- 相關(guān)推薦
醫(yī)療器械質(zhì)崗位職責(zé)
在學(xué)習(xí)、工作、生活中，我們每個(gè)人都可能會(huì)接觸到崗位職責(zé)，制定崗位職責(zé)可以有效規(guī)范操作行為。制定崗位職責(zé)的注意事項(xiàng)有許多，你確定會(huì)寫嗎？以下是小編為大家整理的醫(yī)療器械質(zhì)崗位職責(zé)，僅供參考，歡迎大家閱讀。
醫(yī)療器械質(zhì)崗位職責(zé)1
職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)行和文件體系的維護(hù)；
2、負(fù)責(zé)編寫和修改體系文件和檢驗(yàn)規(guī)程，并對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn)；
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量部門的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、匯總和歸檔，檢驗(yàn)臺(tái)賬的登記，檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)放；
4、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用品及時(shí)請(qǐng)購，以及計(jì)量器具的管理；
5、負(fù)責(zé)批記錄審核和糾正，定期現(xiàn)場巡查；
6、負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案和報(bào)告的編寫，記錄的匯總歸檔；
7、協(xié)助部門經(jīng)理完成內(nèi)外部的.審核；
8、服從上級(jí)工作安排，完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求：
1、具有�？萍耙陨蠈W(xué)歷，生物、制藥、高分子等相關(guān)專業(yè)；
2、具有三年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3、具有iso13485體系運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)，13485內(nèi)審員優(yōu)先
4、具有制藥和醫(yī)療器械工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
5、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，工作細(xì)心，積極主動(dòng)
做五休二，五險(xiǎn)一金，每年專業(yè)體檢、每年旅游拓展、生日節(jié)日津貼。
醫(yī)療器械質(zhì)崗位職責(zé)2
崗位職責(zé)：
1、組織制定公司質(zhì)量方針、建立公司內(nèi)部質(zhì)量體系和相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，制定質(zhì)量控制的工作流程及操作規(guī)范，并督促檢查制度的貫徹執(zhí)行；
2、根據(jù)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，建立和實(shí)施公司質(zhì)量管理制度，制定并組織實(shí)施公司質(zhì)量年度工作計(jì)劃，定期總結(jié)分析質(zhì)量提升的結(jié)果情況，及時(shí)解決生產(chǎn)中遇到的問題；
3、參與公司合同評(píng)審，產(chǎn)前與技術(shù)。生產(chǎn)部進(jìn)行質(zhì)量技術(shù)交流討論，并參加產(chǎn)前會(huì)議提出質(zhì)量要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
4、貫徹實(shí)施公司技術(shù)法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)所有銷售訂單進(jìn)行內(nèi)檢并出具質(zhì)檢報(bào)告；
5、對(duì)外協(xié)件檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程檢驗(yàn)以及成品檢驗(yàn)制定詳細(xì)流程及標(biāo)準(zhǔn)；
6、支持與協(xié)調(diào)本部門與其他部門之間的工作，配合相關(guān)部門完成公司相關(guān)技術(shù)質(zhì)量的認(rèn)證及做好iso體系標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)工作；
7、提出設(shè)備和工藝、材料改進(jìn)合理建議、為降低生產(chǎn)成本向公司提供參考數(shù)據(jù)；
8、監(jiān)控工藝狀態(tài)，對(duì)工藝參數(shù)的改變對(duì)產(chǎn)品的影響進(jìn)行認(rèn)定，并論證設(shè)定的合理性；
9、根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案，監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量（索賠、歸還、監(jiān)控等）；
10、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品信息反饋、統(tǒng)計(jì)流程，負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的收集、整理、歸檔和管理工作；
11、負(fù)責(zé)公司計(jì)量設(shè)備、工具的校驗(yàn)保管及登記使用管理，建立工量具使用管理臺(tái)賬；
12、處理客戶反饋，依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制，總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題并推動(dòng)相關(guān)部門及時(shí)解決；
13、建立、維護(hù)并持續(xù)改善質(zhì)量管理體系，并確保其有效運(yùn)行，推進(jìn)業(yè)務(wù)流程標(biāo)準(zhǔn)化；
14、責(zé)本部門員工請(qǐng)假等審批手續(xù)與人員調(diào)配工作。對(duì)員工出勤、紀(jì)律、技術(shù)考核、績效考核和責(zé)任心等負(fù)責(zé)；積極掌握員工思想動(dòng)態(tài)，深入、細(xì)致地做好員工的'思想工作，并定期向公司報(bào)告員工動(dòng)態(tài)及員工意見要求，采取合理的措施確保車間的穩(wěn)定；
