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藥品監(jiān)督稽查的自我總結(jié)
2012年，我局藥品監(jiān)督稽查工作在市局和縣局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，以“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，加大稽查力度,狠抓制度建設(shè)，堅(jiān)持依法行政，稽查工作取得了較好的成績，圓滿地完成了年初制定的稽查工作目標(biāo)和任務(wù)，有效地維護(hù)了藥械市場的經(jīng)濟(jì)秩序。今天，借此機(jī)會，把我局開展藥品監(jiān)督稽查工作的主要做法向各位領(lǐng)導(dǎo)和同志們作一個(gè)自我總結(jié)：
一、統(tǒng)一思想認(rèn)識，確�；楣ぷ黜樌_展
整頓和規(guī)范藥械市場秩序,是黨和政府賦予藥監(jiān)部門的重要職責(zé)和神圣使命,是保障人民群眾用藥安全和身體健康的有效手段。為此,局黨組高度重視稽查工作,始終將稽查作為全局的中心工作緊抓不放,堅(jiān)持一切圍繞稽查這個(gè)中心,在人員十分緊張的情況下,首先配強(qiáng)稽查崗位人員。同時(shí)，強(qiáng)化稽查責(zé)任，明確工作任務(wù)和個(gè)人崗位責(zé)任制，形成了相對集中、相對分工、相互協(xié)作的稽查工作機(jī)制；在執(zhí)法車輛上優(yōu)先保證稽查用車；制定了一系列形之有效的激勵(lì)措施，充分調(diào)動了稽查人員的積極性和創(chuàng)造性。局機(jī)關(guān)其他股室全力支持、配合稽查工作，形成了查辦案件不說情，經(jīng)濟(jì)待遇不攀比，重大案件一起上的和諧工作局面，為做好全年的稽查工作打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
二、狠抓制度建設(shè)，優(yōu)化稽查執(zhí)法軟環(huán)境
一是根據(jù)省、市局年初的工作目標(biāo)和任務(wù)，我局及時(shí)修訂了執(zhí)法檢查、案件辦理、執(zhí)法監(jiān)督等11項(xiàng)規(guī)章制度，新修訂了《行政執(zhí)法責(zé)任制》，使之成為全體稽查執(zhí)法人員共同遵守的行為準(zhǔn)則。
二是督查落實(shí)制度。為貫徹落實(shí)好行政執(zhí)法責(zé)任制、錯(cuò)案責(zé)任追究制、廉潔行政等規(guī)章制度，我局稽查人員定期集中學(xué)習(xí)，每月對制度落實(shí)情況開展監(jiān)督檢查，指出存在問題和不足，要求制定切實(shí)可行的整改計(jì)劃和措施。使每一位稽查人員牢固樹立勤政、廉政意識，稽查執(zhí)法效能不斷提高，全年沒有接到一起稽查人員不作為、亂作為等不良行為的投訴。
三、狠抓隊(duì)伍建設(shè)，全面提高稽查人員工作水平
一是加強(qiáng)依法行政能力建設(shè)。稽查人員依法行政水平的高低決定稽查工作成績的好壞，建立一支高素質(zhì)的稽查隊(duì)伍顯得尤為重要。我局采取“走出去，請進(jìn)來”相結(jié)合的方式，首先由局長葉有年同志親自帶領(lǐng)全體稽查人員赴太湖、樅陽等地學(xué)習(xí)稽查執(zhí)法的先進(jìn)做法，邀請其他縣局等兄弟單位到我局傳送稽查執(zhí)法經(jīng)驗(yàn);其次是選派稽查人員參加沿江九市稽查協(xié)作會和國家局組織的稽查學(xué)習(xí)培訓(xùn)班；再次是稽查人員堅(jiān)持每周一天的政治理論、法律法規(guī)和依法行政學(xué)習(xí)，進(jìn)行典型案例分析討論。通過多種形式培養(yǎng)鍛煉，使稽查執(zhí)法人員知識不斷更新，工作思路不斷開闊，依法行政能力不斷提高。
二是嚴(yán)格規(guī)范執(zhí)法行為。在具體執(zhí)法辦案中，我們要求執(zhí)法人員必須從以下四個(gè)方面做好執(zhí)法工作：首先是公平執(zhí)法，對于查實(shí)的不法行為，不管涉及到哪個(gè)單位和個(gè)人，都必須依法立案查處；其次是規(guī)范執(zhí)法程序，要持證、亮證執(zhí)法，要向相對人提供處罰依據(jù)，告知處罰裁量權(quán)限和行政訴訟或申請復(fù)議的權(quán)利和途徑；第三是科學(xué)執(zhí)法，就是在辦案中要講究策略，要特別注重網(wǎng)絡(luò)信息的收集和利用，去年九月份，我們根據(jù)本系統(tǒng)的稽查網(wǎng)絡(luò)信息平臺結(jié)合《中國藥典》，查處某藥品生產(chǎn)廠家擅自更改藥品的有效期和貯藏條件等不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的問題；第四是嚴(yán)格落實(shí)省局關(guān)于行政執(zhí)法的“五公開”、“十不準(zhǔn)”、“六條禁令”具體規(guī)定，做到廉潔執(zhí)法，不收行政相對人一分錢，使自己干凈做事，清白做人。
三是提高案卷制作水平。案卷制作質(zhì)量反映執(zhí)法水平的高低。我們從年初稽查工作開展之際就對執(zhí)法文書規(guī)范制作、案卷評議的學(xué)習(xí)和討論提出具體要求，對用語、格式不規(guī)范的文書進(jìn)行了集中清理。同時(shí)指出，一份合格的處罰文書要能客觀反映處罰決定形成的全過程，它包括程序和
