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衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度

時(shí)間:2023-05-19 19:15:09 賽賽 制度 我要投稿
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衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度(通用13篇)

  在社會(huì)一步步向前發(fā)展的今天,很多地方都會(huì)使用到制度,制度是國(guó)家法律、法令、政策的具體化,是人們行動(dòng)的準(zhǔn)則和依據(jù)。那么制度怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢?下面是小編為大家整理的衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度(通用13篇)

  衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度 1

  第一章、總則

  第一條、為加強(qiáng)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)管理,規(guī)范采購(gòu)行為,保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量,根據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購(gòu)管理的通知》(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔20xx〕208號(hào))等文件要求,結(jié)合我省實(shí)際,制訂本辦法。

  第二條、本辦法所稱(chēng)的醫(yī)用耗材,是指應(yīng)具有醫(yī)療器械注冊(cè)證或"消"字號(hào)的一次性醫(yī)療用品、醫(yī)用消耗品和試劑。

  第三條、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的主體是各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

  第四條、本辦法適用于縣及縣以上政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),醫(yī)用耗材生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)配送企業(yè),醫(yī)用耗材集中采購(gòu)中介代理服務(wù)機(jī)構(gòu)及其他經(jīng)辦機(jī)構(gòu)。

  第五條、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)應(yīng)堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理,遵循公開(kāi)、公平、公正和誠(chéng)實(shí)信用原則。

  第二章、組織領(lǐng)導(dǎo)

  第六條、浙江省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作由省、市衛(wèi)生行政部門(mén)牽頭,糾風(fēng)、價(jià)格、勞動(dòng)保障、食品藥品監(jiān)管等部門(mén)參與。

  第七條、成立浙江省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作協(xié)調(diào)小組(以下簡(jiǎn)稱(chēng)省協(xié)調(diào)小組),負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)全省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作。省協(xié)調(diào)小組下設(shè)辦公室(以下簡(jiǎn)稱(chēng)省協(xié)調(diào)小組辦公室),辦公室設(shè)在省衛(wèi)生廳,負(fù)責(zé)省協(xié)調(diào)小組日常事務(wù)和監(jiān)督管理工作。省協(xié)調(diào)小組辦公室應(yīng)根據(jù)工作需要,分設(shè)若干工作小組。

  第八條、省協(xié)調(diào)小組的主要職責(zé)是:

 。ㄒ唬⿲彾ㄡt(yī)用耗材集中采購(gòu)政策、制度和規(guī)范;

  (二)審定和調(diào)整醫(yī)用耗材集中采購(gòu)目錄;

 。ㄈ﹨f(xié)調(diào)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作中的重大問(wèn)題。

  第九條、省協(xié)調(diào)小組辦公室的主要職責(zé)是:

 。ㄒ唬┲贫ㄡt(yī)用耗材集中采購(gòu)政策、制度和規(guī)范草案;

 。ǘ⿺M定和提出醫(yī)用耗材集中采購(gòu)目錄草案;

  (三)會(huì)同省級(jí)有關(guān)部門(mén)制定醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的監(jiān)督管理辦法,協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)對(duì)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的監(jiān)督管理;

  (四)受理有關(guān)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的檢舉、投訴和控告;

 。ㄎ澹┩瓿墒f(xié)調(diào)小組交辦的其他事項(xiàng)。

  第十條、各設(shè)區(qū)的市應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)夭少?gòu)工作實(shí)際,成立市協(xié)調(diào)小組及其辦公室。

  第十一條、省級(jí)和設(shè)區(qū)的市應(yīng)成立醫(yī)用耗材集中采購(gòu)辦公室(以下簡(jiǎn)稱(chēng)采購(gòu)辦)。采購(gòu)辦由本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)代表組成。采購(gòu)辦的主任單位由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)民主推薦或協(xié)調(diào)小組指定產(chǎn)生。

  第十二條、采購(gòu)辦的主要職責(zé)是:

  (一)起草醫(yī)用耗材集中采購(gòu)政策、制度和規(guī)范草案;

 。ǘ┨岢霰炯(jí)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)目錄的建議和草案;

 。ㄈ┦占、整理、分析和上報(bào)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的相關(guān)信息;

 。ㄋ模┴(fù)責(zé)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的具體實(shí)施和日常管理;

 。ㄎ澹┩瓿墒』蛟O(shè)區(qū)的市協(xié)調(diào)小組交辦的其他事項(xiàng)。

  第三章、采購(gòu)方式和目錄管理

  第十三條、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)以公開(kāi)招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判、單一來(lái)源采購(gòu)、詢(xún)價(jià)采購(gòu)、集中限價(jià)采購(gòu),以及國(guó)家認(rèn)定的其他采購(gòu)方式進(jìn)行。

  第十四條、省協(xié)調(diào)小組按照先易后難、分期分批、逐步完善的原則制定、調(diào)整和頒布全省范圍的省級(jí)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)目錄。各設(shè)區(qū)的市協(xié)調(diào)小組負(fù)責(zé)制定、調(diào)整和頒布本行政區(qū)域除省級(jí)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)目錄外的市級(jí)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)目錄,并報(bào)省協(xié)調(diào)小組備案。

  第十五條、符合下列條、件之一的醫(yī)用耗材納入省級(jí)集中采購(gòu)目錄:

  (一)臨床應(yīng)用普遍、采購(gòu)批量和金額大、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)比較充分的醫(yī)用耗材;

 。ǘ﹥r(jià)格比較穩(wěn)定、采購(gòu)單價(jià)金額大且符合集中限價(jià)采購(gòu)方式的醫(yī)用耗材;

  (三)臨床應(yīng)用技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)高、采購(gòu)單價(jià)金額大的醫(yī)用耗材;

 。ㄋ模┦f(xié)調(diào)小組確定的應(yīng)實(shí)行集中采購(gòu)的其他醫(yī)用耗材。

  第十六條、未列入省級(jí)集中采購(gòu)目錄且符合下列條、件之一的其他醫(yī)用耗材納入市級(jí)或省級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)目錄:

 。ㄒ唬┦〖(jí)集中采購(gòu)目錄外且符合本辦法第十五條、第一、二款規(guī)定的醫(yī)用耗材;

  (二)采購(gòu)單價(jià)金額較大的醫(yī)用耗材;

  (三)省協(xié)調(diào)小組認(rèn)定的應(yīng)由市級(jí)或省級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)的`,或市協(xié)調(diào)小組確定的應(yīng)實(shí)行集中采購(gòu)的其他醫(yī)用耗材。

  第十七條、對(duì)納入集中采購(gòu)目錄的醫(yī)用耗材,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得另行采購(gòu)。對(duì)未納入集中采購(gòu)目錄的醫(yī)用耗材,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以自主選擇采購(gòu),也可以在自愿的基礎(chǔ)上實(shí)行聯(lián)合集中采購(gòu)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)因臨床科研特殊需要,須采購(gòu)納入集中采購(gòu)目錄類(lèi)別但其產(chǎn)品未納入集中采購(gòu)目錄的醫(yī)用耗材,由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng),經(jīng)省或設(shè)區(qū)的市采購(gòu)辦按程序?qū)徍送庖院,在提出申?qǐng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)限時(shí)限量采購(gòu)。

  第十八條、非政府舉辦的公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)向所在區(qū)域采購(gòu)辦提出申請(qǐng),經(jīng)同意后,可參加所在區(qū)域的醫(yī)用耗材集中采購(gòu)。

  第十九條、納入省級(jí)集中采購(gòu)目錄的醫(yī)用耗材實(shí)行醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)最高銷(xiāo)售價(jià)格政策。省協(xié)調(diào)小組綜合考慮本省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)歷史采購(gòu)(中標(biāo))價(jià)格、銷(xiāo)售價(jià)格,周邊。ㄊ校┎少(gòu)(中標(biāo))價(jià)格、銷(xiāo)售價(jià)格,以及產(chǎn)品等級(jí)類(lèi)別、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用情況確定全省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)最高銷(xiāo)售價(jià)格,并向社會(huì)公布。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)積極創(chuàng)造條件,在最高銷(xiāo)售價(jià)格內(nèi)降低價(jià)格,讓利患者。其他醫(yī)用耗材仍按現(xiàn)行作價(jià)辦法作價(jià)銷(xiāo)售。

  第四章、采購(gòu)與信息管理

  第二十條、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)應(yīng)通過(guò)相應(yīng)的平臺(tái)實(shí)施。醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)應(yīng)符合省級(jí)有關(guān)部門(mén)制定的管理規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);利用第三方平臺(tái)的,應(yīng)按照中介服務(wù)代理機(jī)構(gòu)遴選辦法的有關(guān)規(guī)定產(chǎn)生。中介服務(wù)代理機(jī)構(gòu)的服務(wù)費(fèi)用應(yīng)符合國(guó)家和省的有關(guān)規(guī)定。

  第二十一條、納入省級(jí)集中采購(gòu)目錄的醫(yī)用耗材應(yīng)在省級(jí)統(tǒng)一的平臺(tái)上進(jìn)行交易。納入市級(jí)集中采購(gòu)目錄的醫(yī)用耗材應(yīng)在市級(jí)統(tǒng)一的平臺(tái)上進(jìn)行交易;暫不具備條、件的,可逐步過(guò)渡到市級(jí)統(tǒng)一的平臺(tái)上進(jìn)行交易。市級(jí)平臺(tái)由各設(shè)區(qū)的市協(xié)調(diào)小組按有關(guān)規(guī)定確定。

  第二十二條、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),醫(yī)用耗材生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)配送企業(yè),醫(yī)用耗材集中采購(gòu)中介代理服務(wù)機(jī)構(gòu)及其他經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)按省協(xié)調(diào)小組的規(guī)定和要求,及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整報(bào)送有關(guān)信息。

