中藥飲片質量管理制度

時間：2024-07-29 09:21:27 金磊制度我要投稿

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中藥飲片質量管理制度（精選11篇）

　　在學習、工作、生活中，越來越多地方需要用到制度，制度一經制定頒布，就對某一崗位上的或從事某一項工作的人員有約束作用，是他們行動的準則和依據。想必許多人都在為如何制定制度而煩惱吧，以下是小編收集整理的中藥飲片質量管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

中藥飲片質量管理制度（精選11篇）

　　中藥飲片質量管理制度 1

　　一、中藥飲片質量管理：

　　1. 中藥飲片入庫必須驗收其品名、產地、數(shù)量、規(guī)格、質量、生產廠家、生產日期，實施文號管理的中藥飲片，在包裝上應標明批準文號，如發(fā)現(xiàn)有蟲蛀、霉變、變質等質量不合格現(xiàn)象或貨單不符的不得入庫。個別中藥飲片如果不易辨別真?zhèn)蔚�，必須送有關部門檢驗合格方可入庫。

　　2. 在庫飲片必須定期采取養(yǎng)護措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍實行“三三四”循環(huán)。梅雨季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質量問題，立即采取補救措施。

　　3. 中藥飲片出庫必須執(zhí)行先進先出，易變先出的原則，不合格飲片一律不得銷售。

　　4. 嚴把中藥飲片銷售質量關，拆零分裝時不得混裝，錯裝，及時清理零貨稱取區(qū)，做好記錄。

　　5. 零貨稱取區(qū)每天清潔打掃，每周做一次大清掃，確保環(huán)境衛(wèi)生、安全。

　　6. 客戶反饋的質量信息及時處理。

　　二、中藥飲片采購管理：

　　1. 為了加強中藥飲片的管理,體現(xiàn)中藥飲片防病治病的特色,發(fā)揚祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥,根據《中華人民共和國藥品管理法》、GSP及其實施細則等法律法規(guī)的要求，特制定本制度。

　　2. 中藥飲片的購進堅持“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質量第一”的原則，注重藥品購進時的實效性和合理性，力求做到供應及時，結合合理。

　　3. 供貨企業(yè)必須提供合法證照及擬供中藥飲片樣品，簽訂合同必須表明質量條款、產地、等級標準等，必要時簽訂質量保證協(xié)議書。

　　4. 中藥飲片的包裝應牢固，標志清楚，達到規(guī)定的要求。包裝注明品名、產地及供貨單位，并附藥品合格標志。

　　5. 購進文號管理的中藥材飲片應特殊管理。

　　6. 應向具有合法證照的供貨企業(yè)購進。

　　7. 購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質檢部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。

　　8. 該制未制，該炮未炮的中藥飲片不得購進。

　　三、中藥飲片的驗收管理

　　1.驗收員應按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收。

　　2. 驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的.證明或文件進行逐一檢查。

　　3.收應按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查。

　　4.驗收應按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容；實施批準文管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號。

　　5.驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。

　　四、中藥飲片儲存與陳列管理

　　1.應按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存，按溫濕度要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放

　　2.中藥飲片應按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護，根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施

　　3. 中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年5～9月份，每月要將全部飲片檢查一遍

　　4.中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄

　　5. 中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應寫正名、正字，防止混藥

　　6.飲片上柜應執(zhí)行先產先出、先進先出，易變先出的裝斗原則

　　7.每天應校對所有衡器，工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜櫥內外清潔，無雜物

　　8.中藥飲片代客加工的場所、工具、人員應符合有關衛(wèi)生條件

　　9.不合格中藥飲片的處理按有關制度執(zhí)行處理，嚴禁不合格藥品上柜銷售；發(fā)現(xiàn)質量問題，應立即報告質量管理員，并采取有效措施

　　五、中藥飲片的調配與銷售

　　1.嚴把飲片銷售質量關，銷售的中藥飲片應符合炮制規(guī)范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經過加工炮制的中藥品種

　　2.中藥飲片必須醫(yī)師開具的處方銷售，經處方審核人員審核后方可調配和銷售，調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查

