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零售藥店自查報告

時間:2024-08-01 16:56:18 自查報告 我要投稿

零售藥店自查報告

  隨著個人素質的提升,大家逐漸認識到報告的重要性,報告包含標題、正文、結尾等。那么一般報告是怎么寫的呢?以下是小編幫大家整理的零售藥店自查報告,希望能夠幫助到大家。

零售藥店自查報告

零售藥店自查報告1

xxx分局:

  貴局于20xx年12月4日對我店進行了日常檢查,現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)我店存在5項問題,我店就本次現(xiàn)場檢查的不合格項目作了相應整改現(xiàn)將整改情況匯報如下:。

  1、藥師不在崗

  檢查當日由于藥師xxx去了南朗鎮(zhèn)辦事,導致藥師不在崗。整改措施:加強藥師管理,責令各藥師在營業(yè)時間內不得離崗。

  2、門店環(huán)境衛(wèi)生較差

  整改措施:加強工作人員衛(wèi)生教育,保持藥店環(huán)境衛(wèi)生整潔。

  3、部分處方藥與非處方藥混放

  整改措施:組織質量管理員和藥師認真學習《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及藥品分類管理有關規(guī)定,嚴格按照規(guī)定做好處方藥與非處方藥分類擺放。

  4、部分藥品拆零后未集中擺放拆零專柜,未使用拆零工具拆零

  整改措施:組織店內人員認真學習,嚴格按照本店《質量手冊》規(guī)定,做好拆零藥品工作,藥品拆零時必須使用拆零工具。

  5、部分處方藥銷售未保留處方備查

  整改措施:加強對藥師的教育,銷售處方藥必須保留處方備查。

  XXX

  20xx年XX月XX日

零售藥店自查報告2

  根據(jù)上蔡縣人民勞動局的要求,結合年初的《定點零售藥店服務協(xié)議》,上蔡縣定點零售藥店認真核對量化考核標準,組織員工對全年《定點零售藥店服務協(xié)議》執(zhí)行情況進行逐項自查,F(xiàn)將自檢和自檢情況報告如下:

  基本情況:我店營業(yè)面積40平米,年銷售任務1萬元,其中醫(yī)保刷卡1萬元。目前有3000多種產品和各種保健品。藥房有2名店員,包括1名藥劑師和1名藥劑師助理。

  自查自糾發(fā)現(xiàn)有好的方面,也有缺點。

  優(yōu)點:

  (1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《上蔡市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和醫(yī)療保險暫行規(guī)定》;

  (2)認真組織學習醫(yī)療保險政策,向被保險人正確宣傳醫(yī)療保險政策,不得銷售其他不符合醫(yī)療保險基金支付范圍的物品;

  (3)店員積極熱情地為被保險人服務,不賣假劣藥品。到目前為止,沒有發(fā)生投訴;

  (4)藥品擺放要有序、干凈、衛(wèi)生,嚴格執(zhí)行國家藥品價格政策,做到一簽一價,明碼標價。

  存在的問題和薄弱環(huán)節(jié):

  (1)計算機技術的使用不夠熟練,尤其是商店新轉讓藥品的目錄沒有及時準確地保存在計算機系統(tǒng)中;

  (2)政策執(zhí)行方面,文員對相關配套政策的理解不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,導致在電腦上的實際操作沒有很好的執(zhí)行;

  (3)服務質量有待提高,特別是剛進店的'新型特殊藥品和保健品,對保健品的性能和功效了解和宣傳不夠;

  (4)店內設立的醫(yī)保宣傳欄內容未及時變更。

  針對以上問題,我店的整改措施是:

  (1)加強醫(yī)療保險政策的學習,經(jīng)常組織店員學習相關法律法規(guī),知法守法;

  (2)提高服務質量,熟悉藥品性能,正確向客戶介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項,充分發(fā)揮員工顧問的作用;

  (3)計算機操作人員應加快使用計算機軟件的熟練操作培訓。

  (4)及時、正確地向被保險人宣傳醫(yī)療保險政策,全心全意為被保險人服務。

  最后,希望上級部門對我們藥店的日常工作進行監(jiān)督和指導,給予更多有價值的意見和建議。謝謝

零售藥店自查報告3

  xx縣xx醫(yī)保定點零售藥店,根據(jù)xx縣人勞局要求,結合年初《定點零售藥店服務協(xié)議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對全年來履行《定點零售藥店服務協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:

  一、基本情況:

  我店經(jīng)營面積40平方米,全年實現(xiàn)銷售任務萬元,其中醫(yī)保刷卡萬元,目前經(jīng)營品種3000多種,保健品多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。

  自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。

  二、優(yōu)點:

 。1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《xx城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》;

 。2)認真組織和學習醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī);鹬Ц斗秶奈锲;

 。3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;

 。4)藥品擺放有序,清潔衛(wèi)生,嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。

  三、存在問題和薄弱環(huán)節(jié):

 。1)電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統(tǒng);

  (2)在政策執(zhí)行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外;

 。3)服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;

 。4)對店內設置的醫(yī)保宣傳欄,更換內容不及時。

  四、針對以上存在問題,我們店的整改措施是:

 。1)加強學習醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學習相關的.法律法規(guī)知識、知法、守法;

 。2)提高服務質量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問作用;

 。3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。

 。4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務。

  最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監(jiān)督和指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!

零售藥店自查報告4

  自xxxx食品藥品xx管理局xx召開“xxxxx”后,我院積極參與配合,立即xx成立自查小組,對全院的藥品醫(yī)療器械質量安全情況進行全面摸查,現(xiàn)將自查結果匯報如下:

  1、人員上:

  我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術人員擔任,并定期進行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關xx的'培訓,確保工作的順利進行;每年xx直接接觸藥品藥械的工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。

  2、職責上:

  我院已建立的管理xx包括:藥品藥械采購驗收xx;藥品藥械出入庫xx;藥品不良反應(事件)監(jiān)測和報告xx;藥品調配和復核xx;藥品藥械保管和養(yǎng)護xx;醫(yī)護人員崗位責任xx;安全衛(wèi)生管理xx等。上述各項xx完備、合理、可行,且有相應的執(zhí)行記錄。

  3、藥品藥械購銷上:

  我院由專業(yè)人員分任采購、質量驗收等工作;能夠從合法生產、經(jīng)營企業(yè)購進藥品及醫(yī)療器械,并與供貨企業(yè)簽定質量協(xié)議,具有合法票據(jù);驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收xx和操作程序驗收藥品藥械,保存有完整的購進驗收記錄。

  4、藥局管理上:

  我院設有綜合藥局,安全衛(wèi)生,標志醒目;藥局劃分有相應功能區(qū)域,做到藥品按劑型分類擺放,整齊有序;局內設有防鼠及防蚊蟲設施;藥劑人員在調劑處方時能嚴格審核,按照調劑xx和操作規(guī)范進行調配,并按要求每日檢查藥品,如遇破損或過期藥品報由專人xx處理,并仔細登記。

  5、藥庫管理上:

  我院藥庫分區(qū)鮮明合理,藥品存放距離適宜,能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能嚴格按要求保管藥品;藥品出庫時遵循“先入先出”原則,記錄完整。

