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面向產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量控制的分析論文
摘要：根據(jù)國際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（IRIS）的要求，結(jié)合公司軌道交通產(chǎn)品彈性橡膠元件和空氣彈簧特點(diǎn)及面臨的國際化市場(chǎng)趨勢(shì)、產(chǎn)品質(zhì)量現(xiàn)狀，探討了產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量控制的重要性，識(shí)別了產(chǎn)品全生命周期內(nèi)的重要過程分別為設(shè)計(jì)開發(fā)、項(xiàng)目管理、RAMS/LCC、配置管理，并進(jìn)一步提出了各過程的關(guān)鍵質(zhì)量控制要求及應(yīng)用方法，以確保產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量控制的有效性。
關(guān)鍵詞：產(chǎn)品全生命周期；質(zhì)量控制；設(shè)計(jì)開發(fā)；項(xiàng)目管理；RAMS/LCC；配置管理
IRIS是由歐洲鐵路行業(yè)協(xié)會(huì)（UNIFE）制定，并得到了國際上四大鐵路機(jī)車系統(tǒng)制造商（龐巴迪、西門子、阿爾斯通和AnsaldoBreda）的大力宣傳和支持，并在各自企業(yè)內(nèi)部推行運(yùn)用。IRIS基于國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)ISO9001，是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)體系的拓展。IRIS作為鐵路行業(yè)的質(zhì)量管理體系，體現(xiàn)了質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則，并集中體現(xiàn)了以“產(chǎn)品全生命周期管理”為核心的思想，增加鐵路產(chǎn)品在安全性、可靠性及全項(xiàng)質(zhì)量的特殊要求，期望在合理的成本下確保顧客的滿意，并制造世界級(jí)水準(zhǔn)的產(chǎn)品。中國鐵路快速發(fā)展的10年來，特別是高鐵的快速規(guī)�；l(fā)展，給中國軌道交通裝備制造行業(yè)積累了強(qiáng)大的技術(shù)優(yōu)勢(shì)、人才優(yōu)勢(shì)、市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)能優(yōu)勢(shì)。在行業(yè)產(chǎn)能結(jié)構(gòu)性富余，國內(nèi)經(jīng)濟(jì)步入“新常態(tài)”的調(diào)整期，在國際市場(chǎng)尋求產(chǎn)能釋放的突破口是軌道交通行業(yè)的各企業(yè)發(fā)展的必然選擇。優(yōu)秀企業(yè)只有實(shí)施“走出去”的國際化戰(zhàn)略，才能為企業(yè)發(fā)展帶來更廣闊的市場(chǎng)空間和成長空間；只有充分參與國際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，才能不斷提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，掌握更多的市場(chǎng)話語權(quán)，由“追隨者”向“引領(lǐng)者”轉(zhuǎn)變。我公司主打產(chǎn)品彈性橡膠元件與空氣彈簧產(chǎn)品，廣泛應(yīng)用于海外市場(chǎng)軌道交通車輛，重要客戶有GE、阿爾斯通、龐巴迪、西門子等，迫切需要嚴(yán)格的全生命周期質(zhì)量控制來確保產(chǎn)品質(zhì)量的符合性與運(yùn)行過程的可靠性。但是從接連不斷的顧客投訴、抱怨、反饋和內(nèi)部層出不窮的不合格品，以及內(nèi)、外部居高不下的質(zhì)量損失中，可以推知：質(zhì)量控制存在某些漏洞，需要進(jìn)行細(xì)致的分析和改進(jìn)。簡(jiǎn)單來說，先要結(jié)合產(chǎn)品特性和問題現(xiàn)狀，去識(shí)別其全生命周期質(zhì)量控制的重要階段，然后確定各重要階段的關(guān)鍵質(zhì)量要求和控制方法，將各標(biāo)準(zhǔn)要求在實(shí)施過程有效運(yùn)用。
1產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量控制重要過程的識(shí)別
�。�1）設(shè)計(jì)開發(fā)是產(chǎn)品功能實(shí)現(xiàn)的核心：
