院內(nèi)醫(yī)務(wù)人員核酸檢測(cè)制度（精選5篇）
隨著社會(huì)不斷地進(jìn)步，我們都跟制度有著直接或間接的聯(lián)系，制度是國家機(jī)關(guān)、社會(huì)團(tuán)體、企事業(yè)單位，為了維護(hù)正常的工作、勞動(dòng)、學(xué)習(xí)、生活的秩序，保證國家各項(xiàng)政策的順利執(zhí)行和各項(xiàng)工作的正常開展，依照法律、法令、政策而制訂的具有法規(guī)性或指導(dǎo)性與約束力的應(yīng)用文。那么制度的格式，你掌握了嗎？以下是小編為大家整理的院內(nèi)醫(yī)務(wù)人員核酸檢測(cè)制度（精選5篇），希望能夠幫助到大家。
院內(nèi)醫(yī)務(wù)人員核酸檢測(cè)制度1
一、根據(jù)院長(zhǎng)工作計(jì)劃要求，定期擬定醫(yī)療、教學(xué)、科研、培訓(xùn)等專業(yè)業(yè)務(wù)計(jì)劃，經(jīng)院長(zhǎng)、副院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，具體組織實(shí)施。
二、組織各醫(yī)療、醫(yī)技科室進(jìn)行正常的醫(yī)療業(yè)務(wù)工作，協(xié)調(diào)各業(yè)務(wù)科室之間的工作聯(lián)系，組織重大手術(shù)和危重病人會(huì)診搶救、督促和檢查藥品，醫(yī)療器械的采購、供給及治理。
三、具體實(shí)施技術(shù)治理。定期分析醫(yī)療質(zhì)量和工作效率，不斷研究改進(jìn)措施，抓好重點(diǎn)科技術(shù)建設(shè)，搞好協(xié)作、加強(qiáng)技術(shù)培訓(xùn)，改善設(shè)備條件，大力開展新的診斷和治療技術(shù)，保證專科技術(shù)建設(shè)的不斷發(fā)展。
四、加強(qiáng)基礎(chǔ)醫(yī)療工作的治理，不斷提高基礎(chǔ)醫(yī)療工作的質(zhì)量，尤其對(duì)病歷書寫和無菌技術(shù)操作等嚴(yán)格督促檢查。
五、督促檢查業(yè)務(wù)工作方面的規(guī)章制度，醫(yī)療技術(shù)操作常規(guī)和各級(jí)各類業(yè)務(wù)人員職責(zé)的貫徹執(zhí)行。
六、積極做好醫(yī)療事故與差錯(cuò)的防范工作，對(duì)已發(fā)生的醫(yī)療事故要及時(shí)調(diào)查，組織討論，并向院長(zhǎng)高基礎(chǔ)護(hù)理和疾病護(hù)理的質(zhì)量。
三、合理計(jì)劃和調(diào)配使用人員，做到護(hù)理任務(wù)和力量基本平衡，加強(qiáng)對(duì)護(hù)士長(zhǎng)工作具體指導(dǎo)，充分發(fā)揮護(hù)士長(zhǎng)的作用。組織護(hù)士長(zhǎng)查房和各科之間定期交叉檢查等。
四、負(fù)責(zé)全院護(hù)理人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)提高。開展業(yè)余教育和短期學(xué)習(xí)班。加強(qiáng)護(hù)理工作的技術(shù)治理，定期進(jìn)行護(hù)理業(yè)務(wù)技術(shù)的考核和操作技術(shù)的練習(xí)，統(tǒng)一常規(guī)技術(shù)的操作規(guī)程。開展護(hù)理工作的科研和技術(shù)革新活動(dòng)，不斷提高護(hù)理技術(shù)水平。
五、做好病房治理，達(dá)到整潔、肅靜、安全、舒適的要求。對(duì)病人進(jìn)行住院指導(dǎo)和生活治理，搞好基礎(chǔ)護(hù)理，合理控制陪護(hù)，積極創(chuàng)造條件，搞好病房設(shè)置規(guī)格化。
六、定期對(duì)各科（病房）常備藥品、器械的請(qǐng)領(lǐng)、保管和使用情況進(jìn)行檢查。
七、經(jīng)常深入科室了解實(shí)際情況，督促檢查各項(xiàng)工作的落實(shí)，預(yù)防護(hù)理事故，減少護(hù)理差錯(cuò)的發(fā)生，分析護(hù)理工作質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決，定期向院長(zhǎng)匯報(bào)工作，提出改進(jìn)工作措施。
院內(nèi)醫(yī)務(wù)人員核酸檢測(cè)制度2
一、全員核酸檢測(cè)期間，無故不參加核酸檢測(cè)的，將對(duì)其“安康碼”賦“黃碼”。造成后果的，依照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行嚴(yán)肅處理。
二、無故不參加核酸檢測(cè)的，將計(jì)入個(gè)人誠信檔案并在其及家庭成員參軍、入學(xué)、參加工作等審查中如實(shí)反映。
三、每輪核酸檢測(cè)將發(fā)放證明，解除靜態(tài)管理后，憑核酸檢測(cè)證明方可出入小區(qū)和各公共場(chǎng)所，正常上班上學(xué)、經(jīng)工經(jīng)商。
四、偽造核酸檢測(cè)證明的，依照相關(guān)法律進(jìn)行嚴(yán)肅處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
五、機(jī)關(guān)事業(yè)單位在職工作人員和離退休人員無故不參加核酸檢測(cè)的，市紀(jì)委監(jiān)委依紀(jì)依規(guī)嚴(yán)肅處理。
六、歡迎廣大居民互相監(jiān)督、踴躍舉報(bào)。每輪核酸檢測(cè)結(jié)束后，提供未檢人員有效線索的，每例獎(jiǎng)勵(lì)2000元。
積極配合疫情防控工作是每位公民義不容辭的社會(huì)責(zé)任和必須承擔(dān)的法律義務(wù)。請(qǐng)廣大居民相互轉(zhuǎn)告，自覺履行法定義務(wù)，主動(dòng)檢測(cè)，切實(shí)凝聚起聯(lián)防聯(lián)控、群防群治的強(qiáng)大合力，奮力奪取我市疫情防控殲滅戰(zhàn)的全面勝利。
