廣東省物價(jià)局關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格的管理辦法
(廣東省物價(jià)局2010年12月23日以粵價(jià)〔2010〕295號(hào)發(fā)布 自2011年1月1日起施行)
第一條 為規(guī)范我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格，維護(hù)群眾合法權(quán)益，根據(jù)原國(guó)家計(jì)委《藥品政府定價(jià)辦法》(計(jì)價(jià)格〔2000〕2142號(hào))和《廣東省政府定價(jià)藥品目錄》(粵價(jià)〔2006〕94號(hào))等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。
第二條 在本省行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊(duì)及武警部隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu))，根據(jù)本單位臨床需要、經(jīng)依法批準(zhǔn)配制自用、調(diào)劑使用或者委托配制固定處方制劑，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格實(shí)行最高限價(jià)管理。
中央、軍隊(duì)、武警、省屬駐穗醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格由省價(jià)格主管部門(mén)制定和調(diào)整;地級(jí)以上市、縣政府價(jià)格主管部門(mén)按屬地管理原則，制定、調(diào)整本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格并通過(guò)廣東價(jià)格信息網(wǎng)(http://www.gdpi.gov.cn)的廣東省醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行備案。新制劑由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行制定試銷(xiāo)價(jià)格，試行期不得超過(guò)一年，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在試行期屆滿(mǎn)60日前向有定價(jià)權(quán)的價(jià)格主管部門(mén)提出制定價(jià)格的建議。
第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)建議制定或調(diào)整制劑價(jià)格的，應(yīng)當(dāng)按照價(jià)格管理權(quán)限和規(guī)定程序向價(jià)格主管部門(mén)提出書(shū)面建議，并提供以下資料：
(一)《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格成本申報(bào)表》及書(shū)面建議材料;
(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;
(三)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)證》;
(四)省藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)可的制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
(五)購(gòu)進(jìn)原材料、輔助材料、包裝材料等財(cái)務(wù)憑證;
(六)委托配制的需同時(shí)提供《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制批件》和制劑委托配制合同。
前款所列第(二)項(xiàng)、第(三)項(xiàng)、第(四)項(xiàng)、第(五)項(xiàng)和第(六)項(xiàng)資料僅需提供復(fù)印件，制劑配方要求保密的應(yīng)當(dāng)在書(shū)面建議中注明。
第五條 價(jià)格主管部門(mén)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的定調(diào)價(jià)建議及相關(guān)資料進(jìn)行審查，所提供材料符合要求的，價(jià)格主管部門(mén)應(yīng)組織定價(jià)成本監(jiān)審，在出具定價(jià)成本監(jiān)審報(bào)告之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出決定;對(duì)所提供資料不符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)在收到之日起5個(gè)工作日內(nèi)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)正或者不予受理，并說(shuō)明理由。
第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格按保本微利原則制定、調(diào)整，不得超過(guò)國(guó)家和省公布的'同品種規(guī)格藥品的最高零售價(jià)格，原則上應(yīng)低于市場(chǎng)上可替代的同類(lèi)藥品的價(jià)格。
第七條 同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)生產(chǎn)的同一品種，不同劑型規(guī)格制劑的價(jià)格應(yīng)以代表品價(jià)格為基礎(chǔ)，按《藥品差比價(jià)規(guī)則》計(jì)算確定。
