藥品管理制度(匯編15篇)
在充滿活力，日益開(kāi)放的今天，制度起到的作用越來(lái)越大，制度是在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范。那么相關(guān)的制度到底是怎么制定的呢？下面是小編收集整理的藥品管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
藥品管理制度1
第一章總則
一、為貫徹執(zhí)行國(guó)家財(cái)經(jīng)法律法規(guī)和規(guī)章制度，維護(hù)國(guó)有資產(chǎn)的安全與完整，堵塞管理漏洞，提高醫(yī)院財(cái)務(wù)管理水平保證會(huì)計(jì)信息質(zhì)量，依據(jù)《中華人民共和國(guó)會(huì)計(jì)法》、財(cái)政部頒發(fā)的《內(nèi)部會(huì)計(jì)控制規(guī)范》、《事業(yè)單位財(cái)務(wù)規(guī)則》、《事業(yè)單位國(guó)有資產(chǎn)管理暫行辦法》、《醫(yī)院財(cái)務(wù)制度》、《醫(yī)院會(huì)計(jì)制度》及國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委頒發(fā)的.《醫(yī)院財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)內(nèi)部控制規(guī)定》等法規(guī)制度，結(jié)合我院的實(shí)際情況制定本制度。
二、醫(yī)院的藥學(xué)部具體負(fù)責(zé)藥品的管理;醫(yī)學(xué)工程部具體負(fù)責(zé)醫(yī)用衛(wèi)生材料、醫(yī)用低值易耗品的管理;總務(wù)部具體負(fù)責(zé)后勤物資、后勤低值易耗品的管理:財(cái)務(wù)處負(fù)責(zé)藥品及庫(kù)存物資的賬務(wù)管理;審計(jì)辦負(fù)責(zé)對(duì)各管理部門(mén)的監(jiān)督管理。
第二章藥品及庫(kù)存物資的采購(gòu)
三、藥品及庫(kù)存物資的采購(gòu)與審批
藥品倉(cāng)庫(kù)保管員根據(jù)醫(yī)院臨床、科研需要每周編制藥品采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)藥庫(kù)分管主任審批后，藥品采購(gòu)人員通過(guò)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品，常規(guī)采購(gòu)藥品品種范圍不能超出醫(yī)院《基本用藥供應(yīng)目錄》，因臨床搶救、特殊治療、科研等特殊需要采購(gòu)目錄外藥品，按照特需藥品采購(gòu)流程，經(jīng)分管主任審核、分管院長(zhǎng)審批后進(jìn)行限量采購(gòu)。
物資倉(cāng)庫(kù)保管員根據(jù)醫(yī)院庫(kù)存物資使用情況及庫(kù)存量編制庫(kù)存
藥品管理制度2
第一章 總 則
第一條 根據(jù)《藥品行政保護(hù)條例》（以下簡(jiǎn)稱條例）第二十二條的規(guī)定，制定本細(xì)則。
第二條 依照條例履行藥品行政保護(hù)職能的行政機(jī)關(guān)是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。
第三條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局設(shè)立藥品行政保護(hù)辦公室，具體承擔(dān)以下職責(zé)：
（一）受理和審查藥品行政保護(hù)申請(qǐng)、藥品行政保護(hù)撤銷(xiāo)申請(qǐng)、侵權(quán)處理申請(qǐng)；
（二）提出授權(quán)或駁回的意見(jiàn)；
（三）提出對(duì)藥品行政保護(hù)撤銷(xiāo)和侵權(quán)處理的意見(jiàn)；
�。ㄋ模┰O(shè)立登記簿，對(duì)藥品行政保護(hù)的申請(qǐng)、授權(quán)、駁回、撤銷(xiāo)、終止等事項(xiàng)進(jìn)行登記；
�。ㄎ澹⿲�(duì)藥品行政保護(hù)的受理、授權(quán)、駁回、撤銷(xiāo)、終止等有關(guān)事宜進(jìn)行公告；
�。┺k理與藥品行政保護(hù)有關(guān)的其他工作。
第四條 條例所稱藥品獨(dú)占權(quán)人是指對(duì)申請(qǐng)行政保護(hù)的藥品的制造、使用和銷(xiāo)售享有完全權(quán)利的人。
第五條 條例所稱藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì)。
第二章 行政保護(hù)的申請(qǐng)
第六條 條例第五條第三項(xiàng)規(guī)定的尚未在中國(guó)銷(xiāo)售是指提出行政保護(hù)申請(qǐng)的藥品尚未合法地進(jìn)入中國(guó)境內(nèi)的藥品流通市場(chǎng)。
第七條 條例第七條規(guī)定的代理機(jī)構(gòu)是指國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指定的代理機(jī)構(gòu)。
第八條 藥品行政保護(hù)申請(qǐng)書(shū)以及其他行政保護(hù)文書(shū)的格式，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。
第九條 條例第八條規(guī)定的外文是指申請(qǐng)人所在國(guó)的官方語(yǔ)言。
第十條 申請(qǐng)人辦理申請(qǐng)藥品行政保護(hù)事宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)委托中國(guó)的代理機(jī)構(gòu)辦理，并簽訂委托書(shū)，寫(xiě)明委托權(quán)限。
代理機(jī)構(gòu)遞交條例第八條和本細(xì)則規(guī)定的申請(qǐng)文件時(shí)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)遞交申請(qǐng)人的委托書(shū)。
第十一條 一項(xiàng)藥品行政保護(hù)申請(qǐng)只限于一種藥品。
第十二條 條例第八條第一項(xiàng)規(guī)定的藥品行政保護(hù)申請(qǐng)書(shū)，應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng)：
�。ㄒ唬┥暾�(qǐng)人名稱、地址；
�。ǘ┥暾�(qǐng)人的國(guó)籍；
�。ㄈ┥暾�(qǐng)人是企業(yè)或者其他組織的，其總部所在的國(guó)家或者地區(qū)；
�。ㄋ模┥暾�(qǐng)行政保護(hù)的藥品的名稱（通用名、商品名、化學(xué)名）、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、配方、劑型、適應(yīng)癥、用法、用量、工藝制備方法簡(jiǎn)介；
�。ㄎ澹┥暾�(qǐng)人和代理機(jī)構(gòu)的簽名（印章）；
（六）申請(qǐng)文件的清單；
（七）其他需要注明的事項(xiàng)。
第十三條 申請(qǐng)文件應(yīng)當(dāng)整齊清晰，附圖應(yīng)當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，不得涂改。
申請(qǐng)文件中涉及的科技術(shù)語(yǔ)應(yīng)當(dāng)采用中國(guó)統(tǒng)一的規(guī)范用語(yǔ)。
第十四條 申請(qǐng)人遞交條例第八條所規(guī)定的第（二）、（三）項(xiàng)文件，應(yīng)在其所在國(guó)辦理相應(yīng)的公證、認(rèn)證或證明手續(xù)。
申請(qǐng)人遞交條例第八條所規(guī)定的第（四）項(xiàng)文件，應(yīng)在中國(guó)的公證機(jī)構(gòu)進(jìn)行公證。
第十五條 申請(qǐng)人遞交的條例第八條所規(guī)定的第（四）項(xiàng)文件是制造藥品合同書(shū)的，與其簽訂合同的中國(guó)企業(yè)法人必須持有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》；申請(qǐng)人遞交的是銷(xiāo)售藥品合同書(shū)的，與其簽訂合同的中國(guó)企業(yè)法人必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。
申請(qǐng)人遞交制造或者銷(xiāo)售合同書(shū)時(shí)必須附有中國(guó)企業(yè)法人的上述證、照復(fù)印件。
第十六條 申請(qǐng)人提出藥品行政保護(hù)申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)提交有關(guān)文件，有下列情形之一的，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局不予接受：
�。ㄒ唬┪词褂靡�(guī)定的格式或者填寫(xiě)不符合規(guī)定的；
（二）未按照規(guī)定提交有關(guān)文件的。
第十七條 在獲得藥品行政保護(hù)證書(shū)之前，申請(qǐng)人要求撤回藥品行政保護(hù)申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出書(shū)面申請(qǐng)，寫(xiě)明申請(qǐng)人的名稱和藥品名稱。
第三章 行政保護(hù)的期限、終止、撤銷(xiāo)和效力
第十八條 條例第十三條所稱藥品行政保護(hù)證書(shū)頒發(fā)之日，是指藥品行政保護(hù)證書(shū)上寫(xiě)明的日期。
第十九條 條例和本細(xì)則規(guī)定的公告事項(xiàng)，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告。
第二十條 在藥品行政保護(hù)期內(nèi)，藥品獨(dú)占權(quán)人應(yīng)及時(shí)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交其藥品獨(dú)占權(quán)持續(xù)有效的證明文件。
第二十一條 依照條例第十五條的規(guī)定，請(qǐng)求撤銷(xiāo)藥品行政保護(hù)的，應(yīng)當(dāng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交《撤銷(xiāo)藥品行政保護(hù)請(qǐng)求書(shū)》和有關(guān)證明文件一式兩份。
《撤銷(xiāo)藥品行政保護(hù)請(qǐng)求書(shū)》應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明下列事項(xiàng)：
（一）請(qǐng)求人的名稱、地址及國(guó)籍；
�。ǘ┍徽�(qǐng)求人的名稱及地址；
�。ㄈ┍徽�(qǐng)求撤銷(xiāo)的藥品的名稱及授權(quán)號(hào)；
�。ㄋ模┱�(qǐng)求撤銷(xiāo)的理由及證據(jù)。
一項(xiàng)撤銷(xiāo)藥品行政保護(hù)申請(qǐng)只限于一種受行政保護(hù)的藥品。
第二十二條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局收到《撤銷(xiāo)藥品行政保護(hù)請(qǐng)求書(shū)》后，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查�！冻蜂N(xiāo)藥品行政保護(hù)請(qǐng)求書(shū)》中未寫(xiě)明撤銷(xiāo)藥品行政保護(hù)所依據(jù)的事實(shí)和理由或者提出的理由不符合條例規(guī)定的，不予受理，并書(shū)面告知申請(qǐng)人；《撤銷(xiāo)藥品行政保護(hù)請(qǐng)求書(shū)》符合條件的，應(yīng)當(dāng)受理并發(fā)給受理通知書(shū)。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)將受理的撤銷(xiāo)藥品行政保護(hù)請(qǐng)求書(shū)的副本和有關(guān)證明文件的副本送交藥品獨(dú)占權(quán)人，要求其在指定的.期限內(nèi)陳述意見(jiàn)。被請(qǐng)求人沒(méi)有如期陳述意見(jiàn)的，不影響國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查。
第二十三條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)撤銷(xiāo)藥品行政保護(hù)的請(qǐng)求審查終結(jié)后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況分別作出撤銷(xiāo)藥品行政保護(hù)或者駁回撤銷(xiāo)請(qǐng)求維持藥品行政保護(hù)的決定，送達(dá)有關(guān)當(dāng)事人，并予以公告。
第二十四條 在藥品行政保護(hù)申請(qǐng)日前獲準(zhǔn)進(jìn)行臨床研究，且在藥品行政保護(hù)授權(quán)日前經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)的同一藥品，在藥品行政保護(hù)授權(quán)之后，可以在批準(zhǔn)范圍內(nèi)繼續(xù)生產(chǎn)、銷(xiāo)售，但不得向第三方轉(zhuǎn)讓。
第四章 侵權(quán)處理
第二十五條 獲得藥品行政保護(hù)的獨(dú)占權(quán)人請(qǐng)求國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制止侵權(quán)行為的時(shí)效為二年，自該獨(dú)占權(quán)人知道或者應(yīng)該知道其受行政保護(hù)的藥品被侵權(quán)之日起計(jì)算。
第二十六條 藥品獨(dú)占權(quán)人申請(qǐng)制止侵權(quán)行為，應(yīng)當(dāng)提交《制止藥品行政保護(hù)侵權(quán)行
為申請(qǐng)書(shū)》。
《制止藥品行政保護(hù)侵權(quán)行為申請(qǐng)書(shū)》應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明下列事項(xiàng)：
�。ㄒ唬┥暾�(qǐng)人名稱、地址及國(guó)籍；
�。ǘ┍簧暾�(qǐng)人名稱、地址；
�。ㄈ┍磺謾�(quán)的藥品的名稱及行政保護(hù)授權(quán)號(hào)；
�。ㄋ模┱�(qǐng)求處理事項(xiàng)；
�。ㄎ澹┣謾�(quán)的事實(shí)及證據(jù)。
《制止藥品行政保護(hù)侵權(quán)行為申請(qǐng)書(shū)》應(yīng)當(dāng)按照被申請(qǐng)人的數(shù)量備具副本。
一項(xiàng)制止藥品行政保護(hù)侵權(quán)行為申請(qǐng)只限于一種藥品。
第二十七條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)符合條件的制止侵權(quán)申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)受理，并將《制止藥品行政保護(hù)侵權(quán)申請(qǐng)書(shū)》副本發(fā)送被申請(qǐng)人，要求其在指定期限內(nèi)作出答辯。
第二十八條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)需要，可以召開(kāi)由制止侵權(quán)行為的申請(qǐng)人和被申請(qǐng)人參加的聽(tīng)證會(huì)，對(duì)侵權(quán)問(wèn)題進(jìn)行舉證、質(zhì)證和辯論。
第二十九條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)就被申請(qǐng)人的行為是否構(gòu)成侵權(quán)作出認(rèn)定。
被申請(qǐng)人的行為不構(gòu)成侵權(quán)的，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)駁回申請(qǐng)人的申請(qǐng)。
被申請(qǐng)人的行為構(gòu)成侵權(quán)的，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)依法制止其侵權(quán)行為。
第三十條 因藥品行政保護(hù)侵權(quán)引起的經(jīng)濟(jì)賠償問(wèn)題，藥品獨(dú)占權(quán)人可以在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局作出侵權(quán)認(rèn)定后，向人民法院提起賠償訴訟。
第三十一條 在藥品行政保護(hù)侵權(quán)處理過(guò)程中，被申請(qǐng)人或者第三人對(duì)該項(xiàng)藥品行政保護(hù)提出撤銷(xiāo)申請(qǐng)的，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局中止侵權(quán)處理程序，待撤銷(xiāo)程序終結(jié)后，再根據(jù)情況恢復(fù)或者終止侵權(quán)處理程序。
第五章 費(fèi) 用
第三十二條 申請(qǐng)藥品行政保護(hù)或辦理其他有關(guān)事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)分別繳納下列費(fèi)用：
（一）申請(qǐng)費(fèi)；
�。ǘ⿲彶橘M(fèi)；
�。ㄈ┠曩M(fèi)；
（四）公告費(fèi)；
�。ㄎ澹┳C書(shū)費(fèi)；
（六）請(qǐng)求撤銷(xiāo)費(fèi)；
（七）侵權(quán)處理費(fèi)；
上述各種費(fèi)用繳納標(biāo)準(zhǔn)，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局另行公布。
第三十三條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在遞交藥品行政保護(hù)申請(qǐng)書(shū)的同時(shí)繳納申請(qǐng)費(fèi)；在收到受理通知書(shū)之日起一個(gè)月內(nèi)繳納公告費(fèi)和審查費(fèi)；無(wú)正當(dāng)理由逾期不繳納或者繳納不足的，其申請(qǐng)被視為撤回。
