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冷藏藥品管理制度

時(shí)間:2024-04-03 09:09:54 曉麗 制度 我要投稿

冷藏藥品管理制度(精選10篇)

  在生活中,越來越多地方需要用到制度,制度一經(jīng)制定頒布,就對某一崗位上的或從事某一項(xiàng)工作的人員有約束作用,是他們行動的準(zhǔn)則和依據(jù)。到底應(yīng)如何擬定制度呢?下面是小編整理的冷藏藥品管理制度,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。

冷藏藥品管理制度(精選10篇)

  冷藏藥品管理制度 1

  一、為保證對藥品倉庫實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理,確合理地儲存約品,保證藥品儲存質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),特制定本制度。

  二、藥品儲存保管的基本工作職責(zé)是:安全儲存、保證質(zhì)量、降低損耗、避免事故。

  三、倉庫保管人員的基本職責(zé):

 。ㄒ唬┌凑账幤凡煌匀粚傩苑诸愡M(jìn)行科學(xué)儲存,防止差錯(cuò)、混淆、變質(zhì)。

 。ǘ┳龅綌(shù)量準(zhǔn)確,帳目清楚,帳物相符。

  四、藥品倉儲保管應(yīng)執(zhí)行藥品儲存管理制度,并按主要劑型的儲存保管和養(yǎng)護(hù)要點(diǎn)做好在庫藥品的儲存保管。

  (一)藥品應(yīng)按儲藏溫、濕度要求,分別儲存于陰涼庫或常溫庫、冷藏庫內(nèi)。

  1、陰涼庫:溫度不高于20℃。

  2、常溫庫:溫度保持在0℃—30℃。

  3、冷庫:溫度保持在2℃—10℃。

  4、相對濕度:各庫房相對濕度保持在45%—75%之間。

 。ǘ┧幤窇(yīng)依據(jù)藥品性質(zhì),按分庫、分類存放的原則進(jìn)行儲存保管,其中:

  1、藥品與非藥品(指不具備藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的`物品)應(yīng)分庫

  存放。

  2、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分庫或分區(qū)存放。

  3、品種與外包裝容易混淆的品種應(yīng)分區(qū)或隔垛存放。

  4、易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、化學(xué)原料藥以及性質(zhì)相互影響的藥品應(yīng)分庫存放;危險(xiǎn)品應(yīng)與其他藥品分庫存放。

  5、藥品中的危險(xiǎn)藥品應(yīng)存放于危險(xiǎn)品專庫。

  6、處方藥與非處方藥分開存放。

  7、不合格品應(yīng)存放在不合格品專區(qū)內(nèi),按合格藥品管理規(guī)定進(jìn)行管理。

  8、退貨藥品應(yīng)存放在退貨區(qū)內(nèi),經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收并確認(rèn)合格品后再移入合格品區(qū);經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收為不合格的入不合格品區(qū)。

  9、藥品按品種、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期及效期遠(yuǎn)近或分開堆垛,入混批堆碼,每一垛的混批時(shí)限為:藥品的產(chǎn)品批號或生產(chǎn)日期間間各應(yīng)不超過一個(gè)月。

  10、近效期藥品即有效期不足半年時(shí),應(yīng)按月填報(bào)近效期藥品摧毀月報(bào)表。

  11、近效期藥品應(yīng)掛近效期標(biāo)志。

  12、在搬運(yùn)和堆垛等作業(yè)中均應(yīng)嚴(yán)格按藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求搬運(yùn)存放,規(guī)范操作。不得倒置,要輕拿輕放,嚴(yán)禁摔撞。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度,并定期翻垛。

  13、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

 。ㄋ模┧幤返呢浂褢(yīng)留有一定距離,具體要求如下:

  1、藥品垛與垛的間距不小于100cm。

  2、藥品垛與墻、柱、屋頂、房梁的間距不小于30cm。

  3、藥品與地面的間距不小于10cm。

  4、庫房內(nèi)主要通道寬度不小于200cm。

  5、照明燈具垂直下方不準(zhǔn)堆放藥品,其垂直下方與藥品垛之間的水平距離不小于50cm。

 。ㄎ澹┰趲焖幤肪鶎(shí)行色標(biāo)管理,其中:

  1、黃色:待驗(yàn)藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))。

  2、綠色:合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫(區(qū))。

  3、紅色:不合格藥品庫(區(qū))。

 。┧幤啡霂鞎r(shí)應(yīng)按照藥品入庫驗(yàn)收制度,經(jīng)過質(zhì)量檢查驗(yàn)收,并簽字或蓋章后辦理入庫手續(xù)。

 。ㄆ撸┧幤穫}儲保管人員對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況,有權(quán)拒收并報(bào)告有關(guān)部門處理。

 。ò耍┧幤穫}儲保管人員應(yīng)接受藥品養(yǎng)護(hù)員有關(guān)儲存方面的指導(dǎo),掌握主要劑型的儲存保管與養(yǎng)護(hù)要點(diǎn),做好倉間溫、濕度等管理,正確儲存藥品。

  (九)藥品出庫發(fā)貨時(shí),應(yīng)堅(jiān)持檢查復(fù)核后出庫發(fā)貨。

 。ㄊ┧幤烦鰩彀l(fā)貨時(shí),應(yīng)做好出庫發(fā)貨復(fù)核記錄。

 。ㄊ唬⿲τ阡N后退回藥品,應(yīng)按《退貨藥品的管理規(guī)定》做好退貨記錄與存放、標(biāo)識等管理工作。

 。ㄊ└鶕(jù)季節(jié)、氣候變化,做好溫濕度調(diào)控工作,堅(jiān)持每日上、下午各一次觀測并記錄《溫濕度記錄表》,并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲存質(zhì)量。

