核酸檢測防控制度

時間：2022-04-29 08:32:56 制度我要投稿

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核酸檢測防控制度

　　在現實社會中，接觸到制度的地方越來越多，制度是指一定的規(guī)格或法令禮俗。大家知道制度的格式嗎？下面是小編收集整理的核酸檢測防控制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

核酸檢測防控制度

　　核酸檢測防控制度1

　　第一條為規(guī)范大規(guī)模新冠病毒核酸檢測工作，保障檢測效率和質量，有效控制疫情，根據《傳染病防治法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》《醫(yī)療機構管理條例》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)定，制定本制度。

　　第二條本辦法所稱大規(guī)模新冠病毒核酸檢測，是指轄區(qū)內局部或全部人群需開展新冠病毒核酸檢測，檢測量超過轄區(qū)內單體醫(yī)療衛(wèi)生機構日常最大檢測能力，需調動轄區(qū)內更多或轄區(qū)外檢測力量，共同完成的核酸檢測工作。

　　第三條開展大規(guī)模新冠病毒核酸檢測的實驗室（以下簡稱大規(guī)模檢測實驗室），包括具備新冠病毒核酸檢測資質的醫(yī)療機構實驗室（含醫(yī)學檢驗實驗室，下同）和疾控機構實驗室。

　　第四條根據交通條件、人口及醫(yī)療衛(wèi)生機構資源分布等因素，對設區(qū)的地市級以上城市及縣域內開展大規(guī)模檢測的實驗室進行分類管理。

　　第五條大規(guī)模檢測實驗室應當同時符合以下條件：

　�。ㄒ唬┤〉谩夺t(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構，或取得《事業(yè)單位法人證書》的疾控機構。

　�。ǘ┽t(yī)療機構實驗室應當符合《醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》的要求。

　�。ㄈ┌凑找�(guī)定規(guī)范開展室內質控，并參加省級及以上衛(wèi)生健康行政部門委托臨床檢驗中心或其他機構組織的實驗室室間質評，且最近兩次質評結果合格。

　　（四）具備經過衛(wèi)生健康行政部門審核備案的生物安全二級或以上實驗室條件。

　　（五）近兩年內未受行政處罰，信譽良好。

　　（六）省級衛(wèi)生健康行政部門根據檢測時效要求規(guī)定的其他條件。

　　第六條承擔設區(qū)的地市級以上城市大規(guī)模新冠病毒核酸檢測的實驗室，除具備第五條規(guī)定的條件外，原則上還應當具備每天檢測至少5000管的能力。

　　承擔縣域大規(guī)模新冠病毒核酸檢測的實驗室，除具備第五條規(guī)定的條件外，原則上還應當具備每天檢測至少1000管的能力。縣域內的最大檢測能力不足時，可委托其他大規(guī)模檢測實驗室開展檢測。

　　地方衛(wèi)生健康行政部門可根據檢測工作需要，對不具備大規(guī)模核酸檢測能力的實驗室統(tǒng)籌分派檢測任務。

　　第七條按照《進一步推進新冠病毒核酸檢測能力建設工作方案》建設的公共檢測實驗室和城市檢測基地，應當承擔大規(guī)模新冠病毒核酸檢測任務。

　　第八條接受衛(wèi)生健康行政部門調度前往支援的大規(guī)模檢測實驗室應當符合本辦法第五條的規(guī)定。受援地應當為實驗室開展工作提供必要的交通、食宿、場地、醫(yī)療廢物收集和處置等條件，保障檢測及時順利安全開展。

　　第九條擬承擔大規(guī)模新冠病毒核酸檢測任務的實驗室應當向省級衛(wèi)生健康行政部門提出申請，按照規(guī)定的條件提供書面材料，并保證材料真實、準確、可靠。主要包括實驗室場地、人員、儀器設備、檢測能力、室內質控記錄、室間質評結果等。

　　第十條省級衛(wèi)生健康行政部門收到材料后，應當組織相關專業(yè)技術人員對材料進行審核，必要時進行現場查驗。對符合條件的，應當在臨床基因擴增檢驗實驗室技術審核合格的證明文件中，加注“大規(guī)模新冠病毒核酸檢測”；或通過證明文件、文書等方式標明該實驗室具備大規(guī)模新冠病毒核酸檢測能力。同時，在“全國新冠病毒核酸檢測信息平臺”中予以標識，供轄區(qū)內開展大規(guī)模新冠病毒核酸檢測時參考使用。

　　第十一條開展大規(guī)模新冠病毒核酸檢測時，可通過臨時增加人員、設備等快速提高檢測能力。擬承擔檢測任務的`實驗室，應當按照前款規(guī)定向省級衛(wèi)生健康行政部門提出審核申請。審核通過的，在臨床基因擴增檢驗實驗室技術審核合格的證明文件中，加注“大規(guī)模新冠病毒核酸檢測”；或通過證明文件、文書等方式標明該實驗室具備大規(guī)模新冠病毒核酸檢測能力，并標明有效期。

　　第十二條大規(guī)模檢測實驗室應當建立實驗室質量管理體系和應急管理體系，制訂工作預案，加強物資儲備，強化人員技術培訓，提高應急反應能力，確保隨時開展工作。

　　第十三條大規(guī)模檢測實驗室應當根據自身檢測能力接收新冠病毒核酸樣本，避免樣本數量明顯超出檢驗能力導致的樣本積壓、樣本失效、檢測結果反饋遲緩等問題。

　　第十四條大規(guī)模檢測實驗室從事檢驗工作的人員應當是按照規(guī)定接受技術培訓并考核合格，持有《臨床基因擴增檢驗技術人員上崗證》的衛(wèi)生技術人員。簽發(fā)核酸檢測報告的人員還應當同時具備相應資質。

　　第十五條大規(guī)模檢測實驗室應當在規(guī)定的時間內出具核酸檢測結果，出具的核酸檢測結果應當真實、準確、客觀、公正。

　　第十六條各地決定開展大規(guī)模新冠病毒核酸檢測后，應當根據交通條件、檢測能力等，從通過審核的大規(guī)模檢測實驗室中遴選相關機構，簽訂委托協(xié)議，明確檢測量、完成時限、檢測費用等，并約定其他有關事項。

　　第十七條接到檢測任務后，大規(guī)模檢測實驗室應當立即激活應急管理體系，確保在短時間內人員到位、設備到位、物資到位，樣本送達后即刻開展檢測。

　　第十八條大規(guī)模檢測實驗室應當按照有關規(guī)定，每批次檢測時，隨機進行弱陽性和陰性室內質控，并定期參加國家或省級組織的室間質評。

　　第十九條鼓勵大規(guī)模檢測實驗室在每個分區(qū)的核心工作區(qū)域安裝攝像設備，安裝位置能清楚記錄檢測的關鍵流程、關鍵部位和操作，實時錄制加樣、抽取、擴增和報告等關鍵環(huán)節(jié)全過程。影像資料至少保存一個月。

　　第二十條在開展大規(guī)模新冠病毒核酸檢測期間，衛(wèi)生健康行政部門應當向大規(guī)模檢測實驗室派駐質量監(jiān)督員，對實驗室室內質控等工作進行監(jiān)督，并做好記錄。出現問題時，派駐的質量監(jiān)督員應當及時向衛(wèi)生健康行政部門報告。

　　第二十一條大規(guī)模檢測實驗室出現以下情形之一的，衛(wèi)生健康行政部門不再允許其承擔檢測任務，廢止加注“大規(guī)模新冠病毒核酸檢測”臨床基因擴增檢驗實驗室技術審核合格證明文件：

