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藥品銷售管理制度(通用15篇)
在當(dāng)今社會(huì)生活中,我們每個(gè)人都可能會(huì)接觸到制度,好的制度可使各項(xiàng)工作按計(jì)劃按要求達(dá)到預(yù)計(jì)目標(biāo)。擬定制度的注意事項(xiàng)有許多,你確定會(huì)寫(xiě)嗎?下面是小編收集整理的藥品銷售管理制度,僅供參考,歡迎大家閱讀。
藥品銷售管理制度 1
一、藥劑科應(yīng)在監(jiān)督管理部門和院藥事管理委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)全院的藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管和供應(yīng)工作,其它科室和個(gè)人不得自購(gòu)、自制、自銷藥品。
二、藥庫(kù)由專人管理,應(yīng)設(shè)置藥品保管員及藥品采購(gòu)人員負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管工作。庫(kù)房保管采購(gòu)人員應(yīng)具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識(shí),嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。
三、藥品采購(gòu)必須在監(jiān)管部門的監(jiān)督管理下向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)進(jìn)行采購(gòu),選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位,藥劑科必須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。
四、藥品采購(gòu)人員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及有關(guān)的法律法規(guī),按照藥品招標(biāo)的'中標(biāo)目錄和本院基本用藥目錄采購(gòu)藥品,保持相應(yīng)庫(kù)存量,以滿足臨床用藥需要。
五、采購(gòu)藥品要根據(jù)臨床所需,結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量及庫(kù)存量制定采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃交藥劑科主任初審,然后報(bào)監(jiān)管部門和主管院長(zhǎng)審核同意后方能進(jìn)行采購(gòu)。新品種必須由所用臨床科室提出書(shū)面申請(qǐng)報(bào)告報(bào)藥劑科,藥劑科再交監(jiān)管部門和主管院長(zhǎng)簽字審批后方可采購(gòu)。
六、采購(gòu)進(jìn)口藥品時(shí),必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》,并加蓋供貨單位的印章,采購(gòu)特殊管理的藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。
七、在采購(gòu)活動(dòng)中,應(yīng)堅(jiān)持優(yōu)質(zhì)、價(jià)廉的原則,不得采購(gòu)“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)有效期限、無(wú)廠牌、無(wú)注冊(cè)商標(biāo)等藥品進(jìn)入醫(yī)院。對(duì)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定者不得采購(gòu)入庫(kù)。不得向無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的單位和個(gè)人購(gòu)置中、西藥品
八、采購(gòu)藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度。如發(fā)現(xiàn)采購(gòu)藥品有質(zhì)量問(wèn)題要拒絕入庫(kù),對(duì)于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定供貨不及時(shí)的供貨單位要停止從該單位采購(gòu)。
九、庫(kù)房購(gòu)進(jìn)調(diào)出藥品必須建立真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄,如實(shí)反映藥品進(jìn)出庫(kù)情況,嚴(yán)禁弄虛作假。
十、強(qiáng)化藥品采購(gòu)中的制約機(jī)制,嚴(yán)格實(shí)行采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收藥品付款三分離制度。庫(kù)房保管員、采購(gòu)人員必須每月向監(jiān)管部門匯報(bào)本月采購(gòu)藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫(kù)存等情況。藥劑科必須每年向院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事委員會(huì)匯報(bào)本年度采購(gòu)藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫(kù)存等情況。院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事管理委員會(huì)定期對(duì)藥品采購(gòu)渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。
藥品銷售管理制度 2
一、本衛(wèi)生室藥品管理制度,依照《xx市藥品監(jiān)督管理局、xx區(qū)教育局》普藥檢[20xx]10號(hào)文制定,以切實(shí)保證師生用藥安全有效。
二、衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品的質(zhì)量管理與采購(gòu)驗(yàn)收制度,衛(wèi)生室不得擅自采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)院制劑,衛(wèi)生室老師要堅(jiān)持對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品,做到根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收。
三、衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格使用規(guī)定藥品目錄范圍內(nèi)的藥品,堅(jiān)決不使用處方藥和甲類非處方藥。對(duì)師生的用藥情況,必須及時(shí)記錄于藥品登記本。