  (十三)藥品倉儲保管人員每月底應(yīng)定期做好庫存盤點(diǎn)工作,做到帳物相符

  冷藏藥品管理制度 2

  1、藥品倉庫的藥品僅供實(shí)驗(yàn)使用,除此之外,一般不能用于其他用途。

  2、藥品存放要搞好科學(xué)管理,以實(shí)驗(yàn)室為單位分門別類,做到分類清楚,標(biāo)志明顯,排列有序,堆放整齊,零整分開,安全整潔;各實(shí)驗(yàn)室必須負(fù)責(zé)任地將本實(shí)驗(yàn)室存放藥品的柜子管理好,并搞好維護(hù)保養(yǎng)工作,防止霉?fàn)變質(zhì),發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)采取相應(yīng)措施。

  3、當(dāng)出現(xiàn)本實(shí)驗(yàn)室藥品不夠用而要取用其它實(shí)驗(yàn)室的藥品時(shí),必須先征得藥品所歸屬的實(shí)驗(yàn)室管理人員同意方可取用并及時(shí)采購補(bǔ)回。

  4、定期檢查本實(shí)驗(yàn)室藥品柜的`安全和數(shù)量,保證本實(shí)驗(yàn)室藥品的供應(yīng),盡量避免積壓,對于包裝陳舊、過期失效的藥品,必須及時(shí)清理;如有本室不再使用或很少使用的藥品,要及時(shí)轉(zhuǎn)出,以便物盡其用,避免浪費(fèi)。

  5、采購藥品和藥品進(jìn)庫,要做好登記,并根據(jù)驗(yàn)收單檢查外觀、質(zhì)量、品質(zhì)等及時(shí)驗(yàn)收。驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)數(shù)量短缺、質(zhì)量或憑證不符等情況必須立即與有關(guān)經(jīng)辦人聯(lián)系處理,藥品驗(yàn)收完畢后要及時(shí)上架,按科學(xué)管理要求擺放,不能隨意擺放。

  6、各實(shí)驗(yàn)室管理人員進(jìn)入藥品倉庫取藥品必須做好登記。

  7、加強(qiáng)安全防范意識,上班后要開窗通風(fēng),下班前要關(guān)好門窗、切斷電源盒鎖好門。

  8、庫房內(nèi)嚴(yán)禁吸煙和使用明火,外人不得進(jìn)入庫房,發(fā)現(xiàn)安全隱范應(yīng)立即報(bào)告。

  冷藏藥品管理制度 3

  1、制定目的:確保需冷藏藥品儲存、流通的安全性,特制定本制度。

  2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規(guī)范》、《GB50072冷庫設(shè)計(jì)規(guī)范》。

  3、范圍:適用于冷藏藥品物流鏈過程中的收貨、驗(yàn)收、貯藏、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸、溫度控制和監(jiān)測等管理全過程。

  4、術(shù)語和定義:

  4.1冷藏藥品指對藥品貯藏、運(yùn)輸有冷處、冷凍等溫度要求的藥品。

  4.2冷處指溫度符合2℃~10℃的貯藏運(yùn)輸條件。

  4.3冷凍指溫度符合-10℃~-25℃的貯藏運(yùn)輸條件。

  4.4藥品冷鏈物流指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設(shè)施,使冷藏藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過程。

  5、冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收

  5.1冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處,不得置于陽光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。

  5.2收貨時(shí)應(yīng)檢查藥品運(yùn)輸途中的實(shí)時(shí)溫度記錄,并用溫度探測器檢測其溫度。

  5.3冷藏藥品收貨時(shí),應(yīng)索取運(yùn)輸交接單,做好實(shí)時(shí)溫度記錄,并簽字確認(rèn)。有多個(gè)交接環(huán)節(jié),每個(gè)交接環(huán)節(jié)的都要簽收交接單。

  5.4冷藏藥品從收貨轉(zhuǎn)移到待驗(yàn)區(qū)的時(shí)間,冷處藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi),冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)。

  5.5驗(yàn)收應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境下進(jìn)行,驗(yàn)收合格的藥品,應(yīng)迅速將其轉(zhuǎn)到說明書規(guī)定的貯藏環(huán)境中。

  5.6對退回的藥品,接收企業(yè)應(yīng)視同收貨,嚴(yán)格按5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作,并做好記錄,必要時(shí)送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。

  5.7冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過冷藏藥品有效期1年以備查,記錄至少保留3年。

  6、冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護(hù)

  6.1冷藏藥品貯藏的`溫度應(yīng)符合冷藏藥品說明書上規(guī)定的貯藏溫度要求。

  6.2貯藏冷藏藥品時(shí)應(yīng)按冷藏藥品的品種、批號分類碼放。

  6.3冷藏藥品應(yīng)按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定進(jìn)行在庫養(yǎng)護(hù)檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常,應(yīng)先行隔離,暫停發(fā)貨,做好記錄,及時(shí)送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn),并根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果處理。

  6.4養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過冷藏藥品有效期1年以備查,記錄至少保留3年。

  7、冷藏藥品的發(fā)貨

  7.1冷藏藥品應(yīng)指定專業(yè)人員負(fù)責(zé)冷藏藥品的發(fā)貨、拼箱、裝車工作,并選擇適合的運(yùn)輸方式。

  7.2拆零拼箱應(yīng)在冷藏藥品規(guī)定的貯藏溫度下進(jìn)行。

  7.3裝載冷藏藥品時(shí),冷藏車或保溫箱應(yīng)預(yù)冷至符合藥品貯藏運(yùn)輸溫度。

  7.4冷藏藥品由庫區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運(yùn)輸設(shè)備的時(shí)間,冷處藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi),冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)。

  7.5冷藏藥品的發(fā)貨、裝載區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處,不允許置于陽光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。

