【精品】藥品工作計(jì)劃4篇
人生天地之間,若白駒過隙,忽然而已,我們的工作同時(shí)也在不斷更新迭代中,寫一份計(jì)劃,為接下來的工作做準(zhǔn)備吧!那么你真正懂得怎么制定計(jì)劃嗎?下面是小編收集整理的藥品工作計(jì)劃4篇,希望能夠幫助到大家。
藥品工作計(jì)劃 篇1
切實(shí)加強(qiáng)和社區(qū)的食品藥品安全工作,保障人民群眾的身體健康和生命安全,從促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展,維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定,根據(jù)國務(wù)院《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》,結(jié)合本社區(qū)實(shí)際,社區(qū)領(lǐng)導(dǎo)高度重視,專門成立了社區(qū)食品和藥品安全監(jiān)督管理領(lǐng)導(dǎo)小組,由專人負(fù)責(zé)食品和藥品安全工作,全面負(fù)責(zé)社區(qū)范圍內(nèi)的食品和藥品安全監(jiān)督管理。
社區(qū)領(lǐng)導(dǎo)小組堅(jiān)持統(tǒng)一思想,強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo),明確職責(zé),精心部署,采取措施,落實(shí)責(zé)任,特制定20xx年度食品藥品安全工作計(jì)劃;
一、統(tǒng)一思想,明確目標(biāo),增強(qiáng)工作責(zé)任感,充分認(rèn)識抓食品藥品安全工作的重要性,切實(shí)把食品藥品安全工作放在重要突出位置,抓緊抓好并根據(jù)上級政府要求開展食品藥品專項(xiàng)整治工作,進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品的安全監(jiān)管,防止生產(chǎn)和經(jīng)營假冒偽劣有毒有害食品藥品等違法現(xiàn)象發(fā)生,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)及時(shí)上報(bào),及時(shí)協(xié)同查處,做到社區(qū)不發(fā)生食品藥品安全事故。
二、突出重點(diǎn),狠抓關(guān)鍵,強(qiáng)化食品藥品安全工作,做到日常檢查、督促與專項(xiàng)整治相結(jié)合,合力抓好食品藥品安全的各項(xiàng)工作,強(qiáng)化食品藥品的源頭污染和食品藥品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)整治,嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生許可和生產(chǎn)許可等制度。
三、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),建立健全轄區(qū)范圍內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生、小食品店的食品藥品安全組織體系,強(qiáng)化對食品藥品安全的監(jiān)督管理,落實(shí)各項(xiàng)安全管理措施。
四、建立食品藥品安全突發(fā)事件快速應(yīng)急機(jī)制,對已經(jīng)或可能發(fā)生的食品藥品安全事件及時(shí)報(bào)告,不隱瞞并積極配合政府和有關(guān)部門立即采取有效措施,限度消除不良影響,確保人民群眾的生命安全。
五、加強(qiáng)對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位的教育,必須嚴(yán)格遵守國家關(guān)于對食品藥品生產(chǎn)有關(guān)法規(guī)的教育,明確食品藥品安全總負(fù)責(zé)人和各個(gè)環(huán)節(jié)責(zé)任人,明確和建立食品衛(wèi)生各項(xiàng)規(guī)章制度。
六、掌握好轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全相關(guān)企業(yè)的基本信息,建好臺帳資料,及時(shí)掌握相關(guān)企業(yè)的增減情況。
