藥廠現(xiàn)場(chǎng)qa工作總結(jié)范文
藥廠現(xiàn)場(chǎng)qa工作總結(jié)怎么寫?下面是小編為大家整理的藥廠現(xiàn)場(chǎng)qa工作總結(jié)，歡迎大家閱讀與借鑒!
藥廠現(xiàn)場(chǎng)qa工作總結(jié)一
20XX年3月3號(hào)我進(jìn)入江西省金藥鑰藥業(yè)有限公司，在質(zhì)檢中心擔(dān)任化驗(yàn)員的職位，三個(gè)月的實(shí)習(xí)期轉(zhuǎn)眼間就過去了，在實(shí)習(xí)過程中我以積極的心態(tài)迎接每一天的工作，在剛剛結(jié)束的實(shí)習(xí)期里，我嚴(yán)格遵守質(zhì)檢中心的勞動(dòng)紀(jì)律和一切工作管理制度，以質(zhì)檢者的身份嚴(yán)格要求約束自己，認(rèn)真工作，盡量做到無差錯(cuò)事故，并且理論聯(lián)系實(shí)際，不怕出錯(cuò)、虛心請(qǐng)教共事的阿姨，切實(shí)體會(huì)到了實(shí)習(xí)的真正意義;不僅如此，我更是認(rèn)真規(guī)范操作技術(shù)、熟練應(yīng)用在平常實(shí)驗(yàn)課中學(xué)到的操作方法和流程，積極同共事阿姨相配合，盡量完善日常實(shí)習(xí)工作。
實(shí)習(xí)內(nèi)容如下：
1、使用電子天平稱量藥品：例如稱定維D2磷酸氫鈣片的片重，并計(jì)算出平均片重和重量差異。(開啟電源，調(diào)整天平零點(diǎn)，并把稱量紙墊在稱量盤上。從樣品中取20片，精密稱定。依次取出1片，分別精密稱定。稱量完畢所稱物品從天平框內(nèi)取出，關(guān)好天平門，恢復(fù)到零點(diǎn)。關(guān)閉電源，清理垃圾并計(jì)算)。
2、使用紫外分光光度計(jì)測(cè)定藥物吸收度：例如，測(cè)定小兒氨酶黃那敏顆粒對(duì)乙酰氨基酚的吸收度。(取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物、混勻、攆成粉末、精密稱取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度)。
3、測(cè)定藥品的干燥失重：稱取1g藥置于稱量瓶中在105 干燥至恒重，減失重量不得超過10%。
4、使用溶出度測(cè)試儀測(cè)定藥品的溶出度：例如測(cè)定定利福平膠囊的溶出度(取樣品，照溶出度測(cè)定法《附錄XC第一法》以鹽酸溶液(9—1000)為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作。45分鐘時(shí)取溶液適量，濾過，精密量取續(xù)濾液適量，用磷酸鹽緩沖液稀釋成每1mL中約含20mg的溶液，照分光光度法在474nm 2nm的液長(zhǎng)處測(cè)定吸收度)。
5、包材檢驗(yàn)
瓶簽、說明書、小盒子、鋁膜…………
檢驗(yàn)包裝材料時(shí)，首先核對(duì)包裝上面的字樣、圖案是否正確、清晰、端正，其次看包裝大小尺寸是否符合標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)直接接觸藥品的包裝材料和容器還要進(jìn)行菌撿。
6、菌撿
(1)、要對(duì)所用器材進(jìn)行滅菌(在高溫滅菌箱中160℃六小時(shí)或在滅菌鍋中121℃15分鐘)。
(2)、準(zhǔn)備供試樣(磷酸氫二鉀、磷酸氫二鈉、氯化鈉、蛋白胨，液體樣需90毫升固體樣需100毫升)和培養(yǎng)基(營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基和玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基，每個(gè)培養(yǎng)皿放約15毫升)，配置完成后進(jìn)行濕熱滅菌(121℃15分鐘)，供試樣應(yīng)低于30℃，培養(yǎng)基應(yīng)保持在45℃左右。
(3)、對(duì)菌撿室地面與操作臺(tái)用來蘇爾消毒液進(jìn)行消毒，然而后用紫外殺菌(半小時(shí))并且通風(fēng)。
(4)、用消毒洗手液洗手后把所撿樣品、供試樣、培養(yǎng)基和所用器材通過傳遞箱放入菌撿室，進(jìn)行接種操作!接種完畢后把接種的培養(yǎng)皿放入培養(yǎng)箱進(jìn)行培養(yǎng)(細(xì)菌培養(yǎng)48小時(shí)，霉菌培養(yǎng)72小時(shí)，大腸桿菌培養(yǎng)24小時(shí))。培養(yǎng)完畢后進(jìn)行觀察是否有菌!