院內(nèi)醫(yī)務(wù)人員核酸檢測(cè)制度3
1、采樣人員必須嚴(yán)格遵守核酸檢測(cè)點(diǎn)的各項(xiàng)規(guī)章制度，服從分配，堅(jiān)守崗位。
2、采樣嚴(yán)格按照生物安全相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，做好生物安全防護(hù)，采樣人員采取二級(jí)防護(hù)，防護(hù)得當(dāng)。
3、嚴(yán)格按照采樣流程、采樣規(guī)范操作，遵守職業(yè)道德。
4、做好采樣前準(zhǔn)備，確保各種器材數(shù)量充足，質(zhì)量合格。
5、熟練儀器性能及操作流程。
6、采樣過程中嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離規(guī)范要求。
7、做好標(biāo)本的登記、編號(hào)，保證信息準(zhǔn)確對(duì)應(yīng)，保證樣本流轉(zhuǎn)無差錯(cuò)，質(zhì)量不改變。
8、做好采樣后的醫(yī)療廢物分類處理工作。
9、對(duì)采樣區(qū)進(jìn)行常規(guī)消毒處理。
10、按照樣本轉(zhuǎn)運(yùn)要求對(duì)樣本進(jìn)行包裝、消毒、轉(zhuǎn)運(yùn)。
11、采樣室人員離開采樣室前必須檢查水、電、門窗的安全，做好采樣室安全管理工作。
12、需送第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)項(xiàng)目，做好相關(guān)交接工作，及時(shí)查詢檢測(cè)結(jié)果。
13、加強(qiáng)采樣室的防火、防水、防電、防盜意識(shí)，出現(xiàn)事故應(yīng)追查責(zé)任。
14、注意保護(hù)個(gè)人身份信息等隱私，嚴(yán)防信息泄漏。
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技術(shù)人員基本要求
1.采樣人員。從事新冠病毒核酸檢測(cè)標(biāo)本采集的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過生物安全培訓(xùn)（培訓(xùn)合格），熟悉標(biāo)本種類和采集方法，熟練掌握標(biāo)本采集操作流程及注意事項(xiàng)，做好標(biāo)本信息的記錄，確保標(biāo)本質(zhì)量符合要求、標(biāo)本及相關(guān)信息可追溯。
2.檢測(cè)人員。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具備相關(guān)專業(yè)的大專以上學(xué)歷或具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，并有2年以上的實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)歷和基因檢驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)合格證書。實(shí)驗(yàn)室配備的工作人員應(yīng)當(dāng)與所開展檢測(cè)項(xiàng)目及標(biāo)本量相適宜，以保證及時(shí)、熟練地進(jìn)行實(shí)驗(yàn)和報(bào)告結(jié)果，保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。
標(biāo)本采集基本要求
1.基本原則
�。�1）各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力應(yīng)當(dāng)與門急診就診人次、住院人次等診療量相匹配，并與采集的標(biāo)本量相適應(yīng)，避免采集數(shù)量明顯超出檢測(cè)能力導(dǎo)致的標(biāo)本積壓、標(biāo)本失效、檢測(cè)結(jié)果反饋遲緩等問題。
（2）各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采集標(biāo)本時(shí)，要根據(jù)不同采集對(duì)象設(shè)置不同的采樣區(qū)域，將發(fā)熱患者與其他患者、“愿檢盡檢”人群分區(qū)采樣，避免交叉感染。
（3）標(biāo)本采集應(yīng)當(dāng)在滿足本機(jī)構(gòu)發(fā)熱門診、住院患者、陪護(hù)人員及院內(nèi)職工的檢測(cè)需求基礎(chǔ)上，進(jìn)一步保障其他重點(diǎn)人群“應(yīng)檢盡檢”和一般人群“愿檢盡檢”的要求。
2.采樣點(diǎn)設(shè)置
醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置新冠病毒采樣點(diǎn)應(yīng)當(dāng)遵循安全、科學(xué)、便民的原則。采樣點(diǎn)應(yīng)當(dāng)為獨(dú)立空間，具備通風(fēng)條件，內(nèi)部劃分相應(yīng)的清潔區(qū)和污染區(qū)，配備手衛(wèi)生設(shè)施或裝置。采樣點(diǎn)需設(shè)立清晰的指引標(biāo)識(shí)，并明確采樣流程和注意事項(xiàng)。設(shè)立獨(dú)立的等候區(qū)域，盡可能保證人員單向流動(dòng)，落實(shí)“1米線”間隔要求，嚴(yán)控人員密度。
3.人員配置及防護(hù)要求
每個(gè)采樣點(diǎn)應(yīng)當(dāng)配備1~2名采樣人員。合理安排采樣人員輪替，原則上每2-4小時(shí)輪崗休息1次。采樣人員防護(hù)裝備要求：N95及以上防護(hù)口罩、護(hù)目鏡、防護(hù)服、乳膠手套、防水靴套；如果接觸患者血液、體液、分泌物或排泄物，戴雙層乳膠手套；手套被污染時(shí)，及時(shí)更換外層乳膠手套。每采一個(gè)人應(yīng)當(dāng)進(jìn)行嚴(yán)格手消毒或更換手套。
