藥品工作計劃范文錦集6篇
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藥品工作計劃 篇1
工作目標(biāo)認(rèn)真貫徹實施《藥品管理法》《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和國家局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》國食藥監(jiān)市[20xx]496號文件精神,切實加強藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)管,嚴(yán)肅查處各種違法違規(guī)行為,使全區(qū)的藥…
一、工作目標(biāo)
認(rèn)真貫徹實施《藥品管理法》《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和國家局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》國食藥監(jiān)市[20xx]496號文件精神,切實加強藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)管,嚴(yán)肅查處各種違法違規(guī)行為,使全區(qū)的藥品流通秩序進一步規(guī)范,以確保公眾的用藥安全,藥品銷售員工作計劃。
二、檢查范圍和對象
全區(qū)范圍內(nèi)的所有藥品零售企業(yè)。
三、檢查重點內(nèi)容、方法和處理意見
對全區(qū)藥品零售企業(yè)的人員資質(zhì)、藥品進貨、驗收、陳列與儲存和銷售等環(huán)節(jié)進行專項檢查,重點檢查處方藥憑處方銷售執(zhí)行情況、處方藥與非處方藥分類擺放、專有標(biāo)識的規(guī)范、處方審核制度的落實、駐店藥師配備在職在崗、是否存在違規(guī)經(jīng)營零售藥店禁止經(jīng)營的藥品、是否存在掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營藥品情況、是否違規(guī)發(fā)布藥品廣告情況等。
此次檢查要與分局日常監(jiān)管工作做到四個結(jié)合:一是與分局重點問題企業(yè)日常監(jiān)管相結(jié)合;二是與零售藥店的GSP跟蹤檢查相結(jié)合;三是信用檢查相結(jié)合;四是與以往檢查發(fā)現(xiàn)的問題企業(yè)整改復(fù)查相結(jié)合。
對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題根據(jù)市局《關(guān)于開展全市藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》舟食藥監(jiān)稽[20xx]8號文件精神,按下列處理意見進行查處。
1、嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺。禁止藥品供應(yīng)商以任何形式進駐藥品零售企業(yè)銷售或代銷自己的產(chǎn)品。非本藥店零售企業(yè)的正式銷售員,不得在店內(nèi)銷售藥品,不得從事藥品宣傳或推銷活動。違反規(guī)定的,按《藥品管理法》第八十二條查處。
2、藥品零售企業(yè)必須向合法的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)購進。檢查采購渠道是否合法,有無從“掛靠”、“過票”的個人或無證的單位等非法渠道購入藥品。如發(fā)現(xiàn)從非法渠道進貨按《藥品管理法》第八十條查處。
3、藥品零售企業(yè)在采購藥品時必須按照規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷售憑證銷售憑證應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容。如發(fā)現(xiàn)未按照規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷售憑證,按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條查處;責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以五千元以上二萬元以下的罰款。
4、藥品零售企業(yè)必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,依法對購進藥品進行逐批驗收、記錄,未經(jīng)驗收不得上柜陳列和銷售。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期。檢查藥品零售企業(yè)是否按照規(guī)定對購進的藥品逐批驗收、記錄。上柜陳列及入庫儲存的藥品沒有驗收記錄的、按《藥品管理法》第八十五條規(guī)定查處:責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》,銷售工作計劃《藥品銷售員工作計劃》。
