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化驗(yàn)室藥品管理制度(通用12篇)
在快速變化和不斷變革的今天,制度對(duì)人們來(lái)說(shuō)越來(lái)越重要,制度是國(guó)家法律、法令、政策的具體化,是人們行動(dòng)的準(zhǔn)則和依據(jù)。那么制度怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢?下面是小編為大家收集的化驗(yàn)室藥品管理制度,歡迎閱讀與收藏。
化驗(yàn)室藥品管理制度 篇1
一、目的
為了加強(qiáng)對(duì)化驗(yàn)室藥品進(jìn)行有效管理,防止在儲(chǔ)存、使用、廢棄等過(guò)程中對(duì)環(huán)境保護(hù)、人員安全造成不良影響,特制定本制度。
二、適用范圍
本制度適用于化驗(yàn)室對(duì)藥品的管理。
三、引用標(biāo)準(zhǔn)
《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》
《常用化學(xué)危險(xiǎn)品貯存通則》gb15603—1995
《工作場(chǎng)所安全使用化學(xué)品規(guī)定》
四、定義
1、化學(xué)品:是指天然和人造的各種化學(xué)元素、由元素組成的化合物和混合物。
2、一般化學(xué)品:指除危險(xiǎn)化學(xué)品、劇毒化學(xué)品、易制毒化學(xué)品以外的所有化學(xué)品。
3、危險(xiǎn)化學(xué)品:爆炸性品;壓縮氣體、液化氣體;易燃液體;易燃固體、自然物品、遇濕易燃物品;氧化劑、有機(jī)過(guò)氧化物;有毒品、感染性物品;放射性物品;腐蝕品等幾大類。
五、職責(zé)
1、化驗(yàn)員負(fù)責(zé)化學(xué)藥品的管理,并監(jiān)督制度的執(zhí)行。
2、化驗(yàn)員負(fù)責(zé)化學(xué)品購(gòu)買計(jì)劃的申報(bào)。
六、管理規(guī)定
1、化學(xué)藥品計(jì)劃的申報(bào)
、僖话慊瘜W(xué)藥品的申報(bào)根據(jù)使用實(shí)際情況及安全庫(kù)存量(滿足使用1月的量)填報(bào)購(gòu)貨計(jì)劃單,注明化學(xué)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量。
、谖kU(xiǎn)化學(xué)藥品的申報(bào)根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》之規(guī)定,計(jì)劃要報(bào)送當(dāng)?shù)匦叹块T批準(zhǔn)并備案,化驗(yàn)室根據(jù)實(shí)際使用情況每年分兩次報(bào)半年計(jì)劃,注明化學(xué)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量。
2、化學(xué)品的儲(chǔ)存
、倩瘜W(xué)藥品采購(gòu)后經(jīng)驗(yàn)收合格一律統(tǒng)一放入化驗(yàn)室藥品庫(kù)并登記。
②化學(xué)藥品庫(kù)要陰涼、通風(fēng)、干燥,有防火、防盜設(shè)施。禁止吸煙和使用明火,有火源(如電爐通電)時(shí),必須有人看守。
、刍瘜W(xué)藥品應(yīng)按性質(zhì)分類存放,酸、堿、鹽及危險(xiǎn)化學(xué)品要分開放,并采用科學(xué)的保管方法。如受光易變質(zhì)的應(yīng)裝在避光容器內(nèi);易揮發(fā)、溶解的,要密封;長(zhǎng)期不用的',應(yīng)蠟封;裝堿的玻璃瓶不能用玻璃塞等。
④對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)藥品要嚴(yán)加管理
。╝)危險(xiǎn)品按《常用化學(xué)危險(xiǎn)品貯存通則》,根據(jù)其化學(xué)性質(zhì)嚴(yán)格按照規(guī)定分區(qū)、分類儲(chǔ)存,并且不得超量貯存。
。╞)禁忌類危險(xiǎn)品必須隔開貯存:如氧化劑、還原劑、有機(jī)物等理化性質(zhì)相忌的物質(zhì)禁同區(qū)儲(chǔ)存。
。╟)滅火方法不同的易燃易爆危險(xiǎn)品不得在同庫(kù)儲(chǔ)存。
。╠)對(duì)有易碎、易泄漏的危險(xiǎn)化學(xué)品不能二層堆放。
。╡)對(duì)爆炸、劇毒、易制毒、放射等化學(xué)品須設(shè)置專柜儲(chǔ)存,采取雙人收發(fā)、雙人記帳、雙人雙鎖、雙人使用和雙人運(yùn)輸?shù)摹拔咫p制”。
3、化學(xué)藥品的使用
①化學(xué)藥品使用人員在使用時(shí)應(yīng)先詳細(xì)閱讀物質(zhì)的安全技術(shù)說(shuō)明書(msds),掌握應(yīng)急處理方法和自救措施,然后按照防護(hù)要求佩戴相應(yīng)的防護(hù)用品(口罩、手套、眼罩等),并嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程。
、诟鞣N氣瓶在使用時(shí),距離明火10m以上,各氣瓶的減壓器上應(yīng)有安全閥,嚴(yán)防沾染油脂,不得暴曬、倒置。
③對(duì)從事化學(xué)品的作業(yè)人員在操作過(guò)程中禁止吸煙、進(jìn)食、喝水和喝飲料,工作結(jié)束后沐浴更衣。
七、考核
認(rèn)真履行各自的職責(zé),如違反此規(guī)定視情節(jié)嚴(yán)重處以20~100元的罰款。
化驗(yàn)室藥品管理制度 篇2
一、藥品管理制度
1、腐蝕性物品不能在電烘箱內(nèi)烘烤;
2、鈉、鉀、過(guò)氧化物及其他規(guī)定的藥劑應(yīng)放在陰涼地方;
