試論地理標(biāo)志制度在中醫(yī)藥領(lǐng)域中重要應(yīng)用

摘   要：中醫(yī)藥是我國(guó)為數(shù)不多的擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重要領(lǐng)域。運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度保護(hù)中醫(yī)藥健康發(fā)展，是國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的一個(gè)重要方面。地理標(biāo)志是知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度中一個(gè)重要制度，本文擬探討地理標(biāo)志制度在中醫(yī)藥一個(gè)重要領(lǐng)域——道地藥材中的具體運(yùn)用。道地藥材與地理標(biāo)志產(chǎn)品具有內(nèi)在的契合性，這使得地理標(biāo)志制度在道地藥材領(lǐng)域中應(yīng)用成為可能。道地藥材的發(fā)展中存在兩個(gè)難題：一是道地藥材與非道地藥材的市場(chǎng)混淆；二是道地藥材的質(zhì)量下降。地理標(biāo)志制度的應(yīng)用，對(duì)解決這些問(wèn)題具有重大作用。對(duì)于道地藥材的混淆，地理標(biāo)志是唯一經(jīng)濟(jì)有效的識(shí)別手段；地理標(biāo)志制度還具有自身質(zhì)量控制機(jī)制，通過(guò)地理標(biāo)志制度應(yīng)用，將道地藥材的種植、加工生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制納入強(qiáng)制性的管理之中，從而使道地藥材的質(zhì)量提高有了法律的保障。
關(guān)鍵詞：地理標(biāo)志；中醫(yī)藥；道地藥材；市場(chǎng)混淆；質(zhì)量控制
        中醫(yī)藥是我國(guó)為數(shù)不多的擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重要領(lǐng)域�！秶�(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略綱要》特別指出要“完善傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理、保護(hù)和利用協(xié)調(diào)機(jī)制”。運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度保護(hù)中醫(yī)藥健康發(fā)展，是我們貫徹實(shí)施國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的一個(gè)重要步驟。地理標(biāo)志是知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度中一個(gè)重要的具體制度，將其運(yùn)用于中醫(yī)藥領(lǐng)域，發(fā)揮其積極的作用，是一個(gè)值得探討的問(wèn)題。道地藥材是中醫(yī)藥的一個(gè)重要的領(lǐng)域，本文擬以道地藥材為中心，探討地理標(biāo)志制度在中醫(yī)藥領(lǐng)域中的具體運(yùn)用。
        道地藥材的發(fā)展中存在兩個(gè)難題：（一）道地藥材與非道地藥材的市場(chǎng)混淆；（二）道地藥材的質(zhì)量下降。本文認(rèn)為，地理標(biāo)志制度與道地藥材具有內(nèi)在的契合性，使得地理標(biāo)志制度在道地藥材領(lǐng)域中應(yīng)用成為可能。地理標(biāo)志制度的應(yīng)用，對(duì)于解決道地藥材的兩個(gè)難題具有重大的積極作用：對(duì)于道地藥材的混淆問(wèn)題，地理標(biāo)志能夠提供經(jīng)濟(jì)有效的識(shí)別手段，從而幫助消除混淆；地理標(biāo)志制度還具有自身質(zhì)量控制機(jī)制，通過(guò)地理標(biāo)志制度應(yīng)用，將道地藥材的種植、加工生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制納入強(qiáng)制性的管理之中，從而使道地藥材的質(zhì)量提高有了法律的保障。
        一、地理標(biāo)志制度與道地藥材具有內(nèi)在的契合性