　　（一）實驗室條件發(fā)生明顯變化，不符合大規(guī)模檢測實驗室規(guī)定條件時。

　�。ǘ┰谫|量監(jiān)督過程中發(fā)現檢測不規(guī)范，可能影響檢測質量的。

　�。ㄈ┥米詫颖巨D包給其他實驗室的。

　�。ㄋ模颖痉e壓超過樣本保存有效期的。

　�。ㄎ澹┰跈z測過程中未開展室內質控，未參加室間質評的。

　�。┪唇浶l(wèi)生健康行政部門同意，擅自進行混采、混檢的。

　�。ㄆ撸┪丛谝�(guī)定時間內出具核酸檢測結果的。

　�。ò耍┪丛诩s定時限內完成核酸檢測任務的。

　　第二十二條室間質量評價連續(xù)兩次以上不合格，經整改后仍不合格的，由衛(wèi)生健康行政部門暫停其開展新冠病毒核酸檢測業(yè)務。

　　第二十三條使用未經專業(yè)培訓、無核酸檢測培訓證明的人員從事核酸檢驗工作的，按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十八條處罰。

　　第二十四條出具虛假檢驗報告的大規(guī)模檢測實驗室，按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十九條處罰。對出具虛假檢驗報告的醫(yī)師，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條處罰。

　　第二十五條出現其他違反《醫(yī)療機構管理條例》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及《醫(yī)療機構管理條例實施細則》的，由衛(wèi)生健康行政部門依法依規(guī)從嚴從重處理。

　　第二十六條衛(wèi)生健康行政部門未按照規(guī)定從具備條件的大規(guī)模檢測實驗室中確定檢測單位的，各地應當依法依規(guī)對相關責任人予以處分；造成嚴重后果的，依法依規(guī)追究相關責任。

　　第二十七條本辦法由國家衛(wèi)生健康委負責解釋。

　　第二十八條本辦法自發(fā)布之日起施行。

　　關于進一步加強全員核酸檢測組織管理工作

　　各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制（領導小組、指揮部）：

　　近期，全國疫情呈多點發(fā)生、局部暴發(fā)態(tài)勢，部分地區(qū)陸續(xù)開展了全員核酸檢測工作。為進一步指導各地做好全員核酸檢測組織管理等工作，現就有關要求通知如下：

　　一、進一步提高對全員核酸檢測工作重要性的認識

　　開展全員核酸檢測是快速發(fā)現病毒感染者，以便對其進行隔離、有效切斷傳播途徑、防止疫情擴散的最重要手段之一，是落實“四早”的關鍵舉措。各地要高度重視全員核酸檢測工作，堅持以檢測擴大預防的策略，加大組織協(xié)調力度和準備工作，規(guī)范有序開展全員核酸檢測，以最快的速度將疫情控制在最小范圍。

　　二、制定完善全員核酸檢測實施方案

　　各地要根據《全員新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南》（聯防聯控機制綜發(fā)〔20xx〕27號，以下簡稱《指南》）中的有關要求，結合當地實際，制定完善當地的全員核酸檢測實施方案。要建立健全應急響應機制，完善各項應對措施，合理選擇采樣點和核酸檢測機構，制定核酸檢測力量支援預案，加強人員、設備、物資儲備和保障能力，增強方案的針對性及可操作性，確保準備充分、保障有力。

　　三、進一步增強組織協(xié)調能力

　　各地在開展全員核酸檢測相關工作過程中，要進一步完善統(tǒng)一指揮調度體系，壓實地方黨委和政府責任，充分統(tǒng)籌各部門力量，發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)管理作用。要實行網格化、精細化管理，摸清待檢測人員底數，做到不缺1戶，不漏1人，并做好預約管理。要加強采樣現場的組織引導，避免人群聚集，加強醫(yī)療廢物清運，嚴格落實采樣點感染防控各項要求，確保全員核酸檢測時沒有漏采人員，沒有因現場人群聚集造成疫情傳播。同時，要建立健全采、送、檢匹配機制，避免出現樣本滯檢或檢測能力閑置。

　　四、進一步提高核酸檢測能力

　　各地要嚴格落實《進一步推進新冠病毒核酸檢測能力建設》的有關要求，進一步增強轄區(qū)內的核酸檢測能力建設。要統(tǒng)籌日常核酸檢測需求和全員核酸檢測需要，對各方核酸檢測力量進行有效有序調度，確保開展全員核酸檢測時日�！皯獧z盡檢、愿檢盡檢”的檢測需求得到保障。要強化核酸檢測機構質量控制，按照規(guī)定開展室內質控并參加室間質評。要加強人員培訓，對全員核酸檢測組織管理者、采樣人員、包裝運輸人員、檢測人員、報告人員、質控人員、感控人員等在內的所有人員均開展有針對性的培訓，特別是使采樣、檢測人員充分掌握混采檢測技術，規(guī)范開展采樣、檢測工作，提高檢測質量和檢測效率，確保檢測結果準確可靠，結果報告及時有效。

　　五、嚴格規(guī)范陽性病例報告

　　全員核酸檢測過程中，出現陽性病例，要嚴格按照《指南》要求，進行規(guī)范報告。單采檢測樣本結果陽性的，檢測機構應當立即上報所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門，并由法定報告機構在2小時內將相關信息進行傳染病網絡直報�；觳蓹z測結果為陽性、灰區(qū)或單個靶標陽性的，由檢測機構立即上報所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門，衛(wèi)生健康行政部門應當根據混采數量第一時間派出相應數量應急采樣隊，同時對樣本涉及人員進行復采和復檢，以確定并報告陽性人員。

　　六、進一步強化信息技術支撐

　　各地要加強全員核酸檢測信息系統(tǒng)能力建設，增強數據荷載能力，適時開展壓力測試，要在人員核對、樣本轉運、檢測能力調度等方面進一步提高信息化水平，確保高質高效、平穩(wěn)運行。同時，要注重信息銜接，將全員核酸檢測所產生的個人檢測結果及時反饋受檢人員，擴展數據信息的應用范圍。

　　尚未出現疫情的地方，要適時開展實戰(zhàn)演練，在組織管理、指揮調度、采運檢匹配、物資供應保障、信息化支撐等全方位進行磨合、檢驗，查找問題和不足，優(yōu)化全員核酸檢測實施方案。一旦出現疫情，要立即啟動應急響應，激活應急指揮體系。確定實施全員核酸檢測后，要盡早盡快組織實施全員核酸檢測實施方案，確保檢測人數在500萬以內的在2天內、檢測人數大于500萬的在3天內完成全員檢測。

　　核酸檢測防控制度2

　　為進一步做好新冠肺炎疫情常態(tài)化防控工作，鞏固當前防控成果，指導各區(qū)市、相關醫(yī)療機構規(guī)范新冠肺炎核酸檢測采樣點（以下簡稱采樣點）相關工作，完善標本采集和送檢流程，加強生物安全防護，根據《新型冠狀病毒實驗室生物安全指南（第二版）》《山東省新型冠狀病毒感染肺炎實驗室檢測技術方案》（魯衛(wèi)函〔20xx〕63號）、《關于進一步加強青島市新冠病毒檢測實驗室生物安全管理的實施意見》（青衛(wèi)科教函字〔20xx〕17號）相關要求，特制定采樣點制度。

　　一、設置標準

　�。ㄒ唬┎蓸狱c選擇

　　采樣點應獨立設置，滿足相對獨立空間，便于實施清潔和消毒。若無法滿足上述條件，可在相對遠離人群密集區(qū)的室外空曠區(qū)域，搭建上方有頂、周圍有遮擋的臨時性采樣區(qū)域，采樣點應設置警戒標識，保持良好通風，有明確的引導標識，便于指導群眾標本采集。

　　采樣點應設置等待區(qū)、采樣區(qū)。采樣過程要做到“一人一室（區(qū)）”。

　�。ǘ┕ぷ鳝h(huán)境

　　1.采樣點要根據人員數量合理安排采樣空間，統(tǒng)籌設置等待區(qū)，疏導人員在等待區(qū)保持1米或以上間距等待采樣。

　　2.等待人群應佩戴口罩，在等待采樣時應遠離采樣區(qū)，被采樣人員逐一進入采樣區(qū)，全程應確保被采樣人員不與采樣工作人員之外的任何人員有近距離接觸。

　　3.采樣點應事先準備紙巾用于被采樣人員在采集鼻拭子、咽拭子等呼吸道標本時，咳嗽或打噴嚏時遮擋口鼻。

　　二、標本采集

　�。ㄒ唬吮静杉�

　　1.從事標本采集的工作人員，應當為具備標本采集和防護技術技能，并經生物安全培訓合格的專業(yè)技術人員，采樣人員進行采樣時盡量在被采樣人的上風向進行采樣。

　　生物安全防護要求：標本采集人員應穿戴工作服、一次性工作帽、雙層手套、醫(yī)用一次性防護服、醫(yī)用防護口罩或動力送風過濾性呼吸器、護目鏡或防護面屏、工作鞋或膠鞋、防水靴套。如果接觸了患者鼻咽分泌物，應及時更換外層乳膠手套。

