探析臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)的倫理隱患并制定相應(yīng)對(duì)策論文

　　確�；颊叩玫桨踩�、有效的診斷與治療是生物醫(yī)學(xué)倫理學(xué)最基本、原則性的要求。臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)過(guò)程中的任何敷衍或不負(fù)責(zé)任都可能造成醫(yī)療器械產(chǎn)品不能正常使用或達(dá)不到正常的診治效果，甚至造成對(duì)患者的傷害，臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)存在著必然的醫(yī)學(xué)倫理要求。臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)在醫(yī)療服務(wù)各專(zhuān)業(yè)學(xué)科中尚屬于新生專(zhuān)業(yè)學(xué)科，其內(nèi)涵和專(zhuān)業(yè)特質(zhì)具有跨專(zhuān)業(yè)、跨學(xué)科的特性，存在的倫理隱患并沒(méi)有引起中國(guó)倫理學(xué)界的重視，在醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域也未見(jiàn)有具體研究報(bào)道。

　　1 臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)存在的倫理隱患與分析

　　1.1 來(lái)自醫(yī)院內(nèi)部倫理隱患

　　1.1.1 責(zé)任擔(dān)當(dāng)?shù)腻e(cuò)位

　　責(zé)任擔(dān)當(dāng)?shù)卯?dāng)是確立正確倫理關(guān)系的基礎(chǔ)，責(zé)任擔(dān)當(dāng)錯(cuò)位則很難維系良好的醫(yī)患關(guān)系。從現(xiàn)行的醫(yī)學(xué)倫理道德規(guī)范看，主要是規(guī)范醫(yī)護(hù)人員與患者之間的關(guān)系，作用于患者的醫(yī)療器械產(chǎn)品的責(zé)任擔(dān)當(dāng)是由其使用者———醫(yī)護(hù)人員來(lái)實(shí)現(xiàn)，如在診療過(guò)程中由于醫(yī)療設(shè)備故障或質(zhì)量缺陷導(dǎo)致的醫(yī)療事故，被患者追究責(zé)任的首先是醫(yī)護(hù)人員。但是，醫(yī)療器械產(chǎn)品是基于物理學(xué)、微電子學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)等領(lǐng)域的知識(shí)、技術(shù)實(shí)現(xiàn)對(duì)患者的診斷與治療，按照現(xiàn)行醫(yī)護(hù)人員的知識(shí)結(jié)構(gòu)，客觀上無(wú)法實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品作用于患者的所有責(zé)任擔(dān)當(dāng)。特別是由于醫(yī)療設(shè)備故障或質(zhì)量缺陷導(dǎo)致的醫(yī)療事故，單方面由醫(yī)療器械產(chǎn)品使用者———醫(yī)護(hù)人員實(shí)現(xiàn)其責(zé)任擔(dān)當(dāng)，則顯得“責(zé)任錯(cuò)位”。臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)符合醫(yī)學(xué)倫理要求，醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員具有良好的專(zhuān)業(yè)技能、責(zé)任意識(shí)、職業(yè)道德并完成對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品故障、質(zhì)量特性、不良事件等要素的責(zé)任擔(dān)當(dāng)，才能夠?qū)崿F(xiàn)正常的醫(yī)患倫理關(guān)系，最終才能完成或體現(xiàn)醫(yī)護(hù)人員對(duì)患者的責(zé)任擔(dān)當(dāng)。

