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藥店自查報告

時間:2022-11-15 12:23:35 自查報告 我要投稿

藥店自查報告(通用15篇)

  在不斷進(jìn)步的時代,報告對我們來說并不陌生,報告具有雙向溝通性的特點(diǎn)。為了讓您不再為寫報告頭疼,下面是小編收集整理的藥店自查報告,希望能夠幫助到大家。

藥店自查報告(通用15篇)

藥店自查報告1

  現(xiàn)按照《xx省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了嚴(yán)格的內(nèi)審自查,自查情況如下:

  一、企業(yè)基本情況

  1、企業(yè)性質(zhì):xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心成立于xxxx年xx月,是一家專業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。

  2、地理位置:xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心位于xxxx

  3、經(jīng)營范圍及品種:獸藥制劑及15種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過農(nóng)業(yè)部獸藥GMP認(rèn)證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,每個產(chǎn)品都嚴(yán)格按照國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的,市場銷售產(chǎn)品保證不含國家法令禁用的藥物,使用安全有效。市場銷售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監(jiān)察所檢驗合格并取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號,包裝說明規(guī)范,產(chǎn)品質(zhì)量合格

  4、中心的建設(shè)和管理完全按照GSP要求進(jìn)行。

  5、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu):中心質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)健全,以總經(jīng)理為首,由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、采購員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作,能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認(rèn)真執(zhí)行方針、目標(biāo)、落實(shí)各項質(zhì)量管理制度和操作程序。

  6、人員配備:中心現(xiàn)有職工xx人,其中有xx農(nóng)業(yè)大學(xué)畢業(yè)的本科生xx名,大部分員工從事本專業(yè)xx年以上。

  二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)

  1、xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心自開業(yè)以來,嚴(yán)格按照上級有關(guān)文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理崗位,現(xiàn)已制定各項質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄,建立獸藥進(jìn)貨、驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售全過程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營過程中每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行。

  2、企業(yè)人員及培訓(xùn)情況

  xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心全體員工按照企業(yè)年度培訓(xùn)計劃,都經(jīng)過《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考試,并建立了員工培訓(xùn)檔案,培訓(xùn)合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過體檢,并建立了員工健康檔案。

  3、設(shè)施與設(shè)備

  營業(yè)廳裝有溫濕度計,每天記錄溫濕度,對經(jīng)營環(huán)境進(jìn)行控制。每個倉庫都配備了排風(fēng)扇用于倉庫的通風(fēng),門口有滅蠅燈和擋鼠板,每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內(nèi)設(shè)有空調(diào),溫濕度計,每天記錄溫濕度。每個倉庫都有足夠的墊板,全部獸藥離地存放。獸藥品種根據(jù)劑型、用途實(shí)行分區(qū)、分庫存放,色標(biāo)管理,每個品種都有貨位卡,其狀態(tài)、數(shù)量一目了然。所有這些能夠滿足現(xiàn)有品種的所有需要。

  4、獸藥進(jìn)貨管理

  xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心為保證獸藥質(zhì)量,制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業(yè)管理制度》等,遵循“以質(zhì)量為前提,按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選購”的原則。確保在進(jìn)貨時必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù),審核購進(jìn)獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所購進(jìn)獸藥均有合法票據(jù),

  按規(guī)定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定要求保存。

  5、獸藥質(zhì)量驗收管理

  xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心獸藥入庫驗收由質(zhì)管部專職質(zhì)量驗收員負(fù)責(zé)驗收,獸藥驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。按規(guī)定建立完整驗收記錄并進(jìn)行歸檔保存。

  6、陳列與養(yǎng)護(hù)

  獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應(yīng)的貨架,放置端正、準(zhǔn)確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養(yǎng)護(hù)管理制度》進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查,每月檢查一次,檢查的主要內(nèi)容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等,對易變質(zhì)、陳列時間較長,近效期等獸藥加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》,先行銷售,超過有效期的獸藥及時撤柜。

  7、銷售與售后服務(wù)

  xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心業(yè)務(wù)員在銷售中按照有關(guān)獸藥銷售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執(zhí)行,實(shí)行統(tǒng)一規(guī)范管理,能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等,做到不虛假夸大誤導(dǎo)用戶,給消費(fèi)者提供正確合理的用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù),對顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量核對無誤后銷售。

  xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心設(shè)有監(jiān)督電話和顧客意見薄,廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見及質(zhì)量投訴,對顧客反映的獸藥質(zhì)量問題和服務(wù)質(zhì)量投

  訴認(rèn)真對待詳細(xì)記錄,跟蹤了解,件件有交代、樁樁有答復(fù)。

  8、不合格獸藥的管理

  xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心至今沒有不合格獸藥,但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認(rèn)、報損、銷毀的規(guī)定,有記錄表格,對不合格獸藥實(shí)行有效控制,嚴(yán)防不合格品流入市場。

  9、文件體系與質(zhì)量管理情況

  確保獸藥的經(jīng)營質(zhì)量,中心根據(jù)國家獸藥相關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求結(jié)合企業(yè)管理的實(shí)際需要,制定了切實(shí)可行的一系列質(zhì)量管理制度。實(shí)施以來,中心的經(jīng)營管理活動更加科學(xué)化、規(guī)范化,各崗位職責(zé)及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進(jìn)。以上是xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心實(shí)施GSP情況,因為是第一次,可借鑒的經(jīng)驗很少,而我們水平有限,難免存在不足和不合理的地方,望各位專家能提出寶貴意見,以利于我們今后工作的改進(jìn),更好的貫徹、實(shí)施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻(xiàn)全力。謝謝!

藥店自查報告2

  自從實(shí)行醫(yī)保刷卡以來,本藥房堅持執(zhí)行國家及縣勞動部門的政策規(guī)定,嚴(yán)格按照所簽訂的服務(wù)協(xié)議去操作。具體如下:

  一、本藥房配備兩名藥師,均為中藥師。每班均有藥師在崗,沒有掛名及頂替的現(xiàn)象。

  二、確定醫(yī)保工作分管負(fù)責(zé)人及專職管理人員,聘任了藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

  三、堅持夜間售藥,方便參保人員及廣大群眾購藥。四、憑處方銷售處方藥及中藥飲片,處方均經(jīng)中藥師審核后,方可調(diào)配。處方按規(guī)定留存?zhèn)洳椤?/p>

  五、根據(jù)醫(yī)保藥品目錄,備齊備足藥品,中藥飲片達(dá)400多種,符合醫(yī)保定點(diǎn)藥店的要求,滿足參保人員的治療病需求。

  六、為了保證藥品質(zhì)量,堅持從合法渠道購進(jìn)藥品,擇優(yōu)購進(jìn),從未銷售假劣藥品,并加強(qiáng)在庫藥品管理,防止藥品變質(zhì)失效,確保參保人員用藥安全有效。