　　2.采樣點標本采集工作由所在醫(yī)療機構醫(yī)護人員采集。

　�。ǘ吮静杉椒�

　　1.咽拭子：用2根聚丙烯纖維頭的塑料桿拭子同時擦拭雙側咽扁桃體及咽后壁，將拭子頭浸入含3ml病毒保存液（也可使用等滲鹽溶液、組織培養(yǎng)液或磷酸鹽緩沖液）的管中，尾部棄去，旋緊管蓋。

　　2.鼻拭子：將1根聚丙烯纖維頭的塑料桿拭子輕輕插入鼻道內鼻腭處，停留片刻后緩慢轉動退出。取另一根聚丙烯纖維頭的塑料桿拭子以同樣的方法采集另一側鼻孔。上述兩根拭子浸入同一含3ml采樣液的管中，尾部棄去，旋緊管蓋。

　　3.聯合標本：同咽拭子、鼻拭子采集方法，標本采集后，將咽拭子、鼻拭子浸入同一含3ml采樣液的管中，尾部棄去，旋緊管蓋。

　�。ㄈ吮具\輸

　　1.醫(yī)療機構院內運輸。

　�。�1）包裝：標本采集后用1000mg/L含氯消毒液對標本容器外表面進行擦拭或噴灑消毒，然后放入帶有生物安全警示標識的專用標本自封袋中包裝，并對自封袋外表面用1000mg/L含氯消毒液進行消毒，然后置于專用密閉轉運箱，并對轉運箱外表面用1000mg/L含氯消毒液消毒。

　�。�2）運送：由經過生物安全培訓的專人運送至實驗室，運送人員應佩戴帽子、一次性外科口罩、手套、隔離衣，轉運期間保持轉運箱平穩(wěn)，避免劇烈震蕩、顛簸。

　　實驗室接收人員用1000mg/L含氯消毒液對轉運箱消毒后方可打開，再用1000mg/L含氯消毒液對自封袋進行消毒，自封袋在生物安全柜內打開，取出標本，詳細核對標本信息，做好交接登記。

　�。ㄋ模┦中l(wèi)生及皮膚黏膜污染的處理

　　1.手衛(wèi)生。參與采樣點現場工作的所有人員均應加強手衛(wèi)生措施，可選用有效的含醇速干手消毒劑，特殊條件下，也可使用含氯或過氧化氫手消毒劑；有肉眼可見污染物時應使用洗手液在流動水下洗手，然后消毒。標本采集人員，采集完一個患者后，應使用速干手消毒劑進行消毒，手套有明顯污染時，應立即更換手套，嚴格執(zhí)行“一人一針一帶一巾一手消”，防止交叉感染。工作完成后，應使用洗手液在流動水下洗手，然后進行消毒。

　　2.皮膚、粘膜。皮膚被污染物污染時，應立即清除污染物，再用一次性吸水材料沾取0.5%碘伏或過氧化氫消毒劑擦拭消毒3分鐘以上，使用清水清洗干凈；粘膜應用大量生理鹽水沖洗或0.05%碘伏沖洗消毒。

　�。┽t(yī)療廢物的處置

　　采樣結束后，采樣人員寫好封貼（感染性醫(yī)療廢物標貼），填寫采樣點、送交日期，將醫(yī)療廢物用雙層黃色醫(yī)療廢物袋，鵝頸結封口，分層封扎，做好標識。醫(yī)療廢物達到裝量3/4時封口。填寫醫(yī)療廢物登記表，與收集人員交接，雙簽字。收集人員攜帶醫(yī)療登記表，醫(yī)療廢物放入轉運箱中，轉運至醫(yī)療廢物暫存處。由中心暫存處工作人員稱重，雙方交接，雙簽字。轉運車轉運結束后用1000mg/L含氯消毒液進行消毒，作用30分鐘后，清水擦拭。

　�。ㄆ撸┉h(huán)境消毒

　　1.采樣點建議配備人機共存型循環(huán)風空氣消毒機進行不間斷空氣消毒。

　　2．無人條件下，可用紫外線對空氣進行消毒，紫外輻射照度應≧70μW/cm2，照射時間大于1小時，也可選擇500mg/L二氧化氯、30g/L過氧化氫或2000mg/L過氧乙酸等消毒液，采用超低容量噴霧法或氣溶膠噴霧法進行消毒，按20ml/m3的用量，作用30min或氣化過氧化氫消毒30分鐘以上，每日至少開展2次消毒。

　　3.地面和室內的物品，桌、椅等表面無明顯污染時，采用含氯消毒液(500-1000mg/L)或二氧化氯含量500mg/L的消毒液進行擦拭，用清水擦拭去除殘留消毒液。每日至少開展2次消毒。

　　4.地面、墻壁或上述物體表面受到血液、體液等明顯污染或發(fā)生分泌物等物質濺污時，應及時用消毒濕巾或一次性吸水材料(如吸水紙、紗布等)沾取有效氯含量10000mg/L的消毒液去除可見液體污染物后，采用二氧化氯含量500mg/L的消毒液進行噴灑或擦拭。

　　核酸檢測防控制度3

　　黨中央、國務院高度重視新冠病毒核酸檢測工作，中央應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情工作領導小組會議作出部署，要求著力提升檢測能力，盡力擴大檢測范圍。加強核酸檢測工作，既有利于鞏固防控成果，維護群眾健康，又有助于人員合理流動，推動全面復工復產復學，是“外防輸入、內防反彈”的重要措施。為指導各地在常態(tài)化防控工作中做好核酸檢測工作，制定如下制度：

　　一、總體要求

　　堅持預防為主，將加快提升核酸檢測能力、盡力擴大核酸檢測范圍作為常態(tài)化防控落實“四早”措施的首要舉措。按照依法依規(guī)、分類指導、因地制宜的原則，做好對重點人群重點行業(yè)的應檢盡檢工作，全力排查風險隱患。落實加快提升檢測能力所需的人員、設備和資金，壓實屬地、部門、單位和個人責任，完善工作機制，加強組織管理，做到及早發(fā)現、精準防控，為加快推進生產生活秩序全面恢復創(chuàng)造條件。

　　二、積極擴大檢測范圍，全力排查風險隱患

　　各地可根據疫情防控工作需要和檢測能力，確定并動態(tài)調整檢測策略和人群范圍。

　�。ㄒ唬┲攸c人群“應檢盡檢”。

　　1.密切接觸者；

　　2.境外入境人員；

　　3.發(fā)熱門診患者；

　　4.新住院患者及陪護人員；

　　5.醫(yī)療機構工作人員；

　　6.口岸檢疫和邊防檢查人員；

　　7.監(jiān)所工作人員；

　　8.社會福利養(yǎng)老機構工作人員。

　�。ǘ┢渌巳骸霸笝z盡檢”。各地可根據本地實際確定和動態(tài)調整優(yōu)先檢測人群。

　�。ㄈ┘訌姽姳O(jiān)測預警。疾控機構定期對普通人群進行抽樣監(jiān)測和流行病學調查，做好信息收集、分析研判和監(jiān)測預警工作。各地根據疫情發(fā)展變化動態(tài)調整常態(tài)化防控措施和動態(tài)推進應檢盡檢。

　　三、加快提升檢測能力，全力滿足檢測需求

　�。ㄒ唬┘訌妼嶒炇医ㄔO。各地要加強三級醫(yī)院、傳染病專科醫(yī)院、縣（區(qū))級及以上疾控機構、海關及有條件的縣醫(yī)院實驗室建設，使其具備開展新冠病毒檢測能力。對醫(yī)療資源相對缺乏、檢測能力相對薄弱、疫情防控壓力較大的陸路邊境口岸城市，要對疾控機構、海關和1家綜合實力較強的醫(yī)療機構予以重點支持，必要時可采用移動方艙實驗室。同步加強其他二級以上醫(yī)院、專科醫(yī)院、婦幼保健院實驗室建設，使其逐步達到新冠病毒核酸檢測條件。