第三十四條 獲得藥品行政保護(hù)的藥品獨(dú)占權(quán)人應(yīng)當(dāng)在藥品行政保護(hù)證書(shū)頒發(fā)之日起一個(gè)月內(nèi)繳納證書(shū)費(fèi)、公告費(fèi)和當(dāng)年的年費(fèi)；在藥品行政保護(hù)有效期內(nèi)，應(yīng)當(dāng)于每年度最初的兩個(gè)月內(nèi)繳納當(dāng)年的年費(fèi)。無(wú)正當(dāng)理由逾期不繳納或者繳納不足的，視為自動(dòng)放棄行政保護(hù)。
第三十五條 請(qǐng)求撤銷(xiāo)藥品行政保護(hù)的，應(yīng)當(dāng)在遞交《撤銷(xiāo)藥品行政保護(hù)請(qǐng)求書(shū)》的同時(shí)繳納請(qǐng)求撤銷(xiāo)費(fèi)。
第三十六條 申請(qǐng)制止侵權(quán)行為的獨(dú)占權(quán)人應(yīng)當(dāng)在遞交《制止藥品行政保護(hù)侵權(quán)行為申請(qǐng)書(shū)》的同時(shí)繳納侵權(quán)處理費(fèi)。
第三十七條 本細(xì)則第三十三條規(guī)定的各種費(fèi)用由代理機(jī)構(gòu)代收。
第六章 附 則
第三十八條 條例和本細(xì)則規(guī)定的各種期限除另有規(guī)定外，第一日不計(jì)算在內(nèi)。
期限以年或月計(jì)算的，以其最后一月的相應(yīng)日為期限屆滿日；該月無(wú)相應(yīng)日的，以該月最后一日為屆滿日。
期限屆滿日是法定節(jié)假日的，以節(jié)假日后的第一個(gè)工作日為期限屆滿日。
第三十九條 本細(xì)則由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
藥品管理制度3
1、為加強(qiáng)對(duì)我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員、信息員的管理，特制定本制度。
2、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員、信息員實(shí)行任免制。監(jiān)管員由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室負(fù)責(zé)推薦，由我鎮(zhèn)人民政府負(fù)責(zé)審查，由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)審批。監(jiān)管員經(jīng)市政府法制辦培訓(xùn)考試合格的，頒發(fā)《行政執(zhí)法證》，在食品藥品監(jiān)管相關(guān)部門(mén)授予的權(quán)限內(nèi)開(kāi)展執(zhí)法檢查和巡查工作；信息員由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室負(fù)責(zé)推薦，由我鎮(zhèn)人民政府負(fù)責(zé)審批，報(bào)市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。
3、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員、信息員必須認(rèn)真履行職責(zé)，積極開(kāi)展工作，努力完成各項(xiàng)工作目標(biāo)。監(jiān)管員、。信息員每年進(jìn)行一次考核。對(duì)我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員的考核，由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織實(shí)施。對(duì)村級(jí)食品藥品安全信息員的考核，由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室組織實(shí)施，考核結(jié)束后，應(yīng)將考核結(jié)果報(bào)市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案；
4、對(duì)食品藥品安全監(jiān)管員、信息員實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，連續(xù)兩年被評(píng)為“不稱職”的.，將由原聘用機(jī)關(guān)予以解聘；
5、對(duì)年度考核為優(yōu)秀的監(jiān)管員、信息員，將分別由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室和我鎮(zhèn)人民政府給予通報(bào)表?yè)P(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì)。
食品藥品安全監(jiān)管員信息員培訓(xùn)管理制度
1、為確保廣大人民飲食用藥安全，進(jìn)一步完善農(nóng)村食品藥品監(jiān)管體系，特制定本制度。
2、監(jiān)管員、信息員在聘任期內(nèi)必須按時(shí)參加上級(jí)有關(guān)部門(mén)組織的培訓(xùn)教育活動(dòng)。
3、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室可以根據(jù)工作的實(shí)際需要，開(kāi)展對(duì)轄區(qū)內(nèi)信息員的培訓(xùn)工作。
4、培訓(xùn)學(xué)習(xí)內(nèi)容主要是涉及食品藥品管理方面的法律、法規(guī)規(guī)章及安全知識(shí)，；并結(jié)合工作實(shí)際學(xué)習(xí)食品藥品監(jiān)管知識(shí)。
5、培訓(xùn)教育采取定期集中學(xué)習(xí)、自學(xué)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)踐學(xué)習(xí)、組織參觀學(xué)習(xí)的方式進(jìn)行。
6、食品藥品法律法規(guī)及安全知識(shí)采用集中授課培訓(xùn)的方式進(jìn)行，監(jiān)管員每年不少于2次，信息員每年不少于1次。
7、我鎮(zhèn)監(jiān)管辦公室應(yīng)建立好監(jiān)管員、信息員培訓(xùn)教育檔案。
藥品管理制度4
1、按上級(jí)有關(guān)規(guī)定及醫(yī)院臨床用藥的實(shí)際情況，劃分貴重藥品管理范圍。
2、貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結(jié)收支帳。
3、凡屬貴重藥品，值班人員必須每日認(rèn)真盤(pán)點(diǎn)，填寫(xiě)逐日消耗交班表，如有差錯(cuò)和丟失現(xiàn)象按科有關(guān)規(guī)定處理。
4、統(tǒng)計(jì)員每日根據(jù)門(mén)診用藥消耗數(shù)量及時(shí)補(bǔ)充藥品，以保證臨床用藥，當(dāng)日消耗的貴重藥品應(yīng)及時(shí)登記入帳，并應(yīng)帳物相符。
5、自費(fèi)藥品均按上級(jí)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，嚴(yán)禁自費(fèi)藥品用醫(yī)保結(jié)算的現(xiàn)象發(fā)生。
6、貴重藥品如有自然破損，應(yīng)按上級(jí)規(guī)定的報(bào)損制度執(zhí)行，認(rèn)真清點(diǎn)破損藥品，填寫(xiě)藥品報(bào)損單，由科室負(fù)責(zé)人和主管理院長(zhǎng)簽字方能報(bào)損。報(bào)損單為二聯(lián)，其中一聯(lián)報(bào)院財(cái)務(wù)銷(xiāo)帳。
7、藥庫(kù)如遇藥品調(diào)價(jià)時(shí)，應(yīng)及時(shí)清點(diǎn)庫(kù)存藥品將藥品差價(jià)填寫(xiě)調(diào)價(jià)單，上報(bào)財(cái)務(wù)科。
8、值班人員調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)調(diào)配無(wú)誤，錯(cuò)發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯(cuò)登記處理，損失由調(diào)配人員自費(fèi)賠償補(bǔ)足。
9、屬醫(yī)療保險(xiǎn)的患者，應(yīng)按醫(yī)療保險(xiǎn)制度執(zhí)行，嚴(yán)格控制用量現(xiàn)象。
10、貴重藥品應(yīng)定期檢查有效期限，嚴(yán)防過(guò)期失效。
11、凡屬生物制品的'藥品均按要求冷藏保存，易潮解霉變的藥品應(yīng)存放于陰涼、干燥處。
12、嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法，嚴(yán)防假、劣藥混入。
13、嚴(yán)格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度，并認(rèn)真填寫(xiě)明細(xì)表，人員交接時(shí)應(yīng)雙簽字。
藥品管理制度5
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則和相關(guān)法規(guī)要求,加強(qiáng)公司經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量管理,杜絕過(guò)期失效藥品的流通,保證人民用藥安全,特制定本制度。
一、近效期藥品是指有效期在半年內(nèi)的.藥品。
二、采購(gòu)部組織藥品時(shí),應(yīng)根據(jù)市場(chǎng)變化需求,勤進(jìn)快銷(xiāo),避免造成經(jīng)濟(jì)損失。
三、購(gòu)進(jìn)有效期在三個(gè)月內(nèi)的藥品,驗(yàn)收員應(yīng)拒收,并填制(拒收單)。如果是客戶急需的藥品應(yīng)入庫(kù)。
四、藥品應(yīng)按批號(hào)堆碼,并在庫(kù)內(nèi)設(shè)置近效期藥品一覽表,有效期在三個(gè)月內(nèi)的藥品應(yīng)掛牌,以便隨時(shí)掌握近效期藥品的變化情況。
五、嚴(yán)格執(zhí)行先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則。凡近效期藥品,保管員應(yīng)每月填寫(xiě)《近效期藥品報(bào)表》,及時(shí)報(bào)送經(jīng)理、采購(gòu)部、銷(xiāo)售部、質(zhì)量管理部。
六、銷(xiāo)售部應(yīng)及時(shí)對(duì)庫(kù)存近效期藥品進(jìn)行銷(xiāo)售,避免過(guò)期失效而造成損失。
七、已失效或距失效不足一銷(xiāo)售單元用藥期,經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)后,保管員將其移入不合格品庫(kù),按不合格藥品管理。
藥品管理制度6
為了加強(qiáng)學(xué)校的藥品管理，確保藥品的有效性和安全性，特制定學(xué)校藥品的保管、采購(gòu)、檢查制度。
1、采購(gòu)藥品前必須制定采購(gòu)清單，經(jīng)學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)同意，由校醫(yī)購(gòu)買(mǎi)，并報(bào)學(xué)校備案。
2、校醫(yī)務(wù)室藥品應(yīng)由各類證件齊全的醫(yī)藥公司統(tǒng)一代購(gòu)，不得從私人或非正常渠道進(jìn)藥。
3、購(gòu)買(mǎi)時(shí)要檢查藥品的合格證，出廠日期及有效期，避免購(gòu)入假冒偽劣藥品。
4、做好藥品的.購(gòu)進(jìn)記錄登記。
5、設(shè)立專門(mén)存放專柜，根據(jù)藥品的品種與性質(zhì)分別定位存放。（特殊藥品按管理使用辦法保管使用）做到標(biāo)記明確。藥品的存放必須通風(fēng)、干燥、避光，嚴(yán)防藥品發(fā)生潮解、霉變，規(guī)范進(jìn)藥渠道，不進(jìn)偽劣藥品。要保持藥品柜的干凈整潔，藥品必須擺放整齊，不能隨意擺放，做好藥品防潮、防壓。
6、學(xué)生用藥必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下按量購(gòu)藥，并做好登記。
7、定期清點(diǎn)，檢查藥品，防止積壓、變質(zhì)、過(guò)期藥品、霉?fàn)�變質(zhì)藥品應(yīng)及時(shí)清理報(bào)損。
8、各種醫(yī)藥衛(wèi)生器械要放置整齊，重大器械每年檢核一次，發(fā)現(xiàn)損壞及時(shí)登記、修理，經(jīng)常使用的器械定期保養(yǎng)。藥品、器械一般不予外借，不斷補(bǔ)充完善醫(yī)務(wù)室的藥品配備。
藥品管理制度7
1、實(shí)驗(yàn)室按照學(xué)期計(jì)劃采購(gòu)化學(xué)藥品，化學(xué)藥品的保管要由可靠的、有化學(xué)專業(yè)知識(shí)的人專管，實(shí)行崗位責(zé)任制。
2、藥品存放和使用要建帳，登記。所有藥品必須有明顯的標(biāo)志，對(duì)字跡不清的標(biāo)簽要及時(shí)更換，對(duì)過(guò)期失效和沒(méi)有標(biāo)簽的藥品不準(zhǔn)使用，并要進(jìn)行妥善處理，處理時(shí)要注意安全，不得污染環(huán)境。
3、化學(xué)藥品必須根據(jù)化學(xué)性質(zhì)分類存放，做到分類科學(xué)，定櫥定位，加貼櫥標(biāo)櫥卡。存放時(shí)無(wú)機(jī)物可按酸、堿、鹽分類，鹽類中可按周期表金屬元素順序排列例如鉀鹽、鈉鹽等，有機(jī)物可按官能團(tuán)分類，如烴、醇、酚、酮、酸等�；ハ喟l(fā)生化學(xué)作用的藥品應(yīng)隔開(kāi)存放。氧化劑和還原劑不同的櫥存放，見(jiàn)光易變質(zhì)的應(yīng)裝在避光容器內(nèi)；易揮發(fā)、潮解的.要密封；長(zhǎng)期不用的，應(yīng)蠟封。
4、實(shí)驗(yàn)室不要長(zhǎng)期存放大量的化學(xué)藥品，，要制定合理的儲(chǔ)存量，注意化學(xué)藥品的存放期限，使用時(shí)遵照先進(jìn)先出的原則，避免變質(zhì)。
5、遇水能分解或燃燒、爆炸的藥品，鉀、鈉、三氯化磷、五氯化磷、發(fā)煙硫酸、硫磺等不準(zhǔn)與水接觸，不準(zhǔn)放置于潮濕的地方儲(chǔ)存。
6、藥品柜和試劑溶液均應(yīng)避免陽(yáng)光直曬及靠近暖氣等熱源。要求避光的試劑應(yīng)裝于棕色瓶中或用黑紙或黑布包好存于柜中。
7、要經(jīng)常檢查室內(nèi)藥品，注意密封、防潮、防揮發(fā)、防光、防壓、防震、防碰撞、防變質(zhì)、防分解。
8、藥品室要設(shè)有通風(fēng)櫥，藥品室負(fù)責(zé)人要定期打開(kāi)通風(fēng)設(shè)備通風(fēng)，進(jìn)藥品室之前也要先通風(fēng)排除有害氣體。
9、保持藥品室清潔、通風(fēng)、陰涼、干燥，有防火、防盜設(shè)施，禁止吸煙和使用明火，負(fù)責(zé)人要定期檢查。危險(xiǎn)化學(xué)藥品按照危險(xiǎn)品管理制度執(zhí)行。
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第一章總則
第一條為加強(qiáng)和規(guī)范零售藥店醫(yī)療保障定點(diǎn)管理，提高醫(yī)療保障基金使用效率，更好地保障廣大參保人員權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)社會(huì)保險(xiǎn)法》《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》及《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律法規(guī)，制定本辦法。
第二條零售藥店醫(yī)療保障定點(diǎn)管理應(yīng)堅(jiān)持以人民健康為中心，遵循保障基本、公平公正、權(quán)責(zé)明晰、動(dòng)態(tài)平衡的原則，加強(qiáng)醫(yī)療保障精細(xì)化管理，發(fā)揮零售藥店市場(chǎng)活力，為參保人員提供適宜的藥品服務(wù)。
第三條醫(yī)療保障行政部門(mén)負(fù)責(zé)制定零售藥店定點(diǎn)管理政策，在定點(diǎn)申請(qǐng)、專業(yè)評(píng)估、協(xié)商談判、協(xié)議訂立、協(xié)議履行、協(xié)議解除等環(huán)節(jié)對(duì)醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“經(jīng)辦機(jī)構(gòu)”）、定點(diǎn)零售藥店進(jìn)行監(jiān)督。經(jīng)辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)確定定點(diǎn)零售藥店，并與定點(diǎn)零售藥店簽訂醫(yī)療保障服務(wù)協(xié)議（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)保協(xié)議”），提供經(jīng)辦服務(wù)，開(kāi)展醫(yī)保協(xié)議管理、考核等。定點(diǎn)零售藥店應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療保障法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)政策，按照規(guī)定向參保人員提供藥品服務(wù)。
第二章定點(diǎn)零售藥店的確定
第四條統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障行政部門(mén)根據(jù)公眾健康需求、管理服務(wù)需要、醫(yī)療保障基金收支、參保人員用藥需求等確定本統(tǒng)籌地區(qū)定點(diǎn)零售藥店的資源配置。
第五條取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證，并同時(shí)符合以下條件的零售藥店均可申請(qǐng)醫(yī)療保障定點(diǎn)：
