醫(yī)療設(shè)備的管理制度
在當(dāng)今社會生活中，很多地方都會使用到制度，制度就是在人類社會當(dāng)中人們行為的準(zhǔn)則。擬定制度的注意事項有許多，你確定會寫嗎？以下是小編收集整理的醫(yī)療設(shè)備的管理制度，歡迎閱讀與收藏。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度1
設(shè)備性商品售后服務(wù)管理制度
一、目的
確保服務(wù)質(zhì)量滿足顧客的要求
二、范圍
適用于醫(yī)療器械設(shè)備性產(chǎn)品的服務(wù)、售后服務(wù)中的培訓(xùn)、安裝、調(diào)試及維修、配件供應(yīng)
三、職責(zé)
維修服務(wù)部負(fù)責(zé)設(shè)備的安裝、調(diào)試、培訓(xùn)
營銷部配合
相關(guān)部門配合
四、概述
（一）技術(shù)培訓(xùn)
1、維修部根據(jù)營銷部提供信息，制訂用戶培訓(xùn)計劃，培訓(xùn)計劃內(nèi)容應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、時間、對象、師資以及相關(guān)事宜。
2、培訓(xùn)計劃編制后報總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效，企業(yè)管理部根據(jù)批準(zhǔn)后的`培訓(xùn)計劃，落實培訓(xùn)地點，并發(fā)培訓(xùn)通知。
3、維修部根據(jù)培訓(xùn)計劃，負(fù)責(zé)進行產(chǎn)品原理、構(gòu)造、使用、維修、保養(yǎng)和故障排除方面講授。
4、對于用戶來企業(yè)中實習(xí)的，由維修服務(wù)部根據(jù)培訓(xùn)舊程具體安排，經(jīng)營部、企管部協(xié)助配合。
5、參加培訓(xùn)的學(xué)員都應(yīng)進行考核，并發(fā)給培訓(xùn)證書。
�。ǘ╊櫩头⻊�(wù)
1、維修服務(wù)部根據(jù)《質(zhì)量協(xié)議》規(guī)定要求實施售后服務(wù)。
2、維修服務(wù)部為滿足顧客要求，提供技術(shù)咨詢和技術(shù)服務(wù)。
3、維修服務(wù)人員外出質(zhì)量進行跟蹤考核，由客戶填寫《顧客滿意度調(diào)查表》。
（三）安裝維修
1、維修人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，考核合格持證上崗。
2、維修服務(wù)部根據(jù)營銷部的銷售情況，接到用戶收到貨的來電、來函后，應(yīng)及時作出安排。
3、外出安裝、維修人員應(yīng)幫助用戶進行操作與保養(yǎng)技術(shù)指導(dǎo)。
4、安裝人員在安裝調(diào)試時，應(yīng)按“安裝試運轉(zhuǎn)調(diào)整記錄“進行，并做好記錄。
5、安裝調(diào)試結(jié)束，符合技術(shù)要求后，填寫《安裝試運轉(zhuǎn)作業(yè)報告書》并有用戶單位蓋章、簽字。
五、記錄
《安裝試運轉(zhuǎn)作業(yè)報告書》
醫(yī)療設(shè)備的管理制度2
第一條（立法目的）。
為了加強對一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，預(yù)防醫(yī)源性疾病，防止環(huán)境污染，保障人體健康和生命安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，結(jié)合本市實際，制定本規(guī)定。
第二條（含義）。
本規(guī)定所稱一次性使用無菌醫(yī)療器械（以下簡稱無菌器械），是指按照無菌器械進行產(chǎn)品注冊，并在產(chǎn)品包裝上標(biāo)示“無菌”、“一次性使用”或者有不得重復(fù)使用等類似表述的醫(yī)療器械。
第三條（適用范圍）。
本規(guī)定適用于本市的無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀及其監(jiān)督管理活動。
第四條（管理部門）。
上海市藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市藥品監(jiān)管局）是本市無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀的監(jiān)督管理工作的主管部門。區(qū)縣藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀的監(jiān)督管理工作。
上海市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)和督促本市醫(yī)療機構(gòu)的無菌器械使用及其銷毀工作。
環(huán)保、工商等有關(guān)行政管理部門按照各自職責(zé)，共同做好無菌器械的監(jiān)督管理工作。
第五條（企業(yè)的開辦條件）。
開辦無菌器械生產(chǎn)企業(yè)，除符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十九條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)符合下列條件：
�。ㄒ唬┯惺煜o菌器械生產(chǎn)的專業(yè)技術(shù)人員和2名以上專業(yè)檢驗人員；。
�。ǘ┯信c其無菌器械生產(chǎn)相適應(yīng)的空調(diào)凈化系統(tǒng)、潔凈區(qū)域和生產(chǎn)環(huán)境。
開辦無菌器械經(jīng)營企業(yè)，除符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十三條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)具有與其無菌器械經(jīng)營相適應(yīng)的經(jīng)營場地，做到營業(yè)場所和倉庫分開設(shè)置，倉庫內(nèi)無菌器械與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存。
第六條（質(zhì)量體系要求）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)在原廠址或者異地新建、改建、擴建潔凈廠房的，應(yīng)當(dāng)依照國家有關(guān)規(guī)定，由市藥品監(jiān)管局對無菌器械質(zhì)量體系進行初審、質(zhì)量體系現(xiàn)場審查和產(chǎn)品抽驗檢測。
第七條（企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量體系專用要求、無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范及生產(chǎn)實施細(xì)則的要求組織生產(chǎn)，并定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核。
第八條（潔凈區(qū)域）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其生產(chǎn)環(huán)境中的潔凈區(qū)域進行重點監(jiān)控，及時記錄溫度、濕度、菌落數(shù)等參數(shù)，保證生產(chǎn)環(huán)境符合國家有關(guān)無菌器械生產(chǎn)環(huán)境的要求。
第九條（原材料和部件）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無菌器械所使用的原材料、部件，應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者相關(guān)要求。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無菌器械所使用的原材料、部件，應(yīng)當(dāng)與注冊批準(zhǔn)時確定的原材料、部件相一致。在生產(chǎn)過程中需要變更原材料、部件的，應(yīng)當(dāng)向市藥品監(jiān)管局備案。法律、法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對購進的原材料和部件，應(yīng)當(dāng)進行合格驗收或者檢驗。
第十條（產(chǎn)品批號檔案）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立無菌器械產(chǎn)品批號檔案。產(chǎn)品批號檔案包括產(chǎn)品的原材料批號、生產(chǎn)批號和滅菌批號等資料。
產(chǎn)品的批號檔案應(yīng)當(dāng)真實、完整，準(zhǔn)確反映生產(chǎn)的全過程。產(chǎn)品批號檔案的保存期限應(yīng)當(dāng)不少于無菌器械有效期滿后兩年。
第十一條（包裝）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從符合生產(chǎn)實施細(xì)則規(guī)定條件的單位購進用于無菌器械的包裝材料或者小包裝，并建立產(chǎn)品包裝的購入、儲存、發(fā)放、使用等方面的管理制度。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無菌器械小包裝應(yīng)當(dāng)按照一次使用量的要求，實行單包裝。不得在小包裝內(nèi)附有重復(fù)使用的零配件。
第十二條（標(biāo)簽）。
在無菌器械的包裝上，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有一次性使用無菌器械的標(biāo)簽，標(biāo)注“無菌”、“一次性使用”的字樣或者不得重復(fù)使用的符號。
無菌器械的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)有經(jīng)批準(zhǔn)的使用說明，并注明生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、滅菌方法和有效期等內(nèi)容。
第十三條（不合格產(chǎn)品的處置）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件，過期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)在廠區(qū)內(nèi)就地毀形或者銷毀，并予以記錄。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件，過期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標(biāo)簽，經(jīng)就地毀形后，作為工業(yè)固體廢物處置，不得隨意傾倒、丟棄。其處置應(yīng)當(dāng)符合環(huán)境保護的有關(guān)規(guī)定。
第十四條（質(zhì)量跟蹤制度）。
無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立無菌器械質(zhì)量跟蹤制度，無菌器械產(chǎn)品銷售或者購銷的記錄應(yīng)當(dāng)真實、完整，做到銷售、采購能夠追查到每批產(chǎn)品的質(zhì)量情況。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄，應(yīng)當(dāng)包括銷售日期、銷售對象、銷售數(shù)量、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。
無菌器械經(jīng)營企業(yè)對安全性、有效性必須加以控制或者嚴(yán)格控制的無菌器械，購銷記錄應(yīng)當(dāng)包括購銷日期、購銷對象、購銷數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期，經(jīng)辦人、負(fù)責(zé)人簽名等。
無菌器械產(chǎn)品銷售記錄或者購銷記錄及有效證件的保存期限，應(yīng)當(dāng)不少于產(chǎn)品有效期滿后兩年。
第十五條（防止損害措施）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的無菌器械存在嚴(yán)重缺陷，即使正確使用仍然可能危及人體健康和人身安全的，應(yīng)當(dāng)立即中止生產(chǎn)、停止出售；已售出的，應(yīng)當(dāng)采取緊急措施告知經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和使用者暫停銷售或者使用，并召回該批號產(chǎn)品，同時向市藥品監(jiān)管局報告。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無菌器械存在前款情形，且生產(chǎn)企業(yè)未采取前款規(guī)定的措施的，市藥品監(jiān)管局可以要求生產(chǎn)企業(yè)中止生產(chǎn)、停止出售，并對售出的'該批號產(chǎn)品采取召回措施。
有關(guān)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會發(fā)現(xiàn)無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無菌器械存在嚴(yán)重缺陷，可以向市藥品監(jiān)管局提出相應(yīng)的建議。
第十六條（年度核驗）。
市藥品監(jiān)管局依照國家有關(guān)規(guī)定對《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》進行年度驗證時，應(yīng)當(dāng)對無菌器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械質(zhì)量體系專用要求、無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范及生產(chǎn)實施細(xì)則的情況一并進行核驗。
第十七條（生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)督檢測）。
藥品監(jiān)督管理部門按照國家有關(guān)無菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求，對無菌器械生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)域的環(huán)境狀況進行日常監(jiān)督檢測。發(fā)現(xiàn)無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境不符合國家有關(guān)無菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正；企業(yè)限期不改正或者改正后仍不合格的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以公告，并在企業(yè)監(jiān)管檔案中予以記錄。
藥品監(jiān)督管理部門進行日常監(jiān)督檢測，應(yīng)當(dāng)遵守規(guī)定的程序。對無菌器械生產(chǎn)企業(yè)實施臨時性的抽檢，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場出示檢查通知。
進行日常監(jiān)督檢測時，不得影響無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的正常生產(chǎn)和經(jīng)營活動。
第十八條（進貨驗收）。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)從依法取得經(jīng)營資格的無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購合格的無菌器械；其中購買國家規(guī)定的二、三類無菌器械的，應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購合格的無菌器械，并驗明產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書、產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識。
醫(yī)療機構(gòu)不得購進不符合規(guī)定要求的無菌器械。
第十九條（儲存保管的要求）。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照無菌器械存放要求，妥善保管無菌器械，并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存。
第二十條（使用前的檢查）。
在無菌器械使用前，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程檢查無菌器械的包裝。對小包裝出現(xiàn)破損或者超過有效期等情形的無菌器械，應(yīng)當(dāng)停止使用。
醫(yī)療機構(gòu)對植入人體的無菌器械應(yīng)當(dāng)建立使用檔案。
第二十二條（使用后的毀形和消毒）。
對使用后的無菌器械可以當(dāng)場毀形的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求使用者當(dāng)場毀形；不能當(dāng)場毀形的，應(yīng)當(dāng)在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)進行集中毀形；手術(shù)刀等銳器沒有能力毀形的，應(yīng)當(dāng)存放在有警示標(biāo)志的專用容器中。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將毀形和不能毀形的無菌器械進行消毒，并存放在有警示標(biāo)志的專用容器中。
第二十三條（集中銷毀及其記錄）。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家和本市有關(guān)規(guī)定，及時將消毒后的毀形和不能毀形的無菌器械送至經(jīng)依法許可的從事醫(yī)療廢物處置機構(gòu)進行集中銷毀處置。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)記錄無菌器械送交銷毀的情況。
第二十四條（禁止情形）。
醫(yī)療機構(gòu)不得有下列行為：
�。ǘ┦褂眠^的無菌器械應(yīng)當(dāng)銷毀而未銷毀的；。
�。ㄈ⿲⑹褂眠^的無菌器械出售給他人的；。
（四）將使用過的無菌器械隨意傾倒、丟棄的；。
�。ㄎ澹┪礆魏拖�，將使用過的無菌器械送交本醫(yī)療機構(gòu)以外進行處理的。
第二十五條（對生產(chǎn)、經(jīng)營違法行為的行政處罰）。
違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并可以根據(jù)情節(jié)輕重，給予1000元以上3萬元以下的罰款：
�。ǘo菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件，過期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標(biāo)簽未毀形或者銷毀的。
違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，可以給予警告，或者給予5000元以下的罰款：
（一）無菌器械生產(chǎn)企業(yè)未建立產(chǎn)品批號檔案，或者偽造產(chǎn)品批號檔案的；。
�。ㄈo菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未建立產(chǎn)品銷售或者購銷的記錄，或者偽造產(chǎn)品銷售或者購銷的記錄的。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)將不合格的產(chǎn)品、部件，過期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標(biāo)簽隨意傾倒、丟棄，或者處置違反環(huán)境保護有關(guān)規(guī)定的，由環(huán)保行政管理部門依法處罰。
第二十六條（對使用、銷毀違法行為的行政處罰）。
醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十三條規(guī)定予以處罰：