  第二十三條、納入省級(jí)集中采購(gòu)目錄的醫(yī)用耗材的相關(guān)信息,由省級(jí)統(tǒng)一交易平臺(tái)提供人負(fù)責(zé)收集、整理、分析、報(bào)送。納入市級(jí)或省級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)目錄的。醫(yī)用耗材的相關(guān)信息,由市級(jí)或省級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)統(tǒng)一交易平臺(tái)提供人負(fù)責(zé)收集、整理、分析、報(bào)送,并抄送省協(xié)調(diào)小組辦公室。

  未納入集中采購(gòu)的醫(yī)用耗材的相關(guān)信息,由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按隸屬關(guān)系分別報(bào)送省、市采購(gòu)辦,由采購(gòu)辦匯總后分別報(bào)送省、市協(xié)調(diào)小組辦公室。

  第二十四條、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的相關(guān)信息,應(yīng)按照政府信息公開(kāi)的有關(guān)規(guī)定,分別由省、市協(xié)調(diào)小組或其授權(quán)機(jī)構(gòu)發(fā)布。

  省、市協(xié)調(diào)小組及其辦公室應(yīng)加強(qiáng)信息的溝通和交換,促進(jìn)信息共享,提高信息利用率。

  第五章、專(zhuān)家管理

  第二十五條、建立全省統(tǒng)一的醫(yī)用耗材集中采購(gòu)專(zhuān)家?guī)臁?zhuān)家?guī)斓慕ㄔO(shè)應(yīng)遵循統(tǒng)一建設(shè)、分級(jí)使用的原則,充分利用和有效整合政府現(xiàn)有的專(zhuān)家?guī),體現(xiàn)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作的特點(diǎn),滿足采購(gòu)、使用和管理的需要。

  第二十六條、專(zhuān)家?guī)鞈?yīng)由臨床應(yīng)用、醫(yī)用耗材管理、臨床工程技術(shù)、財(cái)務(wù)核算等方面的專(zhuān)家,以及有關(guān)行政管理部門(mén)的專(zhuān)家組成。

  第二十七條、納入專(zhuān)家?guī)斓膶?zhuān)家應(yīng)具備以下基本條件:

  (一)遵守國(guó)家法律、法規(guī),廉潔奉公,具有較高的職業(yè)道德和良好的職業(yè)操守;

  (二)專(zhuān)業(yè)水平和業(yè)務(wù)能力能夠體現(xiàn)本專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位;

 。ㄈ┓蠂(guó)家規(guī)定的資質(zhì)要求,以及省協(xié)調(diào)小組規(guī)定的其他要求。

  第二十八條、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)專(zhuān)家的抽取與使用應(yīng)在協(xié)調(diào)小組辦公室或公證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行。

  醫(yī)用耗材集中采購(gòu)專(zhuān)家應(yīng)從全省統(tǒng)一建立的專(zhuān)家?guī)熘,按照采?gòu)項(xiàng)目的特點(diǎn)和工作需要,以及專(zhuān)家的專(zhuān)業(yè)方向、業(yè)務(wù)特長(zhǎng)、區(qū)域分布等因素,以一定比例分層次隨機(jī)抽取。

  第二十九條、任何組織、單位和個(gè)人不得干預(yù)、影響專(zhuān)家獨(dú)立履行職責(zé)。

  第三十條、建立、健全專(zhuān)家培訓(xùn)教育、考核評(píng)估、動(dòng)態(tài)調(diào)整和保守秘密等制度,完善專(zhuān)家利益回避、獨(dú)立履職和責(zé)任承擔(dān)等機(jī)制。

  笫六章、監(jiān)督管理

  第三十一條、對(duì)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的監(jiān)督,實(shí)行省市協(xié)調(diào)小組負(fù)責(zé)牽頭,監(jiān)察機(jī)關(guān)和政府糾風(fēng)機(jī)構(gòu)與衛(wèi)生、價(jià)格、勞動(dòng)保障、食品藥品監(jiān)管等部門(mén)各司其職、齊抓共管的聯(lián)合監(jiān)督工作機(jī)制。

  第三十二條、負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理的有關(guān)部門(mén),應(yīng)當(dāng)公開(kāi)辦事程序,接受社會(huì)監(jiān)督。

  任何組織、單位和個(gè)人有權(quán)按照國(guó)家規(guī)定的途徑和方式,向負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理的有關(guān)部門(mén)客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確的反映情況。

  第三十三條、省和設(shè)區(qū)的市協(xié)調(diào)小組辦公室應(yīng)會(huì)同有關(guān)部門(mén)及時(shí)查處醫(yī)用耗材集中采購(gòu)過(guò)程中各方當(dāng)事人的違規(guī)行為,建立對(duì)監(jiān)督對(duì)象違規(guī)行為的登記和通報(bào)等制度。

  第七章、附則

  第三十四條、以往本省制定的醫(yī)用耗材采購(gòu)的規(guī)定與本辦法不符的,按本辦法執(zhí)行。國(guó)家有明確規(guī)定的,從其規(guī)定。

  第三十五條、各設(shè)區(qū)的市協(xié)調(diào)小組應(yīng)依照本辦法,制定本區(qū)域醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的管理辦法和實(shí)施細(xì)則。

  第三十六條、本辦法由省衛(wèi)生廳會(huì)同有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。

  第三十七條、本辦法自發(fā)布之日起施行。

  衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度 2

  第一章總則

  第一條為了加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選工作的監(jiān)督管理,提高醫(yī)療質(zhì)量,降低藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)價(jià)格,防止藥品和醫(yī)用耗材購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域滋生腐敗,根據(jù)《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品遴選實(shí)施辦法》、《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄管理指南》、《關(guān)于全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作的通知》等規(guī)范性文件,結(jié)合深圳市實(shí)際,制定本辦法。

  第二條各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)周期用藥和醫(yī)用耗材的遴選、供應(yīng)目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整適用本辦法。藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)商的選擇參考本辦法。

  第三條各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選藥品和醫(yī)用耗材應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正、質(zhì)量?jī)?yōu)選、價(jià)格合理的原則,杜絕不正之風(fēng)。

  第四條各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)具體負(fù)責(zé)所轄公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選工作的監(jiān)督管理。

  公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)具體負(fù)責(zé)本單位藥品和醫(yī)用耗材的遴選工作。

  第二章組織

  第一節(jié)遴選專(zhuān)家?guī)旌湾噙x督查員

  第五條深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育委員會(huì)建立公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選專(zhuān)家?guī),設(shè)置遴選督查員。

  遴選專(zhuān)家?guī)鞂?zhuān)家、遴選督查員應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

  (一)具有良好的政治和業(yè)務(wù)素質(zhì),遵紀(jì)守法,奉公廉潔。

 。ǘ┦煜(guó)家、省與藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)采購(gòu)、遴選有關(guān)的法律法規(guī)和政策。

 。ㄈ┦煜び(jì)算機(jī)操作程序。

 。ㄋ模┥眢w健康,積極參與藥品和醫(yī)用耗材遴選評(píng)審及遴選督查工作。

  (五)未在藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)中任職或兼職,未在其管轄或關(guān)聯(lián)的協(xié)會(huì)、學(xué)會(huì)中任職。

 。┧帉W(xué)(包括中藥和西藥)專(zhuān)家和護(hù)理專(zhuān)家需具備中級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng);藥品臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)家需具備副高級(jí)(含副高級(jí))以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。

 。ㄆ撸┽t(yī)用耗材遴選專(zhuān)家要求專(zhuān)門(mén)從事醫(yī)用耗材采購(gòu)管理工作兩年以上或具備設(shè)備、檢驗(yàn)、影像部門(mén)及護(hù)理中級(jí)(含中級(jí))以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng);耗材臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)家需具備副高級(jí)(含副高級(jí))以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。

 。ò耍╁噙x督查人員要求從事紀(jì)檢、財(cái)務(wù)、審計(jì)、采購(gòu)等相關(guān)工作四年以上。

 。ň牛o(wú)違紀(jì)違規(guī)等不良記錄。

  (十)未受過(guò)刑事處罰。

  第六條藥品和醫(yī)用耗材遴選專(zhuān)家?guī)鞂?zhuān)家及遴選督查員候選人,經(jīng)本人申請(qǐng),各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)推薦,經(jīng)各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)審核,報(bào)深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育委員會(huì)審定后成為藥品和醫(yī)用耗材遴選專(zhuān)家?guī)鞂?zhuān)家和遴選督查員。

  第七條遴選專(zhuān)家和遴選督查員實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。各推薦單位定期增補(bǔ)、調(diào)減本單位遴選專(zhuān)家和遴選督查員,經(jīng)各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)審核確認(rèn)后,增補(bǔ)入庫(kù)或調(diào)減出庫(kù)。非在庫(kù)管理的遴選專(zhuān)家和遴選督查員,不得參加我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材的遴選和督查工作。

  第八條公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外符合本辦法第五條規(guī)定條件的人員,個(gè)人提出書(shū)面申請(qǐng),提交相關(guān)資質(zhì)證明,經(jīng)工作單位所在行政區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)審核,報(bào)經(jīng)我委審定后可成為藥品和醫(yī)用耗材遴選專(zhuān)家?guī)鞂?zhuān)家和遴選督查員。

  第九條出現(xiàn)下列情形之一的,由各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)或市衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育委員會(huì)負(fù)責(zé)調(diào)減遴選專(zhuān)家或遴選督查員:

 。ㄒ唬┩诵莼蚺c本單位解除勞動(dòng)合同關(guān)系。

 。ǘ┮蚪】祮(wèn)題不能履行職責(zé)。

 。ㄈo(wú)正當(dāng)理由不參加遴選工作累計(jì)三次以上。

 。ㄋ模┻`紀(jì)違規(guī),正在接受有關(guān)部門(mén)調(diào)查,不能參加遴選工作。

 。ㄎ澹┢渌贿m合繼續(xù)履行職責(zé)的情形。

  第二節(jié)遴選管理組織

  第十條三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)分別成立本單位藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)、藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)監(jiān)督委員會(huì)。一、二級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)實(shí)際情況,將藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)合并。

  委員會(huì)委員從本單位已成為衛(wèi)生系統(tǒng)藥品和醫(yī)用耗材遴選專(zhuān)家?guī)鞂?zhuān)家和遴選督查員中以選舉方式產(chǎn)生。

  第十一條藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)、藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)監(jiān)督委員會(huì)委員的人數(shù)、專(zhuān)業(yè)科別由各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)單位實(shí)際情況確定,其中藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)委員人數(shù)不得少于15名,合并成立的藥事管理藥物治療及醫(yī)用耗材管理委員會(huì)委員人數(shù)不得少于17名。

  藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)委員與遴選督察員不得互相兼任。

  第十二條藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)、藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)督查員應(yīng)在醫(yī)院統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展工作,并依照有關(guān)規(guī)定履行下列職責(zé):

 。ㄒ唬┴瀼貓(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生、藥事管理、醫(yī)用耗材管理等有關(guān)法律、法規(guī)、政策,制定本單位藥事管理、藥學(xué)工作、醫(yī)用耗材使用和采購(gòu)監(jiān)管制度和工作程序。

 。ǘ┮勒沼嘘P(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范,結(jié)合本單位實(shí)際情況,制定本單位藥品和醫(yī)用耗材遴選工作實(shí)施細(xì)則、藥品和醫(yī)用耗材采配規(guī)范,督導(dǎo)本單位有關(guān)職能部門(mén)具體實(shí)施藥品、醫(yī)用耗材和供應(yīng)商的遴選工作。

 。ㄈ└鶕(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定和本辦法要求,對(duì)本單位采購(gòu)周期藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。

 。ㄋ模┙⑺幤泛歪t(yī)用耗材使用管理制度,加強(qiáng)臨床安全監(jiān)管和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。

 。ㄎ澹⿲(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理、醫(yī)用耗材管理法律、法規(guī)、政策的宣傳和培訓(xùn)。

 。┒綄(dǎo)有關(guān)職能部門(mén)對(duì)本單位入庫(kù)的藥品和醫(yī)用耗材遴選專(zhuān)家、遴選督查員進(jìn)行管理。

  第十三條各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)周期初始,按照藥品和醫(yī)用耗材類(lèi)別或?qū)?朴盟,從我市衛(wèi)生系統(tǒng)藥品和醫(yī)用耗材遴選專(zhuān)家?guī)熘谐檫x專(zhuān)家成立專(zhuān)業(yè)遴選小組,從遴選督查員庫(kù)中抽選督查員,共同完成單位本采購(gòu)周期藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄的制定工作。

  第十四條三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材專(zhuān)業(yè)遴選小組每組專(zhuān)家人數(shù)不得少于15名,其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)每組專(zhuān)家人數(shù)不得少于11名,各組專(zhuān)家不得重疊。

  專(zhuān)業(yè)遴選小組抽選的專(zhuān)家數(shù)應(yīng)為下限標(biāo)準(zhǔn)以上的奇數(shù),其中本單位的專(zhuān)家數(shù),三級(jí)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)下限不超過(guò)7名,其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)下限不超過(guò)5名,上限不超過(guò)每組抽選專(zhuān)家人數(shù)的45%。

  第十五條各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)隨機(jī)抽選遴選督查人員2至5名,參與每組的遴選監(jiān)督工作。督查人員可重復(fù)抽選。

  第十六條藥品和醫(yī)用耗材遴選專(zhuān)家和督查員的抽選,由各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)專(zhuān)家?guī)旃芾硇畔⑾到y(tǒng)完成,并由管理系統(tǒng)直接通知有關(guān)人員。選中人員因故無(wú)法參加遴選工作的,應(yīng)及時(shí)回復(fù)系統(tǒng),由系統(tǒng)及時(shí)補(bǔ)充抽選。

  第十七條選中專(zhuān)家或督查員無(wú)正當(dāng)理由不參加遴選累計(jì)超過(guò)三次的,專(zhuān)家?guī)旃芾硇畔⑾到y(tǒng)自動(dòng)將其凍結(jié),暫停其相關(guān)工作,并視為出庫(kù)。

  要求重新入庫(kù)的,應(yīng)當(dāng)由其所在單位向各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)作出說(shuō)明,提交申請(qǐng),并經(jīng)審核、批準(zhǔn)后方可重新入庫(kù)。

  第十八條抽中參加藥品和醫(yī)用耗材遴選的專(zhuān)家和遴選督查員,其所在單位應(yīng)當(dāng)予以支持,并提供必要的工作、交通條件,其參加藥品和醫(yī)用耗材遴選時(shí)間按照出勤對(duì)待。遴選單位應(yīng)提供良好的工作、生活條件,為遴選專(zhuān)家發(fā)放勞務(wù)津貼。

  第三章規(guī)則

  第一節(jié)藥品和醫(yī)用耗材遴選

  第十九條遴選藥品和醫(yī)用耗材應(yīng)當(dāng)符合防治必須、安全有效、使用方便、臨床首選的要求,結(jié)合實(shí)際情況合理選擇、確定本單位藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄。

  第二十條列入本單位供應(yīng)目錄的藥品和醫(yī)用耗材,必須從國(guó)家和廣東省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)掛網(wǎng)品種目錄中選擇,優(yōu)先選擇國(guó)家、省、市醫(yī)保藥品目錄和基本藥物目錄中的藥品,確保列入本單位供應(yīng)目錄的藥品和醫(yī)用耗材適應(yīng)單位臨床常用劑型或規(guī)格。

  在深圳市獲授權(quán)集中采購(gòu)本市藥品和醫(yī)用耗材時(shí),各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在我市集中采購(gòu)入圍品種中選擇供應(yīng)目錄的藥品和醫(yī)用耗材。

  第二十一條藥品和醫(yī)用耗材專(zhuān)業(yè)遴選小組應(yīng)統(tǒng)一時(shí)間、地點(diǎn)集中投票,不得分散進(jìn)行。遴選過(guò)程中,除集中、統(tǒng)一的藥品臨床應(yīng)用情況報(bào)告和公開(kāi)討論外,各組專(zhuān)家不能交流與具體品種有關(guān)的任何內(nèi)容。抽選的督查員全程參與遴選監(jiān)督。

  第二十二條藥品和醫(yī)用耗材遴選工作實(shí)行計(jì)算機(jī)管理。參加投票的專(zhuān)家須在領(lǐng)取的口令密碼條上和遴選確認(rèn)的供應(yīng)目錄清單紙質(zhì)材料上同時(shí)簽字,存檔備查。

  暫不具備計(jì)算機(jī)遴選條件的,參加投票的專(zhuān)家須在簽到表和遴選確認(rèn)的供應(yīng)目錄清單紙質(zhì)材料上同時(shí)簽字,存檔備查。

  抽選的督查員須在簽到表簽字,在確認(rèn)的供應(yīng)目錄清單紙質(zhì)材料上簽注意見(jiàn)。

  第二十三條藥品遴選總品規(guī)數(shù)須控制在規(guī)定范圍,并包括臨床治療必須藥品且不可替代藥品。其中三級(jí)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過(guò)1500個(gè)品規(guī),三級(jí)專(zhuān)科醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過(guò)1200個(gè)品規(guī),二級(jí)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過(guò)1000個(gè)品規(guī),二級(jí)專(zhuān)科醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不超過(guò)800個(gè)品規(guī),其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不超過(guò)600個(gè)品規(guī)。

  第二十四條各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保障國(guó)家、省、市基本藥物采購(gòu)和使用比例。其中三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)國(guó)家、省、市基本藥物的品規(guī)數(shù)原則上不低于本周期藥品采購(gòu)品規(guī)總數(shù)的30%,二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專(zhuān)科醫(yī)療機(jī)構(gòu)不低于40%,其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)不低于50%。國(guó)家、省、市另有規(guī)定的從其規(guī)定。

  第二十五條嚴(yán)格控制抗菌藥物采購(gòu)品規(guī)數(shù)。其中三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過(guò)50個(gè)品種,二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過(guò)35個(gè)品種,其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過(guò)30個(gè)品種。

  第二十六條藥品遴選必須嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,原則上應(yīng)“一品兩規(guī)”,因特殊診療需要使用其它劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。

  第二十七條各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不得遴選重點(diǎn)監(jiān)控限額采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材。確屬臨床需要、且掛網(wǎng)品種無(wú)替代的,應(yīng)在首次遴選時(shí),向管轄公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)備案,年度采購(gòu)總額不得超過(guò)藥品或醫(yī)用耗材采購(gòu)總額的.3%。

  第二十八條為確保臨床藥品和醫(yī)用耗材的安全使用,在遴選列入供應(yīng)目錄的藥品和醫(yī)用耗材之外,可依照委員投票多少另行確定備選品種目錄。

  第二節(jié)供應(yīng)目錄調(diào)整

  第二十九條各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄確定后,如需增補(bǔ)、替換、淘汰目錄內(nèi)藥品和醫(yī)用耗材的,由本單位藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)和本單位遴選督查員會(huì)依照本辦法規(guī)定程序?qū)嵤?/p>