        一種中藥材可有多個(gè)產(chǎn)地，在中醫(yī)藥長(zhǎng)期實(shí)踐中人們逐漸認(rèn)識(shí)到其中某個(gè)產(chǎn)地的這種藥材質(zhì)量最佳，療效確切，該產(chǎn)地的這種中藥材被稱為“道地藥材”�！暗赖厮幉摹笔侵竵�(lái)自特定產(chǎn)區(qū)、生產(chǎn)歷史悠久、栽培加工技術(shù)精細(xì)、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥藥材，是優(yōu)質(zhì)藥材的代名詞。[1]
        道地藥材具有這樣的特征：1、道地藥材具有特定的品質(zhì)，是同種藥材中品質(zhì)佳、療效好的中藥材；2、道地藥材特定的品質(zhì)形成與特定的地域的自然、人文條件密切相關(guān)。對(duì)此，中醫(yī)藥學(xué)術(shù)界已有明確的定論。“道地藥材就是指在特定自然條件、生態(tài)環(huán)境的地域內(nèi)所產(chǎn)的藥材，且生產(chǎn)較為集中，栽培技術(shù)、采收加工也都有一定的講究，以致較同種藥材在其他地區(qū)所產(chǎn)者品質(zhì)佳、療效好、為世所公認(rèn)而久負(fù)盛名者稱之�！盵2]道地藥材特有的品質(zhì)(包括外觀性狀、內(nèi)部構(gòu)造和化學(xué)成分)是其原物種在變異與分化過(guò)程中與特定生境條件協(xié)調(diào)統(tǒng)一而形成的，“大量研究表明，產(chǎn)地(生態(tài)地理環(huán)境)對(duì)中藥材產(chǎn)量和品質(zhì)具有極大影響�！盵3]另外，一定的中藥材產(chǎn)地總是伴有一定的生產(chǎn)加工技術(shù)及其歷史，歷史愈悠久，技術(shù)愈成熟，道地性也就愈突出，因此，生產(chǎn)加工技術(shù)(這里包括栽培、養(yǎng)殖、采收、炮制、養(yǎng)護(hù)等過(guò)程)也是影響道地藥材品質(zhì)形成的強(qiáng)有力的因素。[4]
        道地藥材的上述特征，與地理標(biāo)志產(chǎn)品的特征極為吻合。按照TRIPs第22條第1款的定義：“地理標(biāo)志系指標(biāo)示某商品來(lái)源于某成員領(lǐng)域內(nèi)，或來(lái)源于該領(lǐng)域中的某一地區(qū)或地方，而該商品的特定質(zhì)量、信譽(yù)或其他特征主要與該地理標(biāo)志來(lái)源相關(guān)聯(lián)的標(biāo)志”。根據(jù)該定義，地理標(biāo)志產(chǎn)品具有這樣的特征：1、該產(chǎn)品具有特定質(zhì)量、信譽(yù)或其他特征；2、這些特征與地理標(biāo)志所指示的地域的自然、人文條件密切相關(guān)�？梢�(jiàn)，道地藥材完全具備了地理標(biāo)志產(chǎn)品的特性，道地藥材與地理標(biāo)志制度具有內(nèi)在的契合性。
        這種內(nèi)在的契合性，使得地理標(biāo)志制度在道地藥材領(lǐng)域中應(yīng)用成為可能。
        由此，許多學(xué)者撰文指出將地理標(biāo)志制度應(yīng)用于道地藥材領(lǐng)域。[5-14]本文完全同意這個(gè)主張。但是，地理標(biāo)志制度可以在道地藥材中應(yīng)用，具體會(huì)起到哪些積極作用，對(duì)于解決道地藥材發(fā)展中存在的問(wèn)題會(huì)有哪些幫助，還有待進(jìn)一步深入研究。本文擬就此做一點(diǎn)粗淺的探討，以期拋磚引玉，求教于大家。
        二、道地藥材發(fā)展中面臨的主要問(wèn)題
        根據(jù)近幾年學(xué)者們的研究，道地藥材發(fā)展中主要存在以下三類問(wèn)題：（一）市場(chǎng)混淆問(wèn)題；（二）質(zhì)量下降問(wèn)題；（三）有的野生道地藥材品種面臨枯竭滅絕的危險(xiǎn)。[15-22]由于地理標(biāo)志制度對(duì)野生道地藥材品種面臨枯竭滅絕的問(wèn)題直接作用極為有限，故本文主要探討地理標(biāo)志制度對(duì)解決前面兩類問(wèn)題的重大作用。茲分述如下。
        （一）道地藥材面臨的市場(chǎng)混淆難題
        1、道地藥材的品牌價(jià)值和市場(chǎng)混淆
        從前述對(duì)道地藥材的定義可知：道地藥材是同種藥材中品質(zhì)優(yōu)良者（與其他地區(qū)所產(chǎn)者相比），更為重要的，其優(yōu)良品質(zhì)已經(jīng)為世所公認(rèn)而久負(fù)盛名。如地黃，眾所周知，以河南焦作所產(chǎn)者為最佳，并稱之為“懷地黃”�！笆浪�公認(rèn)而久負(fù)盛名”，說(shuō)明其優(yōu)良的品質(zhì)和聲譽(yù)（社會(huì)的正面評(píng)價(jià)）已經(jīng)深入人心并廣為流傳。這就是說(shuō)道地藥材具有非常高的市場(chǎng)品牌價(jià)值。