　　（二）強化質量控制和生物安全。加強實驗室能力建設標準體系認證和實驗室室內質控，常態(tài)化接受國家級或省級臨床檢驗質量控制。各省級衛(wèi)生健康行政部門組織轄區(qū)內檢測機構分批參加室間質評，保證每家機構每年至少參加1次室間質評。檢測機構加強生物安全管理，嚴格操作流程，妥善處置剩余生物樣本，做好樣本使用、保存、上送與銷毀工作。

　�。ㄈ┘訌娙藛T規(guī)范培訓。制定培訓計劃，省市級疾控機構、臨檢中心、海關全面加強對檢驗檢測人員的技術培訓和指導，確保實驗室人員數量質量需求。做到采樣人員熟練掌握鼻咽拭子、咽拭子等規(guī)范采集方法，實驗室檢測人員熟練掌握標本處理、相關試劑使用和檢測方法，減少技術操作問題對檢測結果準確性、可靠性的影響，實現標本采集、保存、運輸、實驗室檢測等各個環(huán)節(jié)全流程規(guī)范化操作。

　�。ㄋ模┘涌煸O備產能提升。加強檢測設備、檢測方法和檢測試劑以及移動方艙實驗室等方面研究、審批和市場轉化，抓緊增加更簡便、更高效準確的檢測設備生產，特別是核酸快速檢測設備的生產擴能，擴大商業(yè)化應用，積極組織提升移動方艙實驗室等新型檢測設備產能應用規(guī)模。屬地政府組織有關部門科學評估當地檢測需求和設備、試劑和耗材生產能力，制定供求計劃。工業(yè)和信息化部門協(xié)調生產企業(yè)，根據需求盡快擴大設備、試劑和耗材等產能。發(fā)展改革部門做好檢測所需物資統(tǒng)一調配。

　　（五）確保信息安全暢通。加強信息安全管理，通過信息化手段，確保受檢對象的信息準確、檢測結果的規(guī)范管理和隱私保護。檢測機構向受檢對象提供檢測證明并做好信息登記工作，發(fā)現檢測結果陽性要嚴格履行報告責任。各地要及時將檢測結果信息共享到“健康碼”數據庫，并依托全國一體化政務服務平臺推動各地區(qū)核酸檢測相關信息互認共享，在全國一體化平臺“防疫健康信息碼”及入境人員版統(tǒng)一標注。對偽造、篡改新冠病毒檢測結果等行為依法依規(guī)嚴厲打擊。

　　四、健全完善工作機制，全力提高檢測效率

　�。ㄒ唬┞鋵嵪嚓P部門責任。衛(wèi)生健康部門公布具有檢測資質的機構名單，指定醫(yī)療機構、疾控機構、海關、社會檢測機構為“應檢盡檢”人群提供檢測服務，指定醫(yī)療機構、社會檢測機構為“愿檢盡檢”人群提供檢測服務。進行較大規(guī)模人群檢測時，可采用將5至10份標本混檢進行初篩的方法，提高檢測效率，降低檢測成本。要加強對實驗室質量控制和生物安全的監(jiān)管，將檢測工作納入醫(yī)療衛(wèi)生機構業(yè)務考核內容，收集檢測相關信息并上報上級衛(wèi)生健康部門。衛(wèi)生健康部門負責組織密切接觸者、發(fā)熱門診患者、新住院患者及陪護人員、醫(yī)療機構工作人員的檢測工作，民政部門協(xié)調組織養(yǎng)老機構、兒童福利機構、未成人救助保護機構工作人員和城鄉(xiāng)社區(qū)工作者的檢測工作，公安、司法行政部門負責組織監(jiān)所工作人員和新收被監(jiān)管人員檢測工作，海關負責組織境外入境人員、口岸檢疫人員檢測工作，移民管理部門負責組織邊防檢查人員檢測工作。教育、交通運輸、人力資源社會保障、商務等部門根據各地實際，優(yōu)先組織、有序引導做好學校（幼兒園）工作人員、來自疫情重點地區(qū)復學學生、公共交通工具和客運場站服務人員、復工復產單位新到崗（返崗）人員檢測工作。

　�。ǘ┌l(fā)揮社區(qū)單位作用。社區(qū)要加強對重點人群的管理，主動加強信息溝通，加大健康教育力度，引導社區(qū)群眾協(xié)助、配合政府部門組織開展檢測工作，依法接受樣本采集、檢測、隔離、治療等防控措施。各機關企事業(yè)單位、學校、社會團體和其他組織在復工復產復學過程中，要建立健全核酸檢測的管理制度，切實履行主體責任，主動聯系衛(wèi)生健康部門，有序組織開展檢測工作。

　　（三）完善檢測后續(xù)工作。檢測機構及時將檢測結果通知到檢測對象。對檢測結果陽性者按規(guī)定進行網絡直報、流行病學調查、疫情處置等，社會檢測機構要及時將核酸檢測結果陽性者信息報告所在縣（區(qū)）疾控機構。確診患者立即按規(guī)定轉運至定點醫(yī)療機構，無癥狀感染者按規(guī)定對其實施集中隔離醫(yī)學觀察，觀察期間如出現臨床表現應及時轉運至定點醫(yī)療機構，確診后及時訂正。各地以縣（區(qū)）為單位，合理設置隔離點，做到應隔盡隔、應收盡收。

　　五、強化組織管理，加大保障力度

　�。ㄒ唬┘訌娊M織領導。地方各級黨委和政府要將加強檢測工作作為當前常態(tài)化疫情防控工作的重要內容，加強領導，精心組織。各級聯防聯控機制（領導小組、指揮部）要制定工作方案，落實部門職責，定期召開協(xié)調會議，研究解決擴大核酸檢測工作的重點難點問題，做好輿情評估和風險應對，并及時根據疫情防控形勢作動態(tài)調整。

　�。ǘ┘訌娬叻龀�。各地黨委政府要研究制訂快速提升核酸檢測能力的相關政策措施，調動社會檢測服務機構開展核酸檢測工作的積極性。省級醫(yī)保部門及時按程序將核酸檢測項目及相關耗材納入本省醫(yī)療保障診療項目目錄。省級物價部門制定本省域內統(tǒng)一執(zhí)行的收費標準。

　�。ㄈ┘哟蠼涃M保障。各級政府加強資金統(tǒng)籌安排，對疾控機構、醫(yī)療機構、海關實驗室建設和檢測設備的配備予以經費支持，特別要加大對人群相對密集、流動性較大地區(qū)和邊境口岸等重點地區(qū)支持力度。具備條件的地區(qū)將檢測試劑和耗材納入省級集中采購平臺采購范圍并簡化招標采購程序。“應檢盡檢”所需費用由各地政府承擔，“愿檢盡檢”所需費用由企事業(yè)單位或個人承擔。

　�。ㄋ模┘哟笮麄鞒珜А８鞯匦麄鞑块T與衛(wèi)生健康部門共同加強新冠肺炎防控知識的科普宣傳工作，利用多種媒體廣泛傳播防控知識，提高群眾主動參與核酸檢測的意識，促進愿檢盡檢。

　　核酸檢測防控制度4

　　核酸檢測是新型冠狀病毒（以下簡稱新冠病毒）感染防控的重要手段。為指導各地做好大規(guī)模人群新冠病毒核酸檢測各項準備工作，確保在規(guī)定時間內保質保量完成劃定區(qū)域范圍內全員核酸檢測任務，實現“早發(fā)現、早隔離、早診斷、早治療”，制定本制度。

　　一、總體要求

　　積極應對新冠肺炎疫情，快速高效管控疫情，規(guī)范全員核酸檢測組織、采樣、檢測、報告等工作流程，統(tǒng)籌調配核酸檢測資源，提高核酸檢測質量。500萬人口以內的城市，應當在2天內完成全員核酸檢測任務，必要時可通過省（區(qū)、市）內統(tǒng)籌保障。500萬人口以上的城市，應當在3天內完成全員核酸檢測任務，必要時可申請全國支援。

