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探討復(fù)骨健步片治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效
摘要： 目的 觀察復(fù)骨健步片治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法 將９６例膝骨性關(guān)節(jié)炎患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，治療組選用復(fù)骨健步片治療，對(duì)照組用壯骨關(guān)節(jié)丸治療，療程１個(gè)月。結(jié)果 治療組總有效率為９４．１％，對(duì)照組總有效率為８４．４％，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組（Ｐ＜０．０５）。結(jié)論 復(fù)骨健步片是一種治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎安全有效的藥物。關(guān)鍵詞： 復(fù)骨健步片；膝骨性關(guān)節(jié)炎；臨床觀察；三七；枸杞；丹參
膝關(guān)節(jié)退行性骨關(guān)節(jié)炎，又稱膝增生性關(guān)節(jié)炎、膝骨性關(guān)節(jié)病等，是臨床上的常見病、多發(fā)病。初步調(diào)查，膝骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率約為３％～９％［１］。西醫(yī)對(duì)本病目前尚無特別有效的療法。目前常用的非甾體類消炎藥雖然可以緩解疼痛，但不能祛除病因，無法延緩或逆轉(zhuǎn)關(guān)節(jié)軟骨的退變，且停藥后易復(fù)發(fā)和造成消化系統(tǒng)及肝腎功能的損害。中醫(yī)藥防治膝骨關(guān)節(jié)炎歷史悠久，由于療效確切，無明顯的毒副作用，且費(fèi)用經(jīng)濟(jì)，因而易被患者接納。２００４年９月至２００６年９月我們使用經(jīng)驗(yàn)方復(fù)骨健步片治療膝骨性關(guān)節(jié)炎，取得滿意療效，現(xiàn)報(bào)道如下。
１ 資料與方法
１．１ 一般資料
所觀察９６ 例患者均為２００４年９月至２００６年９月本院骨科門診病人，按單盲隨機(jī)分為治療組５１例，對(duì)照組４５例。治療組男２３例，女２８例；年齡４５～７０歲，平均（５６．８０±１０．５６）歲；病程１～８ 個(gè)月１０例，９～１２個(gè)月１５例，１３～２４個(gè)月１９例，２４個(gè)月以上７ 例，平均（２０．２４±４．６５）月；病情輕度２１例，中度２３例，重度７例。對(duì)照組男１９例，女２６例；年齡４５～６９歲，平均（５７．４０±９．３２）歲；病程１～８?jìng)�(gè)月７例，９～１２個(gè)月１３例，１３～２４個(gè)月１５例，２４個(gè)月以上１０例，平均（２１．１５±３．５７）月；病情輕度１９例，中度２１例，重度５例。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Ｐ＞０．０５）。
１．２ 診斷標(biāo)準(zhǔn)
參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［２］３４９膝骨性關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及肝腎不足證證候診斷標(biāo)準(zhǔn)。
１．３ 病例納入標(biāo)準(zhǔn)
符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡３８～７５歲；按中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)屬于肝腎不足證者。
１．４ 病例排除標(biāo)準(zhǔn)
不符合膝骨性關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)；并發(fā)癥影響關(guān)節(jié)功能者；哺乳妊娠或正準(zhǔn)備哺乳妊娠者；心、肝、腎、肺功能不全者及其他系統(tǒng)嚴(yán)重疾病者；膝關(guān)節(jié)有明顯外傷史者。
１．５ 治療方法
治療組口服復(fù)骨健步片（主要由三七、枸杞、丹參、山茱萸、螻蛄、黃芪、生地、桂枝、白及等藥物組成，由湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥劑科制備），３ ｇ／次，３次／ｄ，服藥期間忌食生冷。對(duì)照組口服壯骨關(guān)節(jié)丸（主要由狗脊、骨碎補(bǔ)、淫羊藿、獨(dú)活、木香、雞血藤、川斷、熟地黃等藥物組成，深圳三九制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：２００１１１０６），６ ｇ／次，２次／ｄ。兩組療程均為１個(gè)月。
１．６ 觀察指標(biāo)