  第三十條增補(bǔ)、替換藥品和醫(yī)用耗材品規(guī)時(shí),優(yōu)先從備選品種目錄中選擇。

  備選品種目錄無(wú)法滿足需要的,須從國(guó)家和廣東省藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)品種目錄中選擇。在深圳市獲授權(quán)集中采購(gòu)本市藥品和醫(yī)用耗材時(shí),可從我市集中采購(gòu)入圍品種目錄中選擇。

  第三十一條增補(bǔ)、替換、淘汰藥品和醫(yī)用耗材,由單位藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)半數(shù)以上委員以實(shí)名方式投票贊成方可實(shí)施。調(diào)整結(jié)果應(yīng)當(dāng)形成書(shū)面資料,由投票委員和督查員共同簽名,存檔備查。

  第三十二條增補(bǔ)、替換、淘汰藥品和醫(yī)用耗材工作每年不超過(guò)兩次。其中調(diào)整后凈增加的藥品品規(guī)數(shù)與本期藥品供應(yīng)目錄內(nèi)藥品品規(guī)數(shù)的總和,須控制在單位總品規(guī)數(shù)范圍。

  第三節(jié)臨時(shí)采購(gòu)

  第三十三條因臨床特殊需要,可啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。臨時(shí)采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材,須從國(guó)家和廣東省藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)品種目錄中選擇。在深圳市獲授權(quán)集中采購(gòu)本市藥品和醫(yī)用耗材時(shí),可從我市集中采購(gòu)入圍品種目錄中選擇。

  第三十四條臨時(shí)采購(gòu)由臨床科室組織科室管理小組討論,集體簽字后書(shū)面向本單位藥事和醫(yī)用耗材管理職能部門(mén)提出申請(qǐng),經(jīng)單位藥事和醫(yī)用耗材管理職能部門(mén)負(fù)責(zé)人審核、單位主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行,金額較大或重要的臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)委員投票決定。

  第三十五條臨時(shí)采購(gòu)一次有效,須多次臨時(shí)采購(gòu)的,每次采購(gòu)均應(yīng)執(zhí)行本辦法的規(guī)定。

  第三十六條臨時(shí)采購(gòu)的藥品和醫(yī)用耗材應(yīng)單獨(dú)編制臨時(shí)采購(gòu)目錄,并保留科室申請(qǐng)資料和審批資料。臨時(shí)采購(gòu)的藥品品規(guī)數(shù)不納入單位總品規(guī)數(shù)控制范圍,但臨時(shí)采購(gòu)狀態(tài)超過(guò)三個(gè)月,應(yīng)執(zhí)行本辦法三十、三十一、三十二條的規(guī)定。

  第三十七條在供應(yīng)商暫時(shí)無(wú)法正常供應(yīng)目錄內(nèi)藥品和醫(yī)用耗材的情況下,各單位可臨時(shí)采購(gòu)替換,待恢復(fù)正常供應(yīng)后,應(yīng)停止臨時(shí)采購(gòu)替換。但單位供應(yīng)目錄中已有同類(lèi)或相似功能的藥品或醫(yī)用耗材,以及中成藥和輔助性藥物不得臨時(shí)替換。

  第三十八條因突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需采購(gòu)的,經(jīng)口頭請(qǐng)示后可以臨時(shí)采購(gòu),但采購(gòu)工作完成后應(yīng)及時(shí)補(bǔ)辦審批手續(xù)。

  第四節(jié)網(wǎng)下采購(gòu)

  第三十九條在廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)中未入圍、但在臨床治療中不可缺少且無(wú)法由其他入圍藥品替代的急救藥品、罕見(jiàn)病種藥品等,以及在廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)中雖然入圍,但長(zhǎng)期不供應(yīng)的藥品和醫(yī)用耗材,經(jīng)單位藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審查同意后,可實(shí)行網(wǎng)下采購(gòu)。

  第四十條網(wǎng)下采購(gòu)的藥品和醫(yī)用耗材,應(yīng)建立單獨(dú)采購(gòu)目錄,納入單位藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄,其中在我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)中雖然入圍,但長(zhǎng)期不供應(yīng)的藥品和醫(yī)用耗材,最高零售價(jià)不得高于省價(jià)格主管部門(mén)公布價(jià)格的上限。

  第四十一條網(wǎng)下采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材,在首次采購(gòu)前須報(bào)管轄公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)備案。

  第四十二條網(wǎng)下采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材須嚴(yán)格控制,網(wǎng)下采購(gòu)的藥品品規(guī)數(shù)納入單位總品規(guī)數(shù)控制范圍。

  第四章監(jiān)督

  第四十三條各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)可根據(jù)實(shí)際情況,統(tǒng)一組織實(shí)施所管轄的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選工作。

  第四十四條各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)會(huì)同紀(jì)檢、監(jiān)察等部門(mén),加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選的監(jiān)管。各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)自覺(jué)、主動(dòng)接受有關(guān)部門(mén)的監(jiān)督和檢查。

  第四十五條公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施采購(gòu)周期藥品和醫(yī)用耗材遴選時(shí),可邀請(qǐng)社會(huì)各界人士及媒體記者到現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督。

  第四十六條公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)妥善保管藥品和醫(yī)用耗材遴選工作的所有紙質(zhì)或電子文檔資料,以備查證。

  第五章懲處

  第四十七條遴選專(zhuān)家、各公立醫(yī)院工作人員在遴選工作中違反有關(guān)規(guī)定和工作紀(jì)律的,由各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)視情節(jié)輕重,分別給予誡勉談話、取消評(píng)優(yōu)評(píng)先資格、取消遴選專(zhuān)家資格、通報(bào)批評(píng)、降級(jí)降職等處理。

  第四十八條公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品和醫(yī)用耗材遴選工作中,未按照本辦法要求實(shí)施相關(guān)管控措施的,由各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)視情節(jié)輕重,分別對(duì)具體責(zé)任人、部門(mén)負(fù)責(zé)人、單位主管領(lǐng)導(dǎo)、單位法人進(jìn)行誡勉談話,取消評(píng)優(yōu)評(píng)先資格,取消遴選專(zhuān)家資格,通報(bào)批評(píng),降級(jí)降職等處理。

  第四十九條藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)商違反有關(guān)規(guī)定,采取不正當(dāng)手段,干預(yù)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選結(jié)果、造成嚴(yán)重后果和不良影響的,一經(jīng)查實(shí),由深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育委員會(huì)會(huì)同各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén),視情節(jié)輕重給予誡勉談話、通報(bào)批評(píng)、暫停供貨資格、取消供貨資格的處理。

  第五十條遴選專(zhuān)家、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及內(nèi)部工作人員、藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)商在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選工作中涉嫌犯罪的,移交司法機(jī)關(guān)處理。

  第六章附則

  第五十一條本辦法自印發(fā)之日起實(shí)施。

  第五十二條本辦法由深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)生委負(fù)責(zé)解釋。

  衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度 3

  為保證醫(yī)療安全,進(jìn)一步預(yù)防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生,特做如下規(guī)定

  一、一次性醫(yī)用耗材的管理

  1、對(duì)醫(yī)用耗材實(shí)行領(lǐng)用總量控制,實(shí)行按需領(lǐng)用。在藥械科材料倉(cāng)庫(kù)的領(lǐng)用量最多不超過(guò)15日的使用量,在供應(yīng)室的領(lǐng)用量最多不超過(guò)7日的使用量,以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確性。醫(yī)技、臨床科室對(duì)近期使用量大的物資實(shí)行預(yù)先申報(bào)制度,說(shuō)明原因。對(duì)所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領(lǐng)用量時(shí),有關(guān)職能部門(mén)將實(shí)施追蹤審核。

  2、各科室領(lǐng)用人應(yīng)科學(xué)領(lǐng)取醫(yī)用耗材,實(shí)行科室負(fù)責(zé)制,避免醫(yī)用材料的積壓、浪費(fèi)、流失。

  3、各類(lèi)醫(yī)用耗材由藥劑科、供應(yīng)室統(tǒng)一調(diào)配,原則上近有效期者先用。在新品種進(jìn)入院時(shí),對(duì)已有類(lèi)似庫(kù)存的物資,申購(gòu)科室應(yīng)負(fù)責(zé)使用或協(xié)助處理。

  4、醫(yī)院供應(yīng)的材料、醫(yī)用耗材嚴(yán)禁挪到院外使用,如院外會(huì)診需要外帶可向藥劑科門(mén)診藥房以處方形式購(gòu)買(mǎi)。

  5、嚴(yán)禁各科室、部門(mén)將未經(jīng)報(bào)批手續(xù)的醫(yī)用耗材進(jìn)入我院臨床使用。同時(shí)也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購(gòu)買(mǎi)非我院供應(yīng)的醫(yī)用耗材,患者自購(gòu)的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。

  6、開(kāi)展新項(xiàng)目所邀請(qǐng)外院專(zhuān)家隨帶的醫(yī)用耗材,需事先提供完整的證件、報(bào)價(jià)等交藥劑科審核、議價(jià)后報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用,同時(shí)所用的醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應(yīng)事先向患者和家屬介紹,征得患者或家屬同意并簽字。

  7、所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應(yīng)商直接送入科室。對(duì)于植入性的耗材要嚴(yán)把發(fā)放驗(yàn)收關(guān),實(shí)行由藥械科、手術(shù)室、手術(shù)醫(yī)師逐級(jí)核對(duì)檢驗(yàn)。植入性的耗材各供應(yīng)商必須事先交付藥劑科材料倉(cāng)庫(kù),藥劑科安排人送交科室指定專(zhuān)人簽字接收,做好詳細(xì)使用記錄、存檔、造冊(cè),以便達(dá)到隨時(shí)可追溯的目的。