  以上是我的總結,在今后的工作中,我們將會進一步完善。

零售藥店自查報告5

  墊江縣康美大藥房根據(jù)墊江縣人力資源和社會保障局要求 ,根據(jù)《關于開展醫(yī)療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的通知》(渝人社發(fā)[20xx]99號)和重慶市社會保險局《貫徹落實市人力資源和社會保障局等六部門關于開展醫(yī)療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的通知的實施方案》(渝社險發(fā)[20xx]49號)文件精神,組織本店員工對本期履行《服務協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:

  基本情況:我店按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布社保投訴電話;《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》均在有效期內;每季度按時報送“定點藥店服務自評情況表”;藥店共有店員3人,其中,從業(yè)藥師1人,營業(yè)員2人,均已簽訂勞動合同,按規(guī)定參加社會保險。自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。

  做得好的方面:

  (1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格執(zhí)行醫(yī)保卡刷卡管理的相關規(guī)定;(2)認真組織和學習醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī);鹬Ц斗秶腵物品;(3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;(4)店內衛(wèi)生整潔,嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策,明碼標價。

零售藥店自查報告6

  對藥學職業(yè)道德來說,首先要有不斷提供優(yōu)質的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫(yī)學,有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務。形成藥學職業(yè)道德準則。對藥學職業(yè)道德來說,首先要有不斷提供優(yōu)質的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫(yī)學,有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務。

  藥品質量問題重于泰山,是每個醫(yī)療機構興衰榮辱的關健,也是患者最關心的問題,我們時時刻刻把藥品質量問題放在第一位,在把握藥品購進的貨源安全穩(wěn)定的同時,同樣重視藥品在使用中的`各個環(huán)節(jié),確保了患者用藥安全有效。在這里我們要感謝全體護士,她們嚴格把關,杜絕了外來藥品在本院使用,保證了患者用藥的及時安全,感謝她們對藥劑科工作的大力支持。

  加強職業(yè)道德教育,糾正行業(yè)不正之風。突出加強藥劑人員思想作風、學風、工作作風和生活作風的教育,深入開展理想信念教育、黨章和法紀教育、社會主義榮辱觀教育、廉潔自律教育,筑牢廉潔從政的思想道德基礎要進一步表彰先進典型,堅持正確導向,廣泛開展職業(yè)道德、社會公德和家庭美德教育,不斷增強全體人員廉潔意識,抵制不正之風的侵蝕。

  加強業(yè)務學習,提高科室人員業(yè)務素質。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學習培訓,提高服務的能力和水平。積極爭取醫(yī)院對藥劑工作的支持和幫助,廣泛開展各種學習交流,推進全體科室人員業(yè)務素質有新的提高。

  加強禮儀培訓,提高科室人員職業(yè)素質。了解患者及家屬在醫(yī)護工作中的心態(tài)表現(xiàn),培養(yǎng)針對性的服務意識和隨機應變的服務能力,多使用敬語、謙語、雅語,增加協(xié)作精神,盡量避免醫(yī)患沖突,及時處理各種矛盾,不斷提高醫(yī)院專業(yè)服務水平。

  接你處的通知,市三力藥業(yè)公司及時開會傳達布置工作,要求我們下屬各經(jīng)營企業(yè)在本部門內部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定,嚴格自查,并根據(jù)各自的情況寫出自查報告。我們三力藥業(yè)五部按照要求,認真進行了自查,現(xiàn)將自查結果匯報如下:

  我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負責人的帶領下,對門店內部進行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最后我們匯總了檢查結果發(fā)現(xiàn)有如下問題:

  1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改,現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示。

  2、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育,并要求他以后一定改正。

  3、近效期藥品沒有及時關注,以至顧客看到時才發(fā)現(xiàn)了問題。以后一定認真進行陳列檢查。

  4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范,字體有的潦草看不清。

  總之,通過這次檢查,我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門店的經(jīng)營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾真正用上放心藥。

零售藥店自查報告7

  藥店堅持“誠招顧客、信譽第一”的經(jīng)營為宗旨,把GSP作為企業(yè)質量標準,藥店開業(yè)以來就有意識地按照GSP認證的要求開展經(jīng)營活動,力求使質量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來,我通過對藥品法律法規(guī)和GSP及其實施細則的不斷學習,逐條逐項對照GSP認證的標準,反復自查整改,收到了明顯的效果,藥店的質量管理工作水平有了實質性的提高,本店認為目前已基本到達了GSP認證標準的要求,現(xiàn)將本店實施GSP認證工作狀況作如下匯報:

  一、機構設置與人員配置

  GSP的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務等多個環(huán)節(jié),是全員、全過程的管理。為了保證GSP認證工作的順利實施,由我具體負責GSP認證組織和質量管理工作以及GSP認證工作落實。具體負責實施本店質量管理制度和經(jīng)營管理過程中各項質量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作,保證藥品和服務質量,我按上崗要求經(jīng)過專業(yè)培訓取得上崗證,每年定期參加健康體檢。

  二、重視宣傳及教育培訓工作

  為了順利實施GSP認證工作,提高我專業(yè)素質和質量意識,我積極參加崗位技術培訓、營銷技術培訓及GSP專項學習等,GSP專項學習資料涉及藥品經(jīng)營的相關法律法規(guī)、藥品質量管理知識以及藥店制定的質量管理制度、工作程序、質量職責等。通過學習培訓,提高了我的專業(yè)素質及崗位技能,使我認識到GSP是藥品經(jīng)營活動務必遵循的準繩,確保了GSP認證工作的順利進行并落到實處。

  三、完善質量管理制度

  根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》的要求,結合本店自身的實際狀況,我制定了《藥店質量管理制》、《藥品質量控制程序》,讓自己明確崗位質量管理規(guī)定,使工作有章可循。

  四、加大硬件投入,完善設施設備

  為了有效實施GSP認證工作,改善藥品經(jīng)營和儲存條件,本店購置了與經(jīng)營規(guī)模相適應的調溫調濕通風設備;同時配置了貨架,并添置了防鼠設備,店內到達了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。

  五、嚴格把關,加強購、存、銷質量管理

  為保證質量管理工作有效到位,藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進行全面系統(tǒng)的管理,全程跟蹤,同時藥店對經(jīng)營全過程的管理都有詳細真實的記錄,保證藥品進貨渠道合法,藥品質量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類質量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品,未出現(xiàn)與藥品質量有關的'不良反應及客戶投訴。

  六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務過程中,具體做到以下幾點:

  1、藥品的購進

  嚴格按照本藥店的質量管理制度執(zhí)行,加強對供貨企業(yè)質量保證體系的審核,要求供貨方帶給加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質量保證的協(xié)議;購進進口藥品要求供貨方帶給加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件:從源頭上把好質量關。

  2、藥品的驗收關

  我根據(jù)相應的法律法規(guī)、合同的質量條款以及質量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不貼合要求的堅決予以拒收。

  3、規(guī)范藥品陳列管理

  藥店根據(jù)GSP要求,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。

  4、重視藥品的養(yǎng)護工作

  根據(jù)藥店的質量管理制度,我根據(jù)藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄營業(yè)場所的溫濕度狀況,在溫濕度不貼合藥品儲存要求時,及時采取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢,對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢,重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案,養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。

  5、做好藥品的銷售工作

  為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為,給消費者帶給放心的藥品和優(yōu)質的服務,處方藥調配經(jīng)處方審核復核,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據(jù)顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業(yè)店堂內明示服務公約,公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿;并帶給咨詢服務,指導顧客安全合理用藥。