4.采樣流程
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立新冠病毒核酸檢測(cè)采樣操作流程制度，根據(jù)采樣對(duì)象類別確定具體采樣流程，包括預(yù)約、繳費(fèi)、信息核對(duì)、采樣、送檢、報(bào)告發(fā)放等。應(yīng)當(dāng)利用條碼掃描等信息化手段采集受檢者信息。標(biāo)本采集前，采樣人員應(yīng)當(dāng)對(duì)受檢者身份信息進(jìn)行核對(duì)，并在公共區(qū)域以信息公告形式告知核酸檢測(cè)報(bào)告發(fā)放時(shí)限和發(fā)放方式。每個(gè)標(biāo)本應(yīng)當(dāng)至少記錄以下信息：
�、偈軝z者（患者）姓名、身份證號(hào)、居住地址、聯(lián)系方式；
�、诓蓸訂挝幻Q、標(biāo)本編號(hào)，標(biāo)本采集的日期、時(shí)間、采集部位、類型、數(shù)量等。
5.采樣管選擇
人群篩查應(yīng)選擇具有病毒滅活功能如含胍鹽（異硫氰酸胍或鹽酸胍等）或表面活性劑的采樣管。首選含胍鹽的采樣管。發(fā)熱門診或急診的快速檢測(cè)，則根據(jù)所用的核酸檢測(cè)試劑的要求確定采樣管。
6.采集方法
應(yīng)當(dāng)采集呼吸道標(biāo)本，包括上呼吸道標(biāo)本（首選鼻咽拭子等）或下呼吸道標(biāo)本（呼吸道吸取物、支氣管灌洗液、肺泡灌洗液、深咳痰液等）。其中，重癥病例優(yōu)先采集下呼吸道標(biāo)本；根據(jù)臨床需要可留取便標(biāo)本。對(duì)集中隔離人員，要通過鼻咽拭子采集上呼吸道標(biāo)本；對(duì)其他人員，要首選鼻咽拭子。
�。�1）鼻咽拭子。采樣人員一手輕扶被采集人員的頭部，一手執(zhí)拭子貼鼻孔進(jìn)入，沿下鼻道的底部向后緩緩深入，由于鼻道呈弧形，不可用力過猛，以免發(fā)生外傷出血。待拭子頂端到達(dá)鼻咽腔后壁時(shí)，輕輕旋轉(zhuǎn)一周（如遇反射性咳嗽，應(yīng)停留片刻），然后緩緩取出拭子，將拭子頭浸入含2～3ml病毒保存液的`管中。
�。�2）口咽拭子（無法采集鼻咽拭子時(shí)可選用）。被采集人員先用生理鹽水漱口，采樣人員將拭子放入無菌生理鹽水中濕潤(禁止將拭子放入病毒保存液中，避免抗生素引起過敏)，被采集人員頭部微仰，嘴張大，并發(fā)“啊”音，露出兩側(cè)咽扁桃體，將拭子越過舌根，在被采集者兩側(cè)咽扁桃體稍微用力來回擦拭至少3次，然后再在咽后壁上下擦拭至少3次，將拭子頭浸入含2～3ml病毒保存液的管中，尾部棄去，旋緊管蓋。
�。�3）深咳痰液。要求患者深咳后，將咳出的痰液收集于含3ml采樣液的50ml螺口塑料管中。如果痰液未收集于采樣液中，可在檢測(cè)前，加入2～3ml采樣液，或加入與痰液等體積的含1g/L蛋白酶K的磷酸鹽緩沖液將痰液化。
（4）鼻咽或呼吸道抽取物。用與負(fù)壓泵相連的收集器從鼻咽部抽取粘液或從氣管抽取呼吸道分泌物。將收集器頭部插入鼻腔或氣管，接通負(fù)壓，旋轉(zhuǎn)收集器頭部并緩慢退出，收集抽取的粘液，并用3ml采樣液沖洗收集器1次（亦可用小兒導(dǎo)尿管接在50ml注射器上來替代收集器）。
�。�5）支氣管灌洗液。將收集器頭部從鼻孔或氣管插口處插入氣管（約30cm深處），注入5ml生理鹽水，接通負(fù)壓，旋轉(zhuǎn)收集器頭部并緩慢退出。收集抽取的粘液，并用采樣液沖洗收集器1次（亦可用小兒導(dǎo)尿管接在50ml注射器上來替代收集）。
�。�6）肺泡灌洗液。局部麻醉后將纖維支氣管鏡通過口或鼻經(jīng)過咽部插入右肺中葉或左肺舌段的支管，將其頂端契入支氣管分支開口，經(jīng)氣管活檢孔緩緩加入滅菌生理鹽水，每次30～50ml，總量100～250ml，不應(yīng)超過300ml。
標(biāo)本管理基本要求
1.標(biāo)本包裝
所有標(biāo)本應(yīng)當(dāng)放在大小適合的帶螺旋蓋內(nèi)有墊圈、耐冷凍的標(biāo)本采集管里，擰緊。容器外注明標(biāo)本編號(hào)、種類、姓名及采樣日期。將密閉后的標(biāo)本放入大小合適的塑料袋內(nèi)密封，每袋裝一份標(biāo)本。
2.標(biāo)本送檢
標(biāo)本采集后室溫放置不超過4小時(shí)，應(yīng)在2~4h內(nèi)送到實(shí)驗(yàn)室。如果需要長(zhǎng)途運(yùn)輸標(biāo)本，應(yīng)采用干冰等制冷方式進(jìn)行保存，嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定包裝運(yùn)輸。
3.標(biāo)本接收
標(biāo)本接收人員的個(gè)人防護(hù)按采樣人員防護(hù)裝備執(zhí)行。標(biāo)本運(yùn)送人員和接收人員對(duì)標(biāo)本進(jìn)行雙簽收。
4.標(biāo)本保存
用于病毒分離和核酸檢測(cè)的標(biāo)本應(yīng)當(dāng)盡快進(jìn)行檢測(cè)；含胍鹽保存液采樣管采集的標(biāo)本可根據(jù)采樣管說明書要求的保存條件及時(shí)間要求進(jìn)行運(yùn)送和保存。24小時(shí)內(nèi)無法檢測(cè)的標(biāo)本則應(yīng)置于-70℃或以下保存（如無-70℃保存條件，則于-20℃冰箱暫存）。
境外高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域人群以及新冠肺炎患者的密接者和密接者的密接者等集中隔離人員的核酸檢測(cè)標(biāo)本，檢測(cè)后，應(yīng)當(dāng)在-20℃保存7天。其他一般人群篩查標(biāo)本，則可在-4℃保存24小時(shí)。應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或?qū)９駟为?dú)保存標(biāo)本。標(biāo)本運(yùn)送期間避免反復(fù)凍融。
實(shí)驗(yàn)室管理基本要求
