質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)15篇
在發(fā)展不斷提速的社會(huì)中,需要使用崗位職責(zé)的場(chǎng)合越來(lái)越多,明確崗位職責(zé)能讓員工知曉和掌握崗位職責(zé),能夠最大化的進(jìn)行勞動(dòng)用工管理,科學(xué)的進(jìn)行人力配置,做到人盡其才、人崗匹配。我敢肯定,大部分人都對(duì)制定崗位職責(zé)很是頭疼的,以下是小編收集整理的質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé),歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)1
一、在企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作,帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),落實(shí)企業(yè)的各項(xiàng)規(guī)章制度及崗位職責(zé);
二、加強(qiáng)企業(yè)的'全面質(zhì)量管理工作,對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào),有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán);
三、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量管理制度的有效運(yùn)行,主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作,負(fù)責(zé)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理的執(zhí)行情況;
四、定期組織召開質(zhì)量分析會(huì),及時(shí)掌握質(zhì)量管理工作動(dòng)態(tài),研究解決有關(guān)質(zhì)量問題;
五、負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種質(zhì)量審批;
六、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作的有效開展;
七、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實(shí)施;
八、研究、部署、檢查質(zhì)量管理工作,對(duì)質(zhì)量工作獎(jiǎng)懲提出建議,并根據(jù)企業(yè)負(fù)責(zé)人的授權(quán),具體實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲。
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1、貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、GSP等國(guó)家法律法規(guī)、上級(jí)質(zhì)量文件,在公司內(nèi)部,行使藥品質(zhì)量否決權(quán),全面管理公司質(zhì)量工作。
2、組織制定公司質(zhì)量方針目標(biāo)、質(zhì)量工作計(jì)劃,總經(jīng)理批準(zhǔn)后負(fù)責(zé)組織實(shí)施。
3、建立健全公司質(zhì)量保證體系。設(shè)置質(zhì)管機(jī)構(gòu),確定質(zhì)量環(huán)節(jié),選擇質(zhì)量要素,優(yōu)化管理流程,組織質(zhì)量保證體系內(nèi)部評(píng)審,實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)。
4、組織制定和修訂公司質(zhì)量保證體系文件,審核質(zhì)量管理體系文件,在企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,負(fù)責(zé)組織實(shí)施并監(jiān)督執(zhí)行。
5、組織和審核藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
6、組織開展冷藏冷、凍藥品的儲(chǔ)運(yùn)設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證工作,批準(zhǔn)方案及報(bào)告。
7、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)客戶、首營(yíng)品種、承運(yùn)方的審批。
8、負(fù)責(zé)對(duì)各部門質(zhì)量指標(biāo)執(zhí)行情況進(jìn)行考核,對(duì)質(zhì)量目標(biāo)、計(jì)劃的實(shí)施負(fù)責(zé)。
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量分析、重大質(zhì)量問題的'處理及質(zhì)量獎(jiǎng)懲工作。
10、指導(dǎo)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能的設(shè)置。
11、指導(dǎo)、組織質(zhì)管部做好全體員工的質(zhì)量教育工作。
12、完成總經(jīng)理交辦的其他臨時(shí)性工作。
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藥品質(zhì)量項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)仿制藥的質(zhì)量研究,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立、方法學(xué)驗(yàn)證、技術(shù)交接以及常規(guī)檢測(cè)
負(fù)責(zé)制定和實(shí)施新品開發(fā)計(jì)劃;
負(fù)責(zé)制定新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
負(fù)責(zé)完成研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、公司內(nèi)部的技術(shù)復(fù)核以及穩(wěn)定性考察工作;
