丸劑車間工作總結(jié)報(bào)告范文
丸劑車間工作總結(jié)報(bào)告范文1
1．質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的目的
人員及其活動(dòng)被視為最大的污染源和風(fēng)險(xiǎn)因素。一方面人員對(duì)環(huán)境的污染間接影響產(chǎn)品帶菌量，另一方面，某些生產(chǎn)操作中，人員與物料或藥液有可能相互接觸，從而直接污染產(chǎn)品。在市場(chǎng)暴漏出得一些重大藥品質(zhì)量事故，均為人員不規(guī)范操作所致。運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)管理的工具，全面評(píng)估現(xiàn)有丸劑車間所有人員 ，通過質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理方法評(píng)估后確定人員進(jìn)入車間潔凈區(qū)及操作過程中所要注意的關(guān)鍵點(diǎn)，完善員工培訓(xùn)制度，提高人員的操作水平，養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣，以確保生產(chǎn)出符合要求的藥品。
2.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
丸劑車間于6月26號(hào)所有員工討論了人員可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)，力爭(zhēng)采取措施后將人員風(fēng)險(xiǎn)降到最低，現(xiàn)將大家討論的結(jié)果整理如下： 人員帶來的風(fēng)險(xiǎn)： 人員的健康問題； 人員操作不規(guī)范； 人員的姿勢(shì)、講話；
非生產(chǎn)人員的潔凈操作意識(shí)不強(qiáng)而導(dǎo)致環(huán)境、設(shè)備、藥品的污染； 目前的潔凈區(qū)防護(hù)裝置無法保證人員本身帶來的污染； 操作人員不及時(shí)消毒或者進(jìn)入潔凈區(qū)操作區(qū)域未消毒； 外來人員把打火機(jī)帶入車間；
操作人員的運(yùn)動(dòng)或動(dòng)作過大會(huì)帶來塵埃、人體排泄物以及微生物的增加
和污染；
操作人員可能穿越潔凈生產(chǎn)區(qū)域凈化死角而被污染； 動(dòng)作過多； 人數(shù)過多；
操作人員將未經(jīng)消毒的檢修工具、清潔用具，直接帶入潔凈區(qū)，對(duì)藥品
生產(chǎn)產(chǎn)生質(zhì)量隱患。
潔凈區(qū)更衣帶來的風(fēng)險(xiǎn)：
人體污染源在更衣過程中操作不當(dāng)很有可能污染潔凈服；
環(huán)境在更衣過程中很有可能污染潔凈服； 地面在更衣過程中很有可能污染潔凈服； 潔凈工作服存在著以下的風(fēng)險(xiǎn)：
人體所需得隔離方式（潔凈服、帽子、口罩等） 材料性能（編織特性、纖微類型、抗靜電等）
款式和縫制，與人體不匹配過于寬松出現(xiàn)污染物排放的縫隙； 舒適性，過緊人員不舒服；
多次洗滌有脫落物；洗滌后被污染，造成在生產(chǎn)過程中會(huì)污染環(huán)境和產(chǎn)品； 破裂；或無法阻隔人體的污染；
潔凈服管理不當(dāng)，已穿、未穿會(huì)交差污染。 更新、包裝、儲(chǔ)存、發(fā)放。 潔凈區(qū)手套存在如下的風(fēng)險(xiǎn)：
輕微破裂無法肉眼觀察，會(huì)引起操作污染； 手套太緊，容易出汗，有可能帶來污染； 手套的后處理很關(guān)鍵，內(nèi)部污染物較多。 口罩存在著如下的風(fēng)險(xiǎn)：
戴的寬松，口腔中污染物會(huì)隨氣流進(jìn)入環(huán)境； 過濾效果不好，不能阻隔口腔中污染物； 太密，操作人員呼吸不好； 材質(zhì)不好，本身脫落物多； 口罩的重復(fù)使用問題。
3.控制風(fēng)險(xiǎn)因素方法與措施
�。�1）員工的工作服
一般生產(chǎn)區(qū)選擇淺綠色滌棉府綢，樣式均為夾克裝，帽子為圓頂松緊口帽，袖口收緊，工作服上印有孔圣堂和工作服編號(hào)字樣，夏裝根據(jù)公司不同操作崗位，可選用長(zhǎng)袖工裝或短袖工裝。崗位鞋為雙星球鞋，夏季崗位工作鞋可以穿塑料涼鞋。
潔凈區(qū)潔凈服材料為防靜電、防脫落的特質(zhì)碳纖維滌綸長(zhǎng)絲綢，C級(jí)區(qū)以上潔凈區(qū)操作人員崗位服選擇潔凈服為藍(lán)色。
（2）人員進(jìn)入車間、潔凈區(qū)注意事項(xiàng)
在車間外的踏板上擦去鞋底的污物。進(jìn)入門廳鞋櫥前，換工作鞋，在此操作期間注意不要讓雙腳著地。
