淺談生物制藥技術(shù)（通用10篇）
在日復(fù)一日的學(xué)習(xí)、工作生活中，大家都寫過論文，肯定對(duì)各類論文都很熟悉吧，通過論文寫作可以培養(yǎng)我們的科學(xué)研究能力。你知道論文怎樣寫才規(guī)范嗎？下面是小編整理的淺談生物制藥技術(shù)，希望能夠幫助到大家。
淺談生物制藥技術(shù) 篇1
摘要：
現(xiàn)代生物制藥技術(shù)是一項(xiàng)與制藥產(chǎn)業(yè)結(jié)合極為密切的高新技術(shù)，不斷為醫(yī)藥行業(yè)提供新產(chǎn)品、新劑型，為制藥界開創(chuàng)一條嶄新之路，正在改變生物制藥業(yè)的面貌，為解決人類醫(yī)藥難題提供最有希望的途徑。文章分析了幾項(xiàng)生物制藥技術(shù)，并對(duì)生物制藥的展望進(jìn)行了分析。
關(guān)鍵詞：
生物 制藥 技術(shù)
一、 生物制藥技術(shù)簡(jiǎn)介
1. 基因工程技術(shù)：激素和許多活性因子是調(diào)節(jié)人體生理代謝與機(jī)能的重要物質(zhì)，其活性強(qiáng)，臨床療效明顯，但這些物質(zhì)自然界甚為稀少，從人體及動(dòng)物中提取難度大，來源有限，無法滿足臨床需要，而現(xiàn)代生物制藥技術(shù)卻為臨床提供了這類廉價(jià)、高效的藥品。胰島素是治療糖尿病的激素類藥物，一般從動(dòng)物中提取，其資源缺乏，價(jià)格昂貴，利用基因工程手段將人或動(dòng)物胰島素合成基因分離后移植到微生物細(xì)胞中，并實(shí)現(xiàn)基因表達(dá)，這樣用基因工程手段得到基因重組微生物被稱為基因工程菌，利用基因工程菌在200L發(fā)酵灌中產(chǎn)生10克胰島素相當(dāng)于450千克胰臟中提取的產(chǎn)量。人生長(zhǎng)激素(簡(jiǎn)稱HGH)是腦下垂體前葉分泌的由191種氨基酸組成蛋白質(zhì)類激素，分子量為22000D。以前，人生長(zhǎng)激素只能從人腦垂體前葉中分離純化，應(yīng)用深受限制，而目前利用基因工程技術(shù)動(dòng)物細(xì)胞工藝可得到，并且與人生長(zhǎng)激素相同，臨床用于治療垂體前葉HGH分泌障礙引起的侏儒癥，促進(jìn)燒傷及骨折等創(chuàng)傷性組織的恢復(fù)，也用于改善老年性腎萎縮的癥狀及治療胃潰瘍。
2. 酶及細(xì)胞固定化技術(shù)：微生物轉(zhuǎn)化及酶催化工藝早已在制藥工業(yè)中廣泛應(yīng)用。酶與固定化技術(shù)結(jié)合彌補(bǔ)酶的不足，在制藥界取得顯著發(fā)展，如用大腸桿菌酞化酶生產(chǎn)6一APA、犁頭霉素生產(chǎn)氫化可的松、乳酸菌轉(zhuǎn)化蔗糖制備右旋糖醉等。原西德BeohringerNannhein公司在青霉素酞化酶固定化方面取得了很大的進(jìn)展，他們用聚丙酞胺凝膠包埋法制成微型小球狀固定化酶已投人生產(chǎn)，其表面活性為100一150U/g，1kg固定化酶可生產(chǎn)500kg6一APA，能連續(xù)反應(yīng)300次，他們用第二代工程菌的固定化酶轉(zhuǎn)化率達(dá)到85%一90%，反應(yīng)次數(shù)達(dá)900次，有人用固定化后活力可維持100天以上，固定化細(xì)胞、特別微生物細(xì)胞在抗生素、激素、氨基酸等藥物的合成中得到廣泛的研究和應(yīng)用。用固定化酶的膜反應(yīng)器分離布洛芬可得到許多有光學(xué)活性的化合物，體外試驗(yàn)證明其S一異構(gòu)體比R一異構(gòu)體活性高100倍。近年采用多種固定化系統(tǒng)組成的人工腎可在體內(nèi)反復(fù)返轉(zhuǎn)具有顯著臨床效果。
3. 細(xì)胞工程及單克隆抗體：植物細(xì)胞工程培養(yǎng)技術(shù)為開辟藥物新資源、使微生物原料生產(chǎn)工業(yè)化、保護(hù)自然界生態(tài)平衡具有重要意義。中醫(yī)臨床應(yīng)用之中，中草藥數(shù)千種，其中89%來源地植物，初始靠手集野生資源，最后鑒于野生資源有限，及不斷開發(fā)利用，難以滿足需要，許多名貴藥材如天麻、人參、當(dāng)歸、黃茂等均采用植物細(xì)胞，大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)，其所含有效成份較天然植物含量高。如培養(yǎng)的人參細(xì)胞中Ginselagoside含量較天然植物高5.7倍。培養(yǎng)的煙草細(xì)胞C。QIO含量較天然植物高16.30倍等等。由此可知，植物細(xì)胞工程將為人類創(chuàng)造一代新型中藥制劑造福人類。動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)主要以植物的微生物難以生產(chǎn)出蛋白質(zhì)類藥品，并實(shí)現(xiàn)工業(yè)化、商品化。英國(guó)韋爾科母公司采用8立方米培養(yǎng)罐培養(yǎng)生產(chǎn)a一干擾素為工業(yè)化動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)典型實(shí)例，被稱為"超大規(guī)模"動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)獲得成功。1975年英國(guó)科學(xué)家通過淋巴細(xì)胞與骨髓細(xì)胞融合產(chǎn)生的雜交瘤，經(jīng)體外培養(yǎng)、分離可得到一些無性繁殖細(xì)胞株，它們能分泌免疫學(xué)均一抗體。這種抗體為單克隆抗體，單克隆抗體一經(jīng)間世顯示巨大生命力，由于單克隆抗體目前在醫(yī)藥領(lǐng)域具有特異性強(qiáng)、操作方便等特點(diǎn)，因此現(xiàn)在已有越來越多的單克隆抗體代替?zhèn)鹘y(tǒng)的抗血清用于臨床診斷。1981年美國(guó)批準(zhǔn)第一個(gè)單克隆抗體診斷試劑后，1983一1984年又批準(zhǔn)了37種，1985年美國(guó)FDA認(rèn)可就有55種，到1987年底，美國(guó)已批準(zhǔn)單克隆診斷試劑在上百種以上，它主要用于艾滋病、腫瘤性疾病、乙型肝炎及細(xì)菌性感染等疾病的診斷，臨床療效顯著。由于單克隆抗體對(duì)相應(yīng)抗原結(jié)合，具有高度專一性，因此有人試用腫瘤抗原的抗體作為抗腫瘤藥物的攜帶者，將藥物導(dǎo)人腫瘤細(xì)胞，從而使腫瘤藥物有選擇性殺傷腫瘤細(xì)胞而不傷害正常細(xì)胞，這種由單克隆抗體和抗癌藥物組成的導(dǎo)向藥物為"生物導(dǎo)彈"
二 、生物技術(shù)應(yīng)用展望
1. 加大研發(fā)投入，建立高效研發(fā)產(chǎn)品線。國(guó)內(nèi)大多數(shù)生物醫(yī)藥中小企業(yè)缺乏完善的自主研發(fā)體系，新產(chǎn)品研發(fā)效率低下。這與國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥業(yè)研發(fā)投入嚴(yán)重不足有關(guān)。目前，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)大多數(shù)研發(fā)投入占銷售收入不足10%，甚至低于2%，遠(yuǎn)低于國(guó)外同類企業(yè)的研發(fā)投入。沒有足夠的研發(fā)投入往往造成后續(xù)產(chǎn)品開發(fā)乏力。國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)需要加大研發(fā)投入，建立或完善從上游構(gòu)建、小試、中試放大、臨床研究到最終生產(chǎn)的高效通用技術(shù)平臺(tái)，為企業(yè)發(fā)展提供源源不斷的新產(chǎn)品。國(guó)內(nèi)少數(shù)企業(yè)，如沈陽三生，每年的研發(fā)投入占銷售收入的10%，該公司陸續(xù)開發(fā)出了干擾素、IL-2、EPO、重組人血小板生成素等一系列產(chǎn)品，經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)良好。
2.哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)藥物開發(fā)是國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥的重大發(fā)展機(jī)會(huì)。全球銷售領(lǐng)先品種大部分都采用哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)的技術(shù)平臺(tái)，目前，特別是單克隆抗體藥物已經(jīng)成為了生物醫(yī)藥的重要發(fā)展方向。在國(guó)內(nèi)，大多數(shù)銷售領(lǐng)先的主要品種不能實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，往往不是由于專利限制，而是國(guó)內(nèi)基本未能掌握該技術(shù)平臺(tái)。預(yù)期在未來數(shù)年內(nèi)，能真正解決哺乳動(dòng)物細(xì)胞高效表達(dá)及大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)這一重大技術(shù)平臺(tái)的國(guó)內(nèi)企業(yè)，將會(huì)獲得豐厚的利潤(rùn)回報(bào)。
3. 選擇合適的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)大，即使產(chǎn)品開發(fā)成功，一般每10個(gè)新藥中大約只有3個(gè)能獲得超過其開發(fā)費(fèi)用的收入，而另外7個(gè)新藥的收入還不足以補(bǔ)償其研發(fā)費(fèi)用。與其它化學(xué)藥一樣，大多數(shù)生物醫(yī)藥產(chǎn)品盈利能力低下，甚至虧損。因此，在生物醫(yī)藥研發(fā)立項(xiàng)前，必須對(duì)其進(jìn)行科學(xué)、市場(chǎng)等方面的全面論證，以減少項(xiàng)目研發(fā)及市場(chǎng)銷售失敗風(fēng)險(xiǎn)。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是發(fā)展前景巨大的一個(gè)產(chǎn)業(yè)，隨著"人類基因組"等生物醫(yī)學(xué)的發(fā)展，越來越多的生物基因藥物將被研發(fā)和投入生產(chǎn)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將蓬勃發(fā)展。
參考文獻(xiàn)：
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淺談生物制藥技術(shù) 篇2
摘要：
本文就我國(guó)制藥業(yè)發(fā)展中生物技術(shù)的應(yīng)用進(jìn)行分析與探討，并提出相關(guān)應(yīng)用前景。
關(guān)鍵詞：
生物；制藥技術(shù)；探討
隨著當(dāng)前科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，生物技術(shù)在我國(guó)制藥過程中的應(yīng)用也在不斷的加快之中，在我國(guó)制藥業(yè)的發(fā)展之中，生物技術(shù)的應(yīng)用為我國(guó)制藥業(yè)提供了發(fā)展的前提和基礎(chǔ)，為我國(guó)制藥業(yè)提供了寶貴的技術(shù)資源和信息資源。生物技術(shù)將成為我國(guó)制藥行業(yè)發(fā)展的重要影響趨勢(shì)，也是提高我國(guó)制藥業(yè)生產(chǎn)水平和生產(chǎn)工藝的主要手段和方法。
1.生物技術(shù)概述
生物技術(shù)興起于上個(gè)世紀(jì)中期，是一門綜合性很強(qiáng)的技術(shù)學(xué)科。生物技術(shù)在目前的社會(huì)發(fā)展中，主要是通過結(jié)合先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和生物理論為基礎(chǔ)來改變動(dòng)植物體內(nèi)的細(xì)胞與DNA，從而進(jìn)行人工加工和提取的過程。生物技術(shù)的應(yīng)用為人類社會(huì)的發(fā)展和醫(yī)療事業(yè)的開展注入了新的活力，同時(shí)也為傳統(tǒng)醫(yī)療技術(shù)的應(yīng)用提出了新挑戰(zhàn)。傳統(tǒng)的生物技術(shù)本僅是一個(gè)加工的過程和服務(wù)行業(yè)，然而伴隨著各種科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，其逐步趨于培養(yǎng)新物種、開發(fā)新產(chǎn)品和探索新技術(shù)的過程。植物基因作為當(dāng)前生物技術(shù)的重要環(huán)節(jié)，是醫(yī)療人員在工作中以植物作為主要的研究對(duì)象，從而利用植物細(xì)胞對(duì)相關(guān)的基因進(jìn)行改造，從而提高動(dòng)植物抵抗力，使其能夠在惡劣的環(huán)境中得以正常良好生長(zhǎng)。
1.1 生物技術(shù)制藥技術(shù)的原理
