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糾正和預(yù)防控制程序2017
內(nèi)審員一般由國家認(rèn)監(jiān)委認(rèn)可的有ISO相關(guān)體系咨詢資質(zhì)的機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核，合格者才可以擔(dān)任。那么作為內(nèi)審員的你對糾正和預(yù)防控制程序是否掌握了呢，小編下面為大家整理了一篇相關(guān)的范本，歡迎閱讀參考：
一、目的:
當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量與環(huán)境管理發(fā)生不良或因管理缺失妨礙質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成時(shí), 各相關(guān)部門能徹底探討分析原因，針對要因提出適當(dāng)、有效對策予以矯正并為防止發(fā)生異常之制程及操作, 作出預(yù)防對策。
二、范圍:
適用于本公司產(chǎn)品之開發(fā)設(shè)計(jì)，產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程，環(huán)境管理，客戶抱怨，內(nèi)審管理之作業(yè)發(fā)生不符合情況時(shí)。
三、權(quán)責(zé):
3.1.業(yè)務(wù)部
負(fù)責(zé)將客戶抱怨產(chǎn)品質(zhì)量不良抱怨之信息傳遞給品保部并將改善對策執(zhí)行效果回復(fù)客戶。
3.2.品保部主管
對于客戶抱怨與在本廠檢驗(yàn)中之品質(zhì)異常分析原因及責(zé)任歸屬后，提供相關(guān)數(shù)據(jù)給權(quán)責(zé)單位, 對生產(chǎn)中的質(zhì)量隱患于每周生產(chǎn)會議數(shù)據(jù)中提出由相關(guān)單位改善。追蹤確認(rèn)權(quán)責(zé)單位之改善行動之成效。
3.3.稽核
對公司質(zhì)量系統(tǒng)執(zhí)行內(nèi)部稽核，并跟催內(nèi)部稽核發(fā)現(xiàn)缺失及管理審查會議所提出問題點(diǎn)之改善成效。
3.4.權(quán)責(zé)部門主管：
3.4.1.分析本單位缺失原因，擬定改善對策及改善進(jìn)度并負(fù)責(zé)按照改善對策執(zhí)行 (并反映給相關(guān)部門)。
3.4.2.依據(jù)有效之矯正措施修訂相關(guān)之作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
四、作業(yè)內(nèi)容:
4.1.客戶抱怨質(zhì)量時(shí)，具體作業(yè)參照《客戶投訴控制程序》。
4.2.內(nèi)部質(zhì)量稽核發(fā)生缺失之矯正預(yù)防作業(yè)參照《內(nèi)部審核控制程序》。
4.3.廠內(nèi)生產(chǎn)制程發(fā)現(xiàn)之品質(zhì)異常，屬于下列三種情形之一
4.3.1品檢抽檢中發(fā)現(xiàn)，無法立即加以改善者;
4.3.2品檢抽檢中發(fā)現(xiàn), 雖可立即矯正, 但反復(fù)出現(xiàn)者;
4.3.3品管查核中發(fā)現(xiàn)之異常。
應(yīng)由品檢(或質(zhì)量工程師)填寫"質(zhì)量異常通知單"經(jīng)品檢(品質(zhì)工程師)主管核準(zhǔn)后，交發(fā) 生缺失之權(quán)責(zé)單位作對策處理。
4.4.發(fā)生缺失之權(quán)責(zé)單位收到 "品質(zhì)異常通知單" 或 "客戶抱怨處理單" 后應(yīng)分析原因并作出對策,依據(jù)對策開展改善行動。原則上權(quán)責(zé)單位于24小時(shí)內(nèi)將改善對策回饋至品保部以便跟催確認(rèn)。緊急情況應(yīng)及時(shí)作出改善對策。
4.5各部門每三個月必須對質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況進(jìn)行檢討,超出質(zhì)量目標(biāo)必須有書面改善措施。
4.6.管理審查所列問題按會議決議由相關(guān)單位進(jìn)行檢討、改善。
4.7.品保部將生產(chǎn)檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量隱患列入每周生產(chǎn)會議資料中, 在生產(chǎn)會議上作出決議由相關(guān)單位制訂改善措施并實(shí)施。
4.8.追蹤執(zhí)行效果:
4.8.1.品保部于權(quán)責(zé)單位施行客戶抱怨質(zhì)量異常改善行動后應(yīng)查核其成效。
4.8.2.當(dāng)改善行動實(shí)施一段期間后，發(fā)現(xiàn)成效不佳時(shí), 不良狀況無改善時(shí)，相關(guān)單位應(yīng)暫停實(shí)施，重新分析不良原因，另擬對策，再行實(shí)施，直至能徹底解決問題。
4.8.3.當(dāng)改善行動經(jīng)確認(rèn)確實(shí)有效時(shí)，品保部確認(rèn)后并于 “客戶抱怨處理單”或 “品質(zhì)異常通知單”簽核確認(rèn)效果。
4.8.4.內(nèi)部質(zhì)量稽核缺失追蹤、確認(rèn)具體參見《內(nèi)部審核控制程序》。
4.8.5.稽核按規(guī)定時(shí)間對管理審查所列問題點(diǎn)及質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況進(jìn)行跟蹤并確認(rèn)效果。
4.8.6.品保部在每周生產(chǎn)會議上對質(zhì)量隱患改善情況進(jìn)行追蹤,并列入會議記錄直至結(jié)案。
4.9.依據(jù)確認(rèn)有效之矯正措施，由品保部在相應(yīng)窗體的備注或結(jié)論欄, 填寫預(yù)防措施改善情況記錄，分發(fā)至相關(guān)單位, 相關(guān)單位據(jù)此矯正措施作出建立修訂相關(guān)文件(相關(guān)作業(yè))之預(yù)防措施。
4.10持續(xù)改善:
4.10.1管理系統(tǒng)的持續(xù)改善;
4.10.1.1品保部通過對檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析及對矯正預(yù)防措施的審查, 提出產(chǎn)品與環(huán)境的持續(xù)改善措施。
4.10.1.2 稽核根據(jù)內(nèi)/外部審核的結(jié)果提出質(zhì)量系統(tǒng)持續(xù)改善的方案。
4.10.2生產(chǎn)現(xiàn)場作業(yè)環(huán)境管理持續(xù)改善:
由各生產(chǎn)位主管負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的整理、整頓及規(guī)劃工作; 制造部將操作員工所需注意的事項(xiàng)(如戴耳塞、防護(hù)眼鏡等)在《安全操作規(guī)程》上作出明確規(guī)定, 并不斷的對工作環(huán)境質(zhì)量作出改善, 同時(shí), 稽核對工作現(xiàn)場的整體情況經(jīng)常性的作 “5S”稽核, 促進(jìn)現(xiàn)場環(huán)境不斷地持續(xù)改善。
4.10.3標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)
因有效之預(yù)防措施而需變動有關(guān)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及工程圖面等相關(guān)文件,均須由權(quán)責(zé)單位依《文件與資料管制程序》之規(guī)定進(jìn)行修訂，做成正式檔案規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)，以防類似問題再次發(fā)生。
五、記錄
品質(zhì)異常通知單
客戶抱怨處理單
不符合項(xiàng)報(bào)告
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