四、對(duì)于破損、過(guò)期、失效的.藥品報(bào)損銷毀,應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄造列清單,及時(shí)交報(bào)有關(guān)部門處理。
五、經(jīng)常保持藥柜的清潔,注意采取有效的防潮、防霉措施,嚴(yán)格防止人為的污染藥品。
六、藥品存放必須分類定位:藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、串味藥與不串味藥要注意分開(kāi)放至不同藥柜,并以標(biāo)簽注明。
七、對(duì)藥品實(shí)行效期管理,做到“先進(jìn)先出,近期先用”的原則,堅(jiān)持定期對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量的檢查,禁止使用過(guò)期、變質(zhì)、變霉的藥品。
藥品銷售管理制度 3
1、效期藥品是根據(jù)有關(guān)規(guī)定,表明有效期限的藥品。
2、加強(qiáng)效期藥品的管理師保證藥品使用安全的重要措施之一,個(gè)部門要安排專業(yè)的人員負(fù)責(zé)效期藥品的管理,防止藥品過(guò)期失效而造成損失。
3、對(duì)于效期藥品,庫(kù)房根據(jù)需要有計(jì)劃的采購(gòu),藥房也應(yīng)該根據(jù)臨床使用情況適量領(lǐng)用,即防止缺貨,又防止積壓。
4、采購(gòu)和領(lǐng)用藥品要查驗(yàn)效期,凡有效期在六個(gè)月內(nèi)的藥品,不得驗(yàn)收入庫(kù),特殊情況須經(jīng)科主任批準(zhǔn)。
5、藥品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠(yuǎn)近存放,并根據(jù)藥品性質(zhì)和貯藏要求分類儲(chǔ)存,科學(xué)養(yǎng)護(hù)。藥品出庫(kù)和調(diào)劑要遵循“先進(jìn)先出”、“近期先出”和“按批號(hào)發(fā)放”的原則。
6、庫(kù)房、藥房在每個(gè)季度末進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)時(shí)要檢查藥品的效期,建立效期藥品登記簿,而且易于辨識(shí)。對(duì)于效期藥品實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)控。凡有效期在六個(gè)月內(nèi)的藥品納入監(jiān)控范圍,懸掛狀態(tài)標(biāo)示,每月清點(diǎn)乙烯,三個(gè)月之內(nèi)的納入重點(diǎn)監(jiān)控范圍。
7、臨近效期藥品處理流程:
、賻(kù)房存有接近三個(gè)月的`藥品可退庫(kù),或更換新批號(hào),或與臨床科室聯(lián)系。采取措施,近期藥品在規(guī)定期限內(nèi)使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結(jié)果。
、诓^(qū)臨近效期又暫不用的藥品,直接到藥房調(diào)換遠(yuǎn)期批號(hào)或退回病房,由處置記錄。
、叟R近效期的庫(kù)房藥品和藥房退回的近效期的藥品,由藥庫(kù)負(fù)責(zé)處置。
、芩帋(kù)對(duì)于有效期六個(gè)月內(nèi)的藥品及時(shí)與銷售公司取得聯(lián)系,適時(shí)調(diào)換;對(duì)于市場(chǎng)經(jīng)常脫銷的藥品,要保留合理庫(kù)存,以免造成浪費(fèi)。
8、藥品在有效期限內(nèi)發(fā)生變色、變質(zhì)或其它質(zhì)量異常情況的,不得調(diào)劑使用。藥品一旦超過(guò)有效期限,應(yīng)立即停止使用并封存,按規(guī)定作報(bào)廢處理。
9、因工作失職,至藥品過(guò)期失效造成損失的,視情節(jié)輕重給予責(zé)任部門或者責(zé)任人經(jīng)濟(jì)處罰。
藥品銷售管理制度 4
為了滿足來(lái)我院診療的門診或住院患者因病情治療所需,以及突發(fā)公共衛(wèi)生事件緊急用藥,且無(wú)替代藥品時(shí),將采用以下臨時(shí)購(gòu)藥方式。
一、所需藥品由患者主管醫(yī)生提出書(shū)面申請(qǐng),并注明需要的劑型、含量和數(shù)量。
二、申請(qǐng)人將書(shū)面申請(qǐng)報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審批后,交藥劑科。
三、藥劑科憑領(lǐng)導(dǎo)審批的書(shū)面申請(qǐng)及時(shí)組織采購(gòu)藥品。
四、為避免過(guò)期失效等損失,申請(qǐng)人要負(fù)責(zé)所申購(gòu)藥品的'使用。
五、突發(fā)公共衛(wèi)生事件緊急用藥,按治療指南和專家組指定的品種采購(gòu)。
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為規(guī)范醫(yī)院藥品采購(gòu)管理,保證臨床用藥安全、合理、有效、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,特制訂本院藥品采購(gòu)管理制度如下:
1、醫(yī)院藥劑科是唯一授權(quán)從事醫(yī)院藥品采購(gòu)業(yè)務(wù)的部門。其他任何科室和個(gè)人不得從事藥品采購(gòu)業(yè)務(wù)。
2、采購(gòu)藥品必須按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定審核經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))企業(yè)的.相關(guān)證照,不得從無(wú)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。
3、藥品采購(gòu)渠道必須經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審批確定。
4、醫(yī)院藥品網(wǎng)上采購(gòu)必須經(jīng)過(guò)《山西省藥械采購(gòu)平臺(tái)》進(jìn)行采購(gòu)。
5、所采購(gòu)藥品必須為醫(yī)院正式引進(jìn)的品種,臨時(shí)急救藥品除外。新引進(jìn)藥品應(yīng)符合醫(yī)院新藥引進(jìn)規(guī)則。
6.所購(gòu)藥品應(yīng)及時(shí)如實(shí)填寫(xiě)入庫(kù)單。采購(gòu)人員、入庫(kù)驗(yàn)收人員均應(yīng)在購(gòu)藥發(fā)票上簽名,并經(jīng)科主任審核后辦理財(cái)務(wù)手續(xù)。
藥品銷售管理制度 6
1、有下列情況發(fā)生的必須召回藥品:
、偎幤氛{(diào)配、發(fā)放錯(cuò)誤。
②已證實(shí)或高度懷疑藥品被污染。
、壑苿、分裝不合格或分裝差錯(cuò)。