生物制藥技術(shù)是利用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和理論知識(shí)來對(duì)各種微生物和微元素進(jìn)行辨析和處理，從而提取出能夠預(yù)防和治療疾病的成分。制藥技術(shù)在目前社會(huì)發(fā)展中發(fā)揮著不可替代的重要作用，與人類的生存與發(fā)展息息相關(guān)，發(fā)揮著不可忽視的重要作用與意義。伴隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展與人民生活水平的提高，人們對(duì)各種藥物需求不斷增加，提高藥品質(zhì)量和藥品的藥效已成為人類追求的主要重點(diǎn)。在制藥工作中，利用生物技術(shù)制藥已成為一種新技術(shù)，是提高工程施工措施和技術(shù)方式的主要途徑和方法。隨著近年來社會(huì)科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，以基因工程、微生物技術(shù)等多個(gè)方面為基礎(chǔ)的綜合性制藥措施和原理已成為現(xiàn)代化企業(yè)發(fā)展的核心觀念，隨著當(dāng)前各種病菌的不斷變化和各種病狀的變動(dòng)，傳統(tǒng)的醫(yī)療措施逐步無法滿足當(dāng)前各種病癥的需求，因此在當(dāng)前的制藥工作中不斷的對(duì)各種生物技術(shù)進(jìn)行引進(jìn)和利用，從而保障各類病菌能夠得到合理科學(xué)的解決。
1.2 生物制藥在我國(guó)的發(fā)展現(xiàn)狀
一直以來，生物技術(shù)就屬于一種高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，也是一種新型的社會(huì)科學(xué)技術(shù)之一，在當(dāng)前的社會(huì)發(fā)展中，生物技術(shù)的應(yīng)用與普及已成為社會(huì)發(fā)展的必然結(jié)果與趨勢(shì)。生物技術(shù)歸根究底，就是一種微生物技術(shù)，是通過在工作中對(duì)各種微生物進(jìn)行分析和研究的過程。在生物工程應(yīng)用與發(fā)展的過程中說白了就是采用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和設(shè)備對(duì)微生物的生活習(xí)性、生理機(jī)制等多個(gè)方面進(jìn)行研究與分析。生物技術(shù)的發(fā)展歷程從最初到現(xiàn)在經(jīng)歷了只有短短的幾十年，然而在這幾十年的發(fā)展中其幾乎是一種跨越式發(fā)展模式，同時(shí)其也離不開信息技術(shù)與計(jì)算機(jī)技術(shù)的大力支持與配合。就目前社會(huì)發(fā)展現(xiàn)狀分析而言，科學(xué)技術(shù)與信息技術(shù)是生物技術(shù)得以前進(jìn)與應(yīng)用的重要基礎(chǔ)。
就我國(guó)的生物技術(shù)分析而言，由于起步晚、起點(diǎn)低，同時(shí)還受到我國(guó)近現(xiàn)代國(guó)情與其他因素的制約與影響，使得其中還存在著較多的問題與難點(diǎn)。在我國(guó)的生物技術(shù)發(fā)展與應(yīng)用中，更是只有短短的二十多年歷史，與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家根本無法比擬，但就這短短的二十多年來，由于我國(guó)政府的大力支持，使得生物技術(shù)在應(yīng)用中取得了良好的成績(jī)，以基因工程藥物為核心的研制、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化已經(jīng)頗具規(guī)模。目前，隨著各種環(huán)境因素的不斷惡化，各種自然條件和氣候因素也在不斷的變化之中，使得當(dāng)前各種病菌發(fā)生其遷移性的變化，造成人類健康的嚴(yán)重威脅，在這種背景之下，藥品的開發(fā)和研制已成為當(dāng)前保證人們健康的重要手段和不可忽視的手段。
與世界先進(jìn)國(guó)家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還處于比較落后的狀態(tài)，但是國(guó)家和地方政府都在不斷加大對(duì)該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展力度，從政策和資金等各方面不斷加大投入。當(dāng)前，我國(guó)已將生物制藥作為經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重點(diǎn)建設(shè)行業(yè)和高新技術(shù)的支柱產(chǎn)業(yè)來發(fā)展。當(dāng)前一些科技發(fā)達(dá)或經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)正在不斷建立國(guó)家級(jí)生物制藥產(chǎn)業(yè)基地，并初步形成了初具規(guī)模的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，這對(duì)我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了很好的帶動(dòng)作用。總體而言，中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)未來充滿希望，前景看好，中國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)將呈繼續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。
2.生物制藥的前景與分析
藥品是現(xiàn)階段社會(huì)發(fā)展中保證人們身體健康的基礎(chǔ)前提，是與人們生活質(zhì)量息息相關(guān)一部分。伴隨著近年來科學(xué)技術(shù)的不斷提高，在藥品生產(chǎn)制作中對(duì)于各種制藥工藝與技術(shù)的選擇也不斷提高。生物技術(shù)作為現(xiàn)階段制藥企業(yè)應(yīng)用的主要主要技術(shù)措施和方法，是通過采用各種技術(shù)措施與方法來對(duì)動(dòng)植物進(jìn)行微觀處理和加工，從而形成一種新的物種。這種處理技術(shù)和管理的應(yīng)用對(duì)于我國(guó)現(xiàn)代化制藥發(fā)展起著極大的促進(jìn)作用。生物制藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集群式發(fā)展。產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展具有明顯的發(fā)展優(yōu)勢(shì)，能夠極大地促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。生物制藥產(chǎn)業(yè)作為高科技產(chǎn)業(yè)，不僅需要在基礎(chǔ)設(shè)施、上下游配套產(chǎn)業(yè)等方面的支持，還需要同教育培訓(xùn)、專業(yè)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心等相關(guān)服務(wù)組合在一起，方能發(fā)揮高效作用優(yōu)勢(shì)。當(dāng)前，我國(guó)在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動(dòng)下，經(jīng)過多年的發(fā)展和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，加上政府不失時(shí)機(jī)地加以引導(dǎo)，我國(guó)生物技術(shù)、人才、資金密集的區(qū)域，已逐步形成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。這些產(chǎn)業(yè)集群對(duì)于促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有重要的作用，使得生物制藥整體產(chǎn)業(yè)鏈得到優(yōu)化，在生產(chǎn)效率方面得到大幅提升。我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)以后仍會(huì)朝著這一方面快速發(fā)展，政府也將會(huì)加大投資力度、重點(diǎn)建設(shè)產(chǎn)業(yè)集群區(qū)，在基礎(chǔ)設(shè)施、配套服務(wù)業(yè)、研究開發(fā)、服務(wù)創(chuàng)新、教育培訓(xùn)和風(fēng)險(xiǎn)投資等方面進(jìn)行發(fā)展和創(chuàng)新，為生物制藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展提供良好的發(fā)展環(huán)境。
生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)。將生物醫(yī)藥技術(shù)從科研轉(zhuǎn)向產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)是科研的重要目的，只有將技術(shù)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，才能使得社會(huì)生活水平得到提升。我國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)當(dāng)前很大一部分還停留在科研方面，并沒有有效地轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)力，這不僅浪費(fèi)了很多的資源，也使得我國(guó)的生產(chǎn)實(shí)踐跟不上研發(fā)，造成了生產(chǎn)的滯后狀況。生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)要求企業(yè)通過委托外包策略，建立技術(shù)同盟，形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，使得自身能夠?qū)Ｗ⒂谧陨韺ｉL(zhǎng)方面，從而能夠降低生產(chǎn)成本、提高競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
生物制藥新興技術(shù)將不斷應(yīng)用于產(chǎn)業(yè)發(fā)展。生物制藥產(chǎn)業(yè)作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，需要不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，才能不斷解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題，并不斷滿足醫(yī)藥水平提升的要求。生物制藥新興技術(shù)的發(fā)展將會(huì)不斷應(yīng)用到產(chǎn)業(yè)發(fā)展當(dāng)中來，從而促進(jìn)產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平和社會(huì)醫(yī)療水平的提升。
3.結(jié)束語
在生命科學(xué)技術(shù)蓬勃發(fā)展的今天，人類如何利用它為社會(huì)發(fā)展做貢獻(xiàn)和造福已成為社會(huì)生產(chǎn)工作重點(diǎn)，也是現(xiàn)代化制藥企業(yè)發(fā)展的核心關(guān)鍵。新世紀(jì)，面對(duì)肆虐的疾病，是否能夠剔除僥幸心理還是一種坦然的態(tài)度面對(duì)自然界中存在的一切風(fēng)險(xiǎn)已成為人類得以生存和發(fā)展的關(guān)鍵。而在近幾十年來，生物技術(shù)一直伴隨著人類文明的發(fā)展而發(fā)展，為人類生命健康默默無聞的服務(wù)著。就現(xiàn)階段的社會(huì)發(fā)展分析而言，生物技術(shù)無論是在過去還是在現(xiàn)在，都隨時(shí)的為人類發(fā)展創(chuàng)造著基礎(chǔ)和必然財(cái)富，成為人類生活中必不可缺少的技術(shù)項(xiàng)目之一。時(shí)至今日，生物制藥的迅猛發(fā)展為臨床醫(yī)學(xué)發(fā)展注入了強(qiáng)大的生命力，在疾病治療方面也取得了極大的效果。
淺談生物制藥技術(shù) 篇3
[摘要]
文章分析了生物技術(shù)在現(xiàn)代中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用。
[關(guān)鍵詞]
生物 技術(shù)
中醫(yī)藥學(xué)是我國(guó)在自然科學(xué)領(lǐng)域最有特色的學(xué)科之一，中藥現(xiàn)代化就是將傳統(tǒng)中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)和特色與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合，把中藥推向國(guó)際化。生物技術(shù)作為一種綜合了生命科學(xué)與多種現(xiàn)代科學(xué)理論與研究手段的高技術(shù)，在現(xiàn)代中藥生產(chǎn)中有產(chǎn)廣泛的應(yīng)用。
一、中藥材資源可持續(xù)利用技術(shù)