(5)、用濕熱滅菌法處理有菌培養(yǎng)物。
通過這次實(shí)踐，我發(fā)現(xiàn)，畢業(yè)的大學(xué)生與合格的企業(yè)員工相差甚遠(yuǎn)。從學(xué)校走向社會(huì)，從教室走向工作崗位，由學(xué)生變成員工，無論生活方式，還是生活環(huán)境;無論是思維方式，還是思考方法，都要發(fā)生很大的變化才能更好的適應(yīng)企業(yè)。我堅(jiān)信在以后學(xué)習(xí)的日子里我會(huì)再接再厲，以更加飽滿的熱情和更加踏實(shí)的態(tài)度對(duì)待每天工作，決不辜負(fù)公司各領(lǐng)導(dǎo)前輩對(duì)我的教導(dǎo)和期望。
藥廠現(xiàn)場(chǎng)qa工作總結(jié)二
時(shí)光荏苒，歲月如歌，一轉(zhuǎn)眼20XX年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的20XX，回首20XX，在集團(tuán)公司董事長(zhǎng)的指引下，我們一正集團(tuán)無論是經(jīng)濟(jì)效益還是社會(huì)效益都比上一年有了長(zhǎng)足的發(fā)展，而我正是在這個(gè)良好的契機(jī)走進(jìn)了這個(gè)大家庭。 從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個(gè)月時(shí)間，雖然7個(gè)月的光蔭并不能培養(yǎng)一個(gè)人堅(jiān)強(qiáng)的信念，但我從上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助，在此我要向他們說一聲謝謝，我也通過努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時(shí)間的工作過程中，我體會(huì)到自己是在開心的工作，快樂的生活，是為了自己的人生目標(biāo)而努力，個(gè)人的思想也日益走向了成熟，而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來，“雄關(guān)漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際：我有必要對(duì)近一年的工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，使自己做到：“憶往昔，知得失，明方向。舉大業(yè)”。以下是我的20XX年度工作總結(jié)。
一、提高自身素質(zhì)，努力適應(yīng)工作環(huán)境。
來了公司上班以后，為了適應(yīng)QA工作的需要，我時(shí)刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)放在第一位，提高自身管理方面專項(xiàng)素質(zhì)，使自己能夠逐漸向一個(gè)合格的管理型人才邁進(jìn)，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團(tuán)隊(duì)，另一方面嚴(yán)格遵守公司規(guī)章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車間召開或組織的各項(xiàng)活動(dòng)及培訓(xùn)。(如GMP，企業(yè)管理相關(guān)培訓(xùn)，四平市總工會(huì)文藝匯演等)。通過GMP培訓(xùn)使我的GMP知識(shí)得到了充實(shí)，更加有利于自身QA工作的有效開展，各項(xiàng)工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。
二：認(rèn)真進(jìn)行生產(chǎn)過程現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，把QA工作做到實(shí)處。
QA工作職責(zé)中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，每天早上來到單位后，我會(huì)按崗位對(duì)生產(chǎn)過程分主要分以下幾步進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，
1.檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否所有設(shè)備及正門都有狀態(tài)標(biāo)志，檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標(biāo)明物料名稱及流向的中間產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，暫時(shí)不生產(chǎn)的崗位、設(shè)備是否有已清潔標(biāo)識(shí)，并在清潔有效期內(nèi)。
2.稱量，配料崗位 核對(duì)原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產(chǎn)指令是否一致，衡器水平歸零，并雙人復(fù)核。
3.合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致
4.制丸，切丸崗位：檢查丸重是否在內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi)，丸形圓潤。
5.干燥崗位：沸騰干燥床溫度，干燥時(shí)間控制是否符合要求，水分、溫度是否符合工藝要求。
6.包衣崗位：核對(duì)批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料及包衣材料，包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻，色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀、重量差異符合公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn);
7.鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀文字是否準(zhǔn)確，板面是否清潔，合口是否嚴(yán)密，生產(chǎn)批號(hào)，有效期是否與批生產(chǎn)指令相符
8.包裝崗位：檢查藥品批號(hào)，生產(chǎn)日期，有效期與批包裝指令是否一致，對(duì)包裝現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行抽查。裝箱，裝盒數(shù)量是否準(zhǔn)確，裝箱單填寫無誤。
