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醫(yī)藥質(zhì)管部工作總結(jié)(精選18篇)
一段時(shí)間的工作在不知不覺間已經(jīng)告一段落了,回顧這段時(shí)間中有什么值得分享的成績(jī)呢?是時(shí)候抽出時(shí)間寫寫工作總結(jié)了。為了讓您在寫工作總結(jié)時(shí)更加簡(jiǎn)單方便,以下是小編為大家整理的醫(yī)藥質(zhì)管部工作總結(jié),歡迎閱讀與收藏。
醫(yī)藥質(zhì)管部工作總結(jié) 1
時(shí)間如梭,轉(zhuǎn)眼之間又過來了一年,來興北方醫(yī)藥連鎖已經(jīng)一年多了,在各位領(lǐng)導(dǎo)及同事的熱心幫助下,現(xiàn)在已經(jīng)很熟悉質(zhì)管部的工作,在此我向公司的領(lǐng)導(dǎo)及同事表示最衷心的感謝!感謝你們對(duì)我工作的支持與配合,才使我順利的完成各項(xiàng)工作。在過去的一年的工作中,我嚴(yán)格按照公司的管理制度和GSP要求,認(rèn)真負(fù)責(zé)的做好各項(xiàng)工作,現(xiàn)將20xx年的工作總結(jié)如下
1、在劉總的組織領(lǐng)導(dǎo)下,首先我們學(xué)習(xí)了我為誰工作,跟如何做好本職工作,讓我對(duì)工作有了新的認(rèn)識(shí)新的了解,工作不是為別人,而是為自己,加強(qiáng)了工作的責(zé)任心,提高了自身的綜合素質(zhì)。其次學(xué)習(xí)了建黨90周年、企業(yè)文化、興北方之歌,加強(qiáng)了興北方的企業(yè)文化建設(shè),使興北方的企業(yè)文化更加豐富更有內(nèi)涵,體現(xiàn)了劉總高瞻遠(yuǎn)矚,銳意進(jìn)取的奮斗精神,也體現(xiàn)了劉總對(duì)公司員工的人文關(guān)懷。
2、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家和省食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,在市藥監(jiān)局的監(jiān)督下,做好我公司經(jīng)營(yíng)藥品管理工作,做到了依法經(jīng)營(yíng),規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
3、為保證我公司經(jīng)營(yíng)商品的質(zhì)量,根據(jù)GSP及其監(jiān)管文件的要求,對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的'審核,建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案,20xx年建立首營(yíng)企業(yè)檔案36家。
4、督查供貨商出庫單的規(guī)范管理,并督促采購部對(duì)相關(guān)票據(jù)進(jìn)行以時(shí)間順序和供貨商的分類,對(duì)批號(hào)不相符的品種監(jiān)督采購部與供貨商完善更正手續(xù),確保公司購進(jìn)品種的質(zhì)量,防止藥品在流通環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯(cuò)。
5、按照GSP要求對(duì)購、銷、存各環(huán)節(jié)嚴(yán)格按照GSP來實(shí)施,將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存全過程,積極配合各門店及時(shí)地把銷售出庫清單配送給各門店。在購、銷、存各環(huán)節(jié)上,始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,保證我公司藥品合格,保障公眾用藥安全,保證我公司良好的質(zhì)量信譽(yù),以感恩的心買良心藥放心藥。
20xx的工作計(jì)劃是加大力度修正工作中存在的不足,使GSP得到良好的、持續(xù)性的運(yùn)作。對(duì)GSP的各類記錄資料,嚴(yán)格按照GSP要求規(guī)范記錄,妥善保管,接受檢查。
對(duì)20xx半年的復(fù)查,任務(wù)繁重,希望到時(shí)各部門積極支持配合,發(fā)揮團(tuán)隊(duì)精神,做好充分的準(zhǔn)備迎接復(fù)查。
為確保20xx年工作的順利進(jìn)行,我將本著以企業(yè)發(fā)展為已任,與同事攜手共進(jìn),與各部門加強(qiáng)溝通,統(tǒng)籌安排,為實(shí)現(xiàn)20xx年工作圓滿完成而努力工作。
醫(yī)藥質(zhì)管部工作總結(jié) 2
20xx年轉(zhuǎn)瞬已過,在陳總的領(lǐng)導(dǎo)下、在各位同事的的支持和幫助下,質(zhì)量部堅(jiān)持不斷地學(xué)習(xí)理論知識(shí)、總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn),加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí),努力提高綜合素質(zhì),較好地完成了部門職能及各自崗位職責(zé),現(xiàn)將20xx年質(zhì)量部工作總結(jié)如下:
一、20xx年工作總結(jié)
1、變更倉庫地址及注冊(cè)地址GSP專項(xiàng)認(rèn)證:
20xx年08月公司由原來的老地址搬遷到新地址,進(jìn)行GSP變更專項(xiàng)認(rèn)證,在公司領(lǐng)導(dǎo)及全員的共同努力下一次性順利通過。
2、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量信息:
20xx年度質(zhì)量部共收集相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量信息共56條,其中國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的9條,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的44條,合肥市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的3條(市局批發(fā)群)。所有相關(guān)法律法規(guī)及質(zhì)量信息均已傳遞到公司各相關(guān)部門,各部門已認(rèn)真閱讀信息內(nèi)容,并嚴(yán)格執(zhí)行。
3、設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證與校準(zhǔn):
質(zhì)量部于20xx年初制訂驗(yàn)證總計(jì)劃并于20xx年07-09月組織驗(yàn)證小組對(duì)冷藏車、保溫箱行了極端高溫天氣下的驗(yàn)證,對(duì)冷庫、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行了使用前驗(yàn)證,于20xx年12月29日組織驗(yàn)證小組對(duì)保溫箱及冷藏車進(jìn)行了極端低溫驗(yàn)證,對(duì)測(cè)溫槍進(jìn)行了校準(zhǔn)。
4、內(nèi)審與專項(xiàng)內(nèi)審:
20xx年公司倉庫地址與注冊(cè)地址均發(fā)生了變更,質(zhì)量部及時(shí)組織各部門相關(guān)人員對(duì)關(guān)鍵要素變更進(jìn)行了專項(xiàng)內(nèi)審,于變更認(rèn)證前做了認(rèn)證前的內(nèi)審,20xx年12月27日-28日組織公司各部門相關(guān)人員對(duì)公司經(jīng)營(yíng)情況按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求進(jìn)行了年度內(nèi)審。從而保證了公司經(jīng)營(yíng)過程中質(zhì)量體系的可持續(xù)運(yùn)行。
5、質(zhì)量目標(biāo)分解與考核
質(zhì)量部于20xx年初組織各部門對(duì)20xx年度質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解,并于20xx年底進(jìn)行質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行考核,質(zhì)量目標(biāo)完成情況較好。
6、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、客戶資料的審核建立:
為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,確保購銷渠道的合法性,降低公司經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn),根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及公司質(zhì)量管理體系文件要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、客戶進(jìn)行嚴(yán)格的審核。截止到20xx年12月29日共建立首營(yíng)企業(yè)92家、首營(yíng)品種113個(gè),客戶65家,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)預(yù)警,督促相關(guān)部門索取和更換。
7、指導(dǎo)藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)工作:
驗(yàn)收員驗(yàn)收完畢做好完整的.記錄,對(duì)每批到貨藥品都按規(guī)定仔細(xì)驗(yàn)收,并指導(dǎo)保管員合理儲(chǔ)存,每月定期對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)工作檢查和指導(dǎo)。截止20xx年12月19日共驗(yàn)收入庫xx35批次,其中4批次為二類精神之類的藥品,18批次為蛋白同化制劑、肽類激素,經(jīng)驗(yàn)收全部合格。對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。
8、加強(qiáng)國(guó)家專門管理藥品的含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。所有國(guó)家專門管理的藥品不得現(xiàn)金銷售,專人銷售、單獨(dú)開票,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)對(duì)銷售數(shù)量進(jìn)行控制,我公司該類藥品的客戶都具有合法資質(zhì),該類品種銷售出庫單回執(zhí)聯(lián)均索取,并在質(zhì)量部存檔,符合規(guī)定。
9、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督,對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。20xx年監(jiān)督銷毀兩批次藥品。說明:此兩批藥品為15年度的不合格藥品。
10、根據(jù)崗位性質(zhì)和質(zhì)量工作要求協(xié)助辦公室開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。20xx年度開展了藥品、器械法律、法規(guī)、相關(guān)崗位職責(zé)、質(zhì)量管理體系文件等培訓(xùn),針對(duì)新入職的員工進(jìn)行崗前培訓(xùn)。
11、組織各部門及各崗位進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)查找,評(píng)估、溝通。
12、組織各部門進(jìn)行采購、銷售綜合評(píng)審。
二、存在的問題
1、在對(duì)員工的培訓(xùn)方面做的還十分不夠,應(yīng)加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí),不斷提高業(yè)務(wù)素質(zhì),積極組織培訓(xùn),努力做出更大貢獻(xiàn)。
2、因歷史遺留問題,部分供貨商、客商資料缺少,已通知采購和銷售部索取。
三、20xx年質(zhì)量部工作計(jì)劃
1、制訂20xx年度培訓(xùn)計(jì)劃;年度內(nèi)審總計(jì)劃、驗(yàn)證計(jì)劃的制訂;
2、組織各部門各崗位進(jìn)行20xx年度質(zhì)量目標(biāo)分解;并于年底進(jìn)行質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行考核;
3、制度修訂:根據(jù)20xx年12月國(guó)家局發(fā)布《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》、總局關(guān)于修改與《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)的冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理等5個(gè)附錄文件的公告(20xx年第197號(hào))、省市局文件要求以及本公司操作規(guī)程的改變,重新修訂藥品質(zhì)量管理體系文件。各部門于xx年3月15日前上交修訂稿,預(yù)計(jì)于xx年3月底完成裝訂。
4、人員培訓(xùn):藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn);針對(duì)關(guān)鍵崗位培訓(xùn):驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸?shù)瓤己伺嘤?xùn);特殊情況培訓(xùn):針對(duì)飛行檢查結(jié)果、驗(yàn)證過程、設(shè)備啟用等現(xiàn)場(chǎng)操作培訓(xùn);新政策、法規(guī)、文件通知等全員培訓(xùn);新入職員工崗前培訓(xùn);特殊管理藥品相關(guān)知識(shí)培訓(xùn);
5、關(guān)鍵崗位GSP工作監(jiān)督:
質(zhì)量管理員、收貨員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、運(yùn)輸員、系統(tǒng)管理員等崗位質(zhì)量管理方面的監(jiān)督指導(dǎo),規(guī)范軟件使用流程。按照質(zhì)量管理操作規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)操作,降低因人為操作失誤引起不良結(jié)果。