　　3.中藥處方調劑員、審核員應嚴格按處方內容配藥、銷售，對處方所列藥品不得擅自更改

　　4.對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調配銷售，必要時，經處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調配、銷售

　　5.嚴格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序

　　6.按方配制，稱準分勻，總貼誤差不大于±2%，分貼誤差不大于±5%。處方配完后，應先自行核對，無誤后簽字交處方復核員復核，嚴格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客

　　7.應對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動耐心介紹服用方法

　　8.配方營業(yè)員不得自帶配方，對鑒疑問的處方不配，并向顧客講清情況

　　9.本藥店不允許銷售配方用毒性中藥飲片

　　10.嚴格執(zhí)行物價政策，按規(guī)定價格計價，嚴禁串規(guī)、串級，開具合法的銷售發(fā)票，發(fā)票工程填寫全面，字跡清晰

　　六、中藥飲片的養(yǎng)護

　　嚴格貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)的規(guī)定，明確儲存保管與養(yǎng)護職責即安全儲存，降低損耗，科學養(yǎng)護，保證質量。

　　1、保管、養(yǎng)護人員必須具有高中以上文化程度，熟悉中藥飲片性能，經專業(yè)培訓并考試合格，身體健康無傳染性疾病和隱性的傳染病。

　　2、中藥飲片的儲存環(huán)境應陰涼、干燥、通風，與其它藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設施。

　　3、中藥飲片易發(fā)生質量變易，養(yǎng)護過程中應按照其不同的性質和儲存條件分別養(yǎng)護。

　　4、按中藥飲片的不同屬性儲存在不同容器內，容器上注明品名，合理擺放，防止混淆，便于取貨，使用的包裝材料不得對飲片造成污染并且符合國家藥品包裝的質量要求。

　　5、根據不同中藥飲片的儲藏溫度要求，分別儲藏，保持相對濕度在45%—75%之間。

　　6、性質互相影響容易串味的中藥飲片應分開存放。

　　七、中藥飲片崗位職責

　�。ㄒ唬炇諉T崗位職責

　　為了確保中藥飲片質量，嚴把入庫驗收關，特制定此職責：

　　1.驗收員必須具備相應的中藥知識，本著對公司，對藥品質量負責的精神，認真做好入庫驗收工作。

　　2.中藥飲片入庫前必須放在待驗區(qū)，對每批藥品認真對照進貨票據、藥品包裝標簽，逐批驗收。多不符合國家規(guī)定的包裝不得入庫，并做好記錄上報公司質管部。

　　3.驗收時應該核對藥品名稱、規(guī)格、產地、生產廠家、生產日期、生產批號、數(shù)量，以及有關要求證明文件逐一檢查。對同一品種中藥飲片應按要求抽樣檢查，發(fā)現(xiàn)有不符合質量要求的應做好記錄，并及時上報公司質管部處理。

　　4.通過驗收，驗收員應根據來貨票據和實物，填寫驗收記錄和藥品入庫記錄。

　　5.驗收完后驗收員填寫入庫單并簽字，交保管員入合格區(qū)存放。

　　6.驗收員應完整保管好驗收記錄和憑證，存檔備查。

　�。ǘB(yǎng)護員崗位職責

　　為嚴格貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法規(guī)的規(guī)定，確保中藥飲片在庫儲存質量穩(wěn)定，降低損耗，進行科學養(yǎng)護，特制定此職責：