�。ǘ┦褂眠^的無菌器械應(yīng)當(dāng)銷毀而未銷毀的。
醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并可以根據(jù)情節(jié)輕重，給予1000元以上3萬元以下的罰款：
（一）將使用過的無菌器械出售給他人的；。
�。ǘ┦褂眠^的無菌器械未毀形和消毒，送交本醫(yī)療機構(gòu)以外進行處理的；。
（三）無法證明使用過的無菌器械通過合法途徑處置的。
醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正；逾期不改正的，可以給予警告，或者給予5000元以下的罰款：
�。ㄒ唬┪从涗浭褂眠^的無菌器械送交銷毀情況的；。
�。ǘ┪窗凑找�(guī)定存放、保管或者儲存無菌器械的。
醫(yī)療機構(gòu)違反環(huán)境保護有關(guān)規(guī)定，隨意傾倒、丟棄或者違法處置使用過的無菌器械的，由環(huán)保行政管理部門依法處罰。
第二十七條（實施日期）本規(guī)定自10月1日起實施。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度3
設(shè)備調(diào)撥制度
一、設(shè)備有價或無價向外調(diào)撥時，必須履行設(shè)備調(diào)撥手續(xù)，并經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后，方能向外調(diào)撥。
二、調(diào)撥設(shè)備必須保證醫(yī)療業(yè)務(wù)正常工作，按設(shè)備價格，年限和數(shù)量等核算計價。
三、院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥手續(xù)有設(shè)備調(diào)出部門先提出設(shè)備調(diào)出理由，經(jīng)設(shè)備管理部門審核，由設(shè)備調(diào)入部門提出申請，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可調(diào)撥。
四、院外設(shè)備調(diào)撥手續(xù)，由設(shè)備調(diào)出部門提出設(shè)備調(diào)撥申請，經(jīng)設(shè)備管理部門審核，被調(diào)撥設(shè)備在本院確實已經(jīng)無法使用，但調(diào)撥院外確實有使用價值，報請院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可有償調(diào)撥。
醫(yī)療器械使用管理制度
�。ㄒ唬┱_使用
1．醫(yī)療器械最終用戶部門應(yīng)根據(jù)操作手冊，對初次使用的醫(yī)療器械（設(shè)備）的醫(yī)護人員進行細(xì)致認(rèn)真的使用前培訓(xùn)及考核。
2．醫(yī)療器械最終用戶部門應(yīng)指派專人負(fù)責(zé)收集和保管所使用的醫(yī)療器械操作手冊等資料。
3．醫(yī)療器械最終用戶部門應(yīng)針對不同的醫(yī)療器械（設(shè)備）培養(yǎng)技術(shù)骨干，建立部門內(nèi)技術(shù)支持。
4．醫(yī)療器械最終用戶部門應(yīng)對相關(guān)醫(yī)療器械（設(shè)備）的操作進行定期考核，以保證下屬醫(yī)護人員對醫(yī)療診斷或治療設(shè)備的正確有效操作。提高診斷準(zhǔn)確率或有效治療率。
�。ǘ┌踩褂�
1．保證患者安全：在對醫(yī)療器械操作時首先應(yīng)保證被診斷或被治療的患者安全。
�、籴t(yī)護人員在操作前，應(yīng)對所用設(shè)備進行檢查。發(fā)現(xiàn)有異常情況應(yīng)停止對該器械（設(shè)備）的使用，及時通知部門內(nèi)相關(guān)人員或負(fù)責(zé)人，并與維修主管人員取得聯(lián)系。
�、卺t(yī)療器械最終用戶部門應(yīng)嚴(yán)防對相關(guān)器械（設(shè)備）操作不熟練的醫(yī)護人員獨立操作，尤其是由于操作不當(dāng)對患者會造成傷害的治療設(shè)備和搶救設(shè)備。
�、蹖τ谟捎诓僮鞑划�(dāng)會造成傷害患者的治療設(shè)備和搶救設(shè)備，最終用戶部門應(yīng)根據(jù)操作說明書及醫(yī)療規(guī)范提前制定需要重點注意的操作規(guī)程和應(yīng)急方法，標(biāo)識在操作者容易看到之處。
2．保證操作者安全：操作醫(yī)療器械（設(shè)備）的醫(yī)護人員應(yīng)加強對所使用器械（設(shè)備）安全使用知識學(xué)習(xí)，尤其是操作與熱、光、射頻、有害射線等相關(guān)的設(shè)備，應(yīng)做好自身防護。
3．保證醫(yī)療器械（設(shè)備）安全：操作醫(yī)療器械（設(shè)備）的醫(yī)護人員應(yīng)對所操作的醫(yī)療器械（設(shè)備）的安全給與重視。在使用時應(yīng)嚴(yán)防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人為損壞情況發(fā)生。
醫(yī)療設(shè)備報廢制度
一、凡使用期滿并喪失效能、性能嚴(yán)重落后不能滿足當(dāng)時需求、由于各種原因造成損壞且無法修理或無修理價值的醫(yī)療設(shè)備可申請辦理報廢手續(xù)。
二、醫(yī)療設(shè)備報廢，必須先由使用科室提出書面申請，說明報廢原因、數(shù)量、經(jīng)醫(yī)療設(shè)備科鑒定審核批準(zhǔn)。單價一萬元以上貴重設(shè)備必須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審批后，方能辦理報廢。
三、經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備，由醫(yī)療設(shè)備科會計辦理銷帳手續(xù)，建立殘值帳目，檔案員辦理相關(guān)檔案手續(xù)。
四、凡經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備必須送交醫(yī)療設(shè)備科，進價萬元以上的設(shè)備須由設(shè)備科報國有資產(chǎn)管理局處理。
醫(yī)療設(shè)備購置及引進制度
一、醫(yī)院各科需用的各類低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交設(shè)備科審批，由采購員聯(lián)系采購。采購人員在采購過程中必須嚴(yán)格自律，采購質(zhì)優(yōu)價廉的物品。倉管人員負(fù)責(zé)對各種低值易耗器材驗收工作，對不符合質(zhì)量要求的器材堅決退換。
二、單價在5萬元或以上的設(shè)備購進，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫《醫(yī)療設(shè)備購置申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設(shè)備科加具意見，后提至醫(yī)院辦公會議討論研究決定是否購買。
三、洽談購買單價5萬元以上設(shè)備時，由院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備使用科室領(lǐng)導(dǎo)（或設(shè)備使用人員）參與洽談。有關(guān)人員不允許單獨與經(jīng)銷商接觸洽談有關(guān)買賣業(yè)務(wù)。對擬購的設(shè)備選擇應(yīng)具備多向性，有比較擇優(yōu)購買，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責(zé)任，參加洽談人員不允許接受經(jīng)銷商的各種贈品及旅游邀請。在購買設(shè)備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。
四、設(shè)備到位的驗收工作一般由本院設(shè)備科技術(shù)人員，使用科室負(fù)責(zé)人及檔案室管理人員一同驗收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設(shè)備如本院不具備驗收能力的，將邀請省市有關(guān)部門參與驗收。參與驗收人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，在驗收表中簽字確認(rèn)，設(shè)備使用科室人員必須認(rèn)真填寫《精密、貴重儀器設(shè)備檔案》內(nèi)容欄目
五、各類精密貴重儀器設(shè)備購買發(fā)票必須有使用科室領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、及相關(guān)院領(lǐng)導(dǎo)簽名才能付款。
醫(yī)療設(shè)備科工作制度
一、在主管院長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療、預(yù)防、教學(xué)、科研所需醫(yī)療器械的計劃、論證、招標(biāo)、采購、調(diào)配、供應(yīng)、保養(yǎng)、維修、更新及應(yīng)用分析的全面管理工作。
二、嚴(yán)格審核各使用科室上報的醫(yī)療器械計劃，做好年度、月計劃報請主管院長、院長審批，并做好相關(guān)論證工作。
三、嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部門相關(guān)文件，做好醫(yī)療器械論證、招標(biāo)、采購、公示工作。
四、凡購入得醫(yī)療器械要嚴(yán)格辦理出入庫手續(xù)，每月定期清庫，打印月報表，盡量做到零庫存管理。
五、建立健全醫(yī)療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。 六、做好每月的醫(yī)療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。
七、組織本科人員學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)，不斷提高業(yè)務(wù)水平和管理水平。
八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫(yī)療、教學(xué)和科研任務(wù)的順利完成。
九、積極開展技術(shù)革新及科研工作，定期做好大型設(shè)備更新和應(yīng)用分析，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的作用。
十、采用國家法定計量單位，建立有關(guān)計量管理制度，積極協(xié)助技術(shù)監(jiān)督部門定期做好醫(yī)療設(shè)備計量檢測工作。
十一、嚴(yán)格執(zhí)行國家關(guān)于一次性醫(yī)療器械及高值耗材管理條例，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。
十二、做好醫(yī)療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作，建立醫(yī)療器械領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄。
十三、負(fù)責(zé)對甲類、乙類大型設(shè)備的逐級上報審批工作，負(fù)責(zé)辦理醫(yī)療設(shè)備配置許可證，并存檔大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員的上崗證復(fù)印件。
十四、努力協(xié)調(diào)醫(yī)院與相關(guān)各單位之間的關(guān)系，保證臨床一線工作順利進行。
十五、遵守國家、醫(yī)院的各項法律、法規(guī)，廉潔奉公，不得以權(quán)謀私。
醫(yī)療器械管理制度
醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材（低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、高值耗材）、醫(yī)用試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件及軟件。
1、醫(yī)療器械的計劃管理
�。�1）凡醫(yī)院由國家無償調(diào)撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫(yī)療設(shè)備均屬于此管理范圍。
�。�2）醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備一律由醫(yī)療設(shè)備科有計劃地統(tǒng)一購入。各使用科室應(yīng)本著先急后緩、勤儉節(jié)約的原則，結(jié)合臨床和科研工作需要，在做好可行性預(yù)算的前提下，向醫(yī)療設(shè)備科做出每月計劃和年度計劃，由醫(yī)療設(shè)備科統(tǒng)一匯總，經(jīng)有關(guān)部門及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方能實施。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自訂購任何醫(yī)療器械。
�。�3）醫(yī)療器械使用科室有責(zé)任推薦欲訂購物資的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、型號、性能、數(shù)量等，供購置時參考。
�。�4）醫(yī)療設(shè)備的購置計劃須經(jīng)使用科室論證小組成員簽字，報設(shè)備科統(tǒng)一制定計劃，經(jīng)醫(yī)院院務(wù)會議討論通過后，方可執(zhí)行。
（5）為保證計劃的嚴(yán)肅性，經(jīng)批準(zhǔn)后的購置計劃一般不得隨意改動。如系特殊情況需調(diào)整時，也應(yīng)書面呈報設(shè)備科并由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)同意后方可改動。
2、醫(yī)療器械的采購管理
�。�1）醫(yī)療設(shè)備科所購醫(yī)療器械嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部門的相關(guān)規(guī)定，并按照國家有關(guān)規(guī)定向供應(yīng)商查驗索取必要的證件，審查招標(biāo)醫(yī)療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內(nèi)不允許參加醫(yī)院任何形式的招標(biāo)）、是否為進口二手大型醫(yī)療設(shè)備、是否為國家已公布的淘汰機型，并備檔。
（2）一般醫(yī)療設(shè)備的購置，使用科室要填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請表”，科室主任簽字后報醫(yī)療設(shè)備科長審核后再報院長辦公會議討論批準(zhǔn)后由設(shè)備科組織采購。大型醫(yī)療設(shè)備除填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請表”外，還需要填寫“大型醫(yī)療設(shè)備購置論證報告”。50萬元以下5萬元以上由院長辦公會議討論批準(zhǔn)后報政府采購辦批準(zhǔn)購買。50萬元以上設(shè)備經(jīng)過院長辦公會議討論批準(zhǔn)后報政府采購辦批準(zhǔn)后委托招標(biāo)公司招標(biāo)購入。
�。�3）新進的醫(yī)用耗材及檢驗試劑必須嚴(yán)格執(zhí)行貴州省非營利性醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購的相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格按照中標(biāo)（成交）產(chǎn)品采購手冊進行采購。
（4）所有購置的醫(yī)療器械必須與供貨商簽訂購置合同。
3、醫(yī)療器械的出入庫管理
�。�1）所購醫(yī)療設(shè)備到貨后必須填寫《醫(yī)療設(shè)備驗收登記卡片》，包括設(shè)備名稱、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、經(jīng)銷單位的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、購置時間、生產(chǎn)編號、驗收人等內(nèi)容；所購低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件到貨后需登記產(chǎn)品名稱、供貨單位、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、生產(chǎn)批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗貨人、發(fā)票號、報關(guān)單、檢測報告、追蹤號；檢查醫(yī)療器械無誤后方可辦理出入庫手續(xù)，并由專人下送使用科室。
（2）嚴(yán)禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進入庫房。
�。�3）醫(yī)療器械需存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。使用科室發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應(yīng)立即停止使用，并及時報告院內(nèi)感染科、設(shè)備科及當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾聿块T，不得自行處理。
（4）對于所購醫(yī)療器械，招標(biāo)文書、檔案、出入庫登記必須統(tǒng)一由專人管理，做到每件醫(yī)療器械可追溯。
4、醫(yī)療器械的檔案管理
�。�1）凡購入的5萬元以上醫(yī)療設(shè)備必須建立檔案，整理后交院檔案室保存。
（2）凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設(shè)備、配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔，并由設(shè)備科專人管理，以上物資使用后其檔案需保存10年。
�。�3）凡醫(yī)療器械招標(biāo)資料由設(shè)備科專人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后10年。
5、醫(yī)療設(shè)備的運行管理
�。�1）醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)回到使用科室后，應(yīng)及時由醫(yī)療設(shè)備科工程技術(shù)人員協(xié)同廠家及使用人員安裝、調(diào)試，操作人員使用正常后，填寫驗收報告單，并由使用科室主任級驗收人員在驗收報告上簽字。
�。�2）醫(yī)療設(shè)備投入正常使用后，操作人員應(yīng)保證其有足夠的工作時數(shù)，以便一些質(zhì)量問題能夠及早發(fā)現(xiàn)，盡可能在保修期內(nèi)得到妥善處理。
�。�3）對大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)制定嚴(yán)格的操作規(guī)程，制成卡片掛在醫(yī)療設(shè)備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置，使用時嚴(yán)格按操作程序進行。
�。�4）大型醫(yī)療設(shè)備須由專人管理，并有使用記錄和交接手續(xù)。使用人員需經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)考核取得大型醫(yī)療設(shè)備上崗證后方可上機操作，進修，實習(xí)人員和其他非專業(yè)人員不得擅自操作。
�。�5）萬元以上醫(yī)療設(shè)備要建立檔案，內(nèi)容包括科室申請、論證報告、招標(biāo)文書、合同、裝箱單、合格證、驗收報告、使用說明書、線路圖、維修記錄等，由設(shè)備科專人建檔后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一保存。