6、組織相關(guān)部門設(shè)備驗(yàn)證:
組織儲(chǔ)運(yùn)部開展每年冷鏈設(shè)備(冷庫、冷藏車、保溫箱、溫濕度系統(tǒng))的驗(yàn)證工作;
7、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)、溫濕度系統(tǒng)的穩(wěn)定性、完整性持續(xù)檢查:
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)穩(wěn)定性保持,對(duì)相關(guān)操作功能進(jìn)行優(yōu)化,提高系統(tǒng)數(shù)據(jù)利用率。溫濕度系統(tǒng)數(shù)據(jù)完整性、合理性、部分功能的使用持續(xù)觀察。
8、質(zhì)量資料審核、錄入、歸檔;檔案、記錄、匯總按期完成
提高資料審核效率,對(duì)資料不規(guī)范、不完整的,一次告知合作單位需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。按質(zhì)量管理制度對(duì)相關(guān)資料按月度、季度和年度進(jìn)行轉(zhuǎn)換、匯總、歸檔。歸檔前檢查資料完整性。
9、部門間工作協(xié)調(diào)及其他輔助工作:提供關(guān)于質(zhì)量管理方面的建議。如:退換貨、單據(jù)不符、物流問題、資料索取等、協(xié)助相關(guān)部門提供質(zhì)量管理檔案。
10、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督及各項(xiàng)資料的完善。
以上是質(zhì)量部20xx工作情況的總結(jié)及20xx年工作安排,不全面和不準(zhǔn)確的地方,請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)和同事們批評(píng)、指正。希望在20xx年質(zhì)量部的工作做到更好。
醫(yī)藥質(zhì)管部工作總結(jié) 3
對(duì)于質(zhì)量管理部門,20xx年是一個(gè)艱難的過度時(shí)期,6月份公司從xxxx搬遷到xxx,公司的各種規(guī)章制度處于一種真空的狀態(tài),而公司的質(zhì)量管理體系也基本上失效,真正的質(zhì)量管理只是依靠個(gè)人的主觀意識(shí)(個(gè)人認(rèn)為怎么做好就怎么做)來控制。因此對(duì)公司質(zhì)量管理的正常運(yùn)作造成了很大阻力,也對(duì)公司管理階層造成了很多的困擾。
1、體系的失效
我們必須承認(rèn)這樣的事實(shí):ISO9001做為一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系,在全世界各行各業(yè)中幫助企業(yè)取得成功、幫助企業(yè)得到提升。第二次世界大戰(zhàn)后,美國(guó)軍工產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良,迅速發(fā)展,與制定和實(shí)施這些標(biāo)準(zhǔn)是分不開的。
我們必須承認(rèn)這樣的事實(shí):我們公司早期建立的質(zhì)量管理體系,對(duì)企業(yè)的提升和質(zhì)量的保證來說是失敗的。
A、公司80%以上的員工(包括高層領(lǐng)導(dǎo))都認(rèn)為我們公司實(shí)施ISO9001質(zhì)量管理體系是不符合實(shí)際情況的、是阻礙公司正常運(yùn)作的、只是一些表面的工作,在體系運(yùn)行過程中發(fā)現(xiàn)的問題總是變的無關(guān)緊要,在外審時(shí)總是希望投機(jī)取巧,由此可以看出,早期的質(zhì)量體系是不被公司員工(包括高層領(lǐng)導(dǎo))所理解的;
B、公司廠房搬遷造成混亂,如儀器設(shè)備的損壞、文控資料管理混亂對(duì)生產(chǎn)造成的.不便、人員的不穩(wěn)定、部門的重組等,這些現(xiàn)象可以表明,原來的建立的體系是不適合公司的運(yùn)作的,或者是公司的領(lǐng)導(dǎo)不支持體系的運(yùn)行,以至于在實(shí)際工作中體系的維護(hù)和運(yùn)行變成了一種表面的工作;
C、20xx年8月23日,關(guān)于ISO9001質(zhì)量管理體系的BSI外部審核,審核過程中50%以上的支持體系運(yùn)行的文件資料都無法提供出來,雖然最后僥幸通過了認(rèn)證(評(píng)價(jià)一個(gè)體系是否做的好是不能用外審是否通過來衡量的,僥幸只能欺騙別人,不能欺騙自己),但是這絕對(duì)是早期質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況最真實(shí)反映。
2、公司缺少規(guī)章制度
無規(guī)矩不成方圓,任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎(chǔ)上的,就像人的自由是建立在遵紀(jì)守法(遵守規(guī)章制度)的前提上的。沒有依據(jù)和原則的自由發(fā)揮就會(huì)造成管理的混亂。
我們必須承認(rèn),公司缺少員工手冊(cè)(包括各種規(guī)章制度、薪酬福利等),公司缺少激勵(lì)員工上進(jìn)的考核制度(衡量員工工作是否優(yōu)良的標(biāo)準(zhǔn))。
A、公司沒有薪資制度、沒有福利制度,在員工的心里產(chǎn)生一種不踏實(shí)的感覺,心里面沒有底,不知道“明天”公司的“說法”又會(huì)有什么變化,這些看似對(duì)公司運(yùn)作沒什么影響的因素,其實(shí)就是影響企業(yè)發(fā)展的拌腳石。中國(guó)有句古話:“得人心者得天下”,其實(shí)企業(yè)管理的核心就是以人為本,使員工關(guān)心企業(yè),如果不能使所有的員工關(guān)心企業(yè),至少管理人員要關(guān)心企業(yè),如果公司上下都沒有一種關(guān)心企業(yè)的觀念,后果可想而知。
B、公司沒有一種激勵(lì)員工士氣的考核制度,沒有制度對(duì)員工做出的工作做評(píng)價(jià),使員工產(chǎn)生一種懶惰的心理。人有一種惰性,所以人的士氣是很容易被磨滅的,特別是到了一個(gè)不容易激勵(lì)自己上進(jìn)的環(huán)境里面,所以一個(gè)人要想謀求更好的發(fā)展就要千方百計(jì)的接近理解、信任、支持自己的人或環(huán)境,這樣就可以激起人的斗志。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作,這個(gè)工作對(duì)公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展有著積極的意義。
醫(yī)藥質(zhì)管部工作總結(jié) 4
今年以來,在公司領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下,在各個(gè)部門的協(xié)同合作下,我質(zhì)管部始終圍繞“藥品質(zhì)量第一”原則,堅(jiān)持規(guī)范經(jīng)營(yíng),不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),創(chuàng)新質(zhì)量管理方法,提升工作的能力和效率,積極的把各項(xiàng)工作有效推進(jìn),F(xiàn)將本人一年來的'工作總結(jié)如下:
20XX年以來,首先以藥品質(zhì)量第一為原則,時(shí)刻關(guān)注藥品質(zhì)量信息,對(duì)藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷售等各方面嚴(yán)格按照法規(guī)要求把關(guān)。執(zhí)行周次小檢查共計(jì)40余次,月次大檢查12次,發(fā)現(xiàn)并整改各環(huán)節(jié)問題90多次,質(zhì)管部下發(fā)文件14份。
其次,將650份首營(yíng)企業(yè)資質(zhì),300余份首營(yíng)品種資質(zhì)收于質(zhì)管部管理,并結(jié)合使用藥博士軟件進(jìn)行往來和暫停的管理,對(duì)每份資料都進(jìn)行認(rèn)真的核實(shí)審批,及時(shí)替換,保證了購進(jìn)藥品資質(zhì)的合格合法。同時(shí)一年來質(zhì)管部人員共計(jì)養(yǎng)護(hù)7000左右批次藥品,共計(jì)澄明度檢測(cè)3400多次,質(zhì)量復(fù)查11次;共計(jì)驗(yàn)收藥品12240筆,9116738最小單位數(shù)量,其中發(fā)現(xiàn)不合格藥品55次并進(jìn)行拒收;共計(jì)出庫復(fù)核52878筆,9377593最小單位數(shù)量。
再次,組織全體員工按計(jì)劃進(jìn)行了培訓(xùn)與體檢,并建立與更新了相關(guān)檔案。對(duì)公司所有業(yè)務(wù)人員進(jìn)行網(wǎng)上管理,更改其授權(quán)范圍及時(shí)限等。20XX年以來共接受了藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)的檢查指導(dǎo)7次,并得到了一致的好評(píng)。
現(xiàn)在公司又處于一個(gè)認(rèn)證和換證的關(guān)鍵時(shí)期,仍有大量的工作需要去做。藥品質(zhì)量管理,責(zé)任重大,我質(zhì)管部將帶領(lǐng)督促員工按照GSP要求的132項(xiàng)要求和相關(guān)法規(guī),把工作做細(xì)做好,以保證順利地通過換證。
醫(yī)藥質(zhì)管部工作總結(jié) 5
在公司董事會(huì)的指引下,質(zhì)管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實(shí)施。經(jīng)過全體員工齊心協(xié)力的工作,克服了重重困難,終于順利的通過GMP的認(rèn)證工作。對(duì)這一年緊張的工作總結(jié)如下:
一、GMP認(rèn)證準(zhǔn)備工作與缺陷項(xiàng)目整改情況
1.驗(yàn)證工作:
組織實(shí)施并與生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)檢部共同完成產(chǎn)品驗(yàn)證,設(shè)備驗(yàn)證,無菌驗(yàn)證等工作。對(duì)微生物室、無菌檢驗(yàn)室、超凈工作臺(tái)以及層流轉(zhuǎn)運(yùn)車進(jìn)行補(bǔ)充驗(yàn)證。審核驗(yàn)證文件并歸檔。
2.供應(yīng)商評(píng)審工作:
利用暑期與供應(yīng)部共同實(shí)施了對(duì)主要物料供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)考察,對(duì)供應(yīng)商的生產(chǎn)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行綜合評(píng)審,會(huì)同供應(yīng)部、生產(chǎn)部進(jìn)行xx年供應(yīng)商年度審計(jì)工作(目前正在進(jìn)行)。
3.員工檔案整理:配合辦公室完成在冊(cè)員工培訓(xùn)與健康檔案的建立。
4.培訓(xùn)工作:
1)整理完成xx年度培訓(xùn)工作資料。
2)整改GMP缺陷項(xiàng)。配合生產(chǎn)部完成微生物知識(shí)的培訓(xùn)。
5.自檢工作:
1)完成xx年下半年自檢資料的整理。
2)完成xx年上半年自檢工作,并完成自檢總結(jié)與自檢資料的整理歸檔。
6.文件管理工作:
1)完成第七版質(zhì)量文件的發(fā)放與第六版質(zhì)量文件的回收與銷毀。完成包材標(biāo)卡的制作。
2)依據(jù)xx年版藥典完成相關(guān)文件的.修改,發(fā)放以及舊版文件的回收與銷毀工作。
3)對(duì)相關(guān)藥品包材進(jìn)行校稿定稿,督促供應(yīng)部及時(shí)更新?lián)Q標(biāo)卡,銷毀舊標(biāo)卡舊模板。
4)完成清理銷毀過期批生產(chǎn)記錄并作好銷毀手續(xù)
7.留樣管理工作:
1)重新整理產(chǎn)品留樣,定置并標(biāo)識(shí)管理,并對(duì)到期留樣進(jìn)行清理,按規(guī)定條件貯存,及時(shí)對(duì)留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。
2)重新整理原、輔、包材留樣,定置并標(biāo)識(shí)管理,并對(duì)到期留樣進(jìn)行清理,按規(guī)定條件貯存,及時(shí)對(duì)留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。
3)按規(guī)定完成過期留樣的銷毀工作。
8.藥品追溯數(shù)據(jù)按要求及時(shí)上傳。
9.GMP缺陷項(xiàng)目整改情況:
1)塵埃粒子檢測(cè)時(shí)間差問題,已整改。
2)對(duì)某中間體穩(wěn)定性考察的留樣送檢工作。
二、質(zhì)管部日常工作
1.按工藝用水取樣計(jì)劃定期取樣。及時(shí)歸檔工藝用水檢驗(yàn)記錄。
2.按監(jiān)測(cè)周期、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目對(duì)潔凈廠房進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
3.按取樣規(guī)程對(duì)物料、中間產(chǎn)品及產(chǎn)品進(jìn)行取樣、留樣。
4.依據(jù)生產(chǎn)安排對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)控,對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
三、質(zhì)管部在日常質(zhì)量管理工作中存在以下問題:
1)不能有效對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行管理。銷售、生產(chǎn)、檢驗(yàn)與放行環(huán)節(jié)總是不夠通暢。
2)質(zhì)量管理工作做得還不夠到位,生產(chǎn)過程時(shí)常出現(xiàn)偏差,由于質(zhì)管部現(xiàn)有人員經(jīng)驗(yàn)不足,還不能完全按規(guī)定程序進(jìn)行調(diào)查、分析與處理,不能有效防止同類偏差的再次發(fā)生。