觀察患者治療前后主要癥狀積分變化，參照《中藥新藥治療骨性關(guān)節(jié)炎的臨床研究指導(dǎo)原則》膝骨性關(guān)節(jié)炎癥狀分級(jí)量化表對(duì)治療前后疼痛、腫脹、功能和活動(dòng)情況進(jìn)行評(píng)分，其中輕度＜１０分，中度１１～２０分，重度＞２０分。
１．７ 療效標(biāo)準(zhǔn)［２］３５２
臨床控制 疼痛等癥狀消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)正常，積分減少≥９５％，Ｘ線顯示正常。顯效：疼痛等癥狀消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)不受限，積分減少≥７０％，Ｘ線顯示明顯好轉(zhuǎn)。有效：疼痛等癥狀基本消除，關(guān)節(jié)活動(dòng)輕度受限，積分減少≥３０％，Ｘ線顯示有好轉(zhuǎn)。無效：疼痛等癥狀與關(guān)節(jié)活動(dòng)無明顯改善，積分減少＜３０％，Ｘ線無改變。１．８ 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ｘ±ｓ）表示，用ｔ檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ２檢驗(yàn)。Ｐ＜０．０５為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析采用ＳＰＳＳ１３．０軟件處理。
２ 結(jié)果
２．１ 兩組臨床療效比較
治療組總有效率為９４．１％，對(duì)照組為８４．４％，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Ｐ＜０．０５）。治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。見表１。
２．２ 兩組治療前后癥狀積分比較
兩組治療后癥狀積分均明顯減少（Ｐ＜０．０５）；兩組差值比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Ｐ＜０．０５），治療組對(duì)積分的影響明顯大于對(duì)照組。見表２。
３ 討論
膝骨關(guān)節(jié)炎（Ｋｎｅｅ Ｏｓｔｅｏａｒｔｈｒｉｓｉｓ，ＫＯＡ）是中老年人的常見病和多發(fā)病。其主要表現(xiàn)為膝關(guān)節(jié)疼痛，功能受限，嚴(yán)重者出現(xiàn)膝關(guān)節(jié)內(nèi)外翻畸形，行走艱難，嚴(yán)重地影響了中老年人的生活質(zhì)量。隨著人口老齡化進(jìn)程的加快，膝骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率也將越來越高。
本病目前尚無特效療法，其病理及發(fā)病機(jī)制也還不夠明確，認(rèn)為與年齡、肥胖、負(fù)重、損傷及血液循環(huán)障礙、自由基代謝、內(nèi)分泌紊亂有關(guān)。膝骨關(guān)節(jié)炎的病理生理研究表明，膝骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)生與關(guān)節(jié)軟骨退行性改變的病理密切相關(guān)［３］，病理特點(diǎn)為始發(fā)于關(guān)節(jié)軟骨的變性、糜爛、潰瘍和脫失，軟骨下骨硬化和囊性變，以及邊緣性骨贅形成，由軟骨起病，影響整個(gè)關(guān)節(jié)，包括軟骨下骨、韌帶、滑膜、關(guān)節(jié)囊及關(guān)節(jié)外肌肉，最終因關(guān)節(jié)軟骨全部脫失而導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形和功能喪失�，F(xiàn)代對(duì)關(guān)節(jié)軟骨退行性變機(jī)理的研究表明，關(guān)節(jié)軟骨退行性變與關(guān)節(jié)負(fù)荷傳導(dǎo)紊亂、關(guān)節(jié)軟骨降解酶的損傷、自由基的損傷、細(xì)胞因子異常、自身免疫反應(yīng)損傷、關(guān)節(jié)營(yíng)養(yǎng)包括生長(zhǎng)因子供應(yīng)的降低等密切相關(guān)，其中軟骨細(xì)胞的死亡又是軟骨退變病理的關(guān)鍵［４］。
膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎屬中醫(yī)學(xué)“骨痹”范疇，早在《內(nèi)經(jīng)》中即對(duì)其有所認(rèn)識(shí)，《素問·長(zhǎng)刺節(jié)論》云：“病在骨，骨重不可舉，骨髓酸痛，寒氣至，名曰骨痹”。另《素問·痹論》云：“痹在于骨則重，在于脈則血凝而不流，在于筋則屈不伸，在于肉則不仁”，明確指出了本病的病名、病因及主要癥狀。《內(nèi)經(jīng)》認(rèn)為：“肝主筋，腎主骨。”該病多與年老體衰、長(zhǎng)期勞損、外感風(fēng)寒濕
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