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藥廠藥物分析調(diào)研報(bào)告(精選14篇)
隨著個(gè)人的文明素養(yǎng)不斷提升,報(bào)告十分的重要,其在寫作上具有一定的竅門。一起來參考報(bào)告是怎么寫的吧,以下是小編收集整理的藥廠藥物分析調(diào)研報(bào)告,僅供參考,希望能夠幫助到大家。
藥廠藥物分析調(diào)研報(bào)告 1
一、現(xiàn)狀
(一)農(nóng)村市場藥品供銷渠道混亂。
目前農(nóng)村醫(yī)藥行業(yè)主要集中在鎮(zhèn)、鄉(xiāng)兩級的集鎮(zhèn)上。由于農(nóng)村面積廣闊,村落分散,網(wǎng)點(diǎn)稀少,客觀上造成了農(nóng)民買藥的困難。需求客觀的存在,供貨相對的脫節(jié),由此也造成了農(nóng)村無證經(jīng)營現(xiàn)象十分嚴(yán)重。一方面在供應(yīng)商而言,無證藥販活動(dòng)猖獗。一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個(gè)體診所、藥店、村衛(wèi)生室受利益的驅(qū)動(dòng),在采購藥品時(shí)只問價(jià)格不看質(zhì)量,從而使一些販賣偽劣藥品的游醫(yī)藥販有空子可鉆。農(nóng)村成了過期失效藥品、假冒偽劣藥品的集散之地。另一方面在銷售商而言,保健品商店、小型超市等農(nóng)村零售商業(yè)超范圍經(jīng)營藥品。不少保健品商店、小型超市以經(jīng)營保健品、食品為名,暗地里經(jīng)營醫(yī)藥商品和醫(yī)療器械。藥品購銷無記錄,藥品來源和去向均無法查核,供應(yīng)、銷售的渠道十分混亂。
。ǘ┺r(nóng)村市場藥品質(zhì)量低劣。
近幾年,藥品監(jiān)督管理體制實(shí)行自上而下的改革。城市藥品監(jiān)管力度明顯加強(qiáng),市場規(guī)范化經(jīng)營明顯好轉(zhuǎn)。一些無證藥販在城市無法經(jīng)營,只能把目標(biāo)轉(zhuǎn)向農(nóng)村。他們以種種手段搶占農(nóng)村醫(yī)藥市場。憑借多年經(jīng)營的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和經(jīng)驗(yàn),憑借各種社會(huì)關(guān)系網(wǎng),將過期失效、假冒偽劣藥品、未通過GMP認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)的大輸液和不合格的醫(yī)療器械如一次性輸液器等,銷往農(nóng)村地區(qū)。造成廣大農(nóng)村地區(qū)藥品質(zhì)量嚴(yán)重下跌,不合格藥品隨處可見。據(jù)有些地區(qū)對農(nóng)村基 層藥店、診所、衛(wèi)生室抽檢,藥品不合格率竟高達(dá)70%,而那些無證經(jīng)營的超市、保健品店、診所還不包括在內(nèi)。歸納起來,主要問題就是過期失效、霉變蟲蛀、淘汰假冒、未加工炮制的原藥上市等幾個(gè)方面。
(三)農(nóng)村市場藥品價(jià)格混亂。
農(nóng)村醫(yī)藥市場由于價(jià)格信息閉塞,價(jià)格方面又無實(shí)質(zhì)性的管理機(jī)制,市場價(jià)格十分混亂。藥品價(jià)格靠高不靠低、看漲不看降。加上進(jìn)貨渠道的不同,往往同一生產(chǎn)廠家所生產(chǎn)的同一品種、同一規(guī)格的藥品在同一鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品零售店之間、村與村衛(wèi)生室之間、鎮(zhèn)衛(wèi)生院和零售藥店之間價(jià)格往往都不一致。消費(fèi)者往往因此而無所適從。特別是一些抗生素藥,價(jià)格出現(xiàn)成倍的差別。
。ㄋ模┺r(nóng)村市場藥品管理松弛。
由于農(nóng)村市場面積寬廣,村落分散,經(jīng)濟(jì)構(gòu)成零碎而復(fù)雜以及自上而下的醫(yī)藥監(jiān)管體制剛剛涉及縣級,造成目前農(nóng)村許多地區(qū)藥品經(jīng)營基本處于無機(jī)制管理狀態(tài)。在農(nóng)村的偏遠(yuǎn)地區(qū)藥品監(jiān)管幾乎成為空白?h級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)許多地市尚未建立,剛建立的地市,縣級執(zhí)法力量也十分薄弱。人員少、素質(zhì)差、經(jīng)費(fèi)缺、交通工具無等問題嚴(yán)重影響藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管。由于農(nóng)村市場的客觀因素,大幅度增加監(jiān)管力量,又會(huì)成為地方財(cái)政的很大負(fù)擔(dān)。
農(nóng)村醫(yī)藥市場的現(xiàn)狀確實(shí)讓人擔(dān)心,它影響了醫(yī)藥行業(yè)在農(nóng)村中的聲譽(yù),造成了農(nóng)民群眾購藥的困惑和困難,同時(shí)農(nóng)民群眾在用藥的安全問題上也存在較大的風(fēng)險(xiǎn)。農(nóng)村村落的分散和網(wǎng)點(diǎn)的稀少,進(jìn)一步增加了農(nóng)民買藥的困難。
二、癥結(jié)
農(nóng)村醫(yī)藥市場的實(shí)際狀況我們分析主要有以下幾種原因造成。
第一、農(nóng)村醫(yī)藥銷售市場藥品供應(yīng)問題,建國以來主要靠國營醫(yī)藥批發(fā)機(jī)構(gòu)下伸農(nóng)村和委托代批來解決。改革開放以來,由于經(jīng)濟(jì)體制等因素分割了農(nóng)村醫(yī)藥市場,造成了原有的農(nóng)村醫(yī)藥批發(fā)機(jī)構(gòu)不適應(yīng)多種經(jīng)濟(jì)渠道、多種經(jīng)濟(jì)成份、多種消費(fèi)層次的.農(nóng)村醫(yī)藥市場現(xiàn)狀。
舊的渠道不適應(yīng),新的能夠擔(dān)當(dāng)此任務(wù)的渠道卻至今沒有建立起來。村鎮(zhèn)小店、醫(yī)務(wù)所和行政村的衛(wèi)生室藥品進(jìn)貨渠道處于秋黃不接的狀況,農(nóng)村分散在最基層的銷售網(wǎng)點(diǎn)藥品供應(yīng)基本處于無秩序狀態(tài)。
第二、隨著經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng),經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)、人口稠密的地區(qū)或地段,競爭過度,競銷過熱;經(jīng)濟(jì)相對貧困,人口相對稀少的地區(qū),特別是廣大的農(nóng)村地區(qū),眾多的村落、村鎮(zhèn)藥品的銷售網(wǎng)絡(luò)基本處于空白狀態(tài)。就是人口相對集中的市鎮(zhèn),醫(yī)藥品種明顯不足,根本滿足不了農(nóng)民消費(fèi)的需要。有的同志認(rèn)為現(xiàn)在農(nóng)村市鎮(zhèn)藥店已經(jīng)很多,有的已經(jīng)虧本。殊不知解放前許多鎮(zhèn)上有近十家藥店,現(xiàn)在人口增了三倍,集鎮(zhèn)的規(guī)模也成倍地?cái)U(kuò)展,藥店不是多了而是規(guī)模、機(jī)制不對頭。更何況眾多的村落、村鎮(zhèn)也是農(nóng)村人口的重要集散地,網(wǎng)點(diǎn)空白,這給農(nóng)民帶來了很大的不便。
第三、各種經(jīng)濟(jì)成份自成體系,各類經(jīng)濟(jì)成份連鎖網(wǎng)絡(luò)中心按照自已所在城市經(jīng)營的習(xí)慣遙控指揮身處農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)的銷售網(wǎng)點(diǎn)。購銷脫節(jié),造成了農(nóng)村醫(yī)藥商品不能適銷對路。一些企業(yè)還片面地追求高差價(jià)、高價(jià)格、高利潤藥品的銷售,造成了農(nóng)村醫(yī)藥商品的雷同化。而農(nóng)民真正需要的醫(yī)藥商品、醫(yī)療器械、售后服務(wù)、特別是傳統(tǒng)的服務(wù)項(xiàng)目卻很難購到和滿足。
第四、經(jīng)濟(jì)實(shí)力雄厚,品種齊備的醫(yī)藥集團(tuán)企業(yè)熱衷于在城市拼搏,無暇顧及如何占領(lǐng)農(nóng)村醫(yī)藥市場,造成農(nóng)村醫(yī)藥市場銷售力量的單一和薄弱。市場藥品種類不全,低價(jià)、低利潤的商品無人經(jīng)營,傳統(tǒng)的繁瑣薄利的藥店售后服務(wù)也基本不見。
第五、在農(nóng)村許多地區(qū),由于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院固定資產(chǎn)投入等超常規(guī)發(fā)展,造成單位經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)過重,影響了業(yè)務(wù)的正常開展。為了提高經(jīng)濟(jì)效益,許多衛(wèi)生院抓住了行政村衛(wèi)生室的藥品采購工作。出于自身利益的需要,多數(shù)供應(yīng)給衛(wèi)生室的藥價(jià)往往高于市場上一般零售店的進(jìn)價(jià)。管理嚴(yán)格的鄉(xiāng)鎮(zhèn),有些村級衛(wèi)生員出于經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng)作用,對上實(shí)行明頂暗抗,偷偷摸摸在無證藥販處購藥。他們甚至八小時(shí)在衛(wèi)生室上班,業(yè)余時(shí)間在家里行醫(yī),成了一證多攤。管理松一些的鄉(xiāng)鎮(zhèn),由于經(jīng)營的分散性,村級衛(wèi)生員采購藥品基本處于監(jiān)督管理的空白狀態(tài)。
我們認(rèn)為這許多因素歸結(jié)起來,基本上可分解為兩個(gè)方面。一、農(nóng)村醫(yī)藥市場監(jiān)管工作非常需要加強(qiáng)和規(guī)范;二、農(nóng)村醫(yī)藥市場藥品流通渠道非常需要疏理。藥品監(jiān)管工作好,藥品流通渠道就通暢。只有藥品流通渠道通暢,農(nóng)村醫(yī)藥消費(fèi)才能正常發(fā)展。
三、初探
農(nóng)村醫(yī)藥市場要加強(qiáng)監(jiān)管力度,已經(jīng)引起許多領(lǐng)導(dǎo)的重視?h級藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)和隊(duì)伍的建設(shè)工作也正在建立和強(qiáng)化,這是一個(gè)十分可喜的現(xiàn)象。但是農(nóng)村醫(yī)藥市場的特殊性和因此而形成的難度我們更應(yīng)該認(rèn)真研究和探討。
一、建國初期,由于農(nóng)村醫(yī)療水平的落后和醫(yī)藥商品的缺乏,農(nóng)村急切的是要解決藥品的供給問題。國營醫(yī)藥批發(fā)機(jī)構(gòu)下伸農(nóng)村,解決了農(nóng)村醫(yī)藥市場的根本問題。由于藥品掌握在國營經(jīng)濟(jì)手中,在國營商業(yè)系統(tǒng)從上到下的統(tǒng)一管理下,農(nóng)村醫(yī)藥市場發(fā)展比較平穩(wěn)。隨著農(nóng)村的合作化運(yùn)動(dòng),農(nóng)村集鎮(zhèn)上的個(gè)體診所聯(lián)合起來,組成聯(lián)合診所。個(gè)體零售藥店聯(lián)合起來,組成合作藥店。有一定規(guī)模的醫(yī)藥商店實(shí)行了公私合營。由于聯(lián)合診所、合作藥店、公私合營藥店都在掌握住醫(yī)藥物資的國營經(jīng)濟(jì)統(tǒng)一管理下,農(nóng)村醫(yī)藥市場還是發(fā)展平穩(wěn)。隨著國民經(jīng)濟(jì)建設(shè)的發(fā)展,農(nóng)村中心集鎮(zhèn)由國營經(jīng)濟(jì)直接組建地區(qū)性人民醫(yī)院,聯(lián)合診所也接受衛(wèi)生局的領(lǐng)導(dǎo)和管理。農(nóng)村醫(yī)藥商業(yè)由于受計(jì)劃經(jīng)濟(jì)的規(guī)范管理曾多次因條條、塊塊的管理模式而條塊變動(dòng)。但在國營經(jīng)濟(jì)的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,農(nóng)村醫(yī)藥市場的發(fā)展也是比較平穩(wěn)的。隨著改革開放的進(jìn)行,由于多種經(jīng)濟(jì)成份的加入,多種商品流通渠道的展開,徹底打破了農(nóng)村醫(yī)藥市場幾十年平穩(wěn)發(fā)展的境況。特別是農(nóng)村經(jīng)濟(jì)建設(shè)發(fā)生了翻天復(fù)地的變化,農(nóng)村醫(yī)藥市場也就跟著出現(xiàn)了巨大的變革。簡單的歷史回顧,面對農(nóng)村的實(shí)際情況∶農(nóng)村發(fā)達(dá)、人口分散、村落眾多、網(wǎng)點(diǎn)稀少,形成了農(nóng)村醫(yī)藥市場寬廣、多層次的消費(fèi)結(jié)構(gòu),網(wǎng)點(diǎn)設(shè)置分散和監(jiān)督管理困難等特點(diǎn),我們認(rèn)為一、應(yīng)該積極鼓勵(lì)和支持坐鎮(zhèn)在城市中的大型醫(yī)藥集團(tuán)企業(yè)深入農(nóng)村,通過收購、兼并,合股、控大股、直接建網(wǎng)點(diǎn)等多種形式,切實(shí)占領(lǐng)農(nóng)村醫(yī)藥市場。農(nóng)村行政機(jī)構(gòu)的改革,特別是以經(jīng)濟(jì)自然流向?yàn)橹笇?dǎo),實(shí)行撤小鄉(xiāng)并大鎮(zhèn),撤小村并大村,精簡行政機(jī)構(gòu),精簡行政人員,提高社會(huì)經(jīng)濟(jì)效率的變革。這為大型醫(yī)藥集團(tuán)企業(yè)占領(lǐng)農(nóng)村醫(yī)藥市場帶來很大的方便和效益。建國幾十年中,農(nóng)村醫(yī)藥市場的平穩(wěn)發(fā)展,一個(gè)主要的因素就是因?yàn)檗r(nóng)村醫(yī)藥市場長期有一個(gè)主體力量統(tǒng)管。大型醫(yī)藥集團(tuán)牌子硬、信譽(yù)好、實(shí)力強(qiáng)、品種齊、價(jià)格廉、質(zhì)量有保證。支持他們占領(lǐng)農(nóng)村醫(yī)藥市場這從根本上解除農(nóng)村醫(yī)藥市場出現(xiàn)的一系列問題。
我們向那些大集團(tuán)企業(yè)提議,深入農(nóng)村應(yīng)該深入到在農(nóng)村機(jī)構(gòu)改革后的大村所在地組建連鎖網(wǎng)點(diǎn),因?yàn)檫@里是農(nóng)村經(jīng)濟(jì)最基層的中心地,也是各農(nóng)村村落人流的中心,也是目前我國農(nóng)村醫(yī)藥網(wǎng)點(diǎn)的空白處。
二、建國幾十年中城市國營醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)下伸農(nóng)村中心集鎮(zhèn)組建批發(fā)部門,我們認(rèn)為這個(gè)經(jīng)驗(yàn)實(shí)得大型醫(yī)藥集團(tuán)占領(lǐng)農(nóng)村醫(yī)藥市場的借鑒。大型醫(yī)藥集團(tuán)企業(yè)應(yīng)該在農(nóng)村中心集鎮(zhèn)組建批零兼營的藥品配供中心。全面開花,做到每個(gè)網(wǎng)點(diǎn)品種齊備,這是得不償失的。一方面每個(gè)網(wǎng)點(diǎn)品種齊,勢必庫存大,藥品賣不掉,周轉(zhuǎn)失靈,既造成經(jīng)濟(jì)損失又造成資源浪費(fèi),另一方面若品種少、規(guī)模小又滿足不了消費(fèi)多層次的現(xiàn)代農(nóng)民醫(yī)藥保健的正常需要。這正是一些以單一經(jīng)濟(jì)成份組織的連鎖網(wǎng)店存在的而且很難解決的問題。而在中心集鎮(zhèn)建立配供中心,則有利于商品資金、人員規(guī)模的節(jié)約。農(nóng)村中心集鎮(zhèn)人口多、經(jīng)濟(jì)繁華、商品輻射能力強(qiáng)。配供中心由于實(shí)行批(配供)零結(jié)合,身在農(nóng)村了解農(nóng)村市場的需要,多備品種能夠適應(yīng)農(nóng)村醫(yī)藥市場多層次的消費(fèi)新需求,又可以“以一供十”,即用較少的資金滿足周圍鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村鎮(zhèn)(含改制后的大村)連鎖網(wǎng)點(diǎn)的需要。同時(shí)農(nóng)民有個(gè)土種土生藥材的收購問題,。近年來土生藥材由于無人收購,浪費(fèi)現(xiàn)象十分嚴(yán)重。浪費(fèi)了社會(huì)資源,減少了農(nóng)民收入。配供中心身在農(nóng)村,了解藥源,又可根據(jù)組織的指令,輔導(dǎo)種植和收購藥材。確實(shí)這是為農(nóng)民做的一件大好事。
隨著農(nóng)村醫(yī)藥市場的不斷發(fā)展和完善,我們相信只要加強(qiáng)藥品監(jiān)管力度,疏通商品流通渠道,農(nóng)村醫(yī)藥市場一定能適應(yīng)農(nóng)村經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要,為農(nóng)民身體健康和農(nóng)村經(jīng)濟(jì)的發(fā)展作出自己應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
藥廠藥物分析調(diào)研報(bào)告 2
在日常生活中,總會(huì)難免有些疾病,此時(shí)該如何選擇所需藥品,這是直接關(guān)系到民生的問題。近期我國藥品市場產(chǎn)生了哪些變化,出現(xiàn)了哪些新的問題,這將會(huì)導(dǎo)致怎樣的后果,這些一直為人們所關(guān)注的問題。為了了解消費(fèi)者如何選購藥品及選購藥品時(shí)所受影響因素,我們在對周邊的同學(xué)及親朋好友(年齡在20-30之間)進(jìn)行了藥品市場調(diào)查。本次調(diào)查是通過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行的問卷調(diào)查,其內(nèi)容主要涉及到人們自身藥品知識(shí)程度,關(guān)注的藥品廣告類型,藥品選購的影響因素和對待藥品宣傳及出現(xiàn)問題的態(tài)度等方面,其調(diào)查結(jié)果如下:
一、人們對藥品知識(shí)了解程度不高
在當(dāng)今社會(huì),許多年輕人對藥品相關(guān)知識(shí)的了解程度還是比較有限的,這可能是由于現(xiàn)在的年輕人不太重視這方面的知識(shí),因而很少關(guān)注。在調(diào)查過程中,對于“您認(rèn)為你的藥品知識(shí)符合哪種情況”的問題,回答“一般”的占到了55.17%,回答“比較匱乏”的占到了31.03%,這兩個(gè)回答所占的比例是本問題中最多的。由此可見,當(dāng)今年輕人對有關(guān)藥品方面的知識(shí)還是比較匱乏的,因此,他們在選購藥品的時(shí)候,總是很依賴醫(yī)生或藥店服務(wù)人員。對于“您一般選購藥品時(shí)的依據(jù)是什么”這個(gè)問題,有87.36%的被調(diào)查者表示是“醫(yī)生的指導(dǎo)”。
二、人們關(guān)注的藥品廣告類型
現(xiàn)在許多藥品廠家都通過各種渠道來宣傳各自的藥品,但人們?nèi)粘I钪嘘P(guān)注得最多的是哪些渠道呢?本次調(diào)查也涉及到了這個(gè)方面。調(diào)查中,對于“對于藥品廣告,您比較關(guān)注哪類媒體”這個(gè)問題,大部分人表示關(guān)注的是“電視”,占了59.77%,其次到“網(wǎng)絡(luò)”,占了39.08%。這可能是由于在日常生活中電視機(jī)的普及率較高,人們能接觸最多的媒體也就是電視了,但是隨著社會(huì)的發(fā)展,計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)也將慢慢會(huì)普及。對于藥品宣傳廣告,人們不是很熱衷于明星或名人做廣告,“對于明星或名人做廣告,您感到”,有64.37%表示“無所謂”,“您是否信賴明星或名人所做的藥品廣告”,有56.32%表示“無所謂”,“下列哪類廣告更能引起您購買藥品的欲望”,有47.13%的被調(diào)查者回答是“單純介紹藥效的廣告”,有36.78%的被調(diào)查者回答“純解說性質(zhì)的廣告”,由此可見,現(xiàn)在的明星廣告已經(jīng)不再具有明星效應(yīng),普通老百姓都比較傾向于直截了當(dāng)、簡潔明了的藥效廣告。
三、人們選購藥品的影響因素
普通老百姓在選購藥品的時(shí)候,通常會(huì)把療效放在第一位,先考慮到什么病適合吃什么藥,吃什么藥最有效,這是非常正常的思維方式。其次,在買藥時(shí)會(huì)考慮到價(jià)格,想盡力能買到療效最好價(jià)格最便宜的藥品,這也是非常正常的心理。在本次調(diào)查當(dāng)中,當(dāng)問到“您在選購藥品時(shí)一般會(huì)考慮哪些因素”,有82.76%的被調(diào)查者選擇了“療效”,其次有44.83%的被調(diào)查者選擇了“價(jià)格”。由此可見,人們在購買藥品時(shí),通常著重考慮療效和價(jià)格這兩方面,F(xiàn)在醫(yī)藥市場上經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)一些有關(guān)藥品安全的事故,這些事故是否會(huì)影響藥品消費(fèi)者的消費(fèi)心理呢?這些事件會(huì)給藥品消費(fèi)者造成怎樣的影響?本次調(diào)查也針對這些問題進(jìn)行了相應(yīng)的調(diào)查。調(diào)查結(jié)果顯示,對于近期頻頻出現(xiàn)的藥品安全問題,有79.31%的被調(diào)查者表示會(huì)影響到其對所有藥品企業(yè)和產(chǎn)品的信任度。當(dāng)問到“被曝光企業(yè)的藥品,您今后是否還考慮購買”時(shí),有55.17%的被調(diào)查者表示“不會(huì)”。由此可見,現(xiàn)在的年輕人對于藥品安全問題還是比較重視的。調(diào)查中發(fā)現(xiàn),目前市場上銷售的藥品,人們比較放心購買的藥物類型為外傷用藥、消炎藥、成人感冒藥、皮膚病用藥。調(diào)查結(jié)果如下表:
調(diào)查結(jié)果還顯示,消費(fèi)者比較信賴的藥品企業(yè)或藥品如下:哈藥六廠(8.05%)、云南白藥(4.60%)、輝瑞(2.30%)。
四、人們對藥品宣傳及藥品出現(xiàn)問題的態(tài)度
現(xiàn)在有關(guān)藥品的宣傳廣告隨處可見,但其中也不缺乏過于虛高夸大的廣告,在調(diào)查中,對于“您認(rèn)為我國目前的藥品廣告中虛假廣告的現(xiàn)象”這個(gè)問題,有35.63%的被調(diào)查者表示“十分普遍”,有40.23%的被調(diào)查者表示“比較普遍”。還有57.47%的被調(diào)查者認(rèn)為在藥品行業(yè)中,廣告宣傳的功效與產(chǎn)品實(shí)際的功效不符的情況經(jīng)常發(fā)生,其中有39.08%的被調(diào)查者遇到這類情況,由此可見,我國目前的藥品廣告存在著比較嚴(yán)重的虛假問題。出現(xiàn)這類情況的企業(yè)或藥品名稱及其調(diào)查結(jié)果如下:
對于頻頻出現(xiàn)的藥品安全問題,有78.16%的被調(diào)查者認(rèn)為責(zé)任在于“企業(yè)本身”,有75.86%的被調(diào)查者認(rèn)為是在于“政府監(jiān)管部門”,還有71.26%的`被調(diào)查者則認(rèn)為是在于“執(zhí)法部門執(zhí)法不嚴(yán)”。而且有78.16%的被調(diào)查者表示藥品行業(yè)頻頻出現(xiàn)問題會(huì)影響其對政府監(jiān)管部門的印象。如果藥品企業(yè)出現(xiàn)問題,而且該藥品企業(yè)拒不承認(rèn)事實(shí)、繼續(xù)錯(cuò)誤并欺騙共眾、拒不配合檢查以及不采取任何補(bǔ)救措施的,大部分群眾(60%以上)表示堅(jiān)決不能原諒其行為。如果由藥品企業(yè)牽頭,定期向消費(fèi)者介紹一些有關(guān)選購和使用藥品的知識(shí),43.68%的消費(fèi)者表示非常歡迎,有29.89%的消費(fèi)者表示比較歡迎。有54.02%的消費(fèi)者表示對于藥品企業(yè)的監(jiān)管,除了政府部門、衛(wèi)生部門之外,媒體和非政府的第三方組織非常應(yīng)該介入加大對此行業(yè)的關(guān)注度。由此可見,對于藥品安全問題,大部分消費(fèi)者認(rèn)為責(zé)任在于企業(yè)本身,相關(guān)的監(jiān)管部門應(yīng)輔助監(jiān)管,第三方組織應(yīng)該加入對企業(yè)的監(jiān)督;對于出現(xiàn)問題的企業(yè),如果采取消極的處理措施將會(huì)導(dǎo)致消費(fèi)者對其堅(jiān)決不原諒,因?yàn)榇蟛糠秩硕加兴^的正義感,因此對這些危害消費(fèi)者的行為是非常憎恨的;對于企業(yè)牽頭開展的宣傳藥品知識(shí)活動(dòng),消費(fèi)者是會(huì)很歡迎的,因?yàn)楝F(xiàn)在的年輕人本身藥品知識(shí)不夠,需要從別的渠道去了解,企業(yè)的這種活動(dòng)就能為提高消費(fèi)者藥品知識(shí)做出貢獻(xiàn),同時(shí)也能很好的提高企業(yè)的知名度。如果一個(gè)企業(yè)能以積極的態(tài)度面向群眾,不做坑害消費(fèi)者的行為,相信這樣的企業(yè)在人們心目中的形象也是非常好的。在本次調(diào)查中,我們也涉及到了企業(yè)的社會(huì)形象問題,調(diào)查結(jié)果如下表:
由以上調(diào)查結(jié)果可知,消費(fèi)者認(rèn)為在社會(huì)形象做得比較成功的企業(yè)有哈藥六廠、云南白藥、修正藥業(yè)、輝瑞、海爾集團(tuán)、強(qiáng)生;做得比較失敗的企業(yè)有三鹿、感康、腦白金。
五、結(jié)論
通過本次調(diào)查發(fā)現(xiàn),現(xiàn)在的年輕人對藥品知識(shí)的了解程度不是很大,可能是由社會(huì)風(fēng)氣所影響,也有可能是因?yàn)閭鞑ミ@方面知識(shí)的媒體較少。而且從這份調(diào)查結(jié)果中我們也可以看出,在日常生活中,有關(guān)藥品性質(zhì)療效及使用方法的宣傳媒體較為有限,人們大多只能從電視上的廣告來了解一些藥物的性質(zhì)療效,而且廠家為了盈利,在廣告中有時(shí)會(huì)夸大藥物的療效,或者只是介紹藥物好的一面,而藥物的一些毒副作用、具體用法及相關(guān)的注意事項(xiàng)并未能傳達(dá)。因此導(dǎo)致了現(xiàn)在社會(huì)普遍存在的問題——消費(fèi)者藥品知識(shí)比較匱乏,選購藥品時(shí)比較依賴醫(yī)生或醫(yī)務(wù)人員,這也是目前社會(huì)普遍存在藥價(jià)虛高的一個(gè)因素。除此之外,過于夸大的藥品廣告,給消費(fèi)者帶來了心理上的負(fù)面影響,從而會(huì)導(dǎo)致消費(fèi)者對藥品企業(yè)的信任度及購買率。因此,現(xiàn)在消費(fèi)者比較放心購買的藥品為:外傷用藥(44.83%)、消炎藥(41.38%)、成人感冒藥(40.23%)、皮膚病用藥(25.29%)。觀察可知,普遍為外用藥。
藥廠藥物分析調(diào)研報(bào)告 3
專家指出,中國醫(yī)藥市場遠(yuǎn)未飽和,但競爭業(yè)已開始。目前,中國每年人均醫(yī)療消費(fèi)水平只是美國人的1/130,當(dāng)一般發(fā)達(dá)國家年人均醫(yī)療衛(wèi)生消費(fèi)支出達(dá)到2015美元、美國人均突破4000美元的時(shí)候,中國年人均醫(yī)療衛(wèi)生消費(fèi)支出只有31美元。但在另一方面,國內(nèi)醫(yī)療用品的銷售量持續(xù)增加,在今后3~5年的時(shí)間里每年將以12%的速度增長。20xx年的中國醫(yī)藥,面對的將是一個(gè)蓬勃發(fā)展和慘烈競爭共存的局面。這是值得每一個(gè)醫(yī)藥人認(rèn)真思考的問題。
醫(yī)院市場分析
如何做好醫(yī)院市場,在一定程度上決定了醫(yī)藥營銷的成敗,同時(shí)也是醫(yī)藥營銷的主要內(nèi)容。我在實(shí)踐中摸索到推銷藥品的竅門,那就是必須打點(diǎn)好一些 關(guān)鍵人物 。
第一是醫(yī)生,他們手里有處方權(quán),用哪種藥,用多少,全由他們說了算;第二是醫(yī)院的庫房,從醫(yī)藥公司進(jìn)藥全由他們負(fù)責(zé):第三是藥房,他們有一個(gè) 小賬本 ,每個(gè)醫(yī)生用了多少藥,該得多少提成,全是由他們提供給我的;第四是醫(yī)藥公司,醫(yī)院從他們那里進(jìn)藥,我憑藥款拿提成。
打點(diǎn) 這些人的方法也簡單,不過是根據(jù)各人的 重要性 給予不同檔次的提成。有些人難打發(fā),那么就給他多送點(diǎn)禮,多請他吃幾次飯。推銷同一種藥品的醫(yī)藥代表是競爭對手,常常互相 刺探軍情 ,如果哪家公司給醫(yī)生的提成高,另一家公司的醫(yī)藥代表就會(huì)向上匯報(bào),要求提高給醫(yī)生的提成。
OTC市場或社區(qū)醫(yī)藥市場分析
OTC市場或社區(qū)醫(yī)藥市場的開發(fā),已經(jīng)成為了現(xiàn)代醫(yī)藥營銷的一個(gè)新的.經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。社區(qū)治療的疾病,購買感冒藥的比例在所有購買的藥品類別中居首位,其次為咳嗽、咽喉疼痛、發(fā)燒及心血管病等疾病隨著OTC市場和社區(qū)醫(yī)療市場的逐漸壯大,使得廣告、店員成為影響消費(fèi)者購藥的主要因素,店員的作用僅次于電視廣告。
醫(yī)藥代表工作的總體思路
由于醫(yī)藥代表工作對象的特殊性,決定了醫(yī)藥代表的專業(yè)知識(shí)水平及個(gè)人素質(zhì)都比普通推銷員要求更高。善于運(yùn)用推銷之術(shù),對醫(yī)藥代表工作的順利開展有著至關(guān)重要的作用。學(xué)會(huì)自我推介,贏得客戶真誠、友好的合作。良好的自我推介,是讓對方接納你和你的產(chǎn)品的首要條件。
要保持充沛的精神與活力,以整潔得體的儀容,彬彬有禮而不卑恭的形象面對自己的客戶,并不斷塑造自身良好的氣質(zhì)與穩(wěn)健的風(fēng)度;其次,培養(yǎng)真誠、友善、豁達(dá)、樂觀的生活態(tài)度,磨煉自己的意志;再次,樹立不斷學(xué)習(xí)的思想,努力涉足包括醫(yī)藥專業(yè)在內(nèi)的各種知識(shí),不斷提高自己的知識(shí)含量與專業(yè)化水準(zhǔn)。
實(shí)事求是展示企業(yè)形象,增加客戶的信任度
醫(yī)藥代表的工作不是獨(dú)立的,而是企業(yè)整合營銷的有機(jī)組成部分。企業(yè)與品牌在醫(yī)生心目中形象的好與壞,很大程度上決定于產(chǎn)品的使用程度。醫(yī)藥代表在充分推介產(chǎn)品的同時(shí),實(shí)際上也在從另一個(gè)角度推介企業(yè)。
必須全方位深入了解自己的企業(yè),充分理解企業(yè)的經(jīng)營理念、經(jīng)營原則與價(jià)值取向;其次,認(rèn)真分析、提煉、歸納企業(yè)的優(yōu)勢,同時(shí)不回避劣勢,正確對待企業(yè)的不足;再次,認(rèn)清自己的工作目標(biāo),了解企業(yè)對員工的期望,充分利用企業(yè)所能提供的支持與幫助;最后,對企業(yè)充滿信心,時(shí)刻覺得自己的企業(yè)是最棒的。只有對自己的企業(yè)充滿信心,才能通過你的言行由衷地感染對方。
利用新產(chǎn)品的全新概念感染客戶。醫(yī)藥代表推銷的藥品一般是新藥,另有部分是新劑型或老藥新用,圍繞這些具有學(xué)術(shù)理論及新概念的產(chǎn)品,完整準(zhǔn)確地推介是讓醫(yī)生接納產(chǎn)品的關(guān)鍵。
介紹新品種的功效理論、研發(fā)背景以及該藥與相關(guān)藥品的臨床發(fā)展歷史;其次,恰當(dāng)介紹新藥品在臨床應(yīng)用中的效果和在實(shí)際應(yīng)用中的具體情況。只有熟練掌握新藥品的功效和臨床知識(shí),才能從各方面回答醫(yī)生可能的提問。醫(yī)藥代表必須將扎實(shí)的醫(yī)藥基礎(chǔ)知識(shí)充分應(yīng)用于藥品的推廣活動(dòng)之中。
結(jié)束語
根據(jù)以上調(diào)研分析,在完成了藥品招標(biāo)工作后,關(guān)鍵是對醫(yī)院和醫(yī)藥公司進(jìn)行業(yè)務(wù)公關(guān),尤其是對醫(yī)院的重點(diǎn)公關(guān),力爭在最大程度上贏得藥品訂購合同,以最終實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。在與他們打交道的時(shí)候,必須樹立從藥品訂單的收集、藥品運(yùn)輸?shù)膱?zhí)行、公共關(guān)系的維護(hù)以及貨款回籠的監(jiān)控的全程服務(wù)的意識(shí),兢兢業(yè)業(yè)地做好公司的藥品銷售工作。
現(xiàn)代醫(yī)藥銷售的實(shí)踐告訴我們,只有切實(shí)地把醫(yī)院的臨床用藥需求和疾病治療的發(fā)展趨勢掌握好,才能有針對性地開展醫(yī)藥代表的實(shí)際工作。具體的說,就是通過醫(yī)藥代表的努力,使醫(yī)生完成從嘗試用藥、保守用藥、二線用藥一直到首選用藥這樣一個(gè)認(rèn)知和用藥過程?傊,每一個(gè)醫(yī)藥代表在具體的醫(yī)藥銷售中,不僅要做好藥品的銷售,而且還要加強(qiáng)學(xué)習(xí)醫(yī)藥知識(shí),并且用后者來指導(dǎo)自己的藥品銷售,努力改變過去那種光賣不管的被動(dòng)文工作報(bào)告。
藥廠藥物分析調(diào)研報(bào)告 4
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作是藥品監(jiān)督管理工作的重要組成部分,是各級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門在保證公眾用藥安全,促進(jìn)合理用藥方面所肩負(fù)的重要職責(zé),同時(shí)此項(xiàng)工作的開展情況也是衡量一個(gè)國家藥品監(jiān)督管理水平和社會(huì)進(jìn)步與發(fā)展水平的重要標(biāo)志,我國的adr監(jiān)測工作在走過發(fā)展歷程后,即將進(jìn)入一個(gè)高速起飛的階段,因此我們有必要認(rèn)真總結(jié)過去,分析當(dāng)前所面臨的形勢和存在問題,并在此基礎(chǔ)上深刻思考,以明確未來監(jiān)測工作的方向。
一、我省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作現(xiàn)狀
自20xx年省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心成立以來,我省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作在省食品藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)下,在各級監(jiān)測人員的辛勤努力下,取得了長足的進(jìn)步。
一是各級監(jiān)測部門領(lǐng)導(dǎo)和工作人員的認(rèn)識(shí)水平不斷提高。
二是全省adr監(jiān)測體系框架初步形成。各市(地)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)都已建成,組織保證體系趨于健全,adr報(bào)告的科學(xué)性、及時(shí)性、制度性進(jìn)一步提高。
三是adr報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量逐步提高。根據(jù)今年上半年的報(bào)告情況,排名已從20xx年的全國倒數(shù)第二位上升到第十二位,新的和嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量排在全國第七位,提前完成了年初制定的接近或達(dá)到全國中等水平的目標(biāo)。
二、當(dāng)前存在的問題
雖然我省的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作取得了突破性的進(jìn)展,但無論是與經(jīng)濟(jì)社會(huì)和人的全面發(fā)展、全面建設(shè)小康社會(huì)的要求以及與發(fā)達(dá)國家的先進(jìn)水平相比,還是從監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系的建設(shè)、監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的現(xiàn)狀來看,都還存在著很大差距。
1、病例報(bào)告發(fā)展不夠平衡
病例報(bào)告主要集中在醫(yī)療機(jī)構(gòu),藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)的病例報(bào)告數(shù)量很少,從今年1―9月份上報(bào)的1199份病例報(bào)告分析,有1121例來自醫(yī)療機(jī)構(gòu),73例來自藥品經(jīng)營企業(yè)(6%),只有5例來自藥品生產(chǎn)企業(yè)(0.4%),而這一比例在美國卻是90%以上。這與發(fā)達(dá)國家和先進(jìn)。ㄊ校┍容^還有一定差距。
主要原因:
一是領(lǐng)導(dǎo)層認(rèn)識(shí)不到位。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)決策層領(lǐng)導(dǎo)沒有充分認(rèn)識(shí)到藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作對企業(yè)生存與發(fā)展的重大意義,甚至錯(cuò)誤地認(rèn)為開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、宣傳藥品不良反應(yīng)知識(shí)會(huì)影響企業(yè)藥品的銷路,增加工作量,加重企業(yè)負(fù)擔(dān),不利于企業(yè)的發(fā)展。這種認(rèn)識(shí)嚴(yán)重阻礙企業(yè)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作的開展。
二是制度流于形式,監(jiān)測機(jī)構(gòu)形同虛設(shè)。許多藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在形式上建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度,也成立了相應(yīng)的`監(jiān)測機(jī)構(gòu),但實(shí)際上,制度只是一紙空文,機(jī)構(gòu)也是形同虛設(shè),無法有效地開展工作。
三是缺乏激勵(lì)和約束機(jī)制。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)大多依托自己的營銷網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,而營銷人員缺乏對該項(xiàng)工作的認(rèn)識(shí)和熱情,又缺乏激勵(lì)約束機(jī)制,導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作缺乏力度。
2、年報(bào)告總數(shù)偏低,報(bào)告質(zhì)量有待進(jìn)一步提高
雖然我們的報(bào)告數(shù)量在不斷提高,但按世界衛(wèi)生組織測算每百萬人口中一年收到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)不低于200―400例,其中新的和嚴(yán)重的應(yīng)不少于30%。我省收到的adr報(bào)告中,上報(bào)病例每百萬人口不到60份,約98%的報(bào)告為已知的藥品不良反應(yīng),其中具有警戒意義的新的和嚴(yán)重的病例只占2-3%,我們還遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有達(dá)到利用監(jiān)測體系發(fā)現(xiàn)信號進(jìn)而開展風(fēng)險(xiǎn)管理的要求。
3、adr信息的收集和利用處于初級階段
評價(jià)工作要實(shí)現(xiàn)的是信息轉(zhuǎn)化器的功能,即將報(bào)告內(nèi)容轉(zhuǎn)化為有效信息,這就決定了它有著極高的專業(yè)技術(shù)含量,是多學(xué)科的系統(tǒng)整合。而評價(jià)工作所需要的專業(yè)知識(shí)和人才,恰恰是我們目前的薄弱環(huán)節(jié)。目前監(jiān)測工作還停留在對病例的收集和上報(bào)上,上市藥品的再評價(jià)工作還是空白,嚴(yán)重不良反應(yīng)預(yù)警和快速反應(yīng)機(jī)制尚未建立。
4、市(地)無專業(yè)機(jī)構(gòu)和專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)
從adr監(jiān)測工作開展以來,各級地方財(cái)政一直沒有經(jīng)費(fèi)的投入。如果是地方領(lǐng)導(dǎo)重視這項(xiàng)工作的,能夠從其它辦公經(jīng)費(fèi)中擠出一些開展工作,具體工作人員多是憑著全心全意為人民服務(wù)的熱情和甘于奉獻(xiàn)的精神來進(jìn)行工作的,但單憑這些很難持久開展工作,工作也只能停留在初級階段,很難有深層次的提高。
市、縣兩級都是兼職人員負(fù)責(zé)監(jiān)測的管理工作,沒有編制和專項(xiàng)工作經(jīng)費(fèi),這成為深入、持續(xù)開展工作的最大障礙。由于沒有編制,不能保證監(jiān)測隊(duì)伍的穩(wěn)定性;沒有專項(xiàng)經(jīng)費(fèi),辦公設(shè)施、宣傳、培訓(xùn)等難以有效保障。一定程度上制約了adr監(jiān)測工作深入廣泛地開展。
三、影響因素
我省adr制度建設(shè)尚處在初級階段,報(bào)告人員的素質(zhì)、監(jiān)測人員的素質(zhì)、組織機(jī)構(gòu)的建設(shè)、法規(guī)的執(zhí)行力度,以及社會(huì)經(jīng)濟(jì)、法制環(huán)境、醫(yī)藥體制等因素都或多或少地影響著報(bào)告體系的建設(shè)。
由于近年來我國主要依靠自愿報(bào)告方式來完成adr的收集,該方式具有投資少,覆蓋面廣等優(yōu)勢,但其自身存在著漏報(bào)率高、無法統(tǒng)計(jì)發(fā)生率等缺陷。
四、對策建議及今后工作重點(diǎn)
1、加強(qiáng)宣傳和培訓(xùn)
利用各種渠道,廣泛提高對adr監(jiān)測工作的認(rèn)知度,尤其是提高醫(yī)務(wù)人員和相應(yīng)機(jī)構(gòu)對《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》的執(zhí)行力度和自覺性。加強(qiáng)專業(yè)技術(shù)人才的培養(yǎng),開展多種形式的教育培訓(xùn)工作,如將adr監(jiān)測作為一門課程,納入到在職醫(yī)務(wù)、藥學(xué)人員繼續(xù)教育之中。建立專家?guī)、顧問委員會(huì)等,吸納各相關(guān)領(lǐng)域?qū)<覍W(xué)者加入這項(xiàng)工作,充分利用“外腦”的巨大能量,加強(qiáng)學(xué)習(xí)、交流與合作。