�。ㄒ唬┰谧�(cè)地址正式經(jīng)營(yíng)至少3個(gè)月；
�。ǘ┲辽儆�1名取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)或具有藥學(xué)、臨床藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格證書(shū)的藥師，且注冊(cè)地在該零售藥店所在地，藥師須簽訂1年以上勞動(dòng)合同且在合同期內(nèi)；
�。ㄈ┲辽儆�2名熟悉醫(yī)療保障法律法規(guī)和相關(guān)制度規(guī)定的專（兼）職醫(yī)保管理人員負(fù)責(zé)管理醫(yī)保費(fèi)用，并簽訂1年以上勞動(dòng)合同且在合同期內(nèi)；
�。ㄋ模┌此幤方�(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，開(kāi)展藥品分類分區(qū)管理，并對(duì)所售藥品設(shè)立明確的醫(yī)保用藥標(biāo)識(shí)；
�。ㄎ澹┚哂蟹厢t(yī)保協(xié)議管理要求的醫(yī)保藥品管理制度、財(cái)務(wù)管理制度、醫(yī)保人員管理制度、統(tǒng)計(jì)信息管理制度和醫(yī)保費(fèi)用結(jié)算制度；
�。┚邆浞厢t(yī)保協(xié)議管理要求的信息系統(tǒng)技術(shù)和接口標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)與醫(yī)保信息系統(tǒng)有效對(duì)接，為參保人員提供直接聯(lián)網(wǎng)結(jié)算，建立醫(yī)保藥品等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)，按規(guī)定使用國(guó)家統(tǒng)一醫(yī)保編碼；
�。ㄆ撸┓戏煞ㄒ�(guī)和省級(jí)及以上醫(yī)療保障行政部門(mén)規(guī)定的其他條件。
第六條零售藥店向統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)提出醫(yī)療保障定點(diǎn)申請(qǐng)，至少提供以下材料：
�。ㄒ唬┒c(diǎn)零售藥店申請(qǐng)表；
�。ǘ┧幤方�(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和法定代表人、主要負(fù)責(zé)人或?qū)嶋H控制人身份證復(fù)印件；
�。ㄈ﹫�(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)或藥學(xué)技術(shù)人員相關(guān)證書(shū)及其勞動(dòng)合同復(fù)印件；
�。ㄋ模┽t(yī)保專（兼）職管理人員的勞動(dòng)合同復(fù)印件；
�。ㄎ澹┡c醫(yī)療保障政策對(duì)應(yīng)的內(nèi)部管理制度和財(cái)務(wù)制度文本；
�。┡c醫(yī)保有關(guān)的信息系統(tǒng)相關(guān)材料；
�。ㄆ撸┘{入定點(diǎn)后使用醫(yī)療保障基金的預(yù)測(cè)性分析報(bào)告；
�。ò耍┦〖�(jí)醫(yī)療保障行政部門(mén)按相關(guān)規(guī)定要求提供的其他材料。
第七條零售藥店提出定點(diǎn)申請(qǐng)，統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)即時(shí)受理。對(duì)申請(qǐng)材料內(nèi)容不全的，經(jīng)辦機(jī)構(gòu)自收到材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知零售藥店補(bǔ)充。
第八條統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)組織評(píng)估小組或委托符合規(guī)定的第三方機(jī)構(gòu)，以書(shū)面、現(xiàn)場(chǎng)等形式開(kāi)展評(píng)估。評(píng)估小組成員由醫(yī)療保障、醫(yī)藥衛(wèi)生、財(cái)務(wù)管理、信息技術(shù)等專業(yè)人員構(gòu)成。自受理申請(qǐng)材料之日起，評(píng)估時(shí)間不超過(guò)3個(gè)月，零售藥店補(bǔ)充材料時(shí)間不計(jì)入評(píng)估期限。評(píng)估內(nèi)容包括：
�。ㄒ唬┖瞬樗幤方�(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人或?qū)嶋H控制人身份證；
�。ǘ┖瞬閳�(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)或藥學(xué)技術(shù)人員資格證書(shū)及勞動(dòng)合同；
�。ㄈ┖瞬獒t(yī)保專（兼）職管理人員的勞動(dòng)合同；
�。ㄋ模┖瞬榕c醫(yī)療保障政策對(duì)應(yīng)的內(nèi)部管理制度和財(cái)務(wù)制度；
�。ㄎ澹┖瞬榕c醫(yī)保有關(guān)的信息系統(tǒng)是否具備開(kāi)展直接聯(lián)網(wǎng)結(jié)算的條件；
（六）核查醫(yī)保藥品標(biāo)識(shí)。
評(píng)估結(jié)果包括合格和不合格。統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)將評(píng)估結(jié)果報(bào)同級(jí)醫(yī)療保障行政部門(mén)備案。對(duì)于評(píng)估合格的，納入擬簽訂醫(yī)保協(xié)議的零售藥店名單向社會(huì)公示。對(duì)于評(píng)估不合格的應(yīng)告知其理由，提出整改建議。自結(jié)果告知送達(dá)之日起，整改3個(gè)月后可再次組織評(píng)估，評(píng)估仍不合格的，1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)。
省級(jí)醫(yī)療保障行政部門(mén)可以在本辦法基礎(chǔ)上，根據(jù)實(shí)際情況，制定具體評(píng)估細(xì)則。
第九條統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與評(píng)估合格的零售藥店協(xié)商談判，達(dá)成一致的，雙方自愿簽訂醫(yī)保協(xié)議。原則上由地市級(jí)及以上的統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與零售藥店簽訂醫(yī)保協(xié)議并向同級(jí)醫(yī)療保障行政部門(mén)備案。醫(yī)保協(xié)議應(yīng)明確雙方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。簽訂醫(yī)保協(xié)議的雙方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)保協(xié)議約定。醫(yī)保協(xié)議期限一般為1年。
第十條統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)向社會(huì)公布簽訂醫(yī)保協(xié)議的定點(diǎn)零售藥店信息，包括名稱、地址等，供參保人員選擇。
第十一條零售藥店有下列情形之一的，不予受理定點(diǎn)申請(qǐng)：
�。ㄒ唬┪匆婪男行姓幜P責(zé)任的；
�。ǘ┮耘撟骷俚炔徽�(dāng)手段申請(qǐng)定點(diǎn)，自發(fā)現(xiàn)之日起未滿3年的；
（三）因違法違規(guī)被解除醫(yī)保協(xié)議未滿3年或已滿3年但未完全履行行政處罰法律責(zé)任的；
�。ㄋ模┮驀�(yán)重違反醫(yī)保協(xié)議約定而被解除醫(yī)保協(xié)議未滿1年或已滿1年但未完全履行違約責(zé)任的；
（五）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人或?qū)嶋H控制人曾因嚴(yán)重違法違規(guī)導(dǎo)致原定點(diǎn)零售藥店被解除醫(yī)保協(xié)議，未滿5年的；
�。┓ǘù砣�、企業(yè)負(fù)責(zé)人或?qū)嶋H控制人被列入失信人名單的；
�。ㄆ撸┓煞ㄒ�(guī)規(guī)定的其他不予受理的情形。
第三章定點(diǎn)零售藥店運(yùn)行管理
第十二條定點(diǎn)零售藥店具有為參保人員提供藥品服務(wù)后獲得醫(yī)保結(jié)算費(fèi)用，對(duì)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)履約情況進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)完善醫(yī)療保障政策提出意見(jiàn)建議等權(quán)利。
第十三條定點(diǎn)零售藥店應(yīng)當(dāng)為參保人員提供藥品咨詢、用藥安全、醫(yī)保藥品銷(xiāo)售、醫(yī)保費(fèi)用結(jié)算等服務(wù)。符合規(guī)定條件的定點(diǎn)零售藥店可以申請(qǐng)納入門(mén)診慢性病、特殊病購(gòu)藥定點(diǎn)機(jī)構(gòu)，相關(guān)規(guī)定由統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障部門(mén)另行制定。
經(jīng)辦機(jī)構(gòu)不予支付的費(fèi)用、定點(diǎn)零售藥店按醫(yī)保協(xié)議約定被扣除的質(zhì)量保證金及其支付的違約金等，定點(diǎn)零售藥店不得作為醫(yī)保欠費(fèi)處理。
第十四條定點(diǎn)零售藥店應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)保支付政策。鼓勵(lì)在醫(yī)療保障行政部門(mén)規(guī)定的平臺(tái)上采購(gòu)藥品，并真實(shí)記錄“進(jìn)、銷(xiāo)、存”情況。
第十五條定點(diǎn)零售藥店要按照公平、合理、誠(chéng)實(shí)信用和質(zhì)價(jià)相符的原則制定價(jià)格，遵守醫(yī)療保障行政部門(mén)制定的藥品價(jià)格政策。
第十六條定點(diǎn)零售藥店應(yīng)當(dāng)憑處方銷(xiāo)售醫(yī)保目錄內(nèi)處方藥，藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方進(jìn)行審核、簽字后調(diào)劑配發(fā)藥品。外配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具，有醫(yī)師簽章。定點(diǎn)零售藥店可憑定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具的電子外配處方銷(xiāo)售藥品。
第十七條定點(diǎn)零售藥店應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)保管理人員參加由醫(yī)療保障行政部門(mén)或經(jīng)辦機(jī)構(gòu)組織的宣傳和培訓(xùn)。
定點(diǎn)零售藥店應(yīng)當(dāng)組織開(kāi)展醫(yī)療保障基金相關(guān)制度、政策的培訓(xùn)，定期檢查本單位醫(yī)療保障基金使用情況，及時(shí)糾正醫(yī)療保障基金使用不規(guī)范的行為。
第十八條定點(diǎn)零售藥店在顯著位置懸掛統(tǒng)一格式的定點(diǎn)零售藥店標(biāo)識(shí)。
第十九條定點(diǎn)零售藥店應(yīng)按要求及時(shí)如實(shí)向統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)上傳參保人員購(gòu)買(mǎi)藥品的品種、規(guī)格、價(jià)格及費(fèi)用信息，定期向經(jīng)辦機(jī)構(gòu)上報(bào)醫(yī)保目錄內(nèi)藥品的“進(jìn)、銷(xiāo)、存”數(shù)據(jù)，并對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。
第二十條定點(diǎn)零售藥店應(yīng)當(dāng)配合經(jīng)辦機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)保費(fèi)用審核、稽核檢查、績(jī)效考核等工作，接受醫(yī)療保障行政部門(mén)的監(jiān)督檢查，并按規(guī)定提供相關(guān)材料。
第二十一條定點(diǎn)零售藥店提供藥品服務(wù)時(shí)應(yīng)核對(duì)參保人員有效身份憑證，做到人證相符。特殊情況下為他人代購(gòu)藥品的應(yīng)出示本人和被代購(gòu)人身份證。為參保人員提供醫(yī)保藥品費(fèi)用直接結(jié)算單據(jù)和相關(guān)資料，參保人員或購(gòu)藥人應(yīng)在購(gòu)藥清單上簽字確認(rèn)。憑外配處方購(gòu)藥的，應(yīng)核驗(yàn)處方使用人與參保人員身份是否一致。
第二十二條定點(diǎn)零售藥店應(yīng)將參保人員醫(yī)保目錄內(nèi)藥品外配處方、購(gòu)藥清單等保存2年，以備醫(yī)療保障部門(mén)核查。
第二十三條定點(diǎn)零售藥店應(yīng)做好與醫(yī)保有關(guān)的信息系統(tǒng)安全保障工作，遵守?cái)?shù)據(jù)安全有關(guān)制度，保護(hù)參保人員隱私。定點(diǎn)零售藥店重新安裝信息系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)保持信息系統(tǒng)技術(shù)接口標(biāo)準(zhǔn)與醫(yī)保信息系統(tǒng)有效對(duì)接，并按規(guī)定及時(shí)全面準(zhǔn)確向醫(yī)保信息系統(tǒng)傳送醫(yī)保結(jié)算和審核所需的有關(guān)數(shù)據(jù)。
第四章經(jīng)辦管理服務(wù)
第二十四條經(jīng)辦機(jī)構(gòu)有權(quán)掌握定點(diǎn)零售藥店的運(yùn)行管理情況，從定點(diǎn)零售藥店獲得醫(yī)保費(fèi)用稽查審核、績(jī)效考核和財(cái)務(wù)記賬等所需要的.信息數(shù)據(jù)等資料。
第二十五條經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)完善定點(diǎn)申請(qǐng)、組織評(píng)估、協(xié)議簽訂、協(xié)議履行、協(xié)議變更和解除等流程管理，制定經(jīng)辦規(guī)程，為定點(diǎn)零售藥店和參保人員提供優(yōu)質(zhì)高效的經(jīng)辦服務(wù)。
第二十六條經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)做好對(duì)定點(diǎn)零售藥店醫(yī)療保障政策、管理制度、支付政策、操作流程的宣傳培訓(xùn)，提供醫(yī)療保障咨詢、查詢服務(wù)。
第二十七條經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)落實(shí)醫(yī)保支付政策，加強(qiáng)醫(yī)療保障基金管理。
第二十八條經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完善的內(nèi)部控制制度，明確對(duì)定點(diǎn)零售藥店醫(yī)保費(fèi)用的審核、結(jié)算、撥付、稽核等崗位責(zé)任及風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制。完善重大醫(yī)保藥品費(fèi)用支出集體決策制度。
第二十九條經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療保障基金支出管理，通過(guò)智能審核、實(shí)時(shí)監(jiān)控、現(xiàn)場(chǎng)檢查等方式及時(shí)審核醫(yī)保藥品費(fèi)用。對(duì)定點(diǎn)零售藥店進(jìn)行定期和不定期稽查審核，按醫(yī)保協(xié)議約定及時(shí)足額向定點(diǎn)零售藥店撥付醫(yī)保費(fèi)用。原則上，應(yīng)當(dāng)在定點(diǎn)零售藥店申報(bào)后30個(gè)工作日內(nèi)撥付符合規(guī)定的醫(yī)保費(fèi)用。
第三十條定點(diǎn)零售藥店經(jīng)審查核實(shí)的違規(guī)醫(yī)保費(fèi)用，經(jīng)辦機(jī)構(gòu)不予支付。
第三十一條經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)支付參保人員在定點(diǎn)零售藥店發(fā)生的藥品費(fèi)用。
參保人員應(yīng)憑本人參保有效身份憑證在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥。不得出租（借）本人有效身份憑證給他人，不得套取醫(yī)療保障基金。在非定點(diǎn)零售藥店發(fā)生的藥品費(fèi)用，醫(yī)療保障基金不予支付。
第三十二條經(jīng)辦機(jī)構(gòu)向社會(huì)公開(kāi)醫(yī)保信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)集和接口標(biāo)準(zhǔn)。定點(diǎn)零售藥店自主選擇與醫(yī)保對(duì)接的有關(guān)信息系統(tǒng)的運(yùn)行和維護(hù)供應(yīng)商。經(jīng)辦機(jī)構(gòu)不得以任何名義收取任何費(fèi)用及指定供應(yīng)商。
第三十三條經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)遵守?cái)?shù)據(jù)安全有關(guān)制度，保護(hù)參保人員隱私，確保醫(yī)療保障基金安全。