        道地藥材的品牌價(jià)值，是中醫(yī)在長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐中，經(jīng)比較篩選而確立的。認(rèn)識(shí)這一點(diǎn)非常重要，關(guān)系到我們正確認(rèn)識(shí)地理標(biāo)志制度對(duì)道地藥材的作用。地理標(biāo)志制度并不創(chuàng)造道地藥材的品牌價(jià)值，道地藥材的品牌價(jià)值早已經(jīng)確立，地理標(biāo)志的作用在于保護(hù)這種價(jià)值。所謂保護(hù)，就是使這種價(jià)值免于損害。而損害的表現(xiàn)主要就是市場(chǎng)混淆。所以，對(duì)道地藥材而言，地理標(biāo)志的使命在于打擊、消除混淆。
        道地藥材是被歷史證明的優(yōu)質(zhì)藥材，具有確切的療效，人們總是希望使用道地藥材。但是，道地藥材種植區(qū)域有限、產(chǎn)量有限，往往供不應(yīng)求。因而其在市場(chǎng)上具有較高的價(jià)格。由此，在利益的驅(qū)動(dòng)之下，就有許多非道地藥材冒充道地藥材，致使藥材市場(chǎng)上魚(yú)目混珠，大量偽劣道地藥材招搖過(guò)市，嚴(yán)重時(shí)導(dǎo)致中醫(yī)藥臨床中出現(xiàn)“方靈藥不靈”。如川芎自1958年以來(lái)，四川省外省內(nèi)都盲目引種，引種新區(qū)所產(chǎn)的川芎，冒充“川產(chǎn)地道藥材”，影響川產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的信譽(yù)。[23]因此，有學(xué)者憂心忡忡地指出：“近三十年來(lái)，中藥偽劣混亂品種日益增多，”“每當(dāng)一種藥材緊缺脫銷時(shí)，特別是稀有貴重藥材一旦貨源緊缺，則偽劣混亂品種立即應(yīng)運(yùn)而生�！盵24]
        2、道地藥材的市場(chǎng)混淆的危害
        偽劣品種的混淆和泛濫，必然嚴(yán)重威脅道地藥材的生存和發(fā)展。
        首先，偽劣品種的混淆使得道地藥材不能體現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，長(zhǎng)此以往，道地藥材的質(zhì)量將下降，質(zhì)優(yōu)的道地藥材將退出市場(chǎng)。由于消費(fèi)者缺乏道地藥材的信息，也沒(méi)有有效的鑒別手段，市場(chǎng)上魚(yú)龍混雜，從而引發(fā)經(jīng)濟(jì)學(xué)上的“逆選擇”[25]，道地藥材不能體現(xiàn)其優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，只能與一般的藥材同價(jià)。而真正的道地藥材種植生產(chǎn)，在育種、選種、選擇土壤、田間管理、采集、加工各個(gè)環(huán)節(jié)都非常講究，需要做較大的投入，而且產(chǎn)量還比較低，因此，道地藥材的生產(chǎn)成本往往比一般藥材高。如果在市場(chǎng)上不能得到優(yōu)價(jià)，人們就不會(huì)為道地藥材生產(chǎn)加工做更多的投入，而往往會(huì)偷工減料，不按照傳統(tǒng)的、科學(xué)的種植加工規(guī)范生產(chǎn)。其結(jié)果是道地藥材的質(zhì)量每況日下，優(yōu)質(zhì)的道地藥材最終將退出市場(chǎng)。
        其次，道地藥材的種植區(qū)域有限，而非道地產(chǎn)區(qū)無(wú)限，產(chǎn)量無(wú)限，如果道地與非道地不能區(qū)分，非道地產(chǎn)區(qū)生產(chǎn)的偽劣藥材能夠冒充道地藥材，則道地藥材將被淹沒(méi)在偽劣品種的泛濫之中，長(zhǎng)此以往，道地藥材的聲譽(yù)和品牌價(jià)值必將消亡，道地藥材將不復(fù)存在。
        因此，道地藥材的市場(chǎng)混淆問(wèn)題一直是困擾道地藥材發(fā)展的諸多問(wèn)題之中的重大問(wèn)題。要保護(hù)和發(fā)展道地藥材，就必須打擊和遏制偽劣品種的混淆。解決市場(chǎng)混淆問(wèn)題是關(guān)系道地藥材生死存亡的問(wèn)題。中醫(yī)藥界人士指出，“保護(hù)這些特殊地產(chǎn)藥材的珍貴性、不被其它地區(qū)的藥材所混淆，這是人們強(qiáng)調(diào)道地藥材的最根本的目的和寄托給道地藥材的主要希望。”[26]