  8、依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用耗材在滿足臨床要求的情況下,任何人均應(yīng)無(wú)條件地使用,如有質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)上報(bào)藥劑科或有關(guān)職能部門(mén),按有關(guān)程序辦理。

  9、屬臨床試用、驗(yàn)證的醫(yī)用耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用耗材方式填報(bào)申請(qǐng),經(jīng)藥劑科審核批復(fù)后試用,并在規(guī)定的.時(shí)間內(nèi)寫(xiě)出試用報(bào)告,而后確系療效良好又為臨床所必須,按新增醫(yī)用耗材處理。

  二、一次性醫(yī)用耗材的使用

  1、一次性醫(yī)用耗材的使用根據(jù)不同的材料按照相應(yīng)的使用規(guī)程、規(guī)范、操作標(biāo)準(zhǔn)及使用對(duì)象進(jìn)行使用,嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作技術(shù),醫(yī)療技術(shù)的準(zhǔn)入制度及操作技術(shù)規(guī)范。

  2、醫(yī)師和護(hù)士在使用一次性醫(yī)用耗材時(shí)應(yīng)掌握其使用的方法,對(duì)象,注意事項(xiàng),遵守相應(yīng)的規(guī)定。

  3、需要與患者知情的應(yīng)與患者進(jìn)行溝通,簽訂知情同意書(shū)(如貴重耗材,介入等)。需要科主任或醫(yī)院審批的耗材按照流程進(jìn)行審批使用。

  4、操作使用前要嚴(yán)格的檢查:醫(yī)師對(duì)置入,介入類(lèi)、各種醫(yī)用包、導(dǎo)管等材料在使用前進(jìn)行嚴(yán)格的檢查,確定沒(méi)有質(zhì)量問(wèn)題方可使用。護(hù)士對(duì)自己使用的醫(yī)用耗材在使用前進(jìn)行檢查。如包裝有效期、密封性。如穿刺針有無(wú)銹斑、污漬,輸液(血)器、注射器內(nèi)有無(wú)雜質(zhì)和污漬,銜接部有無(wú)漏氣現(xiàn)象。凡有質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品停止使用。

  5、使用中,醫(yī)師、護(hù)士嚴(yán)密觀察患者癥狀、體征的變化,發(fā)現(xiàn)有反應(yīng)立即停止使用,并報(bào)告醫(yī)生及時(shí)處理,同時(shí)配合醫(yī)院職能科室進(jìn)行調(diào)查。

  6、對(duì)使用過(guò)的一次性醫(yī)用材料或物品,必須在科室完成初步毀形消毒處理后,方可等待回收。

  衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度 4

  為保證醫(yī)療安全,進(jìn)一步預(yù)防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生,加強(qiáng)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)中對(duì)一次性使用的無(wú)菌醫(yī)療用品的管理,特做如下規(guī)定:

  一、根據(jù)衛(wèi)生部《消毒管理辦法》規(guī)定,“醫(yī)療用品是指醫(yī)療保健、衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)診斷、治療用的需要銷(xiāo)毀的醫(yī)療用品,包括:一次性注射器、輸液(血)器、手術(shù)巾、手術(shù)衣、帽子、口罩、一次性口腔鏡、一次性手套及其它需要消毒的醫(yī)療用品等!

  二、管理組織

  由院長(zhǎng)負(fù)責(zé)下的醫(yī)院感染管理委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院的一次性使用的醫(yī)療用品進(jìn)行管理。醫(yī)院設(shè)有醫(yī)院感染監(jiān)控組織,保證各環(huán)節(jié)的工作落實(shí)到人,有完善的管理制度,并能保證定期向醫(yī)院感染管理委員會(huì)反饋監(jiān)督、檢查、落實(shí)等情況。

  三、各部門(mén)任務(wù)及職責(zé)

 。ㄒ唬┽t(yī)院感染監(jiān)控部門(mén)

  1、抽驗(yàn)器械采購(gòu)部門(mén)索取的“三證”及批檢報(bào)告單,并備案。

  2、抽驗(yàn)中、小包裝及產(chǎn)品外觀質(zhì)量。

  3、應(yīng)對(duì)購(gòu)入產(chǎn)品有無(wú)熱原按《中華人民共和國(guó)配藥典》一九九O年版執(zhí)行,做批量抽查。

  4、將監(jiān)測(cè)結(jié)果及時(shí)通知器械采購(gòu)部門(mén)確定進(jìn)貨與否,并記錄備案。

  5、當(dāng)臨床出現(xiàn)反應(yīng)時(shí),應(yīng)立即按以下辦法逐級(jí)上報(bào):

 、拧⒌怯洠喊l(fā)生時(shí)間、病人姓名、年齡、診斷、臨床表現(xiàn)、結(jié)果或進(jìn)展。

 、、留樣:反應(yīng)過(guò)程中可疑的物品、藥液及相關(guān)因素和環(huán)節(jié)盡可能保持完整,以配合后期的處理。

 、、記載:一次性醫(yī)具的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號(hào)、供貨單位及供貨日期。

  6、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查使用后的污染物品的回收處理、執(zhí)行情況,并記錄。

  7、及時(shí)收集各部門(mén)情況,針對(duì)存在問(wèn)題協(xié)調(diào)好各部門(mén)工作。

 。ǘ┢餍挡少(gòu)部門(mén)

  1、根據(jù)本單位需求情況制定采購(gòu)計(jì)劃,并負(fù)責(zé)統(tǒng)一購(gòu)置。

  2、購(gòu)入產(chǎn)品必須查驗(yàn)“三證”。

 。1)“一次性醫(yī)療用品衛(wèi)生許可證”

 。2)“一次性醫(yī)療用品合格證”

 。3)生產(chǎn)廠當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥公司和省、直轄市衛(wèi)生廳(局)聯(lián)合頒發(fā)的“推售員證”

  3、對(duì)一次性輸液(血)器、注射器每批號(hào)必須附有藥品檢驗(yàn)新的熱原、內(nèi)毒素等項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告和衛(wèi)生防疫站無(wú)菌項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告。

  4、一次性醫(yī)療用品的存放和保管,必須嚴(yán)格按無(wú)菌物品的存放要求,并詳細(xì)登記每次入庫(kù)產(chǎn)品的`批號(hào)。

  (三)供應(yīng)部門(mén)

  1、復(fù)驗(yàn)產(chǎn)品外包裝及中、小包裝情況,抽查產(chǎn)品外觀質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)記錄并上報(bào)醫(yī)院感染管理控制部門(mén),并及時(shí)停止同批號(hào)產(chǎn)品的使用。

  2、嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品發(fā)放制度,對(duì)一次性輸液(血)器、注射器使用后周轉(zhuǎn)中注意產(chǎn)品的有效期,杜絕使用過(guò)期產(chǎn)品。

  3、使用后的物品,按衛(wèi)生局有關(guān)規(guī)定,統(tǒng)一回收處理,不得隨意丟棄或賣(mài)給無(wú)回收證件的單位或個(gè)人。

  4、禁止一次性使用的醫(yī)療器具重復(fù)消毒再次使用。

 。ㄋ模┡R床使用部門(mén)

  1、護(hù)士長(zhǎng)或?qū)B氉o(hù)士負(fù)責(zé)復(fù)驗(yàn)產(chǎn)品小包裝情況:生產(chǎn)批號(hào)、產(chǎn)品外觀質(zhì)量等。

  2、操作護(hù)士使用前要檢查:小包裝密封性,穿刺針有無(wú)銹斑、污漬,輸液(血)器、注射器內(nèi)有無(wú)雜質(zhì)和污漬;銜接部有無(wú)漏氣現(xiàn)象,凡有質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品停止使用。

  3、使用中,護(hù)士嚴(yán)密觀察患者癥狀、體征的變化,發(fā)現(xiàn)輸液反應(yīng)立即停止輸液或注射過(guò)程,并立即報(bào)告醫(yī)生及時(shí)處理,同時(shí)配合控感部門(mén)調(diào)查工作。

  4、對(duì)使用過(guò)的物品,必須在科室完成初步毀形消毒處理后,方可等待回收。

  四、報(bào)告制度

  (一)在使用中發(fā)生問(wèn)題,每個(gè)醫(yī)生護(hù)士均有責(zé)任及時(shí)向醫(yī)院感染控制部門(mén)或主管院長(zhǎng)報(bào)告,并協(xié)助有關(guān)部門(mén)做好現(xiàn)場(chǎng)保護(hù)和留樣工作。

 。ǘ┦褂弥邪l(fā)現(xiàn)問(wèn)題,應(yīng)于一周內(nèi)向衛(wèi)生局醫(yī)政科提供書(shū)面報(bào)告。

  衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度 5

  醫(yī)用耗材是用于醫(yī)院的診療,直接作用于病人,甚至須植入人體。它的存放要求不同于普通商場(chǎng)、超市的庫(kù)房存放,需要有一定的溫度、濕度及擺放要求。

  1、庫(kù)房應(yīng)空氣流暢、光線好,溫度應(yīng)保持在20℃、濕度在45~70%,以防醫(yī)用耗材發(fā)霉變質(zhì)。耗材入庫(kù)后全部擺上貨架,杜絕了地氣對(duì)耗材的浸濕,冬夏兩季使用空調(diào)調(diào)節(jié)室內(nèi)的溫濕度。