七、定期或不定期向轄區(qū)內(nèi)的廣大居民群眾和外來流動(dòng)人口宣傳相關(guān)食品藥品的安全科普知識和法律法規(guī)知識,提高廣大人民群眾對食品藥品安全意識。
藥品工作計(jì)劃 篇2
一、培訓(xùn)對象
(一)全區(qū)食品藥品監(jiān)管人員;
。ǘ┤珔^(qū)食品藥品安全“四員”,即:食品藥品安全管理員、宣傳員、協(xié)管員和信息員;
。ㄈ┤珔^(qū)食品(保健食品)、藥品(化妝品)、醫(yī)療器械等企業(yè)(單位)關(guān)鍵人員。具體人員如下:
1、食品生產(chǎn)加工企業(yè)(單位)關(guān)鍵人員是指食品生產(chǎn)加工安全管理人員和關(guān)鍵崗位操作人員。主要包括:主要負(fù)責(zé)人、分管食品安全負(fù)責(zé)人、分管食品生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、食品安全管理人員;采購人員、驗(yàn)收人員、食品檢驗(yàn)人員、倉庫保管人員等。銷售人員可以參加關(guān)鍵人員培訓(xùn)。
2、食品流通企業(yè)(單位)關(guān)鍵人員是指食品流通安全管理人員和關(guān)鍵崗位操作人員。主要包括:主要負(fù)責(zé)人、分管食品安全負(fù)責(zé)人、分管食品經(jīng)營負(fù)責(zé)人、食品安全管理人員;采購人員、驗(yàn)收人員、倉庫保管人員等。銷售人員可以參加關(guān)鍵人員培訓(xùn)。
3、餐飲服務(wù)企業(yè)(單位)關(guān)鍵人員是指餐飲服務(wù)食品安全管理人員和關(guān)鍵崗位操作人員。主要包括:主要負(fù)責(zé)人、分管食品安全負(fù)責(zé)人、食品安全管理人員、發(fā)包單位直接管理人員;采購人員、倉庫保管人員、烹調(diào)人員、分餐人員、熟食等專間操作人員、餐飲具消毒人員等。
4、藥品企業(yè)(單位)
。1)生產(chǎn)企業(yè)(含藥包材生產(chǎn)及醫(yī)院制劑室)關(guān)鍵人員主要包括:企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人、QA全體人員、QC主任。藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售人員可以參加關(guān)鍵人員培訓(xùn)。
。2)經(jīng)營企業(yè)關(guān)鍵人員主要包括:企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)管員、營業(yè)人員等。藥品經(jīng)營企業(yè)銷售人員可以參加關(guān)鍵人員培訓(xùn)。
。3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)鍵人員主要包括:醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥劑科負(fù)責(zé)人、藥房驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)管員等。
5、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(使用)企業(yè)(單位)關(guān)鍵人員主要包括:主要負(fù)責(zé)人、分管生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人;質(zhì)量管理人員、生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)檢測人員;醫(yī)療機(jī)構(gòu)器械科負(fù)責(zé)人、采購人員、驗(yàn)收及保管人員等。
6、其它企業(yè)(單位)
保健食品、化妝品等企業(yè)(單位)關(guān)鍵人員分別參照食品、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)關(guān)鍵人員確定,并參加相應(yīng)培訓(xùn)班培訓(xùn)。
7、I類食品藥品單位關(guān)鍵人員主要包括:主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全管理人員、采購人員、倉庫保管人員、關(guān)鍵崗位操作人員等。
