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分析研發(fā)崗位職責(zé)
在我們平凡的日常里，各種崗位職責(zé)頻頻出現(xiàn)，崗位職責(zé)主要強(qiáng)調(diào)的是在工作范圍內(nèi)所應(yīng)盡的責(zé)任。那么崗位職責(zé)怎么制定才能發(fā)揮它最大的作用呢？以下是小編收集整理的分析研發(fā)崗位職責(zé)，希望能夠幫助到大家。
分析研發(fā)崗位職責(zé)1
職責(zé)描述:
1.領(lǐng)導(dǎo)和管理分析團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)開展分析方法實(shí)驗(yàn)，包括實(shí)驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、實(shí)施等;
2.負(fù)責(zé)仿制藥、一致性評(píng)價(jià)質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作;熟練運(yùn)用分析儀器(hplc，gc等)對(duì)分析方法開發(fā)和驗(yàn)證，負(fù)責(zé)解決項(xiàng)目的藥物分析難點(diǎn)和相關(guān)問(wèn)題;
3.負(fù)責(zé)相關(guān)項(xiàng)目的申報(bào)資料的撰寫，負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和原始記錄的檢查;
4.負(fù)責(zé)藥物分析儀器及相關(guān)軟件的使用、維護(hù)和保養(yǎng)。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷，分析化學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)，具有3年及以上的藥品分析研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)以及相關(guān)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
2.熟悉仿制藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作，熟悉常用分析儀器的使用、維護(hù)和保養(yǎng);
3.熟悉仿制藥質(zhì)量研究的技術(shù)要求和流程，具有較為豐富的'藥品申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，熟悉ctd格式撰寫和sfda的相關(guān)藥政法規(guī);
4.具有良好的溝通能力，較強(qiáng)的執(zhí)行力和團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力。
分析研發(fā)崗位職責(zé)2
1、掌握《藥品注冊(cè)管理辦法》、xxxx年版gmp、cpxxxx年、ich相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則及要求,熟悉藥品或特醫(yī)食品開發(fā)流程;
2、具有豐富的分析方法開發(fā)經(jīng)驗(yàn)、較強(qiáng)的'文獻(xiàn)檢索能力和解決問(wèn)題能力;
3、能夠指導(dǎo)分析方法的開發(fā)及驗(yàn)證工作,并熟練使用分析天平、hplc、gc、溶出儀、ms等儀器;
4、藥學(xué)、分析化學(xué)、藥品食品檢測(cè)類相關(guān)專業(yè),碩士以上學(xué)歷,至少2年以上大型企業(yè)研發(fā)經(jīng)驗(yàn);
5、責(zé)任心強(qiáng),具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神; 享受政府人才補(bǔ)貼政策,享受政府買房補(bǔ)助
分析研發(fā)崗位職責(zé)3
1、 負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)專利的檢索工作:查閱文獻(xiàn)資料及市場(chǎng)信息,制定檢索策略,調(diào)整,去噪,以達(dá)到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn);撰寫并遞交檢索報(bào)告
2、 負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)專利的分析工作:根據(jù)項(xiàng)目的'需求與所處的階段,完成相應(yīng)的預(yù)警分析,規(guī)避侵權(quán)分析、盡職調(diào)查、可授權(quán)性分析及穩(wěn)定性分析
