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FDA注冊委托和代理合同

時間:2024-11-15 05:17:35 委托合同 我要投稿

FDA注冊委托和代理合同精選3篇

  隨著人們法律意識的加強(qiáng),合同對我們的幫助越來越大,它也是減少和防止發(fā)生爭議的重要措施。那么一份詳細(xì)的合同要怎么寫呢?下面是小編收集整理的FDA注冊委托和代理合同,僅供參考,大家一起來看看吧。

FDA注冊委托和代理合同精選3篇

FDA注冊委托和代理合同1

  甲方(委托方):__________________

  乙方(受托方):__________________

  本合同概括甲方委托乙方辦理在_____FDA的“醫(yī)療器械設(shè)施登記”和“醫(yī)療器械注冊”有關(guān)事宜。

  第一條合同甲方委托乙方,根據(jù)_____FDA注冊登記要求,辦理其在_____FDA的注冊和登記。

  第二條合同甲方委托乙方,根據(jù)_____FDA注冊登記的要求,擔(dān)任其在_____的FDA注冊和登記的唯一代理,負(fù)責(zé)其與FDA保持長期正常和應(yīng)急情況的聯(lián)系。

  第三條乙方的代理和責(zé)任僅限于FDA注冊登記和作為甲方的FDA登記代理人。乙方不對甲方的任何違反中國和_____法律的行為負(fù)任何責(zé)任。商務(wù)和其他業(yè)務(wù)不屬本合同乙方的代理范圍。辦理入關(guān)前對FDA的通報(bào)業(yè)務(wù)不屬本合同乙方的代理范圍,F(xiàn)法規(guī)條文不清,須另議。

  第四條甲乙雙方權(quán)利義務(wù)

  甲方權(quán)利義務(wù)

  1、甲方有義務(wù)向乙方提供辦理FDA企業(yè)注冊登記所需的,F(xiàn)DA登記表要求的,所有資料。如實(shí)填寫乙方所提供《醫(yī)療器械設(shè)施登記簡表》和《醫(yī)療器械注冊簡表》,并特此保證所填內(nèi)容真實(shí),準(zhǔn)確無誤。如果所填內(nèi)容不真實(shí),虛構(gòu)造假,將由甲方承擔(dān)責(zé)任和后果。給乙方帶來損失的,應(yīng)由甲方承擔(dān),予以賠償。

  2、按時,足額支付代理服務(wù)費(fèi)給乙方。甲方在乙方為其辦理FDA企業(yè)注冊登記過程中和擔(dān)任代理期間需要撤消或變更本合同,應(yīng)以書面形式向乙方提出申請,經(jīng)乙方同意后方可撤消或變更。

  3、如果甲方的法人、地址、隸屬關(guān)系等情況發(fā)生變化,與所填《醫(yī)療器械設(shè)施登記簡表》和《醫(yī)療器械注冊簡表》有差別,甲方有義務(wù)在60天內(nèi),向乙方提供變更后的資料,以辦理FDA企業(yè)注冊登記更新。

  4、乙方有義務(wù)及時向甲方提供FDA下達(dá)文件,并幫助甲方解釋和理解。甲方負(fù)責(zé)執(zhí)行,安排FDA設(shè)施檢查。

  5、甲方須對乙方提供FDA企業(yè)注冊登記的資料等嚴(yán)格保密,未經(jīng)乙方書面許可不得對與本合同項(xiàng)下業(yè)務(wù)無關(guān)的人和單位公開。甲方依據(jù)本合同的約定,不得以乙方的`名義實(shí)施任何行為,或者從事任何其他損害乙方利益的行為。

  6、甲方有權(quán)獲得乙方為其提供FDA企業(yè)注冊登記的業(yè)務(wù)服務(wù)。FDA企業(yè)注冊登記的結(jié)果,包括登記號碼等屬甲方財(cái)產(chǎn)。

  乙方權(quán)利義務(wù)

  1、乙方擔(dān)任甲方的FDA注冊_____代理,負(fù)責(zé)甲方與FDA保持長期正常和應(yīng)急情況的聯(lián)系,上傳下達(dá)。乙方須滿足FDA要求_____代理的條件。必須:居住_____或在美有商業(yè)結(jié)構(gòu);必須身在_____。