二、培訓(xùn)組織及責(zé)任分工
。ㄒ唬﹨^(qū)局負(fù)責(zé)的培訓(xùn)工作
區(qū)局負(fù)責(zé)組織實(shí)施全區(qū)食品藥品監(jiān)管人員培訓(xùn)、全區(qū)食品藥品安全“四員”培訓(xùn)和測試等工作;負(fù)責(zé)組織實(shí)施II類食品藥品監(jiān)管對象關(guān)鍵人員培訓(xùn)(市局已培訓(xùn)的除外)和測試等工作。區(qū)局業(yè)務(wù)科室組織實(shí)施各自專項(xiàng)培訓(xùn)及測試等工作,人事監(jiān)察科、法規(guī)科、辦公室配合。
。ǘ┦称匪幤繁O(jiān)管所負(fù)責(zé)的培訓(xùn)工作
負(fù)責(zé)組織實(shí)施本區(qū)域I類(食品生產(chǎn)加工小作坊、食品流通個(gè)體工商戶、小微餐飲、食品前店后坊、小微藥房等)食品藥品監(jiān)管對象關(guān)鍵人員培訓(xùn)(區(qū)市場監(jiān)管局已培訓(xùn)的除外)和測試工作。區(qū)局負(fù)責(zé)培訓(xùn)師資,并督促指導(dǎo)。
三、培訓(xùn)內(nèi)容
1、各培訓(xùn)組織單位根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃要求,結(jié)合市局編寫的培訓(xùn)教材和本地實(shí)際,合理選擇培訓(xùn)內(nèi)容,其中現(xiàn)場檢查量化分級標(biāo)準(zhǔn)、食品藥品安全操作規(guī)范及相關(guān)的法律法規(guī)應(yīng)作為重點(diǎn)培訓(xùn)內(nèi)容。
2、根據(jù)《市20xx年食品藥品安全重點(diǎn)工作安排》要求,結(jié)合食品藥品行業(yè)實(shí)際,各培訓(xùn)組織單位在組織培訓(xùn)中增設(shè)市食品藥品相關(guān)地方性規(guī)定的內(nèi)容,具體內(nèi)容由各培訓(xùn)組織單位自行選擇。
3、根據(jù)區(qū)文明辦要求,結(jié)合食品藥品行業(yè)實(shí)際,各培訓(xùn)組織單位在組織培訓(xùn)中增設(shè)道德領(lǐng)域突出問題專項(xiàng)教育內(nèi)容,具體內(nèi)容由各培訓(xùn)組織單位自行選擇。
四、完成時(shí)間
全區(qū)食品藥品監(jiān)管人員和食品藥品安全“四員”培訓(xùn)于6月30日前完成;食品藥品企業(yè)(單位)關(guān)鍵人員培訓(xùn)具體時(shí)間由各培訓(xùn)組織單位自行決定,7月18日前必須完成所有培訓(xùn)、測試等工作。
五、培訓(xùn)證書編號規(guī)則
1、培訓(xùn)合格證明編號規(guī)則為:。
2、培訓(xùn)證明流水號為四位數(shù),不得出現(xiàn)同號。
3、培訓(xùn)合格證明由市局統(tǒng)一印制,區(qū)局統(tǒng)一發(fā)放。
六、有關(guān)要求
1、各培訓(xùn)組織單位要高度重視培訓(xùn)工作,制定單項(xiàng)具體培訓(xùn)計(jì)劃,選配優(yōu)質(zhì)師資,認(rèn)真組織實(shí)施。單項(xiàng)具體培訓(xùn)計(jì)劃于培訓(xùn)開始一周前報(bào)區(qū)局備案。
2、各培訓(xùn)組織單位在組織轄區(qū)內(nèi)食品藥品企業(yè)(單位)關(guān)鍵人員培訓(xùn)時(shí),要按市局有關(guān)要求,把食品藥品行業(yè)道德領(lǐng)域突出問題專項(xiàng)教育納入食品藥品關(guān)鍵人員培訓(xùn)內(nèi)容并加以落實(shí)。
3、各培訓(xùn)組織單位負(fù)責(zé)本級培訓(xùn)的通知、簽到、師資、出卷、閱卷、監(jiān)考、成績統(tǒng)計(jì)匯總、制發(fā)培訓(xùn)合格證及其臺賬登記等工作。
4、各培訓(xùn)組織單位要做好培訓(xùn)考核測試和測試成績統(tǒng)計(jì)匯總等工作,并將簽到表、測試成績匯總表(包括電子版)、現(xiàn)場圖片(包括電子版)等有關(guān)培訓(xùn)資料(可復(fù)印蓋章)于培訓(xùn)結(jié)束后一周內(nèi)報(bào)區(qū)局。
藥品工作計(jì)劃 篇3
一、工作目標(biāo)