3、潮解性藥品應(yīng)當(dāng)用畢就立即用石蠟或火漆封好,揮發(fā)性及易燃性物品用畢,應(yīng)立即用石蠟或適當(dāng)封料封好,須防止在可能著火的情況下不進(jìn)行封口;
4、強(qiáng)酸(如發(fā)煙hno3、濃h2so4、濃hcl)應(yīng)當(dāng)專門放置處理;
5、對(duì)于劇毒藥品(ag so4、hgi2、hgso4)應(yīng)由專人負(fù)責(zé)保管;
6、開啟濃氨水,鹽酸,硝酸,乙醚等藥品前,必須預(yù)先放在冰箱內(nèi)冷卻,或先蓋上濕布,用冷水冷卻后,再在露天場(chǎng)所開動(dòng)瓶蓋,操作者應(yīng)戴上防風(fēng)鏡,以免發(fā)生噴濺;
7、水銀如灑在地上,應(yīng)盡量清除干凈,然后在殘跡或隙縫處撒上硫磺粉,以免日后水銀蒸汽中毒。
二、玻璃儀器管理制度
1、在使用玻璃儀器前,要詳細(xì)檢查儀器本身有無(wú)裂紋,聯(lián)接部位是否牢固,緊密;
2、截開玻璃管必須用火將末端燒圓,以免劃破手指;
3、量瓶與普通玻璃瓶不可直接加熱,溶解或放熱反應(yīng)都能使之碎裂。
化驗(yàn)室藥品管理制度 篇3
一、倉(cāng)庫(kù)要貫徹“以防為主,防治結(jié)合”的方針,建立健全的養(yǎng)護(hù)組織,配備必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備儀器,建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案和設(shè)備儀器檔案,積極配合質(zhì)量管理部門做好質(zhì)量信息反饋。
二、根據(jù)季節(jié)的不同,氣候的變化,做好庫(kù)房的`溫、濕度管理工作,每日上午9:30—10:30,下午15:30—16:30按時(shí)觀察庫(kù)內(nèi)溫濕度的變化,認(rèn)真填寫《倉(cāng)庫(kù)溫濕度表》,如庫(kù)房溫濕度超過(guò)規(guī)定范圍應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施,并予以記錄,保證藥品儲(chǔ)存安全。
三、養(yǎng)護(hù)員每月根據(jù)電腦輸出的藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄,對(duì)在庫(kù)藥品實(shí)行“三三四”循環(huán)養(yǎng)護(hù)質(zhì)量檢查,檢查合格后,在電腦中進(jìn)行確認(rèn),并做好記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題掛黃牌暫停發(fā)貨,在電腦中凍結(jié)藥品暫停銷售,及時(shí)輸出《藥品質(zhì)量復(fù)查通知單》,并交質(zhì)管部門核查處理。確認(rèn)為合格藥品,解除凍結(jié);確認(rèn)為不合格藥品將不合格品移至不合格品庫(kù)(區(qū))存放,通知保管員下帳,在電腦中做好不合格藥品記錄。
四、在檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有變異征兆,應(yīng)及時(shí)采取養(yǎng)護(hù)措施,做好養(yǎng)護(hù)記錄,并書面報(bào)告質(zhì)量管理部門抽樣檢查。
五、在檢查中,對(duì)首營(yíng)品種、近效期藥品、長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品、性質(zhì)不穩(wěn)定易變質(zhì)的品種、已發(fā)現(xiàn)不合格品種相鄰批號(hào)的品種等,應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。
六、中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護(hù)執(zhí)行《中藥材、中藥飲片管理制度》及《中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)程序》。
七、建立健全重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案工作,并定期分析,不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),為藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。
八、檢查記錄應(yīng)字跡工整、內(nèi)容明晰、不得涂改。
九、如因職責(zé)不清,工作不實(shí)造成藥品損失,且損失金額超過(guò)100元的,將在質(zhì)量考核中處罰。
十、加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)用的儀器設(shè)備、溫濕度檢測(cè)儀和監(jiān)控儀器,倉(cāng)庫(kù)在用計(jì)量?jī)x器及器具的管理。
化驗(yàn)室藥品管理制度 篇4
1.目的:
對(duì)所銷售藥品流向進(jìn)行控制,保障公眾用藥安全,特制定本管理規(guī)定。
2.范圍:
適用于本企業(yè)購(gòu)進(jìn)以及銷售出現(xiàn)的問(wèn)題藥品的追蹤召回管理。
3.定義:
3.1 藥品追溯:是指藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外廠商)按照規(guī)定的程序追蹤收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
4、內(nèi)容:
4.1 需召回藥品的追蹤確認(rèn)。
4.1.1接到藥品生產(chǎn)企業(yè)或供貨方書面追蹤召回通知的.藥品。