        （二）道地藥材面臨的質(zhì)量下降難題及其危害
        近年來(lái)道地藥材的質(zhì)量不斷下降，已引起中醫(yī)藥界關(guān)注，這從上述各家的論述中可知一斑。道地藥材質(zhì)量的下降，將導(dǎo)致嚴(yán)重的后果：
        1、道地藥材是中藥中質(zhì)量的佼佼者，是優(yōu)質(zhì)中藥的代表，道地藥材質(zhì)量的下降，意味著中藥質(zhì)量低下，導(dǎo)致中醫(yī)藥臨床實(shí)踐將出現(xiàn)“方靈藥不靈”的局面，人們?nèi)罕姷尼t(yī)療健康水平將受到嚴(yán)重影響，整個(gè)中醫(yī)藥在臨床醫(yī)療中的地位也將受到威脅。
        2、道地藥材是優(yōu)質(zhì)中藥的品牌，其口碑是在中醫(yī)藥長(zhǎng)期歷史實(shí)踐中逐漸形成的。某產(chǎn)地的某一味中藥被確認(rèn)為道地藥材，是因?yàn)樵撐吨兴幘哂歇?dú)特的優(yōu)良品質(zhì)。道地藥材的質(zhì)量是道地藥材的生命，是其之所以成為道地藥材的原因。如果某一味道地藥材的質(zhì)量長(zhǎng)期退化、下降，變?yōu)榕c其他產(chǎn)地的藥材相同或者不如，那么，人們對(duì)該道地藥材的認(rèn)識(shí)將逐漸改變，其口碑將改變，該道地藥材的品牌將逐漸淡出人們的記憶，最終消失。
        三、地理標(biāo)志制度對(duì)解決道地藥材市場(chǎng)混淆難題的重大作用  
        （一）缺乏有效鑒別手段是市場(chǎng)混淆問(wèn)題難以解決的根本原因
        打擊和遏制的基礎(chǔ)是能夠區(qū)別道地和非道地。如何區(qū)別市場(chǎng)上的道地藥材，是解決道地藥材市場(chǎng)混淆的基礎(chǔ)和關(guān)鍵。
        然而，如何區(qū)別市場(chǎng)上的道地藥材，是一個(gè)歷史性的難題。目前市場(chǎng)上鑒別的方法有以下兩種：
        第一種，依賴專業(yè)人士（中藥藥師、藥農(nóng)）的經(jīng)驗(yàn)來(lái)判斷。有經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人士可以憑借其專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，對(duì)市場(chǎng)上的道地藥材藥材作出鑒別。但是，由于每人的經(jīng)驗(yàn)不同，判斷各異，沒(méi)有統(tǒng)一、客觀的標(biāo)準(zhǔn)，因此，以這種方式鑒別往往帶有很強(qiáng)的主觀性和不確定性，其權(quán)威性和公信度往往受到質(zhì)疑。同時(shí)，有經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員從來(lái)都是稀缺的，而市場(chǎng)的廣大藥師、醫(yī)師和消費(fèi)者由于沒(méi)有專門的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)根本無(wú)法鑒別，市場(chǎng)或者消費(fèi)者不可能在每一次交易或者購(gòu)買時(shí)都要請(qǐng)專業(yè)人士做一次鑒定，因?yàn)殍b定需要高昂的費(fèi)用和時(shí)間，市場(chǎng)的交易成本將會(huì)很高，社會(huì)將無(wú)法承受。
        依賴專業(yè)人員經(jīng)驗(yàn)鑒別的一種制度化的方法就是建立鑒定證書(shū)制度，即對(duì)于出品的每一種道地藥材產(chǎn)品，經(jīng)由專業(yè)的鑒定人員鑒定，附以鑒定證書(shū)，以表明該產(chǎn)品被鑒定為道地藥材。這樣的鑒定證書(shū)制度，端賴鑒定人員的主觀經(jīng)驗(yàn)，其權(quán)威性和公信度已如上述；同時(shí)，鑒定的客觀公正性更依賴于鑒定人員的職業(yè)道德和內(nèi)心操守，其主觀臆斷和趨利成分是顯而易見(jiàn)的。另外，誰(shuí)具有這樣的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)而成為有資格的鑒定人？由誰(shuí)來(lái)確定鑒定人的資格？如何確定鑒定人的資格？需要建立一套系統(tǒng)制度來(lái)解決這些問(wèn)題。建立和運(yùn)行這樣的一套系統(tǒng)，其代價(jià)是相當(dāng)高昂的。