認(rèn)真貫徹實(shí)施《藥品管理法》《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和國家局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》(國食藥監(jiān)市[20xx]496號文件)精神,切實(shí)加強(qiáng)藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)管,嚴(yán)肅查處各種違法違規(guī)行為,使全區(qū)的藥品流通秩序進(jìn)一步規(guī)范,以確保公眾的用藥安全。
二、檢查范圍和對象
全區(qū)范圍內(nèi)的所有藥品零售企業(yè)。
三、檢查重點(diǎn)內(nèi)容、方法和處理意見
對全區(qū)藥品零售企業(yè)的人員資質(zhì)、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收、陳列與儲存和銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行專項(xiàng)檢查,重點(diǎn)檢查處方藥憑處方銷售執(zhí)行情況、處方藥與非處方藥分類擺放、專有標(biāo)識的規(guī)范、處方審核制度的落實(shí)、駐店藥師配備在職在崗、是否存在違規(guī)經(jīng)營零售藥店禁止經(jīng)營的藥品、是否存在掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營藥品情況、是否違規(guī)發(fā)布藥品廣告情況等。
此次檢查要與分局日常監(jiān)管工作做到四個(gè)結(jié)合:
一是與分局重點(diǎn)問題企業(yè)日常監(jiān)管相結(jié)合;
二是與零售藥店的gsp跟蹤檢查相結(jié)合;
三是信用檢查相結(jié)合;
四是與以往檢查發(fā)現(xiàn)的問題企業(yè)整改復(fù)查相結(jié)合。
對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題根據(jù)市局《關(guān)于開展全市藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查的通知》
1、嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺。禁止藥品供應(yīng)商以任何形式進(jìn)駐藥品零售企業(yè)銷售或代銷自己的產(chǎn)品。非本藥店零售企業(yè)的正式銷售員,不得在店內(nèi)銷售藥品,不得從事藥品宣傳或推銷活動(dòng)。違反規(guī)定的,按《藥品管理法》第八十二條查處。
2、藥品零售企業(yè)必須向合法的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)購進(jìn)。檢查采購渠道是否合法,有無從 掛靠 、 過票 的個(gè)人(或無證的單位)等非法渠道購入藥品。如發(fā)現(xiàn)從非法渠道進(jìn)貨按《藥品管理法》第八十條查處。
3、藥品零售企業(yè)在采購藥品時(shí)必須按照規(guī)定索娶查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷售憑證(銷售憑證應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容)。如發(fā)現(xiàn)未按照規(guī)定索娶查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷售憑證,按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條查處;責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以五千元以上二萬元以下的罰款,
4、藥品零售企業(yè)必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,依法對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收、記錄,未經(jīng)驗(yàn)收不得上柜陳列和銷售.購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價(jià)格、購(銷)貨日期。檢查藥品零售企業(yè)是否按照規(guī)定對購進(jìn)的藥品逐批驗(yàn)收、記錄。上柜陳列及入庫儲存的藥品沒有驗(yàn)收記錄的、按《藥品管理法》第八十五條規(guī)定查處:責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