2、積極推進(jìn)藥品經(jīng)營和生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)測工作
藥品監(jiān)督管理部門要采取相應(yīng)措施,促使企業(yè)積極、自覺地投入到藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測事業(yè)中來。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)該盡早轉(zhuǎn)變觀念,充分認(rèn)識(shí)到自身在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中的主體地位和作用,切實(shí)履行應(yīng)盡的職責(zé)和義務(wù),要建立相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu),指定專(兼)職人員負(fù)責(zé)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作,積極主動(dòng)、及時(shí)地收集本企業(yè)藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告,建立產(chǎn)品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫。收集有關(guān)本單位藥品的國內(nèi)外藥品不良反應(yīng)基本情況,提醒用藥者注意藥品不良反應(yīng)的危害性,向醫(yī)生和患者提供藥品安全性方面的資料及用藥注意事項(xiàng)。藥品生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)格按照有關(guān)要求印制藥品使用說明書,并開展年度匯總工作。為藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作及人民用藥安全做出貢獻(xiàn)。
3、進(jìn)一步提高adr上報(bào)數(shù)量和質(zhì)量
adr監(jiān)測工作已全面展開,我們要通過各種宣傳、教育和培訓(xùn),不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的責(zé)任意識(shí),促使其積極履行報(bào)告責(zé)任。這項(xiàng)工作不能停留在對上報(bào)數(shù)量的要求上,還要在質(zhì)量上要有一個(gè)新的提高,要求上報(bào)具有警戒意義的新的和嚴(yán)重的adr病例。
4、加強(qiáng)信息評價(jià)與研究
隨著公眾自我保健意識(shí)的增強(qiáng),藥品安全性問題越來越受到關(guān)注,同時(shí)對政府管理部門的要求也越來越高。作為藥品監(jiān)督管理部門的技術(shù)支撐單位,各級adr監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)除了負(fù)責(zé)adr病例報(bào)告的收集之外,還應(yīng)該責(zé)無旁貸地承擔(dān)起分析和評價(jià)這些安全性信息的任務(wù),為政府監(jiān)督管理部門決策提供科學(xué)的依據(jù)。
專業(yè)監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)將adr監(jiān)測工作的重點(diǎn)轉(zhuǎn)移到加強(qiáng)信息的評價(jià)與研究,分析與確認(rèn)等深層次工作上,探索安全性評價(jià)的相關(guān)方法和模式,開展對重點(diǎn)監(jiān)測品種的評價(jià)和因果關(guān)系分析,提高評價(jià)體系的整體水平和監(jiān)測工作的整體效能。
5、加強(qiáng)藥物警戒,指導(dǎo)臨床合理用藥
隨著社會(huì)的不斷進(jìn)步和人們對生命質(zhì)量和自身健康的日漸重視,社會(huì)公眾對醫(yī)藥產(chǎn)品信息,尤其是安全性信息有著越來越強(qiáng)烈的渴求,而且保證公民的知情權(quán)也是一個(gè)國家民主化進(jìn)程的重要標(biāo)志。時(shí)代及社會(huì)迫切要求我們透明、高效、及時(shí)地提供信息服務(wù)。為此,我們有責(zé)任對已經(jīng)明確的藥品不良反應(yīng)通過各種途徑向公眾說明,提供盡可能多的信息,以便患者在選擇和購買藥品時(shí),有一定的信息保障。對新發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品,及時(shí)告知專業(yè)人員,幫助他們在使用中規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),合理用藥,并制定我省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的信息通報(bào)制度,建立起嚴(yán)重不良反應(yīng)事件預(yù)警和快速反應(yīng)機(jī)制。
6、設(shè)定一定的政府投入
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作與藥品監(jiān)管的其他工作,如企業(yè)審批、品種準(zhǔn)入、體系認(rèn)證等相比,往往不易受到人們重視,工作難度也就更大。因此,我們藥監(jiān)部門的各級領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)和人員給予更多的關(guān)心和鼓勵(lì),盡可能地為他們創(chuàng)造更好的工作條件。
要設(shè)定一定的政府投入,建立足夠數(shù)量、高素質(zhì)的監(jiān)測隊(duì)伍。改進(jìn)監(jiān)測的設(shè)備、儀器和各種措施,也可以設(shè)立專用網(wǎng)站和專線電話,以做醫(yī)藥工作者和群眾報(bào)告藥品不良反應(yīng)之用。對監(jiān)測隊(duì)伍中認(rèn)真負(fù)責(zé)、執(zhí)法嚴(yán)明、成績卓著者給予褒獎(jiǎng);對監(jiān)測工作中有不負(fù)責(zé)任、執(zhí)法不力、徇私舞弊等行為的人員,要認(rèn)真查處。
我們的一切工作都是為人民服務(wù),重視和解決藥品不良反應(yīng)這個(gè)社會(huì)問題,其宗旨在于全心全意地關(guān)愛和保護(hù)人民群眾的生命與健康,以促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步,藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是一項(xiàng)任重而道遠(yuǎn)的工作,所以我們必須共同努力,加緊基礎(chǔ)建設(shè),盡快實(shí)現(xiàn)由初始階段到成熟階段的過渡,建立完善的監(jiān)測體系,把我省的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作提高到一個(gè)新水平。
藥廠藥物分析調(diào)研報(bào)告 5
有資料顯示,在全球每年患者死亡病例中,約1/3是由藥品不良反應(yīng)(adr)所致;在我國每年5000多萬住院病人中,有250多萬人與藥物不良反應(yīng)有關(guān),其中大量相同或相近的反應(yīng)重復(fù)發(fā)生,可見用藥過程中藥物不良反應(yīng)的發(fā)生是相當(dāng)頻繁的。今年,魚腥草、亮菌甲素(齊二藥)、克林霉素注射液(欣弗)等不良反應(yīng)事件的相繼發(fā)生,特別是“齊二藥”、“欣弗”事件,是當(dāng)初作為藥品不良反應(yīng)案件及時(shí)報(bào)告才避免了事態(tài)的進(jìn)一步惡化,使眾多患者逃過一劫。因此,強(qiáng)化安全合理用藥意識(shí),健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,規(guī)范藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理,確保人民群眾用藥安全有效的工作刻不容緩。
一、基本情況
我市是從20xx年開始啟動(dòng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的,在建立的33家adr監(jiān)測單位中有18家鄉(xiāng)鎮(zhèn)級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、6家藥品生產(chǎn)企業(yè)、9家藥品經(jīng)營企業(yè),這些adr監(jiān)測機(jī)構(gòu)都配備的專職或兼職人員從事藥品不良反應(yīng)上報(bào)工作,同時(shí)建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理機(jī)構(gòu)。各監(jiān)測單位在明確職責(zé)和加強(qiáng)組織建設(shè)的同時(shí),逐步確定并完善了藥品不良反應(yīng)的報(bào)告程序,建立健全了adr報(bào)告制度,初步形成了我市藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測工作的組織構(gòu)架,為adr監(jiān)測工作的開展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。特別是充分發(fā)揮了醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中的突出作用,保證了全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的良性運(yùn)行,使我市的藥品不良反應(yīng)報(bào)告在完成計(jì)劃指標(biāo)的同時(shí),數(shù)量逐年提高。其中:20xx年上報(bào)藥品不良反應(yīng)10例,20xx年36例,20xx年87例,20xx年204例。
二、存在的問題
1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告adr數(shù)量和質(zhì)量有待于提高。目前,我市大多患者處方用藥是經(jīng)醫(yī)師處方得到的,adr報(bào)告也都來源于醫(yī)療機(jī)構(gòu)。由此可見,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不僅是診斷、治療疾病的主要場所,同時(shí)也是adr產(chǎn)生和防治的主要場所,還是adr監(jiān)測與報(bào)告的主要場所。醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告的adr病例顯然與實(shí)際上發(fā)生的adr數(shù)量相差很遠(yuǎn)。一方面醫(yī)療機(jī)構(gòu)考慮自身利益,擔(dān)心報(bào)告adr帶來負(fù)面影響,讓患者誤會(huì)是醫(yī)院的治療水平有問題。另一方面醫(yī)生把a(bǔ)dr混同于醫(yī)療事故,以為adr就是醫(yī)療事故或者用藥失誤,害怕卷入醫(yī)療訴訟而在報(bào)告時(shí)顧慮重重,怕惹火上身,或者錯(cuò)誤地認(rèn)為出現(xiàn)了adr就表示醫(yī)師的醫(yī)療水平差,因此,發(fā)生了adr也不愿報(bào)告。我市只有XX市第一人民醫(yī)院1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過電子報(bào)表報(bào)告adr,其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)不是沒有微機(jī),就是沒有連接網(wǎng)絡(luò),目前各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不良反應(yīng)報(bào)告都是由各縣(市)局、分局、XX區(qū)由市局安監(jiān)科負(fù)責(zé)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)紙報(bào)adr用電子報(bào)表上報(bào)。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)adr紙報(bào)表中,不使用規(guī)范性語言,填寫不全、字跡不清等問題,給電子報(bào)表和adr關(guān)聯(lián)性評價(jià)帶來難度。
2、認(rèn)識(shí)不到位。許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)雖然開展了adr報(bào)告和監(jiān)測工作,但對于大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)來說,adr報(bào)告和監(jiān)測工作仍是一個(gè)新生事物,單位負(fù)責(zé)人、醫(yī)護(hù)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、駐店藥師甚至包括有些專業(yè)人員對adr缺乏正確認(rèn)識(shí),對其危害性了解不夠,沒有引起足夠重視。有的認(rèn)為,adr是用藥過程中出現(xiàn)的正常現(xiàn)象,不必大驚小怪,沒必要投入人力、物力去開展這項(xiàng)工作,對上級的要求也是敷衍了事,得過且過;還有的認(rèn)為,adr是臨床用藥錯(cuò)誤所致,怕影響單位的名譽(yù)和經(jīng)濟(jì)效益,以致不敢或不愿積極主動(dòng)地搜集、分析、上報(bào)本單位發(fā)生的adr。
3、配備的專職或兼職人員責(zé)任心不強(qiáng)。《藥品不良反應(yīng)報(bào)告的監(jiān)測管理辦法》明確規(guī)定,開展adr監(jiān)測的單位應(yīng)配備專職或兼職人員。adr報(bào)告和監(jiān)測是一項(xiàng)專業(yè)性很強(qiáng)的工作,需要專業(yè)基礎(chǔ)扎實(shí)的人員來承擔(dān)。一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對此不夠重視,將adr報(bào)告和監(jiān)測工作當(dāng)作一般的事務(wù)性工作,讓一些非專業(yè)人員或?qū)ο嚓P(guān)知識(shí)一知半解的人員從事專(兼)職adr工作。隨著adr監(jiān)測工作開展廣度和深度的增加,這些人員難以完成這一使命。
4、把a(bǔ)dr混同于藥品質(zhì)量問題。藥品猶如一把雙刃劍,在具有治療作用的同時(shí),也必然存在adr。有的醫(yī)務(wù)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、駐店藥師對adr事件是否是由藥品質(zhì)量問題引起的不能肯定,怕鬧笑話而不敢報(bào)告。因此,被通報(bào)了adr的藥品并不表明是不合格的藥品,也不應(yīng)與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。在遇到這種情況時(shí),adr報(bào)告人員一定要及時(shí)上報(bào),把a(bǔ)dr與藥品質(zhì)量問題正確區(qū)分開來,提高大家對adr的敏感度和上報(bào)意識(shí)。
5、藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告adr的積極性不高。藥品生產(chǎn)企業(yè)不愿報(bào)告adr報(bào)告是由于醫(yī)藥代表在醫(yī)院做臨床時(shí),只注重藥品的銷售情況,而不去了解藥品的adr發(fā)生情況,這是醫(yī)藥代表不懂藥品的相關(guān)知識(shí),追求效益最大化的原因,沒有醫(yī)藥代表對藥品發(fā)生adr的了解反饋給企業(yè),企業(yè)也就不知道在臨床上發(fā)生了adr,有的藥品生產(chǎn)企業(yè)即使知道藥品發(fā)生了adr,也不愿報(bào)告,一是怕影響此種藥品的銷售,二是怕引起患者的索賠和糾纏。
6、藥品經(jīng)營企業(yè)對報(bào)告adr認(rèn)識(shí)不足。藥品批發(fā)和零售企業(yè)不愿報(bào)告adr的原因,一是藥品批發(fā)企業(yè)adr報(bào)告專(兼)職人員業(yè)務(wù)素質(zhì)不高,有多一事不如少一事的思想;二是藥品批發(fā)企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)只重視經(jīng)濟(jì)效益,而忽視adr報(bào)告這類小事;三是藥品零售企業(yè)的駐店藥師沒有發(fā)揮他們的作用,藥品零售企業(yè)對非處方藥的銷售量很大,駐店藥師應(yīng)多詢問患者服用藥品的感受,及時(shí)將患者服用藥品出現(xiàn)的adr及時(shí)報(bào)告上去。
7、adr報(bào)告的范圍小。從20xx年至20xx年所上報(bào)的報(bào)告中,基本全部是化學(xué)藥品發(fā)生的.adr,只有6例疫苗發(fā)生的adr,沒有一例是中藥或中成藥發(fā)生的adr,不是中藥或中成藥沒有adr發(fā)生,而是發(fā)生了adr沒有上報(bào),這也是我們的中成藥在藥品說明書上幾乎沒有標(biāo)注adr的緣故。
三、幾點(diǎn)建議
1、加強(qiáng)宣傳,提高認(rèn)識(shí)。針對現(xiàn)實(shí)存在的問題,有的放矢采取多種方式,組織相關(guān)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告的監(jiān)測管理辦法》,大力宣傳adr的危害性及監(jiān)測報(bào)告的重要性,提高他們的認(rèn)識(shí),引起他們的重視,讓他們認(rèn)識(shí)到adr報(bào)告和監(jiān)測是一項(xiàng)體現(xiàn)社會(huì)效益的工作,明確開展adr報(bào)告和監(jiān)測是自身義不容辭的責(zé)任,為開展adr報(bào)告和監(jiān)測工作打下良好的基礎(chǔ)。
2、強(qiáng)化監(jiān)管,健全機(jī)構(gòu)。我們應(yīng)經(jīng)常對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)adr報(bào)告和監(jiān)測工作進(jìn)行監(jiān)督檢查,強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)adr報(bào)告和監(jiān)測意識(shí),增強(qiáng)其責(zé)任感,并著重在培養(yǎng)專業(yè)人才方面提供支持。由于adr報(bào)告和監(jiān)測工作是一項(xiàng)技術(shù)性、政策性很強(qiáng)的工作,科學(xué)客觀地分析和評價(jià)收到的adr信息是做好這項(xiàng)工作的根本,而adr的確認(rèn)又是一個(gè)復(fù)雜的過程,需要進(jìn)行全面客觀科學(xué)的分析與評價(jià),這就更需要既擁有豐富知識(shí)又有強(qiáng)烈責(zé)任心的人才來擔(dān)當(dāng)重任。因此大力培養(yǎng)相關(guān)人才,我們責(zé)無旁貸?梢酝ㄟ^印發(fā)adr相關(guān)知識(shí)資料、舉辦專題講座和培訓(xùn)班以及鼓勵(lì)自學(xué)等形式培養(yǎng)人才。我們要經(jīng)常深入基層,掌握adr報(bào)告和監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)設(shè)置、人員配備、制度落實(shí)等細(xì)節(jié),并著力分析和解決adr報(bào)告和監(jiān)測工作中存在的問題,定期通報(bào)轄區(qū)內(nèi)adr報(bào)告和監(jiān)測情況,并對adr報(bào)告和監(jiān)測工作開展不力或弄虛作假的單位及個(gè)人按照相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理,決不姑息遷就。
3、加強(qiáng)督導(dǎo),完善報(bào)告adr制度和程序。督促藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)組建專業(yè)人員組成的adr監(jiān)測小組,負(fù)責(zé)adr監(jiān)測的相關(guān)事宜,建立adr監(jiān)測報(bào)告制度,制定adr報(bào)告程序。
4、強(qiáng)化“可疑就報(bào)”的原則。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施adr監(jiān)測與報(bào)告的根本目的.是為了及時(shí)發(fā)現(xiàn)adr信號,以便正確應(yīng)對。因此,盡管報(bào)告的adr可能沒有詳盡的因果關(guān)系可供判斷,但只要認(rèn)定某種藥物確實(shí)會(huì)產(chǎn)生adr,做到“可疑就報(bào)”,相信隨著信息的日積月累,必定會(huì)從中發(fā)現(xiàn)許多規(guī)律性的東西。監(jiān)測adr、評價(jià)藥品與adr的因果關(guān)系是研究adr發(fā)生規(guī)律、減少adr的重要環(huán)節(jié)。但是,這需要大量adr原始報(bào)告的積累,這些報(bào)告是發(fā)現(xiàn)adr信號、尋找adr規(guī)律的基礎(chǔ)。adr因果關(guān)系固然重要,但過分強(qiáng)調(diào)因果關(guān)系,尤其在報(bào)告之前就強(qiáng)調(diào)因果關(guān)系,勢必會(huì)限制報(bào)告的數(shù)量和速度,很可能導(dǎo)致原始報(bào)告的積累不足,反而使得adr因果關(guān)系難以確定。