  2、對(duì)溫度有特殊要求的物品如生物蛋白制劑、血?dú)鉁y(cè)試片、等按產(chǎn)品的溫度要求存放在冷藏柜中。

  3、庫(kù)房分區(qū)管理:合格區(qū)和待處理區(qū)。

  4、貨架與貨架之間的設(shè)置應(yīng)保證一定的寬度,便于空氣流通和耗材的取放。為避免醫(yī)用耗材擺放過(guò)期,耗材擺放時(shí)應(yīng)按入庫(kù)時(shí)間的先后順序進(jìn)行。先入庫(kù)的放在上面或前面,后入庫(kù)的'放在后面或下面,確保先進(jìn)先出、效期近的先出、效期遠(yuǎn)的后出,推陳出新。

  5、堅(jiān)決貫徹零庫(kù)存的模式,量出而入、按量采購(gòu),對(duì)有些科室采用物流式的配送供貨,利用最小資金、庫(kù)存,達(dá)到最大的效率。

  衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度 6

  一次性衛(wèi)生材料,是指無(wú)菌、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無(wú)菌注射器、無(wú)菌注射針、無(wú)菌輸液器、無(wú)菌輸血器和無(wú)菌輸液袋等。

  低值醫(yī)用耗材,是指醫(yī)用消毒劑類(lèi)、醫(yī)用高分子材料類(lèi)、敷料類(lèi)、口腔耗材類(lèi)、醫(yī)技耗材類(lèi)、麻醉耗材類(lèi)、計(jì)生用品類(lèi)的醫(yī)用衛(wèi)生材料。如各類(lèi)消毒液、醫(yī)用膠片、醫(yī)用高分子夾板、彈力套、各類(lèi)活檢套件、義齒、紗布、棉簽、避孕環(huán)等。

  1.嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度,對(duì)一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材,進(jìn)行采購(gòu)和驗(yàn)收。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括:產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)(生產(chǎn)日期)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨價(jià)格、購(gòu)貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論,驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容;按照記錄能追溯到每批無(wú)菌器械的進(jìn)貨來(lái)源。

  2.從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)無(wú)菌器械,應(yīng)驗(yàn)明醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必要證件(醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證)、銷(xiāo)售人員的合法身份,如果是代理產(chǎn)品,還應(yīng)有有效的產(chǎn)品代理證書(shū)。

  3.對(duì)一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材實(shí)行領(lǐng)用總量控制,實(shí)行按需申購(gòu)領(lǐng)用。科室每月領(lǐng)用量最多不超過(guò)30日的使用量,以便于醫(yī)院核算的.準(zhǔn)確性。醫(yī)技、臨床科室對(duì)近期使用量大的物資實(shí)行預(yù)先申報(bào)制度并說(shuō)明原因。對(duì)所有出現(xiàn)異常領(lǐng)用量的情況,將實(shí)施追蹤審核?剖乙淮涡孕l(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材使用增長(zhǎng)幅度,應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長(zhǎng)比例同步,不能明確解釋增加原因的將追究科室的管理責(zé)任。

  4.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材須應(yīng)存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,并保持清潔。拆開(kāi)外包裝的一次性無(wú)菌醫(yī)療用品,必須放置于無(wú)菌物品存放柜內(nèi)。

  5.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材由設(shè)備科統(tǒng)一調(diào)配,原則上近有效期者先用。在新品種進(jìn)入院時(shí),對(duì)已有類(lèi)似庫(kù)存的物資,申購(gòu)科室應(yīng)負(fù)責(zé)使用或協(xié)助處理。

  6.一次性衛(wèi)生材料必須一人一用一處理,嚴(yán)禁重復(fù)使用。使用后的一次性衛(wèi)生材料,嚴(yán)格按照一次性衛(wèi)生材料使用后銷(xiāo)毀制度,進(jìn)行分類(lèi)后集中交由清理公司進(jìn)行無(wú)害化處理,并做好記錄。

  7.若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材,應(yīng)立即停止使用、封存,并與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。

  8.若發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén),不得擅自處理。經(jīng)驗(yàn)證為不合格產(chǎn)品,在所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督下予以處理。

  9.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材在使用過(guò)程中或使用后發(fā)生可疑不良事件時(shí),應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。

  衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度 7

  (一)、應(yīng)建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室,供應(yīng)商必須事先交付設(shè)備科材料倉(cāng)庫(kù),設(shè)備科按照規(guī)定驗(yàn)收程序入庫(kù),送交使用部門(mén)要有專(zhuān)人簽字接收,詳細(xì)記錄保存已購(gòu)入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息,包括品名、規(guī)格、型號(hào)/批號(hào)、數(shù)量、可追溯的唯一性標(biāo)識(shí)如條碼或統(tǒng)一編號(hào)、注冊(cè)證號(hào)、廠家、供貨單位、進(jìn)貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號(hào)、地址、聯(lián)系電話等計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)進(jìn)行追溯登記。使用科室詳細(xì)記錄收費(fèi)信息,確保沒(méi)有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。若違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室承擔(dān)。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至設(shè)備科存檔保管,檔案保存期五年。

  (二)、邀請(qǐng)外院專(zhuān)家隨帶的醫(yī)用高值耗材,需事先提供完整的證件、報(bào)價(jià)等交設(shè)備科審核、議價(jià)后報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng),分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用,違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室全部承擔(dān)。同時(shí)所用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應(yīng)事先向患者和家屬介紹,征得患者和家屬同意并簽字。

 。ㄈ、對(duì)緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場(chǎng)選擇型號(hào)、規(guī)格的`高值耗材,可以臨時(shí)由經(jīng)確認(rèn)有資格的廠商直接提供使用,但在手術(shù)后必須及時(shí)填寫(xiě)高值耗材使用信息登記表,同時(shí)附《病人家屬手術(shù)知情同意書(shū)》與進(jìn)貨發(fā)票一起作為驗(yàn)收入庫(kù)的憑據(jù),高值耗材使用信息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。

 。ㄋ模①F重或技術(shù)難度較高的高值耗材,需請(qǐng)廠家派專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)指導(dǎo),如跟臺(tái)參與手術(shù)等,但必須按相關(guān)規(guī)定具有由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)的從事醫(yī)生工作的資格,并有雙方簽字的安裝記錄。

  (五)、屬于臨床試用、驗(yàn)證的醫(yī)用高值耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用高值耗材方式填報(bào)申請(qǐng),按照規(guī)定程序?qū)徍伺鷱?fù)后試用,并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)填寫(xiě)出試用報(bào)告,而后確認(rèn)療效良好又為臨床所必須,按照新增醫(yī)用高值耗材處理。

 。、依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用高值耗材在滿足臨床要求的情況下,任何人均應(yīng)無(wú)條件的使用,對(duì)高值耗材正常使用中發(fā)生的可疑不良事件,應(yīng)按規(guī)定及時(shí)上報(bào)設(shè)備科。由設(shè)備科上報(bào)自治區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。

  衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度 8

  為加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材申領(lǐng)、保管、發(fā)放、使用、效果評(píng)價(jià)、不良事件報(bào)告等環(huán)節(jié)的控制,保障臨床合理使用高值耗材,形成高值醫(yī)用耗材從準(zhǔn)入到臨床安全使用的可追溯全過(guò)程綜合管理,保證醫(yī)用質(zhì)量和醫(yī)療安全,制定本管理制度。

  一、高值醫(yī)用耗材的臨床應(yīng)用(使用)購(gòu)進(jìn),需經(jīng)《醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會(huì)》篩選通過(guò)后方可準(zhǔn)入。

  二、我院高值醫(yī)用耗材的購(gòu)進(jìn),執(zhí)行“河南省醫(yī)藥耗材采購(gòu)交易服務(wù)中心”統(tǒng)一招標(biāo)掛網(wǎng)的結(jié)果;購(gòu)進(jìn)未在“河南省醫(yī)藥耗材采購(gòu)交易服務(wù)中心”掛網(wǎng)目錄的.高值耗材,需根據(jù)臨床科室提出的購(gòu)置申請(qǐng),提交我院醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會(huì)進(jìn)行論證、議價(jià)篩選后上報(bào)“河南省醫(yī)藥耗材采購(gòu)交易服務(wù)中心”,執(zhí)行篩選結(jié)果。

  三、高值醫(yī)用耗材指直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價(jià)值相對(duì)較高的消耗型醫(yī)用耗材。

  四、驗(yàn)收高值耗材時(shí)須依據(jù)《河南省醫(yī)用耗材采購(gòu)交易平臺(tái)》中網(wǎng)采目錄內(nèi)的產(chǎn)品和醫(yī)院新增醫(yī)用耗材采供評(píng)選產(chǎn)品,核對(duì)高值耗材的名稱(chēng)、品牌、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、批號(hào)、滅菌日期、有效期、進(jìn)口耗材的中文標(biāo)識(shí)等。急診高值耗材的使用,按程序?qū)嵤┚o急采購(gòu)并及時(shí)辦理相關(guān)手續(xù),驗(yàn)收時(shí)要認(rèn)真查看耗材的外觀、形狀、包裝、密封等情況。使用部門(mén)反映耗材質(zhì)量問(wèn)題時(shí),要立即查證并通知醫(yī)學(xué)裝備部。嚴(yán)防不合格耗材進(jìn)入庫(kù)房。

  五、高值耗材的出庫(kù)遵循“先進(jìn)先出、近效期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則。高值耗材的發(fā)放,做到及時(shí)、準(zhǔn)確、無(wú)差錯(cuò)。

  六、庫(kù)管負(fù)責(zé)每天盤(pán)點(diǎn)高值耗材的數(shù)量,并對(duì)庫(kù)存種類(lèi)、數(shù)量的變化趨勢(shì)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,合理制定高值耗材的采購(gòu)計(jì)劃。保障物品不積壓、不斷貨。根據(jù)耗材物資的性能特點(diǎn),采取各種控制和調(diào)節(jié)溫度、濕度的措施,使物資保持最佳環(huán)境。

