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中藥產(chǎn)業(yè)國際化的科技創(chuàng)新支持系統(tǒng)研究
摘要：實(shí)現(xiàn)我國中藥產(chǎn)業(yè)國際化不僅要技術(shù)創(chuàng)新，而且要理論、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和人力資源支持等方面的創(chuàng)新。以上因素從不同側(cè)面、在不同程度上決定或影響著中藥產(chǎn)業(yè)國際化進(jìn)程，在實(shí)現(xiàn)一個(gè)共同目標(biāo)上，它們是相互聯(lián)系、相互影響的。一個(gè)方面發(fā)展不好會(huì)影響到其它方面的發(fā)展，從而影響到中藥產(chǎn)業(yè)國際化目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)�！ ￡P(guān)鍵詞：中藥 國際化 科技創(chuàng)新我國傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化過程就是一個(gè)科技創(chuàng)新過程，科技創(chuàng)新不僅是中藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化的重要手段，也是中藥產(chǎn)業(yè)國際化的重要支撐。只有科技創(chuàng)新才能進(jìn)步中藥企業(yè)和整個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展能力、競(jìng)爭能力和國際醫(yī)藥主流市場(chǎng)的占有能力。然而中藥產(chǎn)業(yè)國際化需要的不只是某一方面的創(chuàng)新支持，而是一個(gè)涉及諸多方面創(chuàng)新的支持系統(tǒng)。中藥產(chǎn)業(yè)國際化的科技創(chuàng)新支持系統(tǒng)是一個(gè)包含諸多要素的系統(tǒng)，其主要構(gòu)成要素有：理論創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和人力資源支持等方面創(chuàng)新。
理論創(chuàng)新
理論創(chuàng)新并非拋棄原有中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論，并非使中醫(yī)藥西化，而是在繼續(xù)中醫(yī)藥理論和優(yōu)秀成果的基礎(chǔ)上，根據(jù)現(xiàn)代社會(huì)需求和現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)條件發(fā)展中醫(yī)藥科學(xué)理論。如中藥經(jīng)歷了從古代到近現(xiàn)代的發(fā)展，20世紀(jì)20年代陳克恢先生等率先對(duì)麻黃、當(dāng)回進(jìn)行了化學(xué)成分和藥理作用的研究，開創(chuàng)了中藥藥理研究的先河。20世紀(jì)60年代，開始結(jié)合中醫(yī)藥理論研究中藥和方劑，研究一些方劑的現(xiàn)代藥理作用。近50年來，人們更加重視單味藥及其有效成分的研究，中藥復(fù)方藥理、中成藥藥理、中藥藥動(dòng)學(xué)、中藥不良反應(yīng)等方面進(jìn)行研究。中藥藥理的研究方法和手段現(xiàn)也從器官水平發(fā)展到細(xì)胞水平、分子水平及基因表達(dá)等。實(shí)踐證實(shí)，中醫(yī)藥科學(xué)工作者與其它學(xué)科工作者合作研究，不僅不會(huì)改變中藥性質(zhì)與特征，而且還會(huì)促進(jìn)中醫(yī)藥科學(xué)理論發(fā)展與創(chuàng)新。如20世紀(jì)70年代，我國學(xué)者發(fā)現(xiàn)了抗瘧疾藥青蒿素，它具有高效、速效、低毒等特點(diǎn)，但缺點(diǎn)是抗瘧復(fù)發(fā)率高，只能控制病狀不能根治疾病�；瘜W(xué)家和藥理學(xué)家針對(duì)其缺點(diǎn)合作研究，發(fā)現(xiàn)青蒿素分子結(jié)構(gòu)中所獨(dú)占的過氧橋和內(nèi)酯環(huán)是產(chǎn)生抗瘧作用的必要基團(tuán)，通過結(jié)構(gòu)改進(jìn)，優(yōu)化這個(gè)基團(tuán)，增強(qiáng)了青蒿素的抗瘧作用。
因此，中醫(yī)藥學(xué)者與其它學(xué)科學(xué)者合作研究，在繼續(xù)的基礎(chǔ)上，從微觀層次、定性與定量相結(jié)合地研究，發(fā)展與創(chuàng)新中醫(yī)藥科學(xué)理論，為技術(shù)創(chuàng)新提供必要的科學(xué)理論基礎(chǔ)。
技術(shù)創(chuàng)新
