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藥品生產(chǎn)委托代加工合同
隨著人們法律意識的建立,越來越多的人通過合同來調(diào)和民事關(guān)系,合同能夠促使雙方正確行使權(quán)力,嚴格履行義務(wù)。那么正式、規(guī)范的合同是什么樣的呢?以下是小編為大家整理的藥品生產(chǎn)委托代加工合同,歡迎大家分享。
甲方:___________
乙方:___________
經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致就甲方委托乙方加工生產(chǎn)___膠囊、___膠囊和___膠囊三個藥品達成以下協(xié)議。
1.標(biāo)的
1.1本合同的標(biāo)的為中成藥___膠囊(國藥準(zhǔn)字b20xx___)、___膠囊(國藥準(zhǔn)字b20020___)和___膠囊(國藥準(zhǔn)字b20xx___)(以下簡稱“三個藥品”)的加工生產(chǎn)活動;
1.2三個藥品的所有權(quán)歸甲方所有,甲方以“_____事業(yè)部”的名義對外進行三個藥品的經(jīng)營活動;
1.3乙方應(yīng)全力配合甲方以乙方的名義持續(xù)完成國家對三個藥品的監(jiān)管要求,包括但不限于產(chǎn)品注冊、再注冊、包裝備案、工藝變更、標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正、產(chǎn)品升級、物價報批、醫(yī)保申請、廣告審批、產(chǎn)品投標(biāo)、專利申請等,保證甲方能夠持續(xù)永久真實完善履行對三個藥品的所有權(quán);
1.4乙方任何形式的變更,都不影響甲方對三個藥品的所有權(quán)。
2.加工費標(biāo)準(zhǔn)
2.1根據(jù)市場情況,甲乙雙方確認以下包裝規(guī)格的加工費標(biāo)準(zhǔn)為:
2.1.1___膠囊(0.45g/粒*10粒/板*2板/盒)每盒000元;
2.1.2___膠囊(0.5g/粒*10粒/板*2板/盒)每盒000元;
2.1.3___膠囊(0.35g/粒*12粒/板*2板/盒)每盒000元。
2.2以上加工費包括三個藥品的生產(chǎn)費、包裝費、生產(chǎn)和包裝過程使用的輔助材料費、檢驗費和倉儲過程產(chǎn)生的費用等全部費用;
2.3以上加工費用3年內(nèi)不得變更,3年后需要變更的,提出方應(yīng)提供充分的客觀理由,經(jīng)雙方確認后協(xié)商變更;
2.4甲方可根據(jù)市場的情況變更包裝規(guī)格,加工費用按2.1條的標(biāo)準(zhǔn)計算,經(jīng)雙方確認后生效。
3.加工、結(jié)算與發(fā)貨
3.1甲方應(yīng)合法經(jīng)營,不得以任何形式私自委托乙方外的第三方加工三個藥品;
3.2乙方應(yīng)及時合理安排三個藥品的加工生產(chǎn),保證甲方下達任務(wù)的完成。如無法保證甲方需求時,乙方得協(xié)助甲方辦理委托生產(chǎn)手續(xù),保證三個藥品的市場供應(yīng);
3.3甲方在乙方的經(jīng)營地成立加工管理機構(gòu),對外以“____事業(yè)部”(以下簡稱__事業(yè)部)開展工作。乙方為__事業(yè)部提供辦公室等條件;
3.4__事業(yè)部按月根據(jù)工藝規(guī)定的批量書面下達三個藥品的加工任務(wù),乙方相關(guān)部門收到任務(wù)后,及時將生產(chǎn)計劃安排反饋給__事業(yè)部;
3.5三個藥品加工完成,檢驗合格批準(zhǔn)放行后,甲方提貨前將要提貨數(shù)量的全部加工費打入乙方賬號,乙方協(xié)助__事業(yè)部辦理出庫和發(fā)貨手續(xù);