　　1.1.2 醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的作用得不到重視

　　醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員承擔(dān)著醫(yī)療器械產(chǎn)品使用的技術(shù)支持任務(wù)，如維修、使用培訓(xùn)等，其作用理應(yīng)得到醫(yī)院管理者和醫(yī)護(hù)人員的重視。但受中國(guó)傳統(tǒng)社會(huì)文化觀念影響，醫(yī)者為尊、醫(yī)者為上的思想根深蒂固，醫(yī)院管理者和醫(yī)護(hù)人員對(duì)服務(wù)于醫(yī)療工作的其他人員常�！安恍家活櫋�，醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的作用常常得不到應(yīng)有的重視。另一方面，中國(guó)醫(yī)院管理者和醫(yī)護(hù)人員一般不同時(shí)具備工程技術(shù)理論知識(shí)，對(duì)醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員發(fā)揮的作用沒(méi)有予以正確理解。一些醫(yī)生和醫(yī)院管理人員甚至認(rèn)為醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員是低水平的維修人員，臨床或輔診專(zhuān)業(yè)人員也很少征求他們的意見(jiàn)。當(dāng)醫(yī)院管理者、醫(yī)護(hù)人員不重視或不理解醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的作用，不提供實(shí)現(xiàn)他們作用所需要的職權(quán)支持，也就無(wú)法實(shí)現(xiàn)其應(yīng)有的責(zé)任擔(dān)當(dāng)，最終還是會(huì)影響醫(yī)患之間的關(guān)系。這種對(duì)醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員工作的重要性及專(zhuān)長(zhǎng)的不正確看法及對(duì)他們工作任務(wù)和作用的不理解，是導(dǎo)致對(duì)醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的待遇、繼續(xù)教育、個(gè)人發(fā)展等得不到重視的一個(gè)基本誘因。當(dāng)出現(xiàn)屬于醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員責(zé)任問(wèn)題時(shí)，甚至可能就“逃之夭夭”而不主動(dòng)承擔(dān)責(zé)任。因此，醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員在醫(yī)療工作中的作用得不到重視是一個(gè)潛在并十分危險(xiǎn)的倫理隱患。

　　1.1.3 受制于衛(wèi)生政策制度和行業(yè)文化機(jī)制

　　臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)沒(méi)有列入醫(yī)學(xué)倫理責(zé)任規(guī)范，醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員沒(méi)有所需要的職權(quán)及制度上的支持，其倫理制約和責(zé)任擔(dān)當(dāng)可能就難以實(shí)現(xiàn)。從現(xiàn)行行業(yè)管理機(jī)制和衛(wèi)生政策制度看，還僅僅把診斷、治療的責(zé)任范圍理解為醫(yī)生、護(hù)士、技師等診斷、治療直接相關(guān)的人員，不認(rèn)為醫(yī)療服務(wù)的責(zé)任與醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員密不可分;從現(xiàn)行醫(yī)院文化價(jià)值指向上看，醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員做出的貢獻(xiàn)和發(fā)揮的作用，在醫(yī)療服務(wù)人員群體中的認(rèn)同度較低，或不認(rèn)為醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員在醫(yī)療服務(wù)中的貢獻(xiàn)和體現(xiàn)的價(jià)值是醫(yī)學(xué)人文精神的體現(xiàn)。這種醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員對(duì)醫(yī)療服務(wù)的責(zé)任不擔(dān)當(dāng)、對(duì)醫(yī)療服務(wù)的貢獻(xiàn)和價(jià)值不認(rèn)同，可能導(dǎo)致對(duì)他們工作的醫(yī)院不負(fù)責(zé)任，進(jìn)而導(dǎo)致對(duì)患者乃至社會(huì)不負(fù)責(zé)任。因此，落實(shí)醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員責(zé)任擔(dān)當(dāng)，認(rèn)同他們對(duì)醫(yī)療服務(wù)的貢獻(xiàn)和價(jià)值，建立適用的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員倫理道德規(guī)范，具有同等重要的作用。