3)由于基地新員工較多,培訓(xùn)不深入、到位,部分員工對(duì)崗位工作不夠了解。
4)生化藥制劑批生產(chǎn)記錄與提取批記錄的歸檔不同時(shí),影響批記錄的審核放行。
針對(duì)以上日常工作中存在或發(fā)現(xiàn)的問題,提出以下方案與建議:
1.及時(shí)溝通,確保合格藥品方可銷售。
2.對(duì)于生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差,應(yīng)高度重視,由質(zhì)管部組織相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查、分析與處理,找出防止同類偏差再發(fā)生的解決辦法。
3.應(yīng)加強(qiáng)員工的培訓(xùn)與考核,重點(diǎn)在于關(guān)鍵技術(shù)崗位的專項(xiàng)培訓(xùn)與操作工人的崗位培訓(xùn)。
4.批記錄與中間體記錄在批生產(chǎn)完成,生產(chǎn)部審核合格后,一并交質(zhì)管部審核。
四、對(duì)xx年工作的要求及目標(biāo)
xx年,對(duì)于質(zhì)管部的本職工作要嚴(yán)格把關(guān),把每一項(xiàng)藥品質(zhì)量保證的工作要做得更加完美,做好各部門的溝通工作,完成公司的各項(xiàng)部署任務(wù)。在這一年來的工作中收獲了許多經(jīng)驗(yàn)的同時(shí)也暴露了許多的工作不足的地方,綜合這些不足確定明年的工作重點(diǎn)如下:
1.總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題,在質(zhì)量控制管理方面進(jìn)行數(shù)據(jù)分析并鞭策相關(guān)部門及時(shí)解決;
2.為降低產(chǎn)品雜質(zhì)率,對(duì)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量排查分析原因,進(jìn)行合理的質(zhì)量改進(jìn)。
3.針對(duì)xx年培訓(xùn)工作做的不是很全面,按xx年的培訓(xùn)計(jì)劃做好更深入全面的培訓(xùn)工作。
4.做好xx年的自檢工作,及時(shí)匯總?cè)毕蓓?xiàng)目,按規(guī)范要求認(rèn)真督查整改缺陷項(xiàng)目。
5.爭(zhēng)取把驗(yàn)證工作做到更全面更完善。
6.擬定xx年合格供應(yīng)商的目錄,把好物料入廠的第一道關(guān)。
7.做好文件管理的歸檔工作,嚴(yán)格檔案室的借查閱資料的登記手續(xù)。
8.在藥品追溯數(shù)系統(tǒng)工作上,確保數(shù)據(jù)無誤及時(shí)的上傳。
新的一年即將來臨,我們會(huì)合理安排工作,除了做好質(zhì)管部對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量保證的本職工作外,還要配合其它部門做好其它工作。保質(zhì)保量的完成xx年的生產(chǎn)任務(wù)。
醫(yī)藥質(zhì)管部工作總結(jié) 6
由于部門負(fù)責(zé)人缺席,今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì),雖然我在公司工作時(shí)間不長(zhǎng),但是在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下,我很快熟悉了質(zhì)管部的工作,在此我向公司領(lǐng)導(dǎo)以及全體同事表示衷心的感謝!感謝你們對(duì)我工作的支持與配合,才使我順利的勝任了質(zhì)管部的各項(xiàng)工作,在過去的工作中,我嚴(yán)格按照公司管理制度和GSP的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量管理工作的各項(xiàng)法律、法規(guī)知識(shí)、認(rèn)真鉆研、虛心請(qǐng)教、踏實(shí)工作。
現(xiàn)將20xx年上半年質(zhì)管部工作做個(gè)總結(jié):
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,在省市藥監(jiān)局的監(jiān)管下,做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營(yíng),規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案與臺(tái)帳,新建首營(yíng)企業(yè)15家,首營(yíng)品種9個(gè)品種,另外對(duì)若干老企業(yè)資料的補(bǔ)充,對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)實(shí)行效期管理,對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門并索取,保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
3、全面掌握公司藥品的質(zhì)量動(dòng)態(tài),上半年新建藥品質(zhì)量檔案15個(gè),并分類。建立藥品質(zhì)量電子檔案目錄方便查找,迅速為下游客戶提供品種資料。上半年共驗(yàn)收入庫344筆,全部合格。
4、新版《質(zhì)量管理手冊(cè)》的實(shí)施工作,新版《質(zhì)量管理手冊(cè)》以國(guó)家藥品法律法規(guī)為依據(jù),結(jié)合本公司實(shí)際情況,分解為質(zhì)量管理制度、職責(zé)和程序三部分,除了對(duì)以前所有的制度內(nèi)容作了相應(yīng)的修改以外,另外又增加了《藥品召回管理制度》、《冷庫管理制度》、《藥品電子監(jiān)管管理制度》、《終止妊娠藥品管理制度》和《麻黃堿制劑管理制度》。新制度的實(shí)施,從而保障了公司的質(zhì)量管理工作在制度上能夠保證與現(xiàn)行法律法規(guī)相適應(yīng),也使公司各部門在實(shí)際工作中有了執(zhí)行的依據(jù)。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理,同時(shí)監(jiān)管結(jié)算資金流向情況,責(zé)成財(cái)務(wù)將該類藥品以轉(zhuǎn)帳方式支付,嚴(yán)禁現(xiàn)金交易。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了四次培訓(xùn)工作,分別是時(shí)空軟件流程培訓(xùn)、公司質(zhì)量管理制度培訓(xùn)、四類藥品和基本藥物電子監(jiān)管相關(guān)知識(shí)、生物制品批簽發(fā)管理辦法,并進(jìn)行了一次書面測(cè)試,均取得了較好的`效果。并建立了人員培訓(xùn)教育檔案做相關(guān)記錄。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息,并進(jìn)行分析匯總,反饋給各部門,一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息25例,確保了質(zhì)量信息的及時(shí)暢通的傳遞和準(zhǔn)確的有效的利用。對(duì)國(guó)家:藥品質(zhì)量公告“上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查,我公司上半年無國(guó)家:藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對(duì)采購合同的規(guī)范檢查,完善質(zhì)量條款,督查供貨商出庫單的規(guī)范管理,并督促采購部對(duì)相關(guān)票據(jù)進(jìn)行以時(shí)間順序和體供貨商分類,便于質(zhì)管部督查。對(duì)批號(hào)不符的品種監(jiān)督采購部與供貨商完善更正手續(xù),確保公司購進(jìn)的藥品質(zhì)量。防止藥品在流通環(huán)節(jié)中出現(xiàn)差錯(cuò)。
9、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督,對(duì)不合格藥品控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共14個(gè)批次14個(gè)品種,主要原因?yàn)槠茡p、過期所致。
10、指導(dǎo)和監(jiān)管藥品保管、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量工作,并做好完整的記錄,定期對(duì)質(zhì)量制度執(zhí)行情況進(jìn)行考核,上半年分季度進(jìn)行了二次質(zhì)量制度執(zhí)行情況考核。
11、基本藥物和四大類藥品電子監(jiān)管監(jiān)督管理工作,監(jiān)督管理本公司所經(jīng)營(yíng)的基本藥物與四大類藥物(其中疫苗和特殊藥品復(fù)方制劑未經(jīng)營(yíng))電子碼的上傳,無藥品電子碼的基藥一律不得購進(jìn),協(xié)助倉儲(chǔ)部處理電子監(jiān)管中所遇到問題的處理。
12、時(shí)空軟件的維護(hù),軟件中存在的問題及時(shí)和軟件公司聯(lián)系并做出解決方案。
13、全面做好藥品質(zhì)量檔案的完善工作,將20xx年藥品質(zhì)量檔案與合格供貨方檔案重新編號(hào),首營(yíng)企業(yè),首營(yíng)藥品編碼的建立,以及公司自成立以來的客戶資質(zhì)重新編號(hào)并建立電子檔案目錄,以便于質(zhì)管部與相關(guān)部門查詢,能更好的服務(wù)于客戶。
14、健康體檢工作的安排落實(shí),本公司于20xx年5月21日安排公司所在直接接觸藥品的人員參加健康體檢,本公司有26人參加這次體檢,合格率100%,并建立相應(yīng)人員健康檔案。
15、20xx年1月7日進(jìn)行了一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核與GSP內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審,二次制度執(zhí)行情況檢查并記錄,均能達(dá)到GSPS要求。
16、協(xié)助張總處理藥監(jiān)局下發(fā)文件3起,分別為20xx年3月重大隱患排查,鹽酸克倫特羅情況統(tǒng)計(jì),20xx年1-6月合肥市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售數(shù)據(jù)情況統(tǒng)計(jì),20xx年7月的合肥市藥品安全專項(xiàng)整治批發(fā)企業(yè)自查評(píng)分和自查報(bào)告。
下半年工作計(jì)劃
為進(jìn)一步做好質(zhì)管部工作,根據(jù)公司部署,結(jié)合我部的實(shí)際,下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì),認(rèn)真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績(jī)。加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現(xiàn)的問題,本著實(shí)事求是的態(tài)度,開拓創(chuàng)新的精神,以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用,為企業(yè)排憂解難中尋求新的發(fā)展,為此制定下半年工作計(jì)劃。
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件,將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門,各個(gè)工作環(huán)節(jié)中,落實(shí)到實(shí)際工作中,使我公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照GSP要求,組織實(shí)施GSP工作,對(duì)購、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo),將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程,使GSP要作得到良好的,持續(xù)的運(yùn)作。
3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督,下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核,不定期抽查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)給予糾正,必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次GSP實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審,兩次制度執(zhí)行情況檢查,并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對(duì)公司GSP實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表,加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷毀工作,對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。
醫(yī)藥質(zhì)管部工作總結(jié) 7
今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì),在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下,我嚴(yán)格按照公司管理制度和GSP的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識(shí)和方法,虛心請(qǐng)教,踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé),完成了工作任務(wù)。
一、現(xiàn)將20xx年上半年質(zhì)管部工作做個(gè)總結(jié):