  通過實施GSP認證,本店經(jīng)營質量管理體系得到不斷完善;經(jīng)營質量管理水平得到不斷提高;信譽得到增強;本店得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當然對照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及實施細則的各項條款標準,藥店的質量管理工作尚有一些薄弱之處,有待進一步改善。通過這次自查,基本能夠到達GSP認證的規(guī)范要求,懇求上級有關部門對我店進行藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范的認證。

零售藥店自查報告8

  我公司遵照國家食品藥品xx管理總局關于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范的xx(20xx年第58號)文件精神,xx相關人員重點就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

  一、強化xx管理,健全質量管理體系,保障經(jīng)營過程中產品的質量安全

  公司成立了以總經(jīng)理為主要xx核心、各部門經(jīng)理為主要xx成員、全體員工為主要xx執(zhí)行成員的安全管理xx,把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強xx、強化責任,增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關管理xx:醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環(huán)節(jié)采取有效的質量xx措施,以xx來保障公司經(jīng)營活動的安全順利開展。

  二、明確崗位職責,嚴格管理xx,完善并保存相關記錄或檔案管理xx

  公司從總經(jīng)理到質量負責人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范制定相應管理xx,對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定,保證購進醫(yī)療器械的質量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質量,認真執(zhí)行出入庫xx,確保醫(yī)療器械安全使用。

  企業(yè)質量負責人負責醫(yī)療器械質量管理工作,具有xx裁決權,主要xx制訂質量管理xx,指導、xxxx的執(zhí)行,并對質量管理xx的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進,及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定,實施動態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的確認,不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時xx,定期xx或者協(xié)助開展質量管理培訓。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質量管理規(guī)范的'要求對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級,安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質量xx,并建立有相關記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。

 三、人員管理

  我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術人員擔任,并定期進行相關法律法規(guī)及相關xx的培訓,確保工作的順利進行;每年xx直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。

  四、倉儲管理

  公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備,醫(yī)療器械xx存儲、分類存放、器械和非器械分開存放,并且建立了最新的倉儲管理xx及醫(yī)療器械養(yǎng)護xx,加強儲存器械的質量管理,有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入市場,并制訂不良事故報告xx。

  我公司始終堅持“質量第一,客戶至上”的質量方針,嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求,增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查,及時排查醫(yī)療器械隱患,定期自查,保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。

零售藥店自查報告9

  ***食品藥品監(jiān)督管理委員會: 依據(jù)《陜西省藥品零售企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查評定標準》和有關換證要求,我店已嚴格進行了各項自查,并進行了改進,F(xiàn)將自查情況匯報如下:

  一、企業(yè)概況

  **藥店成立于****年**月,企業(yè)性質為民營,無分支機構。注冊地址為**,庫房地址為**。企業(yè)負責人:**。質量負責人:**。經(jīng)營方式:零售。經(jīng)營范圍:中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)。經(jīng)營藥品**品種,上年度銷售額**萬元左右。本企業(yè)共有職工*人,其中藥學技術人員*名,占員工總數(shù)的**%,經(jīng)營場所面積**m2,中藥陰涼庫面積**m2。為確保順利通過GSP認證,我店對內部硬件設施設備進行了改造,健全完善了各項管理制度、制定了崗位職責及操作規(guī)程并嚴格執(zhí)行。

  二、組織機構、人員和培訓情況

  我店現(xiàn)有工作人員*人,其中,藥師*人,中藥師*人。企業(yè)負責人***為藥師職稱。質量負責人***具有西醫(yī)士中專學歷,職稱為藥師,同時兼任本店質管員、驗收員、駐店藥師、復核員等職;業(yè)務負責人***具有醫(yī)士專業(yè)中專學歷,職稱為藥師,同時兼任本店西藥采購員一職;中藥質管員***職稱為中藥師,同時兼任本店驗收員、駐店藥師、復核員等職;采購員***為中藥學中專學歷,職稱為中藥師,同時兼任本店養(yǎng)護員、庫管員、調劑員、營業(yè)員等職;養(yǎng)護員***具有西醫(yī)士專業(yè)中專學歷,同時兼任本店調劑員、營業(yè)員等職;為了提高員工的綜合素質及質量意識,確保GSP的順利實施,我店加強了員工的教育培訓,制定了詳細的全年培訓計劃,定期對員工進行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及附錄相關法律法規(guī)、藥學專業(yè)知識、制度、崗位職責、操作規(guī)程,《冷

  藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》等內容的培訓,特別加強了對計算機管理系統(tǒng)及藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)上傳等操作規(guī)程的培訓,并經(jīng)過考試、考核,建立了培訓檔案。為防止患有傳染病或其它可能污染藥品的疾病人員污染藥品,根據(jù)GSP要求,本店員工均進行了年度健康檢查,建立了員工健康檔案。

  三、房屋設備情況

  我店有經(jīng)營用房120.32㎡,其中營業(yè)廳100.32㎡,倉庫20㎡。主要設施設備有:計算機1臺(配千方百劑軟件),移動硬盤1個,陰涼柜1臺,冷藏柜1臺,空調2臺,溫濕度計2個,滅火器2個,掃碼槍1部,換氣扇1臺,西藥貨架12組,柜臺7組,地墊3個,中藥柜3組,戥稱1個,中藥搗藥罐1個,滅蠅燈2個,粘鼠板2個,飲水機1臺,基本滿足了藥品儲存和經(jīng)營工作的需要。

  四、質量管理文件制訂落實情況

  今年以來,我們按照新版GSP要求,結合企業(yè)實際情況,制定了質量管理制度、各級崗位及人員職責職責、質量操作規(guī)程(程序)和相關質量記錄等質量管理文件。為保證各項管理制度等文件有效貫徹實施,我們抓緊了文件的培訓學習,組織全體員工學習相關制度、規(guī)程和職責,做到基本內容熟悉,基本操作熟練,基本職責清楚。堅持了質量管理文件考核制度,依據(jù)制度、規(guī)程和職責的落實執(zhí)行情況,及時加以改進,促進了經(jīng)營質量的提高。

  五、經(jīng)營過程情況

 。ㄒ唬┎少、收貨與驗收請況

  按照供貨單位合法、藥品質量合格的原則,我店嚴格按照GSP和本店藥品購進制度、規(guī)程的要求購進藥品,嚴格審核供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的有關資質文件,與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議,明確質量條款。購進藥品均有合法票據(jù)。建立了規(guī)范完整的購進記錄,做到了票、賬、貨相符。對購進藥品及時按照隨貨同行單逐批進行收貨2

  驗收,特別加強了冷藏藥品、含特殊成分藥品的收貨驗收,不符合運輸溫度要求的不予收貨。嚴格檢查同批次藥品檢驗報告、藥品外觀、包裝、標簽和說明書,嚴把藥品入庫質量關。對每次到貨的中藥飲片,對照隨貨通行單認真檢查藥品的品名、產地、批號和質量狀況,防止購入不合格藥品。對驗收合格的藥品及時掃碼上傳至電子監(jiān)管平臺并及時入庫、上架。建立了完整的中西藥品驗收記錄。