（6）各使用科室于醫(yī)療設(shè)備科每年清點醫(yī)療設(shè)備財產(chǎn)一次，如遇賬目不符，及時查找，并報告設(shè)備科長及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)，研究處理。
�。�7）使用科室的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障，要及時填寫維修申請表，寫明故障所在，通知醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)維修。如遇外修時，需由設(shè)備科專人聯(lián)系，如使用科室擅自請外單位人員維修，設(shè)備科有權(quán)拒絕辦理付款及有關(guān)手續(xù)并追究使用科室責(zé)任。
（8）大型甲類、乙類醫(yī)療設(shè)備必須有大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證，設(shè)備操作人員必須持有大型醫(yī)療設(shè)備上崗證方可上機操作。
6、醫(yī)療設(shè)備的維護、計量、維修安全管理
（1）各使用科室應(yīng)重視醫(yī)療設(shè)備的維護，每天開機前、關(guān)機后均應(yīng)周密檢查，并進行清潔、校驗、整理、復(fù)原等工作，使設(shè)備每天處于良好狀態(tài)。
（2）對環(huán)境有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備，要根據(jù)其技術(shù)管理要求，分別采取恒溫、防磁、防震、穩(wěn)壓、避光、潤滑等維護措施。
（3）醫(yī)療設(shè)備須進行兩級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)系指前述第1、2條，二級保養(yǎng)是指設(shè)備科技術(shù)人員對各醫(yī)療設(shè)備進行定期預(yù)防性檢修，確保良好的機器性能。
�。�4）醫(yī)療設(shè)備科技術(shù)人員應(yīng)每季度對10萬元以上大型醫(yī)療設(shè)備性能指標(biāo)、安全防護等進行檢查。
�。�5）對于強檢醫(yī)療設(shè)備需根據(jù)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局規(guī)定時間定期計量、檢測，并做好相關(guān)記錄。
�。�6）醫(yī)療設(shè)備需要維修時，使用科室應(yīng)仔細(xì)填寫設(shè)備維修申請單，注明醫(yī)療設(shè)備的型號、故障原因、現(xiàn)象等，然后交設(shè)備科維修組，設(shè)備科維修技術(shù)人員在收到維修申請單后，應(yīng)盡快對故障進行檢查、維修，使其恢復(fù)正常運轉(zhuǎn)。要確保常規(guī)搶救設(shè)備完好率100%。
�。�7）醫(yī)療設(shè)備需要外修時，使用科室應(yīng)填寫“醫(yī)療設(shè)備外修維修申請表”，科主任簽字后報醫(yī)療設(shè)備科長審批，主管院長審批后由醫(yī)療設(shè)備科專人聯(lián)系外修，使用科室不得自行外修，否則造成的一切費用由使用科室自付并追究其責(zé)任。
（8）重視維修人員素質(zhì)培養(yǎng)，定期選派技術(shù)人員外出培訓(xùn)。
（9）各科室醫(yī)療設(shè)備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負(fù)。
7、醫(yī)療器械的應(yīng)用分析、效益評估、更新報廢
�。�1）醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期于財務(wù)科、經(jīng)管會、病案室等職能科室聯(lián)合到醫(yī)療設(shè)備使用科室了解設(shè)備性能、工作效率等使用情況，并根據(jù)使用科室實際作出大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析、效益評估、更新計劃報院領(lǐng)導(dǎo)參考。
（2）凡因使用磨損、老化等損壞的醫(yī)療設(shè)備，經(jīng)設(shè)備科技術(shù)人員鑒定確認(rèn)無法維修的或經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門鑒定不符合國家計量標(biāo)準(zhǔn)的，由使用科室填寫“醫(yī)療設(shè)備報廢（調(diào)撥）審批表”，使用科室主任簽字，經(jīng)設(shè)備科核實，設(shè)備科長批準(zhǔn)、院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)和財務(wù)科長批準(zhǔn)后，方可報上級部門報廢注銷或降級使用。
�。�3）凡有下列情況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)調(diào)整使用：①無正當(dāng)理由閑置半年以上者；
�、谝M新醫(yī)療設(shè)備后原設(shè)備降級使用者。
（4）凡有下列情況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)注銷報廢：①達(dá)不到國家計量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)重影響使用安全造成危害而無法修復(fù)改造者；
�、诔^使用年限，機構(gòu)陳舊，性能明顯落后，嚴(yán)重喪失精度，主要配件損壞無法修復(fù)者。
（5）醫(yī)療設(shè)備的報廢與調(diào)整統(tǒng)一由設(shè)備科辦理，各使用科室不得自行處理。
（6）低值易耗品的報廢由使用科室填寫“低值易耗品的報廢申請表”，使用科室主任簽字后報設(shè)備科長和主管院長審批簽字后方可報廢，報廢物品由設(shè)備科按規(guī)定統(tǒng)一處理。
8、醫(yī)療器械的損壞賠償
�。�1）凡使用醫(yī)療醫(yī)療設(shè)備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規(guī)程或使用不當(dāng)，造成醫(yī)療設(shè)備損壞的，可根據(jù)情節(jié)輕重，對責(zé)任者酌情給予批評教育、行政處分和經(jīng)濟賠償。
（2）醫(yī)療設(shè)備丟失，要書面說明丟失情況并附檢查，經(jīng)設(shè)備科組織相關(guān)人員調(diào)查確認(rèn)事實后，拿出處理意見，報院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門審批，及時銷賬。
�。�3）由于人為因素造成醫(yī)療器械遺失、霉?fàn)�、蟲蛀時，要追究當(dāng)事人的責(zé)任，并給予相應(yīng)處理。
大型醫(yī)療器械購置論證制度
1、凡購置單價在10萬元以上醫(yī)療設(shè)備使用科室須經(jīng)過科室論證小組論證后填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請表”和“大型醫(yī)療設(shè)備購置論證報告”。
2、設(shè)備科負(fù)責(zé)匯總審核，院領(lǐng)導(dǎo)審批后由設(shè)備科組織相關(guān)人員通過座談會論證其可行性。
3、設(shè)備科在職工座談會后將論證結(jié)果進行匯總，報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審批后，方可組織招標(biāo)采購。
4、甲、乙類大型醫(yī)療設(shè)備的購置需報衛(wèi)生局審批后，由政府采購辦組織招標(biāo)。
5、購置50萬元以上的醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)院委托的招標(biāo)公司招標(biāo)，需報衛(wèi)生廳備案。
醫(yī)療設(shè)備科招標(biāo)采購制度
根據(jù)貴州省衛(wèi)生部門相關(guān)文件，完善醫(yī)療器械采購制度，規(guī)范采購行為，凡醫(yī)療設(shè)備科購置的醫(yī)療器械必須經(jīng)國家，省市或醫(yī)院內(nèi)部進行招標(biāo)后方可采購。
1、50萬元以上醫(yī)療設(shè)備采購需由招標(biāo)機構(gòu)公開招標(biāo)后方可采購，招標(biāo)結(jié)果需報衛(wèi)生廳備案。凡是經(jīng)過國家、省、市招標(biāo)過的.醫(yī)療設(shè)備、一次性用品、高值及低值耗材，醫(yī)院必須按其價格采購，醫(yī)院內(nèi)不再另行招標(biāo)，對于國家、省、市均沒有招標(biāo)過的50萬元以下醫(yī)療設(shè)備，一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛(wèi)生材料、醫(yī)用試劑、消毒用品，醫(yī)院均采用院內(nèi)招標(biāo)的方式采購，做到公開、公平、公正。
2、醫(yī)院招標(biāo)采購必須由主管院長、院辦、紀(jì)檢辦、審計處、財務(wù)處、醫(yī)務(wù)處、院內(nèi)感染科、設(shè)備科招標(biāo)小組成員及臨床科室有關(guān)專家組成的評標(biāo)委員會評標(biāo)。
3、醫(yī)院內(nèi)招標(biāo)流程須首先由臨床使用科室提出申請，報醫(yī)療設(shè)備科審核，醫(yī)療設(shè)備科報主管院長、院長審批同意后方實施招標(biāo)。
4、醫(yī)療設(shè)備科招標(biāo)組成員有義務(wù)前期審核廠商資質(zhì)，無異議后進行會議安排，報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可進行招標(biāo)。
5、10萬元以下的醫(yī)療設(shè)備、耗材等的中標(biāo)結(jié)果采取與會的各位專家評委表決通過，評委在中標(biāo)目錄上簽字后生效；10-50萬元醫(yī)療設(shè)備的招標(biāo)由與會的各位專家評委采用實名制填寫評標(biāo)成員意見表，并根據(jù)評標(biāo)意見產(chǎn)生評標(biāo)結(jié)果。
6、中標(biāo)結(jié)果由醫(yī)療設(shè)備科公示，無異議后通知各參標(biāo)廠商，并簽訂由醫(yī)院法律顧問審核過的合同，合同生效后方可實施采購。
7、嚴(yán)禁購置進口二手大型醫(yī)療設(shè)備，嚴(yán)禁使用國家已公布的淘汰機型。
醫(yī)療器械檔案管理工作制度
1、醫(yī)療器械檔案由醫(yī)療設(shè)備科專人負(fù)責(zé)整理、分類管理。
2、醫(yī)療設(shè)備安裝調(diào)試完畢后由專人整理核實資料，裝訂后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一管理。
3、醫(yī)療耗材資料由專人整理后 ，在設(shè)備科保管，所有資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統(tǒng)一管理。
4、醫(yī)療器械檔案應(yīng)集中統(tǒng)一管理，任何科室、個人不得存放有關(guān)檔案，以確保醫(yī)療器械檔案的系統(tǒng)化、完整化，充分發(fā)揮信息管理的作用。
5、建立醫(yī)療器械檔案目錄，單位和個人需借閱有關(guān)醫(yī)療設(shè)備檔案或其他資料時，醫(yī)療器械檔案管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)辦理借閱手續(xù)，并妥善保管，損壞者按有關(guān)規(guī)定賠償損失。
6、醫(yī)療器械檔案管理員應(yīng)負(fù)責(zé)所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴(yán)防泄密。
7、醫(yī)療器械檔案資料要按規(guī)定的項目內(nèi)容認(rèn)真填寫，做到字跡端正、清晰，并分類編號登記；資料收集應(yīng)真實、完整；案卷目錄應(yīng)與案卷內(nèi)容一致。
醫(yī)用計量器具管理辦法
1、醫(yī)用計量器具的購進，須先由使用科室提出申請，經(jīng)設(shè)備科長，主管院長審批后方可招標(biāo)購買，與醫(yī)療器械的采購相同。
2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時間、產(chǎn)品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量后，才可發(fā)放到臨床科室。
3、各科室必須按有關(guān)規(guī)定和程序操作計量器具，不得隨意改動計量器具的參數(shù)和基準(zhǔn)，出現(xiàn)問題要及時向設(shè)備科申報，不得擅自拆除。
4、凡屬醫(yī)院強檢計量器具，必須建立統(tǒng)一的計量強檢制度，定期由質(zhì)量監(jiān)督局檢定，確保強檢率100%。嚴(yán)禁使用無檢定合格證書或合格證書過期的醫(yī)用計量器具。
5、醫(yī)療設(shè)備科定期對醫(yī)院職工開展計量知識的教育、培訓(xùn)工作，開展對計量工作的定期管理考核，做好計量器具檔案管理工作。
6、各科室要有專人負(fù)責(zé)，維護保養(yǎng)醫(yī)用計量器具，對隨意損壞和改動計量器具參數(shù)基準(zhǔn)的科室和個人要追究責(zé)任。
7、醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)報請有關(guān)醫(yī)用計量器具使用造成不良事件的工作。
計量器具周期檢定制度
《中華人民共和國計量法》規(guī)定，凡屬醫(yī)院強制檢定的計量器具有必須實行周期檢定，由省、市質(zhì)量監(jiān)督局行使檢定權(quán)，根據(jù)醫(yī)院情況實行送檢、來檢兩種方法
1、凡有強檢計量器具的科室、個人，必須按規(guī)定周期進行檢定，不得以任何借口推遲檢定或故意漏檢。
2、對于漏檢、檢定不合格和超出周期的計量器具，按《中華人民共和國計量法》第26條、27條規(guī)定一律不準(zhǔn)使用，否則責(zé)令賠償損失、沒收計量器具并處罰，對不合格的計量器具申報上級領(lǐng)導(dǎo)后進行維修、降級和報廢處理。
3、經(jīng)過維修后屬強檢醫(yī)用計量器具應(yīng)經(jīng)省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鑒定后方方可投入臨床使用。
4、對于新購進或注銷的計量器具要經(jīng)主管院長、設(shè)備科長審批，報專職計量員建賬、建卡、建檔、銷賬、銷卡，任何人無權(quán)處理。
5、專職計量人員要定期詢訪各科室，發(fā)現(xiàn)問題及時向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報、處理。
醫(yī)療器械技術(shù)組工作制度
1、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)每月定期對所管科室醫(yī)療設(shè)備進行維護、保養(yǎng)、并作記錄存檔。
2、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在接到臨床科室保修申請后15分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場，如無法修復(fù)應(yīng)及時上報科長及臨床科室主任，組織相關(guān)維修人員會診、修復(fù)或申請外修。
3、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在維修后及時填寫維修記錄，存入檔案。
4、醫(yī)療器械技術(shù)組確保醫(yī)院常規(guī)搶救醫(yī)療設(shè)備的100%完好率。
5、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)確保購買保修及配件質(zhì)量與價格合理。
6、醫(yī)療器械技術(shù)組應(yīng)定期召開業(yè)務(wù)碰頭會，每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，研究，分析維修中的疑難問題，交流維修心得。積極開展技術(shù)革新，搞好科研和教學(xué)工作。
醫(yī)療器械應(yīng)用分析制度
1、醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期到臨床科室對10萬元以上醫(yī)療設(shè)備進行巡檢，并做好記錄。
2、對50萬元以上大型設(shè)備，設(shè)備科除定期到臨床科室了解其設(shè)備性能及使用情況外，臨床科室應(yīng)填寫：“大型醫(yī)療設(shè)備醫(yī)用分析表”。
3、醫(yī)療設(shè)備科對臨床科室填寫的“大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析表”進行匯總，做出相應(yīng)的分析、總結(jié)，并報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)參考。
4、根據(jù)分析結(jié)果，設(shè)備科結(jié)合臨床實際需求做出大型醫(yī)療設(shè)備年度更新計劃。
一次性植入人體醫(yī)療器械管理制度
1、一次性植入人體的醫(yī)療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對人體具有潛在危險，其安全性，有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械�，F(xiàn)在醫(yī)院開展的醫(yī)用鋼板、心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補片、生物膠、球囊等。
2、凡醫(yī)院購入的植入人體的醫(yī)療器械，須嚴(yán)格按照衛(wèi)生部門相關(guān)文件要求采購，并與供貨商簽訂合同。
3、使用科室應(yīng)根據(jù)臨床的實際需要，提前送交申請計劃，必須寫清產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、規(guī)格、型號、價格、病人姓名、地址、聯(lián)系電話、住院號、診斷病情、手術(shù)醫(yī)師姓名、手術(shù)日期，并由科室主任簽字。
4、庫房管理人員必須嚴(yán)格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進行核實，登記生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、產(chǎn)品名稱、詳細(xì)清單、產(chǎn)品的檢驗報告或報關(guān)單、價格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認(rèn)的可追溯的唯一性標(biāo)識，如條碼或統(tǒng)一編號，并對唯一性標(biāo)識的內(nèi)容、位置、標(biāo)識方法以及可追溯的程度作出記錄，做到?jīng)]件高值耗材可追溯。相關(guān)資料由設(shè)備科整理并存檔。
5、使用時由手術(shù)室派專人負(fù)責(zé)領(lǐng)取，將其送往手術(shù)室進行消毒，以備手術(shù)時使用。手術(shù)室有責(zé)任對所送植入材料數(shù)量等手續(xù)進行核實，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物調(diào)換。使用后的植入人體醫(yī)療器械的相關(guān)標(biāo)識載入病歷。
6、一旦有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，要按照國家有關(guān)規(guī)定，依照有關(guān)程序及時上報相關(guān)部門。
醫(yī)療器械安全管理制度
按照中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護條例》有關(guān)規(guī)定，實行許可登記制度，醫(yī)院內(nèi)有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫(yī)院上級主管部門申請許可證。甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備必須辦理大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證。
