藥店自查自糾報(bào)告(11篇)
在人們?cè)絹?lái)越注重自身素養(yǎng)的今天,報(bào)告不再是罕見的東西,不同的報(bào)告內(nèi)容同樣也是不同的。那么報(bào)告應(yīng)該怎么寫才合適呢?下面是小編為大家收集的藥店自查自糾報(bào)告,希望對(duì)大家有所幫助。
藥店自查自糾報(bào)告1
xx食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)國(guó)家、省、州食品藥品監(jiān)管部門相關(guān)會(huì)議精神和有關(guān)文件精神,以及xx號(hào)文件精神,我店及時(shí)開展了自查自糾工作,現(xiàn)將情況匯報(bào)如下:
一、基本情況。
我店于xx年xx月成立,為xx藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),在xx年xx月通過(guò)了GSP認(rèn)證。現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各一人。
二、自查自糾情況。
1、藥品購(gòu)進(jìn)都是從總公司(×藥業(yè)有限公司)直接進(jìn)貨,沒(méi)有從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品行為;
2、嚴(yán)格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復(fù)方制劑,對(duì)藥品銷售進(jìn)行登記,不存在產(chǎn)品銷售去向不明的情況;
3、嚴(yán)格按要求健全購(gòu)銷資質(zhì)檔案,不存在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng);
4、購(gòu)銷票據(jù)和記錄真實(shí),不存在購(gòu)銷票據(jù)與實(shí)物不符的情況。 總之,通過(guò)此次自查自糾工作,督促了我店的`經(jīng)營(yíng)行為及購(gòu)銷等工作,企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識(shí)得到了加強(qiáng),未出現(xiàn)任何違法行為。
xx藥堂
藥店自查自糾報(bào)告2
廈門市社保管理中心:
我藥店收到(閩人文【20xx】212號(hào))文件后,高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會(huì)文件精神,并結(jié)合《福建省人力資源和社會(huì)保障廳關(guān)于開展定點(diǎn)醫(yī)療服務(wù)行為專項(xiàng)檢查的通知》要求,對(duì)照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行醫(yī)保服務(wù)工作自查。本店遵照“醫(yī)保協(xié)議”和相關(guān)法律法規(guī),從各方面嚴(yán)格遵守,達(dá)到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:
一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負(fù)責(zé)人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒(méi)有銷售屬國(guó)家嚴(yán)令禁止銷售的.藥品、器械。
三、藥品的分類管理方面:嚴(yán)格遵照國(guó)家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。
四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面:首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、
禁忌及注意事項(xiàng),沒(méi)有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品質(zhì)量管理方面:根據(jù)市醫(yī)保中心制定的管理制度,
本店認(rèn)真制定有關(guān)藥品管理制度,嚴(yán)格按照細(xì)則運(yùn)行,建立健全
各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理記錄,同時(shí)建立各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理檔案,確保
經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量,店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》,公布監(jiān)督電話,
設(shè)顧客意見薄,保證服務(wù)質(zhì)量。
在今后,我藥店將進(jìn)一步強(qiáng)化本店員工的有關(guān)醫(yī)保刷卡方面
法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和自律意識(shí),自覺(jué)、嚴(yán)格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)
療保險(xiǎn)各項(xiàng)政策規(guī)定,加強(qiáng)內(nèi)部管理,為建立我市醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)
零售藥店醫(yī)保險(xiǎn)刷卡誠(chéng)信服務(wù)、公平競(jìng)爭(zhēng)的有序環(huán)境起模范帶頭
作用,切實(shí)為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫(yī)保刷卡服務(wù),確保
藥店的健康運(yùn)行。
×××××店 20xx年8月1日
藥店自查自糾報(bào)告3
嘉定縣食品藥品監(jiān)督管理局收到【關(guān)于印發(fā)全國(guó)藥品聲場(chǎng)流通領(lǐng)域集中行動(dòng)】的通知
本藥店更加重視,根據(jù)國(guó)家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下;
1加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí),領(lǐng)會(huì)文件精神,按照【中華人民共和國(guó)藥品管理法】等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營(yíng);
2在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面,沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng),本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒(méi)有屬國(guó)家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品;
3職員與培訓(xùn),全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后,特定店員培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識(shí) 】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn),建立員工教育檔案;
4 設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護(hù),陳列和儲(chǔ)存,如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié),計(jì)量進(jìn)行檢查,空調(diào)的.排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄;
5 藥品的養(yǎng)護(hù),進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù),根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對(duì)藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準(zhǔn)文號(hào),注冊(cè)商標(biāo),有效期數(shù)量進(jìn)行檢查,標(biāo)簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)改正,藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上,并做好記錄;
6藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營(yíng)業(yè)時(shí)對(duì)客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者,對(duì)消費(fèi)者說(shuō)明藥品禁忌,注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí),必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過(guò)這次檢查,我們對(duì)工作的問(wèn)題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。特此敬禮
特此報(bào)告
20xx年3月28日
藥店自查自糾報(bào)告4
xx縣xx醫(yī)院,按照以往慣例和上級(jí)要求,現(xiàn)將20xx年自查自糾報(bào)告匯報(bào)如下:
1、依法經(jīng)營(yíng),在醒目位置懸掛證照,并按規(guī)定接受年檢。
2、嚴(yán)格按照經(jīng)營(yíng)范圍,依法經(jīng)營(yíng)。
3、依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度,定期檢查。
4、已設(shè)立醫(yī)院負(fù)責(zé)人,并負(fù)責(zé)處方的審核,從事藥品經(jīng)營(yíng)管理,保管,養(yǎng)護(hù);醫(yī)院全體員工,都進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案,要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。
5、醫(yī)院藥房寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列,溫控,調(diào)配設(shè)備齊全,在用的劑量,器具按規(guī)定檢測(cè)合格。
6、已建立首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)檔案,從合法企業(yè)進(jìn)貨,并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的協(xié)議書,購(gòu)進(jìn)發(fā)票完整。
7、購(gòu)進(jìn)的藥品,嚴(yán)格按照規(guī)定逐一驗(yàn)收,并建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。
8、藥品儲(chǔ)存按要求分類陳列和陳放,處方藥和非處方藥、內(nèi)用藥和外用藥、藥品和非藥品,都逐一分開存放。
9、經(jīng)常組織員工開展業(yè)務(wù)及法規(guī)知識(shí)學(xué)習(xí),并有記錄
10、工作人員著裝整齊,佩戴服務(wù)卡,做到文明熱情周到的服務(wù)。
不足之處:
1、藥房針劑散亂
2、藥庫(kù)的.整體沒(méi)有完善整改之處:
我院將在縣食品藥品監(jiān)督局的大力支持下用一個(gè)月的時(shí)間整改好。讓每個(gè)患者吃上安全有效放心的藥。
藥店自查自糾報(bào)告5
xxxx職工醫(yī)院做為社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,為更好的為當(dāng)?shù)匕傩辗⻊?wù),確保廣大患者用安全,我院根據(jù)我省、市藥品監(jiān)督管理部門的要求,嚴(yán)格按照《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》從事藥品使用活動(dòng),為了藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范工作順利進(jìn)行,我院成立了以李艷院長(zhǎng)為組長(zhǎng),各科主任為組員的藥事管理委員會(huì),每月進(jìn)行自檢自查,兩年來(lái)委員會(huì)成員及藥劑科人員做了大量細(xì)致的自查工作,報(bào)告如下:
一、藥劑科概況
老虎臺(tái)職工礦醫(yī)院藥劑科下屬分為門診藥局、住院藥局及藥品庫(kù)房三部分,總面積約300平左右,其中一層門診藥局60平,五層住院藥局60平,七層庫(kù)房180平。藥劑科現(xiàn)有人員9人,其中副主任藥師1人,主管藥師6人,藥師2人。
二、藥品質(zhì)量機(jī)構(gòu)組織
藥事部門負(fù)責(zé)人:李艷
分管院長(zhǎng):xx
質(zhì)量負(fù)責(zé)人:xxxx
三、藥品使用質(zhì)量管理體系
我院藥劑科一直以來(lái),嚴(yán)格按照《藥品管理法》,《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理機(jī)構(gòu),成立了以院長(zhǎng)為首,包括質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和進(jìn)貨調(diào)配等業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人組成的`質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,藥劑科設(shè)置了由質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員共同組成的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),受分管院長(zhǎng)直接領(lǐng)導(dǎo),現(xiàn)已制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,崗位質(zhì)量責(zé)任制,質(zhì)量管理程序,質(zhì)量表格記錄,建立藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收,儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù),調(diào)配全過(guò)程的質(zhì)量保證體系,確保藥品使用過(guò)程中,每個(gè)環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行,并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。
四、藥劑科人員培訓(xùn)情況
藥劑科各部門負(fù)責(zé)人熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉業(yè)務(wù)藥品知識(shí),能堅(jiān)持原則進(jìn)行監(jiān)督和檢查,并能獨(dú)立解決。建立了繼續(xù)教育培訓(xùn),采取自學(xué)講解的方式,提高人員素質(zhì),對(duì)從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康查體,并建立健康檔案。
藥店自查自糾報(bào)告6
xxx食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)國(guó)家、省、州食品藥品監(jiān)管部門相關(guān)會(huì)議精神和有關(guān)文件精神,以及x食藥監(jiān)發(fā)「XXXX」X號(hào)文件精神,我店及時(shí)開展了自查自糾工作,現(xiàn)將情況匯報(bào)如下:
一、基本情況
我店于x年x月成立,為x藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),在x年x月通過(guò)了GSP認(rèn)證,F(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各一人。
二、自查自糾情況
1、藥品購(gòu)進(jìn)都是從總公司(x藥業(yè)有限公司)直接進(jìn)貨,沒(méi)有從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品行為;
2、嚴(yán)格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復(fù)方制劑,對(duì)藥品銷售進(jìn)行登記,不存在產(chǎn)品銷售去向不明的情況;
3、嚴(yán)格按要求健全購(gòu)銷資質(zhì)檔案,不存在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng);
4、購(gòu)銷票據(jù)和記錄真實(shí),不存在購(gòu)銷票據(jù)與實(shí)物不符的情況。 總之,通過(guò)此次自查自糾工作,督促了我店的`經(jīng)營(yíng)行為及購(gòu)銷等工作,企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識(shí)得到了加強(qiáng),未出現(xiàn)任何違法行為。
特此報(bào)告!