        第二種，依賴科技檢測(cè)手段。基原鑒定、性狀鑒定、顯微鑒定和理化鑒定是中藥鑒定特別是品種真?zhèn)舞b別的四大經(jīng)典方法，而道地藥材實(shí)際上是一個(gè)品質(zhì)概念，對(duì)于品質(zhì)優(yōu)劣評(píng)價(jià)特別是道地與非道地藥材的鑒別，這四大鑒定手段往往“力不從心”。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)學(xué)者創(chuàng)新和移植了一些新的鑒定方法，有DNA分子遺傳標(biāo)記技術(shù)、中藥化學(xué)指紋圖譜技術(shù)、組織形態(tài)三維定量分析、生物效價(jià)檢測(cè)等四種。但是，這些方法只能作為鑒定的客觀的輔助手段之一，并不能準(zhǔn)確、有效地鑒別道地藥材。[27]況且，運(yùn)用這些方法費(fèi)用大成本高、檢測(cè)時(shí)間長(zhǎng)，不是經(jīng)濟(jì)有效的手段。
        綜上所述，目前人們還沒(méi)有找到經(jīng)濟(jì)便捷、準(zhǔn)確有效的道地藥材鑒別手段。這是一直未能解決道地藥材市場(chǎng)混淆的根本原因。
        （二）地理標(biāo)志為市場(chǎng)提供一種經(jīng)濟(jì)而有效的識(shí)別手段
        由此，我們不得不尋找其他的鑒別方法。運(yùn)用標(biāo)志符號(hào)的方法，不失為一種比較經(jīng)濟(jì)有效的方法。附有某種符號(hào)的產(chǎn)品為道地藥材，而不附有者為非道地藥材，換言之，只有道地藥材才能附上某種符號(hào)。這樣，市場(chǎng)無(wú)需依賴專業(yè)人士觀察藥材形狀色澤質(zhì)地味道，也無(wú)需憑借高科技手段的檢測(cè)，只需查看附著于產(chǎn)品之上的標(biāo)志符號(hào)即可識(shí)別。
        地理標(biāo)志就是這樣的一種符號(hào)，其根本的作用就在于區(qū)別產(chǎn)地來(lái)源。從目前已經(jīng)存在的標(biāo)志制度來(lái)看，地理標(biāo)志制度是一種最為合適的標(biāo)志制度。理由是：首先，道地藥材與地理標(biāo)志制度比較契合，這一點(diǎn)已如上述；其次，地理標(biāo)志制度是一種已經(jīng)成熟的法定制度，其標(biāo)志權(quán)利的授予、標(biāo)志的使用和管理等方面都有嚴(yán)格的規(guī)定；再次，地理標(biāo)志制度是國(guó)際上公認(rèn)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度，特別是被TRIPS協(xié)議所確認(rèn)，使用地理標(biāo)志可以在國(guó)際上得到保護(hù)，同時(shí)也有利于國(guó)際交流；最后，地理標(biāo)志制度在我國(guó)已經(jīng)實(shí)施多年，已經(jīng)被人們認(rèn)同，在市場(chǎng)上已經(jīng)具有較強(qiáng)的公信力。
        總之，在道地藥材中引入地理標(biāo)志制度，以一種法定的標(biāo)識(shí)作為市場(chǎng)識(shí)別的基礎(chǔ)，區(qū)別道地藥材的產(chǎn)地來(lái)源，其意義和價(jià)值在于為市場(chǎng)提供一種經(jīng)濟(jì)而有效的識(shí)別手段，達(dá)到消除道地藥材市場(chǎng)混淆的目的。
        四、通過(guò)地理標(biāo)志制度促進(jìn)道地藥材質(zhì)量的提高
        （一）提高道地藥材質(zhì)量的方法及其存在的問(wèn)題
        1、提高道地藥材質(zhì)量的方法
        導(dǎo)致道地藥材質(zhì)量問(wèn)題的原因有土壤選擇不當(dāng)、品種退化、不當(dāng)使用化肥和農(nóng)藥、不當(dāng)采摘和加工等。也就是說(shuō)，道地藥材的質(zhì)量問(wèn)題，產(chǎn)生于道地藥材的育種、選種、選擇土壤、田間管理、采集加工等種植生產(chǎn)過(guò)程之中。因此，要解決質(zhì)量問(wèn)題必須有科學(xué)的、正確的種植、生產(chǎn)加工方法，并嚴(yán)格控制整個(gè)種植、生產(chǎn)過(guò)程。
