質(zhì)管部年度工作總結(jié)
質(zhì)管部，顧名思義，就是質(zhì)量管理。肩負(fù)著公司每樣產(chǎn)品的質(zhì)量安全，各項(xiàng)工作都以公司的質(zhì)量方針為指導(dǎo)中心，為產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān)，并為公司樹立起了良好的品質(zhì)形象。做好質(zhì)管部的年終總結(jié)，有利于部門來年的運(yùn)行和發(fā)展。下面小編帶來的是質(zhì)管部年度工作總結(jié)，希望對(duì)你有所幫助！
質(zhì)管部年度工作總結(jié)1
�。ㄒ唬┕究冃繕�(biāo)的完成情況
（二）ISO質(zhì)量體系的運(yùn)行
ISO質(zhì)量體系的有效運(yùn)行是提高部門的檢測(cè)工作質(zhì)量、保證工作信譽(yù)的可靠保證。規(guī)范各項(xiàng)質(zhì)量工作，就可以保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，提高檢測(cè)水平與工作效率；ISO質(zhì)量體系主要工作可以概括為“三審一校一修訂”，“三審”是指外審、內(nèi)審和管理評(píng)審，校是指計(jì)量器具校驗(yàn)；修訂是指作業(yè)指標(biāo)文件的修訂工作；這部分的工作總結(jié)可以從這幾方面入手。
�。ㄈ┗A(chǔ)管理
質(zhì)管部的基礎(chǔ)管理包括安全管理，員工的培訓(xùn)，以及5S管理。做好環(huán)境安全，人生安全管理，預(yù)防事故發(fā)生，保證部門工作正常運(yùn)作。做好員工培訓(xùn)工作，有益于提高團(tuán)隊(duì)素質(zhì)，提高員工質(zhì)檢技能，有利于質(zhì)量監(jiān)督順利進(jìn)行；做好5S管理，有利于質(zhì)檢過程的動(dòng)態(tài)化管理和精細(xì)化管理，有利于員工參與部門管理，并能實(shí)現(xiàn)對(duì)檢測(cè)過程的有效監(jiān)督。
�。ㄋ模┥a(chǎn)流程的跟蹤工作
嚴(yán)格控制原輔材料、半成品、成品的檢驗(yàn)，注重過程體系的監(jiān)控（包括對(duì)不合格品的跟蹤和處理），與各部門緊密合作，加強(qiáng)各部門的溝通工作，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。這一部分工作總結(jié)的關(guān)鍵在“質(zhì)量”二字。
�。ㄎ澹┘夹g(shù)開發(fā)
重視技術(shù)開發(fā)，為產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)，更能實(shí)現(xiàn)對(duì)檢測(cè)過程的有效監(jiān)督。為保證質(zhì)量監(jiān)督工作的順利、高效地進(jìn)行，這部分工作是重點(diǎn)。
做好質(zhì)管部的年終總結(jié)以上幾方面必不可少，在總結(jié)過程中，要用數(shù)據(jù)和案例說明從中取得的成績，發(fā)現(xiàn)的問題，既要看到優(yōu)點(diǎn)也要提到缺點(diǎn)，結(jié)合新的一年里公司的下達(dá)的績效目標(biāo)，并由此提出來年的工作方向及計(jì)劃。例如，在過去的一年人員流動(dòng)較大，在新的一年里新員工的.培訓(xùn)計(jì)劃就是重點(diǎn)；在技術(shù)方面不夠完善，在新的一年里就要重視技術(shù)的開發(fā)等。
質(zhì)管部年度工作總結(jié)2
尊敬的董事長、公司領(lǐng)導(dǎo)：
由于部門負(fù)責(zé)人缺席，今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長的機(jī)會(huì)，雖然我在公司工作時(shí)間不長，但是在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下，我很快熟悉了質(zhì)管部的工作，在此我向公司領(lǐng)導(dǎo)以及全體同事表示衷心的感謝！感謝你們對(duì)我工作的支持與配合，才使我順利的勝任了質(zhì)管部的各項(xiàng)工作，在過去的工作中，我嚴(yán)格按照公司管理制度和GSP的要求，努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量管理工作的各項(xiàng)法律、法規(guī)知識(shí)、認(rèn)真鉆研、虛心請(qǐng)教、踏實(shí)工作。
現(xiàn)將2011年上半年質(zhì)管部工作做個(gè)總結(jié)：
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，在省市藥監(jiān)局的監(jiān)管下，做好我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作，做到依法經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營。
2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營企業(yè)、首營品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案與臺(tái)帳，新建首營企業(yè)15家，首營品種9個(gè)品種，另外對(duì)若干老企業(yè)資料的補(bǔ)充，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)實(shí)行效期管理，對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門并索取，保證藥品的合法經(jīng)營。
3、全面掌握公司藥品的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，上半年新建藥品質(zhì)量檔案15個(gè)，并分類。建立藥品質(zhì)量電子檔案目錄方便查找，迅速為下游客戶提供品種資料。上半年共驗(yàn)收入庫344筆，全部合格。
4、新版《質(zhì)量管理手冊(cè)》的實(shí)施工作，新版《質(zhì)量管理手冊(cè)》以國家藥品