5、藥品零售企業(yè)必須配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)證的藥學(xué)技術(shù)人員;藥學(xué)技術(shù)人員必須按照省人事廳和省食品藥品監(jiān)管局規(guī)定每年參加繼續(xù)教育完成規(guī)定學(xué)分方可從業(yè);從事醫(yī)用商品營業(yè)員、保管員等16個工種的人員必須持有醫(yī)藥行業(yè)特有工種職業(yè)技能上崗證書。違反規(guī)定的。按照《藥品管理法》第七十九條經(jīng)查處。同時、分局將對目前藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員和其他從業(yè)人員開展一次清理工作,進行重新登記。
6、藥品零售企業(yè)必須執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理制度。檢查處方藥與非處方藥分類管理制度的執(zhí)行情況,是否按規(guī)定銷售藥品;檢查留存的處方是否與銷售量一致。違法規(guī)定的,按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一款查處:責(zé)令改正,給予警告;逾期不改或者情節(jié)嚴(yán)重的,處以一千元以下罰款。
檢查處方是否經(jīng)過藥師審方及簽名;登記銷售的處方藥是否與銷售量一致,登記內(nèi)容是否符合要求,違法規(guī)定的,按《藥品管理法》第七十九條查處。
7、藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)向消費者正確介紹藥品性能、用途、禁忌及注意事項等,不得夸大藥品療效,不得將非藥品以藥品名義向消費者介紹和推薦。藥品零售企業(yè)經(jīng)營處方藥的,要求至少一名藥師在職在崗,要是不在崗時銷售處方藥,按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第二款查處:責(zé)令限期改正,給以警告;逾期不改正的,處以一千元以下的罰款。藥品零售企業(yè)銷售藥品時,應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱.生產(chǎn)廠商.?dāng)?shù)量.價格.批號等內(nèi)容的銷售憑證。違反規(guī)定的,按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十四條查處;責(zé)令改正。給予警告;逾期不改正的,處以五百元以下的罰款。
8、藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品時,必須設(shè)非藥品專售區(qū)域,將藥品與非藥品明顯隔離銷售,并設(shè)有明顯的非藥品區(qū)域標(biāo)志。非藥品銷售柜組應(yīng)標(biāo)志提醒,非藥品類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確.字跡清晰。不得將非藥品與藥品放在一個區(qū)域內(nèi)銷售。
9、藥品零售企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等相關(guān)規(guī)定,不得擅自懸掛或向消費者發(fā)放未經(jīng)審批或以非藥品冒充藥品的廣告宣傳。違反規(guī)定的,移送工商行政管理部門處理。
10、在檢查過程中,對不符合《藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特定規(guī)定》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等有關(guān)規(guī)定的,一經(jīng)查實,必須依法予以處理。情節(jié)嚴(yán)重的,要依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
四、工作安排和進度
專項檢查從200x年8月23日起至10月31日止。分三個階段開展。
1、準(zhǔn)備部署階段(8月23日—8月27日):根據(jù)市局實施方案,結(jié)合本地工作實際和工作重點,制定具體的工作計劃。
2、組織實施階段(8月28日—10月26日):根據(jù)工作計劃組織開展檢查工作。
3、檢查總結(jié)階段(10月27日—10月31日):對轄區(qū)內(nèi)專項檢查工作進行總結(jié),將專項檢查的情況、發(fā)現(xiàn)的問題及查處的結(jié)果進行匯總,并將總結(jié)材料上報市局稽查處。
五、工作要求
1、加強組織領(lǐng)導(dǎo),落實監(jiān)管責(zé)任。開展全區(qū)藥品零售企業(yè)專項檢查工作是貫徹落實省市食品藥品監(jiān)督管理工作座談會精神、全面開展藥品流通環(huán)節(jié)整治工作的一項重要舉措,直接關(guān)系到公眾的用藥安全。為確保此次專項檢查取得實效,分局成立以局長謝勇為組長,徐海虹副局長為副組長,汪勇良、鄔海玉、徐亮、竇雁為成員的專項檢查工作領(lǐng)導(dǎo)小組,區(qū)食品藥品監(jiān)察稽查大隊具體負(fù)責(zé)專項檢查的日常工作。
2、結(jié)合《藥品流通監(jiān)督管理辦法》實施,明確工作任務(wù)。在實際工作中,要在全面掌握《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的內(nèi)涵基礎(chǔ)上,認(rèn)真梳理當(dāng)前藥品零售企業(yè)的突出問題,確定工作重點,檢查要突出針對性、實效性。