  2、乙方應(yīng)按照FDA登記要求及時辦理甲方登記。并將FDA企業(yè)注冊登記的結(jié)果,包括登記號碼等及時提交甲方。

  3、乙方有義務(wù)在辦理注冊過程中,應(yīng)及時向甲方通報(bào)辦理進(jìn)度和結(jié)果。

  4、乙方有義務(wù)對甲方提供的注冊資料進(jìn)行審譯、整理。會知甲方須改進(jìn)之處。乙方有義務(wù)及時向甲方提供的FDA下達(dá)文件,并幫助甲方解釋、理解。

  5、乙方有義務(wù)在甲方的向乙方提供變登記更新資料后,及時為甲方辦理FDA企業(yè)注冊登記更新。

  6、乙方如果不能滿足FDA所要求的_____代理的條件,必須提前30天通知甲方另謀代理。

  7、如果因乙方過錯而造成注冊失敗,乙方負(fù)責(zé)全額退還登記和代理的費(fèi)用。甲方不得尋求高于乙方向甲方收取的費(fèi)用的賠償。非乙方原因造成的注冊不成功,乙方不退還登記的費(fèi)用,且不承擔(dān)甲方因此遭受的損失。

  8、乙方辦理FDA注冊和作為甲方_____的FDA設(shè)施注冊代理的權(quán)限,僅限于合同約定范圍內(nèi)的事項(xiàng),乙方不得以甲方的名義從事此業(yè)務(wù)無關(guān)的活動。

  9、乙方在辦理甲方的FDA企業(yè)注冊中得知的甲方商業(yè)秘密應(yīng)嚴(yán)格保密。未經(jīng)甲方書面許可不得對與本合同項(xiàng)下業(yè)務(wù)無關(guān)的人和單位公開。

  第五條_____標(biāo)準(zhǔn)及支付方式

  _____方式:

  1、甲方委托C-TECH為FDA注冊_____代理,并同意如下_____標(biāo)準(zhǔn):第一年度:_________美元,以后每年代理費(fèi)_________美元。

  3、代理費(fèi)為年費(fèi),中途甲方因甲方原因終止代理,乙方不退費(fèi)。

  支付方式:銀行支票(CHECK):__________________;抬頭:__________________;寄至:____________;電匯:____________;電子郵件:_________;傳真:__________________。

  第六條合同糾紛

  甲乙雙方在履行本合同過程中產(chǎn)生的任何爭議糾紛應(yīng)友好協(xié)商解決。_____律以_________法律為依據(jù)。

  第七條本合同由甲乙雙方代表簽字蓋章之日起生效,有效期_________年。_________年后,如果無任一方提出變更,合同有效期自動延長一年。正本一式_________份,甲乙雙方各執(zhí)_________份,都具有同等法律效力。

  甲方(蓋章):______________

  法定代表人(簽字):________

  地址:______________________

  電話:______________________

  傳真:______________________

  電子郵件:__________________

  _________年_________月____日

  簽訂地點(diǎn):__________________

  乙方(蓋章):______________

  法定代表人(簽字):________

  地址:______________________

  電話:______________________

  傳真:______________________

  _________年_________月____日

  簽訂地點(diǎn):__________________

FDA注冊委托和代理合同2

  甲方(委托方):_________

  乙方(受托方):_________

  本合同概括甲方委托乙方辦理在美國FDA的“醫(yī)療器械設(shè)施登記”和“醫(yī)療器械注冊”有關(guān)事宜。

  第一條合同甲方委托乙方,根據(jù)美國FDA注冊登記要求,辦理其在美國FDA的注冊和登記。

  第二條合同甲方委托乙方,根據(jù)美國FDA注冊登記的要求,擔(dān)任其在美國的FDA注冊和登記的唯一代理,負(fù)責(zé)其與FDA保持長期正常和應(yīng)急情況的聯(lián)系。

  第三條乙方的代理和責(zé)任僅限于FDA注冊登記和作為甲方的FDA登記代理人。乙方不對甲方的任何違反中國和美國法律的行為負(fù)任何責(zé)任。商務(wù)和其他業(yè)務(wù)不屬本合同乙方的代理范圍。辦理入關(guān)前對FDA的通報(bào)業(yè)務(wù)不屬本合同乙方的代理范圍,F(xiàn)法規(guī)條文不清,須另議。

  第四條甲乙雙方權(quán)利義務(wù)