1.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)要求
開展核酸檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)符合《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第424號(hào)）和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔20xx〕194號(hào)）有關(guān)規(guī)定，具備經(jīng)過衛(wèi)生健康行政部門審核備案的生物安全二級(jí)及以上實(shí)驗(yàn)室條件，以及臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室條件。獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范（試行）》等要求。
2.實(shí)驗(yàn)室分區(qū)要求
原則上開展新冠病毒核酸檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)設(shè)置以下區(qū)域：試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增和產(chǎn)物分析區(qū)。這3個(gè)區(qū)域在物理空間上應(yīng)當(dāng)是完全相互獨(dú)立的，不能有空氣的直接相通。各區(qū)的功能是：
�。�1）試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)：貯存試劑的制備、試劑的分裝和擴(kuò)增反應(yīng)混合液的制備，以及離心管、吸頭等消耗品的貯存和準(zhǔn)備。
（2）標(biāo)本制備區(qū)：轉(zhuǎn)運(yùn)桶的開啟，標(biāo)本的滅活（適用時(shí)），核酸提取及其加入至擴(kuò)增反應(yīng)管等。
�。�3）擴(kuò)增和產(chǎn)物分析區(qū)：核酸擴(kuò)增和產(chǎn)物分析。
根據(jù)使用儀器的功能，區(qū)域可適當(dāng)合并。如采用標(biāo)本加樣、核酸提取及擴(kuò)增檢測(cè)為一體的自動(dòng)化分析儀，標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增和產(chǎn)物分析區(qū)可合并。
3.主要儀器設(shè)備
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備與開展檢驗(yàn)項(xiàng)目相適宜的儀器設(shè)備，包括核酸提取儀、醫(yī)用PCR擴(kuò)增儀、生物安全柜、病毒滅活設(shè)備（適用時(shí)，如水浴鍋等）、保存試劑和標(biāo)本的冰箱和冰柜、離心機(jī)、不間斷電源（UPS）或備用電源等。
4.實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)
實(shí)驗(yàn)室接到標(biāo)本后，應(yīng)當(dāng)在生物安全柜內(nèi)對(duì)標(biāo)本進(jìn)行清點(diǎn)核對(duì)。按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行試劑準(zhǔn)備、標(biāo)本前處理、核酸提取、核酸擴(kuò)增、結(jié)果分析及報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立可疑標(biāo)本和陽性標(biāo)本復(fù)檢的流程。
�。�1）試劑準(zhǔn)備。應(yīng)當(dāng)選擇國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的試劑，并在選擇標(biāo)本采樣管和核酸提取試劑時(shí)，使用試劑盒說明書上建議的配套標(biāo)本采樣管和提取試劑。核酸提取方法與標(biāo)本保存液和滅活方式相關(guān)，有些核酸提取試劑（如磁珠法或者一步法），容易受到胍鹽或保存液中特殊成分的影響，特別是一步法提取多需要使用試劑廠家配套的標(biāo)本采樣管。
�。�2）標(biāo)本前處理。已經(jīng)使用含胍鹽的滅活型標(biāo)本采樣管的實(shí)驗(yàn)室，這一環(huán)節(jié)無需進(jìn)行滅活處理，直接進(jìn)行核酸提取，而使用非滅活型標(biāo)本采樣管的實(shí)驗(yàn)室，則有56℃孵育30分鐘熱滅活的處理方式。
（3）核酸提取。將滅活后的標(biāo)本取出，在生物安全柜內(nèi)打開標(biāo)本采集管加樣。核酸提取完成后，立即將提取物進(jìn)行封蓋處理。在生物安全柜內(nèi)將提取核酸加至PCR擴(kuò)增反應(yīng)體系中。
�。�4）核酸擴(kuò)增。將擴(kuò)增體系放入擴(kuò)增儀，核對(duì)擴(kuò)增程序是否與試劑說明書相符，啟動(dòng)擴(kuò)增程序。擴(kuò)增后反應(yīng)管不要開蓋，直接放于垃圾袋中，封好袋口，按一般醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移出實(shí)驗(yàn)室處理。
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制與管理
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)核酸檢測(cè)質(zhì)量控制。應(yīng)選用擴(kuò)增檢測(cè)試劑盒指定的核酸提取試劑和擴(kuò)增儀。
1.性能驗(yàn)證