　　1.中藥飲片養(yǎng)護員必須了解相應中藥專業(yè)知識，熟悉中藥飲片性能，本著對公司負責，對藥品質量負責精神，認真做好中藥飲片在庫養(yǎng)護工作。

　　2.中藥飲片養(yǎng)護員應每天記錄好溫濕度記錄，搞好在儲存環(huán)境，做好防潮、防霉、防塵、防蟲、防鼠工作。

　　3.對在庫的養(yǎng)護設備每月做好檢查工作并填寫記錄。

　　4.中藥飲片易發(fā)生質量變異現(xiàn)象，應按照“三三四”循環(huán)制度做到勤檢查，勤翻曬，勤整理。

　　5.養(yǎng)護過程中應按照不同性質的中藥飲片和儲存條件，分別養(yǎng)護。

　　在梅雨季節(jié)易發(fā)霉生蟲季節(jié)，應采取防霉防蟲工作，確保中藥飲片在庫質量穩(wěn)定。

　　6.認真做好養(yǎng)護記錄。養(yǎng)護記錄應應記好養(yǎng)護時間、品種、規(guī)格、批號、數(shù)量、產地、生產廠家和采取的養(yǎng)護措施，并每個季度寫出養(yǎng)護小結。保存好養(yǎng)護記錄存檔備查。

　　7.在養(yǎng)護時發(fā)現(xiàn)有質量變異問題，應積極采取相應措施減少損失，并及時報告公司質管部。

　　中藥飲片質量管理制度 2

　　一、采購中藥飲片嚴格按《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定執(zhí)行。

　　二、保管員根據庫存與臨床用藥情況提出采購計劃，采購員根據保管員提出的計劃擬定采購計劃，報藥劑科負責人審核后交主管院長審批后，采購員從合法的供應單位購進中藥飲片。

　　三、購進中藥飲片堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法、合格的中藥飲片供應單位。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當利益。

　　四、采購中藥飲片，應當驗證供貨公司提供的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營許可證》、《gsp證書》、銷售人員的'授權委托書、資格證明、身份證復印件（首次還必須與原件對照）等相關資料，及產品所屬生產企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產許可證》、《gmp證書》，所提供的所有資料均需加蓋公司原印章，審查合格后歸檔保存以備查。

　　五、每年與中藥飲片供應單位簽訂明確質量條款的“藥品質量保證協(xié)議”，供應單位保證所供藥品為合法、質量合格的藥品。

　　六、所購中藥飲片應有包裝，中藥飲片包裝上應有生產企業(yè)、品名、產地、產品批號、生產日期、藥品生產許可證號，實施批準文號管理的中藥飲片，還應當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。

　　七、中藥飲片的購進堅持“按需進貨，擇優(yōu)選擇、質量第一”的原則，注重藥品購進時的時效性和合理性。做到供應及時，合理使用。

　　八、購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。

　　九、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

　　十、醫(yī)院應當定期對供應單位供應的中藥飲片質量進行評估，并根據評估結果及時調整供應單位和供應方案。

　　中藥飲片質量管理制度 3

　　一、目的：為確保中藥飲片質量，發(fā)揮中藥治病救人的療效，保障人民用藥安全，特制定本制度。

　　二、質量驗收員嚴格按照法定標準和購貨合同對購進中藥飲片進行逐批驗收。

　　三、必須有真實、完整的驗收購進記錄，驗收記錄必須保存不得少于3年。內容包括：購進日期、經銷企業(yè)名稱、藥汽稱、規(guī)格、數(shù)量、生產批號、生產單位名稱、合格證情況、驗收人員質檢情況等。

　　四、驗收中藥飲片，包裝要符合國家藥品包裝質量要求，并標示生產企業(yè)的名稱、地址、采用的炮制規(guī)范、生產許可證汽、凈重、生產日期、生產批號、此批號的檢驗報告書等。實施批準文號的應標示批準文號。