xxx藥店
20xx年xx月xx日
藥店自查自糾報(bào)告7
xx市食品藥品監(jiān)督管理局:
xx藥店取得《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱為gsp)認(rèn)證以來(lái),始終堅(jiān)持將gsp要求作為藥店經(jīng)營(yíng)的行為準(zhǔn)則,認(rèn)真落實(shí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定并嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和程序。藥店原認(rèn)證證書于20xx年xx月到期,需按照法律規(guī)定重新申請(qǐng)認(rèn)證,現(xiàn)將藥店實(shí)施gsp自查情況報(bào)告如下:
一、企業(yè)概況。
xx藥店于xx年注冊(cè)成立,注冊(cè)地址xx,經(jīng)營(yíng)性質(zhì)為xx。《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》編號(hào):xx,有效期xx年xx月xx日——xx年xx月xx日,《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào):xx, 有效期xx年xx月xx日——xx年 xx月xx日。經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經(jīng)營(yíng)藥品品種xx種,xx年銷售額達(dá)xx元。
藥店現(xiàn)有各類專業(yè)人員xx人,其中企業(yè)負(fù)責(zé)人xx,xx學(xué)歷,xx藥師;質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx,學(xué)歷xx,xx藥師;經(jīng)營(yíng)面積xx㎡,辦公生活區(qū)域xx㎡,設(shè)施設(shè)備齊備,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明亮、整潔。我店分別在xx年、xx年通過(guò)gsp認(rèn)證檢查,取得gsp證書。我店在此次申報(bào)gsp認(rèn)證前無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng)假劣藥品的情況,按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,參照《xx市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》組織有關(guān)人員重新修訂了藥店各崗位職責(zé)、管理制度和各項(xiàng)操作規(guī)程,完善了質(zhì)量管理體系,提高全員參與質(zhì)量控制的意識(shí),依據(jù)要求,對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行配備升級(jí)改造,規(guī)范了藥店的經(jīng)營(yíng)行為。
二、gsp自查總結(jié)。
本藥店主要對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 進(jìn)行自查整改,在實(shí)際操作中,逐項(xiàng)進(jìn)行檢查,不符合的進(jìn)行整改,符合規(guī)定的體現(xiàn)出藥店的實(shí)際情況,經(jīng)過(guò)自查整改,現(xiàn)在藥店整體上已經(jīng)具備申請(qǐng)認(rèn)證的條件,現(xiàn)將自查整改和整改后情況匯總?cè)缦拢?/p>
1、依法經(jīng)營(yíng)和誠(chéng)信方面。
藥店自成立以來(lái),一直依法經(jīng)營(yíng),無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為,12個(gè)月內(nèi)在當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門無(wú)違規(guī)受到處罰情況出現(xiàn),未銷售過(guò)假劣藥品。申辦藥店資料無(wú)作假,申請(qǐng)認(rèn)證資料真實(shí)。xx年信用等級(jí)評(píng)定為 ,xx年信用等級(jí)評(píng)定為 。(xx年嚴(yán)重失信的要簡(jiǎn)要說(shuō)明原因,必要時(shí)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局要出證明說(shuō)明情況)
2、質(zhì)量管理與職責(zé)落實(shí)情況。
根據(jù)實(shí)際,由質(zhì)量管理員xx參照《xx市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》修訂了質(zhì)量管理文件,包括職責(zé)、
工作制度、崗位操作規(guī)程、各種記錄表格,質(zhì)量管理文件制定和實(shí)施基本符合有關(guān)法律法規(guī)和gsp要求,符合藥店運(yùn)行g(shù)sp實(shí)際。
本藥店基本具有與經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件,按照經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模設(shè)定了包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。其中,藥店負(fù)責(zé)人xx是藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人,任命***為質(zhì)量管理人員,具體負(fù)責(zé)gsp要求的15項(xiàng)基本職責(zé)和其他應(yīng)由質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)履行的職責(zé)。同時(shí)任命了驗(yàn)收員、采購(gòu)員、處方審核員、營(yíng)業(yè)員等崗位工作人員,明確了工作職責(zé)。
3、人員管理。
本藥店從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理的人員符合有關(guān)法律法規(guī)及gsp規(guī)范的資格要求,且沒(méi)有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業(yè)的情形。
任命xx質(zhì)量管理員,男、xx歲,中專學(xué)歷,xx專業(yè),從事醫(yī)藥工作xx年,有豐富工作經(jīng)驗(yàn),取得了xx職稱。
采購(gòu)員、質(zhì)量驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員xx。中專學(xué)歷,x專業(yè),符合任職條件。
營(yíng)業(yè)員:xx,女、xx歲,高中文化,經(jīng)過(guò)上崗培訓(xùn),有上崗證,從事醫(yī)藥工作xx年。培訓(xùn)情況:我藥店制定了xx年度培訓(xùn)計(jì)劃。藥店負(fù)責(zé)人xx,接受了xx年的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育,且成績(jī)合格。
3人均接受了xx年xx市食品藥品監(jiān)督管理局的培訓(xùn),且成績(jī)合格,取得了相關(guān)的培訓(xùn)證書。xx年xx月xx、xx日參加了市局的繼續(xù)教育,除此之外,我藥店還組織了人員利用業(yè)余時(shí)間進(jìn)行了與藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)的國(guó)家發(fā)布的法律、法規(guī)的學(xué)習(xí)。對(duì)冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進(jìn)行了專門培訓(xùn),以上所有的培訓(xùn)均有培訓(xùn)材料和培訓(xùn)記錄。通過(guò)有效地利用各種方式學(xué)習(xí),業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。