在用于臨床標(biāo)本檢測(cè)前，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)由提取試劑、提取儀、擴(kuò)增試劑、擴(kuò)增儀等組成檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行必要的性能驗(yàn)證，性能指標(biāo)包括但不限于精密度（至少要有重復(fù)性）和最低檢測(cè)限。建議選用高靈敏的試劑（檢測(cè)限≤500拷貝/ml）。
2.室內(nèi)質(zhì)控
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展新型冠狀病毒核酸檢測(cè)有關(guān)要求的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔20xx〕53號(hào)）要求規(guī)范開展室內(nèi)質(zhì)控。
每批檢測(cè)至少有1份弱陽性質(zhì)控品（第三方質(zhì)控品，通常為檢出限的1.5-3倍）、3份陰性質(zhì)控品（生理鹽水）。質(zhì)控品隨機(jī)放在臨床標(biāo)本中，參與從提取到擴(kuò)增的全過程。
在大規(guī)模人群篩查時(shí)，因人群流行率極低（<0.1%），一旦出現(xiàn)陽性結(jié)果，對(duì)陽性標(biāo)本采用另外一到兩種更為靈敏且擴(kuò)增不同區(qū)域的核酸檢測(cè)試劑對(duì)原始標(biāo)本進(jìn)行復(fù)核檢測(cè)，復(fù)核陽性方可報(bào)出。
3.室間質(zhì)評(píng)
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)常態(tài)化參加國家級(jí)或省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)評(píng)。對(duì)檢測(cè)量大以及承擔(dān)重點(diǎn)人群篩查等任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室，要適當(dāng)增加室間質(zhì)評(píng)頻率。不按要求參加室間質(zhì)評(píng)的，或室間質(zhì)評(píng)結(jié)果不合格的，或檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量問題突出的`，不得開展核酸檢測(cè)。
核酸檢測(cè)結(jié)果反饋基本要求
1.報(bào)告時(shí)限
對(duì)于發(fā)熱門診、急診患者，在6小時(shí)內(nèi)報(bào)告核酸檢測(cè)結(jié)果；對(duì)于普通門診、住院患者及陪護(hù)人員等人群，原則上在12小時(shí)內(nèi)報(bào)告結(jié)果；對(duì)于“愿檢盡檢”人群，一般在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告結(jié)果。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為受檢者出具檢測(cè)報(bào)告，并告知其查詢方式，不得以任何理由不出具檢測(cè)報(bào)告。
2.檢測(cè)報(bào)告
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《新型冠狀病毒核酸檢測(cè)報(bào)告單》的參考樣式出具檢測(cè)報(bào)告（見附件1），在衛(wèi)生健康行政部門的規(guī)定下，互認(rèn)檢測(cè)結(jié)果。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可采用紙質(zhì)、快遞、網(wǎng)絡(luò)或信息化系統(tǒng)等多種形式，發(fā)放核酸檢測(cè)報(bào)告，并注意保護(hù)個(gè)人隱私。發(fā)現(xiàn)核酸檢測(cè)陽性結(jié)果時(shí)應(yīng)按相關(guān)要求在12小時(shí)內(nèi)報(bào)告。
核酸檢測(cè)安全管理
1.標(biāo)本安全管理
標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)箱封閉前，須使用75%酒精或0.2%含氯消毒劑噴灑消毒。標(biāo)本包裝應(yīng)符合國際民航組織文件Doc9284《危險(xiǎn)品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則》的PI602分類包裝要求。
根據(jù)當(dāng)前版本的國際航空運(yùn)輸協(xié)會(huì)（IATA）《危險(xiǎn)品規(guī)則》，SARS-CoV-2感染疑似和確診患者標(biāo)本屬于UN3373B類生物物質(zhì)，涉及外部標(biāo)本運(yùn)輸?shù)�，�?yīng)按照B類感染性物質(zhì)進(jìn)行三層包裝。
疑似或確診患者標(biāo)本應(yīng)標(biāo)示有特殊標(biāo)識(shí)，并進(jìn)行單獨(dú)轉(zhuǎn)運(yùn)。
檢測(cè)完成后的剩余標(biāo)本，可在結(jié)果報(bào)告發(fā)出到達(dá)其保存時(shí)限要求后，如為檢測(cè)前非滅活標(biāo)本，則裝入專用密封廢物轉(zhuǎn)運(yùn)袋中進(jìn)行壓力蒸汽滅菌處理，隨后隨其他醫(yī)療廢物一起轉(zhuǎn)運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行銷毀處理；如為檢測(cè)前已滅活標(biāo)本，則無需高壓滅活，直接按醫(yī)療廢物一起轉(zhuǎn)運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行銷毀處理。
2.實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)安全管理
（1）基本要求
