平,而且軟件的完善也可以彌補(bǔ)硬件上的缺憾和不足。文件的制定應(yīng)思路清楚、線條清晰、表達(dá)明確。只有做到了“事事有人管、事事有標(biāo)準(zhǔn)、事事有記錄、事事有檢查”,企業(yè)的文件系統(tǒng)才真正做到了位。總之,企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照GMP的要求去做,除了具有完善的監(jiān)督和管理制度外,更重要的是提高人們對(duì)實(shí)施GMP重要性的認(rèn)識(shí),建立健康的.GMP實(shí)施環(huán)境,提高GMP實(shí)施水平

  藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證以后,更應(yīng)該把GMP理念,企業(yè)制訂的文件始終如一的慣徹于企業(yè)的每個(gè)環(huán)節(jié),持之以恒。實(shí)施GMP是一項(xiàng)只有開(kāi)始,沒(méi)有結(jié)束,只有持之以恒,才能保證藥品質(zhì)量的可靠、安全、有效,才能確保GMP的可持續(xù)性。

  這次GMP認(rèn)證的通過(guò)跟大家的努力是分不開(kāi)的,首先是領(lǐng)導(dǎo)對(duì)這次認(rèn)證活動(dòng)高度重視,其次是團(tuán)隊(duì)合作,為著共同目標(biāo),大家各司其職,各自貢獻(xiàn)自已的力量,為達(dá)成目標(biāo)努力。人無(wú)完人,每個(gè)人都有缺點(diǎn),一個(gè)人的力量是有限的。團(tuán)隊(duì)的作用就是揚(yáng)避短,發(fā)揮優(yōu)勢(shì)。

gmp工作總結(jié)5

  xx年即將結(jié)束,xx年的工作也即將告一段落,在這一年里,我的工作經(jīng)過(guò)自身努力,克服困難,特別是在領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下和教導(dǎo)下,我順利完成了xx年的任務(wù)和工作,這一年對(duì)于我是有著重大意義的一年。

  xx年,我工作經(jīng)歷了兩個(gè)階段,7月份前,我在北廠做車間質(zhì)檢員,讓我從一線學(xué)習(xí)到了車間生產(chǎn)樣品的檢測(cè)知識(shí),配合好車間的生產(chǎn)工作,保質(zhì)保量地完成各項(xiàng)檢測(cè)任務(wù)。在檢驗(yàn)之前,我首先了解需要檢驗(yàn)的項(xiàng)目,檢測(cè)方法及技術(shù)要求等才能在檢查檢測(cè)工作中做好事前的準(zhǔn)備工作。并且在檢查前應(yīng)該做好事前準(zhǔn)備,檢查時(shí)認(rèn)真監(jiān)督。在檢查過(guò)程中做好監(jiān)督工作,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正檢驗(yàn)過(guò)程中存在的問(wèn)題。對(duì)質(zhì)量要求較高的加工工序的加工工藝的生產(chǎn)、全過(guò)程跟蹤檢查確保每道工序合格。對(duì)進(jìn)場(chǎng)的原料嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),以免原料出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題影響藥物質(zhì)量且浪費(fèi)人力物力。完成了質(zhì)檢員的.基本職責(zé)工作。

  7月份開(kāi)始進(jìn)入潤(rùn)澤制藥質(zhì)檢部,是我工作和學(xué)習(xí)的新開(kāi)端。

  我順利的完成了頭孢硫脒、頭孢尼西的方法驗(yàn)證并整理數(shù)據(jù),也接觸了許多設(shè)備操作、流動(dòng)相的配制等相關(guān)的知識(shí),這為今后的工作打下了一定的經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ),也為我以后的發(fā)展指明了方向。同時(shí)在參與中學(xué)習(xí)和成長(zhǎng),同公司一起不斷提高自己的意識(shí)和理念,以及工作能力。

  積極參與公司其他活動(dòng)或項(xiàng)目。盡自己最大的努力,參與到公司的發(fā)展建設(shè)中去。有意同公司一同發(fā)展和成長(zhǎng)。

