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印刷企業(yè)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證流程

時(shí)間:2020-08-15 15:34:06 內(nèi)審員 我要投稿

印刷企業(yè)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證流程

  質(zhì)量管理對(duì)一個(gè)企業(yè)的興衰成敗起著至關(guān)重要的作用,在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的今天,一個(gè)企業(yè)若不建立先進(jìn)的質(zhì)量管理制度就預(yù)示著將失去市場(chǎng),斷絕生路。為此,國內(nèi)許多印刷企業(yè)都正在或?qū)⒁瀼貙?shí)施ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)體系,尋找建立先進(jìn)管理模式的途徑。下面是yjbys小編為大家?guī)淼挠∷⑵髽I(yè)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證流程,歡迎閱讀。

  認(rèn)證步驟

  1.認(rèn)證五階段

  (1)認(rèn)證申請(qǐng)。企業(yè)在決定是否申請(qǐng)認(rèn)證之前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)索取有關(guān)制度,包括認(rèn)證規(guī)則、公開文件、各項(xiàng)規(guī)定、有關(guān)資料(這些資料免費(fèi)提供)。企業(yè)向選定的體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng),按認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求提交申請(qǐng)文件,包括企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等體系文件。

  (2)受理申請(qǐng)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到申請(qǐng)方正式申請(qǐng)后,對(duì)申請(qǐng)方的申請(qǐng)文件進(jìn)行審查,包括填報(bào)各項(xiàng)內(nèi)容是否完整準(zhǔn)確,質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容是否覆蓋了相應(yīng)質(zhì)量合格保證模式標(biāo)準(zhǔn)的要求等。經(jīng)審查若符合規(guī)定的申請(qǐng)要求,即接受申請(qǐng),由認(rèn)證機(jī)構(gòu)向申請(qǐng)方發(fā)出“受理申請(qǐng)書”,雙方簽訂合同,并通知申請(qǐng)方下一步工作安排等。

  (3)體系審核。認(rèn)證機(jī)構(gòu)指派數(shù)名國家注冊(cè)審核員實(shí)施審核工作,包括文件審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查前的準(zhǔn)備、企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)定、審核結(jié)束提交審核報(bào)告等。

  (4)審批與注冊(cè)發(fā)證。認(rèn)證機(jī)構(gòu)按程序?qū)徍,通過后頒發(fā)證書、注冊(cè)并向社會(huì)公告。

  (5)監(jiān)督管理。在證書有效期內(nèi),認(rèn)證機(jī)構(gòu)每年對(duì)企業(yè)至少進(jìn)行一次監(jiān)督審核,根據(jù)企業(yè)的質(zhì)量體系運(yùn)行情況,按規(guī)定,予以保持、暫停、撤消及注銷企業(yè)認(rèn)證證書等意見。

  以上程序可委托專業(yè)認(rèn)證咨詢公司協(xié)辦,最好對(duì)印刷行業(yè)比較了解,可以對(duì)質(zhì)量體系提供相關(guān)經(jīng)驗(yàn)和操作建議。

  2.根據(jù)實(shí)際對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款進(jìn)行刪減

  ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有些條款可以根據(jù)企業(yè)實(shí)際進(jìn)行刪減,但標(biāo)準(zhǔn)要求“刪減僅限于第七章”,且刪減要慎重。對(duì)于單純的印刷生產(chǎn)型企業(yè),若不存在將顧客或市場(chǎng)需求轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品的要求,即不存在排版設(shè)計(jì)部門,則可刪改條款“7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)”。對(duì)于大部分印刷企業(yè),如果不存在需要確認(rèn)的過程(特殊過程或必要的關(guān)鍵過程,如膠訂工序或覆膜工序,無法通過后續(xù)監(jiān)視和檢驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證),則可以刪除“7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)”條款。

  認(rèn)證要點(diǎn)