核酸檢測(cè)應(yīng)當(dāng)在生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，并應(yīng)在生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上，采取適當(dāng)?shù)膫�(gè)體防護(hù)措施，包括手套、口罩和隔離衣等。開展新冠病毒核酸檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)程序文件及實(shí)驗(yàn)室生物安全操作失誤或意外的處理操作程序，并有記錄。
�。�2）實(shí)驗(yàn)前安全要求
應(yīng)使用0.2%含氯消毒劑或75%酒精進(jìn)行桌面、臺(tái)面及地面消毒。消毒液需每天新鮮配制，不超過24小時(shí)。轉(zhuǎn)運(yùn)至實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)桶應(yīng)在生物安全柜內(nèi)開啟。
轉(zhuǎn)運(yùn)桶開啟后，使用0.2%含氯消毒劑或75%酒精對(duì)轉(zhuǎn)運(yùn)桶內(nèi)壁和標(biāo)本采集密封袋進(jìn)行噴灑消毒。
取出標(biāo)本采集管后，應(yīng)首先檢查標(biāo)本管外壁是否有破損、管口是否泄露或是否有管壁殘留物。確認(rèn)無滲漏后，推薦用0.2%含氯消毒劑噴灑、擦拭消毒樣品管外表面（此處不建議使用75%酒精，以免破壞標(biāo)本標(biāo)識(shí)）。
如發(fā)現(xiàn)滲漏應(yīng)立即用吸水紙覆蓋，并噴灑有效氯含量為0.55%的含氯消毒劑進(jìn)行消毒處理，不得對(duì)標(biāo)本繼續(xù)檢測(cè)操作，做好標(biāo)本不合格記錄后需立即進(jìn)行密封打包，壓力蒸汽滅菌處理后銷毀。
如為采樣管為非滅活管，實(shí)驗(yàn)室操作人員在進(jìn)行標(biāo)本熱滅活時(shí)，溫浴前需旋緊標(biāo)本采集管管蓋，必要時(shí)可用封口膜密閉管蓋；溫浴過程中可每隔10分鐘將標(biāo)本輕柔搖勻1次，以保證標(biāo)本均勻滅活；溫浴后標(biāo)本需靜置至室溫至少10分鐘使氣溶膠沉降，隨后再開蓋進(jìn)行后續(xù)核酸提取。
（3）核酸提取和檢測(cè)安全要求
標(biāo)本進(jìn)行核酸提取和檢測(cè)時(shí)應(yīng)盡可能在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行操作。如為打開標(biāo)本管蓋或其他有可能產(chǎn)生氣溶膠的操作，則必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。
�。�4）實(shí)驗(yàn)結(jié)束后清潔要求
需對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境進(jìn)行清潔，消除可能的核酸污染。
實(shí)驗(yàn)室空氣清潔。實(shí)驗(yàn)室每次檢測(cè)完畢后，可采用房間固定和/或可移動(dòng)紫外燈進(jìn)行紫外照射2小時(shí)以上。必要時(shí)可采用核酸清除劑等試劑清除實(shí)驗(yàn)室殘留核酸。
工作臺(tái)面清潔。每天實(shí)驗(yàn)后，使用0.2%含氯消毒劑或75%酒精進(jìn)行臺(tái)面、地面清潔。
生物安全柜消毒。實(shí)驗(yàn)使用后的耗材廢棄物放入醫(yī)療廢物垃圾袋中，包扎后使用0.2%含有效氯消毒液或75%酒精噴灑消毒其外表面。手消毒后將垃圾袋帶出生物安全柜放入實(shí)驗(yàn)室廢棄物轉(zhuǎn)運(yùn)袋中。試管架、實(shí)驗(yàn)臺(tái)面、移液器等使用75%酒精進(jìn)行擦拭。隨后關(guān)閉生物安全柜，紫外燈照射30分鐘。
轉(zhuǎn)運(yùn)容器消毒。轉(zhuǎn)運(yùn)及存放標(biāo)本的容器使用前后需使用0.2%含氯消毒劑或75%酒精進(jìn)行擦拭或噴灑消毒。
塑料或有機(jī)玻璃材質(zhì)物品清潔：使用0.2%含氯消毒劑或過氧乙酸或過氧化氫擦拭或噴灑。
3.實(shí)驗(yàn)室醫(yī)療廢物管理
�。�1）基本要求
開展新冠病毒核酸檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療廢物處置程序及污物、污水處理操作程序。
所有的危險(xiǎn)性醫(yī)療廢物必須按照統(tǒng)一規(guī)格化的容器和標(biāo)示方式，完整且合規(guī)地標(biāo)示廢物內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)由經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)的人員使用適當(dāng)?shù)膫�(gè)人防護(hù)裝備和設(shè)備處理危險(xiǎn)性醫(yī)療廢物。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立醫(yī)療廢物處理記錄，定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)HEPA過濾器進(jìn)行更換，定期對(duì)處理后的污水進(jìn)行監(jiān)測(cè)，采用生物指示劑監(jiān)測(cè)壓力滅菌效果。
（2）醫(yī)療廢物的處理措施
醫(yī)療廢物的處理是控制實(shí)驗(yàn)室安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，必須充分掌握生物安全廢棄物的分類，并嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)的處理程序。
廢液的處理。實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢液可分為普通污水和感染性廢液。普通污水產(chǎn)生于洗手池等設(shè)備，對(duì)此類污水應(yīng)當(dāng)排入實(shí)驗(yàn)室水處理系統(tǒng)，經(jīng)統(tǒng)一處理達(dá)標(biāo)后進(jìn)行排放。