5、擴(kuò)大藥品不良反應(yīng)監(jiān)測范圍。在現(xiàn)有的專(兼)職監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的基礎(chǔ)上,擴(kuò)大監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的范圍,現(xiàn)有的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)只局限于市、縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、一部分藥品批發(fā)企業(yè)建立了adr報(bào)告專(兼)人員,在此基礎(chǔ)上把藥品零售企業(yè)、林業(yè)局、鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、診所也建立adr報(bào)告專(兼)職人員,對人員進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn),以提高報(bào)告adr的范圍。
6、加強(qiáng)藥師與患者的溝通。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師與患者之間良好的溝通都是非常重要的。通過面對面的交談和電話訪問等方式,藥師可以了解患者的用藥情況和真實(shí)感受,發(fā)現(xiàn)可能被忽視的adr。通過溝通,藥師還能使患者正確認(rèn)識(shí)藥物的不良反應(yīng),促進(jìn)患者進(jìn)行自我監(jiān)測和報(bào)告。需要強(qiáng)調(diào)的是,藥師應(yīng)注意交流的技巧和方法,在獲得有關(guān)細(xì)節(jié)和減少報(bào)告偏差的同時(shí),尊重患者,為患者保密。
7、確定重點(diǎn)的監(jiān)測控制對象。我市每天所經(jīng)營、使用的藥品很多,無論其種類、規(guī)格、批號各不相同,而adr監(jiān)測與報(bào)告的人力、物力等資源卻非常有限,因此,如何確定重點(diǎn)的監(jiān)控對象也就成為能否提高adr監(jiān)測與報(bào)告水平和效率的關(guān)鍵因素之一。除了國家有關(guān)法規(guī)規(guī)定的如臨床試驗(yàn)藥品、上市5年以內(nèi)的新藥和列為國家重點(diǎn)監(jiān)測的藥品之外,國內(nèi)、外有關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道的藥品,其它生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的有adr疑似的藥品,相鄰批號的藥品等也應(yīng)作為adr重點(diǎn)的監(jiān)控對象。如果這項(xiàng)工作做好了,就能有的放矢進(jìn)行adr監(jiān)測與報(bào)告工作,從而事半功倍。
adr上報(bào)工作是一項(xiàng)長期的、全員參加的、常抓不懈的日常工作,因此,我們必須采取不同的形式進(jìn)行宣傳和培訓(xùn),充分調(diào)動(dòng)工作積極性,減少漏報(bào)或不報(bào)現(xiàn)象,為保護(hù)患者用藥的安全有效作出努力。
藥廠藥物分析調(diào)研報(bào)告 6
近年來,隨著各地藥品監(jiān)管部門打假工作力度的不斷加大,藥品市場得到了有效凈化,但藥品流通領(lǐng)域的掛靠經(jīng)營呈蓬勃發(fā)展之勢,相當(dāng)部分掛靠經(jīng)營者對其代理行為和代理品種大做文章,嚴(yán)重?cái)_亂了正常的藥品市場流通秩序并威脅著人民群眾安全用藥的合法權(quán)益。
一、藥品掛靠經(jīng)營的定義
掛靠經(jīng)營藥品行為,是指未取得藥品經(jīng)營資格的法人、其他組織或者個(gè)人,借助依法經(jīng)過許可取得藥品經(jīng)營資格的經(jīng)營企業(yè)提供的條件,從事藥品經(jīng)營的行為。其中掛靠者是未依法取得藥品經(jīng)營資格從事藥品經(jīng)營活動(dòng),屬于違法經(jīng)營行為。被掛靠者的行為是變相出租《藥品經(jīng)營許可證》。
二、藥品掛靠經(jīng)營的社會(huì)危害性
掛靠經(jīng)營者利用合法藥品經(jīng)營企業(yè)為其提供的經(jīng)營條件,肆意進(jìn)行藥品的違法交易,其違法行為具有一定的隱蔽性和欺騙性:
一是難以確定銷售人員的企業(yè)員工身份;
二是往來資金不使用企業(yè)統(tǒng)一賬戶,往往使用現(xiàn)金結(jié)算;
三是藥品購銷憑證與物流憑證(如驗(yàn)收、入庫、養(yǎng)護(hù)、出庫等記錄)不符;四是非企業(yè)人員利用企業(yè)的場地和設(shè)施銷售非企業(yè)購進(jìn)的藥品。掛靠者經(jīng)營或代理的藥品品種一般比較單一,且大多數(shù)單獨(dú)存放,藥品質(zhì)量很難保證,是群眾用藥的安全隱患。
三、藥品掛靠的表現(xiàn)形式
1、被掛靠者向掛靠者提供加蓋企業(yè)印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、法人委托書、發(fā)票、銀行賬戶等從事藥品經(jīng)營的條件,定期或不定期地從掛靠者的藥品銷售收入或毛利中按一定比例提取分成。
2、掛靠者與被掛靠者雙方簽訂協(xié)議或合同后,掛靠者每月向被掛靠者支付一定的費(fèi)用,被掛靠者為其提供加蓋單位印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、法人委托書、發(fā)票等,掛靠者持此證件到其他藥品經(jīng)營單位或醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售自己代理或經(jīng)營的.藥品品種。
3、被掛靠者對掛靠者代理或經(jīng)銷的藥品品種,只驗(yàn)收購進(jìn)發(fā)票,但藥品不入庫,由掛靠者單獨(dú)存放。并向掛靠者提供加蓋印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、法人委托書、發(fā)票、銀行賬號等,由掛靠者自行銷售其代理或經(jīng)營的藥品品種。
4、被掛靠者將掛靠者代理或購進(jìn)的藥品驗(yàn)收入庫,統(tǒng)一養(yǎng)護(hù),統(tǒng)一質(zhì)量管理,并向掛靠者提供加蓋印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、法人委托書、發(fā)票等從事藥品經(jīng)營的條件,掛靠者銷售被掛靠者單位的藥品也銷售其代理的藥品,但在單位財(cái)務(wù)核算中,對掛靠者的銷售收入單獨(dú)記賬,收回的貨款采取統(tǒng)一銀行賬戶,但賬面分戶記載,季度或年終分成。
5、掛靠者以被掛靠者單位業(yè)務(wù)員的身份出現(xiàn),借助被掛靠者單位提供的加蓋單位印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、法人委托書、發(fā)票等從事藥品經(jīng)營的條件銷售被掛靠者的藥品,同時(shí)銷售自己代理的藥品品種。其作法是自配電腦,模擬被掛靠者單位的電腦票樣本,加開自己經(jīng)營或代理的藥品品種或者提高藥品銷售價(jià)格等,季度或年底分成或者收取固定費(fèi)用。
四、藥品掛靠經(jīng)營檢查的線索突破
一是將實(shí)物與購進(jìn)發(fā)票(或清單)核對,看購進(jìn)品種是否為發(fā)票開據(jù)的品種、是否是供應(yīng)單位開據(jù)的品種,看開具發(fā)票的藥品有無購銷記錄,出入庫記錄,發(fā)現(xiàn)可疑點(diǎn)應(yīng)進(jìn)一步核查。
二是看開據(jù)發(fā)票單位是否為合法單位,開據(jù)的發(fā)票監(jiān)制章是否為縣以上稅務(wù)部門監(jiān)制的、稅務(wù)批準(zhǔn)文號是否為近幾年,限額發(fā)票是否超過限額,開據(jù)發(fā)票的藥品和醫(yī)療器械實(shí)物名稱、數(shù)量是否與出入庫賬(單)記錄一致;開據(jù)發(fā)票是否為正本,是否雙面復(fù)寫,同一供應(yīng)單位開據(jù)發(fā)票是否一致,如有的手寫發(fā)票,有的是電腦打印的稅控票,同一供貨發(fā)票應(yīng)填格式、內(nèi)容是否一樣,同一藥品品種發(fā)票在同一地區(qū)是否多家出現(xiàn),開據(jù)發(fā)票號碼不同時(shí)期的是否有聯(lián)號,近號現(xiàn)象等;看發(fā)票批號與實(shí)物批號是否一致,有的掛靠經(jīng)營銷售假劣藥品人為改動(dòng)發(fā)票批號,達(dá)到使查處無法追溯的目的。
五、藥品掛靠行政處罰的法律依據(jù)
國家明令禁止藥品流通市場出現(xiàn)藥品掛靠經(jīng)營行為,其禁止性條款是新施行的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十四條:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所,或者資質(zhì)證明文件,或者票據(jù)等便利條件。處罰條款是第三十六條:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十四條規(guī)定的,按照《藥品管理法》第八十二條的規(guī)定予以處罰。處罰條款是《藥品管理法》第八十二條:偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的,沒收違法所得,并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款;沒有違法所得的,處二萬元以上十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
藥廠藥物分析調(diào)研報(bào)告 7
在人們?nèi)粘I罨加懈鞣N疾病的時(shí)候,只有一般的小病能到藥店購買藥品治療,其他大部分疾病需要到各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行用藥治療,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病患者相對集中,用藥人群大,在用藥品種、數(shù)量上相對較大。因此進(jìn)一步加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管,不斷規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從購進(jìn)到使用全過程的管理,對于確保我市人民群眾用藥安全有效具有十分重要的意義。然而現(xiàn)階段對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管規(guī)范程度不及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品使用管理上還存在一些問題急需盡快解決。
一、法律法規(guī)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理方面占的比例小,規(guī)范的多,處罰的少。
目前,對藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)國家都實(shí)施gmp、gsp全過程管理,而對醫(yī)療機(jī)構(gòu)卻沒有相應(yīng)的規(guī)范來管理;在現(xiàn)有的藥品管理法律法規(guī)中對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求大部分是規(guī)范的內(nèi)容,而醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反了法律法規(guī),只有在進(jìn)貨渠道和藥品質(zhì)量方面明確規(guī)定了法律責(zé)任,其他方面沒有明確處罰依據(jù)。所有這些情況使藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管缺少查處力度,醫(yī)療機(jī)構(gòu)有些違法行為不整改藥品監(jiān)管部門也沒有辦法處理。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷藥品管理不規(guī)范。
在一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的診斷藥品,有的不知道按藥品管理,還按試劑管理,單獨(dú)購進(jìn),有的在一些試劑商店進(jìn)貨。診斷藥品一般要求低溫保存,而且有效期非常短,常常有過期失效現(xiàn)象出現(xiàn)。另外診斷藥品一般都存放在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的化驗(yàn)室冰箱內(nèi),有的冰箱內(nèi)的濕度較大,有的'冰箱內(nèi)還存放其他生活用品。
三、藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備與藥品的儲(chǔ)存要求不相適應(yīng)。
有的藥品庫房門窗不嚴(yán)密,庫內(nèi)溫濕度無法控制,無法保持庫內(nèi)衛(wèi)生環(huán)境;庫內(nèi)藥品擺放混亂,合格區(qū)和不合格區(qū)無明顯分界,藥品與非藥品混放,需低溫保存的藥品就在常溫狀態(tài)下存放;無防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥設(shè)備等等;有的大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)即有庫房,又有病房藥局,各科室也存放藥品,這樣的藥品儲(chǔ)存環(huán)境不僅難以達(dá)到藥品儲(chǔ)存要求,而且藥品管理還非;靵y。
四、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員缺乏。
有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)重缺乏藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,尤其是小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有專職人員管理使用藥品,從藥人員大多由醫(yī)生、護(hù)士兼職或臨時(shí)人員擔(dān)任,缺乏必要的藥學(xué)知識(shí),對藥品的功效、毒副作用、配伍禁忌、注意事項(xiàng)、購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存保管等知之甚少,使其使用的藥品質(zhì)量無法得到保障。
五、管理制度和程序不完善。
缺少藥品管理相關(guān)制度和程序,在藥品購進(jìn)、保管、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)無章可循。
六、村級衛(wèi)生室醫(yī)療條件差。
有的村衛(wèi)生室設(shè)在醫(yī)生家里,只有一間房間,既是藥房,又是診室,還是醫(yī)生的休息室,藥品在這樣的環(huán)境下存放不符合規(guī)定要求。
七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書管理問題。
在我市一些林場、農(nóng)村的衛(wèi)生所,有的長期看不到醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書,對其合法性需要到主管部門進(jìn)行核實(shí),有的一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書兩個(gè)醫(yī)生使用,還有一些鄉(xiāng)村的游醫(yī),不辦任何證件,暗中賣藥,與藥品監(jiān)督管理人員打游擊戰(zhàn),所有這些給藥品監(jiān)管帶來很多不便。
八、有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室分別承包給個(gè)人經(jīng)營
這些承包個(gè)人對藥品的管理更加混亂,為了經(jīng)濟(jì)效益,他們從違法渠道購進(jìn)藥品,藥品質(zhì)量難以保證;特別是一些中醫(yī)診所,中藥飲片質(zhì)量非常不好,還經(jīng)常違法自配藥品賣給患者。
針對以上存在的問題,我提出以下建議,供參考:
一、建議國家局盡快制定相應(yīng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)章,或者由我省自行制定地方法規(guī),對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品使用管理進(jìn)一步明確細(xì)化,并明確相應(yīng)的法律責(zé)任;同時(shí)建議國家局對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定出臺(tái)有關(guān)藥品使用的質(zhì)量管理規(guī)范,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理,保證藥品質(zhì)量。
二、結(jié)合藥品經(jīng)營企業(yè)gsp標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定,制定我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范藥房方案,分步實(shí)施,大力推進(jìn)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的規(guī)范化建設(shè)。自從XX年我市開始醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范藥房工作,到今年年底縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)有28戶達(dá)到了規(guī)范藥房標(biāo)準(zhǔn),還有6戶沒有達(dá)標(biāo);對縣級以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)還要研究具體措施,進(jìn)一步推進(jìn)。
藥廠藥物分析調(diào)研報(bào)告 8
一、簡況
通過深入調(diào)查分析,判斷感冒藥所在的細(xì)分市場,對感冒藥總體市場的需求總量和市場容量做出判斷;明確目標(biāo)市場,對目標(biāo)市場的用戶、用途、產(chǎn)品特征、價(jià)位、用戶需求及偏好進(jìn)行分析調(diào)查。
感冒幾乎是人人都親自體驗(yàn)過的疾病,“頭疼腦熱”的不時(shí)造訪,嚴(yán)重影響著人們的生活、工作和學(xué)習(xí)。目前在零售藥店中,抗感冒藥銷售額約占藥品零售總額的15.0%,是繼保健品類31.3%,之后銷售額最大的一類藥品。不知不覺中,查禁“PPA”對國內(nèi)感冒藥市場的震撼已經(jīng)風(fēng)平浪靜,消費(fèi)者對感冒藥作出怎樣的新選擇,一直為大家所關(guān)注。為了了解消費(fèi)者治療感冒時(shí)所采用的方法及購買的感冒藥品牌,我們對雷店鎮(zhèn)五一村金華街的顧客進(jìn)行了感冒藥市場的調(diào)查。這次對感冒藥的調(diào)查,內(nèi)容涉及到人們對感冒的保健知識(shí),購買感冒藥的影響因素,國內(nèi)感冒藥市場中各主要品牌感冒藥在消費(fèi)者心目中的知名度、美譽(yù)度和使用情況,以及各種感冒藥治療功能的認(rèn)知等。并在此基礎(chǔ)上提出了感冒藥市場謀略。
取得的成績
1、消費(fèi)者對感冒的認(rèn)識(shí)已達(dá)到相當(dāng)高的水平
調(diào)查結(jié)果表明多數(shù)消費(fèi)者已經(jīng)認(rèn)識(shí)到感冒的嚴(yán)重性。過去中國人的習(xí)慣說法是“頭痛腦熱不算病,挺挺就好”。本次調(diào)查結(jié)果看,這種錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)已經(jīng)改變。調(diào)查中,當(dāng)問到“您是否同意感冒是小病,對身體沒有多大傷害”的說法時(shí),不同意的比例高達(dá)65.6%。多數(shù)被訪者對感冒的嚴(yán)重后果相當(dāng)清楚。調(diào)查中請被訪者對“感冒不及時(shí)治療可引發(fā)心肌炎、腎炎等嚴(yán)重后果”這個(gè)說法表態(tài),57.1%的被訪者表示了明確的肯定態(tài)度。當(dāng)問到“您如何看待感冒不治也能好”這個(gè)說法時(shí),不同意的比例高達(dá)64.7%。近七成的被訪者表示“感冒必須及時(shí)治療”。在問到對患感冒原因的認(rèn)識(shí)時(shí),多數(shù)被訪者更看重內(nèi)因。調(diào)查中問到“您是否同意得感冒的原因主要是自己沒有注意預(yù)防”是72.9%的被者明確表示贊同。
2、消費(fèi)者治療感冒的主要方法
2.1選擇西藥和中成藥是治療感冒最常用的方法。中國有悠久的中醫(yī)傳統(tǒng),西醫(yī)也早已為中國人普遍接受,中國民間還保存著大量的治病去疾的傳統(tǒng)方法。本次調(diào)查顯示,消費(fèi)者治療感冒的方法多種多樣。12歲及以下的兒童中,服用西藥治療依然是主要選擇,口感好的糖漿制劑最受歡迎。12歲―55歲的消費(fèi)者中,80%以上的消費(fèi)者會(huì)選擇西藥治療,膠囊劑是消費(fèi)者首選的劑型;65%的消費(fèi)者會(huì)選擇中成藥治療。
2.2通過藥店推薦選擇感冒藥膠囊劑型最受青睞片劑其次大多數(shù)感冒患者是在什么情況下服用感冒藥的?是通過什么途徑選擇感冒藥的?哪種劑型的感冒藥最受患者青睞?