④藥品使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實(shí)為不合格藥品。
、菟幤繁O(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品。假藥、劣藥、召回藥品。
、抟堰^(guò)期失效的.藥品。
⑦生產(chǎn)商、供應(yīng)商主動(dòng)召回的藥品。
2、藥品召回按其緊急程度分為兩級(jí):一級(jí)召回:
24小時(shí)內(nèi)召回藥庫(kù)。查找處方、病歷,找到用藥患者,通知其停止服用并取回藥品。本方法僅限于繼續(xù)使用這種藥品將對(duì)患者產(chǎn)生嚴(yán)重不良影響的藥品召回。
3、二級(jí)召回:
一周內(nèi)召回藥庫(kù)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品缺陷,但這種缺陷藥品使用后不會(huì)對(duì)患者健康產(chǎn)生不良影響,可采用的二級(jí)召回方式。召回藥品應(yīng)填報(bào)藥品召回記錄,專人妥善保管于指定場(chǎng)所。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人可根據(jù)不同情況與醫(yī)療衛(wèi)生行政部門、地方食品藥品監(jiān)督管理部門、質(zhì)量檢驗(yàn)部門、生產(chǎn)商或供應(yīng)商聯(lián)系,按程序處理藥品。
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1、按上級(jí)有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實(shí)際情況,劃分為片劑單價(jià)1.00元以上者,針劑5.00元以上者列為貴重藥品管理范圍(包括自費(fèi)藥品)。
2、貴重藥品又分為一類和二類,一類貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結(jié)收支帳。
3、凡屬一類貴重藥品,值班人員必須每日認(rèn)盤(pán)點(diǎn),填寫(xiě)逐日消耗交班表,如有差錯(cuò)和丟失現(xiàn)象按科有關(guān)規(guī)定酌情處理。
4、統(tǒng)計(jì)員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量及時(shí)補(bǔ)充藥品,以保證臨床用藥,當(dāng)日消耗的貴重藥品應(yīng)及時(shí)登記入帳,并應(yīng)帳物相符。
5、自費(fèi)藥品均按上級(jí)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,嚴(yán)禁自費(fèi)藥品公費(fèi)報(bào)銷的'現(xiàn)象發(fā)生。
6、貴重藥品如有自然破損,應(yīng)按上級(jí)規(guī)定的報(bào)損制度執(zhí)行,認(rèn)真清點(diǎn)破損藥品,填寫(xiě)藥品溢耗單,由科室負(fù)責(zé)人簽字方能上報(bào)財(cái)務(wù),予以報(bào)銷。
7、值班人員調(diào)配處方時(shí),應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確,調(diào)配無(wú)誤,凡計(jì)價(jià)誤差大,或錯(cuò)發(fā)及多發(fā)出的貴重藥,均按差錯(cuò)登記處理。
8、值班人員調(diào)配處方時(shí),應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確,調(diào)配無(wú)誤,凡計(jì)價(jià)誤差大,或錯(cuò)發(fā)及多發(fā)出的貴重藥,均按差錯(cuò)登記處理。
9、屬公費(fèi)醫(yī)療的患者,應(yīng)按公費(fèi)醫(yī)療制度執(zhí)行,嚴(yán)格控制和杜絕濫開(kāi)大方的現(xiàn)象。
10、貴重藥品應(yīng)定期檢查有效期限,嚴(yán)防過(guò)期失效的藥品使用于臨床。
11、凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存,易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥通風(fēng)處。
12、嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法,嚴(yán)防偽、假、劣藥混入。
13、嚴(yán)格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度,貴重藥品每月盤(pán)點(diǎn)一次,并認(rèn)真填寫(xiě)盤(pán)點(diǎn)明細(xì)表,上報(bào)財(cái)務(wù)科。
14、貴重藥品一律由調(diào)劑室按醫(yī)師處方發(fā)放,晚間急癥病人所用藥品,次日須補(bǔ)辦手續(xù)。
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1、目的:為規(guī)范藥品銷售行為,依法經(jīng)營(yíng)安全合理銷售藥品。
2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。
3、適用范圍:門店銷售過(guò)程質(zhì)量管理。
4、責(zé)任:門店銷售人員。
5、內(nèi)容:
5.1、門店?duì)I業(yè)人員要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律法規(guī)和企業(yè)制定的管理制度,依法銷售藥品;
5.2、門店應(yīng)按照批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品,不得在藥品監(jiān)督管理部門店核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存和超范圍經(jīng)營(yíng)藥品。不得為他人以本門店的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所,不得銷售假劣藥品;
5.3、凡從事藥品零售工作的.營(yíng)業(yè)員,必須具有高中以上文化程度,經(jīng)培訓(xùn)考核,同時(shí)對(duì)營(yíng)業(yè)員進(jìn)行健檢查,合格者方可上崗;
5.4、門店須配備票據(jù)自動(dòng)打印機(jī)和電子掃描槍,實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理。在柜藥品實(shí)現(xiàn)條碼管理,銷售藥品時(shí),營(yíng)業(yè)員應(yīng)為顧客提供自動(dòng)打印機(jī)開(kāi)具銷售憑證,銷售憑證應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、價(jià)格、金額等內(nèi)容;
