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2018初級藥士考試備考題（附答案）
備考題一：
1.乙烯一醋酸乙烯共聚物在經(jīng)皮給藥系統(tǒng)中為
A.控釋膜材料
B.骨架材料
C.壓敏膠
D.背襯材料
E.藥庫材料
2.藥物經(jīng)皮吸收的途徑有
A.真皮途徑
B.表皮途徑
C.膜孔途徑
D.黏膜途徑
E.脂質(zhì)途徑
3.滴丸的非水溶性基質(zhì)是
A.PEG6000
B.硬脂酸鈉
C.液狀石蠟
D.單硬脂酸甘油酯
E.甘油明膠
4.粉體學(xué)中.粉體質(zhì)量除以松容積所求的密度稱為
A.堆密度
B.粒密度
C.真密度
D.高壓密度
E.空密度
5.熱原具有特別強(qiáng)致熱活性的成分是
A.核糖核酸
B.膽固醇
C.脂多糖
D.蛋白質(zhì)
E.磷脂
6.以下具有曇點的表面活性劑是
A.Span 80
B.Tween 80
C.卵磷脂
D.十二烷基硫酸鈉
E.季銨化合物
7.處方是指
A.由執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師為患者開具的發(fā)藥憑證
B.由醫(yī)師在診療活動中為患者開具的經(jīng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療文書
C.由醫(yī)師在診療活動中開具的用以審核、調(diào)配、核對的醫(yī)療文書
D.由醫(yī)師在診療活動中為患者開具的用以審核、調(diào)配、核對并發(fā)藥的醫(yī)療文書
E.由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療文書
8.下列不屬于醫(yī)院藥事管理內(nèi)容的是A.業(yè)務(wù)技術(shù)管理、質(zhì)量管理
B.業(yè)務(wù)技術(shù)管理、信息管理
C.信息管理、法規(guī)制度管理
D.經(jīng)濟(jì)管理、法規(guī)制度管理
E.人力資源管理、組織管理
9.兒科處方保存期限為
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
E.5年
10.我國規(guī)定，二級醫(yī)院設(shè)置的臨床藥師不得少于
A.1名
B.2名
C.3名
D.4名
E 5名
11.下列不屬于醫(yī)院藥事管理內(nèi)容的是
A.組織管理、法規(guī)制度管理
B.業(yè)務(wù)技術(shù)管理、質(zhì)量管理
C.信息管理、人力資源管理
D.經(jīng)濟(jì)管理、信息管理
E.法規(guī)制度管理、業(yè)務(wù)技術(shù)管理
12.不注明或者更改生產(chǎn)批號的是
A.輔料
B.藥品
C.新藥
D.假藥
E.劣藥
13.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不可以出售
A.速效感冒靈
B.當(dāng)歸
C.丹參
D.酸棗仁
E.田七
14.未取得《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并
A.處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款
B.處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
C.處違法收入50%以上3倍以下的罰款
D.處2萬元以上10萬元以下的罰款
E.處1萬元以上20萬元以下的罰款
15.進(jìn)行藥物臨床試驗應(yīng)事先告知受試者或監(jiān)護(hù)人真實情況，并取得
A.受試者或監(jiān)護(hù)人的書面同意
B.受試者或監(jiān)護(hù)人的口頭同意
C.受試者或監(jiān)護(hù)人簽署的具有法律效力的合同
D.受試者或監(jiān)護(hù)人批準(zhǔn)的《臨床試驗開始通知書》
E.受試者或監(jiān)護(hù)人簽署的《臨床試驗方案》
16.發(fā)生災(zāi)情、疫情時，經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以
A.免費向災(zāi)區(qū)患者提供
B.有償向災(zāi)區(qū)的消費者提供
C.在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用
D.在市場銷售
E.在醫(yī)療機(jī)構(gòu)間銷售使用
17.負(fù)責(zé)靜脈用藥醫(yī)囑或處方適宜性審核的人員應(yīng)當(dāng)具有的資質(zhì)是
A.藥學(xué)專業(yè)專科以上學(xué)歷、3年以上臨床用藥或調(diào)劑工作經(jīng)驗、藥師以上資格
B.藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷、3年以上臨床用藥或調(diào)劑工作經(jīng)驗、藥師以上資格
C.藥學(xué)專業(yè)專科以上學(xué)歷、5年以上臨床用藥或調(diào)劑工作經(jīng)驗、藥師以上資格
D.藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷、5年以上臨床用藥或調(diào)劑工作經(jīng)驗、藥師以上資格
E.藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷、5年以上臨床用藥或調(diào)劑工作經(jīng)驗、主管藥師以上資格
18.某藥品有效期為“2011.09.”，表示該藥品可以使用至
A.2011年9月30日
B.2011年9月31日
C.2011年8月30日
D.2011年8月31日
E.2011年10月31日
19.藥品的內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)標(biāo)注的內(nèi)容有
A.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期