感染性廢液即在實(shí)驗(yàn)操作過程中產(chǎn)生的廢液，需采用化學(xué)消毒（0.55%含氯消毒劑處理）或物理消毒（紫外照射30分鐘以上）方式處理，確認(rèn)徹底消毒滅活后方可排入實(shí)驗(yàn)室水處理系統(tǒng)，經(jīng)統(tǒng)一處理達(dá)標(biāo)后進(jìn)行排放。污水消毒處理效果按GB18466《醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》相關(guān)規(guī)定進(jìn)行評(píng)價(jià)。
固體廢物的處理。實(shí)驗(yàn)室固體廢物應(yīng)當(dāng)分類收集。固體廢物的收集容器應(yīng)當(dāng)具有不易破裂、防滲漏、耐濕耐熱、可密封等特性。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的潛在感染性廢物不允許堆積存放，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行壓力蒸汽滅菌處理。
廢物處置之前，應(yīng)當(dāng)存放在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)指定的安全位置。小型固體廢物如檢測(cè)耗材、個(gè)人防護(hù)裝備等均需使用雙層防滲漏專用包裝袋打包密封后經(jīng)過壓力蒸汽滅菌處理，再轉(zhuǎn)運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室。
體積較大的固體廢物如HEPA過濾器，應(yīng)當(dāng)由專業(yè)人士進(jìn)行原位消毒后，裝入安全容器內(nèi)進(jìn)行消毒滅菌。
不能進(jìn)行壓力蒸汽滅菌的物品如電子設(shè)備可采用環(huán)氧乙烷熏蒸消毒處理。
經(jīng)消毒滅菌處理后移出實(shí)驗(yàn)室的固體廢物需集中交由醫(yī)療廢物處理單位進(jìn)行處置。
4.實(shí)驗(yàn)室污染的處理
�。�1）標(biāo)本污染生物安全柜的操作臺(tái)造成局限污染時(shí)：立即用吸水紙覆蓋，并使用0.55%含氯消毒劑進(jìn)行噴灑消毒。消毒液需要現(xiàn)用現(xiàn)配，24小時(shí)內(nèi)使用。
（2）標(biāo)本傾覆造成實(shí)驗(yàn)室污染時(shí)：保持實(shí)驗(yàn)室空間密閉，避免污染物擴(kuò)散。立即使用潤濕有0.55%含氯消毒劑的毛巾覆蓋污染區(qū)。必要時(shí)（如大量溢撒時(shí)）可用過氧乙酸加熱熏蒸實(shí)驗(yàn)室，劑量為2g/m，熏蒸過夜；或20g/L過氧乙酸消毒液用氣溶膠噴霧器噴霧，用量8ml/m，作用1~2小時(shí)；必要時(shí)或用高錳酸鉀-甲醛熏蒸：高錳酸鉀8g/m，放入耐熱耐腐蝕容器（陶罐或玻璃容器），后加入甲醛（40%）10ml/m，熏蒸4小時(shí)以上。熏蒸時(shí)室內(nèi)濕度60%~80%。
�。�3）清理污染物時(shí)嚴(yán)格遵循活病毒生物安全操作要求，采用壓力蒸汽滅菌處理，并進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室換氣等，防止次生危害。
核酸檢測(cè)信息化管理
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生健康行政部門統(tǒng)籌下，做好標(biāo)本采集、核酸檢測(cè)、檢測(cè)報(bào)告的信息對(duì)接工作。建立統(tǒng)一的信息采集掃碼程序，信息應(yīng)至少包括姓名、性別、年齡、身份證號(hào)、聯(lián)系電話，做到標(biāo)本采集的個(gè)人信息與醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)順利對(duì)接，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)間應(yīng)做到信息互通、互采、互認(rèn)。
標(biāo)本混采
在人群篩查時(shí)可以考慮采用混采的方案進(jìn)行，以提升核酸檢測(cè)效率�；旌蠘�(biāo)本數(shù)可以為10個(gè)或者10個(gè)以下（如5合1）。以10合1或5合1混采為例，與單檢流程不同的主要為采集、送檢和檢測(cè)結(jié)果的處理。其余工作要求均與單檢相同。
1.采集和送檢流程
（1）標(biāo)識(shí)及信息登記
登記流程。工作人員在采集前分配10個(gè)或5個(gè)受檢者為一組，采集前收集并登記受檢者相關(guān)信息（包括姓名、性別、身份證號(hào)、聯(lián)系電話、采集地點(diǎn)、采集日期和時(shí)間），按照組別進(jìn)行采集管編號(hào)。
登記要求。推薦使用身份證讀卡器、二維碼條碼等信息化手段關(guān)聯(lián)受檢者信息，提高信息讀取效率和準(zhǔn)確性。如不具備信息化條件，應(yīng)當(dāng)提前登記《新冠病毒核酸10合1或5合1混采檢測(cè)登記表》（舉例見附件2的10合1混采，以下簡(jiǎn)稱混采登記表）。紙質(zhì)登記表隨標(biāo)本送檢前應(yīng)當(dāng)備份存檔于采集點(diǎn)所在社區(qū)，便于及時(shí)追溯受檢者。
�。�2）標(biāo)本采集和混合拭子
將完成采集的10支或5支拭子放入同一采集管（10合1采樣管保存液應(yīng)為6mL，5合1采樣管保存液與單檢采樣管相同，為3mL）中，動(dòng)作輕柔，避免氣溶膠產(chǎn)生。連續(xù)采集10支或5支拭子以后，旋緊管蓋，防止溢灑。如采集管內(nèi)拭子不足10支或5支，應(yīng)做好特殊標(biāo)記并記錄。
�。�3）標(biāo)本送檢
核對(duì)采集管標(biāo)簽與混采登記表信息，確保準(zhǔn)確完整，編號(hào)一致。