　　二、組織實施

　　（一）黨委政府負總責。各級黨委政府對全員核酸檢測工作負總責，統(tǒng)籌各級各相關部門，多方聯動，扁平化管理。

　�。ǘ┙⒔M織機制。要求設區(qū)市在當地聯防聯控機制下成立核酸檢測工作組，由市委常委牽頭，組織衛(wèi)生健康、公安、民政、交通運輸、財政、工業(yè)和信息化、宣傳等相關部門，多方聯動，建立扁平化工作機制，出現疫情時緊急啟用，統(tǒng)籌協(xié)調核酸檢測工作。以居民小區(qū)樓宇、自然村組、學校、機關事業(yè)單位、企業(yè)、公司、市場、賓館等為最小單元，做到全覆蓋、無遺漏。做好全員核酸檢測物資的統(tǒng)一購買和統(tǒng)一調配。

　�。ㄈ┲贫üぷ鞣桨�。市、縣（市、區(qū)）制定具有可操作性的大規(guī)模核酸檢測工作方案，平急結合，可適時開展預警式篩查演練。

　�。ㄋ模┙M建工作隊伍。

　　1.組建各級核酸采樣、樣本運送、核酸檢測、信息平臺技術保障和相應的應急等隊伍，明確采樣和檢測責任區(qū)域，全省任一地方啟動全員核酸檢測時，能立即投入開展工作。各應急隊伍保證24小時在崗待命，做好隨時出發(fā)的各項準備。

　　2.成立核酸采樣督導組，采用分片包干的形式巡回指導各采樣點，規(guī)范采樣、個人防護和交叉感染防控等相關工作，及時發(fā)現問題、解決問題，保障采樣高質高效。

　　3.成立核酸檢測督導組，組織臨床檢驗專家建立巡查蹲點督導機制，對各實驗室開展巡查，對第三方核酸檢測機構進行蹲點督導。

　　4.成立數據專班，核酸檢測信息統(tǒng)一歸口管理，確定核酸檢測信息流轉流程，專人收集、專人統(tǒng)計、專人上報，提高信息流轉效率和準確性。

　　（五）統(tǒng)籌調配資源。建立省內核酸采樣和檢測片區(qū)支援機制，動態(tài)全面掌握各地各核酸檢測機構基本情況和日（24小時）檢測能力，根據全員核酸檢測啟動地的需求進行科學、合理調配。必要時向國務院聯防聯控機制申請支援。

　　（六）制定應急預案。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)組建工作專班，配足配齊工作人員，全面摸清、動態(tài)掌握網格全員底數，做好采樣場所的合理規(guī)劃和物資準備，明確采樣點布局及人員配備等。制定應急預案，定期開展演練，保證一旦啟動，能夠迅速組織到位，有序開展現場采樣。

　　三、工作準備

　�。ㄒ唬┟宓讛担⑴_賬。各設區(qū)市要以公安戶籍和人口普查數據為基礎，通過采取信息化手段預登記轄區(qū)內街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）、社區(qū)、小區(qū)實際管理人口底數和分布，準確掌握特殊人群情況、檢測機構能力、核酸檢測物資儲備、區(qū)域采樣和檢測隊伍、樣本運送人員和車輛需求等相關情況。建立工作臺賬，制定明確的時間表、路線圖，根據核酸檢測任務量，對照現有儲備，及時查漏補缺，保證出現突發(fā)疫情時，及時開展全員核酸檢測工作。

　�。ǘ┞鋵崣z測能力。各級衛(wèi)生健康行政部門應掌握本地醫(yī)療機構、疾控中心及可迅速調集的第三方核酸檢測力量，做好核酸檢測能力儲備。發(fā)生疫情時，能夠迅速調度相當于完成10%-15%實際管理人口單管檢測的核酸檢測力量，以適應全域大規(guī)模核酸檢測需要。

　�。ㄈ┛茖W分析，精準篩查。根據疫情傳播趨勢，以風險為導向，精準劃定核酸檢測范圍，確定核酸檢測策略。

　　1.確定核酸檢測策略。根據疫情傳播趨勢，加強研判，第一時間科學劃定風險地區(qū)并動態(tài)調整。疫情前期，在風險來源不明的情況下應至少開展3輪全員核酸檢測；之后根據流調溯源情況、社區(qū)封控范圍、核酸檢測結果等綜合研判，確定后續(xù)的檢測范圍和頻次。原則上，隔離點和近3輪核酸檢測出現過病例的街道或社區(qū)每日一檢，14天內出現過病例但近3輪核酸檢測沒有出現病例的街道或社區(qū)隔日一檢，14天內未出現病例的地區(qū)可每5天一檢。

　　2.確定采樣方式。根據目標人群已采取的管控措施確定采樣方式，隔離點及其他重點人群應單采單檢，封閉小區(qū)（封閉到戶）1戶1管，其他地區(qū)根據實際情況采取5混1或10混1開展檢測。

　�。ㄋ模┖侠韯澠�，科學布點。各地應當綜合人口數量、地緣交通、核酸檢測機構分布等情況，在專業(yè)部門的指導下，提前規(guī)劃好采樣點的布局圖，采樣臺不應共用同一個帳篷或者同一空間。

　　1.各地應當綜合人口數量、地緣交通、核酸檢測機構分布等情況，科學規(guī)劃采樣點布局。參照每1000-1500人設置一個采樣點，500-1000人設置一個采樣臺（各地可按照社區(qū)、街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農村、城郊實際人口數量統(tǒng)籌設定），原則上以小區(qū)為單位設置采樣點。

　　2.采樣點應當在4-6小時內完成規(guī)范建設和啟用，在固定采樣點的基礎上，采取網格化管理模式，以小區(qū)采樣為主，通過進學校、進企業(yè)、進單位等形式細化完善布局，方便市民采樣、提高采樣效率。60歲以上老年人、孕婦、殘障等弱勢群體應設置綠色通道獨立采樣。

　�。ㄎ澹┘訌娦畔⒒�，做好采、送、檢動態(tài)匹配。

　　1.建立核酸檢測信息系統(tǒng)。各省統(tǒng)籌建立核酸檢測信息系統(tǒng)，做到信息的快速錄入，包括受檢者信息（姓名、證件類型、證件號碼、居住地址、聯系電話）和采樣信息（采樣點名稱、所在區(qū)（縣）、樣本編號，樣本采集的日期、時間、采集部位、類型、數量），迅速反饋疑似陽性樣本的受檢者信息。實現核酸檢測采、送、檢、報信息的快速準確和實時監(jiān)測，做到核酸檢測工作的全流程管理。信息系統(tǒng)上線使用前要按實際管理人口數的30%提前進行壓力測試，確保信息系統(tǒng)穩(wěn)定性。

　　2.做好采、送、檢匹配。啟動大規(guī)模核酸檢測前應提前做好采、送、檢匹配，并進行動態(tài)調度。按照設置的采樣點采樣能力，各檢測機構實際檢測能力，提前做好劃片采樣送樣的匹配及準備。根據核酸檢測實驗室的檢測進度與節(jié)奏，分批次送樣，動態(tài)調度，做到檢測能力足量利用，提高檢測效率。

　�。┡潺R人員，備足物資。

　　1.提前準備采樣醫(yī)務人員和信息錄入人員，并開展相關培訓。每個采樣臺應包括1名采樣人員和1名信息錄入人員。按照每個采樣臺每小時采集100-150人樣本計算，合理評估工作量并進行人員配置。采樣醫(yī)務人員應熟練掌握鼻咽和口咽拭子的采集方法，并進行嚴格感控培訓。信息采集人員應熟練掌握信息系統(tǒng)操作流程，并進行相關的感控培訓。