B.藥品通用名稱、性狀、產(chǎn)品批號、有效期
C.藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、有效期
D.藥品通用名稱、成分、批準(zhǔn)文號、有效期
E.藥品通用名稱、成分、用法用量、有效期
20.規(guī)范書寫處方時，要求單張門、急診處方不得超過
A.2種藥品
B.3種藥品
C.5種藥品
D.7種藥品
E.10種藥品
21.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)將上一年度定期安全性更新報告評價結(jié)果報省級藥品監(jiān)督管理部門和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的時間為
A.每年l月1日前
B.每年2月1日前
C.每年3月1日前
D.每年4月1日前
E.每年6月1日前
22.新的藥品不良反應(yīng)是指
A藥品在正常用法情況下，從未出現(xiàn)過的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)
B.藥品使用不當(dāng)時首次出現(xiàn)的有害反應(yīng)
C.藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)
D.藥品在正常用量情況下，從未出現(xiàn)過的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)
E.藥品正常實用時首次出現(xiàn)的有害反應(yīng)
23.處方最長的有效期限為
A.不超過1天
B.不超過2天
C.不超過3天
D.不超過5天
E.不超過7天
24.處方由
A.前記、中記和后記組成
B.前記、正文和簽名組成
C.前記、正文、后記和簽名組成
D.前記、正文和后記組成
E.前言、正文、后記和簽名組成
25.第二類精神藥品的處方用紙顏色為
A.淡黃色
B.白色
C.淡綠色
D.淡藍(lán)色
E.淡紫色
26.提供虛假材料取得精神藥品生產(chǎn)資格的
A.由原審批部門撤銷其已取得的資格且1年內(nèi)不得提出有關(guān)精神藥品的申請
B.由原審批部門撤銷其已取得的資格且3年內(nèi)不得提出有關(guān)精神藥品的申請
C.由原審批部門撤銷其已取得的資格且5年內(nèi)不得提出有關(guān)精神藥品的申請
D.由原審批部門撤銷其已取得的資格且10年內(nèi)不得提出有關(guān)精神藥品的申請
E.由原審批部門撤銷其已取得的資格且15年內(nèi)不得提出有關(guān)精神藥品的申請
27.我國規(guī)定，二級以上的醫(yī)院應(yīng)設(shè)立
A.藥品集中采購中心
B.藥品集中管理服務(wù)中心
C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會
D.藥品使用評價委員會
E.藥品質(zhì)量評價中心
28.門診藥房發(fā)藥時實行
A.單劑量式發(fā)藥
B.協(xié)議處方發(fā)藥
C.開架式發(fā)藥
D.大窗口或柜臺式發(fā)藥
E.網(wǎng)上發(fā)藥
29.允許在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳的藥品為
A.處方藥
B.仿制藥品
C.非處方藥
D.傳統(tǒng)藥
E.國家基本藥物
30.第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品庫房中設(shè)立獨立的專庫，并建專用賬冊，其保存期限為
A.自藥品有效期滿之日算起不少于1年
B.自藥品有效期滿之日算起不少于2年
C.自藥品有效期滿之日算起不少于3年
D.自藥品有效期滿之日算起不少于4年
E.自藥品有效期滿之日算起不少于5年
1.答案：A
解析：本題重點考查經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的高分子材料。經(jīng)皮給藥制劑的常用材料分為控釋膜材料、骨架材料、壓敏膠、背襯材料、藥庫材料和背襯材料�？蒯屇げ牧铣Ｓ靡蚁┮淮姿嵋蚁┕簿畚铩９时绢}答案應(yīng)選擇A。
2.答案：B
解析：本題重點考查藥物經(jīng)皮吸收的途徑。藥物經(jīng)皮吸收的途徑有兩條，一是透過角質(zhì)層和表皮進(jìn)入真皮，一是通過毛囊皮脂腺和汗腺等附屬器官吸收。故本題答案選擇B。
3.答案：D
解析：本題重點考查滴丸劑的基質(zhì)。滴丸劑所用的基質(zhì)分為兩大類：水溶性基質(zhì)常用的有PEG類，如PEG6000、PEG4000、PEG9300及肥皂類如硬脂酸鈉和甘油明膠等;脂溶性基質(zhì)常用的有硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油、蟲蠟等。所以答案應(yīng)選擇為D。
4.答案：A
解析：松密度又稱堆密度，是指粉體質(zhì)量除以該粉體所占的總體積Vb(松容積)所求的密度。
5.答案：C
解析：本題考查熱原的組成。熱原是微生物的一種內(nèi)毒素，它存在于細(xì)菌的細(xì)胞膜和固體膜之間。內(nèi)毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)所組成的復(fù)合物，其中脂多糖是內(nèi)毒素的主要成分，具有特別強(qiáng)的熱原活性。所以本題答案應(yīng)選擇C。
6.答案：B
解 析：本題重點考查表面活性劑溫度對增溶作用的影響。表面活性劑具有增溶作用，其中含聚氧乙烯型非離子型表面活性劑，溫度升高可導(dǎo)致聚氧乙烯鏈與水之間的氫 鍵斷裂，當(dāng)溫度上升到一定程度時，聚氧乙烯鏈可發(fā)生強(qiáng)烈的脫水和收縮，使增溶空間減小，增溶能力下降，表面活性劑溶解度急劇下降和析出，溶液出現(xiàn)混濁，此 現(xiàn)象稱為起曇。Tweens類為含聚氧乙烯型非離子型表面活性劑，故具有起曇現(xiàn)象。所以本題答案應(yīng)選擇8。
7.答案：B
