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以ISO9000認證的理念構建藥學專業(yè)畢業(yè)實習質量控制體系的思考
[摘要] 分析藥學專業(yè)畢業(yè)實習存在的問題，思考高等學校引入ISO9OOO質量管理體系的理念，從以人為本、以過程為本、以質量為本出發(fā)，構建藥學專業(yè)實踐能力規(guī)范化培養(yǎng)的新模式，把學生培養(yǎng)成有知識、有能力，能夠適應社會和市場發(fā)展需要的，家長和用人單位滿意的人才。
[關鍵詞] ISO9OOO認證；藥學專業(yè)；質量控制
藥學專業(yè)畢業(yè)實習是藥學專業(yè)高等人才培養(yǎng)方案中一個重要環(huán)節(jié)，是理論聯(lián)系實際的一個重要階段，是從學校過渡到就業(yè)的一個橋梁，而畢業(yè)實習質量監(jiān)控體系的建立和健全，是保證教學質量的基礎。做一名合格的畢業(yè)實習生，成為一名合格的藥學專業(yè)人才，是人才培養(yǎng)的主要目標。ISO是國際標準化組織的簡稱，ISO9000標準是該組織制定的關于質量管理和質量體系保證方面的標準，最初應用于制造業(yè)，現(xiàn)已延伸到各類管理機構、研究機構和服務行業(yè)中；高等學校引入ISO9000質量管理體系源于歐美等國家，1992年美國已有220所高校將ISO9000標準用于學校教學質量保證體系；我國質量體系認證委員會已把教育列為ISO9000標準所覆蓋的39類行業(yè)中的第37位E 。近年來也有高等院校將ISO9000質量管理體系應用于學校教學管理和服務中，并通過了ISO9000質量體系的認證，這是一種新的趨勢。本文以規(guī)范藥學專業(yè)畢業(yè)實習管理，提高畢業(yè)實習質量為目標，就ISO9000質量管理體系的理念引入藥學專業(yè)畢業(yè)實習，構建藥學專業(yè)畢業(yè)實習質量控制體系作一探討。
一、藥學專業(yè)畢業(yè)實習存在的問題
長期以來高等醫(yī)學教育十分重視藥學專業(yè)畢業(yè)實習，藥學專業(yè)畢業(yè)實習相對比較規(guī)范，但是隨著1999年高校擴招后我國高等醫(yī)學教育辦學規(guī)模的擴大、制藥企業(yè)、藥物營銷、醫(yī)療衛(wèi)生體制的改革和醫(yī)院管理的規(guī)范，藥學專業(yè)畢業(yè)實習面臨著許多困難和挑戰(zhàn)。
1．醫(yī)院藥劑科。醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷推進，藥學專業(yè)畢業(yè)實習單位在醫(yī)療衛(wèi)生服務、教學、科研三者關系的協(xié)調上也出現(xiàn)了新的矛盾，工作中心由“以藥物為中心”向“以病人為中心”轉變，出現(xiàn)醫(yī)院制劑的萎縮，藥品采購由保障供應向合理用藥轉變，由窗口發(fā)藥向與患者對話、介紹用藥知識和提供用藥咨詢轉變，并逐步向臨床藥學轉變。
2．藥品生產企業(yè)�，F(xiàn)代企業(yè)的管理要求藥品生產企業(yè)必需符合GMP要求，大部分藥廠通過了ISO9000質量體系的認證，生產管理比較規(guī)范，對從業(yè)人員提出了更高的要求。
3．藥品經(jīng)營企業(yè)。是由藥品流通領域與社會藥房構成，已逐步要求GSP認證，社會藥房的工作模式將向藥學服務模式方向發(fā)展，藥品經(jīng)營方式不斷增多，規(guī)模不斷擴大，競爭不斷激烈。
4．藥學專業(yè)人員培養(yǎng)。由于近年來我國高等教育大眾化，藥學專業(yè)畢業(yè)實習人數(shù)的增加和教學質量要求的提高，藥學專業(yè)畢業(yè)實習的優(yōu)質教學資源相對缺乏，使藥學專業(yè)畢業(yè)實習單位在實習生實踐操作技能培訓上遇到了新的難題。
由于擇業(yè)、就業(yè)、專升本等客觀原因和實習生的某些主觀因素，對實習生的規(guī)范管理帶來了一定的沖擊。此外，執(zhí)業(yè)藥師制度的實施，給藥學專業(yè)畢業(yè)生提出了新的要求。
上述種種因素，沖擊了藥學專業(yè)原有的畢業(yè)實習模式，呼喚著更科學、更規(guī)范、更可操作的畢業(yè)實習管理模式。
二、建立藥學專業(yè)畢業(yè)實習管理新模式的意義
ISO9000認證是質量思想的變革，其質量管理的經(jīng)營理念和質量改進的方法，以及質量管理思想觀念，已對我國相關行業(yè)和高等教育產生了深刻影響。
1．ISO9000認證的基本原理是“通過過程管理，監(jiān)控并反饋影響產品質量的各因素，改善和提高組織管理能力，最終達到提高產品質量，滿足消費者要求的目的”。ISO9000質量管理體系是一種以人為本、以過程為本、以質量為本的管理理念，高等教育是將服務的直接對象—— 學生，培養(yǎng)成有知識、有能力，能夠適應社會和市場發(fā)展需要的，家長和用人單位滿意的人。從這一點上講，以ISO9000認證理念為指導，加強藥學專業(yè)畢業(yè)實習的質量管理，對于提高畢業(yè)實習質量，辦人民滿意的高等教育等，有著十分重要的現(xiàn)實意義。