第三十四條經(jīng)辦機(jī)構(gòu)或其委托的第三方機(jī)構(gòu)，對(duì)定點(diǎn)零售藥店開(kāi)展績(jī)效考核，建立動(dòng)態(tài)管理機(jī)制�？己私Y(jié)果與年終清算、質(zhì)量保證金退還、醫(yī)保協(xié)議續(xù)簽等掛鉤。績(jī)效考核辦法由國(guó)家醫(yī)療保障部門(mén)制定，省級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)可制定具體考核細(xì)則，經(jīng)辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織實(shí)施。
第三十五條經(jīng)辦機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)定點(diǎn)零售藥店存在違反醫(yī)保協(xié)議約定情形的，可按醫(yī)保協(xié)議約定相應(yīng)采取以下處理方式：
�。ㄒ唬┘s談法定代表人、主要負(fù)責(zé)人或?qū)嶋H控制人；
（二）暫停結(jié)算、不予支付或追回已支付的醫(yī)保費(fèi)用；
�。ㄈ┮蠖c(diǎn)零售藥店按照醫(yī)保協(xié)議約定支付違約金；
�。ㄋ模┲兄够蚪獬t(yī)保協(xié)議。
第三十六條經(jīng)辦機(jī)構(gòu)違反醫(yī)保協(xié)議的，定點(diǎn)零售藥店有權(quán)要求糾正或者提請(qǐng)醫(yī)療保障行政部門(mén)協(xié)調(diào)處理、督促整改，也可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。
醫(yī)療保障行政部門(mén)發(fā)現(xiàn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)存在違反醫(yī)保協(xié)議約定的，可視情節(jié)相應(yīng)采取以下處理方式：約談主要負(fù)責(zé)人、限期整改、通報(bào)批評(píng)，對(duì)相關(guān)責(zé)任人員依法依規(guī)給予處分。
醫(yī)療保障行政部門(mén)發(fā)現(xiàn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)違反相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章的，依法依規(guī)進(jìn)行處理。
第五章定點(diǎn)零售藥店的動(dòng)態(tài)管理
第三十七條定點(diǎn)零售藥店的名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、實(shí)際控制人、注冊(cè)地址和藥品經(jīng)營(yíng)范圍等重要信息發(fā)生變更的，應(yīng)自有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)之日起30個(gè)工作日內(nèi)向統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)提出變更申請(qǐng)，其他一般信息變更應(yīng)及時(shí)書(shū)面告知。
第三十八條續(xù)簽應(yīng)由定點(diǎn)零售藥店于醫(yī)保協(xié)議期滿前3個(gè)月向經(jīng)辦機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)或由經(jīng)辦機(jī)構(gòu)統(tǒng)一組織。統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店就醫(yī)保協(xié)議續(xù)簽事宜進(jìn)行協(xié)商談判，雙方根據(jù)醫(yī)保協(xié)議履行情況和績(jī)效考核情況等決定是否續(xù)簽。協(xié)商一致的，可續(xù)簽醫(yī)保協(xié)議；未達(dá)成一致的，醫(yī)保協(xié)議解除。
第三十九條醫(yī)保協(xié)議中止是指經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與定點(diǎn)零售藥店暫停履行醫(yī)保協(xié)議約定，中止期間發(fā)生的醫(yī)保費(fèi)用不予結(jié)算。中止期結(jié)束，未超過(guò)醫(yī)保協(xié)議有效期的，醫(yī)保協(xié)議可繼續(xù)履行；超過(guò)醫(yī)保協(xié)議有效期的，醫(yī)保協(xié)議終止。
定點(diǎn)零售藥店可提出中止醫(yī)保協(xié)議申請(qǐng)，經(jīng)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)同意，可以中止醫(yī)保協(xié)議但中止時(shí)間原則上不得超過(guò)180日，定點(diǎn)零售藥店在醫(yī)保協(xié)議中止超過(guò)180日仍未提出繼續(xù)履行醫(yī)保協(xié)議申請(qǐng)的，原則上醫(yī)保協(xié)議自動(dòng)終止。定點(diǎn)零售藥店有下列情形之一的，經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)中止醫(yī)保協(xié)議：
�。ㄒ唬└鶕�(jù)日常檢查和績(jī)效考核，發(fā)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療保障基金安全和參保人員權(quán)益可能造成重大風(fēng)險(xiǎn)的；
（二）未按規(guī)定向醫(yī)療保障行政部門(mén)及經(jīng)辦機(jī)構(gòu)提供有關(guān)數(shù)據(jù)或提供數(shù)據(jù)不真實(shí)的；
（三）根據(jù)醫(yī)保協(xié)議約定應(yīng)當(dāng)中止醫(yī)保協(xié)議的；
（四）法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的應(yīng)當(dāng)中止的其他情形。
第四十條醫(yī)保協(xié)議解除是指經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與定點(diǎn)零售藥店之間的醫(yī)保協(xié)議解除，協(xié)議關(guān)系不再存續(xù)，醫(yī)保協(xié)議解除后產(chǎn)生的醫(yī)藥費(fèi)用，醫(yī)療保障基金不再結(jié)算。定點(diǎn)零售藥店有下列情形之一的，經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)解除醫(yī)保協(xié)議，并向社會(huì)公布解除醫(yī)保協(xié)議的零售藥店名單：
�。ㄒ唬┽t(yī)保協(xié)議有效期內(nèi)累計(jì)2次及以上被中止醫(yī)保協(xié)議或中止醫(yī)保協(xié)議期間未按要求整改或整改不到位的；
�。ǘ┌l(fā)生重大藥品質(zhì)量安全事件的；
�。ㄈ┮耘撟骷俚炔徽�(dāng)手段申請(qǐng)取得定點(diǎn)的；
�。ㄋ模┮詡卧�、變?cè)灬t(yī)保藥品“進(jìn)、銷(xiāo)、存”票據(jù)和賬目、偽造處方或參保人員費(fèi)用清單等方式，騙取醫(yī)療保障基金的；
�。ㄎ澹⿲⒎轻t(yī)保藥品或其他商品串換成醫(yī)保藥品，倒賣(mài)醫(yī)保藥品或套取醫(yī)療保障基金的；
�。榉嵌c(diǎn)零售藥店、中止醫(yī)保協(xié)議期間的定點(diǎn)零售藥店或其他機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)保費(fèi)用結(jié)算的；
�。ㄆ撸⿲⑨t(yī)保結(jié)算設(shè)備轉(zhuǎn)借或贈(zèng)與他人，改變使用場(chǎng)地的；
�。ò耍┚芙^、阻撓或不配合經(jīng)辦機(jī)構(gòu)開(kāi)展智能審核、績(jī)效考核等，情節(jié)惡劣的；
�。ň牛┍话l(fā)現(xiàn)重大信息發(fā)生變更但未辦理變更的；
�。ㄊ┽t(yī)療保障行政部門(mén)或有關(guān)執(zhí)法機(jī)構(gòu)在行政執(zhí)法中，發(fā)現(xiàn)定點(diǎn)零售藥店存在重大違法違規(guī)行為且可能造成醫(yī)療保障基金重大損失的；
（十一）被吊銷(xiāo)、注銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證或營(yíng)業(yè)執(zhí)照的；
（十二）未依法履行醫(yī)療保障行政部門(mén)作出的行政處罰決定的；
（十三）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人或?qū)嶋H控制人不能履行醫(yī)保協(xié)議約定，或有違法失信行為的；
（十四）因定點(diǎn)零售藥店連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)總部法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人或?qū)嶋H控制人違法違規(guī)導(dǎo)致連鎖零售藥店其中一家分支零售藥店被解除醫(yī)保協(xié)議的，相同法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人或?qū)嶋H控制人的其他分支零售藥店同時(shí)解除醫(yī)保協(xié)議；
（十五）定點(diǎn)零售藥店主動(dòng)提出解除醫(yī)保協(xié)議且經(jīng)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)同意的；
�。ㄊ└鶕�(jù)醫(yī)保協(xié)議約定應(yīng)當(dāng)解除協(xié)議的；
（十七）法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他應(yīng)當(dāng)解除的情形。
第四十一條定點(diǎn)零售藥店主動(dòng)提出中止醫(yī)保協(xié)議、解除醫(yī)保協(xié)議或不再續(xù)簽的，應(yīng)提前3個(gè)月向經(jīng)辦機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。地市級(jí)及以上的統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與定點(diǎn)零售藥店中止或解除醫(yī)保協(xié)議，該零售藥店在其他統(tǒng)籌區(qū)的醫(yī)保協(xié)議也同時(shí)中止或解除。
第四十二條定點(diǎn)零售藥店與統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)就醫(yī)保協(xié)議簽訂、履行、變更和解除發(fā)生爭(zhēng)議的，可以自行協(xié)商解決或者請(qǐng)求同級(jí)醫(yī)療保障行政部門(mén)協(xié)調(diào)處理，也可提起行政復(fù)議或行政訴訟。
第六章定點(diǎn)零售藥店的監(jiān)督
第四十三條醫(yī)療保障行政部門(mén)對(duì)定點(diǎn)申請(qǐng)、申請(qǐng)受理、專業(yè)評(píng)估、協(xié)議訂立、協(xié)議履行和解除等進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)的內(nèi)部控制制度建設(shè)、醫(yī)保費(fèi)用的審核和撥付等進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。
醫(yī)療保障行政部門(mén)依法依規(guī)通過(guò)實(shí)地檢查、抽查、智能監(jiān)控、大數(shù)據(jù)分析等方式對(duì)定點(diǎn)零售藥店的醫(yī)保協(xié)議履行情況、醫(yī)療保障基金使用情況、藥品服務(wù)等進(jìn)行監(jiān)督。
第四十四條醫(yī)療保障行政部門(mén)和經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)拓寬監(jiān)督途徑、創(chuàng)新監(jiān)督方式，通過(guò)滿意度調(diào)查、第三方評(píng)價(jià)、聘請(qǐng)社會(huì)監(jiān)督員等方式對(duì)定點(diǎn)零售藥店進(jìn)行社會(huì)監(jiān)督，暢通舉報(bào)投訴渠道，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并進(jìn)行處理。
第四十五條醫(yī)療保障行政部門(mén)發(fā)現(xiàn)定點(diǎn)零售藥店存在違約情形的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)責(zé)令經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按照醫(yī)保協(xié)議處理。定點(diǎn)零售藥店違反法律法規(guī)規(guī)定的，依法依規(guī)處理。
第四十六條經(jīng)辦機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)違約行為，應(yīng)當(dāng)及時(shí)按照醫(yī)保協(xié)議處理。
經(jīng)辦機(jī)構(gòu)作出中止或解除醫(yī)保協(xié)議處理時(shí)，要及時(shí)報(bào)告同級(jí)醫(yī)療保障行政部門(mén)。
醫(yī)療保障行政部門(mén)發(fā)現(xiàn)定點(diǎn)零售藥店存在違約情形的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)責(zé)令經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按照醫(yī)保協(xié)議處理，經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)按照協(xié)議處理。
醫(yī)療保障行政部門(mén)依法查處違法違規(guī)行為時(shí)，認(rèn)為經(jīng)辦機(jī)構(gòu)移交相關(guān)違法線索事實(shí)不清的，可組織補(bǔ)充調(diào)查或要求經(jīng)辦機(jī)構(gòu)補(bǔ)充材料。
第七章附則
第四十七條職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)、城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助、居民大病保險(xiǎn)等醫(yī)療保障定點(diǎn)管理工作按照本辦法執(zhí)行。
第四十八條本辦法中的經(jīng)辦機(jī)構(gòu)是具有法定授權(quán)，實(shí)施醫(yī)療保障管理服務(wù)的職能機(jī)構(gòu)，是醫(yī)療保障經(jīng)辦的主體。
零售藥店是符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，領(lǐng)取藥品經(jīng)營(yíng)許可證的藥品零售企業(yè)。
定點(diǎn)零售藥店是指自愿與統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂醫(yī)保協(xié)議，為參保人員提供藥品服務(wù)的實(shí)體零售藥店。
醫(yī)保協(xié)議是指由經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與零售藥店經(jīng)協(xié)商談判而簽訂的，用于規(guī)范雙方權(quán)利、義務(wù)及責(zé)任等內(nèi)容的協(xié)議。
第四十九條國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門(mén)制作并定期修訂醫(yī)保協(xié)議范本，國(guó)家醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)制定經(jīng)辦規(guī)程并指導(dǎo)各地加強(qiáng)和完善協(xié)議管理。地市級(jí)及以上的醫(yī)療保障行政部門(mén)及經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在此基礎(chǔ)上，可根據(jù)實(shí)際情況分別細(xì)化制定本地區(qū)的協(xié)議范本及經(jīng)辦規(guī)程。協(xié)議內(nèi)容應(yīng)根據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療保障政策調(diào)整變化相一致，醫(yī)療保障行政部門(mén)予以調(diào)整醫(yī)保協(xié)議內(nèi)容時(shí)，應(yīng)征求相關(guān)定點(diǎn)零售藥店意見(jiàn)。
第五十條本辦法由國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門(mén)負(fù)責(zé)解釋，自20xx年2月1日起施行。
藥品管理制度9
1、為確保事件突發(fā)時(shí)能迅速反應(yīng)，有效采取相應(yīng)措施，保證發(fā)生突發(fā)性緊急事件時(shí)的藥品供應(yīng)，保障病患健康與生命安全，維護(hù)社會(huì)秩序，特制定此應(yīng)急制度。醫(yī)院內(nèi)部突發(fā)情況，如臨時(shí)停電或his系統(tǒng)故障等，亦按此制度處理。
2、突發(fā)事件一般是指突然發(fā)生、造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害的事件。比如大規(guī)模傳染病、地震、水災(zāi)、颶風(fēng)等自然災(zāi)害，核輻射、集體食物中毒等。
3、發(fā)生突發(fā)事件時(shí)，由當(dāng)班人員立即直接通知各部門(mén)負(fù)責(zé)人及藥劑科主任，由藥劑科主任負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)安排應(yīng)急工作，各部門(mén)負(fù)責(zé)人進(jìn)入緊急待命狀態(tài)，保持24小時(shí)通訊通暢，所有工作人員一律服從指揮，按要求各司其職。如有必要，藥劑科可隨時(shí)組建'突發(fā)事件藥品供應(yīng)小組'，負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、調(diào)配所需藥品。