  在xx年有所收獲的同時(shí),我也認(rèn)識(shí)了很多自身不足:

  1.雖然充滿干勁,但是經(jīng)驗(yàn)缺乏,在處理突發(fā)事件和一些新問(wèn)題上存在著較大的欠缺。需要進(jìn)一步努力和學(xué)習(xí)。

  2.在工作上同同事的交流和討論還不夠,自己的很多不成熟的想法和觀念需要同事和領(lǐng)導(dǎo)的教導(dǎo)。

  3.專業(yè)能力特別是在工藝以為設(shè)備等方面的能力還很欠缺,急需自己努力補(bǔ)上。

  在今后的工作和生活中,必須更加積極努力提高業(yè)務(wù)能力,要加強(qiáng)自己專業(yè)知識(shí)和專業(yè)技能的學(xué)習(xí)。并以高標(biāo)準(zhǔn)要求自己,不斷學(xué)習(xí),讓自己能夠成為一個(gè)優(yōu)秀的質(zhì)檢技術(shù)人員。

  xx年度工作規(guī)劃:

  1.加強(qiáng)學(xué)習(xí)和實(shí)踐,繼續(xù)提高。

  針對(duì)自己的崗位,重點(diǎn)是深入學(xué)習(xí)藥品檢測(cè)相關(guān)業(yè)務(wù)及研發(fā)相關(guān)知識(shí),提高解決問(wèn)題的能力。

  2.竭盡全力完成工作任務(wù)。

  xx年有許多挑戰(zhàn)性和重要的工作,工藝的驗(yàn)證是對(duì)于我有挑戰(zhàn)性工作;同時(shí)參與其他項(xiàng)目時(shí)候的自我學(xué)習(xí)和提升,以及對(duì)其他項(xiàng)目所需要的知識(shí)的提高,F(xiàn)在只是參與和記錄,我希望在不久的將來(lái)能提出建設(shè)性的意見(jiàn)。

  3.完善自身素質(zhì)。

  新的一年,要毫不動(dòng)搖為成為一個(gè)品德好、素質(zhì)高、能力強(qiáng)、勤學(xué)習(xí)、善思考、會(huì)辦事的聰明人而努力。同時(shí)在人際、社交等不足的方面也努力提高。

gmp工作總結(jié)6

  當(dāng)今時(shí)代,競(jìng)爭(zhēng)愈來(lái)愈激烈,產(chǎn)品質(zhì)量是每個(gè)制藥企業(yè)恪守的、苦心經(jīng)營(yíng)的競(jìng)爭(zhēng)法寶,而新版GMP認(rèn)證是全面提升質(zhì)量管理在制藥行業(yè)的體現(xiàn)。公司于20xx 年01月順利通過(guò)了國(guó)家新版GMP認(rèn)證,在實(shí)施認(rèn)證過(guò)程中,不斷吸取先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),努力提高對(duì)GMP內(nèi)涵的認(rèn)識(shí), 取得較為滿意的成績(jī)。回顧一年的GMP認(rèn)證工作, 有許多經(jīng)驗(yàn)和成功之處,也有不少挫折與教訓(xùn),下面針對(duì)認(rèn)證工作淺談一些體會(huì):

  一、對(duì)GMP認(rèn)證的重視

  對(duì)于GMP認(rèn)證的成功,首先要?dú)w功于公司上下領(lǐng)導(dǎo)及員工的高度重視。在GMP認(rèn)證準(zhǔn)備階段,公司首先成立GMP認(rèn)證小組,明確各自工作職責(zé)及工作計(jì)劃,公司負(fù)責(zé)GMP工作的領(lǐng)導(dǎo)及各部門參與GMP認(rèn)證工作的員工,嚴(yán)格按照GMP的工作計(jì)劃要求,齊心協(xié)力、加班加點(diǎn)、搶時(shí)間、趕進(jìn)度,使得GMP認(rèn)證準(zhǔn)備工作緊張而有序地進(jìn)行。所有參與工作的同志都認(rèn)真負(fù)責(zé),配合默契。生產(chǎn)分管領(lǐng)導(dǎo)、質(zhì)量分管領(lǐng)導(dǎo),兢兢業(yè)業(yè)、加班加點(diǎn)奮戰(zhàn)在自己的崗位上的工作精神,感染并鼓舞了公司所有員工。正是因?yàn)橛辛诉@樣為大家舍小家的精神,我們GMP認(rèn)證工作的地基才打得如此堅(jiān)實(shí)、牢固,最終取得了GMP成功認(rèn)證的佳績(jī)。