生產(chǎn)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的現(xiàn)代中藥，其前提是有高質(zhì)量的中藥原料�，F(xiàn)代中藥必須嚴(yán)格保證所用的藥材原料無污染，農(nóng)藥殘留和重金屬含量在十分安全的范圍內(nèi)，藥效物質(zhì)基礎(chǔ)的含量穩(wěn)定、可靠并有嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)中藥資源達(dá)1.2萬余種，這些中藥材中部分涉及到珍稀瀕危物種，因此對(duì)珍稀瀕危中藥材的挽救、保護(hù)與合理利用迫在眉睫。遷移珍稀瀕危動(dòng)、植物至飼養(yǎng)地和植物園是保存物種的重要方法，建立相應(yīng)的基因庫用于保存動(dòng)植物的基因，考察物種的變異具有重要意義。
就中藥材栽培而言，GAP的實(shí)施已成為業(yè)內(nèi)共識(shí)�；蚣夹g(shù)在這方面正在逐漸發(fā)揮重要作用，如中藥材優(yōu)良品種選育、道地性藥材遺傳特征分析、抗性基因的轉(zhuǎn)基因藥用植物等。
應(yīng)用RAPD技術(shù)對(duì)南北蒼術(shù)間的差異進(jìn)行了分析，認(rèn)為蒼術(shù)的道地性是在遺傳和生態(tài)兩因素長(zhǎng)期復(fù)雜作用下形成的遺傳和化學(xué)成分有穩(wěn)定差異的居群；李萍等將5s rRNA基因間區(qū)序列的變異用于對(duì)金銀花藥材道地性的分析。有報(bào)道用轉(zhuǎn)基因植物可生產(chǎn)外源基因編碼的產(chǎn)物(如a栝蔞素、干擾素等)，隨著表達(dá)效率的提高和受體植物范圍的不斷擴(kuò)大，將有可能在傳統(tǒng)中藥材中加入有用的新遺傳特性，增加植物的抗病能力等，這將為中藥材的綠色栽培奠定良好的基礎(chǔ)。
二、細(xì)胞工程技術(shù)
作為中藥和天然藥物發(fā)揮藥效活性的物質(zhì)基礎(chǔ)，天然活性成分往往含量很低，而天然野生資源隨著藥物的開發(fā)利用儲(chǔ)存量不斷下降，其原料來源能否滿足批量化生產(chǎn)的需求，是所有天然創(chuàng)新藥物開發(fā)所面臨的重大難題，也是高水平中藥能否廣泛應(yīng)用并走向世界的瓶頸。因此，針對(duì)特定有效成分或組分生產(chǎn)的中藥人工資源開發(fā)生產(chǎn)技術(shù)引起了研究者的極大關(guān)注。為合理利用其資源，可利用生物技術(shù)的方法和手段進(jìn)行一些珍稀瀕危品種的快速繁殖，研究其在自然或人工控制條件下個(gè)體更新的速率及規(guī)律等，如石斛試管苗的快速繁殖。
發(fā)酵工程利用生物細(xì)胞在人工條件下的快速增殖與次生代謝產(chǎn)物的產(chǎn)生，為人工資源的生產(chǎn)提供了技術(shù)平臺(tái)。目前，以冬蟲夏草菌發(fā)酵生產(chǎn)的菌絲體及產(chǎn)物已形成產(chǎn)業(yè)化規(guī)模，并有相應(yīng)的下游產(chǎn)品暢銷。
以微生物、植物、動(dòng)物細(xì)胞為反應(yīng)器，進(jìn)行天然活性物質(zhì)的生產(chǎn)和加工，也已引起研究者的極大興趣，以此推動(dòng)的天然產(chǎn)物的生物轉(zhuǎn)化和生物合成研究與開發(fā)，在國(guó)內(nèi)中藥研究和開發(fā)中的作用正為更多的研究和生產(chǎn)部門所重視。許建峰等利用高山紅景天培養(yǎng)細(xì)胞生物轉(zhuǎn)化外源酪醇生產(chǎn)紅景天苷。紫杉醇作為一種作用機(jī)理獨(dú)特的天然抗癌藥物，白發(fā)現(xiàn)以來受到了人們的廣泛重視，但其在植物紅豆杉中的含量極低，而紅豆杉生長(zhǎng)緩慢，資源匱乏，因此嚴(yán)重限制了紫杉醇的進(jìn)一步開發(fā)應(yīng)用。為此，近年來各國(guó)科學(xué)家在尋找及擴(kuò)大紫杉醇的藥源途徑上進(jìn)行了大量的工作。甘煩遠(yuǎn)等對(duì)紫杉醇的研究進(jìn)行了綜述，通過兩篇綜述所反映出的研究?jī)?nèi)容可以看出為解決紫杉醇的資源問題。全世界的科學(xué)家分別從篩選高產(chǎn)紅豆杉栽培品種、微生物生物合成、化學(xué)合成、生物合成途徑探索、生物合成關(guān)鍵酶的發(fā)現(xiàn)及其基因表達(dá)等多途徑進(jìn)行資源研究，而這些研究中生物合成與生物轉(zhuǎn)化技術(shù)起著極為重要的作用。
三、酶工程
就療效確切的單一天然活性成分而言，能夠通過工業(yè)化生產(chǎn)獲得天然結(jié)構(gòu)復(fù)雜的單一產(chǎn)物是人們追求的目標(biāo)，但天然化合物結(jié)構(gòu)復(fù)雜，常有多個(gè)不對(duì)稱碳原子，合成難度較大或合成條件苛刻；而酶工程為這類成分的獲得提供了新的途徑。如金東史等利用酶轉(zhuǎn)化方法將人參中的主要皂苷成分轉(zhuǎn)化成含量只有十萬分之幾的人參皂苷Rh2，并達(dá)到了月產(chǎn)30kg的生產(chǎn)規(guī)模。
四、生物技術(shù)在中藥品質(zhì)評(píng)價(jià)中的應(yīng)用
中藥材是中藥研究開發(fā)的基礎(chǔ)，基礎(chǔ)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)無法控制，以后的研究和開發(fā)均屬無本之木，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定也就失去了意義。中藥材的質(zhì)量控制主要應(yīng)包括兩個(gè)方面的內(nèi)容，一是品種的控制，主要是解決真?zhèn)蔚膯栴}。其二中藥材的有效物質(zhì)是次生代謝產(chǎn)物，其積累主要與其合成關(guān)鍵酶的表達(dá)及表達(dá)量等有關(guān)。因此建立合理中藥材的生產(chǎn)和質(zhì)量評(píng)價(jià)體系將對(duì)中藥現(xiàn)代化尤為重要。
基因分子標(biāo)記技術(shù)在中藥品質(zhì)評(píng)價(jià)中的應(yīng)用，使中藥材鑒定的方法從傳統(tǒng)的形態(tài)表征分析推進(jìn)到對(duì)生物遺傳物質(zhì)的分析。在中藥的分子鑒別研究中目前主要有以下一些方面：
(1)基于PCR方法的DNA分子標(biāo)記技術(shù)，如RAPD、AFLP等；
(2)基于分子雜交的DNA分子標(biāo)記技術(shù)，如RFLP；
(3)基于DNA序列分析的分子標(biāo)記技術(shù)，如DNA直接測(cè)序法、PCR RFLP法。利用這些基因鑒別方法對(duì)了解和分析藥用動(dòng)(植)物的遺傳特性、基因與藥材產(chǎn)地、化合物積累的相關(guān)性等均具有重要意義。
五、生物技術(shù)為中藥新藥研究中的應(yīng)用
中藥新藥的研發(fā)是中藥現(xiàn)代化和國(guó)際化的關(guān)鍵，要研制符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的現(xiàn)代中藥，應(yīng)用現(xiàn)代先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)勢(shì)在必行。
1、生物芯片為中藥新藥分子水平的機(jī)理研究提供依據(jù)：中藥鑒定基因芯片，可以對(duì)中藥材的產(chǎn)地、質(zhì)量進(jìn)行鑒定；可以搞清楚中藥作用的分子機(jī)理，篩選出中藥有效成分。
2、生物轉(zhuǎn)化及生物組合化學(xué)為以天然活性成分為先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)新藥提供了新的思路與方法：生物轉(zhuǎn)化技術(shù)可以彌補(bǔ)化學(xué)合成的不足，1997年Khmelnitsky利用鹽活化生物催化劑脂酶，成功地在有機(jī)相中進(jìn)行了紫杉醇系列衍生物的生物合成。由此可見，生物轉(zhuǎn)化技術(shù)在以天然活性成分為基礎(chǔ)的創(chuàng)新藥物研究與開發(fā)中具有重要的意義。
3、生物技術(shù)為天然微量活性成分的生產(chǎn)提供了新的技術(shù)平臺(tái)：中藥中微量高效成分的研制開發(fā)一直是困擾醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界的核心問題，利用定向生物轉(zhuǎn)化技術(shù)可將天然藥物中的高含量成分轉(zhuǎn)化成微量高活性成分，因此大大提高微量成分的含量，使其達(dá)到產(chǎn)業(yè)化的要求。如研究發(fā)現(xiàn)多種微生物能定向地將含量較高的喜樹堿轉(zhuǎn)化為10羥基喜樹堿。丁家宜等利用人參毛狀根成功地實(shí)現(xiàn)了對(duì)羥基苯醌生物合成天然熊果苷。
4、物技術(shù)實(shí)現(xiàn)天然結(jié)構(gòu)復(fù)雜活性化合物的結(jié)構(gòu)修飾：天然活性成分的研發(fā)中還有一個(gè)難以解決的問題，即天然活性成分常常體內(nèi)外藥效學(xué)活性差異較大，其中一個(gè)重要因素是其在體內(nèi)吸收不好，導(dǎo)致生物利用度太低。利用生物技術(shù)實(shí)現(xiàn)天然結(jié)構(gòu)復(fù)雜活性化合物的結(jié)構(gòu)修飾，對(duì)提高這類成分的生物利用度，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)開發(fā)具有重要意義。
綜上所述，生物技術(shù)已經(jīng)深入中藥研究和開發(fā)的各個(gè)領(lǐng)域，雖然大多數(shù)研究尚處于起步階段，但其影響正在不斷擴(kuò)大，所顯示出的潛在社會(huì)價(jià)值和經(jīng)濟(jì)效益也日益得到重視，生物技術(shù)將深入到中藥新藥研制的各個(gè)環(huán)節(jié)。正確利用現(xiàn)代生物技術(shù)合理地解決中醫(yī)藥現(xiàn)代科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)開發(fā)中的重要問題，必將有力地推動(dòng)我國(guó)的中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國(guó)際化進(jìn)程，為加入WTO后的中華民族產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)注入活力。
參考文獻(xiàn)
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淺談生物制藥技術(shù) 篇4
前言：
生物科學(xué)技術(shù)的發(fā)展與其他領(lǐng)域技術(shù)水平的發(fā)展與提高有著很大的關(guān)聯(lián)，這些技術(shù)的發(fā)展能為其提供很好的基礎(chǔ)，隨著社會(huì)的發(fā)展，生物技術(shù)的發(fā)展呈現(xiàn)出良好的發(fā)展勢(shì)頭和巨大的發(fā)展前景。各種技術(shù)層出不窮，生物制藥技術(shù)也展現(xiàn)出了很大的發(fā)展?jié)摿�，生物技術(shù)的發(fā)展使得制藥進(jìn)入了一個(gè)前所未有的發(fā)展時(shí)期。本文將介紹生物制藥的特點(diǎn)以及生物制藥在中國(guó)的發(fā)展現(xiàn)狀，還包括在我國(guó)發(fā)展中存在的問題以及破解難題的措施。主要對(duì)生物的制藥技術(shù)進(jìn)行分析，觀察其在西藥制藥中的良好應(yīng)用。
1 生物制藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)形成的特點(diǎn)
1.1抗經(jīng)濟(jì)周期波動(dòng)能力強(qiáng)
生物制藥技術(shù)的周期性很長(zhǎng)，需要對(duì)經(jīng)濟(jì)周期的系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)有準(zhǔn)確的預(yù)判和預(yù)警�？梢赃@樣說，現(xiàn)在走在行業(yè)最前沿的企業(yè)并非一定是下一個(gè)經(jīng)濟(jì)周期中的領(lǐng)導(dǎo)者。所以說對(duì)于應(yīng)對(duì)經(jīng)濟(jì)周期的波動(dòng)是非常重要的一點(diǎn)，而生物制藥技術(shù)就具備抗經(jīng)濟(jì)周期波動(dòng)的能力。
1.2其中蘊(yùn)藏中巨大的經(jīng)濟(jì)潛力
生物制藥技術(shù)原本就屬于三高類型的行業(yè)，高風(fēng)險(xiǎn)，高技術(shù)，高投入，因?yàn)樯镏扑幈旧砭痛嬖谕度脒^大，技術(shù)投入過大，技術(shù)含量大，生產(chǎn)也很復(fù)雜，國(guó)家也會(huì)相應(yīng)的進(jìn)行補(bǔ)助，利潤(rùn)豐富，蘊(yùn)含著很大潛力的。
1.3擁有長(zhǎng)期永久性的市場(chǎng)
