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淺談?lì)^孢曲松鈉的不良反應(yīng)
【摘要】目的 了解頭孢曲松鈉不良反應(yīng)發(fā)生情況,為臨床合理用藥提供參考。方法 對(duì)國(guó)內(nèi)近幾年應(yīng)用頭孢曲松鈉的不良反應(yīng)報(bào)道進(jìn)行歸納、整理和分析。結(jié)果 講述了頭孢曲松鈉常見的不良反應(yīng),綜合分析了頭孢曲松鈉引起的過敏反應(yīng)、雙硫侖樣反應(yīng)、腎功能衰竭、低鉀血癥、低血鈣搐搦, 新生兒高膽紅素血癥等,采取相應(yīng)措施,可以減少或減輕不良反應(yīng)。結(jié)論 頭孢曲松鈉不良反應(yīng)類型較多,故臨床應(yīng)依據(jù)患者具體情況,正確使用此藥并加強(qiáng)觀察,警惕不良反應(yīng)的發(fā)生。
【關(guān)鍵詞】頭孢曲松鈉 不良反應(yīng)
一、頭孢曲松鈉為半合成的第三代頭孢菌素,通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成而發(fā)揮抗菌作用。
該藥對(duì)大多數(shù)革蘭氏陽(yáng)性菌和陰性菌都有強(qiáng)大的抗菌活性,臨床主要用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、膽道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥、腦膜炎等及手術(shù)期感染預(yù)防。該藥血漿半衰期長(zhǎng),體內(nèi)分布廣,組織穿透力強(qiáng),有一定量滲入腦脊液,對(duì)多種β-內(nèi)酰胺酶有較高的穩(wěn)定性,對(duì)腎基本無毒性。
目前,市場(chǎng)上在售的頭孢曲松鈉制劑有悅康多治、999羅塞秦、安迪芬、安塞隆、氨噻三嗪頭孢菌素、泛生舒復(fù)、果復(fù)每、菌必治、菌得治、凱塞欣、抗菌治、克天林、麗珠芬、立鍵松、羅塞秦等幾十種。
二、隨著臨床的廣泛應(yīng)用,頭孢曲松鈉發(fā)生藥物不良反應(yīng)(ADR)的報(bào)道也日趨增多,現(xiàn)對(duì)國(guó)內(nèi)近幾年應(yīng)用頭孢曲松鈉引起比較嚴(yán)重的、典型的不良反應(yīng)病例歸納、整理如下:
1. 過敏性休克:遼藥監(jiān)測(cè)中心報(bào)道,患者女,34歲,急性闌尾炎。原藥試敏陰性后,2007年11月16日上午8時(shí)50分靜滴注射用頭孢曲松鈉1.0克,輸液進(jìn)行10分鐘后,患者出現(xiàn)過敏性休克,面色紫紺,呼吸微弱,勁動(dòng)脈搏動(dòng)微弱,立即停止輸液,經(jīng)90分鐘搶救無效死亡。
2. 雙硫侖樣反應(yīng):郭彩娥[1]等報(bào)道男2例,女1例。年齡34—49歲,分別因上感,急性支氣管炎,急性扁桃體炎應(yīng)用頭孢曲松鈉后,飲酒或食用酒心巧克力而致。表現(xiàn)為面部潮紅,頭痛,眩暈,腹痛,惡心嘔吐,氣促,心率加快,經(jīng)對(duì)癥治療,0.5—2.0小時(shí)后,患者癥狀緩解出院。
3. 腎功能衰竭:謝建中[2]等患者男57歲,因泌尿系感染給予環(huán)丙沙星0.4g+5%葡萄糖液250mg靜滴9天,5%葡萄糖液250ml+頭孢曲松鈉 4.0g靜滴9天,用藥至第4天,患者尿量減少約100ml,第5天無尿,查腎功BUN 32.6mmol/L,Crl 172.0umol /L,US(尿酸)750.0umol/L,給予對(duì)癥治療后,患者病情逐漸好轉(zhuǎn),腎功能恢復(fù)正常。