3、 負(fù)責(zé)繼續(xù)跟蹤、監(jiān)控項(xiàng)目相關(guān)專利的進(jìn)展情況,撰寫并補(bǔ)充專利分析報(bào)告
4、 完成相關(guān)項(xiàng)目專利分析的歸檔工作
分析研發(fā)崗位職責(zé)4
職責(zé)描述:
i規(guī)劃計(jì)劃
根據(jù)公司目標(biāo)制定并實(shí)施職責(zé)內(nèi)的工作目標(biāo)和計(jì)劃，并指導(dǎo)下屬的目標(biāo)制定。
ii制度流程建設(shè)
制定及優(yōu)化職責(zé)內(nèi)的檢驗(yàn)規(guī)范、檢驗(yàn)流程，并組織培訓(xùn)、實(shí)施。
iii檢驗(yàn)工作管理
1、負(fù)責(zé)原料、中間體、成品的質(zhì)檢管理工作;
2、支持研發(fā)生產(chǎn)過(guò)程中的分析檢驗(yàn)，解決分析相關(guān)問(wèn)題;
3、負(fù)責(zé)分析方法的開發(fā)、優(yōu)化、驗(yàn)證工作;日常檢驗(yàn)記錄的檢查工作;
4、負(fù)責(zé)客戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題反饋，分析問(wèn)題解決，制定預(yù)防措施;分析檢驗(yàn)記錄的填寫、審核、歸檔等。
iv儀器設(shè)備管理
1、建立儀器設(shè)備、量具的計(jì)量檢測(cè)體系，負(fù)責(zé)儀器檔案等管理工作;
2、制定并優(yōu)化檢驗(yàn)儀器的使用、維護(hù)和保養(yǎng)制度;
3、負(fù)責(zé)所屬分析儀器的故障排除。
v人員培訓(xùn)和管理
1、組織檢驗(yàn)人員的操作規(guī)范化、流程系統(tǒng)化和技能培訓(xùn)，儲(chǔ)備后備人才;
2、確定所屬人員工作分工，明確所屬人員的崗位職責(zé)及工作內(nèi)容;
3、制定所屬人員的.考核目標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)價(jià)辦法，實(shí)施目標(biāo)管理和績(jī)效考核。
任職要求:
1、藥物分析或化學(xué)分析及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、 5年以上分析研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有2年以上主管經(jīng)驗(yàn);
3、具有獨(dú)立完成工藝分析研究工作的能力，熟練掌握各種分析儀器的使用、維護(hù)和故障排除(如nmr、hplc、lc/ms、gc/ms等);
4、具有良好的資料檢索能力，良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
分析研發(fā)崗位職責(zé)5
職責(zé)描述:
1.分析測(cè)試:負(fù)責(zé)公司藥品測(cè)試樣品文獻(xiàn)檢閱、樣品分析、分析方法開發(fā)和驗(yàn)證，并完成相關(guān)數(shù)據(jù)分析和測(cè)試記錄，保障分析方法科學(xué)、有效、完整和可追溯;
2.按規(guī)定使用儀器、設(shè)備，并進(jìn)行相應(yīng)的清潔和維護(hù)，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果精確可靠;
3. 異常處理:執(zhí)行對(duì)崗位異常事件(偏差、oos/oot、投訴等)的調(diào)查;采取適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施(capa)，避免異常事件的再次發(fā)生;
4.注冊(cè)審計(jì):配合工藝、注冊(cè)不同臨床審報(bào)過(guò)程，完成分析研究?jī)?nèi)容;應(yīng)對(duì)官方和客戶的審計(jì)檢查;
5.文件起草，審核:起草、復(fù)核有關(guān)樣品分析方法驗(yàn)證方案及報(bào)告、穩(wěn)定性研究等，復(fù)核相關(guān)項(xiàng)目質(zhì)量研究文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和分析方法;
6.按時(shí)參加規(guī)定的培訓(xùn)和專業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí)，不斷提高自身專業(yè)技術(shù)能力;
7.遵守公司規(guī)章制度和崗位勞動(dòng)紀(jì)律;
8.按照ehs要求佩戴ppe;
9.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1.教育背景:本科及以上學(xué)歷，藥物分析、應(yīng)用化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2.工作經(jīng)驗(yàn):1年以上本崗位分析工作;對(duì)本崗位的.儀器操作熟練