體檢情況:直接接觸藥品的'工作人員有xx人,按年度進(jìn)行了健康體檢,身體均健康,持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。本藥店為每位員工購(gòu)置了整潔衛(wèi)生的工作服,嚴(yán)格制度管理,陳列區(qū)禁止存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品,工作區(qū)域內(nèi)無(wú)影響藥品質(zhì)量和安全的行為出現(xiàn)。
4、文件實(shí)施情況。
按照有關(guān)法律法規(guī)及gsp規(guī)定,制定符合藥店實(shí)際的質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理制度xx項(xiàng)、崗位職責(zé)xx項(xiàng),操作
規(guī)程xx項(xiàng)、檔案xx個(gè),xx年——xx年記錄和憑證齊全,通過(guò)自查,藥店制訂的文件對(duì)應(yīng)滿足gsp對(duì)文件形式、內(nèi)容的要求,自查中還對(duì)文件進(jìn)行了審定,及時(shí)修訂文件xx,修改xx處,同時(shí),對(duì)藥店所有人員集中進(jìn)行了制度的學(xué)習(xí),一些重要制度上墻明示,確保了各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容,保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。
按照要求,對(duì)藥店相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行整理存檔備查,實(shí)現(xiàn)了真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí),相關(guān)崗位人員按照操作規(guī)程,通過(guò)授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng),進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。電子記錄數(shù)據(jù)以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數(shù)據(jù)的介質(zhì)存放于安全場(chǎng)所。
5、設(shè)施與設(shè)備情況。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備基本符合gsp要求。藥店總面積xx平米,其中經(jīng)營(yíng)面積達(dá)到了xx平方米,經(jīng)營(yíng)區(qū)設(shè)有處方藥經(jīng)營(yíng)區(qū)、非處方藥經(jīng)營(yíng)區(qū)、醫(yī)療器械區(qū)、保健食品區(qū),非藥品區(qū)與藥品經(jīng)營(yíng)區(qū)隔離,待驗(yàn)藥品臺(tái)、不合格藥品柜設(shè)施按照規(guī)定設(shè)置,確保藥品有足夠的經(jīng)營(yíng)面積。非經(jīng)營(yíng)區(qū)設(shè)有辦公區(qū)和衛(wèi)生間。購(gòu)置了滿足藥品經(jīng)營(yíng)和儲(chǔ)存條件的設(shè)施設(shè)備,柜臺(tái)17組,貨架7組,配備了空調(diào)1臺(tái)、冰箱1臺(tái)、冰箱溫度計(jì)1只、溫濕度表1只、滅火器1個(gè)、粘鼠板1個(gè)等設(shè)施設(shè)備,其中計(jì)量設(shè)備已送技術(shù)監(jiān)督部門鑒定合格。
藥店自查自糾報(bào)告8
我店接貴局的會(huì)議通知,及時(shí)開會(huì)傳達(dá)布置工作,內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作,對(duì)照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定,嚴(yán)格自查,并根據(jù)各自的情況寫出自查報(bào)告。我藥店按照要求,認(rèn)真進(jìn)行了自查,檢查用了三天的時(shí)間,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下:
一、人員
1、共有員工3人,其中藥學(xué)人員2人,成立質(zhì)量管理小組,下發(fā)崗位任命文件,其中質(zhì)量負(fù)責(zé)人000兼審方員、驗(yàn)收員、收貨員;審方員000兼采購(gòu)員,營(yíng)業(yè)員1人,重新簽訂有效勞動(dòng)合同,合內(nèi)容包括崗位職稱、職責(zé)、薪酬等;
2、從本月開始工資簽字發(fā)放記錄和上班簽到記錄。
3、本年度藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計(jì)劃,按季度完成并做好培訓(xùn)記錄及考核。
4、在崗員工建立了健康檔案。并對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴(yán)格健康檢查。
二、設(shè)備設(shè)施
1、監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備:溫濕度計(jì)2個(gè)正常運(yùn)作,每天做好記錄,空調(diào)正常運(yùn)作,每個(gè)月做養(yǎng)護(hù)記錄;
2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠的設(shè)備完好;
3、滿足陰涼儲(chǔ)存藥品存放的設(shè)備:兩臺(tái)陰涼柜24小時(shí)正常運(yùn)行。
4、藥品拆零所需的調(diào)配工具、包裝用品:拆零調(diào)配工具一副和包裝專用袋若干個(gè)。
5、計(jì)算機(jī)系統(tǒng):臺(tái)式電腦操作每天藥品的進(jìn)銷,配備《金博、寶芝林》K6系統(tǒng)6.1-JX01藥店管理系統(tǒng),小票打印機(jī)正常工作。目前員工對(duì)系操作不夠熟練,后期加強(qiáng)與金博售后溝通培訓(xùn)。
6、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改,現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示牌。
7、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺(tái)的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場(chǎng)對(duì)售貨員進(jìn)行了批評(píng)教育,并要求他以后一定改正。
三、藥品管理
1、特殊藥品管理:含麻黃堿的兩個(gè)品種葵花小兒化痰止咳顆粒和修正雙效酚咖麻敏膠囊,設(shè)有專柜專人管理,每次限夠兩盒,并有相應(yīng)的銷售登記。
2、陰涼區(qū)藥品管理:陰涼區(qū)空調(diào)正常運(yùn)行,每天上下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