一個(gè)新產(chǎn)品的逐漸形成，絕對(duì)是在一個(gè)具備三大要素的情況下誕生，其中包括大量雄厚的資金，過硬的，好餓產(chǎn)品開發(fā)，以及高技術(shù)質(zhì)量的設(shè)備，那么生物制藥產(chǎn)品的形成與發(fā)展也不例外。新型生物制藥技術(shù)可能會(huì)遇見諸如周期性，或資金不足，研究技術(shù)受挫，造成一系列問題，最終導(dǎo)致項(xiàng)目終結(jié)，但是生物制藥技術(shù)就是在這強(qiáng)大的壓力下，因?yàn)樗兄揞~的利潤(rùn)前景，在市場(chǎng)資本的操作與支持下，產(chǎn)出了具有科研價(jià)值的產(chǎn)品，加上不斷的創(chuàng)新，更新?lián)Q代，形成生物制藥產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。但是高風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)業(yè)必定避免不了風(fēng)險(xiǎn)的問題，所以企業(yè)都很少同時(shí)生產(chǎn)，要加強(qiáng)獨(dú)立性，注重獨(dú)家開發(fā)已經(jīng)成為生物制藥技術(shù)的一個(gè)重要特點(diǎn)。
2.當(dāng)前我國(guó)生物制藥的現(xiàn)狀
2.1缺乏專業(yè)化，高素質(zhì)的相關(guān)人才，無領(lǐng)導(dǎo)
生物制藥技術(shù)，明顯已經(jīng)是一項(xiàng)高科技技術(shù)類，既然是高科技，就需要更專業(yè)，具有高素質(zhì)文化者的引領(lǐng)，在高技術(shù)人才的引領(lǐng)下，研究，探索，來實(shí)現(xiàn)其價(jià)值，并且，生物制藥技術(shù)同時(shí)還需要高素質(zhì)企業(yè)家的關(guān)注，投入，才能實(shí)現(xiàn)其價(jià)值所在。那么如果沒有這類愿意并且有能力付出才華，將科研轉(zhuǎn)化為用實(shí)力說話的產(chǎn)品，生物制藥技術(shù)就不會(huì)在生物產(chǎn)業(yè)鏈里飛速穩(wěn)定的發(fā)展，只有在專業(yè)化，高素質(zhì)人才的引領(lǐng)下，才能使生物制藥持續(xù)不斷的發(fā)展，我國(guó)生物制藥技術(shù)就是因?yàn)槿狈@類相關(guān)人才，因?yàn)檫@些制約了生物制藥技術(shù)的發(fā)展。
2.2產(chǎn)品的創(chuàng)新能力不強(qiáng)，市場(chǎng)缺乏競(jìng)爭(zhēng)力
根據(jù)調(diào)查顯示，目前我國(guó)在生物制藥方面的產(chǎn)品，多為模仿國(guó)外產(chǎn)品，學(xué)習(xí)國(guó)外的經(jīng)驗(yàn)，但是并沒有實(shí)現(xiàn)擁有自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的目標(biāo)，就可以看出，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)強(qiáng)烈缺乏創(chuàng)新能力，并且缺乏市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，導(dǎo)致企業(yè)缺乏技術(shù)創(chuàng)新能力那么發(fā)展也會(huì)因此受阻，發(fā)展的問題也就顯現(xiàn)了。
2.3科研資金投入不足
因?yàn)樯镏扑幖夹g(shù)本來就屬于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，那么他的所需費(fèi)用肯定也是非常驚人的，像國(guó)外較發(fā)達(dá)國(guó)家，對(duì)于生物制藥技術(shù)，風(fēng)險(xiǎn)投資就投入很大資產(chǎn)，但是，相反的，由于我國(guó)國(guó)情現(xiàn)狀的問題，資金投入肯定不能與國(guó)外相比，所以投入較少，就不足以支持其開發(fā)新的產(chǎn)品，開發(fā)進(jìn)程就會(huì)被阻礙，外國(guó)的能力明顯高于國(guó)內(nèi)，比較明顯，就也制約了生物制藥技術(shù)的發(fā)展。
3.我國(guó)生物制藥技術(shù)在西藥中的應(yīng)用狀況
3.1 在基因工程技術(shù)中的運(yùn)用
人體新陳代謝，本就是非常重要的問題，人體內(nèi)有自動(dòng)對(duì)人體機(jī)能起調(diào)解作用的因子，起著重要的作用，但是這些物質(zhì)在自然界中是非常難找到的。主要是指通過人工手段，人類的生存離不開細(xì)胞中的活性因子，而且人類的新陳代謝過程也離不開這一類物質(zhì)。在人體自然狀態(tài)下，人體體內(nèi)的此類物質(zhì)含量有限，難以滿足特殊的醫(yī)療需求，若要從人體中提取，是非常有難度的，生物制藥技術(shù)就能很好的解決這類問題。
3.2 在細(xì)胞工程技術(shù)中的運(yùn)用
隨著植物細(xì)胞工程培養(yǎng)技術(shù)的出現(xiàn)，細(xì)胞工程技術(shù)的應(yīng)用為西藥制藥領(lǐng)域提供了新的方向。在傳統(tǒng)中藥中，由于中草藥種類繁多，很難收集的規(guī)模較小，無法滿足其需要，但是人們就可以通過生物制藥技術(shù)對(duì)藥品進(jìn)行大規(guī)模培養(yǎng)，提供了方便，這就促進(jìn)了生物制藥技術(shù)的發(fā)展，滿足制藥過程的材料需求。
通過細(xì)胞工程技術(shù)的運(yùn)用，可以做到減少人工勞動(dòng)量。細(xì)胞工程為醫(yī)學(xué)界提供更多的醫(yī)療產(chǎn)品，并且有保障，推動(dòng)了生物制藥技術(shù)的發(fā)展。
3.3在酶及細(xì)胞固定化中的運(yùn)用
隨著生物技術(shù)水平的發(fā)展，微生物轉(zhuǎn)化技術(shù)已經(jīng)廣泛被應(yīng)用，固定化酶技術(shù)已經(jīng)經(jīng)歷了較長(zhǎng)的發(fā)展時(shí)期，并且廣泛應(yīng)用于制藥領(lǐng)域中。固定化酶技術(shù)可以彌補(bǔ)酶的許多不足。這樣可以做到實(shí)現(xiàn)人為控制的細(xì)胞固定。固定化酶技術(shù)在西藥制藥中主要運(yùn)用在抗生素、氨基酸、激素等類藥物的生產(chǎn)中。這就進(jìn)而大大促進(jìn)了酶及細(xì)胞固定化技術(shù)在制藥過程中的應(yīng)用。
4.結(jié)束語
將生物制藥技術(shù)應(yīng)用于西藥制藥中可以有效推動(dòng)現(xiàn)代西藥制藥技術(shù)的發(fā)展，在未來的幾年內(nèi)，生物制藥技術(shù)必將得到進(jìn)一步的發(fā)展，在生物制藥過程中，注意創(chuàng)新，開發(fā)新產(chǎn)品，更好地滿足當(dāng)代人類社會(huì)的發(fā)展需求。
參考文獻(xiàn)
[1]章江益 美國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展及啟示[J].江蘇科技信息，2013
[2] 李天柱 美國(guó)領(lǐng)先生物企業(yè)的成功要素及啟示 [J] 2013醫(yī)療信息化
淺談生物制藥技術(shù) 篇5
[摘 要]
生物制藥技術(shù)是新世紀(jì)最具備潛力的高新技術(shù)之一，也是最具發(fā)展前景的新型產(chǎn)業(yè)。在當(dāng)今社會(huì)發(fā)展中，它以高速發(fā)展的態(tài)勢(shì)為制藥行業(yè)以及人們提供了健康保障，也為社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出了指導(dǎo)。本文從生物制藥技術(shù)現(xiàn)狀入手，提出了有關(guān)西藥制藥應(yīng)用要點(diǎn)。
[關(guān)鍵詞]
西藥制藥；生物技術(shù)；制藥；應(yīng)用
近年來，生物技術(shù)、制藥技術(shù)的聯(lián)合日趨全球化，在整個(gè)制藥生產(chǎn)當(dāng)中居于首位。就以現(xiàn)代化西藥制藥生產(chǎn)技術(shù)而言，它在應(yīng)用的過程中取得了優(yōu)異的成績(jī)，為制藥行業(yè)的進(jìn)步做出了巨大貢獻(xiàn)。以生物制藥技術(shù)為主的制藥工藝應(yīng)用不僅為人類解決目前存在病癥提供了技術(shù)指導(dǎo)，也有效的消除了營(yíng)養(yǎng)不良、延長(zhǎng)人類壽命，提高生命質(zhì)量。
1.生物制藥技術(shù)現(xiàn)狀
當(dāng)今社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展中，生物藥品的開發(fā)與消費(fèi)數(shù)量驚駭世俗，其開發(fā)資金也十分的巨大。就改革開放至今，我國(guó)生物制藥技術(shù)總體投入了100多億人民幣，無論是在技術(shù)上還是設(shè)備上，都投入了相當(dāng)大的精力。在目前的生物技術(shù)應(yīng)用工作中，其主要是從基因工程、酶以及細(xì)胞固定化技術(shù)和細(xì)胞工程等方面入手的。
1.1 基因工程
在當(dāng)今的生物研究當(dāng)中，激素以及多性因子是調(diào)節(jié)人體生理代謝和技能的主要物質(zhì)手段，其活性強(qiáng)、臨床效果十分的明顯。但是這些物質(zhì)在自然界中十分的稀少，從人體以及動(dòng)物體重大量的攝取難度極大、來源限度極為嚴(yán)格，在供需矛盾上存在著嚴(yán)峻的缺陷。而在現(xiàn)代化生物制藥技術(shù)當(dāng)中，其為臨床工作的開展提供了廉價(jià)、高效的藥品，為人們身體健康做出了重要指導(dǎo)。胰島素作為治療糖尿病的主要激素之一，它在提取的過程中存在著資源匱乏、價(jià)格昂貴的特性，而利用基因工程則有效的解決了這種現(xiàn)象，并且有效的實(shí)現(xiàn)了生物制藥技術(shù)的發(fā)展流程和要求。
1.2 酶和細(xì)胞固定化技術(shù)
微生物在轉(zhuǎn)化成為酶或者細(xì)胞固定化技術(shù)的過程中，這一技術(shù)已經(jīng)廣泛應(yīng)用在各類制藥工藝當(dāng)中，逐漸彌補(bǔ)了酶中存在的不足，在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用中極為顯著，其無論是優(yōu)勢(shì)還是在制藥模式上，都出現(xiàn)了翻天覆地的變化。生物制藥技術(shù)在目前的應(yīng)用中，最為常見的技術(shù)體系包含了固定化細(xì)胞、特別為生物等等。
1.3 細(xì)胞工程
細(xì)胞工程是生物工程領(lǐng)域中最受歡迎的一項(xiàng)，也是最為關(guān)鍵的技術(shù)體系之一，它的應(yīng)用為藥物資源開辟、微生物原料利用提供了充足的技術(shù)指導(dǎo)，為保護(hù)生態(tài)平衡發(fā)揮出至關(guān)重要的意義。時(shí)至今日，無論是在西醫(yī)還是中醫(yī)方面都有所涉及，其重要方面的應(yīng)用數(shù)量高達(dá)90%以上，而西藥更為常見，幾乎涵蓋了西藥生產(chǎn)各個(gè)領(lǐng)域，為西藥生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展指明了新方向。
2.生物技術(shù)在西藥制藥工程中的應(yīng)用
近年來的社會(huì)發(fā)展中，生物制藥技術(shù)經(jīng)過二十多年的努力已經(jīng)創(chuàng)造出了許多重要的臨床治療藥物，其年銷售額更是高達(dá)70多億。就生物技術(shù)的應(yīng)用進(jìn)行分析，它在西藥制藥生產(chǎn)中的應(yīng)用不僅為需要生產(chǎn)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，更是為西藥功能的發(fā)揮提供了更高效的技術(shù)水準(zhǔn)。
2.1 生物制藥技術(shù)在腫瘤藥物中的應(yīng)用
近年來，就全球各種疾病引發(fā)的死亡數(shù)量進(jìn)行分析，因?yàn)槟[瘤而引起的死亡率高居榜首，就我國(guó)而言，每年所診斷出的腫瘤人數(shù)高達(dá)百萬以上，因?yàn)槟[瘤病癥而死亡的人數(shù)高達(dá)50萬。就我國(guó)每年就腫瘤藥物的研究費(fèi)用高達(dá)一百五十多億。其中腫瘤作為多種機(jī)制導(dǎo)致了復(fù)雜的疾病，現(xiàn)在就早期診斷、手術(shù)、治療等手段的選擇上，更是呈現(xiàn)出翻天覆地的變化。我們可以預(yù)計(jì)，在未來十多年時(shí)間里腫瘤藥物會(huì)迅速的增多。如果在利用的過程中將其進(jìn)行綜合研究和分析，其整個(gè)工作在擴(kuò)散的過程中都是以下系統(tǒng)化、全面化進(jìn)行的。在目前的當(dāng)今社會(huì)發(fā)展的過程中，整個(gè)工作流程的應(yīng)用都是整個(gè)腫瘤治療制劑中最多的一項(xiàng)，它也很快得到廣泛的應(yīng)用。
2.2 神經(jīng)藥物
神經(jīng)系統(tǒng)藥物在利用生物技術(shù)治療老年癡呆、腦中風(fēng)等多種藥物體系，在應(yīng)用和研究的過程中它包含了胰島素生長(zhǎng)因子等多種新藥物的選擇。目前，已經(jīng)在許多醫(yī)院的臨床診療工作中得到重視。用于治療末梢神經(jīng)炎和腦萎縮硬化癥的神經(jīng)生長(zhǎng)因子(NGF)以及腦源神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子(BDNF)都開始Ⅲ期臨床試驗(yàn)。全國(guó)每年中風(fēng)患者大概60萬，每年死于中風(fēng)患者達(dá)15萬。現(xiàn)在有效治療中風(fēng)癥的藥物不多，特別是很少有可治療不可逆腦損傷的藥物，CerestaL已被證明能對(duì)中風(fēng)患者的腦力有顯著改善和穩(wěn)定作用，已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
