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衛(wèi)生系統(tǒng)實驗動物管理暫行條例
隨著我國社會主義建設(shè)和科學(xué)技術(shù)事業(yè)的發(fā)展，從我國實際情況出發(fā)，應(yīng)加速發(fā)展衛(wèi)生系統(tǒng)的實驗動物工作，使之早日達到國際先進的標(biāo)準(zhǔn)和現(xiàn)代實驗動物管理的科學(xué)要求。以下是衛(wèi)生系統(tǒng)實驗動物管理暫行條例，供參考!
衛(wèi)生系統(tǒng)實驗動物管理暫行條例
第一章 總 則
第一條 凡衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)學(xué)實驗動物工作規(guī)劃，由衛(wèi)生部科教司統(tǒng)一管理。
衛(wèi)生部科教司聘請有關(guān)專家組成醫(yī)學(xué)實驗動物學(xué)專題委員會作為衛(wèi)生部的咨詢機構(gòu)，協(xié)助制定實驗動物規(guī)劃、管理條例，科研課題論證和科技成果審查等。
第二條 各省、市、自治區(qū)衛(wèi)生廳(局)科教處設(shè)專人主管實驗動物工作。并成立實驗動物管理委員會，由主管業(yè)務(wù)領(lǐng)導(dǎo)和實驗動物部門負責(zé)人組成。各基層也應(yīng)建立相應(yīng)的組織。
第三條 本條例所指的實驗動物包括用于科研、醫(yī)療、教學(xué)、檢驗、預(yù)防醫(yī)學(xué)等方面的雞、大鼠、小鼠、地鼠、豚鼠、家兔、狗、貓、猴、豬和其他經(jīng)過實驗室培育的野生動物。
第四條 本管理條例適用于衛(wèi)生系統(tǒng)一切實驗動物的科研、生產(chǎn)、繁殖和使用過程，保證實驗動物的質(zhì)量，同時保護使用動物和管理動物人員的健康的安全。
第二章 實驗動物的房舍設(shè)施和飼養(yǎng)管理
第五條 實驗動物的房舍設(shè)施要求。
1.實驗動物的生產(chǎn)和實驗部門應(yīng)分開為獨立的建筑。包括工作人員更衣洗澡間、動物飼養(yǎng)室、洗刷消毒室、飼料儲藏室、墊料儲藏室和隔離檢疫室，糞便、污水、用過墊料、動物尸體和廢物應(yīng)有安全處理設(shè)施。
有特殊要求的實驗動物如無菌動物、無特殊病原體動物(SP—F)、純系動物和裸鼠均應(yīng)有符合特定要求的建筑設(shè)備、嚴(yán)格的衛(wèi)生管理制度和操作規(guī)程。
2.動物室設(shè)施應(yīng)有良好的換氣通風(fēng)裝置和排水通道，室內(nèi)六面光潔，設(shè)有防鼠防蟲和降溫防寒等設(shè)施。
3.貓、狗、猴等大型實驗動物的繁殖室或?qū)嶒炇覒?yīng)有適當(dāng)?shù)倪\動場地，可靠的鐵絲網(wǎng)或高墻和雙層門的設(shè)施，以防動物逃遁。
4.感染和放射性及其它危害性試驗的動物應(yīng)嚴(yán)格按安全規(guī)定進行建筑，以防污染環(huán)境。
5.具有一定規(guī)模的實驗動物室建筑，周圍至少應(yīng)有20米衛(wèi)生間隔區(qū)。
6.新建動物室的選址，工程設(shè)計等必須由上一級主管部門審核批準(zhǔn)。
第六條 一般動物室的管理要求。
1.動物室應(yīng)保持整齊、清潔、安靜，室內(nèi)動物不能過密，每籠動物只數(shù)不能過多。
2.各動物室有其專用的工具，保持清潔，各種籠具要定期清洗消毒，墊料經(jīng)高溫或藥物消毒，及時更換。
3.動物實驗室和繁殖室室溫應(yīng)相對穩(wěn)定。
大鼠小鼠 18—22℃
豚 鼠 18—20℃
家 兔 15—18℃(戶外飼養(yǎng)不拘)
地 鼠 19—26℃
室內(nèi)相對濕度以40—60%為宜，氨濃度20ppm以下，噪音在70分貝以內(nèi)。
4.不同品種、品系的實驗動物和不同來源的動物原則上不準(zhǔn)在同一室內(nèi)飼養(yǎng)。
