西藥制劑質(zhì)量管理中風(fēng)險(xiǎn)管理的效果論文

　　摘要：有效的風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)于西藥制劑的質(zhì)量水平能夠進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，盡可能避免臨床的用藥風(fēng)險(xiǎn)，筆者對(duì)西藥制劑可能存在的各種風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行評(píng)估，在此基礎(chǔ)上提出了進(jìn)一步完善風(fēng)險(xiǎn)管理制度的實(shí)施措施，提高藥房人員對(duì)西藥制劑質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的辨識(shí)度，減少錯(cuò)誤的發(fā)生，提高對(duì)西藥制劑運(yùn)用的安全度，減少用戶對(duì)西藥制劑的不良反應(yīng)。

　　【關(guān)鍵詞】風(fēng)險(xiǎn)管理；質(zhì)量管理；西藥制劑；用藥安全

　　臨床上一般使用的藥物可以被分為兩類(lèi)，一是西藥制劑，二是中藥制劑，由于西藥制劑具有療效快的優(yōu)點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用于藥學(xué)相關(guān)的各領(lǐng)域。但是，西藥制劑種類(lèi)、規(guī)格比較多，藥理作用差異大，藥劑質(zhì)量管理難度比較大，需要對(duì)其進(jìn)行有效控制，一旦發(fā)生錯(cuò)誤，會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)，甚至?xí)�威脅患者的生命。因此，不僅在用藥前要對(duì)西藥制劑有明確的了解，還需要運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)管理制度嚴(yán)格把控西藥制劑使用的各環(huán)節(jié)。

　　1潛在的風(fēng)險(xiǎn)因素評(píng)估

　　1.1內(nèi)在的風(fēng)險(xiǎn)因素

　　首先從西藥制劑使用的原理角度來(lái)看，不同的西藥制劑必然要有不同的使用原理，實(shí)際上，不同的西藥制劑之間還存在一定的藥物相克可能，西藥的相沖性是對(duì)西藥進(jìn)行運(yùn)用時(shí)不可避免的內(nèi)在風(fēng)險(xiǎn)，西藥制劑這種本身自帶的相克性和相沖性為人所知卻又不可避免。因此，在對(duì)臨床或者藥房的西藥制劑質(zhì)量管理的過(guò)程中，需要運(yùn)用各種方式將這種內(nèi)在風(fēng)險(xiǎn)盡可能降到最低，運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)管理制度確保西藥制劑的質(zhì)量和用藥的安全性。臨床上使用西藥制劑之前，醫(yī)師和藥劑師需要進(jìn)行有效溝通，確保醫(yī)師明確所用西藥制劑的適應(yīng)癥和禁忌癥，將臨床使用藥物的不良反應(yīng)降到最低，提高其療效性。

　　1.2外在的風(fēng)險(xiǎn)因素

　�。�1）設(shè)計(jì)不合理，我國(guó)大部分醫(yī)院的西藥制劑室在設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)方面并不符合要求，不具備合理性，尤其在布局、工藝及功能區(qū)的劃分方面不規(guī)范，也沒(méi)有遵循系統(tǒng)的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，在實(shí)際的取藥和西藥制劑的質(zhì)量管理方面存在風(fēng)險(xiǎn)，在人員分流和物流，外用和內(nèi)用制劑方面不符合要求，所以臨床上使用的西藥制劑的規(guī)格和數(shù)量有時(shí)得不到滿足，影響臨床使用效果。（2）標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，針對(duì)西藥制劑的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范我國(guó)有《中國(guó)藥典》，《中國(guó)醫(yī)院制劑規(guī)范》，但是，即使是同一種西藥制劑，生產(chǎn)廠家不同，生產(chǎn)過(guò)程中的工藝、生產(chǎn)條件及檢驗(yàn)合格條件都是不一樣的。在上述規(guī)范中，相同的西藥制劑也有不同的標(biāo)準(zhǔn)。（3）管理缺乏規(guī)范，我國(guó)關(guān)于西藥制劑的相關(guān)的管理規(guī)范是《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》，但是從實(shí)踐的角度來(lái)看，不同級(jí)別的醫(yī)院對(duì)這項(xiàng)規(guī)范的理解程度是不同的，不同等級(jí)的醫(yī)院的管理水平不同，對(duì)這項(xiàng)規(guī)范的執(zhí)行力度也不一樣，有很多問(wèn)題，例如，在配制的過(guò)程中，沒(méi)有嚴(yán)格的操作規(guī)范；沒(méi)有及時(shí)記錄下配制的藥劑的內(nèi)容，不能按時(shí)進(jìn)行生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)，某些重要的工作制度缺乏等等。（4）技術(shù)力量不雄厚。在我國(guó)各個(gè)級(jí)別的醫(yī)院中，西藥制劑相關(guān)的專(zhuān)業(yè)藥師比較缺乏，在專(zhuān)業(yè)院校，學(xué)生受到就業(yè)壓力的影響，選擇此專(zhuān)業(yè)的比較少，院校的專(zhuān)業(yè)設(shè)置也沒(méi)有相關(guān)的政策傾向，專(zhuān)業(yè)訓(xùn)練強(qiáng)度不高，走上工作崗位的藥劑師的配置能力弱，沒(méi)有創(chuàng)新意識(shí)，風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)更是缺乏，社會(huì)上專(zhuān)業(yè)進(jìn)修的條件也不充分，我國(guó)的相關(guān)人員學(xué)術(shù)交流的機(jī)會(huì)不多。（5）藥劑配置生產(chǎn)的設(shè)備跟不上時(shí)代的進(jìn)步，提高西藥制劑質(zhì)量管理水平里不考慮生產(chǎn)線上先進(jìn)、穩(wěn)定的生產(chǎn)設(shè)備。醫(yī)院的西藥制劑往往數(shù)量比較少，難以形成規(guī)�；�的生產(chǎn)，所以在生產(chǎn)設(shè)備的投入方面也不及時(shí)。