　　五、中藥飲片的質量驗收由專職質量驗收員驗收，如有疑問請上級藥師復驗。

　　六、中藥飲片的質量要求應符合《中國藥典》、《全國中藥炮制規(guī)范》、《地方炮制規(guī)范》的要求。

　　七、中藥飲片的飲片片型、色澤、特性、氣味應符合該品種規(guī)定。

　　八、驗收應在待驗區(qū)進行，驗收工作應在一個工作日內完成

　　九、驗收合格后，驗收員應在隨貨票上簽字，驗收中發(fā)現(xiàn)貨單不符或質量不合格的'藥品應當拒收，并做拒收記錄。

　　2、食堂規(guī)章制度管理制度

　　一、留樣由專人負責，建立食物留樣記錄。

　　二、留取當餐供應所有菜肴，每份留樣不少于200克，有標簽標明菜名，留樣時間，置放規(guī)定位置，保存48小時。

　　三、配備專用留樣冷藏柜。溫度設置為0～10℃。

　　四、食品留樣盛器采用帶蓋容器，每次留樣前應進行清洗、消毒。

　　五、留樣置放、相互間有一定距離，不疊放，避免留樣食品相互間受感染。

　　六、對違規(guī)行為，追究責任，按有關規(guī)定處理。

　　衛(wèi)生培訓

　　一、從業(yè)人員衛(wèi)生知識培訓的時間與健康檢查的時間同期進行，并且每年復訓一次，培訓合格方可上崗。

　　二、除了衛(wèi)生部門有組織的培訓以外，根據本單位的實際情況和季節(jié)特點不定期地對食堂工作人員進行衛(wèi)生知識培訓。

　　三、衛(wèi)生知識培訓必須作為長期的基礎性工作來抓，做到經常性培訓與重點培訓相結合，從而不斷提高從業(yè)人員的衛(wèi)生意識。

　　中藥飲片質量管理制度 4

　　一、藥劑科負責全院所有中藥飲片的采購和供應。采購中藥飲片應由藥庫保管員每月根據藥品庫存數(shù)量和使用情況提出采購申請，經主管中藥飲片工作的負責人審核后，由采購員嚴格按采購計劃采購。

　　二、堅持公開、公平、公正的原則，依照藥品監(jiān)督管理部門有關規(guī)定從合法的.供應單位購進中藥飲片，考察、選擇合法中藥飲片供應單位。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當利益。

　　三、采購中藥飲片，應當驗證生產經營企業(yè)的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。

　　四、醫(yī)院與中藥飲片供應單位應當簽訂“質量保證協(xié)議書”。

　　五、藥劑科應當定期對供應單位供應的中藥飲片質量進行評估，并根據評估結果及時調整供應單位和供應方案。

　　中藥飲片質量管理制度 5

　　為保證中藥飲片最佳的貯藏環(huán)境，確保庫存中藥飲片的質量完好，特制訂如下規(guī)定。

　　一、中藥飲片庫存應按中藥飲片理化性質和影響質量的外界因素分設常溫庫、冷藏庫及陰涼庫。

　　二、在庫中藥飲片應按規(guī)定調節(jié)庫內的濕、溫度條件。

　　三、中藥飲片貯存的溫濕度：常溫庫為1℃-30℃，冷藏為2℃-8℃，陰涼庫≤20℃;相對濕度為45%-75%。

　　四、根據中藥飲片庫的'溫、濕度要求，可采用空調、恒溫恒濕機等設施對藥庫的溫、濕度進行處理。

　　五、庫房保管員應按時對藥庫溫、濕度進行檢查，并分別及時記錄。

　　六、溫濕度記錄應保存至庫存中藥飲片有效期后一年存檔備查。

　　中藥飲片質量管理制度 6

　　一、中藥飲片儲存保管由中藥學專業(yè)人員負責。中藥飲片倉庫應當有與足夠的面積，保持通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠等設施的工作運轉。

　　應當定期進行中藥飲片養(yǎng)護檢查并記錄檢查結果。養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質量問題，應當及時上報并采取相應措施。

　　二、中藥飲片入庫時，藥庫保管員應對照中藥飲片采購計劃、進貨單和有效憑證，認真核對貨品包裝上的中藥飲片名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產廠家、生產批號、有效期、供貨企業(yè);內外包裝有無破損、外觀有無異常;有無產品合格證、產品批檢驗報告。所有項目符合要求，方能放行入庫。