法律法規(guī)為依據(jù)，結(jié)合本公司實(shí)際情況，分解為質(zhì)量管理制度、職責(zé)和程序三部分，除了對(duì)以前所有的制度內(nèi)容作了相應(yīng)的修改以外，另外又增加了《藥品召回管理制度》、《冷庫管理制度》、《藥品電子監(jiān)管管理制度》、《興奮的藥劑管理制度》、《終止妊娠藥品管理制度》和《麻黃堿制劑管理制度》。新制度的實(shí)施，從而保障了公司的質(zhì)量管理工作在制度上能夠保證與現(xiàn)行法律法規(guī)相適應(yīng)，也使公司各部門在實(shí)際工作中有了執(zhí)行的依據(jù)。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理，同時(shí)監(jiān)管結(jié)算資金流向情況，責(zé)成財(cái)務(wù)將該類藥品以轉(zhuǎn)帳方式支付，嚴(yán)禁現(xiàn)金交易。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè)，符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了四次培訓(xùn)工作，分別是時(shí)空軟件流程培訓(xùn)、公司質(zhì)量管理制度培訓(xùn)、四類藥品和基本藥物電子監(jiān)管相關(guān)知識(shí)、生物制品批簽發(fā)管理辦法，并進(jìn)行了一次書面測(cè)試，均取得了較好的效果。并建立了人員培訓(xùn)教育檔案做相關(guān)記錄。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息，并進(jìn)行分析匯總，反饋給各部門，一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息25例，確保了質(zhì)量信息的及時(shí)暢通的傳遞和準(zhǔn)確的有效的利用。對(duì)國家：藥品質(zhì)量公告“上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查，我公司上半年無國家：藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對(duì)采購合同的規(guī)范檢查，完善質(zhì)量條款，督查供貨商出庫單的規(guī)范管理，并督促采購部對(duì)相關(guān)票據(jù)進(jìn)行以時(shí)間順序和體供貨商分類，便于質(zhì)管部督查。對(duì)批號(hào)不符的品種監(jiān)督采購部與供貨商完善更正手續(xù)，確保公司購進(jìn)的藥品質(zhì)量。防止藥品在流通環(huán)節(jié)中出現(xiàn)差錯(cuò)。
9、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督，對(duì)不合格藥品控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共14個(gè)批次14個(gè)品種，主要原因?yàn)槠茡p、過期所致。
10、指導(dǎo)和監(jiān)管藥品保管、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量工作，并做好完整的記錄，定期對(duì)質(zhì)量制度執(zhí)行情況進(jìn)行考核，上半年分季度進(jìn)行了二次質(zhì)量制度執(zhí)行情況考核。
11、基本藥物和四大類藥品電子監(jiān)管監(jiān)督管理工作，監(jiān)督管理本公司所經(jīng)營的基本藥物與四大類藥物（其中疫苗和特殊藥品復(fù)方制劑未經(jīng)營）電子碼的上傳，無藥品電子碼的基藥一律不得購進(jìn)，協(xié)助倉儲(chǔ)部處理電子監(jiān)管中所遇到問題的處理。
12、時(shí)空軟件的維護(hù)，軟件中存在的問題及時(shí)和軟件公司聯(lián)系并做出解決方案。
13、全面做好藥品質(zhì)量檔案的完善工作，將2010年藥品質(zhì)量檔案與合格供貨方檔案重新編號(hào)，首營企業(yè)，首營藥品編碼的建立，以及公司自成立以來的客戶資質(zhì)重新編號(hào)并建立電子檔案目錄，以便于質(zhì)管部與相關(guān)部門查詢，能更好的服務(wù)于客戶。
14、健康體檢工作的安排落實(shí)，本公司于2011年5月21日安排公司所在直接接觸藥品的人員參加健康體檢，本公司有26人參加這次體檢，合格率100%，并建立相應(yīng)人員健康檔案。
15、2011年1月7日進(jìn)行了一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核與GSP內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審，二次制度執(zhí)行情況檢查并記錄，均能達(dá)到GSPS要求。
16、協(xié)助張總處理藥監(jiān)局下發(fā)文件3起，分別為2011年3月重大隱患
排查，鹽酸克倫特羅情況統(tǒng)計(jì)，2011年1-6月合肥市藥品經(jīng)營企業(yè)銷售數(shù)據(jù)情況統(tǒng)計(jì)，2011年7月的合肥市藥品安全專項(xiàng)整治批發(fā)企業(yè)自查評(píng)分和自查報(bào)告。
下半年工作計(jì)劃
為進(jìn)一步做好質(zhì)管部工作，根據(jù)公司部署，結(jié)合我部的實(shí)際，下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì)，認(rèn)真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績；加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現(xiàn)的問題，本著實(shí)事求是的態(tài)度，開拓創(chuàng)新的精神，以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用，為企業(yè)排憂解難中尋求新的發(fā)展，為此制定下半年工作計(jì)劃。
1、 認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件，將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門，各個(gè)工作環(huán)節(jié)中，落實(shí)到實(shí)際工作中，使我公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照GSP要求，組織實(shí)施GSP工作，對(duì)購、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo)，將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程，使GSP要作得到良好的，持續(xù)的運(yùn)作。
3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督，下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)給予糾正，必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次GSP實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對(duì)公司GSP實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表，加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷毀工作，對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。
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