代表品制劑價(jià)格計(jì)算公式為：
制劑價(jià)格=制劑成本×(1+成本利潤(rùn)率)
制劑成本=(原材料成本+輔助材料成本)×(1+損耗率)+周轉(zhuǎn)材料等成本+其它費(fèi)用
制劑成本要按會(huì)計(jì)制度和有關(guān)財(cái)務(wù)規(guī)定據(jù)實(shí)核算：
(一)原材料費(fèi)、輔助材料費(fèi)指制劑投料中的原料、輔料、實(shí)際溶媒等項(xiàng)的合計(jì)費(fèi)用。原材料及輔助材料統(tǒng)一以千克、升為計(jì)量單位，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)已結(jié)算的加權(quán)平均購(gòu)進(jìn)價(jià)格據(jù)實(shí)核算，中藥損耗率最高不超過(guò)20%、西藥等損耗率最高不超過(guò)5%，原材料及輔助材料的實(shí)際用量在規(guī)定損耗率的范圍內(nèi)據(jù)實(shí)核算。
(二)周轉(zhuǎn)材料費(fèi)指制劑內(nèi)外使用的各種包裝費(fèi)用及低值易耗品。按醫(yī)療機(jī)構(gòu)已結(jié)算的加權(quán)平均購(gòu)進(jìn)價(jià)格據(jù)實(shí)核算。
(三)其它費(fèi)用指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在計(jì)算制劑成本時(shí)應(yīng)計(jì)入的燃料動(dòng)力費(fèi)、水電費(fèi)、人員工資(剔除撥款部分)、固定資產(chǎn)修購(gòu)基金、藥物檢驗(yàn)費(fèi)、新制劑研制費(fèi)(包括原制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高)等費(fèi)用。其中人員工資按廣東省統(tǒng)計(jì)局公布的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在市上一年度衛(wèi)生行業(yè)在崗職工年平均工資計(jì)算，其它費(fèi)用中能直接計(jì)入制劑成本的，直接計(jì)入制劑成本，不能直接計(jì)入的，按相關(guān)制劑上一年銷(xiāo)售收入占全部自制制劑年銷(xiāo)售總收入的比例分?jǐn)偢黜?xiàng)費(fèi)用總支出計(jì)算。
(四)成本利潤(rùn)率按不超過(guò)5%核定。
(五)尾數(shù)取舍計(jì)算為：申報(bào)表各欄按四舍五入原則保留到小數(shù)點(diǎn)后第四位，零售價(jià)格按四舍五入原則保留到小數(shù)點(diǎn)后第二位。
第八條 調(diào)劑購(gòu)進(jìn)的制劑，制劑調(diào)入方以供應(yīng)價(jià)格為基準(zhǔn)，順加不超過(guò)5%的差價(jià)率制定購(gòu)進(jìn)制劑的價(jià)格，調(diào)劑購(gòu)進(jìn)只能順加一次差價(jià)率;制劑調(diào)出方以?xún)r(jià)格主管部門(mén)所核定的制劑價(jià)格乘以不超過(guò)98%計(jì)算該制劑的供應(yīng)價(jià)格。
第九條 經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的委托加工制劑，價(jià)格主管部門(mén)以實(shí)際發(fā)生的成本順加不超過(guò)5%的成本利潤(rùn)率制定價(jià)格。
第十條 轄區(qū)內(nèi)不同地區(qū)銷(xiāo)售的同一品規(guī)制劑價(jià)格出現(xiàn)較大差距時(shí)，由省價(jià)格主管部門(mén)進(jìn)行必要的協(xié)調(diào)。
第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全內(nèi)部?jī)r(jià)格管理制度，如實(shí)向價(jià)格主管部門(mén)提供成本資料及其他有關(guān)資料，不得虛攤費(fèi)用，謊報(bào)或虛報(bào)價(jià)格;銷(xiāo)售制劑應(yīng)當(dāng)按照政府價(jià)格主管部門(mén)的規(guī)定實(shí)行明碼標(biāo)價(jià)，自覺(jué)接受患者和社會(huì)監(jiān)督。
第十二條 各級(jí)價(jià)格主管部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展制劑價(jià)格管理的業(yè)務(wù)指導(dǎo);對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法制定制劑價(jià)格、謊報(bào)或者虛報(bào)成本、違規(guī)加價(jià)銷(xiāo)售、不執(zhí)行明碼標(biāo)價(jià)制度及其它價(jià)格違法行為，依法予以查處。
第十三條 本辦法由廣東省物價(jià)局負(fù)責(zé)解釋。
第十四條 本辦法自2011年1月1日起實(shí)行。此前有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格管理的規(guī)定與本辦法相抵觸的，以本辦法為準(zhǔn)。《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制(配)藥物制劑作價(jià)管理暫行辦法》(粵價(jià)〔1999〕275號(hào))同時(shí)廢止。
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