　　1.2 來(lái)自醫(yī)院外部倫理隱患

　　1.2.1 醫(yī)療器械供貨商方面

　　醫(yī)院需要依靠醫(yī)療器械供應(yīng)商提供臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)，如新技術(shù)產(chǎn)品推廣、新設(shè)備的安裝與調(diào)試、使用方法的培訓(xùn)等。從目前醫(yī)療器械供應(yīng)商銷(xiāo)售管理看，主要為貿(mào)易性公司，當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)管理機(jī)構(gòu)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可對(duì)其營(yíng)銷(xiāo)人員并無(wú)專(zhuān)業(yè)化要求。臨床醫(yī)療服務(wù)需要把具有安全性、可靠性和準(zhǔn)確性的產(chǎn)品用于患者，而作為供應(yīng)商是推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)品用于患者基本路徑，非專(zhuān)業(yè)性的營(yíng)銷(xiāo)即是非倫理性因素。另一方面，追求營(yíng)銷(xiāo)成功率和市場(chǎng)占有率是銷(xiāo)售管理基本方法，在現(xiàn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品銷(xiāo)售過(guò)程中，部分供應(yīng)商或銷(xiāo)售人員不實(shí)事求是介紹產(chǎn)品性能，或只講產(chǎn)品可行性、不講產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)性，或夸大產(chǎn)品功能和療效，甚至在醫(yī)療器械招標(biāo)中存在虛假應(yīng)標(biāo)的行為，是非倫理性的。即使供應(yīng)商具有對(duì)患者、對(duì)社會(huì)高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，愿意高薪聘用醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行營(yíng)銷(xiāo)或咨詢(xún)服務(wù)，但現(xiàn)行中國(guó)高等院校醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)畢業(yè)生主要流向還是科研教學(xué)機(jī)構(gòu)或部分國(guó)際知名醫(yī)療器械企業(yè)集團(tuán)，多數(shù)醫(yī)療器械銷(xiāo)售公司難以吸納專(zhuān)業(yè)人才從事其營(yíng)銷(xiāo)或相應(yīng)的咨詢(xún)服務(wù)[3]，非專(zhuān)業(yè)化營(yíng)銷(xiāo)還將在一定范圍內(nèi)存在。從這個(gè)意義上說(shuō)，醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員具有專(zhuān)業(yè)化能力和倫理意識(shí)，對(duì)遏制來(lái)自供應(yīng)商方面的非倫理性和非專(zhuān)業(yè)化的營(yíng)銷(xiāo)，從根本上保證社會(huì)公眾健康權(quán)益和利益，具有重要作用。

　　1.2.2 醫(yī)療設(shè)備維修方面

　　醫(yī)院自行進(jìn)行的維修保障并不能滿足需求，供應(yīng)商或第三方的維修服務(wù)是維系醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行不可或缺的因素�，F(xiàn)階段供應(yīng)商通常將營(yíng)銷(xiāo)和維修分開(kāi)管理、分別核算，并且將公司的維修盈利能力與個(gè)人收益掛鉤，這一機(jī)制促使其維修機(jī)構(gòu)以營(yíng)利為目的，在實(shí)施維修過(guò)程中采取各種方式或手段謀求盈利。另一方面，由于供應(yīng)商對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)壟斷或技術(shù)專(zhuān)有性，醫(yī)院依賴(lài)于供應(yīng)商的維修服務(wù)。供應(yīng)商方面也看好醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維修這個(gè)可以盈利的市場(chǎng)，當(dāng)某醫(yī)院CT 出現(xiàn)故障，患者排隊(duì)等候檢查，院方要求供應(yīng)商盡快到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行維修，但他們并不是從救治患者角度考慮盡快實(shí)施維修，而是要求醫(yī)院先行預(yù)付維修款項(xiàng)，后實(shí)施維修，從而耽誤患者的診斷與治療。如果醫(yī)院采取購(gòu)買(mǎi)保修的方式，高額的保修價(jià)格同樣會(huì)抬高醫(yī)療服務(wù)成本，增加患者負(fù)擔(dān)。甚至一些維修供應(yīng)商或第三方維修機(jī)構(gòu)認(rèn)為醫(yī)院用戶不懂得設(shè)備原理，蓄意夸大故障原因，脅迫承擔(dān)更多的維修費(fèi)用，提高其盈利水平。無(wú)論哪種方式，高額的醫(yī)療設(shè)備維修服務(wù)成本最終也是轉(zhuǎn)移到患者身上，損害患者的利益，背離醫(yī)學(xué)目的，是道德的缺失。規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品的維修管理，使其獲利合理，減輕患者負(fù)擔(dān)，是醫(yī)學(xué)工程行業(yè)需要研究解決的問(wèn)題。