1、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備必須由廠家專業(yè)技術(shù)人員進行安裝、調(diào)試或計量，驗收合格后方可投入使用。
2、醫(yī)療設(shè)備的操作人員應(yīng)由廠家進行專業(yè)培訓(xùn)后方可上機操作，大型醫(yī)療設(shè)備的操作人員須持上崗證，并嚴(yán)格按照每臺醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程執(zhí)行。
3、醫(yī)療設(shè)備維修人員應(yīng)定期到臨床科室維護、檢修醫(yī)療設(shè)備。
4、醫(yī)療設(shè)備科專職計量人員及維修技術(shù)人員應(yīng)每季度對大型醫(yī)療設(shè)備性能指標(biāo)、計量、安全防護、接地等進行檢查和監(jiān)測。
5、對于壓力容器、高壓氧、X線機、CT、B超等特殊醫(yī)療設(shè)備應(yīng)由醫(yī)療設(shè)備科專職人員聯(lián)系治療技術(shù)監(jiān)督管理局專職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。
6、對于使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴(yán)格計劃、審批、購入、出入庫管理，并可追溯。特別是放射性物質(zhì)在使用時需要報屬地公安部門，完善相關(guān)手續(xù)，謹(jǐn)防丟失泄露。
7、凡由于購入的醫(yī)療設(shè)備、放射性物質(zhì)、劇毒性物質(zhì)、劇毒試劑引起的相關(guān)醫(yī)療事故，使用科室應(yīng)及時上報醫(yī)療設(shè)備科及主管院長，并上報當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局和相關(guān)部門。
醫(yī)療器械不良事件報告制度
1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。醫(yī)療器械不良事件報告是指對事后醫(yī)療器械不良事件的報告。
2、醫(yī)院組成醫(yī)療器械不良事件管理委員會，并有專人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管工作。
3、使用科室對發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件應(yīng)由專人進行詳細(xì)記錄，按規(guī)定報告。
4、凡由醫(yī)療器械引起的不良事件，使用科室一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)立即停止使用，經(jīng)科主任簽字后與48小時內(nèi)上報設(shè)備科，嚴(yán)重傷害應(yīng)于發(fā)現(xiàn)后24小時內(nèi)上報設(shè)備科，死亡事件應(yīng)在12小時之內(nèi)上報設(shè)備科；設(shè)備科接到書面報告后，由專人及時報告醫(yī)務(wù)處，同時上報省、縣食品藥品監(jiān)督管理局，必要時可越級報告。
醫(yī)療器械上崗培訓(xùn)考核制度
1、一般醫(yī)療設(shè)備的驗收合格后，須由廠家工程師對醫(yī)院至少兩名以上操作人員進行現(xiàn)場培訓(xùn)或異地培訓(xùn)。
2、對國家有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門組織的培訓(xùn)，取得合格證后方可進行上機操作。
3、操作人員合格證有效期滿后須及時進行再次培訓(xùn)，取得合格證后方可進行上機操作。
4、操作人員要嚴(yán)格按照醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程進行操作，違反操作規(guī)程引發(fā)的醫(yī)療事故責(zé)任自負(fù)。
5、維修人員須定期對可能發(fā)生危險的醫(yī)療設(shè)備進行安全監(jiān)督檢查，有問題應(yīng)及時向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報。
醫(yī)療設(shè)備科急救物資應(yīng)急保障預(yù)案
一、編制目的：根據(jù)衛(wèi)生部門相關(guān)文件精神，為了應(yīng)對突發(fā)性公共衛(wèi)生事件，確保醫(yī)療物資安全供給，本著預(yù)防與應(yīng)急并重的原則，制定本預(yù)案。
二、應(yīng)急組織與職責(zé)
�。�1）組織機構(gòu)及職責(zé)
組 長：分管院長
副組長：設(shè)備科科長
成 員：設(shè)備科全體工作人員，分為管理組、采購供應(yīng)組、維修組。組長不在的情況下由副組長現(xiàn)場指揮
�。�2）組長負(fù)責(zé)制定本科各項規(guī)章制度，保障本科應(yīng)急工作的有效實施，組織制定并實施醫(yī)療物資供應(yīng)應(yīng)急預(yù)案，并及時上報應(yīng)急情況。
（3）各組成員及職責(zé)
I管理組負(fù)責(zé)應(yīng)急醫(yī)療設(shè)備的等級、驗收、外修、建賬、建檔、報廢、培訓(xùn)、使用安全、付款及醫(yī)療不良事件的上報。
II采購供應(yīng)組負(fù)責(zé)應(yīng)急物資招標(biāo)采購、驗收、保管、下送、更新，確保供應(yīng)商供貨渠道暢通，協(xié)調(diào)醫(yī)院內(nèi)部醫(yī)療物資的調(diào)配。
III維修組負(fù)責(zé)應(yīng)急醫(yī)療設(shè)備的維護、維修，確保醫(yī)療設(shè)備正常運轉(zhuǎn)。
三、應(yīng)急響應(yīng)：每天安排值班人員必須準(zhǔn)時到崗，有緊急情況必須第一時間與組長及總值班聯(lián)系。
四、應(yīng)急結(jié)果：應(yīng)急結(jié)束后，各組總結(jié)經(jīng)驗，報設(shè)備科長匯總后起草文字材料上報主管院長。
醫(yī)療設(shè)備處政治、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)制度
1、每周一次在設(shè)備科進行政治學(xué)習(xí)或業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。
2、每個工作人員必須熟練掌握本職業(yè)業(yè)務(wù)，并對設(shè)備科各項業(yè)務(wù)做到基本了解。
3、對醫(yī)院舉辦的各種政治學(xué)習(xí)和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，無特殊情況必須參加。
4、年終對全科室工作人員政治思想及業(yè)務(wù)技能進行總結(jié)評定，不合格者離崗學(xué)習(xí)。
5、查詢投標(biāo)企業(yè)相關(guān)證件及不良記錄制度
6、醫(yī)療設(shè)備科招標(biāo)組成員有責(zé)任上網(wǎng)查詢各種信息。
7、每次招標(biāo)前必須與醫(yī)院紀(jì)檢、審計部門審核投標(biāo)企業(yè)的各種資質(zhì)。
8、對列入當(dāng)?shù)厣虡I(yè)賄賂不良記錄的生產(chǎn)廠家、經(jīng)營企業(yè)或個體經(jīng)營者在兩年之內(nèi)不能以任何名義、任何形式參加醫(yī)院各種形式的招標(biāo)。
9、醫(yī)療設(shè)備科招標(biāo)組組長負(fù)責(zé)收集社會及臨床科室反映的情況，及時向設(shè)備科長報告，設(shè)備科長并逐級上報主管院長、院長及衛(wèi)生行政部門，建立不良記錄檔案。
10、落實“質(zhì)量優(yōu)先，價格合理”的措施
11、在招標(biāo)過程中要尊重科學(xué)、尊重價值規(guī)律，遵守“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”的原則。
12、臨床科室有義務(wù)調(diào)研在本學(xué)科內(nèi)醫(yī)療器械發(fā)展動態(tài)，寫出器械考察調(diào)研報告、申請計劃，最少報3家以上的廠家，如屬獨家產(chǎn)品，要寫出相關(guān)情況。
13、設(shè)備科招標(biāo)小組在接到科室申購計劃和調(diào)研報告后，應(yīng)認(rèn)真做好前期調(diào)研、考察工作，上網(wǎng)查詢相關(guān)的各種證件，將不同價格、不同檔次的器械分類。
14、招標(biāo)時，評委有義務(wù)對醫(yī)療器械性價比做出評審結(jié)果。
治理醫(yī)療器械行業(yè)不正之風(fēng)的管理制度
1、醫(yī)療設(shè)備科工作人員必須嚴(yán)格遵守國家的法律法規(guī)，遵守相關(guān)衛(wèi)生部門及醫(yī)院制定的各項規(guī)章制度。
2、招標(biāo)組成員按醫(yī)院的規(guī)定，履行好招標(biāo)的各項程序。
一經(jīng)發(fā)現(xiàn)有收取回扣并與商家有不正當(dāng)來往情況的，上報醫(yī)院處理。
3、維修工作人員要認(rèn)真履行本人職責(zé)，不準(zhǔn)怠慢。合理購買零配件，保質(zhì)、保量完成維護保養(yǎng)任務(wù)，不準(zhǔn)上班時間干私活，違者給予警告，情節(jié)嚴(yán)重者上報醫(yī)院處理。
4、管理人員要認(rèn)真完成本職工作，保證臨床一線正常工作，要廉潔自律，不利用職權(quán)拿紅包、后口，違者上報醫(yī)院處理。
5、醫(yī)院支部要發(fā)揮黨員的先鋒模范作用，以身作則，負(fù)責(zé)監(jiān)督全科的工作作風(fēng)，每個工作人員的行為規(guī)范，認(rèn)真做好每個月的調(diào)查問卷工作。
6、各科工作人員利用政治學(xué)習(xí)、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)等形式，進行黨紀(jì)政紀(jì)教育、典型案例警示教育、黨風(fēng)及醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育，警鐘長鳴。
7、全體工作人員要敢于開展批評與自我批評，互相監(jiān)督，勇于揭發(fā)不良行為，行成良好的正氣氛圍，樹立良好的行業(yè)作風(fēng)，為臨床一線保駕護航。
醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)制度
一、各科室醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障,及時報告醫(yī)療設(shè)備維修組，一般小型設(shè)備由科室直接送維修組修，大型醫(yī)療設(shè)備由維修員到科室修理。
二、維修人員按照設(shè)備類別分工協(xié)作，嚴(yán)格執(zhí)行責(zé)任制,保證設(shè)備正常運轉(zhuǎn)。一般故障一天修好，當(dāng)天不能修好的應(yīng)及時向使用科室解釋說明。一周不能修好的要報告設(shè)備科科長，組織會診或決定外送修理。
三、設(shè)備維修要進行維修紀(jì)錄，貴重醫(yī)療設(shè)備須建立維修檔案。
四、維修員進行查房巡檢，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。一般科室四周一次，重點科室一周一次或一周兩次。
五、各科室需對醫(yī)療設(shè)備進行日常的維護和保養(yǎng)，如有問題應(yīng)及時通知設(shè)備科進行處理。
六、對有關(guān)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)改造,必須事先寫出書面報告,交設(shè)備科審批，大的技術(shù)改造須由使用科室和設(shè)備科共同確認(rèn)并報院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方可執(zhí)行。
七、醫(yī)療設(shè)備如需更換價格較高的零配件時，應(yīng)及時按規(guī)定報告相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度4
一、醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備、低值易耗品、衛(wèi)生材料、化學(xué)試劑及其它醫(yī)療應(yīng)用物資，實行統(tǒng)一管理和分級負(fù)責(zé)制。
�。ㄒ唬�、醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備，實行專管共用的原則。設(shè)備科負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備、器械的采購、驗收、資料歸檔及儀器的定期檢查、維護，負(fù)責(zé)儀器消耗品、維修材料的統(tǒng)一采購、供應(yīng)。
�。ǘ⒃O(shè)備的配置和調(diào)配，經(jīng)院長辦公會議決議同意后，由設(shè)備科具體辦理。
（三）、制定嚴(yán)格的使用制度，儀器設(shè)備的操作人員，必須熟悉操作規(guī)程，操作培訓(xùn)達(dá)標(biāo)后，方可獨立上機操作。各科負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的保管、日常維護及常規(guī)技術(shù)檢查。
（四）、醫(yī)療設(shè)備的申購資料、投標(biāo)文件、采購合同、驗收檔案（含安裝、使用、維修說明書），設(shè)備科應(yīng)按照規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)歸檔保存；但采購價格達(dá)到30萬元設(shè)備的申購資料、投標(biāo)文件、采購合同、驗收檔案（含安裝、使用、維修說明書），設(shè)備科應(yīng)提供一套完整的資料，移送醫(yī)院綜合檔案室集中保管，確保意外事件發(fā)生時的商務(wù)資料、技術(shù)資料的應(yīng)急救助性。
�。ㄎ澹�、對于贈送、科研合作、臨床試用或驗證的醫(yī)療儀器設(shè)備，必須按程序辦理相關(guān)手續(xù)，并經(jīng)醫(yī)務(wù)部和設(shè)備管理委員會審核，經(jīng)院長批準(zhǔn)后執(zhí)行。如違反規(guī)定自行利用，造成醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛，由使用科室承擔(dān)全部責(zé)任，并且追究當(dāng)事人的相應(yīng)責(zé)任。
二、醫(yī)療儀器設(shè)備的管理
醫(yī)院業(yè)務(wù)科室根據(jù)臨床、教學(xué)、科研工作需要按年編報年度設(shè)備申購計劃，由醫(yī)院設(shè)備管理委員會辦公室（設(shè)備科）匯總后，交醫(yī)院設(shè)備管理委員會和院長辦公會討論，根據(jù)醫(yī)院年度預(yù)算計劃形成年度采購預(yù)算計劃，并由院長審批后執(zhí)行。
（一）、申購
1、申購十萬元以下醫(yī)療儀器設(shè)備，申購科室填寫《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備申請購置表》；申購十萬元以上（含十萬元）醫(yī)療設(shè)備，申購科室填寫《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置申請論證表》；若申購的醫(yī)療儀器設(shè)備屬于列入國務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備，還應(yīng)填寫《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置申請表》，和填寫四川省衛(wèi)生廳制《醫(yī)療機構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備申請表》，并編寫可行性論證報告。上述材料交設(shè)備科匯總后，提交設(shè)備管理委員會；經(jīng)設(shè)備管理委員會、院長辦公會討論決定后，非甲、乙類醫(yī)用設(shè)備由設(shè)備科組織并按醫(yī)院采購預(yù)算計劃進行購置，甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備報衛(wèi)生部、四川省衛(wèi)生廳取得配置批復(fù)后執(zhí)行。
2、《院醫(yī)療設(shè)備申請購置表》和《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置申請論證表》由科主任、護士長及科室管理小組成員簽名確認(rèn)。
3、申購十萬元以下的儀器設(shè)備，由申購科室科主任、護士長及科室管理小組完成申購論證，十萬元及以上醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)院設(shè)備管理委員會按國家政策及醫(yī)院制度完成申購論證�！夺t(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置申請論證表》主要內(nèi)容：
（1）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備品名、國產(chǎn)或進口、參考價格等。
�。�2）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的主要功能配置和技術(shù)參數(shù)要求。
�。�3）申購理由、主要用途及對臨床科研工作的作用。
�。�4）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的經(jīng)濟效益預(yù)測。
（5）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備配套條件是否具備。
（6）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的人才培養(yǎng)與儲備情況。
（7）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備維修技術(shù)力量保證及維修途徑。
（8）如擬購進口醫(yī)療儀器設(shè)備，結(jié)合工作需要，與國產(chǎn)同類設(shè)備比較，說明購買理由。
�。�9）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的醫(yī)療技術(shù)發(fā)展前景（技術(shù)的先進性、可靠性、質(zhì)量安全性）。
�。ǘ�、審批
十萬元以下醫(yī)療儀器設(shè)備由主管院長、院長審批決定；十萬元及以上醫(yī)療儀器設(shè)備由醫(yī)院設(shè)備管理委員會、院長辦公會審批決定。
對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療儀器設(shè)備，由使用科室提出緊急采購申請，應(yīng)該優(yōu)先辦理，但必須辦理規(guī)定程序的審批。
�。ㄈ�、采購
設(shè)備管理委員會辦公室（設(shè)備科）依據(jù)國家政策法規(guī)及醫(yī)院制度，按設(shè)備管理委員會審批通過的采購方式，遵循公開、公平、公正的原則，廉潔自律，完成醫(yī)療儀器設(shè)備的采購。使用科室不得擅自向廠商承諾采購醫(yī)療設(shè)備，違反規(guī)定造成的后果，由有關(guān)人員承擔(dān)。若采取試用方式，試用后仍需按照本管理制度進行采購，對未中標(biāo)的試用設(shè)備，醫(yī)院不承擔(dān)對其使用損失的補償。采購方式分為：
1、公開招標(biāo)采購：是指以招標(biāo)公告的方式邀請不特定的供應(yīng)商投標(biāo)的采購方式。醫(yī)療衛(wèi)生項目分別是：X射線計算機體層攝影裝置（CT）、醫(yī)用直線加速器、數(shù)字X射線攝影裝置（DR）、單光子發(fā)射計算機斷層掃描裝置（SPECT）、超聲波診斷儀、伽瑪?shù)叮é?刀）、磁共振成像裝置（MRI）。
