雙波長法研究注射用頭孢匹胺鈉與甲硝唑注射液配伍穩(wěn)定性

雙波長法研究注射用頭孢匹胺鈉與甲硝唑注射液配伍穩(wěn)定性 ［摘要］ 目的 探討注射用頭孢匹胺鈉與甲硝唑注射液臨床配伍的穩(wěn)定性。方法 按臨床兩藥配伍習(xí)慣，將頭孢匹胺鈉與甲硝唑注射液按比例配制的待測(cè)溶液，于20 ℃密閉放置0、0.5、1、2、4 h，對(duì)其進(jìn)行溶液外觀、pH值和紫外吸收光譜檢查，并在波長273nm、320nm、359.5nm處，應(yīng)用雙波長紫外分光光度法同時(shí)測(cè)定頭孢匹胺鈉與甲硝唑的含量。結(jié)果 在0~4 h內(nèi)，溶液外觀、pH值和紫外吸收光譜基本不變化，頭孢匹胺鈉與甲硝唑的含量沒有明顯的變化。結(jié)論 注射用頭孢匹胺鈉與甲硝唑注射液配伍在本次實(shí)驗(yàn)考察的范圍內(nèi)是穩(wěn)定的。

［關(guān)鍵詞］ 紫外分光光度法；注射用頭孢匹胺鈉；甲硝唑注射液；配伍；穩(wěn)定性

Stability study of cefpiramide combined metronidazole injection

［Abstract］ Objective To explore the compatible stability of cefpiramide sodium with metronidazole injection.Methods At the room temperature（20 ℃） prepared solution of cefpiramide sodium in metronidazole injection was made by referring to the clinical prescription in standing-time 0，0.5，1，2，4 h.A dual ultraviolet spectropotometry was design to study on the change of content after compatibility of metrinidazole and cefpiramide sodium and the change of the compatible liquid apparent an its pH were observed on absorption peak at 273 nm，320 nm and 359.5 nm.Results There were no evident changes in apparent，pH，content and absorption curves within 4 h.Conclusion Cefiramide sodium is compatible with metronidazole injection in this experiment.

［Key words］ ultraviolet spectropotometry；cefpiramide sodium;metronidazole injection；compatible；stability

頭孢匹胺鈉與甲硝唑是兩種作用完全不同的抗生素，臨床上常將二者配伍用于許多感染性疾病的預(yù)防和治療。頭孢匹胺鈉是β-內(nèi)酰胺類抗生素，具有β-內(nèi)酰胺環(huán)的理化共性［1］，因而與其他藥物配伍時(shí)，應(yīng)考慮配伍藥物對(duì)其穩(wěn)定性的影響。為了保證臨床用藥安全有效，以及指導(dǎo)臨床正確地配伍使用，特對(duì)頭孢匹胺鈉與甲硝唑注射液的配伍穩(wěn)定性進(jìn)行了研究，現(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下。

1 材料與儀器

頭孢匹胺鈉（山東瑞陽制藥有限公司提供）；甲硝唑注射液（四川科倫大藥廠有限責(zé)任公司，040316206）；甲硝唑?qū)φ掌罚ㄙF陽凱安生物研究所提供）；UV－2501型紫外分光光度計(jì)（日本島津）；奧立龍828型酸度計(jì)。

2 方法與結(jié)果

2.1 配伍穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn) 將1.0 g頭孢匹胺鈉置于100 ml量瓶中，用甲硝唑注射液溶解并稀釋至刻度，搖勻待測(cè)溶液。

2.1.1 外觀檢查 待測(cè)溶液在20 ℃密閉放置0、0.5、1、2、4 h后，按規(guī)定［2］分別進(jìn)行外觀檢查。結(jié)果顯示，待測(cè)溶液無沉淀、氣體產(chǎn)生，且溶液澄清度及顏色未發(fā)生變化。

2.1.2 pH值測(cè)定 待測(cè)溶液在20 ℃密閉放置0、0.5、1、2、4 h后，按規(guī)定［2］分別進(jìn)行pH值測(cè)定，結(jié)果見表1。表1 注射用頭孢匹胺鈉與甲硝唑注射液配伍后4 h內(nèi)的含量、pH值及溶液外觀變化

2.1.3 紫外吸收光譜的測(cè)定 待測(cè)溶液在20 ℃密閉放置0、0.5、1、2、4 h后，取適量，用蒸餾水稀釋至一定濃度，并以蒸餾水為空白對(duì)照，用紫外分光光度計(jì)在波長200~400 nm內(nèi)掃描。掃描結(jié)果表明，其紫外吸收光譜未發(fā)生變化。

2.2 頭孢匹胺鈉與甲硝唑配伍后含量測(cè)定 用雙波長紫外分光光度法同時(shí)測(cè)定配伍溶液中頭孢匹胺鈉與甲硝唑的含量。

2.2.1 測(cè)定波長的確定 取注射用頭孢匹胺鈉與甲硝唑?qū)φ掌愤m量，用蒸餾水分別配成10 μg/ml濃度的溶液，并以蒸餾水為空白對(duì)照，用紫外分光光度計(jì)在波長200~400 nm內(nèi)掃描。掃描結(jié)果表明，頭孢匹胺鈉和甲硝唑分別在波長273 nm 和320 nm處有最大吸收峰；在波長320 nm處，頭孢匹胺鈉沒有吸收，甲硝唑在波長273 nm的等吸收波長為359.5 nm。因此，確定273 nm、320 nm、359.5 nm 為測(cè)定波長。

2.2.2 標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備 精密稱取甲硝唑?qū)φ掌�，用蒸餾水分別準(zhǔn)確配制成5 μg/ml、10 μg/ml、15 μg/ml、20 μg/ml、25 μg/ml系列濃度溶液，并以蒸餾水為空白對(duì)照，在波長320 nm處測(cè)其吸收度。得甲硝唑回歸方程：ΔA=0.0206 0.053C，r=0.99998，甲硝唑在濃度5~25 μg/ml范圍內(nèi)呈良好線性關(guān)系。精密稱取頭孢匹胺鈉并溶入上述甲硝唑系列濃度溶液中制得含頭孢匹胺鈉10 μg/ml、20 μg/ml、30 μg/ml、40 μg/ml、50 μg/ml和甲硝唑5 μg/ml、10 μg/ml、15 μg/ml、20 μg/ml、25 μg/ml的混合系列濃度溶液，以蒸餾水為空白對(duì)照，在波長273 nm、359.5 nm處分別測(cè)其吸收度，得頭孢匹胺鈉回歸方程：ΔA＝8.7×10-4 0.02512×C，r=0.99996，頭孢匹胺鈉在濃度10~50 μg/ml范圍內(nèi)呈良好線性關(guān)系。

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