更完鞋后，進(jìn)入更衣室，換工作服，然后戴上工作帽（頭發(fā)不得外露）。最后穿上工作褲，對(duì)著鏡子檢查著裝情況，調(diào)整至符合要求。
換潔凈工作鞋：坐在轉(zhuǎn)換鞋凳上，面對(duì)門外，脫去一般區(qū)工作鞋，彎腰，用手把一般工作鞋放入轉(zhuǎn)換鞋凳外側(cè)寫有自己編號(hào)的外鞋櫥內(nèi)。 脫一般區(qū)工作服。
使用足量的洗滌劑，嚴(yán)格按要求進(jìn)行洗手。
穿潔凈服，確保全部捂蓋住頭發(fā)、嘴、鼻（男操作者包括胡須）。
使用75%酒精按要求進(jìn)行手部消毒。
然后進(jìn)入潔凈區(qū)相應(yīng)的操作間。
（3）人員培訓(xùn)
車間每年組織一次培訓(xùn)需求調(diào)查，根據(jù)培訓(xùn)需求調(diào)查結(jié)果，制定有針對(duì)性的培訓(xùn)計(jì)劃或方案。需求調(diào)查的內(nèi)容包括：GMP、藥品管理等法規(guī)、生產(chǎn)質(zhì)量體系文件、新訂或修訂文件、專業(yè)技能類培訓(xùn)和員工素質(zhì)提升等內(nèi)容。
分為定期或不定期的再培訓(xùn)。以GMP、《藥品管理法》及藥品管理實(shí)施條例等國家新藥政法規(guī)、新的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、新的操作系統(tǒng)為主，新文件或修訂文件辦法后，文件生效前、偏差、投訴、OOS調(diào)查后，為防止同樣問題再發(fā)生需要對(duì)人員重新進(jìn)行培訓(xùn)，及因特殊原因或臨時(shí)需求產(chǎn)生的培訓(xùn)。
外來人員培訓(xùn)：對(duì)于外來必須進(jìn)入車間生產(chǎn)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)的人員，必須有車間對(duì)其進(jìn)行的個(gè)人衛(wèi)生、更衣等相關(guān)程序培訓(xùn)。
�。�4）勞動(dòng)保護(hù)用品
安全員負(fù)責(zé)對(duì)崗位操作人員進(jìn)行勞動(dòng)防護(hù)用品的有關(guān)使用注意事項(xiàng)的培訓(xùn)工作。
勞動(dòng)防護(hù)用品按照規(guī)定的有效期使用，超過有效期的及時(shí)報(bào)廢，并領(lǐng)取新的勞動(dòng)防護(hù)用品。
在進(jìn)行一些特殊操作時(shí)，操作人員必須進(jìn)行相應(yīng)的防護(hù)措施。
（5）合理的核查制度
制定人員在車間、崗位操作和行為的SOP。
質(zhì)量員對(duì)車間人員定期、不定期進(jìn)行檢查。
對(duì)違反操作規(guī)程的人員進(jìn)行必要的考核。
對(duì)表現(xiàn)好的員工進(jìn)行相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)，增加員工的積極性。
4.總結(jié)與結(jié)論
通過對(duì)丸劑車間的人員方面的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，考慮了車間所有員工在自身行為、規(guī)范操作和人員安全等方面所能引起風(fēng)險(xiǎn)的因素，并針對(duì)這些因素都分別實(shí)施了有效的風(fēng)險(xiǎn)控制策略與方案，使人員可能引起的風(fēng)險(xiǎn)都在可控范圍之內(nèi)。
5. 審核分發(fā)名單：
丸劑車間工作總結(jié)報(bào)告范文2
甲方：
乙方：
丸劑車間項(xiàng)目工程甲方因生產(chǎn)建設(shè)需要，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)商，由乙方提供技術(shù)熟練的成建制勞務(wù)隊(duì)伍及相應(yīng)的管理班子承包土建部分的施工。為了明確雙方的責(zé)任和義務(wù)，雙方依據(jù)《中華人民共和國合同法》和《中華人民共和國建筑法》，協(xié)商一致，特制定如下工程施工承包合同條款，并共同遵守。
一、工程概況
1、工程名稱：；
2、工程地點(diǎn)：；
3、工程結(jié)構(gòu)形式與面積：建筑工程消耗量》中約定的建筑面積計(jì)算規(guī)則為準(zhǔn)）；
二、承包方式
1、甲方提供工程主要材料；乙方組織相應(yīng)管理人員、提供成建制勞務(wù)隊(duì)伍包人工、材料定額合理消耗量（具體詳見材料供應(yīng)與管理約定）、包輔材、包所有機(jī)械設(shè)備、工具用具、包質(zhì)量、包工期、包安全文明施工、包竣工驗(yàn)收、保修的承包方式。