  1.質(zhì)量手冊(cè)和程序文件

  質(zhì)量管理體系文件由編寫小組負(fù)責(zé),要對(duì)文件結(jié)構(gòu)、層次、數(shù)量進(jìn)行策劃。ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)中,除已提及“……得到規(guī)定”,“應(yīng)制定……準(zhǔn)則”,企業(yè)應(yīng)根據(jù)自己的需要,決定是否形成文件、怎樣形成文件,盡量避免兩個(gè)極端:要么事無巨細(xì),制定很多文件,建立龐雜的文件系統(tǒng);要么只有1本質(zhì)量手冊(cè)、6個(gè)程序文件和少數(shù)的幾個(gè)作業(yè)指導(dǎo)書,以致實(shí)施中難以對(duì)各項(xiàng)活動(dòng)進(jìn)行有效控制。

  編寫文件要充分結(jié)合各部門工作實(shí)際,征求各方意見,使文件合理完善,易于實(shí)施。按ISO9000:2000的要求,質(zhì)量管理體系文件必須包括以下程序文件:文件控制程序,記錄控制程序、內(nèi)審控制程序、管理評(píng)審控制程序、糾正措施控制程序、預(yù)防措施控制程序。

  除此之外,印刷企業(yè)還應(yīng)該有人力資源控制程序、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃控制程序、與顧客相關(guān)的過程采購控制程序(若企業(yè)有外包印刷行為,也要加在其中)、生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序、標(biāo)識(shí)及可追溯性控制程序、產(chǎn)品防護(hù)控制程序、監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序、顧客滿意度控制程序、過程和產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序、不合格品控制程序、數(shù)據(jù)分析控制程序等。小型印刷企業(yè)一般情況下可以將質(zhì)量手冊(cè)和程序文件編在一起,形成一本質(zhì)量手冊(cè)(含程序文件)。

  另外,印刷企業(yè)要有足夠的'支持性文件控制各種質(zhì)量認(rèn)證活動(dòng)。質(zhì)量記錄按標(biāo)準(zhǔn)、程序文件、支持性文件的要求形成,盡量詳盡實(shí)用,可把幾個(gè)內(nèi)容相近的表格壓縮在一個(gè)表內(nèi),方便使用。經(jīng)常使用的表格可以批量印刷;不常用的表格,可在電腦里填寫,需要時(shí)打印。文件編寫、修改、審定后,由最高管理者簽署批準(zhǔn)。

  2.體系建立與運(yùn)行

  文件編寫完成后正式頒布實(shí)施,執(zhí)行文件控制程序,發(fā)放文件。企業(yè)按照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行,所有質(zhì)量工作均按照質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及支持性文件要求操作,各部門按照填寫記錄,試運(yùn)行。運(yùn)行過程中,如果各部門對(duì)程序或質(zhì)量記錄不是很了解,可以組織培訓(xùn),使大家了解程序的要求、質(zhì)量記錄的作用及填寫方法。試運(yùn)行一段時(shí)間之后,由管理者組織一次質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核,審核中發(fā)現(xiàn)的問題,由內(nèi)審員開出不合格報(bào)告,各部門配合整改,提出糾正措施,且內(nèi)審員要在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)對(duì)糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證。然后,由最高管理者主持進(jìn)行管理評(píng)審,確認(rèn)體系的適應(yīng)性和有效性,為正式審核做準(zhǔn)備。

  3.制定質(zhì)量方針和目標(biāo)

  在編制質(zhì)量目標(biāo)時(shí),可從企業(yè)的優(yōu)質(zhì)品率、合格率、廢品率、客戶滿意度幾方面入手,將目標(biāo)分解到各個(gè)部門去落實(shí)。且這些目標(biāo)都可以有相應(yīng)的方法進(jìn)行測(cè)量,在進(jìn)行內(nèi)部審核、過程及產(chǎn)品監(jiān)視、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審及外部審核時(shí),可對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行評(píng)審考核。

  4.樹立質(zhì)量意識(shí)