2.3 免疫性藥物
很多疾病都是由于自身免疫缺陷引起，如紅斑狼瘡、哮喘、多發(fā)性硬化癥、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。我國(guó)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者多達(dá)4000多萬，每年花費(fèi)巨額醫(yī)療費(fèi)，很多制藥公司正對(duì)這類疾病進(jìn)行研究。如Genentech公司研制出一種治療哮喘的單克隆人源化免疫球蛋白E抗體，進(jìn)入了Ⅱ期臨床試驗(yàn)。美國(guó)Cetor’s公司開發(fā)出一種用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的TNF-α抗體，治療的有效率達(dá)80%。有些公司運(yùn)用基因療法治療糖尿病，治療方法是把胰島素基因?qū)氲教悄虿』颊叩钠つw細(xì)胞，然后把這些細(xì)胞注入人體，讓這些工程細(xì)胞可以進(jìn)行全程胰島素供應(yīng)。
2.4 冠心病治療藥物
我國(guó)每年有接近一百萬人死于冠心病，每年都要花費(fèi)高額的治療費(fèi)。未來10年，防治冠心病的藥物將推動(dòng)制藥工業(yè)迅速發(fā)展。Cen-tocor′sReopro公司利用單克隆抗體對(duì)冠心病引起的心絞痛治療以及對(duì)心臟功能的恢復(fù)取得了成功，這標(biāo)志著誕生了一種新型冠心病治療藥物。隨著基因組科學(xué)的建立以及基因操作技術(shù)的迅速發(fā)展，目前基因治療與基因測(cè)序技術(shù)正在進(jìn)行商業(yè)化開發(fā)，推動(dòng)了治療學(xué)的發(fā)展。利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)構(gòu)造轉(zhuǎn)基因動(dòng)物和植物，都以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化開發(fā)，以轉(zhuǎn)基因綿羊?yàn)檩d體生產(chǎn)蛋白酶ATT抑制劑，來治療囊性纖維變性和肺氣腫疾病，進(jìn)入到了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
3.生物技術(shù)在西藥制藥中的應(yīng)用前景分析
今后10年生物技術(shù)將對(duì)當(dāng)代重大疾病治療劑創(chuàng)造更多的有效藥物，并在所有前沿性的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域形成新領(lǐng)域。生物學(xué)的革命不僅依賴于生物科學(xué)和生物技術(shù)的自身發(fā)展，而且依賴于很多相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)走向，例如微機(jī)電系統(tǒng)、材料科學(xué)、圖像處理、傳感器和信息技術(shù)等。盡管生物技術(shù)的高速發(fā)展使人們難以作出準(zhǔn)確的預(yù)測(cè)，但是基因組圖譜、克隆技術(shù)、遺傳修改技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程、疾病療法和藥物開發(fā)方面的進(jìn)展正在加快。除了遺傳學(xué)之外，生物技術(shù)還可以繼續(xù)改進(jìn)預(yù)防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進(jìn)入人體并進(jìn)行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對(duì)新的病原體作出反應(yīng)。這些方法可以克服病原體對(duì)抗生素的耐受性越來越強(qiáng)的不良趨勢(shì)，對(duì)感染形成新的攻勢(shì)。
4.結(jié)束語
綜上所述，隨著現(xiàn)代生物制藥技術(shù)的不斷研發(fā)與應(yīng)用，在西藥制藥中如何合理、科學(xué)應(yīng)用生物制藥技術(shù)，將成為影響現(xiàn)代西藥制藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)的重要因素，也是提高整體醫(yī)藥生產(chǎn)水平和工藝的關(guān)鍵。
參考文獻(xiàn)
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淺談生物制藥技術(shù) 篇6
1.概述
生物制劑生產(chǎn)過程中的吸附法、溶劑萃取法、離子交換法和沉淀法是傳統(tǒng)的提取方法，每種方法都有其各自的特點(diǎn)，但是一般都具有工藝復(fù)雜繁瑣、所需時(shí)間長(zhǎng)、易變性失活、浪費(fèi)大量原材料、耗能高、回收率低、廢水污染不易處理等劣勢(shì)。 而膜分離技術(shù)作為一種新型的分離、濃縮、提純及凈化技術(shù)，具有操作簡(jiǎn)便、不破壞產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、節(jié)能、少污染和可在常溫下連續(xù)操作、可直接放大、可專一配膜等特點(diǎn)，且各種膜過程具有不同的分離機(jī)制，適于不同對(duì)象和要求。因其具有適于熱敏物質(zhì)的分離的特點(diǎn)，在生物制藥領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用，主要涉及的膜分離技術(shù)主要有微濾、超濾、納濾、液膜分離和反滲透的技術(shù)。
2.膜分離技術(shù)應(yīng)用的概況
2.1 膜分離技術(shù)的發(fā)展史
膜在生物體內(nèi)廣泛存在，但是對(duì)膜的認(rèn)知、利用、研究及現(xiàn)在的人工合成卻是個(gè)漫長(zhǎng)的發(fā)展過程 . 1958 年，我國(guó)從 研究離子交換膜開始，20 世紀(jì) 60 年代是個(gè)開創(chuàng)的時(shí)期，1965 年開始反滲透的探索，1967 年開始全國(guó)海水淡化會(huì)戰(zhàn)， 開啟了我國(guó)膜技術(shù)的初期發(fā)展。 進(jìn)入 20 世紀(jì) 70 年代后，微濾、電滲析、反滲透和超濾等各種膜和組件都相繼得到開發(fā)。 20 世紀(jì) 80 年代跨入推廣階段，膜技術(shù)得以廣泛應(yīng)用，同時(shí)一些新的膜技術(shù)不斷被開發(fā)利用。
2.2 膜分離技術(shù)的現(xiàn)狀
20 世紀(jì) 80 年代以來我國(guó)的膜分離技術(shù)跨入應(yīng)用階段 ,這項(xiàng)技術(shù)已從實(shí)驗(yàn)室過度到工業(yè)生產(chǎn)的大規(guī)模應(yīng)用，同時(shí)我國(guó)也建立了關(guān)于膜技術(shù)的國(guó)家重點(diǎn)科技攻關(guān)項(xiàng)目，使得新的膜技術(shù)在不斷的被開發(fā)利用。 目前膜技術(shù)在生物制藥、食品、環(huán)保、水處理、化工等領(lǐng)域內(nèi)得到了大規(guī)模的開發(fā)和應(yīng)用， 這一新興的行業(yè)正在快速發(fā)展階段，為各個(gè)企業(yè)帶來了巨大的經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益和環(huán)境效益。
3.膜分離技術(shù)的應(yīng)用
3.1 膜分離技術(shù)的原理
是通過人工材料（ 膜）實(shí)現(xiàn)不同介質(zhì)分離的技術(shù)，多以壓力、濃度差、電位差等作為驅(qū)動(dòng)力進(jìn)行分離。
3.2 膜技術(shù)在生物制藥領(lǐng)域分離純化中的應(yīng)用
相較于傳統(tǒng)的提煉工藝，采用膜分離技術(shù)工藝可簡(jiǎn)化為：發(fā)酵液→超濾→。納濾（ 反滲透）→脫色→干燥→產(chǎn)品。 并以簡(jiǎn)化工藝、減少一次性投資、操作簡(jiǎn)單、運(yùn)行費(fèi)用低、節(jié)約資源，不破壞產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、分離效率高、產(chǎn)品收率和質(zhì)量高及溶劑消耗大幅簡(jiǎn)單而減少廢水處理難度等優(yōu)勢(shì)被廣泛應(yīng)用于生物制藥領(lǐng)域。
根據(jù)截留組分直徑的大小，將膜過程分為微濾、超濾、納濾（ 反滲透）、滲透蒸發(fā)、滲析、電滲析、氣體分離等。
微濾膜是利用分子篩的原理，用以截留直徑在 0.01- 10um 以上的粒子，主要用于細(xì)胞的收集，還可做為超濾的預(yù)處理對(duì)固液進(jìn)行分離。
超濾膜是利用高分子膜選擇滲透性，以一定的壓力和流速作為驅(qū)動(dòng)力，在常溫下使小于膜孔徑的低分子透過膜而大分子物質(zhì)被截留。 目前開發(fā)出的超濾膜可以按照截留分子的大小選擇適合孔徑的濾膜（ 孔徑一般在 2- 50nm），主要用于酶、病毒、蛋白質(zhì)和多糖等大分子物質(zhì)的截留，從而達(dá)到對(duì)目標(biāo)產(chǎn)物進(jìn)行純化的目的。
反滲透是利用溶解擴(kuò)散的原理，溶劑可通過，鹽、氨基酸等小分子物質(zhì)被截留，主要用于小分子有機(jī)物的濃縮。
納濾膜表面具有負(fù)電性，具有抗水垢污染的優(yōu)良特性，利用其對(duì)小分子有機(jī)物的較高截留性可用于對(duì)目標(biāo)產(chǎn)物的濃縮，一般它的孔徑為 2nm 左右。
膜分離技術(shù)在生物制藥領(lǐng)域主要用于澄清純化和濃縮提純。
a.超 / 微濾膜系統(tǒng)是主要的澄清純化 系統(tǒng) ,它可取代傳統(tǒng)工藝中的自然沉降、離心機(jī)分離、溶媒萃取、樹脂提純、活性炭脫色等工藝過程，所得產(chǎn)品為純?nèi)芤海a(chǎn)品的穩(wěn)定性好，具有較高的分離收效率，因其純化過程不需添加化學(xué)試劑、溶媒溶劑等，所以也不會(huì)引入二次污染物。
b.納濾膜系統(tǒng)是主要的濃縮提純技術(shù) ,常被用于溶液中低分子物質(zhì)的洗脫和離子組分的調(diào)整、溶液體系的分離、精制、濃縮工藝中，取代傳統(tǒng)工藝中的冷凍干燥、薄膜蒸發(fā)、離子交換除鹽、樹脂工藝濃縮和中和等工藝過程。 具有不破壞有效成分、工藝收率高、可提高產(chǎn)品純度及可回收溶液中的酸、堿、醇等物質(zhì)的優(yōu)點(diǎn)。
結(jié)束語
膜分離技術(shù)在生物制藥領(lǐng)域?qū)⒌牡皆絹碓綇V泛的應(yīng)用，但是它本身也存在一些問題。 例如與色譜法比較分離精度不高，同時(shí)也無法做到組分之間的分離；容易在膜上形成附著層，造成膜通量降低；膜的清潔工作也很難操作；膜的耐用性差，壽命有限。 這幾點(diǎn)都影響膜分離技術(shù)在生物制藥領(lǐng)域的應(yīng)用，改進(jìn)和解決上面幾個(gè)問題就成為了膜技術(shù)未來發(fā)展的一大方向。
膜分離技術(shù)作為一種新型的分離技術(shù)在不斷的發(fā)展， 在未來，膜技術(shù)將在與其他學(xué)科交叉的的基礎(chǔ)上逐漸形成比較完整的體系，不斷擴(kuò)大這項(xiàng)技術(shù)的應(yīng)用領(lǐng)域。
參考文獻(xiàn)
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淺談生物制藥技術(shù) 篇7
前言：
生物制藥技術(shù)在制藥工藝中進(jìn)行應(yīng)用，對(duì)人為類的進(jìn)步和發(fā)展起到了積極的推動(dòng)作用。雖然生物制藥行業(yè)作為一個(gè)新興的行業(yè)，但其發(fā)展速度較快，而且滲透我們生活的很多方面，其不僅具有非常廣闊的發(fā)展前景，而且為制藥工藝的發(fā)展起到了非常重要的作用。
1.生物制藥工藝概述
當(dāng)前生物制藥工藝相較于傳統(tǒng)生物制藥技術(shù)具有更深的內(nèi)涵，一直以來傳統(tǒng)制藥思路都以人類對(duì)藥物知識(shí)的了解及治療經(jīng)驗(yàn)為依據(jù)，并運(yùn)用化學(xué)方法來從天然或是人工合面資源中進(jìn)行藥物的提取，具有一定的盲目性和隨機(jī)性，在造成大量資源浪費(fèi)的同時(shí)，制藥研究成果也得不到有效的保證。但現(xiàn)在生物制藥工藝中，以藥物作用機(jī)理作為制藥的重要理論基礎(chǔ)，主要以藥物作用作為研究的目標(biāo)，并采用綜合的科學(xué)研究方式來研究藥物，運(yùn)用科學(xué)合理的制藥工藝來加工出成熟的生物制藥�，F(xiàn)代生物制藥工藝有效的實(shí)現(xiàn)了對(duì)傳統(tǒng)制藥工藝的改善，而且完全取代了傳統(tǒng)的生物制藥工藝，成為當(dāng)前生物制藥的重要方法和途徑。而且生物制藥工藝具有更強(qiáng)的抗生物周期能力，具有較好的經(jīng)濟(jì)提升空間，在市場(chǎng)上產(chǎn)品具有較好的銷路。盡管生物制藥工藝取得了較快的發(fā)展，但其也存在一定的風(fēng)險(xiǎn)，會(huì)對(duì)人們的生活帶來一定的困擾。