  7.6需要委托運(yùn)輸冷藏藥品的單位,應(yīng)與受托方簽訂合同,明確藥品在貯藏運(yùn)輸和配送過程中的溫度要求。

  8、冷藏藥品的運(yùn)輸

  應(yīng)配備有確保冷藏藥品溫度要求的設(shè)施、設(shè)備和運(yùn)輸工具。

  冷藏藥品管理制度 4

  1、目的:對冷藏藥品的采購、儲存、銷售必須嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)冷鏈管理的管理規(guī)定。

  2、依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)的法律法規(guī)。

  3、適用范圍:門店有冷藏藥品管理。

  4、責(zé)任:門店收貨、驗(yàn)收、儲存、銷售人員。

  5、內(nèi)容:

  5.1、經(jīng)營冷藏藥品的,應(yīng)有配套的調(diào)控和顯示溫濕度冷藏設(shè)備。冷藏設(shè)備應(yīng)放置在干燥、通風(fēng)、避免陽光直射、遠(yuǎn)離熱源之處;電源線路與插座應(yīng)專線專用。

  5.2、冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境中,不得置于露天、陽光直射和其他可能改變周圍環(huán)境溫度的'位置。收貨前,如能當(dāng)場導(dǎo)出隨行的溫度記錄儀記錄數(shù)據(jù),應(yīng)查看并確認(rèn)運(yùn)輸全程溫度符合規(guī)定的要求后,方可接收貨物;如不能當(dāng)場導(dǎo)出隨行的溫度記錄儀數(shù)據(jù),應(yīng)暫移入規(guī)定溫度的待檢區(qū),待獲得運(yùn)輸全程溫度數(shù)據(jù)并確認(rèn)符合規(guī)定后,才能移入合格品區(qū)。冷藏藥品收貨時(shí),應(yīng)向供貨單位索取冷藏藥品運(yùn)輸交接單,做好實(shí)時(shí)溫度記錄,并簽字確認(rèn)。冷藏藥品的收貨、入店通常應(yīng)在15分鐘內(nèi)完成。

  5.3、冷藏藥品到貨時(shí),應(yīng)對其運(yùn)輸方式、運(yùn)輸設(shè)施或設(shè)備內(nèi)溫度、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄,對不符合溫度要求運(yùn)輸?shù)膽?yīng)拒收。

  5.4、冷藏藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容,同時(shí)包括發(fā)貨方溫度記錄儀編號、收貨時(shí)間、入庫的時(shí)間等。

  5.5、零售藥店已出售給消費(fèi)者的冷藏藥品,退回后不得再次進(jìn)行銷售。

  5.6、藥品零售企業(yè)銷售冷藏藥品需為消費(fèi)者提供服務(wù),以保證藥品在適應(yīng)的溫度下,便于攜帶。

  冷藏藥品管理制度 5

  1. 目的

  加強(qiáng)在庫藥品的管理,保證藥品質(zhì)量。

  2. 適用范圍

  適用于儲存管理。

  3. 職責(zé)

  保管員:負(fù)責(zé)本制度的實(shí)施。

  質(zhì)管員:負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督貯存過程的質(zhì)量管理工作。

  4. 內(nèi)容

  4.1保管員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷,經(jīng)市藥監(jiān)局培訓(xùn)合格后方可上崗。

  4.2藥品儲存應(yīng)按藥品的性質(zhì),分類進(jìn)行儲存,藥品與非藥品,內(nèi)用與外用藥,處方藥與非處方藥,性質(zhì)相互影響,易串味的藥品的.藥品分區(qū)存放,特殊管理藥品和不合格品單獨(dú)存放,有明顯標(biāo)志。

  4.3根據(jù)藥品儲存條件,儲存于相應(yīng)庫中

  ——常溫庫:溫度控制 0--30℃以內(nèi),相對濕度控制在45%--75%以內(nèi)。

  ——陰涼庫:溫度控制 0--20℃以內(nèi),相對濕度控制在45%--75%以內(nèi)。

  ——冷 庫:溫度控制 2--10℃以內(nèi),相對濕度控制在45%--75%以內(nèi)。

  4.4藥品堆垛應(yīng)有一定的距離,與墻、屋頂?shù)拈g距不少于30厘米,與散熱器或供熱管道間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。

  4.5藥品儲存實(shí)施色標(biāo)管理,合格品區(qū)---綠色;退貨品區(qū)---黃色;待驗(yàn)區(qū)---黃色;不合格品區(qū)---紅色。

  4.6庫存藥品要按批號順序分開或依次堆碼。

  4.7 酒精等危險(xiǎn)藥品庫存不得超過20瓶,不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。

  4.8庫房要配備窗簾、滅火器、防盜、干燥桶等設(shè)施、設(shè)備,定期維修,保持良好運(yùn)轉(zhuǎn)。

  4.9保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生,庫房應(yīng)設(shè)有防鼠、防污染等設(shè)施,嚴(yán)防藥品被污染、鼠咬、蟲駐、發(fā)霉等現(xiàn)象,保證庫房地面無灰塵、無蜘蛛網(wǎng)。

  4.10對儲存藥品定期檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)處理。

  4.11因人為原因造成質(zhì)量事故,按藥店有關(guān)規(guī)定處理。

  冷藏藥品管理制度 6

  一、冷藏藥品的采購、收貨、驗(yàn)收、銷后退回、購進(jìn)退出、質(zhì)量查詢

  購進(jìn)冷藏藥品時(shí),要與供貨單位明確適合運(yùn)輸冷藏藥品要求的冷鏈設(shè)備,確保在途質(zhì)量。

  冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處,不得置于陽光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。

