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新藥技術(shù)委托開發(fā)合同

時間:2022-09-08 13:11:20 委托合同 我要投稿

新藥技術(shù)委托開發(fā)通用版合同

  在不斷進(jìn)步的社會中,人們運用到合同的場合不斷增多,合同協(xié)調(diào)著人與人,人與事之間的關(guān)系。那么大家知道合同的格式嗎?下面是小編為大家收集的新藥技術(shù)委托開發(fā)通用版合同,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

新藥技術(shù)委托開發(fā)通用版合同

  合同編號:

  技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同項目名稱:

  委托方(甲方):受托方(乙方):簽訂時間:簽訂地點:有效期限:

  中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部印制填寫說明:

  一、本合同為中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部印制的技術(shù)開發(fā)(委托)合同,各技術(shù)合同登記機構(gòu)可推介技術(shù)合同當(dāng)事人參照使用。

  二、本合同書適用于一方當(dāng)事人委托另一方當(dāng)事人進(jìn)行新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝、新材料或者新品種及其系統(tǒng)的研究開發(fā)所訂立的技術(shù)開發(fā)合同。

  三、簽約一方為多個當(dāng)事人的,可按各自在合同關(guān)系中的作用等,在委托方、受托方項下(增頁)分別排列為共同委托人或共同受托人。

  四、本合同書未盡事項,可由當(dāng)事人附頁另行約定,并可作為本合同的組成部分。

  五、當(dāng)事人使用本合同書時約定無需填寫的條款,應(yīng)在該條款處注明無等字樣。技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同委托方(甲方):住所地:法定代表人:項目聯(lián)系人:聯(lián)系方式:通訊地址:電話:傳真:電子信箱:受托方(乙方):住所地:法定代表人:項目聯(lián)系人:聯(lián)系方式:通訊地址:電話:傳真:電子信箱:

  本合同乙方將其擁有的項目的資料轉(zhuǎn)讓給甲方,甲方受讓并支付相應(yīng)的報酬,雙方經(jīng)過平等協(xié)商,在真實、充分地表達(dá)各自意愿的基礎(chǔ)上,根據(jù)《民法典》的規(guī)定,達(dá)成如下協(xié)議,并由雙方共同恪守。

  一、標(biāo)的內(nèi)容、形式和要求:

  1、乙方按照國家有關(guān)藥政法規(guī)的相關(guān)規(guī)定完成門冬氨酸鳥氨酸注射液的藥學(xué)部分的研究工作,并與甲方一同申報該項目的生產(chǎn)批件。

  2、乙方提供的申報資料符合國家藥品注冊審評要求,甲方依據(jù)乙方提供的.資料并在乙方指導(dǎo)下生產(chǎn)樣品,按FDA要求完成藥學(xué)部分研究工作并須輔助甲方取得生產(chǎn)批件。

  3、本項目按乙方擬訂的工藝制備,應(yīng)可投入批量生產(chǎn),且產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,符合FDA批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)。

  二、履行的期限、地點及方式

  1、乙方負(fù)責(zé)項目申報臨床批件有關(guān)的全部研究資料。

  2、按照合同約定,甲方支付乙方首期轉(zhuǎn)讓費10個月內(nèi),乙方應(yīng)完成申請生產(chǎn)研究的全部資料。

  3、乙方指導(dǎo)甲方進(jìn)行申報生產(chǎn)用樣品的研制,協(xié)助甲方完成申報生產(chǎn)資料。工藝交接具體時間由甲方提出。

  三、主要協(xié)助事項:

  1、乙方在申報生產(chǎn)研究中,如需在甲方進(jìn)行中試放大,甲方應(yīng)無償提供場地、設(shè)施及中試原材料。

  2、甲方需提供研究用對照品、雜質(zhì)及市售對照品以供乙方進(jìn)行質(zhì)量研究使用。

  3、乙方負(fù)責(zé)藥品注冊審評過程中與乙方科研有關(guān)的答辯、資料補充的工作。

  4、如在進(jìn)行臨床研究驗證和穩(wěn)定性考察中出現(xiàn)因工藝和處方等原因?qū)е碌膯栴},乙方負(fù)責(zé)相關(guān)問題的解決,并在三個月內(nèi)完成。

  四、技術(shù)情報和資料的提供及其保密:

  甲、乙雙方均對該項目技術(shù)資料負(fù)有保密責(zé)任,未經(jīng)雙方同意,均不得對外泄露和轉(zhuǎn)讓。

  五、技術(shù)成果的分享:

  本項目科研、開發(fā)成果歸甲方所有。

  六、驗收標(biāo)準(zhǔn)和方法

  1、乙方保證該項目乙方負(fù)責(zé)的研究資料符合國家藥品注冊審評要求,并通過審評。

  2、甲方提出工藝交接十五天內(nèi),乙方書面通知甲方所需物料、工藝流程、工藝參數(shù)及所需設(shè)備等。甲方在乙方的指導(dǎo)下制備供中試研究的樣品。

  七、技術(shù)指導(dǎo)的內(nèi)容:

  在乙方技術(shù)移交后,甲方小試、中試及投產(chǎn)遇到困難時,乙方負(fù)責(zé)指導(dǎo)。

  八、價格及其支付方式:

  1、本合同轉(zhuǎn)讓費用共計人民幣壹佰萬元(100萬元)整,分二次支付。

  (1)、合同簽定____日內(nèi),甲方支付乙方轉(zhuǎn)讓費人民幣伍拾萬(50萬元,總額50%)。

 。2)、完成臨床前研究,上報臨床前研究資料,F(xiàn)DA受理____日內(nèi),甲方支付乙方轉(zhuǎn)讓費人民幣伍拾萬(50萬元,50%)。

  2、本項目所發(fā)生的審評費用、申報費用等均由甲方承擔(dān);涉及到乙方的有關(guān)資料的修改費用由乙方負(fù)擔(dān)。

  3、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費均通過銀行匯至乙方。帳戶:開戶銀行:

  4、乙方及時提供甲方正式發(fā)票。

  九、違約金及賠償損失的計算方法:

  1、因乙方技術(shù)或資料缺陷使得項目失敗的,乙方需退回甲方的轉(zhuǎn)讓費用。

  2、由于因為國家政策的影響使得項目失敗的,其責(zé)任雙方共同承擔(dān),乙方退還甲方已支付轉(zhuǎn)讓費用的

  甲方:乙方:

  ______年______月______日______年______月______日

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