　　2.按照“寧可備而不用、不可用而無備”的原則，在充分考慮雨雪、低溫、高熱等特殊天氣情況的基礎上，根據采樣點的布局，進行清單式、臺賬式的采樣點布置物資儲備或建立有效的調用機制，就近就便保管，保證大規(guī)模核酸檢測中采樣管（單采、5混、10混）、咽拭子（鼻咽、口咽）、檢測試劑、耗材、防護用品等物資充足供應。采樣所需的醫(yī)用耗材根據當地人口進行屬地儲備，市縣統(tǒng)一調度。

　　四、工作內容

　�。ㄒ唬┩晟菩畔⒌怯�。在全員核酸檢測工作準備階段，以社區(qū)（村）為工作單元，通過多種方式提前對轄區(qū)內居民采樣信息進行收集、登記，至少包括居民姓名、身份證號、家庭住址（具體到門牌號）和聯系電話。同時，要做好居民信息安全保護。

　�。ǘ┮�(guī)范設置采樣點。一個采樣點可由多個采樣臺組成，一個采樣臺應包含采樣人員、信息采集員、志愿者等相關工作人員及相關必要物資。

　　1.人員準備。

　　（1）要壓實四方責任，科學劃分網格，規(guī)范組織流程，以居民小區(qū)樓宇、自然村組、學校、機關事業(yè)單位、企業(yè)、公司、市場、賓館等為最小單元，做到不缺戶、不漏人。精細化組織管理，嚴格落實“1米線”間隔要求，保證居民排隊時間不超過30分鐘，嚴防人員聚集，避免交叉感染。

　　（2）每個采樣臺應當配備1-2名采樣人員。合理安排采樣人員輪替，原則上每2-4小時輪崗休息1次。

　　2.空間準備。采樣點應當為獨立空間，具備通風條件，內部劃分相應的清潔區(qū)和污染區(qū)，配備手衛(wèi)生設施或裝置。采樣點需設立清晰的指引標識，并明確采樣流程和注意事項。設立獨立的等候區(qū)域，保證人員單向流動。不得將采樣點與新冠病毒疫苗接種點設置在同一地點。

　　3.物資準備。

　�。�1）基本設施：帳篷、桌、椅或凳等保障采樣工作順利開展的必要物資。

　　（2）采樣物資：專用的采樣拭子、合格的采集管、足量的試管架、運輸車輛和運輸箱（B類包裝）以及采樣人員防護物資。

　�。�3）信息采集系統(tǒng)：各地應當建立專用信息采集系統(tǒng)，提高采樣效率，加強核酸采樣信息化管理，避免出現人工填報的情形。

　　4.采集方法。按照《關于印發(fā)醫(yī)療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊（試行第二版）的通知》（聯防聯控機制醫(yī)療發(fā)〔20xx〕313號）執(zhí)行。

　　5.相關要求。

　�。�1）人員要求。從事新冠病毒核酸檢測樣本采集的人員應當為醫(yī)生或護士，熟悉樣本種類和采集方法，熟練掌握樣本采集操作流程及注意事項，做好樣本信息的'記錄，確保樣本質量符合要求、樣本及相關信息可追溯。采樣和新冠病毒疫苗接種人員不能是同一批工作人員。被采樣人員采樣前48小時不能接種新冠病毒疫苗。

　�。�2）采集管要求。管帽和管體應當為聚丙烯材質，螺旋口可密封，松緊適度，蓋內有墊圈、耐冷凍。管體透明，可視度好。試管外徑（14.8±0.2）mm×（100.5±0.4）mm,管帽外（15.8±0.15）mm,高度（12.5±0.5）mm。容量企業(yè)定標10mL，內含3mL（單采和5合1混采）或6mL（10合1混采）胍鹽（異硫氰酸胍或鹽酸胍等）或其他有效病毒滅活劑的保存液，首選含胍鹽的采樣管。保存液應當帶有易于觀察、辨識的顏色（如粉紅色），并保持一定的流動性，方便取樣。

　　（3）采集拭子要求。宜選用聚酯、尼龍等非棉質、非藻酸鈣材質的拭子，且柄部為非木質材料。折斷點位于距拭子頭頂端3cm左右，易于折斷。

　�。�4）采樣人員防護裝備要求。按照《關于印發(fā)醫(yī)療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊（試行第二版）的通知》（聯防聯控機制醫(yī)療發(fā)〔20xx〕313號）執(zhí)行。

　　（5）信息采集要求。樣本采集前，采樣人員應當對受檢者身份信息進行核對。

　　（三）采樣人員配比。采樣點因故需采用手工登記信息時，采樣工作人員、服務保障人員、待檢人員配備比為1:4:100，即每100個待檢人員，需要配備1組采樣工作人員、4個服務保障人員。在采樣點采用信息化掃碼方式登記信息時，采樣工作人員、服務保障人員、待檢人員配比為1:3:130。

　�。ㄋ模颖颈４媾c轉運。核酸檢測樣本應當低溫（2-8℃）保存，要配備足夠的車輛和專業(yè)人員，原則上每2小時收集一次樣本進行轉運，保證樣本采集后4小時內送達實驗室。非滅活樣本按照WHO《感染性物質運輸規(guī)章指導》中UN2814的A類感染性物質以PI602進行規(guī)范包裝，滅活樣本按照UN3373的B類感染性物質以PI650進行規(guī)范包裝。樣本轉運箱封閉前，須使用75%酒精或0.2%含氯消毒劑消毒容器表面。

　　核酸檢測工作組應當準確掌握采樣情況和檢測能力，精準匹配采檢量，要配備足夠的車輛和專業(yè)人員，保證專人專車對樣本進行轉運。全員核酸檢測工作中，承擔轉運任務的車輛應將轉運范圍、轉運路線、轉運起點及目的地向衛(wèi)生健康行政部門備案。車輛承擔轉運任務期間，不得用于其他用途，轉運時做好生物安全防護。要協(xié)調公安、交通運輸等部門根據實際需要做好運輸安全保障工作。

　　樣本如需送往外�。▍^(qū)、市）檢測的，應當由省級衛(wèi)生健康行政部門向國家衛(wèi)生健康委提出申請，根據回復意見實施。

　�。ㄎ澹┮�(guī)范樣本接收。實驗室建立樣本接收專業(yè)隊伍，并制定科學、規(guī)范、高效的收樣流程，開展培訓。

　�。┍Ｕ蠙z測能力與質量。各�。▍^(qū)、市）應當加強統(tǒng)籌，根據人口數、醫(yī)療資源分布等實際情況，做好人員和儀器測算和配備，在此基礎上增加20%人員、設備配置作為檢測能力儲備，并指導轄區(qū)內地市級人民政府制定完成全員檢測任務時限以及樣本采樣策略。每日檢測1萬管（單管為1萬人份、5混1為5萬人份，10混1為10萬人份）所需要準備的檢測能力如下：

　　1.檢測人員和設備：新冠病毒核酸檢測人員24-25人，相關輔助人員15人，96孔核酸提取儀器4-6臺，96孔PCR擴增儀器10-12臺，A2型雙人生物安全柜4個。配套使用的八通道移液器、板式離心機、渦旋混勻儀。

　　2.檢測試劑和耗材：按照混采或單采準備相應數量的試劑。除常規(guī)檢測試劑外，還應當準備有1-2種靈敏度更高的與常規(guī)檢測的擴增靶點不同的其他試劑用于結果復核。配備相應數量的耗材，如PCR擴增板、加長型帶濾芯吸頭、試管架等。

　　3.防護用品：醫(yī)用防護口罩（頭戴式）、隔離衣或防護服、無粉乳膠手套、鞋套、防護面屏或護目鏡、帽子、洗手液等，按每人每天一套配置2-3天用量。應按人員體型配置不同型號防護用品。

　　4.相關要求：

　�。�1）人員要求。按照《醫(yī)療機構新冠病毒核酸檢測工作手冊（試行第二版）》相關要求執(zhí)行。

　�。�2）提取儀和擴增儀器要求。若使用核酸提取儀，核酸提取試劑應與核酸提取儀配套使用，選用擴增檢測試劑盒指定的核酸提取試劑和擴增儀。所有設備應經過必要的檢定/校準，建立儀器設備使用、維護、檢定校準的程序文件，并按照程序文件嚴格執(zhí)行。