5.5、處方藥銷售必須憑醫(yī)師處方,并經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師處方審核方可調(diào)配;含麻黃堿復(fù)方制劑等國(guó)家有專門管理要求的藥品,每人每天購(gòu)買量不超過(guò)2個(gè)獨(dú)立最小包裝;
5.6、藥品銷售過(guò)程中應(yīng)正確宣傳,不得夸大藥品功效
5.7、不得采用搭售或買藥品贈(zèng)藥品、買藥品贈(zèng)商品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或甲類非處方藥;
5.8、不得采用郵購(gòu),互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥。
6、相關(guān)表格:銷售憑證
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一、為加強(qiáng)藥品銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,嚴(yán)禁銷售假藥劣藥和質(zhì)量不合格藥品,依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。
二、凡從事藥品零售工作營(yíng)業(yè)員,上崗前必須經(jīng)過(guò)業(yè)務(wù)培訓(xùn),考核合格,同時(shí)取得健康證明后方能上崗工作。
三、認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家的價(jià)格政策,做到藥品標(biāo)價(jià)簽,標(biāo)示齊全,填寫(xiě)準(zhǔn)確、規(guī)范。
四、藥品陳列應(yīng)清潔美觀,擺放做到藥品與非藥品分開(kāi),處方藥與非處方藥分開(kāi),內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)。藥品要按用途或劑型陳列。
五、營(yíng)業(yè)員根據(jù)顧客所購(gòu)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后,將藥品交與顧客。必要時(shí),能為消費(fèi)者提供藥咨詢和指導(dǎo)
六、銷售藥品必須以藥品的使用說(shuō)明書(shū)為依據(jù),正確介紹藥品的`適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌及注意事項(xiàng)等,指導(dǎo)顧客合理用藥,不得虛假夸大藥品的療效和治療范圍,誤導(dǎo)顧客;
七、處方藥必須由藥師依據(jù)醫(yī)生開(kāi)具的處方調(diào)配、銷售,不得采用開(kāi)架自選的方式銷售;在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi),應(yīng)有藥師在崗,并佩戴標(biāo)明姓名、藥師等內(nèi)容的胸卡。非處方藥可不憑處方出售,但如顧客要求,藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)藥品的購(gòu)買和使用進(jìn)行指導(dǎo);
八、不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等方式銷售藥品;
九、嚴(yán)格執(zhí)行對(duì)處方的審核、調(diào)配、復(fù)核和保存的管理規(guī)定,確保銷售的正確性和準(zhǔn)確性;
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化學(xué)藥品通常都具有易燃性,易爆性和腐蝕性。為管好實(shí)驗(yàn)室化學(xué)藥品,預(yù)防化學(xué)藥品有可能帶來(lái)的`安全事故發(fā)生,我校特制定化學(xué)藥品管理制度如下:
一、化學(xué)藥品統(tǒng)一放入實(shí)驗(yàn)室內(nèi),根據(jù)其特長(zhǎng)分類存放。
二、化學(xué)藥品由實(shí)驗(yàn)室管理員專人負(fù)責(zé)管理,其他教師如有需要,可由實(shí)驗(yàn)室管理員專人發(fā)放并教會(huì)其注意事項(xiàng),作好登記。
三、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁煙火,要配備相應(yīng)的消防設(shè)施。
四、定期對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)藥品的包裝、標(biāo)簽、狀態(tài)進(jìn)行認(rèn)真檢查。
五、使用危險(xiǎn)化學(xué)藥品進(jìn)行實(shí)驗(yàn)前,必須向?qū)W生提出遵守安全操作的要求。實(shí)驗(yàn)中和實(shí)驗(yàn)后危險(xiǎn)化學(xué)藥品的廢液、廢渣要及時(shí)收集,妥善處理。
藥品銷售管理制度 11
1、目的:做好不合格藥品管理,確保所有銷售藥品質(zhì)量。
2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)。
3、適用范圍:門店不合格藥品過(guò)程管理。
4、責(zé)任:質(zhì)管科和門店質(zhì)量管理員。
5、定義:
5.1不合格藥品:指藥品質(zhì)量(包括外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量)不符合國(guó)家設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)管理規(guī)定的藥品。
6、內(nèi)容:
6.1、不合格藥品包括:
6.1.1、門店驗(yàn)收員在進(jìn)貨驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品;
6.1.2、門店養(yǎng)護(hù)員在養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品;
6.1.3、過(guò)期、失效、霉?fàn)、變質(zhì)及有其他質(zhì)量問(wèn)題的藥品;
6.1.4、各級(jí)藥品監(jiān)督部門抽檢驗(yàn)不合格的藥品;
6.1.5、藥品監(jiān)督管理部門禁止銷售的藥品。
6.2、各環(huán)節(jié)不合格藥品處理程序:
6.2.1、來(lái)貨驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品應(yīng)拒收,由門店質(zhì)管員填寫(xiě)“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”辦理退貨手續(xù);