2、甲方負(fù)責(zé)以下材料：
2.1土建主材：鋼筋、砼、水泥、砂石、砌體材料等材料；
3、除甲方提供的材料外，其它本專業(yè)工種承包范圍內(nèi)需用的全部材料、機(jī)具、輔材及用品均由乙方自備，主要有
�。�1）模板分項(xiàng)工程：
鐵釘、鐵片、鐵絲、膠紙、圓盤鋸、電動(dòng)工具、小型工具、手用工具、夜間施工照明燈具等機(jī)具及工人勞保用品、安全防護(hù)用品、雨天作業(yè)用品等材料及用品；
�。�2） 鋼筋分項(xiàng)工程：
電焊條、扎絲、保護(hù)層塑料墊塊、鋼筋調(diào)直機(jī)、鋼筋拉伸機(jī)、切斷機(jī)、彎曲機(jī)、閃光對(duì)焊機(jī)、電焊機(jī)、電渣壓力焊機(jī)、鐵斗車、、電動(dòng)工具、小型工具、手用工具、夜間施工照明燈具等機(jī)具及工人勞保用品、安全防護(hù)用品、雨天作業(yè)用品等材料及用品。
�。�3）砼及砌筑分項(xiàng)工程：
水泵、攪拌機(jī)、砂漿機(jī)、插入式振搗器、平板式振搗器、清渣機(jī)、打夯機(jī)、鐵斗車、電動(dòng)工具、小型工具、手用工具、塑料軟管、鎢絲燈等機(jī)具及工人勞保用品、安全防護(hù)用品、雨天作業(yè)用品等材料及用品；
4、乙方根據(jù)工程實(shí)際需要可以按國家工程勞務(wù)分包的規(guī)定進(jìn)行分項(xiàng)工程的勞務(wù)分包，但勞務(wù)分包隊(duì)伍的專業(yè)技能、綜合素質(zhì)等需能滿足本工程的整體要求，且均需經(jīng)得甲方認(rèn)可，否則甲方可要求乙方無條件更換分包隊(duì)伍。
三、工程承包范圍
1、本工程的所有設(shè)計(jì)施工圖紙、設(shè)計(jì)變更（已按設(shè)計(jì)施工圖完成后要求變更，且因此產(chǎn)生返工的變更除外，如不產(chǎn)生返工，則屬于合同范圍內(nèi)，甲方不予補(bǔ)償）所要求完成的全部施工工作內(nèi)容，除大型土方（需外運(yùn)和外借土方）、鋼結(jié)構(gòu)安裝、門窗、水電消防安裝、欄桿、扶手、裝飾外，其余均屬于乙方的承包工作范圍。另外，由甲方指定的分包單位，乙方應(yīng)積極提供配合工作（無償提供水電），且不另計(jì)取任何費(fèi)用。
2、本工程組織施工所需的全部臨建設(shè)施（生活區(qū)、辦公區(qū)和生產(chǎn)布置，乙方根據(jù)甲方已建臨建設(shè)施綜合考慮未建設(shè)施）的搭設(shè)和拆除（含場(chǎng)地及零星道路硬化、加工棚搭設(shè)<包工包料>），均由乙方包工完成 (施工前乙方應(yīng)報(bào)施工方案到甲方審批或按甲方提供的施工方案具體實(shí)施；臨時(shí)用電甲方只提供箱變接口，乙方負(fù)責(zé)箱變至總配電室的材料，安裝施工及總配電室以下的所有工作內(nèi)容（含材料、安裝布設(shè)及維護(hù)）均由乙方負(fù)責(zé)；臨時(shí)水甲方只提供水源位置，為滿足施工生產(chǎn)需要按規(guī)范要求具體的布設(shè)，均由乙方包工包料自行完成，并負(fù)責(zé)維修及進(jìn)行日常維護(hù)。
3、本工程生產(chǎn)所需的所有周轉(zhuǎn)材料（如鋼管、扣件、安全網(wǎng)、油漆、架板、模板及附件、木方及緊固件等）和機(jī)械設(shè)備（砼泵輸送泵、施工電梯、攪拌站等）、工具用具的材料購買和租賃費(fèi)、進(jìn)出場(chǎng)運(yùn)費(fèi)、裝卸費(fèi)、安拆費(fèi)、操作人員工資等。
4、基礎(chǔ)工程包含挖基坑土石方開挖（按甲方交付基坑場(chǎng)地標(biāo)高）、場(chǎng)內(nèi)土石方轉(zhuǎn)運(yùn)、回填、壓實(shí)、基坑排水、砼墊層、砌地模、鋼筋制作與綁扎、模板制安、砼澆搗等所有與基礎(chǔ)相關(guān)的全部工作內(nèi)容。（土石方的外運(yùn)與外調(diào)不包含在內(nèi)，但土石方回填及夯實(shí)由
乙方承擔(dān)）
5、主體工程所需的模板制安、鋼筋制作綁扎、砼配制澆搗、外架搭拆、墻體砌筑等人工工資。
6、裝飾工程包括全部?jī)?nèi)粉、外墻及外墻內(nèi)保溫、樓地面、頂棚、屋面、油漆等一切與裝飾工程有關(guān)的工作內(nèi)容（工藝做法按設(shè)計(jì)圖紙及交底要求，但底層干掛石材（如為濕貼則含在清包范圍內(nèi)）、電梯前室地面、卷材或涂膜防水、其它部位的二次裝修不包含在乙方承包范圍內(nèi)）。
7、所有管理費(fèi)用，包括測(cè)量放線、施工管理人員的工資和辦公用品等。