　　2風(fēng)險(xiǎn)管理制度的實(shí)施

　　2.1對(duì)于西藥制劑質(zhì)量的控制標(biāo)準(zhǔn)要嚴(yán)格把握

　　國(guó)家各級(jí)醫(yī)院的藥劑師和醫(yī)師要認(rèn)真學(xué)習(xí)并遵循我國(guó)的西藥制劑生產(chǎn)和使用的標(biāo)準(zhǔn)，并得到熟練運(yùn)用。此外，國(guó)家的相關(guān)部門(mén)，比如藥監(jiān)局要及時(shí)根據(jù)藥物的更新和引進(jìn)對(duì)藥品生產(chǎn)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行補(bǔ)充和修改，把握最新的西藥制劑質(zhì)量控制的動(dòng)態(tài)，提高西藥制劑的質(zhì)量水平，確保臨床使用藥劑的安全性。

　　2.2完善西藥制劑的規(guī)范化綜合管理體系

　　我國(guó)對(duì)西藥制劑的質(zhì)量的要求是遵循《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》，在進(jìn)行西藥制劑的配制時(shí)，應(yīng)該根據(jù)配制過(guò)程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)完善規(guī)范化的綜合管理體系，對(duì)于可能出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)的地方設(shè)置專(zhuān)門(mén)的崗位監(jiān)督，責(zé)任到人，要求崗位上的每個(gè)人履行各自的職責(zé)，還可以制定嚴(yán)格的考核制度，提高西藥制劑配制的精確性，對(duì)于到不到標(biāo)準(zhǔn)的配制要嚴(yán)厲取消，只有完善的質(zhì)量監(jiān)督可和標(biāo)準(zhǔn)，才能確保西藥制劑配制的質(zhì)量，在源頭避免安全隱患。

　　2.3提高西藥藥劑相關(guān)人員的技術(shù)水平

　　提高西藥制劑質(zhì)量首先要考慮西藥制劑人員的專(zhuān)業(yè)和技術(shù)水平，這也是重中之重。這就要求我國(guó)各級(jí)醫(yī)院的藥劑科室對(duì)于招聘的藥劑人員進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)，招聘有專(zhuān)業(yè)水準(zhǔn)和綜合素養(yǎng)較高的人員，可以考慮增加投入，提高準(zhǔn)入門(mén)檻的同時(shí)提高藥劑人員你的工資待遇，吸引國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀的藥劑人員。此外，對(duì)于已經(jīng)在崗的藥劑人員，醫(yī)院要督促其在職進(jìn)修，外出學(xué)術(shù)交流，組織相關(guān)人員定期培訓(xùn)，熟悉西藥藥劑的配置最新要求和準(zhǔn)則，不斷提高他們的業(yè)務(wù)能力。只有不斷強(qiáng)化藥劑專(zhuān)業(yè)人員你的能力，更新知識(shí)才能保障西藥制劑質(zhì)量管理制度的嚴(yán)格落實(shí)。

　　3結(jié)語(yǔ)

　　我國(guó)目前越來(lái)越重視西藥藥品不良反應(yīng)的檢測(cè)工作，由于生活質(zhì)量的提高，人們也越來(lái)越關(guān)注藥品市場(chǎng)中藥品的風(fēng)險(xiǎn)和藥品的管理水平，西藥制劑由于其見(jiàn)效快的優(yōu)勢(shì)被不斷更新使用，但是一旦質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題，會(huì)造成嚴(yán)重后果。提高西藥制劑質(zhì)量管理首先要從其風(fēng)險(xiǎn)管理入手，嚴(yán)格把控西藥制劑生產(chǎn)和使用各個(gè)環(huán)節(jié)，建立完善的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制，使藥房人員和醫(yī)院的醫(yī)師都能夠明確風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)采取規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的措施，提高用藥的安全性，加大西藥制劑質(zhì)量管理監(jiān)控力度，從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)說(shuō)，這也是緩解醫(yī)患矛盾的關(guān)鍵。

　　參考文獻(xiàn)

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