15、制定部門培訓(xùn)計(jì)劃，提升所轄人員的專業(yè)技能和綜合素質(zhì)，積極配合公司相關(guān)工作人員做好員工的綜合培訓(xùn)；領(lǐng)導(dǎo)所轄員工深入貫徹執(zhí)行公司的安全生產(chǎn)制度管理制度及相關(guān)規(guī)章制度；
16、參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝流程的審核工作，以確保其符合品質(zhì)保證的要求和質(zhì)量；
17、配合技術(shù)部門進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制；
18、管理權(quán)限：對(duì)不按作業(yè)指導(dǎo)書或工藝圖紙要求操作人員提出意見和制止生產(chǎn)，及不按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢驗(yàn)的品檢人員進(jìn)行處罰或辭退；有權(quán)拒絕使用不符合質(zhì)量要求的材料；有權(quán)對(duì)不符合大批量生產(chǎn)的工藝要求提出整改意見；有權(quán)對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)人員提出調(diào)離建議。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，品質(zhì)主管及以上職位；
2、日企工作背景；崗位職責(zé)：
1、組織制定公司質(zhì)量方針、建立公司內(nèi)部質(zhì)量體系和相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，制定質(zhì)量控制的工作流程及操作規(guī)范，并督促檢查制度的貫徹執(zhí)行；
2、根據(jù)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，建立和實(shí)施公司質(zhì)量管理制度，制定并組織實(shí)施公司質(zhì)量年度工作計(jì)劃，定期總結(jié)分析質(zhì)量提升的結(jié)果情況，及時(shí)解決生產(chǎn)中遇到的問題；
3、參與公司合同評(píng)審，產(chǎn)前與技術(shù)。生產(chǎn)部進(jìn)行質(zhì)量技術(shù)交流討論，并參加產(chǎn)前會(huì)議提出質(zhì)量要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
4、貫徹實(shí)施公司技術(shù)法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)所有銷售訂單進(jìn)行內(nèi)檢并出具質(zhì)檢報(bào)告；
5、對(duì)外協(xié)件檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程檢驗(yàn)以及成品檢驗(yàn)制定詳細(xì)流程及標(biāo)準(zhǔn)；
6、支持與協(xié)調(diào)本部門與其他部門之間的工作，配合相關(guān)部門完成公司相關(guān)技術(shù)質(zhì)量的認(rèn)證及做好iso體系標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)工作；
7、提出設(shè)備和工藝、材料改進(jìn)合理建議、為降低生產(chǎn)成本向公司提供參考數(shù)據(jù)；
8、監(jiān)控工藝狀態(tài)，對(duì)工藝參數(shù)的改變對(duì)產(chǎn)品的影響進(jìn)行認(rèn)定，并論證設(shè)定的合理性；
9、根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案，監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量（索賠、歸還、監(jiān)控等）；
10、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品信息反饋、統(tǒng)計(jì)流程，負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的收集、整理、歸檔和管理工作；
11、負(fù)責(zé)公司計(jì)量設(shè)備、工具的校驗(yàn)保管及登記使用管理，建立工量具使用管理臺(tái)賬；
12、處理客戶反饋，依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制，總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題并推動(dòng)相關(guān)部門及時(shí)解決；
13、建立、維護(hù)并持續(xù)改善質(zhì)量管理體系，并確保其有效運(yùn)行，推進(jìn)業(yè)務(wù)流程標(biāo)準(zhǔn)化；
14、責(zé)本部門員工請(qǐng)假等審批手續(xù)與人員調(diào)配工作。對(duì)員工出勤、紀(jì)律、技術(shù)考核、績效考核和責(zé)任心等負(fù)責(zé)；積極掌握員工思想動(dòng)態(tài)，深入、細(xì)致地做好員工的思想工作，并定期向公司報(bào)告員工動(dòng)態(tài)及員工意見要求，采取合理的措施確保車間的穩(wěn)定；
15、制定部門培訓(xùn)計(jì)劃，提升所轄人員的專業(yè)技能和綜合素質(zhì)，積極配合公司相關(guān)工作人員做好員工的綜合培訓(xùn)；領(lǐng)導(dǎo)所轄員工深入貫徹執(zhí)行公司的安全生產(chǎn)制度管理制度及相關(guān)規(guī)章制度；
16、參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝流程的審核工作，以確保其符合品質(zhì)保證的要求和質(zhì)量；
17、配合技術(shù)部門進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制；
18、管理權(quán)限：對(duì)不按作業(yè)指導(dǎo)書或工藝圖紙要求操作人員提出意見和制止生產(chǎn)，及不按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢驗(yàn)的品檢人員進(jìn)行處罰或辭退；有權(quán)拒絕使用不符合質(zhì)量要求的材料；有權(quán)對(duì)不符合大批量生產(chǎn)的工藝要求提出整改意見；有權(quán)對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)人員提出調(diào)離建議。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，品質(zhì)主管及以上職位；