解析：處方是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的，由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對，并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。
8.答案：E
解析：醫(yī)院藥事管理包括了醫(yī)院藥事的組織管理、法規(guī)制度管理、業(yè)務(wù)技術(shù)管理、質(zhì)量管
理、經(jīng)濟(jì)管理、信息管理等內(nèi)容。 59.答案：B
解析：我國規(guī)定，每日處方應(yīng)分類裝訂成冊，并加封面，妥善保存。普通、急診、兒科處方保存l年。保存期滿經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后登記并銷毀。
10.答案：C
解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模配備適當(dāng)數(shù)量臨床藥師，三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名，二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名。臨床藥師應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)以上學(xué)歷，并應(yīng)當(dāng)經(jīng)過規(guī)范化培訓(xùn)。
11.答案：C
解析：醫(yī)院藥事管理包括了醫(yī)院藥事的組織管理、法規(guī)制度管理、業(yè)務(wù)技術(shù)管理、質(zhì)量管理、經(jīng)濟(jì)管理、信息管理等內(nèi)容。
12.答案：E
解 析：《藥品管理法》規(guī)定，禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。有下列情形之一的，按劣藥論處：①未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生產(chǎn)批號的;③超過有效 期的;④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;⑥其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。因此，本題的正確答案 為E。
13.答案：A
解析：《藥品管理法》規(guī)定，城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材，而化學(xué)藥品、中成藥不在此列。因此，8、C、D、E均為中藥材，可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場出售;A則不允許出售，是正確答案。
14.答案：B
解析：《藥品管理法》規(guī)定，未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款。
15.答案：A
解析：《藥品管理法實施條例》規(guī)定，藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥物臨床試驗應(yīng)當(dāng)事先告知受試者或監(jiān)護(hù)人真實情況，并取得其書面同意。 66.答案：C
解析：《藥品管理法實施條例》規(guī)定，發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)時，經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在規(guī)定期限內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。因此，C是標(biāo)準(zhǔn)答案。
17.答案：D
解析：《靜脈用藥集中配制質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，負(fù)責(zé)靜脈用藥醫(yī)囑或處方適宜性審核的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷、5年以上臨床用藥或調(diào)劑工作經(jīng)驗、藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
18.答案：D
解 析：《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》指出，藥品有效期的表示方式有“有效期至××××年××月”、“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××年 ××月××日”、“有效期至××××/××/××”。其分別表示該藥品可以使用至對應(yīng)年月的前一個月及對應(yīng)年月日的前一天。某藥品有效期為 2011.o9.，則表示該藥品可以使用至2011年8月31日。
19.答案：A
解析：《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》要求，藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過小，無法全部標(biāo)明的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容。
20.答案：C
解析：《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》規(guī)定，單張門、急診處方超過5種藥品的;中藥飲片處方藥物未按照“君、臣、佐、使”的順序排列，或未按要求標(biāo)注藥物調(diào)劑、煎煮等特殊要求的均屬不規(guī)范處方。
21.答案：D
解析：《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對收到的定期安全性更新報告進(jìn)行匯總、分析和評價，于每年4月1日前將上一年度定期安全性更新報告統(tǒng)計情況和分析評價結(jié)果報省級藥品監(jiān)督管理部門和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。