2、邀請招標(biāo)采購（詢價采購）：是指以投標(biāo)邀請書的方式邀請三個或三個以上的供應(yīng)商就采購事宜進行談判的采購方式。特點是：邀請的供應(yīng)商具有良好的售后服務(wù)能力；遴選推薦的儀器設(shè)備的市場應(yīng)用公信度好；產(chǎn)品檔次具有可比性；性能穩(wěn)定、功能齊全，完全滿足臨床學(xué)科規(guī)劃的要求。
3、單一來源采購：是指醫(yī)院向供應(yīng)商直接購買的采購方式。根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》中規(guī)定，屬于下列情況之一的，由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，可采取單一來源采購方式：
�。�1）新技術(shù)、新開展項目，只能從特定供應(yīng)商處采購，或供應(yīng)商擁有專利權(quán)，且無其他適合替代設(shè)備的。
�。�2）原采購的后續(xù)維修、零配件供應(yīng)、更換或擴充，以及專機專用消耗材料，必須向原供應(yīng)商采購的。
（3）在原招標(biāo)的范圍內(nèi)，由于學(xué)科發(fā)展需要追加配置，為了保證設(shè)備的系統(tǒng)性和具有降低配置成本的。
�。�4）預(yù)先聲明可能對原采購配置保留分段追加配置意愿的。
�。�5）醫(yī)院有充足理由認(rèn)為只有從特定供應(yīng)商進行采購，才能符合相關(guān)政策法規(guī)的。
�。ㄋ模Ⅱ炇�
廠商代表、設(shè)備科工程組技術(shù)人員、檔案員與使用科室工作人員共同完成驗收工作。對列入國務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備等，應(yīng)由�。ㄊ校┬l(wèi)生行政部門授權(quán)的機構(gòu)進行。填寫《醫(yī)院設(shè)備驗收記錄表》，對操作人員進行培訓(xùn)并填寫《培訓(xùn)合格證明》，收集齊全相關(guān)檔案資料后整理存檔。對于緊急購置不能按常規(guī)程序驗收的設(shè)備，報請院領(lǐng)導(dǎo)審批同意，可簡化手續(xù)，但必須補辦驗收手續(xù)。對違反驗收管理制度，造成經(jīng)濟損失或醫(yī)療傷害事故的，應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。
1、進口儀器的驗收
�。�1）按合同規(guī)定期限，貨到時應(yīng)及時檢查外包裝是否完好，通知供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商委派業(yè)務(wù)人員到現(xiàn)場，與醫(yī)院設(shè)備科、使用科室三方開箱驗貨，按裝箱單所列項目逐項核對，并做好驗貨記錄，共同簽字確認(rèn)。如發(fā)現(xiàn)短缺、破損、或與招標(biāo)內(nèi)容不符的，應(yīng)及時通告供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商及時處理或索賠。
�。�2）產(chǎn)品必須具備進口產(chǎn)品報關(guān)單復(fù)印件、商檢報告及說明書（或用戶手冊）等相關(guān)資料。
�。�3）安裝、調(diào)試合格后，必須作好書面記錄，雙方簽字、留存，然后交付接收使用。在使用過程中，發(fā)現(xiàn)因質(zhì)量問題產(chǎn)生的故障，應(yīng)按合同規(guī)定及時通知供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商進行修理或更換，因此產(chǎn)生的損失（包括經(jīng)濟及其它損失）應(yīng)按合同規(guī)定交涉辦理。停機修理耗用的時間應(yīng)要求相對延長保修期。
2、國產(chǎn)儀器的驗收
�。�1）凡在醫(yī)療器械公司購買的設(shè)備儀器，如型號、規(guī)格、應(yīng)配備的附件、配件等驗收不合格，拒絕接收，立即辦理換貨或退貨。
�。�2）直接向生產(chǎn)廠商訂貨時，有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量要求、附屬裝置的配備以及途中損耗驗收不合格，應(yīng)拒絕接收，拒絕付款，退回原廠或由原廠來人處理等，通過雙方協(xié)商議定的事項必須在合同或協(xié)議中明確規(guī)定，照章辦理。
�。�3）驗收時須注意發(fā)票上的品名、規(guī)格、型號、單位、數(shù)量是否與實物相符，價格是否與合同或協(xié)議相符，如不符合應(yīng)及時與售貨方聯(lián)系、交涉，或拒付貨款。
�。ㄎ澹�、使用和管理
使用科室與人員要愛護儀器設(shè)備，不得違章操作，如違章操作造成人為責(zé)任性損壞，要立即報告科室領(lǐng)導(dǎo)及設(shè)備科，并按規(guī)定對責(zé)任人作相應(yīng)處理。
1、設(shè)備科要協(xié)助儀器設(shè)備的使用科室結(jié)合本科具體情況，制定相應(yīng)的操作規(guī)程、日常維護制度、保管規(guī)則和應(yīng)急預(yù)案。
2、建立《萬元以上在用醫(yī)療設(shè)備單機運行管理記錄本》，對應(yīng)用、工作量、維護、故障、維修和分析評價情況進行詳細(xì)登記。
3、儀器設(shè)備應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)管理，建立科室儀器設(shè)備臺賬、儀器設(shè)備的附件管理、設(shè)備的日常維護檢查記錄本等，對使用人員要進行培訓(xùn)；列入國務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類等大型醫(yī)用設(shè)備，操作人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》。如因工作調(diào)換，應(yīng)辦理移交手續(xù)，換新人員必須培訓(xùn)合格方可上機。
4、操作人員應(yīng)熟悉設(shè)備性能和使用程序，按使用規(guī)程操作，非指定人員嚴(yán)禁上機操作。
5、大型醫(yī)療設(shè)備或?qū)εR床影響很大的設(shè)備，發(fā)生故障停機或恢復(fù)正常時，均應(yīng)及時報告醫(yī)院總值班員，通知醫(yī)務(wù)部和臨床科室，避免給病人造成不必要的麻煩。設(shè)備科應(yīng)積極組織搶修。
�。⒈ｐB(yǎng)和維修
1、各科室的儀器設(shè)備，保管人員應(yīng)熟悉其一般性能和結(jié)構(gòu)，隨時進行清潔衛(wèi)生和一般的保養(yǎng)工作，經(jīng)常保持儀器的整潔美觀，完整無損，保證隨時備用。對不經(jīng)常使用的儀器應(yīng)每周通電開機一次。
2、設(shè)備專職維修人員對正常運行的儀器設(shè)備每季度至少進行一次安全查詢，每年對全院儀器設(shè)備組織輪流全面保養(yǎng)一次，及時發(fā)現(xiàn)問題并適當(dāng)處理，防止發(fā)生意外事故。
3、儀器設(shè)備發(fā)生臨時故障時，操作人員按《操作手冊》或主動與專業(yè)工程師電話指導(dǎo)維修仍無法自行恢復(fù)正常的，應(yīng)及時報告設(shè)備工程組組織維修。對使用科室提出的設(shè)備維修申請，維修人員應(yīng)及時予以響應(yīng)和組織處理。維修完畢，維修人員應(yīng)詳細(xì)填寫維修記錄，并通知使用科室恢復(fù)使用。維修人員要經(jīng)常主動到各科室巡回檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時修理。
4、對急救設(shè)備應(yīng)積極組織搶修，維修人員不得以任何理由推諉，對無法解決的疑難問題應(yīng)及時上報。
5、產(chǎn)品如因處于保修期間或其它技術(shù)原因，需要邀請專業(yè)技術(shù)人員來院或移送院外維修的，應(yīng)該征求使用科室同意，并報請院領(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行。設(shè)備工程組責(zé)任人應(yīng)主動做好協(xié)調(diào)工作，對維修過程做好相應(yīng)記錄，并檢查保修合同的執(zhí)行情況。
6、凡通過維修的儀器設(shè)備均應(yīng)作好詳細(xì)的維修記錄，歸檔備查。
7、積極創(chuàng)造條件開展預(yù)防性維護（PM），針對每類設(shè)備的特點，制定預(yù)防性維護計劃和程序，并做好數(shù)據(jù)記錄，必要時對預(yù)防性維護后的設(shè)備進行重新校準(zhǔn)。
8、做好休息和節(jié)日期間的維修值班，確保休息和節(jié)日期間均能處理突發(fā)的維修要求。
9、定期開展業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)會，每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，研究、分析疑難問題，積極參加各類醫(yī)療儀器其設(shè)備的維修培訓(xùn)。
�。ㄆ撸⒃O(shè)備操作培訓(xùn)制度
熟練操作儀器設(shè)備是對操作者的基本要求，設(shè)備購置的前后以及在使用設(shè)備的過程中均應(yīng)對操作者進行培訓(xùn)和教育。
1、使用科室在購置設(shè)備前要確定設(shè)備操作人員以及日常維護保養(yǎng)人員（論證報告中注明）。
2、操作人員應(yīng)在設(shè)備購置前熟知設(shè)備性能，具有實際使用過或進修操作過同類設(shè)備。
3、設(shè)備招標(biāo)談判時，應(yīng)該有明確的'生產(chǎn)廠商提供相應(yīng)的操作與應(yīng)用培訓(xùn)、售后持續(xù)的技術(shù)支持等內(nèi)容。
4、設(shè)備到貨安裝調(diào)試完畢進行試運行培訓(xùn)，使用科室應(yīng)組織操作人員現(xiàn)場培訓(xùn)演練，包括操作與技巧、日常維護、常見故障排除等基本內(nèi)容。
5、培訓(xùn)合格后，培訓(xùn)師應(yīng)填寫培訓(xùn)要點和演練合格紀(jì)要，并由受訓(xùn)人員簽字確認(rèn)，交設(shè)備科作為設(shè)備驗收內(nèi)容之一同時存檔。
6、設(shè)備在使用過程中，使用人員如遇操作或應(yīng)用方面的新問題，應(yīng)及時向設(shè)備科報告，設(shè)備科應(yīng)積極協(xié)調(diào)指導(dǎo)或組織再培訓(xùn)。
7、設(shè)備操作人員應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程執(zhí)行，嚴(yán)禁粗暴操作，醫(yī)院組織落實長期性的操作培訓(xùn)和繼續(xù)教育。
8、操作人員應(yīng)愛護儀器設(shè)備與器械，如不按操作規(guī)程操作，造成設(shè)備與器械損壞，按相應(yīng)賠償制度執(zhí)行。
（八）、醫(yī)療設(shè)備使用成本效益分析制度
1、設(shè)備科對全院醫(yī)療設(shè)備的成本效益情況進行監(jiān)控，考核、收集營運資料，為醫(yī)院合理配置醫(yī)療設(shè)備提供決策依據(jù)。
2、凡價值在10萬元及以上的并具有收費項目的醫(yī)療設(shè)備，必須每年進行經(jīng)濟效益分析。
3、按照醫(yī)院規(guī)定期限，各臨床科室組織認(rèn)真填寫《醫(yī)療設(shè)備單機成本效益分析表》，并于次年2月1日前交設(shè)備科。
4、設(shè)備科會同財務(wù)科根據(jù)各臨床科室提供的數(shù)據(jù)，核實醫(yī)療設(shè)備的年利潤、年利潤率、成本回收率等，組織對照申購論證指標(biāo)做好評價工作，設(shè)備會計根據(jù)評價意見，統(tǒng)一制作全院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟效益分析報表，并呈送院領(lǐng)導(dǎo)審閱。
三、醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、維修零配件及其它物資的管理
（一）、堅持計劃性為主，做到既保證醫(yī)療、教學(xué)、科研工作需要，又減少庫房積壓，增強醫(yī)院資金周轉(zhuǎn)，各科室根據(jù)醫(yī)療業(yè)務(wù)開展情況（特別是新技術(shù)項目），向設(shè)備科提出全年度醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資需求計劃（可以分期采購）。
�。ǘ�、庫房應(yīng)有一定的貯備量，但貯備最多不超過一個季度的使用量，要加強計劃采購，避免盲目性，注重質(zhì)量，注重效期，監(jiān)控入出庫異動產(chǎn)品，厲行節(jié)約。
（三）、采購員依據(jù)計劃和簽約合同采購醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資，應(yīng)該與庫房管理員共同驗收并簽字確認(rèn)，再遞交設(shè)備會計辦理入庫，做到“發(fā)票、入庫憑單、實物”三者一致。
（四）、驗收入庫的醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資要及時登賬，按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)存放，做到定期盤點，賬物相符，發(fā)放物資按先進先出原則，防止霉?fàn)�、損壞、變質(zhì)、積壓浪費。
�。ㄎ澹�、庫房禁止閑雜人員入內(nèi)，嚴(yán)禁吸煙，注意防火、防爆炸、防鼠、防盜。
�。�、各科室領(lǐng)用醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資、維修零配件，均應(yīng)填寫《臨床科室衛(wèi)生材料領(lǐng)用申報表》，必須經(jīng)領(lǐng)用科室主任、護士長或其授權(quán)人員簽字認(rèn)可。設(shè)備會計辦理出庫下賬后，與出庫單據(jù)一起轉(zhuǎn)交庫房管理員妥善存檔與核發(fā)物資。
四、設(shè)備報損報廢制度
�。ㄒ唬�、凡符合以下條件的醫(yī)療儀器設(shè)備，應(yīng)準(zhǔn)予或強制報廢：
1、經(jīng)檢測、維修后，技術(shù)性能仍無法達(dá)到臨床應(yīng)用基本要求的。
2、儀器設(shè)備老化，技術(shù)性能落后，以達(dá)到或超過規(guī)定年限的。
3、嚴(yán)重污染環(huán)境，危害患者或工作人員安全及健康，改造費用昂貴的。
4、設(shè)備損壞修復(fù)費用達(dá)原值的30％以上，并且預(yù)計修復(fù)再用壽命達(dá)不到同類儀器一半的。
5、計量器具按計量器具管理制度規(guī)定，已無法滿足計量基本標(biāo)準(zhǔn)要求的。
6、國家明文禁止使用的醫(yī)療器械及相關(guān)設(shè)備。
�。ǘ�、報損報廢事故分類
1、凡造成五萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復(fù)且不影響使用的；或雖不能修復(fù)但儀器使用已超過規(guī)定時限2/3的，按I級責(zé)任事故處理。
2、凡造成五萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，既不能修復(fù)，儀器使用又未達(dá)到規(guī)定時限2/3的，或造成三十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復(fù)且不影響使用的，按II級責(zé)任事故處理。
3、凡造成十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者，儀器使用又未達(dá)到規(guī)定時限2/3的，或造成五十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復(fù)且不影響使用的，按III級責(zé)任事故處理。
4、凡造成三十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者，儀器使用又未達(dá)到規(guī)定時限2/3的，或造成一百萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復(fù)且不影響使用的，按IV責(zé)任事故處理。
5、凡造成五十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者，儀器使用又未達(dá)到規(guī)定時限2/3的，或造成一百萬元以上醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復(fù)且不影響使用的，按V級責(zé)任事故處理。
6、凡造成凈價值在五十萬元以上醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者，按VI級責(zé)任事故。
�。ㄈ�、固定資產(chǎn)、醫(yī)療儀器設(shè)備報損時，科室必須填寫《醫(yī)療設(shè)備報廢處理程序表》，由儀器管理責(zé)任人或操作人員署名填寫準(zhǔn)確的報廢事由，使用科室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)，醫(yī)院工程組組織維修技術(shù)人員鑒定，并署名簽署意見。遞交設(shè)備科登記造冊，按照申報程序辦理審批。
�。ㄋ模�、設(shè)備科按《事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置管理暫行辦法》和遂寧市政府有關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)醫(yī)院審批報廢意見，整理、統(tǒng)計、填寫“醫(yī)院國有資產(chǎn)報廢明細(xì)表”和審批請示文件，按照規(guī)定要求上報上級各主管部門備案或?qū)徟?/p>
�。ㄎ澹⒏鶕�(jù)上級主管部門的批復(fù)意見，設(shè)備科、財務(wù)科、審計室在醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察的全程監(jiān)督下按政策法規(guī)處置廢品實物。
（六）、經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備，一律交回設(shè)備科按照規(guī)定統(tǒng)一處理。任何其它單位和個人不得自行處理，如有違規(guī)者，應(yīng)及時追究責(zé)任，并按有關(guān)規(guī)定處理。
五、設(shè)備賠償制度
�。ㄒ唬�、為保證儀器設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)，延長使用壽命，增強使用人員的責(zé)任心，對于各種原因造成的對儀器設(shè)備的人為損壞、丟失，構(gòu)成事故的責(zé)任人，按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進行一定的經(jīng)濟賠償。
�。ǘ①r償分類
1、構(gòu)成一般事故的責(zé)任人，按科室管理制度進行相應(yīng)處罰，但必須報設(shè)備科備案。
2、構(gòu)成一般責(zé)任事故的責(zé)任人，由財務(wù)科、審計室和設(shè)備科評估儀器設(shè)備的在用凈價值，并經(jīng)主管院長提出處理意見，確定賠付比例，或者按照維修費用照價賠付。報院長審批。
3、構(gòu)成初級責(zé)任事故及以上的責(zé)任人，由財務(wù)科、審計室和設(shè)備科評估儀器設(shè)備的在用凈價值，并經(jīng)醫(yī)院設(shè)備管理委員會研究后提出處理意見，確定賠付比例。報院長審批。
4、特別重大責(zé)任事故，上報上級主管部門或移送司法處理。
（五）、儀器設(shè)備損壞、丟失，能落實到責(zé)任人的由責(zé)任人負(fù)責(zé)賠償，不能落實到責(zé)任人的，由儀器設(shè)備所在科室賠償。
�。�、賠償手續(xù)的辦理：由設(shè)備科根據(jù)核實的事實，依據(jù)賠償標(biāo)準(zhǔn)提出賠償意見，提交醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審批，或院長辦公會批準(zhǔn)后執(zhí)行。
�。ㄆ撸�、屬于責(zé)任事故的，除經(jīng)濟賠償外，還應(yīng)根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定給予其它相應(yīng)處理。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度5