  七、嚴(yán)格按照醫(yī)保管理部門要求,從不利用刷卡、銷售

  滋補(bǔ)品、化妝品及生活用品,從不利用刷卡為參保人員套取現(xiàn)金,從不虛開發(fā)票。

  八、為了提高透明度,保證參保人員知情權(quán),堅持明碼標(biāo)價,童叟無欺。如有價格變動及時調(diào)整,從而使廣大參保人員的利益不受損失。

  以上是本藥房20xx年度醫(yī)保工作的總結(jié),如有不妥之處請指正。

  二0一x年四月二十四日

  寶芝林大藥房20xx年度藥品銷售收入情況

  單位:元

  寶芝林大藥房20xx年度費(fèi)用支出情況

  單位:元

  寶芝林大藥房20xx年度實(shí)現(xiàn)利潤情況

  單位:元

  藥店醫(yī)保自查報告5

  根據(jù)國家、省、州食品藥品監(jiān)管部門相關(guān)會議精神和有關(guān)文件精神,以及x食藥監(jiān)發(fā)【20xx】x號文件精神,我店及時開展了自查自糾工作,現(xiàn)將情況匯報如下:

  一、基本情況

  我店于20xx年x月成立,為xx藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),在x年x月通過了GSP認(rèn)證。現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各一人。

  二、自查自糾情況

  1、藥品購進(jìn)都是從總公司(xx藥業(yè)有限公司)直接進(jìn)貨,沒有從非法渠道購進(jìn)藥品行為;

  2、嚴(yán)格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復(fù)方制劑,對藥品銷售進(jìn)行登記,不存在產(chǎn)品銷售去向不明的情況;

  3、嚴(yán)格按要求健全購銷資質(zhì)檔案,不存在超方式、超范圍經(jīng)營;

  4、購銷票據(jù)和記錄真實(shí),不存在購銷票據(jù)與實(shí)物不符的情況?傊,通過此次自查自糾工作,督促了我店的經(jīng)營行為及購銷等工作,企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識得到了加強(qiáng),未出現(xiàn)任何違法行為。

  藥店醫(yī)保自查報告6

  根據(jù)上蔡縣勞動福利局的要求,結(jié)合年初的定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議,認(rèn)真對照量化考核標(biāo)準(zhǔn),組織本店員工對全年定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議執(zhí)行情況進(jìn)行逐項自查,F(xiàn)將自查情況報告如下:

  基本情況:我店營業(yè)面積40平米,年銷售任務(wù)1萬元,其中醫(yī)保刷卡1萬元。目前有3000多種產(chǎn)品和各種保健品。藥房有2名店員,包括1名藥劑師和1名藥劑師助理。

  自查自糾發(fā)現(xiàn)有好的方面,也有缺點(diǎn)。

  優(yōu)點(diǎn):

 。1)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《上蔡市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險暫行規(guī)定》;

 。2)認(rèn)真組織學(xué)習(xí)醫(yī)療保險政策,向被保險人正確宣傳醫(yī)療保險政策,不得銷售其他不符合醫(yī)療保險基金支付范圍的物品;

 。3)店員積極熱情地為被保險人服務(wù),不賣假劣藥品。到目前為止,沒有發(fā)生投訴;

  (4)藥品擺放要有序、干凈、衛(wèi)生,嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品價格政策,做到一簽一價,明碼標(biāo)價。

  存在問題和薄弱環(huán)節(jié):

 。1)計算機(jī)技術(shù)的使用不夠熟練,尤其是商店新轉(zhuǎn)讓藥品的目錄沒有及時準(zhǔn)確地維護(hù)在計算機(jī)系統(tǒng)中;

  (2)政策執(zhí)行方面,文員對相關(guān)配套政策理解不全面,理解不到位,學(xué)習(xí)不夠深入具體,導(dǎo)致在電腦上的實(shí)際操作沒有很好的執(zhí)行;

 。3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,特別是剛進(jìn)店的新型特殊藥品和保健品,對保健品的性能和功效了解和宣傳不夠;

 。4)店內(nèi)設(shè)立的醫(yī)保宣傳欄內(nèi)容未及時變更。

  針對以上問題,我店的整改措施是:

  (1)加強(qiáng)醫(yī)療保險政策的學(xué)習(xí),經(jīng)常組織店員學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī),知法守法;

 。2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品性能,正確向客戶介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項,充分發(fā)揮員工顧問的作用;

  (3)計算機(jī)操作人員應(yīng)加快使用計算機(jī)軟件的熟練操作培訓(xùn)。

 。4)及時、正確地向被保險人宣傳醫(yī)療保險政策,全心全意為被保險人服務(wù)。

  最后,希望上級部門對我們藥店的日常工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo),給予更多有價值的意見和建議。謝謝你

藥店自查報告3

  XX市康健藥店按照市醫(yī)保年度檢查的要求,積極開展自查,現(xiàn)將自查情況報告如下:

  一、基本概況:

  XX市XX藥店是小型單體法人零售企業(yè),藥店共四人組成,經(jīng)理院會彩(高中畢業(yè),經(jīng)平頂山市藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)合格)為企業(yè)法人,負(fù)責(zé)藥店的全面工作。副經(jīng)理郭聚利(中專學(xué)歷,主管藥師,經(jīng)平頂山市藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)合格)負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、倉庫管理、處方審核、中藥飲片調(diào)配指導(dǎo)。柴桂花,負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)、驗收、藥品信息、服務(wù)質(zhì)量。劉艷麗,負(fù)責(zé)各項藥品質(zhì)量記錄,管理售藥,藥品保管。

  藥店20xx年9月26日換發(fā)新《藥品經(jīng)營許可證》,20xx年10月25日換發(fā)《營業(yè)執(zhí)照》,20xx年2月21日取得河南省藥品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證證書。

  二、營業(yè)場所、倉庫的布置及主要設(shè)施

  一樓營業(yè)大廳面積93m2,有聯(lián)想商業(yè)電腦壹部,TCL空調(diào)壹臺,冰箱壹臺,2m×2m木制貨架八組,中藥櫥二組,全玻璃柜臺13組,營業(yè)大廳內(nèi)貨架柜臺藥品分類標(biāo)示醒目,有保證24小時零售供應(yīng)的能力,環(huán)境整潔、衛(wèi)生無污染物,有防塵、防火、防污染和防蟲、防鼠、防霉變的設(shè)備,處方藥與非處方藥、中藥飲片柜臺區(qū)分清楚,有醒目的警示語,其中有中藥飲片柜臺配備有完好的衡器及清潔衛(wèi)生的儲藏、調(diào)劑工具、包裝用品。中藥櫥標(biāo)示品種分類明確,配備有臨方炮制設(shè)備,有單獨(dú)操作的炮制房及所需的工具。

  嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度

  根據(jù)市醫(yī)保中心制定的管理制度,本店認(rèn)真制定有關(guān)藥品管理制度,嚴(yán)格按照細(xì)則運(yùn)行,建立健全各項藥品質(zhì)量管理記錄,同時建立各項藥品質(zhì)量管理檔案,確保經(jīng)營的藥品質(zhì)量,店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》,公布監(jiān)督電話,設(shè)顧客意見薄,保證服務(wù)質(zhì)量。

  通過自查我店基本符合驗收細(xì)則所規(guī)定的定點(diǎn)藥店的各項條件,特申請檢查驗收。

藥店自查報告4

  墊江縣康美大藥房根據(jù)墊江縣人力資源和社會保障局要求 ,根據(jù)《關(guān)于開展醫(yī)療工傷生育保險定點(diǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)專項檢查的通知》(渝人社發(fā)[20xx]99號)和重慶市社會保險局《貫徹落實(shí)市人力資源和社會保障局等六部門關(guān)于開展醫(yī)療工傷生育保險定點(diǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)專項檢查的通知的實(shí)施方案》(渝社險發(fā)[20xx]49號)文件精神,組織本店員工對本期履行《服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:

  基本情況:我店按規(guī)定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書、公布服務(wù)承諾、公布社保投訴電話;《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》均在有效期內(nèi);每季度按時報送“定點(diǎn)藥店服務(wù)自評情況表”;藥店共有店員3人,其中,從業(yè)藥師1人,營業(yè)員2人,均已簽訂勞動合同,按規(guī)定參加社會保險。自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。

  做得好的方面:

  (1)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)保卡刷卡管理的相關(guān)規(guī)定;(2)認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī);鹬Ц斗秶奈锲;(3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;(4)店內(nèi)衛(wèi)生整潔,嚴(yán)格執(zhí)行國家的藥品價格政策,明碼標(biāo)價。

藥店自查報告5

內(nèi)江市食品藥品監(jiān)督管理局:

  按照市局關(guān)于印發(fā)《內(nèi)江市藥品流通領(lǐng)域?qū)m椪涡袆庸ぷ鞣桨浮返耐ㄖ笆∷幤妨魍I(lǐng)域?qū)m椪涡袆拥木窈鸵螅夜緦φ瘴募,認(rèn)真進(jìn)行自查,現(xiàn)將自查情況匯報如下:

  1、企業(yè)“掛靠”、“走票”等出租出借證照的違法違規(guī)行為。

  2、企業(yè)對購銷方資質(zhì)審查不嚴(yán)格,進(jìn)貨來源把關(guān)不嚴(yán),從非法渠道購進(jìn)藥品、回收藥品及不按規(guī)定銷售藥品的違法違規(guī)行為。

  3、企業(yè)購銷藥品未按照規(guī)定開具稅票;《增值稅普通發(fā)票》未做到隨貨同行;稅票上未列明購銷藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額、購銷單位名稱、購銷雙方的開戶行及賬號等內(nèi)容;票、賬、貨、款不一致等違法違規(guī)行為。

  4、超范圍、超方式經(jīng)營和無證經(jīng)營的違法違規(guī)行為。

  5、未通過新修訂GSP認(rèn)證、應(yīng)該停止經(jīng)營而未停止經(jīng)營的行為。

  6、執(zhí)業(yè)藥師未在職在崗、未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑等國家有明確管理規(guī)定的藥品。

  7、藥品零售連鎖門店從零售連鎖總部以外的公司購進(jìn)藥品,未嚴(yán)格審查資質(zhì),未實(shí)施計算機(jī)系統(tǒng)管理,未索取稅票,未查驗、保存《藥品檢驗報告書》或其他違反新修訂GSP的違法違規(guī)行為。

  8、中藥飲片購進(jìn)渠道不合法,銷售無包裝標(biāo)示中藥飲片等違法違規(guī)行為。

  9、經(jīng)營企業(yè)計算機(jī)系統(tǒng)未使用或未按新版GSP要求對藥品購銷存各環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制的`行為。

  自查人(公章):

  日期: 年日 月

藥店自查報告6

  xxx藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查,嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動,制訂了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度,并定期對質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行逐一檢查。在此,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報如下:

  1、我店于x年x月x日成立,屬單體藥店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各1人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處方的審核。

  2、本店依法經(jīng)營,在醒目位置懸掛證照,嚴(yán)格按照經(jīng)營范圍,依法經(jīng)營,沒有國家嚴(yán)禁銷售的藥品,統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如:xxx有限公司)進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假、劣藥品。

  3、依據(jù)GSP標(biāo)準(zhǔn)制定了藥品質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查。

  4、營業(yè)場所寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列。店內(nèi)配置了溫濕度計,每日兩次進(jìn)行監(jiān)測并做好記錄。

  5、嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗收關(guān),建立合格供貨方檔案,在藥品的養(yǎng)護(hù)、進(jìn)貨驗收中,對藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、數(shù)量進(jìn)行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標(biāo)準(zhǔn),及時的糾正,內(nèi)用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。

  6、藥房內(nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

  7、藥品銷售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的服務(wù),介紹藥品不誤導(dǎo)消費(fèi)者,對消費(fèi)者說明藥品的禁忌、注意事項等。

  8、從事藥品經(jīng)營、保管、養(yǎng)護(hù)人員都已經(jīng)過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓(xùn),并考核合格,其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。

  同時,本店在進(jìn)行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。

  對上述存在的問題,做了認(rèn)真的分析研究,制定了一定的措施:

  1、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的自覺性,掌握各項業(yè)務(wù)知識。

  2、加大質(zhì)量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學(xué)習(xí)不斷加強(qiáng)和完善,努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識逐步走向現(xiàn)代化;規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

  總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改、糾正,積極努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求,堅持“質(zhì)量第一”的經(jīng)營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。

  我藥店收到文件后,高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會文件精神,并結(jié)合《福建省人力資源和社會保障廳關(guān)于開展定點(diǎn)醫(yī)療服務(wù)行為專項檢查的通知》要求,對照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行醫(yī)保服務(wù)工作自查。本店遵照“醫(yī)保協(xié)議”和相關(guān)法律法規(guī),從各方面嚴(yán)格遵守,達(dá)到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查情況匯報如下:

  一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負(fù)責(zé)人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。

  二、在經(jīng)營方式、范圍方面:沒有超范圍經(jīng)營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有銷售屬國家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械。

  三、藥品的分類管理方面:嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識。

  四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面:首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

  五、藥品質(zhì)量管理方面:根據(jù)市醫(yī)保中心制定的管理制度,本店認(rèn)真制定有關(guān)藥品管理制度,嚴(yán)格按照細(xì)則運(yùn)行,建立健全各項藥品質(zhì)量管理記錄,同時建立各項藥品質(zhì)量管理檔案,確保經(jīng)營的藥品質(zhì)量,店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》,公布監(jiān)督電話,設(shè)顧客意見薄,保證服務(wù)質(zhì)量。

  在今后,我藥店將進(jìn)一步強(qiáng)化本店員工的有關(guān)醫(yī)保刷卡方面法律意識、責(zé)任意識和自律意識,自覺、嚴(yán)格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)療保險各項政策規(guī)定,加強(qiáng)內(nèi)部管理,為建立我市醫(yī)療保險定點(diǎn)零售藥店醫(yī)保險刷卡誠信服務(wù)、公平競爭的有序環(huán)境起模范帶頭作用,切實(shí)為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫(yī)保刷卡服務(wù),確保藥店的健康運(yùn)行。

藥店自查報告7

  一、企業(yè)概況:

  我藥店成立于200x年x月x日,企業(yè)性質(zhì)為個人獨(dú)資企業(yè),注冊地址為淮安市xx區(qū)xx路xx號,注冊資金為xx萬元。藥店營業(yè)場所xx平方米,倉庫xx平方米,辦公及輔助區(qū)面積x平方米。目前共有人員x人,其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員x人,質(zhì)量管理員(兼驗收員)x人,xx學(xué)歷,職稱為xx,養(yǎng)護(hù)員x人,xx學(xué)歷。藥店經(jīng)營范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品,經(jīng)營藥品品種達(dá)xx個,200x年實(shí)現(xiàn)銷售xx萬元。為確保GSP認(rèn)證,公司花費(fèi)近x萬元對內(nèi)部硬件進(jìn)行了改造,添置了與門店要求相應(yīng)的一系列硬件設(shè)施設(shè)備,并進(jìn)一步健全和完善了各項管理制度。