  二、GMP認(rèn)證準(zhǔn)備思路要明確

  在GMP硬件、軟件和人這三大要素中,人是主導(dǎo)因素,軟件是人制定、執(zhí)行的,硬件是靠人去設(shè)計(jì)、使用、維護(hù)的。離開(kāi)高素質(zhì)的“GMP人”,再好的硬件和軟件都不能很好地發(fā)揮作用,在20xx版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證中,我們首先要了解法規(guī)的精神,結(jié)合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施指南,制定合理的GMP認(rèn)證方案,組織各部門人員進(jìn)行學(xué)習(xí),在此基礎(chǔ)上結(jié)合公司實(shí)際情況制定計(jì)劃,從人、機(jī)、料、法、環(huán)五個(gè)方面著手,完善軟件、硬件、驗(yàn)證準(zhǔn)備。軟件是實(shí)施GMP保障, 必須建立一套行之有效的文件系統(tǒng),GMP 文件所要達(dá)到的目的, 使每個(gè)部門,每個(gè)崗位,每位職工的工作規(guī)范化、程序化、標(biāo)準(zhǔn)化,一切言行要以文件為依據(jù),避免因語(yǔ)言差錯(cuò)而造成行為上的差錯(cuò), 文件執(zhí)行過(guò)后均有文字記錄可查,做到可追蹤性。為滿足新版GMP的要求,公司重新修訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、

  操作規(guī)程,開(kāi)展大量考察、驗(yàn)證項(xiàng)目,完善工藝規(guī)程等,并對(duì)各項(xiàng)工作逐一進(jìn)行檢查,認(rèn)證工作準(zhǔn)備充分。硬件方面, 藥品生產(chǎn)企業(yè)的廠房與設(shè)施是實(shí)施GMP 的先決條件, 必須做到: 熟悉掌握 GMP對(duì)廠房與設(shè)施的基本要求, 設(shè)計(jì)、 采購(gòu)、 施工、 安裝時(shí)必須給以滿足。公司在產(chǎn)房與設(shè)施上進(jìn)行了大量工作,重新調(diào)整布局了廠房的一些功能間,要求做到車間物料進(jìn)行定置管理,設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)明確,公共系統(tǒng)管道顏色標(biāo)識(shí)準(zhǔn)確清晰,并通過(guò)了廠房安全標(biāo)準(zhǔn)化驗(yàn)收。

  三、認(rèn)證期間工作安排妥當(dāng)

  看著整潔干凈的廠房,嶄新先進(jìn)的設(shè)備,排放整齊地檔案室,在認(rèn)證結(jié)果沒(méi)有出來(lái)之前,我們的心情是忐忑的。付出了不一定有回報(bào),不付出一定沒(méi)有回報(bào),我們要做的就是精益求精。最終我們聽(tīng)到勝利的消息,道路是坎坷的,想起一次次的內(nèi)審和模擬檢查,我們期待自己負(fù)責(zé)的工作領(lǐng)域沒(méi)有問(wèn)題,卻又希望專家給予意見(jiàn),讓我們防微杜漸;還記得那一次的加班加點(diǎn),復(fù)印的文件記錄堆成堆,我們盼著連上幾個(gè)周的周末能有一個(gè)休息日,可是掐指算一算,認(rèn)證的`日子就要到來(lái)了,現(xiàn)在不努力還要等到何時(shí)。我們辛苦但是快樂(lè)著,看著問(wèn)題一個(gè)個(gè)的解決,硬件和軟件設(shè)施日益完善,我們的心情是愉悅的,讓暴風(fēng)雨來(lái)的更猛烈吧,風(fēng)雨之后就是彩虹。我們期盼著GMP快點(diǎn)到來(lái),早點(diǎn)來(lái)讓我們從無(wú)盡的備戰(zhàn)和審核中解脫出來(lái)。認(rèn)證成功的那一刻是充滿璀璨光芒和振奮人心的,臺(tái)上一分鐘,臺(tái)下十年功。這不僅是一種榮耀,還是對(duì)我們工作的一種肯定。每一位目睹公司現(xiàn)在變化的同事都會(huì)為之歡呼,倍受鼓舞,我們能做的就是用過(guò)硬的知識(shí)裝備自己,提高自身的能力,回報(bào)公司。