  冷藏藥品收貨時(shí)應(yīng)會同驗(yàn)收員一起檢查藥品運(yùn)輸途中的實(shí)時(shí)溫度記錄,并用溫度探測器檢測其溫度。做好實(shí)時(shí)溫度記錄,并簽字確認(rèn)。冷藏藥品從收貨轉(zhuǎn)移到待驗(yàn)區(qū)的時(shí)間應(yīng)在30分鐘內(nèi)。驗(yàn)收在冷庫的待驗(yàn)區(qū)下進(jìn)行,驗(yàn)收合格的藥品及時(shí)出具驗(yàn)收單和保管員交接,不合格的.出具拒收報(bào)告單,及時(shí)與采購聯(lián)系,藥品轉(zhuǎn)至冷庫退貨區(qū)。本文來源o對銷后退回的藥品,應(yīng)視同收貨,嚴(yán)格操作,并做好記錄,必要時(shí)送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。

  購進(jìn)退出的冷藏藥品應(yīng)憑采購的進(jìn)貨退出通知單放置于冷庫的退貨區(qū)。等待原供貨單位接收處理。

  冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過冷藏藥品有效期1年以備查,記錄至少保留3年。

  二、冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護(hù)

  冷藏藥品貯藏的溫度應(yīng)符合冷藏藥品說明書上規(guī)定的貯藏溫度要求。貯藏冷藏藥品時(shí)應(yīng)按冷藏藥品的品種、批號分類碼放。

  冷藏藥品應(yīng)按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定進(jìn)行在庫養(yǎng)護(hù)檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常,應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨,做好記錄。

  養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過冷藏藥品有效期1年,記錄至少保留3年備查。

  三、冷藏藥品的溫度控制和監(jiān)測

  冷藏藥品應(yīng)進(jìn)行24小時(shí)連續(xù)、自動的溫度記錄和監(jiān)控,溫度記錄間隔時(shí)間設(shè)置不得超過30分鐘/次。

  自動溫度記錄設(shè)備的溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)可讀取存檔,記錄至少保存3年。

  溫度報(bào)警裝置應(yīng)能在臨界狀態(tài)下報(bào)警,應(yīng)有專人及時(shí)處置,并做好溫度超標(biāo)報(bào)警情況的記錄。制冷設(shè)備的啟停溫度應(yīng)設(shè)置在3℃~7℃

  冷藏藥品管理制度 7

  1、目的:對冷藏藥品的采購、儲存、銷售必須嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)冷鏈管理的管理規(guī)定。

  2、依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)的法律法規(guī)。

  3、適用范圍:門店有冷藏藥品管理。

  4、責(zé)任:門店收貨、驗(yàn)收、儲存、銷售人員。

  5、內(nèi)容:

  5.1、經(jīng)營冷藏藥品的,應(yīng)有配套的調(diào)控和顯示溫濕度冷藏設(shè)備。冷藏設(shè)備應(yīng)放置在干燥、通風(fēng)、避免陽光直射、遠(yuǎn)離熱源之處;電源線路與插座應(yīng)專線專用。

  5.2、冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境中,不得置于露天、陽光直射和其他可能改變周圍環(huán)境溫度的位置。收貨前,如能當(dāng)場導(dǎo)出隨行的.溫度記錄儀記錄數(shù)據(jù),應(yīng)查看并確認(rèn)運(yùn)輸全程溫度符合規(guī)定的要求后,方可接收貨物;如不能當(dāng)場導(dǎo)出隨行的溫度記錄儀數(shù)據(jù),應(yīng)暫移入規(guī)定溫度的待檢區(qū),待獲得運(yùn)輸全程溫度數(shù)據(jù)并確認(rèn)符合規(guī)定后,才能移入合格品區(qū)。冷藏藥品收貨時(shí),應(yīng)向供貨單位索取冷藏藥品運(yùn)輸交接單,做好實(shí)時(shí)溫度記錄,并簽字確認(rèn)。冷藏藥品的收貨、入店通常應(yīng)在15分鐘內(nèi)完成。

  5.3、冷藏藥品到貨時(shí),應(yīng)對其運(yùn)輸方式、運(yùn)輸設(shè)施或設(shè)備內(nèi)溫度、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄,對不符合溫度要求運(yùn)輸?shù)膽?yīng)拒收。

  5.4、冷藏藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容,同時(shí)包括發(fā)貨方溫度記錄儀編號、收貨時(shí)間、入庫的時(shí)間等。

  5.5、零售藥店已出售給消費(fèi)者的冷藏藥品,退回后不得再次進(jìn)行銷售。

  5.6、藥品零售企業(yè)銷售冷藏藥品需為消費(fèi)者提供服務(wù),以保證藥品在適應(yīng)的溫度下,便于攜帶。

  冷藏藥品管理制度 8

  1.目的

  為規(guī)范門店冷藏藥品進(jìn)行合理陳列與養(yǎng)護(hù),及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,保證所售藥品的質(zhì)量,特制訂本程序。

  2.制定依據(jù)

  《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)等法律、法規(guī)。

  3.適用范圍

  本程序適用于公司門店冷藏藥品的驗(yàn)收、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷售、退回的管理操作。

  4.內(nèi)容

  驗(yàn)收管理

  門店到貨時(shí)應(yīng)先驗(yàn)收冷藏藥品。

  門店驗(yàn)收員應(yīng)檢查冷藏藥品到貨時(shí)的溫度,并在隨貨憑證或系統(tǒng)收貨模塊中記錄到貨時(shí)溫度。

  符合要求的,應(yīng)立即交接后存放在冷藏柜。

  當(dāng)外部環(huán)境溫度超過7℃以上時(shí),配送中心未采取冷藏設(shè)備與措施運(yùn)輸或冷藏運(yùn)輸溫度不符合2-8℃要求的,門店拒收將藥品暫存在冷藏柜待處理區(qū),并在12小時(shí)之內(nèi)通過OA辦公系統(tǒng)將情況描述上報(bào)質(zhì)管部,根據(jù)質(zhì)管部核查處理意見進(jìn)行相應(yīng)處理,如確定情況后進(jìn)行藥品報(bào)損處理的將由配送中心承擔(dān)責(zé)任。