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營(yíng),規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案,新建首營(yíng)企業(yè)XXX家,首營(yíng)品種XXX個(gè)品種,并對(duì)購貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核,對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門索取和更換,保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
3、指導(dǎo)和監(jiān)管藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。并做好完整的記錄,對(duì)每批到貨商品都按規(guī)定仔細(xì)驗(yàn)收,并指導(dǎo)合理儲(chǔ)存,每月定期對(duì)商品養(yǎng)護(hù)工作檢查和指導(dǎo)。上半年共驗(yàn)收入庫XXXX批次,全部合格。對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。協(xié)助批發(fā)配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。
4、在公司信息部XXX主任的配合下,基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)置和權(quán)限的分配,制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖,質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作,分別是新版GSP零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的`《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn),均取得了較好的效果。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等,并進(jìn)行分析匯總,反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息XXX例,確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對(duì)國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查,我公司上半年無國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督,對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共XXX個(gè)批次XXX個(gè)品種,主要原因?yàn)檫^期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多,質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片XXX個(gè)批次XXX個(gè)品種。
10、迎接上級(jí)藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查XX次,對(duì)檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問題及時(shí)落實(shí)整改,并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)處理。
11、積極參加公司的各項(xiàng)活動(dòng)和工作安排,每月按時(shí)到各部門進(jìn)行績(jī)效考核工作;多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報(bào)。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報(bào)等資料的準(zhǔn)備工作;參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會(huì)議XXX次。制訂出公司20xx年GSP內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
二、存在的問題
個(gè)人方面存在的問題:思想解放的力度還不夠大。工作爭(zhēng)強(qiáng)當(dāng)先的意識(shí)不強(qiáng),創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固,工作中沒有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗(yàn)處理問題,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏創(chuàng)造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏縮縮,缺乏果斷和膽量,認(rèn)為自己工作能力弱,工作難度大,以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問題:
。1)、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營(yíng)銷部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無形的負(fù)擔(dān),嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作,也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營(yíng)管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問題層出不窮。
。2)、質(zhì)量管理體系文件貫徹執(zhí)行力不夠公司雖然建立了質(zhì)量管理機(jī)制,并花了大量的人力、財(cái)力、物力來編制質(zhì)量管理體系文件。但是這些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施,在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
(3)、對(duì)員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒有目的性,結(jié)果并沒有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好,許多員工在質(zhì)量管理方面并沒有因?yàn)榕嘤?xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。
建議
年底設(shè)立質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng),制訂質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)目標(biāo),對(duì)完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)全年工作無質(zhì)量事故,無質(zhì)量損失的員工,給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì),以激勵(lì)大家更好的工作。
醫(yī)藥質(zhì)管部工作總結(jié) 8
為進(jìn)一步做好質(zhì)量工作,根據(jù)公司部署,結(jié)合我部的實(shí)際,下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì),認(rèn)真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績(jī)。加大力度改進(jìn)工作中存在的不足和出現(xiàn)的問題,以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用,為此制定下半年工作計(jì)劃。
一、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范:
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件,將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門,各個(gè)工作環(huán)節(jié)中,落實(shí)到實(shí)際工作中,使公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照GSP要求,組織實(shí)施GSP工作,對(duì)購、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo),將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程,使GSP得到良好的,持續(xù)的運(yùn)作。
3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督,下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核,不定期抽查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)給予糾正,必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次GSP實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審,兩次制度執(zhí)行情況檢查,并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對(duì)公司GSP實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表,加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷毀工作,對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。
5、繼續(xù)完善首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補(bǔ)充工作。
6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作,監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理,未賦碼的基本藥物一律不得購進(jìn)。
7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的'各項(xiàng)工作,以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。
8、年底會(huì)同采購部進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審,通過評(píng)審確定質(zhì)量信譽(yù)好,質(zhì)量保證體系健全的供貨商,評(píng)出質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品,繼續(xù)建立購銷合作關(guān)系,淘汰質(zhì)量差的,信譽(yù)差的供貨單位。
二、質(zhì)量培訓(xùn)工作
積極協(xié)助和配合辦公室工作,加強(qiáng)質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作方面力度。做好年度質(zhì)量教育和培訓(xùn)計(jì)劃,有組織有目的地開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作,提高員工的質(zhì)量管理意識(shí)和職業(yè)道德水平。
1、對(duì)新進(jìn)員工的崗前培訓(xùn),進(jìn)入公司的員工首先要學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)如《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等。
2、下半年將計(jì)劃安排員工培訓(xùn)4次,分別是20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理》、20xx年9月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、20xx年11月份《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、20xx年12月份《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。通過各種培訓(xùn)提高員工素質(zhì)和專業(yè)知
醫(yī)藥質(zhì)管部工作總結(jié) 9
時(shí)光荏苒,20xx年很快就要過去了,回首過去的一年,內(nèi)心不禁感慨萬千,20xx年對(duì)于公司來說是一個(gè)業(yè)務(wù)量相對(duì)步入正軌的年份,但對(duì)于公司的質(zhì)量管理來說。是比較多事的一年,因?yàn)橘|(zhì)量管理人員輪換比較頻繁,但質(zhì)量管理任務(wù)重,責(zé)任大,為了公司利益著想,在人員少,任務(wù)大的艱難時(shí)期,我們質(zhì)量管理人員堅(jiān)持不懈的努力著,使公司規(guī)范化、系統(tǒng)化步入正軌,為各部門提供咨詢服務(wù),與各部門的積極配合取得顯著成效,使公司加快正規(guī)化的發(fā)展步伐更進(jìn)一步。
在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下,在同事們的大力支持下,質(zhì)量管理部順利完成了本年度各項(xiàng)工作。現(xiàn)將一年以來的工作情況向公司領(lǐng)導(dǎo)做一個(gè)總結(jié)報(bào)告。20xx年工作內(nèi)容如下:
一、堅(jiān)持“質(zhì)量第一、顧客至上”的質(zhì)量方針,在公司領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下,順利地完成各項(xiàng)質(zhì)量管理的日常工作。首先認(rèn)真組織貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、GSP及有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。并指導(dǎo)執(zhí)行。負(fù)責(zé)公司的商品質(zhì)量管理工作,行使質(zhì)量否決權(quán)。負(fù)責(zé)商品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的.調(diào)查、處理及報(bào)告。負(fù)責(zé)不合格商品的審核,并對(duì)其處理過程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。質(zhì)量管理部在過去的一年中,在新員工培訓(xùn),員工輪訓(xùn)做了法律法規(guī)加強(qiáng)培訓(xùn),各崗位操作規(guī)程,各崗位質(zhì)量職責(zé)的加強(qiáng)培訓(xùn)。通過了兩次檢查。
二、藥品質(zhì)量管理中,做好首營(yíng)的錄入(新錄入的首營(yíng)企業(yè)51家,首營(yíng)品種有57個(gè),客戶有439家),做到了嚴(yán)把關(guān),不合格的不錄入。
三、藥品收貨、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)中。堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧,全面協(xié)調(diào)發(fā)展,做好商品的質(zhì)量驗(yàn)收工作。商品的質(zhì)量驗(yàn)收是把好進(jìn)貨關(guān)的關(guān)鍵步驟,我們質(zhì)量管理部在商品質(zhì)量驗(yàn)收工作方面一直都認(rèn)真負(fù)責(zé),一絲不茍,盡職盡責(zé),嚴(yán)格按照GSP的要求,認(rèn)真貫徹落實(shí)公司的“藥品驗(yàn)收管理制度”和“藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理操作規(guī)程”,保證了商品入庫驗(yàn)收率100%,驗(yàn)收后商品合格率100%。質(zhì)量管理部在過去的一年中,共驗(yàn)收商品100個(gè)品規(guī),500批次,都沒有發(fā)現(xiàn)存在不合格商品,實(shí)現(xiàn)商品合格率100%的目標(biāo)。
四、收集和分析、傳遞和反饋質(zhì)量信息。質(zhì)量管理部今年共收集和傳遞了藥品質(zhì)量信息共24份,內(nèi)容包括有假藥信息、藥品不良反應(yīng)通報(bào)、質(zhì)量公告和通報(bào)召回等,對(duì)公司有關(guān)人員及時(shí)了解各方面的商品質(zhì)量信息起到溝通和督促作用,特別在防范假藥的經(jīng)營(yíng)。
五、每月月底配合財(cái)會(huì)進(jìn)行藥品盤點(diǎn)的同時(shí),對(duì)近效期藥品、滯銷藥品做詳細(xì)歸納總結(jié),與業(yè)務(wù)部門及時(shí)溝通,做好相應(yīng)的催銷工作以及近效期藥品的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。
六、協(xié)助監(jiān)管部門完成本年度自查把關(guān)工作,實(shí)時(shí)溫濕度監(jiān)控記錄、電子監(jiān)管碼上傳等工作,使藥品質(zhì)量問題降到最低。
七、負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種和客戶資料資質(zhì)的審核,保證了各種商品購進(jìn)和銷售渠道的合法性和合格性。質(zhì)量管理部在過去的一年中,共審核首營(yíng)企業(yè)資料份,共審核客戶資料份,共審核品種資料份。
八、年初在各部門協(xié)助下成功申報(bào)并通過三類醫(yī)療器械驗(yàn)證工作,取得了三類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)權(quán)。
存在不足的地方有對(duì)制度的執(zhí)行力不夠,沒有經(jīng)常督促檢查制度,操作規(guī)程的實(shí)際執(zhí)行情況。20xx年已經(jīng)結(jié)束,成功與失敗同在,笑容與淚水并存。雖然形勢(shì)嚴(yán)峻,但我們?nèi)詷酚^自信。因?yàn)槲覀冊(cè)诓粩喾矫嫫鸬疥P(guān)鍵的作用。
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時(shí)光荏苒,20xx年上半年的工作已經(jīng)結(jié)束。首先感謝各業(yè)務(wù)部門對(duì)我工作的支持與配合,才使我順利的勝任了質(zhì)管部的工作,在過去的工作中,我嚴(yán)格按照公司的管理制度和GSP的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識(shí)和方法,虛心請(qǐng)教,踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé),完成了工作任務(wù),F(xiàn)將上半年工作情況做以簡(jiǎn)單匯報(bào):
一、恪守工作職責(zé),主動(dòng)學(xué)習(xí),掌握工作技能,更加勝任質(zhì)管工作:
1、認(rèn)真按照GSP實(shí)施日常工作。
2、收集、整理最新藥事信息、并上報(bào)公司經(jīng)理。
3、對(duì)各門店藥品養(yǎng)護(hù)工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo)。
4、指導(dǎo)督促各崗位做好各類臺(tái)賬、記錄、保持連鎖門店各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。
5、協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作的`有序開展。
6、做好藥品不良反應(yīng)的收集、上報(bào)工作。
二、努力提高工作效率、保質(zhì)保量的完成工作:
參與公司各類促銷、買贈(zèng)、會(huì)員日活動(dòng)xx次,按時(shí)發(fā)放各類獎(jiǎng)品;成功申報(bào)各藥店電子監(jiān)管入網(wǎng)表;辦理連鎖各門店?duì)I業(yè)執(zhí)照的變更、年檢工作;變更xxX大藥房、xxX大藥房、xxX大藥房等6家門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人或經(jīng)營(yíng)范圍、并制定相應(yīng)的管理制度2套;按時(shí)完成公司領(lǐng)導(dǎo)分配的其他工作任務(wù)。在工作中,注重同事間的協(xié)調(diào)與溝通、疏通工作流程。
三、存在的不足和今后努力的方向:
由于辦公室事務(wù)較多及今年連鎖公司組織多次活動(dòng),使我對(duì)門店質(zhì)量工作指導(dǎo)、督促、檢查力度不夠。在以后的日子里,多與門店店長(zhǎng)、員工交流溝通、嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),面對(duì)不足、認(rèn)清差距、不斷進(jìn)取、大膽開展工作。
四、20xx年下半年工作計(jì)劃:
1、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范;
2、收集藥品質(zhì)量資料、認(rèn)真對(duì)待每項(xiàng)反饋信息;
3、做好公司員工質(zhì)量培訓(xùn)工作。
4、及時(shí)準(zhǔn)確建立相關(guān)資料檔案;
5、加強(qiáng)門店質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督;
6、做好相關(guān)藥品養(yǎng)護(hù)工作。
在今后的質(zhì)量管理工作中,與各部門加強(qiáng)溝通,和各位同事攜手并進(jìn),協(xié)助總經(jīng)理,加強(qiáng)質(zhì)量管理,更好的處理工作中遇到的問題,為公司下半年工作圓滿完成而努力工作。
醫(yī)藥質(zhì)管部工作總結(jié) 11
一、工作回顧
在過去的一段時(shí)間里,醫(yī)藥質(zhì)管部始終堅(jiān)守公司的質(zhì)量方針和目標(biāo),以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度和高度的責(zé)任心,致力于保障公司藥品的質(zhì)量安全。
質(zhì)量體系建設(shè)與維護(hù)
對(duì)公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了全面梳理和優(yōu)化,確保各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、流程和標(biāo)準(zhǔn)符合國(guó)家法規(guī)和行業(yè)要求。
定期組織內(nèi)部審核和管理評(píng)審,對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)估和改進(jìn),及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決體系運(yùn)行中存在的問題。
供應(yīng)商管理
建立了嚴(yán)格的供應(yīng)商審核和評(píng)估制度,對(duì)新供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核、現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)等,確保供應(yīng)商的資質(zhì)合法、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件符合要求。
定期對(duì)現(xiàn)有供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估和業(yè)績(jī)考核,與優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系,淘汰不合格供應(yīng)商,保證原材料和輔料的質(zhì)量穩(wěn)定。
進(jìn)貨檢驗(yàn)與驗(yàn)收
加強(qiáng)了對(duì)進(jìn)貨藥品的檢驗(yàn)和驗(yàn)收工作,嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn),確保入庫藥品的質(zhì)量合格。
對(duì)檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,及時(shí)采取隔離、退貨等措施,防止不合格藥品流入市場(chǎng)。
生產(chǎn)過程質(zhì)量控制
深入生產(chǎn)車間,對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行全程監(jiān)控,重點(diǎn)關(guān)注關(guān)鍵工序和質(zhì)量控制點(diǎn),確保生產(chǎn)過程符合工藝要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
加強(qiáng)對(duì)中間產(chǎn)品和半成品的檢驗(yàn)和監(jiān)控,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題,保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性。
成品檢驗(yàn)與放行
嚴(yán)格按照成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn),確保成品質(zhì)量符合要求。
對(duì)檢驗(yàn)合格的成品,及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告和放行單,準(zhǔn)予放行銷售;對(duì)檢驗(yàn)不合格的成品,嚴(yán)格按照不合格品處理程序進(jìn)行處理,杜絕不合格成品流入市場(chǎng)。
質(zhì)量投訴與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)
建立了完善的質(zhì)量投訴處理機(jī)制,及時(shí)受理和處理客戶的質(zhì)量投訴,對(duì)投訴問題進(jìn)行調(diào)查分析和整改,提高客戶滿意度。
加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,及時(shí)收集、分析和上報(bào)藥品不良反應(yīng)信息,為藥品的安全使用提供科學(xué)依據(jù)。
二、工作成果
通過部門全體員工的共同努力,我們?nèi)〉昧艘韵嘛@著成果:
質(zhì)量管理體系運(yùn)行穩(wěn)定有效,順利通過了xx次內(nèi)部審核和xx次管理評(píng)審,為公司的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)提供了堅(jiān)實(shí)的質(zhì)量保障。
供應(yīng)商管理水平不斷提高,與xx家優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系,原材料和輔料的質(zhì)量合格率達(dá)到了xx%以上。
進(jìn)貨檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制和成品檢驗(yàn)工作嚴(yán)格規(guī)范,不合格藥品發(fā)生率控制在xx%以下,確保了公司藥品的質(zhì)量安全。
質(zhì)量投訴處理及時(shí)有效,客戶滿意度達(dá)到了xx%以上;藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作有序開展,為藥品的`安全使用提供了有力支持。
三、存在問題與改進(jìn)措施
在取得成績(jī)的同時(shí),我們也清醒地認(rèn)識(shí)到工作中還存在一些問題和不足,主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
部分員工的質(zhì)量意識(shí)還有待進(jìn)一步提高,需要加強(qiáng)質(zhì)量培訓(xùn)和教育,增強(qiáng)員工的質(zhì)量責(zé)任感和使命感。