  (二)陳列、儲存與養(yǎng)護情況

  本店對所經(jīng)營的藥品嚴格按照GSP有關要求,做到:按劑型、用途 以及儲存要求分類陳列,并設有醒目標志,類別標簽字跡清晰,放臵準確。處方藥與非處方藥分區(qū)陳列并有專用標識;內服藥與外用藥分開存放;對國家有專門管理要求的特殊藥品復方制劑設置專柜存放;拆零藥品存放于拆零專區(qū),并保留原包裝標簽和說明書;冷藏藥品放臵于冷藏柜中,并對其溫度按時進行監(jiān)測和記錄;中藥飲片柜斗譜的書寫做到了正名正字,裝斗前堅持復核,對有批號的中藥飲片按照不同批號,在裝斗前堅持清斗并及時記錄,藥品與非藥品區(qū)明顯隔離,并有醒目標志。為了保證藥品儲存質量,養(yǎng)護員對庫存和陳列的藥品每月定期檢查,每天上、下午各一次定時對營業(yè)室、冷藏柜、陰涼柜及中藥庫房溫濕度進行檢測并記錄,發(fā)現(xiàn)溫濕度接近或超出規(guī)定范圍時及時采取調控措施,保證了藥品儲存中的溫濕度要求。對易變質、近效期、擺放時間長的藥品重點檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時采取有效的處理措施,同時做好養(yǎng)護檢查記錄定期匯總,分析和上報藥品養(yǎng)護質量信息。加強近效期藥品管理,對有質量疑問的藥品及時下架,并通知質量人員及時處理。

  對相關儀器設備包括對空調、陰涼柜、電腦、溫濕度計等設備定期檢查維修,建立記錄,及時歸入設施設備檔案。

  (三)、銷售與售后服務情況

  按照GSP要求,本店在營業(yè)場所的顯著位臵懸掛了《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》等相關資質。營業(yè)員在營業(yè)

  期間佩帶有照片、姓名、崗位、職稱等內容的工作牌。銷售處方藥時處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調配,對處方所陳列的藥品做出了不得擅 自更改或代用,處方審核、調配、核對人員均應在處方上簽字或蓋章的規(guī)定。營業(yè)員在銷售藥品時做到了正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,不夸大藥品的功效及用途,確保顧客用藥安全。對拆零藥品在售出時在藥袋上寫明藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等內容;對國家有專門管理要求的含可待因等復方制劑、麻黃堿復方制劑和復方甘草片等藥品,嚴格執(zhí)行國家有關規(guī)定。確保藥品來源規(guī)范,并按規(guī)定銷售。本店沒有銷售藥品、精神、毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品。在營業(yè)廳內設置了藥師咨詢臺、指導顧客正確購買和使用藥品,防范了藥害現(xiàn)象的發(fā)生。認真執(zhí)行國家價格政策,明碼標價,售出藥品時開具銷售憑證。認真學習中華人民共和國廣告法,在營業(yè)廳內不張貼非法藥品廣告,在營業(yè)廳內設置顧客意見本、公布監(jiān)督電話、服務公約等。對顧客反映的問題及時處理,做到誠信經(jīng)營,規(guī)范經(jīng)營,熱心為廣大消費者服務。熟悉藥品追回和召回操作程序,為做好追回和召回做好準備。

  六、計算機管理情況

  完善了計算機系統(tǒng)管理工作。按照GSP對計算機系統(tǒng)要求,安裝了千方百劑管理軟件,完善了計算機相關軟、硬件設施,配備了專用服務器。藥品電子監(jiān)管的監(jiān)管碼采集設備、數(shù)字證書符合要求。質管、采購、驗收、養(yǎng)護、銷售等各有關崗位人員授予了相應操作權限,規(guī)定了登錄密碼。配備了系統(tǒng)信息員,對計算機系統(tǒng)及網(wǎng)絡安全及時維護。在系統(tǒng)內建立了基礎數(shù)據(jù)庫,將審核合格的供貨單位與人員及經(jīng)營品種等信息錄入系統(tǒng)并正常運行,發(fā)揮著自動跟蹤、識別與控制(提示、預警、鎖定)功能。各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作與授權范圍相一致,嚴格遵守管理制度和操作規(guī)程各項要求,基本保證了數(shù)據(jù)的.原始、真實、準確、安全和可追溯。對計算機系統(tǒng)有關數(shù)據(jù)采用硬盤方式儲存并按日備份,保證了數(shù)據(jù)的安全。

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  七、存在問題及改進措施

  依據(jù)GSP及其實施細則進行嚴格自查,發(fā)現(xiàn)我店還存在一些不足之處:一是人員整體素質有待提高。一些人員對GSP和藥學法規(guī)基本知識以及本職崗位應知應會知識的熟練掌握和應用還有一定差距,做好本職工作的能力尚顯不足。二是一些記錄不規(guī)范,對做過的工作記錄略顯簡單,記錄質量有待提高。三是個別藥品儲存陳列不夠規(guī)范、美觀。

  改進措施:一是持之以恒的加強人員思想道德、法律法規(guī)和業(yè)務知識教育,不斷增強員工的思想素質、法律觀念和業(yè)務素質,提高員工做好本職工作的能力。二是加強培訓與檢查指導,不斷進行專業(yè)知識和文字知識的培訓教育,同時經(jīng)常進行檢查指導,及時解決記錄中存在的各種問題。三是加強檢查與指導,及時指出和改進儲存陳列中存在的有關問題。教育員工養(yǎng)成過硬、過細和求實的工作作風,做到認真、細心、負責,一絲不茍,精益求精,確保各項工作質量。

  我店按照GSP的檢查評定標準逐條檢查,逐項落實,不斷完善,各項工作已基本到位,現(xiàn)提出認證申請。懇請渭南市食品藥品監(jiān)督管理委員會派認證檢查專家組來我店檢查、驗收、指導工作,并提出寶貴意見,我們將積極加以改進,確保本店藥品經(jīng)營質量不斷提高,確保人民群眾用藥安全有效。

  **藥店 ****年**月**日

零售藥店自查報告10

  xx縣醫(yī)藥有限責任公司第八門市部,根據(jù)xx縣醫(yī)保中心要求,結合年初《定點零售藥店服務協(xié)議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對上半年來履行《服務協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:

  基本情況:我店經(jīng)營面積80平方米,實現(xiàn)銷售任務9.80萬元,其中醫(yī)保刷卡2.7萬元,目前經(jīng)營品種3000多種,經(jīng)營醫(yī)療器材10多種,保健品20多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。

  自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。

  優(yōu)點:(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《楚雄州城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》;(2)認真組織和學習醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī);鹬Ц斗秶'物品;(3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;(4)藥品擺放有序,清潔衛(wèi)生,嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。

  存在問題和薄弱環(huán)節(jié):

  (1)電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統(tǒng);(2)在政策執(zhí)行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外;(3)服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)對店內設置的醫(yī)保宣傳欄,更換內容不及時。

  針對以上存在問題,我們店的整改措施是:

  (1)加強學習醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學習相關的法律法規(guī)知識、知法、守法;(2)提高服務質量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問作用;(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。(4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務。

零售藥店自查報告11

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、新版《良好生產規(guī)范》和《良好生產規(guī)范實施細則》的要求,我藥房高度重視普惠制的實施,做了周密的準備和全面的檢查,F(xiàn)將我院藥房實施GSP認證和自檢情況報告如下:

  一、企業(yè)概況:

  本店成立于20xx年11月21日,位于天元新村17號樓12號店。企業(yè)負責人吳愛知,質量負責人吳愛知。經(jīng)營范圍:處方藥和非處方藥、中成藥、化學制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。目前從業(yè)人員4人,其中取得從業(yè)資格證的藥劑師1人,從業(yè)人員3人,營業(yè)面積106平方米。業(yè)務品種有800多種。