  陳列管理

  門店應(yīng)配備便于冷藏藥品陳列展示的.冷藏柜。陳列冷藏藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。

  陳列冷藏柜應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,冷藏柜內(nèi)應(yīng)無積水、結(jié)冰結(jié)霜、發(fā)霉情況,禁止存放生活物品,防止人為污染藥品。

  門店冷藏柜應(yīng)配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。

  陳列藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放,類別標(biāo)簽應(yīng)放臵準(zhǔn)確,字跡清晰.凡質(zhì)量有疑問的冷藏藥品,一律不準(zhǔn)陳列、銷售。冷藏柜內(nèi)需合理劃分為合格藥品區(qū)、待處理藥品存放區(qū)、包裝預(yù)冷區(qū)。養(yǎng)護(hù)檢查管理

  門店應(yīng)配備專職或兼職藥品養(yǎng)護(hù)人員,對冷藏藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,以保證藥品質(zhì)量。

  門店養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期檢查冷藏柜正常運(yùn)行情況,發(fā)現(xiàn)積水、結(jié)冰等采取擦干、除冰除濕措施處理,發(fā)生冷藏柜不制冷等異常情況時(shí)應(yīng)上報(bào)行政人員維修,并對藥品采取應(yīng)急冷藏箱或轉(zhuǎn)移其他門店暫存處理。

  應(yīng)檢查冷藏藥品陳列環(huán)境和存放條件是否符合規(guī)定的要求。每日上午9﹕00-10﹕、下午15﹕00-16﹕00兩次在規(guī)定時(shí)間對冷藏柜溫濕度進(jìn)行記錄,發(fā)現(xiàn)不符合2-8℃、35%-75%正常陳列要求時(shí)應(yīng)采取措施予以調(diào)整,并對其使用情況進(jìn)行記錄。

  每月對店內(nèi)陳列的藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查,并作好記錄,對檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品,應(yīng)暫停銷售,并及時(shí)報(bào)質(zhì)管人員進(jìn)行復(fù)查處理;直接判斷為不合格的藥品應(yīng)立即停售并上報(bào)質(zhì)管部。

  待處理、不合格及質(zhì)量有疑問的藥品應(yīng)隔離存放,建立相關(guān)臺帳,防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損等事故發(fā)生。

  養(yǎng)護(hù)與檢查記錄應(yīng)保存五年。

  門店在冷藏設(shè)備發(fā)生故障或停止運(yùn)行時(shí),門店責(zé)任人應(yīng)12小時(shí)之內(nèi)緊急聯(lián)系維修或臵換好新的設(shè)備,如致使冷藏藥品貯存環(huán)境溫度不符合2-8℃的,所有冷藏藥品必須報(bào)損,報(bào)損金額按公司責(zé)任事故處理辦法處理。銷售服務(wù)

  門店經(jīng)營冷藏品的,應(yīng)告知顧客按貯藏要求保管,門店可配備適當(dāng)?shù)谋卮虮赝,以便于顧客購買后有需求時(shí)提供攜帶。門店經(jīng)營冷藏品,藥品一經(jīng)售出不得退換。冷藏藥品門店退回管理

  配送中心配送至連鎖門店的冷藏品,不允許門店擅自退回倉庫或門店間協(xié)調(diào)(含新開業(yè)門店)。

  當(dāng)冬季外部環(huán)境溫度低于10℃以下時(shí),門店如確屬特殊申請需要退回的,先報(bào)質(zhì)管部和訂貨部,經(jīng)協(xié)調(diào)同意后門店須先報(bào)配送中心提供冷藏箱及冰排,門店采取冷藏箱措施運(yùn)輸退回,并預(yù)先告知配送中心冷藏藥品退回時(shí)間及時(shí)限,配送中心收到退回藥品時(shí)應(yīng)在10分鐘內(nèi)收貨存放在冷庫待驗(yàn)。門店退回須同時(shí)隨貨提供門店儲存溫度控制說明文件和退回期間溫度控制的在途數(shù)據(jù),對于不能提供文件、數(shù)據(jù)或儲存、退回過程中溫度不符合2-8℃規(guī)定的,配送中心收貨后報(bào)質(zhì)管部核實(shí)處理,如確認(rèn)報(bào)損的將由退回門店承擔(dān)責(zé)任。

  當(dāng)冷藏品到庫收貨時(shí)溫度不符合2-8℃規(guī)定的,配送中心收貨后報(bào)質(zhì)管部核實(shí)處理,如質(zhì)管部確認(rèn)藥品報(bào)損處理的,屬門店未事先告知配送中心冷藏品退回時(shí)間延誤收貨的.由退回門店承擔(dān)報(bào)損責(zé)任,屬配送中心超過收貨時(shí)間的由配送中心承擔(dān)報(bào)損責(zé)任門店發(fā)現(xiàn)冷藏品有質(zhì)量問題的,須先報(bào)質(zhì)管部門核實(shí),根據(jù)質(zhì)管部處理意見再進(jìn)行退回處理。

  冷藏品管理應(yīng)急預(yù)案門店停電應(yīng)急措施

  門店配備了發(fā)電機(jī),發(fā)電機(jī)型號:龍王5kw;功率:5kw。

  門店須在停電后立即發(fā)動發(fā)電機(jī)供電,發(fā)電供電時(shí)間不能超過30分鐘。發(fā)電機(jī)發(fā)生故障時(shí)或沒有發(fā)電機(jī)的門店,詢問電業(yè)停電時(shí)間,停電時(shí)間不超過30分鐘的,不允許頻繁打開冷藏柜門;停電時(shí)間若超過30分鐘以上的可即刻在同城區(qū)門店借發(fā)電機(jī)發(fā)電,發(fā)電供電時(shí)間不能超過30分鐘。