5、藥品零售企業(yè)必須配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)證的藥學(xué)技術(shù)人員;藥學(xué)技術(shù)人員必須按照省人事廳和省食品藥品監(jiān)管局規(guī)定每年參加繼續(xù)教育完成規(guī)定學(xué)分方可從業(yè);從事醫(yī)用商品營業(yè)員、保管員等16個(gè)工種的人員必須持有醫(yī)藥行業(yè)特有工種職業(yè)技能上崗證書。違反規(guī)定的。按照《藥品管理法》第七十九條經(jīng)查處。同時(shí)、分局將對目前藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員和其他從業(yè)人員開展一次清理工作,進(jìn)行重新登記。
6、藥品零售企業(yè)必須執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理制度.檢查處方藥與非處方藥分類管理制度的執(zhí)行情況,是否按規(guī)定銷售藥品;檢查留存的處方是否與銷售量一致。違法規(guī)定的,按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一款查處:責(zé)令改正,給予警告;逾期不改或者情節(jié)嚴(yán)重的,處以一千元以下罰款。
檢查處方是否經(jīng)過藥師審方及簽名;登記銷售的處方藥是否與銷售量一致,登記內(nèi)容是否符合要求,違法規(guī)定的,按《藥品管理法》第七十九條查處。
7、藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者正確介紹藥品性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)等,不得夸大藥品療效,不得將非藥品以藥品名義向消費(fèi)者介紹和推薦。藥品零售企業(yè)經(jīng)營處方藥的,要求至少一名藥師在職在崗,要是不在崗時(shí)銷售處方藥,按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第二款查處:責(zé)令限期改正,給以警告;逾期不改正的,處以一千元以下的罰款。藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱.生產(chǎn)廠商.數(shù)量.價(jià)格.批號等內(nèi)容的銷售憑證。違反規(guī)定的,按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十四條查處;責(zé)令改正。給予警告;逾期不改正的,處以五百元以下的罰款。
8、藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品時(shí),必須設(shè)非藥品專售區(qū)域,將藥品與非藥品明顯隔離銷售,并設(shè)有明顯的非藥品區(qū)域標(biāo)志。非藥品銷售柜組應(yīng)標(biāo)志提醒,非藥品類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確.字跡清晰。不得將非藥品與藥品放在一個(gè)區(qū)域內(nèi)銷售。
9、藥品零售企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等相關(guān)規(guī)定,不得擅自懸掛或向消費(fèi)者發(fā)放未經(jīng)審批或以非藥品冒充藥品的廣告宣傳。違反規(guī)定的,移送工商行政管理部門處理。
10、在檢查過程中,對不符合《藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特定規(guī)定》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等有關(guān)規(guī)定的,一經(jīng)查實(shí),必須依法予以處理。情節(jié)嚴(yán)重的,要依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
