聚維酮碘溶液的制備

                                     作者：欒海云 張樹(shù)平 李淑翠

【關(guān)鍵詞】  聚維酮碘溶液；聚維酮碘；PVP?I
    聚維酮碘（povidone?iodine,PVP?I），系由碘與聚乙烯吡咯酮所形成的一種可溶性復(fù)合物，與皮膚或粘膜等接觸后，能逐漸釋放出活性碘而產(chǎn)生與碘相似的強(qiáng)大抗菌活性。PVP?I與碘相比，具有揮發(fā)性? ⑺?芐院謾⒆饔沒(méi)漢統(tǒng)志謾⑹褂冒踩?藪碳ば浴⑽薰?糶緣扔諾悖?且恢指咝�、归Z住⒌投鏡男灤屯庥孟?舊本?痢？勺魑?飪圃し烙靡┖橢瘟樸靡??隕絲諂鸕獎(jiǎng)；ぷ饔謾Ｏ紙?渲票阜椒?爸柿靠刂平檣莧縵隆?
    1 材料
    1.1 藥品與試劑 聚乙烯吡咯酮（上�；瘜W(xué)試劑采購(gòu)站分裝），碘（青島九龍褐藻有限公司），PVP?I（自制，符合藥典），無(wú)水乙醇、硫代硫酸鈉、碘酸鉀、硫化鈉均為分析純。
    1.2 設(shè)備及儀器 臺(tái)式恒溫隔水培養(yǎng)箱（上海躍進(jìn)醫(yī)療器械廠），PHS?25型pH計(jì)（上海雷磁儀器廠），KQ3200超聲波清洗器（昆山市超聲儀器有限公司），電子分析天平AR1140（北京澤祥恒達(dá)科技發(fā)展公司）。
    1.3 動(dòng)物 小白鼠，體重1.8～2.2 g,由濱州醫(yī)學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。
    2 方法與結(jié)果
    2.1 PVP?I的制備 取適量PVP于研缽中，加無(wú)水乙醇濕潤(rùn)后研勻，轉(zhuǎn)移到碘瓶中，加入已研細(xì)的碘，添加足量的無(wú)水乙醇，用磷酸緩沖液調(diào)節(jié)溶液的pH，使pH至5?0～6?0，放入超聲波中，15 min后，待碘全部溶解，把溶液轉(zhuǎn)移到燒杯中，蒸發(fā)至干即得。
    2.2 PVP?I溶液的制備 取適量PVP?I于研缽中，加無(wú)水乙醇適量溶解，再加入少量碘酸鉀作為穩(wěn)定劑，最后添加蒸餾水，配成0.5%的溶液。
    2.3 PVP?I溶液的鑒別
    2.3.1 取本品藥液2滴，加水10 ml與l滴淀粉指示液，即顯藍(lán)紫色。
    2.3.2 取本品藥液10 ml，置50 ml錐形瓶中(瓶?jī)?nèi)頸切勿污染)，瓶口覆蓋一張用淀粉指示液潤(rùn)濕的濾紙，放置60 min，不顯藍(lán)色。   2.4 PVP?I溶液的含量測(cè)定 精密量取本品20 ml于碘量瓶中，作為供試品溶液，以不含PVP?I的溶液作為對(duì)照液，用Na2S2O3滴定液(0?1 mol/L)滴定，以空白對(duì)照進(jìn)行校正。每1 ml的硫代硫酸鈉滴定液(0?l mol/L)相當(dāng)于12?69 mg的碘。 共檢驗(yàn)3批PVP?I溶液，結(jié)果三批樣品的有效碘含量分別為9?91% 、9?87% 、9?97% 。
    2.5 PVP?I溶液的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn) 結(jié)果見(jiàn)表1。表1 PVP?I溶液的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)結(jié)果結(jié)果表明，本品在高溫環(huán)境下，含量有一定程度的下降，說(shuō)明碘有揮發(fā)［１，２］。因此，本品應(yīng)低溫、避光保存。
    2.6 皮膚刺激性實(shí)驗(yàn) 取小鼠5只，以8%Na2S溶液涂抹小鼠的背部，脫毛備皮。在脫毛區(qū)用藥（涂抹PVP?I溶液），每天這樣持續(xù)用藥7 d，觀察用藥皮膚是否出現(xiàn)紅腫或斑塊。觀察結(jié)果表明，用藥部位未出現(xiàn)紅腫或斑塊，表明本制劑對(duì)皮膚無(wú)明顯刺激性。
    3 討論
    3.1 PVP?I難溶解，用無(wú)水乙醇和PVP可增加其溶解性，促進(jìn)PVP?I的溶解；用磷酸緩沖液來(lái)調(diào)節(jié)溶液pH，使之在5.0～6.0之間，增加了PVP?I的穩(wěn)定性。另外，添加的輔助材料碘酸鉀，也有穩(wěn)定作用，應(yīng)為PVP?I能釋放出有效碘，有效碘逐漸分解生成碘化物，同時(shí)產(chǎn)生H+,當(dāng)溶液中存在適量碘酸鉀時(shí)，增加了溶液中碘酸根離子的濃度，使生成碘酸根離子的反應(yīng)不易進(jìn)行，從而增加了PVP?I的穩(wěn)定性。
    3.2 溫度是影響PVP?I溶液穩(wěn)定性的主要因素。PVP?I在高溫條件下，含量有一定程度的下降，說(shuō)明碘有揮發(fā)。并且，隨著溫度的升高，含量下降也明顯。說(shuō)明PVP?I溶液對(duì)光、熱穩(wěn)定性差。因此，本制劑應(yīng)低溫避光保存，包裝最好選擇性質(zhì)穩(wěn)定的棕色玻璃瓶。
【參考文獻(xiàn)】
  ［1］ 黃愛(ài)玲.聚維酮碘溶液穩(wěn)定性研究［Ｊ］.山東醫(yī)藥工業(yè),1998,17(3):3?4.

［2］ 江潔，李文霞.復(fù)方聚維酮碘口腔潰瘍散的研制及應(yīng)用［Ｊ］.中國(guó)現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)雜志,1999,16(3):63?64.

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