醫(yī)療器械注冊(cè)崗位職責(zé)
在發(fā)展不斷提速的社會(huì)中，很多情況下我們都會(huì)接觸到崗位職責(zé)，制定崗位職責(zé)可以有效規(guī)范操作行為。那么你真正懂得怎么制定崗位職責(zé)嗎？以下是小編精心整理的醫(yī)療器械注冊(cè)崗位職責(zé)，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
醫(yī)療器械注冊(cè)崗位職責(zé)1
工作職責(zé):
1、根據(jù)倉(cāng)庫(kù)的采購(gòu)計(jì)劃,每周以訂單的形式與供應(yīng)商訂貨,并確定到貨時(shí)間;
2、及時(shí)跟蹤訂單,與倉(cāng)庫(kù)人員核對(duì)物品到貨情況,及時(shí)反饋相關(guān)信息給使用部門(mén);
3、根據(jù)財(cái)務(wù)制度要求在K3中生成發(fā)票,填寫(xiě)銀行付款申請(qǐng)單;
4、建立合格供應(yīng)商目錄,進(jìn)行供應(yīng)商的日常管理;
5、了解市場(chǎng)行情,整理相關(guān)供應(yīng)商資料,進(jìn)行新供方的開(kāi)發(fā);
6、根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的新開(kāi)項(xiàng)目尋找適合的試劑;
7、根據(jù)制度要求將不合格物料的相關(guān)信息用質(zhì)量信息反饋單的形式及時(shí)反饋給供應(yīng)商,要求其及時(shí)做出整改并跟蹤整改效果;
8、對(duì)實(shí)驗(yàn)室使用的各類(lèi)試劑的相關(guān)認(rèn)證資料,注冊(cè)證等進(jìn)行收集整理主要包括醫(yī)療器械注冊(cè)證,生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)營(yíng)業(yè)執(zhí)照,組織機(jī)構(gòu)代碼證,醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證等;
9、針對(duì)特殊的化學(xué)藥品需根據(jù)相關(guān)部門(mén)的特殊要求進(jìn)行辦理;
10、協(xié)助部門(mén)主管進(jìn)行成本控制,降低采購(gòu)價(jià)格;
11、管理采購(gòu)付款工作,每半年與供應(yīng)商進(jìn)行帳款核對(duì);
12、了解使用部門(mén)對(duì)采購(gòu)物料的評(píng)價(jià),收集反饋意見(jiàn),與供應(yīng)商進(jìn)行溝通;
13、根據(jù)公司制度要求簽定相關(guān)采購(gòu)合同;
14、完成上級(jí)交代的其他事項(xiàng)。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè);英語(yǔ)有一定的聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力;
2、有相關(guān)的.財(cái)務(wù),統(tǒng)計(jì)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;有相關(guān)的物流經(jīng)驗(yàn);有成本分析,供應(yīng)商管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、熟悉供應(yīng)商的評(píng)估、考核;
4、動(dòng)手、溝通能力強(qiáng);責(zé)任心強(qiáng)、細(xì)心;有很強(qiáng)的服務(wù)意識(shí);
5、熟悉掌握辦公軟件。
醫(yī)療器械注冊(cè)崗位職責(zé)2
1、醫(yī)學(xué)類(lèi)、材料類(lèi)、醫(yī)療器械類(lèi)、高分子類(lèi)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,英語(yǔ)6級(jí)及以上,具有3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2、收集、整理、編制醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)的相關(guān)文件,負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品資料匯編、注冊(cè)等工作;
3、與CFDA及相關(guān)技術(shù)審評(píng)中心保持良好合作關(guān)系,就產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)工作進(jìn)行溝通與協(xié)調(diào);
4、熟悉行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)政策,進(jìn)行定期整理與更新;
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崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)和產(chǎn)品注冊(cè);
2、負(fù)責(zé)監(jiān)督工廠GMP運(yùn)作,并定期檢查;
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的維護(hù);
4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的'辦理;
5、負(fù)責(zé)有關(guān)產(chǎn)品法規(guī)文檔的審核;
6、及時(shí)完成上級(jí)交代的其他任務(wù)。
任職要求:
1、大專以上學(xué)歷,有2年以上醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn);
2、接受過(guò)GMP相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn);
3、能獨(dú)立編寫(xiě)注冊(cè)資料和GMP程序文件;
4、有較強(qiáng)的溝通能力,文字表達(dá)能力;
5、需適應(yīng)配合公司出差;
6、有CE、FDA認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
醫(yī)療器械注冊(cè)崗位職責(zé)4
1.負(fù)責(zé)注冊(cè)部框架，以及完善注冊(cè)相關(guān)制度與文件；
2.負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)/國(guó)際醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)工作；
3.按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求，起草產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，跟進(jìn)產(chǎn)品檢測(cè)，注冊(cè)檢驗(yàn)，臨床試驗(yàn)等；