8、所有甲方分包工程的全部配合費(fèi)用（如管道穿墻穿樓面部分堵孔修補(bǔ)工作、外架配合、提供水電使用等）。
9、安全文明施工所需的措施費(fèi)投入、全部用工和勞保用品購買等。
10、乙方為工地所有員工購買意外傷害保險(xiǎn)和辦理暫住證等所需的費(fèi)用（所買保險(xiǎn)應(yīng)符合行業(yè)規(guī)定及要求，且將保單及相關(guān)資料復(fù)印件交項(xiàng)目部備查）。
四、工程工期
1、為滿足公司總體計(jì)劃，現(xiàn)將每個(gè)棟號(hào)的主要進(jìn)度節(jié)點(diǎn)時(shí)間約定如下：
××#棟暫定開工日期為： 年 月 日；預(yù)售日期為： 年 月 日；主體結(jié)構(gòu)封頂日期為： 年 月 日；竣工日期為： 年 月 日；
××#棟暫定開工日期為： 年 月 日；預(yù)售日期為： 年 月 日；主體結(jié)構(gòu)封頂日期為： 年 月 日；竣工日期為： 年 月 日；
××#棟暫定開工日期為： 年 月 日；預(yù)售日期為： 年 月 日；主體結(jié)構(gòu)封頂日期為： 年 月 日；竣工日期為： 年 月 日；
具體各棟號(hào)進(jìn)度計(jì)劃詳見附件4，每個(gè)棟號(hào)的開工時(shí)期以甲方書面下達(dá)的開工令為準(zhǔn)，相應(yīng)的地庫隨主樓同步跟上。
2、工期控制計(jì)劃：工程開工前，乙方需根據(jù)總工期和甲方要求的總進(jìn)度計(jì)劃確定每月進(jìn)度計(jì)劃，在施工過程中乙方嚴(yán)格按計(jì)劃執(zhí)行。因以下原因影響，工期可順延（但必須辦理書面確認(rèn)）：
1、人力不可抗拒的自然因素（臺(tái)風(fēng)、水災(zāi)、地震）的影響；
2、連續(xù)停水、停電在8小時(shí)以上；
3、甲方不能按時(shí)提供開工條件；
4、因甲方材料供應(yīng)或管理失誤造成關(guān)鍵工作工期延誤在2天以上（不含2天）；
5、因其它施工方原因影響乙方施工并造成關(guān)鍵工作工期連續(xù)延誤在2天以上（不含2天）時(shí)；
6、由于設(shè)計(jì)變更造成關(guān)鍵工作工期延誤在2天以上（不含2天）時(shí)；
乙方必須按照甲方的施工進(jìn)度計(jì)劃組織足夠的人員進(jìn)場(chǎng)施工，并接受業(yè)主代表、監(jiān)理公司對(duì)進(jìn)度的檢查督促。工程實(shí)際進(jìn)度與計(jì)劃不符時(shí)，乙方應(yīng)按甲方的要求提出改進(jìn)措施，報(bào)甲方批準(zhǔn)后執(zhí)行。由于乙方原因引起的工期延誤，即使甲方代表批準(zhǔn)同意過程進(jìn)度計(jì)劃調(diào)整，但主體封頂節(jié)點(diǎn)和總工期不能順延。
五、工程質(zhì)量及驗(yàn)收
1、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：乙方的施工質(zhì)量以現(xiàn)行的國家施工規(guī)范和建筑安裝工程質(zhì)量檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)計(jì)圖紙、施工說明、設(shè)計(jì)變更等技術(shù)文件為依據(jù)，乙方所施工的分部分項(xiàng)工程質(zhì)量確保一次交驗(yàn)合格。
2、如工程質(zhì)量不能達(dá)到合格工程驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，乙方必須返工達(dá)到該等級(jí)為止，返工費(fèi)用由乙方承擔(dān)并承擔(dān)甲方的材料費(fèi)；甲方提出整改乙方未及時(shí)進(jìn)行整改到位，甲方有權(quán)另請(qǐng)其它施工隊(duì)伍進(jìn)行整改，所發(fā)生的費(fèi)用在乙方工程款中扣除。
3、乙方在施工過程中應(yīng)根據(jù)甲方的要求進(jìn)行自檢、互檢、交接檢，隨時(shí)接受甲方管理人員、監(jiān)理公司、設(shè)計(jì)院、質(zhì)監(jiān)站等部門的檢查檢驗(yàn)，并為檢查檢驗(yàn)提供便利條件。
4、施工過程中達(dá)到隱蔽驗(yàn)收中間驗(yàn)收條件時(shí)，乙方應(yīng)準(zhǔn)備好自檢資料報(bào)驗(yàn)。驗(yàn)收不合格，乙方在限定的時(shí)間內(nèi)整改合格后重新驗(yàn)收，如乙方未報(bào)驗(yàn)或驗(yàn)收不合格就進(jìn)行下一道工序施工，由此所造成的一切損失均由乙方負(fù)責(zé)，并從乙方當(dāng)月工程款中扣除給甲方帶來的一切經(jīng)濟(jì)損失。