3、藥品區(qū)域規(guī)劃擺放、養(yǎng)護(hù):按GSP要求分類陳列,藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放,區(qū)域劃分合理;貨架上藥擺放比較規(guī)范,外包裝上有少許塵,需落實(shí)到人整改到位,制定養(yǎng)護(hù)和重店養(yǎng)護(hù)計(jì)劃并每個(gè)月都有做;對(duì)有效期在6個(gè)月內(nèi)的藥品按月填報(bào)近效期藥品催銷表,制定近效期促銷表。拆零藥品和易串味藥品專柜陳列。貨柜設(shè)置了待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格品區(qū)。并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理。
4、藥品采購(gòu)與銷售:藥店制定了《藥品購(gòu)進(jìn)管理制度》控制藥品采購(gòu)活動(dòng)的文件。堅(jiān)持從證照齊全的合法企業(yè)進(jìn)貨,嚴(yán)格審核所購(gòu)入藥品的合法性和可靠性,對(duì)供貨單位銷售人員均要求對(duì)方提供具有法人代表簽字或印章的委托書的原件及上崗證復(fù)印件,并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
藥店制定了《首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核制度》首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)填寫"首營(yíng)品種申報(bào)審批表"和"首營(yíng)企業(yè)審批表",并索取有關(guān)的資料,首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)經(jīng)質(zhì)量管理組和公司領(lǐng)導(dǎo)審批后方可開展業(yè)務(wù)。購(gòu)貨合同的`質(zhì)量條款符合法定標(biāo)準(zhǔn)。
藥店購(gòu)進(jìn)藥品均有合法的票據(jù),并建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符。未曾非法回收藥品。
藥房制定了《藥品驗(yàn)收管理制度》,要求的驗(yàn)收員,按GSP要求對(duì)采購(gòu)藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況等逐項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)收,并按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品上架陳列,對(duì)貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗(yàn)收員有權(quán)拒收,其處理按程序執(zhí)行,從驗(yàn)收環(huán)節(jié)把好藥品質(zhì)量關(guān)。
藥店自查自糾報(bào)告9
xx市食品藥品監(jiān)督管理局:
收到xx的通知本藥店更加重視,根據(jù)國(guó)家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下:
1、我店于xx年xx月成立,為×藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),在xx年xx月通過(guò)了GSP認(rèn)證,F(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各一人。
2、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí),領(lǐng)會(huì)文件精神,按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營(yíng)。
3、在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面,沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng),本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒(méi)有屬國(guó)家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(例如:xx銷售有限責(zé)任公司等 )進(jìn)貨,不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品。
4、職員與培訓(xùn),特定店員培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)員工進(jìn)行《藥品管理法》《質(zhì)量管理制度》《業(yè)務(wù)知識(shí)》等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn),建立員工教育檔案。
5、設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護(hù),陳列和儲(chǔ)存,如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié),計(jì)量進(jìn)行檢查,空調(diào)的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的`清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄。
6、藥品的養(yǎng)護(hù),進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù),根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對(duì)藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準(zhǔn)文號(hào),注冊(cè)商標(biāo),有效期數(shù)量進(jìn)行檢查,標(biāo)簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)改正,藥品養(yǎng)護(hù)和檢查并做好記錄。
7、藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營(yíng)業(yè)時(shí)對(duì)客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者,對(duì)消費(fèi)者說(shuō)明藥品禁忌,注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí),必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過(guò)本次自檢,我們對(duì)工作的問(wèn)題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。
特此敬禮!
特此報(bào)告!
xx藥店
xx年xx月xx日
藥店自查自糾報(bào)告10
為貫徹落實(shí)市社保局文件精神,根據(jù)市醫(yī)保處關(guān)于對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行年度檢查考核的要求,我中心高度重視,認(rèn)真布置,落實(shí)到位。由中心主任牽頭,開展了一次專項(xiàng)檢查,現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:
一、高度重視,完善醫(yī)保管理責(zé)任體系