3、抓住薄弱環(huán)節(jié),突出工作重點。要抓住藥品零售企業(yè)在經(jīng)營過程中的薄弱環(huán)節(jié)和重點部位,突出工作重點,進一步加大工作力度,突出對零售企業(yè)人員資質(zhì)、藥品購進、驗收、陳列與儲存、銷售等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,要加大對非法渠道購藥案件的查辦力度,嚴(yán)厲查處違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的各類嚴(yán)重違規(guī)違法行為。
4、查處與規(guī)范并重。專項檢查工作要與藥品零售企業(yè)信用體系建設(shè)和GSP管理工作有機地結(jié)合起來。在專項檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的,嚴(yán)格按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》予以查處。要通過加大執(zhí)法力度,嚴(yán)肅查處嚴(yán)重違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定和GSP規(guī)定的藥品零售企業(yè),教育并督促藥品零售企業(yè)嚴(yán)格按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和GSP規(guī)定要求經(jīng)營,從根源上解決藥品零售企業(yè)在經(jīng)營活動中存在的突出問題。要充分運用警告、責(zé)令改正、罰款等行政手段,督促、指導(dǎo)藥品零售企業(yè)經(jīng)營的規(guī)范化、制度化。
5、認(rèn)真分析總結(jié),提出對策思路。區(qū)食品藥品監(jiān)察稽查大隊在專項檢查結(jié)束后,要進行認(rèn)真總結(jié)分析,客觀評評價本轄區(qū)藥品零售企業(yè)專項檢查工作中取得的成效與存在的不足,并對檢查中遇到的監(jiān)管難點和重點要進行分析,提出對策思路。
藥品工作計劃 篇2
20xx年食品監(jiān)管工作總體要求是:加強人員培訓(xùn)工作,認(rèn)真學(xué)習(xí)《食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管執(zhí)法文書規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī),借鑒經(jīng)驗,認(rèn)真履行新職責(zé),摸清我縣餐飲企業(yè)服務(wù)現(xiàn)狀,初步建立全縣餐飲服務(wù)企業(yè)信譽檔案,采取各種有效監(jiān)管措施,強化市場監(jiān)管,積極探索有利于餐飲服務(wù)安全監(jiān)管的新方法和新機制。
一、強化政策法規(guī)培訓(xùn),提高隊伍整體素質(zhì)。采取參加單位組織的集體培訓(xùn),股室內(nèi)部的培訓(xùn)與各成員自學(xué)的方式,加強餐飲服務(wù)也監(jiān)管的法律法規(guī)和專業(yè)知識學(xué)習(xí),全面提高食品執(zhí)法隊伍素質(zhì)。
二、建立健全食品執(zhí)法各項規(guī)章制度。結(jié)合工作實際制訂各項規(guī)章制度和業(yè)務(wù)技術(shù)監(jiān)督服務(wù)工作流程,規(guī)范各項工作,提高工作效率,保證工作質(zhì)量。
三、建立全縣餐飲服務(wù)企業(yè)信譽檔案。在日常監(jiān)管的同時,摸清我縣餐飲服務(wù)企業(yè)現(xiàn)狀,初步建立全縣餐飲服務(wù)企業(yè)信譽檔案,為日后推行我縣餐飲服務(wù)企業(yè)量化分級管理工作奠定基礎(chǔ)。
四、開展餐飲服務(wù)業(yè)市場監(jiān)管工作,積極探索有利于餐飲服務(wù)安全監(jiān)管的方法與機制。
以農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點,集中力量整治小型餐飲業(yè)、學(xué)校和建筑工地食堂;針對餐飲業(yè)衛(wèi)生條件、餐具消毒、原料采購等方面的突出問題,依法查處無證等違法經(jīng)營行為。開展餐飲業(yè)衛(wèi)生許可、原料采購、餐具消毒專項檢查。1、規(guī)范餐飲業(yè)和集體食堂餐飲服務(wù)許可,加強對餐飲服務(wù)許可的監(jiān)督和管理。對發(fā)換證的餐飲服務(wù)企業(yè)做好資料建檔,建檔率達100%。2、開展餐飲業(yè)原料采購檢查。檢查餐飲單位全面建立食品原料采購索證和驗收制度,規(guī)范餐飲業(yè)原料采購索證管理。加大對餐飲服務(wù)企業(yè)違法按鍵的查處力度,以提高餐飲服務(wù)企業(yè)的法律意識。制定元旦、春節(jié)、五一、國慶、高考、中考、等重大節(jié)日和重大活動等期間的餐飲服務(wù)業(yè)食品安全保障方案和食品專項監(jiān)督檢查計劃,組織對重點場所進行重點檢查督導(dǎo)。
五、大力開展形式多樣的普法宣傳。積極編印餐飲服務(wù)業(yè)食品安全常識和法制宣傳資料,認(rèn)真組織好各類法制宣傳日的法律法規(guī)宣傳及咨詢活動,不斷增強廣大群眾的法制意識和食品安全觀念,增強消費者的自我保護意識。
藥品工作計劃 篇3
一、工作目標(biāo)
認(rèn)真貫徹實施《藥品管理法》《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和國家局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》(國食藥監(jiān)市[XX]496號文件)精神,切實加強藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)管,嚴(yán)肅查處各種違法違規(guī)行為,使全區(qū)的藥品流通秩序進一步規(guī)范,以確保公眾的用藥安全。