質(zhì)量管理體系的執(zhí)行力度還需加強(qiáng),需要進(jìn)一步優(yōu)化流程、明確職責(zé),確保各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和標(biāo)準(zhǔn)得到有效執(zhí)行。
質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備和技術(shù)有待更新和提升,需要加大投入,引進(jìn)先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備和技術(shù),提高質(zhì)量檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可靠性。
針對(duì)以上問題,我們將采取以下改進(jìn)措施:
制定詳細(xì)的質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃,定期組織員工參加質(zhì)量培訓(xùn)和教育活動(dòng),通過案例分析、專題講座、現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)等形式,提高員工的質(zhì)量意識(shí)和業(yè)務(wù)水平。
對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行全面優(yōu)化,完善流程、明確職責(zé)、加強(qiáng)監(jiān)督,確保各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和標(biāo)準(zhǔn)得到嚴(yán)格執(zhí)行。
制定質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備和技術(shù)更新計(jì)劃,加大資金投入,逐步引進(jìn)先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備和技術(shù),提高質(zhì)量檢測(cè)的能力和水平。
四、未來展望
在未來的工作中,醫(yī)藥質(zhì)管部將繼續(xù)秉承“質(zhì)量第一、安全至上”的理念,不斷完善質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)質(zhì)量控制和監(jiān)督,提高員工的質(zhì)量意識(shí)和業(yè)務(wù)水平,為公司的發(fā)展提供更加有力的質(zhì)量保障。我們相信,在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心支持和全體員工的共同努力下,我們一定能夠?qū)崿F(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo),為廣大患者提供安全、有效的藥品,為公司的發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。
醫(yī)藥質(zhì)管部工作總結(jié) 12
一、工作概況
過去的這段時(shí)間,醫(yī)藥質(zhì)管部在公司領(lǐng)導(dǎo)的高度重視和各部門的積極配合下,緊緊圍繞公司的質(zhì)量目標(biāo),認(rèn)真履行質(zhì)量管理職責(zé),積極開展各項(xiàng)質(zhì)量管理工作,確保了公司藥品的質(zhì)量安全。
二、主要工作內(nèi)容及成果
。ㄒ唬┵|(zhì)量管理體系建設(shè)
對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行了全面修訂和完善,使其更加符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和GSP要求。
組織公司各部門進(jìn)行質(zhì)量管理體系文件的培訓(xùn)和學(xué)習(xí),確保全體員工熟悉和掌握質(zhì)量管理體系的要求和流程。
。ǘ┵|(zhì)量控制與檢驗(yàn)
加強(qiáng)了對(duì)藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制,嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程,確保藥品質(zhì)量。
完成了xx批次藥品的檢驗(yàn)工作,檢驗(yàn)結(jié)果均符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),不合格藥品處理率達(dá)到100%。
。ㄈ┵|(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理
建立了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理體系,對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、評(píng)估和控制,制定了相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施和應(yīng)急預(yù)案。
定期開展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除質(zhì)量安全隱患,有效降低了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
(四)質(zhì)量教育培訓(xùn)
組織開展了xx次質(zhì)量教育培訓(xùn)活動(dòng),培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品法律法規(guī)、質(zhì)量管理知識(shí)、操作技能等,培訓(xùn)人員達(dá)到xx人次,提高了員工的質(zhì)量意識(shí)和業(yè)務(wù)水平。
三、存在的問題與不足
(一)部分員工對(duì)質(zhì)量管理體系的理解和執(zhí)行不夠到位
雖然進(jìn)行了多次培訓(xùn),但仍有部分員工在實(shí)際工作中未能嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系的要求操作,存在一定的隨意性。
。ǘ┵|(zhì)量控制手段和方法有待進(jìn)一步改進(jìn)
在藥品檢驗(yàn)和質(zhì)量監(jiān)控方面,還需要引入更加先進(jìn)的技術(shù)和設(shè)備,提高質(zhì)量控制的準(zhǔn)確性和可靠性。
(三)與其他部門之間的`溝通協(xié)調(diào)還需加強(qiáng)
在質(zhì)量問題的處理和解決過程中,質(zhì)管部與采購、銷售等部門之間的溝通協(xié)調(diào)不夠順暢,影響了工作效率和質(zhì)量。
四、改進(jìn)措施及計(jì)劃
。ㄒ唬┘訌(qiáng)對(duì)員工的培訓(xùn)和考核
進(jìn)一步加大培訓(xùn)力度,豐富培訓(xùn)形式和內(nèi)容,同時(shí)加強(qiáng)對(duì)員工執(zhí)行質(zhì)量管理體系情況的考核,確保員工嚴(yán)格按照要求操作。
。ǘ┘哟筚|(zhì)量控制投入
積極引進(jìn)先進(jìn)的檢驗(yàn)設(shè)備和技術(shù),優(yōu)化檢驗(yàn)流程和方法,提高質(zhì)量控制的水平和效率。
。ㄈ⿵(qiáng)化部門間的溝通協(xié)調(diào)
建立定期溝通協(xié)調(diào)機(jī)制,加強(qiáng)與其他部門之間的信息共享和協(xié)作配合,共同解決質(zhì)量問題,提高工作質(zhì)量和效率。
五、總結(jié)與展望
通過總結(jié)過去一段時(shí)間的工作,我們雖然取得了一定的成績(jī),但也存在一些問題和不足。在今后的工作中,我們將以更加嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度、更加扎實(shí)的工作作風(fēng),不斷完善質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)質(zhì)量控制和風(fēng)險(xiǎn)管理,提高員工的質(zhì)量意識(shí)和業(yè)務(wù)水平,為公司的發(fā)展提供更加有力的質(zhì)量保障,為廣大患者提供更加安全、有效的藥品。
醫(yī)藥質(zhì)管部工作總結(jié) 13
時(shí)光荏苒,轉(zhuǎn)眼間20xx即將過去,在過去的一年里,醫(yī)藥質(zhì)管部在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)和各部門的大力支持下,緊緊圍繞公司的質(zhì)量目標(biāo),認(rèn)真履行質(zhì)量管理職責(zé),積極開展各項(xiàng)質(zhì)量工作,確保了公司產(chǎn)品的質(zhì)量安全,現(xiàn)將質(zhì)管部一年來的工作總結(jié)如下:
一、質(zhì)量目標(biāo)完成情況
產(chǎn)品一次合格率達(dá)到了xx%,超過了年初制定的xx%的目標(biāo)。
市場(chǎng)抽檢合格率為xx%,保持了較高的水平,實(shí)現(xiàn)了全年無重大質(zhì)量事故的目標(biāo)。
二、質(zhì)量管理工作開展情況
。ㄒ唬┰牧腺|(zhì)量控制
嚴(yán)格執(zhí)行原材料的采購標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收程序,加強(qiáng)了對(duì)供應(yīng)商的審核和管理,新增合格供應(yīng)商xx家,確保了原材料的質(zhì)量穩(wěn)定。
全年共檢驗(yàn)原材料xx批次,不合格xx批次,不合格率為xx%,對(duì)不合格原材料均進(jìn)行了退貨處理,有效杜絕了不合格原材料流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
(二)生產(chǎn)過程質(zhì)量控制
加強(qiáng)了對(duì)生產(chǎn)過程的監(jiān)控和檢驗(yàn),制定了詳細(xì)的生產(chǎn)過程質(zhì)量控制點(diǎn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)關(guān)鍵工序進(jìn)行了重點(diǎn)監(jiān)控和檢驗(yàn)。
全年共抽檢在制品xx批次,不合格xx批次,不合格率為xx%,對(duì)不合格在制品及時(shí)進(jìn)行了返工處理,確保了產(chǎn)品的質(zhì)量。
。ㄈ┏善焚|(zhì)量控制
嚴(yán)格按照成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),對(duì)每一批成品都進(jìn)行了全項(xiàng)檢驗(yàn),確保了成品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
全年共檢驗(yàn)成品xx批次,不合格xx批次,不合格率為xx%,對(duì)不合格成品進(jìn)行了嚴(yán)格控制,杜絕了不合格成品出廠銷售。
(四)質(zhì)量體系建設(shè)
對(duì)公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了全面的梳理和完善,修訂了質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書,使其更加符合公司的實(shí)際情況和發(fā)展需求。
組織了多次內(nèi)部審核和管理評(píng)審,對(duì)質(zhì)量管理體系的`運(yùn)行情況進(jìn)行了全面的檢查和評(píng)價(jià),及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決了存在的問題,確保了質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。
(五)人員培訓(xùn)與管理
組織了多次質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)和技能培訓(xùn),提高了質(zhì)管部人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。
加強(qiáng)了對(duì)質(zhì)管部人員的管理和考核,建立了完善的績(jī)效考核制度,激勵(lì)質(zhì)管部人員積極履行職責(zé),提高工作效率和質(zhì)量。
三、存在的問題和不足
部分員工的質(zhì)量意識(shí)還有待提高,需要進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量教育和培訓(xùn)。
質(zhì)量控制手段和方法還需要不斷創(chuàng)新和完善,以適應(yīng)市場(chǎng)和客戶的需求。
與其他部門之間的溝通和協(xié)作還不夠順暢,需要進(jìn)一步加強(qiáng)協(xié)調(diào)和配合。
四、改進(jìn)措施
加強(qiáng)質(zhì)量文化建設(shè),通過多種形式的宣傳和培訓(xùn),提高員工的質(zhì)量意識(shí)和責(zé)任感。
積極引進(jìn)先進(jìn)的質(zhì)量控制技術(shù)和方法,不斷優(yōu)化質(zhì)量控制流程,提高質(zhì)量控制的效率和效果。
建立健全部門之間的溝通協(xié)調(diào)機(jī)制,定期召開質(zhì)量協(xié)調(diào)會(huì)議,加強(qiáng)信息共享和工作配合,共同解決質(zhì)量問題。
五、明年工作計(jì)劃
繼續(xù)加強(qiáng)原材料、生產(chǎn)過程和成品的質(zhì)量控制,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定提高。
進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)內(nèi)部審核和管理評(píng)審,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。
加強(qiáng)質(zhì)量數(shù)據(jù)分析和應(yīng)用,及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題和潛在風(fēng)險(xiǎn),采取有效的預(yù)防措施。
加強(qiáng)與客戶的溝通和合作,及時(shí)了解客戶的需求和反饋,不斷提高客戶滿意度。
總之,過去一年里,質(zhì)管部在質(zhì)量管理工作方面取得了一定的成績(jī),但也存在一些問題和不足。在新的一年里,我們將繼續(xù)努力,不斷改進(jìn)和完善質(zhì)量管理工作,為公司的發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。