gmp工作總結(jié)7

  彈指一揮間半年過(guò)去了,在各科室同志的支持和幫助下,我勤奮踏實(shí)地完成了本職工作,也順利完成了領(lǐng)導(dǎo)交辦的各項(xiàng)任務(wù),自身在各方面都有所提升,為做好辦公室各項(xiàng)工作打下了良好的基礎(chǔ)。來(lái)項(xiàng)目快一年的時(shí)間了,其間有喜樂(lè),也有哀愁,但更多的是對(duì)項(xiàng)目心存感激,因我在工作中不僅學(xué)到了與工作相關(guān)的知識(shí)、技能與方法,還學(xué)習(xí)到了如何做人、怎樣為人處世,這是比任何東西都寶貴的人生財(cái)富,并將受益終生。所以我懷著一顆感恩的心在工作著、學(xué)習(xí)著。在此我對(duì)半年來(lái)的工作進(jìn)行一下總結(jié)與歸納,如有不妥之處請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)批評(píng)指正。

  一、辦公室人員配備情況:

  辦公室現(xiàn)人員配備如下:司機(jī)7人、廚師3人、食堂管理員1人、門衛(wèi)2人,后勤人員共計(jì)13人;文秘1人、人勞1人、副主任2人,管理人員共計(jì)4人;項(xiàng)目辦公室人員配備共計(jì)17人。

  二、明確職責(zé),完善規(guī)章制度:

  我項(xiàng)目辦公室人少事多,為使辦公室全體人員責(zé)任明確、有章可循、各負(fù)其責(zé),結(jié)合辦公室的工作實(shí)際,從抓制度建設(shè)入手,在項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)指導(dǎo)下制定和完善了《辦公室管理制度》、《績(jī)效考核制度》等針對(duì)性強(qiáng)、易操作、行之有效的規(guī)章制度,并且及時(shí)予以下發(fā)和抓好落實(shí),逐步形成了較為完善的項(xiàng)目工作制度保障體系。

  三、行政用車管理:

  我項(xiàng)目成立至今,共配備車輛共計(jì)9部,由于我項(xiàng)目辦公室加強(qiáng)對(duì)車輛的管理,所以目前我項(xiàng)目9部車輛能夠達(dá)到合理分布,有效運(yùn)轉(zhuǎn)。辦公室加強(qiáng)對(duì)駕駛員的安全教育,做到了準(zhǔn)時(shí)出車,安全行車,全年沒(méi)有發(fā)生一起交通事故。但由于我項(xiàng)目具有施工點(diǎn)多、戰(zhàn)線較長(zhǎng)等特點(diǎn),未來(lái)全面開(kāi)工以后,現(xiàn)有車輛難以滿足日常工作需要。

  四、順利完成項(xiàng)目收發(fā)文管理:

  加強(qiáng)文件資料的管理工作。這項(xiàng)工作是辦公室日常工作之一,我們上半年文件資料進(jìn)行了檔案清理工作,并裝訂成冊(cè),方便科室查閱,同時(shí)認(rèn)真完成了今年全項(xiàng)目各類文件、重要資料的收發(fā)、登記、傳閱、立卷、歸檔工作,將時(shí)效性強(qiáng)的來(lái)文來(lái)電及時(shí)送到有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批閱、傳達(dá),做到了高效快捷,沒(méi)有造成延誤和遺失,到目前為止共收文109份,發(fā)文23份。