4、急診藥房開(kāi)啟'綠色通道'，由醫(yī)生開(kāi)具手工處方，急診收費(fèi)加蓋'綠色通道'章，隨即調(diào)配處方，待事件穩(wěn)態(tài)后統(tǒng)一結(jié)算入賬。
5、各病區(qū)急用藥品，優(yōu)先按醫(yī)囑發(fā)藥；若醫(yī)囑暫未輸入系統(tǒng)的，則憑診療醫(yī)生或護(hù)士臨時(shí)借條發(fā)放給相應(yīng)專職護(hù)工；夜間用藥，則由急診藥房負(fù)責(zé)調(diào)配。
6、若突發(fā)事件所需藥品出現(xiàn)短缺現(xiàn)象，則藥劑科藥首先科室內(nèi)進(jìn)行緊急調(diào)撥，同時(shí)藥庫(kù)根據(jù)實(shí)際情況立即采購(gòu)補(bǔ)貨，并要求供貨公司緊急送貨或向其他醫(yī)院調(diào)撥等各種方法保證突發(fā)事件藥品供應(yīng)。
7、若處理突發(fā)事件所需使用藥品未在本院藥品使用目錄中，則由診治科室主任提交臨時(shí)用藥申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥劑科主任、分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)，藥庫(kù)立即進(jìn)行緊急采購(gòu)，緊急送貨時(shí)間。
8、若事件情況緊急或牽涉面較廣時(shí)，則由藥劑科主任向分管院長(zhǎng)及醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)匯報(bào)，由醫(yī)院統(tǒng)一安排處理。
9、臨床各部門(mén)配備急救、搶救用藥，各部門(mén)可根據(jù)各自專科情況向藥劑科申報(bào)請(qǐng)領(lǐng)其他搶救用藥，藥品使用后應(yīng)及時(shí)補(bǔ)足，定期養(yǎng)護(hù)，除護(hù)理部每月進(jìn)行專項(xiàng)檢查外，藥劑科每季度安排藥劑人員檢查相應(yīng)部門(mén)搶救車(chē)藥品備用及效期情況，檢查結(jié)果及時(shí)反饋被查科室，必要時(shí)將結(jié)果匯總給護(hù)理部。
10、醫(yī)院內(nèi)部突發(fā)情況(臨時(shí)停電或his故障等)，門(mén)急診藥房則根據(jù)收費(fèi)處備用機(jī)制的運(yùn)行情況，使用相應(yīng)的'應(yīng)急流程：
(1)收費(fèi)處備用收費(fèi)系統(tǒng)可運(yùn)行：
醫(yī)生開(kāi)具手工處方，收費(fèi)處按手工處方進(jìn)行收費(fèi)(必要時(shí)，藥劑人員現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo))，門(mén)急診藥房根據(jù)手工處方進(jìn)行發(fā)藥，并登記該病員就診號(hào)，故障完畢后進(jìn)行處方確認(rèn)；
(2)收費(fèi)處備用收費(fèi)系統(tǒng)無(wú)法運(yùn)行：
醫(yī)生開(kāi)具手工處方，門(mén)急診藥房進(jìn)行手工劃價(jià)，收費(fèi)處收費(fèi)，門(mén)急診藥房根據(jù)手工處方進(jìn)行發(fā)藥，并登記該病員就診號(hào)，故障完畢后進(jìn)行處方確認(rèn)；
11、醫(yī)院內(nèi)部突發(fā)情況(臨時(shí)停電或his故障等)，病區(qū)藥房使用應(yīng)急流程：
醫(yī)生開(kāi)具手工醫(yī)囑單，藥劑人員配方，故障完畢后進(jìn)行處方補(bǔ)登。在突發(fā)情況期間，停止退藥操作和出院操作。
12、門(mén)、急診藥品的價(jià)格his系統(tǒng)每天進(jìn)行更新，以確保單機(jī)版進(jìn)行劃價(jià)。
13、各部門(mén)日常應(yīng)準(zhǔn)備應(yīng)急電源，并定時(shí)維護(hù)修理，部門(mén)人員聯(lián)系電話及時(shí)更新，保證突發(fā)情況時(shí)通訊正常。
14、突發(fā)事件結(jié)束后，藥劑科應(yīng)對(duì)該次突發(fā)事件藥品供應(yīng)應(yīng)急體系的運(yùn)行情況進(jìn)行總結(jié)評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)作出改進(jìn)，積累寶貴經(jīng)驗(yàn)，提高應(yīng)急處理能力及完善應(yīng)急系統(tǒng)。
15、藥劑科應(yīng)定期組織培訓(xùn)，讓全體藥劑科工作人員都了解突發(fā)事件應(yīng)急方案內(nèi)容，熟悉處理程序。
附：簡(jiǎn)要突發(fā)事件應(yīng)急藥品供應(yīng)預(yù)案
醫(yī)院突發(fā)事件應(yīng)急藥品供應(yīng)主要分以下二類情況：
第一類：停電、醫(yī)院his系統(tǒng)故障(包括電腦故障等)。
第二類：搶救病人的特殊需求或搶救重大自然災(zāi)害、大規(guī)模傳染病、集體食物中毒等急需調(diào)集醫(yī)院沒(méi)有的藥品或庫(kù)存不足的藥品。
適用于第一類的預(yù)案流程：
1、停電時(shí)，電話咨詢?cè)O(shè)備科，查詢停電的預(yù)計(jì)時(shí)間；并及時(shí)啟用應(yīng)急燈或手電筒；若停電時(shí)間較短，可讓病人等候，需使用急救藥品可先付押金，藥師審方發(fā)藥；停電時(shí)間較長(zhǎng)不能修復(fù)時(shí)，使用手工處方，手工劃價(jià)收費(fèi)發(fā)藥。
2、his系統(tǒng)故障時(shí)，電話咨詢信息中心(咨詢故障原因及預(yù)計(jì)修復(fù)時(shí)間)；短時(shí)間能修復(fù)的，可讓病人等候；需長(zhǎng)時(shí)間修復(fù)的，采用手工處方，單機(jī)版劃價(jià)收費(fèi)，藥師核對(duì)發(fā)票并審方發(fā)藥，待恢復(fù)后確認(rèn)處方。
適用于第二類的預(yù)案流程：
第一時(shí)間通知藥劑科主任、藥品采購(gòu)；聯(lián)系相關(guān)藥品供應(yīng)的醫(yī)藥公司或廠家；承諾：接到電話后，半小時(shí)內(nèi)給予答復(fù)，若本市內(nèi)有庫(kù)存的藥品2小時(shí)內(nèi)到醫(yī)院，本市內(nèi)沒(méi)有庫(kù)存的藥品根據(jù)具體情況供應(yīng)。
備注：
1、藥劑科主任、采購(gòu)、各部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)24小時(shí)開(kāi)機(jī)；
2、當(dāng)發(fā)生停電或電腦故障時(shí)，應(yīng)及時(shí)打電話給相關(guān)科室及時(shí)維修；
3、應(yīng)急燈放置急診藥房，每周檢查，電力不足需充電；
4、藥房必須備有正常的打印機(jī)、計(jì)算器及藥價(jià)本(藥價(jià)及時(shí)更新)
藥品管理制度10
為了做好城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店的經(jīng)營(yíng)管理工作，規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，更好的為全市參保人員提供優(yōu)質(zhì)完善的服務(wù)，我藥房特制定如下管理制度。
一、保證藥品質(zhì)量：
1、大藥房所經(jīng)營(yíng)的必須符合國(guó)家規(guī)定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，不銷(xiāo)售假劣藥品。
2、所有購(gòu)進(jìn)藥品只能從擁有合法經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)，不準(zhǔn)從非法藥商，藥販購(gòu)進(jìn)。購(gòu)進(jìn)業(yè)務(wù)由質(zhì)管員審查、負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)執(zhí)行。
3、嚴(yán)把購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收關(guān)，每個(gè)進(jìn)入大藥房的藥品必須經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收員驗(yàn)收簽字后方可上柜上架銷(xiāo)售。
4、嚴(yán)把在柜、在架陳列的藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查關(guān)，質(zhì)量養(yǎng)護(hù)員每月底對(duì)在柜、在架藥品進(jìn)行一次全面的外觀質(zhì)量檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)或有質(zhì)量問(wèn)題的藥品應(yīng)停止銷(xiāo)售并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理員復(fù)查處理。
二、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家政策，保證藥品供應(yīng)
認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家物價(jià)政策，根據(jù)藥品購(gòu)進(jìn)成本、市場(chǎng)調(diào)查價(jià)格，合理制定價(jià)格，實(shí)行明碼標(biāo)價(jià)，公平交易，做到現(xiàn)款購(gòu)藥與參保人員刷卡購(gòu)藥價(jià)格一致。積極組織貨源，盡量滿足參保人員的用藥需求，發(fā)現(xiàn)斷缺藥品及時(shí)補(bǔ)充，確保藥品供應(yīng)及時(shí)。
三、嚴(yán)格大藥房工作管理制度
工作人員應(yīng)按時(shí)上下班，堅(jiān)守工作崗位，統(tǒng)一著裝，微笑服務(wù)，熱情接待顧客，對(duì)顧客提出的問(wèn)題耐心解答，任何情況下都不得和顧客爭(zhēng)吵，做到文明服務(wù)。
四、做好藥品的分類管理工作
嚴(yán)格實(shí)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，做好藥品分類管理工作，做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、處方藥與非處方藥、易串味藥品分開(kāi)陳列；做好處方藥和非處方藥的銷(xiāo)售管理工作，處方藥應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售，并做好審核，調(diào)配工作和處方保存工作；非處方藥應(yīng)正確合理的向顧客介紹藥品性能、作用、用途、用法、用量、注意事項(xiàng)等。
五、做好帳務(wù)管理工作
嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)保基本藥品目錄的品種范圍，不在醫(yī)保范圍之內(nèi)的營(yíng)養(yǎng)保健品不得刷卡購(gòu)藥。做好參保人員購(gòu)藥和分類臺(tái)帳，職工每次刷卡購(gòu)藥應(yīng)有購(gòu)藥清單，結(jié)余金額清楚，每月及時(shí)向醫(yī)保局報(bào)送統(tǒng)計(jì)報(bào)表。
六、加強(qiáng)員工培訓(xùn)教育工作。
醫(yī)保定藥房應(yīng)不斷加強(qiáng)對(duì)員工的專業(yè)知識(shí)和技能的培訓(xùn)，提高員工的自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平，定期對(duì)員工進(jìn)行職業(yè)道德和禮儀的培訓(xùn)，科學(xué)合理的.指導(dǎo)用藥，盡量減輕病患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
七、其它規(guī)定
1、定點(diǎn)藥房不得對(duì)參保人員直接或變相銷(xiāo)售食品、生活用品、化妝品等。
2、不得為參保人員套取現(xiàn)金等違規(guī)行為。篇三：醫(yī)保刷卡規(guī)章制度及管理辦法(1)鐵路醫(yī)�？ü芾碇贫�
根據(jù)勞動(dòng)和社會(huì)保障局（20xx）26號(hào)文，（20xx）57號(hào)文等系列文件精神，特制定本店鐵路醫(yī)保刷卡規(guī)章制度及管理辦法，供藥店全體員工共同學(xué)習(xí)，遵照?qǐng)?zhí)行。具體規(guī)定如下：
1、遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，健全和完善藥品質(zhì)量保證制度，確保群眾用藥安全有效
2、嚴(yán)格按照文件精神，制作明顯定點(diǎn)標(biāo)識(shí)。在藥店明顯地方懸掛醫(yī)保投訴箱，設(shè)醫(yī)保政策咨詢處，執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)購(gòu)藥處及宣傳醫(yī)保政策欄，保證藥店24小時(shí)供藥。
3、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家及寶雞市規(guī)定的藥品價(jià)格政策，本著價(jià)格合理，服務(wù)百姓的宗旨，明碼實(shí)價(jià)，保證刷卡藥價(jià)與現(xiàn)金藥價(jià)一致。
4、刷卡人員堅(jiān)持核對(duì)持卡人身份，對(duì)人、證、卡不相符者拒絕刷卡，并作好解釋工作。
5、熟悉醫(yī)保目錄，熟悉微機(jī)操作技術(shù)，提高業(yè)務(wù)水平，不得將醫(yī)保目錄外藥品納入醫(yī)保支付，對(duì)個(gè)別不理解的參保人員要作好耐心細(xì)致的工作。
6、店內(nèi)人員堅(jiān)持執(zhí)行勞動(dòng)和社會(huì)保障局、食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神，以上乘的服務(wù)態(tài)度，優(yōu)質(zhì)的藥品質(zhì)量，低廉的價(jià)格，贏得參保人員的認(rèn)可，爭(zhēng)做醫(yī)保合格藥店。
藥品管理制度11
為了規(guī)范診所藥房管理，保障用藥安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的等法律法規(guī)制定本制度。
一、本制度所稱藥品是指取得國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)的物品。包括西藥、中成藥和中藥飲片。耗材是指一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品，消毒產(chǎn)品等。
二、購(gòu)進(jìn)審核管理：購(gòu)進(jìn)藥品、耗材應(yīng)當(dāng)以保證質(zhì)量為前提，從具有合法資格藥品生產(chǎn)，藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)藥品，嚴(yán)格審核供貨單位，購(gòu)進(jìn)藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)，建立供貨單位檔案。
三、驗(yàn)收管理：建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)收人員要逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、合格證明和其它標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的.，不得進(jìn)購(gòu)。建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，做到票、帳、物相符。購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。
四、存儲(chǔ)管理：在常溫（溫度為0-30C）、陰涼（溫度不高于20C）、冷藏（溫度為2-10C）條件下儲(chǔ)存藥品，相對(duì)濕度保存在45--75%之間。對(duì)儲(chǔ)存有特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存，做好溫濕度的監(jiān)測(cè)和管理，溫濕度超出規(guī)定范圍的，應(yīng)及時(shí)調(diào)控并予以記錄。
五、使用管理：必須憑本店的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方或醫(yī)囑進(jìn)行。藥品、耗材發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。拆零是不得裸手直接接觸藥品，應(yīng)當(dāng)做好詳細(xì)的記錄，至少保存一年。在完成處方調(diào)配后，必須按照有關(guān)規(guī)定妥善保存處方。
六、應(yīng)急管理：藥品安全突發(fā)事件后，應(yīng)當(dāng)立即向區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局報(bào)告，積極配合相關(guān)部門(mén)查清造成社會(huì)公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的原因，如重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品案件以及其它嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。
藥品管理制度12
化學(xué)藥品的存放管理要求
1、倉(cāng)庫(kù)管理人員必須對(duì)所有存放藥品試劑的性質(zhì)，保管辦法及安全注意事項(xiàng)精通熟悉，并會(huì)正確地使用本庫(kù)的安全及消防設(shè)施。
2、倉(cāng)庫(kù)主管領(lǐng)導(dǎo)須經(jīng)常對(duì)倉(cāng)庫(kù)管理員進(jìn)行業(yè)務(wù)，安全及消防知識(shí)教育。