調(diào)查結(jié)果顯示,大多數(shù)感冒患者均伴有不同程度的頭痛、咳嗽、發(fā)熱、流涕、打噴嚏、全身酸痛、乏力等癥狀。在選擇感冒藥時(shí)有38%的患者首選藥店推薦,28%的患者選擇醫(yī)生推薦,14%的患者選擇親友推薦,16%的患者選擇網(wǎng)絡(luò)或電視廣告。也就是說,多數(shù)患者是通過藥店、醫(yī)生推薦進(jìn)行感冒藥的選擇。由于本次調(diào)查對象絕大多數(shù)為成年人,所以,參與調(diào)查的患者中36%的患者首選膠囊劑型,26%的患者選擇片劑,21%的患者選擇沖劑,9%的患者選擇口服液。說明注重藥品口感的患者占有較大比例。
2.336%的消費(fèi)者認(rèn)為不用吃藥、多喝水,注意休息也是治療感冒的方法。
2.4除了吃藥外,消費(fèi)者還有許多治療感冒行之有效的方法。其中最主要的是“注意多喝水、休息和睡眠”占53.2%;其次是中國傳統(tǒng)的喝姜糖水”占11.2%;第三是采用按摩、拔罐子、刮痧、發(fā)汗等傳統(tǒng)的中醫(yī)療法。這些方法有些是與藥物治療配合使用,有些則是在感冒初期單獨(dú)使用,效果均比較好。
3、消費(fèi)者治療感冒所服用的主要藥品
消費(fèi)者患感冒,服西藥占多數(shù),但中藥仍占相當(dāng)?shù)谋壤T谥袊烁拍钪,西藥療效快,中藥副作用小,并且有全身調(diào)理功能。調(diào)查中,當(dāng)問到“您上一次感冒自己都吃了什么藥時(shí)”,60.9%的被訪者只吃西藥,16.8%的人只吃中藥,22.4%的人既吃中藥也吃西藥。照此計(jì)算,全部服用了西藥的人約83.4%,全部服用了中藥的人約39.2%,服西藥的人數(shù)約是服中藥人數(shù)的兩倍。
調(diào)查中,一批近年來在藥品市場為保護(hù)人民健康作出貢獻(xiàn)的中藥抗感冒藥和西藥抗感冒藥在消費(fèi)者心目中有很高的知名度。在進(jìn)行調(diào)查中,知曉率最高的中藥抗感冒藥有板藍(lán)根、維C銀翹片、感冒清片和膠囊、感冒沖劑、三九感冒靈、羚羊感冒片、抗病毒沖劑、夏桑菊沖劑等。
二、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)落后的原因及分析
(一)我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱,起點(diǎn)低
1、藥廠少,整體規(guī)模小。到目前為止,我省在國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊登記的生產(chǎn)企業(yè)共205家,我市中藥制藥企業(yè)只有2家,醫(yī)用氧廠1家,藥廠數(shù)量少,生產(chǎn)規(guī)模小,企業(yè)效益低,缺少規(guī)模經(jīng)營優(yōu)勢。
2、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理,藥品品種少,品種規(guī)格、制劑劑型單調(diào),產(chǎn)品質(zhì)量和規(guī)模缺乏應(yīng)有的競爭力。
3、戰(zhàn)略眼光的企業(yè)家和專業(yè)科研技術(shù)人員欠缺。我市高等教育基礎(chǔ)薄弱,特別是藥學(xué)方面尚未形成學(xué)科系統(tǒng),市域內(nèi)培養(yǎng)的人才不能滿足需要,二是制藥企業(yè)效益偏低,外域人才引不進(jìn)來,出現(xiàn)了高素質(zhì)的企業(yè)家和專業(yè)人才斷檔現(xiàn)象。我市郴州金旺實(shí)業(yè)有限公司是從事貴金屬鉍冶煉加工的外向型民營高新技術(shù)企業(yè),公司成立于,注冊資金1100萬元,現(xiàn)有資產(chǎn)1.1億元,具有較強(qiáng)的
技術(shù)開發(fā)力量。公司具有自營進(jìn)出口經(jīng)營權(quán),產(chǎn)品銷售網(wǎng)絡(luò)遍及歐美、東亞等世界各個(gè)國家,產(chǎn)品交易占全球市場份額的11.8%,是國內(nèi)鉍行業(yè)大型企業(yè),也是郴州市出口創(chuàng)匯十大重點(diǎn)企業(yè)之一。20xx年5月,由省科學(xué)技術(shù)廳認(rèn)定為“高新技術(shù)企業(yè)”,是次硝酸鉍、次碳酸鉍的主要生產(chǎn)基地。20xx年,該企業(yè)曾多方咨詢,欲投資興辦一家原料藥企業(yè),由于受到人才(籌建藥廠需要各個(gè)層次的藥學(xué)專門人才)、新藥審批(藥品注冊審批的終審權(quán)在國家食品藥品監(jiān)督管理局)、前期投入(藥廠在取得國家的批文后,廠房及GMP改造的至少投入在3000萬元-6000萬元)、利益回報(bào)(企業(yè)希望投入大,見效快,而制藥企業(yè)是投入大,收益慢)的.原因,放棄了籌建藥廠的打算。
4、思想觀念落后。一是對市場經(jīng)濟(jì)體系下國家的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)政策缺乏清醒的認(rèn)識(shí),企業(yè)歷年發(fā)展緩慢,未趁早引進(jìn)國外資金和民間資金,以致于我們錯(cuò)過了一個(gè)原始資本積累時(shí)機(jī)。二是產(chǎn)品市場開拓意識(shí)淡薄,缺乏市場戰(zhàn)略的觀念,從而導(dǎo)致一些好的中藥品種也打不開市場。同時(shí)企業(yè)又不重視新產(chǎn)品的開發(fā)引進(jìn)和老產(chǎn)品的技術(shù)改造,缺乏大戰(zhàn)略、大市場、大項(xiàng)目、高效益的競爭機(jī)制。
5、國有企業(yè)在改制后存在著或多或少的問題。三九南開制藥前身為郴州地區(qū)制藥廠,雖成立時(shí)間較長,但一直是困境難中求生存、謀發(fā)展,直到瀕臨破產(chǎn)時(shí)才由三九企業(yè)集團(tuán)兼并。
6、企業(yè)生產(chǎn)不飽和、生產(chǎn)能力不足。三九南開制藥公司已取得44個(gè)批準(zhǔn)文號的品種,但20xx年生產(chǎn)的品種只有31個(gè),并且更多是在受托生產(chǎn)三九集團(tuán)的三九胃泰系列產(chǎn)品,公司原來花費(fèi)巨大的人力、物力取得的品種資源,由于受到營銷、市場等各方面原因的影響,每年只有少數(shù)品種投入生產(chǎn),企業(yè)自主產(chǎn)品生產(chǎn)的不飽和現(xiàn)象,一是浪費(fèi)了產(chǎn)品資源,二是自主產(chǎn)品效益的減少,阻礙了企業(yè)發(fā)展壯大;與之相反的是東潤聯(lián)合制藥公司因?yàn)槭苌a(chǎn)場地影響,廠區(qū)布局不合理,現(xiàn)有的生產(chǎn)能力已經(jīng)不能保證產(chǎn)品銷售供應(yīng),出現(xiàn)了供不應(yīng)求的現(xiàn)象,也阻礙企業(yè)的發(fā)展。
。ǘ┢髽I(yè)研發(fā)環(huán)節(jié)投入嚴(yán)重不足
研發(fā)投入不足,從“20xx年全球各主要制藥公司研發(fā)投入概況”分析可知,以創(chuàng)新研發(fā)作為企業(yè)發(fā)展驅(qū)動(dòng)力的跨國制藥公司,絕大多數(shù)的研發(fā)投入比例為年銷售收入的15%~20%之間。即使是以仿制非專利藥為主的印度制藥公司,研發(fā)投
入的比例也達(dá)到年接近銷售收入的10%。我國制藥企業(yè)的研發(fā)投入普遍偏低,通常僅為年銷售收入的5%左右。就我市的兩家制藥企業(yè)而言,湖南三九南開制藥有限公司沒有專門的研發(fā)機(jī)構(gòu),東潤聯(lián)合制藥雖然設(shè)立了研發(fā)機(jī)構(gòu),但也沒有一支高素質(zhì)的研發(fā)隊(duì)伍。表四為近三年來,我市二家中藥制劑企業(yè)投入新產(chǎn)品開發(fā)費(fèi)用情況:
表四我市近3年投入新產(chǎn)品開發(fā)的費(fèi)用情況
從表中的數(shù)據(jù)可以看到,我市的兩家中藥制劑企業(yè)這三年來,科研開發(fā)經(jīng)費(fèi)的投入,遠(yuǎn)低于國外水平,也低于全國水平。由于盈利能力相當(dāng)不足,企業(yè)考慮規(guī)模效益的影響,科研經(jīng)費(fèi)的投入沒有遠(yuǎn)景規(guī)劃。只是根據(jù)企業(yè)每年的收益來投入,20xx年企業(yè)的科研經(jīng)費(fèi)還在大幅度的減少。企業(yè)投入相當(dāng)少的資金作為科研開發(fā)費(fèi),遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能適應(yīng)自主創(chuàng)新的需要。
。ㄈ┢髽I(yè)自主創(chuàng)新能力薄弱,科技含量不高,競爭力不強(qiáng)
“創(chuàng)新是一個(gè)民族的不竭之力”。我市的兩家企業(yè)由于生產(chǎn)規(guī)模小,研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入嚴(yán)重不足,科技創(chuàng)新人才匱發(fā),所以企業(yè)產(chǎn)品都是多年的老產(chǎn)品。產(chǎn)品創(chuàng)新性不強(qiáng),市場競爭力低下。表五為我市2家中藥制劑企業(yè)近四年企業(yè)申報(bào)的藥品注冊項(xiàng)目和獲得的生產(chǎn)批件統(tǒng)計(jì)表。
藥廠藥物分析調(diào)研報(bào)告 9
為進(jìn)一步落實(shí)構(gòu)建和諧社會(huì),不斷鞏固和加強(qiáng)農(nóng)村基礎(chǔ)建設(shè)地位,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)全面協(xié)調(diào)可持續(xù)發(fā)展的重大決策。在新的形勢下,進(jìn)一步鞏固和完善農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),為確保藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)這一得民心、順民意的“民心”工程如期完成,促進(jìn)新農(nóng)村建設(shè),xx縣食品藥品監(jiān)管局,在市局的指導(dǎo)下組織有關(guān)人員于20xx年9月深入全縣各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村(屯)開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。通過一年的工作開展xx縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作取得了一定的成績,“兩網(wǎng)”建設(shè)的開展,對促進(jìn)xx縣新農(nóng)村建設(shè)具有重要意義。
一、農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)開展情況
。ㄒ唬┚慕M織,強(qiáng)化措施,穩(wěn)步推進(jìn),深入開展。
在開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作中,縣局始終不渝貫徹落實(shí)省、市局關(guān)于農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作部署,緊緊依靠縣政府的領(lǐng)導(dǎo),下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)的通知》,并由縣政府分管領(lǐng)導(dǎo)主持召開、相關(guān)單位參加的全縣推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作會(huì)議,分管領(lǐng)導(dǎo)親臨各鄉(xiāng)鎮(zhèn)具體指導(dǎo)落實(shí),縣局根據(jù)《方案》要求,有步驟、有計(jì)劃的加以實(shí)施。
xx縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作始于20xx年8月,先后選定2個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn),5個(gè)行政村試點(diǎn),初步取得成效后,于20xx年8月,按照省政府《關(guān)于農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的意見》【20xx(31)號】文件精神,制定了實(shí)施方案,分成2個(gè)推進(jìn)組,在全縣三鎮(zhèn)六鄉(xiāng)一場一礦全面展開,并初見成效。
1、農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。
按照《實(shí)施方案》的要求,縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組本著積極穩(wěn)妥,注重實(shí)效的原則,逐一鄉(xiāng)鎮(zhèn)進(jìn)行落實(shí),召開會(huì)議,研究辦法,制定措施,落實(shí)人頭,明確責(zé)任,F(xiàn)已建成9個(gè)藥品監(jiān)督協(xié)管站,由鄉(xiāng)鎮(zhèn)主管副鄉(xiāng)鎮(zhèn)長或副書記出任協(xié)管站站長,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院院長任副站長,辦公室設(shè)在衛(wèi)生院;在行政村設(shè)置14個(gè)信息員工作站,由該村群眾信得過的鄉(xiāng)村醫(yī)生出任信息站站長,辦公室設(shè)在村衛(wèi)生所。目前,聘藥品監(jiān)督協(xié)管員27人,藥品監(jiān)督信息員90人,網(wǎng)點(diǎn)覆蓋全部行政村,基本形成縣、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村三級監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)構(gòu)架,藥品監(jiān)督也初顯成效,僅今年上半年,全局查處14件違法案件中,有2件是信息員舉報(bào)案件,其中 1件移交案件,也是信息員舉報(bào),并提供當(dāng)場取得的物證。
2、推動(dòng)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。
解決農(nóng)村用藥難、用藥貴,讓廣大農(nóng)民兄弟用上安全有效放心藥是我們藥品監(jiān)管系統(tǒng)肩負(fù)的歷史責(zé)任。解決這一難題的最有效措施和途徑,就是農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。按照“政府引導(dǎo),市場運(yùn)作,法律規(guī)范”的原則,結(jié)合xx縣的實(shí)際,實(shí)行以“連鎖+配送”為主,醫(yī)院代購為輔的方式,建立“點(diǎn)多、線暢、面廣、多元”的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。具體運(yùn)作方法是:“政府出面,藥監(jiān)牽頭,藥企競選,運(yùn)作規(guī)范,醫(yī)藥協(xié)定”。最后,確定了2家醫(yī)藥零售連鎖企業(yè)為藥品供應(yīng)企業(yè),即:xx縣德榮醫(yī)藥連鎖(零售)有限公司,xx市養(yǎng)生堂醫(yī)藥零售連鎖有限公司,分別負(fù)責(zé)對其設(shè)置在鄉(xiāng)鎮(zhèn)連鎖門店藥品配送及村屯服務(wù)性供藥點(diǎn)藥品配送。藥品物流任務(wù)由連鎖企業(yè)委托縣醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)(因批發(fā)企業(yè)小,經(jīng)營萎縮,庫房、車輛、人員閑置)。通過近一年的`藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行情況看,藥品零售連鎖配送延伸到村屯,初步實(shí)現(xiàn)了農(nóng)民用藥方便、及時(shí)、安全、有效,藥品價(jià)格與縣城連鎖店同價(jià)的階段性目標(biāo)。
。ǘ┯掠趯(shí)踐,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),完善機(jī)制。
在推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)上,全局上下統(tǒng)一認(rèn)識(shí),明確責(zé)任,積極運(yùn)作。充分依靠縣政府領(lǐng)導(dǎo)和各級政府支持,協(xié)調(diào)相關(guān)部門,通力協(xié)作,統(tǒng)籌謀劃,以點(diǎn)帶面,穩(wěn)步推進(jìn)。在認(rèn)真總結(jié)工作中取得的成功經(jīng)驗(yàn)和做法,吸取教訓(xùn)的基礎(chǔ)上,虛心向兄弟局學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)好的經(jīng)驗(yàn)做法,指導(dǎo)我縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)實(shí)踐。
首先,我們成立農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組,制定了方案;二是在具體運(yùn)作上,協(xié)調(diào)相關(guān)部門共同參與,召開聯(lián)席會(huì)議,解決一些具體問題,如設(shè)置村級服務(wù)性供藥點(diǎn)問題;三是統(tǒng)籌謀劃,防止盲目?h局在《實(shí)施方案》的總體要求下,制定了具體操作程序,統(tǒng)一制定規(guī)章制度,統(tǒng)一標(biāo)識(shí)牌,統(tǒng)一宣傳圖版,統(tǒng)一“兩網(wǎng)”示意圖版。在縣局還制定了全縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)展示圖版和轄區(qū)分布圖,各協(xié)管站、信息站制作了職責(zé)圖版等,各推進(jìn)組按計(jì)劃,按程序運(yùn)作;第四,推進(jìn)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)與新農(nóng)村合作醫(yī)療相結(jié)合。凡是村級新合作醫(yī)療點(diǎn)的,均為藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn);第五,推進(jìn)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作與規(guī)范藥房工作相結(jié)合。凡是村藥品服務(wù)性供藥點(diǎn)的村衛(wèi)生所,藥房達(dá)標(biāo)率為100%;第六,藥品監(jiān)督“兩員”培訓(xùn)與藥事法律法規(guī)宣傳工作相結(jié)合,集中培訓(xùn)與日常宣傳相結(jié)合。藥品監(jiān)督“兩員”既要接受培訓(xùn),又要做好藥事法律法規(guī)宣傳工作,既是監(jiān)督員,又是宣傳員。
二、推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作的困難和問題。
xx縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)初見成效,但是,從調(diào)查的情況看,還存在一些不容忽視和亟待解決的困難和問題。
。ㄒ唬┧枷胝J(rèn)識(shí)不夠,工作熱情不高,影響農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)深入開展。主要表現(xiàn)在:1、監(jiān)管系統(tǒng)工作人員對農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)認(rèn)識(shí)高度不夠。沒有從踐行“三個(gè)代表”重要思想、科學(xué)發(fā)展觀、構(gòu)建和諧社會(huì)和建設(shè)社會(huì)主義新農(nóng)村高度上認(rèn)識(shí)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的重要性、必要性和緊迫性,致使農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)不均衡,與新農(nóng)村建設(shè)結(jié)合的不夠。如沿江村屯相對生活殷實(shí),村基礎(chǔ)設(shè)施相對完善,“兩網(wǎng)”建設(shè)工作開展比較好;而交通不便,基礎(chǔ)薄弱的山上村屯“兩網(wǎng)”建設(shè)工作開展的就不好,很多自然村屯,無衛(wèi)生所、診所,甚至連合法的食雜點(diǎn)都沒有,根本談不上用藥方便及時(shí);2、聘請的協(xié)管員、信息員對農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作認(rèn)識(shí)模糊,工作熱情不高,責(zé)任心不強(qiáng),主動(dòng)性自覺性差,有一種應(yīng)付了事,走過場的情況。
(二)藥品零售連鎖配送機(jī)制不完善。這兩家連鎖企業(yè)均通過gsp認(rèn)證,為了防止獨(dú)家壟斷經(jīng)營的弊端,在農(nóng)村藥品供應(yīng)上選擇兩家企業(yè)。但是,連鎖企業(yè)內(nèi)部管理,服務(wù)跟不上,許多問題急需解決。例如:藥品品種不全,藥品配送不及時(shí),尤其是村級服務(wù)性供藥點(diǎn),配送不及時(shí),一次提藥數(shù)量少就不能配送,連鎖總部重視連鎖門店而忽視服務(wù)性供藥點(diǎn)的藥品配送;連鎖門店兼作的藥品配送業(yè)務(wù)不規(guī)范,票據(jù)開據(jù)、質(zhì)量控制手續(xù)不完善等。
。ㄈ└鬣l(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)立的農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的各項(xiàng)制度的執(zhí)行和運(yùn)行機(jī)制亟待改進(jìn)。例如:經(jīng)費(fèi)問題,“兩員”考評無約束等。
(四)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作不完全,不徹底。例如:一些偏遠(yuǎn)、交通不便的自然村屯近二十余個(gè)無藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn),這些村屯的弱勢農(nóng)民更需要解決用藥難問題。
。ㄎ澹┺r(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作推進(jìn)過程中,還存在重?cái)?shù)量輕質(zhì)量問題。如:有些網(wǎng)點(diǎn)建立了卻沒有開展工作,需立即改正過來,明確責(zé)任。
總之,農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)是一項(xiàng)惠及廣大農(nóng)民群眾的民心工程,是新形勢下食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)肩負(fù)的神圣使命和歷史責(zé)任,全局上下要在科學(xué)發(fā)展觀和構(gòu)建和諧社會(huì)方針的指引下,鞏固和完善農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),為建設(shè)新農(nóng)村做出貢獻(xiàn)。