5、施工過程中，乙方應(yīng)積極配合和服從甲方、監(jiān)理、業(yè)主及相關(guān)建設(shè)主管部門的管理、監(jiān)督指導(dǎo)工作。
六、安全及文明施工
1、安全文明施工目標(biāo)：杜絕因工死亡，工傷年事故頻率不超過1‰。
為確保目標(biāo)，甲乙雙方在施工過程中需做好以下工作：
甲方工作
1、甲方應(yīng)向乙方提供工程所需的安全技術(shù)資料；對(duì)乙方進(jìn)場(chǎng)人員進(jìn)行安全教育和檢查、監(jiān)督和指導(dǎo)；協(xié)助乙方作好工傷事故的調(diào)查、處理和事故隱患的整改工作。
2、向乙方傳達(dá)國家、省市和甲方有關(guān)部門下發(fā)的有關(guān)安全生產(chǎn)的方針、政策、法規(guī)、規(guī)定和其它文件。
3、按照業(yè)主及當(dāng)?shù)匾蠛凸酒髽I(yè)文化的規(guī)定規(guī)劃整個(gè)工程的文明施工，編制安全生產(chǎn)和文明施工方面的管理制度和方案，并下發(fā)乙方。
4、甲方安全管理人員有對(duì)施工作業(yè)人員違章作業(yè)行使停工整改、經(jīng)濟(jì)處罰等權(quán)力。 乙方工作
1、乙方必須嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)安全生產(chǎn)的方針、政策、法規(guī)，必須嚴(yán)格遵守甲方制定的有關(guān)安全文明施工的規(guī)定。
2、乙方在施工期間必須接受甲方的監(jiān)督和指導(dǎo)，并定期向甲方安監(jiān)部門匯報(bào)安全工作情況。
3、乙方必須建立健全安全生產(chǎn)責(zé)任制，配備專職安全員（有安全員崗位證及安全考核等級(jí)C證），并報(bào)甲方備案。
4、乙方必須對(duì)工人經(jīng)常性地進(jìn)行安全教育，分項(xiàng)工程安全交底、簽字手續(xù)要齊全；并建立由生產(chǎn)管理人員和班組長(zhǎng)參加的安全生產(chǎn)管理體系，做好安全班前活動(dòng)工作及做好記錄，對(duì)施工進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)隱患及時(shí)消除；全體工人應(yīng)自覺遵守安全操作規(guī)程不得違章作業(yè)，且有權(quán)拒絕任何人要求的違章作業(yè)。
5、乙方必須對(duì)安全生產(chǎn)負(fù)全面責(zé)任，切實(shí)加強(qiáng)安全管理；必須向操作工人配發(fā)必要的勞動(dòng)保護(hù)用品、用具、改善勞動(dòng)條件。嚴(yán)禁使用不合格的勞保用品、用具等。工作服、安全帽按甲方管理要求必須統(tǒng)一佩戴，
6、乙方特殊作業(yè)工種（電焊、電工、機(jī)修工等）要持有效證件上崗，并做到人證相符。凡患高血壓、心臟病、癲癇病以及不適合高空作業(yè)者，嚴(yán)禁從事高空作業(yè)；若發(fā)現(xiàn)患高血壓、心臟病、癲癇病以及不適合高空作業(yè)者，乙方必須立即予以辭退，甲方將按照1000元/人對(duì)乙方進(jìn)行罰款。
7、乙方必須按照甲方的整體規(guī)劃搞好現(xiàn)場(chǎng)的文明施工，按照甲方要求懸掛安全、質(zhì)量等宣傳牌（幅），積極配合甲方迎接公司、安監(jiān)站等領(lǐng)導(dǎo)的檢查。
8、乙方應(yīng)做到工完場(chǎng)清、文明施工，應(yīng)將作業(yè)層垃圾運(yùn)至工地指定地點(diǎn)，不得到處亂扔；施工現(xiàn)場(chǎng)每天下班前作到材料排列、堆碼規(guī)范。
9、乙方在施工期間應(yīng)加強(qiáng)班組內(nèi)部文明施工教育，搞好承包范圍內(nèi)的現(xiàn)場(chǎng)文明施工及住宿范圍內(nèi)的清潔衛(wèi)生，不得違章作業(yè)、野蠻施工以及穿拖鞋、罵人、爭(zhēng)吵、扯皮打架等不文明行為。
丸劑車間工作總結(jié)報(bào)告范文3
華潤(rùn)三九新生產(chǎn)基地位于深圳觀瀾，于20xx年建成投產(chǎn)，該基地在依據(jù)國家GMP的基礎(chǔ)上，采用國內(nèi)國際的先進(jìn)技術(shù)，進(jìn)行高水平高質(zhì)量建設(shè)，并結(jié)合企業(yè)和行業(yè)的實(shí)際進(jìn)行了許多有益的創(chuàng)新。比如在丸劑車間運(yùn)行的全工序連線生產(chǎn)方式，密閉管道真空輸送物料，微波串沸騰床干燥藥丸，賦形用純化水常溫改控溫，制丸機(jī)制條筒增加水冷裝置，微波承料帶密帶改網(wǎng)帶及增設(shè)邊緣導(dǎo)板，外包裝組合式生產(chǎn)線增加聯(lián)動(dòng)和自控，重要工藝點(diǎn)實(shí)時(shí)自動(dòng)監(jiān)控等方法、技術(shù)、技改，穩(wěn)定和提高了產(chǎn)品質(zhì)量，減少了人員配置，產(chǎn)生了較高的生產(chǎn)效率和經(jīng)濟(jì)效益，實(shí)現(xiàn)了傳統(tǒng)劑型的現(xiàn)代化生產(chǎn)。