技術(shù)創(chuàng)新對(duì)中藥企業(yè)而言涉及面較寬，但目前重點(diǎn)在產(chǎn)品創(chuàng)新、技術(shù)設(shè)備創(chuàng)新、生產(chǎn)技術(shù)及工藝創(chuàng)新、中藥材和中藥產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新等，其中一些成果應(yīng)特別留意知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。
中藥材和中藥產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新，制定和完善這一標(biāo)準(zhǔn)，并嚴(yán)格實(shí)施是中藥產(chǎn)業(yè)走向世界的重要任務(wù)之一，也是中藥進(jìn)進(jìn)國際醫(yī)藥主流市場(chǎng)的通行證。但目前尚無國際認(rèn)可的同一的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，這正是中藥跨出國門的重要障礙。假如沿用當(dāng)前國際認(rèn)可的西藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，不符合中藥的性質(zhì)與特點(diǎn)，甚至還與中醫(yī)藥理論相背離。但中藥要進(jìn)進(jìn)國際醫(yī)藥主流市場(chǎng)又必須達(dá)到國際認(rèn)可的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，顯然首先必須具有這樣一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，作為中藥質(zhì)量控制與檢測(cè)的依據(jù)，因此中藥產(chǎn)業(yè)的首要任務(wù)是認(rèn)真學(xué)習(xí)與研究現(xiàn)代醫(yī)藥的國際規(guī)范，以及各國對(duì)自身傳統(tǒng)醫(yī)藥應(yīng)用與治理的經(jīng)驗(yàn)，聯(lián)合我國有關(guān)部分和專家研究并制定出符合中醫(yī)藥理論與中藥特性的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，作為中藥質(zhì)量控制與評(píng)價(jià)依據(jù)，并逐步建立起一套完整的關(guān)于中藥質(zhì)量控制、安全評(píng)價(jià)、臨床應(yīng)用和生產(chǎn)操縱的標(biāo)準(zhǔn)體系。建立適用的標(biāo)準(zhǔn)體系，筆者以為，應(yīng)從以下幾方面著手：
觀念創(chuàng)新。制定標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想，應(yīng)擺脫單純分析方法的束縛，采用綜合和辯證方法，以系統(tǒng)整體觀念為指導(dǎo)，建立和完善中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。
根據(jù)系統(tǒng)的整體性原理，所謂系統(tǒng)是由相互聯(lián)系、相互作用的若干要素構(gòu)成的具有特定功能的有機(jī)整體。一副中藥就是由若干味藥配伍構(gòu)成具有特定功能的有機(jī)整體，而有機(jī)整體的功能不同于構(gòu)成它的各味藥的性質(zhì)與功能，也不同于構(gòu)成它的各味藥的功能之簡單加和，它是具有新功能的一副復(fù)方藥。如同氫和氧化合成水的化學(xué)反應(yīng)一樣，就其量而言，反應(yīng)前氫和氧原子的總量與反應(yīng)后的總量是相等的，即在量上具有加和性。但從質(zhì)上看，反應(yīng)前氫和氧的性質(zhì)、功能與反應(yīng)后天生的水之性質(zhì)、功能完全不同，即在質(zhì)上具有非加和性。這就是說一付具有特定性質(zhì)和功能的復(fù)方中藥，一方面構(gòu)成它的各味藥的數(shù)目一定是非常確定的，不能隨意；但另一方面，這付復(fù)方中藥的性質(zhì)和功能不能簡單地回結(jié)為構(gòu)成它的各味藥的性質(zhì)和功能之總和。它一旦成為一付復(fù)方中藥時(shí)，就具有了新質(zhì)、新功能，因此評(píng)價(jià)它的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，就應(yīng)根據(jù)它的新質(zhì)、新功能來評(píng)估，而不是根據(jù)構(gòu)成它的各味藥的性質(zhì)和功能來評(píng)估。如補(bǔ)中益氣湯（含黃芪、甘草、人參、當(dāng)回、桔皮、升麻、柴胡、白術(shù)）主治脾胃氣虛，中氣下陷。拆方實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，升舉請(qǐng)陽的升麻、柴胡二藥對(duì)腸管蠕動(dòng)無明顯影響，但從全方中減往此二藥時(shí)，促進(jìn)腸蠕動(dòng)效果明顯減弱，且不持久，表明升麻、柴胡與方中其它藥有協(xié)同作用，產(chǎn)生了整體效應(yīng)。這就是說，要從整體上來評(píng)估一付復(fù)方中藥的性質(zhì)和功能，要以系統(tǒng)整體性觀念為指導(dǎo)，通過國際學(xué)術(shù)交流，達(dá)到思想同一，使其成為制定國際認(rèn)同的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)原則即系統(tǒng)的整體性原則。