彈性橡膠元件、空氣彈簧產(chǎn)品面向不同的國際客戶，以及千差萬別的使用工況環(huán)境，需要有效識(shí)別和溝通，以確認(rèn)顧客及實(shí)際運(yùn)用的不同要求。在設(shè)計(jì)開發(fā)階段，通過前期策劃，嚴(yán)格執(zhí)行評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)與變更等要求，確保輸入與輸出的一致性，對(duì)產(chǎn)品的功能、性能要求起決定作用。如果因產(chǎn)品存在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)考慮不周、工藝路線與質(zhì)量策劃不足、設(shè)計(jì)驗(yàn)證不夠等問題，將可能導(dǎo)致產(chǎn)品性能或功能上的嚴(yán)重問題。因此設(shè)計(jì)開發(fā)毫無疑問地屬于核心階段[1]。
（2）項(xiàng)目管理是精益要求：
IRIS標(biāo)準(zhǔn)較原ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求，最大的新增要求就是項(xiàng)目管理，它在IRIS標(biāo)準(zhǔn)里熠熠發(fā)光。它首創(chuàng)地提出了全生命周期項(xiàng)目管理的要求，包括整合管理、范圍管理、時(shí)間管理、成本管理、質(zhì)量管理、人力資源管理、溝通管理、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)管理等等，從項(xiàng)目運(yùn)行的全方位進(jìn)行了監(jiān)督、測(cè)評(píng)與改進(jìn)，確保達(dá)到總的目標(biāo)要求。
�。�3）配置管理是內(nèi)部提升、外部改進(jìn)的重要保障：
IRIS里的配置管理不僅有唯一性標(biāo)識(shí)要求、狀態(tài)標(biāo)識(shí)要求，還有可追溯性要求。要求在合同開始時(shí)確定一個(gè)產(chǎn)品列表（至少有安全關(guān)鍵件，包括其零部件）來管理其配置，并由客戶批準(zhǔn)；配置管理過程要能說明變更管理過程；且需在生產(chǎn)和運(yùn)營期間保持其可追溯性�？勺匪菪砸笫谴_保產(chǎn)品在內(nèi)、外部發(fā)生質(zhì)量問題后，快速有效地排查或召回、追責(zé)的重要保障，也是內(nèi)部進(jìn)行工藝、技術(shù)或裝備提升的重要數(shù)據(jù)來源。
�。�4）RAMS/LCC是確保產(chǎn)品運(yùn)行可靠的保證：
軌道交通用車輛屬于耐久性技術(shù)裝備，彈性橡膠元件、空氣彈簧產(chǎn)品主要應(yīng)用機(jī)車車輛轉(zhuǎn)向架與車體或是轉(zhuǎn)向架與輪對(duì)之間，常年工作在外界環(huán)境中，工作條件復(fù)雜：如機(jī)車車輛速度快，飛沙、泥水等，易破壞空氣彈簧氣囊、彈性橡膠件的物理機(jī)械性能；機(jī)車車輛運(yùn)用和清洗過程中產(chǎn)品會(huì)接觸到工業(yè)用油、洗滌液、酸、堿等化學(xué)介質(zhì)；還有諸如溫度、振動(dòng)、沖擊、潮濕、鹽分等環(huán)境條件的影響。所以，從應(yīng)用條件上來說，迫切地需要執(zhí)行RAMS/LCC要求。
2產(chǎn)品全生命周期內(nèi)各重要過程關(guān)鍵質(zhì)量控制要求及應(yīng)用方法
2.1設(shè)計(jì)開發(fā)：
關(guān)鍵在于策劃、評(píng)審與變更設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃要分析合同要求的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)、運(yùn)用要求，列明關(guān)鍵項(xiàng)點(diǎn)，保證資源利用在關(guān)鍵、重要要素等等方面。如果不能做到此點(diǎn)，只是為了搶占市場(chǎng)、獲取訂單，而不去認(rèn)真分析，不去深入研究潛在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)及制定預(yù)防和控制措施，那么將給后續(xù)工作帶來無窮無盡的隱患，如項(xiàng)目進(jìn)度延后、開發(fā)成本居高不下、產(chǎn)品質(zhì)量問題多等。包括在后續(xù)的每個(gè)階段需要做哪些相應(yīng)的工作過程，應(yīng)該有何輸出成果，都應(yīng)該提前策劃和嚴(yán)格實(shí)施，方能開啟質(zhì)量控制的好源頭。設(shè)計(jì)開發(fā)的評(píng)審要考慮：是否有滿足客戶要求適用的功能和標(biāo)準(zhǔn)？