  五、加強(qiáng)項(xiàng)目考核管理:

  我項(xiàng)目《人員考核辦法》即將出臺(tái),此《辦法》對(duì)我項(xiàng)目崗位目標(biāo)管理責(zé)任制作了進(jìn)一步完善和修改,重點(diǎn)調(diào)整了測(cè)評(píng)計(jì)分辦法和附加分得分比例。努力使考核辦法更趨科學(xué)、合理,充分體現(xiàn)公平公正的.原則。

  六、做好文檔管理工作:

  做好文檔管理制度,對(duì)以前和現(xiàn)在的檔案進(jìn)行整理和歸檔。各部門的文件及時(shí)收集、分類、保存,及時(shí)通知各部門上交工作計(jì)劃,工作總結(jié)等。

  七、筑牢根基,提高人員整體素質(zhì):

  我項(xiàng)目利用空余時(shí)間組織學(xué)習(xí)《師說(shuō)》、《五項(xiàng)管理》等與日常管理工作相關(guān)的電子光盤(pán),通過(guò)多學(xué)、多看、多思考、多積累,并及時(shí)向項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)請(qǐng)教,摸清領(lǐng)導(dǎo)意圖、思路。在項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)的幫助指導(dǎo)下,不斷提高管理能力。

  八、積極搞好后勤保障,增強(qiáng)服務(wù)的主動(dòng)性:

  及時(shí)維護(hù)項(xiàng)目部的公共設(shè)施,及時(shí)對(duì)項(xiàng)目部損壞的公共施設(shè)進(jìn)行了維修與重置。

  九、抓好食堂衛(wèi)生管理,提高飯菜質(zhì)量:

  我項(xiàng)目部食堂目前要供應(yīng)90人日常用餐,平均每月客餐招待4到5次,項(xiàng)目部員工平均每月會(huì)餐1次。到目前為止未有一起食物中毒現(xiàn)象發(fā)生,項(xiàng)目絕大多數(shù)員工對(duì)食堂飯菜質(zhì)量評(píng)價(jià)較好。

  十、扎實(shí)做好人事、工資、檔案管理工作:

  做到人事變動(dòng)及時(shí)上報(bào),工資調(diào)整準(zhǔn)確完整,檔案管理規(guī)范有序。由于服務(wù)到位,使同志們解除了后顧之憂,專心投入到項(xiàng)目工作中去,促進(jìn)了我項(xiàng)目工作質(zhì)量的提高。

  十一、項(xiàng)目新OA系統(tǒng)的使用:

  辦公室對(duì)新OA系統(tǒng)的使用進(jìn)行了集中培訓(xùn),確保項(xiàng)目部門負(fù)責(zé)人以上職務(wù)的員工熟練運(yùn)用新系統(tǒng)。保證的信息傳達(dá)的時(shí)效性與準(zhǔn)確性。

  十二、加快進(jìn)度完成管線拆遷工作:

  管線拆遷普查工作已經(jīng)完成,各管線單位已將拆遷方案及拆遷預(yù)算上報(bào)指揮部。目前軍聯(lián)、電信等幾家管線所屬單位正將我項(xiàng)目需要緊急拆遷處的管線做臨時(shí)處理。截止直目前為止,K63+705處軍用光纜和電信光纜已經(jīng)拆除,K50+150處軍用光纜已經(jīng)拆除,K59+270處軍用光纜正在拆除。下一步由指揮部組織各家管線單位復(fù)核拆遷工作量,復(fù)核過(guò)程中可能需要我項(xiàng)目部現(xiàn)場(chǎng)施工人員配合,復(fù)核工作完成后指揮部將與各家管線所屬單位簽訂正式拆遷合同。合同簽訂后,管線拆遷工作將全面展開(kāi)。

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