負(fù)責(zé)配合生產(chǎn)部門做好新品試制,以及新品批量投產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移和技術(shù)把關(guān)工作;
負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作;
負(fù)責(zé)仿制藥的`質(zhì)量研究,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立、方法學(xué)驗(yàn)證、技術(shù)交接以及常規(guī)檢測(cè)
負(fù)責(zé)制定和實(shí)施新品開發(fā)計(jì)劃;
負(fù)責(zé)制定新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
負(fù)責(zé)完成研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、公司內(nèi)部的技術(shù)復(fù)核以及穩(wěn)定性考察工作;
負(fù)責(zé)配合生產(chǎn)部門做好新品試制,以及新品批量投產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移和技術(shù)把關(guān)工作;
負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作;
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崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理工作。
2、負(fù)責(zé)復(fù)制質(zhì)量管理體系文件起草、編制及修訂工作,并指導(dǎo)督促文件的執(zhí)行。
3、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和質(zhì)量管理制度的`考核。
4、組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià),并對(duì)藥品召回、不良反應(yīng)、假劣藥品報(bào)告負(fù)責(zé)。
5、協(xié)助質(zhì)量副總做好質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理和記錄。
6、參與自采商品質(zhì)量驗(yàn)收與來(lái)貨商品、銷后退回商品的驗(yàn)收,協(xié)助組織開展質(zhì)量管理教育與培訓(xùn)。
7、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格:
1、統(tǒng)招全日制本科以上學(xué)歷。
2、藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
3、五年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
4、具備執(zhí)業(yè)藥師和經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人證書,熟悉新版GSP。
5、高度責(zé)任感,具管理能力,會(huì)基礎(chǔ)的計(jì)算機(jī)操作能力,善于溝通協(xié)調(diào)。
6、能夠獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問題。
7、身體健康無(wú)任何傳染疾病。
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職責(zé)描述:
1、根據(jù)研發(fā)質(zhì)量體系要求,把控解決方案(咨詢類服務(wù))項(xiàng)目流程及細(xì)節(jié),并完成項(xiàng)目的申報(bào)、實(shí)施及收尾工作,提交各階段的記錄文件
2、基于材料的.工藝仿真模型及檢測(cè)數(shù)據(jù),對(duì)工藝問題提出相應(yīng)解決方案;
3、根據(jù)仿真分析結(jié)果的殘余應(yīng)力及變形給予指導(dǎo)意見;
4、完成工藝仿真模塊及軟件的研發(fā)工作,參與軟件詳細(xì)方案設(shè)計(jì),完成軟件界面、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換等模塊的開發(fā)任務(wù);
5、負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行力學(xué)分析;
6、cnas實(shí)驗(yàn)室相關(guān)工作。
任職要求:
1、機(jī)械、材料或力學(xué)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2、了解毛坯成型(如軋制、鍛造、鑄造等)、熱處理、機(jī)加工等工藝中的一種以上;
3、熟悉質(zhì)檢相關(guān)知識(shí),了解gjb9001及iso17025質(zhì)量管理體系
4、具備閱讀材料學(xué)、力學(xué)等相關(guān)中英文文獻(xiàn)、標(biāo)準(zhǔn)的能力
5、負(fù)責(zé)cnas實(shí)驗(yàn)室建立,運(yùn)行及能力驗(yàn)證提供者優(yōu)先
6、參與過(guò)有關(guān)“殘余應(yīng)力”與“加工變形”的工藝研究或?qū)嶋H項(xiàng)目者優(yōu)先考慮;
7、具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和職業(yè)素養(yǎng)。
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1、認(rèn)真學(xué)習(xí)獸醫(yī)、獸藥知識(shí)和保管員業(yè)務(wù)理論。
2、各類藥品采購(gòu)要做到超前計(jì)劃,保證供應(yīng),保證質(zhì)量。
3、分類按藥的形態(tài)分固體藥,液體藥,氣體藥。也可按藥的性分抗菌藥、健胃藥、麻藥、消毒藥、驅(qū)蟲藥、解熱鎮(zhèn)痛藥。分別放置,統(tǒng)一管理。
4、效期要及時(shí)對(duì)藥物徹底清查有效期。對(duì)過(guò)期藥廢除,對(duì)接近有效期的藥可考慮先用,而且最好早用這就要適量計(jì)劃。進(jìn)入的.藥物要查看其有效期,是否快要過(guò)期,如有這種情況必退回。