一、保養(yǎng)
1、保養(yǎng)分一級保養(yǎng)和二級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)指不須拆卸設(shè)備外殼的保養(yǎng)，如表面除塵，表面插件、接頭緊固等；二級保養(yǎng)是指需拆卸儀器的保養(yǎng)，如對儀器內(nèi)部除塵，內(nèi)部接插件的緊固，內(nèi)部機械移位和電參數(shù)的調(diào)整等。
2、一級保養(yǎng)由設(shè)備使用科室人員承擔(dān)，二級保養(yǎng)由設(shè)備科醫(yī)療設(shè)備維修專業(yè)技術(shù)人員承擔(dān)。
3、要求每次儀器使用完畢，均應(yīng)進行一次一級保養(yǎng)；二級保養(yǎng)半年一次。
4、在保養(yǎng)過程中，發(fā)現(xiàn)計量不準(zhǔn)的儀器立即提請計量室工作人員對該儀器進行計量檢測。
二、維修
1、儀器的維修直接關(guān)系到儀器的完好和使用，搞好儀器的維修工作有利于醫(yī)療工作的順利進行。
2、維修工作由設(shè)備科維修室承擔(dān)，采取主任負(fù)責(zé)，分工包干，相互協(xié)助的辦法。萬元以下的常規(guī)設(shè)備實行分片包干每人負(fù)責(zé)幾個科室。萬元以上的專業(yè)性比較強的`高精度設(shè)備，由專人分專業(yè)負(fù)責(zé)。
3、維修包括定時維修和及時維修。[定時維修是指每個月底和法定節(jié)日前維修人員應(yīng)對所分管儀器進行維修。及時維修是指儀器一旦出現(xiàn)故障，維修人員應(yīng)及時修復(fù)，小故障應(yīng)立即現(xiàn)場修復(fù)，故障較大，則送往設(shè)備科維修室維復(fù)。
4、在維修過程中，若遇技術(shù)性困難，應(yīng)及時報告科長組織人員共同商討解決。由于結(jié)構(gòu)配件等原因無法修復(fù)應(yīng)及時通知儀器使用科室。無特殊原因儀器修復(fù)時限不得超過三日。
5、每月隨機抽查一次，要求常規(guī)設(shè)備完好率達(dá)100%，有故障的高精度設(shè)備要有專人負(fù)責(zé)組織維修。
6、由于無資料、無配件等原因不能修復(fù)的儀器，應(yīng)由科長報告分管院長，待院長批示后送外修或請人來院維修。
7、萬元以上的設(shè)備應(yīng)有維修記錄和技術(shù)改造記錄。
8、對于不能修復(fù)的儀器設(shè)備，建設(shè)使用科室報廢，同時提請設(shè)備科審核并上報分管院長批準(zhǔn)。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度6
醫(yī)療設(shè)備耗材采購管理制度
一、醫(yī)療設(shè)備采購應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律，法規(guī)進行采購。
二、醫(yī)療設(shè)備的采購申請程序
1、甲類大型醫(yī)療設(shè)備，向市衛(wèi)生局申請，待逐級上報省及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審批。
2、乙類大型醫(yī)療設(shè)備，向市衛(wèi)生局申請，上報省衛(wèi)生行政部門審批。
3、三萬元以上普通醫(yī)療設(shè)備，向市衛(wèi)生局申請，審批后，向市財政局申請，審批后，到市政府采購管理辦公室填寫《政府采購實施申請表》，確定采購部門及采購方式。
�。础⑾虿少彶块T提供所需要的數(shù)據(jù)和相關(guān)信息。
5、接到采購部門的`中標(biāo)通知書后五日內(nèi)確定中標(biāo)（成交）供應(yīng)商。
6、與供應(yīng)商簽訂采購合同。
三、三萬元以下普通醫(yī)療設(shè)備，在院長領(lǐng)導(dǎo)下，由醫(yī)療設(shè)備科按照《丹東市衛(wèi)生局醫(yī)療設(shè)備采購暫行管理辦法》（20xx）58號文件則，進行公開招標(biāo)采購規(guī)程；競爭性談判采購規(guī)程；單一來源采購規(guī)程；詢價采購規(guī)程，進行采購。
四、醫(yī)療設(shè)備采購對象（企業(yè)或供應(yīng)商），應(yīng)具有如下內(nèi)容。
1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營范圍內(nèi)經(jīng)注冊的產(chǎn)品。
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。
3、營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。
4、醫(yī)療器械注冊證（含附件）和其它證明文件的復(fù)印件。
5、產(chǎn)品檢測報告。
6、產(chǎn)品合格證。
7、銷售人員的單位授權(quán)或委托書。
8、進口醫(yī)療器械應(yīng)用符合規(guī)定的證書和文件，應(yīng)用中文標(biāo)識中文說明書。
9、包裝和標(biāo)識必須是符合國家有關(guān)規(guī)定及儲運要求。
五、與供應(yīng)商鑒定合同的條款內(nèi)容及相關(guān)內(nèi)容。
1、醫(yī)療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求
2、產(chǎn)品出廠時每件包裝中應(yīng)附產(chǎn)品合格證。
3、廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證復(fù)印件。
4、產(chǎn)品應(yīng)有生產(chǎn)日期或批（編）號。
5、限期使用產(chǎn)品，應(yīng)標(biāo)明有效期。
6、醫(yī)療器械包裝要符合儲運部門及有關(guān)部門要求。
7、整件醫(yī)療器械需附產(chǎn)品合格證。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度7
為了滿足規(guī)范本公司設(shè)施設(shè)備的維護、驗證及檢定的要求，嚴(yán)格設(shè)施設(shè)備驗證和校準(zhǔn)的管理，保證設(shè)施設(shè)備能安全、有效、規(guī)范運行，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。
一、庫房應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，包括：
(1)醫(yī)療器械與地面之間有效隔離的設(shè)備，包括貨架、托盤等;
(2)避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施;
(3)符合安全用電要求的照明設(shè)備;
(4)包裝物料的存放場所;
(5)有特殊要求的醫(yī)療器械應(yīng)配備的相應(yīng)設(shè)施設(shè)備。
二、庫房溫度、濕度應(yīng)當(dāng)符合所經(jīng)營醫(yī)療器械說明書或者標(biāo)簽標(biāo)示的要求。對有特殊溫濕度貯存要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備有效調(diào)控及監(jiān)測溫濕度的設(shè)備或者儀器。
三、計量儀器校正
1、常使用中的設(shè)備(溫濕度計)每一定周期都要進行相關(guān)的檢定和校準(zhǔn)，在使用過程中發(fā)生故障有可能影響測定結(jié)果，而又未到檢定周期的設(shè)備應(yīng)盡快進行檢定、校準(zhǔn)。合格后才能使用。
四、質(zhì)量管理部根據(jù)周期檢定、校準(zhǔn)計劃，提前一個月把即將到期的檢測、測量和試驗設(shè)備和器具送法定計量檢定機構(gòu)或政府計量行政部門授權(quán)的計量檢定機構(gòu)進行檢定、校準(zhǔn)。
2、檢定、校準(zhǔn)有關(guān)記錄、證書由行政部歸檔交質(zhì)量管理部保管。
五、設(shè)施的維護
1、對計量量具實行標(biāo)志管理，給每臺檢測、測量和試驗設(shè)備和量具貼上彩色標(biāo)志，以表明其狀態(tài)。
2、彩色標(biāo)志的種類、用途：
(1)經(jīng)檢定、校準(zhǔn)，證明檢測儀器設(shè)備性能符合要求;或不必檢定、校準(zhǔn)，經(jīng)檢查功能正常(如計算機、打印機);或無法檢定，校準(zhǔn)，經(jīng)比對等方式驗證其性能符合要求的檢測儀器設(shè)備均用合格(綠色)標(biāo)識。
(2)經(jīng)檢定、校準(zhǔn)，證明其性能在一定量限、功能內(nèi)符合要求或降級使用的檢測儀器設(shè)備用準(zhǔn)用證(黃色)標(biāo)識，并明示其限用范圍。
(3)已損壞，或經(jīng)檢定、校準(zhǔn)不合格，或超過檢定、校準(zhǔn)有效期，或暫不使用的檢測儀器設(shè)備用停用證(紅色)標(biāo)識。
(4)檢測儀器設(shè)備標(biāo)志，由行政部計量管理員根據(jù)有效證填寫相應(yīng)內(nèi)容，交使用部門粘貼。
六、設(shè)備的驗證
1、所有有計量的儀器設(shè)備購進后投入使用前都必須進行檢定、校準(zhǔn)，并進行有效驗證(冷庫溫度監(jiān)控儀、倉庫溫濕度計)。且每一定周期都要進行一次驗證。
2、驗證是指對冷庫以及冷藏、保溫等運輸設(shè)施設(shè)備進行使用前驗證、定期驗證，并形成驗證控制文件，包括驗證方案、報告、評價和預(yù)防措施等，相關(guān)設(shè)施設(shè)備停用重新使用時應(yīng)當(dāng)進行驗證。
3、當(dāng)設(shè)備狀態(tài)發(fā)生變化(如長時間停用后重新啟用)時，應(yīng)重新進行驗證。
4、驗證工作由驗證小組進行實施，驗證小組由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)給合公司相關(guān)部門組成，一般對使用操作方法和檢測效果進行驗證，以最適合的方法使用和操作。
5、驗證前必須按使用檢測效果、目的`和設(shè)備的相關(guān)技術(shù)參數(shù)為基礎(chǔ)，由驗證小組負(fù)責(zé)制訂詳細(xì)的驗證方案、偏差處理和預(yù)防應(yīng)急預(yù)案，交驗證領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)，并嚴(yán)格按照所制訂的驗證方案進行驗證。
6、驗證結(jié)束后對驗證結(jié)果進行分析和評估，最終確定一個最適合藥品質(zhì)量保證目的的驗證結(jié)果，驗證小組按此驗證結(jié)果生成驗證分析評估報告，并在報告中簽名，交由驗證領(lǐng)導(dǎo)小組審核確定，并出具驗證合格報告，已驗證的項目及相應(yīng)的文件方可交付正常使用，并由驗證小組對相關(guān)文件組織培訓(xùn)。驗證文件資料按要求留檔保存。
7、根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件，正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
8、質(zhì)量管理部建立并保存設(shè)備的技術(shù)檔案，如：使用說明書、規(guī)格參數(shù)、驗收記錄等。
9、設(shè)備檔案記錄應(yīng)按質(zhì)量管理記錄憑證的規(guī)定要求保管。
10、記錄和數(shù)據(jù)應(yīng)可追溯，長期在使用的設(shè)備應(yīng)定期對設(shè)備的相關(guān)驗證和檢定、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進行分析，評定使用效果以保證測定數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。
11、設(shè)備的驗證和檢定、校準(zhǔn)失效或達(dá)不到相關(guān)規(guī)定的應(yīng)按要求降級使用或棄用。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度8
一、努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識，掌握各類物品、器械的各項質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及要求，在科長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院醫(yī)療器械保管發(fā)送工作。
二、對庫房物資，要按規(guī)定輸入微機帳目，定期盤點，做到帳物相符，保持庫房清潔、整齊、干燥、新舊器械分類管理，每月對庫房查帳做到四清（帳清、手續(xù)清、情況清、物資清）。
三、凡購入、調(diào)入、發(fā)出、退庫的醫(yī)療器械、修配零件，一律憑入、出庫驗收合格、票物相符方能出入庫。報廢儀器、設(shè)備必須收舊入廢品庫房，按月列表上報。報廢的設(shè)備器械力爭修復(fù)或拆件使用，可使用者，應(yīng)建帳下發(fā)，在填寫出、入庫單時應(yīng)特別注名原因。
四、庫房物品應(yīng)定位管理，并標(biāo)記清楚，以便易取易換。
五、負(fù)責(zé)管理各種分類帳目的.微機上下帳，月底出、入庫單交主辦會計做財務(wù)帳和核算各科室支出。
六、根據(jù)各科報來的物品數(shù)量，規(guī)格，查出金額，編造購置計劃，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由采購辦執(zhí)行，未經(jīng)批準(zhǔn)和不合格產(chǎn)品一律不得入庫。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度9
1、審議醫(yī)療設(shè)備管理辦法，將設(shè)備管理納入制度化和規(guī)范化管理軌道。
2、審議醫(yī)療裝備規(guī)劃，確定年度購置計劃，論證、確定大型設(shè)備的購置機型和廠家(商)。
3、在做好醫(yī)療市場調(diào)查的基礎(chǔ)上抓住購置前論證的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對產(chǎn)品和經(jīng)銷商進行技術(shù)性能評估和商業(yè)信譽考察。
4、監(jiān)督檢查醫(yī)療設(shè)備的產(chǎn)品質(zhì)量情況，論證醫(yī)療器械新產(chǎn)品的臨床可行性。
5、對醫(yī)療設(shè)備的使用、管理、保養(yǎng)、維修情況進行監(jiān)督和指導(dǎo)。
6、對醫(yī)療設(shè)備效益等綜合分析，提出解決意見和建議。
7、審議大型設(shè)備的.報廢手續(xù)，調(diào)劑使用閑置醫(yī)療設(shè)備。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度10
一、危險醫(yī)療設(shè)備，如：鈷60放療機、x光機、ct機、碎石機、高壓蒸汽滅菌器、高壓氧倉等，均應(yīng)加強管理。
二、對上述屬高壓電源的危險設(shè)備，使用、維修技術(shù)人員均應(yīng)進行專業(yè)培訓(xùn)，進行使用、保養(yǎng)、維修技術(shù)培訓(xùn)，并經(jīng)技術(shù)考核合格后方能上機操作。操作時嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保醫(yī)療儀器設(shè)備的安全使用。
三、操作人員必須了解所使用的醫(yī)療儀器的.性能和使用方法以及操作規(guī)程，并做好日常保養(yǎng)工作，定期進行檢查。
四、對危險醫(yī)療儀器設(shè)備要嚴(yán)格執(zhí)行“三定”制度，即：定人使用、定人保管、定期檢查與保養(yǎng)。禁止沒有進行專業(yè)培訓(xùn)的人員和未經(jīng)技術(shù)考核的人員上機操作。
五、操作人員違反操作規(guī)程或沒有遵照制度定期對醫(yī)療儀器設(shè)備、電源進行檢查的，按照“醫(yī)療設(shè)備使用管理考核辦法”處理。
六、危險醫(yī)療設(shè)備的專業(yè)培訓(xùn)由設(shè)備科協(xié)同生產(chǎn)廠家或供貨商進行，屬國家衛(wèi)生部規(guī)定的大型醫(yī)療設(shè)備除安裝培訓(xùn)外，還需按省、市衛(wèi)生部行政主管部門規(guī)定進行培訓(xùn)。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度11
各科室:
隨著醫(yī)院的發(fā)展，作為醫(yī)療、科研、教學(xué)的醫(yī)療設(shè)備已成為醫(yī)院的重要組成部分。醫(yī)療設(shè)備的正常運行對醫(yī)院越來越重要，因此對設(shè)備的管理、維修、保養(yǎng)的要求也隨之越來越高。根據(jù)國家有關(guān)對醫(yī)療設(shè)備管理方面政策法規(guī)條例的規(guī)定，結(jié)合我院的實際情況，我院必須制定一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設(shè)備管理制度，才能體現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的管理水平，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的效能，提高設(shè)備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫(yī)療設(shè)備處于最佳狀態(tài)。有關(guān)醫(yī)療設(shè)備管理制度具體內(nèi)容如下:
一、設(shè)備科職責(zé)
設(shè)備科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門。在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過程。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項論證、申報審批、招標(biāo)采購、安裝驗收、維護保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報廢鑒定、配合財務(wù)部門完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報廢報批工作。具體職責(zé)如下:
1、參加醫(yī)院設(shè)備的全過程管理，介入設(shè)備的規(guī)劃、調(diào)研、主控審查、設(shè)備選型、購置驗收、入出庫管理、安裝調(diào)試。
2、負(fù)責(zé)醫(yī)院范圍內(nèi)設(shè)備的業(yè)務(wù)管理，組織使用科室建立健全設(shè)備臺帳，建立設(shè)備管理責(zé)任制及設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。
3、負(fù)責(zé)編制落實設(shè)備的維修計劃并組織實施。
4、定期下科室巡回檢查設(shè)備的完好情況，檢查各科室設(shè)備保養(yǎng)情況。
5、分類健全設(shè)備明細(xì)臺帳，建立設(shè)備庫房和設(shè)備管理數(shù)據(jù)庫。
6、做好年度大型醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作，發(fā)現(xiàn)問題及時解決，努力提高設(shè)備的使用率，充分發(fā)揮設(shè)備的效益。
二、設(shè)備使用科室職責(zé)
各使用科室負(fù)責(zé)設(shè)備的使用、日常保養(yǎng)、現(xiàn)場管理工作�？浦魅问歉骺剖以O(shè)備管理第一責(zé)任人，具體職責(zé)如下:
1、建立設(shè)備臺帳和設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。萬元以上設(shè)備須規(guī)定專人負(fù)責(zé)管理。
2、愛護設(shè)備，認(rèn)真做好設(shè)備的日常維護保養(yǎng)工作，嚴(yán)格執(zhí)行各項規(guī)程制度，保證設(shè)備的平穩(wěn)運行。
3、及時向設(shè)備科反饋設(shè)備的運行故障及維修后運行效果情況，認(rèn)真做好運行保養(yǎng)記錄，做到內(nèi)容祥實準(zhǔn)確。發(fā)現(xiàn)設(shè)備不正常損毀，應(yīng)書面報告情況并分析原因。