下面對(duì)該車間的一些技術(shù)創(chuàng)新進(jìn)行展開說明，車間的工藝流程如下。
一． 全工序連線生產(chǎn)方式。
在目前的制藥裝備行業(yè)特別是中藥裝備行業(yè)里，還沒有全工序的成套劑型設(shè)備可供藥企選擇，為了進(jìn)行不間斷的連續(xù)化生產(chǎn)，減少中間品（軟材、濕丸）存放量和存放時(shí)間，以節(jié)省潔凈區(qū)空間，提高中間品的外型和衛(wèi)生學(xué)質(zhì)量，丸劑車間結(jié)合各方力量，在工藝設(shè)計(jì)、潔凈區(qū)設(shè)計(jì)、設(shè)備選型、設(shè)備改造與創(chuàng)制等方面做了大量建設(shè)性工作，實(shí)現(xiàn)了從配料到成品十多個(gè)工序的連續(xù)化機(jī)械化生產(chǎn)。投入運(yùn)行一年多，證明在人均產(chǎn)能、產(chǎn)品品質(zhì)方面獲得了較大提高，單位成本獲得下降，綜合效率、效益獲得提升，達(dá)到了丸劑生產(chǎn)的行業(yè)領(lǐng)先水平。
二． 密閉管道真空輸送物料。
目前國內(nèi)大多數(shù)的丸劑生產(chǎn)還是采用傳統(tǒng)的人工或者皮帶方式輸送物料，這些運(yùn)送方式用在后工段的包裝環(huán)節(jié)是影響不大的，但在前工段的中間品環(huán)節(jié)，這些方式使得軟材或濕丸較多地接觸人手并長(zhǎng)時(shí)間暴露在空氣中，容易被環(huán)境污染，不利于產(chǎn)品衛(wèi)生學(xué)方面的控制，也容易污染環(huán)境與設(shè)備，引發(fā)大量的衛(wèi)生清潔時(shí)間。為此，我們對(duì)工藝進(jìn)程上的各種中間物料進(jìn)行深入研究，根據(jù)它們各處的不同性狀、不同流量、不同氣送特性，進(jìn)行分別的真空抽料設(shè)計(jì)，以滿足工藝質(zhì)量要求和獲得較高的輸送效率。例如，混合前干粉輸送的分離腔采用微孔鈦棒，煉藥后的公共軟材采用自動(dòng)排隊(duì)方式給六臺(tái)制丸機(jī)供料，干燥前的軟丸特制大半徑物料管道以免撞擊變形，干燥后的干丸為防止裂丸還自制了脈沖真空吸收器和帶降速滑道腔的分離器。通過改用真空密閉輸送，降低了前工段員工的勞動(dòng)強(qiáng)度，改善了前工段員工的工作環(huán)境，前工段產(chǎn)前產(chǎn)后的衛(wèi)生清潔時(shí)間也由通常的每班60分鐘左右降為40分鐘左右，前工段原料損耗由1.2 %降為0.5 %左右，車間空氣、設(shè)備、中間品的微生物檢出數(shù)據(jù)較低并且比較穩(wěn)定。
三． 微波串沸騰床干燥藥丸。
微波具有加熱升溫快，兼具殺蟲殺菌作用，但也有在降速干燥階段微波利用率低和物料溫升較大，以及小徑物料的布料邊緣會(huì)出現(xiàn)干燥不足的缺點(diǎn)。傳統(tǒng)的熱風(fēng)沸騰床具有溫度穩(wěn)定和干燥均勻但升溫慢的特點(diǎn)。因此，在丸劑車間的干燥工序我們采用了微波串沸騰床的干燥方式，將圓丸后的濕丸（此時(shí)含水量35%左右）先送入微波進(jìn)行前期干燥，藥丸內(nèi)外同時(shí)升溫，較快地完成升溫階段進(jìn)入恒速干燥階段，此時(shí)丸內(nèi)的自由水充足，傳質(zhì)穩(wěn)定，丸表蒸發(fā)穩(wěn)定，丸體溫度維持在90℃以下，經(jīng)過10分鐘左右，即將進(jìn)入降速干燥階段的藥丸從微波隧道輸出（此時(shí)含水量12%左右），進(jìn)入連續(xù)式熱風(fēng)負(fù)壓沸騰干燥床進(jìn)行后期干燥，在85℃的負(fù)壓熱風(fēng)下向出料方向輕沸緩行，經(jīng)過30分鐘左右行完沸騰床，至此，干燥完畢，含水量降至4%以下。用這種復(fù)合干燥方式在干燥壯骨關(guān)節(jié)丸時(shí)，藥丸溫度始終保持在中溫，揮發(fā)油物質(zhì)獲得了高保護(hù)，干丸的水分含量均勻穩(wěn)定，溶出時(shí)間較短并且穩(wěn)定，綜合耗能較低。
四． 賦形用純化水常溫改控溫。