  二、企業(yè)GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)

 。ㄒ唬┕芾砺氊(zé)

  為全面開展、實(shí)施GSP認(rèn)證工作,藥店首先結(jié)合企業(yè)實(shí)際和GSP要求,修訂和完善了xx項質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé),并及時對藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá)。為確保各項制度能夠不折不扣地執(zhí)行,我店每(年、半年、季度、月)組織對制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核,并做好記錄,考核結(jié)果與員工獎金掛鉤。

  (二)人員與培訓(xùn)

  藥店目前共有人員x人,企業(yè)負(fù)責(zé)人為xx學(xué)歷,xx職稱,熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx學(xué)歷,xx職稱(資格),質(zhì)管部經(jīng)理xx學(xué)歷,xx職稱(資格)。其他員工x名,均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。

  藥店自成立以來,每年年初制定年度培訓(xùn)計劃,并按計劃實(shí)施。一年來,藥店自行組織各類培訓(xùn)x次,其中藥品管理法制培訓(xùn)x次,藥店質(zhì)量管理制度培訓(xùn)x次,藥品專業(yè)知識培訓(xùn)x次,參加藥監(jiān)部門組織的GSP培訓(xùn)x次,我店的執(zhí)業(yè)藥師每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。

 。ㄈ┰O(shè)施與設(shè)備

  我店營業(yè)場所xxm2,環(huán)境整潔。營業(yè)場所、辦公、生活區(qū)分開。門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,貨架、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設(shè)施設(shè)備,主要有冰箱x臺,地架x個,空調(diào)x臺,溫濕度計x只,鼠夾x個,避光用窗簾等。

 。ㄋ模┻M(jìn)貨與驗收

  我店購進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據(jù),并建立了購進(jìn)記錄,票、帳、貨相符。

  對購進(jìn)的藥品,驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收,并建立驗收記錄。驗收中,按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書、標(biāo)識等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查,首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書,進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》,中藥飲片必須標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。

 。ㄎ澹╆惲信c儲存

  陳列藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確,字跡清晰。對陳列藥品進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時進(jìn)行處理。

  我店每xx對儲存藥品巡檢一次,并建立養(yǎng)護(hù)記錄,對有效期在x個月內(nèi)的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對溫濕度進(jìn)行監(jiān)測并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。對養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備定期檢查維修,建立設(shè)備檔案。

  倉庫劃分了合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理。

 。╀N售與服務(wù)

  我店在銷售中,遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營業(yè)時間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺,店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認(rèn)真對待,及時處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。

  我店于200x年xx月份按照GSP條款進(jìn)行了全面自查,認(rèn)證的各項準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位,現(xiàn)提出認(rèn)證申請,希望各位專家早日蒞臨檢查指導(dǎo)并對我們的工作進(jìn)行核查。

藥店自查報告8

  我們xxx市供銷社藥店在接到“關(guān)于做好迎接醫(yī);饘m棛z查準(zhǔn)備工作的通知”后,組織全體員工開展自查自糾,進(jìn)行整改,現(xiàn)將自查自糾和整改情況匯報如下:

  一:本藥店按規(guī)定建立了配購藥品的各項流程、服務(wù)公約、配售規(guī)定等醫(yī)保管理制度,并進(jìn)行公示。

  二:非處藥銷售從沒有套取現(xiàn)金現(xiàn)象發(fā)生,也沒有存在刷醫(yī)保卡換購日用品等非醫(yī)保商品現(xiàn)象。

  三:處方藥銷售嚴(yán)格憑醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方銷售處方藥;配售藥品更沒有超出處方劑量;處方資料按照要求存檔保存。

  四:在財務(wù)與結(jié)算管理方面,已建立參;颊哔徦幣_帳,沒有將自費(fèi)藥品申報為醫(yī)保藥記帳;對購進(jìn)、入庫、銷售、單據(jù),按要求存檔保存,實(shí)際銷售與醫(yī)保結(jié)算保持一致。

  五:從沒有參保人員在我們藥店頻繁刷卡套取醫(yī);鹨约俺幤纺夸涃徦幍痊F(xiàn)象。

  我們xxx市供銷藥店一定要高度重視醫(yī);鹗褂们闆r工作,切實(shí)做好工作,及時分解任務(wù),落實(shí)責(zé)任,對有欠缺現(xiàn)象加強(qiáng)自查自糾整改,確保各項經(jīng)營業(yè)務(wù)符合政策要求,迎接上級檢查。

藥店自查報告9

  xx藥品監(jiān)督管理局:

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的要求,我藥房對實(shí)施GSP工作高度重視,并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面檢查,現(xiàn)將我藥房實(shí)施GSP認(rèn)證工作及自查狀況報告如下:

  一、藥店基本概況:

  本店成立于xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點(diǎn),企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛枝,質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛枝。經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等,F(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營業(yè)面積106平方米。經(jīng)營品種有800多種。

  二、質(zhì)量管理與制度

  由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種狀況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護(hù)員:李芳。營業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際狀況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,經(jīng)營過程中,我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改此刻制度已完全得到落實(shí),已完全貼合新版《GSP》要求。

  三、人員與培訓(xùn)

  為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識,每六個月進(jìn)行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。

  四、設(shè)施與設(shè)備

  本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及貼合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。

  五、藥品進(jìn)貨、驗收管理

  根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳,臺帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)狀況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。

  驗收管理:驗收人員對購進(jìn)的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否貼合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、批號、有效期。對于特定儲運(yùn)標(biāo)志是否貼合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時收集藥品不良反應(yīng)狀況,出現(xiàn)不良反應(yīng)立刻上報藥監(jiān)部門。

  六、藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。

  我企業(yè)在始建時就嚴(yán)格按GSP要求,高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標(biāo)志醒目,根據(jù)經(jīng)營狀況和GSP的要求,對藥品進(jìn)行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū),分類、實(shí)行了色標(biāo)管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)到達(dá)了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了貼合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證適宜的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標(biāo)明警示標(biāo)語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每一天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不貼合要求時及時采取措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時對庫存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量

  七、銷售與售后服務(wù)

  為了給消費(fèi)者帶給放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細(xì)向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認(rèn)真對待,詳細(xì)記錄,及時處理。

  八、計算機(jī)軟件系統(tǒng)

  計算機(jī)系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊貼合新版GSP應(yīng)用要求,每一天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。()

  九、自查狀況

  我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓,對本店實(shí)施GSP管理狀況進(jìn)行自查和整改:

  一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的狀況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。透過自查自糾活動GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。

  透過GSP自查,我們認(rèn)為已初步到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)提出認(rèn)證申請,歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。

藥店自查報告10

  元謀縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司第八門市部,根據(jù)元謀縣醫(yī)保中心要求 ,結(jié)合年初《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》認(rèn)真對照量化考核標(biāo)準(zhǔn),組織本店員工對上半年來履行《服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:

  基本情況:我店經(jīng)營面積80平方米,實(shí)現(xiàn)銷售任務(wù) 9.80 萬元,其中醫(yī)保刷卡 2.7 萬元,目前經(jīng)營品種3000多種,經(jīng)營醫(yī)療器材 10 多種,保健品 20 多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。

  自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。優(yōu)點(diǎn):(1)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《楚雄州城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》;(2)認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī);鹬Ц斗秶奈锲;(3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;(4)藥品擺放有序,清潔衛(wèi)生,嚴(yán)格執(zhí)行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標(biāo)價。

  存在問題和薄弱環(huán)節(jié):(1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時準(zhǔn)確無誤維護(hù)進(jìn)電腦系統(tǒng);(2)在政策執(zhí)行方面,店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會不全面,理解不到位,學(xué)習(xí)不夠深入具體,致使實(shí)際上機(jī)操作沒有很好落實(shí)到實(shí)外;(3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對剛進(jìn)店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)對店內(nèi)設(shè)置的醫(yī)保宣傳欄,更換內(nèi)容不及時。

  針對以上存在問題,我們店的整改措施是:(1)加強(qiáng)學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識、知法、守法;(2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問作用;(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。(4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。

  最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo),多提寶貴意見和建議。謝謝!

  藥店保健品自查報告3

  為推動我店實(shí)施GSP認(rèn)證工作,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好GSP認(rèn)證工作的要求,結(jié)合本店的實(shí)際情況,以質(zhì)量管理為重點(diǎn),對業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節(jié)整改、完善,使藥店的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理各項工作得到全面的落實(shí)和加強(qiáng),質(zhì)量管理水平有了較大的提高,并認(rèn)真組織自查,現(xiàn)將我店實(shí)施GSP認(rèn)證自查工作情況匯報如下:

  一、藥店概況

  我藥店成立于20xx年2月7日,企業(yè)性質(zhì)為個人獨(dú)資企業(yè),注冊地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學(xué)珠海分校海華苑6棟1號鋪B區(qū),注冊資金為3萬元。藥店經(jīng)營范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生物制品(預(yù)防性生物制品除外),經(jīng)營藥品品種達(dá)695個,開業(yè)以來實(shí)現(xiàn)銷售4.5萬元,屬小型企業(yè)。

  本店目前共有人員5人,其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員3人,質(zhì)量管理員(兼驗收員)1人,大專學(xué)歷,職稱為藥師,養(yǎng)護(hù)員1人,高中學(xué)歷。藥師分別負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和處方審核等項工作。藥店營業(yè)場所60平方米,無倉庫。配備有空調(diào)、冰箱、用于調(diào)配處方和拆零的設(shè)備設(shè)施等。

  藥店自從開展藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)以來,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求,堅持"質(zhì)量第一"的經(jīng)營宗旨,抓管理,促經(jīng)營,求發(fā)展。加強(qiáng)軟、硬件的建設(shè)和改造,公司從經(jīng)營業(yè)務(wù)到藥品質(zhì)量管理實(shí)現(xiàn)了電腦化、系統(tǒng)化管理,并建立了一套完善的質(zhì)量經(jīng)營管理等規(guī)章制度,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場,確保市民用藥安全,樹立起良好的形象。

  二、實(shí)施GSP認(rèn)證工作自查情況:

  (一)、設(shè)立質(zhì)量管理組織、制定質(zhì)量管理體系

  為了保證GSP的有效運(yùn)行,藥店成立了由全體員工為成員的質(zhì)量小組,負(fù)責(zé)研究、決策藥房質(zhì)量管理工作的重大問題。質(zhì)量管理體系文件是藥房質(zhì)量管理工作滿足GSP要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范,建立健全質(zhì)量管理體系文件是實(shí)施GSP的前提條件。質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定管理制度、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量職責(zé),使藥房的質(zhì)量活動“有法可依、有章可循、有據(jù)可查”杜絕了質(zhì)量管理的隨意性,使所有員工都能把好藥品質(zhì)量關(guān)。并由具有藥師資格的專業(yè)人員擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人。健全質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及相應(yīng)的質(zhì)管、驗收、養(yǎng)護(hù)崗位等,明確崗位職責(zé)。制定了企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理制度,做到GSP認(rèn)證實(shí)施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實(shí)。

  (二)、加強(qiáng)培訓(xùn),合理配備人員

  圍繞質(zhì)量管理這個中心,根據(jù)GSP的要求,全員培訓(xùn),不斷強(qiáng)化質(zhì)量意識,采取崗位培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)、上崗培訓(xùn)等方式進(jìn)行職工教育,提高職工整體業(yè)務(wù)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計劃,做好培訓(xùn)記錄及考核,重點(diǎn)培訓(xùn)《藥品管理法》、GSP及崗位知識,質(zhì)量管理員、養(yǎng)護(hù)員、驗收員等相關(guān)崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴(yán)格健康檢查,每一員工均建立了健康檔案。重點(diǎn)崗位配備了符合GSP認(rèn)證要求的人員。

  (三)、狠抓軟件,規(guī)范管理

  藥店制定了質(zhì)量體系文件,包括管理制度(24項)、管理程序(8項)以及相應(yīng)崗位責(zé)任制(7項),并落實(shí)到各個崗位,規(guī)范各項操作和記錄,并對崗位職責(zé)定期考核,使每個員工各司其職、各盡其責(zé),保證了藥品的質(zhì)量。

  (四)、設(shè)施、設(shè)備完善全面 藥店設(shè)備齊全,具備了與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所、養(yǎng)護(hù)設(shè)施及現(xiàn)代化電腦辦公管理系統(tǒng)。

  (五)、依據(jù)規(guī)范,嚴(yán)格實(shí)施 1、控制源頭,把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)

  做好藥品采購工作是保證藥品質(zhì)量的第一環(huán)節(jié)。為了確保購進(jìn)藥品質(zhì)量,藥店制定了《藥品購進(jìn)管理制度》、《首營企業(yè)與首營品種審核制度》等控制藥品采購活動的文件。

  藥店在藥品購進(jìn)時嚴(yán)格按照藥品質(zhì)量的進(jìn)貨管理程序進(jìn)行,堅持從證照齊全的合法企業(yè)進(jìn)貨,嚴(yán)格審核所購入藥品的合法性和可靠性,對供貨單位銷售人員均要求對方提供具有法人代表簽字或印章的委托書的原件及上崗證復(fù)印件,并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。首營品種和首營企業(yè)填寫"首營品種申報審批表" 和"首營企業(yè)審批表",并索取有關(guān)的資料,首營品種、首營企業(yè)經(jīng)質(zhì)量管理組和公司領(lǐng)導(dǎo)審批后方可開展業(yè)務(wù)。購貨合同的質(zhì)量條款符合法定標(biāo)準(zhǔn)。

  藥店購進(jìn)藥品均有合法的票據(jù),并建立完整的購進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符。

  2、規(guī)范藥品驗收程序

  質(zhì)量驗收工作是直接關(guān)系到入庫藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。藥房制定了《藥品驗收管理制度》,對藥品質(zhì)量驗收時藥品的驗收方法、藥品檢查項目、首營品種和整件藥品的驗收要求做了嚴(yán)格的規(guī)定,具有很強(qiáng)的可行性、操作性。質(zhì)量驗收員努力掌握國家有關(guān)藥品質(zhì)量驗收的方法和標(biāo)準(zhǔn)等知識。

