進口化妝品配方申報要求
進口化妝品手續(xù)比較復(fù)雜,大部分需要到藥監(jiān)局申請進口批文,在申報時還要區(qū)分是普通類化妝品還是特殊類化妝品。那么進口化妝品配方申報要求有哪些呢?
一、普通類化妝品需要提交如下資料:
1.進口非特殊用途化妝品行政許可申請表;
2.產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;
3.產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書);擬專為中國市場設(shè)計包裝的,需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書);
4.原產(chǎn)國生產(chǎn)和銷售的證明文件,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料;
二、特殊類化妝品需要提供如下資料:
1.進口特殊用途化妝品行政許可申請表;
2.產(chǎn)品中可能存在安全性風險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料;
3.申請育發(fā)、健美類產(chǎn)品的,應(yīng)提交功效成份及其使用依據(jù)的科學(xué)文獻資料,另附許可檢驗機構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件,其它資料與非特殊類化妝品相同。
三、關(guān)于化妝品配方申報要求:
1.生產(chǎn)時加入的成分均需申報,包括隨原料帶入的.防腐劑、穩(wěn)定劑等添加劑;
2.給出配方中全部成分的名稱及百分含量,并按含量遞減的順序排列;
3.配方中的成份應(yīng)使用INCI名稱(國際化妝品原料命名),不得使用商品名;
4.配方中的著色劑應(yīng)按化妝品衛(wèi)生標準歸的色素命名或提供CI號;
5.配方中的成份應(yīng)給出百分含量,不得僅給出含量范圍;
6.配方成份中來源于植物、動物、微生物、礦物等原料的,應(yīng)給出其學(xué)名(拉丁文);
7.配方成份中含有動物臟器提取物的,應(yīng)附原料的來源、制備工藝及原料生產(chǎn)國允許使用的證明;
8.分裝組配的產(chǎn)品(如染發(fā)、燙發(fā)類產(chǎn)品等)應(yīng)將分裝配方分別列出;
9.配方中含有復(fù)配限用物質(zhì)的,應(yīng)申報各物質(zhì)的比例。
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