4.1.2接到藥品監(jiān)督管理部門通知或公告責(zé)令召回的藥品。-
4.2 藥品追蹤召回的管理責(zé)任
4.2.1質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)配合協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行追蹤召回義務(wù),按照追蹤召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋?zhàn)粉櫿倩匦畔,控制和追回存在安全隱患的藥品。
4.2.2市場(chǎng)銷售部門接到追蹤召回藥品通知后,應(yīng)立即停止銷售,根據(jù)銷售記錄確定追蹤召回范圍并通知客戶停止銷售和使用追蹤召回藥品。
4.2.3業(yè)務(wù)銷售人員負(fù)責(zé)清理客戶的召回藥品庫(kù)存數(shù)量,配合相關(guān)部門的收回工作。
4.2.4儲(chǔ)運(yùn)部門接到召回藥品通知后,應(yīng)立即停止出庫(kù)。根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)或供貨方的召回計(jì)劃和公司質(zhì)量管理部門的要求,安排召回藥品的儲(chǔ)存保管和運(yùn)輸事宜。
4.3 發(fā)現(xiàn)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的處理
4.3.1質(zhì)量管理部門對(duì)存在安全隱患的藥品,應(yīng)當(dāng)立即發(fā)出停止銷售該藥品的通知,同時(shí)在計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)中加停銷標(biāo)識(shí),對(duì)系統(tǒng)庫(kù)存進(jìn)行隔離控制。
4.3.2客戶服務(wù)部門接到停銷通知后,應(yīng)根據(jù)銷售記錄及質(zhì)量管理部門的安排,通知銷售客戶停止銷售和使用存在安全隱患的藥品。
4.3.3儲(chǔ)運(yùn)部門應(yīng)將存在安全隱患的藥品用黃色標(biāo)志進(jìn)行隔離。
4.3.4采購(gòu)部門應(yīng)及時(shí)通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,要求其及時(shí)回復(fù)處理意見。
4.3.5質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
4.4 公司采購(gòu)部門和銷售部門必須建立和保存完整的購(gòu)銷記錄,保證銷售藥品的可溯源性。
4.5 質(zhì)量管理部門配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查 并提供有關(guān)材料。
5 、相關(guān)記錄
5.1 《藥品停銷/解停銷通知單》
5.2 《藥品質(zhì)量問(wèn)題追蹤表》
6 、相關(guān)文件
6.1 《藥品召回管理文件》
化驗(yàn)室藥品管理制度 篇5
一、健康咨詢室應(yīng)保持清潔整齊,定期消毒。
二、非醫(yī)務(wù)工作人員,未經(jīng)同意,不得進(jìn)入健康咨詢室。
經(jīng)過(guò)允許進(jìn)入健康咨詢室的人員,要聽從安排,保持健康咨詢室衛(wèi)生與安靜,未經(jīng)允許不得翻閱有關(guān)資料和動(dòng)用醫(yī)療器械及藥品。
三、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療制度,按常規(guī)程序就診,遵從醫(yī)囑,以保證就診質(zhì)量。
四、醫(yī)務(wù)人員要遵守醫(yī)德,文明行醫(yī),努力做到:“對(duì)待員工細(xì)心,回答問(wèn)題耐心、行醫(yī)看病誠(chéng)心”。
五、藥品入庫(kù)嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收制度,每季度清理庫(kù)存藥品,嚴(yán)禁使用過(guò)期、失效、霉變和質(zhì)量問(wèn)題的藥品。
六、健康咨詢要有詳細(xì)登記,堅(jiān)持合理用藥的`原則,防止藥品浪費(fèi)。
七、加強(qiáng)對(duì)設(shè)備(施)的管理,愛護(hù)公共財(cái)產(chǎn),并造冊(cè)登記。
凡個(gè)人借用健康咨詢室醫(yī)療器械的,必須經(jīng)理批準(zhǔn)。
八、醫(yī)療廢棄物應(yīng)及時(shí)分類清理并按國(guó)家規(guī)定妥善處置。
九、嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度,防止交叉感染。
每周進(jìn)行一次健康咨詢室及器械消毒。
十、醫(yī)務(wù)人員要經(jīng)常檢查員工的身體狀況,做好咨詢、保健和流行病的防治工作;
遇有特殊的病癥應(yīng)請(qǐng)示領(lǐng)導(dǎo)。
化驗(yàn)室藥品管理制度 篇6
一、購(gòu)進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提,到具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。
二、購(gòu)進(jìn)藥品要有合法票據(jù),并依據(jù)原始票據(jù)建立購(gòu)進(jìn)記錄,進(jìn)貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥物通用名稱及有效期。
三、購(gòu)進(jìn)藥品后必須認(rèn)真查對(duì)及驗(yàn)收,經(jīng)采購(gòu)人員及藥品驗(yàn)收人員校對(duì)后,雙方簽字才能入庫(kù)。