  藥店配備了符合要求的驗收員,按GSP要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等逐項進(jìn)行驗收,并按規(guī)定做好驗收記錄,經(jīng)驗收合格的藥品上架陳列,對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權(quán)拒收,其處理按程序執(zhí)行,從驗收環(huán)節(jié)把好藥品質(zhì)量關(guān)。

  首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書,進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》/《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》/《通關(guān)單》。

  其驗收記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

  (六)、預(yù)防為主,把好養(yǎng)護(hù)關(guān) 藥房制定了《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》、《藥品陳列管理制度》、《藥品拆零管理制度》、《效期藥品管理制度》等質(zhì)量管理文件。藥品按GSP要求分類陳列,藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放,區(qū)域劃分合理。

  拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確,字跡清晰。

  我店每月對儲存藥品巡檢一次,并建立養(yǎng)護(hù)記錄,對有效期在6個月內(nèi)的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。對養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備定期檢查維修,建立設(shè)備檔案。

  貨柜設(shè)置了待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格品區(qū)。并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理。

  (七)、一絲不茍,把好銷售復(fù)核關(guān)

  藥品遵循"先產(chǎn)先出"、"近期先出"和按批號銷售的原則,對于有特殊要求的藥品,如需要冷藏或保溫藥品均采取相應(yīng)的措施,以保證藥品的質(zhì)量。

  (八)、銷售合法,重視售后服務(wù)

  我店在銷售中,遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營業(yè)時間內(nèi)有藥師在崗。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺,店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認(rèn)真對待,及時處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。

  藥店藥品銷售對象均為顧客,在藥品銷售流程中,堅持GSP要求,實(shí)事求是,不做非法宣傳,虛假夸大誤導(dǎo)用戶。與顧客開具合法的票據(jù),做到票、賬、貨相符,建立完整的銷售記錄。

  同時重視藥品售出的質(zhì)量查詢投訴、服務(wù)質(zhì)量投訴的反饋情況,對銷售過程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題,必須詳細(xì)查明原因,分清責(zé)任,采取有效的處理措施。對于客戶的藥品查詢問題、服務(wù)質(zhì)量問題的投訴,應(yīng)耐心了解,做好記錄,采取補(bǔ)救方法。

  三、自查評估

  我們于20xx年3月23日進(jìn)行內(nèi)部評審,本次內(nèi)審共108 項,對質(zhì)量方針目標(biāo)、質(zhì)量管理文件、組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置、人力資源的配置、硬件設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量活動全程控制、客戶服務(wù)及外部環(huán)境評價等進(jìn)行了檢查,詢問了相關(guān)人員及查閱了相關(guān)記錄資料。認(rèn)為本店在實(shí)施GSP認(rèn)證工作中,在藥品質(zhì)量管理工作、人員素質(zhì)和技術(shù)職能、經(jīng)營管理等整體水平都有了較大的提高,基本符合GSP的要求。但仍存在2個小問題:①所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的質(zhì)量檔案;②藥品擺放不整齊;對以上的問題已進(jìn)行整改,并已驗收合格。

  經(jīng)過本店全體員工的共同努力,我們質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組按GSP認(rèn)證條款逐項自查,對不符合項限期整改,我們認(rèn)為基本符合GSP認(rèn)證的條件,特提出GSP認(rèn)證申請.

藥店自查報告11

  一、企業(yè)概況

  本企業(yè)成立于20xx年3月,是一家個體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準(zhǔn)則,編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。

  目前本企業(yè)員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的要求。

  二、GSP組織人員機(jī)構(gòu)

  企業(yè)設(shè)置企業(yè)負(fù)責(zé)人、采購、養(yǎng)護(hù)員、倉管員為XX;質(zhì)量負(fù)責(zé)人為XXX;質(zhì)理  三、人員與培訓(xùn)

  為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識,每六個月進(jìn)行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。

  四、設(shè)施與設(shè)備

  本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及貼合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。

  五、藥品進(jìn)貨、驗收管理

  根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳,臺帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情景,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。

  驗收管理:驗收人員對購進(jìn)的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否貼合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、批號、有效期。對于特定儲運(yùn)標(biāo)志是否貼合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進(jìn)口藥品注

  冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時收集藥品不良反應(yīng)情景,出現(xiàn)不良反應(yīng)立刻上報藥監(jiān)部門。

  六、藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。

  我企業(yè)在始建時就嚴(yán)格按GSP要求,高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標(biāo)志醒目,根據(jù)經(jīng)營情景和GSP的要求,對藥品進(jìn)行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū),分類、實(shí)行了色標(biāo)管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)到達(dá)了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了貼合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證適宜的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標(biāo)明警示標(biāo)語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每一天上午時測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不貼合要求時及時采取措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時對庫存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量

  七、銷售與售后服務(wù)

  為了給消費(fèi)者供給放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥

  品零售工作的營業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細(xì)向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認(rèn)真對待,詳細(xì)記錄,及時處理。

  八、計算機(jī)軟件系統(tǒng)

  計算機(jī)系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司。相關(guān)模塊貼合新版GSP應(yīng)用要求,每一天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。

  九、自查情景

  我藥房成立自查組,由XXX帶隊、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓,對本店實(shí)施GSP管理情景進(jìn)行自查和整改:

  一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的情景進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。經(jīng)過自查自糾活動GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。

  經(jīng)過GSP自查,我們認(rèn)為已初步到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)提出認(rèn)證申請,歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。

XXXXX大藥房

  20xx年7月9日

藥店自查報告12

  根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查,其自查情況如下:

  一、企業(yè)基本情況

  企業(yè)負(fù)責(zé)人:xxxx,在xxxx系畢業(yè),職稱:職業(yè)藥師。經(jīng)營地址:xxxxx,經(jīng)營范圍:生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。經(jīng)濟(jì)性質(zhì):連鎖門店。“以質(zhì)量求生存,以誠信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨,遵循互惠互利,共同發(fā)展,誠信至上,依法經(jīng)營的道德規(guī)范。

  二、人員配備情況:

  按照經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人xxx為主要責(zé)任人;質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人:xxx為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,驗收、養(yǎng)護(hù)人員:xxx;醫(yī)藥導(dǎo)購:xxx。門店共有xxx名員工。

  三、各崗位人員培訓(xùn)考核制度和定期體檢制度管理情況

  1、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計劃,并按計劃對門店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓(xùn),同時建立培訓(xùn)檔案。

  2、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行至少一次健康體檢,只有體檢合格的員工方可繼續(xù)從事其工作,體檢不合格的員工必須立即停止工作,調(diào)離崗位。并建立其健康檔案。

  四、質(zhì)量管理體系文件概況

  為了執(zhí)行新版GSP認(rèn)證的管理工作,我們制定以下質(zhì)量管理體系文件:

  1、門店藥品進(jìn)貨和驗收質(zhì)量管理制度

  2、門店藥品陳列管理制度

  3、門店藥品銷售及處方調(diào)配管理制度

  4、門店藥品拆零藥品管理制度

  5、門店藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度

  6、衛(wèi)生和人員健康管理制度

  7、門店服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范

  8、藥品不良反應(yīng)報告制度

  9、不合格藥品管理制度

  10、質(zhì)量管理工作檢查考核制度

  11、門店中藥飲片管理制度

  12、冷藏藥品管理制度

  13、計算機(jī)管理制度

  五、設(shè)施設(shè)備情況:

  1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營面積110平方米,店內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行分區(qū)管理,標(biāo)志明顯。

  2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。

  六、計算機(jī)系統(tǒng)概況

  隨著GSP認(rèn)證的推行,我們?yōu)榱烁玫墓芾砼c銷售,對電腦軟件進(jìn)行升級換代,按照新版GSP認(rèn)證軟件編制了新的記錄臺帳、記錄表格,按GSP要求規(guī)定,重新編制質(zhì)量管理體系文件,建立了健全的質(zhì)量管理制度,工作程序,并將各項工作納入現(xiàn)代化微機(jī)管理,有效地保證了門店工作的規(guī)范運(yùn)行。

  七、藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售等方面的管理情況與運(yùn)作程序

  1、藥品的購進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強(qiáng)對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強(qiáng)對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

  2、藥品的驗收關(guān)

  我們根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識嚴(yán)格的驗收,不符合要求的堅決予以拒收。

  3、規(guī)范藥品陳列管理

  藥店根據(jù)GSP要求,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標(biāo)志明顯、清晰。每月對陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。

  4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作

  根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,我根據(jù)藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準(zhǔn)時記錄營業(yè)場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調(diào)控措施。同時按季對庫存一般藥品進(jìn)行循檢,對重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案,養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。

  5、做好藥品的銷售工作

  為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為,給消費(fèi)者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據(jù)顧客所購進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。并提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥。

  6、退貨藥品管理

  1、退貨藥品專人保管,專區(qū)存放,專帳記錄。

  2、所有退換藥品均應(yīng)重新驗收,明確結(jié)論,合格后方可再銷售。

  3、凡不合格藥品或有問題藥品應(yīng)及時與供方聯(lián)系,妥善處理。

  4、有問題的退貨藥品應(yīng)存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)。

  5、退貨記錄完整、準(zhǔn)確、規(guī)范、手續(xù)、簽名齊全,并按規(guī)定保存。

  7、投訴處理

  藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿;認(rèn)真對待處理客戶意見,及時采取有效的改進(jìn)措施。

  質(zhì)量查詢、投訴,藥品退貨和提供服務(wù)項目等記錄真實(shí)、完整,并妥善保管。

  8、藥品不良反應(yīng)報告制度

  1、概念明確、職責(zé)清晰、程序規(guī)范。

  2、有效收集藥品的不良反應(yīng)信息。

  3、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時上報。

  4、記錄齊全、準(zhǔn)確、規(guī)范。

  八、票據(jù)管理制度

  1、加強(qiáng)票據(jù)管理,杜絕單據(jù)遺失,誰領(lǐng)用誰負(fù)責(zé),因票據(jù)遺失造成的經(jīng)濟(jì)損失由責(zé)任人賠償。

  2、合規(guī)票據(jù)材料辦理結(jié)算,財務(wù)有權(quán)拒絕持非正式票據(jù)的報銷。

  3、票據(jù)的領(lǐng)用和注銷必須按規(guī)定辦理交接登記簽收手續(xù)。

  4、票據(jù)控制有效,分類存檔,妥善保管。

  九、主要問題及整改措施

  為更好的實(shí)施GSP,我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查詢問等方式進(jìn)行了全面自查。通過自查,我們認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求,但在某些方面仍然存在著一定的差距:(如:一是藥店人員對業(yè)務(wù)缺少自覺性,二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。

  對上述存在的問題,我店做了認(rèn)真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性,力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識,努力提高服務(wù)質(zhì)量,同時我們將以這次GSP認(rèn)證為契機(jī)進(jìn)一步增強(qiáng)質(zhì)量管理意識,加大質(zhì)量管理的工作力度,對全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強(qiáng)和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

藥店自查報告13

  根據(jù)市衛(wèi)生局市藥監(jiān)局“放心藥房”專項檢查通知及檢查標(biāo)準(zhǔn),我院嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)真貫徹落實(shí),并開展自查,F(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:

  一、加強(qiáng)管理,明確責(zé)任。

  我院成立了專門的藥事管理小組,組成人員符合有關(guān)規(guī)定,制定了藥事管理工作制度,并定期召開會議。嚴(yán)格執(zhí)行藥品招標(biāo)采購的規(guī)定,新藥臨床使用有申請。

  二、按照各項制度嚴(yán)格執(zhí)行,嚴(yán)抓質(zhì)量管理,確保安全。

 。ㄒ唬┧幤焚忂M(jìn)制度執(zhí)行情況

  1、渠道合法:我院嚴(yán)格遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)范》,從具有相應(yīng)藥品經(jīng)營資格的合法企業(yè)購進(jìn)藥品,保證藥品渠道合法、安全。

  2、證照齊全:我院購進(jìn)藥品前,先行驗明、核實(shí)供貨單位的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書,以及所購藥品的批準(zhǔn)文件等有效證明文件。

  3、網(wǎng)上集中采購:根據(jù)市衛(wèi)生局指示和要求,我院已全面實(shí)行網(wǎng)上集中采購。

  4、票據(jù)管理:我院購進(jìn)的藥品每批次都索取合法的票據(jù)(稅票及詳細(xì)清單)并留存。

  (二)驗收管理制度執(zhí)行情況

  1、驗收藥品:驗收藥品時,驗收員除了對藥品品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位,還要對外觀質(zhì)量和包裝進(jìn)行感官檢查;到貨藥品必須附有同批號的出廠質(zhì)量報告單。

  2、特殊藥品驗收:實(shí)行保管員和驗收員雙人驗收。

 。ㄈ﹥Υ婧宛B(yǎng)護(hù)管理制度執(zhí)行情況

  1、分類存放:藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在退藥區(qū)。均按相關(guān)規(guī)定存管理,專柜存放,專賬記錄,賬物相符。

  2、儲存條件:均按照藥品說明書標(biāo)明的儲存條件儲存藥品。

  3、養(yǎng)護(hù)工作:藥品養(yǎng)護(hù)員嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度,定期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案,從而保證藥品質(zhì)量。

  4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月20日對藥品進(jìn)行盤點(diǎn),藥品效期提前3個月下架,嚴(yán)格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴(yán)格遵循“先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則。

 。ㄋ模┧幤氛{(diào)配、發(fā)放制度

  1、調(diào)配衛(wèi)生要求:用于調(diào)配藥品的藥匙、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域,完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。

  2、拆零要求:需要對原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的,拆零藥品的包裝袋上注明“請在醫(yī)囑使用期限內(nèi)服用”字樣,并標(biāo)明藥品通用名稱、規(guī)格、批號,效期和患者姓名等內(nèi)容。

 。ㄎ澹┧幤凡涣挤磻(yīng)報告和監(jiān)測

  1、不良反應(yīng)監(jiān)測:藥劑科負(fù)責(zé)不良反應(yīng)報告的收集。不定期檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應(yīng)報告,由藥劑科匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報上級藥監(jiān)部門。