  七、各臨床科室使用植入性醫(yī)用高值耗材要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

  衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度 9

  (一)醫(yī)院對(duì)部分醫(yī)用耗材實(shí)行院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)。凡列入醫(yī)院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)范圍內(nèi)的醫(yī)用耗材,采購(gòu)部門(mén)不得自行采購(gòu),如擅自采購(gòu)并由此造成不良后果的,醫(yī)院將依據(jù)有關(guān)規(guī)定追究相應(yīng)責(zé)任并予以處理。

  (二)醫(yī)院耗材院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)必須嚴(yán)格按照國(guó)家《招標(biāo)投標(biāo)法》和《政府采購(gòu)法》規(guī)定的程序和原則進(jìn)行。

  (三)組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)

  1.醫(yī)院成立醫(yī)用耗材招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組,小組成員由分管院長(zhǎng)、醫(yī)院監(jiān)察部門(mén)、醫(yī)務(wù)、護(hù)理、臨床科室負(fù)責(zé)人及醫(yī)療設(shè)備科科長(zhǎng)及有關(guān)人員組成。

  2.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)組織醫(yī)用耗材院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)的開(kāi)標(biāo)、評(píng)標(biāo)及有關(guān)事項(xiàng)的.安排,醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)做好院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)的日常事務(wù)性工作。

  3.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)根據(jù)臨床醫(yī)療需要,定期或不定期地遴選醫(yī)用耗材院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)的具體品種。

  4.各科室購(gòu)置醫(yī)用耗材需填寫(xiě)申請(qǐng)表,同時(shí)提出所需器材的技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量要求,但不得規(guī)定品牌。少數(shù)特殊器材,經(jīng)招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組同意后,使用科室須提出不少于兩個(gè)以上的品牌供設(shè)備科參考,招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)從品牌、質(zhì)量、療效、價(jià)格等方面予以綜合評(píng)定。

  (四)參加醫(yī)院院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),必須具備以下條件:

  1.具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許證等相關(guān)的資格證書(shū)和有效證件;

  2.具有獨(dú)立法人資格;

  3.具有一定的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)模;

  4.具有及時(shí)供貨能力;

  5.具有較好的商業(yè)信譽(yù);

  6.如代理產(chǎn)品必須提供該產(chǎn)品的上級(jí)供應(yīng)商的代理證書(shū)。

  7.招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組要求的其他有關(guān)條件。

  (五)招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)章制度,遵紀(jì)守法,照章辦事,忠于職守,廉潔自律。

  (六)由醫(yī)療設(shè)備科確定專(zhuān)人,認(rèn)真做好招標(biāo)前期的準(zhǔn)備工作,做好招標(biāo)過(guò)程中投標(biāo)、開(kāi)標(biāo)、評(píng)標(biāo)全過(guò)程的記錄,并存檔備查。

  (七)對(duì)招標(biāo)的醫(yī)用耗材的中標(biāo)單位,醫(yī)療設(shè)備科必須及時(shí)訂立并履行購(gòu)銷(xiāo)合同。

  (八)本采購(gòu)制度適用于政府采購(gòu)限額以下的除屬固定資產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備之外的院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)。

  衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度 10

  高值醫(yī)用耗材一般是指屬于專(zhuān)科使用、直接作用于人體的、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、且價(jià)值相對(duì)較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有:鈦板、鈦釘?shù)。為?guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購(gòu)、驗(yàn)收、登記、使用等行為,提高采購(gòu)資金效益和采購(gòu)工作的透明度,保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用,保證病人的合法權(quán)益,維護(hù)患者知知情權(quán),以最大限度保證合理收費(fèi),合理診治,根據(jù)有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我院實(shí)際情況,制定本制度:

  一、采購(gòu)

 。ㄒ唬┻x擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷(xiāo)售企業(yè)

  1.生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

  2.銷(xiāo)售企業(yè)必須持有時(shí)間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

  3.產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。

  4.生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷(xiāo)售企業(yè)的授權(quán)書(shū)。

  5.銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件。

 。ǘ┯伤幮悼茋(yán)格按照中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購(gòu)。因高值耗材的特殊性,手術(shù)室用的鈦板、鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一周,以書(shū)面形式向藥械科提出申請(qǐng),如遇節(jié)假日等特殊急用情況,使用科室可向藥械科取得認(rèn)可后先向中標(biāo)供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)小部分應(yīng)急使用,后期再將程序補(bǔ)充完整。

  二、登記及發(fā)放、保管

  (一)結(jié)合我院的實(shí)際情況,鈦板、鈦釘采購(gòu)數(shù)量按手術(shù)所需為準(zhǔn),提高及時(shí)率,體現(xiàn)具體成效,實(shí)現(xiàn)“零庫(kù)存”管理。

 。ǘ⿲(duì)于高值耗材,庫(kù)房實(shí)施二級(jí)存放制度。在供貨商送貨到庫(kù)房的同時(shí)通知使用科室護(hù)士長(zhǎng),經(jīng)雙方對(duì)材料的包裝,批號(hào)、有效期、數(shù)量等同時(shí)驗(yàn)收合格后,并將材料詳細(xì)清單復(fù)印件交由使用科室保管,以確保臨床工作的`正常運(yùn)轉(zhuǎn)。過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫(kù)

 。ㄈ┮栽聻閱挝,庫(kù)房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時(shí)間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進(jìn)行核對(duì)后及時(shí)辦理入庫(kù)、出庫(kù)手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計(jì)入使用科室。

 。ㄋ模┦褂每剖覒(yīng)建立高值耗材的出庫(kù)登記、使用登記,以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。

  三、使用

 。ㄒ唬┦褂每剖覒(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材,嚴(yán)格核對(duì)患者的信息,對(duì)患者所使用的高值耗材的名稱(chēng)、數(shù)量、金額做匯總存檔。

  (二)術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核,核對(duì)患者信息、高值醫(yī)用耗材類(lèi)型,仔細(xì)檢查包裝完好情況,確保消毒到位,密切關(guān)注使用過(guò)程中可能引起的并發(fā)癥,并及時(shí)準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施;同時(shí),必須進(jìn)行醫(yī)患溝通,征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書(shū)》上簽字,術(shù)前談話中應(yīng)說(shuō)明選擇的類(lèi)型,使用的目的、價(jià)格以及不良反應(yīng)。

 。ㄈ┬g(shù)中所有的高值耗材名稱(chēng)、類(lèi)型、數(shù)目等均需做到一一記錄。

 。ㄋ模┌l(fā)現(xiàn)使用科室私自購(gòu)入、使用高值醫(yī)用耗材,由我院紀(jì)檢委處理。

  四、處置

  使用后需嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)毀,并做好登記記錄。

  本制度從即日起執(zhí)行,請(qǐng)相關(guān)科室嚴(yán)格遵照。

  衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度 11

  為加強(qiáng)藥品及醫(yī)用耗材的采購(gòu)、入庫(kù)、保管和出庫(kù)的管理,防止資產(chǎn)流失,減少損耗,保證質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,特制定本制度:

  1、采購(gòu)按照“面向臨床、服務(wù)患者”的要求,原則上既要滿足臨床需要,又要防止過(guò)量積壓,占用流動(dòng)資金。藥劑科根據(jù)醫(yī)院每月或每季度臨床業(yè)務(wù)用量和庫(kù)存量,擬定采購(gòu)計(jì)劃,報(bào)分管副院長(zhǎng)審批后,按照《醫(yī)院藥品及耗材使用目錄》,進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。嚴(yán)禁標(biāo)外采購(gòu)和自行采購(gòu)或超計(jì)劃采購(gòu)。采購(gòu)毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無(wú)菌用品要嚴(yán)格程序,保證質(zhì)量和安全。

  2、入庫(kù)藥庫(kù)保管員要按照采購(gòu)計(jì)劃憑票入庫(kù),同時(shí)認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、有效期等,檢查產(chǎn)品包裝無(wú)毀損后,方可入庫(kù)。醫(yī)用耗材要查驗(yàn)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。嚴(yán)禁不合格藥品及醫(yī)用耗材進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。

  3、保管藥品及醫(yī)用耗材要按照其類(lèi)別、劑型、理化性質(zhì)和特殊保存要求進(jìn)行分類(lèi)存放。24小時(shí)對(duì)倉(cāng)庫(kù)的溫、濕度進(jìn)行監(jiān)控,需冷藏保存的藥品要上墻提示標(biāo)志,必須進(jìn)冰箱、冰柜保存。保管員每月對(duì)藥品、醫(yī)用耗材有效期進(jìn)行查對(duì),對(duì)接近失效的藥品及醫(yī)用耗材,必須提前6個(gè)月上報(bào)藥劑科長(zhǎng)及分管副院長(zhǎng)。領(lǐng)發(fā)應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則,避免倉(cāng)庫(kù)藥品及醫(yī)用耗材過(guò)期、失效、霉?fàn)、變質(zhì)。同時(shí)做好防火、防盜、防蟲(chóng)、防鼠工作。庫(kù)房區(qū)域嚴(yán)禁吸煙,并雙人雙鎖保管。

  4、出庫(kù)藥房或臨床醫(yī)技科室領(lǐng)取藥品及醫(yī)用耗材,必須由科室負(fù)責(zé)人或科室指定專(zhuān)人到藥庫(kù)領(lǐng)取。先開(kāi)出庫(kù)單,認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、單價(jià)及數(shù)量等,并確認(rèn)無(wú)誤簽名后方可發(fā)放。嚴(yán)禁無(wú)票出庫(kù)或代領(lǐng)出庫(kù)。領(lǐng)取醫(yī)用耗材由臨床或醫(yī)技科室按月用量擬定計(jì)劃,報(bào)分管副院長(zhǎng)審批后,方可開(kāi)據(jù)出庫(kù)單。