2.檢測(cè)結(jié)果的處理
（1）混采檢測(cè)結(jié)果為陽性、灰區(qū)或單個(gè)靶標(biāo)陽性，通知相關(guān)部門對(duì)該混采管的10個(gè)或5個(gè)受試者暫時(shí)單獨(dú)隔離，并重新采集單管拭子進(jìn)行復(fù)核。
�。�2）復(fù)核單管核酸檢測(cè)如均為陰性，則按照陰性結(jié)果報(bào)告。暫時(shí)隔離人員即解除隔離；如檢測(cè)結(jié)果陽性，按程序上報(bào)。
其他要求
因疫情防控需要等因素，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采集的標(biāo)本量明顯超出自身檢測(cè)能力范圍的，可以建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)間新冠病毒核酸檢測(cè)協(xié)作機(jī)制，分散檢測(cè)壓力，保證時(shí)效性和有效性。
對(duì)集中隔離人員，要通過鼻咽拭子采集上呼吸道標(biāo)本，并選擇高靈敏（檢測(cè)限≤500拷貝/ml）的試劑。
原則上，提取試劑、提取儀、擴(kuò)增試劑和擴(kuò)增儀應(yīng)當(dāng)配套使用，并在檢測(cè)前進(jìn)行性能驗(yàn)證。鼓勵(lì)在兩個(gè)以上檢測(cè)機(jī)構(gòu)通過不同設(shè)備和試劑，對(duì)集中隔離人員的樣本進(jìn)行平行檢測(cè)，進(jìn)一步提高檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
其中，入境人員應(yīng)當(dāng)至少在開始集中隔離和解除隔離時(shí)各進(jìn)行一次核酸檢測(cè)，隔離期間如出現(xiàn)癥狀應(yīng)當(dāng)及時(shí)檢測(cè)；入境人員要采用高靈敏（檢測(cè)限≤500拷貝/ml）和雙靶區(qū)域以上的試劑進(jìn)行檢測(cè)，以降低因試劑靈敏度不足或病毒變異可能造成的漏檢風(fēng)險(xiǎn)。
院內(nèi)醫(yī)務(wù)人員核酸檢測(cè)制度5
為做好應(yīng)對(duì)突發(fā)新冠疫情專業(yè)技術(shù)人才儲(chǔ)備，進(jìn)一步加強(qiáng)我市新冠病毒核酸檢測(cè)組織實(shí)施能力，規(guī)范新冠病毒核酸檢測(cè)采樣人員準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，全力推動(dòng)核酸采樣工作高效有序開展，根據(jù)《新型冠狀病毒肺炎防控方案》（第八版）、《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測(cè)工作手冊(cè)（試行）的通知》等文件精神，結(jié)合我市實(shí)際，特制定此制度。
一、采樣點(diǎn)人員資質(zhì)準(zhǔn)入制度
�。ㄒ唬�(biāo)本采集人員原則上應(yīng)為取得醫(yī)師、護(hù)士、檢驗(yàn)初級(jí)以上技術(shù)執(zhí)業(yè)資格的專業(yè)技術(shù)人員。
�。ǘ�(biāo)本采集人員應(yīng)經(jīng)過省、市衛(wèi)生健康部門組織的生物安全和院感防控培訓(xùn)，掌握相應(yīng)的操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)、個(gè)人防護(hù)知識(shí)，且具備相應(yīng)的操作技能。
二、技術(shù)規(guī)程準(zhǔn)則
新型冠狀病毒核酸檢測(cè)標(biāo)本（鼻咽拭子）采集操作流程
1.物品準(zhǔn)備
病毒采集試劑盒、試管架、密封袋、專用安全密封箱、手電筒、無菌棉簽、檢驗(yàn)單及條形碼、手消毒液、含氯消毒液、醫(yī)療垃圾桶、標(biāo)本信息登記表。
2.采集流程
�。�1）核對(duì)檢驗(yàn)單及被采集人員信息。
�。�2）在采樣管上粘貼檢驗(yàn)條形碼。
�。�3）采樣前進(jìn)行手衛(wèi)生。
�。�4）評(píng)估鼻腔情況,詢問被采集人員既往有無鼻部手術(shù)、鼻中隔偏曲等，清潔鼻腔。
�。�5）用拭子棒測(cè)量被采集人員鼻尖到耳垂距離，并用手指做標(biāo)記。
�。�6）打開無菌拭子采樣管包裝，取出無菌采樣拭子。
�。�7）將棉拭子以垂直鼻子（面部）方向插入鼻道內(nèi)，拭子頂端到達(dá)鼻咽腔后壁。
�。�8）將棉拭子在鼻內(nèi)停留10～15秒，輕輕旋轉(zhuǎn)棉拭子2～3圈，以拭取分泌物。
（9）將采樣拭子垂直向下推入無菌采樣管底部，采樣拭子頭完全浸泡在保存液中，折斷無菌拭子桿（低于管口）棄于醫(yī)療垃圾桶內(nèi)，旋緊管蓋。必要時(shí)，可取另一根采樣拭子以同樣的方法采集另一側(cè)鼻孔。
（10）再次核對(duì)標(biāo)本信息及被采集人員信息。
�。�11）將標(biāo)本豎立放入密封袋中密封暫存。
�。�12）進(jìn)行手衛(wèi)生。
�。�13）將裝有標(biāo)本的密封袋直立放入專用密封轉(zhuǎn)運(yùn)箱內(nèi)，鎖扣。
（14）對(duì)專用密封轉(zhuǎn)運(yùn)箱外層進(jìn)行擦拭消毒。
（15）進(jìn)行手衛(wèi)生，更換外層乳膠手套。
3.注意事項(xiàng)
�。�1）采集環(huán)境盡量通風(fēng)，操作者應(yīng)站在上風(fēng)口，位于患者一側(cè)，不要直接面對(duì)患者。
（2）若使用2個(gè)無菌拭子采樣管，需分別粘貼檢驗(yàn)條形碼，以免混淆或丟失。
（3）采集樣本時(shí)，采樣部位要深入到鼻咽腔后壁。不可用力過猛，以免發(fā)生外傷出血。
�。�4）采集過程中，采樣管應(yīng)保持無菌。拭子不得觸及無菌拭子采樣管管口及其他部位，避免標(biāo)本被污染而影響檢驗(yàn)結(jié)果。
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