四、工作安排和進(jìn)度
專項(xiàng)檢查從xxxx年8月23日起至10月31日止。分三個(gè)階段開展。
1、準(zhǔn)備部署階段(8月23日-8月27日):根據(jù)市局實(shí)施方案,結(jié)合本地工作實(shí)際和工作重點(diǎn),制定具體的工作計(jì)劃。
2、組織實(shí)施階段(8月28日-10月26日):根據(jù)工作計(jì)劃組織開展檢查工作。
3、檢查總結(jié)階段(10月27日-10月31日):對轄區(qū)內(nèi)專項(xiàng)檢查工作進(jìn)行總結(jié),將專項(xiàng)檢查的情況、發(fā)現(xiàn)的問題及查處的結(jié)果進(jìn)行匯總,并將總結(jié)材料上報(bào)市局稽查處。
藥品工作計(jì)劃 篇4
____年,經(jīng)過全局稽查一班人的共同努力,稽查工作取得了可喜的成績,特別是各小組在大要案的查處上,比之以往有所突破,各小組也從不同的案件查處過程中積累了一些寶貴經(jīng)驗(yàn),這為今后稽查工作向縱深發(fā)展奠定了基礎(chǔ),隨著今年“齊二假藥”、“欣弗不良反應(yīng)”等藥害事件的發(fā)生,給我們稽查人員敲響了警鐘,新的制售假劣藥品和非法生產(chǎn)、經(jīng)營行為的表現(xiàn)形式更為隱蔽和多樣化,在____年如何提升稽查辦案水平,既要完成市局下達(dá)的稽查工作目標(biāo),又保證我市不出現(xiàn)藥害事件,我認(rèn)為可以從以下幾個(gè)方面入手來進(jìn)一步做好稽查工作:
一、分組定域,優(yōu)化人員組合
將稽查人員分成三組較為合適,可采取以下分組方式:_.尤仁茂、陳慶龍、蔡君玲;_.王勇、費(fèi)金玉、蔣冠杰;_.卞永華、仲伯華、劉璐、徐舒。劉璐主要負(fù)責(zé)案件的`審核工作,在分管局長領(lǐng)導(dǎo)下切實(shí)履行起法制員的工作職責(zé),按照程序?qū)徍嗣總(gè)案件在調(diào)查取證、適用法律條款有無欠缺或不當(dāng)之處,形成書面審核意見,以確保我局案卷質(zhì)量在來年有長足的進(jìn)步。稽查地段仍然按____年區(qū)域劃分,沒有必要重新調(diào)整,但各組稽查區(qū)域在____年的基礎(chǔ)上相互進(jìn)行對調(diào)。今年每組任務(wù)數(shù)為__萬元,完成指標(biāo)后方可參加局年度評優(yōu)評先工作,未完成指標(biāo)的,根據(jù)完成任務(wù)指標(biāo)的百分?jǐn)?shù)發(fā)放目標(biāo)管理獎(jiǎng)。在____年春節(jié)后,局長分別與各小組組長分別簽訂《稽查工作目標(biāo)責(zé)任狀》、《黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任狀》,將目標(biāo)和任務(wù)分解到每一小組,《稽查工作目標(biāo)責(zé)任狀》不僅分解數(shù)字,還要在依法行政、案卷質(zhì)量、抽檢任務(wù)上具體細(xì)化評分。來年各小組在分工明確的基礎(chǔ)上,要相互配合,協(xié)同辦案,遇有案值在_萬元以上的大案,由分管局長要統(tǒng)一安排調(diào)度。各小組在已有辦案經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,今年要有所側(cè)重,王勇組重點(diǎn)對藥品生產(chǎn)注冊、藥品包裝說明書、藥品針對性抽檢上下功夫,尤仁茂組重點(diǎn)要在大型醫(yī)療設(shè)備、骨科內(nèi)固定器材稽查上有所突破,我組重點(diǎn)對化驗(yàn)用診斷試劑、隱形眼鏡、口腔科器材進(jìn)行分析深挖,每組在自己側(cè)重的領(lǐng)域要力爭辦成一個(gè)典型案件,形成各自的稽查特色。
二、創(chuàng)新思路,提高辦案能力