22.答案：C
解析：《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。
23.答案：C
解析：《處方管理辦法》規(guī)定，處方為開具當(dāng)
日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。
24.答案：D
解 析：處方的格式由三部分組成。①前記，包括醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)名稱，處方編號，費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號、科別或病室和床位號、臨 床診斷、開具日期等;②正文，以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量;③后記，包括醫(yī)師簽名和(或)加蓋專用簽章、藥品金額以及審核、調(diào) 配、核對、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名。
25.答案：B
解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》指出，第二類精神藥品的處方用紙顏色為白色，處方右上角標(biāo)注“精二”。
26.答案：C
解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，提供虛假材料取得麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格的，由原審批部門撤銷其已取得的資格且5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻醉藥品、精神藥品的申請。
27.答案：C
解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》要求，二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會;其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。
28.答案：D
解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)門、急診藥品調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)實行大窗口或者柜臺式發(fā)藥。
29.答案：C
解析：《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定，處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進(jìn)行廣告宣傳，非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。
30.答案：E
解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品庫房中設(shè)立獨立的專庫，并建專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日算起不少于5年。
備考題二：
1.關(guān)于TTDS的敘述不正確的是
A.可避免肝臟的首過效應(yīng)
B.可以減少給藥次數(shù)
C.可以維持恒定的血藥濃度
D.減少胃腸給藥的副作用
E.使用方便，但不可隨時給藥或中斷給藥
2.鋁箔在經(jīng)皮給藥系統(tǒng)中為
A.控釋膜材料
B.骨架材料
C.壓敏膠
D.背襯材料
E.藥庫材料
3.有關(guān)高分子溶液的敘述不正確的是
A.高分子溶液是熱力學(xué)穩(wěn)定系統(tǒng)
B.以水為溶劑的高分子溶液也稱膠漿劑
C.制備高分子溶液首先要經(jīng)過溶脹過程
D.高分子溶液是黏稠性流動液體
E.高分子水溶液不帶電荷
4.氯霉素滴眼劑采用的滅菌方法是
A.100℃流通蒸汽滅菌15分鐘
B.100℃流通蒸汽滅菌30分鐘
C.115℃熱壓滅菌30分鐘
D.115℃于熱滅菌1小時
E.150℃干熱滅菌1小時
5.常用于O/W型乳劑型基質(zhì)的乳化劑是
A.硬脂酸鈉
B.羊毛脂
C.硬脂酸鈣
D.司盤類
E.膽固醇
6.可作片劑潤滑劑的是
A.淀粉
B.聚維酮
C.硬脂酸鎂
D.硫酸鈣
E.預(yù)膠化淀粉
7.分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件并提供咨詢與指導(dǎo)的機(jī)構(gòu)是
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部
C.合理用藥咨詢指導(dǎo)委員會
D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家咨詢委員會
8.核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床研究批件》的部門是
A.省級工業(yè)與信息化委員會
B.省級衛(wèi)生行政管理部門
C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家衛(wèi)生行政管理部門
E.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
9.藥品出庫必須遵循的原則為
A.近期先出、先進(jìn)先出、易變先出、液體先出
B.先產(chǎn)先出、近期先出、先進(jìn)先出、易變先出、按批號發(fā)藥
C.先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先出、液體先出
D.近期先出、外用先出、易變先出、按批號發(fā)藥
E.先產(chǎn)先出、近期先出、先進(jìn)先出、液體先出、按批號發(fā)藥