        每一種道地藥材一般都有其傳統(tǒng)的、獨(dú)特的種植、生產(chǎn)和加工的技術(shù)方法。這些傳統(tǒng)的方法和技術(shù)一般對(duì)保證道地藥材的質(zhì)量有重要意義。同時(shí)，科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，也為道地藥材的種植、生產(chǎn)和加工提供新的技術(shù)方法。綜合傳統(tǒng)的方法和現(xiàn)代的科技，人們不斷探索，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，形成比較科學(xué)的種植生產(chǎn)規(guī)程或者操作規(guī)范。將這些規(guī)程滲透、貫徹落實(shí)到道地藥材種植生產(chǎn)加工的各個(gè)環(huán)節(jié)，才能提高和保證道地藥材的質(zhì)量。這是道地藥材質(zhì)量問(wèn)題的解決之道。對(duì)此，中醫(yī)藥學(xué)界早已達(dá)成共識(shí)。       基于這種共識(shí)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2002年3月18日審議通過(guò)并發(fā)布了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（GAP），自2002年6月1日起施行。其內(nèi)容從種植地的生態(tài)環(huán)境到繁殖材料的來(lái)源，直至采收、產(chǎn)地加工及運(yùn)輸儲(chǔ)藏等整個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)，生產(chǎn)人員及其檔案管理等，涵蓋了中藥材生產(chǎn)的全過(guò)程。生產(chǎn)單位按照GAP原則結(jié)合不同種類藥材的具體種植生產(chǎn)特定，制定各項(xiàng)操作的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程即SOP。為此，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于二00三年九月十九日制定發(fā)布了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法(試行)》及《中藥材GAP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》（國(guó)食藥監(jiān)安[2003]251號(hào)）。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局GAP和SOP的實(shí)施和認(rèn)證，試圖建立起中藥材的操作規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)。這一舉措對(duì)提高中藥材，特別是道地藥材的質(zhì)量無(wú)疑是大有裨益的。
        2、存在的問(wèn)題——在實(shí)施上不具有強(qiáng)制性
        上述種植生產(chǎn)操作規(guī)范，包括中藥材GAP，確實(shí)是公認(rèn)的解決道地藥材質(zhì)量問(wèn)題的有效方法，但是，其存在的最大問(wèn)題是在實(shí)施上不具有強(qiáng)制性。在不違反國(guó)家法律、行政法規(guī)的強(qiáng)制性規(guī)定的情況下，藥農(nóng)種植甚么藥物、種植甚么品種、如何施肥和田間管理，以及何時(shí)采摘、如何收集等等，都可以自由決定，政府及任何組織均不得強(qiáng)制干預(yù)。加工生產(chǎn)企業(yè)也是如此。建立GAP生產(chǎn)基地也好，參加GAP認(rèn)證也好，都是企業(yè)自愿的行為。
        如何使藥農(nóng)和加工企業(yè)認(rèn)真遵守這些操作規(guī)范，并嚴(yán)格貫徹落實(shí)到道地藥材的種植加工的每一個(gè)環(huán)節(jié)之中？地理標(biāo)志制度為此提供了一個(gè)法律機(jī)制。
        （二）地理標(biāo)志制度具有質(zhì)量控制機(jī)制
        地理標(biāo)志制度中，都有質(zhì)量要求的規(guī)范，來(lái)確保地理標(biāo)志產(chǎn)品的質(zhì)量。這既是維護(hù)地理標(biāo)志產(chǎn)品信譽(yù)的要求，也是維護(hù)市場(chǎng)公平公正和維護(hù)廣大消費(fèi)者利益的要求。地理標(biāo)志制度在我國(guó)通過(guò)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督管理部門的《地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)規(guī)定》和《商標(biāo)法》兩種法律途徑來(lái)體現(xiàn)，兩者在對(duì)地理標(biāo)志產(chǎn)品的質(zhì)量管理與控制的路徑有所不同，茲分述如下：