  二、質量管理和體系

  由于我店規(guī)模小,人員少,業(yè)務少,針對這種情況,只成立了一個質量管理團隊,由四人組成:藥房法人顏屋;質量管理負責人吳愛知(兼任駐地藥師);申巡視員;和維護者方莉。本藥房在開業(yè)之初,就根據(jù)GSP要求,制定了一套藥品管理的質量管理文件。在業(yè)務流程中,我們的藥房嚴格遵循GSP要求。在業(yè)務初期,有些系統(tǒng)沒有很好的執(zhí)行,工作中存在違規(guī)行為。經(jīng)過多次整改,該制度已全面實施,完全符合新普惠制的要求。

  三.人員和培訓

  為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質,制定了學習培訓計劃,定期組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識,每半年進行一次考核,并建立培訓檔案。

  四.設施和設備

  根據(jù)新GSP的`要求,公司配備了符合相關管理要求的計算機和藥品購銷存管理軟件。營業(yè)場所配有檢測溫濕度的設備,現(xiàn)在配有溫濕度計和空調。并配有防鼠、防蟲、防火設備。營業(yè)場所干凈明亮,商業(yè)貨架和柜臺齊全。

  五、藥品采購、驗收管理

  根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營良好生產規(guī)范》等相關法律法規(guī)的要求,對所購藥品進行質量和合法資格審查,取得企業(yè)公章的藥品GSP認證、藥品經(jīng)營(批發(fā))許可證和營業(yè)執(zhí)照復印件。委托書應明確規(guī)定授權范圍和期限;藥品銷售人員身份證復印件;采購進口藥品,向供應商索取《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告》復印件,并加蓋供應商質量管理機構的公章原件;進口藥品應有帶中文標志的說明書。首個企業(yè)和首個藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品采購臺帳,真實、完整地記錄藥品采購情況,做到票、賬、物相符,然后按照相關程序進入計算機,做好各項基礎工作。

  驗收管理:檢查人員嚴格按照有關規(guī)定,根據(jù)原始憑證和稅票,對采購藥品進行逐批檢查、驗收和記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準。(1)外包裝是否牢固干燥;密封件和密封是否損壞;外包裝上是否標明通用名稱、規(guī)格、制造商、批準文號、注冊商標、批號和有效期。具體儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)每個包裝是否有產品合格證,容器是否合理,是否破損,密封是否嚴密,包裝字跡是否清晰,產品名稱、規(guī)格、批號不得遺漏;瓶標應粘貼牢固。(3)通用名、成分、規(guī)格、生產廠家名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。藥品標簽說明書上清楚地印著。標簽或說明書還應包括適應癥或適應癥、用法用量、禁忌癥、不良反應、注意事項和儲存條件。

  (4)進口藥品驗收包裝的標簽應當用中文標明名稱、主要成分和注冊編號,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批準文件》和《進口藥品檢驗報告》,并加蓋供方質量管理機構的紅色印章復印件。及時收集藥品不良反應,并立即向藥品監(jiān)督部門報告藥品不良反應。

  六、藥品儲存、維護和陳列(零售)管理。

  我公司成立時嚴格遵循GSP要求,營造高標準的倉儲展示環(huán)境,按照市局最新標準對營業(yè)區(qū)域進行裝修,使營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,招牌醒目。根據(jù)經(jīng)營情況和GSP要求,對藥品進行分類。根據(jù)藥品的性質和性質,將倉庫分為等待區(qū)(黃色)、混藥區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),使藥品與非藥品、外用藥品和內服藥品分區(qū)域存放,方便操作,防止差錯和污染事件發(fā)生。增加了貨架、溫室儀表、避光設施(窗簾)、防鼠設施(門封),滿足“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝符合照明要求的照明設備。所有營業(yè)區(qū)域都裝有空調,以確保適當?shù)目諝鉂穸群蜏囟取9ぷ髦邪凑瘴业辍端幤穬Υ、維護、展示管理制度》進行管理,如藥品與非藥品分開展示、非處方藥與處方藥分開展示、內外藥分開展示等“四分開原則”。,包括麻黃制劑在內的特殊制劑陳列在有警示標志的柜臺內,破零區(qū)的柜臺配有相關的破零工具。此外,每天上午和下午測量營業(yè)區(qū)和倉庫的溫度和濕度,出現(xiàn)不符合時及時采取措施進行控制;每月定期檢查和維護庫存和展示的藥品,并按要求記錄。這些措施可以保證藥品的儲存質量

  七、銷售和售后服務

  為了向消費者提供可靠的藥品和優(yōu)質的服務,企業(yè)對從事藥品零售的銷售人員進行業(yè)務培訓和考核。銷售藥品,針對客戶購買的藥品,核對無誤后將藥品交給客戶,開具銷售憑證,向客戶詳細講解用藥方法和禁忌;在營業(yè)場所明示服務約定,公布監(jiān)督電話,設立顧客建議簿。及時解決客戶的評價和投訴,認真對待客戶反映的藥品質量問題,詳細記錄,及時處理。

  八、計算機軟件系統(tǒng)

  計算機系統(tǒng)由國內知名公司深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關模塊符合新GSP的應用要求,每天自動提醒庫存,每月提醒有近期庫存銷售的產品,自動限制相關過期企業(yè)和過期藥品的采購、驗收和銷售,自動限制和登記含麻制劑的名稱和身份證銷售。

  九.自檢

  我藥店成立了由xx經(jīng)理和質量主管領導的自檢小組,對我店實施普惠制管理的情況進行自檢和整改:

  一是科學總結整理相關檔案記錄;二是填寫貨架上的銷售標簽規(guī)格;三是重新打掃店鋪衛(wèi)生;四是進一步檢查和規(guī)范分類管理。通過自查自糾活動,普惠制管理水平進一步提高。

  通過GSP自查,我們認為已經(jīng)初步達到標準要求,現(xiàn)在申請認證。歡迎領導前來檢查指導。

零售藥店自查報告12

  xx食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)這次區(qū)局召開的“藥品經(jīng)營單位藥品安全責任人”約談會議:

  1、藥品經(jīng)營企業(yè)超出《藥品經(jīng)營許可證》核準的經(jīng)營范圍或擅自改變經(jīng)營方式、經(jīng)營地址從事藥品經(jīng)營活動的;

  2、未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營第三類醫(yī)療器械或經(jīng)營二類醫(yī)療器械未備案的;

  3、未按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制,明確藥品安全管理人員職責的,落實執(zhí)業(yè)藥師掛牌上崗制度的;

  4、未建立健全藥品、醫(yī)療器械進貨索證索票制度及進貨查驗制度的;

  5、從無《藥品生產許可證》《藥品經(jīng)營許可證》及《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等企業(yè)購進藥品、醫(yī)療器械的;

  6、藥品未按規(guī)定存儲銷售的;

  7、銷售假劣藥品的;

  8、未按規(guī)定配備消防實施。我店人員領會會議精神,認真對我門店藥品經(jīng)營的相關環(huán)節(jié)進行自檢自查,其自查情況如下:

  1、本店嚴格遵照所獲得的《藥品經(jīng)營許可證》核準的經(jīng)營范圍,在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經(jīng)營假、劣藥品。

  2、關于醫(yī)療器械方面,沒有經(jīng)營二類:心電診斷儀器、恒溫培養(yǎng)箱、玻璃拔罐器。三類:對人體有潛在危險,對其安全性,有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。如:植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。

