質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)
現(xiàn)如今，我們每個人都可能會接觸到崗位職責(zé)，崗位職責(zé)可以明確每個人工作職責(zé)是什么內(nèi)容，該承擔(dān)什么樣的工作、擔(dān)當(dāng)什么樣的責(zé)任、如何更好的去做、什么是不該做的等等。到底應(yīng)如何制定崗位職責(zé)呢？以下是小編整理的質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)1
1、負(fù)責(zé)CMA、CNAS等各項資質(zhì)申請的策劃、組織實施工作;
2、組織編制公司質(zhì)量體系程序文件，不斷優(yōu)化管理制度;
3、負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量目標(biāo)的.管理，審核實驗室各質(zhì)量目標(biāo)完成情況，并監(jiān)督質(zhì)量目標(biāo)改進(jìn)工作的落實情況;
4、負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量考核、質(zhì)量監(jiān)督及其他質(zhì)量活動計劃的實施;
5、負(fù)責(zé)結(jié)果報告質(zhì)量、儀器設(shè)備狀態(tài)和樣品管理狀況監(jiān)督
6、負(fù)責(zé)組織實驗室技術(shù)人員上崗證、特殊資格證的辦理，提供質(zhì)量管理系統(tǒng)支持及員工培訓(xùn)，;
7、負(fù)責(zé)客戶投訴、質(zhì)量事故的調(diào)查處理。
8、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)2
1、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)法規(guī);
2、編寫質(zhì)量管理體系文件及監(jiān)督執(zhí)行;
3、供銷單位合法性審核;
4、經(jīng)營管理系統(tǒng)職責(zé)權(quán)限設(shè)置;
5、不合格品的管理;
6、質(zhì)量事故的'調(diào)查處理;
7、協(xié)助開展培訓(xùn);
8、其它應(yīng)該質(zhì)量部門履行的職責(zé)。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)3
1、組織整理、編制符合質(zhì)量認(rèn)證體系的質(zhì)量手冊和文件程序，并申請通過認(rèn)證;
2、組織質(zhì)量體系認(rèn)證和推廣、實施與監(jiān)督完善工作;
3、根據(jù)公司的`實際情況和客觀條件的變化對各項認(rèn)證體系進(jìn)行維護(hù)，促進(jìn)其順利實施;
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的內(nèi)審工作，對質(zhì)量管理內(nèi)審過程進(jìn)行監(jiān)督;
5、分析公司質(zhì)量管理狀況，并上報高層領(lǐng)導(dǎo)作為決策依據(jù);
6、參與制定公司質(zhì)量方針、目標(biāo);
7、協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部相關(guān)部門，積極組織各項質(zhì)量體系的運作和實施;
8、負(fù)責(zé)與公司對外質(zhì)量管理合作伙伴的溝通與合作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)4
1、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量保證體系。
2、對施工現(xiàn)場進(jìn)行全方位質(zhì)量監(jiān)督檢查。
3、熟悉各種質(zhì)量檢查技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、規(guī)范規(guī)定。
4、堅決制止違章指揮和違章作業(yè)。
5、做好管區(qū)內(nèi)的質(zhì)量達(dá)標(biāo)和文明施工管理。
6、參加值班經(jīng)理組織的每周一次文明施工綜合檢查和不定期質(zhì)量檢查。
7、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行工程施工及驗收規(guī)范、工程質(zhì)量檢驗評定標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理制度。
8、掌握和督促檢查指令責(zé)任制在各分包單位的'落實情況。
9、參加每周綜合檢查。
10、組織質(zhì)檢人員學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理目標(biāo)、規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)和上級質(zhì)量管理制度。
11、按規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)健全質(zhì)量臺賬，評定單位工程質(zhì)量，向技術(shù)經(jīng)理提供質(zhì)量動態(tài)管理情況。
12、參加新工藝、新技術(shù)、新材料、新設(shè)備的質(zhì)量鑒定。參加質(zhì)量事故調(diào)查，對發(fā)生質(zhì)量事故的人員進(jìn)行處理。
13、按工程技術(shù)資料管理標(biāo)準(zhǔn)收集、匯總有關(guān)原始資料、質(zhì)量驗評資料。
14、參加現(xiàn)場生產(chǎn)協(xié)調(diào)會，報告施工質(zhì)量動態(tài)情況和文明施工情況。
15、真實填寫每日質(zhì)量工作日報。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)5
1、在主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)試驗室的檢測質(zhì)量工作。
2、負(fù)責(zé)制訂、修訂試驗室的質(zhì)量保證措施。