3.培訓(xùn)要求:gmp基礎(chǔ)知識(shí)、質(zhì)量管理文件、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)文件和管理文件、ehs基礎(chǔ)知識(shí)、分析基礎(chǔ)知識(shí)、ich、各國(guó)藥典、藥品注冊(cè)法、文獻(xiàn)檢索知識(shí);
4.綜合素質(zhì):認(rèn)同海正企業(yè)文化，能承擔(dān)研發(fā)測(cè)試的壓力。
分析研發(fā)崗位職責(zé)6
1.負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的管理，指導(dǎo)相關(guān)研究人員并一起完成整個(gè)項(xiàng)目的分析研發(fā)工作;
2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目組之間的溝通協(xié)調(diào)工作，以保證研發(fā)項(xiàng)目的順利開展;
3.負(fù)責(zé)公司化藥新藥產(chǎn)品的.質(zhì)量研究，穩(wěn)定性研究;
4.進(jìn)行原料藥和制劑產(chǎn)品分析方法的建立及方法學(xué)研究，撰寫相關(guān)的注冊(cè)申報(bào)資料和原始記錄;
5.其他研發(fā)相關(guān)的工作
分析研發(fā)崗位職責(zé)7
崗位描述:
1、進(jìn)行藥物及相關(guān)原輔料中間體在內(nèi)的各種化合物的檢測(cè)分析，掌握hplc、gc、ft-ir、uv等常規(guī)實(shí)驗(yàn)儀器和實(shí)驗(yàn)技能，獨(dú)立自主完成實(shí)驗(yàn)。
2、及時(shí)填寫各項(xiàng)檢驗(yàn)記錄，對(duì)實(shí)驗(yàn)得到的數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估分析，出具檢驗(yàn)報(bào)告并及時(shí)通知。
3、協(xié)助進(jìn)行分析方法、檢驗(yàn)記錄等實(shí)驗(yàn)室文件的撰寫和審核。
4、異常檢測(cè)現(xiàn)象或數(shù)據(jù)的oos調(diào)查分析，找到問(wèn)題的形成原因并解決。
5、儀器設(shè)備的日常維護(hù)、保養(yǎng)以及日常校驗(yàn)等相關(guān)工作。
6、切實(shí)按照sop、glp/gmp指導(dǎo)原則以及公司的`ehs各項(xiàng)規(guī)定進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作。
任職要求:
1、全日制本科學(xué)歷，藥物分析/藥學(xué)或分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，對(duì)原料藥的研發(fā)相關(guān)法規(guī)等有一定了解;
2、了解理化、hplc、gc相關(guān)檢驗(yàn)方法，能夠操作常規(guī)實(shí)驗(yàn)儀器;
3、學(xué)習(xí)能力較強(qiáng)，能適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室工作環(huán)境，有實(shí)驗(yàn)室安全意識(shí);
4、熟悉基本電腦操作，熟悉word、excel和powerpoint等常用軟件;
5、善于思考、觀察，積極尋找解決實(shí)驗(yàn)問(wèn)題的方法;
6、工作積極認(rèn)真，責(zé)任心強(qiáng)，能吃苦耐勞，做事嚴(yán)謹(jǐn)踏實(shí)，有良好的人際關(guān)系和溝通能力。
分析研發(fā)崗位職責(zé)8
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目技術(shù)調(diào)研評(píng)價(jià);
2.開展在研項(xiàng)目分析研發(fā)并協(xié)助項(xiàng)目研發(fā)主管解決在研項(xiàng)目中的技術(shù)疑難問(wèn)題;
3.分析方法的`轉(zhuǎn)移交接及驗(yàn)證;
4.負(fù)責(zé)各種分析設(shè)備及精密儀器的維護(hù)和管理。
崗位要求:
1.化學(xué)、分析化學(xué)、藥物分析或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷;
2.熟練使用hplc等各種分析儀器，精通hplc方法開發(fā)，具備較強(qiáng)的常用分析儀器日常維護(hù)維修能力;
3.具備較強(qiáng)的組織、分析、綜述歸納能力及積極心態(tài);