  3、我店負責人xx(質量負責人執(zhí)業(yè)藥師/處方審核員);質量負責人xx(執(zhí)業(yè)藥師/處方審核員);經(jīng)理xx(采購員);驗收員xx;養(yǎng)護員/銷售員xx婷等工作人員嚴格按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制,明確藥品安全管理人員職責,認真、負責、細致工作。

  4、我店嚴格按照本藥店的質量管理制度執(zhí)行,加強對供貨企業(yè)質量保證體系的'審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質量保證的協(xié)議;

  5、購進的藥品、器械一直從“xx公司”“xx公司”“xx醫(yī)療器械有限公司”具有經(jīng)營許可證和正規(guī)發(fā)票公司購進。

  6、根據(jù)藥店的質量管理制度和藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄營業(yè)場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調控措施。重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案,養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。

  7、定時定期對藥品的效期和劣質藥品進行檢查處理,不經(jīng)營假劣藥品。

  8、根據(jù)國家安全消防要求配備滅火器,對電器線路定期檢查,防范安全隱患。

  總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照市、區(qū)局傳達的文件精神領讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市、區(qū)食品管理局的領導對工作的認真。

零售藥店自查報告13

  為推動我店實施GSP認證,根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關于做好GSP認證工作的要求,結合我店實際情況,以質量管理為重點,對業(yè)務流程和各環(huán)節(jié)進行了整改和完善,使我店的藥品經(jīng)營質量管理得到全面落實和加強,質量管理水平大幅提高。我們已經(jīng)認真組織了自檢,現(xiàn)在正在我們店實施。

  一、藥房概況

  我們藥店成立于20xx年2月7日,企業(yè)為個人獨資企業(yè)。注冊地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學珠海分校海花園6號樓1號鋪B區(qū),注冊資金3萬元。藥房經(jīng)營范圍涵蓋中成藥、化學制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外),藥品品種695個。開業(yè)以來,已實現(xiàn)銷售額4.5萬元,屬于小企業(yè)。

  目前我店5人,其中藥學專業(yè)技術人員3人,質量管理員(和檢驗員)1人,大專學歷,有職稱的藥師,高中學歷的維修工1人。藥師負責質量管理和處方審核。藥店營業(yè)面積60平米,無倉庫。配有空調、冰箱、配藥和換藥設備設施。

  藥店自開展藥品業(yè)務以來,按照國家和行業(yè)制定的法律法規(guī),堅持了普惠制認證的要求。質量第一”的經(jīng)營宗旨,注重管理,促進經(jīng)營,謀求發(fā)展。加強軟硬件建設和改造,實現(xiàn)了從業(yè)務操作到藥品質量管理的計算機化、系統(tǒng)化管理,建立了一套完善的質量管理規(guī)章制度,嚴格控制質量,防止所有不合格和假冒偽劣藥品流入市場,確保了公民用藥安全,樹立了良好形象。

  二、實施普惠制認證工作自查:

  (一)、建立質量管理組織,制定質量管理體系

  為了保證GSP的有效運行,藥房成立了一個以全體員工為成員的質量團隊,負責研究和決策藥房質量管理的重大問題。質量管理體系文件是藥品質量管理滿足普惠制要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范。建立和完善質量管理體系文件是實施普惠制的前提。質量負責人制定管理制度、質量管理程序和質量責任,使藥房的質量活動有法律可循,有規(guī)則可循,有證據(jù)可查。杜絕質量管理的隨意性,讓所有員工都能控制藥品質量。并由一名合格的專業(yè)藥劑師作為質量負責人。完善質量管理組織和相應的質量控制、驗收、維護崗位等。并明確工作職責。制定企業(yè)質量方針、質量目標和質量管理體系,使普惠制認證的實施有步驟、有計劃、有措施、有實施。

  (二)、加強培訓,合理配備人員

  以質量管理為中心,按照GSP的要求,對全體員工進行培訓,不斷強化質量意識,通過在職培訓、繼續(xù)教育培訓、在職培訓等方式對員工進行教育。,從而提高員工的整體專業(yè)技術素質和職業(yè)道德素質。藥店制定內部培訓計劃,做好培訓記錄和考核,重點培訓藥品管理法、GSP和崗位知識。質量管理員、維修工、檢驗員等相關崗位人員均符合崗位要求。對直接接觸藥品的人員進行嚴格的健康檢查,每個員工都建立了健康檔案。關鍵崗位配備符合GSP認證要求的人員。

  (3)狠抓軟件,規(guī)范管理

  藥房制定了質量體系文件,包括管理制度(24項)、管理程序(8項)和相應的'崗位責任制(7項),并在各崗位實施,規(guī)范各種操作和記錄,定期評估崗位職責,使每位員工都能履行自己的職責和責任,從而保證藥品質量。

  (4)設施設備完善,藥房設備齊全,有與經(jīng)營規(guī)模相適應的營業(yè)場所、維修設施和現(xiàn)代化計算機辦公管理系統(tǒng)。

  (5)嚴格按照規(guī)范執(zhí)行。

  1.控制貨源,確保進貨質量

  做好藥品采購是保證藥品質量的第一步。為了保證所購藥品的質量,藥店制定了《藥品采購管理制度》、《第一企業(yè)和第一品種審核制度》等文件,對藥品采購活動進行控制。

  藥店在采購藥品時,嚴格遵循藥品質量的采購管理程序,堅持向合法企業(yè)采購許可證齊全的藥品,嚴格審查采購藥品的合法性和可靠性,要求供應商銷售人員提供法定代表人簽字或蓋章的授權委托書原件和聘用證書復印件,并簽署質量保證協(xié)議。填寫第一品種和第一企業(yè)“第一品種申報審批表”和“第一企業(yè)審批表”,并索取相關資料,第一業(yè)務品種、第一業(yè)務經(jīng)質量管理組和公司領導批準后方可開始營業(yè)。采購合同的質量條款符合法定標準。

  藥店購買的所有藥品都有合法票據(jù),并建立完整的購買記錄,確保票、賬、貨相符。

  2.規(guī)范藥品驗收程序

  質量驗收是直接關系到進貨藥品質量的關鍵環(huán)節(jié)。藥房制定了《藥品驗收管理制度》,對藥品質量驗收時的藥品驗收方式、藥品檢驗項目、一級品種、整批藥品驗收要求等做出了嚴格規(guī)定,具有較強的可行性和可操作性。質量檢查員努力掌握國家關于藥品質量驗收方法和標準的知識。

  藥店配備有合格的檢驗人員,按照GSP要求逐項驗收所購藥品,如供應商、到貨日期、產品名稱、規(guī)格、劑型、生產企業(yè)、數(shù)量、批準文號、生產批號、有效期、質量狀況等,并按規(guī)定做好驗收記錄。合格的藥品將上架展示,不合格的藥品如貸款與票據(jù)不符、包裝異常、破損等將被檢驗人員拒收,并按程序進行處理。

  第一個品種必須有該批藥品的檢驗報告,進口藥品必須提供加蓋供貨方原印章的《進口藥品注冊證/藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告/通關單》。

  驗收記錄應當保存一年以上,但不得少于三年。

  (6)、預防為主,維護好,藥房制定了《藥品維護管理制度》、《藥品陳列管理制度》、《藥品零管理制度》、《有效藥品管理制度》等質量管理文件。藥品按照GSP要求分類展示。藥品與非藥品、內服藥品與外用藥品、易臭藥品分開存放,區(qū)域劃分合理。