二、檢查范圍和對象
全區(qū)范圍內(nèi)的所有藥品零售企業(yè)。
三、檢查重點內(nèi)容、方法和處理意見
對全區(qū)藥品零售企業(yè)的人員資質(zhì)、藥品進貨、驗收、陳列與儲存和銷售等環(huán)節(jié)進行專項檢查,重點檢查處方藥憑處方銷售執(zhí)行情況、處方藥與非處方藥分類擺放、專有標(biāo)識的規(guī)范、處方審核制度的落實、駐店藥師配備在職在崗、是否存在違規(guī)經(jīng)營零售藥店禁止經(jīng)營的藥品、是否存在掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營藥品情況、是否違規(guī)發(fā)布藥品廣告情況等。
此次檢查要與分局日常監(jiān)管工作做到四個結(jié)合:一是與分局重點問題企業(yè)日常監(jiān)管相結(jié)合;二是與零售藥店的gsp跟蹤檢查相結(jié)合;三是信用檢查相結(jié)合;四是與以往檢查發(fā)現(xiàn)的問題企業(yè)整改復(fù)查相結(jié)合。
對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題根據(jù)市局《關(guān)于開展全市藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》(x食藥監(jiān)稽[XX]8號)文件精神,按下列處理意見進行查處。
1、嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺。禁止藥品供應(yīng)商以任何形式進駐藥品零售企業(yè)銷售或代銷自己的產(chǎn)品。非本藥店零售企業(yè)的正式銷售員,不得在店內(nèi)銷售藥品,不得從事藥品宣傳或推銷活動。違反規(guī)定的,按《藥品管理法》第八十二條查處。
2、藥品零售企業(yè)必須向合法的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)購進。檢查采購渠道是否合法,有無從“掛靠”、“過票”的個人(或無證的單位)等非法渠道購入藥品。如發(fā)現(xiàn)從非法渠道進貨按《藥品管理法》第八十條查處。
3、藥品零售企業(yè)在采購藥品時必須按照規(guī)定索娶查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷售憑證(銷售憑證應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容)。如發(fā)現(xiàn)未按照規(guī)定索娶查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷售憑證,按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條查處;責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以五千元以上二萬元以下的罰款。
4、藥品零售企業(yè)必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,依法對購進藥品進行逐批驗收、記錄,未經(jīng)驗收不得上柜陳列和銷售。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期。檢查藥品零售企業(yè)是否按照規(guī)定對購進的藥品逐批驗收、記錄。上柜陳列及入庫儲存的藥品沒有驗收記錄的、按《藥品管理法》第八十五條規(guī)定查處:責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
5、藥品零售企業(yè)必須配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)證的藥學(xué)技術(shù)人員;藥學(xué)技術(shù)人員必須按照省人事廳和省食品藥品監(jiān)管局規(guī)定每年參加繼續(xù)教育完成規(guī)定學(xué)分方可從業(yè);從事醫(yī)用商品營業(yè)員、保管員等16個工種的人員必須持有醫(yī)藥行業(yè)特有工種職業(yè)技能上崗證書。違反規(guī)定的。按照《藥品管理法》第七十九條經(jīng)查處。同時、分局將對目前藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員和其他從業(yè)人員開展一次清理工作,進行重新登記。
6、藥品零售企業(yè)必須執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理制度。檢查處方藥與非處方藥分類管理制度的執(zhí)行情況,是否按規(guī)定銷售藥品;檢查留存的處方是否與銷售量一致。違法規(guī)定的,按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一款查處:責(zé)令改正,給予警告;逾期不改或者情節(jié)嚴(yán)重的,處以一千元以下罰款。
檢查處方是否經(jīng)過藥師審方及簽名;登記銷售的處方藥是否與銷售量一致,登記內(nèi)容是否符合要求,違法規(guī)定的,按《藥品管理法》第七十九條查處。