3、倉(cāng)庫(kù)周?chē)３智鍧崱２坏么娣乓兹家妆锲�，道路要保持暢通無(wú)阻。
4、倉(cāng)庫(kù)的電氣設(shè)備及照明必須是防爆型，并定期檢查，保證完整無(wú)損。
5、倉(cāng)庫(kù)必須配備足夠的消防設(shè)施、設(shè)備。
6、倉(cāng)庫(kù)存放的藥品試劑，要排列整齊分類保管，不得將性質(zhì)不同的和有抵觸的'藥品試劑混放在一起。
7、倉(cāng)庫(kù)存放的藥品試劑必須貼有明顯的品名標(biāo)號(hào)，以防領(lǐng)錯(cuò)。
8、搬動(dòng)藥品、試劑時(shí)，必須輕拿輕放，禁止摔打和撞擊，如包裝有破損的應(yīng)立即上報(bào)、處理。
9、庫(kù)區(qū)內(nèi)嚴(yán)禁煙火及攜帶火種。
10、非本庫(kù)人員不得隨意入庫(kù)，如因工作需要必須入庫(kù)時(shí)，應(yīng)在登記簿上登記，經(jīng)倉(cāng)庫(kù)主管領(lǐng)導(dǎo)同意后方可進(jìn)入。
藥品管理制度13
1.藥房必須憑本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師的'處方調(diào)配、使用藥品。
2.藥劑科必須配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。處方調(diào)配人員必須經(jīng)過(guò)專業(yè)或崗位培訓(xùn),考試合格并取得執(zhí)業(yè)資格證書(shū)后方可上崗。
3.處方須經(jīng)處方審核人員審核簽字后方可調(diào)配和發(fā)放。
4.處方審核人員收到處方后,應(yīng)對(duì)處方的姓名、年齡、性別、科別、藥品劑量、配伍禁忌及處方醫(yī)師簽章等內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真審核。
5.藥劑人員調(diào)配處方,必須經(jīng)過(guò)核對(duì),對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。
6.發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名,向患者或其家屬說(shuō)明用法、用量及注意事項(xiàng)等。
7.應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定妥善保管,留存?zhèn)洳椤?/p>
藥品管理制度14
一、藥品購(gòu)進(jìn)管理制度
1、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格把好藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保依法購(gòu)進(jìn)并保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。
2、進(jìn)貨人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識(shí)及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。
3、嚴(yán)格執(zhí)行本單位“進(jìn)貨質(zhì)量管理程序”的規(guī)定，堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)、質(zhì)量第一”的原則，確保藥品購(gòu)進(jìn)的合法性。
①在采購(gòu)藥品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方，對(duì)供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)，并建立合格供貨方檔案；
�、趯徍怂�(gòu)入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案；
③對(duì)與本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證、并留存復(fù)印件存檔。
4、制定的藥品采購(gòu)計(jì)劃，應(yīng)經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)（藥事管理與藥物治療學(xué)委會(huì)）審核。
5、與供貨單位應(yīng)簽訂藥品采購(gòu)質(zhì)量合同，明確質(zhì)量條款。
6、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù)，做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。
7、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄。購(gòu)進(jìn)記錄注明藥品名稱（通用名稱）劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等、項(xiàng)內(nèi)容。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。
8、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件。
9、購(gòu)進(jìn)特殊管理藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。
xx、采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)了解藥品的庫(kù)存結(jié)構(gòu)和使用情況，合理制定購(gòu)進(jìn)計(jì)劃，在保證滿足使用需求的前提下，避免藥品因積壓、過(guò)期失效等造成的損失。
二、藥品供貨單位和購(gòu)進(jìn)藥品合法資質(zhì)審核
為保證藥品的購(gòu)進(jìn)質(zhì)量，把好藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律、法規(guī)特制定本制度。
1、單位應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品銷(xiāo)售人員的資質(zhì)，確保供貨單位和所經(jīng)營(yíng)藥品的合法性。
2、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)必須索取以下資料
①購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)索取加蓋供貨單位原印章的合法證照復(fù)印件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明件；購(gòu)進(jìn)國(guó)家規(guī)定實(shí)施批簽發(fā)制度的藥品還應(yīng)索取《生物制品批簽發(fā)合格證》。
②與本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員，應(yīng)提供藥品銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件、加蓋委托醫(yī)院原印章和醫(yī)院法定代表人印章或簽字的法人委托授權(quán)書(shū)復(fù)印件，并標(biāo)明委托授權(quán)銷(xiāo)售藥品的品種、地域、期限、銷(xiāo)售人員的身份證號(hào)碼；
�、鬯魅」┴泦挝婚_(kāi)具的標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證。
三、藥品驗(yàn)收管理制度
1、為確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品的入庫(kù)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。
2、藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由專職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)。
3、驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)購(gòu)貨合同及隨貨同行單內(nèi)容，對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
4、驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。一般藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢，特殊管理藥品及需冷藏藥品應(yīng)在到貨后1小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。
5、特殊管理藥品和貴重藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗(yàn)收。
6、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查
�、偎幤钒b的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有生產(chǎn)醫(yī)院的名稱、地址，同時(shí)標(biāo)有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等；
②驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；
�、垓�(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)有相應(yīng)的警示語(yǔ)和忠告語(yǔ)；非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)；
④驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志，每件包裝上，中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)醫(yī)院、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)；
�、蒡�(yàn)收進(jìn)口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，其最小銷(xiāo)售單元應(yīng)有中文說(shuō)明書(shū)。進(jìn)口藥品、港、澳、臺(tái)藥品應(yīng)憑加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》《生物制品進(jìn)口批件》《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件驗(yàn)收；
�、掾�(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有與首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
7、驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件藥品，驗(yàn)收完成后加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記，進(jìn)行復(fù)原封箱。
8、驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足8個(gè)月的藥品不得入庫(kù)。
9、對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫(xiě)藥品拒收?qǐng)?bào)告單，按規(guī)定程序上報(bào)。
xx、應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”記錄內(nèi)容包括，供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。并將驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。
11、驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收員注明驗(yàn)收結(jié)論。
12、驗(yàn)收完畢后，填寫(xiě)入庫(kù)通知單，與倉(cāng)庫(kù)管理員交接，入庫(kù)。
四、藥品儲(chǔ)存管理制度
為保證對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理，正確、合理地儲(chǔ)存，保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》特制定本制度。
1、要按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉(cāng)位，合理使用倉(cāng)容，“五距”適當(dāng)，堆碼規(guī)范、合理。
2、應(yīng)按照倉(cāng)儲(chǔ)規(guī)模的需要，配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲(chǔ)存設(shè)施，配置必要的`庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控設(shè)施。
3、應(yīng)設(shè)置溫濕度條件適宜的倉(cāng)庫(kù)。常溫庫(kù)溫度在0-30℃之間，陰涼庫(kù)溫度≤20℃，冷庫(kù)溫度在2-xx℃之間，各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)控制在45%-75%之間。根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件要求，應(yīng)將藥品分別存放于常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。對(duì)有特殊溫濕度儲(chǔ)存條件要求的藥品，應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫(kù)房溫濕度條件，保證藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。
4、按照藥品性能，對(duì)藥品應(yīng)實(shí)行分區(qū)、分類和分庫(kù)儲(chǔ)存管理。具體要求：藥品與醫(yī)療器械分庫(kù)存放；藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分區(qū)存放；人用藥與獸用藥、消殺品、性能相互影響、易串味的藥品、中藥飲片要分別存放；危險(xiǎn)藥品應(yīng)專庫(kù)存放并有安全消防設(shè)施。
5、庫(kù)存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序集中碼放，不同批號(hào)藥品不得混垛。
6、根據(jù)季節(jié)、氣侯變化，做好庫(kù)房溫濕管理工作。每日上、下午定時(shí)各一次觀測(cè)并記錄“庫(kù)房溫濕記錄”并根據(jù)庫(kù)房條件及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存安全。
7、藥品存放應(yīng)實(shí)行分區(qū)管理。分為待驗(yàn)品區(qū)；退貨區(qū)；合格品區(qū)；發(fā)貨區(qū)；不合格品區(qū)，并標(biāo)志明顯。
8、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉性藥和第一類精神性藥品，按規(guī)定管理。
9、對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理，發(fā)現(xiàn)不合格藥品按規(guī)定的要求和程序上報(bào)。
xx、實(shí)行藥品的效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足8個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷(xiāo)，并作好催銷(xiāo)記錄。
11、儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)立即將陳列和庫(kù)存藥品集中控制，報(bào)質(zhì)量管理小組處理。
12、做好庫(kù)存藥品的帳、貨管理工作，確保帳、票、貨相符。
13、保持庫(kù)內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
五、藥品養(yǎng)護(hù)管理制度
為規(guī)范倉(cāng)儲(chǔ)藥品養(yǎng)護(hù)管理，確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》特制定本制度。
1、配備相應(yīng)的專職（或兼職）養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員具備相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)知識(shí)。
2、堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開(kāi)展在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量的安全、有效。
3、質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，包括審核藥品養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃、處理藥品養(yǎng)護(hù)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)的工作情況等。