  應(yīng)對(duì)全體員工進(jìn)行質(zhì)量管理體系的貫標(biāo)培訓(xùn),使每個(gè)員工,特別是企業(yè)中層以上的管理干部和骨干熟知ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容和基本要求,理解實(shí)施ISO9000質(zhì)量管理體系的意義。還應(yīng)注意做好內(nèi)審員的培訓(xùn)工作。

  運(yùn)行中遇到的問題

  1.質(zhì)量記錄

  QMS(質(zhì)量管理體系)在運(yùn)行過程中一定要與企業(yè)具體實(shí)際相結(jié)合,企業(yè)的日常質(zhì)量工作都要按照標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、支持性文件的規(guī)定運(yùn)作。對(duì)印刷企業(yè),很多操作仍需要根據(jù)操作者豐富的經(jīng)驗(yàn),而按QMS要求,執(zhí)行程序文件需填寫相關(guān)記錄,有一定的難度。所以要嚴(yán)格要求員工養(yǎng)成執(zhí)行工作程序、填寫質(zhì)量記錄的習(xí)慣。

  2.改變觀念

  少數(shù)企業(yè)只為了通過認(rèn)證,拿到證書,并沒有很好地實(shí)施ISO9000管理體系,每次要審核時(shí),由專人惡補(bǔ)質(zhì)量記錄,既浪費(fèi)人力物力,也達(dá)不到質(zhì)量管理的預(yù)期效果。其實(shí)只要按照ISO9000要求認(rèn)真操作,將其要求像吃飯、穿衣一樣融入我們的質(zhì)量管理工作中,定能逐漸提高產(chǎn)品質(zhì)量,降低生產(chǎn)成本,提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

  3.內(nèi)部審核

  有些印刷企業(yè)雖然實(shí)施了質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核,但審核力度不足,有效性較差,內(nèi)部審核流于形式,歷時(shí)幾天的內(nèi)部審核,只能查出一些皮毛問題,既浪費(fèi)資源又對(duì)體系的改進(jìn)無益。內(nèi)審是企業(yè)自我完善,保持QMS有效運(yùn)行的手段,其目的是發(fā)現(xiàn)問題并進(jìn)行整改,使產(chǎn)品質(zhì)量的各個(gè)過程和環(huán)節(jié)處于受控狀態(tài)。為了解決這個(gè)問題,需要采取以下措施:

  (1)領(lǐng)導(dǎo)層端正對(duì)內(nèi)審的認(rèn)識(shí),提供必要的資源;

  (2)建立有力的審核隊(duì)伍。選派既精通專業(yè)技術(shù)又具有強(qiáng)烈責(zé)任心的員工培訓(xùn)后擔(dān)當(dāng)內(nèi)審員,支持內(nèi)審組系統(tǒng)、獨(dú)立、公正、客觀地審核;

  (3)制定合適的審核方案。根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際,確認(rèn)審核次數(shù)、方式,制定審核計(jì)劃、安排、日程;

  (4)編寫檢查單。編寫前要熟悉各部門的質(zhì)量活動(dòng),查看重要的質(zhì)量記錄或報(bào)告,了解質(zhì)量問題和存在的薄弱環(huán)節(jié)。檢查單要實(shí)用可行、針對(duì)性強(qiáng);

  (5)實(shí)施審核。審核員采取面談、檢查文件、觀察現(xiàn)場(chǎng),多方面收集證據(jù)的方法,一旦發(fā)現(xiàn)問題要深入審核,并及時(shí)找出問題的來龍去脈,實(shí)事求是地開具不合格報(bào)告;

  (6)做好審核結(jié)論?隙ǔ煽(jī),指出薄弱環(huán)節(jié)。審核組長做出的審核報(bào)告,要發(fā)到各部門并提交管理評(píng)審;

  (7)對(duì)不合格項(xiàng)嚴(yán)格跟蹤管理。責(zé)任部門對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行分析,查找原因,制定糾正措施,嚴(yán)格按計(jì)劃實(shí)施。審核組要對(duì)糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行驗(yàn)證,實(shí)施無效的,責(zé)成其重新制定糾正措施。

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