四、根據(jù)季節(jié)、氣候變化,堅(jiān)持經(jīng)常做好溫濕度管理和觀測(cè)工作,確保藥品儲(chǔ)存安全。
五、庫(kù)房及藥房要分類儲(chǔ)存,分開擺放。
即:
1.藥品與非藥品分開。
2.處方藥與非處方藥分開。
3.內(nèi)服藥與外用藥分開;品種及性質(zhì)相互影響,易串味藥分開。
六、涉及的庫(kù)房及藥房,貨架要保持清潔衛(wèi)生,定期打掃和消毒,做好防盜防火、防潮濕、防腐、防污染、防鼠工作。
七、為滿足員工要求,根據(jù)《藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定,健康咨詢室在保持拆零用具清潔衛(wèi)生的前提下,把藥品拆零后發(fā)給來(lái)就診病人。
但在內(nèi)服藥袋上必須清楚的'寫明藥名用量及用法。
八、對(duì)拆零后的藥品,應(yīng)集中存放于拆零專柜,不能與其他藥品混放,拆零專柜短缺的拆零藥品應(yīng)從其他藥柜移入,采用即買即拆,并保留原包裝。
九、執(zhí)行《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法(試行)》的規(guī)定:
1.所有危及生命、致殘,直至喪失勞動(dòng)能力或死亡的不良反應(yīng)。
2.各種類型的過(guò)敏反應(yīng)。
3.藥品投產(chǎn)使用后各種不良反應(yīng)。
4.一切意外的不良反應(yīng)。
以上各種不良反應(yīng)發(fā)生都要按規(guī)定報(bào)告給國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門及衛(wèi)生部門。
化驗(yàn)室藥品管理制度 篇7
為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品效期管理,減少醫(yī)院損失,使我科的藥品管理規(guī)范化,藥庫(kù)必須嚴(yán)格把關(guān),認(rèn)真負(fù)責(zé)。
一.藥庫(kù)保管員要按照微機(jī)打印的藥品采購(gòu)單對(duì)采購(gòu)計(jì)劃嚴(yán)格掌握1個(gè)月采購(gòu)量(小品種可適當(dāng)增加),如發(fā)現(xiàn)微機(jī)計(jì)劃量不妥,應(yīng)及時(shí)與微機(jī)室聯(lián)系,并附特殊說(shuō)明給采購(gòu)員。
二.藥庫(kù)應(yīng)嚴(yán)把驗(yàn)收關(guān),凡是未明確標(biāo)示有效期的藥品拒絕收貨,并反饋給采購(gòu)員。收貨時(shí)藥品的剩余有效期不得少于該品種總有效期的2/3,否則,應(yīng)拒絕收貨(特殊情況除外),并將情況反饋給采購(gòu)員。
三.藥庫(kù)保管員要嚴(yán)格填寫入庫(kù)驗(yàn)收單,必須將藥品的供應(yīng)單位、名稱、規(guī)格、產(chǎn)地廠家、單價(jià)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等書寫完整。
四.藥庫(kù)保管員要做好藥品動(dòng)態(tài)分析記錄,對(duì)入庫(kù)2個(gè)月不出庫(kù)的藥品反饋給科主任,在了解醫(yī)院用藥情況或再行決定留存或退貨。
五.對(duì)于各藥房符合規(guī)定的沖退藥品,藥庫(kù)積極予以辦理,并與采購(gòu)人員、藥品會(huì)計(jì)共同辦理有關(guān)退貨事宜。
六.藥庫(kù)與藥學(xué)部各部門間建立信息反饋機(jī)制,信息反饋應(yīng)以書面為準(zhǔn),如因滯留信息或違背以上規(guī)定而造成的損失由責(zé)任人負(fù)責(zé)。藥品管理不善者,調(diào)離工作崗位,并取消年度評(píng)優(yōu)資格。
七.微機(jī)室應(yīng)按藥品入庫(kù)的先后順序出庫(kù),藥庫(kù)按出庫(kù)單上的'產(chǎn)地、規(guī)格、批號(hào)等發(fā)藥。
八.藥房驗(yàn)收人員必須嚴(yán)格核對(duì),所有項(xiàng)目完全與出庫(kù)單相符后方可簽字,否則應(yīng)讓藥庫(kù)調(diào)換。
九.藥房應(yīng)按藥品效期的先后有序擺放,近效期的先發(fā)藥,并建立效期藥品檔案。對(duì)估計(jì)在效期內(nèi)銷售不完的藥品,藥房主任應(yīng)在各藥房間自行調(diào)整。完全滯銷品種(各藥房均不銷售),應(yīng)在失效期前6個(gè)月報(bào)采購(gòu)員,其他普通藥品如造成過(guò)期失效,藥房主人負(fù)完全責(zé)任。
十.采購(gòu)員對(duì)各用藥單位上報(bào)的近期藥品,應(yīng)及時(shí)查詢,并與供應(yīng)商聯(lián)系退換。
十一.嚴(yán)把付款關(guān)。采購(gòu)員應(yīng)按入庫(kù)時(shí)間嚴(yán)格核實(shí)、確定完全銷完后方可辦理付款手續(xù),特殊情況應(yīng)附說(shuō)明。
十二.各藥房要做好藥品動(dòng)態(tài)分析記錄,對(duì)一段時(shí)間內(nèi)根本銷不動(dòng)的藥品要及時(shí)了解其他藥房銷售情況,并尋找原因,如屬完全滯銷品種應(yīng)及時(shí)與采購(gòu)人員書面練習(xí)。
十三.藥庫(kù)保管員對(duì)入庫(kù)2個(gè)月不出庫(kù)的藥品應(yīng)反饋給科主任,在了解醫(yī)院用藥情況后,再行定奪。
各環(huán)節(jié)的信息反饋應(yīng)以書面為準(zhǔn),如因滯留信息或違背以上規(guī)定而造成的損失由責(zé)任人負(fù)責(zé),彌補(bǔ)不上者,調(diào)離工作崗位。對(duì)藥品管理不善的各室組負(fù)責(zé)人及工作人員,取消年度評(píng)優(yōu)資格。