2．隨著我國高等教育改革的不斷深入，計劃經(jīng)濟體制下的高等教育管理模式已不再適應市場經(jīng)濟體制下的高等教育管理，而高等教育的精英培養(yǎng)模式也已不適應大眾化高等教育的新形式，傳統(tǒng)的高等教育管理理念和體制正在受到越來越多的挑戰(zhàn)，必須研究和探索新的管理理念、管理模式，創(chuàng)新管理體制，才能適應高等教育大眾化的要求[2]。
可見，將ISO9000質量管理體系應用于高等醫(yī)學教育藥學專業(yè)畢業(yè)實習的教學管理中，有利于完善醫(yī)學院校藥學專業(yè)畢業(yè)實習管理體系，將有力地推進高等醫(yī)學教育藥學專業(yè)畢業(yè)實習管理，提高畢業(yè)實習質量。強調“持續(xù)改進總體業(yè)績應當是組織的一個永恒目標”[3]，最好只是一時的標志，更好才是永恒追求。
三、以Isog000質量管理體系規(guī)范藥學專業(yè)畢業(yè)實習
針對目前藥學專業(yè)畢業(yè)實習存在的問題和面I}缶的挑戰(zhàn)，從有效解決影響藥學專業(yè)畢業(yè)實習管理和質量的關鍵問題著手，引入IS09000質量管理體系，設計一套有效的藥學專業(yè)畢業(yè)實習管理制度和體系，促進藥學專業(yè)畢業(yè)實習質量的提高，主要內容是：
1．根據(jù)IS09000質量管理體系的指導思想，將質量管理體系作為組織管理體系的一部分，建立健全藥學專業(yè)畢業(yè)實習管理、指導、咨詢的各級組織，使藥學專業(yè)畢業(yè)實習管理更加科學和規(guī)范，有利于管理效率的提高。
2．通過引入ISO9000質量管理體系，制定規(guī)范化管理文件，以文件和規(guī)章化的形式，規(guī)范所有質量活動的環(huán)節(jié)，為每個崗位和每項實習內容制定相應的操作規(guī)范、建立可以測量和考核的目標值，并由每個實習科室加以監(jiān)督和考核。在藥學專業(yè)畢業(yè)實習內容和環(huán)節(jié)上更為科學細化、程序更加規(guī)范制度化，建立量化管理指標體系。
3．ISO9000質量管理體系中十分強調過程管理，從學生進點實習到實習結束全過程中，又分有各科實習的子過程，各科的入科和出科形成一個過程鏈，每一個接口處是質量監(jiān)控的關鍵點，通過各關鍵點的多種形式的考核，體現(xiàn)量化指標，確保實習質量，最終達到目標管理的要求。
4．通過ISO9000質量管理體系中“持續(xù)改進”的原則，嚴格控制影響藥學專業(yè)實習質量的關鍵點，進行全程的規(guī)范、監(jiān)控、反饋，并對結果及時矯正，保證實習的全過程在嚴格的監(jiān)控和管理下進行，使藥學專業(yè)畢業(yè)實習管理不斷完善，有利于“以學生為中心、以質量為根本”的體現(xiàn)。
5．通過收集帶教老師、科室、職能部門、學生、家長、用人單位和社會反饋等信息，強化信息收集和反饋制度，調動全體師生的積極性，使藥學專業(yè)各科室與職能部門間相互密切配合，使師生之間產生互動，有利于提高藥學專業(yè)實習管理和實習效果。
四、在ISO9000質量管理體系下，藥學專業(yè)畢業(yè)實習管理主要指標
1．建立ISO9000質量管理體系的指導組織，對目標體系、管理文件、考核標準、矯正改進、信息反饋、評價指標等進行指導。
2．建立藥學專業(yè)畢業(yè)實習的專家咨詢指導組織和學生自我管理機構，為藥學專業(yè)畢業(yè)實習提供指導和服務，并實現(xiàn)實習生的自我教育和自我管理。
3．根據(jù)我省藥學專業(yè)實習單位實際，建立可操作的、實用性強的、有共享性的管理文件，逐步形成網(wǎng)絡化管理。
4．根據(jù)實習單位和崗位特點，建立崗位操作規(guī)范、細化操作內容，確定可以測量和考核的目標值。
5．在質量監(jiān)控的關鍵點上，設置多種形式的考核、信息反饋、持續(xù)改進、質量調查和評價的環(huán)節(jié)，以保證藥學專業(yè)實習質量。
在目前高等教育大眾化向高等教育普及化發(fā)展時期，醫(yī)藥管理體制改革以及醫(yī)藥法規(guī)在不斷完善的大背景下，針對I}缶床畢業(yè)實習存在的客觀問題和面臨的挑戰(zhàn)，用ISO9000質量管理體系的理念，建立和完善藥學專業(yè)畢業(yè)實習管理新體系和量化指標體系，對促進藥學專業(yè)畢業(yè)實習質量的提高有著重要的現(xiàn)實意義。如何做好出院病人的藥學服務
[參考文獻]
[1]藺哲．推行ISO9000認證，提高學校工作質量EJ]、山西財經(jīng)大學學報(高教教育版)，2004，(1)：56。
[2]李永賢．關于學校推行ISO9000認證的幾個問題EJ]．吉林教育，2005，(3)：21—23．
[3]GB／T19000—2000，質量管理體系，基礎和術語Es3．
[4]李香業(yè)．實施ISO9000認證，提高醫(yī)院管理水平EJ]．江蘇衛(wèi)生事、 管理，2003，(4)；22—24．
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