3、對試驗室的各項檢測質(zhì)量負(fù)責(zé)，領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量保證體系的正常運行，定期向主任報告檢測工作質(zhì)量情況。
4、審查檢測報告，負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的處理和對檢測質(zhì)量爭議的處理。
5、負(fù)責(zé)檢查各類人員的檢測質(zhì)量和工作質(zhì)量。
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體制條例的執(zhí)行。
7、負(fù)責(zé)定期或不定期對各工地試驗室的'工作和試驗質(zhì)量進(jìn)行審查或抽查。
8、主持事故分析會和質(zhì)量分析會。
9、技術(shù)負(fù)責(zé)人不在崗時，履行技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)6
1、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量保證體系。
1、負(fù)責(zé)制藥工藝流程設(shè)計及藥材提取工藝設(shè)計;
2、負(fù)責(zé)中藥及仿制藥的技術(shù)開發(fā);
3、解決生產(chǎn)過程中的一般現(xiàn)場問題;
4、對藥品生產(chǎn)進(jìn)行實時監(jiān)控，保證藥品質(zhì)量;
5、負(fù)責(zé)進(jìn)行醫(yī)院檢驗的`產(chǎn)品技術(shù)支持;
6、負(fù)責(zé)制藥設(shè)備的定購、接受、安裝、調(diào)試，以及操作人員培訓(xùn);
7、負(fù)責(zé)下屬及新進(jìn)員工的培訓(xùn)指導(dǎo)
質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)7
1、負(fù)責(zé)新建項目實驗室部分的圖紙審核確認(rèn)，實驗室設(shè)備、設(shè)施的選型、確認(rèn)與安裝調(diào)試。
2、負(fù)責(zé)牽頭GMP文件系統(tǒng)的整體完整性及與質(zhì)量相關(guān)部分的.文件編制及實施;
3、與相關(guān)部門人員一道負(fù)責(zé)項目建設(shè)過程中涉及的藥政管理。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)8
1、組織貫徹、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī);
2、負(fù)責(zé)組織企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的起草、編制和修訂工作，并指導(dǎo)、督促相關(guān)部門和崗位人員嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系文件要求執(zhí)行;
3、根據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo)、年度工作計劃，落實相應(yīng)措施以確保質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn);
4、督促員工審核供貨單位和購貨單位的.合法性，購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格，并進(jìn)行動態(tài)管理;
5、指導(dǎo)并監(jiān)督藥品質(zhì)量管理、采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，定期組織對企業(yè)庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查;
6、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;
7、負(fù)責(zé)假劣藥品的報告;
8、負(fù)責(zé)計算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核;
9、按內(nèi)審小組的要求，組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評審，對各項質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核;負(fù)責(zé)匯總內(nèi)審現(xiàn)場檢查記錄，形成內(nèi)審報告，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核后，報企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);
10、指導(dǎo)風(fēng)險管理政策的執(zhí)行，確保風(fēng)險管理被嵌入組織的實踐和流程中。
11、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核，負(fù)責(zé)對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考核和評價;
質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)9
(一)在企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等國家有關(guān)的法律法規(guī)及行政規(guī)章，保證公司經(jīng)營行為的規(guī)范、合法。
(二)組織編制符合相關(guān)法律、法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督執(zhí)行。
(三)負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系文件的審核。
(四)全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。
(五)負(fù)責(zé)審核質(zhì)量管理體系內(nèi)審計劃。