標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新。以系統(tǒng)整體性觀念為指導(dǎo)制定中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，就是要從一付復(fù)方中藥的整體性來制定質(zhì)量、功能評(píng)價(jià)指標(biāo)。這是一種全新的、不同于西藥的評(píng)價(jià)指標(biāo)，因而就不能沿用西藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。這種系統(tǒng)整體性觀念與中醫(yī)藥理論是一致的，具有高度吻合性。在制定中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)中，將中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)有機(jī)結(jié)合具有積極意義，因此需要組織國內(nèi)有關(guān)專家（中醫(yī)藥理論、實(shí)踐的專家，以及系統(tǒng)科學(xué)的專家等），迅速制定出一套全新的中藥質(zhì)量控制、安全評(píng)價(jià)、臨床應(yīng)用和生產(chǎn)操縱的指標(biāo)體系，為中藥迅速發(fā)展并走向國際以便為人類健康服務(wù)創(chuàng)造有利條件。
方法創(chuàng)新。這是要求不沿用由一個(gè)國家來制定標(biāo)準(zhǔn)，再逐一推廣的傳統(tǒng)做法，而是加強(qiáng)國際合作，首先在世界的一個(gè)地區(qū)內(nèi)的若干國家合作制定標(biāo)準(zhǔn)，并率先采用。
為了使中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系盡快制定、完善，并為國際認(rèn)可和采用，進(jìn)步推廣應(yīng)用速度，必須加強(qiáng)國際合作。首先可與日本、韓國合作，甚至擴(kuò)大到東南亞國家。定期組織學(xué)術(shù)會(huì)議，研究、討論從制定中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想與原則，直到具體的評(píng)價(jià)指標(biāo)制定、實(shí)施中存在的題目及解決辦法等。甚至成立地區(qū)性的國際合作組織，負(fù)責(zé)制定標(biāo)準(zhǔn)與評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量，使中藥在該地區(qū)進(jìn)行商貿(mào)時(shí)，不會(huì)因標(biāo)準(zhǔn)不同一阻礙大量中藥出口。在與日本、韓國、東南亞國家的學(xué)術(shù)交流與合作時(shí)，也可邀請(qǐng)其它國家參加，尤其是歐美發(fā)達(dá)國家，為加速中藥進(jìn)進(jìn)國際醫(yī)藥主流市場(chǎng)奠定基礎(chǔ)。
廣義技術(shù)創(chuàng)新還包括中藥材種源的創(chuàng)新、組織創(chuàng)新、融資渠道及方式的創(chuàng)新。中藥材種源的創(chuàng)新是運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)培育出中藥材的優(yōu)良品種，搶救瀕臨滅盡的野生品種，以及從國外引進(jìn)優(yōu)良品種，但引進(jìn)時(shí)要留意安全，不能破壞原有生態(tài)系統(tǒng)的平衡。在這里所取得的創(chuàng)新成果應(yīng)申報(bào)專利，爭取知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。組織創(chuàng)新主要是為了改變中藥生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模較小，難以承擔(dān)中藥產(chǎn)業(yè)國際化繁重任務(wù)的現(xiàn)實(shí)狀況。應(yīng)通過多種途徑，積極促進(jìn)中藥生產(chǎn)企業(yè)自愿組合，逐步形成大的跨國團(tuán)體公司，組建成中藥產(chǎn)業(yè)國際化聯(lián)合艦隊(duì)。
