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公文按照性質(zhì)可以分為領導性公文、指導性公文、呈請性公文等。意見是常見的指導性公文。“意見”是就某項工作提出見解和處理辦法,表明看法和主張,以便對工作起到指導和建議作用。意見不僅可以適用于黨政機關,同時也可以適用于企事業(yè)單位等。
國務院辦公廳關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見
國辦發(fā)〔2015〕7號
各省、自治區(qū)、直轄市人政府,國務院各部委、各直屬機構(gòu):
完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容和關鍵環(huán)節(jié),對于加快公立醫(yī)院改革,規(guī)范藥品流通秩序,建立健全以基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系具有重要意義。經(jīng)國務院同意,現(xiàn)就完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作提出以下指導意見。
一、總體思路
全面貫徹落實黨的十八大和十八屆二中、三中、四中全會精神,按照市場在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的總要求,借鑒國際藥品采購通行做法,充分吸收基本藥物采購經(jīng)驗,堅持以省(區(qū)、市)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向,實行一個平臺、上下聯(lián)動、公開透明、分類采購,采取招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控等措施,加強藥品采購全過程綜合監(jiān)管,切實保障藥品質(zhì)量和供應。鼓勵地方結(jié)合實際探索創(chuàng)新,進一步提高醫(yī)院在藥品采購中的參與度。
藥品集中采購要有利于破除以藥補醫(yī)機制,加快公立醫(yī)院特別是縣級公立醫(yī)院改革;有利于降低藥品虛高價格,減輕人民群眾用藥負擔;有利于預防和遏制藥品購銷領域腐化行為,抵制商業(yè)賄賂;有利于推動藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組、公平競爭,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
二、實行藥品分類采購
(一)對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品,發(fā)揮省級集中批量采購優(yōu)勢,由省級藥品采購機構(gòu)采取雙信封制公開招標采購,醫(yī)院作為采購主體,按中標價格采購藥品。
落實帶量采購。醫(yī)院按照不低于上年度藥品實際使用量的80%制定采購計劃和預算,并具體到品種、劑型和規(guī)格,每種藥品采購的劑型原則上不超過3種,每種劑型對應的規(guī)格原則上不超過2種,兼顧成人和兒童用藥需要。省級藥品采購機構(gòu)應根據(jù)醫(yī)院用藥需求匯總情況,編制公開招標采購的藥品清單,合理確定每個競價分組的藥品采購數(shù)量,并向社會公布。
進一步完善雙信封評價辦法。投標的藥品生產(chǎn)企業(yè)須同時編制經(jīng)濟技術(shù)標書和商務標書。經(jīng)濟技術(shù)標書主要對企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)資質(zhì)認證、藥品質(zhì)量抽驗抽查情況、生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、市場信譽、電子監(jiān)管能力等指標進行評審,并將通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》認證情況,在歐盟、美國、日本等發(fā)達國家(地區(qū))上市銷售情況,標準化的劑型、規(guī)格、包裝等作為重要指標。通過經(jīng)濟技術(shù)標書評審的企業(yè)方可進入商務標書評審。在商務標書評審中,同一個競價分組按報價由低到高選擇中標企業(yè)和候選中標企業(yè)。對競標價格明顯偏低、可能存在質(zhì)量和供應風險的藥品,必須進行綜合評估,避免惡性競爭。優(yōu)先采購達到國際水平的仿制藥。
在公立醫(yī)院改革試點城市,允許以市為單位在省級藥品集中采購平臺上自行采購。試點城市成交價格不得高于省級中標價格。試點城市成交價格明顯低于省級中標價格的,省級中標價格應按試點城市成交價格進行調(diào)整,具體辦法由各省(區(qū)、市)制定。
(二)對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品,建立公開透明、多方參與的價格談判機制。談判結(jié)果在國家藥品供應保障綜合管理信息平臺上公布,醫(yī)院按談判結(jié)果采購藥品。