10.醫(yī)院門、急診處方點評時的抽樣率不應(yīng)少于總處方量的
A.1‰
B.2‰
C.3‰
D.4‰
E.5‰
11.藥品入庫驗收時應(yīng)
A.按照規(guī)定的驗收內(nèi)容隨機(jī)選擇完成驗收
B.按照規(guī)定的驗收內(nèi)容和抽樣標(biāo)準(zhǔn)逐一完成驗收
C.按照規(guī)定的驗收內(nèi)容逐批逐一完成驗收
D.按照規(guī)定的驗收內(nèi)容逐一完成驗收
E.按照規(guī)定的驗收內(nèi)容逐批抽樣，完成驗收
12.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的品種屬于
A.輔料
B.藥品
C.新藥
D.假藥
E.劣藥
13.直接接觸藥品的包裝材料和容器的審批部門是
A.全國人民代表大會
B.全國人民代表大會常務(wù)委員會
C.國務(wù)院
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
E.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
14.《藥品生產(chǎn)許可證》的頒發(fā)部門是
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.市級藥品監(jiān)督管理部門
E.省級衛(wèi)生行政部門
15.藥品監(jiān)督管理部門對可能危害人體健康的藥品采取行政強(qiáng)制措施的時間為
A.2日
B.3日
C.5日
D.7日
E.i0日
16.國家將非處方藥分為甲、乙兩類的分類依據(jù)是
A.有效性
B.安全性
C.經(jīng)濟(jì)性
D.均一性
E.穩(wěn)定性
17.“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證”登記事項變更是指
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人、注冊地址等事項的變更
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、制劑室負(fù)責(zé)人、注冊地址等事項的變更
C. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、配制地址等事項的變更
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址等事項的變更
E..醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、注冊地址等事項的變更
18.某藥品有效期為“2012.09”，表示該藥品可以使用至
A.2012年9月30日
B.2012年9月31日
C.2012年8月30日
D.2012年8月31日
E.2012年lO月31日
19.藥品標(biāo)簽的內(nèi)容不得
A.超出衛(wèi)生部門批準(zhǔn)的范圍
B.含有適應(yīng)證與用法用量
C.超出藥品標(biāo)識的內(nèi)容
D.超出藥品說明書的范圍
E.超出省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的范圍
20.不合理處方包括
A.不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方
B.用藥不適宜處方和超常處方
C.用藥不適宜處方、信息不全處方及超常處方
D.用藥不適宜處方及信息不全處方
E.信息不全處方、用藥不適宜處方及未規(guī)范書寫處方
21.醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲存藥品應(yīng)按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放，并實行
A.壓差管理
B.溫差管理
C.色標(biāo)管理
D.批準(zhǔn)文號管理
E.分劑型管理
22.負(fù)責(zé)全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)工作部門是
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理局
C.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
D.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.衛(wèi)生部
23.《處方管理辦法》規(guī)定，醫(yī)師開具處方時(除特殊情況外)必須注明
A.臨床判斷
B.臨床檢查證明
C.臨床診斷
D.臨床診斷方法
E.臨床檢查標(biāo)準(zhǔn)
24.醫(yī)療單位開具的兒科處方用紙顏色為
A.淡紅色
B.淡藍(lán)色
C.白色
D.淡黃色
E.淡綠色
25.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對使用麻醉藥品非注射劑型的患者應(yīng)
A.每2個月復(fù)診或隨診1次
B.每3個月復(fù)診或隨診1次
C.每4個月復(fù)診或隨診1次
D.每6個月復(fù)診或隨診1次
E.每l2個月復(fù)診或隨診1次
26.允許憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方零售的藥品有
A.麻醉藥品片劑
B.第一類精神藥品
C.第二類精神藥品
D.放射性藥品
E.麻醉藥品注射劑
27.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》要求，二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有
A.藥學(xué)或臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷及高級技術(shù)職務(wù)
B.藥學(xué)或臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷及高級技術(shù)職務(wù)