3.6乙方根據(jù)甲方的要求按加工費金額開據(jù)增值稅發(fā)票。甲方因經(jīng)營需要高出加工費金額開據(jù)發(fā)票的,乙方應(yīng)全力配合。甲方可用物料進項稅抵扣或支付高出部分17%的稅款和相關(guān)費用發(fā)票兩種方式處理高開部分;
3.7甲方的貨款收入需乙方出據(jù)委托收款證明的,乙方應(yīng)根據(jù)甲方的指定出據(jù)相關(guān)證明。甲方貨款需進入乙方賬戶的,乙方應(yīng)毫無遲延地將貨款辦到甲方指定賬戶;
3.8乙方應(yīng)根據(jù)甲方業(yè)務(wù)開展的需要免費提供相關(guān)資料,包括但不限于產(chǎn)品首營資料、產(chǎn)品檢驗報告、企業(yè)資質(zhì)證明材料等;
3.9甲乙雙方按一定周期(如月、年等)對三個藥品加工業(yè)務(wù)發(fā)生的情況進行核對,并雙方書面確認,保證該業(yè)務(wù)的順利進行。
4.物料使用
4.1三個藥品生產(chǎn)所需的物料,包括中藥材、空心膠囊、pvc、鋁箔、小盒、說明書、防潮袋、箱子等全部由甲方負責(zé),除此以外的其他生產(chǎn)所需的物品由乙方負責(zé);
4.2甲方采購來的以上物料,應(yīng)經(jīng)乙方質(zhì)量部門檢驗合格放行后,方可領(lǐng)用生產(chǎn),否則不得使用。但乙方質(zhì)量部門對出現(xiàn)的質(zhì)量問題應(yīng)與甲方相關(guān)人員溝通,以妥善解決相關(guān)事務(wù);
4.3甲方采購以上物料,應(yīng)以乙方的名義要求供方開據(jù)增值稅發(fā)票,乙方應(yīng)全力配合甲方辦理印刷包裝材料和印制等事務(wù);
4.4甲方相關(guān)人員有權(quán)對庫存物料的情況隨時進行了解和清點,以保證加工業(yè)務(wù)的順利進行。
5.產(chǎn)品工藝和質(zhì)量
5.1甲乙雙方應(yīng)根據(jù)三個藥品的藥品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理的要求制定三個藥品的生產(chǎn)工藝規(guī)程,并由乙方組織相關(guān)人員進行驗證、風(fēng)險管理等活動,保證生產(chǎn)工藝的適應(yīng)性和合法性;
5.2甲方可根據(jù)需要取得乙方進行三個藥品的工藝和質(zhì)量管理活動產(chǎn)生的文件。未經(jīng)甲方許可,乙方不得將相關(guān)資料向非政府檢查機關(guān)外的第三方透露;
5.3乙方應(yīng)嚴格按規(guī)定的生產(chǎn)工藝進行加工生產(chǎn)和包裝,保證藥品質(zhì)量符合注冊標(biāo)準(zhǔn)和人身用藥安全的需要,甲方可對生產(chǎn)包裝過程進行抽查和監(jiān)督;
5.4三個藥品在市場上發(fā)生的因生產(chǎn)包裝產(chǎn)生的問題由乙方負責(zé),包括相關(guān)的任何賠償和費用支出;
5.5甲乙雙方應(yīng)全力關(guān)注三個藥品在市場上的質(zhì)量信息,及時發(fā)現(xiàn)解決問題,維護三個藥品的市場信譽。
6.物料利用率與產(chǎn)品成品率
6.1甲乙雙方應(yīng)在生產(chǎn)工藝驗證的過程中確定物料利用率和產(chǎn)品成品率標(biāo)準(zhǔn)范圍,雙方應(yīng)嚴格執(zhí)行;
6.2乙方加工生產(chǎn)包裝過程造成物料利用率或產(chǎn)品成品率低于雙方確認范圍的,負責(zé)按價賠償損失;
6.3乙方加工生產(chǎn)包裝過程物料利用率或產(chǎn)品成品率高出雙方確認范圍的,且雙方確認藥品質(zhì)量不存在現(xiàn)實和潛在風(fēng)險,甲方可根據(jù)情況給乙方相關(guān)人員以適當(dāng)獎勵;