4、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉(cāng)管人員做好庫(kù)房溫濕度檢測(cè)和調(diào)控工作，根據(jù)庫(kù)房溫濕度狀況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施，并做好記錄。
5、根據(jù)庫(kù)存藥品流轉(zhuǎn)情況，藥庫(kù)按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)，藥房按月進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。
6、對(duì)中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
7、對(duì)效期不足8個(gè)月的近效期藥品，應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品催銷(xiāo)表”。
8、建立倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備的管理臺(tái)帳及檔案，對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備定期檢查、維護(hù)、保養(yǎng)，做好記錄，記錄保存二年。
9、對(duì)養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)暫停發(fā)貨，懸掛明顯標(biāo)志，通知質(zhì)量管理小組及時(shí)進(jìn)行復(fù)查處理。
xx、定期匯總、分析和養(yǎng)護(hù)工作信息，并上報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。
六、藥房藥品陳列管理制度
為保證藥房陳列藥品質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》特制定本制度。
1、藥品陳列貨架及柜臺(tái)，陳列貨架柜臺(tái)應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。
2、陳列場(chǎng)所應(yīng)配備監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。每日巡回檢查藥品陳列條件與保存環(huán)境，發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)調(diào)控。每天上、下午各一次在規(guī)定時(shí)間對(duì)陳列場(chǎng)所的溫濕度進(jìn)行觀察記錄。
3、藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類擺放，標(biāo)簽放置正確、字跡清晰。
4、藥品與非藥品分柜陳列，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。
5、需冷藏的藥品應(yīng)存放在符合規(guī)定的冷藏設(shè)施中。
6、危險(xiǎn)藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。
7、毒性藥品、麻醉及一類精神性藥品應(yīng)按規(guī)定管理。
8、拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。并做好拆零藥品記錄。
9、如需避光、密閉儲(chǔ)存的藥品不應(yīng)陳列，如要陳列，陳列空包裝。
xx、凡上架陳列的藥品，應(yīng)按月進(jìn)行檢查，并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)下架，并報(bào)質(zhì)量管理小組。
七、藥品調(diào)配和處方審核管理制度
為對(duì)處方藥實(shí)行有效管理，確保人民群眾的用藥安全有效，特制定本制度。
1、實(shí)行處方調(diào)配管理的藥品主要的指國(guó)家正式公布的處方藥、中藥飲片處方調(diào)配，毒性中藥和麻醉中藥等藥品。
2、處方調(diào)配人員須經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，考試合格核發(fā)的職業(yè)資格證書(shū)（崗位合格證書(shū)）后持證上崗，處方審核員應(yīng)具有藥師以上技術(shù)職稱。
3、處方藥必須憑醫(yī)師開(kāi)具的處方，經(jīng)處方審核員審核簽字后方可調(diào)配和銷(xiāo)售，調(diào)配員均應(yīng)在處方上簽字，處方保存兩年備查。處方一次有效。
4、毒性、麻醉中藥飲片必限量銷(xiāo)售，每次處方劑量不得超過(guò)2日極量，不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的不得調(diào)配。
5、對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)付炮制品。
6、民間自配單、秘、驗(yàn)方需用毒性中藥，購(gòu)買(mǎi)時(shí)，開(kāi)具本單位或城市街道辦事處、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府的證明信，方可銷(xiāo)售，每次用量不得超過(guò)2日極量。
7、藥房?jī)?nèi)處方審核人員應(yīng)在崗在位，并佩帶標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。
8、對(duì)配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)師更正重新簽字后方可調(diào)配銷(xiāo)售。藥房人員嚴(yán)禁擅自更改處方內(nèi)容。
9、處方所列藥品，不得擅自更改或代用。
xx、調(diào)配處方應(yīng)嚴(yán)格按以下規(guī)定的程序進(jìn)行。
xx.1處方調(diào)配員收到的處方交與處方審核員進(jìn)行審核；
xx.2審核員收到處方后應(yīng)認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章、處方單位。如有藥各書(shū)寫(xiě)不清、藥味重復(fù)或有配伍禁忌、妊娠“禁忌”及超劑量情況，應(yīng)向顧客說(shuō)明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正簽章后方可調(diào)配，否則拒絕調(diào)劑；
xx.3處方經(jīng)審核合格審核員簽字后，交由調(diào)配人員進(jìn)行處方調(diào)劑；
xx.4調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)按處方逐方、依次操作，調(diào)配完成，經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后調(diào)配人員在處方上簽字，交由審核員審核；
xx.5審核員依照處方對(duì)調(diào)配的藥品進(jìn)行審核，審核無(wú)誤后交由調(diào)配員發(fā)放；xx.6調(diào)配員發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)姓名、藥劑量，同時(shí)向顧客說(shuō)明需要特殊處理藥物及煎煮方法、服法、用量等注意事項(xiàng)。
八、藥品拆零管理制度
為方便患者合理用藥，規(guī)范藥品拆零行為，保證藥品使用質(zhì)量，特制定本制度。
1、拆零藥品是指所銷(xiāo)售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。
2、藥品質(zhì)量管理組織應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品的拆零銷(xiāo)售工作。拆零銷(xiāo)售人員應(yīng)具有高中以上文化程度，由地市以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格，發(fā)給崗位合格證書(shū)，且身體健康。
3、藥房和藥庫(kù)應(yīng)設(shè)立專門(mén)的拆零柜臺(tái)或貨架，并配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤(pán)、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。
4、拆零后的藥品，應(yīng)相對(duì)集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及標(biāo)簽。
5、拆零前，應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零銷(xiāo)售。
6、藥品拆零銷(xiāo)售時(shí)，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場(chǎng)所進(jìn)行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，寫(xiě)明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期及藥店名稱，核對(duì)無(wú)誤后，方可交給顧客。
7、拆零藥品不得陳列在開(kāi)架陳列柜臺(tái)中。
8、拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫(xiě)明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號(hào)、有效期。
9、應(yīng)做好拆零藥品銷(xiāo)售記錄，內(nèi)容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷(xiāo)售起止期、操作人等。
九、特殊藥品管理制度
為強(qiáng)化特殊管理藥品的經(jīng)營(yíng)管理工作，有效地控制特殊管理藥品的進(jìn)、存、銷(xiāo)行為，確保依法經(jīng)營(yíng)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。
1、特殊管理藥品，是指國(guó)家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品。
2、使用特殊管理藥品應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法批準(zhǔn)。
3、特殊管理藥品必須從具有相應(yīng)合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)醫(yī)院或經(jīng)營(yíng)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)。
4、業(yè)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)審核特殊管理藥品供貨單位的合法資質(zhì)，并索取相關(guān)證明資料，建立檔案。
5、對(duì)購(gòu)進(jìn)的麻醉、一類精神性藥品和毒性藥品必須實(shí)行雙人驗(yàn)收，第二類精神性藥品應(yīng)由專門(mén)的驗(yàn)收人員進(jìn)行入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。
6、購(gòu)進(jìn)的特殊管理藥品包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。
7、麻醉、一類性精神性藥品和毒性藥品必須儲(chǔ)存于專用倉(cāng)庫(kù)或?qū)９�，雙人雙鎖，專帳記錄，專庫(kù)應(yīng)配備安全防盜措施。第二類精神性藥品應(yīng)存放在相對(duì)獨(dú)立的專門(mén)區(qū)域，實(shí)行專人管理。
8、應(yīng)加強(qiáng)特殊管理藥品的帳貨管理，做到帳、貨、票相符，發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)應(yīng)認(rèn)真查找原因，并按規(guī)定及時(shí)向藥監(jiān)、公安部門(mén)報(bào)告。
9、銷(xiāo)售特殊管理藥品應(yīng)按類別分別記錄，并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳椤?/p>
xx、不合格品種應(yīng)按規(guī)定的程序辦理報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷(xiāo)毀，需報(bào)告、銷(xiāo)毀的特殊管理藥品必須報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后監(jiān)督銷(xiāo)毀，并做好銷(xiāo)毀記錄。
十、不合格藥品管理制度
藥品是用于防病治病的特殊商品，其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān)。為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理，嚴(yán)防不合格藥品發(fā)放，確保消費(fèi)者用藥安全，特制定本制度。
1、質(zhì)量不合格藥品不得采購(gòu)、入庫(kù)、銷(xiāo)售和使用。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：
�、偎幤返膬�(nèi)在質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；
�、谒幤返耐庥^質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；
�、鬯幤钒b、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品；
�、芊ǘㄋ帣z所的檢驗(yàn)報(bào)告中確定的為假藥、劣藥的藥品；
�、菔称匪幤繁O(jiān)管部門(mén)下達(dá)的有關(guān)藥品質(zhì)量問(wèn)題的文件、通知及質(zhì)量通報(bào)等的藥品。
2、在藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、上柜、銷(xiāo)售、使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)放于不合格藥品庫(kù)（區(qū)）及時(shí)進(jìn)行處理。
3、在檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)及時(shí)通知倉(cāng)儲(chǔ)、使用等崗位立即停止出庫(kù)和使用，同時(shí)將不合格品集中存放于不合格藥品庫(kù)，及時(shí)處理。
4、上級(jí)食品藥監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售、使用。同時(shí)，將不合格品移入不合格藥品庫(kù)（區(qū)）做好記錄，等待處理。
5、不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷(xiāo)毀
�、俨缓细袼幤返膱�(bào)損、銷(xiāo)毀由質(zhì)量管理小組統(tǒng)一負(fù)責(zé)，其他各崗位不得擅自處理、銷(xiāo)毀不合格藥品；
�、诓缓细袼幤返膱�(bào)損、銷(xiāo)毀由倉(cāng)庫(kù)及藥房有關(guān)人員提出申請(qǐng)，填報(bào)不合格藥品報(bào)損有關(guān)單據(jù)；
�、鄄缓细袼幤蜂N(xiāo)毀時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)“報(bào)損藥品銷(xiāo)毀記錄”銷(xiāo)毀特殊管理藥品時(shí)，應(yīng)在食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下進(jìn)行。
6、對(duì)質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施。
7、明確為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨、使用的，應(yīng)按經(jīng)營(yíng)責(zé)任制、質(zhì)量責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴(yán)重后果的，依法予以處罰。
8、應(yīng)認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報(bào)損和銷(xiāo)毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存至少五年。
十一、藥品效期管理制度
為合理控制藥品的經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理，防止藥品的過(guò)期失效，確保藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。
1、藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。
2、距失效期不到8個(gè)月的藥品不得購(gòu)進(jìn)，不得驗(yàn)收入庫(kù)。
3、藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的有效期相對(duì)集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛。
4、距效期不到8個(gè)月的藥品作為近效期藥品，按月進(jìn)行催銷(xiāo)。并加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷(xiāo)售控制
5、近效期藥品在貨位上可設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌。
6、及時(shí)處理過(guò)期失效品種，嚴(yán)格杜絕過(guò)期失效藥品售出。