我中心成立以XXX主任為組長(zhǎng)的自查領(lǐng)導(dǎo)小組,對(duì)照評(píng)價(jià)指標(biāo),認(rèn)真查找不足,積極整改。我中心歷來(lái)高度重視醫(yī)療保險(xiǎn)工作,在日常工作中,嚴(yán)格遵守國(guó)家、省、市的有關(guān)醫(yī)保法律、法規(guī),認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)保相關(guān)政策,成立了由中心主任負(fù)責(zé),由各科室主任兼職的醫(yī)保領(lǐng)導(dǎo)小組,健全管理制度,多次召開專題會(huì)議進(jìn)行研究部署,嚴(yán)格落實(shí)“人員、場(chǎng)地、設(shè)施”到位,定期對(duì)醫(yī)師進(jìn)行醫(yī)保培訓(xùn)。醫(yī)保工作年初有計(jì)劃,并定期總結(jié)醫(yī)保工作,分析參;颊叩尼t(yī)療及費(fèi)用情況。
二、嚴(yán)格管理,實(shí)現(xiàn)就醫(yī)管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)
近年來(lái),在市社保局及醫(yī)保處的正確領(lǐng)導(dǎo)及指導(dǎo)下,我中心建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度,設(shè)置“基本醫(yī)療保險(xiǎn)政策宣傳欄”和“投訴箱”,公布咨詢與投訴電話,熱心為參保人員提供咨詢服務(wù),妥善處理參;颊叩耐对V。簡(jiǎn)化流程,提供便捷、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。
參保職工就診住院時(shí)嚴(yán)格進(jìn)行身份識(shí)別,杜絕冒名就診和冒名住院現(xiàn)象,制止掛床住院。嚴(yán)格掌握病人入、出院指征,嚴(yán)禁出現(xiàn)“小病大養(yǎng)、掛床”等違規(guī)行為,患者出院帶藥堅(jiān)決不能超量。住院貫徹因病施治原則,做到合理檢查、合理治療、合理用藥;無(wú)偽造、更改病歷現(xiàn)象。
對(duì)門診處方嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)保藥量規(guī)定,嚴(yán)格執(zhí)行門診慢性病支付范圍,堅(jiān)決不超量、超種類用藥,嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度,堅(jiān)決不做虛假證明,積極配合醫(yī)保處對(duì)診療過(guò)程及醫(yī)療費(fèi)用進(jìn)行監(jiān)督、審核并及時(shí)提供需要查閱的病歷及有關(guān)資料。嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)部門制定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),無(wú)自立項(xiàng)目收費(fèi)或抬高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
加強(qiáng)醫(yī)療保險(xiǎn)政策宣傳,以科室為單位經(jīng)常性組織學(xué)習(xí)市醫(yī)保處印發(fā)的《醫(yī)療保險(xiǎn)政策法規(guī)選編》、《濰坊市基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》等文件,使每位醫(yī)護(hù)人員更加熟悉目錄,成為醫(yī)保政策的宣傳者、講解者、執(zhí)行者。
三、加強(qiáng)監(jiān)管,保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量安全
一是抓好制度落實(shí),嚴(yán)格操作規(guī)程。我們繼續(xù)強(qiáng)化落實(shí)醫(yī)療核心制度和診療護(hù)理操作規(guī)程的落實(shí),重點(diǎn)抓了首診負(fù)責(zé)制、三級(jí)醫(yī)師查房制、手術(shù)安全核對(duì)制度、病歷書寫及處方評(píng)審制度,保證醫(yī)療安全。
二是在強(qiáng)化核心制度落實(shí)的基礎(chǔ)上,注重醫(yī)療質(zhì)量的提高和持續(xù)改進(jìn)。逐步建立健全了醫(yī)療質(zhì)量管理體系,實(shí)行全程質(zhì)量控制,實(shí)施檢查、抽查考評(píng)制度,結(jié)果公開,獎(jiǎng)優(yōu)罰劣,使我中心醫(yī)療工作做到了正規(guī)、有序到位。
三是醫(yī)務(wù)人員熟記核心醫(yī)療制度,并在實(shí)際的臨床工作中嚴(yán)格執(zhí)行。積極學(xué)習(xí)先進(jìn)的醫(yī)學(xué)知識(shí),提高自身的專業(yè)技術(shù)水平,提高醫(yī)療質(zhì)量,為患者服好務(wù),同時(shí)加強(qiáng)人文知識(shí)和禮儀知識(shí)的學(xué)習(xí)和培養(yǎng),增強(qiáng)自身的溝通技巧。
四是把醫(yī)療文書當(dāng)作控制醫(yī)療質(zhì)量和防范醫(yī)療糾紛的一個(gè)重要環(huán)節(jié)來(lái)抓。積極開展病歷質(zhì)量檢查和評(píng)比活動(dòng),病歷質(zhì)量和運(yùn)行得到了有效監(jiān)控,醫(yī)療質(zhì)量有了顯著提高。
五是強(qiáng)化安全意識(shí),醫(yī)患關(guān)系日趨和諧。我中心不斷加強(qiáng)醫(yī)療安全教育,提高質(zhì)量責(zé)任意識(shí),規(guī)范醫(yī)療操作規(guī)程,建立健全醫(yī)患溝通制度,采取多種方式加強(qiáng)與病人的交流,耐心細(xì)致地向病人交待或解釋病情。
六是進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)流程,方便病人就醫(yī)。通過(guò)調(diào)整科室布局,簡(jiǎn)化就醫(yī)環(huán)節(jié),縮短病人等候時(shí)間。設(shè)立導(dǎo)醫(yī)咨詢臺(tái),配備輪椅等服務(wù)設(shè)施,為病人提供信息指導(dǎo)和就醫(yī)服務(wù),及時(shí)解決病人就診時(shí)遇到的各種困難。規(guī)范服務(wù)用語(yǔ),加強(qiáng)護(hù)理禮儀的培訓(xùn),對(duì)患者護(hù)理服務(wù)熱心,護(hù)理細(xì)心,操作精心,解答耐心,杜絕生、冷、硬、頂、推現(xiàn)象,得到患者的好評(píng)。
四、加強(qiáng)住院管理,規(guī)范住院程序及收費(fèi)管理
為了加強(qiáng)醫(yī)療保險(xiǎn)工作規(guī)范化管理,使醫(yī)療保險(xiǎn)各項(xiàng)政策規(guī)定得到全面落實(shí),根據(jù)市醫(yī)保處的要求,我中心努力做到醫(yī)保病人住院及時(shí)上報(bào)。同時(shí),按規(guī)定的時(shí)間、種類、數(shù)量報(bào)送結(jié)算報(bào)表,參保人員各項(xiàng)醫(yī)療費(fèi)用真實(shí)、準(zhǔn)確,費(fèi)用明細(xì)與病歷、醫(yī)囑相符。
經(jīng)治醫(yī)師均做到因病施治,合理檢查,合理用藥。強(qiáng)化病歷質(zhì)量管理,嚴(yán)格執(zhí)行首診醫(yī)師負(fù)責(zé)制,規(guī)范臨床用藥,經(jīng)治醫(yī)師要根據(jù)臨床需要和醫(yī)保政策規(guī)定,自覺(jué)使用安全有效,價(jià)格合理的《藥品目錄》內(nèi)的'藥品,目錄內(nèi)藥品備藥率在60%以上。因病情確需使用《藥品目錄》外的自費(fèi)藥品以及需自負(fù)部分費(fèi)用的醫(yī)用材料和有關(guān)自費(fèi)項(xiàng)目,經(jīng)治醫(yī)師要向參保人講明理由,并填寫了“知情同意書”,經(jīng)患者或其家屬同意簽字后附在住院病歷上,目錄外服務(wù)項(xiàng)目費(fèi)用占總費(fèi)用的比例控制在5%以下。