醫(yī)藥質(zhì)管部工作總結(jié) 14
20xx年,醫(yī)藥質(zhì)管部在公司的正確領(lǐng)導(dǎo)下,堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律法規(guī)和公司的質(zhì)量管理制度,積極開展各項(xiàng)質(zhì)量管理工作,確保了公司藥品的質(zhì)量安全。現(xiàn)將本年度工作總結(jié)如下:
一、工作完成情況
(一)質(zhì)量管理體系建設(shè)與維護(hù)
對(duì)公司質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行了全面修訂和完善,使其更加符合新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)的要求。
組織開展了內(nèi)部審核和管理評(píng)審,對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行了全面檢查和評(píng)價(jià),及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正了存在的'問題,確保了質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。
(二)質(zhì)量監(jiān)督與檢查
加強(qiáng)了對(duì)藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督檢查,全年共組織質(zhì)量檢查xx次,檢查藥品品種xx個(gè),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題xx個(gè),均及時(shí)進(jìn)行了處理。
對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)和質(zhì)量保證能力進(jìn)行了嚴(yán)格審核,建立了合格供應(yīng)商檔案,確保了購進(jìn)藥品的質(zhì)量。
(三)質(zhì)量檢驗(yàn)與控制
嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購進(jìn)藥品進(jìn)行檢驗(yàn),全年共完成藥品檢驗(yàn)xx批次,檢驗(yàn)合格率為xx%,對(duì)不合格藥品堅(jiān)決予以拒收。
加強(qiáng)了對(duì)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)工作,定期對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù),確保了藥品在儲(chǔ)存期間的質(zhì)量穩(wěn)定。
。ㄋ模┵|(zhì)量培訓(xùn)與教育
組織開展了質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)和法律法規(guī)培訓(xùn),全年共舉辦培訓(xùn)xx期,培訓(xùn)人員xx人次,提高了員工的質(zhì)量意識(shí)和業(yè)務(wù)水平。
積極參加外部培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流活動(dòng),不斷學(xué)習(xí)和掌握新的質(zhì)量管理理念和方法,提高了部門的質(zhì)量管理水平。
二、存在的問題
部分員工的質(zhì)量意識(shí)還不夠強(qiáng),對(duì)質(zhì)量管理工作的重視程度不夠,需要進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量教育和培訓(xùn)。
質(zhì)量管理工作的信息化程度還不夠高,質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集、分析和利用還不夠充分,需要進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量管理信息化建設(shè)。
與其他部門之間的溝通協(xié)調(diào)還不夠順暢,需要進(jìn)一步加強(qiáng)部門之間的協(xié)作配合,共同做好質(zhì)量管理工作。
三、改進(jìn)措施
加強(qiáng)質(zhì)量文化建設(shè),通過多種形式的宣傳教育活動(dòng),提高員工的質(zhì)量意識(shí)和責(zé)任感,營(yíng)造全員參與質(zhì)量管理的良好氛圍。
加大質(zhì)量管理信息化建設(shè)投入,建立完善的質(zhì)量管理信息系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)質(zhì)量數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)采集、分析和處理,提高質(zhì)量管理工作的效率和準(zhǔn)確性。
建立健全部門之間的溝通協(xié)調(diào)機(jī)制,定期召開質(zhì)量協(xié)調(diào)會(huì)議,加強(qiáng)信息共享和工作銜接,形成工作合力,共同推動(dòng)質(zhì)量管理工作的開展。
四、明年工作計(jì)劃
持續(xù)完善質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)質(zhì)量管理體系文件的執(zhí)行和監(jiān)督檢查,確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。
加強(qiáng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理,建立健全質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制機(jī)制,及時(shí)識(shí)別和控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),確保藥品質(zhì)量安全。
進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督檢查工作,加大對(duì)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的檢查力度,提高質(zhì)量檢查的針對(duì)性和有效性。
加強(qiáng)質(zhì)量人才隊(duì)伍建設(shè),通過內(nèi)部培訓(xùn)、外部引進(jìn)等方式,提高質(zhì)量管理人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。
積極推進(jìn)質(zhì)量管理創(chuàng)新,探索運(yùn)用新的質(zhì)量管理工具和方法,提高質(zhì)量管理工作的水平和效率。
醫(yī)藥質(zhì)管部工作總結(jié) 15
在過去的一年里,醫(yī)藥質(zhì)管部始終秉持著“質(zhì)量至上,安全第一”的理念,嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和公司的質(zhì)量方針,認(rèn)真履行質(zhì)量管理職責(zé),為公司的藥品質(zhì)量安全保駕護(hù)航。以下是對(duì)本部門工作的總結(jié):
一、質(zhì)量管理制度與流程優(yōu)化
對(duì)現(xiàn)有的質(zhì)量管理制度進(jìn)行了全面梳理和完善,確保各項(xiàng)制度的科學(xué)性、合理性和有效性。
結(jié)合公司業(yè)務(wù)發(fā)展和實(shí)際工作需求,優(yōu)化了質(zhì)量控制流程,提高了工作效率和質(zhì)量控制的準(zhǔn)確性。
二、原材料與產(chǎn)品質(zhì)量把控
加強(qiáng)對(duì)原材料供應(yīng)商的.資質(zhì)審核和質(zhì)量評(píng)估,嚴(yán)格執(zhí)行原材料的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)程序,全年共檢驗(yàn)原材料xx批次,合格率達(dá)到xx%,確保了原材料的質(zhì)量穩(wěn)定可靠。
強(qiáng)化對(duì)生產(chǎn)過程中的中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量檢驗(yàn),嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè),全年共檢驗(yàn)中間產(chǎn)品xx批次,成品xx批次,產(chǎn)品合格率達(dá)到xx%,確保了上市產(chǎn)品的質(zhì)量安全。
三、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與管理
建立了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)體系,定期對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和評(píng)估,及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),并采取相應(yīng)的預(yù)防和控制措施。
針對(duì)市場(chǎng)反饋和客戶投訴,及時(shí)啟動(dòng)質(zhì)量調(diào)查和追溯程序,分析原因,采取改進(jìn)措施,有效降低了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
四、質(zhì)量培訓(xùn)與教育
組織開展了多場(chǎng)內(nèi)部質(zhì)量培訓(xùn)活動(dòng),包括質(zhì)量管理知識(shí)、檢驗(yàn)技能、法規(guī)解讀等內(nèi)容,提高了員工的質(zhì)量意識(shí)和業(yè)務(wù)水平。
鼓勵(lì)員工參加外部質(zhì)量培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流活動(dòng),拓寬視野,學(xué)習(xí)先進(jìn)的質(zhì)量管理理念和方法。
五、不足之處
在質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析和利用方面還有待加強(qiáng),未能充分發(fā)揮數(shù)據(jù)對(duì)質(zhì)量改進(jìn)的指導(dǎo)作用。
與生產(chǎn)、研發(fā)等部門的協(xié)同合作還不夠緊密,在質(zhì)量問題的溝通和解決上還存在一定的滯后性。
六、改進(jìn)方向
加強(qiáng)質(zhì)量數(shù)據(jù)管理,建立完善的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析模型,深入挖掘數(shù)據(jù)背后的質(zhì)量問題和改進(jìn)機(jī)會(huì)。
進(jìn)一步加強(qiáng)與其他部門的溝通協(xié)作,建立定期的質(zhì)量溝通會(huì)議機(jī)制,及時(shí)解決質(zhì)量問題,共同推進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提升。
七、未來展望
在新的一年里,醫(yī)藥質(zhì)管部將繼續(xù)加強(qiáng)質(zhì)量管理工作,不斷完善質(zhì)量管理體系,提高質(zhì)量控制水平,為公司的發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)的質(zhì)量保障。我們將以更高的標(biāo)準(zhǔn)、更嚴(yán)的要求、更實(shí)的舉措,確保公司藥品的質(zhì)量安全,為廣大患者提供優(yōu)質(zhì)、安全、有效的藥品。
醫(yī)藥質(zhì)管部工作總結(jié) 16
在過去的一段時(shí)間里,醫(yī)藥質(zhì)管部在公司領(lǐng)導(dǎo)的高度重視和各部門的密切配合下,緊緊圍繞公司的質(zhì)量方針和目標(biāo),積極開展各項(xiàng)質(zhì)量管理工作,確保了公司藥品的質(zhì)量安全,F(xiàn)將工作總結(jié)如下:
一、質(zhì)量體系建設(shè)與運(yùn)行
對(duì)公司的質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行了全面梳理和修訂,使其更加符合現(xiàn)行的法律法規(guī)和 GSP 要求。同時(shí),組織了多次內(nèi)部培訓(xùn),確保全體員工對(duì)質(zhì)量管理體系的理解和執(zhí)行。
定期對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決體系運(yùn)行中存在的問題,不斷優(yōu)化質(zhì)量管理流程,提高工作效率和質(zhì)量。
二、藥品采購與驗(yàn)收
嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購管理制度,對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核,確保所采購藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。同時(shí),與供應(yīng)商建立了良好的溝通機(jī)制,及時(shí)解決采購過程中出現(xiàn)的問題。
加強(qiáng)藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)的管理,嚴(yán)格按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程對(duì)購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品堅(jiān)決予以拒收,確保入庫藥品的質(zhì)量符合要求。
三、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)
按照藥品的儲(chǔ)存要求,對(duì)倉庫進(jìn)行了合理分區(qū)和布局,確保藥品分類存放、溫濕度控制符合規(guī)定。同時(shí),加強(qiáng)對(duì)倉庫設(shè)施設(shè)備的維護(hù)和管理,定期進(jìn)行檢查和驗(yàn)證,確保其正常運(yùn)行。