5.每個飼養(yǎng)室應(yīng)有嚴(yán)格的生產(chǎn)繁殖、飼養(yǎng)和使用記錄，衛(wèi)生管理、消毒管理制度，每個動物籠必須有記錄卡片，育種群每只動物應(yīng)有檔案，逐項填寫，字跡清楚。
6.繁殖動物應(yīng)保持動物的健康，不準(zhǔn)飼養(yǎng)有病(指有臨床癥狀)的動物，嚴(yán)禁在飼養(yǎng)室內(nèi)處死動物。
7.飼養(yǎng)室已發(fā)出的動物，不準(zhǔn)回收飼養(yǎng)。
8.禁止非繁殖動物室的人員進入繁殖室。
第三章 實驗動物的工作人員
第七條 根據(jù)實驗動物室的不同規(guī)模和不同工作性質(zhì)，配備一定數(shù)量飼養(yǎng)員和少數(shù)不同專業(yè)的科技人員如獸醫(yī)、病理、微生物、衛(wèi)生學(xué)、生理、生化、遺傳、育種等人員，在一個有一定規(guī)模的實驗動物繁殖室內(nèi)，其負責(zé)人中必須有1—2人是從事實驗動物的專業(yè)人員。
1.實驗動物的工作人員必須不斷提高政治和業(yè)務(wù)水平，定期組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和經(jīng)驗技術(shù)交流。努力掌握現(xiàn)代實驗動物學(xué)知識和技術(shù)。
2.動物室技術(shù)工作人員的職稱按衛(wèi)生部規(guī)定的技術(shù)職稱條件考核晉級：技工、技士、技師、主管技師、副主任技師和主任技師。
3.技工應(yīng)具有初中以上的文化程度，并經(jīng)過三個月以上的實驗動物專業(yè)的培訓(xùn)，懂得動物學(xué)、微生物學(xué)和飼養(yǎng)技術(shù)的一般知識。
4.實驗動物工作人員應(yīng)帶頭遵守動物室的一切規(guī)章制度，工作操作守則(操作規(guī)程另定)。
5.實驗動物工作人員應(yīng)每年體檢一次。如有傳染性肝炎，活動性肺結(jié)核，腸道傳染病和帶菌者，傳染性皮膚病者應(yīng)調(diào)換工作。
6.對人畜共患的動物的傳染病必須采取有效措施，保證工作人員的健康和安全。
7.切實保障實驗動物工作人員的健康，應(yīng)給予必要的勞動保護和與醫(yī)護人員一樣享受同等醫(yī)療保健津貼。
8.保持動物室工作人員的穩(wěn)定性，不宜隨意調(diào)動。
9.動物室工作人員應(yīng)隨時檢查動物健康情況，如有異常應(yīng)及時報告。
10.外來人員不得隨意進入動物室，如因參觀學(xué)習(xí)而必須進去，須經(jīng)業(yè)務(wù)領(lǐng)導(dǎo)同意并在指導(dǎo)下進入。
第四章 實驗動物的要求
第八條 常用實驗動物的品種按國際通用品種：
小鼠：NIH，C3H，BALB/C，615津白1，津白2.
大鼠：Wistar S.D.
豚鼠：Dunkin Hartley.
家兔：新西蘭家兔，日本大耳白。
地鼠：金黃地鼠。
1985年使用以上品種品系。1986年起最低要求使用封閉群動物。
1.可按科研要求繁殖飼養(yǎng)特種的實驗動物品種品系。
2.科研、檢定要求使用同一來源生產(chǎn)的動物，各次試驗應(yīng)注明來源。
3.外購實驗動物逐步做到從實驗動物中心或繁殖場購進。勿用來源不明的實驗動物。
第九條 鼓勵實驗動物的科技和繁育人員，選育出我國實驗動物的.新品種和新品系，同時開發(fā)我國豐富的野生動物資源，定向馴化和培育成為實驗動物。對作出成果者給予表彰和獎勵。
第十條 引進國外動物之前，必須先對提供單位進行了解，作好準(zhǔn)備后才能引進。引進后必須經(jīng)過2周以上的檢疫期，檢查病原微生物，證明健康無病后才能使用。
1.國外引進實驗動物應(yīng)具有遺傳背景，動物檢查證明，品系的全名等資料。
2.各單位由國外引進實驗動物后，應(yīng)向衛(wèi)生部委托的中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實驗動物中心登記。由中心定期向有關(guān)單位公布交流，以避免重復(fù)引進造成浪費及混亂。在必要時可請有繁殖條件的單位擴大生產(chǎn)，以便供應(yīng)其他單位使用(原種)。