我中心嚴(yán)格執(zhí)行省、市物價(jià)部門制定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),公開藥品價(jià)格、檢查收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)向患者提供費(fèi)用清單,嚴(yán)格執(zhí)行協(xié)議相關(guān)規(guī)定,讓參保人明明白白消費(fèi)。
五、加強(qiáng)系統(tǒng)維護(hù),保障系統(tǒng)運(yùn)行安全
我中心加強(qiáng)醫(yī)療保險(xiǎn)信息管理系統(tǒng)的維護(hù)與管理,及時(shí)排除信息管理系統(tǒng)障礙,保證系統(tǒng)正常運(yùn)行,根據(jù)市醫(yī)保處的要求,
由熟悉計(jì)算機(jī)技術(shù)的專門管理人員負(fù)責(zé),要求醫(yī)保專用計(jì)算機(jī)嚴(yán)格按規(guī)定專機(jī)專用,遇有問(wèn)題及時(shí)與醫(yī)療保險(xiǎn)處聯(lián)系,不能因程序發(fā)生問(wèn)題而導(dǎo)致醫(yī)療費(fèi)用不能結(jié)算問(wèn)題的發(fā)生,保證參保人及時(shí)、快速的結(jié)算。同時(shí),保證信息數(shù)據(jù)和資料真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、及時(shí),杜絕隨意撤銷參保人員住院登記信息。
總之,我中心始終堅(jiān)持以病人為中心,以質(zhì)量為核心,以全心全意為病人服務(wù)為出發(fā)點(diǎn),積極為參保人提供優(yōu)質(zhì)、高效、價(jià)廉的醫(yī)療服務(wù)和溫馨的就醫(yī)環(huán)境,受到了廣大參保人員的好評(píng),收到了良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益,較好地完成了對(duì)參保人員的醫(yī)療服務(wù)工作,但仍然在自查中發(fā)現(xiàn)了基本醫(yī)療保險(xiǎn)宣傳資料未能及時(shí)編印下發(fā)、各科室協(xié)調(diào)服務(wù)能力不夠強(qiáng)等問(wèn)題,在今后工作中,我們將進(jìn)一步落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度,完善各項(xiàng)服務(wù)設(shè)施,提高服務(wù)意識(shí)和服務(wù)水平,加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè),使醫(yī)保工作真正成為參保人員的可靠保障。
藥店自查自糾報(bào)告11
巴彥淖爾市食品藥品監(jiān)督管理局:
*****藥店取得《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱為GSP)認(rèn)證以來(lái),始終堅(jiān)持將GSP要求作為藥店經(jīng)營(yíng)的行為準(zhǔn)則,認(rèn)真落實(shí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定并嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和程序。藥店原認(rèn)證證書于20xx年 月到期,需按照法律規(guī)定重新申請(qǐng)認(rèn)證,現(xiàn)將藥店實(shí)施GSP自查情況報(bào)告如下:
一、企業(yè)概況
***藥店于20xx年注冊(cè)成立,注冊(cè)地址*******,經(jīng)營(yíng)性質(zhì)為****!端幤方(jīng)營(yíng)許可證》編號(hào):有效期**年**月**日-20xx年 *月**日,《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào): 有效期**年**月**日-20xx年 *月**日。經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經(jīng)營(yíng)藥品品種**種,20xx年銷售額達(dá)****元。
藥店現(xiàn)有各類專業(yè)人員*人,其中企業(yè)負(fù)責(zé)人***,**學(xué)歷,**藥師;質(zhì)量負(fù)責(zé)人***,學(xué)歷***,***藥師;經(jīng)營(yíng)面積**㎡,辦公生活區(qū)域**㎡,設(shè)施設(shè)備齊備,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明亮、整潔。
我店分別在****年、****年通過(guò)GSP認(rèn)證檢查,取得GSP證書。我店在此次申報(bào)GSP認(rèn)證前無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng)假劣藥品的情
況,按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號(hào)令)的要求,參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》組織有關(guān)人員重新修訂了藥店各崗位職責(zé)、管理制度和各項(xiàng)操作規(guī)程,完善了質(zhì)量管理體系,提高全員參與質(zhì)量控制的意識(shí),依據(jù)要求,對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行配備升級(jí)改造,規(guī)范了藥店的經(jīng)營(yíng)行為。
二、GSP自查總結(jié)
本藥店主要對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 (20xx年版)進(jìn)行自查整改,在實(shí)際操作中,逐項(xiàng)進(jìn)行檢查,不符合的進(jìn)行整改,符合規(guī)定的體現(xiàn)出藥店的實(shí)際情況,經(jīng)過(guò)自查整改,現(xiàn)在藥店整體上已經(jīng)具備申請(qǐng)認(rèn)證的條件,現(xiàn)將自查整改和整改后情況匯總?cè)缦拢?/p>
1、依法經(jīng)營(yíng)和誠(chéng)信方面
藥店自成立以來(lái),一直依法經(jīng)營(yíng),無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為,12個(gè)月內(nèi)在當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門無(wú)違規(guī)受到處罰情況出現(xiàn),未銷售過(guò)假劣藥品。申辦藥店資料無(wú)作假,申請(qǐng)認(rèn)證資料真實(shí)。20xx年信用等級(jí)評(píng)定為 ,20xx年信用等級(jí)評(píng)定為 。(20xx年嚴(yán)重失信的要簡(jiǎn)要說(shuō)明原因,必要時(shí)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局要出證明說(shuō)明情況)
2、質(zhì)量管理與職責(zé)落實(shí)情況
根據(jù)實(shí)際,由質(zhì)量管理員***參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》修訂了質(zhì)量管理文件,包括職責(zé)、