融資渠道及方式的創(chuàng)新是通過多種融資渠道及方式，為中藥產(chǎn)業(yè)國際化籌集發(fā)展資金�？蓪馊谫Y和國內(nèi)融資相結(jié)合，還可將融資渠道及方式的創(chuàng)新與組織創(chuàng)新相結(jié)合，采用國外開店國內(nèi)建廠或在國外、國內(nèi)同時(shí)建立生產(chǎn)、營銷、研究與開發(fā)基地等多種方式，加快中藥產(chǎn)業(yè)國際化的發(fā)展速度。
人力資源支持
人力資源支持的目的是為了通過國際合作在國內(nèi)外培養(yǎng)和建立一支中醫(yī)藥科技人才隊(duì)伍，尤其是在世界各國培養(yǎng)和建立一支具有一定數(shù)目的中醫(yī)藥優(yōu)秀人才隊(duì)伍，是中藥順利進(jìn)進(jìn)國際醫(yī)藥主流市場(chǎng)的關(guān)鍵性因素。這就是說，中藥要在國際上享有盛譽(yù)，表現(xiàn)出極佳的療效，關(guān)鍵要有一批具有相當(dāng)數(shù)目的熟悉中醫(yī)藥理論、善于應(yīng)用的中醫(yī)藥人才。否則，即使是有效中藥，因不會(huì)正確使用，也會(huì)給中藥的聲譽(yù)造成不良影響，甚至影響中藥順利進(jìn)進(jìn)國際醫(yī)藥市場(chǎng)。
在世界各國培養(yǎng)一批中醫(yī)藥科技人才對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)國際化至關(guān)重要，也是迫在眉睫的任務(wù)。同時(shí)，這也是中藥自身性質(zhì)與特點(diǎn)所要求的。如：中藥黃連、大蒜，根據(jù)西藥藥理學(xué)研究表明具有抑菌消炎作用，西藥臨床試驗(yàn)以為，凡細(xì)菌感染者均可用之，此時(shí)它們?yōu)槲魉�。但根�?jù)中醫(yī)藥理論研究表明，黃連自身性質(zhì)為苦冷藥，它僅適用實(shí)熱癥細(xì)菌感染者；而大蒜則為熱性藥，它適用于虛冷癥細(xì)菌感染者；可見，若不懂中醫(yī)藥理論，就很難正確地對(duì)癥下藥，由于中醫(yī)藥的特點(diǎn)是運(yùn)用整體觀念，辨證論治，既要考慮環(huán)境因素（如細(xì)菌進(jìn)侵）又要考慮被進(jìn)侵病人內(nèi)部狀況（如是實(shí)熱證者，還是虛冷證者），同時(shí)還要考慮藥自身性質(zhì)（如黃連為苦冷藥，大蒜為熱性藥），將三者辯證同一思考，用藥對(duì)癥，才可殺菌、協(xié)調(diào)人體內(nèi)的平衡，調(diào)動(dòng)體內(nèi)的積極因素，進(jìn)步抵抗能力、恢復(fù)能力。相反，若將藥用錯(cuò)了，依據(jù)中醫(yī)藥理論分析，對(duì)病人雖能達(dá)到殺菌的目的，但達(dá)不到調(diào)節(jié)人體內(nèi)部平衡的目的，顯然不利于人體內(nèi)部的平衡并走向健康。在這里不是藥的題目，而是用藥人不能按中醫(yī)藥理論正確用藥的題目。由此可見，要使優(yōu)質(zhì)中藥獲得正確應(yīng)用，產(chǎn)生本應(yīng)具有的良好藥效，就須要有一支會(huì)用藥的中醫(yī)藥人才隊(duì)伍。因此應(yīng)協(xié)助各國培育出一批高素質(zhì)的中醫(yī)藥人才，為此就須建立中醫(yī)藥人才教育、培訓(xùn)的國際合作組織；制定教育培養(yǎng)方案；確立教學(xué)內(nèi)容及人才質(zhì)量評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)；出版中醫(yī)藥理論現(xiàn)代科技語言的對(duì)照書籍和正確的外文翻譯著作。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)
知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)是創(chuàng)新系統(tǒng)中一個(gè)十分重要的構(gòu)成要素，它通過法律形式保護(hù)中醫(yī)藥的創(chuàng)新成果，是中藥產(chǎn)業(yè)國際化的護(hù)航艦。
當(dāng)前，國際上愈來愈多的國家開始重視中藥的研究和應(yīng)用，據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球已有30多個(gè)國家和地區(qū)應(yīng)用中醫(yī)中藥，使用中草藥治病健身的人數(shù)達(dá)40億，124個(gè)國家和地區(qū)建立了不同類型的中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)。有的國家還搶先申請(qǐng)了中藥專利，如日本厚生省批準(zhǔn)的210個(gè)漢方制劑的處方主要來自我國名醫(yī)張仲景的《傷冷論》和《金匱要略》，其生產(chǎn)原料的75%從我國進(jìn)口。我國的“腦血康”、“寬胸氣霧劑”、“寬腦丸”、“冠心2號(hào)”等，則成為日本人的專利產(chǎn)品。韓國在我國中藥產(chǎn)品基礎(chǔ)上開發(fā)的“牛黃清心丸”，在我國申請(qǐng)專利。