是否對(duì)輸入的完整性進(jìn)行逐條評(píng)審？輸入輸出轉(zhuǎn)換過程的依據(jù)是什么？內(nèi)部要求與客戶要求是否有沖突矛盾？怎么清晰一致的達(dá)到要求？輸出完全的話，有哪些指標(biāo)應(yīng)體現(xiàn)，如RAMS。評(píng)審過程發(fā)現(xiàn)的問題，如何關(guān)閉，證據(jù)如何體現(xiàn)？項(xiàng)目是否符合RAMS/LCC要求，怎么確認(rèn)？如果只能提供一張?jiān)u審表，沒有評(píng)審提出的問題。這是嚴(yán)重與標(biāo)準(zhǔn)要求背離的，且是設(shè)計(jì)開發(fā)過程的重大缺陷。提升其有效性的方法有：如建立定制化的設(shè)計(jì)方案評(píng)審項(xiàng)點(diǎn)及依據(jù)，先由開發(fā)小組自評(píng)，再通過專家評(píng)審；樣品評(píng)審要針對(duì)待入庫的成品等等。設(shè)計(jì)和開發(fā)的變更：需采取適宜的方式進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，而不能僅是一個(gè)變更通知單。如影響重大性能的變更則需進(jìn)行相應(yīng)形式的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，確保風(fēng)險(xiǎn)可控，不帶來新的風(fēng)險(xiǎn)。評(píng)審也不只限于質(zhì)量方面，還涉及成本等方面。如果因?yàn)榭蛻粼蜃兏敲幢仨氂邢鄳?yīng)的響應(yīng)，即內(nèi)部評(píng)審后，同意客戶變更要求；或是內(nèi)部評(píng)審后，不能同意客戶變更要求，如果不同意，需要采取相應(yīng)的、適宜的溝通方式。這些細(xì)節(jié)的要求可以最大程度的保障滿足顧客要求，提升顧客滿意度，確保內(nèi)部各部門、各環(huán)節(jié)工作的通暢順行。
2.2項(xiàng)目管理：
關(guān)鍵在于整合管理、質(zhì)量管理、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)會(huì)管理項(xiàng)目的整合管理必須包括多功能小組，典型的多功能小組包括組織的設(shè)計(jì)、制造、質(zhì)量、生產(chǎn)、現(xiàn)場(chǎng)支持和其它相關(guān)人員，適當(dāng)時(shí)，還包括供方與顧客。這樣可以杜絕各自為政，確保項(xiàng)目的凝聚力和目標(biāo)的一致性。只有這樣，才能最大范圍的整合項(xiàng)目所需資源。項(xiàng)目質(zhì)量管理也是非常重要的，一般來說要制訂質(zhì)量計(jì)劃，從設(shè)計(jì)、制造、服務(wù)階段的差異進(jìn)行系統(tǒng)識(shí)別和有效管控。項(xiàng)目質(zhì)量管理的對(duì)象應(yīng)清晰，是流程或是產(chǎn)品？還是都有？項(xiàng)目“可交付性”怎么管理，在各階段的重要提交資料的質(zhì)量怎么管理？重要的評(píng)審還可能需交付技術(shù)委員會(huì)。項(xiàng)目質(zhì)量管理實(shí)質(zhì)是產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量控制的重要實(shí)現(xiàn)手段。項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)管理，這個(gè)過程包括：形成文件化的文件評(píng)估、FMEA及相關(guān)對(duì)策的控制等。必須定期評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策計(jì)劃的有效性（如在項(xiàng)目評(píng)審期間），必須在整個(gè)項(xiàng)目生命周其中進(jìn)行定期評(píng)審和更新風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的輸出，并為了在整個(gè)組織中學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)摘錄和交流風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的輸出。它的應(yīng)用，可作為減輕、轉(zhuǎn)移、避免產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量控制的重要工具。
2.3配置管理：