實(shí)體兩個(gè)方面，遣詞用句必須縝密，執(zhí)法文書用語必須準(zhǔn)確、精練,書寫統(tǒng)一、規(guī)范，字跡工整、清晰。我局案卷制作的質(zhì)量和裝訂得到了縣人大檢查組的好評和市局檢查組充分肯定，在這次省局組織的案卷檢查中對案卷的質(zhì)量也得到了省局領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)可。
四、轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，實(shí)現(xiàn)稽查工作的四個(gè)轉(zhuǎn)變
一是實(shí)現(xiàn)由“行為罰”向“質(zhì)量罰”的轉(zhuǎn)變。我局樹立了正確的監(jiān)管理念，日常監(jiān)督和專項(xiàng)檢查相結(jié)合， 集中力量重點(diǎn)查處質(zhì)量罰案件，先后開展了醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥用械、安全套、藥械包裝、標(biāo)簽和說明書等多項(xiàng)檢查，尤其是對重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)品種進(jìn)行專項(xiàng)抽查。全年查處“質(zhì)量罰”案件126件（占案件總數(shù)的59.7%），較往年有大輻度提高，假劣藥械的罰款占為25.8萬元（占總罰沒款的65%）。
二是實(shí)現(xiàn)單純抽檢向監(jiān)督抽驗(yàn)的轉(zhuǎn)變。藥品稽查和藥品檢驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理工作的兩個(gè)重要部分，首先要求全體稽查人員都收集網(wǎng)絡(luò)、媒體及使用人群、單位的假劣藥品信息，并安排專人負(fù)責(zé)收集、篩選、匯總，建立假劣藥品信息庫；其次將藥品抽檢與日常監(jiān)督、各類專項(xiàng)檢查相結(jié)合，把藥品抽驗(yàn)工作融入到稽查工作之中，充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用;三是建立假劣藥械展示柜，針對市場上容易出現(xiàn)的假
冒藥品，把該品種真品與偽品結(jié)合《中國藥典》逐一進(jìn)行對照、比較，從中積累大量外觀鑒別真?zhèn)蔚膶?shí)用經(jīng)驗(yàn)。全年完成抽檢任務(wù)112批次，不合格37批次，命中率為33.9%，查獲30余個(gè)品種的假劣藥品，涉案貨值7萬余元。
三是實(shí)現(xiàn)了由藥品案件為主向醫(yī)療器械案件與藥品案件并重的轉(zhuǎn)變。我們采取以醫(yī)療器械檢查為點(diǎn)，帶動藥械檢查之面，鑒于目前醫(yī)療器械市場不夠規(guī)范、過期失效、無產(chǎn)品注冊證的產(chǎn)品仍然充斥著器械市場，對此我們努力學(xué)習(xí)醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)和各種標(biāo)準(zhǔn)，加大了對醫(yī)療器械的監(jiān)管力度，并以此來推動整個(gè)藥械市場的監(jiān)管。全年共辦理醫(yī)療器械案件占案件總數(shù)的40%，查處問題器械涉案貨值約15萬元。
四是實(shí)現(xiàn)執(zhí)法稽查向和諧稽查的轉(zhuǎn)變。和諧稽查，其本質(zhì)是以人為本,我們在每一個(gè)行政處罰之前，除宣傳相關(guān)的法律法規(guī)外，加強(qiáng)與行政相對人思想溝通和強(qiáng)化教育，了解對方的情緒和反應(yīng)，并注重講策略，講方式方法、講執(zhí)法效果，剛?cè)嵯酀?jì)，務(wù)求實(shí)效，做到專項(xiàng)整治活動提出一項(xiàng)任務(wù)，實(shí)施一項(xiàng)檢查，規(guī)范一種行為，實(shí)現(xiàn)一個(gè)目標(biāo)。我局提倡：“在執(zhí)法中服務(wù)，在服務(wù)中執(zhí)法”的服務(wù)意識，把依法行政，和諧執(zhí)法貫穿于稽查執(zhí)法的全過程，營造良好的執(zhí)法氛圍。全年無一起行政復(fù)議和行政訴訟案件，無一起投訴案件，行政相對人都主動履行了行政處罰。
在過去的一年工作中，雖然取得了一些成績，但與兄弟單位相比還有相當(dāng)差距。因此，在新的一年我們要樹立科學(xué)的監(jiān)管理念，充分認(rèn)識藥品監(jiān)管工作的重要性，充分認(rèn)識當(dāng)前藥品監(jiān)管工作面臨的困難與挑戰(zhàn)，進(jìn)一步增強(qiáng)工作的緊迫感和責(zé)任感，堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管，依法行政，全面開展整頓和規(guī)范藥械市場秩序，為保障人民用藥安全再創(chuàng)新業(yè)績。
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