2、日企工作背景；
醫(yī)療器械質(zhì)崗位職責(zé)3
1、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理；
2、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范；
3、負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核；
4、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對(duì)不合格醫(yī)療器械的`處理過程實(shí)施監(jiān)督；
5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；
6、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；
7、組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告；
8、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理；
9、組織對(duì)受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核；
10、組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)；
11、其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)
任職資格：
1、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)等專業(yè)）大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱
2、具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
3、有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
醫(yī)療器械質(zhì)崗位職責(zé)4
任職要求
性別：不限，年齡：30周歲以上。
學(xué)歷：大學(xué)本科及以上
專業(yè)：生物、醫(yī)療、材料、化工等相關(guān)專業(yè)。
語言要求：具備質(zhì)量體系方面英文交流能力，英語口語佳。
工作要求
1、熟悉并能正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，經(jīng)過醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等方面的培訓(xùn)；熟悉iso9001、fda、820、iso13485和mdsap體系，取得醫(yī)療器械管理質(zhì)量體系內(nèi)審員或外審員的培訓(xùn)合格證明，熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，并具備指導(dǎo)和監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定實(shí)施質(zhì)量管理體系的專業(yè)技能，以及解決實(shí)際問題的.能力；
2、10年以上醫(yī)療器械質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉gmpiso13485qsr820等qms要求，具有內(nèi)審員證書；
3、良好的溝通、協(xié)調(diào)能力，責(zé)任心強(qiáng)，認(rèn)真細(xì)致，團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力強(qiáng)；
4、持有中級(jí)以上技術(shù)職稱。
5、六西格瑪黑帶并有實(shí)際統(tǒng)計(jì)工具運(yùn)用經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
6、500強(qiáng)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
醫(yī)療器械質(zhì)崗位職責(zé)5
職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)行和文件體系的維護(hù)；
2、負(fù)責(zé)編寫和修改體系文件和檢驗(yàn)規(guī)程，并對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn)；
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量部門的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、匯總和歸檔，檢驗(yàn)臺(tái)賬的`登記，檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)放；
4、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用品及時(shí)請(qǐng)購，以及計(jì)量器具的管理；
5、負(fù)責(zé)批記錄審核和糾正，定期現(xiàn)場巡查；
6、負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案和報(bào)告的編寫，記錄的匯總歸檔；
7、協(xié)助部門經(jīng)理完成內(nèi)外部的審核；
8、服從上級(jí)工作安排，完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求：
1、具有�？萍耙陨蠈W(xué)歷，生物、制藥、高分子等相關(guān)專業(yè)；
2、具有三年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3、具有iso13485體系運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)，13485內(nèi)審員優(yōu)先
4、具有制藥和醫(yī)療器械工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
5、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，工作細(xì)心，積極主動(dòng)
做五休二，五險(xiǎn)一金，每年專業(yè)體檢、每年旅游拓展、生日節(jié)日津貼。