通常，水丸的賦形用純化水都直接使用，由于壯骨關(guān)節(jié)丸藥粉的組分及細(xì)度原因，實(shí)驗(yàn)證明，它的混合均勻性和混煉后黏度對(duì)純化水的溫度比較敏感，純化水在一個(gè)合適的窄范圍溫域內(nèi)參與混合時(shí)，能獲得較高的混合均勻度和合適的軟材黏度，間接地使制丸機(jī)獲得理想的制條性能，斷條率可以達(dá)到很低。因此，我
們對(duì)賦形用純化水進(jìn)行加熱并控制溫度，斷條率由原來的平均1~2次/分鐘降至0.2~0.3次/分鐘，降低了員工的勞動(dòng)強(qiáng)度和局部返工率，并保證了產(chǎn)品品質(zhì)。
五． 制丸機(jī)制條筒增加水冷裝置。
由于壯骨關(guān)節(jié)丸軟材的摩擦系數(shù)較高，當(dāng)制丸機(jī)連續(xù)工作時(shí)，推進(jìn)器、制條筒及物料會(huì)發(fā)熱，且整體上散熱慢于產(chǎn)熱，筒內(nèi)軟材溫度逐漸升高，黏度逐漸加大，出條速度因而逐漸下降，影響了產(chǎn)量，發(fā)展下去還可能影響質(zhì)量。所以，生產(chǎn)壯骨關(guān)節(jié)丸需要使用制條筒帶冷卻裝置的'制丸機(jī)，但目前市場(chǎng)上還沒有這樣的機(jī)器，因此我們對(duì)制丸機(jī)制條筒進(jìn)行了改造，在其外層加裝了降溫夾套，通上冷卻水，中和摩擦產(chǎn)生的熱量。小時(shí)產(chǎn)能由改造前的42KG左右提高改造后的53KG左右，并保證了產(chǎn)品品質(zhì)。
六． 微波承料帶由密帶改網(wǎng)格帶和增加網(wǎng)帶邊緣導(dǎo)板。
微波廠家提供的承料帶是通常的密織帶，透氣性能弱，在干燥過程中貼帶丸和貼帶面干燥滯后，造成干燥不均和耗能增加。為此，我們將承料帶改為網(wǎng)格帶，改善底部藥丸的通風(fēng)環(huán)境，降低丸周蒸汽分壓，促進(jìn)擴(kuò)散，解決了此原因的干燥不均和無效耗能問題。此外，對(duì)象壯骨關(guān)節(jié)丸這類小徑物料，微波干燥還有一個(gè)固有缺陷，就是那些網(wǎng)帶邊緣的獨(dú)處藥丸吸收的微波往往不足正常的三分之二，干燥動(dòng)力不足，為此，我們給干燥腔內(nèi)的承料帶增加邊緣導(dǎo)板，揚(yáng)起料帶適當(dāng)角度，集中邊緣物料，避免了這種干燥缺陷，此舉能避免大約3%的局部返工。
七． 外包裝組合式生產(chǎn)線增加聯(lián)動(dòng)和自控。
外包裝組合式生產(chǎn)線分別由三家不同的設(shè)備供應(yīng)商提供，彼此間沒有信息和控制聯(lián)系，在生產(chǎn)過程中時(shí)有因?yàn)閾Q料、機(jī)器故障等原因引起產(chǎn)品堵塞或機(jī)器空閑，操作人員常因此處于緊張狀態(tài)，容易疲勞。為此，我們?cè)谫N簽—裝盒—收縮裝箱之間安裝了光電感應(yīng)和邏輯聯(lián)動(dòng)控制裝置，實(shí)現(xiàn)了一定程度的自動(dòng)功能，分擔(dān)了一些操作人員的工作，改造后每班能減少大約15~20次的產(chǎn)品堵塞或機(jī)器空閑，使得包括內(nèi)包裝在內(nèi)的整個(gè)后工段的生產(chǎn)更加流暢穩(wěn)定。
八． 重要工藝點(diǎn)實(shí)時(shí)自動(dòng)監(jiān)控。
為使產(chǎn)品質(zhì)量更加穩(wěn)定可靠，丸劑車間還對(duì)混合時(shí)間、煉藥負(fù)荷、干燥時(shí)間、干燥溫度等重要工藝控制點(diǎn)進(jìn)行實(shí)時(shí)自動(dòng)監(jiān)控。利用機(jī)器自帶或另配的高品質(zhì)觸摸屏、可編程控制器、精密測(cè)流器、遠(yuǎn)紅外探測(cè)器等裝置對(duì)工藝過程中的重要工藝點(diǎn)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，到達(dá)警戒值時(shí)自動(dòng)報(bào)警，到達(dá)特定值時(shí)自動(dòng)報(bào)警并停機(jī)，避免了單靠人工觀察的可能疏忽，為產(chǎn)品品質(zhì)提供有力保障。
改動(dòng)：
1 ----原料損耗由0.6%降為0.2%（改為：1.2%降為0.5%）。
2 ----熱風(fēng)沸騰床具有溫度穩(wěn)定和干燥均勻（新加：但升溫慢）的特點(diǎn)。
3 --即將進(jìn)入降速干燥階段的藥丸從微波隧道輸出（此時(shí)含水量12~15%左右）。
丸劑車間工作總結(jié)報(bào)告范文4