  5、處罰凡違反上述管理制度,未造成直接經(jīng)濟(jì)損失的`,扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎(jiǎng)金;造成藥品及醫(yī)用耗材積壓、失效、被盜等直接經(jīng)濟(jì)損失的,當(dāng)事人承擔(dān)損失的30%—50%,扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎(jiǎng)金,直至離崗培訓(xùn)或調(diào)離工作崗位。

  衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度 12

  1、目的

  為及時(shí)給臨床提供合格的產(chǎn)品,防止不合格產(chǎn)品用于臨床,確保醫(yī)療器材產(chǎn)品在庫(kù)存期間質(zhì)量穩(wěn)定可靠,配合臨床工作能順利進(jìn)行,現(xiàn)對(duì)醫(yī)療器材庫(kù)房管理規(guī)定如下:

  2、適用范圍

  醫(yī)用耗材庫(kù)房管理制度。

  3、職責(zé)

  3.1依照醫(yī)院庫(kù)房要求,對(duì)庫(kù)房設(shè)施進(jìn)行設(shè)置,保證醫(yī)用耗材的安全保存。

  3.2負(fù)責(zé)入庫(kù)驗(yàn)收、耗材領(lǐng)用、出庫(kù)發(fā)放、結(jié)賬以及日常巡查工作。

  4、庫(kù)房設(shè)施設(shè)置

  4.1庫(kù)房要配備相應(yīng)的防火、防潮、防蟲(chóng)、防盜等設(shè)施,如:貨架、地排、滅火器、溫濕度計(jì)等。保持庫(kù)房通風(fēng)安全,確保物品不發(fā)生霉變,庫(kù)房?jī)?nèi)保持清潔整齊,道路通暢,不得存放私人物品。

  4.2三不靠”原則:產(chǎn)品存放不靠頂、不靠墻、不靠地。

  4.3合理分區(qū)原則:庫(kù)房要合理分區(qū),待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)。

  4.4庫(kù)房一次性醫(yī)用耗材歸類(lèi),有相應(yīng)的'貨位號(hào)和標(biāo)識(shí),與物資名稱(chēng)一致。

  4.5外人不得擅自進(jìn)出庫(kù)房,保管員離開(kāi)庫(kù)房時(shí),要關(guān)好門(mén)窗,保管好庫(kù)存物品,防止盜竊。

  5、工作程序

  5.1入庫(kù)驗(yàn)收

  5.1.1所有醫(yī)用耗材均需進(jìn)行入庫(kù)管理,庫(kù)房保管員對(duì)產(chǎn)品型號(hào)、數(shù)量、有效期和生產(chǎn)日期進(jìn)行確認(rèn)檢查。對(duì)直接送貨至使用科室或安裝現(xiàn)場(chǎng)的,采購(gòu)人員應(yīng)與庫(kù)房保管員一起驗(yàn)收物品,庫(kù)房保管員辦理記賬手續(xù)。

  5.1.2產(chǎn)品入庫(kù)后應(yīng)及時(shí)登記批號(hào)等有關(guān)信息,進(jìn)口產(chǎn)品需附上報(bào)關(guān)單,記錄在電腦軟件中。

  5.2耗材領(lǐng)用

  5.2.1各領(lǐng)用科室及部門(mén)需指定專(zhuān)人作為部門(mén)領(lǐng)用人填寫(xiě)請(qǐng)領(lǐng)單及領(lǐng)取物資,并且需再另指定一人為備用領(lǐng)用人,處理領(lǐng)用人休假及外出公干期間的領(lǐng)用單填寫(xiě)及物資領(lǐng)用事宜。

  5.2.2部門(mén)對(duì)于待領(lǐng)用物資須提前在網(wǎng)上填寫(xiě)請(qǐng)領(lǐng)單,并于五個(gè)工作日之后領(lǐng)取物資。對(duì)于需定做及較長(zhǎng)時(shí)間才可到貨的物資,須提前一周或以上填寫(xiě)請(qǐng)領(lǐng)單,待貨物送達(dá)后再通知科室來(lái)領(lǐng)取。

  5.2.3部門(mén)月采購(gòu)計(jì)劃網(wǎng)上填寫(xiě)開(kāi)放時(shí)間為:每月15日至25日,各部門(mén)需在該時(shí)間段內(nèi)完成請(qǐng)領(lǐng)人單據(jù)填寫(xiě)及部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)審批工作。對(duì)于采購(gòu)計(jì)劃,各部門(mén)應(yīng)結(jié)合科室實(shí)際月用量及物品存余情況,務(wù)必做到單據(jù)的及時(shí)、準(zhǔn)確、有效。

  5.2.4請(qǐng)領(lǐng)單一式三份,物資出庫(kù)并分發(fā)至部門(mén)完畢后,經(jīng)提貨人及部門(mén)領(lǐng)用人簽字后,一份留設(shè)備科庫(kù)房保存,一份交部門(mén)領(lǐng)用人存檔,一份留提貨人。

  5.3出庫(kù)發(fā)放

  5.3.1庫(kù)房管理人員應(yīng)對(duì)將出庫(kù)的物品型號(hào)、數(shù)量、有效期進(jìn)行檢查,確保物品安全。做好物品領(lǐng)發(fā)日記和庫(kù)房明細(xì)賬,對(duì)需要進(jìn)行管理的物資建立詳細(xì)的電腦檔案資料。

  5.3.2所有產(chǎn)品發(fā)放應(yīng)遵循先進(jìn)先出原則,所發(fā)產(chǎn)品的包裝應(yīng)完整。

  5.3.3保管員應(yīng)及時(shí)做好結(jié)賬工作,做到日清月結(jié),保證帳物相符。

  5.4日常巡查

  5.4.1倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)保證合理的庫(kù)存量,防止供應(yīng)中斷或積壓浪費(fèi)。如發(fā)現(xiàn)物品失效期在三個(gè)月內(nèi)或六個(gè)月不領(lǐng)用的物品,應(yīng)通知部門(mén)負(fù)責(zé)人和請(qǐng)購(gòu)部門(mén)。特別是用于臨床、搶救所需產(chǎn)品,要重點(diǎn)巡查。

  5.4.2庫(kù)存產(chǎn)品應(yīng)分類(lèi)存放整齊、標(biāo)志清晰。對(duì)有特殊要求的物品要按規(guī)定條件儲(chǔ)存。

  5.4.3定期記錄庫(kù)內(nèi)的溫度和濕度,根據(jù)溫濕度情況,采取相應(yīng)措施以保證產(chǎn)品質(zhì)量。

  5.4.4定期對(duì)庫(kù)存產(chǎn)品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)核對(duì),做到賬物相符。每年需對(duì)賬面庫(kù)存物品進(jìn)行核對(duì),計(jì)算出盈虧數(shù)量和盈虧金額、生成盤(pán)存表,上報(bào)醫(yī)院備案,以備上級(jí)部門(mén)審計(jì)。

  衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度 13

  一、庫(kù)房室內(nèi)外不能有污染源和積水。

  二、醫(yī)療耗材的采購(gòu)的原則:在有效期內(nèi)和醫(yī)院物品的消耗速度,充分考慮物品從采購(gòu)到到庫(kù)房的運(yùn)輸時(shí)間,提前一段時(shí)間向采購(gòu)部門(mén)或上級(jí)發(fā)出最少庫(kù)存數(shù)量預(yù)警報(bào)告。

  三、醫(yī)療耗材入庫(kù)必須核對(duì)送貨發(fā)票的名稱(chēng)、數(shù)量、規(guī)格、類(lèi)別、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、包裝的整潔度。沒(méi)有送貨發(fā)票、包裝不整潔或者破損、與送貨發(fā)票不符的物品應(yīng)向上級(jí)反映,并放待檢區(qū)等候上級(jí)處理結(jié)果;核對(duì)清楚的醫(yī)療耗材在待驗(yàn)區(qū)等候檢驗(yàn)科檢驗(yàn)合格方能入庫(kù)。

  四、醫(yī)療耗材根據(jù)類(lèi)別、存放要求分別放在相應(yīng)的貨架上,碼放物品是做到輕拿輕放。保持庫(kù)房的.整齊和干凈。碼放的物品做到從左到右為有效期短到長(zhǎng)的堆碼。

  五、科室領(lǐng)醫(yī)療耗材時(shí),應(yīng)憑領(lǐng)料單進(jìn)行領(lǐng)料,必須注明什么廠家。藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量。庫(kù)房憑領(lǐng)料單出相應(yīng)的醫(yī)療耗材,且出具相應(yīng)的出庫(kù)單據(jù),且雙反確認(rèn)無(wú)誤在領(lǐng)料單和出庫(kù)單上簽字。

  六、科室退醫(yī)療耗材,應(yīng)出具相應(yīng)的開(kāi)有退貨原因的退貨單,科室連同物品和退貨單一并交予庫(kù)房,庫(kù)房根據(jù)退貨單進(jìn)行分類(lèi)堆放。

  七、退回庫(kù)房和庫(kù)房過(guò)期醫(yī)療耗材。根據(jù)醫(yī)院制度做出退貨或者交給醫(yī)療垃圾管理部門(mén)。

  八、庫(kù)房醫(yī)療耗材的每一步管理必須做到票據(jù)簡(jiǎn)潔、賬務(wù)明確、物品流向清晰。

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