2.生物制藥技術(shù)在制藥中的應(yīng)用
2.1在研制冠心病治療藥物方面的應(yīng)用
在當(dāng)前快節(jié)奏的社會(huì)發(fā)展過程中，冠心病作為一種十分常見的疾病，患有冠心病的病人呈現(xiàn)出逐年增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。當(dāng)前市場(chǎng)上防治冠心病的藥物具有多樣化，但由于患者數(shù)量較多，對(duì)冠心病防治藥物的高需求有效的推動(dòng)了西藥制藥行業(yè)的發(fā)展。目前生物制藥的快速發(fā)展有效的帶動(dòng)了基因操作技術(shù)的進(jìn)步，基因測(cè)序技術(shù)和基因治療技術(shù)已進(jìn)入商業(yè)化的發(fā)展階段，這對(duì)冠心病的臨床治療帶來了較大的進(jìn)展。
2.2在研制抗腫瘤藥物方面的應(yīng)用
近年來腫瘤患病率呈高發(fā)趨勢(shì)，其不僅發(fā)病機(jī)理十分復(fù)雜，而且具有較高的病死率，嚴(yán)重威脅著患者的生命安全。當(dāng)前對(duì)于腫瘤患者的治療主要以手術(shù)、放療及化療為主，而且隨著生物制藥技術(shù)的發(fā)展，當(dāng)前抗腫瘤藥物也越來越多樣化。如運(yùn)用基因治療法、運(yùn)用γ-干擾素基因、運(yùn)用基因藥物抗體等來對(duì)患者體內(nèi)腫瘤進(jìn)行抑制，從而促進(jìn)腫瘤患者疾病的治療。
2.3在研制免疫性藥物方面的應(yīng)用
通過對(duì)臨床試驗(yàn)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，發(fā)現(xiàn)當(dāng)前很多疾病都是由于患者自身免疫力下降或是免疫缺陷等引發(fā)，如風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、哮喘及糖尿病等。特別是當(dāng)前患有風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的患者數(shù)量不斷增加，而用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療藥物也具有多樣性，但所取得的治療效果并不理想。在生物制藥技術(shù)不斷發(fā)展的新形勢(shì)下，部分制藥公司加大了對(duì)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物的研發(fā)力度。而且利用生物制藥技術(shù)研發(fā)出來的治療哮喘的藥物已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，對(duì)改善哮喘患者的疾病具有較好的效果。當(dāng)前糖尿病治療方面也加快了基因療法的研制，通過將胰島素基因注入到患者皮膚細(xì)胞中，從而滿足人體所需胰島素的供應(yīng)。
2.4在研制蛋白質(zhì)治療藥物及基因重組多肽藥物方面的應(yīng)用
基因重組是將兩種不同生物的DNA進(jìn)行有機(jī)結(jié)合，因此在應(yīng)用基因重組技術(shù)中，通過將兩種不同生物基因進(jìn)行充分融合，使一種基因進(jìn)入到另一種基因中，充分的從生物物種束縛中擺脫出來，同時(shí)在分子水平上對(duì)一些重要基因進(jìn)行相關(guān)操作。當(dāng)前運(yùn)用基因重組技術(shù)已開始進(jìn)行蛋白質(zhì)治療藥物和基因重組多肽藥物的研制。
2.5在研制神經(jīng)性藥物方面的應(yīng)用
多種神經(jīng)性藥物都可以運(yùn)用生物制藥技術(shù)進(jìn)行研制，而且制造出來的神經(jīng)藥物用于腦中風(fēng)、脊椎損傷、老年癡呆癥、帕金森氏病等疾病的治療具有非常重要的意義。目前部分藥物已成入臨床試驗(yàn)階段，已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的有胰島素成長(zhǎng)因子rh IGF- 1.同時(shí)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段還有腦源神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子（BDNF）與因子（NGF），這兩種因子主要用在腦萎縮硬化癥患者及末梢神經(jīng)炎患者的疾病治療中。
3.生物制藥技術(shù)的發(fā)展前景
3.1生物制藥技術(shù)的發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)
由于生物制藥產(chǎn)業(yè)與人們生活具有十分緊密的關(guān)系，這也使生物制藥技術(shù)的發(fā)展具有迫切性和必然性。當(dāng)前我國(guó)生物制藥技術(shù)和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展雖然這人才數(shù)量十分龐大，但缺乏經(jīng)具有科技創(chuàng)新能力的精英人才，更多的還是借鑒國(guó)外的先進(jìn)技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，與國(guó)外生物制藥技術(shù)相比還存在較大的差距。特別是人才及技術(shù)高超帶頭人的缺乏，這對(duì)我國(guó)生物制藥技術(shù)和生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來了較大的阻礙。因此在當(dāng)前生物制藥技術(shù)和生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中，我們還需要加強(qiáng)與國(guó)外進(jìn)行交流和合作，從而吸取借鑒先進(jìn)的技術(shù)和成功的經(jīng)驗(yàn)，以便于更好的推進(jìn)我國(guó)生物制藥技術(shù)的快速發(fā)展。
3.2生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)
隨著科技的發(fā)展，生物制藥技術(shù)的研究領(lǐng)域也到達(dá)了分子水平。同時(shí)，對(duì)人體遺傳物質(zhì)的研究以及對(duì)各種疾病的致病機(jī)理的探索，也為生物技術(shù)的發(fā)展注人了強(qiáng)大的活力，使得生物制藥技術(shù)發(fā)展的方向和目的更加明確。在未來，生物制藥技術(shù)的發(fā)展不再僅僅局限與藥品的研發(fā)，更滲透到有關(guān)人體生長(zhǎng)發(fā)育和生存的各個(gè)方面。畢竟，生物制藥技術(shù)的產(chǎn)生本生就是為了人們能夠擁有更加強(qiáng)健的身體和更長(zhǎng)的壽命。而科學(xué)家的關(guān)注點(diǎn)，也逐步轉(zhuǎn)移到提高產(chǎn)品研制的成功率、降低試驗(yàn)制造成本、拓寬藥物適用市場(chǎng)范圍上。生物制藥技術(shù)通過與各學(xué)科學(xué)的結(jié)合與發(fā)展，能夠做某為生物制藥技術(shù)帶來更好的經(jīng)濟(jì)效益，從而有效的降低藥物成本，為醫(yī)藥行業(yè)提供更多價(jià)格低廉、效果明顯的藥物是生物制藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展的方向。
結(jié)束語
生物制藥技術(shù)的發(fā)展與人們的身體健康及生活質(zhì)量具有直接的關(guān)系，而且還涉及到其他行業(yè)的發(fā)展，因此需要給予充分的重視。國(guó)家需要加大投入的力度，通過科技人才的資金的大量投入，為生物制藥行業(yè)提供正確的指引。生物制藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)具有廣闊發(fā)展前景的產(chǎn)業(yè)，特別是隨著“人類基因組”等生物醫(yī)學(xué)的發(fā)展，大量的生物基因藥物被研發(fā)出來并投入使用，這對(duì)推動(dòng)生物制藥產(chǎn)來的蓬勃發(fā)展起到了積極的促進(jìn)作用。
參考文獻(xiàn)
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[3]關(guān)振華。生物制藥技術(shù)及檢測(cè)[J].黑龍江科技信息，2012（2）。
淺談生物制藥技術(shù) 篇8
前言：
21世紀(jì)是醫(yī)藥生物技術(shù)快速發(fā)展的時(shí)期， 生物制藥、化學(xué)藥物、中藥形成三足鼎立，有效的為人類健康服務(wù)。生物制藥技術(shù)是通過生物技術(shù)方法生產(chǎn)藥用的蛋白、多肽、酶、生長(zhǎng)因子、疫苗和單克隆抗體等技術(shù)，具有產(chǎn)業(yè)化、商品化等特點(diǎn)�？梢圆豢鋸埖恼f生物制藥技術(shù)已成為21世紀(jì)高科技新興產(chǎn)業(yè)之一，加速了醫(yī)藥工業(yè)新產(chǎn)品的開發(fā)，推動(dòng)了傳統(tǒng)醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展。作為高職高專院校的學(xué)生，提高自身專業(yè)素養(yǎng)，培養(yǎng)高技能是教學(xué)大綱的基本要求，是在將來擇業(yè)就業(yè)中占據(jù)優(yōu)勢(shì)的基本保證。因此，要在教學(xué)中不斷思考、積極接受反饋，從而提高教學(xué)的質(zhì)量，培養(yǎng)學(xué)生的實(shí)操技能。本文通過反思《生物制藥技術(shù)》課程教學(xué)過程中存在的問題，提出一些建議。
一、《生物制藥技術(shù)》教學(xué)實(shí)施過程中存在的問題
1.學(xué)生學(xué)習(xí)積極性不高，無論在理論教學(xué)還是實(shí)操方面都顯得很被動(dòng)。學(xué)生在開始了解生物制藥技術(shù)的應(yīng)用時(shí)顯得比較活躍，教學(xué)中通過舉例說明生物制藥技術(shù)在醫(yī)藥業(yè)的運(yùn)用，特別是闡述利用基因工程技術(shù)生產(chǎn)疫苗、發(fā)酵工程技術(shù)生產(chǎn)溶栓藥品等生物制品時(shí)，表現(xiàn)出極高的興趣。但是在后續(xù)的理論講解包括實(shí)踐操作過程中，不少同學(xué)參與度不高，呈現(xiàn)出應(yīng)付了事的態(tài)度。
2.沒能充分發(fā)揮利用校企合作的平臺(tái)資源。我院在校企合作取得可喜的成績(jī)，合作企業(yè)高達(dá)上百家，但是這些校企合作單位主要是提供實(shí)習(xí)崗位，而在日常教學(xué)中極少有直接的交流和合作。那么在學(xué)生實(shí)習(xí)之前，在相關(guān)專業(yè)知識(shí)教授的過程，不能很好做到產(chǎn)學(xué)融合。沒法通過學(xué)生在相關(guān)行業(yè)的見習(xí)或者參觀實(shí)習(xí)，加強(qiáng)對(duì)課程知識(shí)的感知和運(yùn)用。
3.實(shí)訓(xùn)課時(shí)安排有待提高。實(shí)訓(xùn)課程是加強(qiáng)理論聯(lián)系實(shí)際，提高學(xué)生技能，培養(yǎng)技術(shù)型人才的重要環(huán)節(jié)。結(jié)合教學(xué)大綱和課時(shí)安排，生物制藥技術(shù)實(shí)訓(xùn)課挑選的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容一般都是比較簡(jiǎn)單。而我院在該門課程的實(shí)訓(xùn)課時(shí)的安排為一周4個(gè)學(xué)時(shí)，那么實(shí)訓(xùn)的時(shí)候很多環(huán)節(jié)就要在原有的基礎(chǔ)上進(jìn)一步簡(jiǎn)化。雖然操作步驟大同小異，但是每個(gè)步驟的時(shí)間會(huì)縮短，比如在進(jìn)行細(xì)胞色素C的提取過程，就將透析的時(shí)間從30多分鐘縮短到10分鐘以內(nèi)，這樣結(jié)果必然不明顯。另外由于實(shí)訓(xùn)場(chǎng)地、資源有限的問題，并不能保證每個(gè)同學(xué)都能親自動(dòng)手參加全過程，加之求快，學(xué)生的心態(tài)會(huì)發(fā)生變化，積極性不高，勢(shì)必影響實(shí)操的結(jié)果。
二、針對(duì)存在的問題提出以下建議：
1.完善課程設(shè)計(jì)，突出實(shí)操。作為高職院校學(xué)生，重點(diǎn)應(yīng)在實(shí)踐能力，技能方面有所突出，這樣才能在今后的就業(yè)中占據(jù)優(yōu)勢(shì)，才能真正實(shí)現(xiàn)高職院校的辦學(xué)目的和體現(xiàn)辦理理念。在課程的設(shè)置中，在理論部分可加設(shè)外出見習(xí)和參觀學(xué)習(xí)的課時(shí)，只有通過實(shí)地的參觀和學(xué)習(xí)，才能加深書本知識(shí)的理解，提前了解企業(yè)的需求，生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)，這樣更能激發(fā)學(xué)生的興趣，明確學(xué)習(xí)的目標(biāo)；在實(shí)踐操作方面每周一次課應(yīng)有6-8學(xué)時(shí)，這樣盡量保證實(shí)驗(yàn)的完整性，增加學(xué)生動(dòng)手的'時(shí)間，提高學(xué)習(xí)的主動(dòng)性。通過完善課程設(shè)計(jì)，自然而然能提高該課程的教學(xué)質(zhì)量，也就保證專業(yè)設(shè)置、課程設(shè)置的培養(yǎng)目標(biāo)。