　　1.2.3 醫(yī)療器械產(chǎn)品研制方面

　　近年來(lái)，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平均增速在25%左右，醫(yī)療器械研制能力得到了加強(qiáng)。但是在臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)過(guò)程中常常聽(tīng)到醫(yī)護(hù)人員的抱怨：“國(guó)產(chǎn)質(zhì)量不如進(jìn)口的”、“國(guó)產(chǎn)設(shè)備不好用”。另一方面，中國(guó)每年發(fā)生醫(yī)療器械不良事件至少在4萬(wàn)件以上， 如此高頻率的不良事件對(duì)患者健康構(gòu)成了極大的威脅。醫(yī)療器械產(chǎn)品最終作用于人體，將存在設(shè)計(jì)質(zhì)量缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品投放市場(chǎng)一定是不道德的。由于醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的要求，中國(guó)已經(jīng)建立了醫(yī)療器械注冊(cè)檢測(cè)與臨床試驗(yàn)機(jī)制。但是醫(yī)療器械注冊(cè)與臨床試驗(yàn)前的倫理學(xué)審查不涉及產(chǎn)品設(shè)計(jì)要素的質(zhì)量審核，主要是安全性和有效性驗(yàn)證或評(píng)價(jià)，不易發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品內(nèi)在設(shè)計(jì)的質(zhì)量缺陷。一個(gè)正常使用、正常運(yùn)行但人體工效學(xué)設(shè)計(jì)存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品用于臨床，仍然可以給人體造成傷害，為此中國(guó)也建立了醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度，但不能夠從根本上解決產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。設(shè)計(jì)質(zhì)量是產(chǎn)品質(zhì)量決定要素，醫(yī)療器械產(chǎn)品研制涉及的安全性和可靠性設(shè)計(jì)沒(méi)有進(jìn)行倫理學(xué)審查的路徑或規(guī)定，是一個(gè)潛在的倫理隱患。

　　2 對(duì)策研究

　　2.1 制定臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)倫理公約

　　臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)是使用醫(yī)療器械臨床診斷與治療的依靠，其倫理缺陷的危害不但可能導(dǎo)致其本身的機(jī)制和功能的顯性或潛性退化，還會(huì)影響醫(yī)院倫理機(jī)制整體作用，給患者乃至社會(huì)造成危害。需要建立相應(yīng)的倫理約束機(jī)制來(lái)規(guī)范臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)行為。建立臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)倫理公約是維系醫(yī)療服務(wù)整體倫理秩序的基礎(chǔ)。一旦臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)失去倫理性制約，特別是部分醫(yī)療器械供應(yīng)商對(duì)醫(yī)護(hù)人員采取的非倫理性營(yíng)銷(xiāo)方式，甚至可能擾亂醫(yī)護(hù)人員的思想，最終損害患者利益和權(quán)益。制定臨床醫(yī)學(xué)工程倫理服務(wù)公約顯得必要而又緊迫。從臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)的學(xué)科屬性看，其倫理公約可以通過(guò)醫(yī)學(xué)工程全國(guó)性專(zhuān)業(yè)委員、省級(jí)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)、軍隊(duì)系統(tǒng)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)等制定并推廣實(shí)施，具體做法上可以通過(guò)入職簽約、集會(huì)宣誓、專(zhuān)題教育等方式，使得臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)倫理公約在醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員中入“心”、入“腦”。臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)倫理公約的形成，需要構(gòu)建相應(yīng)的倫理道德標(biāo)準(zhǔn)，使得其倫理公約具有公信力。

　　2.2 構(gòu)建臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)倫理道德標(biāo)準(zhǔn)

　　依靠醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)對(duì)患者的診斷與治療是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的一個(gè)特點(diǎn)，臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)同樣在促進(jìn)患者健康、追求和促進(jìn)醫(yī)學(xué)目的的實(shí)現(xiàn)，構(gòu)建臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)倫理道德標(biāo)準(zhǔn)顯得十分重要。同時(shí)，臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)倫理道德責(zé)任規(guī)范應(yīng)朝著職業(yè)化的最高標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展，并且醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的地位和作用也能通過(guò)建立高標(biāo)準(zhǔn)的職業(yè)道德規(guī)范而提高。因此，建立其倫理規(guī)范應(yīng)首先考慮滿足臨床需求、維護(hù)患者健康權(quán)益和利益、實(shí)事求是、誠(chéng)實(shí)守信、不留隱患、保證患者及時(shí)診斷與治療、得利合理、突出質(zhì)量與安全等方面。具體內(nèi)容擬另文探討。