7、藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)向消費者正確介紹藥品性能、用途、禁忌及注意事項等,不得夸大藥品療效,不得將非藥品以藥品名義向消費者介紹和推薦。藥品零售企業(yè)經(jīng)營處方藥的,要求至少一名藥師在職在崗,要是不在崗時銷售處方藥,按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第二款查處:責(zé)令限期改正,給以警告;逾期不改正的,處以一千元以下的罰款。藥品零售企業(yè)銷售藥品時,應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格,批號等內(nèi)容的銷售憑證。違反規(guī)定的,按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十四條查處;責(zé)令改正。給予警告;逾期不改正的,處以五百元以下的罰款。
8、藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品時,必須設(shè)非藥品專售區(qū)域,將藥品與非藥品明顯隔離銷售,并設(shè)有明顯的非藥品區(qū)域標(biāo)志。非藥品銷售柜組應(yīng)標(biāo)志提醒,非藥品類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確。跡清晰。不得將非藥品與藥品放在一個區(qū)域內(nèi)銷售。
9、藥品零售企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等相關(guān)規(guī)定,不得擅自懸掛或向消費者發(fā)放未經(jīng)審批或以非藥品冒充藥品的廣告宣傳。違反規(guī)定的,移送工商行政管理部門處理。
10、在檢查過程中,對不符合《藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特定規(guī)定》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等有關(guān)規(guī)定的,一經(jīng)查實,必須依法予以處理。情節(jié)嚴(yán)重的,要依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
四、工作安排和進度
專項檢查從XX年7月23日起至10月31日止。分三個階段開展。
1、準(zhǔn)備部署階段(7月23日—8月27日):根據(jù)市局實施方案,結(jié)合本地工作實際和工作重點,制定具體的工作計劃。
2、組織實施階段(7月28日—10月26日):根據(jù)工作計劃組織開展檢查工作。
3、檢查總結(jié)階段(8月27日—10月31日):對轄區(qū)內(nèi)專項檢查工作進行總結(jié),將專項檢查的情況、發(fā)現(xiàn)的問題及查處的結(jié)果進行匯總,并將總結(jié)材料上報市局稽查處。
藥品工作計劃 篇4
一、工作目標(biāo)
認(rèn)真貫徹實施《藥品管理法》《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和國家局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》(國食藥監(jiān)市[20xx]496號文件)精神,切實加強藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)管,嚴(yán)肅查處各種違法違規(guī)行為,使全區(qū)的藥品流通秩序進一步規(guī)范,以確保公眾的用藥安全。
二、檢查范圍和對象
全區(qū)范圍內(nèi)的所有藥品零售企業(yè)。
三、檢查重點內(nèi)容、方法和處理意見
對全區(qū)藥品零售企業(yè)的人員資質(zhì)、藥品進貨、驗收、陳列與儲存和銷售等環(huán)節(jié)進行專項檢查,重點檢查處方藥憑處方銷售執(zhí)行情況、處方藥與非處方藥分類擺放、專有標(biāo)識的.規(guī)范、處方審核制度的落實、駐店藥師配備在職在崗、是否存在違規(guī)經(jīng)營零售藥店禁止經(jīng)營的藥品、是否存在掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營藥品情況、是否違規(guī)發(fā)布藥品廣告情況等。
此次檢查要與分局日常監(jiān)管工作做到四個結(jié)合:
一是與分局重點問題企業(yè)日常監(jiān)管相結(jié)合;
二是與零售藥店的gsp跟蹤檢查相結(jié)合;
三是信用檢查相結(jié)合;
四是與以往檢查發(fā)現(xiàn)的問題企業(yè)整改復(fù)查相結(jié)合。
對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題根據(jù)市局《關(guān)于開展全市藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》
1、嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺。禁止藥品供應(yīng)商以任何形式進駐藥品零售企業(yè)銷售或代銷自己的產(chǎn)品。非本藥店零售企業(yè)的正式銷售員,不得在店內(nèi)銷售藥品,不得從事藥品宣傳或推銷活動。違反規(guī)定的,按《藥品管理法》第八十二條查處。