4、未經(jīng)設(shè)備科同意，各科室不得擅自將有關(guān)設(shè)備外借出院。如設(shè)備出現(xiàn)故障需請院外專業(yè)人員維修或確需帶到院外維修，須經(jīng)設(shè)備科同意或設(shè)備科人員在場。
5、嚴(yán)禁在相關(guān)設(shè)備上安裝一些來歷不明的軟件和游戲。未經(jīng)設(shè)備科同意嚴(yán)禁將設(shè)備與外網(wǎng)和移動存儲介質(zhì)連接。
三、設(shè)備的維護與保養(yǎng)
1、設(shè)備的維護保養(yǎng)工作實行日常維護保養(yǎng)與計劃檢修相結(jié)合，專業(yè)管理與群眾管理相結(jié)合。
2、設(shè)備的維護保養(yǎng)應(yīng)按照指定的設(shè)備維護保養(yǎng)計劃并參照隨機附帶的設(shè)備維護手冊進行。
3、設(shè)備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負(fù)責(zé)，日常保養(yǎng)在每次使用設(shè)備后進行，保養(yǎng)內(nèi)容: 清潔、調(diào)整、緊固等，配套設(shè)施擺放整齊。
4、設(shè)備拆機保養(yǎng)由設(shè)備科維修人員按計劃定期進行。
5、設(shè)備在使用中出現(xiàn)故障或損壞，使用科室要及時通知設(shè)備科維修人員，維修人員到現(xiàn)場維修調(diào)試。如維修人員也無法解決的問題，由設(shè)備科與供方聯(lián)系解決。
6、特殊設(shè)備價值在100萬元以上，醫(yī)院如無維修能力的: CT、彩超、MRI、直線加速器等，由設(shè)備科負(fù)責(zé)與廠方簽定年度維修保養(yǎng)合同。
7、設(shè)備科維修保養(yǎng)人員必須做好每次的維修保養(yǎng)記錄。
四、醫(yī)療設(shè)備的`安全管理
1、 水電科應(yīng)積極配合設(shè)備科定期檢查電氣安全。提供給設(shè)備的電源，其電壓、相位應(yīng)符合設(shè)備的要求，供電線路必須能夠承受設(shè)備的用電負(fù)荷。對電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應(yīng)配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。 定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設(shè)備工作時應(yīng)做好接地，并保證接地設(shè)施良好。
2、使用科室應(yīng)保持設(shè)備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機房環(huán)境符合設(shè)備使用要求。
3、 設(shè)備使用、操作人員必須熟悉設(shè)備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對放射、放療、核醫(yī)學(xué)、高壓氧艙等危險部門的工作人員，需經(jīng)崗前培訓(xùn)，取得上崗證后才能上崗工作。
4、 操作人員應(yīng)嚴(yán)格按開關(guān)機程序開、關(guān)機器。嚴(yán)禁違規(guī)、野蠻、不按程序操作機器設(shè)備。
五、醫(yī)療設(shè)備維修的應(yīng)急保障
（1）、設(shè)備科實行全年每天24小時值班制，臨床科室遇有緊急情況可通過院總值班通知設(shè)備科值班人員。
�。�2）、對于國家規(guī)定的假期期間，設(shè)備科應(yīng)將排班表送達(dá)院辦公室。值班人員在接到報修電話后要及時作出響應(yīng)。
（3）、設(shè)備科值班人員如遇到無法排除故障情況，應(yīng)及時與其負(fù)責(zé)人進行報告，相關(guān)負(fù)責(zé)人根據(jù)具體情況在最短時間內(nèi)給與支持。
六、設(shè)備的事故處理與罰則
1、事故及責(zé)任的劃分
�。�1）、小事故 因操作保管不當(dāng)損壞設(shè)備配件或造成設(shè)備丟失的，損失金額在壹萬元以內(nèi)的;
�。�2）、一般事故 因未按操作規(guī)程操作或工作責(zé)任心差造成設(shè)備丟失、損壞，可以修復(fù)的，損失金額在10萬元以內(nèi)的；
�。�3）、重大事故 違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無法修復(fù)，設(shè)備凈值達(dá)10萬元以上的；可修復(fù)，修復(fù)資金達(dá)設(shè)備凈值50%以上的；
（4）、特大事故 嚴(yán)重違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無法修復(fù)，設(shè)備凈值達(dá)50萬元以上的；可修復(fù)，修復(fù)資金達(dá)設(shè)備凈值60%以上的；
2、對事故責(zé)任人的處罰
�。�1）、事故責(zé)任人應(yīng)分為: 負(fù)完全責(zé)任者、負(fù)主要責(zé)任者、負(fù)次要和一定責(zé)任者。
（2）、根據(jù)事故、責(zé)任人的劃分，按一定比例賠償直接經(jīng)濟損失（負(fù)完全責(zé)任者賠償全部的經(jīng)濟損失。主要責(zé)任者、負(fù)次要和一定責(zé)任者按6/3/1的比例賠償損失）。事故情節(jié)和事故性質(zhì)嚴(yán)重的可并處警告、記過、記大過或開除公職。
�。�3）、對隱瞞事故和事故情節(jié)的科室領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員，處以經(jīng)濟處罰，情節(jié)和性質(zhì)嚴(yán)重的可并處警告和記過處分。事故的調(diào)查處理必須堅持實事求是、尊重科學(xué)的原則，對事故有關(guān)責(zé)任人的處罰應(yīng)遵守教育為主，處罰為輔的原則、人人平等的原則、事故責(zé)任與處罰相當(dāng)?shù)脑瓌t、按規(guī)定處罰，避免處罰過重或過輕，行政處罰和經(jīng)濟處罰相結(jié)合的原則。對于處罰金額可根據(jù)醫(yī)院實際情況增減，對設(shè)備人為損壞，造成重大、特大事故的責(zé)任人，應(yīng)視情節(jié)輕重，追究其法律責(zé)任。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度12
醫(yī)療設(shè)備管理制度
一、設(shè)備科負(fù)責(zé)人職責(zé)
二、設(shè)備科工作制度
三、醫(yī)療設(shè)備（儀器）管理制度
四、醫(yī)療設(shè)備計劃采購制度
五、設(shè)備技術(shù)檔案管理制度
六、醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)制度
七、醫(yī)療設(shè)備定期安全檢查制度
八、醫(yī)療設(shè)備維修制度
九、大型儀器專管共用制度
十、大型醫(yī)療設(shè)備使用維修培訓(xùn)制度
十一、設(shè)備使用人員考核制度
十二、儀器性能、精確度鑒定制度
十三、醫(yī)療設(shè)備更新制度
十四、醫(yī)療設(shè)備報廢制度
醫(yī)療設(shè)備管理制度
一、設(shè)備科負(fù)責(zé)人職責(zé)
1、在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)本部門各項工作。2、負(fù)責(zé)組織全院醫(yī)療儀器設(shè)備、器械的采購、供應(yīng)、管理、維修工作，保證醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防工作的順利進行。
3、審查各科室提出的醫(yī)療儀器、器械的請購計劃，組織有關(guān)人員匯編、制定采購計劃，報請院長審批后實施。
4、了解、檢查各科室對醫(yī)療器械的需要和使用、管理情況，做到合理供應(yīng)和調(diào)配，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。
5、組織有關(guān)人員對購入、調(diào)入的國內(nèi)、外貴重儀器設(shè)備進行驗收、鑒定工作，組織建立貴重儀器管理和使用制度，督促使用人員嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，發(fā)揮儀器的應(yīng)有效能。
二、設(shè)備科工作制度
1、凡屬醫(yī)療所需的設(shè)備，均由設(shè)備科統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購、調(diào)配、供應(yīng)管理和維修；同時負(fù)責(zé)全院的計量工作。
2、根據(jù)各科審批后的請購計劃結(jié)合院部設(shè)備儲備情況編制采購計劃。
3、一般醫(yī)療器械，按計劃的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量進行采購。貴重儀器應(yīng)會同有關(guān)科室人員進行適宜性和可行性論證后訂購。
4、凡購入的設(shè)備，必需履行嚴(yán)格的出入庫手續(xù)。5、購入或調(diào)入的國內(nèi)、外貴重儀器，應(yīng)由院方和有關(guān)人員參加驗收；然后入庫上帳立卡，建立儀器技術(shù)檔案，與有關(guān)科室制定領(lǐng)取、使用和管理制度。如發(fā)現(xiàn)問題要及時向有關(guān)部門聯(lián)系，按規(guī)定進行處理（包括退換貨、索賠等）。
6、器械庫要按照器械的性質(zhì)分類保管，要求帳物相符。要注意通風(fēng)防潮，保持整潔。防止損壞丟失。
7、各種醫(yī)療設(shè)備的請領(lǐng)和保管，須由專人負(fù)責(zé)，貴重儀器應(yīng)指定專人使用，定期維護保養(yǎng)。
8、失去效能的各種器械，要按規(guī)定辦理報廢手續(xù)。貴重儀器的報廢、報損、變價、轉(zhuǎn)讓或無價調(diào)拔，由科室填寫申請單，經(jīng)本科審核后送院領(lǐng)導(dǎo)或上級主管部門批準(zhǔn)。
9、各科需要維修的儀器，應(yīng)填寫修理申請單，送交設(shè)備科進行維修。維修人員平時應(yīng)經(jīng)常深入科室進行檢修。
三、醫(yī)療設(shè)備（儀器）管理制度
1、全院醫(yī)療、教學(xué)、科研儀器設(shè)備以及醫(yī)用壓力容器和醫(yī)用制冷設(shè)施，均由設(shè)備科統(tǒng)一負(fù)責(zé)，按計劃采購、管理、調(diào)配、保管、維修等工作。
2、各科室每年所需增添儀器，填寫醫(yī)療器械購置申請表并申述請購理由、人員、房屋設(shè)置、醫(yī)療效益及經(jīng)濟效益等，送院領(lǐng)導(dǎo)審批。大型醫(yī)療設(shè)備（50萬元以上），請購科室要提供調(diào)研報告，由院長會議批準(zhǔn)；萬元以上設(shè)備由分管院長
（必要時請示院長）審批；千元設(shè)備由設(shè)備科（必要時請示分管院長）審批，院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備均由設(shè)備科統(tǒng)一采購，各科室不得自行購買。醫(yī)療儀器報帳，財務(wù)科須見到設(shè)備科簽署意見后，方可付款報銷。
3、設(shè)備科必須建立建全儀器財產(chǎn)帳卡制度，并定期核對。
4、設(shè)備科必須建立萬元以上設(shè)備檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括購置申請書、調(diào)研報告、合同單、驗收記錄、儀器技術(shù)資料、保養(yǎng)維修記錄等。
5、所有設(shè)備的技術(shù)資料，由設(shè)備科歸檔保存。設(shè)備科可向使用科室及維修人員提供復(fù)印件。
6、各科室儀器設(shè)備須制定操作規(guī)程，確定專人負(fù)責(zé)保管使用。實習(xí)及進修人員不得單獨操作使用。設(shè)備科定期下科室檢查使用保養(yǎng)情況。
7、各科室醫(yī)療儀器如發(fā)生故障，使用保管人員及時通知維修組。凡急救儀器，立即派技術(shù)人員下科室檢修；對于一般可搬動的小型儀器送至維修組檢修，并填寫維修申請單，修復(fù)后憑收據(jù)領(lǐng)回；大型精密儀器損壞，限于我院目前維修技術(shù)力量，設(shè)備條件不足，由設(shè)備科協(xié)助對外聯(lián)系解決。
8、應(yīng)充分發(fā)揮各科室醫(yī)療儀器作用，提高經(jīng)濟效益。凡因保管不善或違章操作，造成儀器損壞者，科室應(yīng)如實上報設(shè)備科，轉(zhuǎn)呈院部處理，對隱瞞不報者追究責(zé)任。
9、對使用率不高的儀器設(shè)備，設(shè)備科（必要時請示分管院長）有權(quán)進行院內(nèi)調(diào)配，各科室應(yīng)予支持。
10、廠家送給臨床試用的新產(chǎn)品，一律須經(jīng)設(shè)備科統(tǒng)一安排，各科室不得私自接收。
11、精密醫(yī)療儀器應(yīng)確定使用壽命及折舊更新年限。電子診斷治療儀器一般五年內(nèi)需收回儀器成本，按單機年收入提成20%作為設(shè)備更新基金，并按科室核算，積累作更新購置儀器用。使用十年以上，無修理價值，已擱置不用者，經(jīng)過檢驗可申請報廢。
12、凡上級調(diào)配給我院的儀器設(shè)備一律由設(shè)備科按規(guī)定分配使用。
四、醫(yī)療設(shè)備計劃采購制度
醫(yī)療設(shè)備應(yīng)根據(jù)實際需要，科學(xué)地編制采購計劃，合理安排經(jīng)費，及時組織貨源，確保臨床需要。
⒈大型設(shè)備的購置應(yīng)根據(jù)醫(yī)院全年規(guī)劃，資金安排，制定預(yù)算，逐項報批后，分期分批購置。
2、按計劃要求參加所需產(chǎn)品的各種訂貨會議，要在熟悉所訂購產(chǎn)品的性能、質(zhì)量后方可簽定訂貨合同。訂貨后通知庫房、財務(wù)科及使用科室，做好資金、安裝等準(zhǔn)備工作。
3、要有兩個人以上參加簽訂合同或外出采購。大型設(shè)備的采購需事前編制院內(nèi)議標(biāo)文件，由設(shè)備科牽頭，紀(jì)檢部門和相關(guān)使用科室負(fù)責(zé)人等組成的院內(nèi)采購小組（必要時邀請
分管院長參加），公開議標(biāo)選購性價比最高的醫(yī)療設(shè)備。本地采購與外地采購，以本地采購為主，盡量減少外出。外地采購以通訊、電郵為主，盡量為國醫(yī)院節(jié)約人力、物力和財力。
4、必須認(rèn)真執(zhí)行國家的政策法令和市場規(guī)定，不走后門，不以物易物，不套購物資，不吃請受禮、受賄，各種業(yè)務(wù)提成回扣等一律交公。
5、要全面掌握采購業(yè)務(wù)，不斷拓寬知識面，廣泛收集市場信息，積極開辟合法的采購渠道。要認(rèn)真負(fù)責(zé)，吃苦耐勞，確保各類設(shè)備質(zhì)優(yōu)價廉。
6、對專業(yè)性較強，確需使用，科室自行出面購置的品種，應(yīng)經(jīng)設(shè)備科科長同意并上報分管院長批準(zhǔn)后，方可進行科室自購（兩人以上），采購人員應(yīng)嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)及價格關(guān)。
五、設(shè)備技術(shù)檔案管理制度
1、大型儀器（萬元以上）均應(yīng)建立技術(shù)檔案，要有專人管理（或兼管）。
2、技術(shù)檔案的內(nèi)容包括設(shè)備購買申請單、審批文件、購前論證、成本效益分析報告、訂貨合同、征詢單、到貨通知、發(fā)票復(fù)印件、運輸文件、保證書、驗收記錄、說明書、圖紙商檢證書、許可證或免稅證明及各種技術(shù)資料、安裝調(diào)試記錄、使用操作規(guī)程、檢驗記錄。
3、設(shè)備驗收后應(yīng)立即建檔。填寫要做到書寫工整、字跡清楚，其中十萬元以上設(shè)備檔案要移交綜合檔案室。
4、建立技術(shù)檔案借閱登記簿，并認(rèn)真記錄、及時催還。5、加強設(shè)備檔案的保管，嚴(yán)格執(zhí)行檔案保管制度。
六、醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)制度
1、萬元以上貴重儀器設(shè)備應(yīng)有專人使用保管，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和管理制度，使用人員應(yīng)認(rèn)真填寫機器使用情況記錄。
2、設(shè)備的日常保養(yǎng)由設(shè)備保管人負(fù)責(zé)，內(nèi)容為進行表面清潔，緊固易松動的螺絲和零件，檢查儀器在使用過程中工作是否正常，零部件是否完整。
3、一級保養(yǎng)，由儀器保養(yǎng)人進行，主要是進行儀器外部清潔，檢查有無異常情況，如聲音、溫度、指示燈等異常情況，進行局部檢查和調(diào)整。
4、二級保養(yǎng)，屬預(yù)防性修理，由儀器保養(yǎng)人會同維修人員共同進行，對設(shè)備的主體部分或主要組件進行檢查，調(diào)整精度，必要時應(yīng)更換易損件。
5、設(shè)備科定期對設(shè)備保養(yǎng)情況進行檢查，對設(shè)備的工作運行情況進行功能檢查或精度檢查。屬國家計量法規(guī)定的強檢計量儀器定期由計量部門進行鑒定。針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，及時提出改進意見。
6、定期保養(yǎng)全院各類醫(yī)療設(shè)備是提高儀器使用率與完好率的重要保證。各類醫(yī)療設(shè)備的維修、保養(yǎng)均由設(shè)備維修組統(tǒng)一負(fù)責(zé)（除個別科室已長期配備有專職工程技術(shù)人員外）。
七、醫(yī)療設(shè)備定期安全檢查制度
1、醫(yī)療設(shè)備定期安全檢查制度是保證醫(yī)院醫(yī)療工作正常運轉(zhuǎn)和保護國家財產(chǎn)免受損失的重要手段。
2、醫(yī)療設(shè)備開箱驗收后，安裝和操作人員應(yīng)熟讀說明書，按要求進行安裝測試。
3、精密儀器需配備穩(wěn)壓電源，計算機需配備不間斷電源。
4、醫(yī)用高壓電器設(shè)備的安裝必須有絕對可靠的安全接地，調(diào)試符合安全要求。
5、醫(yī)用設(shè)備的操作人員必須認(rèn)真按操作規(guī)程開機使用，不得違反操作規(guī)程。
6、每季度由院安全委員會組織有關(guān)科室對醫(yī)用高壓電器設(shè)備進行一次安全檢查，并記錄備案。
八、醫(yī)療設(shè)備維修制度
1、負(fù)責(zé)醫(yī)用電子儀器、醫(yī)用壓力容器、醫(yī)用制冷設(shè)備、常規(guī)醫(yī)療設(shè)備的維修工作。
2、設(shè)備維修組人員定期主動上門檢修，事畢應(yīng)填寫檢修記錄，由被檢修單位負(fù)責(zé)人簽字驗收。各科如有臨時維修工
作，需要填寫修理通知單，送維修組，由檢修人員辦理。如屬搶修、搶救急需，可立即通知維修人員到現(xiàn)場檢修。
3、可攜帶及易搬動的'器械需修理時，除填寫修理通知單外，并連同該物送修理部門，對不能立即修理好的，須向承修部門取回收據(jù)。修復(fù)后，使用部門憑據(jù)領(lǐng)回，并應(yīng)進行驗收簽證。
4、各科室如新裝、新建、改裝、改建有關(guān)設(shè)備，需填寫申請單，報分管院長批準(zhǔn)后安排辦理。
5、儀器設(shè)備出現(xiàn)故障時，應(yīng)由設(shè)備使用人或保養(yǎng)人詳細(xì)說明故障現(xiàn)象及原因，以便及時排除故障，縮短停機時間。
6、設(shè)備維修后要做好登記，大型設(shè)備的維修記錄要寫入檔案，內(nèi)容包括維修日期、使用人主訴故障現(xiàn)象、修理人檢查所見現(xiàn)象、故障原因、排除方法、更換零件及修復(fù)后的檢驗情況。
7、對不能修復(fù)的設(shè)備，維修人員應(yīng)說明原因并提出外修建議，經(jīng)科長批準(zhǔn)后實施。
8、實行分工負(fù)責(zé)與派工相結(jié)合的制度，按片分工，落實到人。
9、維修完畢立即填寫維修收費單，如實記錄有關(guān)內(nèi)容，并由維修人員與使用科室負(fù)責(zé)人簽字，逐月上交統(tǒng)計。10、在檢修過程中注意人機安全，愛護儀器設(shè)備，妥善保管零配件，嚴(yán)防流失。
九、大型儀器專管共用制度