        1、現(xiàn)行的《地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)規(guī)定》從以下幾個(gè)方面對(duì)地理標(biāo)志產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行管理和控制。
        首先，確立地理標(biāo)志產(chǎn)品的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范以及國(guó)家或者地方標(biāo)準(zhǔn)�！兜乩順�(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)規(guī)定》規(guī)定：擬保護(hù)的地理標(biāo)志產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)有產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范（包括產(chǎn)品加工工藝、安全衛(wèi)生要求、加工設(shè)備的技術(shù)要求等），并應(yīng)當(dāng)制訂相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或管理規(guī)范。標(biāo)準(zhǔn)往往涵蓋種植、生產(chǎn)、加工的各個(gè)環(huán)節(jié)。
        其次，由各地質(zhì)檢機(jī)構(gòu)對(duì)地理標(biāo)志產(chǎn)品的產(chǎn)地范圍，產(chǎn)品名稱，原材料，生產(chǎn)技術(shù)工藝，質(zhì)量特色，質(zhì)量等級(jí)、數(shù)量、包裝、標(biāo)識(shí)，產(chǎn)品專用標(biāo)志的印刷、發(fā)放、數(shù)量、使用情況，產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備，產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)符合性等方面進(jìn)行日常監(jiān)督管理。
        再次，對(duì)不符合地理標(biāo)志產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范要求的地理標(biāo)志產(chǎn)品，由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和出入境檢驗(yàn)檢疫部門將依法進(jìn)行查處。
        2、現(xiàn)行的《商標(biāo)法》、《商標(biāo)法實(shí)施條例》及《集體商標(biāo)、證明商標(biāo)注冊(cè)和管理辦法(2003年)》主要通過(guò)商標(biāo)注冊(cè)人制定的使用管理規(guī)則來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)地理標(biāo)志產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行管理和控制。
        按照《集體商標(biāo)、證明商標(biāo)注冊(cè)和管理辦法》的規(guī)定，注冊(cè)人可以確定商品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，可以對(duì)商品的質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)監(jiān)督，可以將具體的生產(chǎn)操作規(guī)范納入管理規(guī)則之中，還可以設(shè)定商標(biāo)使用人的權(quán)利義務(wù)加強(qiáng)對(duì)使用人的管理監(jiān)督，對(duì)違反者進(jìn)行處罰。
        （三）通過(guò)地理標(biāo)志制度，將道地藥材的種植、加工生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制納入強(qiáng)制性的管理之中