工作制度、崗位操作規(guī)程、各種記錄表格,質(zhì)量管理文件制定和實(shí)施基本符合有關(guān)法律法規(guī)和GSP要求,符合藥店運(yùn)行GSP實(shí)際。
本藥店基本具有與經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件,按照經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模設(shè)定了包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。其中,藥店負(fù)責(zé)人***是藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人,任命***為質(zhì)量管理人員,具體負(fù)責(zé)GSP要求的'15項(xiàng)基本職責(zé)和其他應(yīng)由質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)履行的職責(zé)。同時(shí)任命了驗(yàn)收員、采購(gòu)員、處方審核員、營(yíng)業(yè)員等崗位工作人員,明確了工作職責(zé)。
3.人員管理
本藥店從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理的人員符合有關(guān)法律法規(guī)及GSP規(guī)范的資格要求,且沒(méi)有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業(yè)的情形。
企業(yè)負(fù)責(zé)人為***,女,&歲,本科學(xué)歷,執(zhí)業(yè)藥師。是藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)藥店的日常管理,保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),確保企業(yè)按照《規(guī)范》要求經(jīng)營(yíng)藥品。負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥,保證藥店軟硬件符合GSP規(guī)范的要求。
任命***質(zhì)量管理員,男、&歲,中專學(xué)歷,***專業(yè),從事醫(yī)藥工作12年,有豐富工作經(jīng)驗(yàn),取得了**職稱。
采購(gòu)員、質(zhì)量驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員***。中專學(xué)歷,
***專業(yè),符合任職條件。
營(yíng)業(yè)員:***,女、30歲,高中文化,經(jīng)過(guò)上崗培訓(xùn),有上崗證,從事醫(yī)藥工作3年。
培訓(xùn)情況:我藥店制定了20xx年度培訓(xùn)計(jì)劃。藥店負(fù)責(zé)人郭俊峰,接受了20xx年的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育,且成績(jī)合格。。3人均接受了20xx年巴彥淖爾市食品藥品監(jiān)督管理局的培訓(xùn),且成績(jī)合格,取得了相關(guān)的培訓(xùn)證書。20xx年5月28、29日參加了市局的繼續(xù)教育,除此之外,我藥店還組織了人員利用業(yè)余時(shí)間進(jìn)行了與藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)的國(guó)家發(fā)布的法律、法規(guī)的學(xué)習(xí)。對(duì)冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進(jìn)行了專門培訓(xùn),以上所有的培訓(xùn)均有培訓(xùn)材料和培訓(xùn)記錄。通過(guò)有效地利用各種方式學(xué)習(xí),業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。
體檢情況:直接接觸藥品的工作人員有3人,按年度進(jìn)行了健康體檢,身體均健康,持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。
本藥店為每位員工購(gòu)置了整潔衛(wèi)生的工作服,嚴(yán)格制度管理,陳列區(qū)禁止存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品,工作區(qū)域內(nèi)無(wú)影響藥品質(zhì)量和安全的行為出現(xiàn)。
4.文件實(shí)施情況
按照有關(guān)法律法規(guī)及GSP規(guī)定,制定符合藥店實(shí)際的質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理制度**項(xiàng)、崗位職責(zé)**項(xiàng),操作
規(guī)程**項(xiàng)、檔案**個(gè),20xx年-20xx年記錄和憑證齊全,通過(guò)自查,藥店制訂的文件對(duì)應(yīng)滿足GSP對(duì)文件形式、內(nèi)容的要求,自查中還對(duì)文件進(jìn)行了審定,及時(shí)修訂文件**,修改**處,同時(shí),對(duì)藥店所有人員集中進(jìn)行了制度的學(xué)習(xí),一些重要制度上墻明示,確保了各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容,保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。按照要求,對(duì)藥店相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行整理存檔備查,實(shí)現(xiàn)了真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí),相關(guān)崗位人員按照操作規(guī)程,通過(guò)授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng),進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。電子記錄數(shù)據(jù)以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數(shù)據(jù)的介質(zhì)存放于安全場(chǎng)所。
5.設(shè)施與設(shè)備情況
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備基本符合GSP要求。藥店總面積**平米,其中經(jīng)營(yíng)面積達(dá)到了**平方米,經(jīng)營(yíng)區(qū)設(shè)有處方藥經(jīng)營(yíng)區(qū)、非處方藥經(jīng)營(yíng)區(qū)、醫(yī)療器械區(qū)、保健食品區(qū),非藥品區(qū)與藥品經(jīng)營(yíng)區(qū)隔離,待驗(yàn)藥品臺(tái)、不合格藥品柜設(shè)施按照規(guī)定設(shè)置,確保藥品有足夠的經(jīng)營(yíng)面積。非經(jīng)營(yíng)區(qū)設(shè)有辦公區(qū)和衛(wèi)生間。購(gòu)置了滿足藥品經(jīng)營(yíng)和儲(chǔ)存條件的設(shè)施設(shè)備,柜臺(tái)17組,貨架7組,配備了空調(diào)1臺(tái)、冰箱1臺(tái)、冰箱溫度計(jì)1只、溫濕度表1只、滅
火器1個(gè)、粘鼠板1個(gè)等設(shè)施設(shè)備,其中計(jì)量設(shè)備已送技術(shù)監(jiān)督部門鑒定合格。貨架排
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