  以防發(fā)電不及時(shí),門店可多配備保溫袋在冷藏柜保溫,或采用保溫措施轉(zhuǎn)移至相近的公司門店寄存。冷藏柜發(fā)生故障應(yīng)急措施

  門店配備保溫袋,采用保溫措施轉(zhuǎn)移冷藏品,并立即上報(bào)公司進(jìn)行維修;冷藏柜維修時(shí)間超過1天的,須將冷藏品轉(zhuǎn)移至最近的公司門店進(jìn)行寄存。冷藏柜在行政部門確認(rèn)需要更換的,門店立即申請冷藏柜配置并跟進(jìn)1天之內(nèi)及時(shí)到門店。

  冷藏藥品管理制度 9

  冷藏車運(yùn)輸規(guī)定

  1.目的:為了規(guī)范冷藏車的管理,保證冷藏食品及餡料的質(zhì)量

  2.適用:適用于宜秀餐飲管理有限公司冷藏車的日常適用與管理

  3.職責(zé):物流承包人李琳對本規(guī)定的實(shí)施,管理與負(fù)責(zé)

  冷藏車的規(guī)定:

 。1)冷藏車工作指標(biāo)為對廂內(nèi)溫度:0~4度,濕度為35~75%

 。2)在溫控系統(tǒng)設(shè)置制冷機(jī)組啟動溫席4.0℃,停機(jī)溫度2.0℃。

  (3)出車前必須檢查外風(fēng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常,制冷是否正常。

 。4)出車前必須檢查門封是否嚴(yán)密,車廂是否保溫,檢查溫濕度記錄儀是否正常記錄。

 。5)當(dāng)溫度達(dá)到0~4℃范圍時(shí),檢查合格后,才能放行出車。

 。6)當(dāng)外界溫度低于15度才能關(guān)閉制冷設(shè)施。

  冷藏車保養(yǎng)與維護(hù):

 。1)嚴(yán)禁使用叉車或其它硬物等撞擊,導(dǎo)致內(nèi)壁受損、接縫開裂以及隔熱層受損。

 。2)常檢查門封及下水口蓋,并根據(jù)情況修理或更換。

 。3)定期用水沖洗或徹底打掃,掃除去地板及排水孔中的.`碎餡料、碎屑等雜物。

 。4)定期擦拭風(fēng)機(jī),用(軟毛刷,無塵布)清除制冷機(jī)組散熱器塵埃,保證散熱效果。

  (5)不定期檢查室內(nèi)機(jī)組結(jié)霜狀況。

 。6)檢查溫控系統(tǒng)的準(zhǔn)確性。

  (7)不定期對冷藏車進(jìn)行驗(yàn)證,并按驗(yàn)證結(jié)果調(diào)整冷藏車設(shè)備運(yùn)作。

  補(bǔ)充運(yùn)輸規(guī)定(補(bǔ)充、強(qiáng)調(diào)貨物配送協(xié)議書中的運(yùn)輸規(guī)定)

  (1)物流承包人李琳在配送的全程中,車上貨倉內(nèi)溫度要保持在0~4℃,因物流承包人李琳未開啟貨倉制冷或者制冷未達(dá)到相應(yīng)的效果的,公司有權(quán)對物流承包人進(jìn)行處罰。

 。2)貨物在運(yùn)輸途中造成的遺失、短缺由乙方按2倍的貨物價(jià)格賠償。

 。3)物流承包人李琳負(fù)責(zé)運(yùn)輸過程中的周轉(zhuǎn)箱、筐的回收工作,豆?jié){廠、餡料廠與門店之間的箱、筐周轉(zhuǎn)最終不能達(dá)到平衡進(jìn)出而短缺的、由物流承包人李琳負(fù)責(zé)賠償。

 。4)物流配送時(shí),對門店設(shè)施、物品造成損壞、損傷的,由物流承包人李琳按價(jià)賠償并向客戶做出道歉,或在配送完成時(shí)未將店家的冰箱門,卷簾門,關(guān)閉到位,本公司有權(quán)對物流配送負(fù)責(zé)人進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幜P。

  (5)其他在運(yùn)輸過程中造成門店投訴(經(jīng)核實(shí)、合理)的,由物流承包人李琳修正相應(yīng)的錯(cuò)誤并向門店致歉,并把修正結(jié)果及時(shí)地反饋給公司及時(shí)地反饋給公司,并負(fù)責(zé)賠償因此造成的損失。

  冷藏藥品管理制度 10

  1、目的:

  為確保冷藏藥品在收貨、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸環(huán)節(jié)的溫度控制和監(jiān)測工作正常運(yùn)轉(zhuǎn),保證藥品質(zhì)量,特制定本制度。

  2、適應(yīng)范圍:

  適用于公司冷藏藥品的各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。

  3、內(nèi)容:

  3.1定義

 。1)冷藏藥品:指對藥品貯藏、運(yùn)輸有冷處冷凍溫度要求的藥品。

 。2)冷處溫度:符合2℃—10℃的貯藏和運(yùn)輸條件。

  生物制品溫度:符合2℃—8℃貯藏和運(yùn)輸條件。

 。3)冷凍溫度:符合-10℃—-25℃的貯藏和運(yùn)輸條件。

  (4)藥品冷鏈物流是指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設(shè)施,使冷藏藥品從生產(chǎn)企業(yè)到使用單位的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過程。

  3.2冷藏藥品的采購、收貨、質(zhì)量驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)必須遵守本制度。

  3.3冷藏藥品的收貨與驗(yàn)收管理:

  3.3.1冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)在冷庫中;

  3.3.2冷藏藥品到貨時(shí)應(yīng)檢查運(yùn)輸藥品的車輛或冷藏箱是否符合規(guī)定,未按規(guī)定運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)拒收;