  甲方權(quán)利義務(wù)

  1.甲方有義務(wù)向乙方提供辦理FDA企業(yè)注冊登記所需的,F(xiàn)DA登記表要求的,所有資料。如實(shí)填寫乙方所提供《醫(yī)療器械設(shè)施登記簡表》和《醫(yī)療器械注冊簡表》,并特此保證所填內(nèi)容真實(shí),準(zhǔn)確無誤。如果所填內(nèi)容不真實(shí),虛構(gòu)造假,將由甲方承擔(dān)責(zé)任和后果。給乙方帶來損失的,應(yīng)由甲方承擔(dān),予以賠償。

  2.按時,足額支付代理服務(wù)費(fèi)給乙方。甲方在乙方為其辦理FDA企業(yè)注冊登記過程中和擔(dān)任代理期間需要撤消或變更本合同,應(yīng)以書面形式向乙方提出申請,經(jīng)乙方同意后方可撤消或變更。

  3.如果甲方的法人、地址、隸屬關(guān)系等情況發(fā)生變化,與所填《醫(yī)療器械設(shè)施登記簡表》和《醫(yī)療器械注冊簡表》有差別,甲方有義務(wù)在60天內(nèi),向乙方提供變更后的資料,以辦理FDA企業(yè)注冊登記更新。

  4.乙方有義務(wù)及時向甲方提供FDA下達(dá)文件,并幫助甲方解釋和理解。甲方負(fù)責(zé)執(zhí)行,安排FDA設(shè)施檢查。

  5.甲方須對乙方提供FDA企業(yè)注冊登記的資料等嚴(yán)格保密,未經(jīng)乙方書面許可不得對與本合同項(xiàng)下業(yè)務(wù)無關(guān)的人和單位公開。甲方依據(jù)本合同的約定,不得以乙方的名義實(shí)施任何行為,或者從事任何其他損害乙方利益的行為。

  6.甲方有權(quán)獲得乙方為其提供FDA企業(yè)注冊登記的業(yè)務(wù)服務(wù)。FDA企業(yè)注冊登記的結(jié)果,包括登記號碼等屬甲方財(cái)產(chǎn)。

  乙方權(quán)利義務(wù)

  1.乙方擔(dān)任甲方的`FDA注冊美國代理,負(fù)責(zé)甲方與FDA保持長期正常和應(yīng)急情況的聯(lián)系,上傳下達(dá)。乙方須滿足FDA要求美國代理的條件。必須:居住美國或在美有商業(yè)結(jié)構(gòu);必須身在美國。

  2.乙方應(yīng)按照FDA登記要求及時辦理甲方登記。并將FDA企業(yè)注冊登記的結(jié)果,包括登記號碼等及時提交甲方。

  3.乙方有義務(wù)在辦理注冊過程中,應(yīng)及時向甲方通報(bào)辦理進(jìn)度和結(jié)果。

  4.乙方有義務(wù)對甲方提供的注冊資料進(jìn)行審譯、整理。會知甲方須改進(jìn)之處。乙方有義務(wù)及時向甲方提供的FDA下達(dá)文件,并幫助甲方解釋、理解。

  5.乙方有義務(wù)在甲方的向乙方提供變登記更新資料后,及時為甲方辦理FDA企業(yè)注冊登記更新。

  6.乙方如果不能滿足FDA所要求的美國代理的條件,必須提前30天通知甲方另謀代理。

  7.如果因乙方過錯而造成注冊失敗,乙方負(fù)責(zé)全額退還登記和代理的費(fèi)用。甲方不得尋求高于乙方向甲方收取的費(fèi)用的賠償。非乙方原因造成的注冊不成功,乙方不退還登記的費(fèi)用,且不承擔(dān)甲方因此遭受的損失。

  8.乙方辦理FDA注冊和作為甲方美國的FDA設(shè)施注冊代理的權(quán)限,僅限于合同約定范圍內(nèi)的事項(xiàng),乙方不得以甲方的名義從事此業(yè)務(wù)無關(guān)的活動。

  9.乙方在辦理甲方的FDA企業(yè)注冊中得知的甲方商業(yè)秘密應(yīng)嚴(yán)格保密。未經(jīng)甲方書面許可不得對與本合同項(xiàng)下業(yè)務(wù)無關(guān)的人和單位公開。