6.2.2、門店養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員在檢查養(yǎng)護(hù)、銷售、售后退回環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應(yīng)立即放置“停售牌”,并在計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)中鎖定,填寫(xiě)“藥品質(zhì)量確認(rèn)報(bào)告單”,(此表一式二聯(lián),一聯(lián)存根,一聯(lián)報(bào)質(zhì)管科),報(bào)門店質(zhì)管員處理,經(jīng)質(zhì)管員確認(rèn)無(wú)質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應(yīng)撤掉“停售牌”,并解除鎖定,恢復(fù)銷售。確認(rèn)為不合格的藥品轉(zhuǎn)入不合格品區(qū),記錄“不合格藥品臺(tái)帳”;
.6.2.3、能夠直觀判斷為不合格品的由門店質(zhì)量管理員確認(rèn),“藥品質(zhì)量確認(rèn)報(bào)告單”按月上報(bào)質(zhì)管科。對(duì)有可能涉及影響到整批次藥品質(zhì)量問(wèn)題和有疑問(wèn)藥品,應(yīng)及時(shí)送質(zhì)管科進(jìn)行確認(rèn),質(zhì)管科應(yīng)向委托配送公司質(zhì)管科或廠家進(jìn)行查詢,根據(jù)查詢結(jié)果,合格的藥品繼續(xù)銷售,不合格藥品及時(shí)轉(zhuǎn)入不合格品區(qū),并記錄“不合格藥品臺(tái)帳”;
6.2.4、上級(jí)藥監(jiān)部門抽查,檢驗(yàn)為不合格藥品,或藥品監(jiān)督管理部門禁止銷售的不合格藥品由公司質(zhì)管科電話通知各連鎖門店立即停止銷售。同時(shí)出具“藥品召回通知單”,下發(fā)至各連鎖門店。門店填寫(xiě)“退貨通知單”直接退回配送中心。若由門店首先發(fā)現(xiàn),立即電話通知公司質(zhì)管科,并填寫(xiě)“退貨通知單”直接退回配送中心。
6.2.5、門店根據(jù)質(zhì)量責(zé)任對(duì)不合格藥品及時(shí)退回配送中心或進(jìn)行報(bào)損銷毀,退回配送中心的'不合格藥品按退出藥品程序操作。門店自行承擔(dān)責(zé)任的不合格藥品,應(yīng)進(jìn)行報(bào)損銷毀填寫(xiě)“不合格藥品報(bào)損審批表”,此表由質(zhì)管科和質(zhì)管員審核后簽字,銷毀時(shí)必須由質(zhì)管科人員在場(chǎng)監(jiān)督下進(jìn)行,并有銷毀記錄和簽字;
6.2.6、質(zhì)管科對(duì)不合格藥品的處理情況應(yīng)進(jìn)行歸檔、匯總;
6.2.7、如違反上述現(xiàn)象,不按規(guī)定操作及造成不合格藥品的銷售和質(zhì)量事故的將在質(zhì)量考核中處罰相應(yīng)的責(zé)任人。
7、相關(guān)記錄:藥品拒收?qǐng)?bào)告單、不合格藥品臺(tái)帳、不合格藥品報(bào)損審批表、藥品銷毀記錄、藥品質(zhì)量確認(rèn)報(bào)告單、藥品召回通知單、退貨通知單。
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為規(guī)范醫(yī)院藥品采購(gòu)管理,保證臨床用藥安全、合理、有效、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,特制訂本院藥品采購(gòu)管理制度如下:
1、醫(yī)院藥劑科是唯一授權(quán)從事醫(yī)院藥品采購(gòu)業(yè)務(wù)的`部門。其他任何科室和個(gè)人不得從事藥品采購(gòu)業(yè)務(wù)。
2、采購(gòu)藥品必須按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定審核經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))企業(yè)的相關(guān)證照,不得從無(wú)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。
3、藥品采購(gòu)渠道必須經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審批確定。
4、醫(yī)院藥品網(wǎng)上采購(gòu)必須經(jīng)過(guò)《山西省藥械采購(gòu)平臺(tái)》進(jìn)行采購(gòu)。
5、所采購(gòu)藥品必須為醫(yī)院正式引進(jìn)的品種,臨時(shí)急救藥品除外。新引進(jìn)藥品應(yīng)符合醫(yī)院新藥引進(jìn)規(guī)則。
6.所購(gòu)藥品應(yīng)及時(shí)如實(shí)填寫(xiě)入庫(kù)單。采購(gòu)人員、入庫(kù)驗(yàn)收人員均應(yīng)在購(gòu)藥發(fā)票上簽名,并經(jīng)科主任審核后辦理財(cái)務(wù)手續(xù)。
藥品銷售管理制度 13
第一章總則
第一條為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益,特制定本法。
第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人,必須遵守本法。
第三條國(guó)家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥,充分發(fā)揮其在預(yù)防、醫(yī)療和保健中的作用。
國(guó)家保護(hù)野生藥材資源,鼓勵(lì)培育中藥材。
第四條國(guó)家鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥,保護(hù)公民、法人和其他組織研究、開(kāi)發(fā)新藥的合法權(quán)益。
第五條國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)配合國(guó)務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門,執(zhí)行國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。
第六條藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)工作。
第二章藥品生產(chǎn)企業(yè)管理
第七條開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》的,不得生產(chǎn)藥品!端幤飞a(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍,到期重新審查發(fā)證。藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè),除依據(jù)本法第八條規(guī)定的條件外,還應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,防止重復(fù)建設(shè)。
第八條開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè),必須具備以下條件:
。ㄒ唬┚哂幸婪ń(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人;
。ǘ┚哂信c其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;
。ㄈ┚哂心軐(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備;
。ㄋ模┚哂斜WC藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
第九條藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證;對(duì)認(rèn)證合格的,發(fā)給認(rèn)證證書(shū)!端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。
第十條除中藥飲片的炮制外,藥品必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確。藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)。中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。
第十一條生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料,必須符合藥用要求。
第十二條藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn);不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制的,不得出廠。
第十三條經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。
第三章藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理
第十四條開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;開(kāi)辦藥品零售企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的,不得經(jīng)營(yíng)藥品!端幤方(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍,到期重新審查發(fā)證。藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),除依據(jù)本法第十五條規(guī)定的'條件外,還應(yīng)當(dāng)遵循合理布局和方便群眾購(gòu)藥的原則。
第十五條開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備以下條件:
(一)具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;
。ǘ┚哂信c所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;
。ㄈ┚哂信c所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;
。ㄋ模┚哂斜WC所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
第十六條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)藥品。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證;對(duì)認(rèn)證合格的,發(fā)給認(rèn)證證書(shū)!端幤方(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。
第十七條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí);不符合規(guī)定要求的,不得購(gòu)進(jìn)。
第十八條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品,必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷記錄。購(gòu)銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)(銷)貨單位、購(gòu)(銷)貨數(shù)量、購(gòu)銷價(jià)格、購(gòu)(銷)貨日期及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。
第十九條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無(wú)誤,并正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng);調(diào)配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì),對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材,必須標(biāo)明產(chǎn)地。
第二十條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行檢查制度。
第二十一條城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材,國(guó)務(wù)院另有規(guī)定的除外。城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)不得出售中藥材以外的藥品,但持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內(nèi)可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)出售中藥材以外的藥品。具體辦法由國(guó)務(wù)院規(guī)定。
第四章醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理
第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的,不得配制制劑!夺t(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期,到期重新審查發(fā)證。
第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件。
第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種,并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn);合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。特殊情況下,經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,不得在市場(chǎng)銷售。