4. 低鉀血癥:鄒艷紅 [3]等報(bào)道1例,男30歲,因結(jié)節(jié)性紅斑入院,入院后查電解質(zhì)及腎功能、尿常規(guī)均正常,給予頭孢曲松鈉2.0g配液體靜滴,于入院第2天下午出現(xiàn)一過性雙下肢無力,后每日均有發(fā)作且逐漸加重,第4天曾出現(xiàn)一過性四肢無力,第6天午后出現(xiàn)四肢松弛性癱瘓,心電監(jiān)護(hù)未見異常,急查血鉀2.97mmol/L, 停用頭孢曲松鈉,給予補(bǔ)鉀治療,患者于用藥5h后癥狀明顯緩解,四肢活動(dòng)正常,血鉀正常。停藥后幾天內(nèi)未再出現(xiàn)周期性低鉀麻痹。
5. 低血鈣搐搦:李兆武[4]等報(bào)道1例,女性38歲,因膽囊結(jié)石,慢性膽囊炎急性發(fā)作給予頭孢曲松鈉2.0g配液體靜滴治療。靜滴液體約150ml時(shí),患者出現(xiàn)手足搐搦、煩躁等癥狀。
查血鈣為1.85mmol/L,電解質(zhì)、肝腎功能及血糖均正常,立即停藥,給予抗過敏對(duì)癥治療,45分鐘后上述癥狀逐漸緩解,8h后血鈣升至2.35mmol/L.
6. 新生兒高膽紅素血癥: 國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)道,患兒,男性,9天,因新生兒高膽紅素血癥給予頭孢曲松鈉0.3g加入生理鹽水20ml、茵梔黃10m加入 10%葡萄糖注射液20ml以及維生素C0.25g、維生素B625mg、ATP10mg、輔酶A25U加入10%葡萄糖60ml,靜脈滴注,每天一次。第三天上午8∶30,患兒出現(xiàn)發(fā)熱、呼吸急促癥狀,最終搶救無效死亡。
7. 配伍禁忌用藥:國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)道,患者,女性,60歲,因上呼吸道感染,咳嗽,胸悶,全身疼痛去當(dāng)?shù)卮逍l(wèi)生所就診,給予頭孢曲松鈉4g、利巴韋林600mg加入0.9%氯化鈉注射液500ml中混合靜脈滴注。約20分鐘后突感呼吸困難,心慌,胸悶,四肢、口唇紫紺,言語(yǔ)不清,神志恍惚,繼而四肢厥冷,心跳停止,立即給予腎上腺素、多巴胺、西地蘭等抗過敏、抗休克、強(qiáng)心等治療后,搶救八小時(shí)無效,患者死亡。
三、分析不良反應(yīng)的原因
根據(jù)上述不良反應(yīng)病例報(bào)道,對(duì)頭孢曲松鈉發(fā)生不良反應(yīng)的因素分析如下:
1. 藥品因素 頭孢菌素類抗生素為不完全性抗原性藥物,在體內(nèi)代謝時(shí)經(jīng)化學(xué)重組產(chǎn)生抗原決定族,與體內(nèi)血清蛋白結(jié)合成半抗體-蛋白復(fù)合物,即全抗原,可使肌體產(chǎn)生多種過敏反應(yīng),以皮疹、蕁麻疹、紅斑、藥熱、支氣管痙攣和血液病等過敏反應(yīng)多見,少見過敏性休克癥狀。 2. 藥品質(zhì)量控制 頭孢菌素的致敏性還可能與生產(chǎn)中混入的蛋白質(zhì)及其聚合物有關(guān)。不同品種、不同規(guī)格、不同廠家生產(chǎn)的頭孢菌素類藥物的致敏性可能不一樣。在復(fù)雜的生產(chǎn)過程中殘留的溶劑、催化劑,反應(yīng)不完全的原料、中間體和副產(chǎn)物,儲(chǔ)存過程中受外界影響產(chǎn)生的雜質(zhì)等,不僅使其藥效降低,抗菌活性減弱,甚至可能導(dǎo)致嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)。