化驗(yàn)室藥品管理制度 篇8
目的:制定藥品效期管理標(biāo)準(zhǔn)操作程序,保證藥品質(zhì)量和患者用藥安全,防止藥品過(guò)期失效。
范圍:門診、病區(qū)藥房、藥庫(kù)
責(zé)任人:門診、病區(qū)藥房責(zé)任人、藥庫(kù)保管
程序:
1、藥劑科對(duì)藥品實(shí)行效期管理,超過(guò)有效期的藥品禁止銷售。
2、在庫(kù)儲(chǔ)存藥品應(yīng)按品種、劑型、規(guī)格、批號(hào)分別碼放,同品種不同批號(hào)的藥品,應(yīng)按效期遠(yuǎn)近依次碼放。
3、距有效期不大于六個(gè)月的藥品為近效期藥品,有特殊規(guī)定的除外。
4、藥品調(diào)劑員在藥品調(diào)劑、發(fā)放、補(bǔ)充工作中應(yīng)查看藥品的有效期,發(fā)現(xiàn)近效期和超過(guò)有效期的藥品,應(yīng)立即向部門負(fù)責(zé)人報(bào)告。
5、發(fā)放距失效期短于三個(gè)月的藥品時(shí)應(yīng)向患者(家屬)說(shuō)明藥品的效期情況,叮囑其及時(shí)服用,不要超效期保存。遇所調(diào)劑、發(fā)放的'藥品距有效期短于患者(家屬)處方上標(biāo)示的用藥時(shí)間時(shí),應(yīng)拒絕調(diào)劑、發(fā)藥,請(qǐng)醫(yī)師修改處方換藥。
1、部門責(zé)任人、藥庫(kù)保管每月檢查、核對(duì)、匯總庫(kù)存近效期藥品,按月填報(bào)《近效期藥品報(bào)告表》上報(bào)質(zhì)量監(jiān)督管理小組,每月質(zhì)量監(jiān)督管理小組對(duì)近效期藥品匯總分析,提出處理措施。
2、對(duì)繼續(xù)保留使用的近效期藥品建立跟蹤表;督促臨床盡快使用。
3、采購(gòu)員應(yīng)盡快完成近效期藥品的退換貨工作,避免因藥品過(guò)期失效而造成損失。
4、在庫(kù)儲(chǔ)存的藥品超過(guò)有效期的,按《過(guò)期藥品報(bào)損制度》的規(guī)定執(zhí)行。
5、質(zhì)量監(jiān)督管理小組負(fù)責(zé)藥品效期管理工作的監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)。
化驗(yàn)室藥品管理制度 篇9
1.目的:合理控制藥品的經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理,防止藥品的過(guò)期失效,確保藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量。
2.依據(jù):《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
3.適用范圍:本公司進(jìn)貨驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核和銷售過(guò)程中的藥品效期的管理。
4.責(zé)任:質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。
5.內(nèi)容:
5.1 藥品應(yīng)標(biāo)明有效期,未標(biāo)明有效期或更改有效期的`按劣藥處理,驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。
5.2 距失效期不到x個(gè)月的藥品不得購(gòu)進(jìn),不得驗(yàn)收入庫(kù)。有效期不到一年的藥品,每月應(yīng)填報(bào)《近效期藥品催售表》,上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
5.3 藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù),根據(jù)藥品的有效期相對(duì)集中存放,按效期遠(yuǎn)近依次堆放,不同批號(hào)的藥品不得混垛。
5.4對(duì)有效期不足x個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。
5.5對(duì)有效期不足x個(gè)月的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷售控制。
5.6及時(shí)處理過(guò)期失效品種,嚴(yán)格杜絕過(guò)期失效藥品售出。
5.7嚴(yán)格執(zhí)行先進(jìn)先出,近期銷出,易變先出的原則。
化驗(yàn)室藥品管理制度 篇10
一、危險(xiǎn)藥品的保管
1、所有易燃、易爆和有毒藥品,均應(yīng)單獨(dú)保存于地下室或簡(jiǎn)易地庫(kù)中。檢查或取用時(shí),切勿碰撞。各種氧化劑嚴(yán)禁與有機(jī)物及其它可燃物放在一起。
2、藥品室和準(zhǔn)備室內(nèi),不能存放大量的危險(xiǎn)藥品。少量或分裝的.易燃藥品,必須存放在陰涼、通風(fēng)的地方。
3、金屬鉀、鈉必須保存在煤油或液體石蠟中,容器中的煤油如果揮發(fā)要及時(shí)補(bǔ)充;一旦發(fā)生燃燒現(xiàn)象,應(yīng)用沙子或石棉布撲滅。
4、黃磷(白磷)應(yīng)存放在盛水瓶中,并將瓶子放在金屬桶或密封的塑料袋中。
5、汞如散落在地下,應(yīng)立即用硫粉、鋅粉或三氯化鐵溶液清除。
6、液溴必須密封后在金屬罐內(nèi),外用塑料袋封閉。
二、危險(xiǎn)藥品的使用
1、進(jìn)行可能發(fā)生爆炸的實(shí)驗(yàn),或使用易爆藥品時(shí),要減少藥品用量,或使用低濃度的溶液,要做好個(gè)人防護(hù)。