(三)對婦兒?品菍@幤、急(搶)救藥品、基礎輸液、臨床用量小的藥品(上述藥品的具體范圍由各省區(qū)市確定)和常用低價藥品,實行集中掛網(wǎng),由醫(yī)院直接采購。
(四)對臨床必需、用量小、市場供應短缺的藥品,由國家招標定點生產(chǎn)、議價采購。
(五)對麻藥品、精神品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片,按國家現(xiàn)行規(guī)定采購,確保公開透明。
醫(yī)院使用的所有藥品(不含中藥飲片)均應通過省級藥品集中采購平臺采購。省級藥品采購機構(gòu)應匯總醫(yī)院上報的采購計劃和預算,依據(jù)國家基本藥物目錄、醫(yī)療保險藥品報銷目錄、基本藥物臨床應用指南和處方集等,按照上述原則合理編制本行政區(qū)域醫(yī)院藥品采購目錄,分類列明招標采購藥品、談判采購藥品、醫(yī)院直接采購藥品、定點生產(chǎn)藥品等。鼓勵省際跨區(qū)域、?漆t(yī)院等聯(lián)合采購。采購周期原則上一年一次。對采購周期內(nèi)新批準上市的藥品,各地可根據(jù)疾病防治需要,經(jīng)過藥物經(jīng)濟學和循證醫(yī)學評價,另行組織以省(區(qū)、市)為單位的集中采購。
三、改進藥款結(jié)算方式
(一)加強藥品購銷合同管理。醫(yī)院簽訂藥品采購合同時應當明確采購品種、劑型、規(guī)格、價格、數(shù)量、配送批量和時限、結(jié)算方式和結(jié)算時間等內(nèi)容。合同約定的采購數(shù)量應是采購計劃申報的一個采購周期的全部采購量。
(二)規(guī)范藥品貨款支付。醫(yī)院應將藥品收支納入預算管理,嚴格按照合同約定的時間支付貨款,從交貨驗收合格到付款不得超過30天。依托和發(fā)揮省級藥品集中采購平臺集中支付結(jié)算的優(yōu)勢,鼓勵醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費用。
四、加強藥品配送管理
(一)藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應的第一責任人。藥品可由中標生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托有配送能力的藥品經(jīng)營企業(yè)配送到指定醫(yī)院。藥品生產(chǎn)企業(yè)委托的藥品經(jīng)營企業(yè)應在省級藥品集中采購平臺上備案,備案情況向社會公開。省級藥品采購機構(gòu)應及時公布每家醫(yī)院的配送企業(yè)名單,接受社會監(jiān)督。
(二)對偏遠、交通不便地區(qū)的藥品配送,各級衛(wèi)生計生部門要加強組織協(xié)調(diào),按照遠近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動的原則,提高采購、配送集中度,統(tǒng)籌做好醫(yī)院與基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的藥品供應配送管理工作。鼓勵各地結(jié)合實際探索縣鄉(xiāng)村一體化配送。發(fā)揮郵政等物流行業(yè)服務網(wǎng)絡優(yōu)勢,支持其在符合規(guī)定的條件下參與藥品配送。
(三)對因配送不及時影響臨床用藥或拒絕提供偏遠地區(qū)配送服務的企業(yè),省級藥品采購機構(gòu)應及時糾正,并督促其限期整改。對逾期不改的企業(yè)取消其中標資格,醫(yī)院因此被迫使用其他企業(yè)藥品替代的,超支費用由原中標企業(yè)承擔,具體辦法由各省(區(qū)、市)制定。
五、規(guī)范采購平臺建設
(一)省級藥品采購機構(gòu)負責省級藥品集中采購平臺的使用、管理和維護,省(區(qū)、市)人政府要給予必要的人力、財力、物力支持,保證其工作正常運行。
(二)建立藥品采購數(shù)據(jù)共享機制,統(tǒng)一省級藥品集中采購平臺規(guī)范化建設標準,推動藥品采購編碼標準化,實現(xiàn)國家藥品供應保障綜合管理信息平臺、省級藥品集中采購平臺、醫(yī)院、醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)、價格主管部門等信息數(shù)據(jù)互聯(lián)互通、資源共享。
(三)省級藥品集中采購平臺要面向各級醫(yī)院和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供服務,提高藥品招標采購、配送管理、評價、統(tǒng)計分析、動態(tài)監(jiān)管等能力,及時收集分析醫(yī)院藥品采購價格、數(shù)量、回款時間及藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)配送到位率、不良記錄等情況,定期向社會公布。鼓勵有條件的地方開展電子交易,采取通過藥品集中采購平臺簽訂電子合同、在線支付等多種方式,節(jié)約交易成本,提高交易透明度。
六、強化綜合監(jiān)督管理