認(rèn)真執(zhí)行藥品養(yǎng)護(hù)管理制度,定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品質(zhì)量問題。同時(shí),建立了藥品養(yǎng)護(hù)檔案,對(duì)養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行詳細(xì)記錄和分析,為藥品的儲(chǔ)存管理提供科學(xué)依據(jù)。
四、質(zhì)量監(jiān)督與檢查
加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)全過程的質(zhì)量監(jiān)督檢查,定期對(duì)各部門的質(zhì)量管理工作進(jìn)行檢查和考核,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正違規(guī)行為,確保質(zhì)量管理工作的有效落實(shí)。
對(duì)藥品質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)進(jìn)行了及時(shí)處理和報(bào)告,建立了藥品質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)檔案,對(duì)相關(guān)情況進(jìn)行詳細(xì)記錄和分析,為公司的質(zhì)量管理決策提供參考依據(jù)。
五、人員培訓(xùn)與管理
制定了詳細(xì)的培訓(xùn)計(jì)劃,定期組織質(zhì)管部員工參加內(nèi)部培訓(xùn)和外部培訓(xùn),不斷提高員工的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。
加強(qiáng)對(duì)員工的日常管理和考核,建立了員工績(jī)效考核制度,激勵(lì)員工積極工作,提高工作質(zhì)量和效率。
六、存在的問題與不足
部分員工對(duì)質(zhì)量管理體系的理解和執(zhí)行還不夠到位,需要進(jìn)一步加強(qiáng)培訓(xùn)和指導(dǎo)。
質(zhì)量管理工作中還存在一些細(xì)節(jié)問題,如記錄填寫不規(guī)范、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)不準(zhǔn)確等,需要進(jìn)一步加強(qiáng)管理和監(jiān)督。
與其他部門之間的溝通和協(xié)作還不夠順暢,需要進(jìn)一步加強(qiáng)協(xié)調(diào)和配合。
七、改進(jìn)措施與計(jì)劃
加大培訓(xùn)力度,采取多種培訓(xùn)方式,提高員工對(duì)質(zhì)量管理體系的'理解和執(zhí)行能力。
加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理工作的細(xì)節(jié)管理,建立健全質(zhì)量記錄管理制度,規(guī)范記錄填寫和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作。
加強(qiáng)與其他部門之間的溝通和協(xié)作,定期召開質(zhì)量協(xié)調(diào)會(huì)議,及時(shí)解決工作中存在的問題。
總之,在過去的一段時(shí)間里,醫(yī)藥質(zhì)管部在質(zhì)量管理工作方面取得了一定的成績(jī),但也存在一些問題和不足。在今后的工作中,我們將繼續(xù)努力,不斷改進(jìn)工作方法,提高工作質(zhì)量,為公司的藥品質(zhì)量安全提供更加有力的保障。
醫(yī)藥質(zhì)管部工作總結(jié) 17
時(shí)光荏苒,轉(zhuǎn)眼間20xx年已經(jīng)過去。在這期間,醫(yī)藥質(zhì)管部始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和公司的質(zhì)量管理制度,為公司的藥品質(zhì)量保駕護(hù)航。以下是對(duì)本部門工作的總結(jié):
一、工作回顧
。ㄒ唬┵|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理
密切關(guān)注國(guó)家藥品監(jiān)管政策的變化,及時(shí)收集、整理并更新了各類藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),確保公司所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合最新要求。
參與公司新品的研發(fā)和注冊(cè)工作,協(xié)助制定產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),為新品順利上市提供了有力的質(zhì)量支持。
。ǘ┵|(zhì)量檢驗(yàn)工作
完成了對(duì)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品的檢驗(yàn)任務(wù),共檢驗(yàn)xx批次,其中合格xx批次,不合格xx批次,不合格批次均按照相關(guān)程序進(jìn)行了處理。
不斷優(yōu)化檢驗(yàn)方法和流程,提高檢驗(yàn)效率和準(zhǔn)確性。同時(shí),加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng),確保設(shè)備的正常運(yùn)行。
。ㄈ┵|(zhì)量監(jiān)控與風(fēng)險(xiǎn)管理
對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行了全程質(zhì)量監(jiān)控,定期對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題。
建立了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系,對(duì)可能影響藥品質(zhì)量的因素進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,并制定了相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,有效降低了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
(四)質(zhì)量培訓(xùn)與教育
組織了多場(chǎng)質(zhì)量培訓(xùn)活動(dòng),包括新員工入職質(zhì)量培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)和質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)等,累計(jì)培訓(xùn)xx人次,提高了員工的質(zhì)量意識(shí)和業(yè)務(wù)水平。
定期發(fā)布質(zhì)量簡(jiǎn)報(bào),分享質(zhì)量案例和質(zhì)量知識(shí),營(yíng)造了良好的質(zhì)量文化氛圍。
二、工作成果
在本部門的努力下,公司產(chǎn)品在市場(chǎng)上未出現(xiàn)重大質(zhì)量事故,產(chǎn)品合格率保持在較高水平,得到了客戶的認(rèn)可和好評(píng)。
通過質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作,提前識(shí)別并解決了多個(gè)潛在的質(zhì)量問題,為公司避免了經(jīng)濟(jì)損失。
質(zhì)量培訓(xùn)工作的開展,有效提高了員工的`質(zhì)量意識(shí)和專業(yè)素養(yǎng),為公司的質(zhì)量管理工作奠定了堅(jiān)實(shí)的人才基礎(chǔ)。
三、存在的問題
部分檢驗(yàn)設(shè)備老化,影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,需要及時(shí)更新和升級(jí)。
質(zhì)量管理人員的專業(yè)知識(shí)和技能有待進(jìn)一步提高,需要加強(qiáng)培訓(xùn)和學(xué)習(xí)。
與其他部門之間的溝通協(xié)調(diào)還存在一定的障礙,需要進(jìn)一步加強(qiáng)合作與交流。
四、未來展望
加大對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備的投入,引進(jìn)先進(jìn)的檢驗(yàn)設(shè)備和技術(shù),提高檢驗(yàn)?zāi)芰退健?/p>
制定詳細(xì)的培訓(xùn)計(jì)劃,定期組織質(zhì)量管理人員參加外部培訓(xùn)和內(nèi)部交流活動(dòng),不斷提升其專業(yè)知識(shí)和技能。
建立更加有效的溝通協(xié)調(diào)機(jī)制,加強(qiáng)與其他部門之間的合作與交流,共同推動(dòng)公司的質(zhì)量管理工作不斷向前發(fā)展。
在未來的工作中,醫(yī)藥質(zhì)管部將繼續(xù)秉承“質(zhì)量第一”的理念,不斷完善質(zhì)量管理體系,提高質(zhì)量管理水平,為公司的發(fā)展和壯大貢獻(xiàn)力量。
醫(yī)藥質(zhì)管部工作總結(jié) 18
過去的一段時(shí)間里,醫(yī)藥質(zhì)管部在公司的領(lǐng)導(dǎo)下,全體員工齊心協(xié)力,認(rèn)真履行質(zhì)量管理職責(zé),積極開展各項(xiàng)工作,現(xiàn)將工作總結(jié)如下:
一、質(zhì)量管理工作完成情況
(一)制度建設(shè)與完善
修訂了《藥品質(zhì)量管理制度》《藥品驗(yàn)收操作規(guī)程》《藥品養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程》等一系列質(zhì)量管理文件,使質(zhì)量管理工作更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
根據(jù)新版 GSP 要求,對(duì)部門內(nèi)部的工作流程進(jìn)行了重新梳理和優(yōu)化,明確了各崗位的職責(zé)和工作標(biāo)準(zhǔn)。
。ǘ┧幤夫(yàn)收工作
嚴(yán)格按照藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序,對(duì)購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,確保入庫藥品的質(zhì)量。本階段共驗(yàn)收藥品xx批次,驗(yàn)收合格率xx%。
對(duì)驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,及時(shí)與采購部門溝通協(xié)調(diào),進(jìn)行退貨處理,有效杜絕了不合格藥品流入公司。
。ㄈ┧幤佛B(yǎng)護(hù)工作
按照藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃,對(duì)在庫藥品進(jìn)行定期養(yǎng)護(hù)檢查,重點(diǎn)檢查藥品的外觀、包裝、有效期等內(nèi)容。本階段共養(yǎng)護(hù)檢查藥品xx批次,未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常情況。
加強(qiáng)對(duì)庫房溫濕度的監(jiān)測(cè)和調(diào)控,確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。同時(shí),做好養(yǎng)護(hù)設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)工作,保證設(shè)備的正常運(yùn)行。
。ㄋ模┵|(zhì)量信息管理
收集、整理藥品質(zhì)量信息,及時(shí)傳遞給相關(guān)部門和人員,為公司的藥品采購、銷售和質(zhì)量管理決策提供依據(jù)。
對(duì)國(guó)家藥品監(jiān)管部門發(fā)布的藥品質(zhì)量公告、召回通知等信息進(jìn)行密切關(guān)注,并及時(shí)采取相應(yīng)的'措施,確保公司經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全。
。ㄎ澹┤藛T培訓(xùn)與考核
組織部門員工參加各類質(zhì)量管理培訓(xùn)和學(xué)習(xí)活動(dòng),不斷提高員工的業(yè)務(wù)水平和質(zhì)量意識(shí)。
定期對(duì)員工的工作績(jī)效進(jìn)行考核,激勵(lì)員工積極進(jìn)取,提高工作質(zhì)量和效率。
二、存在的問題
部分員工對(duì)質(zhì)量管理工作的重要性認(rèn)識(shí)不足,質(zhì)量意識(shí)有待進(jìn)一步提高。
質(zhì)量管理工作與其他部門之間的溝通協(xié)調(diào)還不夠順暢,影響了工作效率和質(zhì)量。
質(zhì)量管理制度的執(zhí)行力度還不夠,存在一些制度落實(shí)不到位的情況。
三、改進(jìn)措施
加強(qiáng)對(duì)員工的質(zhì)量意識(shí)教育,通過培訓(xùn)、宣傳等方式,提高員工對(duì)質(zhì)量管理工作的認(rèn)識(shí)和重視程度。
進(jìn)一步加強(qiáng)與其他部門之間的溝通協(xié)調(diào),建立定期的溝通機(jī)制,及時(shí)解決工作中存在的問題。
加大對(duì)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查力度,對(duì)違反制度的行為進(jìn)行嚴(yán)肅處理,確保制度的嚴(yán)格執(zhí)行。
四、下一步工作計(jì)劃
持續(xù)完善質(zhì)量管理體系,不斷優(yōu)化工作流程和管理制度,提高質(zhì)量管理水平。
加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和分析,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決潛在的質(zhì)量問題,確保藥品質(zhì)量安全。
進(jìn)一步加強(qiáng)員工培訓(xùn)和考核工作,提高員工的業(yè)務(wù)能力和綜合素質(zhì),為公司的發(fā)展提供有力的人才支持。
總之,醫(yī)藥質(zhì)管部將繼續(xù)努力,不斷改進(jìn)工作方法和措施,提高質(zhì)量管理工作的效率和質(zhì)量,為公司的發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。
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