　　2.3 強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品供應(yīng)商的倫理管理

　　2.3.1 建立醫(yī)療器械供應(yīng)商專(zhuān)業(yè)化許可機(jī)制

　　醫(yī)療器械產(chǎn)品的應(yīng)用關(guān)系到公眾健康和安全，營(yíng)銷(xiāo)又有重要的引導(dǎo)性，非專(zhuān)業(yè)性的營(yíng)銷(xiāo)需要加以制止。而醫(yī)療器械新產(chǎn)品需要通過(guò)營(yíng)銷(xiāo)方式使得醫(yī)務(wù)人員了解其臨床作用機(jī)制，醫(yī)療器械供應(yīng)商的專(zhuān)業(yè)化營(yíng)銷(xiāo)又至關(guān)重要。因此，對(duì)醫(yī)療器械供應(yīng)商進(jìn)行專(zhuān)業(yè)化許可成為一種必然要求，如核發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，要求醫(yī)療器械供應(yīng)商具有與營(yíng)銷(xiāo)產(chǎn)品一致的培訓(xùn)記錄，核查醫(yī)療器械供應(yīng)商醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)業(yè)人員的數(shù)量能否滿足經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的營(yíng)銷(xiāo)要求等。甚至可以探討依據(jù)專(zhuān)業(yè)能力和水平建立醫(yī)療器械供應(yīng)商等級(jí)制管理機(jī)制。

　　2.3.2 建立醫(yī)療器械產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)人員倫理教育機(jī)制

　　由于醫(yī)療器械產(chǎn)品基于工程技術(shù)理論與知識(shí)進(jìn)行設(shè)計(jì)和生產(chǎn)，臨床醫(yī)護(hù)人員并不具備分析或辨別產(chǎn)品的能力，十分需要相應(yīng)專(zhuān)業(yè)營(yíng)銷(xiāo)人員的講解與推廣。營(yíng)銷(xiāo)人員實(shí)事求是并負(fù)責(zé)任地進(jìn)行產(chǎn)品講解與推廣，對(duì)醫(yī)護(hù)人員正確選擇產(chǎn)品具有重要的引導(dǎo)作用。建立醫(yī)療器械產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)人員的倫理教育機(jī)制，對(duì)營(yíng)銷(xiāo)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)倫理教育，樹(shù)立對(duì)患者、對(duì)社會(huì)高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，應(yīng)成為對(duì)醫(yī)療器械供應(yīng)商倫理管理基本內(nèi)容。

　　2.4 建立醫(yī)療器械產(chǎn)品研制(設(shè)計(jì))倫理審核機(jī)制

　　醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)者需要從患者角度充分考慮醫(yī)療器械的安全性和可靠性;醫(yī)學(xué)工程類(lèi)科研項(xiàng)目的立項(xiàng)應(yīng)有倫理學(xué)專(zhuān)家或臨床人員審核其科研項(xiàng)目的倫理符合性。這兩者已經(jīng)是醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域課題研究和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究不能回避的。國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新，發(fā)展民族醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)。醫(yī)療器械產(chǎn)品研制人員自身應(yīng)具有醫(yī)學(xué)倫理意識(shí)，懂得符合法律及倫理責(zé)任的設(shè)計(jì)和測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品研制倫理學(xué)審查的途徑。特別是醫(yī)療器械產(chǎn)品研制(設(shè)計(jì))人員對(duì)其產(chǎn)品可能出現(xiàn)的危險(xiǎn)、事故及濫用應(yīng)具有預(yù)見(jiàn)性，需要了解產(chǎn)品使用者的可能行為及使用產(chǎn)品的可能環(huán)境，并考慮如何提醒設(shè)備使用者錯(cuò)誤使用時(shí)可能出現(xiàn)的危險(xiǎn)及危害，如設(shè)計(jì)專(zhuān)用監(jiān)測(cè)軟件控制“危險(xiǎn)值”的上下限并報(bào)警等。醫(yī)療器械產(chǎn)品研制(設(shè)計(jì))人員需要認(rèn)真設(shè)計(jì)、測(cè)試，并能預(yù)測(cè)使用危險(xiǎn)和事故，從源頭控制存在的風(fēng)險(xiǎn)性。但是，現(xiàn)行醫(yī)學(xué)科研管理辦法，尚未制定醫(yī)療器械產(chǎn)品研制(設(shè)計(jì))和醫(yī)學(xué)工程科研立項(xiàng)的倫理審查要求。筆者認(rèn)為，制定醫(yī)療器械產(chǎn)品研制人員到醫(yī)院臨床實(shí)習(xí)的規(guī)定可能是個(gè)好方法，可以讓他們懂得醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)如何更加適用于臨床使用并取得好的診斷、治療效果，如何更加具有方便性、安全性和可靠性。