現(xiàn)在國外中藥產(chǎn)品不僅搶先申請(qǐng)專利，國外醫(yī)藥項(xiàng)目在我國申報(bào)專利數(shù)目也存在急劇上升的趨勢(shì)。美、日、徳、英、琺、瑞士6國，2000年在我國有關(guān)醫(yī)藥項(xiàng)目申請(qǐng)專利數(shù)目已占國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局公告醫(yī)藥項(xiàng)目的40.7%。截止2002年3月底，國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局公然、公告的醫(yī)藥專利申請(qǐng)21萬多項(xiàng)，其中我國國內(nèi)申請(qǐng)9722項(xiàng)，而外國在我國申請(qǐng)高達(dá)11549項(xiàng)。據(jù)《中國高技術(shù)產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)年鑒》統(tǒng)計(jì)中藥材及中成藥加工產(chǎn)品申請(qǐng)專利數(shù)、專利授權(quán)數(shù)分別見表1、表2。
統(tǒng)計(jì)表明，中藥材及中成藥專利數(shù)在逐年增加（除少數(shù)年份外）。但中醫(yī)藥歷史悠久，成果累累，其專利數(shù)遠(yuǎn)不止這些。因此必須進(jìn)步法律意識(shí)，重視中藥成果的整理工作，逐一申請(qǐng)專利，爭取知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。同時(shí)，對(duì)中藥材種源創(chuàng)新成果及中醫(yī)藥科學(xué)專著的著作權(quán)、版權(quán)也應(yīng)加強(qiáng)法律保護(hù)。
中醫(yī)藥在我國有數(shù)千年歷史，很多有長期臨床經(jīng)驗(yàn)、十分成熟的中藥藥方均未申請(qǐng)專利保護(hù)，有的已被國外企業(yè)竊取，甚至獲得專利保護(hù)。當(dāng)前我國自主創(chuàng)新的中藥產(chǎn)品，多以我國中藥古方為基礎(chǔ)。所以中藥的自主創(chuàng)新產(chǎn)品，急需知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，其創(chuàng)新源頭來自中藥古方，因此為了保護(hù)我國中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，并保證中藥能順利進(jìn)進(jìn)國際市場(chǎng)，首先就應(yīng)對(duì)中藥古方進(jìn)行具體清理，有計(jì)劃有步驟地逐一申請(qǐng)專利保護(hù)。在繼續(xù)基礎(chǔ)上自主開發(fā)出的中藥新產(chǎn)品，更需要進(jìn)一步申請(qǐng)專利保護(hù)，不僅在我國國內(nèi)，而且還應(yīng)在一些主要國家同時(shí)申請(qǐng)專利保護(hù)。這既可防止外國企業(yè)搶先注冊(cè)中藥專利，又可保護(hù)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展及其產(chǎn)品順利進(jìn)進(jìn)國際市場(chǎng)，還可約束、規(guī)范企業(yè)行為，避免越軌侵權(quán)，在知識(shí)產(chǎn)權(quán)上獲得國內(nèi)、外法律保證。我國要通過法律保護(hù)中藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭實(shí)力，為中藥產(chǎn)業(yè)的國際化護(hù)航。
參考文獻(xiàn)：
1.國家統(tǒng)計(jì)局，國家發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)，科技部，國家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員.中國高技術(shù)產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)年鑒[M].中國統(tǒng)計(jì)出版社，2003
2.王廣基，鄒珊剛，陳傳宏主編.中國醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)戰(zhàn)略與政策研究[M].中國醫(yī)藥科技出版社,2002(5)
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