C.藥學(xué)或臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷及中級技術(shù)職務(wù)
D.藥學(xué)或臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷及中級技術(shù)職務(wù)
E.藥學(xué)或臨床藥學(xué)專業(yè)�？埔陨蠈W(xué)歷及高級技術(shù)職務(wù)
28.為保證患者用藥安全，醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑時采取的措施為
A.注射用藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換
B.藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換(藥品質(zhì)量原因除外)
C.發(fā)出的藥品無論何種原因堅決不得退換
D.內(nèi)服藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換
E.藥品包裝一經(jīng)打開，不得退換
29.處方藥的廣告宣傳只能在
A.報紙、雜志
B.廣播
C.電視
D.專業(yè)性醫(yī)藥報刊
E.大眾媒介
30.麻醉藥品的定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)
A.將麻醉藥品的原料藥和制劑一起專庫存放
B.將麻醉藥品制劑的各劑型分別存放
C.將麻醉藥品的原料藥和制劑分別存放
D.將麻醉藥品的原料藥及制劑與其他藥品分開存放
E.將麻醉藥品的原料藥和制劑混合存放
1.答案：E
解析：本題考查經(jīng)皮吸收制劑的特點。經(jīng)皮吸收制劑可避免肝臟的首過效應(yīng)，減少給藥次數(shù)�？梢跃S持恒定的血藥濃度，使用方便，可隨時給藥或中斷給藥，適用于嬰兒、老人和不易口服的患者。故本題答案應(yīng)選擇E。
2.答案：D
解析：本題重點考查經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的高分子材料。經(jīng)皮給藥制劑的常用材料分為控釋膜材料、骨架材料、壓敏膠、背襯材料、藥庫材料和背襯材料。背襯材料常用由鋁箔、聚乙烯或聚丙烯等材料復(fù)合而成的復(fù)合鋁箔。故本題答案應(yīng)選擇D。
3.答案：E
解析：本題重點考查高分子溶液劑的性質(zhì)與制備。高分子溶液劑系指高分子化合物溶解于溶劑中制成的均勻分散的液體制劑，在溫?zé)釛l件下為黏稠性流動的液體，屬于熱力學(xué)穩(wěn)定體系;以水為溶劑的高分子溶液也稱膠漿劑;制備高分子溶液時首先要經(jīng)過溶脹過程;
溶液中高分子化合物因基團(tuán)解離而帶電。所以本題答案應(yīng)選擇E。
4.答案：B
解析：本題考查氯霉素滴眼劑的滅菌方法。氯霉素對熱穩(wěn)定，配液時加熱以加速溶解，用100℃流通蒸汽30分鐘滅菌。所以本題答案應(yīng)選擇8。
5.答案：A
解 析：本題考查乳劑型基質(zhì)常用的乳化劑。常用的乳化劑有肥皂類、高級脂肪醇與脂肪醇硫酸酯類、多元醇酯、聚氧乙烯醚類。其中用于0/W型乳化劑有一價皂(如 硬脂酸鈉、硬脂酸三乙醇胺)、脂肪醇硫酸酯類(如月桂醇硫酸鈉)、多元醇酯類、聚氧乙烯醚類，二價皂(如硬脂酸鈣)為W/O型乳化劑。所以本題答案應(yīng)選擇 A。
6.答案：C
解析：本題考查片劑的輔料中常用的潤滑劑。潤滑劑為降低藥片與沖�？妆谥g的摩擦力的物質(zhì)，使片面光滑美觀。常用的潤滑劑有硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇類、月桂硫酸鎂等。所以答案應(yīng)選擇C。
7.答案：D
解析：藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)的職責(zé)共計7條，分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo)即為其中一條。故選D。
8.答案：C
解析：我國規(guī)定，省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到全部資料后組織完成技術(shù)審評，符合規(guī)定的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床研究批件》。
9.答案：B
解析：我國規(guī)定，藥品的出庫必須遵循先產(chǎn)先出、近期先出、先進(jìn)先出、易變先出、按批號發(fā)藥的原則。
10.答案：A
解析：醫(yī)院藥學(xué)部門應(yīng)當(dāng)會同醫(yī)療管理部門，根據(jù)醫(yī)院診療科目、科室設(shè)置、技術(shù)水平、診療量等實際情況，確定具體抽樣方法和抽樣率，其中門、急診處方的抽樣率不應(yīng)少于總處方量
的1‰，且每月點評處方絕對數(shù)不應(yīng)少于l00張;病房(區(qū))醫(yī)囑單的抽樣率(按出院病歷數(shù)計)不應(yīng)少于1%，且每月點評出院病歷絕對數(shù)不應(yīng)少于30份。
11.答案：C
解析：我國規(guī)定，藥品質(zhì)量驗收時應(yīng)按照規(guī)定的驗收內(nèi)容逐批逐一完成驗收。
12.答案：E
解 析：《藥品管理法》規(guī)定，禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。有下列情形之一的，按劣藥論處：①未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生產(chǎn)批號的;③超過有效 期的;④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;⑥其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。因此，本題的正確答案 為E。