2、藥品零售企業(yè)必須向合法的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)購進。檢查采購渠道是否合法,有無從 掛靠 、 過票 的個人(或無證的單位)等非法渠道購入藥品。如發(fā)現(xiàn)從非法渠道進貨按《藥品管理法》第八十條查處。
3、藥品零售企業(yè)在采購藥品時必須按照規(guī)定索娶查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷售憑證(銷售憑證應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容)。如發(fā)現(xiàn)未按照規(guī)定索娶查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷售憑證,按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條查處;責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以五千元以上二萬元以下的罰款,
4、藥品零售企業(yè)必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,依法對購進藥品進行逐批驗收、記錄,未經(jīng)驗收不得上柜陳列和銷售.購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期。檢查藥品零售企業(yè)是否按照規(guī)定對購進的藥品逐批驗收、記錄。上柜陳列及入庫儲存的藥品沒有驗收記錄的、按《藥品管理法》第八十五條規(guī)定查處:責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
5、藥品零售企業(yè)必須配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)證的藥學(xué)技術(shù)人員;藥學(xué)技術(shù)人員必須按照省人事廳和省食品藥品監(jiān)管局規(guī)定每年參加繼續(xù)教育完成規(guī)定學(xué)分方可從業(yè);從事醫(yī)用商品營業(yè)員、保管員等16個工種的人員必須持有醫(yī)藥行業(yè)特有工種職業(yè)技能上崗證書。違反規(guī)定的。按照《藥品管理法》第七十九條經(jīng)查處。同時、分局將對目前藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員和其他從業(yè)人員開展一次清理工作,進行重新登記。
6、藥品零售企業(yè)必須執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理制度.檢查處方藥與非處方藥分類管理制度的執(zhí)行情況,是否按規(guī)定銷售藥品;檢查留存的處方是否與銷售量一致。違法規(guī)定的,按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一款查處:責(zé)令改正,給予警告;逾期不改或者情節(jié)嚴(yán)重的,處以一千元以下罰款。
檢查處方是否經(jīng)過藥師審方及簽名;登記銷售的處方藥是否與銷售量一致,登記內(nèi)容是否符合要求,違法規(guī)定的,按《藥品管理法》第七十九條查處。
7、藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)向消費者正確介紹藥品性能、用途、禁忌及注意事項等,不得夸大藥品療效,不得將非藥品以藥品名義向消費者介紹和推薦。藥品零售企業(yè)經(jīng)營處方藥的,要求至少一名藥師在職在崗,要是不在崗時銷售處方藥,按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第二款查處:責(zé)令限期改正,給以警告;逾期不改正的,處以一千元以下的罰款。藥品零售企業(yè)銷售藥品時,應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱.生產(chǎn)廠商.數(shù)量.價格.批號等內(nèi)容的銷售憑證。違反規(guī)定的,按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十四條查處;責(zé)令改正。給予警告;逾期不改正的,處以五百元以下的罰款。
8、藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品時,必須設(shè)非藥品專售區(qū)域,將藥品與非藥品明顯隔離銷售,并設(shè)有明顯的非藥品區(qū)域標(biāo)志。非藥品銷售柜組應(yīng)標(biāo)志提醒,非藥品類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確.字跡清晰。不得將非藥品與藥品放在一個區(qū)域內(nèi)銷售。
9、藥品零售企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等相關(guān)規(guī)定,不得擅自懸掛或向消費者發(fā)放未經(jīng)審批或以非藥品冒充藥品的廣告宣傳。違反規(guī)定的,移送工商行政管理部門處理。