關(guān)鍵在于緊扣產(chǎn)品開發(fā)過程配置管理的最終目標(biāo)是管理產(chǎn)品，由于產(chǎn)品是在用戶不斷變化的需求驅(qū)動(dòng)下不斷更新，為了保證對(duì)產(chǎn)品有效地進(jìn)行控制和追蹤，配置管理過程不能僅僅對(duì)靜態(tài)的、成形的產(chǎn)品進(jìn)行管理，而必須對(duì)動(dòng)態(tài)的、成長的產(chǎn)品進(jìn)行管理[2]。由此可見，配置管理與產(chǎn)品開發(fā)過程緊密相關(guān)。配置管理必須緊扣產(chǎn)品開發(fā)過程的各個(gè)環(huán)節(jié)：管理用戶所提出的需求，監(jiān)控其實(shí)施，確保用戶需求最終落實(shí)到產(chǎn)品的設(shè)計(jì)及工藝等文件的各個(gè)版本中去，并在產(chǎn)品運(yùn)行和用戶支持等方面提供幫助。如當(dāng)某一個(gè)產(chǎn)品在使用過程中出現(xiàn)故障，經(jīng)過分析，發(fā)現(xiàn)是金屬原材料批次的問題，通過配置管理系統(tǒng)能夠馬上確定使用同批次金屬原材料的產(chǎn)品的流水號(hào)，以及什么時(shí)候，發(fā)往哪個(gè)客戶等等信息。不僅如此，還可以根據(jù)所設(shè)置的條件，比如工藝版本、生產(chǎn)人員、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)時(shí)間、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)版本等，迅速查出同批次所有產(chǎn)品以及去向。
2.4RAMS/LCC
：關(guān)鍵在于貫穿產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程產(chǎn)品全壽命周期成本（LCC）以及可靠性、可用性、可維護(hù)性和安全性（RAMS），為IRIS針對(duì)軌道交通行業(yè)的重要性，根據(jù)產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量控制而提出更加明確的要求。RAMS/LCC的理念是貫穿到產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、售后服務(wù)、故障統(tǒng)計(jì)和改進(jìn)等全壽命周期的全過程，以努力提高產(chǎn)品的可靠性、可用性、可維護(hù)性和安全性，不斷降低產(chǎn)品的生命周期成本[3]。近年來，RAMS/LCC要求已經(jīng)越來越受到各大機(jī)車車輛制造主機(jī)廠商的重視，并且逐步從定性要求向定量要求轉(zhuǎn)移。RAMS的主要提升方面為：建設(shè)可靠性數(shù)據(jù)庫，編制項(xiàng)目周期過程中的RAMS計(jì)劃，初步危害分析（PHA）、DFMEA、PFMEA工具的利用等，這里需注意時(shí)間節(jié)點(diǎn)，RAMS分析應(yīng)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)之前完成。如果設(shè)計(jì)產(chǎn)品已經(jīng)完成了，那么再做RAMS是完全沒有意義的事情。LCC除了與產(chǎn)品開發(fā)成本、產(chǎn)品單價(jià)有關(guān)外，更重要的是與產(chǎn)品的可靠性和維護(hù)性有關(guān)，這點(diǎn)不可忽視。
3結(jié)語
在軌道交通行業(yè)產(chǎn)品面臨的國際化競(jìng)爭(zhēng)氛圍下，通過結(jié)合產(chǎn)品特性及質(zhì)量問題現(xiàn)狀，確定了產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量控制是確保軌道產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、運(yùn)行過程持續(xù)可靠的重要保障，同時(shí)識(shí)別了設(shè)計(jì)開發(fā)、項(xiàng)目管理、配置管理、RAMS/LCC為重要過程，也進(jìn)一步提出了：需要重點(diǎn)管控設(shè)計(jì)開發(fā)里的策劃、評(píng)審和變更，以及項(xiàng)目管理里的整合管理、質(zhì)量管理、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)會(huì)管理，配置管理要緊扣產(chǎn)品開發(fā)過程，RAMS/LCC必須要貫穿產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程等，這樣方能確保產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量控制的有效性。
參考文獻(xiàn)：
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