4.與國(guó)家藥監(jiān)局等部門(mén)聯(lián)系溝通，確保各個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)的.報(bào)送、審評(píng)和審批的順利進(jìn)行，實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程，確保按時(shí)獲證；
5.負(fù)責(zé)與項(xiàng)目客戶、研究者及相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜冶３至己谩⑦m時(shí)的溝通，維護(hù)與客戶及專家的良好合作。
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職位描述：
1、參與負(fù)責(zé)本公司產(chǎn)品的注冊(cè)工作,參與制定產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃,并跟蹤執(zhí)行;
2、參與醫(yī)療器械研發(fā)質(zhì)量的控制,收集產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)行研究分析幫助產(chǎn)品盡快取得注冊(cè)證;
3、協(xié)助產(chǎn)品注冊(cè)、型式檢驗(yàn)及臨床試驗(yàn)相關(guān)資料的收集、審核和遞交;負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)過(guò)程中與檢測(cè)機(jī)構(gòu)、臨床機(jī)構(gòu)及相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)溝通;解決注冊(cè)問(wèn)題,推進(jìn)注冊(cè)進(jìn)程、保證良好注冊(cè)結(jié)果。
4、參與質(zhì)量體系建設(shè),負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量體系考核進(jìn)行申請(qǐng)并準(zhǔn)備相關(guān)文件資料;
5、進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)相關(guān)工作實(shí)施,對(duì)臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行記錄并存檔;
任職要求:
1、有相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
2、機(jī)械、電子或生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷;
3、有較強(qiáng)的.文字功底和良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,抗壓能力強(qiáng)。
醫(yī)療器械注冊(cè)崗位職責(zé)6
職責(zé)描述：
1、全面負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)外注冊(cè)，建立和維護(hù)國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品注冊(cè)的相關(guān)文檔資料庫(kù)，已注冊(cè)的產(chǎn)品進(jìn)行有效地管理和維護(hù)；
2、負(fù)責(zé)和支持公司所有與質(zhì)量法規(guī)事務(wù)需求相關(guān)的一切活動(dòng)；
3、撰寫(xiě)和整理國(guó)內(nèi)外注冊(cè)產(chǎn)品所需的各類(lèi)資料；
4、積極主動(dòng)跟蹤項(xiàng)目研發(fā)及申報(bào)進(jìn)度，解決研發(fā)及申報(bào)過(guò)程中遇到的問(wèn)題；
5、處理省市藥監(jiān)局等上級(jí)部門(mén)相關(guān)事務(wù)；
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量法規(guī)部部門(mén)內(nèi)部團(tuán)隊(duì)建設(shè)管理工作；
7、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事宜。
任職要求：
1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，有X射線醫(yī)學(xué)影像設(shè)備經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2、英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)流利，可作為日常工作語(yǔ)言；
3、五年以上有源醫(yī)療器械新產(chǎn)品國(guó)內(nèi)外注冊(cè)申報(bào)管理工作經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立負(fù)責(zé)開(kāi)展公司產(chǎn)品國(guó)內(nèi)外注冊(cè)相關(guān)工作；
4、熟悉YY0287/ISO13485質(zhì)量體系和GMP規(guī)范的`要求，熟悉CE注冊(cè)相關(guān)事項(xiàng)要求與辦事流程；
5、能全面負(fù)責(zé)統(tǒng)籌過(guò)影像醫(yī)療器械從無(wú)到有的注冊(cè)工作；
6、具有良好的寫(xiě)作與表達(dá)能力、出色的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、較強(qiáng)的執(zhí)行力和推動(dòng)力；
7、能熟練處理藥監(jiān)局與器械評(píng)審中心等相關(guān)部門(mén)的事務(wù)。
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注冊(cè)助理/專員(醫(yī)療器械)執(zhí)鼎醫(yī)療科技(杭州)有限公司執(zhí)鼎醫(yī)療科技(杭州)有限公司,執(zhí)鼎醫(yī)療,執(zhí)鼎醫(yī)療科技,執(zhí)鼎崗位描述:
1、協(xié)助注冊(cè)主管完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備案、文件準(zhǔn)備及產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)等相關(guān)事宜;
2、解讀醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī);
3、協(xié)助完成其他與注冊(cè),臨床試驗(yàn)相關(guān)的工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)畢業(yè)。
2、英語(yǔ)4級(jí)以上,聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)熟練。
3、具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和主動(dòng)精神。
4、工作經(jīng)驗(yàn)不限,有經(jīng)驗(yàn)者尤佳。
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