____年,如何抓好稽查工作,我認(rèn)為要“抓住一個(gè)主線、實(shí)現(xiàn)二個(gè)突破、做好三個(gè)加強(qiáng)、建立四個(gè)聯(lián)動(dòng)”。
一個(gè)主線:始終抓住打假制劣這個(gè)主線不放松,履行保護(hù)人民群眾用藥安全的神圣職責(zé),防止藥害事件的發(fā)生;當(dāng)前,假劣藥械仍然嚴(yán)重危害人民健康,一直是群眾反映強(qiáng)烈的熱點(diǎn)問題。雖然稽查力度不斷加大,但假劣藥品遠(yuǎn)未絕跡,且制售假劣藥品違法行為呈現(xiàn)技術(shù)化、團(tuán)伙化的特點(diǎn),查處不易。所以今后乃至相當(dāng)長的一段時(shí)間里,打假治劣仍是稽查工作的重點(diǎn)。要充分運(yùn)用技術(shù)手段(如利用稽查抽驗(yàn)、網(wǎng)上假藥信息等),鎖定重點(diǎn)品種(如廣告藥品、貴重藥品、進(jìn)口藥品、中藥飲片、生物制品等),遵循“五不放過”原則,追根溯源,嚴(yán)厲打擊此類違法行為。
二個(gè)突破:一是在查處大案要案上要有突破,積極拓寬案源;二是在集中專項(xiàng)整治上要有突破,確保整治一次,見效一次。要完成全年___萬元任務(wù),沒有_個(gè)案值在__萬元以上的大案的查辦,幾乎是不可能完成的任務(wù),因此,各組必須意識到辦大案在完成全年數(shù)字稽查目標(biāo)的重要性,要在辦案過程中培養(yǎng)小處見大的能力,發(fā)揮辦大案的主觀能動(dòng)性。我認(rèn)為可在以下幾個(gè)方面入手抓大要案:
。ㄒ唬⒕慕M織對市直醫(yī)藥衛(wèi)生單位的檢查。歷數(shù)局成立以來的大要案,絕大多數(shù)發(fā)生在市直醫(yī)藥衛(wèi)生單位,因?yàn)檫@些單位臨床直銷品種多,高額回扣的藥品質(zhì)量出現(xiàn)問題多,大型醫(yī)療設(shè)備多、診斷試劑品種多,不規(guī)范采購操作可能性較大,這對我們稽查人員的綜合素質(zhì)是一個(gè)考驗(yàn)。局要高度重視對這些單位的檢查,檢查組重要人員要向分管局長書面匯報(bào)檢查預(yù)案,進(jìn)行可行性分析,有針對性、有步驟地檢查,避免檢查走過堂。
(二)、有目的地對重點(diǎn)醫(yī)療單位重點(diǎn)科室進(jìn)行檢查。市人民醫(yī)院的骨科、檢驗(yàn)科、口腔科、眼科及五官科在檢查的基礎(chǔ)上要下責(zé)令改正通知書,防止檢查后屢教不改。市三院的設(shè)備科、檢驗(yàn)科,市中醫(yī)院的檢驗(yàn)科,市第五人民醫(yī)院的設(shè)備科也可列為檢查重點(diǎn)。
。ㄈ、有針對性部署專項(xiàng)檢查。局成立以來的專項(xiàng)檢查不多,效果也欠明顯,今年可充分利用每月一次的稽查例會(huì),有計(jì)劃地布置下列專項(xiàng)檢查:_.進(jìn)口藥品專項(xiàng)檢查;_.二手CT專項(xiàng)檢查站;_.血液制品專項(xiàng)檢查(含疫苗);_.醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查,重點(diǎn)稽查政府招標(biāo)采購的大型醫(yī)療器械、一次性使用醫(yī)療器械、骨科內(nèi)固定及牙科等納入國家重點(diǎn)監(jiān)管范圍的醫(yī)療器械產(chǎn)品的無證生產(chǎn)、經(jīng)營、使用醫(yī)療器械的行為。每開展一次專項(xiàng)執(zhí)法檢查,務(wù)必做到了事前有方案,事中有記錄、事后有總結(jié),并堅(jiān)持不斷持續(xù)改進(jìn),從而確保了專項(xiàng)檢查的針對性、時(shí)效性,提高了執(zhí)法工作的效能。
。ㄋ模、靶向性地抽檢。_.對銷售大、價(jià)格高、質(zhì)量不穩(wěn)定、易出問題的品種作為監(jiān)督抽驗(yàn)的重點(diǎn),在日;楣ぷ髦邪l(fā)現(xiàn)懷疑有質(zhì)量問題的品種要立即抽驗(yàn)。_.抽驗(yàn)工作要嚴(yán)格按照國家局和省局下發(fā)的抽樣規(guī)程進(jìn)行,要注重抽驗(yàn)工作的代表性,抽樣工作要做到數(shù)量均衡性、結(jié)構(gòu)合理性、結(jié)果有效性。_.我局在年初要制訂詳細(xì)的監(jiān)督抽驗(yàn)實(shí)施方案,做到有計(jì)劃、有步驟實(shí)施,進(jìn)一步規(guī)范抽驗(yàn)行為。