  3.3.3冷藏藥品到貨后,收貨員應(yīng)檢查溫度記錄儀,看全程溫度符合規(guī)定要求后,方可收貨;

  3.3.4將符合規(guī)定的藥品放置待驗(yàn)區(qū),待驗(yàn)收合格后,移入合格品區(qū);

  3.3.5溫度不符合規(guī)定的藥品應(yīng)當(dāng)拒收,掛標(biāo)示牌,報(bào)質(zhì)管部處理;

  3.3.6冷藏藥品收貨時(shí),應(yīng)向承運(yùn)人索取“冷藏藥品運(yùn)輸交接單”做好溫度記錄,并簽字確認(rèn);

  3.3.7質(zhì)量驗(yàn)收人員應(yīng)在30分鐘內(nèi)對到貨的冷藏藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,并做好藥品驗(yàn)收記錄,同時(shí)在“冷藏藥品運(yùn)輸交接單”上記錄收貨時(shí)間、入庫時(shí)間等連同質(zhì)量驗(yàn)收記錄,一并保存期限為5年;

  3.3.8銷后退回的冷藏藥品,按收貨的..管理規(guī)定處理。

  3.4冷藏藥品的儲存、養(yǎng)護(hù)管理:

  3.4.1冷庫內(nèi)應(yīng)劃分待驗(yàn)區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)、合格品區(qū),并設(shè)有明顯標(biāo)志;

  3.4.2冷庫安裝溫度自動調(diào)控、監(jiān)測、記錄及報(bào)警的系統(tǒng);

  3.4.3冷藏藥品24小時(shí)不間斷的自動記錄溫度的監(jiān)控,保管員應(yīng)對冷庫每隔2小時(shí)進(jìn)行溫度巡視檢查并記錄;

  3.4.4養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)對溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行檢查和溫度超標(biāo)報(bào)警的處理,超出溫度規(guī)定范圍的應(yīng)及時(shí)采取措施對溫度進(jìn)行調(diào)控。自動溫度記錄設(shè)備的溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)可導(dǎo)出且不能更改,記錄保存期限為5年;

  3.4.5養(yǎng)護(hù)員對冷鏈設(shè)備建立檔案,定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng),并做好記錄,記錄保存期限為5年;

  3.4.6養(yǎng)護(hù)員對冷藏藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查并記錄;

  3.4.7冷庫內(nèi)藥品的堆垛間距、地面、墻壁庫頂?shù)拈g距符合GSP要求,冷庫制冷機(jī)組出風(fēng)口100厘米及高于冷風(fēng)機(jī)出口的位置不得碼放藥品;

  3.4.8冷藏車廂內(nèi),藥品與廂內(nèi)前板距離不小于10厘米,與后板、側(cè)板、底板間距不小于5厘米的,藥品碼放高度不得超過制冷機(jī)組出風(fēng)口下沿,確保氣流正常循環(huán)和溫度均勻分布。

  3.5冷藏藥品的發(fā)貨管理:

  3.5.1冷藏的藥品發(fā)貨(拆零、拼箱)應(yīng)在冷庫的發(fā)貨區(qū)內(nèi)進(jìn)行;

  3.5.2采用冷藏箱運(yùn)輸?shù)模褂媒?jīng)過驗(yàn)證的冷藏箱,發(fā)貨人員應(yīng)將冷藏箱經(jīng)過預(yù)冷到規(guī)定要求的溫度后,再進(jìn)行裝運(yùn);

  3.5.3采用冷藏車發(fā)運(yùn)的,發(fā)運(yùn)藥品前應(yīng)確認(rèn)冷藏車內(nèi)清潔無污染,冷藏車制冷設(shè)備應(yīng)先行啟動,待車廂內(nèi)達(dá)到規(guī)定要求的溫度后,方可裝車。駕駛員開啟溫度記錄儀,隨貨發(fā)運(yùn)。在裝(卸)貨物時(shí),必須關(guān)閉制冷機(jī)組,裝車高度不高于出風(fēng)口的平面高度,保證車廂內(nèi)六面與貨物間有一定的空間,以保持車廂內(nèi)循環(huán)空氣流動;

  3.5.4冷藏藥品從冷庫到運(yùn)輸車的裝運(yùn)時(shí)間應(yīng)控制在30分鐘內(nèi)完成;

  3.5.5發(fā)貨人員負(fù)責(zé)“冷藏藥品運(yùn)輸交接單”上發(fā)運(yùn)信息的記錄,包括藥品名稱、數(shù)量、批號、發(fā)貨時(shí)間、溫度記錄、運(yùn)輸車輛車牌號、收貨方簽名等內(nèi)容。記錄一式兩份,收貨方簽字后,一份由收貨方留存,一份返回公司留存,記錄保存5年。

  3.6冷藏藥品的運(yùn)輸管理:

  3.6.1運(yùn)輸藥品的冷藏車應(yīng)保持良好的保溫性能,應(yīng)備配溫度自動控制,自動記錄及自動報(bào)警系統(tǒng);

  3.6.2采用保溫箱運(yùn)輸冷藏藥品時(shí),保溫箱應(yīng)注明貯藏條件、啟動時(shí)間、保溫時(shí)限、運(yùn)輸報(bào)警;

  3.6.3冷藏藥品運(yùn)輸人員應(yīng)經(jīng)過冷藏藥品專業(yè)知識、相關(guān)制度、操作規(guī)程的法律法規(guī)培訓(xùn),經(jīng)考試合格后上崗,掌握冷藏藥品運(yùn)送時(shí)間,確保冷藏藥品在保溫時(shí)間內(nèi)送達(dá);

  3.6.4駕駛員出行前應(yīng)開啟溫度記錄儀主機(jī),對冷藏車的制冷設(shè)備、溫度記錄進(jìn)行檢查,確保所有的設(shè)施設(shè)備正常并符合溫度要求,在運(yùn)輸過程中應(yīng)及時(shí)查看溫度記錄顯示儀,如出現(xiàn)溫度異常情況,應(yīng)及時(shí)報(bào)告并處置;