3. 機(jī)體因素 有過敏性疾病(哮喘等)和藥物過敏史(尤其是青霉素)的患者,以及曾有過食物過敏的患者,易發(fā)生變態(tài)反應(yīng)。此外年齡因素也有影響,頭孢曲松鈉可透過血腦屏障,老年人因?yàn)樗幋鷦?dòng)力學(xué)和藥效動(dòng)力學(xué)隨著年齡增加而改變,中樞神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)該藥敏感性增強(qiáng),易發(fā)生不良反應(yīng);嬰幼兒由于血腦屏障發(fā)育尚不完全,致使頭孢曲松鈉藥液進(jìn)入腦脊液的量增多,易引起脈絡(luò)從變態(tài)反應(yīng),引發(fā)顱內(nèi)壓增高。
4. 使用劑量和配制濃度 有的病例存在超劑量使用藥物或溶媒使用過少,導(dǎo)致單次使用藥品濃度偏高,增加了不良反應(yīng)發(fā)生的可能性。
5. 配伍禁忌和禁忌癥用藥 頭孢曲松鈉藥品說明書中明確提示,由于可能會(huì)產(chǎn)生藥物間的不相容性,不能將本品與其他藥物混合使用,需聯(lián)合用藥時(shí)應(yīng)分開使用,頭孢曲松鈉說明書【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)中,已明確注明“本品禁用于對(duì)頭孢菌素過敏的病人。使用本品前應(yīng)詳細(xì)詢問患者過敏史,對(duì)于任何過敏體質(zhì)患者均應(yīng)慎用本品。頭孢曲松鈉不能與鈣劑混合在一起使用,否則會(huì)發(fā)生配伍禁忌。常見的含鈣注射液有氯化鈣注射液、葡萄糖酸鈣注射液、復(fù)方氯化鈉注射液(林格注射液)、乳酸鈉林格注射液(哈特曼注射液)、復(fù)方乳酸鈉葡萄糖注射液等。
6. 用藥期間飲酒 頭孢曲松鈉可影響乙醇代謝,使血中乙酰醛濃度上升,出現(xiàn)雙硫侖樣反應(yīng),故用藥期間及停藥后1周內(nèi)應(yīng)避免飲酒,也應(yīng)避免口服含乙醇類的藥物、飲料或靜脈輸入含乙醇的藥物。
7. 新生兒高膽紅素血癥用藥 頭孢曲松鈉說明書中明確提示,頭孢曲松鈉可將膽紅素從血清白蛋白上置換下來,患有高膽紅素血癥的新生兒(尤其是早產(chǎn)兒)可能發(fā)展成核黃疸,應(yīng)慎用或避免使用本品。
四 結(jié)論
頭孢曲松鈉發(fā)生不良反應(yīng)與患者個(gè)體差異、用藥劑量、用藥方法、療程、聯(lián)合用藥等因素有關(guān),醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格掌握本品適應(yīng)癥,用藥前詳細(xì)詢問過敏史,用藥史,加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),減少不良反應(yīng)的發(fā)生。
參 考 文 獻(xiàn)
[1]郭彩娥,李衛(wèi)紅等.頭孢曲松鈉致雙硫侖樣反應(yīng)3例報(bào)道[J],山東西藥2009.49(21):24.
[2]謝建中,劉海燕,鄺立華.環(huán)丙沙星 頭孢曲松鈉聯(lián)用致急性腎功能衰竭[J],藥物流行病學(xué)雜志.2007.16(3):182.
[3]鄒艷紅,畢相杰等.靜滴頭孢曲松鈉出現(xiàn)低鉀血癥1例,中國(guó)臨床藥學(xué)雜志[J].2003.(12)5:305.
[4]李兆武,李業(yè)芳,劉興芳等.頭孢曲松鈉靜滴致低血鈣搐搦,藥物不良反應(yīng)雜志[J],2009.11(1):55.
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