5、疫苗的管理疫苗的管理是藥房管理的重點(diǎn)。
1、看看疫苗瓶有無(wú)破損,封口是否嚴(yán)密,標(biāo)簽上的名稱、有效日期、檢驗(yàn)號(hào)、用法用量等記載是否清楚。藥品的理性狀與說(shuō)明書所述是否相符,有任何疑慮不清楚者及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)。
6、藥房?jī)?nèi)禁止閑雜人員出入,堅(jiān)持憑處方領(lǐng)藥品。
7、藥房要經(jīng)常性保持干燥干凈整潔,藥品及疫苗要按要求保管,冰箱內(nèi)嚴(yán)禁放與藥品無(wú)關(guān)的東西。
8、藥品購(gòu)進(jìn)后必須辦清一切帳務(wù)手續(xù),按月及時(shí)上報(bào)各豬舍的醫(yī)藥費(fèi)報(bào)表,每季度盤點(diǎn)一次,做到帳務(wù)相符。
9、做好醫(yī)療器械的消毒工作,不準(zhǔn)在藥房?jī)?nèi)燒開水做飯。
10、愛護(hù)公共財(cái)物,妥善保管各類器械,器械必須專用,不準(zhǔn)挪做他用,丟失器械按價(jià)賠償,對(duì)一些易消耗用具,要及時(shí)予以維修。
11、從大局出發(fā),服從服務(wù)于生產(chǎn),緊急用藥,隨叫隨到。
12、負(fù)責(zé)消毒室內(nèi)消毒液的更換和衛(wèi)生打掃工作。
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1、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)法規(guī);
2、編寫質(zhì)量管理體系文件及監(jiān)督執(zhí)行;
3、供銷單位合法性審核;
4、經(jīng)營(yíng)管理系統(tǒng)職責(zé)權(quán)限設(shè)置;
5、不合格品的`管理;
6、質(zhì)量事故的調(diào)查處理;
7、協(xié)助開展培訓(xùn);
8、其它應(yīng)該質(zhì)量部門履行的職責(zé)。
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(一)在企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下,分管質(zhì)量管理工作,貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī)及行政規(guī)章,保證公司經(jīng)營(yíng)行為的規(guī)范、合法。
(二)組織編制符合相關(guān)法律、法規(guī)要求的`質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督執(zhí)行。
。ㄈ┴(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系文件的審核。
。ㄋ模┤尕(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,獨(dú)立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。
。ㄎ澹┴(fù)責(zé)審核質(zhì)量管理體系內(nèi)審計(jì)劃。
。┙M織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
。ㄆ撸┲笇(dǎo)人力資源部和質(zhì)量管理部對(duì)員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)。
。ò耍┍O(jiān)督指導(dǎo)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查及處理;當(dāng)經(jīng)營(yíng)管理或質(zhì)量管理需改善時(shí),提出和采取必要的糾正、預(yù)防措施。
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1、組織整理、編制符合質(zhì)量認(rèn)證體系的質(zhì)量手冊(cè)和文件程序,并申請(qǐng)通過(guò)認(rèn)證;
2、組織質(zhì)量體系認(rèn)證和推廣、實(shí)施與監(jiān)督完善工作;
3、根據(jù)公司的實(shí)際情況和客觀條件的'變化對(duì)各項(xiàng)認(rèn)證體系進(jìn)行維護(hù),促進(jìn)其順利實(shí)施;
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的內(nèi)審工作,對(duì)質(zhì)量管理內(nèi)審過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督;
5、分析公司質(zhì)量管理狀況,并上報(bào)高層領(lǐng)導(dǎo)作為決策依據(jù);
6、參與制定公司質(zhì)量方針、目標(biāo);
7、協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部相關(guān)部門,積極組織各項(xiàng)質(zhì)量體系的運(yùn)作和實(shí)施;
8、負(fù)責(zé)與公司對(duì)外質(zhì)量管理合作伙伴的溝通與合作。
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1、目的:
為規(guī)范企業(yè)的質(zhì)量管理工作,保證藥品質(zhì)量。
2、依據(jù):
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第60、64條,《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第55條。
3、適用范圍:
適用于質(zhì)量管理人員。
4、責(zé)任
。嘿|(zhì)量管理人員對(duì)本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。
5、工作內(nèi)容:
5.1貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策,積極推行GSP在企業(yè)的施行。
5.2負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。
5.3負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