2.創(chuàng)建學(xué)習(xí)交流平臺(tái)，營(yíng)造專業(yè)氛圍。高職高專院校的學(xué)生相比本科院校，在學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí)方面存在理論基礎(chǔ)的欠缺，學(xué)習(xí)理論的積極性不高。但也具有本身的優(yōu)勢(shì)，比如思維較為活躍，有很好的競(jìng)爭(zhēng)意識(shí)。那么盡可能的去爭(zhēng)取創(chuàng)建學(xué)習(xí)交流的平臺(tái)，營(yíng)造濃厚的專業(yè)技能競(jìng)賽氛圍，可以提高學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性。比如指導(dǎo)學(xué)生參加校內(nèi)外專業(yè)知識(shí)競(jìng)賽，例如一年一度的廣東省大學(xué)生生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)技能大賽就是一個(gè)非常難得的機(jī)會(huì)，可以以此為契機(jī)，在校內(nèi)開展選拔賽，統(tǒng)一給予學(xué)生專業(yè)的培訓(xùn)指導(dǎo)，包括項(xiàng)目實(shí)施方案的撰寫，實(shí)驗(yàn)的開展等等。
3.健全課程考核體系，以學(xué)生為本。當(dāng)前高校的學(xué)生年齡入學(xué)時(shí)集中在16-19周歲，該年齡階段的學(xué)生自我意識(shí)強(qiáng)烈，做事有著很強(qiáng)的目的性，也更加注重自己的話語權(quán)。在教學(xué)的過程中，要秉持學(xué)生為本的原則，引導(dǎo)學(xué)生的自主參與，才能有很好的教學(xué)成果。課程的考核要多元化，突出過程和創(chuàng)新評(píng)價(jià)，構(gòu)建學(xué)生自評(píng)、學(xué)生互評(píng)以及授課教師考核多方位的評(píng)價(jià)體系。在實(shí)訓(xùn)課程中，讓學(xué)生參與實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，預(yù)先將實(shí)驗(yàn)?zāi)康�、原理及�?shí)驗(yàn)材料給到學(xué)生，學(xué)生自行組隊(duì)并查閱資料和教材，撰寫實(shí)驗(yàn)方案，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)納入考核，教師給予小組評(píng)分，小組內(nèi)部進(jìn)行自評(píng)、互評(píng)，按比例獲得教師給予的分?jǐn)?shù)，小組成員的平均分不得高于小組得分。另外，可以建立高年級(jí)帶低年級(jí)的幫帶機(jī)制，更好的實(shí)現(xiàn)學(xué)生自我管理，自我教育的目的。
參考文獻(xiàn)
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[3]董麗輝，范三微�！渡镏扑幵O(shè)備實(shí)驗(yàn)》項(xiàng)目化課程教學(xué)中學(xué)生評(píng)價(jià)方法的研究[J].科技信息，2014（5）
淺談生物制藥技術(shù) 篇9
前言：
近幾年來，生物制藥在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里被廣泛的應(yīng)用，也隨之出現(xiàn)了真空冷凍干燥技術(shù)，比如說在試管嬰兒等多項(xiàng)醫(yī)學(xué)技術(shù)方面也都應(yīng)用到了真空冷凍干燥技術(shù)。本文正是針對(duì)這一技術(shù)在生物制藥方面的應(yīng)用進(jìn)行了深入的探討。
1.真空冷凍干燥技術(shù)的相關(guān)介紹
真空冷凍干燥技術(shù)最初是在20世紀(jì)初期出現(xiàn)的，不過在那個(gè)時(shí)期的真空冷凍干燥技術(shù)還沒有得到廣泛的應(yīng)用，只是后來隨著人們的技術(shù)改進(jìn)才逐漸趨于完善的。真空冷凍干燥技術(shù)通常被簡(jiǎn)稱為凍干技術(shù)，它是一種應(yīng)用現(xiàn)代化設(shè)施，將真空、制冷、干燥技術(shù)三者結(jié)合發(fā)展起來的技術(shù)，而且也是一門跨學(xué)科的技術(shù)，主要涉及到的專業(yè)知識(shí)包括生物工程、食品方面、材料應(yīng)用學(xué)等多個(gè)學(xué)科的綜合知識(shí)[1].而由于其在真空狀態(tài)下的冷凍干燥方式，也成為了生物制藥方面首選的干燥保存方式。在生物制藥方面，這種冷凍技術(shù)主要是實(shí)現(xiàn)藥品在真空環(huán)境下除去水分，升華干燥的過程。
真空冷凍干燥技術(shù)的主要應(yīng)用原理是通過在真空環(huán)境下，經(jīng)過升華，除去生物藥品中水分的過程。生物藥品在經(jīng)過處理后進(jìn)入冷凍倉進(jìn)行凍結(jié)，再進(jìn)入干燥倉脫水，最后在車間進(jìn)行包裝。真空冷凍干燥技術(shù)在這一方面的主要應(yīng)用特點(diǎn)是可以實(shí)現(xiàn)藥品的冷凍、使藥品干燥過程中受熱均勻，進(jìn)而將藥品進(jìn)行保存。真空冷凍干燥技術(shù)在工作過程中，不僅節(jié)省資源，精確度高，而且其操作簡(jiǎn)便，是生物制藥中藥品保存常用的方式。
2.真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥方面的應(yīng)用
真空冷凍干燥技術(shù)也是在生物制藥方面出現(xiàn)的新興詞匯，通過生物制藥能夠制造出許多緊缺的藥品，來供醫(yī)院的使用，但是很多生物技術(shù)制造的藥品必須經(jīng)過特殊的儲(chǔ)存方式，否則藥品的性質(zhì)等多方面就會(huì)出現(xiàn)改變，影響藥效[2].因此，在這時(shí)真空冷凍干燥技術(shù)應(yīng)運(yùn)而生，通過這種技術(shù)可以將生物技術(shù)下的藥品進(jìn)行有效的儲(chǔ)存，保證藥品的使用壽命。生物制藥在醫(yī)療方面的應(yīng)用十分廣泛，而其對(duì)藥品的生產(chǎn)環(huán)境，以及藥品的保存方式有著極大的要求，而真空冷凍干燥技術(shù)正是解決生物制藥過程中這一問題的最有效方式。
2.1生物制藥利用真空冷凍干燥技術(shù)的主要過程
真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥方面的應(yīng)用過程主要分為預(yù)先冷凍、升華干燥、化解干燥這三個(gè)方面，在生物制藥的每一個(gè)方面都對(duì)其有著不同的技術(shù)要求，其實(shí)現(xiàn)的技術(shù)效果也直接影響著生物藥品的儲(chǔ)存效果[3].首先在預(yù)先冷凍這一環(huán)節(jié)中，主要是將冷凍成品進(jìn)行成型，在預(yù)先冷凍時(shí)期，要掌握好冷凍的時(shí)間、溫度等重要條件，使冷凍的藥品遵循嚴(yán)格的冷凍條件，保證藥品冷凍的質(zhì)量。在升華干燥階段，主要的目的是將冷凍藥品中的水分排出去，這也是真空冷凍干燥技術(shù)的主要過程，在這一時(shí)期的藥品冷凍技術(shù)要求的是提供升華所需要的穩(wěn)定，加快冷凍藥品的干燥速度。在最后化解干燥這一技術(shù)過程，主要的目的是將冷凍藥品中的殘余水分排出，該階段的干燥溫度要根據(jù)藥品的性能進(jìn)行調(diào)整，當(dāng)生物藥品的溫度到達(dá)預(yù)先的要求，就將其再次恢復(fù)真空狀態(tài)，進(jìn)行重復(fù)的干燥過程，最終得到真空冷凍干燥技術(shù)下的生物制成品，使其更好的進(jìn)行保存，這也是生物制藥利用真空冷凍干燥技術(shù)的主要過程。
2.2真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥方面的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)
真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥方面的應(yīng)用范圍非常廣泛，與傳統(tǒng)的干燥技術(shù)相比，新的冷凍干燥技術(shù)有許多的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)，也促進(jìn)了生物制藥的發(fā)展。以前的冷凍干燥技術(shù)會(huì)使藥品在最后的干燥環(huán)節(jié)下出現(xiàn)破損、褶皺等現(xiàn)象，而真空冷凍干燥技術(shù)在固體物升華的過程中，在干燥的剩余物里，會(huì)留下孔隙，這樣就保證了產(chǎn)品的生物結(jié)構(gòu)不會(huì)被破壞[4].而且真空冷凍干燥技術(shù)下的藥品沒有污染，也沒有多余的雜質(zhì)，并且便于運(yùn)輸，這樣的生物藥品也在醫(yī)院的臨床上被廣泛使用。
2.3在生物制藥方面利用真空冷凍干燥技術(shù)需注意的問題
真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥方面的應(yīng)用主要注重的是凍干機(jī)的選擇，凍干機(jī)就是生物制藥利用真空冷凍干燥技術(shù)的機(jī)器，隨著現(xiàn)今科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，出現(xiàn)了不同類型的凍干機(jī)，在生物制藥這一過程中，應(yīng)根據(jù)自身藥品的生產(chǎn)情況，選擇合適的凍干機(jī)，保證藥品最好的冷凍與保存狀態(tài)。另外，雖然真空冷凍干燥技術(shù)在我國(guó)的生物制藥方面已經(jīng)開始使用，但其還處于起步階段，其相對(duì)的技術(shù)理論還不成熟，需要研究人員去進(jìn)一步的探索，不斷完善真空冷凍干燥技術(shù)。
3.結(jié)語
通過本文的介紹，希望在了解真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥方面的應(yīng)用基礎(chǔ)上，相關(guān)的研究人員能夠繼續(xù)的進(jìn)行探索，在真空冷凍技術(shù)上進(jìn)行改革與創(chuàng)新，使其更加完善，更好的為醫(yī)療事業(yè)服務(wù)。
參考文獻(xiàn)：
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淺談生物制藥技術(shù) 篇10
1.引言
與世界上一些發(fā)達(dá)國(guó)家的生物制藥業(yè)相比較下，我國(guó)的生物制藥工業(yè)起步還是比較晚的，發(fā)展也相對(duì)而言比較滯后。不過，我國(guó)的市場(chǎng)非常的龐大和完善，在這種背景的影響下，我國(guó)生物制藥業(yè)也將會(huì)面臨著可觀的發(fā)展前景。另一方面，政府一直關(guān)注在生物制藥這一領(lǐng)域，并給于了政策和經(jīng)濟(jì)上的扶持。所以，未來我國(guó)的生物制藥業(yè)將會(huì)是國(guó)家經(jīng)濟(jì)發(fā)展的非常重要的行業(yè)。在傳統(tǒng)的發(fā)展情形中，我國(guó)生物制藥業(yè)已經(jīng)取得了相當(dāng)好的成績(jī)。但是，目前正處于一個(gè)發(fā)展平穩(wěn)期，所以目前的問題是我國(guó)生物制藥業(yè)面領(lǐng)著一個(gè)非常嚴(yán)峻的考驗(yàn)，若想突破這一瓶頸，得到更加美好的發(fā)展，就應(yīng)該樂觀的面對(duì)這樣的考驗(yàn)，對(duì)問題進(jìn)行深度和廣度的研究，并解決問題。也只有這樣，我國(guó)生物制藥行業(yè)才會(huì)取得更加美好的成績(jī)。
2.生物制藥的原理和技術(shù)