1、對一些功能廣泛，一個部門使用頻率較高，而其他部門使用頻率較少的貴重設(shè)備，實行專管共用。
2、設(shè)備要有專門保管人、負(fù)責(zé)設(shè)備的日常保養(yǎng)。3、每次使用設(shè)備，保管人必須教會使用人按操作規(guī)程操作機器，使用人做好使用記錄。
4、設(shè)備使用完畢后，保管人應(yīng)檢查設(shè)備的性能是否良好，出現(xiàn)保障，及時與設(shè)備科聯(lián)系維修。
5、因使用不當(dāng)而損壞設(shè)備，應(yīng)由使用人酌情賠償。
十、大型醫(yī)療設(shè)備使用維修培訓(xùn)制度
1、使用大型醫(yī)療設(shè)備和易發(fā)生危險的醫(yī)療設(shè)備前，必須經(jīng)過技術(shù)培訓(xùn)才可上崗操作。
2、在簽定購買大型醫(yī)療設(shè)備和易發(fā)生危險的醫(yī)療設(shè)備的合同后，使用科室必須將操作人員和維修人員確定好。
3、派操作人員及維修人員到具有同型設(shè)備的單位進修學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)應(yīng)在所訂設(shè)備到貨前結(jié)束。
4、學(xué)習(xí)人員必須在學(xué)習(xí)期內(nèi)熟練掌握操作技術(shù)和故障排除方法。
5、學(xué)習(xí)人員必須樹立和強化安全意識，牢固確立安全操作的思想，杜絕危險情況的發(fā)生。
6、學(xué)習(xí)人員學(xué)習(xí)結(jié)束后，必須由培訓(xùn)單位出具考試、考核合格證明。
十一、設(shè)備使用人員考核制度
1、設(shè)備使用人員要做好設(shè)備的日常保養(yǎng)工作，對設(shè)備進行表面清潔，檢查儀器在使用過程中工作是否正常，零部件是否完整。
2、每次使用完要及時填寫設(shè)備使用記錄，一天使用若干次者，可做日記。
3、設(shè)備出現(xiàn)故障時應(yīng)立即停機，及時向維修部門匯報，并做好詳細(xì)記錄。
4、因責(zé)任心不強、玩忽職守，使用不當(dāng)造成設(shè)備損壞或丟失者，要追究使用人和領(lǐng)導(dǎo)人的責(zé)任，視情節(jié)輕重給予處罰。
5、管理使用儀器設(shè)備應(yīng)認(rèn)真負(fù)責(zé)、設(shè)備使用率高、效益突出、保養(yǎng)好的科室或個人應(yīng)給予表彰獎勵。
十二、儀器性能、精確度鑒定制度
1、新購儀器或維修后的儀器，要進行功能檢查，檢查設(shè)備的各項功能是否符合儀器說明書和技術(shù)文件的要求。
2、除進行功能檢查外，還要進行精度檢查，檢查設(shè)備的精確度是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，對于計量儀器，需要定時地由國家計量部門檢查鑒定。
3、對儀器本身的安全性、用電安全和周圍環(huán)境的安全要定期進行檢查。
十三、醫(yī)療設(shè)備更新制度
1、實行有效可行的醫(yī)療設(shè)備更新制度，是保證醫(yī)院正常運轉(zhuǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵措施。
2、醫(yī)療設(shè)備更新年限，可根據(jù)其性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來確定。
3、醫(yī)療設(shè)備的暫定更新年限：電子儀器及光學(xué)儀器類為8年，醫(yī)用電器及機械類為10年，放射性設(shè)備及其它耐用設(shè)備為15年，纖維內(nèi)窺鏡為5000人次。
4、設(shè)備科負(fù)責(zé)對全院各科室貴重醫(yī)療儀器設(shè)備，建檔管理，記載機器的購進、安裝時間、使用時間、故障及維修保養(yǎng)情況，為該設(shè)備的更新積累資料依據(jù)。
5、各科室要及時的填寫機器使用及維修記錄、設(shè)備科維修人員要定期檢查機器使用操作情況，填寫維修記錄。
6、下列設(shè)備可申請更新：
�、乓堰_(dá)到或超過規(guī)定年限且無修復(fù)使用價值的儀器設(shè)備。
�、平Y(jié)構(gòu)陳舊、性能落后、嚴(yán)重喪失精度，不能滿足使用要求且無法修復(fù)的儀器設(shè)備。
�、菄�(yán)重影響安全、繼續(xù)使用將會引起事故危險，且不易修復(fù)改裝者。
�、葒�(yán)重浪費能源、造成嚴(yán)重危害、因事故或災(zāi)害造成嚴(yán)重?fù)p壞的儀器和設(shè)備。
�、捎捎谛录夹g(shù)、新設(shè)備的出現(xiàn)，更新設(shè)備可給醫(yī)院帶來較大經(jīng)濟效益、社會效益和技術(shù)效益者。
7、儀器設(shè)備淘汰、報廢需經(jīng)維修人員鑒定后，由科主任提出申請并填寫設(shè)備淘汰、報廢申請單、報技術(shù)委員會鑒定，經(jīng)院長審批簽字后送交設(shè)備科。
十四、醫(yī)療設(shè)備報廢制度
1、設(shè)備報廢的原則。
⑴已達(dá)到或超過使用年限，不能修復(fù)或無使用價值者。⑵主要結(jié)構(gòu)陳舊，性能落后，嚴(yán)重喪失精度，不能滿足使用要求，無使用價值者。
�、菄�(yán)重影響安全，繼續(xù)使用將會引起事故危險，且不宜修復(fù)改裝者。
�、葒�(yán)重浪費能源，造成嚴(yán)重公害，因事故或災(zāi)害造成嚴(yán)重?fù)p壞又修理費過高，無修復(fù)價值者。
2、報廢的實施辦法。
�、殴潭ㄙY產(chǎn)報廢應(yīng)先由儀器使用單位按規(guī)定填寫“設(shè)備報廢申請表”。
�、茖μ岢鰣髲U申請的設(shè)備，需經(jīng)維修部門技術(shù)人員鑒定確認(rèn)不能修復(fù)者才準(zhǔn)予報廢。
�、寝k理完報廢手續(xù)后，由設(shè)備科開列清單報財務(wù)部門注銷帳目。
3、報廢設(shè)備的處理。
對已報廢的醫(yī)療設(shè)備有保留價值者，留作教學(xué)、科研或拆零修配用。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度13
一、凡屬醫(yī)院計劃購置的儀器、器械、元件、材料，都必須按標(biāo)準(zhǔn)驗收。驗收后分別進行建帳，入庫、存檔。使用單位辦理領(lǐng)用手續(xù)后方可使用。
二、凡計劃購置或經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)簽字直接購置的`儀器設(shè)備，由設(shè)備科負(fù)責(zé)組織技術(shù)人員與使用部門和使用人員共同驗收，金額萬元以上的貴重儀器應(yīng)有院領(lǐng)導(dǎo)主持或參加驗收。
三、購置元件、器械、材料由設(shè)備科指定技術(shù)人員與購買人、保管人共同驗收。
四、入庫的儀器、設(shè)備、器械的發(fā)放或調(diào)動應(yīng)進行交接驗收。此項驗收工作由設(shè)備科指定專人匯同交接雙方共同驗收。
五、驗收方式：
�。�1）開箱驗收；
�。�2）性能測試驗收。驗收儀器、元器件、材料均在驗收單上或驗收證明書上，按規(guī)定項目正規(guī)書寫清楚，并簽字。
六、驗收精密貴重儀器設(shè)備，對購置合同、裝箱單，儀器設(shè)備使用說明書，產(chǎn)品合格證、注冊證、產(chǎn)品檢定證、準(zhǔn)銷證、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)原理圖紙，進口設(shè)備的報關(guān)單、商檢證、本口岸商檢證等，都必須詳細(xì)清點，記錄和驗收，上述資料是唯一的驗收憑據(jù)，任何人無權(quán)涂改資料內(nèi)容。資料不全，購置合同、裝箱單等與實物不符，驗收人可拒絕驗收。資料原件全部存檔，復(fù)印件（二級檔案）交使用科室保管。
七、精密貴重儀器應(yīng)在使用現(xiàn)場進行驗收，驗收工作開始時，先熟悉儀器工作場地，環(huán)境是否適合，不具備驗收條件應(yīng)推遲驗收。合同規(guī)定供方到使用現(xiàn)場交貨驗收，供需方不得單方開箱驗收。包裝箱損壞嚴(yán)重，購方拒絕驗收。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度14
1、職責(zé)
1、1全院醫(yī)療設(shè)備的維護保養(yǎng)工作由信息設(shè)備管理部負(fù)責(zé)和承擔(dān)。
1、2使用科室的重要設(shè)備（包括急救設(shè)備及大型貴重設(shè)備）應(yīng)有專人保管、操作人員人，該保管、操作人員要對儀器實行一級保養(yǎng)，即每天的清潔除塵，機械運轉(zhuǎn)應(yīng)按時潤滑，開機前檢查各種工作條件是否具備？經(jīng)驗證無誤后可開機使用。其他儀器的操作人員對使用的儀器也要做一級保養(yǎng)工作，科室設(shè)備負(fù)責(zé)人要經(jīng)常巡檢，發(fā)現(xiàn)問題，及時上報設(shè)備信息管理部。
1、3設(shè)備信息管理部主任全面負(fù)責(zé)組織實施全院醫(yī)療設(shè)備各級維護和保養(yǎng)工作。設(shè)定切實可行的.儀器設(shè)備維護、保養(yǎng)計劃表，定期進行維護保養(yǎng)。
1、4設(shè)備信息管理部定期（2次/年）對全院的醫(yī)療設(shè)備（主要是急救設(shè)備及重要設(shè)備）進行預(yù)防性維護，在巡查過程中及時發(fā)現(xiàn)問題、解決問題。同時記錄巡查結(jié)果，由使用科室負(fù)責(zé)人或設(shè)備負(fù)責(zé)人確認(rèn)簽字后交設(shè)備信息管理部保管。
1、5在巡查過程中發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)備不能正常運行或臨床使用科室有醫(yī)療設(shè)備需要維修，及時上報設(shè)備信息管理部，維修人員要盡快組織力量檢修或請廠商維修，修理完畢，設(shè)備是否能正常運行？告知使用科室。
1、6凡大型貴重設(shè)備和急救設(shè)備盡量與供應(yīng)商簽訂保修或保養(yǎng)合同，廠商技術(shù)人員定期對設(shè)備進行維護保養(yǎng)，確保臨床工作順利進行。
1、7每年年底針對使用科室操作人員及科室設(shè)備負(fù)責(zé)人的保養(yǎng)狀況進行考核，考核結(jié)果上報有關(guān)職能科室。對廠商技術(shù)人員保養(yǎng)狀況也進行考核。
2工作流程
2、1使用科室的重要設(shè)備（包括急救設(shè)備及大型貴重設(shè)備）及常規(guī)設(shè)備應(yīng)由保管、操作人員對儀器實行一級保養(yǎng)，即每天的清潔除塵，機械運轉(zhuǎn)應(yīng)按時潤滑，開機前檢查各種工作條件是否具備？經(jīng)驗證無誤后可開機使用。
2、2設(shè)備信息管理部定期（2次/年）對全院的醫(yī)療設(shè)備（主要是大型貴重設(shè)備和急救設(shè)備）進行預(yù)防性維護，在巡查過程中及時發(fā)現(xiàn)問題、解決問題。同時記錄巡查結(jié)果，將結(jié)果記錄。
2、3凡大型貴重設(shè)備、急救設(shè)備及重要設(shè)備盡量與供應(yīng)商簽訂保修或保養(yǎng)合同，廠商技術(shù)人員定期（1~2次/年）對設(shè)備進行維護保養(yǎng)。
2、4每年年底針對使用科室操作人員及科室設(shè)備負(fù)責(zé)人的保養(yǎng)狀況進行考核，考核結(jié)果上報有關(guān)職能科室。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度15
第一條為加強醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與安全管理，確保醫(yī)療設(shè)備在其生命周期中安全可靠工作，保障患者和醫(yī)護人員健康和安全，保證醫(yī)療活動準(zhǔn)確有效，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療設(shè)備管理辦法》、中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)委員會《質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，制訂本制度。
第二條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理的范圍，包括醫(yī)療設(shè)備采購管理、資產(chǎn)管理、醫(yī)療設(shè)備使用管理、維修質(zhì)量管理、計量質(zhì)量管理、醫(yī)療設(shè)備不良事件管理以及基于上述過程中的改進活動。
二、組織機構(gòu)及職責(zé)第三條設(shè)備科成立醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理團隊，成員由設(shè)備科具有相應(yīng)資質(zhì)
的管理和工程技術(shù)人員組成。團隊名單：
組長：xx副組長：xx
成員：xxx
第四條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理團隊職責(zé)：
�。�1）在主管院領(lǐng)導(dǎo)的直接領(lǐng)導(dǎo)下工作。
�。�2）按照質(zhì)量控制目標(biāo)負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作。
�。�3）督導(dǎo)相關(guān)部門完成年度、季度、月指控目標(biāo)計劃。
�。�4）督導(dǎo)相關(guān)部門修改、完善、補充質(zhì)控檢查標(biāo)準(zhǔn)。
�。�5）定期檢查如下內(nèi)容：設(shè)備使用率，設(shè)備完好率，采購執(zhí)行率；
檔案管理達(dá)標(biāo)率；驗收差錯率；調(diào)撥差錯率；帳物相符率；配送差錯率及勞動紀(jì)律。
�。�6）檢查質(zhì)控匯總結(jié)果并提出改進意見。
（7）參加質(zhì)控指導(dǎo)工作，定期聽取匯報。
第五條根據(jù)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理的要求，分別制定專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備采購質(zhì)量管理以及醫(yī)療設(shè)備維修質(zhì)量和安全管理。
三、工作細(xì)則
第六條設(shè)備科對醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商的資質(zhì)進行審核，對采購計劃及采購流程進行監(jiān)督，對購入的醫(yī)療設(shè)備進行驗證，對醫(yī)療設(shè)備進行計量檢測及功能評估。
第七條對在用醫(yī)療設(shè)備與計量器具庫存等進行管理，定期盤存，檢查有無失效和淘汰產(chǎn)品，并進行處理；對醫(yī)療設(shè)備的入庫、出庫及報廢進行管理。
第八條醫(yī)療設(shè)備投入使用前，應(yīng)對相關(guān)使用人員進行操作培訓(xùn)，對維護工程師進行基本原理和維護技術(shù)的培訓(xùn)，并進行考核；對于在臨床使用中出現(xiàn)的涉及設(shè)備器械的操作、技術(shù)和質(zhì)量問題，應(yīng)及時組織討論，提出改進意見和措施，屬于不良事件的應(yīng)按規(guī)定主動及時上報。
第九條設(shè)備維修及預(yù)防性維護中出現(xiàn)的故障及故障隱患應(yīng)進行記錄分析，并追查故障原因，徹底檢查問題根源，經(jīng)維修的設(shè)備，應(yīng)進行性能檢測和電氣安全檢查。
第十條設(shè)備科制定年度醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護計劃，對在用醫(yī)療設(shè)備的狀態(tài)進行檢測，包括驗收檢測、狀態(tài)檢測和穩(wěn)定性檢測，必要時需要進行校正和修復(fù)；對急救類的設(shè)備要重點巡視，保證急救設(shè)備完好，建立計量監(jiān)管體系，根據(jù)計量法規(guī)相關(guān)規(guī)定對醫(yī)用計量設(shè)備進行定期檢測并保存記錄。
第十一條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理工作中，應(yīng)建立臨床應(yīng)用風(fēng)險評估體系，根據(jù)《醫(yī)療設(shè)備綜合風(fēng)險評估表》將醫(yī)療設(shè)備進行風(fēng)險分級，根據(jù)風(fēng)險等級制定設(shè)備管理計劃；對重點設(shè)備實施重點監(jiān)控，根據(jù)風(fēng)險評估等級進行安全監(jiān)測，分析數(shù)據(jù)并總結(jié)評估報告，根據(jù)評估報告內(nèi)容持續(xù)改進。
第十二條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理工作中，應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備不良事件管理制度，對醫(yī)療設(shè)備不良事件進行監(jiān)測、報告、管理。
第十三條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理工作中的所有活動，均須以規(guī)定的'格式進行記錄存檔，以便于在必要時進行追溯。
第十四條定期通報醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全與風(fēng)險管理監(jiān)測的結(jié)果，并定期將結(jié)果上報院領(lǐng)導(dǎo)。
四、管理目標(biāo)
第十五條醫(yī)療設(shè)備管理總體質(zhì)量目標(biāo)如下：
�。�1）嚴(yán)格采購制度、采購流程的執(zhí)行率≥99%；
�。�2）檔案管理、資質(zhì)管理達(dá)標(biāo)率≥95%；
（3）物品驗收差錯率嚴(yán)格控制在1%以內(nèi)；
�。�4）醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥差錯率嚴(yán)格控制在1%以內(nèi)；
�。�5）庫房醫(yī)療設(shè)備賬物相符率100%；
�。�6）大型醫(yī)療設(shè)備的開機保證率93%以上。
�。�7）中小型醫(yī)療設(shè)備完好率達(dá)96%以上。
（8）醫(yī)療設(shè)備強檢完成率100%。
�。�9）醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護計劃完成率100%。
�。�10）醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員每年參加相關(guān)繼續(xù)教育和培訓(xùn)不低于2次。
�。�11）醫(yī)療設(shè)備安全（不良）事件數(shù)目10例/年。
�。�12）醫(yī)學(xué)工程人員崗位考核完成率100%。
�。�13）臨床醫(yī)技科室醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理考核完成率98%；
（14）急救類、生命支持類設(shè)備完好率100%。
�。�15）急救、生命支持類設(shè)備和50萬元以上醫(yī)療設(shè)備，使用登記完成率≥95%、一級保養(yǎng)完成率≥95%。（每日1次）
（16）50萬元以內(nèi)普通設(shè)備一級保養(yǎng)每周1次。
�。�17）臨床醫(yī)技科室醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理考核合格。
五、設(shè)備維修后的質(zhì)控
六、質(zhì)量檢測設(shè)備的使用、保管和維護
使用質(zhì)量檢測設(shè)備及配套設(shè)備的人員，僅限于本實驗室內(nèi)熟悉該裝置性能并能熟練操作的人員；質(zhì)量檢測設(shè)備應(yīng)制定操作規(guī)程，并嚴(yán)格按操作規(guī)程開啟、運行和關(guān)閉儀器；質(zhì)量檢測設(shè)備及配套設(shè)備應(yīng)安置在固定位置上，不得隨意移動，與之有關(guān)的質(zhì)量檢測設(shè)備一律不外借，更不能擅自改作它用。
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