藥廠藥物分析調(diào)研報(bào)告 10
xx地處xx省西北部、華北平原的東南部,長江三角洲北翼,京杭大運(yùn)河從中穿過,隴海、京滬兩大鐵路干線在xx交匯,素有“五省通衢”之稱。優(yōu)越的地理位置、便捷的交通條件為xx市的藥品現(xiàn)代物流的快速發(fā)展創(chuàng)造了有利條件。
結(jié)合“鄉(xiāng)情微調(diào)研”活動(dòng),春節(jié)期間我實(shí)地走訪了xx市的部分藥品經(jīng)營企業(yè),并對相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行了研究,F(xiàn)將xx市藥品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)代物流發(fā)展情況報(bào)告如下:
一、xx市發(fā)展藥品現(xiàn)代物流的優(yōu)勢
一是藥品經(jīng)營發(fā)展態(tài)勢良好。截至20xx年底,xx市共有藥品批發(fā)企業(yè)25家(其中非法人3家),零售連鎖總部33家,連鎖門店2036家,單體藥店620家。其中,20xx年新開辦的連鎖門店102家,新開辦的單體藥店134家。執(zhí)業(yè)藥師配備總計(jì)1xx0人;ヂ(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)10家,信息服務(wù)企業(yè)24家。已經(jīng)能夠滿足xx市人民的日常需求。
二是地理位置優(yōu)越、交通便捷。xx地處xx省西北部、華北平原東南部,長江三角洲北翼,北倚微山湖,西連蕭縣,東臨連云港,南接宿遷,京杭大運(yùn)河從中穿過,隴海、京滬兩大鐵路干線在xx交匯,素有“五省通衢”之稱。xx地形以平原為主,平原面積約占全市面積的xx0%。xx大地構(gòu)造上屬于華北斷塊區(qū)的南部,地質(zhì)條件及地質(zhì)構(gòu)造不太復(fù)雜,地震活動(dòng)的頻率和強(qiáng)度均較低。優(yōu)越的地理位置、便捷的交通條件為xx市的藥品現(xiàn)代物流的快速發(fā)展創(chuàng)造了有利條件。
三是藥品現(xiàn)代物流穩(wěn)步發(fā)展。截至目前,xx市取得第三方藥品物流確認(rèn)件或者具備藥品現(xiàn)代物流資質(zhì)的企業(yè)有4家,范文內(nèi)容地圖分別是xx康之捷醫(yī)藥有限公司(已注銷)、xx醫(yī)藥股份有限公司、xx恩華和潤醫(yī)藥有限公司、國藥控股xx有限公司。這些企業(yè)均已啟用現(xiàn)代化的醫(yī)藥物流倉庫,配備的自動(dòng)化設(shè)備主要有:溫濕度自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)、中央空調(diào)、重力貨架、自動(dòng)輸送分揀動(dòng)線、電動(dòng)叉車、電子標(biāo)簽、標(biāo)準(zhǔn)物流箱、標(biāo)準(zhǔn)托盤等,使用WMS、WCS等專業(yè)的倉儲(chǔ)管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了藥品倉儲(chǔ)作業(yè)的自動(dòng)化和半自動(dòng)化,不僅明顯改善了藥品的儲(chǔ)運(yùn)條件,而且提高了物流的操作效率。
二、xx市發(fā)展藥品現(xiàn)代物流的不足
一是部分中小型企業(yè)不愿委托第三方物流企業(yè)儲(chǔ)存配送,且自建倉庫的設(shè)施設(shè)備簡陋,質(zhì)量管理意識(shí)淡薄,與大型醫(yī)藥物流企業(yè)管理運(yùn)營水平差距較大,不利于藥品質(zhì)量保障能力的提高。
二是取得藥品第三方物流資質(zhì)的企業(yè)開展委托儲(chǔ)存配送業(yè)務(wù)不足,存在現(xiàn)代化倉儲(chǔ)資源閑置浪費(fèi)的現(xiàn)象。如xx醫(yī)股目前整貨托盤區(qū)利用率82.0%,貨架區(qū)利用率為30%。恩華和潤整貨托盤區(qū)利用率100%,整貨重力貨架區(qū)利用率80%,零貨架區(qū)利用率為70%。國控xx目前整貨區(qū)利用率100%,零貨區(qū)利用率為66.7%。
三是藥品第三方物流管理存在某些與GSP要求相矛盾的地方。如:在同一倉庫委托儲(chǔ)存的兩家企業(yè)相互開展業(yè)務(wù),按照GSP規(guī)定,要由A企業(yè)負(fù)責(zé)揀貨下架—出庫復(fù)核,當(dāng)在出庫復(fù)核環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)銷售對象為同庫的B企業(yè),要將該藥品交至驗(yàn)收區(qū),重新收貨—驗(yàn)收—入庫,造成無謂的工作量的增加、藥品外觀的磨損等后果。以上環(huán)節(jié)如按照現(xiàn)代物流管理操作,直接在WMS系統(tǒng)中做貨主轉(zhuǎn)移及確認(rèn)即可,貨物實(shí)際在庫位置不變。但是如此操作,兩家企業(yè)的該筆業(yè)務(wù)記錄會(huì)與正常出庫操作的記錄不同。
三、進(jìn)一步發(fā)展藥品現(xiàn)代物流的思考
一是加強(qiáng)醫(yī)藥物流配送基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。物流配送運(yùn)作的設(shè)施在規(guī)模的`大小、數(shù)量及地理上的聯(lián)系,直接影響到對客戶服務(wù)的能力與物流成本。醫(yī)藥企業(yè)的設(shè)施結(jié)構(gòu)是用于向客戶提供藥品及物料,因此,網(wǎng)絡(luò)設(shè)計(jì)是物流管理的一項(xiàng)基本功能。典型的醫(yī)藥物流設(shè)施包括制藥企業(yè)、倉庫、轉(zhuǎn)運(yùn)設(shè)施及零售藥店。企業(yè)應(yīng)高度重視物流基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和技術(shù)設(shè)備升級,另一方面,政府應(yīng)加大對公路、鐵路、航空、海運(yùn)及信息通訊等基礎(chǔ)設(shè)施的投人,使藥品物流發(fā)展逐步走上規(guī)范化、規(guī);缆贰
二是大力發(fā)展現(xiàn)代化信息技術(shù),為現(xiàn)代物流服務(wù)。目前,我國醫(yī)藥行業(yè)很多大型藥品批發(fā)夠建立過自己的醫(yī)藥銷售網(wǎng),但在很大程度上,只是為了解決自身或者某一利益集團(tuán)的采購和銷售問題,根本沒有成為其他醫(yī)藥企業(yè)的銷售媒介。而現(xiàn)代物流與傳統(tǒng)物流的最根本區(qū)別是融人了現(xiàn)代信息技術(shù),通過互聯(lián)網(wǎng)聯(lián)為一體,實(shí)現(xiàn)信息資源共享。現(xiàn)代化信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的高效性,是創(chuàng)造物流時(shí)間價(jià)值和空間價(jià)值的基礎(chǔ),它使物流企業(yè)能隨時(shí)隨地掌握最新物流信息,進(jìn)行科學(xué)決策、快速準(zhǔn)確配送,最大程度地降低成本,實(shí)施最優(yōu)化物流方案,個(gè)人簡歷并通過開展電子商務(wù),使信息流、資金流和物流同步運(yùn)作、相互配合、共同發(fā)展。在信息化建設(shè)方面,不但企業(yè)要加大投人,而且政府也要努力建設(shè)公共信息平臺(tái)和智能化交通指揮系統(tǒng),使之發(fā)揮廣泛的帶動(dòng)作用,促進(jìn)全社會(huì)信息化水平不斷提高。
三是加強(qiáng)對現(xiàn)代物流的宣傳力度和人才培養(yǎng)。加強(qiáng)對現(xiàn)代物流的宣傳力度,首先從觀念上進(jìn)行變革,除了在各種媒體上宣傳外,相關(guān)部門還應(yīng)當(dāng)與藥學(xué)會(huì)配合協(xié)作,組織現(xiàn)代物流的基本知識(shí)講座、專題研討會(huì)等,通過多種方式,提高社會(huì)公眾對現(xiàn)代物流的認(rèn)識(shí)。目前,我國藥品物流業(yè)人才缺乏,一方面,建議高等醫(yī)藥院校,可增設(shè)藥品物流管理課程,培養(yǎng)既懂藥學(xué)知識(shí),又精通物流技術(shù)的人才,只有大力培養(yǎng)藥品物流專業(yè)人才并在實(shí)踐中鍛煉提高,才能為我國的物流業(yè)發(fā)展提供人才的保障。另外,對現(xiàn)有的醫(yī)藥企業(yè)管理人員進(jìn)行現(xiàn)代物流知識(shí)的培訓(xùn)教育,使他們更多的了解信息系統(tǒng)、技術(shù)和管理,以至對本企業(yè)進(jìn)行高效的管理。
藥廠藥物分析調(diào)研報(bào)告 11
隨著藥品監(jiān)督管理工作的不斷加強(qiáng),抽驗(yàn)力度的不斷加大,造假者也順應(yīng)潮流,花樣翻新地應(yīng)對檢查抽驗(yàn)工作,逃避法律的制裁,制造各種現(xiàn)代新型假藥(指單純以法定檢驗(yàn)方法難以檢出的假藥),因此,抽驗(yàn)的藥品單純依靠法定檢驗(yàn)方法是不能完全準(zhǔn)確定性的,而必須也要順應(yīng)形勢,與時(shí)俱進(jìn),不斷改革創(chuàng)新藥品抽樣檢驗(yàn)工作,從全方位、多角度的綜合分析鑒別抽檢的藥品。
1、現(xiàn)代新型假藥的特點(diǎn)
現(xiàn)代新型假藥多采用高新技術(shù)手段,仿制造假,從外觀上難以識(shí)別,內(nèi)在質(zhì)量上有的也難以認(rèn)定。
1.1造假手段提高
1.1.1外包裝以假亂真難識(shí)別
造假者運(yùn)用現(xiàn)代印刷先進(jìn)技術(shù)仿冒其他廠家的產(chǎn)品包裝,如沒有相應(yīng)的鑒別手段和專業(yè)技術(shù)人員是很難識(shí)別出來哪個(gè)是真的、那個(gè)是假的,達(dá)到了以假亂真的程度。近期我們查處了一起某林場衛(wèi)生所使用假冒藥品案,其假藥感康、快克、頭孢氨芐片、斯達(dá)舒等外包裝仿制得都很細(xì)膩,不與正品包裝仔細(xì)對照是很難看出問題的。有的甚至偽造藥品證明文件、印章、銷售授權(quán)委托書等,為假藥流入市場提供了條件。
1.1.2內(nèi)在質(zhì)量法定標(biāo)準(zhǔn)難認(rèn)定
現(xiàn)代假藥不是以往那種簡單的替代型、成分型假藥,而是針對法定標(biāo)準(zhǔn)的不完備、鉆標(biāo)準(zhǔn)的空子而設(shè)計(jì)出來的新型假藥,既符合法定標(biāo)準(zhǔn),而又能降低成本,偷工減料,從中謀取暴利。一些中成藥目前還沒有專屬性強(qiáng)的定性標(biāo)準(zhǔn),能夠定量測定的更少,指紋圖譜鑒定僅在很少的品種上應(yīng)用,還屬于初始探討階段。因此不法分子往往仿造一些無定性鑒別標(biāo)準(zhǔn)的藥品,可隨意改變處方;或者法定標(biāo)準(zhǔn)要求檢什么就加什么,不考慮其他的有效成分,有的甚至擅自添加一些其他速效的化學(xué)成分,使假藥在抽驗(yàn)中蒙混過關(guān)。如梅花k造假案,給人民群眾身體健康造成極其嚴(yán)重的危害。
1.1.3造假場所隱蔽性強(qiáng)難以查找
一是制假窩點(diǎn)大多在邊遠(yuǎn)地區(qū)、農(nóng)村,尤其是在西部地區(qū),如陜西、內(nèi)蒙古、新疆、甘肅、青海、海南等地區(qū),如青海省藥品監(jiān)督管理局通報(bào)今年假冒青海省藥品生產(chǎn)企業(yè)就有43家。二是暗中在合法的藥品、獸用藥品、食品等生產(chǎn)企業(yè)加工假藥,使得違法制售假藥行為更具有隱蔽性,如河南宏寶藥業(yè)造假案、廣西南丹生物制品廠造假案。三是銷售假藥多通過流通市場銷售。一般是南制北售、東制西售或西制東售,跨地區(qū)異地制售。這些假藥多數(shù)是在節(jié)假日上門推銷或在各大藥店代銷、在電視、電臺(tái)、報(bào)紙等多種媒體上大量發(fā)布廣告,甚至印制小冊子、傳單到處散發(fā)。近期,我們在清查廣告的新藥特藥品種時(shí)發(fā)現(xiàn),云南騰飛制藥股份有限公司生產(chǎn)的“骨刺寧片”在國家局網(wǎng)站的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫中未查到該藥廠的.相關(guān)信息,使用的批準(zhǔn)文號與云南省藥監(jiān)局通報(bào)的騰沖制藥廠生產(chǎn)的假藥相同,于是發(fā)函給云南省藥監(jiān)局協(xié)查,結(jié)果證實(shí)既無該藥廠,又無該產(chǎn)品。銷售假藥還多采取游擊戰(zhàn)術(shù)、打一槍換一個(gè)地方等辦法逃避監(jiān)管部門的打擊,受騙群眾往往投訴無門,索賠無路,使假劣藥品追查工作難以開展。
1.2造假的品種、范圍擴(kuò)大
現(xiàn)代假藥與以往出現(xiàn)的簡單的替代型、成分型假藥不同,更多的是禁用型、假冒盜用型及非法進(jìn)口、生產(chǎn)(假冒各種標(biāo)識(shí)、假冒中藥保護(hù)品種等)類型的假藥。目前制售的假藥向多品種、大批量方面發(fā)展,并且大多假冒市場上暢銷的品種,如嗎叮啉、息斯敏、斯達(dá)舒、頭孢氨芐、感康、快克、嚴(yán)迪等。除此以外還有以下幾種情況。
1.2.1假冒盜用或非法生產(chǎn)的民族類藥品增多。
如盜用內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司名譽(yù)生產(chǎn)銷售蒙雄鷹、蒙圣丹、蒙雄起、蒙鞭寶等多種蒙藥;假冒西藏藏醫(yī)學(xué)院藏藥廠生產(chǎn)藏補(bǔ)王、蠶蛾公補(bǔ)膠囊等藏藥。有的隨意編造假藥廠、假批準(zhǔn)文號、假名稱的假冒民族藥,目前有增多的趨勢,如假冒青海省藥品生產(chǎn)企業(yè)就有43個(gè),假藥品種46個(gè),多為補(bǔ)腎藥。
1.2.2編造藥品商品名稱,以普通藥假冒新藥特藥有增無減。
一些不法分子針對百姓對藥品管理知識(shí)了解少、易于欺騙的特點(diǎn),隨意編造藥品商品名稱,以普通藥品假冒新藥特藥,擅自夸大藥品的功效和適應(yīng)癥等,以此蒙騙百姓,而且藥品價(jià)格成倍提高,從中牟利。這些假藥常常以“新藥特藥”的身份流入醫(yī)療單位,如假冒山東華魯制藥有限公司生產(chǎn)的“天邁星”、“速欣”,通用名為利巴韋林注射液、利巴韋林氯化鈉注射液(正品商品名“達(dá)暢”);山東百科藥業(yè)生產(chǎn)的“棗爾康”和“百科洛維”均系一個(gè)批準(zhǔn)文號的諾氟沙星注射液,在其藥品包裝、標(biāo)簽和說明書上都未注明藥品通用名稱,適應(yīng)癥也超出了諾氟沙星規(guī)定的范圍,1.2.3非法郵售假藥的現(xiàn)象仍然存在。
自藥品監(jiān)管部門與郵政部門聯(lián)合打擊郵售假藥以來,河南臺(tái)前等地郵售朱氏、馬氏伸筋壯骨膠囊、復(fù)方川羚定喘膠囊等假藥現(xiàn)象有所收斂,但近期又有抬頭跡象,有的轉(zhuǎn)移了郵售地址,有的更改了藥品名稱,有的編造成符合藥品包裝、標(biāo)簽的“合法藥品”繼續(xù)郵售。河南省內(nèi)黃縣近日查處一起郵售假藥大案,涉案金額達(dá)10萬元。具有典型的甲地生產(chǎn)、乙地聯(lián)系、丙地匯款、丁地發(fā)貨郵售假藥特征。
1.2.4非法進(jìn)口或假冒進(jìn)口藥品仍在暗中充斥市場。
如假德國消石素、假日本坐骨神經(jīng)痛丸、假牙痛靈等,這些假藥多是從保健食品、用品等批發(fā)市場非法流入藥品流通環(huán)節(jié),一些不法分子仍在暗中銷售,坑害百姓。
1.2.5輔料造假降低成本。
主要是正規(guī)廠家為進(jìn)一步降低成本,在產(chǎn)品的輔料上做手腳,使用質(zhì)量沒有保證,價(jià)位低的輔料,甚至假輔料。齊齊哈爾第二制藥有限公司使用假丙二醇輔料生產(chǎn)的亮菌甲素注射液,導(dǎo)致廣州五名患者急性腎功能衰竭而死亡,就是一起最典型的例子。
以上這些假藥單純依靠我們法定鑒定機(jī)構(gòu)是沒有標(biāo)準(zhǔn)去參照檢驗(yàn)鑒定的,也沒有可操作的方法去確認(rèn),且不屬于其責(zé)任范圍,致使一些藥檢機(jī)構(gòu)只能對一些假藥出具“符合規(guī)定”的報(bào)告或不出具報(bào)告。
2、法定藥檢機(jī)構(gòu)責(zé)任和義務(wù)受限
按《藥品管理法》規(guī)定,藥檢機(jī)構(gòu)只能對需出具檢驗(yàn)報(bào)告的成分型、替代型、污染型、變質(zhì)型假藥進(jìn)行檢驗(yàn),而對禁用型、標(biāo)識(shí)型及非法進(jìn)口、生產(chǎn)(假冒各種標(biāo)識(shí)、假冒中藥保護(hù)品種等)類型的假藥無權(quán)也無標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)鑒定,即使是對那些按法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格的假冒藥品也只能是出具“符合規(guī)定”的報(bào)告。因此,由誰來出具這方面的鑒定書,參照什么方法和標(biāo)準(zhǔn)證實(shí)假藥應(yīng)盡快研究相應(yīng)的解決辦法。
3、打擊“現(xiàn)代新型假藥”的有效措施
3.1整合檢驗(yàn)責(zé)任機(jī)制,建立相應(yīng)的機(jī)構(gòu)
首先我們必須消除“法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)符合規(guī)定的藥品就是真藥”的錯(cuò)誤認(rèn)識(shí),樹立對藥品定性應(yīng)該是全方位綜合分析的觀念。法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)結(jié)果僅僅是證明藥品質(zhì)量的一個(gè)側(cè)面;其次要整合明確檢驗(yàn)責(zé)任機(jī)制,建立相應(yīng)機(jī)構(gòu),如可在藥檢所或藥品稽查隊(duì)內(nèi)設(shè)藥品綜合鑒定科(室),對經(jīng)過法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)的合格或不合格的藥品再進(jìn)行全方位的分析鑒定,如追蹤藥品的.源頭、對包裝進(jìn)行分析、標(biāo)識(shí)進(jìn)行復(fù)核等,從多方面、全方位證實(shí)藥品的真?zhèn)尾⒕邥C,這樣既體現(xiàn)了法定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的責(zé)任義務(wù)(技術(shù)檢驗(yàn)和行政定性相結(jié)合),又能保障受檢藥品定性的準(zhǔn)確性,還符合法定的辦案程序。
3.2建立假劣藥品信息查詢網(wǎng)絡(luò)
網(wǎng)上追查逃犯已是公安系統(tǒng)成功的經(jīng)驗(yàn),那么我們是否也可以采取這種手段建立全國的假劣藥品信息查詢網(wǎng),建議統(tǒng)一要求全國各級藥品監(jiān)督管理部門都能建立網(wǎng)站,將所檢查出的假劣藥品、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和轄區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)概況、生產(chǎn)的品種情況、有效證件等輸入網(wǎng)絡(luò)并實(shí)現(xiàn)全國聯(lián)網(wǎng);同時(shí)督促各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)也建立起一套與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營相關(guān)情況的數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),為各級藥監(jiān)部門查找相關(guān)藥品資料定性提供有效的信息資料,使假冒偽劣藥品真正無處安身,確保藥品質(zhì)量。
3.3建立復(fù)合型高素質(zhì)技術(shù)隊(duì)伍
要建立綜合的鑒定機(jī)構(gòu),就必須有高素質(zhì)復(fù)合型的技術(shù)隊(duì)伍,查獲“新型假藥”不僅需要藥學(xué)專業(yè)基礎(chǔ),還要有其他相關(guān)專業(yè)知識(shí),如通用商品知識(shí)及包裝工藝、材質(zhì)材料、防偽技術(shù)等知識(shí),只有將這些知識(shí)技能綜合在一起,才能有效鑒識(shí)出假劣藥品。
3.4充實(shí)完善現(xiàn)有的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
針對現(xiàn)代假藥特點(diǎn),建議國家有關(guān)部門應(yīng)盡快完善現(xiàn)有的法定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)增加對藥品的外觀性狀、外在標(biāo)識(shí)成分的鑒定分析內(nèi)容等,使制假者難以仿冒制假。
3.5研究防止假藥新方法
美國食品藥品管理局(fda)正在研究使用射頻芯片和防篡改的包裝方式以及改進(jìn)瓶子標(biāo)識(shí)等措施杜絕假藥。而目前我國防偽措施多采用外包裝標(biāo)識(shí)防偽,沒有更多的考慮藥品本身性質(zhì),所以藥片很容易取出換掉,防偽標(biāo)識(shí)就失去了作用。能否研究出既能使外包裝防偽又能使藥品本身的性質(zhì)得到保證的防偽措施,是防止假藥滋生發(fā)展的新課題。
3.6加強(qiáng)對生產(chǎn)領(lǐng)域的監(jiān)督管理
以上幾種措施都是治標(biāo)的建議,不能從根本上解決問題。筆者認(rèn)為要想杜絕假冒偽劣藥品還必須從源頭抓起,俗話說“打蛇要打三寸”,要抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié),嚴(yán)格監(jiān)督執(zhí)行g(shù)mp藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),重點(diǎn)治理違法違規(guī)包裝,徹底解決“一藥多名”問題,使藥品生產(chǎn)領(lǐng)域首先得到規(guī)范、凈化。同時(shí)堵住非藥品生產(chǎn)企業(yè)(食品加工業(yè)、售藥生產(chǎn)企業(yè)等)違法生產(chǎn)藥品的黑洞,才能使假冒偽劣藥品市場成為無源之水、無本之木,失去生存的空間,才能使整個(gè)藥品市場趨于規(guī)范凈化,健康有序發(fā)展。
藥廠藥物分析調(diào)研報(bào)告 12
現(xiàn)代社會(huì)計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)高速發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)的普及, 等等高新技術(shù)的出現(xiàn)和應(yīng)用,極大的改變了現(xiàn)代人的生活方式,同時(shí)也給現(xiàn)代人帶來了新的挑戰(zhàn),出現(xiàn)了許許多多的新生事物:地球村、網(wǎng)上購物、等等。世界上任何個(gè)人、行業(yè)(部門)、地區(qū)或國家都因此而有或多或少的改變,作為我們藥監(jiān)系統(tǒng),也不例外,而作為藥監(jiān)系統(tǒng)中的藥品稽查人員,它給我們帶來的首要挑戰(zhàn)則是怎樣做好即將到來的網(wǎng)絡(luò)藥品銷售稽查,怎樣保障人民群眾的用藥安全?