　　三、驗收合格后，應及時將進貨單據等，整理簽字，登記入賬，打印出中藥飲片“入庫單”�！叭霂靻巍睉獨w檔保存以備查。

　　四、中藥飲片入庫后，應及時歸類入位。中藥飲片擺放時應將中藥飲片標簽或標有中藥飲片名稱的一面朝外。

　　五、養(yǎng)護員應對中藥飲片性能比較熟悉，并能指導保管人員對中藥飲片進行合理儲存。養(yǎng)護員應每年進行健康檢查，合格才能上崗。藥庫保管員應經常檢查中藥飲片質量情況和效期，調整近效期中藥飲片，中藥飲片出庫前，應當嚴格進行檢查核對，不合格的不得出庫使用。遵循效期中藥飲片先進先用、近期先用原則。

　　六、養(yǎng)護人員應堅持按中藥飲片養(yǎng)護管理的.程序，每季度對在庫中藥飲片根據流轉情況進行養(yǎng)護與檢查，做好養(yǎng)護記錄。發(fā)現(xiàn)質量問題，及時上報科室主任或質管員，對有問題的中藥飲片設置明顯標志并暫停發(fā)貨。

　　定期盤點庫存，核對中藥飲片賬目，發(fā)現(xiàn)問題應及時報告，查出原因。

　　七、配合倉庫管理人員對庫存中藥飲片存放實行色標管理。待驗區(qū)、退貨區(qū)--黃色;合格品區(qū)、中藥飲片零貨稱取區(qū)、待發(fā)區(qū)--綠色;不合格品區(qū)--紅色。

　　八、按照中藥飲片溫濕度儲存條件的要求，設置適宜溫濕度條件的恒溫庫。

　　常溫庫在0-30℃之間，陰涼庫溫度≤20℃，冷庫溫度在2-8℃之間，正常相對濕度在45%-75%之間。

　　十、對庫房溫濕度實施監(jiān)測、控制工作，每日上午10：00、下午4：00各記錄一次庫內溫濕度。根據溫濕度的變化，采取相應的通風、降溫、除濕等措施。

　　十一、定期對負責養(yǎng)護用的儀器、溫、濕度檢測和調控、計量器具的管理工作，并做好養(yǎng)護設備的定期檢定記錄和使用記錄。

　　中藥飲片質量管理制度 7

　　一、煎藥應當使用符合國家衛(wèi)生標準的飲用水，可以使用確認符合衛(wèi)生標準的管道自來水，建議使用桶裝純凈水或直飲水。

　　二、待煎藥物應當先行浸泡，浸泡時間一般不少于30分鐘。煎煮開始時的用水量一般以浸過藥面2-5厘米為宜，花、草類藥物或煎煮時間較長的應當酌量加水。

　　三、每劑藥一般煎煮兩次，將兩煎藥汁混合后再分裝。

　　煎煮時間應當根據方劑的功能主治和藥物的功效確定。一般藥物煮沸后再煎煮20-30分鐘;解表類、清熱類、芳香類藥物不宜久煎，煮沸后再煎煮15-20分鐘;滋補藥物先用武火煮沸后，改用文火慢煎約40―60分鐘。藥劑第二煎的煎煮時間應當比第一煎的時間略縮短。

　　煎藥過程中要攪拌藥料2-3次。攪拌藥料的用具應當以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作的棍棒為宜，攪拌完一藥料后應當清洗再攪拌下一藥料。

　　四、煎藥量應當根據兒童和成人分別確定。

　　兒童每劑一般煎至100-300毫升，成人每劑一般煎至400-600毫升，一般每劑按兩份等量分裝，或遵醫(yī)囑。

　　五、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片，應當按照要求或醫(yī)囑操作。

　　(一)先煎藥應當煮沸10-15分鐘后，再投入其它藥料同煎(已先行浸泡)。

　　(二)后下藥應當在第一煎藥料即將煎至預定量時，投入同煎5-10分鐘。

　　(三)另煎藥應當切成小薄片，煎煮約2小時，取汁;另燉藥應當切成薄片，放入有蓋容器內加入冷水(一般為藥量的10倍左右)隔水燉2-3小時，取汁。此類藥物的原處方如系復方，則所煎(燉)得的'藥汁還應當與方中其它藥料所煎得的藥汁混勻后，再行分裝。某些特殊藥物可根據藥性特點具體確定煎(燉)藥時間(用水適量)。