10、在檢查過程中,對不符合《藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特定規(guī)定》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等有關(guān)規(guī)定的,一經(jīng)查實,必須依法予以處理。情節(jié)嚴(yán)重的,要依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
四、工作安排和進度
專項檢查從xxxx年8月23日起至10月31日止。分三個階段開展。
1、準(zhǔn)備部署階段(8月23日-8月27日):根據(jù)市局實施方案,結(jié)合本地工作實際和工作重點,制定具體的工作計劃。
2、組織實施階段(8月28日-10月26日):根據(jù)工作計劃組織開展檢查工作。
3、檢查總結(jié)階段(10月27日-10月31日):對轄區(qū)內(nèi)專項檢查工作進行總結(jié),將專項檢查的情況、發(fā)現(xiàn)的問題及查處的結(jié)果進行匯總,并將總結(jié)材料上報市局稽查處。
藥品工作計劃 篇5
一、培訓(xùn)對象。
。ㄒ唬┤珔^(qū)食品藥品監(jiān)管人員;
。ǘ┤珔^(qū)食品藥品安全“四員”,即:食品藥品安全管理員、宣傳員、協(xié)管員和信息員;
(三)全區(qū)食品(保健食品)、藥品(化妝品)、醫(yī)療器械等企業(yè)(單位)關(guān)鍵人員。
具體人員如下:
1、食品生產(chǎn)加工企業(yè)(單位)關(guān)鍵人員。
是指食品生產(chǎn)加工安全管理人員和關(guān)鍵崗位操作人員。主要包括:主要負(fù)責(zé)人、分管食品安全負(fù)責(zé)人、分管食品生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、食品安全管理人員;采購人員、驗收人員、食品檢驗人員、倉庫保管人員等。銷售人員可以參加關(guān)鍵人員培訓(xùn)。
2、食品流通企業(yè)(單位)關(guān)鍵人員。
是指食品流通安全管理人員和關(guān)鍵崗位操作人員。主要包括:主要負(fù)責(zé)人、分管食品安全負(fù)責(zé)人、分管食品經(jīng)營負(fù)責(zé)人、食品安全管理人員;采購人員、驗收人員、倉庫保管人員等。銷售人員可以參加關(guān)鍵人員培訓(xùn)。
3、餐飲服務(wù)企業(yè)(單位)關(guān)鍵人員。
是指餐飲服務(wù)食品安全管理人員和關(guān)鍵崗位操作人員。主要包括:主要負(fù)責(zé)人、分管食品安全負(fù)責(zé)人、食品安全管理人員、發(fā)包單位直接管理人員;采購人員、倉庫保管人員、烹調(diào)人員、分餐人員、熟食等專間操作人員、餐飲具消毒人員等。
4、藥品企業(yè)(單位)。
。1)生產(chǎn)企業(yè)(含藥包材生產(chǎn)及醫(yī)院制劑室)關(guān)鍵人員。
主要包括:企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人、QA全體人員、QC主任。藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售人員可以參加關(guān)鍵人員培訓(xùn)。
。2)經(jīng)營企業(yè)關(guān)鍵人員。
主要包括:企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗收員、養(yǎng)護員、質(zhì)管員、營業(yè)人員等。藥品經(jīng)營企業(yè)銷售人員可以參加關(guān)鍵人員培訓(xùn)。
。3)醫(yī)療機構(gòu)關(guān)鍵人員。
主要包括:醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥劑科負(fù)責(zé)人、藥房驗收員、養(yǎng)護員、質(zhì)管員等。
5、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(使用)企業(yè)(單位)關(guān)鍵人員主要包括:主要負(fù)責(zé)人、分管生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人;質(zhì)量管理人員、生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人、檢驗檢測人員;醫(yī)療機構(gòu)器械科負(fù)責(zé)人、采購人員、驗收及保管人員等。
6、其它企業(yè)(單位)。
保健食品、化妝品等企業(yè)(單位)關(guān)鍵人員分別參照食品、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)關(guān)鍵人員確定,并參加相應(yīng)培訓(xùn)班培訓(xùn)。
7、I類食品藥品單位關(guān)鍵人員主要包括:主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全管理人員、采購人員、倉庫保管人員、關(guān)鍵崗位操作人員等。
二、培訓(xùn)組織及責(zé)任分工。
。ㄒ唬﹨^(qū)局負(fù)責(zé)的培訓(xùn)工作。
區(qū)局負(fù)責(zé)組織實施全區(qū)食品藥品監(jiān)管人員培訓(xùn)、全區(qū)食品藥品安全“四員”培訓(xùn)和測試等工作;負(fù)責(zé)組織實施II類食品藥品監(jiān)管對象關(guān)鍵人員培訓(xùn)(市局已培訓(xùn)的除外)和測試等工作。區(qū)局業(yè)務(wù)科室組織實施各自專項培訓(xùn)及測試等工作,人事監(jiān)察科、法規(guī)科、辦公室配合。