4.工作積極主動(dòng)，較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神。
分析研發(fā)崗位職責(zé)9
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)公司項(xiàng)目的質(zhì)量檢測(cè)和監(jiān)控;分析方法的建立和驗(yàn)證;
2、主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、優(yōu)化、實(shí)施和解決實(shí)驗(yàn)過(guò)程腫遇到的問(wèn)題;
3、參與公司生物學(xué)技術(shù)平臺(tái)的建立、藥品臨床試驗(yàn)申報(bào)、人員培訓(xùn)、儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)營(yíng)管理;
4、按照規(guī)范記錄實(shí)驗(yàn)過(guò)程和試驗(yàn)數(shù)據(jù)，科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑囼?yàn)數(shù)據(jù)整理，提交歸檔。撰寫技術(shù)報(bào)告及報(bào)批所需的'相關(guān)文件。
任職要求
1、生物學(xué)、化學(xué)、藥理學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷;
2、6年以上藥物分析檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)和藥物研發(fā)至臨床申報(bào)經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉n-端氨基酸序列/肽圖譜分析、sds-page電泳、lc/ms質(zhì)譜、反相高效液相色譜(rp-hplc)、體積排除色譜(sec)等分析方法;
4、熟悉色譜-質(zhì)譜聯(lián)用對(duì)生物藥物進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控以及藥物代謝分析的方法;
5、熟悉一般細(xì)胞和化學(xué)分析方法;
6、熟悉質(zhì)控方面法規(guī)要求和臨床申報(bào)要求;
7、能獨(dú)立完成中英文文獻(xiàn)查閱，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，方法建立&驗(yàn)證，數(shù)據(jù)分析和技術(shù)報(bào)告撰寫;
8、性格開朗，有團(tuán)隊(duì)合作精神。
分析研發(fā)崗位職責(zé)10
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)分析實(shí)驗(yàn)室的日常工作(如樣品測(cè)試，方法驗(yàn)證確認(rèn)等)，為研發(fā)部門提供足夠的分析支持;
2.根據(jù)ich的要求進(jìn)行分析方法開發(fā)，整理分析數(shù)據(jù)。
3.負(fù)責(zé)指導(dǎo)分析研究員完成原料藥和制劑質(zhì)量研究相關(guān)的分析工作。
4.負(fù)責(zé)制定分析研究員和助理分析研究員的工作計(jì)劃并監(jiān)督工作進(jìn)度，并審核分析研究員提交的分析報(bào)告。參與本部門sop的編制。
5.協(xié)助研發(fā)副經(jīng)理制定周工作計(jì)劃及儀器使用計(jì)劃。參與管理本部門內(nèi)各種分析儀器的保養(yǎng)，維修，驗(yàn)證和升級(jí)，確保本部門的儀器在良好的工作狀態(tài)下高效率運(yùn)行;
6.負(fù)責(zé)與項(xiàng)目經(jīng)理及時(shí)溝通項(xiàng)目計(jì)劃和進(jìn)展，保證按時(shí)完成項(xiàng)目任務(wù);與其它部門保持良好溝通和合作。
技能要求:
1.能熟練地進(jìn)行各種定性、定量實(shí)驗(yàn)操作，熟練進(jìn)行hplc和gc分析;
2.熟悉ir、uv等技術(shù)以及滴定技術(shù)(數(shù)項(xiàng)即可);
3.掌握藥物分析的`基本知識(shí)，熟悉分析方法的開發(fā)和驗(yàn)證，
4.了解qc，以及歐洲藥典、美國(guó)藥典、ich相關(guān)知識(shí)者優(yōu)先;
5.具有較好的英語(yǔ)讀寫能力，能使用英文進(jìn)行試驗(yàn)記錄和編寫試驗(yàn)方案報(bào)告，能熟練使用辦公軟件;
6.會(huì)編寫質(zhì)量研究部分的注冊(cè)資料
分析研發(fā)崗位職責(zé)11
職位描述：
從事航空航天先進(jìn)復(fù)合材料及其產(chǎn)品的工藝、設(shè)計(jì)、研發(fā)工作，入職第一年年薪15萬(wàn).