2、轉(zhuǎn)移、分裝或使用易燃性液體溶解其它物質(zhì)時(shí),附近不能有明火,如需點(diǎn)火,應(yīng)先進(jìn)行排風(fēng)。
3、切割白磷應(yīng)在水中進(jìn)行。
4、使用有毒藥品后,儀器和工作臺(tái)應(yīng)認(rèn)真清洗干凈。手、臉及可能沾毒的部分應(yīng)多次用水洗凈。工作服、手套等應(yīng)及時(shí)更換洗凈。
5、易揮發(fā)危險(xiǎn)藥品的取用,一定要在通風(fēng)櫥中進(jìn)行,并有嚴(yán)格的防護(hù)措施。禁止用有機(jī)溶劑洗手或擦衣服上的油污等。
6、用過(guò)的危險(xiǎn)藥品及其溶劑,不得倒入下水道或水池中,應(yīng)設(shè)法回收或進(jìn)行化學(xué)處理。
7、使用危險(xiǎn)藥品,必須認(rèn)真填寫危險(xiǎn)藥品支領(lǐng)單,除教學(xué)用外,其它用途必須經(jīng)分管校長(zhǎng)批準(zhǔn),方可登記出庫(kù)。
化驗(yàn)室藥品管理制度 篇11
1.目的:
建立健全藥品全鏈條可追溯體系,以便于在發(fā)生藥品質(zhì)量問(wèn)題時(shí),及時(shí)召回藥品,防控風(fēng)險(xiǎn)擴(kuò)散;便于發(fā)生藥品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)的責(zé)任界定;便于藥品經(jīng)營(yíng)使用單位和消費(fèi)者確認(rèn)藥品的真實(shí)性,以利于消費(fèi)者權(quán)益受到侵害時(shí)索賠。
2.依據(jù):
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。
3.適用范圍:
本制度適用于藥品追溯體系的管理。
4.職責(zé):
質(zhì)量管理部對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。
5.內(nèi)容:
5.1本公司建立以電子追溯系統(tǒng)為基礎(chǔ),索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)、銷售復(fù)核、臺(tái)賬記錄為核心的藥品追溯管理體系,以實(shí)現(xiàn)從藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)來(lái)源可溯、流向可追、問(wèn)題可查。
5.2電子追溯系統(tǒng):電子追溯系統(tǒng)包括企業(yè)資源管理系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱ERP系統(tǒng))、電子監(jiān)管碼系統(tǒng)、省市局藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)(廣東省食品藥品監(jiān)督管理局電子監(jiān)管系統(tǒng)和廣州市食品藥品監(jiān)督管理局電子監(jiān)管系統(tǒng))。
5.2.1質(zhì)量管理部應(yīng)當(dāng)在ERP系統(tǒng)建立供貨單位基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù),并將相關(guān)印章(公章、財(cái)務(wù)專用章、發(fā)票專用章、質(zhì)量管理專用章、出庫(kù)專用章)、隨貨同行單、發(fā)票、法定代表人簽名或法定代表人印章樣式上傳到計(jì)算機(jī)系統(tǒng),供采購(gòu)、收貨及驗(yàn)收人員查對(duì)。
供貨單位基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)應(yīng)當(dāng)包含以下信息:供貨單位編碼、供貨單位全稱、注冊(cè)地址、藥品經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)及有效期、營(yíng)業(yè)執(zhí)照編號(hào)及有效期、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書編號(hào)及有效期、經(jīng)營(yíng)范圍、開戶銀行及賬號(hào)、聯(lián)系電話及聯(lián)系人等
5.2.2質(zhì)量管理部應(yīng)當(dāng)按照《商品基礎(chǔ)資料描述標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定在ERP系統(tǒng)建立藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù),藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)應(yīng)當(dāng)包含以下信息:商品編碼、藥品通用名稱、制劑規(guī)格、最小銷售單元包裝規(guī)格、大包裝規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠、批準(zhǔn)文號(hào)及批準(zhǔn)文號(hào)有效期、所屬藥品經(jīng)營(yíng)范圍、藥品本位碼、貯存條件及倉(cāng)庫(kù)、養(yǎng)護(hù)周期、近效期預(yù)警周期、批準(zhǔn)文號(hào)預(yù)警周期等內(nèi)容,中藥飲片還應(yīng)當(dāng)包含產(chǎn)地。
5.2.3 ERP系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的采購(gòu)記錄、收貨記錄、驗(yàn)收記錄、庫(kù)存記錄及配送出庫(kù)記錄,記錄應(yīng)不可更改,并按日備份。