網(wǎng)上藥品銷售的現(xiàn)狀
首先,用兩組數(shù)據(jù)來幫助理解一下目前國內(nèi)藥品網(wǎng)上銷售市場的現(xiàn)狀。
據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計(jì),到20xx年12月31日止,經(jīng)過各省食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),可以從事藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站已經(jīng)達(dá)1211家,但值得注意的是,其中僅有4家是藥品零售的交易網(wǎng)站,分別是金象大藥房網(wǎng)、北京金瑞大藥房網(wǎng)站、上海藥房網(wǎng)及遼寧盛生藥房網(wǎng)。而且,這種藥品零售交易網(wǎng)站,只允許交易非處方藥。然而,據(jù)相關(guān)媒體統(tǒng)計(jì),目前在線進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的網(wǎng)站有370多個(gè),承諾提供網(wǎng)上藥品銷售服務(wù)的企業(yè)達(dá)378家,可見,眾多的網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)之中,只有極小一部分企業(yè)真正有網(wǎng)上藥品銷售資質(zhì),換句話說就是,目前大部分網(wǎng)上銷售的藥品都是沒有安全保證的。
而據(jù)山東省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)的統(tǒng)計(jì)數(shù)字表明,在常規(guī)市場(非網(wǎng)絡(luò)渠道)上購買的藥品,假藥率為1%,而在網(wǎng)上購買的藥品,其假藥率為50%。這些數(shù)字再次證明了,網(wǎng)上藥品銷售市場的混亂。
其次:對從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項(xiàng)的企業(yè)資質(zhì)審查和審批程序也存在問題。
從國家藥品食品監(jiān)督管理總局了解到,國家藥監(jiān)總局對從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項(xiàng)的企業(yè)和向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)的資質(zhì)做過明確規(guī)定,從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項(xiàng)的企業(yè)和向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須具備如下的資質(zhì),才能從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)和向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。
1、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》中規(guī)定從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項(xiàng)的企業(yè)和向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書。
2、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》第六條中還提到:
為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)和向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備:
。ㄒ唬┮婪ㄔO(shè)立的企業(yè)法人;
。ǘ┨峁┗ヂ(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格;
。ㄈ⿹碛信c開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場所、設(shè)施、設(shè)備,并具備自我管理和維護(hù)的能力;
。ㄋ模┚哂薪∪木W(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;
。ㄎ澹┚哂型暾4娼灰子涗浀哪芰Α⒃O(shè)施和設(shè)備;
(六)具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能;
(七)具有保證上網(wǎng)交易資料和信息的合法性、真實(shí)性的完善的管理制度、設(shè)備與技術(shù)措施;
。ò耍┚哂斜WC網(wǎng)絡(luò)正常運(yùn)營和日常維護(hù)的計(jì)算機(jī)專業(yè)技術(shù)人員,具有健全的企業(yè)內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)和技術(shù)保障機(jī)構(gòu);
。ň牛┚哂兴帉W(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷,熟悉藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員組成的審核部門負(fù)責(zé)網(wǎng)上交易的審查工作。
而在具體的實(shí)施過程中,那些正在網(wǎng)上進(jìn)行藥品銷售的企業(yè),只有極少的一部分企業(yè)按規(guī)定向國家藥監(jiān)總局進(jìn)行申報(bào),其余的不是未按規(guī)定申報(bào),就是根本不進(jìn)行申報(bào)。
從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項(xiàng)的企業(yè)資格審查在實(shí)施時(shí)按規(guī)定是由國家藥監(jiān)局來進(jìn)行把關(guān)審批。但是許多網(wǎng)上藥品銷售網(wǎng)站(企業(yè))根本不按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定辦事,直接向網(wǎng)絡(luò)通訊公司申請域名、ip、和空間,就直接掛牌進(jìn)行網(wǎng)上藥品銷售行為了,從而撇開食藥監(jiān)的監(jiān)督和管理,從事不合法的網(wǎng)上藥品銷售行為。這就又引入了另一個(gè)問題,即——網(wǎng)絡(luò)通訊部門是否應(yīng)當(dāng)對從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項(xiàng)的企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核的問題,理論上是要對其客戶的身份、資質(zhì)等內(nèi)容進(jìn)行審核的,然后在實(shí)際中是否真的對其網(wǎng)上銷售藥品的企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核了呢?在實(shí)際操作中,網(wǎng)絡(luò)通訊部門并未對其客戶的身份、資質(zhì)等內(nèi)容進(jìn)行審核的,只要求其繳納一定的費(fèi)用,就可以為其開通相關(guān)的網(wǎng)上服務(wù)業(yè)務(wù)。信息通訊部門的這種看似比較合乎規(guī)定的行為,為網(wǎng)上藥品非法銷售企業(yè)提供了溫床,擾亂了正常的網(wǎng)上藥品市場。
稽查思路
針對目前網(wǎng)絡(luò)藥品銷售企業(yè)的混亂局面,我們必須采用什么樣的稽查策略來規(guī)范網(wǎng)上藥品銷售渠道,保證廣大人民群眾的飲食用藥安全呢?筆者認(rèn)為從三方面來采取措施進(jìn)行稽查。
1、進(jìn)行稽查培訓(xùn),提高稽查人員的網(wǎng)上稽查的能力。
提高稽查人員的網(wǎng)上稽查的能力,主要包括兩個(gè)方面:一是電腦應(yīng)用及互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用能力的提升;二是網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)相關(guān)法律規(guī)定的學(xué)習(xí)。具體能力要求如下:
、、電腦及互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用能力的學(xué)習(xí)。
這里所講的電腦及互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用能力的培訓(xùn)學(xué)習(xí)不僅僅是指我們?nèi)粘Kv的電腦及網(wǎng)絡(luò)的基本操作能力,它應(yīng)該更偏重一點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)知識(shí),包括互聯(lián)網(wǎng)運(yùn)協(xié)議、運(yùn)營商之間的具體運(yùn)作方式、上下級之間的承包關(guān)系和方式、電子商務(wù)的基本知識(shí)、網(wǎng)絡(luò)空間、域名,tp等等的專業(yè)知識(shí)。只有掌握了這些知識(shí),我們才能在未來的網(wǎng)絡(luò)稽查之中,通過網(wǎng)絡(luò)藥品銷售網(wǎng)址,獲取實(shí)際世界之中的藥品銷售人員的具體信息,從而在實(shí)際世界之中,對那些可能非法的藥品銷售人員予以稽查和處罰。簡言之就是我們藥監(jiān)稽查隊(duì)伍利用我們掌握的網(wǎng)絡(luò)技術(shù)知識(shí),以互聯(lián)網(wǎng)為信息平臺(tái),來對在網(wǎng)絡(luò)上實(shí)施藥品銷售的企業(yè)和個(gè)人,進(jìn)行稽查,從而確保廣大人民群眾用藥安全。
、、網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)相關(guān)法律規(guī)定的學(xué)習(xí)。
網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)相關(guān)法律規(guī)定的學(xué)習(xí),這里的藥品銷售企業(yè)相關(guān)法律規(guī)定主要是指二○○六年三月三日國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》以及《〈互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定〉有關(guān)問題的補(bǔ)充通知》兩份規(guī)定。我們只有系統(tǒng)學(xué)習(xí)和掌握這兩份規(guī)定,才能在維護(hù)合法網(wǎng)絡(luò)藥品銷售企業(yè)權(quán)利的同時(shí)合法打擊那些非法網(wǎng)絡(luò)藥品銷售企業(yè)和個(gè)人,同時(shí)也能給我們減少很多可能出現(xiàn)的行政復(fù)議的麻煩。
2、收集信息,對網(wǎng)上藥品銷售地點(diǎn)進(jìn)行摸底和稽查。
網(wǎng)絡(luò)稽查,并不是指所有的稽查程序都在網(wǎng)絡(luò)上完成,真正的說法應(yīng)該是利用網(wǎng)絡(luò)這個(gè)信息平臺(tái),掌握在網(wǎng)絡(luò)上銷售藥品的企業(yè)和個(gè)人信息,再利用這些信息(網(wǎng)絡(luò)藥品銷售企業(yè)的個(gè)人、地址、聯(lián)系方式等)到實(shí)際世界中去完成稽查。通俗講,網(wǎng)絡(luò)只是一個(gè)信息平臺(tái),是一個(gè)信息庫,從這個(gè)信息庫去尋找我們的稽查對象,從而完成我們的稽查工作。
、、信息的收集。
網(wǎng)絡(luò)稽查的第一步就是信息的掌握,我們就要利用我們前面提到的互聯(lián)網(wǎng)知識(shí)來掌握我們稽查對象的信息,比如;稽查對象的聯(lián)系方式、地址、銷售藥品的具體信息等等,從而再根據(jù)這些具體的信息來開展我們的稽查活動(dòng)。
具體可分兩種情況:第一種是那些比較正規(guī)的藥品網(wǎng)上銷售企業(yè),它們可能會(huì)將其基本信息全部公布在網(wǎng)上,那我們就可以直接根據(jù)這信息對其進(jìn)行稽查。第二種是那種非正式的網(wǎng)上藥品銷售企業(yè),對這類企業(yè)我們從網(wǎng)上了解的信息相對而言就非常少,針對這中類型的,我們要運(yùn)用我們掌握電腦和互聯(lián)網(wǎng)知識(shí),調(diào)查其現(xiàn)實(shí)中的經(jīng)營場所、地址、聯(lián)系等等基本信息,再根據(jù)這些信息去對其進(jìn)行稽查。
、、現(xiàn)實(shí)中的稽查。
根據(jù)網(wǎng)上收集的資料,對網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)進(jìn)行稽查。在稽查時(shí)可能存在兩種情況:一種是網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)在本藥品監(jiān)督管理局的轄區(qū)內(nèi),我們就可以依據(jù)相關(guān)的規(guī)定對其進(jìn)行稽查。第二種是網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)不在本藥品監(jiān)督管理局的轄區(qū)內(nèi),我們應(yīng)該怎么辦?針對這種情況我們可以與當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)部門聯(lián)系,與他們進(jìn)行資源交換,從而完成藥品稽查工作。
3、積極與信息產(chǎn)業(yè)部門和郵政部門開展聯(lián)合打假。
我們藥監(jiān)稽查人員要真正做好網(wǎng)絡(luò)化稽查,不能僅僅依靠我們藥監(jiān)一個(gè)部門,還要學(xué)會(huì)聯(lián)合其他部門,依靠其他部門,只有這樣,我們才能真正做好網(wǎng)絡(luò)化稽查。根據(jù)網(wǎng)絡(luò)化稽查的整個(gè)過程,我將網(wǎng)絡(luò)化稽查分成三個(gè)部分。具體如下:
、、從源頭上稽查。
從源頭上打假,我們藥監(jiān)人員就必須和信息產(chǎn)業(yè)部門聯(lián)合、交流,依靠信息產(chǎn)業(yè)部門來幫助我們完成網(wǎng)絡(luò)化稽查。我們依靠信息產(chǎn)業(yè)部門打假有幾個(gè)好處:一是信息產(chǎn)業(yè)部門可以幫助我們完成對網(wǎng)絡(luò)藥品銷售企業(yè)資質(zhì)和資格的審查和審批,我們可以和信息產(chǎn)業(yè)部門聯(lián)合起來,把好網(wǎng)絡(luò)藥品銷售企業(yè)審批的第一道門檻,確保網(wǎng)絡(luò)藥品銷售企業(yè)從源頭上的規(guī)范和合法。二是聯(lián)合信息產(chǎn)業(yè)部門,我們可以從他們那里獲取那些已經(jīng)在網(wǎng)絡(luò)上開展藥品銷售業(yè)務(wù)的企業(yè)或者個(gè)人的資料,再根據(jù)這些我們獲取的資料來進(jìn)行現(xiàn)實(shí)世界中的稽查工作。
、、從過程中稽查。
從過程中打假,是指我們主要聯(lián)合各種物流部門,包括郵政、公路、鐵路、航空、快遞公司和近期才興起的物流公司等等部門,依靠他們我們可以對已經(jīng)銷售出去的通過他們運(yùn)輸銷售的`那些藥品進(jìn)行稽查,從另一個(gè)角度確保廣大人民飲食用藥安全。
⑶、事后稽查。
事后,是源自管理學(xué)領(lǐng)域的一個(gè)名詞,是相對于事前和事中而言,這里事后稽查我們主要是指從藥品消費(fèi)階段來對藥品進(jìn)行稽查,是指我們對藥品消費(fèi)者進(jìn)行教育,使他們知道目前網(wǎng)上藥品銷售的現(xiàn)狀,同時(shí),也可以向他們了解一些我們有可能不知道的網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)和個(gè)人的信息,從而幫助我們完善網(wǎng)絡(luò)藥品銷售稽查。
注意事項(xiàng)
進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)稽查時(shí)應(yīng)注意的問題:
、、不能打消那些符合規(guī)定的藥品銷售企業(yè)的積極性。
本文雖然講的是網(wǎng)上藥品稽查,但我們的目的不是打擊藥品網(wǎng)上銷售行為,而是要促進(jìn)網(wǎng)上藥品銷售行為的發(fā)展,使他更規(guī)范,更健康。因此,我們在進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)藥品稽查時(shí)應(yīng)考慮到不能打擊那些正規(guī)的、合法的、有相關(guān)資質(zhì)的網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)的積極性,并盡可能的為這些正規(guī)的、合法的、有相關(guān)資質(zhì)的網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)大開“綠燈”。
、、做好地區(qū)協(xié)調(diào)。
網(wǎng)絡(luò),其本身就是一個(gè)虛擬的世界,網(wǎng)絡(luò)藥品銷售行為一樣,也沒有現(xiàn)實(shí)中的地理區(qū)域之分,但是我們的藥品稽查力量又是有區(qū)域之分的,這中間就有了一個(gè)矛盾——網(wǎng)上藥品銷售的地域虛擬化和稽查力量的現(xiàn)實(shí)地域分區(qū)化之間的矛盾,怎樣解決這個(gè)矛盾,筆者認(rèn)為只有通過我們藥品稽查力量的區(qū)域之間的協(xié)調(diào)來實(shí)現(xiàn),具體的就是實(shí)現(xiàn)我們稽查系統(tǒng)內(nèi)部的信息共享機(jī)制,通過已建立的信息共享機(jī)制,我們就能解決網(wǎng)上藥品銷售的地域虛擬化和稽查力量的現(xiàn)實(shí)地域分區(qū)化之間的矛盾,從而實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化稽查的目標(biāo)。因此,網(wǎng)絡(luò)化稽查就必須做好各地區(qū)稽查力量之間的協(xié)調(diào),互助。
⑶、做好部門協(xié)調(diào)。
網(wǎng)絡(luò)化藥品稽查,不同于我們現(xiàn)行的稽查,它不僅要依靠本部門的力量,還要依靠其他部門的配合和幫忙,尤其是能為我們提供幫助的部門,如:信息產(chǎn)業(yè)部門和郵電部門。
結(jié)束語
目前,網(wǎng)上購物行為已成為一種時(shí)尚,且有普及之勢,同樣,藥品的網(wǎng)上銷售行為現(xiàn)也已初顯規(guī)模,其泉涌之勢也是即將到來。作為人民群眾飲食用藥安全的守護(hù)者,我們不僅要立足于現(xiàn)在,還要看到未來、預(yù)測未來、把握未來,藥品的網(wǎng)絡(luò)化銷售就是我們要看到、預(yù)測和把握的藥品安全工作的新趨勢,對于著個(gè)新趨勢,我們要未雨綢繆,提前做好準(zhǔn)備,爭打有準(zhǔn)備的戰(zhàn)。
藥廠藥物分析調(diào)研報(bào)告 13
惡性腫瘤是當(dāng)今嚴(yán)重危害人類健康和生命的疾病之一。盡管人類經(jīng)過了近百年的努力,在惡性腫瘤的預(yù)防、診斷和治療等方面取得了不少成功的經(jīng)驗(yàn),但全世界每年仍有900萬新發(fā)癌癥患者,每年有500萬人死于癌癥。 我國是一個(gè)癌癥多發(fā)性國家,現(xiàn)有260萬癌癥患者、每年新發(fā)病患者180萬、死亡人數(shù)140萬。癌癥仍然是給人類帶來災(zāi)難的頭號殺手。開發(fā)研究生產(chǎn)療效好、廣譜性強(qiáng)、副作用小的抗癌藥物仍然是醫(yī)學(xué)界的重要課題。
我國抗腫瘤藥物的研究開發(fā)始于上世紀(jì)50年代末期,上世紀(jì)60年代初期已有部分品種開始生產(chǎn)銷售。40多年來,我國抗腫瘤藥物生產(chǎn)已由個(gè)別品種發(fā)展到系列化產(chǎn)品,研發(fā)和銷售也有了長足的進(jìn)步。特別是近十年來,研發(fā)(包括仿制)及市場營銷上的成就令人矚目。
目前,我國抗腫瘤藥物生產(chǎn)企業(yè)已有近百家(包括中藥制劑生產(chǎn)廠家)。其中,原料藥廠20多家,制劑廠和中藥廠有60多家。迄今為止,我國抗腫瘤藥物已發(fā)展到七大類160多個(gè)品種。世界衛(wèi)生組織XX年4月公布的22個(gè)基本抗腫瘤藥物,我國全部都可以生產(chǎn)。我國年產(chǎn)抗腫瘤藥物30多噸,生產(chǎn)企業(yè)主要分布在江蘇、浙江、廣東、山東、上海等地。但產(chǎn)品仍不能滿足日益增長的臨床需求?傮w說來,抗腫瘤藥物市場需求大于供應(yīng)。
所以,了解患腫瘤病人家庭的抗腫瘤藥品的消費(fèi)情況和大眾對抗腫瘤藥品的態(tài)度,一方面,有助于企業(yè)從消費(fèi)者角度研究細(xì)分的抗腫瘤用藥情況;另一方面,有助于醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)更好地了解目標(biāo)消費(fèi)者的需求,并進(jìn)一步了解抗腫瘤藥品的市場競爭情況,從而使企業(yè)能“對癥下藥”,把更多、更好的藥品快速銷售到消費(fèi)者手中。
