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ISO9000標準詳解

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  導語:下面應屆畢業(yè)生培訓網(wǎng)小編為大家詳細解答ISO9000標準,希望對大家有所幫助!

  一、 什么叫ISO?

  ISO一詞來源于希臘語“ISOS”,即“EQUAL”——平等之意,是國際標準化組織(International Organization for Standardization)的簡稱。ISO是一個全球性的非政府組織,是國際標準化領域中一個十分重要的組織,又稱“經(jīng)濟聯(lián)合國”(現(xiàn)有成員國150多個)。

  ISO為一非政府的國際科技組織,是世界上最大的、最具權威的國際標準制訂、修訂組織。它成立于1947年2月23日。ISO的最高權力機構是每年一次的“全體大會”,其日常辦事機構是中央秘書處,設在瑞士的日內(nèi)瓦。

  ISO 宣稱它的宗旨是“發(fā)展國際標準,促進標準在全球的一致性,促進國際貿(mào)易與科學技術的合作。”

  二、什么叫ISO9000?

  ISO標準由技術委員會(TECHNICAL COMMITTEES簡稱TC)制訂。ISO共有200多個技術委員會,2200多個分技術委員會(簡稱SC)。TC和SC下面還可設立若干工作組(WG)。

  三、什么叫認證?

  “認證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。1986中對“認證”的定義是:“由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務符合特定標準或規(guī)范性文件的活動!

  舉例來說,對第一方(供方或賣方)提供的產(chǎn)品或服務,第二方(需方或買方)無法判定其品質(zhì)是否合格,而由第三方來判定。第三方既要對第一方負責,又要對第二方負責,不偏不倚,出具的證明要能獲得雙方的信任,這樣的活動就叫做“認證”。

  這就是說,第三方的認證活動必須公開、公正、公平,才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權力和威信,必須獨立于第一方和第二方之外,必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟上的利益關系,或者有同等的利害關系,或者有維護雙方權益的義務和責任,才能獲得雙方的充分信任。

  四、ISO9000的由來

  ISO9000是由西方的品質(zhì)保證活動發(fā)展起來的。二戰(zhàn)期間,因戰(zhàn)爭擴大所需武器需求量急劇膨脹,美國武器商因當時的武器制造工廠規(guī)模、技術、人員的限制未能滿足“一切為了戰(zhàn)爭”。美國國防部為此面臨千方百計擴大武器生產(chǎn)量,同時又要保證質(zhì)量的現(xiàn)實問題。分析當時企業(yè):大多數(shù)管理是NO.1,即工頭憑借經(jīng)驗管理,指揮生產(chǎn),技術全在腦袋里面,而一個NO.1管理的人數(shù)很有限,產(chǎn)量當然有限,與戰(zhàn)爭需求量相距很遠。于是,國防部組織大型企業(yè)的技術人員編寫技術標準文件,開設培訓班,對來自其它相關原機械工廠的員工(如五金、工具、鑄造工廠)進行大量訓練,使其能在很短的時間內(nèi)學會識別工藝圖及工藝規(guī)則,掌握武器制造所需關鍵技術,從而將“專用技術”迅速“復制”到其它機械工廠,從而奇跡般地有效解決了戰(zhàn)爭難題。戰(zhàn)后,國防部將該寶貴的“工藝文件化”經(jīng)驗進行總結、豐富,編制更周詳?shù)臉藴试谌珖S推廣應用,并同樣取得了滿意效果。當時美國盛行文件風,后來,美國軍工企業(yè)的這個經(jīng)驗很快被其他工業(yè)發(fā)達國家軍工部門所采用,并逐步推廣到民用工業(yè),在西方各國蓬勃發(fā)展起來。

  隨著上述品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展,各國的認證機構在進行產(chǎn)品品質(zhì)認證的時候,逐漸增加了對企業(yè)的品質(zhì)保證體系進行審核的內(nèi)容,進一步推動了品質(zhì)保證活動的發(fā)展。到了20世紀70年代后期,英國一家認證機構BSI(英國標準協(xié)會)首先開展了單獨的品質(zhì)保證體系的認證業(yè)務,使品質(zhì)保證活動由第二方審核發(fā)展到第三方認證,受到了各方面的歡迎,更加推動了品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展。

  通過三年的實踐,BSI認為,這種品質(zhì)保證體系的認證適應面廣,靈活性大,有向國際社會推廣的價值。于是,在1979年向ISO提交了一項建議。ISO根據(jù)BSI的建議,當年即決定在ISO的認證委員會的“品質(zhì)保證工作組”的基礎上成立“品質(zhì)保證委員會”。1980年,ISO正式批準成立了“品質(zhì)保證技術委員會”(即TC176)著手這一工作,從而導致了“ISO9000族”標準的誕生,健全了單獨的品質(zhì)體系認證的制度,一方面擴大了原有品質(zhì)認證機構的業(yè)務范圍,另一方面又導致了一大批新的專門的品質(zhì)體系認證機構的誕生。

  自從1987年ISO9000系列標準問世以來,為了加強品質(zhì)管理,適應品質(zhì)競爭的需要,企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列標準在企業(yè)內(nèi)部建立品質(zhì)管理體系,申請品質(zhì)體系認證,很快形成了一個世界性的潮流。全世界已有100多個國家和地區(qū)正在積極推行ISO9000國際標準。

  五、標準組成

  第一部分 核心標準:

  ISO9000:2005《質(zhì)量管理體系--基礎和術語》

  ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系--要求》

  ISO9004:2009《質(zhì)量管理體系--業(yè)績改進指南》

  ISO19011:2011《質(zhì)量和環(huán)境審核指南》

  第二部分 其它標準:

  ISO10012《測量控制系統(tǒng)》

  注:在2000版ISO9000族標準前發(fā)布,但未取消或轉(zhuǎn)出的國際標準,在未轉(zhuǎn)化成技術報告前,仍應視為國際標準的有效版本。

  第三部分 技術報告若干份,現(xiàn)已列入計劃的有:

  ISO/TR 10005 《質(zhì)量計劃編制指南》

  ISO/TR 10006 《項目管理指南》

  ISO/TR 10007 《技術狀態(tài)管理指南》

  ISO/TR 10013 《質(zhì)量管理體系文件指南》

  ISO/TR 10014 《質(zhì)量經(jīng)濟性管理指南》

  ISO/TR 10015 《教育和培訓指南》

  ISO/TR 10017 《統(tǒng)計技術在ISO9001中的應用指南》

  注:編號中"TR",表示該文件是技術報告。

  第四部分 小冊子

  ISO/TC176(國際標準化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會)將根據(jù)需要,編寫一些宣傳性小冊子,作為執(zhí)行2000版ISO9000族標準的指導性文件,包括:

  《質(zhì)量管理原則》

  《選擇和使用指南》

  《小型組織實施指南》

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