  柜臺展示配藥藥品和易臭藥品,物品擺放整齊美觀,品類標簽擺放準確,字跡清晰。

  我店每月對儲存的藥品進行一次檢查,并建立維護記錄。有效期在6個月以內的藥品,我們按月填寫《近效期藥品促銷單》。每天早上和下午定期監(jiān)測和記錄倉庫的溫度和濕度,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍時及時采取控制措施。定期檢查和維護維修儀器設備,建立設備檔案。

  集裝箱設有等待區(qū)、退貨區(qū)和不合格品區(qū)。并按要求實施了色碼管理。

  (七)、一絲不茍,做好銷售評審

  藥品符合“先生產先出”的要求;后進先出”并對有特殊要求的藥品,如需要冷藏或保溫的藥品,采取相應措施,保證藥品質量。

  (八)、合法銷售,注重售后服務

  我店在銷售中遵守相關法律法規(guī)和制度,銷售人員能夠正確介紹藥品的使用方法和注意事項。藥劑師在營業(yè)時間值班。營業(yè)場所設有咨詢臺,店內明確寫明服務約定,公布監(jiān)督電話,并設立客戶建議書?蛻舻呐u或投訴可以得到認真對待,及時處理,并妥善記錄。店里沒有違法藥品廣告。

  藥店的藥是賣給顧客的。在藥品銷售過程中,我們堅持GSP要求,實事求是,不做非法宣傳,虛假夸大,誤導用戶。與客戶開具合法票據(jù),確保票、賬、貨相符,建立完整的銷售記錄。

  同時要重視藥品銷售質量查詢投訴和服務質量投訴的反饋。對于銷售過程中發(fā)現(xiàn)的藥品質量問題,必須詳細查找原因,分清責任,采取有效措施。對于顧客對藥品查詢和服務質量的投訴,要耐心了解,做好記錄,采取補救措施。

  第三,自我檢查和評價

  20xx年3月23日,我們進行了一次內部審核。本次內審共108項,檢查了質量方針目標、質量管理文件、組織機構設置、人力資源配置、硬件設施設備、質量活動全過程控制、顧客服務和外部環(huán)境評價等。,并詢問了相關人員,查閱了相關記錄。認為實施GSP認證后,藥品質量管理整體水平、人員素質、技術功能、經(jīng)營管理等都有了較大提高,基本符合GSP的要求。但還是有兩個小問題:

  ①所售藥品的質量檔案,包括質量標準;

 、谒幤窋[放不規(guī)則;以上問題已整改并接受。

  在我店全體員工的共同努力下,我們的質量領導小組按照普惠制認證的條款進行了逐項自檢,并限期整改不符合項。我們認為他們基本符合普惠制認證的要求,特此申請普惠制認證。

零售藥店自查報告14

  xxx食品藥品監(jiān)督管理委員會:依據(jù)《陜西省藥品零售企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查評定標準》和有關換證要求,我店已嚴格進行了各項自查,并進行了改進。現(xiàn)將自查情況匯報如下:

  一、企業(yè)概況

  xx藥店成立于20xx年xx月,企業(yè)性質為民營,無分支機構。注冊地址為xx,庫房地址為xx。企業(yè)負責人:xx。質量負責人:xx。經(jīng)營方式:零售。經(jīng)營范圍:中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)。經(jīng)營藥品xx品種,上年度銷售額xx萬元左右。本企業(yè)共有職工x人,其中藥學技術人員x名,占員工總數(shù)的xx%,經(jīng)營場所面積xxm2,中藥陰涼庫面積xxm2。為確保順利通過GSP認證,我店對內部硬件設施設備進行了改造,健全完善了各項管理制度、制定了崗位職責及操作規(guī)程并嚴格執(zhí)行。

  二、組織機構、人員和培訓情況

  我店現(xiàn)有工作人員x人,其中,藥師x人,中藥師x人。企業(yè)負責人xxx為藥師職稱。質量負責人xxx具有西醫(yī)士中專學歷,職稱為藥師,同時兼任本店質管員、驗收員、駐店藥師、復核員等職;業(yè)務負責人xxx具有醫(yī)士專業(yè)中專學歷,職稱為藥師,同時兼任本店西藥采購員一職;中藥質管員xxx職稱為中藥師,同時兼任本店驗收員、駐店藥師、復核員等職;采購員xxx為中藥學中專學歷,職稱為中藥師,同時兼任本店養(yǎng)護員、庫管員、調劑員、營業(yè)員等職;養(yǎng)護員xxx具有西醫(yī)士專業(yè)中專學歷,同時兼任本店調劑員、營業(yè)員等職;為了提高員工的綜合素質及質量意識,確保GSP的順利實施,我店加強了員工的教育培訓,制定了詳細的全年培訓計劃,定期對員工進行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及附錄相關法律法規(guī)、藥學專業(yè)知識、制度、崗位職責、操作規(guī)程,《冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》等內容的培訓,特別加強了對計算機管理系統(tǒng)及藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)上傳等操作規(guī)程的培訓,并經(jīng)過考試、考核,建立了培訓檔案。為防止患有傳染病或其它可能污染藥品的疾病人員污染藥品,根據(jù)GSP要求,本店員工均進行了年度健康檢查,建立了員工健康檔案。

  三、房屋設備情況

  我店有經(jīng)營用房120.32㎡,其中營業(yè)廳100.32㎡,倉庫20㎡。主要設施設備有:計算機1臺(配千方百劑軟件),移動硬盤1個,陰涼柜1臺,冷藏柜1臺,空調2臺,溫濕度計2個,滅火器2個,掃碼槍1部,換氣扇1臺,西藥貨架12組,柜臺7組,地墊3個,中藥柜3組,戥稱1個,中藥搗藥罐1個,滅蠅燈2個,粘鼠板2個,飲水機1臺,基本滿足了藥品儲存和經(jīng)營工作的需要。

  四、質量管理文件制訂落實情況

  今年以來,我們按照新版GSP要求,結合企業(yè)實際情況,制定了質量管理制度、各級崗位及人員職責職責、質量操作規(guī)程(程序)和相關質量記錄等質量管理文件。為保證各項管理制度等文件有效貫徹實施,我們抓緊了文件的培訓學習,組織全體員工學習相關制度、規(guī)程和職責,做到基本內容熟悉,基本操作熟練,基本職責清楚。堅持了質量管理文件考核制度,依據(jù)制度、規(guī)程和職責的.落實執(zhí)行情況,及時加以改進,促進了經(jīng)營質量的提高。

  五、經(jīng)營過程情況

 。ㄒ唬┎少、收貨與驗收請況

  按照供貨單位合法、藥品質量合格的原則,我店嚴格按照GSP和本店藥品購進制度、規(guī)程的要求購進藥品,嚴格審核供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的有關資質文件,與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議,明確質量條款。購進藥品均有合法票據(jù)。建立了規(guī)范完整的購進記錄,做到了票、賬、貨相符。對購進藥品及時按照隨貨同行單逐批進行收貨驗收,特別加強了冷藏藥品、含特殊成分藥品的收貨驗收,不符合運輸溫度要求的不予收貨。嚴格檢查同批次藥品檢驗報告、藥品外觀、包裝、標簽和說明書,嚴把藥品入庫質量關。對每次到貨的中藥飲片,對照隨貨通行單認真檢查藥品的品名、產地、批號和質量狀況,防止購入不合格藥品。對驗收合格的藥品及時掃碼上傳至電子監(jiān)管平臺并及時入庫、上架。建立了完整的中西藥品驗收記錄。