。ǘ┦称匪幤繁O(jiān)管所負(fù)責(zé)的培訓(xùn)工作。
負(fù)責(zé)組織實施本區(qū)域I類(食品生產(chǎn)加工小作坊、食品流通個體工商戶、小微餐飲、食品前店后坊、小微藥房等)食品藥品監(jiān)管對象關(guān)鍵人員培訓(xùn)(區(qū)市場監(jiān)管局已培訓(xùn)的除外)和測試工作。區(qū)局負(fù)責(zé)培訓(xùn)師資,并督促指導(dǎo)。
三、培訓(xùn)內(nèi)容。
1、各培訓(xùn)組織單位根據(jù)培訓(xùn)計劃要求,結(jié)合市局編寫的培訓(xùn)教材和本地實際,合理選擇培訓(xùn)內(nèi)容,其中現(xiàn)場檢查量化分級標(biāo)準(zhǔn)、食品藥品安全操作規(guī)范及相關(guān)的法律法規(guī)應(yīng)作為重點培訓(xùn)內(nèi)容。
2、根據(jù)《市20xx年食品藥品安全重點工作安排》要求,結(jié)合食品藥品行業(yè)實際,各培訓(xùn)組織單位在組織培訓(xùn)中增設(shè)市食品藥品相關(guān)地方性規(guī)定的內(nèi)容,具體內(nèi)容由各培訓(xùn)組織單位自行選擇。
3、根據(jù)區(qū)文明辦要求,結(jié)合食品藥品行業(yè)實際,各培訓(xùn)組織單位在組織培訓(xùn)中增設(shè)道德領(lǐng)域突出問題專項教育內(nèi)容,具體內(nèi)容由各培訓(xùn)組織單位自行選擇。
四、完成時間。
全區(qū)食品藥品監(jiān)管人員和食品藥品安全“四員”培訓(xùn)于6月30日前完成;食品藥品企業(yè)(單位)關(guān)鍵人員培訓(xùn)具體時間由各培訓(xùn)組織單位自行決定,7月15日前必須完成所有培訓(xùn)、測試等工作。
五、培訓(xùn)證書編號規(guī)則。
1、培訓(xùn)合格證明編號規(guī)則為:。
2、培訓(xùn)證明流水號為四位數(shù),不得出現(xiàn)同號。
3、培訓(xùn)合格證明由市局統(tǒng)一印制,區(qū)局統(tǒng)一發(fā)放。
六、有關(guān)要求。
1、各培訓(xùn)組織單位要高度重視培訓(xùn)工作,制定單項具體培訓(xùn)計劃,選配優(yōu)質(zhì)師資,認(rèn)真組織實施。單項具體培訓(xùn)計劃于培訓(xùn)開始一周前報區(qū)局備案。
2、各培訓(xùn)組織單位在組織轄區(qū)內(nèi)食品藥品企業(yè)(單位)關(guān)鍵人員培訓(xùn)時,要按市局有關(guān)要求,把食品藥品行業(yè)道德領(lǐng)域突出問題專項教育納入食品藥品關(guān)鍵人員培訓(xùn)內(nèi)容并加以落實。
3、各培訓(xùn)組織單位負(fù)責(zé)本級培訓(xùn)的通知、簽到、師資、出卷、閱卷、監(jiān)考、成績統(tǒng)計匯總、制發(fā)培訓(xùn)合格證及其臺賬登記等工作。
4、各培訓(xùn)組織單位要做好培訓(xùn)考核測試和測試成績統(tǒng)計匯總等工作,并將簽到表、測試成績匯總表(包括電子版)、現(xiàn)場圖片(包括電子版)等有關(guān)培訓(xùn)資料(可復(fù)印蓋章)于培訓(xùn)結(jié)束后一周內(nèi)報區(qū)局。
藥品工作計劃 篇6
根據(jù)以上實際情況,為了保證企業(yè)的健康發(fā)展、充分發(fā)揮各智能部門的能動性、提高銷售代表對企業(yè)的依賴性和忠實度,對20xx年下半年工作做出如下計劃和安排:
一、市場拓展和網(wǎng)絡(luò)建設(shè):
目前市場基本上實現(xiàn)了布點的完成工作,通過近半年的彼此磨合與考察,對目前所有人員的資性程度應(yīng)該得到認(rèn)可,為了絕對回避風(fēng)險,企業(yè)應(yīng)該確定其管理的主要地位,然后適當(dāng)進行必要的誘導(dǎo)和支持,進行市場的拓展和網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作,具體要求如下:
1、北京、天津
·銷售主管工作計劃·銷售部工作計劃·房產(chǎn)銷售工作計劃·20xx年銷售工作計劃
下半年銷售任務(wù):52800盒、實際回款45600盒公司鋪底7200盒
2、上海
建議:公司必須進行市場的投入,對上海實行單獨的操作模式,實行底薪加提成的薪金制度,作為公司的長線投資市常
3、重慶
其從事新藥推廣時間短,地區(qū)管理經(jīng)驗不足,但為人勤奮,經(jīng)濟能力弱,可能會扣押業(yè)務(wù)代表的工資、費用,挫傷業(yè)務(wù)代表的積極性。根據(jù)以往的工作經(jīng)歷,喜歡沖貨、竄貨。
市場要求:
必須保證有1000個以上終端,對目前的市場進行必要的摸底,然后要求招聘招商。注意了解貨物流向。
下半年銷售任務(wù):37200盒實際回款:30000盒公司鋪底:7200盒
4、黑龍江
5、遼寧
有較長時間的OTC操作管理經(jīng)驗,市場熟悉,但遼寧市場混亂,尤其是OTC競爭激烈,一般要店促銷人員很多,費用過大,需要提醒向農(nóng)村市場轉(zhuǎn)移。
下半年銷售任務(wù):36000盒實際回款28800盒公司鋪底7200盒
6、河北
能力強、但缺乏動力
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