　　(四)溶化藥(烊化)應當在其它藥煎至預定量并去渣后，將其置于藥液中，微火煎藥，同時不斷攪拌，待需溶化的藥溶解即可。

　　(五)包煎藥應當裝入包煎袋閉合后，再與其他藥物同煎。包煎袋材質應符合藥用要求(對人體無害)并有濾過功能。

　　(六)煎湯代水藥應當將該類藥物先煎15-25分鐘后，去渣、過濾、取汁，再與方中其它藥料同煎。

　　(七)對于久煎、沖服、泡服等有其他特殊煎煮要求的藥物，應當按相應的規(guī)范操作。

　　(八)先煎藥、后下藥、另煎或另燉藥、包煎藥、煎湯代水藥在煎煮前均應當先行浸泡，浸泡時間一般不少于30分鐘。

　　中藥飲片質量管理制度 8

　　一、中藥飲片出入庫應當有完整記錄。中藥飲片出庫前，應當嚴格進行檢查核對，不合格的不得出庫使用。

　　二、應當定期進行中藥飲片養(yǎng)護檢查并記錄檢查結果。養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質量問題，應當及時上報本單位領導處理并采取相應措施。

　　三、中藥飲片調劑室應當有與調劑量相適應的面積，配備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設施，工作場地、操作臺面應當保持清潔衛(wèi)生。

　　四、中藥飲片調劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應當排列合理，有品名標簽。藥品名稱應當符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。標簽和藥品要相符。

　　五、中藥飲片裝斗時要清斗，認真核對，裝量適當，不得錯斗、串斗。

　　六、醫(yī)院調劑用計量器具應當按照質量技術監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗，不合格的不得使用。

　　七、中藥飲片調劑人員在調配處方時，應當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調劑規(guī)程的有關規(guī)定進行審方和調劑。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的'處方，應當由處方醫(yī)生確認（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調配。

　　八、中藥飲片調配后，必須經復核后方可發(fā)出。由主管藥師以上專業(yè)技術人員負責調劑復核工作，復核率應當達到100%。

　　九、醫(yī)院應當定期對中藥飲片調劑質量進行抽查并記錄檢查結果。中藥飲片調配每劑重量誤差應當在±5%以內。

　　十、調配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過二日極量。對處方未注明“生用”的，應給付炮制品。如在審方時對處方有疑問，必須經處方醫(yī)生重新審定后方可調配。處方保存兩年備查。

　　中藥飲片質量管理制度 9

　　一、醫(yī)院應當建立健全中藥飲片采購制度。采購中藥飲片，由倉庫管理人員依據本單位臨床用藥情況提出計劃，經藥劑科主任審核及主管領導審批簽字后，依照食品藥品監(jiān)督管理部門有關規(guī)定從合法的供應單位購進中藥飲片。

　　二、醫(yī)院應當堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應單位。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當利益。

　　三、醫(yī)院采購中藥飲片，應當驗證生產經營企業(yè)的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。

　　四、醫(yī)院與中藥飲片供應單位應當簽訂“質量保證協(xié)議書”。

　　五、醫(yī)院應當定期對供應單位供應的中藥飲片質量進行評估，并根據評估結果及時調整供應單位和供應方案。

　　六、醫(yī)院對所購的中藥飲片，應當按照國家藥品標準和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門制定的'標準和規(guī)范進行驗收，驗收不合格的不得入庫。

　　七、對購入的中藥飲片質量有疑義需要鑒定的，應當委托國家認定的藥檢部門進行鑒定。

　　八、醫(yī)院可設置中藥飲片檢驗室、標本室，并能掌握《中華人民共和國藥典》收載的中藥飲片常規(guī)檢驗方法。

　　九、購進中藥飲片時，驗收人員應當對品名、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結果及驗收日期逐一登記并簽字。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當檢查核對批準文號。發(fā)現(xiàn)假冒、劣質中藥飲片，應當及時封存并報告當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門。

　　十、中藥飲片倉庫應當有與使用量相適應的面積，具備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設施。