醫(yī)療器械質(zhì)崗位職責(zé)6
崗位職責(zé)：
�。�1）負(fù)責(zé)公司qa體系文件的.建立與管理；
�。�2）協(xié)助qa經(jīng)理進(jìn)行g(shù)mp體系文件的建立；
�。�3）負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量控制，確保生產(chǎn)過程符合gmp要求。
任職要求：
（1）全日制本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、生物制藥、檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)；
�。�2）熟練使用各種辦公軟件，了解藥品管理法及gmp相關(guān)知識(shí)，參與過gmp認(rèn)證者優(yōu)先。
（3）熟練使用試驗(yàn)儀器，準(zhǔn)確進(jìn)行數(shù)據(jù)分析；
�。�4）有較強(qiáng)的數(shù)據(jù)分析能力及邏輯分析能力；
�。�5）大中型生物制藥企業(yè)qa相關(guān)崗位1年以上工作經(jīng)驗(yàn)，條件良好的應(yīng)屆畢業(yè)生皆可
醫(yī)療器械質(zhì)量管理崗位
醫(yī)療器械質(zhì)崗位職責(zé)7
職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)企業(yè)生產(chǎn)的`產(chǎn)品從原材料入廠驗(yàn)收、倉貯保管發(fā)放、工序檢驗(yàn)、外購（外協(xié)）檢驗(yàn)到成品最終檢驗(yàn)，工藝監(jiān)督檢驗(yàn)，技術(shù)指導(dǎo)進(jìn)行控制。
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄，維持質(zhì)量控制的可追溯性。
3、負(fù)責(zé)分析不良現(xiàn)象產(chǎn)生的原因，及時(shí)處置，提出改進(jìn)方案，跟進(jìn)改進(jìn)方案實(shí)施。
4、編寫產(chǎn)品故障排除和維修指導(dǎo)手冊(cè)。
5、較強(qiáng)的動(dòng)手操作能力。
6、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。
任職要求：
1、專業(yè)背景：生物工程、自動(dòng)化、電工電子等相關(guān)專業(yè)，高中/中專以上學(xué)歷
2、工作經(jīng)驗(yàn)：1年以上質(zhì)檢、質(zhì)量分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3、技能要求：熟悉醫(yī)療器械行業(yè)檢測標(biāo)準(zhǔn)。
4、有五金件，電子來料檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
醫(yī)療器械質(zhì)崗位職責(zé)8
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量管理體系的建立、完善和持續(xù)改進(jìn)。
2、負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量管理體系的.宣貫、監(jiān)督，及時(shí)糾正質(zhì)量管理體系運(yùn)行中存在的問題。
3、負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量管理體系認(rèn)證與評(píng)審的準(zhǔn)備、協(xié)調(diào)和聯(lián)絡(luò)。
4、負(fù)責(zé)本公司有關(guān)質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄的審核、保存；
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其它事項(xiàng)。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)，生物醫(yī)學(xué)工程、高分子材料等相關(guān)專業(yè)；
2、工作積極主動(dòng)，有責(zé)任心，能夠承受一定的工作壓力；
3、良好的溝通協(xié)調(diào)能力和語言文字表達(dá)能力，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)。
4、接收優(yōu)秀應(yīng)屆生。
醫(yī)療器械質(zhì)崗位職責(zé)9
職能權(quán)限：
1、負(fù)責(zé)編制本部門管理制度，協(xié)助編制檢驗(yàn)規(guī)程；
2、協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理組織公司質(zhì)量管理體系文件的編制；
3、具體負(fù)責(zé)質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析；
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的收集與歸檔管理
任職條件：
1、具有大專及以上學(xué)歷；
2、具有醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)；
3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；
4、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等；
5、具有兩年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，有質(zhì)量管理和內(nèi)審經(jīng)驗(yàn)；
醫(yī)療器械質(zhì)崗位職責(zé)10
職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品從原材料入廠驗(yàn)收、倉貯保管發(fā)放、工序檢驗(yàn)、外購（外協(xié)）檢驗(yàn)到成品最終檢驗(yàn)，工藝監(jiān)督檢驗(yàn)，技術(shù)指導(dǎo)進(jìn)行控制。
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄，維持質(zhì)量控制的可追溯性。
3、負(fù)責(zé)分析不良現(xiàn)象產(chǎn)生的原因，及時(shí)處置，提出改進(jìn)方案，跟進(jìn)改進(jìn)方案實(shí)施。
4、編寫產(chǎn)品故障排除和維修指導(dǎo)手冊(cè)。
5、較強(qiáng)的`動(dòng)手操作能力。
6、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。