在各崗位現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合GMP要求的地方及時(shí)通知崗位班長(zhǎng)或相關(guān)人員糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反映情況，協(xié)調(diào)解決。
三、密切配合，與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗(yàn)證設(shè)備確認(rèn)的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作，
批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點(diǎn)之一，截止20XX年12月12日對(duì)各品種共計(jì)117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核，其中包括填寫清場(chǎng)合格證，生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄，復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計(jì)算準(zhǔn)確無誤，是否與批生產(chǎn)指令，包裝指令內(nèi)容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP認(rèn)證需要，我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗(yàn)證，設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計(jì)36個(gè)文件的修訂工作。重點(diǎn)整理了驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告，保證了上述各項(xiàng)在工作過程中的'可靠性、準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。
四、與銷售部門配合，每月完成銷售記錄編寫及上報(bào)工作。
每個(gè)月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù)，完成銷售記錄的編寫，并上報(bào)至質(zhì)量管理部。截止到12月份，我一共完成了7個(gè)月的銷售記錄編制上報(bào)工作。
五、完成潔凈區(qū)溫濕度，塵埃離子檢測(cè)及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)歸檔工作。
根據(jù)新版GMP認(rèn)證要求，質(zhì)量管理部對(duì)新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進(jìn)行了修訂，從5月-12月一共完成的7個(gè)月的溫濕度，塵埃離子記錄編寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作，與中心化驗(yàn)室提供的沉降菌記錄合訂，交由質(zhì)量管理部存檔。
六、按照排產(chǎn)配合中心化驗(yàn)室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作
截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品，待包裝產(chǎn)品，成品取樣237次。樣品檢驗(yàn)合格后由中心化驗(yàn)室提供檢驗(yàn)報(bào)告書。 第六、 其他方面按照車間領(lǐng)導(dǎo)的部署，完成了主任安排的其他臨時(shí)性工作。主要表現(xiàn)為：車間內(nèi)部情況說明的編寫，人員統(tǒng)計(jì)等臨時(shí)性工作。
以上六方面是我在20XX年下半年這段時(shí)間的工作內(nèi)容，在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中，我從中看見了自己的優(yōu)勢(shì)，勤勞，肯干，不怕吃苦。工作態(tài)度積極，抗壓能力強(qiáng)，這些都是我能夠勝任這份工作的動(dòng)力源泉。當(dāng)然我也有不足的一面。對(duì)此總結(jié)為以下幾點(diǎn)：
1.與車間領(lǐng)導(dǎo)溝通不夠，有時(shí)無法領(lǐng)會(huì)主任要表達(dá)的真正意愿，導(dǎo)致工作中會(huì)出現(xiàn)吃力不討好的情況。
2.管理能力有待加強(qiáng)，因?yàn)樵谝郧暗墓ぷ鲘徫恢猩婕肮芾矸矫娴臇|西比較少，所以來到公司以后，感覺自身管理能力有比較大的提升空間，正如吉大于老師所說，管理是一門藝術(shù)。平時(shí)積極鼓勵(lì)員工、信任員工、讓她們放手去干，目的是發(fā)揮各崗位班長(zhǎng)及員工的主觀能動(dòng)性，做到各司其責(zé)，處理問題的失誤就會(huì)更少。
3.工作流程化不夠。在工作中有時(shí)不知道哪件是自己應(yīng)該做的，還是應(yīng)該安排車間崗位去做。比如個(gè)別崗位記錄的填寫。進(jìn)而導(dǎo)致自己手上的工作會(huì)出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達(dá)不到自己所要的結(jié)果。這一點(diǎn)我想我要向九段秘書學(xué)習(xí)，在前年我有幸參加了一次有關(guān)執(zhí)行力方面的培訓(xùn)，其中對(duì)九段秘書的最高境界做出了注解，工作中需要我時(shí)時(shí)處于主動(dòng)狀態(tài)，將看似無序的工作做到規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，每天都遵照著標(biāo)準(zhǔn)化的流程完成好每一個(gè)環(huán)節(jié)從而達(dá)到讓自己和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)都滿意的結(jié)果。
不積跬步，無以至千里;不積小流，無以成江海，總結(jié)過去是為了更好的展望未來，在新的一年我要加倍努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)，學(xué)習(xí)生產(chǎn)工藝，提高管理水平，使自己逐步向復(fù)合型人才邁進(jìn)。
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