十二、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度
為了加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)藥品的安全監(jiān)管，嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理，確保人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。
1、藥品不良反應(yīng)（英文縮寫(xiě)ADR），主要是指不合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)。
2、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過(guò)敏反應(yīng)等。
3、質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)本單位藥品的不良反應(yīng)信息。
4、各部門(mén)應(yīng)注意收集所經(jīng)營(yíng)、使用的藥品不良反應(yīng)信息，及時(shí)填報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，上報(bào)質(zhì)量管理小組。
5、質(zhì)量管理小組應(yīng)及時(shí)收集、定期匯總、分析各部門(mén)填報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)表按規(guī)定向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。
十三、質(zhì)量事故處理與報(bào)告制度
1、質(zhì)量事故，是指藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，因藥品質(zhì)量問(wèn)題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成單位經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為重大事故和一般事故兩大類。
2、重大質(zhì)量事故
�、龠`規(guī)購(gòu)銷(xiāo)假劣藥品，造成嚴(yán)重后果；
�、谖磭�(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品入庫(kù)者；
�、塾捎诒９懿簧�，造成藥品整批蟲(chóng)蛀、霉?fàn)�變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經(jīng)濟(jì)損失者；
�、茕N(xiāo)售藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問(wèn)題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。
3、一般質(zhì)量事故
�、龠`反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果者；
②保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異；
4、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限
�、侔l(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，在一小時(shí)內(nèi)上報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
②認(rèn)真查清事故原因，并在一日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出書(shū)面匯報(bào)
③發(fā)生一般質(zhì)量事故的，應(yīng)在當(dāng)天認(rèn)真查清事故原因，及時(shí)處理。
5、發(fā)生事故后，應(yīng)及時(shí)采取必要的控制、補(bǔ)救措施。
6、在處理事故時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持“三不放過(guò)”原則，即事故原因不查清不放過(guò)，事故責(zé)任者和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò)，未制定整改防范措施不放過(guò)。
十四、出庫(kù)復(fù)核制度
1、保證出庫(kù)銷(xiāo)售的藥品質(zhì)量合格，有效地杜絕不合格藥品的流失。保管員在藥品出庫(kù)時(shí)，必須有出庫(kù)憑證，保管員應(yīng)對(duì)出庫(kù)憑證與實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量核對(duì)，如有問(wèn)題及時(shí)與開(kāi)票員聯(lián)系，對(duì)“白條”“借條”等手續(xù)不符合規(guī)定的，保管員應(yīng)拒絕發(fā)貨。發(fā)現(xiàn)有如下、問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)質(zhì)量管理小組處理
�、偎幤钒b內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏；
②外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；
�、郯b標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；
�、芩幤芬殉鲇行�。
2、藥品出庫(kù)后，保管員發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)時(shí)應(yīng)立即追回并進(jìn)行補(bǔ)救。
3、因特殊原因退回的藥品（包括向供貨單位換貨）及滯銷(xiāo)報(bào)損的藥品，做好記錄，以保證每個(gè)批號(hào)藥品進(jìn)出相符。
4、毒性中藥材、罌栗殼、貴重中藥材出庫(kù)要雙人復(fù)核。
5、在救災(zāi)、搶險(xiǎn)、急救等特殊情況下，可先發(fā)貨后補(bǔ)辦手續(xù)。
6、按規(guī)定作好出庫(kù)復(fù)核。核查無(wú)誤后經(jīng)復(fù)合人員簽字方可出庫(kù)。
十五、藥品質(zhì)量檔案管理制度
為確保質(zhì)量管理工作的有效開(kāi)展，建立高效暢通的質(zhì)量信息渠道，充分發(fā)揮質(zhì)量信息的作用，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律、法規(guī)，特制定本制度。
1、質(zhì)量信息是指單位內(nèi)外環(huán)境對(duì)單位質(zhì)量管理工作產(chǎn)生影響，并作用于質(zhì)量控制過(guò)程及結(jié)果的所有相關(guān)因素。
2、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容①國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章等；②食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督公告及藥品監(jiān)督抽查公告；③市場(chǎng)情況的相關(guān)動(dòng)態(tài)及發(fā)展導(dǎo)向；④藥品供應(yīng)單位經(jīng)營(yíng)行為的合法性及質(zhì)量保證能力；⑤單位內(nèi)部各環(huán)節(jié)圍繞藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面形成的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件；⑥客戶及患者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。
3、對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行及時(shí)的收集、匯總、分析、傳遞、處理，并負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理信息的處理進(jìn)行歸類存檔。
4、質(zhì)量信息的收集必須做到準(zhǔn)確、及時(shí)、高效、經(jīng)濟(jì)。
5、對(duì)異常、突發(fā)的重大質(zhì)量信息要以書(shū)面形式，及時(shí)向負(fù)責(zé)人反饋，確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。
十六、制度考核制度
為使各項(xiàng)質(zhì)量管理制度能?chē)?yán)格得以貫徹執(zhí)行，確保本單位藥品質(zhì)量管理工作有效開(kāi)展，不斷提高本單位藥品質(zhì)量，依據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)，特制定本辦法。
1、根據(jù)本院實(shí)際情況，經(jīng)研究決定：a)分管院長(zhǎng)、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)本單位的檢查與考核，質(zhì)管小組監(jiān)督整改落實(shí)情況；b)制度執(zhí)行情況檢查與質(zhì)量考核每半年進(jìn)行一次，半年初進(jìn)行；c)管理工作自查每年進(jìn)行一次（一般12月份進(jìn)行），可結(jié)合第4季度質(zhì)量考核進(jìn)行，并按制度實(shí)施（管理職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施和設(shè)備、進(jìn)貨與驗(yàn)收、陳列與儲(chǔ)存、服務(wù)等六大方面）進(jìn)行。自查后應(yīng)寫(xiě)出自查報(bào)告、上報(bào)分管院長(zhǎng)（藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)）。
考核辦法：一般結(jié)合規(guī)章制度，按崗位查檔案、質(zhì)量記錄、查現(xiàn)場(chǎng)、訪談的方式進(jìn)行，并詳細(xì)記錄，記錄保存三年備查。根據(jù)考核情況，結(jié)合本單位實(shí)際情況實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲。獎(jiǎng)懲方式多樣化，包括：獎(jiǎng)金或扣發(fā)獎(jiǎng)金；上浮工資或下浮工資甚至罰款，物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)及下崗、培訓(xùn)甚至除名等。質(zhì)量獎(jiǎng)懲，由本院領(lǐng)導(dǎo)層（藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)）根據(jù)具體情況集體研究決定。
對(duì)檢查與考核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，制定整改措施，落實(shí)整改時(shí)間，責(zé)任到人，并由質(zhì)管員跟蹤驗(yàn)證，寫(xiě)出報(bào)告，上報(bào)本院領(lǐng)導(dǎo)（藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)）。
違反考核規(guī)定的，必須按規(guī)定嚴(yán)肅處理。
藥品管理制度15
1、目的：建立產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告制度，及時(shí)、有效控制藥品風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾用藥安全，促進(jìn)合理用藥。
2、依據(jù)：《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號(hào)）、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。
4、適用范圍：本制度規(guī)定了不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和要求，適用于本企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作的管理。
6.1.1、藥品不良反應(yīng)，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。
6.1.2、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：
6.1.2.4、導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；
6.1.2.6、導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。
6.1.3、新的藥品不良反應(yīng)，是指藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)。說(shuō)明書(shū)中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說(shuō)明書(shū)描述不一致或者更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理；
6.1.4、藥品群體不良事件，是指同一藥品在使用過(guò)程中，在相對(duì)集中的時(shí)間、區(qū)域內(nèi)，對(duì)一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。
6.2.1、質(zhì)量管理部質(zhì)管員承擔(dān)本單位的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作；
6.2.2、獲知或者發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告；或通過(guò)紙質(zhì)報(bào)表報(bào)廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，由廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心代為在線報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確；
6.2.3、主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng)，獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后詳細(xì)記錄、分析和處理，填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》并報(bào)告；
6.2.4、新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品報(bào)告該藥品的.所有不良反應(yīng)；其他國(guó)產(chǎn)藥品，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)；
6.2.5、進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品的所有不良反應(yīng)；滿5年的，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)；
6.2.6、發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)在15日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須立即報(bào)告；其他藥品不良反應(yīng)在30日內(nèi)報(bào)告，有隨訪信息的，及時(shí)報(bào)告；
6.2.7、獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，立即通過(guò)電話或者傳真等方式報(bào)市藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生行政部門(mén)和市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告；同時(shí)填寫(xiě)《藥品群體不良事件基本信息表》，對(duì)每一病例還及時(shí)填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告；
6.2.8、發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件立即告知藥品生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)迅速開(kāi)展自查，必要時(shí)暫停藥品的銷(xiāo)售，并協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)采取相關(guān)控制措施；
6.3、配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件的調(diào)查，并提供調(diào)查所需的資料；
6.4、質(zhì)量管理部建立并保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)檔案；
6.5、對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生；
6.6、省級(jí)以上藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)分析評(píng)價(jià)工作需要，要求提供相關(guān)資料的，應(yīng)當(dāng)積極配合。
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