本次調(diào)研主要是為了通過對消費(fèi)者對抗腫瘤藥的認(rèn)識(shí)、了解和用藥態(tài)度調(diào)查,來了解抗腫瘤藥品市場的競爭狀況和消費(fèi)者對抗腫瘤藥的需求喜好及對醫(yī)藥企業(yè)的期望。由此使恒瑞醫(yī)藥能很好的把握消費(fèi)者的心態(tài),掌握抗腫瘤用藥市場的發(fā)展趨勢,從而采取有力的、合理的.措施來推廣其主打產(chǎn)品——艾恒。
本次調(diào)研采取網(wǎng)絡(luò)調(diào)研的方法,在網(wǎng)絡(luò)上隨機(jī)發(fā)放問卷,然后收集整理,進(jìn)行資料的分析整理。問卷的設(shè)計(jì)根據(jù)正常的人們對藥品的認(rèn)知過程來排列問題。本次調(diào)研主要研究了抗腫瘤藥的流通渠道、藥品性質(zhì)和消費(fèi)者的主要購買依據(jù)三方面,這三方面可以從消費(fèi)者角度反映出目前抗腫瘤藥品市場的主要消費(fèi)情況,如抗腫瘤藥品通過哪些渠道流向消費(fèi)者手中,消費(fèi)者對腫瘤疾病的認(rèn)識(shí)和用藥態(tài)度,消費(fèi)者認(rèn)可的劑型是哪幾(種,而其中消費(fèi)者的主要購藥依據(jù)將是醫(yī)藥企業(yè)最為關(guān)注的。下面從具體的調(diào)研數(shù)據(jù)方面逐一分析。
一、從渠道方面分析。
對于抗腫瘤用藥,絕大多數(shù)消費(fèi)者是到藥店和醫(yī)院購買,兩者比例之和達(dá)95.2%,其中到藥店購買的家庭為58.7%,去醫(yī)院的為36.5%;而通過其他渠道購買的極少。為什么居民選擇到藥店的比較多,而到醫(yī)院的相對較少呢?這其中一個(gè)很主要的原因就是,我國醫(yī)藥體制和醫(yī)療保障制度造成的二者所占藥品銷售比重較大,但是由于各處銷售藥品的價(jià)格高低不一,藥店的藥品價(jià)格相對低一些,而抗腫瘤類藥品一般都是需要長期服用的,所以到藥店的購買比例會(huì)較高;而在醫(yī)院購藥的家庭中,很大一部分是有醫(yī)?梢詧(bào)銷的。所以,現(xiàn)階段企業(yè)要做好藥品市場,一定要了解我國目前的醫(yī)藥體制,同時(shí)也要關(guān)注醫(yī)療改革。
另一方面,藥品渠道的選擇還與抗腫瘤用藥的特點(diǎn)有關(guān)?鼓[瘤用藥大部分為處方藥,需要通過醫(yī)生處方才能購買。因此,患者前幾次看病或服藥一段時(shí)間復(fù)查都需要到醫(yī)院,在診治后就地購藥;但是腫瘤的治療一般需要長期吃藥,在醫(yī)院得到確診后,一般病人都會(huì)考慮自己去藥店購買相同的藥。
從上面的分析我們可以知道,渠道的選擇對醫(yī)藥企業(yè)來說很關(guān)鍵,其中要考慮的因素主要為消費(fèi)者的主觀方面和我國的醫(yī)藥制度客觀方面。
二、從藥品性質(zhì)分析。
調(diào)查結(jié)果表明,在城市居民家庭購買的各種抗腫瘤用藥中,西藥占到七成以上,達(dá)73.3%,而中藥只占26.7%。這表明在治療腫瘤的藥物方面,對于中藥的研制開發(fā)生產(chǎn)具有很大的空間,因?yàn)樵谒幬镏委煼矫,中藥的副作用小是一大?yōu)勢。對于醫(yī)藥企業(yè)來講,選擇做消費(fèi)者認(rèn)可的藥物種類,可以使企業(yè)減少和消費(fèi)者的溝通障礙,從而減少不必要的營銷費(fèi)用。同樣,好的藥品命名策略、傳播策略等也可以為企業(yè)減少很多運(yùn)營成本。所以,詳細(xì)了解消費(fèi)者的基本情況,有助于企業(yè)進(jìn)行經(jīng)營決策。 盡管西藥市場競爭已經(jīng)很激烈,但是依然有市場空間,仍然有商業(yè)機(jī)會(huì)。
對于本次調(diào)研,盡管從消費(fèi)者角度調(diào)查出消費(fèi)者比較認(rèn)可的是西藥,但是我們不能否認(rèn)位列后面的中藥將來就沒有商業(yè)機(jī)會(huì),不能成為未來的主要藥物,因?yàn)橐磺卸荚谧兓。且既然西藥競爭已?jīng)趨近紅海,那么另僻蹊徑開發(fā)中藥的藍(lán)海壓力就會(huì)小很多。雖然同時(shí)會(huì)存在很多風(fēng)險(xiǎn),但是在其他企業(yè)涉足尚淺的時(shí)候率先造勢,有利于企業(yè)打造領(lǐng)頭企業(yè)的品牌形象,能夠搶占先機(jī),獲取較高的市場占有率。
三、從消費(fèi)者的購藥主要依據(jù)分析。
調(diào)查詢問了城市居民家庭在購買各種抗腫瘤用藥時(shí)所想到的首要根據(jù),結(jié)果表明,89.9%的家庭提及是由醫(yī)生推薦的比例遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他原因。這是由于抗腫瘤用藥多是處方藥,患者對腫瘤疾病的認(rèn)知了解有限,服用什么藥品受醫(yī)生的專業(yè)推薦影響很大。另外,10.1%的家庭表示根據(jù)過去的使用經(jīng)驗(yàn)來購買某一抗腫瘤用藥。
藥廠藥物分析調(diào)研報(bào)告 14
按照市局的工作要求,分局采取駐村蹲點(diǎn)的工作方法在全縣農(nóng)村開展藥品專項(xiàng)管理工作。以此對全縣涉藥單位進(jìn)行調(diào)研監(jiān)管,并從中發(fā)現(xiàn)情況,解決問題,了解涉藥單位經(jīng)營、使用藥品的不足,與藥品監(jiān)管工作的欠缺和不到之處。在蹲點(diǎn)工作中,我重點(diǎn)對澤州縣村級衛(wèi)生所的藥品管理情況進(jìn)行了調(diào)研,現(xiàn)將調(diào)研的情況報(bào)告如下:
一、村衛(wèi)生所情況
在去到的金村、高都、北義城三個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)中,我組共深入行政村93個(gè),涉藥單位108個(gè),村級衛(wèi)生所78個(gè),其中2個(gè)衛(wèi)生所沒有正常營業(yè)。
(一)村衛(wèi)生所是衛(wèi)生保健網(wǎng)的網(wǎng)底,在農(nóng)村群眾身體健康方面發(fā)揮著重要作用,但作為一級醫(yī)療機(jī)構(gòu),目前的大多數(shù)衛(wèi)生所由于種種原因,實(shí)質(zhì)上已經(jīng)變成了藥店,在所調(diào)查的年藥品流水在XX0元以上的10個(gè)衛(wèi)生所中,藥品的收益占到95%以上,剩下的5%大多數(shù)是接產(chǎn)或縫合收費(fèi)。也就是說一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療收入僅有5%,以藥養(yǎng)醫(yī)的情況已經(jīng)十分嚴(yán)重。還有不得不提的是,除了個(gè)別村衛(wèi)生所確實(shí)是集體性質(zhì)外,絕大多數(shù)衛(wèi)生所實(shí)質(zhì)上已是個(gè)體,村大隊(duì)對衛(wèi)生所不聞不問,將其和雜貨部一樣看待,這也是三級醫(yī)療保健網(wǎng)底破了的集中體現(xiàn)。
(二)村衛(wèi)生所作為非營利性的醫(yī)療機(jī)構(gòu),有一定的政策優(yōu)勢,為此,村衛(wèi)生所成為農(nóng)村從事醫(yī)療行為的“搶手山芋”。在今天的形勢下,“一村一所”的模式有所松動(dòng),在北義城調(diào)研時(shí),北義城村有衛(wèi)生所2家,衛(wèi)生院1家,西張村有衛(wèi)生所2家,南義城村有衛(wèi)生所2家,西黃石村有衛(wèi)生所2家,下城公村有衛(wèi)生所2家,這些衛(wèi)生所都是經(jīng)過衛(wèi)生行政部門注冊登記的,有合法證照;而在金村鎮(zhèn)棗園村,有村衛(wèi)生所3家,“醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證”只有1個(gè),在司藥人員開的衛(wèi)生所中,許可證上的衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人手中無證,也在家開有衛(wèi)生所,但是許可證上登記的負(fù)責(zé)人是此人,又不能說他無證,另外一家,手中持有合作醫(yī)療辦頒發(fā)的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)證件,這樣形成了三家都有證,三家都無證的尷尬,造成藥品監(jiān)管的被動(dòng)。
二、村衛(wèi)生所藥品購進(jìn)情況
(一)合法渠道
1、從有批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。在調(diào)查過的衛(wèi)生所中,100%的衛(wèi)生所都有在此種合法企業(yè)進(jìn)藥。也只有這種購進(jìn)方式才是合法的;
2、從相關(guān)渠道領(lǐng)取藥品,如防疫疫苗、糖丸等
(二)非法渠道
1、從藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品。此種行為雖然大部分衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人也知道不合法,但在衛(wèi)生所的營業(yè)中,也是不得以而為之,原因主要有三個(gè),第一、 部分藥品的'批發(fā)價(jià)格比藥店的零售價(jià)格還高,衛(wèi)生所就近在藥店購進(jìn)藥品又方便又實(shí)惠;第二、部分村衛(wèi)生所藥品流量較小,而部分藥品的使用更少,藥品批發(fā)企業(yè)不會(huì)給他們拆開大包裝,以小單位銷售;第三、藥品配送企業(yè)以固定時(shí)間送藥,不能滿足衛(wèi)生所的日常藥品使用;
2、從鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院購進(jìn)藥品。隨著新型合作醫(yī)療的開展,村級衛(wèi)生所承擔(dān)著所在村村民的門診費(fèi),而門診費(fèi)必須由衛(wèi)生所向鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院兌換現(xiàn)金,而衛(wèi)生院為了小集體的利益,把兌換的門診費(fèi)給衛(wèi)生所直接換成了藥品,這種行為其實(shí)已經(jīng)構(gòu)成了衛(wèi)生院的無證批發(fā)藥品和衛(wèi)生所的違法購進(jìn)藥品事實(shí),這種情況在全縣范圍內(nèi)普遍存在。
3、從個(gè)體非法藥販?zhǔn)种匈忂M(jìn)藥品。個(gè)體非法藥販基本分三種,一是以非法購銷藥品為職業(yè)的。這些人通常都打有一個(gè)藥品經(jīng)營企業(yè)的名義進(jìn)行銷售藥品,如在山河鎮(zhèn)的藥販王某打著“河南藥品經(jīng)銷部”這個(gè)不存在的企業(yè)的旗號兜售其藥品。這種藥販經(jīng)銷的絕大多數(shù)都是假藥,嚴(yán)重?cái)_亂著農(nóng)村藥品市場秩序,危害極大,是我們重點(diǎn)打擊的對象;二是合法藥品批發(fā)企業(yè)的業(yè)務(wù)員,在銷售本企業(yè)產(chǎn)品同時(shí),自己還帶有非本單位藥品,一般情況下,他們帶的藥品并不是一手交錢一手交貨,而是等衛(wèi)生所使用完藥品后才索要藥款,以躲避衛(wèi)生所向其索要發(fā)票,進(jìn)而在藥監(jiān)部門查處時(shí)逃避責(zé)任;三是個(gè)人到外地順便捎帶些藥品以獲利的。還有一種情況是農(nóng)村最常見而群眾又不理解的,就是自己在其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥店購買的藥品未使用完,放在衛(wèi)生所能賣一點(diǎn)算一點(diǎn),這種藥品衛(wèi)生所無利可圖,但衛(wèi)生所人員礙于情面會(huì)放在所里代賣。
(三)驗(yàn)收記錄情況
我們藥品監(jiān)督管理部門依照法律的規(guī)定,要求涉藥單位建立藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄,經(jīng)過近二年不間斷的督促,藥品購進(jìn)驗(yàn)收的記錄有了一定的好轉(zhuǎn),但村衛(wèi)生所在記錄藥品時(shí),只是簡單地對照購進(jìn)發(fā)票,照抄上面的內(nèi)容,票據(jù)上沒有的,購進(jìn)驗(yàn)收記錄上也體現(xiàn)不出,特別是在最后的驗(yàn)收情況欄中,衛(wèi)生所的填寫基本上都是空白,可見,驗(yàn)收記錄還是只停留在形式上,甚至應(yīng)該說是在應(yīng)付藥監(jiān)部門,記錄的重要性相對人理解嚴(yán)重不足,個(gè)體診所也是如此。
三、衛(wèi)生所藥品的保管情況
衛(wèi)生所藥品的保管比較松散,在調(diào)查過的78個(gè)衛(wèi)生所中,對藥品定期進(jìn)行清理的僅僅9個(gè),在檢查中會(huì)發(fā)現(xiàn),一些過期、失效的劣藥不及時(shí)銷毀,如在黃六坡村衛(wèi)生所的藥架上,擺放著20多年以前的針劑近10種,看情形衛(wèi)生所也不會(huì)再使用這些藥品了,但反映出了衛(wèi)生所對藥品管理的不善。
(一) 藥品隨意擺放
村衛(wèi)生所藥品的擺放隨意性很大,在工作中我們一直提倡藥品分類擺放,這是藥品分類管理最起碼的要求,通過檢查村衛(wèi)生所,我們可以看到,藥品擺放的整齊度、外觀整潔度與藥房的規(guī)模大小成正比,有相當(dāng)部分衛(wèi)生所藥房設(shè)在家中,藥品、蔬菜、食品、生活用品、雜物等各種物品堆放在一起,使人在感觀上對藥品的療效產(chǎn)生懷疑。
(二) 藥品的效期管理不足
藥品的效期管理對一個(gè)衛(wèi)生所的經(jīng)濟(jì)效益有著直接的聯(lián)系,衛(wèi)生所在購進(jìn)藥品時(shí),離藥品效期越近,其風(fēng)險(xiǎn)就越大,而且在我縣的村衛(wèi)生所,僅北義城、高都、金村三個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn),就有92%的村衛(wèi)生所只有一名醫(yī)生,經(jīng)濟(jì)上也是自收自支,這樣在藥品效期快到之前,衛(wèi)生所醫(yī)生必然會(huì)加大該種藥品的使用頻次,藥品的使用合理性就得不到保障,或者即使藥品過期了,還是照樣使用。還有絕大多數(shù)的村衛(wèi)生所,因?yàn)槊撾x集體,藥品不報(bào)損,過期藥品依然擺在貨架上。口服藥品,尤其是中成藥,相當(dāng)多的衛(wèi)生所醫(yī)生認(rèn)為只要沒有嚴(yán)重污染,依然可以使用。在實(shí)際中,他們也是如此操作。
四、衛(wèi)生所涉藥人員管理
在檢查過程中,常發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生所開著門也有人,但一問,看門的會(huì)說醫(yī)生不在。給人看病的醫(yī)生不在,那還開什么門?不錯(cuò),在家戶式衛(wèi)生所中,司藥人員往往就是家里的“閑人”,他們既不培訓(xùn),也不體檢,對藥品管理知識(shí)一無所知,僅憑道聽途說的一星半點(diǎn)就開方賣藥,他們是農(nóng)村藥品銷售端最可怕的隱患。
五、衛(wèi)生所藥品管理知識(shí)欠缺
村級衛(wèi)生所工作人員對藥品的管理知識(shí)十分欠缺,主要表現(xiàn)在:不憑處方使用藥品,不明白醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店的區(qū)別,將衛(wèi)生所當(dāng)成了兩用機(jī)構(gòu),既可看病,又可賣藥。將藥品調(diào)配給患者時(shí),不給患者藥品說明書,不講清服用藥品注意事項(xiàng);擅自調(diào)換藥品的包裝。在農(nóng)村衛(wèi)生所檢查時(shí),經(jīng)常發(fā)現(xiàn),有的衛(wèi)生所把小包裝藥品拆開放入大瓶中,其理由就是取藥時(shí)方便,不知道藥品外包裝也是藥品質(zhì)量的一個(gè)重要環(huán)節(jié);擅自自配制劑;藥品的不良反應(yīng)不登記不上報(bào),在78個(gè)村衛(wèi)生所中,XX年度沒有一家上報(bào)一件藥品不良反應(yīng)事件。此外在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用食品冒充藥品;一次性醫(yī)療器械購進(jìn)、使用不記錄,用后不銷毀或銷毀后不登記等現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。
六、衛(wèi)生所的監(jiān)管思考
(一)認(rèn)真調(diào)研,依法行政
在監(jiān)管的同時(shí),認(rèn)真調(diào)研,了解村衛(wèi)生所的難處,打擊違法涉藥行為,是維護(hù)衛(wèi)生所生存的重要途徑。在調(diào)研中,我們了解到北義城鎮(zhèn)、高都鎮(zhèn)、金村鎮(zhèn)三鄉(xiāng)鎮(zhèn)有無證經(jīng)營藥品戶24家,這些無證戶大多都是家戶式經(jīng)營,這種模式在監(jiān)管中難取證、難處理、難取締,反復(fù)性強(qiáng),只有采取保持持續(xù)監(jiān)管的高壓勢態(tài),讓他們自動(dòng)放棄,停止經(jīng)營。
(二)規(guī)范衛(wèi)生所的購藥渠道
加強(qiáng)藥品批發(fā)企業(yè)在我縣銷售行為的監(jiān)管,在只要規(guī)范、合法的前提下,準(zhǔn)確把握我縣藥品主渠道的經(jīng)營動(dòng)態(tài),與主渠道建立監(jiān)管、合作、共同發(fā)展的良好關(guān)系,與此同時(shí),使主渠道之間,形成良性競爭關(guān)系。
(三)加強(qiáng)培訓(xùn),提高衛(wèi)生所人員素質(zhì)
農(nóng)村衛(wèi)生所造成藥品管理上的不規(guī)范,主要和涉藥人員的素質(zhì)有關(guān),在調(diào)研的三個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)中,63%的村衛(wèi)生所醫(yī)生是通過省衛(wèi)生廳集中進(jìn)行的一次培訓(xùn),取得中專畢業(yè)證的,也就是說這63%的人員僅具有初中文化水平,即使在取得中專畢業(yè)證后,他們的管理思維和業(yè)務(wù)水平也令人擔(dān)憂。在與村衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人座談時(shí),他們張口的第一句話就是經(jīng)濟(jì)效益太差,他們的思維還是停留在舊的醫(yī)藥資源統(tǒng)一配置的年代,衛(wèi)生所作為一級醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)該讓全村的人都到村衛(wèi)生所看病買藥,把個(gè)體診所、零售藥店當(dāng)作異物,認(rèn)為它們的存在出現(xiàn),阻礙了衛(wèi)生所的發(fā)展,從政策精神上看,應(yīng)該是藥店憑價(jià)格優(yōu)勢,村衛(wèi)生所憑信用與醫(yī)療技術(shù)優(yōu)勢進(jìn)行生存和發(fā)展競爭。上述衛(wèi)生所人員觀念,如不改變,常此以往,必然形成惡性競爭,導(dǎo)致藥品質(zhì)量的不穩(wěn)定,假劣藥品屢打不絕。
(四)加強(qiáng)監(jiān)督管理與指導(dǎo)
在調(diào)研中,78家村衛(wèi)生所不論是出于真心,還是出于應(yīng)付,都談到了希望藥監(jiān)部門多來指導(dǎo)、規(guī)范,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,有什么政策,及時(shí)通知大家。衛(wèi)生所按要求整改,盡量少罰款。這一方面反映出了藥監(jiān)執(zhí)法的力度大,也反映出了藥監(jiān)人與相對人溝通少。藥品監(jiān)管與衛(wèi)生所藥品管理,要在依法行政的同時(shí),參入人性化管理,局與所溝通,藥監(jiān)人與涉藥人員學(xué)習(xí)、交流,比如向老中醫(yī)學(xué)習(xí)中藥飲片的真假劣鑒別知識(shí),相互間取長補(bǔ)短,讓衛(wèi)生所人員在主觀上有合法經(jīng)營藥品、合理使用藥品的想法,以此支配其行為。如果只采取簡單的強(qiáng)硬手段,只會(huì)使衛(wèi)生所違法行為更隱蔽,危害更大,藥品監(jiān)管難度也更大。在規(guī)范指導(dǎo)的同時(shí),監(jiān)管也不能松,監(jiān)管能督促衛(wèi)生所整改和規(guī)范。以法制、人性的模式,合法、合情、合理的管理,才能使藥監(jiān)人與被監(jiān)管對象之間,形成正常的監(jiān)管關(guān)系,才能形成村衛(wèi)生所與藥監(jiān)部門“雙贏”的局面。
通過對北義城、高都、金村三個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)的調(diào)研,我們及時(shí)發(fā)現(xiàn)了問題,在以后的工作中,我們會(huì)有的放失,針對農(nóng)村衛(wèi)生所的實(shí)際情況,調(diào)整工作思路,盡快找到解決問題的切入點(diǎn),并付諸實(shí)踐。
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