13.答案：D
解析：《藥品管理法》規(guī)定，直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)，并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批。由此可知，其批準(zhǔn)部門為國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門。
14.答案：C
解析：《藥品管理法》規(guī)定，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。
15.答案：D
解析：《藥品管理法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并在7日內(nèi)作出行政處理決定。
16.答案：B
解析：《藥品管理法實施條例》規(guī)定，國家實行處方藥和非處方藥分類管理制度。國家根據(jù)非處方藥品的安全性，將非處方藥分為甲、乙兩類。
17.答案：E
解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，登記事項變更是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、注冊地址等事項的變更。 .
18.答案：D
解 析：《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》指出，藥品有效期的表示方式有“有效期至××××年××月”、“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××年 ××月××日”、“有效期至××××/××/××”。其分別表示該藥品可以使用至對應(yīng)年月的前一個月及對應(yīng)年月日的前一天。某藥品有效期為 2012.09.，則表示該藥品可以使用至2012年8月31日。
19.答案：D
解析：《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》要求，藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出藥品說明書的范圍，不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識。故正確答案是D。
20.答案：A
解析：《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》規(guī)定，不合理處方包括不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方。
21.答案：C
解析：我國規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲存藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放，并實行色標(biāo)管理。
22.答案：C
解析：《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負(fù)責(zé)全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)工作，制定藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對地方各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。
23.答案：C
解析：《處方管理辦法》規(guī)定，醫(yī)師開具處方時(除特殊情況外)必須注明臨床診斷。
24.答案：E
解析：麻醉藥品處方為淡紅色;兒科處方為淡綠色;急診處方為淡黃色;普通處方則是白色。
25.答案：C
解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》指出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求使用麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品的患者每4個月復(fù)診或隨診1次。
26.答案：C
解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售，第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按照劑量規(guī)定銷售第二類精神藥品。故正確答案是C。
27.答案：B
解析：我國規(guī)定，二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格。
28.答案：B
解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》中規(guī)定，發(fā)出藥品時應(yīng)當(dāng)告知患者用法用量和注意事項，指導(dǎo)患者合理用藥。為保障患者用藥安全，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換。
29.答案：D
解析：《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定，處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進(jìn)行廣告宣傳，非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。A、B、C、E均屬大眾傳播媒介，不允許發(fā)布處方藥的廣告。
30.答案：C
解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，麻醉藥品定點生產(chǎn)企業(yè)在儲存藥品時應(yīng)當(dāng)將麻醉藥品的原料藥與制劑分別存放。
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