要求碩士以上學(xué)歷（第一學(xué)歷和碩士學(xué)歷要求全程為國(guó)家985院校畢業(yè)）
崗位職責(zé)：
1、參與復(fù)合材料仿真分析與結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)調(diào)研及本公司樹仿真分析與結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)技術(shù)工作；
2、負(fù)責(zé)按照甲方結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的`要求，結(jié)合本公司材料體系與成型供應(yīng)的實(shí)際情況，綜合考慮性能、工藝與成本，完成結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)；
3、負(fù)責(zé)撰寫仿真分析方面報(bào)告、專業(yè)論文及發(fā)明專利；
4、參與仿真分析方面科研課題、項(xiàng)目申報(bào)等；
5、參與對(duì)仿真分析方面技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行描述、分析、設(shè)計(jì)與評(píng)估，并最終合理解決問(wèn)題；
6、參與關(guān)于仿真分析的設(shè)計(jì)評(píng)審、工藝評(píng)審、定型和批生產(chǎn)評(píng)審。
7、參與產(chǎn)品交付后仿真分析方面技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)咨詢工作；
10、參與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程仿真分析方面技術(shù)管理、技術(shù)指導(dǎo)工作；
11、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，本碩要求雙985院校；
2、熟練應(yīng)用有限元分析軟件；
3、具有良好的學(xué)習(xí)能力、獨(dú)立工作能力，工作細(xì)致，責(zé)任感強(qiáng)，良好的溝通能力、團(tuán)隊(duì)精神
分析研發(fā)崗位職責(zé)12
職責(zé)描述:
1.對(duì)供應(yīng)商零部件、研發(fā)費(fèi)用、模具報(bào)價(jià)進(jìn)行詳細(xì)的分解分析。評(píng)估供應(yīng)商報(bào)價(jià)的'合理性。
2.支持采購(gòu)工程師進(jìn)行采購(gòu)談判。
3.準(zhǔn)備分析報(bào)告，向管理層匯報(bào)。
4. 總結(jié)整理分析成果，建設(shè)完善采購(gòu)定點(diǎn)數(shù)據(jù)庫(kù)。
5.建立臺(tái)賬，跟蹤保護(hù)公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)
任職要求:
1.工作年限:2~3年
2.工作經(jīng)歷:從事制造業(yè)(最好是汽車行業(yè))成本核算及成本分析工作，或者工程師以及采購(gòu)工程師
3.學(xué)歷:大學(xué)本科
4.能力:較好的溝通交流能力，很好的學(xué)習(xí)能力，積極主動(dòng)，耐心細(xì)致，邏輯思維能力強(qiáng)。能夠熟練使用excel以及powerpoint等軟件。
分析研發(fā)崗位職責(zé)13
1.負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的管理，指導(dǎo)相關(guān)研究人員并一起完成整個(gè)項(xiàng)目的分析研發(fā)工作;
2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目組之間的'溝通協(xié)調(diào)工作，以保證研發(fā)項(xiàng)目的順利開展;
3.負(fù)責(zé)公司化藥新藥產(chǎn)品的質(zhì)量研究，穩(wěn)定性研究;
4.進(jìn)行原料藥和制劑產(chǎn)品分析方法的建立及方法學(xué)研究，撰寫相關(guān)的注冊(cè)申報(bào)資料和原始記錄;
5.其他研發(fā)相關(guān)的工作
分析研發(fā)崗位職責(zé)14
任職要求
1.溝通能力強(qiáng)，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和責(zé)任心，能獨(dú)立開展相關(guān)工作。
2.具有有機(jī)化學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)的博士或碩士學(xué)歷(碩士應(yīng)有不少于五年的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn))。
3.有原料藥研發(fā)分析實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4.具有良好的'英文聽(tīng)說(shuō)能力，能熟練與國(guó)外客戶進(jìn)行分析問(wèn)題交流。
分析研發(fā)崗位職責(zé)15
職責(zé)描述:
1.能夠領(lǐng)導(dǎo)3-5人的團(tuán)隊(duì)，獨(dú)立完成針對(duì)歐美和國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仿制藥的原料藥分析方法的'開發(fā)、轉(zhuǎn)移和驗(yàn)證;
2.熟練hplc、gc、lcms、gcms等常見(jiàn)分析儀器的操作、管理維護(hù)和故障排除;
3.熟悉歐美及中國(guó)藥品注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)和各國(guó)藥典(ich，usp，ep，cp等);
4.能獨(dú)立承擔(dān)多個(gè)合成工藝分析項(xiàng)目，發(fā)現(xiàn)和處理項(xiàng)目中出現(xiàn)的分析問(wèn)題;