5.4負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。
5.5負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。
5.6質(zhì)量管理人員的否決內(nèi)容:
5.6.1對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品進(jìn)行否決;
5.6.2對(duì)儲(chǔ)存和陳列養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進(jìn)行否決;
5.6.3對(duì)企業(yè)不合格的銷售行為進(jìn)行否決。
5.6.4對(duì)質(zhì)量體系中不合理的職責(zé)、流程、文件進(jìn)行否決。
5.6.5對(duì)不適合的儲(chǔ)存環(huán)境、不專業(yè)的服務(wù)進(jìn)行確認(rèn)、否決。
5.7協(xié)助開展對(duì)企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識(shí)的繼續(xù)教育或培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。
5.8負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核,提出對(duì)不合格藥品的處理意見并對(duì)處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。
5.9負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的.管理,負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工作。
5.10負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息
6、直接責(zé)任:
6.1對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行負(fù)責(zé)。
6.2對(duì)不合格藥品的確認(rèn)、處理、報(bào)損、銷毀負(fù)責(zé)。
6.3對(duì)首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)的審核負(fù)責(zé)。
7、考核指標(biāo):
7.1質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。
7.2質(zhì)量管理體系的運(yùn)行效率。
7.3首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的準(zhǔn)確性。
7.4各項(xiàng)崗位職責(zé)完成情況。
8、任職資格:
8.1具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱,并經(jīng)地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格后方可上崗。
8.2熟悉法律法規(guī),懂藥品經(jīng)營(yíng)管理知識(shí),具有藥學(xué)技術(shù)、藥學(xué)知識(shí)和良好的職業(yè)道德等綜合知識(shí)水平。
8.3具有職業(yè)責(zé)任感,能堅(jiān)持原則。
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1、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室CMA、CNAS等各項(xiàng)資質(zhì)申請(qǐng)的策劃、組織實(shí)施工作;
2、組織編制實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系程序文件,不斷優(yōu)化管理制度;
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo)的管理,審核實(shí)驗(yàn)室各質(zhì)量目標(biāo)完成情況,并監(jiān)督質(zhì)量目標(biāo)改進(jìn)工作的落實(shí)情況;
4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量考核、質(zhì)量監(jiān)督及其他質(zhì)量活動(dòng)計(jì)劃的實(shí)施;
5、組織實(shí)驗(yàn)室開展能力驗(yàn)證、測(cè)量審核、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)外部質(zhì)量控制;
6、負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員上崗證、特殊資格證的辦理;
7、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量改進(jìn)工作的`組織、實(shí)施,協(xié)調(diào);
8、負(fù)責(zé)客戶投訴、質(zhì)量事故的調(diào)查處理工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)12
1、根據(jù)GSP要求對(duì)公司實(shí)行全面質(zhì)量管理和國(guó)家相關(guān)政策、法規(guī)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)實(shí)行監(jiān)督、編寫和修改質(zhì)量管理文件;
2、對(duì)公司供貨單位資料審核、銷售單位審核,首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)資質(zhì)審核。
3、配合質(zhì)管總監(jiān)做好各級(jí)監(jiān)管部門稽查、參觀及接待工作。
4、對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)、報(bào)告及報(bào)損。
5、協(xié)助質(zhì)管總監(jiān)做好各類報(bào)表工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)13