(1)采購(gòu)記錄:商品編碼、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、計(jì)量單位、數(shù)量、單價(jià)、金額、采購(gòu)員姓名、供貨單位銷售員姓名、購(gòu)貨日期等內(nèi)容,采購(gòu)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。
(2)收貨記錄:商品編碼、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、計(jì)量單位、數(shù)量、單價(jià)、金額、到貨日期、運(yùn)輸方式和運(yùn)輸工具、隨貨同行單及出庫(kù)專用章查驗(yàn)情況、收貨員姓名等,冷藏、冷凍藥品還應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等進(jìn)行記錄。
(3)驗(yàn)收記錄:商品編碼、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收員姓名等內(nèi)容,中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。
(4)配送出庫(kù)記錄:商品編碼、藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、門店全稱、配送數(shù)量、單價(jià)、金額、配送日期、運(yùn)輸員姓名、運(yùn)輸工具等內(nèi)容,中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。
5.2.4有電子監(jiān)管碼的藥品,在購(gòu)進(jìn)入庫(kù)、配送出庫(kù)時(shí)應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行掃碼,并上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管平臺(tái)。
5.2.5質(zhì)量管理部應(yīng)定期將藥品購(gòu)進(jìn)、出庫(kù)、庫(kù)存及不合格藥品數(shù)據(jù)上傳至省市局藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)(每周至少上傳一次)。
5.3購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品和供貨單位的資質(zhì)進(jìn)行查驗(yàn),確定藥品的合法性和供貨單位的合法資格。
5.3.1查驗(yàn)加蓋供貨單位公章原印章的以下資料,確認(rèn)其是否真實(shí)、有效:
(1)《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件;
(2)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、組織機(jī)構(gòu)代碼的證件復(fù)印件,及上一年度企業(yè)年度報(bào)告公示情況;
(3)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件;
(4)相關(guān)印章(公章、財(cái)務(wù)專用章、發(fā)票專用章、質(zhì)量管理專用章、出庫(kù)專用章)、隨貨同行單、發(fā)票、法定代表人簽名或法定代表人印章樣式;
(5)銀行開戶許可證復(fù)印件及開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)。
5.3.2采購(gòu)首營(yíng)品種應(yīng)當(dāng)索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件,審核藥品的合法性,審核無(wú)誤的方可采購(gòu)。
(1)藥品注冊(cè)批件、藥品再注冊(cè)批件或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件
(2)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件;
(3)藥品說(shuō)明書、最小銷售包裝標(biāo)簽原件或復(fù)印件;
(4)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件。
5.4采購(gòu)藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取隨貨同行單和發(fā)票。
(1)隨貨同行單應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的`通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量、單價(jià)、金額、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期、銷售員姓名等內(nèi)容,并加蓋供貨單位藥品出庫(kù)專用章原印章;
(2)發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等;不能全部列明的,應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》,并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號(hào)碼;
(3)隨貨同行單應(yīng)按照ERP系統(tǒng)入庫(kù)單流水號(hào)順序逐月整理裝訂歸檔,并按規(guī)定至少保存五年;