  第五條收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及支付方式

  收費(fèi)方式:

  1.甲方委托C-TECH為FDA注冊美國代理,并同意如下收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):第一年度:_________美元,以后每年代理費(fèi)_________美元。

  2.如果甲方同意上1款,乙方同意免費(fèi)提供甲方FDA注冊服務(wù)。

  3.代理費(fèi)為年費(fèi),中途甲方因甲方原因終止代理,乙方不退費(fèi)。

  支付方式:銀行支票(CHECK):_________;抬頭:_________;寄至:_________;電匯:_________;電子郵件:_________;傳真:_________。

  第六條合同糾紛

  甲乙雙方在履行本合同過程中產(chǎn)生的任何爭議糾紛應(yīng)友好協(xié)商解決。合同法律以_________法律為依據(jù)。

  第七條本合同由甲乙雙方代表簽字蓋章之日起生效,有效期_________年。_________年后,如果無任一方提出變更,合同有效期自動延長一年。正本一式_________份,甲乙雙方各執(zhí)_________份,都具有同等法律效力。

  甲方(蓋章):_________乙方(蓋章):_________

  法定代表人(簽字):_________法定代表人(簽字):_________

  地址:_________地址:_________

  電話:_________電話:_________

  傳真:_________傳真:_________

  電子郵件:_________

  _________年____月____日_________年____月____日

  簽訂地點(diǎn):_________簽訂地點(diǎn):_________

FDA注冊委托和代理合同3

  甲方(委托方):_________乙方(受托方):_________

  本合同概括甲方委托乙方辦理在美國FDA的“醫(yī)療器械設(shè)施登記”和“醫(yī)療器械注冊”有關(guān)事宜。第一條 合同甲方委托乙方,根據(jù)美國FDA注冊登記要求,辦理其在美國FDA的注冊和登記。

  第二條 合同甲方委托乙方,根據(jù)美國FDA注冊登記的要求,擔(dān)任其在美國的FDA注冊和登記的代理,負(fù)責(zé)其與FDA保持長期正常和應(yīng)急情況的聯(lián)系。

  第三條 乙方的代理和責(zé)任僅限于FDA注冊登記和作為甲方的FDA登記代理人。乙方不對甲方的任何違反中國和美國法律的行為負(fù)任何責(zé)任。商務(wù)和其他業(yè)務(wù)不屬本合同乙方的代理范圍。辦理入關(guān)前對FDA的通報(bào)業(yè)務(wù)不屬本合同乙方的代理范圍,F(xiàn)法規(guī)條文不清,須另議。第四條 甲乙雙方權(quán)利義務(wù)甲方權(quán)利義務(wù)

  1.甲方有義務(wù)向乙方提供辦理FDA企業(yè)注冊登記所需的,F(xiàn)DA登記表要求的.,所有資料。如實(shí)填寫乙方所提供《醫(yī)療器械設(shè)施登記簡表》和《醫(yī)療器械注冊簡表》,并特此保證所填內(nèi)容真實(shí),準(zhǔn)確無誤。如果所填內(nèi)容不真實(shí),虛構(gòu)造假,將由甲方承擔(dān)責(zé)任和后果。給乙方帶來損失的,應(yīng)由甲方承擔(dān),予以賠償。

  2.按時,足額支付代理服務(wù)費(fèi)給乙方。甲方在乙方為其辦理FDA企業(yè)注冊登記過程中和擔(dān)任代理期間需要撤消或變更本合同,應(yīng)以書面形式向乙方提出申請,經(jīng)乙方同意后方可撤消或變更。

  3.如果甲方的法人、地址、隸屬關(guān)系等情況發(fā)生變化,與所填《醫(yī)療器械設(shè)施登記簡表》和《醫(yī)療器械注冊簡表》有差別,甲方有義務(wù)在60天內(nèi),向乙方提供變更后的資料,以辦理FDA企業(yè)注冊登記更新。

  4.乙方有義務(wù)及時向甲方提供FDA下達(dá)文件,并幫助甲方解釋和理解。甲方負(fù)責(zé)執(zhí)行,安排FDA設(shè)施檢查。

  5.甲方須對乙方提供FDA企業(yè)注冊登記的資料等嚴(yán)格保密,未經(jīng)乙方書面許可不得對與本合同項(xiàng)下業(yè)務(wù)無關(guān)的人和單位公開。甲方依據(jù)本合同的約定,不得以乙方的名義實(shí)施任何行為,或者從事任何其他損害乙方利益的行為。