(五)、重視媒體假劣藥品信息收集工作。網(wǎng)絡(luò)是一個(gè)非常豐富的資源,為藥品稽查打假又提供了一個(gè)簡便快捷的有效途徑。我們要注重利用網(wǎng)絡(luò)資源。一方面,通過網(wǎng)絡(luò),及時(shí)掌握各種假劣藥品信息,要求內(nèi)勤人員經(jīng)常收集各種藥品質(zhì)量信息,對國家局、省局發(fā)布的質(zhì)量公告和假劣藥品信息及時(shí)收集、下載、翻印,分發(fā)至各小組。另一方面,以藥品包裝為突破口,加強(qiáng)藥品包裝的外觀識別,對外包裝的材質(zhì)、尺寸、色澤、商品名稱與通用名稱,外部標(biāo)識、防偽、條形碼等,逐項(xiàng)比對,不放過任何一個(gè)疑點(diǎn)。一時(shí)不能確定的,將樣品帶回辦公室,網(wǎng)上調(diào)閱對比。
。、拓寬舉報(bào)渠道。建議按照____年的做法,將我局舉報(bào)受理電話、監(jiān)督電話標(biāo)牌重新印制分發(fā)到各醫(yī)藥衛(wèi)生單位,并要求懸掛在各醫(yī)療單位藥房或病區(qū)藥房醒目處,村衛(wèi)生室可由所在地鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一代理,各藥店由綜監(jiān)科統(tǒng)一操作,在城個(gè)體診所由稽查人員檢查后分發(fā),各稽查小組在檢查過程中督促有關(guān)單位懸掛到位。
三個(gè)加強(qiáng):一是加強(qiáng)與市藥檢工作的協(xié)作。實(shí)踐證明藥品抽驗(yàn)也是發(fā)現(xiàn)案源的重要途徑之一,除在抽檢過程中加強(qiáng)抽檢的針對性外,平時(shí)稽查科要加強(qiáng)與市藥檢所的協(xié)作,遇有外觀檢查不合格的品種,要及時(shí)與藥檢所溝通;二是加強(qiáng)巡查力度。各小組要結(jié)合本區(qū)域藥品市場狀況、涉藥單位數(shù)量,確定重點(diǎn)巡查單位,對年度的稽查工作進(jìn)行合理安排,確保檢查的覆蓋面、頻率和效果;三是加強(qiáng)學(xué)習(xí)研究。要想提高待查人員的辦案水平,學(xué)習(xí)是根本性的手段,各小組除自學(xué)以外,每個(gè)稽查小組根據(jù)分配自己稽查的側(cè)重點(diǎn)在每月的最后一周星期五下午進(jìn)行封閉式學(xué)習(xí),主講人員要準(zhǔn)備好授課資料,帶領(lǐng)全體稽查人員共同學(xué)習(xí)研究某一典型案例或法律法規(guī)。
四個(gè)聯(lián)動(dòng):一是加大稽查與局各科室的聯(lián)動(dòng)力度;二是加大與泰州其他各縣(市)局的聯(lián)動(dòng)力度;三是加大全市系統(tǒng)與公安、郵政等兄弟單位、部門的聯(lián)動(dòng)力度,特別是對郵購郵售藥品的檢查;四是通過建立假藥先行賠付、舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度和日常宣傳等活動(dòng)加大與社會(huì)的聯(lián)動(dòng)力度,要對社會(huì)承諾,如果患者舉報(bào)假藥屬實(shí),幫助患者索賠,同時(shí)要出臺獎(jiǎng)勵(lì)舉報(bào)辦法,加大對社會(huì)宣傳的力度。
三、建章立制,規(guī)范執(zhí)法行為
制度是管理事務(wù)、規(guī)范行為的保障,我局在____年制訂的__項(xiàng)藥品稽查工作制度已不能適應(yīng)新形勢的需要,要根據(jù)省、市局新出臺的有關(guān)文件,結(jié)合我局的實(shí)際予以重新修訂,重新修訂的各項(xiàng)制度,先由各小組長初步審閱,然后在稽查例會(huì)上全方位討論,最后形成定稿,印刷成冊,人手一份。在此基礎(chǔ)上成立督查小組,每月對制度落實(shí)情況開展監(jiān)督檢查,指出存在的問題和不足,并要求自行糾正和制定切實(shí)可行的計(jì)劃和措施。在具體執(zhí)法辦案中,要求稽查人員從以下四個(gè)方面做好執(zhí)法工作:首先是公平,對于查實(shí)的違法行為,不管涉及到哪個(gè)單位和個(gè)人,都必須立案查處;其次是公開,要持證、亮證執(zhí)法,依法調(diào)查取證,并注意向相對人提供處罰依據(jù)、行政司法救濟(jì)途徑;第三是科學(xué),在辦案中講求策略和藝術(shù),注意信息收集和利用,辦案過程中要穩(wěn)、狠、準(zhǔn);第四是廉潔,做到干凈做事,清白做人。
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