對(duì)于“生物制藥”這一名詞，或許大家會(huì)感到陌生，簡(jiǎn)單的理解，就是利用生物的活體進(jìn)行生產(chǎn)藥物的方法。有時(shí)候也可以利用轉(zhuǎn)基因的動(dòng)物或植物的活體來作為反應(yīng)器，進(jìn)而加工藥物。比如利用轉(zhuǎn)基因的玉米活體來作為生物反應(yīng)器，生產(chǎn)人源抗體。但是生物制藥具體指，用微生物學(xué)，醫(yī)學(xué)，化學(xué)，生物學(xué)等不同學(xué)科領(lǐng)域所包含的原理和技術(shù)方法，來制造出能夠治療，診斷或者預(yù)防的藥物產(chǎn)品。之所以大家對(duì)生物制藥感到陌生是因?yàn)樯镏扑幨且环N新的技術(shù)，不過生物制藥行業(yè)的發(fā)展非常迅速，規(guī)模也在逐漸擴(kuò)大。生物制藥的發(fā)展已經(jīng)經(jīng)歷了半個(gè)世紀(jì)左右，在這幾十年的發(fā)展中，生物制藥技術(shù)組成是DNA重組，現(xiàn)在是抗體，基因工程和細(xì)胞工程，為人類的健康做出了非常大的貢獻(xiàn)。到目前為止，生物制藥依然是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最高的技術(shù)水平，未來會(huì)有非常好的發(fā)展空間。我國(guó)的生物制藥技術(shù)起步相對(duì)比較晚，因此與國(guó)際的領(lǐng)先水平存在著一定的差距，但我國(guó)正在加大這個(gè)領(lǐng)域的投入，并且建立生物制藥基地。以我國(guó)目前的藥物生產(chǎn)情況來看，將近百分之五十以上的藥物屬于生物制藥，生物制藥簡(jiǎn)單的操作和高效率，經(jīng)濟(jì)成本低的特點(diǎn)將會(huì)有良好的市場(chǎng)發(fā)展空間。
3.生物藥物的分類
基因組和蛋白質(zhì)組等研究計(jì)劃陸續(xù)啟動(dòng)。這將會(huì)給生物制藥業(yè)帶來強(qiáng)大的發(fā)展動(dòng)力。世界各國(guó)非常重視，并不斷地將生物制藥業(yè)作為自己國(guó)家經(jīng)濟(jì)發(fā)展的增長(zhǎng)點(diǎn)。其實(shí)生物制藥技術(shù)不僅僅依賴于生物學(xué)自身的發(fā)展，它是依賴于眾多學(xué)科的存在，許多相關(guān)領(lǐng)域的發(fā)展將會(huì)影響到生物制藥技術(shù)的發(fā)展。目前世界生物技術(shù)的發(fā)展非常迅速，人們無法預(yù)測(cè)生物技術(shù)的未來發(fā)展和走向。第一代生物制藥技術(shù)是天然產(chǎn)物，第二代重組藥物是到白質(zhì)工程組成的新的重組藥物。
4.生物制藥技術(shù)的發(fā)展?fàn)顩r
與西方一些發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)對(duì)于生物制藥技術(shù)的研究和發(fā)展起步是相對(duì)比較晚的，早期的中國(guó)受到經(jīng)濟(jì)和技術(shù)等眾多因素的影響限制，它的發(fā)展變得非常緩慢。直到近些年來我國(guó)的經(jīng)濟(jì)和技術(shù)正在逐漸的發(fā)展和提高，在這種發(fā)展?fàn)顩r的有利推動(dòng)下，生物制藥技術(shù)得到了較快的發(fā)展，在生物制藥技術(shù)領(lǐng)域取得了很好的成績(jī)，并有所成就，生物制藥業(yè)的規(guī)模正在逐漸的擴(kuò)大，現(xiàn)如今免疫和內(nèi)分泌等許多疾病也是通過生物制藥技術(shù)研究藥物，為患有這些疑難雜癥的患者帶來了福音。但相對(duì)來講我國(guó)的生物制藥技術(shù)依然和發(fā)達(dá)國(guó)家有一定的差距，而且在發(fā)展過程中存在許多問題和缺點(diǎn)，可以分為以下幾點(diǎn)：
4.1 新藥研發(fā)力度不足
在生物制藥的發(fā)展過程中，我國(guó)在眾多方面的研究力度依然是比較不足的，比如在經(jīng)濟(jì)方面，支持力度不夠，經(jīng)費(fèi)欠缺，在這方面明顯與西方國(guó)家有一定的差距。在一些西方國(guó)家進(jìn)行生物制藥發(fā)展過程中，技術(shù)人員對(duì)研發(fā)環(huán)節(jié)相當(dāng)重視，會(huì)將大量的資金投入到研發(fā)當(dāng)中，一般投入的資金將會(huì)占到整個(gè)生產(chǎn)過程中的20%甚至更高，但是我國(guó)的經(jīng)費(fèi)投入遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到這一水平，而且有關(guān)部門對(duì)這一領(lǐng)域不是很重視，沒有足夠的監(jiān)管和引導(dǎo)。在目前上市的情況來看，我國(guó)只有某些藥物產(chǎn)品被允許上市，其他的都是仿制品。從目前國(guó)際上的生物制藥產(chǎn)品來看，左右市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的便是單克隆抗體和疫苗等。因此，就目前來看，我國(guó)的制藥研發(fā)力度還是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能夠滿足市場(chǎng)的需求。
4.2 融資渠道受到阻礙
由于生物制藥技術(shù)是對(duì)新藥物的研究，所以在研發(fā)階段就需要進(jìn)行大量的資金投入，如果沒有這些足夠的經(jīng)費(fèi)將會(huì)阻礙生物制藥技術(shù)的發(fā)展。由于生物制藥行業(yè)屬于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，這就標(biāo)志著他的特點(diǎn)就是需要有巨大的資金投入來支撐制藥的前期階段，才能夠推動(dòng)研發(fā)技術(shù)的發(fā)展和藥物的研制。這部分較大的資金投入一部分是需要公司自己來承擔(dān)的，但是依然還需要政府的相關(guān)補(bǔ)貼，其實(shí)這還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，需要通過融資的手段來提供這么巨大經(jīng)濟(jì)保障。但是就目前的情況來看，我國(guó)的生物制藥技術(shù)的融資渠道不是很多，原因是將會(huì)面臨較大的風(fēng)險(xiǎn)和資金周轉(zhuǎn)問題，所以許多投資者不會(huì)輕易的對(duì)這些制藥公司進(jìn)行資金投入，這在一定的程度上阻礙了我國(guó)的生物制藥技術(shù)。
4.3 研究成果轉(zhuǎn)換問題
與國(guó)際上的生物制藥技術(shù)發(fā)展水平對(duì)比，我國(guó)的制藥水平相對(duì)還是很低的，其中一方面的因素是我國(guó)科研成果的轉(zhuǎn)換問題，這將會(huì)是某些相對(duì)比較先進(jìn)的生物技術(shù)不能轉(zhuǎn)換在藥品研發(fā)中，這將會(huì)對(duì)我國(guó)的生物制藥技術(shù)發(fā)展帶來嚴(yán)重的阻礙，進(jìn)一步影響我國(guó)生物制藥技術(shù)的發(fā)展。
5.生物制藥技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)
雖然目前來看我國(guó)的生物制藥技術(shù)依然存在很多欠缺和諸多問題需要改進(jìn)，但目前我國(guó)已經(jīng)將生物制藥技術(shù)作為重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)來大力發(fā)展，政府給予了高度的重視。依目前的發(fā)展形勢(shì)來看，我國(guó)的生物制藥技術(shù)在未來將會(huì)朝著以下幾點(diǎn)的發(fā)展趨勢(shì)發(fā)展：
5.1 生物制藥技術(shù)呈現(xiàn)集群式的發(fā)展
產(chǎn)業(yè)形成集群式的發(fā)展將會(huì)有非常好的發(fā)展優(yōu)勢(shì)，這種集群式的發(fā)展將會(huì)極大促進(jìn)生物制藥領(lǐng)域的發(fā)展。生物制藥技術(shù)已是個(gè)需要高科技的產(chǎn)業(yè)，將會(huì)依賴于基礎(chǔ)設(shè)備和各種上下游產(chǎn)業(yè)等眾多方面的支持，還需要設(shè)立教育培訓(xùn)，技術(shù)研發(fā)中心等相關(guān)的服務(wù)的組合，這樣才能夠極大地發(fā)揮優(yōu)勢(shì)。目前，我國(guó)處于物生物制藥技術(shù)飛速發(fā)展的階段，經(jīng)過這些年來的發(fā)展與市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，另外還有政府的有力引導(dǎo)，這種集群式的發(fā)展將會(huì)使得技術(shù)人才非常集中，資金也會(huì)密集，能高效地發(fā)揮優(yōu)勢(shì)。另外各企業(yè)的有利競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)帶動(dòng)這一領(lǐng)域的不斷發(fā)展。目前，我國(guó)形成了比較完善的產(chǎn)業(yè)集群式發(fā)展，政府對(duì)資金的投入正在不斷地加大力度。另外還有基礎(chǔ)設(shè)施，教育培訓(xùn)和服務(wù)創(chuàng)新等的投資，將會(huì)為我國(guó)生物制藥技術(shù)提供良好的發(fā)展環(huán)境。
5.2 生物制藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化方向發(fā)展
生物制藥技術(shù)應(yīng)該將科研成果轉(zhuǎn)換為實(shí)際的生產(chǎn)當(dāng)中，這應(yīng)該作為首要任務(wù)，只有將技術(shù)轉(zhuǎn)換為實(shí)際的產(chǎn)品，才能得到認(rèn)可，才能為社會(huì)帶了進(jìn)步和提升。目前，我國(guó)的很多生物制藥技術(shù)還依然處于科研方面，并沒有將這些科研成果轉(zhuǎn)換為實(shí)際的產(chǎn)品，這將會(huì)浪費(fèi)很多資源，比如人力和資金。除此之外，還將會(huì)嚴(yán)重加劇生產(chǎn)與研發(fā)之間的差距，形成生產(chǎn)跟不上研發(fā)的狀況。生物制藥技術(shù)委托外包來進(jìn)行產(chǎn)品的生產(chǎn)，可以進(jìn)行優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，能夠使企業(yè)發(fā)揮自己的優(yōu)勢(shì)，做自己最擅長(zhǎng)的方向，最終將降低生產(chǎn)的成本，提高在市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。目前以我國(guó)生物制藥技術(shù)的發(fā)展?fàn)顩r來看，將會(huì)朝著這一趨勢(shì)發(fā)展。利用外包進(jìn)行藥物的生產(chǎn)，將技術(shù)分配給各種同盟的小型公司，發(fā)揮各個(gè)小型公司的優(yōu)勢(shì)，共同研制新的藥物，將會(huì)大大縮短新藥物的研發(fā)周期，從而提高生產(chǎn)效率，有效解決技術(shù)和資金問題。
5.3 生物制藥技術(shù)應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)的發(fā)展
生物制藥技術(shù)是一種高新技術(shù)，需要不斷的投入資金進(jìn)行新技術(shù)的研發(fā)和創(chuàng)新，這將會(huì)不斷的解決各種遇到的技術(shù)問題，滿足醫(yī)學(xué)的提升和發(fā)展。目前我國(guó)正在不斷的參加國(guó)際上的生物制藥技術(shù)話題，以此來提升我國(guó)的生物制藥技術(shù)的科研水平，比如在基因組方面的研究中，我國(guó)已經(jīng)取到了很好的成果；在藥理學(xué)方面業(yè)有了很大的發(fā)展，將會(huì)有力的推動(dòng)我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，促進(jìn)研發(fā)技術(shù)和我國(guó)醫(yī)療水平的提升。
6.總結(jié)
近些年來，我國(guó)與歐美各國(guó)相比，差距不但沒有減小反而正在拉大。分析國(guó)內(nèi)外的發(fā)展?fàn)顩r可以得知，我國(guó)生物制藥技術(shù)沒有抓住“主流”，與“主流”越走越遠(yuǎn)，這種形式非常令人擔(dān)憂。
目前全球生物制藥業(yè)的發(fā)展非常不平衡，一方面是生物制藥業(yè)的發(fā)展水平的不平衡，另一方面是生產(chǎn)藥品發(fā)展的不平衡。生物制藥業(yè)主要還是看國(guó)家的發(fā)展水平和對(duì)生物制藥業(yè)的重視程度，因此科技水平和經(jīng)濟(jì)投入是影響生物制藥業(yè)的一個(gè)非常重要而不可忽視的因素。我國(guó)的生物制藥技術(shù)的研究與其他國(guó)家有相當(dāng)大的差距。根據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果來看，在世界允許批準(zhǔn)的500多種生物制藥產(chǎn)品中，歐美等主要生物制藥強(qiáng)國(guó)生產(chǎn)的藥品銷售額都在百分之五十以上，而且還在不斷的提高，日本的生物制藥發(fā)展比較滯后甚至是停滯不前。另外一些國(guó)家基本上還處于起步階段。
生物制藥技術(shù)的發(fā)展需要有發(fā)達(dá)的科學(xué)技術(shù)為基礎(chǔ)，在這樣的基礎(chǔ)下能夠推動(dòng)生物制藥技術(shù)的快速發(fā)展。由于我國(guó)人口眾多，自然資源相對(duì)較為豐富，所以對(duì)于制藥業(yè)來說，我國(guó)有著很多優(yōu)勢(shì)。市場(chǎng)發(fā)展也有很大的優(yōu)勢(shì)，強(qiáng)大的市場(chǎng)是我國(guó)生物制藥業(yè)發(fā)展的有效保障。
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