  6.甲方有權(quán)獲得乙方為其提供FDA企業(yè)注冊登記的業(yè)務(wù)服務(wù)。FDA企業(yè)注冊登記的結(jié)果,包括登記號碼等屬甲方財(cái)產(chǎn) 。乙方權(quán)利義務(wù)

  1.乙方擔(dān)任甲方的FDA注冊美國代理,負(fù)責(zé)甲方與FDA保持長期正常和應(yīng)急情況的聯(lián)系,上傳下達(dá)。乙方須滿足FDA要求美國代理的條件。必須:居住美國或在美有商業(yè)結(jié)構(gòu);必須身在美國。

  2.乙方應(yīng)按照FDA登記要求及時辦理甲方登記。并將FDA企業(yè)注冊登記的結(jié)果,包括登記號碼等及時提交甲方。

  3.乙方有義務(wù)在辦理注冊過程中,應(yīng)及時向甲方通報(bào)辦理進(jìn)度和結(jié)果。

  4.乙方有義務(wù)對甲方提供的注冊資料進(jìn)行審譯、整理。會知甲方須改進(jìn)之處。乙方有義務(wù)及時向甲方提供的FDA下達(dá)文件,并幫助甲方解釋、理解。

  5.乙方有義務(wù)在甲方的向乙方提供變登記更新資料后,及時為甲方辦理FDA企業(yè)注冊登記更新。

  6.乙方如果不能滿足FDA所要求的美國代理的條件,必須提前30天通知甲方另謀代理。

  7.如果因乙方過錯而造成注冊失敗,乙方負(fù)責(zé)全額退還登記和代理的費(fèi)用。甲方不得尋求高于乙方向甲方收取的費(fèi)用的賠償。非乙方原因造成的注冊不成功,乙方不退還登記的費(fèi)用,且不承擔(dān)甲方因此遭受的損失。8.乙方辦理FDA注冊和作為甲方美國的FDA設(shè)施注冊代理的權(quán)限,僅限于合同約定范圍內(nèi)的事項(xiàng),乙方不得以甲方的名義從事此業(yè)務(wù)無關(guān)的活動。

  9.乙方在辦理甲方的FDA企業(yè)注冊中得知的甲方商業(yè)秘密應(yīng)嚴(yán)格保密。未經(jīng)甲方書面許可不得對與本合同項(xiàng)下業(yè)務(wù)無關(guān)的人和單位公開。第五條 收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及支付方式收費(fèi)方式:

  1.甲方委托C-TECH為FDA注冊美國代理,并同意如下收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn): 第一年度:_________美元,以后每年代理費(fèi)_________美元 。

  2.如果甲方同意上1款,乙方同意免費(fèi)提供甲方FDA注冊服務(wù)。

  3.代理費(fèi)為年費(fèi),中途甲方因甲方原因終止代理,乙方不退費(fèi)。

  4.甲方須在接到FDA企業(yè)注冊號碼資料后十天內(nèi),郵寄支票或匯款到_________公司指定的帳戶。以后每年代理費(fèi)_________美元,應(yīng)于當(dāng)年的一月十五日前付費(fèi)。

  如遇FDA調(diào)整注冊登記費(fèi)用或因?yàn)槠渌蛟斐沙杀旧蠞q或下調(diào),雙方另協(xié)商調(diào)整上述收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

  支付方式:

  銀行支票(CHECK):_________;

  抬頭:_________;寄至:_________;

  電匯:_________;

  電子郵件:_________;傳真:_________。

  第六條 合同糾紛甲乙雙方在履行本合同過程中產(chǎn)生的任何爭議糾紛應(yīng)友好協(xié)商解決。

  合同法律以_________法律為依據(jù)。

  第七條 本合同由甲乙雙方代表簽字蓋章之日起生效,有效期_________年。

  _________年后,如果無任一方提出變更,合同有效期自動延長一年。

  正本一式_________份,甲乙雙方各執(zhí)_________份,都具有同等法律效力。

  甲方(蓋章):_________月____日

  _________年____月____日

  簽訂地點(diǎn):_________

  簽訂地點(diǎn):_________

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