(六)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估。
(七)指導(dǎo)人力資源部和質(zhì)量管理部對員工的.質(zhì)量教育培訓(xùn)。
(八)監(jiān)督指導(dǎo)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查及處理;當(dāng)經(jīng)營管理或質(zhì)量管理需改善時，提出和采取必要的糾正、預(yù)防措施。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)10
1、建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運行、維護(hù)、監(jiān)控、持續(xù)改進(jìn),貫徹公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);
2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)化工作,建立并完善部門工作流程、管理制度,并組織培訓(xùn)和實施;
3、按照GMP要求,參與車間建設(shè),進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險評估分析,進(jìn)行有效的風(fēng)險管理,制訂相關(guān)文件;負(fù)責(zé)確保完成新建藥廠各種必要的確認(rèn)或驗證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗證方案和報告;
4、建立和優(yōu)化GMP體系,確保GMP質(zhì)量體系合規(guī)性和實時性;組織公司年度GMP內(nèi)審,現(xiàn)場檢查等;
5、負(fù)責(zé)組織、迎接各級部門和所有外部審核,并確保順利通過;
6、作為公司的質(zhì)量授權(quán)人,負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件,確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
7、負(fù)責(zé)對原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評估、審計和批準(zhǔn);
8、負(fù)責(zé)制定不合格品的`判定、處置、分析,對糾正和預(yù)防措施跟蹤驗證辦法;
9、上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時任務(wù)。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)11
1、貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、GSP等國家法律法規(guī)、上級質(zhì)量文件，在公司內(nèi)部，行使藥品質(zhì)量否決權(quán)，全面管理公司質(zhì)量工作。
2、組織制定公司質(zhì)量方針目標(biāo)、質(zhì)量工作計劃，總經(jīng)理批準(zhǔn)后負(fù)責(zé)組織實施。
3、建立健全公司質(zhì)量保證體系。設(shè)置質(zhì)管機(jī)構(gòu)，確定質(zhì)量環(huán)節(jié)，選擇質(zhì)量要素，優(yōu)化管理流程，組織質(zhì)量保證體系內(nèi)部評審，實施質(zhì)量改進(jìn)。
4、組織制定和修訂公司質(zhì)量保證體系文件，審核質(zhì)量管理體系文件，在企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，負(fù)責(zé)組織實施并監(jiān)督執(zhí)行。
5組織和審核藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險評估。
6組織開展冷藏冷、凍藥品的儲運設(shè)備設(shè)施驗證工作，批準(zhǔn)方案及報告。
7負(fù)責(zé)首營企業(yè)、首營客戶、首營品種、承運方的審批。
8、負(fù)責(zé)對各部門質(zhì)量指標(biāo)執(zhí)行情況進(jìn)行考核，對質(zhì)量目標(biāo)、計劃的實施負(fù)責(zé)。
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量分析、重大質(zhì)量問題的處理及質(zhì)量獎懲工作。
10指導(dǎo)計算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能的設(shè)置。
11、指導(dǎo)、組織質(zhì)管部做好全體員工的質(zhì)量教育工作。
12、完成總經(jīng)理交辦的.其他臨時性工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)12
1、負(fù)責(zé)實驗室CMA、CNAS等各項資質(zhì)申請的策劃、組織實施工作;
2、組織編制實驗室的質(zhì)量體系程序文件，不斷優(yōu)化管理制度;
3、負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量目標(biāo)的管理，審核實驗室各質(zhì)量目標(biāo)完成情況，并監(jiān)督質(zhì)量目標(biāo)改進(jìn)工作的'落實情況;
4、負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量考核、質(zhì)量監(jiān)督及其他質(zhì)量活動計劃的實施;
5、組織實驗室開展能力驗證、測量審核、實驗室間比對外部質(zhì)量控制;
6、負(fù)責(zé)組織實驗室技術(shù)人員上崗證、特殊資格證的辦理;
7、負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量改進(jìn)工作的組織、實施，協(xié)調(diào);
8、負(fù)責(zé)客戶投訴、質(zhì)量事故的調(diào)查處理工作。
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