(4)發(fā)票上的購(gòu)、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致,并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。發(fā)票應(yīng)按有關(guān)規(guī)定保存。
5.5收貨人員應(yīng)當(dāng)按照藥品收貨管理制度和操作規(guī)程對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行收貨,收貨時(shí)應(yīng)查對(duì)隨貨同行單、出庫(kù)專用章是否與供貨單位留存的隨貨同行單、出庫(kù)專用章樣式一致,不一致的應(yīng)拒收,并向質(zhì)量管理部報(bào)告。
5.6驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)按照藥品驗(yàn)收管理制度和操作規(guī)程對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收時(shí)應(yīng)查對(duì)隨貨同行單、出庫(kù)專用章及藥品檢驗(yàn)報(bào)告收加蓋的質(zhì)量管理專用章是否與供貨單位留存的隨貨同行單、出庫(kù)專用章、質(zhì)量管理專用章樣式一致,不一致的應(yīng)拒收,并向質(zhì)量管理員報(bào)告。
5.7出庫(kù)復(fù)核人員應(yīng)按照藥品出庫(kù)復(fù)核管理制度和操作規(guī)程對(duì)出庫(kù)藥品逐批進(jìn)行復(fù)核,確保配送藥品票、賬、貨相符。
5.8門店銷售藥品時(shí),應(yīng)對(duì)照ERP系統(tǒng)核對(duì)藥品的通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容,并向顧客提供至少包含商品編碼、藥品的通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠、生產(chǎn)批號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、金額、銷售日期的銷售小票。
5.9門店銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí),應(yīng)詳細(xì)登記顧客姓名、身份證號(hào)碼、聯(lián)系方式、通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、數(shù)量、銷售日期等內(nèi)容。
化驗(yàn)室藥品管理制度 篇12
1、成立以所領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)室、財(cái)務(wù)室共同參與的藥品采購(gòu)小組。
2、采購(gòu)藥品必須從采購(gòu)小組集體研究決定的單位采購(gòu)藥品,采購(gòu)藥品必須向證照齊全的`生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)采購(gòu),選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位。
3、藥品采購(gòu)合同由藥品供應(yīng)方提供合同初稿及藥品報(bào)價(jià)表,交由藥品采購(gòu)小組共同審核后,由所長(zhǎng)與藥品供應(yīng)單位簽訂合同。
4、每月藥品采購(gòu)計(jì)劃由醫(yī)生根據(jù)全所用藥實(shí)際情況科學(xué)制定,每月21日前上報(bào)下個(gè)月藥品采購(gòu)計(jì)劃,經(jīng)所領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后方可進(jìn)行采購(gòu)。
5、采購(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,由醫(yī)生、醫(yī)保專干、會(huì)計(jì)共同驗(yàn)收,對(duì)藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠家、注冊(cè)商標(biāo)、有效期限、外觀包裝情況進(jìn)行驗(yàn)收、核對(duì)。發(fā)現(xiàn)采購(gòu)藥品有質(zhì)量問(wèn)題要拒絕入庫(kù),對(duì)質(zhì)量不合格的藥品要停止采購(gòu)。
6、醫(yī)保專干必須做好藥品出入庫(kù)登記工作,藥品入庫(kù)登記后將入庫(kù)單交由財(cái)務(wù)一份,醫(yī)務(wù)室留底存檔一份;出庫(kù)必須由醫(yī)生開具處方,交由醫(yī)保專干進(jìn)行出庫(kù)登記。
7、財(cái)務(wù)室做好藥品結(jié)賬工作,每月憑藥品入庫(kù)單和發(fā)票與藥品供應(yīng)單位結(jié)賬。
8、醫(yī)務(wù)室必須定期向所領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)本年度的藥品品種和藥品質(zhì)量等情況。所領(lǐng)導(dǎo)定期對(duì)藥品采購(gòu)渠道、藥品質(zhì)量,對(duì)藥品管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。
9、在藥品采購(gòu)過(guò)程中,嚴(yán)禁以任何形式收受賄賂及各種“回扣”,自覺接受工休人員的監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)存在的違規(guī)問(wèn)題要嚴(yán)肅處理。
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