轉(zhuǎn)眼間已經(jīng)在固體制劑車間實(shí)習(xí)一個(gè)星期了。作為內(nèi)包機(jī)裝線上的一員，在領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)和師傅們的幫助下，我很快適應(yīng)緊張有序的生產(chǎn)工作，大家對(duì)我關(guān)懷備至，時(shí)常給我鼓勵(lì)和幫助。下面，我對(duì)來到固體制劑車間后的一些學(xué)習(xí)體會(huì)進(jìn)行總結(jié)：
一、感想和體會(huì)
1. 態(tài)度決定一切。工作時(shí)一定要一絲不茍，認(rèn)真仔細(xì)，尤其作為一名裝藥崗位上的員工，更是要具備較強(qiáng)的責(zé)任心。在和師傅們工作的這段時(shí)間里，她們嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真的工作作風(fēng)給我留下了很深刻的印象，我也從他們身上學(xué)到了很多自己缺少的東西。
2. 勤于思考。雖然之前在丸劑車間也是在裝藥崗位上工作，但兩個(gè)車間的設(shè)備有一定差別，質(zhì)量控制點(diǎn)和設(shè)備點(diǎn)檢等也就有所不同，因此，在工作中就需要通過師傅的教導(dǎo)和自己實(shí)際操作中勤于思考，不斷改進(jìn)工作方法，提高工作效率。而且生產(chǎn)線上的工作也比較繁瑣枯燥，尤其是擺瓶，需要你多動(dòng)腦筋，不斷地想方設(shè)法改進(jìn)自己的工作方法，提高工作效率，減少工作所需時(shí)間。
3. 不斷學(xué)習(xí)。要不斷的豐富自己的專業(yè)知識(shí)和專業(yè)技能。這樣才能工作更加得心應(yīng)手。一個(gè)人在自己的職位上有所作為，一定要對(duì)自己職業(yè)的專業(yè)知識(shí)有所熟悉，對(duì)自己業(yè)務(wù)所在范圍內(nèi)的業(yè)務(wù)技能也要熟練掌握，這樣才算是一位合格的員工。因此，我要認(rèn)真學(xué)習(xí)裝藥崗位標(biāo)準(zhǔn)化操作指導(dǎo)書，熟悉設(shè)備點(diǎn)檢內(nèi)容并掌握裝藥崗位的質(zhì)量控制點(diǎn)，以便更好地工作。
二、明確崗位職能
根據(jù)崗位職責(zé)的要求，我的主要工作及學(xué)習(xí)任務(wù)主要分為三塊
1. 供料。擺瓶是要求動(dòng)作快和手眼配合好。擺瓶：一要確保擺瓶速度能跟上裝藥速度、一要保證藥瓶完好，不能出現(xiàn)豁口瓶、畸形瓶和瓶體上有斑點(diǎn)、異物。倒藥：倒藥我認(rèn)為主要需要強(qiáng)調(diào)復(fù)核。在將藥筒放置到機(jī)器上前一定要復(fù)核藥品的品名、批號(hào)，在確認(rèn)無誤后才能使用。另外，要學(xué)會(huì)正確操作機(jī)器，遇到突發(fā)情況要能夠正確應(yīng)對(duì)。
2. 裝藥。由于裝藥設(shè)備與丸劑車間的差別，需要裝藥人員手工將缺粒添上。在學(xué)會(huì)操作裝藥運(yùn)行設(shè)備下，可以總結(jié)為上看、下看、左看、右看。上看裝藥板，將缺粒添上，將畸形及異物藥丸挑出；下看藥瓶口，灑藥要及時(shí)再添上。左看藥瓶，確保藥瓶供應(yīng)，及時(shí)將倒瓶扶起，在要瓶供應(yīng)不及時(shí)時(shí)要迅速暫停設(shè)備。右看藥瓶，防止出現(xiàn)空瓶半瓶流到下一道工序。
3. 看瓶。當(dāng)裝完藥的一組六個(gè)瓶子送出后要檢查是否有空瓶和半瓶，并隨時(shí)檢查地面是否掉藥丸。
三、認(rèn)識(shí)個(gè)人能力不足。
剛到車間一個(gè)星期，還有許多不足。擺瓶速度不夠快，需要多練習(xí)并進(jìn)行總結(jié)改進(jìn)。機(jī)器操作還不夠熟練，也需要多操作練習(xí)。還有許多不足需要通過實(shí)踐來發(fā)現(xiàn)和改進(jìn)。
四、今后自己努力方向
1、學(xué)無止境，各種學(xué)科知識(shí)日新月異。我將堅(jiān)持不懈地努力學(xué)習(xí)各種技術(shù)知識(shí)，并用于指導(dǎo)實(shí)踐。
2、光說不做，不行。在以后的工作中不斷學(xué)習(xí)知識(shí)，通過多看、多學(xué)、多練來不斷的提高自己的各項(xiàng)技能。從設(shè)備的操作運(yùn)行到所有的工藝流程和質(zhì)量要求都需要一一掌握，這樣才能不斷的豐富自己，讓自己不提前被這個(gè)競(jìng)爭(zhēng)激烈的社會(huì)所淘汰
3、不斷鍛煉自己的膽識(shí)和毅力，提高自己解決實(shí)際問題的能力及溝通能力，并在工作過程中慢慢克服急躁情緒，積極、熱情、細(xì)致地的對(duì)待每一項(xiàng)工作
總結(jié)人：
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