  3.6.5在冷藏藥品運(yùn)輸途中,應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測并記錄冷藏車內(nèi)的溫度數(shù)據(jù);

  3.6.6采用冷藏箱,冷藏車運(yùn)輸藥品時(shí)途中出現(xiàn)異常情況,如出現(xiàn)設(shè)備故障、交通擁堵等突發(fā)事件,應(yīng)按照運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)警,采取相應(yīng)的應(yīng)對措施;

  3.6.7運(yùn)輸?shù)竭_(dá)目的地后,收貨方應(yīng)在“冷藏藥品運(yùn)輸交接單”上簽字確認(rèn)溫度,一份由收貨方留存,一份返回公司備存;

  3.6.8冷藏藥品送完后,駕駛員關(guān)閉溫度記錄儀主機(jī),將車開回公司,由養(yǎng)護(hù)員將溫度記錄儀內(nèi)的數(shù)據(jù)下載到電腦中;

  3.6.9采用冷藏箱運(yùn)輸?shù)竭_(dá)目的地后,運(yùn)輸人員將冷藏箱溫度記錄、收貨方在“冷藏藥品運(yùn)輸交接單”上簽字確認(rèn)溫度,一份由收貨方留存,一份返回公司保存。交接完畢后,運(yùn)輸員關(guān)閉溫度記錄儀返回公司,由養(yǎng)護(hù)員將溫度數(shù)據(jù)下載到電腦中;

  3.6.10冷藏車、冷藏箱運(yùn)輸過程中自動記錄的溫度數(shù)據(jù)應(yīng)保存5年;

  3.6.11冷藏藥品不能委托其他單位運(yùn)輸。

  3.7冷藏藥品的溫度控制和監(jiān)測:

  3.7.1冷藏藥品應(yīng)進(jìn)行24小時(shí)連續(xù)自動的溫度記錄和監(jiān)控,溫度記錄間隔時(shí)間設(shè)置不超過30分鐘/次;

  3.7.2冷庫內(nèi)自動監(jiān)測布點(diǎn)應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證,符合冷藏藥品要求;

  3.7.3冷庫內(nèi)的溫度啟停設(shè)置:冷藏2-8℃;(不經(jīng)營冷凍藥品)

  3.7.4按規(guī)定對自動溫度記錄設(shè)備、溫度自動監(jiān)控及報(bào)警裝置等設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn),保持準(zhǔn)確完好;

  3.7.5溫度異常應(yīng)急處理方案:

 。1)驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)運(yùn)過程中,發(fā)現(xiàn)溫度數(shù)據(jù)超過規(guī)定的范圍應(yīng)停止驗(yàn)收、發(fā)運(yùn),并通知質(zhì)管部處理,經(jīng)確認(rèn)合格的繼續(xù)發(fā)運(yùn),經(jīng)確認(rèn)不合格的,按不合格藥品進(jìn)行處理。

 。2)如因冷庫發(fā)現(xiàn)故障導(dǎo)致溫度異常,養(yǎng)護(hù)人員接到報(bào)警后應(yīng)立即通知質(zhì)管部并通知有關(guān)人員對冷庫進(jìn)行檢測維修,能當(dāng)場解決故障的處理后,養(yǎng)護(hù)人員觀察溫度數(shù)據(jù),直到溫度正常。若不能當(dāng)場解除故障,應(yīng)將藥品移到其他冷庫,或聯(lián)系外單位冷庫暫時(shí)保存。

 。3)冷藏車、保溫箱在運(yùn)輸途中出現(xiàn)溫度異常情況,應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)管部,駕駛員應(yīng)及時(shí)進(jìn)行檢查,如能當(dāng)場解決故障的,駕駛員觀察溫度數(shù)據(jù),直到溫度正常。若不能當(dāng)場解除故障,應(yīng)關(guān)好車門,將藥品運(yùn)回公司,通知質(zhì)管部處理。

 。4)質(zhì)管部對所有溫度異常的藥品做好“冷藏藥品異常情況處理記錄”。

  3.8冷藏藥品的質(zhì)量管理:

  3.8.1冷藏藥品屬于溫度敏感性藥品,在藥品質(zhì)量控制中具有高風(fēng)險(xiǎn),專業(yè)化程度高,操作標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格,設(shè)施設(shè)備專業(yè)等特點(diǎn),質(zhì)管部應(yīng)加強(qiáng)該類藥品在收貨、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的嚴(yán)格管理和監(jiān)督檢查,防止發(fā)生嚴(yán)重的質(zhì)量問題。

  3.8.2質(zhì)管部負(fù)責(zé)冷藏藥品的設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證,保證設(shè)施設(shè)備溫度符合規(guī)定要求。

  3.8.3儲運(yùn)部負(fù)責(zé)對冷藏設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)管理,保證儲運(yùn)環(huán)境溫度控制在規(guī)定范圍內(nèi)。

  3.8.4質(zhì)管部和辦公室對從事冷藏藥品收貨、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫、運(yùn)輸與崗位工作人員進(jìn)行培訓(xùn),經(jīng)考試合格后,方可上崗,并建立培訓(xùn)檔案。

  培訓(xùn)內(nèi)容:

  (1)有關(guān)法律法規(guī)

 。2)專業(yè)知識

 。3)管理制度和操作規(guī)程

  3.9相關(guān)記錄

  3.9.1冷藏藥品運(yùn)輸交接單

  3.9.2溫度自動監(jiān)控記錄

  3.9.3冷藏藥品異常情況處理記錄

  3.9.4冷藏巡視檢查記錄

  3.10歸口部門:質(zhì)管部、儲運(yùn)部、辦公室

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