  2、臨床指導(dǎo):藥劑科通過不定期下到臨床科室對臨床醫(yī)師進(jìn)行指導(dǎo)。

  三、精心組織,加強(qiáng)人員培訓(xùn)。

  加強(qiáng)制度建設(shè),積極開展人員培訓(xùn),及時掌握有關(guān)法律、法規(guī)知識。對抗菌藥物合理使用進(jìn)行了全員定期培訓(xùn),對具有處方權(quán)的醫(yī)師和藥學(xué)人員定期培訓(xùn)。

  通過自查也發(fā)現(xiàn)了不足之處,我們將改進(jìn)完善自己的工作,以便使自己的工作更規(guī)范。總之在今后的工作中,我們將不懈努力為患者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

藥店自查報告14

  開發(fā)區(qū)銅莊大藥房

  《GSP》認(rèn)證自查報告

  銅陵市食品藥品監(jiān)督管理局:

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的要求,我藥房對實(shí)施GSP工作高度重視,并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面檢查,現(xiàn)將我藥房實(shí)施GSP認(rèn)證工作及自查情況報告如下:

  一、企業(yè)概況:

  本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點(diǎn),企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛枝,質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛枝。經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等,F(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營業(yè)面積106平方米。經(jīng)營品種有800多種。

  二、質(zhì)量管理與制度

  由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護(hù)員:李芳。營業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,經(jīng)營過程中,我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí),已完全符合新版《GSP》要求。

  三、人員與培訓(xùn)

  為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識,每六個月進(jìn)行一次考核,并

  建立培訓(xùn)檔案。

  四、設(shè)施與設(shè)備

  本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。

  五、藥品進(jìn)貨、驗收管理

  根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳,臺帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。

  驗收管理:驗收人員對購進(jìn)的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、批號、有效期。對于特定儲運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。

 。4)驗收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時收集藥品不良反應(yīng)情況,出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報藥監(jiān)部門。

  六、藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。

  我企業(yè)在始建時就嚴(yán)格按GSP要求,高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標(biāo)志醒目,根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求,對藥品進(jìn)行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū),分類、實(shí)行了色標(biāo)管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)達(dá)到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標(biāo)明警示標(biāo)語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時對庫存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量

  七、銷售與售后服務(wù)

  為了給消費(fèi)者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細(xì)向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認(rèn)真對待,詳細(xì)記錄,及時處理。

  八、計算機(jī)軟件系統(tǒng)

  計算機(jī)系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。

  九、自查情況

  我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓,對本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改:

  一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。

  通過GSP自查,我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)提出認(rèn)證申請,歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。

  開發(fā)區(qū)銅莊大藥房

  20xx-04-05

藥店自查報告15

  北京市區(qū)XXX藥店,位于XXX區(qū)XXX號鋪面,企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX,經(jīng)營面積200平方米,共有員工10人,經(jīng)營品種4000余個,經(jīng)營方式零售,經(jīng)營范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開業(yè)至今無違規(guī)經(jīng)營,也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后的工作中繼續(xù)加強(qiáng)和提高藥品質(zhì)量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買到質(zhì)量可靠的藥品,我店嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理,根據(jù)《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自檢自查,自查結(jié)果為“通過GSP認(rèn)證”現(xiàn)將我店實(shí)施GSP情況的自查情況報告如下:

  一、管理職責(zé)

  我店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營許可證》所批準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,所有證照懸掛于藥店顯著位置,方便群眾監(jiān)督。 我店根據(jù)藥品經(jīng)營的特點(diǎn)和特殊性,設(shè)立了具有藥劑師職稱的專職質(zhì)量管理員,賦予“一票否決權(quán)”,負(fù)責(zé)藥店的日常管理工作及整個藥店經(jīng)營活動的質(zhì)量管理和監(jiān)督,并定期對驗收員、養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗收員,負(fù)責(zé)對整個藥店所有藥品的質(zhì)量驗收;設(shè)立了兼職養(yǎng)護(hù)員,負(fù)責(zé)整個藥店藥品的養(yǎng)護(hù)工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運(yùn)作的《質(zhì)量管理制度》,使所崗位所有操作都實(shí)行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。 我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項規(guī)章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據(jù)檢查考核對相關(guān)人員進(jìn)行獎勵和處罰,并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量內(nèi)部評審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。關(guān)鍵項3項,一般項13項。自查考評結(jié)果關(guān)鍵項完全達(dá)到,一般項(6006)以外,均達(dá)到要求。其中條款(6006)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的質(zhì)量檔案,我店善未達(dá)到。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。

  二、人員與培訓(xùn)

  我店質(zhì)量管理員為藥劑師,符合GSP管理要求。驗收員、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員均為高中(中專)以上學(xué)歷,達(dá)到GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格,無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病,并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。 我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核,成績合格后方可上崗。在崗后,根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。關(guān)鍵項4項,一般項8項。關(guān)鍵項完全達(dá)到,一般項完全達(dá)到。

  三、設(shè)施與設(shè)備

  我店經(jīng)營面積為200平方米,有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個,共61米,并根據(jù)“四分開”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū),藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內(nèi)服藥、易串味藥單獨(dú)陳列。營業(yè)有貨架、柜臺齊備,銷售柜組標(biāo)示醒目,店面環(huán)境清潔衛(wèi)生,地面平整,所有藥品經(jīng)營之路管理工作配以電子計算機(jī)管理,并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗合格的溫濕度計一臺,防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備,工作正常,達(dá)到GSP標(biāo)準(zhǔn)要求。 關(guān)鍵項3項,一般項10項。關(guān)鍵項達(dá)到2項(另6801項為合理缺項),一般項達(dá)到7項(另6705、6807、6808項為合理缺項)。

  四、進(jìn)貨與驗收

  我店采購員嚴(yán)格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通GSP認(rèn)證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品,票據(jù)合法,做到票、帳、貨相符,驗收按質(zhì)量管理制度程序,驗品名、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說明書、包裝、外觀質(zhì)量等,并做好記錄,達(dá)到GSP要求,首營品種、首營企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。關(guān)鍵項9項,一般項14項。關(guān)鍵項達(dá)到7項(另7007、7002項為合理缺項),一般項達(dá)到13項(另7504項為合理缺項)。

  五、陳列與養(yǎng)護(hù)

  藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列,藥品擺放做到標(biāo)示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度,發(fā)現(xiàn)超范圍時及時采取處理措施,保證陳列藥品的環(huán)境符合要求,定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄,檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時報質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。關(guān)鍵項8項,一般項16項。關(guān)鍵項達(dá)到7項(另7707項為合理缺項),一般項達(dá)到12項(另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項)。

  六、銷售與服務(wù)

  營業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷售,并做好處方藥銷售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿,對顧客給予我們的寶貴意見,我們認(rèn)真處理和及時反饋。關(guān)鍵項6項,一般項14項。關(guān)鍵項達(dá)到4項(另8201、8301兩項為合理缺項),一般項達(dá)到13項(另8111項為合理缺項)。

  以上為我店的質(zhì)量管理情況,結(jié)合109項自查,關(guān)鍵項34項,達(dá)到27項(另7項為合理缺項);一般項75項,達(dá)到65項(另9項為合理缺項),自查結(jié)果為嚴(yán)重缺項為0,一般缺項為1.35%,符合GSP質(zhì)量管理規(guī)范要求。故特向貴局提出認(rèn)證申請,請貴局給予檢查指正,使我店的質(zhì)量管理工作更上一個臺階。

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