　　（3）試劑要求。試劑要與檢測儀器相匹配。推薦選用至少包含針對新冠病毒開放讀碼框1ab（openreadingframe1ab，ORF1ab）和核殼蛋白（nucleocapsidprotein，N）基因區(qū)域的試劑。擴增試劑盒應當選用國家藥監(jiān)局批準有注冊文號的試劑盒。建議選擇檢測限低、靈敏度高的檢測試劑盒（檢測限≤500拷貝/mL）。所有試劑應當嚴格按照要求條件妥善保存，并在有效期內使用。

　�。ㄆ撸┮�(guī)范檢測、及時上報結果。

　　1.樣本檢測。實驗室接收樣本后，應當立即進行檢測。檢測前進行充分震蕩洗脫，之后進行核酸提取及擴增實驗。

　　2.質量控制。性能驗證、室內質控、室間質評等按照《醫(yī)療機構新冠病毒核酸檢測工作手冊（試行第二版）》相關要求執(zhí)行。

　　3.檢測報告。新冠病毒核酸定性檢測報告應當包括檢測結果（檢出/陽性、未檢出/陰性）、方法學及其檢測限、檢測時間等。依據所用擴增試劑說明書，判斷檢測結果為未檢出/陰性或者檢出/陽性。

　　4.明確時限。檢測結果應當及時上報，重點地區(qū)重點人群6小時、其他人群12小時，原則上不得超過24小時。

　�。ò耍┮�(guī)范陽性病例報告處置程序。

　　1.單采檢測陽性處置流程。單采樣本檢測結果陽性時，檢測機構應當立即上報核酸檢測工作組，工作組同時推送2條信息（陽性感染者基本信息、核酸檢測陽性報告）至6個部門。一是通知120負壓救護車進行陽性感染者轉運。二是通知定點醫(yī)療機構準備接收該陽性感染者。三是通知陽性感染者所在社區(qū)（小區(qū)）確認并控制該陽性感染者及與其共同生活居住人員（密接）。四是通知公安機關協(xié)助進行陽性感染者轉運，并開展該陽性感染者軌跡排查。五是通知疾控中心開展流調、密接排查、研判社區(qū)封控范圍、疫點終末消毒等工作。六是通知疫情防控指揮部。上述6個部門同時推送、不分先后。

　　2.混采檢測陽性處置流程。各市成立應急采樣小分隊，24小時在崗待命，做好隨時出發(fā)的各項準備�；觳蓹z測陽性時，檢測機構立即上報當地核酸檢測工作組，工作組同時通知應急采樣小分隊、混管樣本所在社區(qū)（小區(qū)）和公安機關，立即原地隔離所涉人員并進行單采復核。采取首檢負責制，單采復核樣本送至原實驗室進行檢測。如單采復核結果陽性，參照單采檢測陽性處置流程處理，混陽單采檢測工作應在6小時內完成。

　　3.應急保障措施。各區(qū)縣按實際情況成立應急隊，對混采陽性結果及時進行復采復檢。應急采樣隊應當由采樣人員、信息采集人員、司機組成，并配備車輛。公安、社區(qū)（村委）等相關人員應當配合應急采樣人員入戶采樣，采用鼻咽拭子方式，所采樣本送原檢測機構檢測。

　�。ň牛┬畔⒑藢εc推送。將受檢人員與人口底數比對，組織開展補檢，確保不漏一人，形成工作閉環(huán)。提供檢測結果查詢途徑，便于民眾知曉和結果應用。

　　（十）醫(yī)療廢物處理。核酸檢測各環(huán)節(jié)均產生醫(yī)療廢物，做好醫(yī)療廢物收集、包裝、無害化處理、暫存、交接和轉運等工作，使用雙層包裝袋盛裝醫(yī)療廢物，有效封口，確保封口嚴密，確保醫(yī)療廢物包裝無破損、無滲漏。

　　1.基本要求。新冠病毒樣本采集場所和開展核酸檢測的實驗室應當制定醫(yī)療廢物處置流程。所有的醫(yī)療廢物必須按照統(tǒng)一規(guī)格化的容器和標示方式，完整且合規(guī)地標示廢物內容。應當由經過培訓的人員使用個人防護裝備和設備處理醫(yī)療廢物。

　　2.醫(yī)療廢物的處理措施。醫(yī)療廢物的處理是控制采集場所和檢測實驗室生物安全的關鍵環(huán)節(jié)，必須充分掌握涉及生物安全的相關分類，并嚴格執(zhí)行相應的處理程序。

　�。�1）在采樣場所，應設置醫(yī)療廢物收集裝置，做到及時清運，對場地定時消毒，杜絕環(huán)境污染。由各街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）組織人員，按每個采樣場所3-5人配備，負責采樣場所的終末消毒和醫(yī)療廢物轉運。

　�。�2）實驗室廢液、固體廢物的處理按照《醫(yī)療機構新冠病毒核酸檢測工作手冊（試行第二版）》相關要求執(zhí)行。

　�。�3）樣本檢測完成后，所有標本及醫(yī)療廢物按照感染性廢物收集處理。

　�。�4）基因擴增檢測結束后，擴增后反應管不要開蓋，放入垃圾袋前，使用封口袋密封一次，封好袋口，不再進行高壓蒸汽滅菌處理，按醫(yī)療廢物轉移出實驗室處理。

　�。�5）實驗室每次高壓均需采用化學法進行消毒效果驗證并保存消毒和驗證記錄。根據生物風險評估，可以每月或每季按照操作要求進行一次高壓滅菌效果的生物監(jiān)測。

　　3.醫(yī)療廢物清運。

　�。�1）確定管理單位。核酸檢測機構可以自主選擇具有相應資質的醫(yī)療廢物集中處置單位承擔醫(yī)療廢物的清運、無害化處置任務。核酸檢測任務激增導致醫(yī)療廢物運輸能力與產廢量發(fā)生矛盾時，當地生態(tài)環(huán)境部門可以根據轄區(qū)醫(yī)療廢物集中處置單位現行收運路線按照就近便利原則，合理分配收運任務，提高收運效率。

　�。�2）核酸檢測機構應當與醫(yī)療廢物集中處置單位協(xié)商簽訂服務合同，服務價格執(zhí)行發(fā)展改革部門指導價。若未能與醫(yī)療廢物集中處置單位簽訂合同的，由當地生態(tài)環(huán)境部門指定醫(yī)療廢物集中處置單位負責收運醫(yī)療廢物并與核酸檢測機構簽訂合同。

　�。�3）確保及時清運。核酸檢測機構應根據暫存場所醫(yī)療廢物貯存情況與收運單位預約清運時間，清運應避免大風、雷雨天氣。收運單位要優(yōu)化運輸車輛調度，合理安排收運路線，做好醫(yī)療廢物清運保障。根據疫情防控形勢，當大量增加核酸檢測任務時，應適當增加清運頻次。核酸檢測機構醫(yī)療廢物暫時儲存時間不超過2天。

　�。�4）強化清運防護。核酸檢測機構應劃定醫(yī)療廢物搬運專用通道，使用專用貨（樓）梯。醫(yī)療廢物清運人員應做好個人防護（搬運普通醫(yī)療廢物前應穿戴工作服，搬運涉疫情醫(yī)療廢物前應穿戴防護服），并正確佩戴防護口罩、防護手套等防護用品，搬運過程中應盡量避免與其他工作人員接觸。醫(yī)療廢物清運人員按約定時間將醫(yī)療廢物沿專用通道送至指定場所，應確保醫(yī)療廢物不落地，不得丟棄、遺漏醫(yī)療廢物。清運交接過程中要明確告知該批次醫(yī)療廢物是否屬于“涉疫情醫(yī)療廢物”。

　　每次醫(yī)療廢物清運工作結束后，應對清運人員的防護用品進行消毒后按照醫(yī)療廢物進行管理，且應對門把手等清運人員接觸部位、轉運區(qū)域環(huán)境（如搬運專用通道、貨（樓）梯、暫存場所清空處）、設施、轉運車及容器等進行全面消毒。