第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí);不符合規(guī)定要求的,不得購(gòu)進(jìn)和使用。
第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方,必須經(jīng)過(guò)核對(duì),對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。
第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。
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為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,規(guī)范藥品采購(gòu)行為,醫(yī)院藥品采購(gòu)工作在主管院級(jí)領(lǐng)導(dǎo)下,中西藥劑科主任對(duì)藥品采購(gòu)工作進(jìn)行指導(dǎo)與監(jiān)督下,藥品采購(gòu)員具體負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)工作。
一、藥品采購(gòu)和保管
1、藥品采購(gòu)必須堅(jiān)持如下基本原則:
堅(jiān)持正宗、優(yōu)質(zhì)、品牌原則;堅(jiān)持低價(jià)原則;堅(jiān)持對(duì)方的配送時(shí)間長(zhǎng)短、伴隨服務(wù)質(zhì)量、小品種供應(yīng)能力與采購(gòu)量相平行原則;堅(jiān)持按計(jì)劃采購(gòu)原則;急救藥品、特殊藥品臨時(shí)采購(gòu)便捷原則。
2、藥品采購(gòu)實(shí)行規(guī)范化管理,藥品采購(gòu)包括中草藥、中成藥、西藥及制劑用原輔料、包裝材料等。所有藥品必須在藥品招標(biāo)(集中)采購(gòu)中心定點(diǎn)采購(gòu)。
3、藥品采購(gòu)計(jì)劃以表格形式提出,交由藥劑科主任修改審核后,再交主管院長(zhǎng)簽字同意,藥品采購(gòu)員在網(wǎng)上采購(gòu);任何人不得私自向外發(fā)出計(jì)劃,亦不能接受無(wú)計(jì)劃送貨。藥品采購(gòu)實(shí)行政府網(wǎng)上采購(gòu)。
4、藥庫(kù)保管員按保管程序和職責(zé)對(duì)入庫(kù)藥品質(zhì)量、數(shù)量嚴(yán)格把關(guān),藥品保管員應(yīng)嚴(yán)格藥品入庫(kù)手續(xù),收集齊相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告,并負(fù)責(zé)裝訂成冊(cè)。藥品入庫(kù)應(yīng)按《藥品管理法》做好入庫(kù)記錄。對(duì)不符合要求的藥品應(yīng)拒絕入庫(kù),同時(shí)向藥品采購(gòu)員報(bào)告,由采購(gòu)員及時(shí)作出退貨或換貨等處理,采購(gòu)員不能作出處理的及計(jì)劃外的藥品應(yīng)向藥劑科主任報(bào)告。
5、藥品發(fā)票由藥品會(huì)計(jì)負(fù)責(zé)收集并核對(duì)發(fā)票上藥品采購(gòu)實(shí)價(jià)是否與采購(gòu)清單上價(jià)格相符,若不符應(yīng)先與采購(gòu)員核實(shí)后沖減或從發(fā)票中核減并將清單附在相應(yīng)發(fā)票后,月底交采購(gòu)員簽字,然后交藥劑科主任簽字確認(rèn)。
6、藥品付款額度由財(cái)務(wù)科根據(jù)上月藥品銷售情況,按一定比例確定當(dāng)月付款數(shù),藥品付款計(jì)劃由藥劑科主任提出并作具體分配,交審計(jì)科審計(jì),審計(jì)完畢后交主管副院長(zhǎng)審批,再交院長(zhǎng)批準(zhǔn),財(cái)務(wù)科在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將藥款付出。
7、與藥品采購(gòu)相關(guān)的原始資料由相應(yīng)主管人員妥善保存,并按每季度裝訂成冊(cè)。藥品采購(gòu)員每月要對(duì)藥品采購(gòu)工作以表格的形式進(jìn)行工作總結(jié)。
8、采購(gòu)員要及時(shí)以書(shū)面表格的形式向藥房及相關(guān)科室通報(bào)新藥信息。
二、新藥采購(gòu)及使用管理
1、本文指的新藥是指本院未使用過(guò)的藥品。
2、新藥的引進(jìn)程序?yàn)椋号R床藥學(xué)室審查登記―→相應(yīng)臨床科室主任提出申請(qǐng)―→藥劑科科內(nèi)初評(píng)―→醫(yī)院藥事委員會(huì)評(píng)審―→主管院長(zhǎng)審核―→藥事委員會(huì)主任(院長(zhǎng))審批―→藥品采購(gòu)員采購(gòu)―→采購(gòu)員將藥品采購(gòu)信息通知申購(gòu)臨床科室主任和相應(yīng)調(diào)劑部門。
3、引進(jìn)的.新藥必須建立新藥檔案。
4、抗生素引進(jìn)須交醫(yī)院藥事委員會(huì)討論,按藥物分類、分代確定基本品種個(gè)數(shù)。
5、專科用藥、世界知名制藥企業(yè)(如羅氏、楊森、中美史克等)的品種可適當(dāng)放寬政策,可根據(jù)我院用藥實(shí)際情況按需引進(jìn)。
6、特殊藥品、急救藥品由采購(gòu)員向藥劑科主任、主管院級(jí)報(bào)告,同意后即可采購(gòu)。
7、新藥引進(jìn)要做到進(jìn)出平衡,控制品種數(shù)量。進(jìn)新藥的同時(shí)要考慮淘汰部分舊的品種。
8、醫(yī)院藥事委員會(huì)每3個(gè)月開(kāi)會(huì)一次,特殊情況下可臨時(shí)召開(kāi)。
9、新藥引進(jìn)采取誰(shuí)申報(bào)誰(shuí)負(fù)責(zé)的原則,對(duì)藥品使用負(fù)責(zé)。臨床科室主任不得申購(gòu)它科藥品。
10、新藥的采購(gòu)扣率要根據(jù)藥品的分類、分代、分品牌并參考同級(jí)醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)適當(dāng)從緊的政策。
三、藥品使用管理的幾點(diǎn)其它要求
1、對(duì)臨床使用的抗生素實(shí)行月銷售金額排名,每月排出前10名;在藥品的銷售過(guò)程中,如果某抗生素品種連續(xù)三個(gè)月銷售金額或數(shù)量處于第一名者,則對(duì)該品種采取降價(jià)或銷售等處理措施。
2、嚴(yán)禁醫(yī)藥代表進(jìn)入各臨床科室進(jìn)行與藥品促銷相關(guān)的活動(dòng),否則,一經(jīng)查實(shí),將清退其推介的品種。
3、嚴(yán)禁醫(yī)院任何工作人員擔(dān)任醫(yī)藥代表。嚴(yán)禁醫(yī)院任何工作人員為藥品推銷商提供藥品銷售明細(xì)。