6.4物料利用率與產(chǎn)品成品率的標(biāo)準(zhǔn)范圍規(guī)定見附件。
7.物料和產(chǎn)品管理控制
7.1物料到達乙方倉庫后,乙方應(yīng)積極組織人員卸貨,并按規(guī)定驗收和請檢后存于指定位置。同時與__事業(yè)部人員辦理物料交接手續(xù);
7.2物料質(zhì)量合格放行后,乙方質(zhì)量部應(yīng)同時將放行單給__事業(yè)部一份。財務(wù)部配合__事業(yè)部辦理付款等手續(xù);
7.3乙方倉庫應(yīng)按周向__事業(yè)部報送三個藥品所用的物料和成品庫存情況。必要時,__事業(yè)部相關(guān)人員可到庫房清理相關(guān)物料和產(chǎn)品;
7.4乙方生產(chǎn)車間生產(chǎn)和包裝時,__事業(yè)部相關(guān)人員可到現(xiàn)場監(jiān)督投料情況,但不得指揮相關(guān)人員工作;
7.5乙方車間應(yīng)將三個藥品的生產(chǎn)進度情況及時向__事業(yè)部報告,__事業(yè)部也可向相關(guān)車間了解生產(chǎn)進度情況,但不得了解與三個藥品無關(guān)的信息;
7.6乙方質(zhì)量部發(fā)現(xiàn)物料或產(chǎn)品存在質(zhì)量問題時,應(yīng)毫不遲延地與__事業(yè)部相關(guān)人員溝通,雙方共同尋找原因和解決辦法,保證加工業(yè)務(wù)的順利進行;
7.7藥品合格放行后,乙方質(zhì)量部應(yīng)將放行單給__事業(yè)部一份,__事業(yè)部以此確認可發(fā)貨藥品數(shù)量;
7.8生產(chǎn)經(jīng)營過程中國家相關(guān)部門檢查涉及三個藥品時,乙方應(yīng)通知甲方,并與甲方全力共同保證三個藥品文號的合法持續(xù)有效;
7.9乙方財務(wù)部應(yīng)按周與__事業(yè)部核對發(fā)票、回款、付款等賬務(wù)往來情況,保證相關(guān)業(yè)務(wù)清晰明了。
8.違約責(zé)任
8.1乙方應(yīng)盡善意和勤勉義務(wù),保證甲方持續(xù)擁有三個藥品的所有權(quán),如因乙方原因致使甲方失去三個藥品的實際所有權(quán),乙方應(yīng)向甲方支付1000萬元人民幣的賠償金;
8.2甲方在三個藥品沒有轉(zhuǎn)走前,只能委托乙方加工生產(chǎn),除經(jīng)乙方同意,不得委托任何第三方加工生產(chǎn),否則應(yīng)賠償乙方300萬元人民幣的賠償金;
8.3本合同履行過程中任何一方給對方造成損失的,應(yīng)按約定賠償,沒有明確約定的,按對方的損失額進行賠償。
9.爭議解決
9.1因本合同的解釋、履行,以及與本合同相關(guān)的所有爭議,雙方盡先協(xié)商解決,無法協(xié)商的,由合同履行地法院管理轄;
9.2因三個藥品的銷售產(chǎn)生的爭議,乙方應(yīng)出據(jù)相關(guān)材料,全力配合甲方解決。
10.其他
10.1乙方為甲方提供兩間辦公室、電話、傳真等必要的辦公設(shè)施;
10.2乙方任何部門接到的有關(guān)三個藥品的市場信息時,應(yīng)不遲延地反饋給__事業(yè)部,并配合__事業(yè)部人員處理相關(guān)問題;
10.3本合同未約定的內(nèi)容,雙方本著友好合作的出發(fā)點另行協(xié)商解決,必要時簽訂補充合同,與本合同有同等效力;
10.4本合同一式四份,雙方各執(zhí)兩份,具同等效力;
10.5本合同雙方簽字和蓋章后生效。
甲方:___________ 乙方:___________
委托代理人(簽字):___ 委托代理人(簽字):____________
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