任職要求：
1、專業(yè)背景：生物工程、自動(dòng)化、電工電子等相關(guān)專業(yè)，高中/中專以上學(xué)歷
2、工作經(jīng)驗(yàn)：1年以上質(zhì)檢、質(zhì)量分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3、技能要求：熟悉醫(yī)療器械行業(yè)檢測標(biāo)準(zhǔn)。
4、有五金件，電子來料檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
醫(yī)療器械質(zhì)崗位職責(zé)11
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)3d打印醫(yī)療器械產(chǎn)品（無源產(chǎn)品）的注冊(cè)申報(bào)工作；
2、協(xié)助撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件，編寫醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料；
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行，及時(shí)了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動(dòng)態(tài)，及時(shí)獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī)；
4、負(fù)責(zé)醫(yī)療部門質(zhì)量體系的建立，并保證其有效運(yùn)行。
崗位要求：
1、本科以上學(xué)歷；熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)流程，至少三年以上醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)；
2、良好的.溝通技巧和協(xié)調(diào)能力；
3、具有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系方面的知識(shí)，熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)、政策，熟悉政府部門的工作流程。
醫(yī)療器械質(zhì)崗位職責(zé)12
職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量評(píng)價(jià)，包括產(chǎn)品評(píng)價(jià)方法的建立、維護(hù)、優(yōu)化和有效性評(píng)價(jià)，組織實(shí)施供應(yīng)商管理、過程能力分析及過程監(jiān)控；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理，組織實(shí)施產(chǎn)品年度風(fēng)險(xiǎn)管理；
3、對(duì)投訴產(chǎn)品進(jìn)行分析處理，協(xié)同部門提出改進(jìn)，同時(shí)協(xié)助跟蹤產(chǎn)品的質(zhì)量情況；
4、監(jiān)控生產(chǎn)工藝狀態(tài)，對(duì)生產(chǎn)工藝參數(shù)的改變對(duì)產(chǎn)品的影響進(jìn)行認(rèn)定，并協(xié)助生產(chǎn)進(jìn)行驗(yàn)證工作；
5、對(duì)日常生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù)及問題進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析、制定整改措施并跟蹤整改計(jì)劃；
6、對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場體系符合性進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過程符合要求；
7、負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)工作的`審核；
8、上級(jí)指派的其他工作任務(wù)。
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，機(jī)械、材料、檢測等相關(guān)專業(yè)；
2、基本掌握質(zhì)量管理基本理論和知識(shí)，醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)；
3、3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；英語良好
4、熟悉國家醫(yī)療器械方面的法律法規(guī)優(yōu)先考慮。
醫(yī)療器械質(zhì)崗位職責(zé)13
工作職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)規(guī)劃和建立公司質(zhì)量管理體系和管理制度，并監(jiān)督執(zhí)行；
2、負(fù)責(zé)研發(fā)及生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理和控制，建全質(zhì)量考評(píng)體系；
3、負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行外部質(zhì)量體質(zhì)的審核；
5、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)計(jì)量器具年度外校計(jì)劃的'批準(zhǔn)；
任職要求描述：
1、學(xué)歷：本科
2、工作年限：3年及以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟練掌握iso13485/yy0287醫(yī)療器械質(zhì)量管理體質(zhì)；
4、熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，有fda醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
【醫(yī)療器械質(zhì)崗位職責(zé)】相關(guān)文章：
質(zhì)管員崗位職責(zé)05-01
技質(zhì)部崗位職責(zé)05-05
質(zhì)安部崗位職責(zé)05-20
質(zhì)管部崗位職責(zé)07-02
質(zhì)管科崗位職責(zé)08-02
安質(zhì)主管崗位職責(zé)12-07
質(zhì)管助理崗位職責(zé)02-10
安質(zhì)部各崗位職責(zé)05-19