4、任何人不得收受、索要藥品回扣。不得要求藥品供應(yīng)商為個(gè)人謀取私利,違者按相關(guān)政策嚴(yán)肅處理。
藥品銷售管理制度 15
一、為保證對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理,確合理地儲(chǔ)存約品,保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),特制定本制度。
二、藥品儲(chǔ)存保管的基本工作職責(zé)是:安全儲(chǔ)存、保證質(zhì)量、降低損耗、避免事故。
三、倉(cāng)庫(kù)保管人員的基本職責(zé):
(一)按照藥品不同自然屬性分類進(jìn)行科學(xué)儲(chǔ)存,防止差錯(cuò)、混淆、變質(zhì)。
。ǘ┳龅綌(shù)量準(zhǔn)確,帳目清楚,帳物相符。
四、藥品倉(cāng)儲(chǔ)保管應(yīng)執(zhí)行藥品儲(chǔ)存管理制度,并按主要?jiǎng)┬偷膬?chǔ)存保管和養(yǎng)護(hù)要點(diǎn)做好在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存保管。
(一)藥品應(yīng)按儲(chǔ)藏溫、濕度要求,分別儲(chǔ)存于陰涼庫(kù)或常溫庫(kù)、冷藏庫(kù)內(nèi)。
1、陰涼庫(kù):溫度不高于20℃。
2、常溫庫(kù):溫度保持在0℃—30℃。
3、冷庫(kù):溫度保持在2℃—10℃。
4、相對(duì)濕度:各庫(kù)房相對(duì)濕度保持在45%—75%之間。
。ǘ┧幤窇(yīng)依據(jù)藥品性質(zhì),按分庫(kù)、分類存放的原則進(jìn)行儲(chǔ)存保管,其中:
1、藥品與非藥品(指不具備藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的物品)應(yīng)分庫(kù)
存放。
2、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分庫(kù)或分區(qū)存放。
3、品種與外包裝容易混淆的品種應(yīng)分區(qū)或隔垛存放。
4、易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、化學(xué)原料藥以及性質(zhì)相互影響的藥品應(yīng)分庫(kù)存放;危險(xiǎn)品應(yīng)與其他藥品分庫(kù)存放。
5、藥品中的`危險(xiǎn)藥品應(yīng)存放于危險(xiǎn)品專庫(kù)。
6、處方藥與非處方藥分開(kāi)存放。
7、不合格品應(yīng)存放在不合格品專區(qū)內(nèi),按合格藥品管理規(guī)定進(jìn)行管理。
8、退貨藥品應(yīng)存放在退貨區(qū)內(nèi),經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收并確認(rèn)合格品后再移入合格品區(qū);經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收為不合格的入不合格品區(qū)。
9、藥品按品種、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期及效期遠(yuǎn)近或分開(kāi)堆垛,入混批堆碼,每一垛的混批時(shí)限為:藥品的產(chǎn)品批號(hào)或生產(chǎn)日期間間各應(yīng)不超過(guò)一個(gè)月。
10、近效期藥品即有效期不足半年時(shí),應(yīng)按月填報(bào)近效期藥品摧毀月報(bào)表。
11、近效期藥品應(yīng)掛近效期標(biāo)志。
12、在搬運(yùn)和堆垛等作業(yè)中均應(yīng)嚴(yán)格按藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求搬運(yùn)存放,規(guī)范操作。不得倒置,要輕拿輕放,嚴(yán)禁摔撞。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度,并定期翻垛。
13、保持庫(kù)房、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
。ㄋ模┧幤返呢浂褢(yīng)留有一定距離,具體要求如下:
1、藥品垛與垛的間距不小于100cm。
2、藥品垛與墻、柱、屋頂、房梁的間距不小于30cm。
3、藥品與地面的間距不小于10cm。
4、庫(kù)房?jī)?nèi)主要通道寬度不小于200cm。
5、照明燈具垂直下方不準(zhǔn)堆放藥品,其垂直下方與藥品垛之間的水平距離不小于50cm。
。ㄎ澹┰趲(kù)藥品均實(shí)行色標(biāo)管理,其中:
1、黃色:待驗(yàn)藥品庫(kù)(區(qū))、退貨藥品庫(kù)(區(qū))。
2、綠色:合格藥品庫(kù)(區(qū))、零貨稱取庫(kù)(區(qū))、待發(fā)藥品庫(kù)(區(qū))。
3、紅色:不合格藥品庫(kù)(區(qū))。
。┧幤啡霂(kù)時(shí)應(yīng)按照藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度,經(jīng)過(guò)質(zhì)量檢查驗(yàn)收,并簽字或蓋章后辦理入庫(kù)手續(xù)。
。ㄆ撸┧幤穫}(cāng)儲(chǔ)保管人員對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況,有權(quán)拒收并報(bào)告有關(guān)部門處理。
。ò耍┧幤穫}(cāng)儲(chǔ)保管人員應(yīng)接受藥品養(yǎng)護(hù)員有關(guān)儲(chǔ)存方面的指導(dǎo),掌握主要?jiǎng)┬偷膬?chǔ)存保管與養(yǎng)護(hù)要點(diǎn),做好倉(cāng)間溫、濕度等管理,正確儲(chǔ)存藥品。
。ň牛┧幤烦鰩(kù)發(fā)貨時(shí),應(yīng)堅(jiān)持檢查復(fù)核后出庫(kù)發(fā)貨。
。ㄊ┧幤烦鰩(kù)發(fā)貨時(shí),應(yīng)做好出庫(kù)發(fā)貨復(fù)核記錄。
。ㄊ唬⿲(duì)于銷后退回藥品,應(yīng)按《退貨藥品的管理規(guī)定》做好退貨記錄與存放、標(biāo)識(shí)等管理工作。
(十二)根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好溫濕度調(diào)控工作,堅(jiān)持每日上、下午各一次觀測(cè)并記錄《溫濕度記錄表》,并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲(chǔ)存質(zhì)量。
。ㄊ┧幤穫}(cāng)儲(chǔ)保管人員每月底應(yīng)定期做好庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)工作,做到帳物相符
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