  (二)陳列、儲存與養(yǎng)護情況

  本店對所經(jīng)營的藥品嚴格按照GSP有關要求,做到:按劑型、用途以及儲存要求分類陳列,并設有醒目標志,類別標簽字跡清晰,放臵準確。處方藥與非處方藥分區(qū)陳列并有專用標識;內服藥與外用藥分開存放;對國家有專門管理要求的特殊藥品復方制劑設置專柜存放;拆零藥品存放于拆零專區(qū),并保留原包裝標簽和說明書;冷藏藥品放臵于冷藏柜中,并對其溫度按時進行監(jiān)測和記錄;中藥飲片柜斗譜的書寫做到了正名正字,裝斗前堅持復核,對有批號的中藥飲片按照不同批號,在裝斗前堅持清斗并及時記錄,藥品與非藥品區(qū)明顯隔離,并有醒目標志。為了保證藥品儲存質量,養(yǎng)護員對庫存和陳列的藥品每月定期檢查,每天上、下午各一次定時對營業(yè)室、冷藏柜、陰涼柜及中藥庫房溫濕度進行檢測并記錄,發(fā)現(xiàn)溫濕度接近或超出規(guī)定范圍時及時采取調控措施,保證了藥品儲存中的溫濕度要求。對易變質、近效期、擺放時間長的藥品重點檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時采取有效的處理措施,同時做好養(yǎng)護檢查記錄定期匯總,分析和上報藥品養(yǎng)護質量信息。加強近效期藥品管理,對有質量疑問的藥品及時下架,并通知質量人員及時處理。

  對相關儀器設備包括對空調、陰涼柜、電腦、溫濕度計等設備定期檢查維修,建立記錄,及時歸入設施設備檔案。

  (三)銷售與售后服務情況

  按照GSP要求,本店在營業(yè)場所的顯著位置懸掛了《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》等相關資質。營業(yè)員在營業(yè)

  期間佩帶有照片、姓名、崗位、職稱等內容的工作牌。銷售處方藥時處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調配,對處方所陳列的藥品做出了不得擅自更改或代用,處方審核、調配、核對人員均應在處方上簽字或蓋章的規(guī)定。營業(yè)員在銷售藥品時做到了正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,不夸大藥品的功效及用途,確保顧客用藥安全。對拆零藥品在售出時在藥袋上寫明藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等內容;對國家有專門管理要求的含可待因等復方制劑、麻黃堿復方制劑和復方甘草片等藥品,嚴格執(zhí)行國家有關規(guī)定。確保藥品來源規(guī)范,并按規(guī)定銷售。本店沒有銷售藥品、精神、毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品。

  在營業(yè)廳內設置了藥師咨詢臺、指導顧客正確購買和使用藥品,防范了藥害現(xiàn)象的發(fā)生。認真執(zhí)行國家價格政策,明碼標價,售出藥品時開具銷售憑證。認真學習中華人民共和國廣告法,在營業(yè)廳內不張貼非法藥品廣告,在營業(yè)廳內設置顧客意見本、公布監(jiān)督電話、服務公約等。對顧客反映的問題及時處理,做到誠信經(jīng)營,規(guī)范經(jīng)營,熱心為廣大消費者服務。熟悉藥品追回和召回操作程序,為做好追回和召回做好準備。

  六、計算機管理情況

  完善了計算機系統(tǒng)管理工作。按照GSP對計算機系統(tǒng)要求,安裝了千方百劑管理軟件,完善了計算機相關軟、硬件設施,配備了專用服務器。藥品電子監(jiān)管的監(jiān)管碼采集設備、數(shù)字證書符合要求。質管、采購、驗收、養(yǎng)護、銷售等各有關崗位人員授予了相應操作權限,規(guī)定了登錄密碼。配備了系統(tǒng)信息員,對計算機系統(tǒng)及網(wǎng)絡安全及時維護。在系統(tǒng)內建立了基礎數(shù)據(jù)庫,將審核合格的供貨單位與人員及經(jīng)營品種等信息錄入系統(tǒng)并正常運行,發(fā)揮著自動跟蹤、識別與控制(提示、預警、鎖定)功能。各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作與授權范圍相一致,嚴格遵守管理制度和操作規(guī)程各項要求,基本保證了數(shù)據(jù)的原始、真實、準確、安全和可追溯。對計算機系統(tǒng)有關數(shù)據(jù)采用硬盤方式儲存并按日備份,保證了數(shù)據(jù)的安全。

  七、存在問題及改進措施

  依據(jù)GSP及其實施細則進行嚴格自查,發(fā)現(xiàn)我店還存在一些不足之處:

  一是人員整體素質有待提高。一些人員對GSP和藥學法規(guī)基本知識以及本職崗位應知應會知識的熟練掌握和應用還有一定差距,做好本職工作的能力尚顯不足。

  二是一些記錄不規(guī)范,對做過的工作記錄略顯簡單,記錄質量有待提高。

  三是個別藥品儲存陳列不夠規(guī)范、美觀。

  改進措施:

  一是持之以恒的加強人員思想道德、法律法規(guī)和業(yè)務知識教育,不斷增強員工的思想素質、法律觀念和業(yè)務素質,提高員工做好本職工作的能力。

  二是加強培訓與檢查指導,不斷進行專業(yè)知識和文字知識的培訓教育,同時經(jīng)常進行檢查指導,及時解決記錄中存在的各種問題。

  三是加強檢查與指導,及時指出和改進儲存陳列中存在的有關問題。教育員工養(yǎng)成過硬、過細和求實的工作作風,做到認真、細心、負責,一絲不茍,精益求精,確保各項工作質量。

  我店按照GSP的檢查評定標準逐條檢查,逐項落實,不斷完善,各項工作已基本到位,現(xiàn)提出認證申請。懇請渭南市食品藥品監(jiān)督管理委員會派認證檢查專家組來我店檢查、驗收、指導工作,并提出寶貴意見,我們將積極加以改進,確保本店藥品經(jīng)營質量不斷提高,確保人民群眾用藥安全有效。

  xx藥店

  20xx年xx月xx日

零售藥店自查報告15

  元謀縣醫(yī)藥有限責任公司第八門市部,根據(jù)元謀縣醫(yī)保中心要求 ,結合年初《定點零售藥店服務協(xié)議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對上半年來履行《服務協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:

  基本情況:我店經(jīng)營面積80平方米,實現(xiàn)銷售任務 9.80 萬元,其中醫(yī)保刷卡 2.7 萬元,目前經(jīng)營品種3000多種,經(jīng)營醫(yī)療器材 10 多種,保健品 20 多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人20xx年零售藥店自查報告匯總工作報告。

  自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。優(yōu)點:(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《楚雄州城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》;(2)認真組織和學習醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī)保基金支付范圍的物品;(3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;(4)藥品擺放有序,清潔衛(wèi)生,嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。

  存在問題和薄弱環(huán)節(jié):(1)電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統(tǒng);(2)在政策執(zhí)行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外;(3)服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)對店內設置的.醫(yī)保宣傳欄,更換內容不及時。

  針對以上存在問題,我們店的整改措施是:(1)加強學習醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學習相關的法律法規(guī)知識、知法、守法;(2)提高服務質量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問作用;(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。(4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務。

  最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監(jiān)督和指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!

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