        道地藥材是優(yōu)質(zhì)中藥材，其品牌和聲譽(yù)早已通過(guò)長(zhǎng)期的中醫(yī)藥實(shí)踐在社會(huì)上得到認(rèn)同。地理標(biāo)志制度為市場(chǎng)提供有效的識(shí)別手段，使得道地藥材在市場(chǎng)上得到區(qū)別，能有效打擊道地藥材的市場(chǎng)混淆，為道地藥材的品牌效應(yīng)提供了法律保障。藥農(nóng)和企業(yè)因?yàn)槭褂玫乩順?biāo)志，打擊了非道地藥材的混淆，其產(chǎn)品市場(chǎng)占有率得以提高，并能獲得超額利潤(rùn)。因此，地理標(biāo)志對(duì)藥農(nóng)和企業(yè)會(huì)具有很大的吸引力，他們是非常愿意和希望在其產(chǎn)品上使用地理標(biāo)志，而使用地理標(biāo)志就必須接受地理標(biāo)志制度中有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)范。從而，地理標(biāo)志制度的質(zhì)量控制機(jī)制有了施展的機(jī)會(huì)。
        地理標(biāo)志制度通過(guò)這樣的途徑，將道地藥材的種植、加工生產(chǎn)質(zhì)量控制納入強(qiáng)制性的管理之中的。首先，地理標(biāo)志制度將某種道地藥材的種植生產(chǎn)操作規(guī)范規(guī)定為其質(zhì)量管理控制的規(guī)范，使之成為地理標(biāo)志制度的一部分；其次，地理標(biāo)志制度將使用人必須①遵守這些種植生產(chǎn)操作規(guī)范和②達(dá)到相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以及③接受相關(guān)部門或者機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理，作為使用地理標(biāo)志的先決條件；再次，任何人如果申請(qǐng)使用地理標(biāo)志，就必須遵守地理標(biāo)志制度的所有規(guī)范，當(dāng)然也就必須遵守這些操作規(guī)范。
        綜上，通過(guò)與藥農(nóng)或者加工企業(yè)建立地理標(biāo)志使用關(guān)系，使相關(guān)的操作規(guī)范得以強(qiáng)制性地實(shí)施，從而將道地藥材的質(zhì)量控制納入強(qiáng)制性的管理之中，相關(guān)質(zhì)量監(jiān)督管理部門或者機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理和指導(dǎo)服務(wù)就可以滲透到道地藥材的育種、選種、選擇土壤、田間管理、采集加工等各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)之中，從而促進(jìn)道地藥材品質(zhì)的提高。
        五、結(jié)語(yǔ)：市場(chǎng)識(shí)別作用與質(zhì)量控制機(jī)制互相促進(jìn)、相得益彰
        通過(guò)上述分析，可知：1、在目前尚無(wú)更好的市場(chǎng)鑒別手段的情況下，地理標(biāo)志制度對(duì)于解決道地藥材市場(chǎng)混淆問(wèn)題具有至關(guān)重要的作用，并且是必不可少的；2、地理標(biāo)志制度為道地藥材質(zhì)量的強(qiáng)制性管理提供了一個(gè)法律機(jī)制，從而使相關(guān)的質(zhì)量控制與管理滲透到道地藥材的種植、加工的各個(gè)環(huán)節(jié)中，對(duì)保障和提高道地藥材的質(zhì)量具有積極的重大作用。
        藥農(nóng)和加工企業(yè)因?yàn)槭褂玫乩順?biāo)志其產(chǎn)品在市場(chǎng)上得到識(shí)別和認(rèn)同，從而獲得超額利潤(rùn)，因此，在道地藥材的種植生產(chǎn)中，地理標(biāo)志制度將會(huì)受到藥農(nóng)和企業(yè)的歡迎，樂(lè)意在其產(chǎn)品上使用地理標(biāo)志。正基于此，他們也會(huì)愿意接受地理標(biāo)志制度中有關(guān)質(zhì)量控制規(guī)定的約束，得到相關(guān)部門的質(zhì)量管理監(jiān)督和技術(shù)指導(dǎo)、服務(wù)，從而使其產(chǎn)品質(zhì)量有了保障。而道地藥材質(zhì)量的提高，更加彰顯道地藥材的品牌價(jià)值，藥農(nóng)和企業(yè)能夠獲得更高的利潤(rùn)；這使得藥農(nóng)和企業(yè)更加愿意接受地理標(biāo)志制度的質(zhì)量管理和監(jiān)督，更加注重質(zhì)量的提高。由此形成良性循環(huán)，促進(jìn)道地藥材的發(fā)展。
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