　�。�5）落實臺賬與聯單制度。核酸檢測機構（實驗室）應建立醫(yī)療廢物管理臺賬制度，及時登記醫(yī)療廢物的產生量、清運量、清運單位等情況，登記資料至少保存3年。醫(yī)療廢物轉移應填寫《醫(yī)療廢物轉移聯單》并按要求存檔備查。

　　五、核酸檢測支援隊有關要求

　　各省（區(qū)、市）黨委政府可根據本省份情況，至少成立10支核酸檢測支援隊，每支核酸檢測隊按照日檢測能力1萬管儲備相關物資，以承擔支援本地區(qū)或其他省份的全員檢測任務。核酸檢測支援隊所需物資應當單獨配備，不得占用核酸檢測支援隊派出單位物資儲備。各�。▍^(qū)、市）黨委政府根據國務院聯防聯控機制關于核酸檢測能力建設的工作部署，可將國家公共檢測實驗室、城市核酸檢測基地優(yōu)先確認為核酸檢測支援隊，在此基礎上，根據實際需要建設其他核酸檢測支援隊。

　　每支核酸檢測支援隊應當至少配備以下人員及物資：

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　　1.數量。24-32人（按四班倒，每班6-8人，輔助人員15人，檢測能力1萬管/24小時計算）。

　　2.基本要求。在醫(yī)療機構和第三方檢測機構內工作，具有臨床基因擴增實驗室崗位培訓證書，職稱不限，有2年以上病原體核酸擴增檢測經驗，并有新冠病毒核酸檢測經驗，身體健康。其中領隊1名，要求有團隊管理經驗，綜合素質好，具有較強的領導、組織協(xié)調、溝通能力。領隊助理（兼聯絡員及檢測機動）1名。其中至少有1-2名隊員具備儀器安裝調試、維護維修及校準和信息網絡調試能力。至少有4-6名熟悉核酸檢測質量控制以及檢測結果分析報告人員。至少有1名隊員具備實驗室生物安全風險評估及采取相應防護措施的知識和能力。至少有1名隊員接受過高壓滅菌容器使用培訓并具有資質。

　　（二）儀器設備。儀器設備包裝盡量選擇可重復使用的耐用包裝，以備儀器設備的多次打包運輸。

　　1.核酸提取儀（96孔）：6臺。

　　2.熒光PCR擴增儀（96孔）：12臺。

　　3.微量可調加樣器：單通道（1-10L、5-50L、10-200L、200-1000L）4-5套；8通道3-4支。

　　4.輔助設備：單管掌式離心機2-3臺；8聯管和/或96孔板離心機各2-3臺；小渦旋混勻儀2-3臺；多管旋渦混合儀1-2臺（用于采樣管的整板振蕩混勻）；加樣器架5個；A2型雙人生物安全柜4個。

　　5.儀器備用配件：一定數量的易損耗配件如提取儀磁力棒、保險絲、燈泡等。

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　　1.核酸提取試劑�？晒�2-3萬份樣本檢測。核酸提取試劑應當與核酸提取儀配套。

　　2.擴增檢測試劑。至少兩種，其中一種日常檢測用試劑應當與提取試劑配套，分析敏感性（檢測下限）≤500拷貝/mL，可供2-3萬份樣本檢測。另外1-2種試劑應與日常檢測試劑的擴增區(qū)域不同，且分析敏感性應當較日常檢測用試劑敏感，如100-300拷貝/mL，用于日常檢測試劑出現陽性時的復檢確認。擴增試劑應當使用冷鏈運輸箱運輸。

　　3.其他。儀器校準用試劑盒；用于檢測系統(tǒng)性能驗證和室內質控的假病毒顆粒質控品等。

　　（四）耗材。

　　1.加長型帶濾芯吸頭。規(guī)格10L，100L，200L，1000L，無DNA和RNA酶，數量與檢測試劑對應。

　　2.八聯排管、配套的96孔板及封膜、封口袋、加樣槽。與檢測試劑數量對應，并與擴增儀配套。排槍配套的加樣槽10個、八連管用板架20-30個。

　　3.試管架。4×8或8×12試管架50-100個（大孔，能放下5合1及10合1混采的核酸采集管）。

　　4.防護用品。醫(yī)用防護口罩（頭戴式）、外科口罩、隔離衣、防護服、無粉乳膠手套、鞋套、面屏或護目鏡、帽子、洗手液等，按每個隊員每天一套配置2-3天用量。應按隊員體型配置不同型號防護用品。

　　5.其他。

　�。�1）對講機4-5部，用于實驗室各區(qū)和實驗室外部溝通。

　�。�2）智能手機1部。用于實驗室內及時向外部傳達圖像信息和結果上報。

　�。�3）電腦1臺。除擴增儀配套電腦外，額外配置電腦一臺用于實驗室外部數據處理。

　�。�4）移動硬盤或大容量U盤1-2個。

　�。�5）共享軟件。有條件的可在所有電腦上預先安裝共享軟件，如：teamviewer等，便于領隊或質量負責人在實驗室外可隨時查看、審核陽性結果。

　　（6）急救箱一個，配置常用藥品和急救用品。

　　六、核酸檢測實驗室儲備及保障

　　500萬人口以下的城市，應當儲備2處以上可供核酸檢測支援隊使用的實驗室或可改建的區(qū)域；500萬人口以上的城市，應當儲備5處以上可供核酸檢測支援隊使用的實驗室或可改建的區(qū)域。每個實驗室或可改建的區(qū)域應當至少可容納5支檢測隊（每支隊伍日檢測量按1萬管計算），并儲備相關檢測設備、試劑和耗材。每處支援核酸檢測實驗室應當配備的人員、場地和物資具體如下：

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　　1.樣本接收、滅活及整理樣本人員：20-25人。

　　2.清潔及醫(yī)療廢物處理人員：4人。

　　3.醫(yī)院聯絡人：1人，負責核酸檢測支援隊與對口醫(yī)療機構的溝通聯絡。

　　4.政府聯絡人：1人，負責核酸檢測支援隊的當地政府的溝通聯絡。

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　　1.樣本接收及滅活（適用時）處理。樣本接收空間應當在50平方米左右，配備雙人A2生物安全柜2-3臺。前處理室至少要配備大號樣本轉運箱、冰柜、空氣消毒機、空調、大量試管架、貨架等。大批量樣本不能在生物安全柜內滅活的，可選擇通風、寬敞、相對偏僻且方便樣本轉運車輛通行到達的場所接收樣本并滅活處理及編號。

　　2.核酸擴增檢測實驗室。應當至少有試劑準備區(qū)（大于20平方米）、樣本制備區(qū)（大于40平方米）和擴增及產物分析區(qū)（大于40平方米）等3個在物理上處于完全分隔狀態(tài)的工作區(qū)域。如實驗室有機械通風系統(tǒng)，各區(qū)域通風換氣應當大于10次/小時；如無通風系統(tǒng)，則樣本制備區(qū)和擴增及產物分析區(qū)必須有通向外面的窗戶，可在窗戶上安裝1-2個向外的強力排風扇，應加裝高效過濾器避免對環(huán)境造成污染。相應各實驗室區(qū)域內應當有足夠擺放提取儀和擴增儀等儀器設備的實驗室臺。同時，實驗室的用電量負荷應達到擺放儀器數量的負荷。

　　3.休息室。應當為每支核酸檢測支援隊配備一間清潔的房間，供人員辦公及休息使用。

　　4.庫房。應當為每支核酸檢測支援隊配備專用庫房，放置所攜帶的各種耗材、儀器設備包裝等。

　　（三）儀器設備。

　　1.生物安全柜：A2型，雙人，4-5個。前端樣本接收及滅活（適用時）處區(qū)2臺；樣本制備區(qū)2-3臺。

　　2.滅活用溫箱：3-4臺。

　　3.超凈工作臺：1臺。放置于試劑準備區(qū)。

　　4.-20℃冰柜2臺，放置于試劑準備區(qū)。2-8℃冰箱2臺，放置于樣本制備區(qū)。

　　5.可移動紫外燈：8個。

　　6.空調：各區(qū)域應有空調，室內溫度維持在18-20℃。

　　7.內排式高壓滅菌器：≥80立升，2-3臺。

　　8.空氣消毒機：3-5臺。

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