5.指導(dǎo)下級(jí)完成分析研發(fā)報(bào)告及ctd申報(bào)資料分析部分的文件撰寫。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷，藥物分析、化學(xué)分析相關(guān)專業(yè)，5年以上藥物研究分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);碩士及以上學(xué)歷，3年以上藥物研發(fā)分析工作經(jīng)驗(yàn);有新藥和仿制藥申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2.熟悉常見(jiàn)分析儀器操作，具有藥物分析理論基礎(chǔ)與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉藥品研究相關(guān)指導(dǎo)原則及法規(guī);
4.具有良好的文獻(xiàn)檢索能力，并對(duì)專業(yè)外文文獻(xiàn)能熟練翻譯;
5.有較好的研發(fā)管理能力和團(tuán)隊(duì)構(gòu)建能力;
6.工作積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)和高效，具有獨(dú)立精神和高度責(zé)任心;
7.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
分析研發(fā)崗位職責(zé)16
職責(zé)描述:
1.能夠領(lǐng)導(dǎo)3-5人的團(tuán)隊(duì)，獨(dú)立完成針對(duì)歐美和國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仿制藥的原料藥分析方法的開發(fā)、轉(zhuǎn)移和驗(yàn)證;
2.熟練hplc、gc、lcms、gcms等常見(jiàn)分析儀器的操作、管理維護(hù)和故障排除;
3.熟悉歐美及中國(guó)藥品注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)和各國(guó)藥典(ich，usp，ep，cp等);
4.能獨(dú)立承擔(dān)多個(gè)合成工藝分析項(xiàng)目，發(fā)現(xiàn)和處理項(xiàng)目中出現(xiàn)的.分析問(wèn)題;
5.指導(dǎo)下級(jí)完成分析研發(fā)報(bào)告及ctd申報(bào)資料分析部分的文件撰寫。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷，藥物分析、化學(xué)分析相關(guān)專業(yè)，5年以上藥物研究分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);碩士及以上學(xué)歷，3年以上藥物研發(fā)分析工作經(jīng)驗(yàn);有新藥和仿制藥申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2.熟悉常見(jiàn)分析儀器操作，具有藥物分析理論基礎(chǔ)與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉藥品研究相關(guān)指導(dǎo)原則及法規(guī);
4.具有良好的文獻(xiàn)檢索能力，并對(duì)專業(yè)外文文獻(xiàn)能熟練翻譯;
5.有較好的研發(fā)管理能力和團(tuán)隊(duì)構(gòu)建能力;
6.工作積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)和高效，具有獨(dú)立精神和高度責(zé)任心;
7.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
分析研發(fā)崗位職責(zé)17
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)公司項(xiàng)目的質(zhì)量檢測(cè)和監(jiān)控;分析方法的'建立和驗(yàn)證;
2、主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、優(yōu)化、實(shí)施和解決實(shí)驗(yàn)過(guò)程腫遇到的問(wèn)題;
3、參與公司生物學(xué)技術(shù)平臺(tái)的建立、藥品臨床試驗(yàn)申報(bào)、人員培訓(xùn)、儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)營(yíng)管理;
4、按照規(guī)范記錄實(shí)驗(yàn)過(guò)程和試驗(yàn)數(shù)據(jù)，科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑囼?yàn)數(shù)據(jù)整理，提交歸檔。撰寫技術(shù)報(bào)告及報(bào)批所需的相關(guān)文件。
任職要求
1、生物學(xué)、化學(xué)、藥理學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷;
2、6年以上藥物分析檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)和藥物研發(fā)至臨床申報(bào)經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉n-端氨基酸序列/肽圖譜分析、sds-page電泳、lc/ms質(zhì)譜、反相高效液相色譜(rp-hplc)、體積排除色譜(sec)等分析方法;
4、熟悉色譜-質(zhì)譜聯(lián)用對(duì)生物藥物進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控以及藥物代謝分析的方法;
5、熟悉一般細(xì)胞和化學(xué)分析方法;
6、熟悉質(zhì)控方面法規(guī)要求和臨床申報(bào)要求;
7、能獨(dú)立完成中英文文獻(xiàn)查閱，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，方法建立&驗(yàn)證，數(shù)據(jù)分析和技術(shù)報(bào)告撰寫;
8、性格開朗，有團(tuán)隊(duì)合作精神。
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