　　2.5 樹(shù)立醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員是健康服務(wù)隊(duì)伍成員的意識(shí)

　　不認(rèn)為醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員是健康服務(wù)隊(duì)伍的重要成員是其作用得不到重視的一個(gè)原因，也使得臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)面臨很多的醫(yī)學(xué)倫理方面的爭(zhēng)端，如醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的倫理責(zé)任問(wèn)題。但是隨著大量、復(fù)雜醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用于臨床， 特別是當(dāng)新的儀器、設(shè)備及方法被選擇或評(píng)價(jià)時(shí)，臨床醫(yī)護(hù)人員需要更多地聽(tīng)取醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的意見(jiàn)，以正確評(píng)價(jià)相應(yīng)醫(yī)療器械產(chǎn)品對(duì)病情分析和治療的適應(yīng)性。還有如信息科工程師掌握有關(guān)患者技術(shù)數(shù)據(jù),這些信息可能影響患者治療進(jìn)程或者中斷一些瀕臨死亡的患者的治療。其次，醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員(含廠家工程師)還要培訓(xùn)醫(yī)生、護(hù)士及其他專(zhuān)門(mén)使用儀器的人員,甚至在醫(yī)療設(shè)備配置管理方面發(fā)表意見(jiàn)。盡管如此，以上方面仍然難以概括醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員所有可能的作用。這就意味著醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員在技術(shù)應(yīng)用的倫理和實(shí)踐兩方面需要承擔(dān)重要責(zé)任。不認(rèn)為醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員是健康服務(wù)隊(duì)伍的重要成員，不認(rèn)同他們?cè)诨颊呓】捣��?wù)方面發(fā)揮的重要作用，不符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)潮流。醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員應(yīng)加強(qiáng)自身能力建設(shè)，按照新的“醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法”高標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施臨床醫(yī)學(xué)工程保障。更重要的是，國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生政策改革、衛(wèi)生行業(yè)管理及醫(yī)學(xué)工程行業(yè)自身都應(yīng)該樹(shù)立醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員是健康服務(wù)隊(duì)伍的成員這樣一個(gè)基本意識(shí)，并明確其倫理責(zé)任。

　　3 結(jié)語(yǔ)

　　(1) 建立醫(yī)療器械產(chǎn)品倫理管理規(guī)范具有必要性：隨著生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展，臨床使用醫(yī)療器械產(chǎn)品的范圍更加廣泛，成為實(shí)施診斷、治療基本依靠，臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)的內(nèi)涵將不斷延伸。應(yīng)建立醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用倫理管理規(guī)范，強(qiáng)化臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)的倫理管理，維護(hù)患者健康權(quán)益。

　　(2)對(duì)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的意義：現(xiàn)代醫(yī)學(xué)倫理學(xué)伴隨醫(yī)療服務(wù)內(nèi)涵發(fā)展而發(fā)展，臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)的倫理學(xué)要求因現(xiàn)代醫(yī)療服務(wù)大量使用醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)運(yùn)而生，建立臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)倫理管理機(jī)制，對(duì)豐富和發(fā)展醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的內(nèi)容具有顯著意義。

　　(3) 醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用的倫理管理涉及其研制、營(yíng)銷(xiāo)、售后服務(wù)等多個(gè)領(lǐng)域，具有跨領(lǐng)域跨專(zhuān)業(yè)的特點(diǎn)，統(tǒng)一思想、統(tǒng)一認(rèn)識(shí)需要做大量的工作，規(guī)范臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)的倫理行為任重道遠(yuǎn)。

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