1、貫徹執(zhí)行集團(tuán)公司特種設(shè)備質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和特種設(shè)備管理文件,保證本項(xiàng)目的質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
2、負(fù)責(zé)特種設(shè)備安全監(jiān)督檢查工作,對(duì)進(jìn)場(chǎng)的特種設(shè)備檢查有無(wú)安全合格標(biāo)志,對(duì)無(wú)安全檢驗(yàn)合格標(biāo)志的設(shè)備要督促進(jìn)行檢驗(yàn)或責(zé)令停用。
3、負(fù)責(zé)對(duì)特種設(shè)備安裝、改造進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)安全事故隱患,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)報(bào)告;對(duì)違章指揮、違章操作的,應(yīng)當(dāng)立即制止。
4、對(duì)320t以下橋、門式起重機(jī);起升高度在100m以下的施工升降機(jī);起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的纜索起重機(jī);起重量在200tm以下的`塔式起重機(jī)的安裝、改造自檢驗(yàn)收合格后,聯(lián)系特種設(shè)備檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格的設(shè)備辦理《安全檢驗(yàn)合格》標(biāo)志手續(xù);負(fù)責(zé)向特種設(shè)備的注冊(cè)地辦理特種設(shè)備注冊(cè)登記手續(xù)。
5、負(fù)責(zé)對(duì)本項(xiàng)目對(duì)320t以下橋、門式起重機(jī);起升高度在100m以下的施工升降機(jī);起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的纜索起重機(jī);起重量在200tm以下的塔式起重機(jī);流動(dòng)式起重機(jī);廠內(nèi)機(jī)動(dòng)車輛特種設(shè)備安裝、維修、改造過(guò)程中安全技術(shù)質(zhì)量情況監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)隱患組織整改。
6、建立項(xiàng)目部特種設(shè)備臺(tái)帳和特種作業(yè)人員的臺(tái)帳。向分公司報(bào)送特種設(shè)備統(tǒng)計(jì)年報(bào)。
7、制定現(xiàn)場(chǎng)特種設(shè)備的事故應(yīng)急措施和救援預(yù)案。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)14
職責(zé)描述:
1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律法規(guī),組織和規(guī)范企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作;
2、組織建立、實(shí)施和保持本企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;
3、對(duì)質(zhì)量管理活動(dòng)負(fù)責(zé),行使原材料及成品放行、文件批準(zhǔn)、風(fēng)險(xiǎn)管理等決定權(quán);
4、參與對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的.活動(dòng),并行使決定權(quán);
5、在醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中,管理者代表應(yīng)主動(dòng)與醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。
職位要求:
1、熟悉并正確執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)、正確理解和掌握實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)的有關(guān)規(guī)定;
2、經(jīng)過(guò)YY/T0287-20xx《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》、法律法規(guī)和職業(yè)道德等方面的培訓(xùn),具有內(nèi)審員證書;
3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量體系的專業(yè)技能和解決實(shí)際問題的能力;
4、具有無(wú)源植入產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上技術(shù)職稱,并具有3年以上生產(chǎn)質(zhì)量、研發(fā)、技術(shù)管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
5、具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)15
1、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量保證體系。
1、負(fù)責(zé)制藥工藝流程設(shè)計(jì)及藥材提取工藝設(shè)計(jì);
2、負(fù)責(zé)中藥及仿制藥的技術(shù)開發(fā);
3、解決生產(chǎn)過(guò)程中的.一般現(xiàn)場(chǎng)問題;
4、對(duì)藥品生產(chǎn)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控,保證藥品質(zhì)量;
5、負(fù)責(zé)進(jìn)行醫(yī)院檢驗(yàn)的產(chǎn)品技術(shù)支持;
6、負(fù)責(zé)制藥設(shè)備的定購(gòu)、接受、安裝、調(diào)試,以及操作人員培訓(xùn);
7、負(fù)責(zé)下屬及新進(jìn)員工的培訓(xùn)指導(dǎo)
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