(一)加強醫(yī)務人員合理用藥培訓和考核,發(fā)揮藥師的用藥指導作用,規(guī)范醫(yī)生處方行為,切實減少不合理用藥。建立處方點評和醫(yī)師約談制度,重點跟蹤監(jiān)控輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品。建立健全以基本藥物為重點的臨床用藥綜合評價體系,推進藥品劑型、規(guī)格、包裝標準化。
(二)以省(區(qū)、市)為單位,選擇若干醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)作為短缺藥品監(jiān)測點,及時收集分析藥品供求信息,強化短缺藥品監(jiān)測和預警。
(三)將藥品集中采購情況作為醫(yī)院及其負責人的重要考核內(nèi)容,納入目標管理及醫(yī)院評審評價工作。對違規(guī)網(wǎng)下采購、拖延貨款的醫(yī)院,視情節(jié)輕重給予通報批評、限期整改、責令支付違約金、降低等級等處理。涉及商業(yè)賄賂等腐化行為的,依法嚴肅查處。
(四)加強對藥品價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,強化藥品成本調(diào)查和市場購銷價格監(jiān)測,規(guī)范價格行為,保護患者合法權(quán)益。依法嚴肅查處價格違法和壟斷行為,以及偽造或虛開發(fā)票、掛靠經(jīng)營、“走票”等違法行為。強化重點藥品質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監(jiān)管,嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。
(五)嚴格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度。各省(區(qū)、市)要建立健全檢查督導制度,建立藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信記錄并及時向社會公布。對列入不良記錄名單的企業(yè),醫(yī)院兩年內(nèi)不得購入其藥品。加強對醫(yī)院、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)履行《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》情況的監(jiān)督。
(六)全面推進信息公開,確保藥品采購各環(huán)節(jié)在陽光下運行。建立有獎舉報制度,自覺接受人大、政協(xié)和社會各界監(jiān)督。堅持全國統(tǒng)一市場,維護公平競爭環(huán)境,反對各種形式的地方保護。
七、切實加強組織領導
(一)落實各方責任。各省(區(qū)、市)人政府要加強組織領導和督導評估,及時研究解決藥品集中采購工作中的重大問題。衛(wèi)生計生、發(fā)展改革、人力資源社會保障、財政、商務、工業(yè)和信息化、工商、食品藥品監(jiān)管、保險監(jiān)管等有關部門要各司其職,密切配合,形成工作合力。醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)、商業(yè)保險機構(gòu)要按規(guī)定與醫(yī)療機構(gòu)及時、足額結(jié)算醫(yī)療費用。
(二)精心組織實施。各省(區(qū)、市)要按照本意見精神,抓緊研究制定本地公立醫(yī)院藥品集中采購實施方案,2015年全面啟動新一輪藥品采購。省級藥品采購機構(gòu)要切實做好本地藥品集中采購的組織管理和具體實施。地方可結(jié)合實際,按照本意見總體思路中明確的“四個有利于”原則,探索跨區(qū)域聯(lián)合采購的多種形式。軍隊醫(yī)院藥品集中采購辦法由軍隊衛(wèi)生主管部門研究制定。
(三)加強廉政風險防范。加強對省級藥品采購機構(gòu)的監(jiān)管,健全省級藥品采購機構(gòu)內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機制,堅持用制度管權(quán)管事管人,加強廉潔從業(yè)教育,不斷提高業(yè)務能力和廉潔意識。建立權(quán)力運行監(jiān)控機制,實現(xiàn)權(quán)力的相互制約與協(xié)調(diào),實行重要崗位人員定期輪崗制度。
(四)做好輿論宣傳引導。藥品集中采購工作涉及多方利益調(diào)整,各地區(qū)、各有關部門要堅持正確導向,加強政策解讀和輿論引導,充分宣傳藥品集中采購工作的政策方向、意義、措施和成效,妥善回應社會關切,營造良好社會氛圍。
國務院辦公廳
2015年2月9日
在結(jié)構(gòu)上,此意見由標題、主送機關、正文、結(jié)束語、發(fā)文機關、署名和成文日期幾部分構(gòu)成。正文首先簡要闡明行文的原因、目的、依據(jù)、背景等、其次說明意見的具體內(nèi)容,通常采用分條列項的方法或者列小標題的方法,使內(nèi)容條理分明,層次清楚。在語言上,此意見語言表達準確簡明,使用命令性詞語較少,而多使用指導性、協(xié)調(diào)性、期請性詞語,以體現(xiàn)組織之間在管理、協(xié)調(diào)、服務工作中相互尊重、協(xié)商合作的良好風氣。
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