第五章 實驗動物的檢疫和傳染病的控制及處理
第十一條 凡外來實驗動物至少要經(jīng)過2周以上的隔離檢疫，以防傳染病的侵入。外觀無病征(必要時作相應(yīng)的實驗室檢查陰性者)方能進入飼養(yǎng)繁殖室。
第十二條 動物發(fā)生疾病死亡應(yīng)及時進行病理尸檢或其他實驗室的檢查，作出診斷，提出處理意見。必要時報告負責(zé)人及主管部門。
第十三條 有病動物不準(zhǔn)作動物試驗，發(fā)生傳染病時，原則上全部銷毀。房屋、用具、籠架、墊料、衣帽鞋等必須進行徹底消毒，動物室封鎖一定時間后才能使用。
第十四條 實驗動物發(fā)生烈性傳染病流行時，應(yīng)立即上報衛(wèi)生部實驗動物檢定中心，同時采取嚴(yán)格的隔離消毒措施，以免傳染病的蔓延。如有拖延或隱瞞不報者，所在單位要承擔(dān)責(zé)任。
第十五條 實驗動物的檢疫由實驗動物檢定中心制定。
第六章 飼料和飼喂
第十六條 為了保障實驗動物的營養(yǎng)和健康，保證動物的質(zhì)量，必須供應(yīng)實驗動物全價飼料。根據(jù)實驗動物品種和實驗不同，各種動物飼料必須有嚴(yán)格的配方，按一定操作規(guī)程加工制成成品。
1.飼料原料應(yīng)為優(yōu)質(zhì)的，不能使用發(fā)霉變質(zhì)的糧食。防止野鼠、昆蟲、化學(xué)藥品和農(nóng)藥的污染。成品應(yīng)放在塑料桶內(nèi)，最長不宜超過2個月。置于低溫儲藏庫內(nèi)，可適當(dāng)延長保存期。
2.逐步推廣使用顆粒飼料以代替直接飼喂糧食和青綠飼料。
3.新鮮飼料，如水果、牛奶、牛肉必須冷藏(4℃—8℃)，新鮮蔬菜必須洗凈，涼干后再用。
4.飲水必須符合城市飲水衛(wèi)生的標(biāo)準(zhǔn)。水瓶定期消毒，防止堵塞或水管過大漏水。
5.必須定時定量飼喂實驗動物，禁用殘羹作為實驗動物飼料。
第七章 實驗動物的供應(yīng)
第十七條 經(jīng)上級主管部門和實驗動物檢定部門的檢查確定的實驗動物中心或繁殖場，提供保質(zhì)保量的實驗動物。
1.提供的方法可采用簽訂合同，雙方互相保證，按計劃供應(yīng)。
2.實驗動物的原種供應(yīng)必須事先商定，按雙方協(xié)議供應(yīng)。
3.實驗動物的遠途運輸供應(yīng)，必須解決好運輸籠具，特別無菌動物及SPF動物的無菌狀況必須保證。
第八章 實驗動物檢定中心
第十八條 衛(wèi)生部確定衛(wèi)生部藥品生物制品檢定所為實驗動物檢定中心(簡稱檢定中心)是衛(wèi)生部領(lǐng)導(dǎo)的一個實驗動物檢定機構(gòu)。
1.指導(dǎo)和幫助衛(wèi)生部系統(tǒng)所屬的實驗動物的單位進行實驗動物微生物監(jiān)測，遺傳監(jiān)測和環(huán)境飼料污染的監(jiān)測，確保實驗動物的質(zhì)量。
2.定期抽查實驗動物，發(fā)出檢查報告。幫助基層單位采取積極措施提高動物質(zhì)量。
3.接受各單位申請監(jiān)測要求，作出監(jiān)測報告。
4.接受咨詢，收集實驗動物監(jiān)測資料進行分析，提出預(yù)防的措施。
5.監(jiān)測并指導(dǎo)各單位飼養(yǎng)合格的標(biāo)準(zhǔn)化的實驗動物。
6.為了加強管理提高實驗動物的質(zhì)量，逐步達到標(biāo)準(zhǔn)化，衛(wèi)生部決定在北京、上海兩地試行合格證，北京由檢定中心和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實驗動物中心共同負責(zé)。上海由衛(wèi)生部上海生物制品研究所實驗動物中心和上海市衛(wèi)生防疫站負責(zé)。
第九章 附 則
第十九條 各實驗動物的繁殖、飼養(yǎng)、供應(yīng)和實驗動物房應(yīng)根據(jù)本實驗動物管理暫行條例，結(jié)合本單位的具體情況制定實施細則和建立健全各項管理制度，積累經(jīng)驗，建立一套完善的實驗動物管理規(guī)范。
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